TWI541000B - 縫合線固定器及方法 - Google Patents

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Description

縫合線固定器及方法 【相關申請案之交互參照資料】
本申請案主張下述申請案號之優先權：申請於2011年6月23日之美國臨時申請案號61/500,433，以及申請於2012年3月2日之美國臨時申請案號61/605,978，每個之整個內容係藉此特別地併入作參考。
本發明是有關於一種縫合線固定器及方法。
例如肌腱及韌帶之軟組織一般而言係藉由小膠原纖維附著至骨頭。這些纖維是牢固的，但容許肌腱及韌帶有彈性。當軟組織被撕裂遠離骨頭且需要修復時，一外科醫生時常必須利用藉由一固定器而附著至骨頭之縫合線來修復分離的軟組織。這些固定器通常透過廣泛的外科手術，且近來更透過關節鏡的外科技術被植入到一患者的骨頭。既存的固定器係以一些方式被植入到一患者的骨頭，其大致可被分為，舉例而言，需要在骨頭中鑽一開孔之那些方式，以及可被植入而不需要鑽孔(例如被推壓至骨頭中或用螺絲拴緊至骨頭中)之那些方式。
一旦一固定器被植入在一骨頭中，一縫合線一般就會通過待再被附著之軟組織，其縫合線接著以適當張力被固定至此固定器。一般而言，某些固定器可能 需要一外科醫生在縫合線中打一個結，或可能稱為"無結"，亦即，因為一縫合線係被固定器與骨頭所保持，所以將軟組織固定至骨頭時不需要結。使一縫合線通過一軟組織並打一個結之過程是耗時的，且難以在內視鏡手術期間且有時在習知之開刀手術期間所遭遇的狹小空間中著手進行。
藉由在骨頭中鑽一開孔而植入之固定器系統的使用是複雜的，其乃因為它們需要使用在手術期間必須被插入至切口之多重工具，例如一單獨插入工具及一單獨鑽孔工具。這種複雜的鑽孔固定器系統導致手術時間之增加，以及在延長的手術與工具轉換期間增加外科醫生錯誤之可能性。
熟習本項技藝者將明白到，固定器一般而言在插進一骨頭期間經歷一廣範圍之應力。雖然某些習知技術之固定器已嘗試在它們的構造上合併高分子材料，但這些固定器實際上大致已提供不合適的插入與保持力量。結果是，已知的固定器本體及已知的骨頭啣接機構一般而言已由高強度之生物相容性金屬及金屬合金所製成。
因為習知技術之固定裝置(anchoring devices)之使用已變得更普及，所以吾人已發現已知的固定器因一些限制而蒙受損害。舉例而言，從生物相容性金屬及金屬合金當中形成固定器本體與骨頭啣接機構兩者會增加製造之成本。又，在多數醫療應用中，理想上是 可在手術之後使殘留在患者的身體之金屬最少化。這種金屬可能導致X射線人工製品且可能由於患者排斥而遷移。
由於金屬植入之缺點，多數不同的生物相容性高分子與生物可吸收材料近來已被開發且變成廣泛使用在醫療植入中。這種材料：(i)成本相當低；(ii)完全與習知之製造方法相容；且(iii)在手術之後能被吸收進入患者之身體。有多種習知技術之固定器是由這種材料所構成。
然而，目前可利用的高分子及生物可吸收材料一般而言並未具有必要的機械特性，以允許將固定器推入且適當的保持在骨頭中，而無須在骨頭中預先鑽一開孔，並允許提供具有某些金屬元件之固定器。某些習知技術之固定器藉由提供由高分子及生物可吸收材料所構成之固定器來克服這個問題，這些固定器具有一強到足以允許將固定器用螺絲拴緊至或推壓至骨頭中之金屬尖端。然而，這種固定器之一個主要缺點係為金屬尖端殘留進入患者的骨頭中，其增加由於患者的身體排斥金屬尖端之固定器排斥及移動之機會。
為了這個目的，存在一項對於一種利用單一工具允許一縫合線固定器被植入到骨頭之縫合線固定器之需求。它就是於此所揭露之發明概念所針對的一種縫合線固定器。
本發明有關一種縫合線固定器，包含：一本體構件，具有一前導端、一尾端、一從該前導端至該尾端延伸通過該本體構件之導管、以及一外表面，該外表面包含一個或多個骨頭啣接構件以將該固定器維持在一骨頭內部，該前導端具有至少一縫合線容納缺口。
本發明亦有關一種縫合線固定器驅動器，包含：一桿，具有一適合於被保持之尾端，以及一利用至少一點界定一錐子以在一骨頭中形成一開孔之前導端；以及一衝擊器，包含一具有一前端與一後端之衝擊器套筒，該衝擊器套筒可滑動地繞著該桿被配置，以使該衝擊器套筒沿著在一縮回位置與一推進位置之間的該桿而可軸向移動，在該縮回位置中，該套筒之該前端係與該桿之該前導端隔開一段距離，俾能在該桿之前導端與該衝擊器套筒之該前端之間的該桿上界定一固定器保持區域，其中該衝擊器套筒係朝向該桿之該前導端被移動。
本發明更有關一種縫合線固定器系統，包含：一縫合線固定器驅動器，包含：一桿，具有一前導端及一尾端，該前導端利用至少一點界定一錐子用以在一骨頭中形成一開孔；及一衝擊器，包含一具有一前端與一後端之衝擊器套筒，該衝擊器套筒可滑動地繞著該桿被配置，以使該衝擊器套筒沿著在一縮回位置與一推進位置之間的該桿而可軸向移動，在縮回位置中，該衝擊器套筒之該前端係與該桿之該前導端隔開一段距離，俾能在該桿之該前導端與該衝擊器套筒之該前端之間的該桿 上界定一固定器保持區域，其中該衝擊器套筒係被移動朝向該桿之該前導端；以及一縫合線固定器，安置在該桿之該固定器保持區域上，該縫合線固定器包含：一本體構件，具有一前導端、一尾端、一從該前導端至該尾端延伸通過該本體構件之導管、以及一外表面，該外表面包含一個或多個骨頭啣接構件以將該固定器維持在一骨頭內部，其中該縫合線固定器係以下列方式安置在該桿之該固定器保持區域上：使該桿配置通過該本體構件之該導管，使該錐子延伸經過該縫合線固定器之該前導端，使該本體構件之該尾端與該衝擊器套筒之該前端啣接，讓該衝擊器套筒從該縮回位置朝向該推進位置之軸向移動，能使該本體構件沿著該桿軸向地滑動。
本發明進一步有關一種用以將一軟組織固定至一骨頭之方法，包含：將一縫合線固定器支撐在一桿上，該桿具有一前導端及一尾端，該前導端利用至少一點界定一錐子用以在一骨頭中形成一開孔，該桿具一有從該前導端朝向該尾端延伸之導管，該縫合線固定器包含一本體構件，其具有一前導端、一尾端、一從該前導端至該尾端延伸通過該本體構件之導管、以及至少一骨頭啣接構件；將至少一縫合線裝載至該縫合線固定器中；在該骨頭上選擇一固定位置；以該桿之該錐子刺穿該骨頭上之該固定位置；將該縫合線敲進該骨頭中；沿著該桿軸向地將該縫合線固定器敲進該骨頭中；以及將該桿移離該骨頭，藉以在該骨頭中留下該縫合線固定器與該縫 合線。
本發明另有關一種用以將一軟組織固定至一骨頭之方法，包含：將一縫合線固定器支撐在一桿上，該桿具有一前導端及一尾端，該前導端利用至少一點界定一錐子用以在一骨頭中形成一開孔，該桿具有形成靠近該點之至少一縫合線保持缺口，該縫合線固定器包含：一本體構件，具有一前導端、一尾端、一從該前導端至該尾端延伸通過該本體構件之導管、以及一切有螺紋的外表面；以及一尖端構件，具有一前導端、一尾端、以及一從該前導端至該尾端延伸通過該尖端構件之導管，該尖端構件之該尾端可轉動地連接至該本體構件之該前導端，並使該尖端構件之該導管軸向地與該本體構件之該導管對準；將至少一縫合線裝載至該桿之該縫合線保持缺口中；在該骨頭上選擇一固定位置；利用該桿刺穿該骨頭上之該固定位置，俾能使該桿將該縫合線之一部分運送至該骨頭中；將該縫合線固定器之該尖端構件推壓進入該骨頭中；使該縫合線固定器之該本體構件旋轉，俾能將該縫合線固定器穿線地插入至該骨頭中，並使該縫合線固定器沿著該桿軸向地滑動；以及將該桿移離該骨頭，藉以在該骨頭中留下該縫合線固定器與該縫合線。
在詳細說明發明概念之至少一實施例之前，吾人應理解到於此所揭露之發明概念在它們的應用上並未 受限於構造、實驗、例示資料之細節，以及在下述說明中所提出或圖所顯示之元件之配置。發明概念能夠以各種方法實行或實現其他實施例。又，吾人應理解到於此所採用的術語及專門用語係為了說明的目的且不應被視為具有限制意義。
現在參考圖式，特別是參考圖1-6，一縫合線固定器系統100之一例示實施例係依據於此所揭露的發明概念而建構。縫合線固定器系統100概略地包含一縫合線固定器102以及一用以將縫合線固定器102植入骨頭中之固定器驅動器104。
如所圖2A與2B所最佳顯示的，縫合線固定器102包含一本體構件106，其具有一尾端108、一前導端110、一導管112、一縫合線容納缺口114、一對準缺口116以及一個或多個保持肋118。縫合線固定器102可能由任何適當的材料或材料之組合，例如，一生物惰性高分子材料(例如聚醚醚酮(販售為PEEKTM))所構成。縫合線固定器102亦可由譬如一高分子生物可吸收材料(例如聚乳酸一乙醇酸共聚物(PLGA))所製成。縫合線固定器102係由一可壓縮的彈性材料所製成，以使縫合線固定器102即使在縫合線上沒有張力時，可能被壓接在一骨頭內側以確保在一骨頭內側之縫合線固定器102之保持。縫合線固定器102可能由各種材料所構成，其可能未塗佈、塗佈或充滿各種物質(例如抗生素、鈦、APC以及其組合)。
導管112從尾端108至前導端110延伸通過本體構件106。雖然導管112在形狀上係被顯示為圓柱形，但導管112可能譬如以其他形狀來實施，例如正方形、六角形、八角形、五角形、星形、橢圓形以及三角形。在某些實施例中，導管112可具有一長方形、正方形或其他適當的形狀，以使一相應形狀的桿能限制或避免與桿相關聯的縫合線固定器102之旋轉，如以下將參考圖11A-11B說明的。
本體構件106之前導端110可能朝向一縱軸線120呈推拔狀，用以幫助縫合線固定器102插入至一骨頭中。縫合線固定器102首先以前導端110被植入到一骨頭到達一深度，以使尾端108齊平或使尾端108剛好位在骨頭之表面下方。於一實施例中，縫合線固定器102大約10 mm長，但如熟習本項技藝者將理解到其他適當尺寸亦可能實施。吾人應理解到，本體構件106依據植入部位之尺寸可具有改變的長度與直徑，以及預計將遭遇到縫合線之負載。如於此所使用的，專門用語"縫合線"及其任何變化係意圖包含一條或多條縫合線及縫合環。
保持肋118係被顯示為具有兩個相交表面：一相對於縱軸線120呈推拔狀的表面122，以及一垂直於縱軸線120之表面124。保持肋118之表面122係適合於允許縫合線固定器102被插入至一骨頭，而表面124藉由靠著骨頭拉緊或壓接保持肋118以將縫合線固定 器102保持在骨頭內部。然而，吾人應理解到其他習知之保持配置可能與於此所揭露的發明概念一起被使用，如利用本揭露內容所呈現之熟習本項技藝者將明白的。舉例而言，可能有兩個以上的表面122及124，且這樣的表面可能朝相對於一縱軸線120之不同角度或相對於彼此而被定方位。吾人應理解到其他保持機構可能與於此所揭露的發明概念一起被使用，例如倒鉤、隆起部、細槽等等及其組合。
縫合線容納缺口114與前導端110相交，並被設計成用於容納一條或多條縫合線於其中。縫合線容納缺口114可能是楔形，俾能於前導端110朝一近端方向推拔出一最寬的點。一旦縫合線固定器102被插入至一骨頭，一縫合線或一縫合環之一部分就可能由於縫合線上之縫合線容納缺口114之對向表面之壓縮而至少部分被固定。縫合線或縫合環可能更進一步被保持肋118與一骨頭之間的一壓接所固定，這樣就不需要一結來固定縫合線或縫合環，如參考圖12A-12E更詳細說明於下。如熟習本項技藝者將理解的，縫合線之張力可能在縫合線固定器102插入至一患者的骨頭之前被調整。縫合線固定器102可以與一首先縫合(suture-first)技術一起使用，例如，縫合線已在固定器插入之前被附著至軟組織。
對準缺口116可能與一固定器驅動器104之植入對準凸部126(圖8)合作，植入對準凸部126係適合於 與對準缺口116配合，用以限制或避免與固定器驅動器104相關聯的縫合線固定器102之旋轉。吾人應理解到，雖然對準缺口116在形狀上實質上係被顯示為長方形，但譬如可能利用其他形狀以對應至植入對準凸部126之形狀，例如三角形、正方形、圓形、橢圓形以及星形。吾人亦應理解到，一個以上的對準缺口116可能形成於縫合線固定器102中。吾人應更進一步理解到，植入對準凸部126可能形成為在固定器驅動器104之桿168上的一凹槽或一凸部。舉例而言，縫合線固定器102可能藉由任何習知之製程(例如射出成形、加壓成形及其組合)而形成。
現在參考圖3A及3B，其中顯示一縫合線固定器102a之另一種實施例。縫合線固定器102a係類似於縫合線固定器102地被建構。縫合線固定器102a具有本體構件128，其具有一尾端130、一前導端132、一導管134、一個或多個保持肋136、一條或多條縫合線通道138以及一縫合線容納缺口140。
導管134從尾端130至前導端132延伸通過本體構件128之中心。導管134在形狀上係被顯示為圓柱形，但吾人應理解到，依據於此所揭露的發明概念之一導管134可能譬如以其他形狀來實施，例如正方形、六角形、八角形、五角形、星形、橢圓形以及三角形。
保持肋136係被顯示為具有一相對於一縱軸線144呈推拔狀的表面142，以及一垂直於縱軸線144之 表面146。然而，吾人應理解到其他習知之保持配置可能與於此所揭露的發明概念一起被使用。保持肋136之表面142係被設計成用於允許縫合線固定器102a被插入至一骨頭，而表面146藉由靠著骨頭之壁面拉緊或壓接保持肋136以將縫合線固定器102保持在骨頭內部。
縫合線通道138與縫合線容納缺口140合作，用以允許一條或多條縫合線經由縫合線容納缺口140向下穿入一第一個縫合線通道138，並向上穿入一第二縫合線通道138。如熟習本項技藝者將理解的，即使在縫合線固定器102a被插入至一骨頭時，一外科醫生仍然可調整縫合線張力並藉由打結來固定。縫合線固定器102a可能由類似的材料所構成，且利用類似於縫合線固定器102之方法。
現在參考圖4A及4B，其中顯示依據於此所揭露的發明概念之一縫合線固定器102b之另一種實施例。縫合線固定器102b係類似於縫合線固定器102與102a地被建構。縫合線固定器102b具有一本體構件148，其具有一尾端150、一前導端152、一導管154、一個或多個保持肋156、一條或多條縫合線通道158以及一個或多個縫合線孔160。
導管154從尾端150至前導端152實質上延伸通過本體構件148之中心。導管154在形狀上係被顯示為圓柱形，但吾人應理解到，依據本發明概念之一導 管154可能譬如以其他形狀來實施，例如正方形、六角形、八角形、五角形、星形、橢圓形以及三角形。
保持肋156係被顯示為具有一相對於一縱軸線164呈推拔狀的表面162，以及一垂直於縱軸線164之表面166。然而，吾人應理解到，其他習知之保持配置可能與於此所揭露的發明概念一起使用。保持肋156之表面162係適合於允許縫合線固定器102b被插入至一骨頭，而表面166藉由靠著骨頭之壁面拉緊或壓接保持肋156以將縫合線固定器102b保持在骨頭內部。
縫合線通道158與縫合線孔160合作以允許一條或多條縫合線經由縫合線孔160向下穿入其中一個縫合線通道158，並向上穿入一第二縫合線通道158。如熟習本項技藝者將理解的，當縫合線固定器102b被插入至一骨頭時，一外科醫生可調整縫合線張力並藉由打結來固定。縫合線固定器102b可能由類似的材料所構成，且利用類似於縫合線固定器102與102a之方法。
現在參考圖5-7，更詳細顯示固定器驅動器104。固定器驅動器104包含一桿168、一把手176以及一衝擊器180。桿168具有一縱軸線170、一形成於一前導端174上之錐子172、以及一尾端178。於一實施例中，錐子172包含一點190(圖6)與至少一縫合線容納缺口192。錐子172推拔成點190，其被設計成用於在施加力量至桿168時刺穿一骨頭。如圖6所示，點190係被定方位成使其與桿168之縱軸線170對準。或者， 如圖7所示，錐子172可包含兩個沿著縱軸線170對稱地被安置之點190。舉例而言，錐子172可能由一種例如不銹鋼、鈦或其他適當的金屬或合金之剛性金屬所製成。縫合線容納缺口192係被設計成用於容納並保持一個或多個外科縫合線或縫合環於其中，並藉由錐子172之插入以將這種縫合線或縫合環插入至骨頭中。
把手176係連接至桿168之尾端178，且可能是任何習知之外科儀器把手176。舉例而言，把手176可能設計有一防滑表面並被塑形成被一使用者的手確實緊抓住。舉例而言，把手176可能由例如金屬及塑膠之各種材料所構成，且可能適合於可再度使用且被消毒。
衝擊器180包含一繞著桿168可滑動地安置之衝擊器套筒182，以及一連接至衝擊器套筒182之衝擊器頭部188。衝擊器套筒182係沿著一縮回位置(圖1、5以及11A-11B)與一推進位置(圖6-10)之間的桿168而可滑動地移動，在縮回位置中，一衝擊器套筒182之前端184係與桿168之前導端174隔開一段距離，俾能界定一固定器保持區域198，而在推進位置中，衝擊器套筒182之前端184係被移動朝向錐子172，用以沿著桿168使一安置在固定器保持區域198上之固定器102前進朝向錐子172。固定器保持區域198係按尺寸被製成能容納並保持一安置於其上之縫合線固定器 102離開錐子172一段距離，俾能使錐子172可能被插入至一骨頭達到一選擇的深度，而不會有縫合線固定器102的干擾。當衝擊器套筒182係處於其縮回位置時，衝擊器套筒182可包含一延伸進入固定器保持區域198之植入對準凸部126。
衝擊器頭部188係連接至一衝擊器套筒182之後端186，並被設計成用以且尺寸被設計成能在縫合線固定器102插入至一骨頭期間被外科錘衝程打擊。於一實施例中，衝擊器頭部188係連接至衝擊器套筒182，並使複數個桿200可滑動地配置通過把手176與一縫合線固定軸環194。縫合線固定軸環194具有一個或多個形成於其中之缺口196(圖5)。一個或多個缺口196係適合於容納並保持一條或多條縫合線(未顯示)於其中。舉例而言，縫合線固定軸環194可能由例如塑膠及金屬之任何適當的材料所構成。舉例而言，衝擊器頭部188可以由例如不銹鋼、鈦、彈性塑膠以及其組合之任何適當的材料所構成。衝擊器頭部188可能被操控以繞著桿168使衝擊器套筒182而可滑動地移動，如以下將說明的。
現在參考圖8，於其中顯示縫合線固定器系統100之一實施例之放大視圖，其顯示安置在固定器驅動器104之桿168上的縫合線固定器102，而衝擊器套筒182處於推進位置。桿168之錐子172係被顯示成延伸通過縫合線固定器102之導管112且經過前導端110。縫 合線固定器102之尾端108係被顯示成鄰接衝擊器套筒182之前端184。植入對準凸部126係被顯示成被插入至對準缺口116。縫合線固定器102之縫合線容納缺口114係與錐子172之縫合線容納缺口192對準，用以允許一縫合線之插入，如以下參考圖12A-12E將說明的。在插入過程期間一直維持這種對準，用於避免縫合線之鉤破(snagging)或扭轉。
現在參考圖9，於其中顯示依據於此所揭露的發明概念之一縫合線固定器系統100a之另一種實施例之放大視圖。縫合線固定器102a係被顯示成安置在固定器驅動器104之桿168上，而衝擊器套筒182處於推進位置。桿168之錐子172係被顯示為具有兩個點190，並一直延伸通過縫合線固定器102a且經過前導端132。縫合線固定器102a之尾端130係被顯示成鄰接衝擊器套筒182之前端184。縫合線通道138係被顯示成延伸縫合線固定器102a之長度。一可選擇的縫合線導引器202係被顯示成形成於衝擊器套筒182中且與縫合線通道138對準。縫合線固定器102a之縫合線容納缺口140係與錐子172之縫合線容納缺口192對準。縫合線容納缺口140、縫合線容納缺口192、縫合線通道138以及縫合線導引器202與縫合線固定軸環194之缺口196合作，用以允許一使用者調整一縫合線上之張力並以一結固定縫合線，如以下參考圖12A-12E將說明的。
現在參考圖10，於其中顯示依據於此所揭露的發明概念之一縫合線固定器系統100b之另一種實施例。縫合線固定器102b係被顯示成安置在固定器驅動器104之桿168上，而衝擊器套筒182處於推進位置。桿168之錐子172係被顯示為具有兩個尖銳點190並延伸通過縫合線固定器102b且經過前導端152。縫合線固定器102b之尾端150係被顯示成鄰接衝擊器套筒182之前端184。一縫合線通道158係被顯示成延伸縫合線固定器102b之長度。一可選擇的縫合線導引器202係被顯示為形成於衝擊器套筒182中並與縫合線通道158對準。縫合線固定器102b之縫合線孔160係與錐子172之縫合線容納缺口192對準。縫合線孔160、縫合線容納缺口192、縫合線通道158以及縫合線導引器202與縫合線固定軸環194之缺口196合作，用以允許一使用者調整一縫合線上之張力並以一結固定縫合線，如以下參考圖12A-12E將說明的。
現在參考圖11A及11B，於其中顯示依據於此所揭露的發明概念之一縫合線固定器系統100c之又另一種實施例。縫合線固定器102係被顯示成安置在固定器驅動器104之一桿168a上，而衝擊器套筒182安置在縮回位置中。桿168a之錐子172係被顯示成延伸通過縫合線固定器102之導管112且經過前導端110。縫合線固定器102之尾端108係被顯示成鄰接衝擊器套筒182之前端184。桿168a係被顯示為具有一實質上 六角形形狀，且導管112係被顯示為具有一對應的六角形形狀，以在縫合線固定器102被安置至桿168a上時，使縫合線固定器102之縫合線容納缺口114係與錐子172之縫合線容納缺口192對準，以便允許一縫合線之插入，如以下參考圖12A-12E將說明的。於一實施例中，桿168a與導管112之對應的形狀合作，以在縫合線固定器102被安置在桿168a上時局部地或完全地避免導管112繞著桿168a旋轉。藉由縫合線固定器102與桿168a之相對應的六角形形狀，在插入過程期間一直維持這種對準，用於避免縫合線之鉤破或扭轉。然而，吾人應理解到其他適當的對應形式可能用於縫合線固定器102與桿168a，只要這種對應形式能夠局部地或完全地避免縫合線固定器102繞著桿168a旋轉即可。吾人更進一步理解到，這種互補形狀亦可與一對準缺口116及植入對準凸部126被結合使用，如上參考圖8所述。
在操作上，依據於此所揭露的發明概念之一種用以使一縫合線附著至一骨頭之方法之一例示實施例，係可包括使一縫合線附著至一待附著至一骨頭之軟組織。縫合線可能是任何習知之縫合線，如熟習本項技藝者將理解的。舉例而言，軟組織可能是一肩袖、一肌腱、一韌帶、一肌肉、結締組織及其組合。縫合線係附著至軟組織，以使一縫合環被形成，如熟習本項技藝者將明白的。一旦縫合線係附著至待附著至一患 者的骨頭之軟組織，那麼依據於此所揭露的發明概念之縫合線固定器系統100就可能用以藉由將桿168之前導端174之錐子172敲進骨頭中而將縫合線固定至患者的骨頭。
圖12A-12E顯示一種用以使軟組織附著至一骨頭之方法之一例示實施例。
現在參考圖12A，依據於此所揭露的發明概念之縫合線固定器系統100係被顯示為具有固定器驅動器104與縫合線固定器102。一附著至一軟組織206之縫合線204係被顯示為載入至縫合線容納缺口192中。縫合線204將用以於將軟組織206固定至一骨頭208中。縫合線固定器102係安置在固定器驅動器104之固定器保持區域198上，以使縫合線容納缺口114實質上與錐子172之縫合線容納缺口192對準。這種對準可能藉由將植入對準凸部126匹配地插入至對準缺口116中而得以維持。待被固定之縫合線204可能載入至固定器驅動器104之錐子172中，以使縫合線204至少局部地安置在縫合線容納缺口114之內。一植入位置係在骨頭208上被識別並選擇。
現在參考圖12B，一旦選擇了植入位置，就以固定器驅動器104之錐子172刺穿骨頭208。舉例而言，刺穿骨頭208之力量可能藉由一外科醫生按下、旋轉以及扭轉桿168之把手176以將錐子172敲進骨頭208中，或藉由任何其他適當的手段(包括以一錘打擊固定 器驅動器104)而手動地被提供。
現在參考圖12C，以被插入至骨頭208之錐子172拉緊縫合線204。縫合線204係相對於縫合線固定器102被安置，以使一適當的張力係在縫合線204中被建立，用以確保軟組織206至骨頭208之適當的附著強度與位置。
接著，如圖12D所示，縫合線固定器102與縫合線204係利用固定器驅動器104被插入至骨頭208，其係藉由控制衝擊器頭部188，譬如，藉由以一外科錘打擊衝擊器頭部188，以使衝擊器套筒182在固定器保持區域198上面朝向推進位置移動，俾能使縫合線固定器102從固定器保持區域198朝向桿168之前導端174滑行。衝擊器套筒182之前端184靠著縫合線固定器102之尾端108推壓，且桿168之錐子172作為一供縫合線固定器102用之導引器。衝擊器套筒182與桿168上之可選擇的標記(未顯示)可作為一視覺導引器以表示縫合線固定器102已被插入至一適當深度。
如圖12E所示，固定器驅動器104係被移除，且縫合線固定器102維持在骨頭208內部，藉以將軟組織206固定至骨頭208。固定器驅動器104可能藉由從縫合線固定器102之導管112取回錐子172而被移離骨頭208，以使桿168與縫合線固定器102分離。縫合線固定器102係藉由在其保持肋118與骨頭208之壁面之間的壓縮力量而被維持在一定位置。縫合線204 係同樣地藉由在保持肋118與骨頭208之間的壓縮力量而被維持。一旦已移除錐子172，縫合線固定器102之縫合線容納缺口114亦會由於藉由骨頭208施加在縫合線容納缺口114上之壓縮力量而維持縫合線204，其導致楔形形狀的縫合線容納缺口114相關於縫合線204作為一夾子。縫合線204之末端可能視需要被修剪。
吾人將理解到，一個、兩個、三個或更多縫合線204，縫合環以及其組合，可能經由單一或多重縫合線固定器102而附著至一骨頭208。舉例而言，一特定的縫合線204或縫合環可能利用兩個以上的縫合線固定器102而於兩個以上的位置被附著至一骨頭208。關於另一個例子，數個縫合線204及縫合環可能藉由一縫合線固定器102而被附著於一位置。關於又另一種例子，單一縫合線204可能藉由單一縫合線固定器102而附著至一骨頭208。
一條或多條縫合線可能以一種類似於上述圖12A-12E所說明之方法的方式，藉由使用縫合線固定器100a及100b而附著至骨頭。
現在參考圖13-21，其顯示依據於此所揭露的發明概念所建構之一縫合線固定器210之另一種實施例。縫合線固定器系統210概略地包含一縫合線固定器212及一固定器驅動器214。縫合線固定器212包含一本體構件216以及一可轉動地連接至本體構件216之 尖端構件218。本體構件216具有一尾端220、一前導端222、一導管224、一對準缺口226以及一切有螺紋的外表面228。
本體構件216之導管224之形狀為圓形並從尾端220至前導端222延伸通過本體構件216。導管224之形狀為圓形，用以允許本體構件216以一種待說明於下之方式繞著固定器驅動器214旋轉。
對準缺口226係被設計成用於以一種說明於下之方式容納固定器驅動器214之一部分，俾能使旋轉力量可能利用固定器驅動器214而授與給本體構件216。舉例而言，吾人應理解到雖然對準缺口226在形狀上實質上係被顯示為長方形，但可能利用其他形狀以對應至如以下將說明的固定器驅動器214之一部分，例如三角形、正方形、圓形、橢圓形以及星形。
舉例而言，形成於切有螺紋的外表面228上之螺紋可能是任何習知之螺紋，例如自攻螺紋。舉例而言，螺紋可能藉由任何習知之技術，例如切割、模製成形、機械加工及其組合而形成於本體構件216之切有螺紋的外表面228上。形成於切有螺紋的外表面228上之螺紋係宜於防止損傷的，亦即，當縫合線固定器212被推進或植入到一骨頭時，螺紋並不會產生任何額外或過度的組織損壞或傷害。
尖端構件218具有一尾端230、一前導端232、一縫合線容納缺口234以及一延伸通過它之導管236。尖 端構件218朝向一縱軸線238呈推拔狀，以幫助縫合線固定器212插入至一骨頭中。縫合線容納缺口234與前導端232相交，並被設計成用於容納一個或多個外科縫合線於其中。縫合線容納缺口234實質上可能是V形(其一側係平行於縱軸線238)，且可能從前導端232朝一近端方向呈推拔狀。一旦縫合線固定器212被插入至一骨頭，一縫合線240之一部分或一縫合環就可藉由被壓縮、夾斷或夾住在縫合線容納缺口234內部而被縫合線容納缺口234之楔形所固定。縫合線240或縫合環可能更進一步藉由一在縫合線固定器212與骨頭之間的壓接而被固定，以致於不需要固定縫合線204或縫合環之結，如以下將說明的。如熟習本項技藝者將理解的，縫合線240之張力可能在縫合線固定器212插入至一患者的骨頭之前被調整。縫合線固定器212可利用一首先縫合技術而被使用，例如，在縫合線固定器212插入之前，縫合線240已被附著至軟組織。
舉例而言，尖端構件218係利用任何適當的方式，例如藉由將尖端構件218按壓塞入本體構件216之前導端222(亦即，一夾式(clip-on)肩部)而可轉動地連接至本體構件216。舉例而言，尖端構件218與本體構件216亦可使用凹槽或通道而附著至彼此。
舉例而言，縫合線固定器212之本體構件216與尖端構件218可能由任何適當的材料或材料之組合所 構成，例如生物惰性高分子材料聚醚醚酮(被販售為PEEKTM)、聚乳酸羥基乙酸(polylactide-coglycolide,PLGA)。縫合線固定器212可能未塗佈、塗佈或充滿各種物質(例如譬如抗生素、鈦、APC以及其組合)。舉例而言，縫合線固定器212可能藉由使用任何習知之方法而被製成，例如射出成形、鑄造、機械加工、模製成形、熱塑性設定及其組合。
現在參考圖13-15及18-21，固定器驅動器214包含：一桿242；一衝擊器244，其係繞著及沿著桿242可移動的；一把手246，桿242與衝擊器244係經由它而被配置；以及一隔板248，用以將桿242與衝擊器244維持一相對於彼此之固定關係。
桿242具有一縱軸線250、一形成於一前導端254上之錐子252(圖18)、以及一設置於一尾端258上之桿固定器256(圖19)。於一實施例中，錐子252包含一點260及一條或多條縫合線保持缺口262。錐子252可推拔成一個尖銳點260，其被設計成用以在力量被施加至桿242時刺穿一骨頭。如圖18所示，點260可能被定方位，以使其與桿242之縱軸線250對準。或者，錐子252可包含兩個以上之沿著縱軸線250對稱地被安置之尖銳點。舉例而言，錐子252可能由例如不銹鋼、鈦或其他適當的金屬或合金之一剛性金屬所製成。縫合線保持缺口262可能適合於容納並維持一個或多個外科縫合線240或縫合環於其中，並藉由插入錐子252 將這種一條或多條縫合線240或縫合環插入至骨頭中。
桿固定器256係連接至或形成於桿242之尾端258上。桿固定器256大致呈圓柱狀並具有一大於桿242之直徑的直徑。桿固定器256設有至少一橫向銷容納開口部264。
衝擊器244包含一衝擊器套筒266，其可轉動地且可滑動地繞著桿242被安置，並具有一前端268(圖18)及一後端270(圖19)。為了促進衝擊器套筒266之旋轉，一衝擊器頭部272係連接至衝擊器套筒266之後端270。衝擊器套筒266係可轉動地且可滑動地沿著桿242在一縮回位置(圖19及20)與一推進位置(圖21A及21B)之間移動，在縮回位置中，衝擊器套筒266之前端268係與桿242之前導端隔開一段距離，俾能界定一固定器保持區域274；而在推進位置中，衝擊器套筒266之前端268係被移動朝向錐子252以使安置在固定器保持區域274上之縫合線固定器212沿著桿242朝向錐子252前進。固定器保持區域274係適合於容納並保持安置於其上之縫合線固定器212離開錐子252一段距離，俾能使藉由縫合線保持缺口262被保持之錐子252及縫合線240可能被插入至一骨頭達到一選擇的深度，而沒有縫合線固定器212的干擾。衝擊器套筒266包含一從衝擊器套筒266之前端268延伸之驅動凸部276(圖15)，其係可與縫合線固定器212之對準缺口226調和，俾能藉由衝擊器套筒266允許一 旋轉力量被授與給縫合線固定器212。
衝擊器頭部272係連接至衝擊器套筒266之後端270，並被設計成用以且尺寸被設計成能在縫合線固定器212插入至一骨頭期間被外科錘衝程打擊且能被手動地旋轉。於一實施例中，衝擊器頭部272係利用一界定一頸部之連接器278而連接至衝擊器套筒266。連接器278之形狀係為圓柱形，並具有連接至衝擊器頭部272之一端，以及以衝擊器頭部272之旋轉導致衝擊器套筒266旋轉之這樣的方式連接至衝擊器套筒266之另一端。連接器278具有一用以可滑動地容納桿固定器256之凹部280。連接器278之凹部280(圖21A)對應到一衝擊器頭部272之導管282，俾能使衝擊器套筒266相對於桿242與桿固定器256在縮回位置與推進位置之間而可滑動地移動。當衝擊器244處於縮回位置時，連接器278更進一步具有一個或多個可與桿固定器256之銷容納開口部264對齊之橫向銷容納開口部284。
舉例而言，衝擊器套筒266、衝擊器頭部272與連接器278可以由例如不銹鋼、鈦、塑膠及其組合之任何適當的材料所構成。又，雖然衝擊器套筒266、衝擊器頭部272與連接器278已被顯示為是單獨零件，但吾人將明白衝擊器244可能形成為單一零件。
把手246具有一本體構件，其具有一用以可轉動地容納衝擊器套筒266之中央孔286，以及一用以可轉 動地容納連接器278之一部分之沈孔288，以使衝擊器244可相對於把手246旋轉，同時以一種縱向關係被固定。為了這個目的，舉例而言，把手246可包含一軸承組件290以將連接器278連接至把手246。
把手246可能被設計有一防滑表面並被塑形成被一使用者之手部確實緊抓住。舉例而言，把手246可能由例如金屬及塑膠之各種材料所構成。把手246可更進一步具有一縫合線固定軸環292。縫合線固定軸環292具有一個或多個形成於其中之縫合線保持缺口294(圖19)。一條或多條縫合線保持缺口294係適合於容納並保持一條或多條外科縫合線(未顯示)於其中。
當錐子252正被插入至一骨頭時，隔板248之作用在使桿242與衝擊器244相對於彼此維持靜態。隔板248係被移除以允許衝擊器244繞著桿242與桿固定器256被旋轉並相對於彼此縱向地滑動。隔板248包含一軸環296、一銷298以及一凸出部300。舉例而言，隔板248可以由例如鈦、不銹鋼、塑膠、高分子、樹脂、非金屬及其組合之任何適當的材料所建構。
軸環296係適合於選擇性地緊握連接器278，以使隔板248可以被可移除地附著至連接器278。舉例而言，當將一預定量之力量施加至凸出部300時，軸環296係被設計成用以使隔板248與連接器278脫離。舉例而言，吾人應理解到雖然軸環296係被顯示為一種半圓形構造，但於此所揭露之發明概念之某些實施例 可包含一彈簧加載軸環296。吾人更進一步理解到在於此所揭露之發明概念之某些例示實施例中，可能省略軸環296。
銷298係被顯示為圓柱狀，且適合於可移除地插入通過連接器278之一個或多個銷容納開口部284，並通過桿固定器256之銷容納開口部264。
凸出部300係被設計成用以並按尺寸被製成允許一使用者將隔板248置於連接器278周圍，以在銷298被插入通過連接器278之銷容納開口部284並通過桿固定器256之銷容納開口部264時，使軸環296配置於衝擊器頭部272與把手246之間。
為了將隔板248裝設至連接器278，將桿固定器256安裝在連接器278之凹部280中並依需要被旋轉以分別對準桿固定器256與連接器278之銷容納開口部264與284。接著，銷298被插入通過對準的銷容納開口部284與銷容納開口部264，而軸環296係與連接器278啣接。
在使用上，縫合線固定器210可能用以利用一條或多條縫合線(例如縫合線240)而使一軟組織302附著至一骨頭304。縫合線240可能是任何習知之縫合線240，如熟習本項技藝者將理解的。舉例而言，軟組織302可能是一肩袖(rotator cuff)、一肌腱、一韌帶、一肌肉、結締組織及其組合。縫合線240可能附著至軟組織302以使一縫合環被形成，如熟習本項技藝者將 明白的。一旦縫合線240係附著至待附著至一患者的骨頭304之軟組織302，那麼依據本揭露內容之縫合線固定器210系統就可能用以將縫合線240固定至患者的骨頭304。
一種用以使一軟組織302附著至一骨頭304之方法之一個例示實施例通常繼續進行，如在圖22A-22E中所說明的。一縫合線固定器212可能被安置在固定器驅動器214之固定器保持區域274上，以使縫合線容納缺口234實質上與錐子252之縫合線保持缺口262對準。待被固定之縫合線240係被載入至縫合線保持缺口262中，以使縫合線240至少局部安置在縫合線保持缺口262之內。
一植入部位係在一患者的骨頭304(圖22B)上被識別並選擇。骨頭304係藉由將錐子252推進至骨頭304中而於此位置被刺穿(圖22C)。舉例而言，刺穿骨頭304之力量可能藉由一外科醫生按下把手246及/或衝擊器頭部272以將錐子252推進至骨頭304中或藉由任何其他適當的手段(包括以一外科錘打擊固定器驅動器214之衝擊器頭部272而手動地被提供。如圖22C所顯示的，縫合線240連同錐子252被推進至骨頭304中。在張力之下維持縫合線240(例如，藉由將縫合線240固定至縫合線保持缺口294中)，以在將錐子252推進至骨頭304中時避免縫合線240旋轉或扭轉。縫合線240係相對於固定器驅動器214被拉緊，以使一 適當的張力被建立在縫合線240中以確保軟組織302至骨頭304之適當的附著強度與位置。此外，縫合線固定器212之尖端構件218係利用固定器驅動器214而被推進至骨頭304中，以使尖端構件218被插入至骨頭304中。
隔板248係被移離衝擊器244，例如藉由施加一預定量之力量至凸出部300以使軸環296與連接器278脫離，並從銷容納開口部284及從橫向銷容納開口部264移除銷298。隔板248可能被處置或消毒及被再使用。如熟習本項技藝者將理解的，移除隔板248允許桿固定器256相對於連接器278旋轉並滑動。這因而允許衝擊器套筒266相對於桿242旋轉並滑動。桿固定器256可能在這個步驟期間被衝擊器頭部272之導管282所容納，如圖21A所示。
如圖22D所顯示，將旋轉力量施加至衝擊器頭部272，俾能使衝擊器套筒266讓本體構件216旋轉，並使切有螺紋的外表面228啣接骨頭304，且使縫合線固定器212開始推進至骨頭304中。衝擊器套筒266上之可選擇的標記(未顯示)可作為一視覺導引器以表示縫合線固定器212已被插入至骨頭304中到達期望深度。
如熟習本項技藝者將理解的，當本體構件216被旋轉並推進至骨頭304中時，藉由骨頭304施加在尖端構件218上之壓縮力量避免尖端構件218旋轉，以 在縫合線固定器212被植入到骨頭304時，實質上維持在縫合線容納缺口234與縫合線保持缺口262之間的對準。衝擊器套筒266係被旋轉直到縫合線固定器212被推進至骨頭304中到達一期望深度為止。
如圖22E所顯示的，固定器驅動器214可能藉由從骨頭304取回錐子252而被移離骨頭304，以使縫合線固定器212滑動離開桿242。縫合線240之末端可能視需要或期望被修剪。吾人將理解到一個、兩個、三個或更多縫合線240、縫合環及其組合可能經由單一或多重縫合線固定器212而附著至一骨頭304。舉例而言，一特定縫合線240可能利用兩個以上的縫合線固定器212而於兩個以上的位置附著至一骨頭304。關於另一種例子，數個縫合線240可能藉由縫合線固定器212而附著於一位置。關於又另一種例子，單一縫合線240可能藉由單一縫合線固定器212而附著至一骨頭304。
現在參考圖23及24，其顯示一種依據於此所揭露的發明概念所建構之縫合線固定器310之另一種實施例。縫合線固定器310具有一縫合線固定器312及一固定器驅動器314。
縫合線固定器312包含一本體構件316，其具有一尾端318、一前導端320、一導管322、一縫合線容納缺口324、一對準缺口(未顯示)以及一個或多個保持肋326。舉例而言，縫合線固定器312可能類似於縫合 線固定器102地被建構或實施。舉例而言，在某些實施例中，縫合線固定器312可能類似於上述之縫合線固定器102a、縫合線固定器102b、縫合線固定器102c或縫合線固定器212地被建構或實施。導管322從尾端318至前導端320延伸通過本體構件316。
固定器驅動器314具有一桿328、一把手336以及一衝擊器340。桿328係包含一縱軸線330、一形成於一前導端334上之錐子332以及一尾端338。除了固定器驅動器314是空心的以利用一種以下討論之方式允許一縫合環被形成鄰近桿328之前導端334以外，固定器驅動器314係類似於上述固定器驅動器104。於一實施例中，桿328係設有一從前導端334延伸至尾端338之導管350。導管350係與一把手之導管351對準以形成一條從桿之前導端334延伸至把手336之近端之導管。
導管350於末端354開啟，以使一縫合環352可延伸經過末端354，或經過凸部356(於此情況下，縫合環352亦將延伸經過末端354，如熟習本項技藝者將明白的)。縫合環352係適合於抓取一條或多條縫合線。
一導管接達開口部362係被顯示成安置在把手336之一末端364，且實質上延伸通過把手336之末端364之導管350通往導管接達開口部。舉例而言，導管接達開口部362係被顯示為實質上與導管350同軸，但吾人應理解到導管接達開口部362可能以從大約0 至大約90度之一角度變化而相對於導管350是彎曲的。舉例而言，導管接達開口部362係適合於允許一外科醫生將縫合環352穿過導管350，並適合於依期望調整縫合環352之張力與位置。舉例而言，縫合環352可能藉由折疊一外科縫合線並將其插進導管350而形成，以使縫合環352延伸經過末端354或經過凸部356。舉例而言，縫合環同樣地可藉由以下方式而形成：將一縫合線之一端穿過導管接達開口部362，一直通過導管350及經過末端354或凸部356，然後，重疊返回經過導管350及從導管接達開口部362出去以留下延伸經過末端354或經過凸部356之縫合環352。
現在參考圖25A-25B，於其中顯示為另一種縫合線固定器系統380之一例示實施例。縫合線固定器系統380在構造及功能上係類似於上述之縫合線固定器310。縫合線固定器系統380係被顯示成包含一縫合線固定器312及一固定器驅動器384。除了固定器驅動器384係被建構以提供側向接達至此導管以外，固定器驅動器384在構造及功能上係類似於固定器驅動器314。更明確而言，固定器驅動器384具有：一桿386，具有一縱軸線388，一形成於一前導端392上之錐子390；一把手394，設置於一桿386之尾端392上；以及一衝擊器396，具有一繞著桿386可滑動地安置之衝擊器套筒398並具有一前端400與一後端402，以及一連接至衝擊器套筒398之後端402之衝擊器頭部404。 於一實施例中，桿386係設有一條從前導端392延伸至尾端394之導管406。把手394係在把手394之一側中設有一導管接達開口部408，以使一個或多個縫合環352可能經由導管接達開口部408被插入或穿入導管406中。導管接達開口部408係被顯示為實質上垂直於導管406，但吾人應理解到導管接達開口部408可能相對於導管是彎曲的。
如最佳顯示於圖25B的，把手394具有一從導管接達開口部408縱向地延伸至把手394之近端之縫合線容納插槽410。同樣地，衝擊器頭部404設有一沿著衝擊器頭部404縱向延伸並與把手394之縫合線容納插槽410對準的縫合線容納插槽412。衝擊器頭部404可能更進一步設有一側向延伸橫越過衝擊器頭部404且與縫合線容納插槽410連通之側向縫合線容納插槽414。又，衝擊器頭部404可能具體形成像一捲軸，於此衝擊器頭部404具有一環形槽416。
縫合線容納插槽410、縫合線容納插槽412、側向縫合線容納插槽414與環形槽416可能被採用以容納並維持形成一個或多個縫合環之一條或多條縫合線於其中，以使形成一個或多個縫合環352之一條或多條縫合線可能在外科手術期間繞著衝擊器頭部404確實地被穿線或被纏繞，如以下將說明的。舉例而言，在縫合線固定器312植入之後，任何超過的縫合線可能在衝擊器頭部404周圍被纏繞。 現在參考圖26A-26E，於其中顯示為依據於此所揭露的發明概念之使用一縫合線固定器系統310之一例示方法。
如圖26A所示，一縫合線固定器312被安置至驅動器314上，而一縫合環352係被顯示成延伸經過前導端334。舉例而言，縫合環352可能藉由利用從接達開口部362或408延伸之縫合線之自由端使一縫合線穿過或繞過導管350與351而形成。縫合線418係被顯示成附著至一軟組織420，並被配置通過延伸經過前導端334之縫合環352。
如圖26B所示，縫合線418係藉由將縫合環352拉進或收回至縫合線固定器312及/或桿328之導管350中而被安置在縫合線固定器312之縫合線容納缺口324中。舉例而言，從導管接達開口部408延伸之縫合環352之部分可能於任何期望的張力下被外科醫生拉下並固定。在一種操作之方式中，縫合線418是利用安置在縫合線容納缺口324之對向部分中的縫合線418來橫越縫合線固定器312。然而，吾人應理解到一條或多條縫合線488之一部分可能至少局部延伸進入導管350中。
如圖26C所示，舉例而言，一旦外科醫生已識別並選擇一適當的植入位置，錐子332就可能用於刺穿一骨頭422。舉例而言，錐子332可能以任何期望的方式(例如手動地藉由外科醫生，藉由一外科機器手臂， 或藉由以一外科錘打擊一衝擊器頭部348)被打入至骨頭422。為了利用錐子332在骨頭422中形成一開孔，可能使錐子332旋轉。
如圖26D所示，縫合線固定器312接著藉由衝擊器套筒342而被打入至骨頭422。因此，縫合線418係藉由縫合線固定器312而被運送至骨頭中。
如圖26E所示，縫合環352之一端可能被釋放，俾能允許縫合線352脫離開縫合線418，而錐子332可接著從縫合線固定器312被取回，藉以留下植入在骨頭422中之縫合線固定器312。縫合線418之任何超過的部分可能如需要或期望的被修剪或剪下。
舉例而言，吾人應理解到在圖26A-26E中所說明的方法可能為了利用縫合線固定器系統380之實現而修正，例如藉由實現一縫合環352及利用縫合線固定器380系統之導管接達開口部408(類似於如上述參考圖26A-26B所說明的縫合線固定器310之導管接達開口部362)。
如於此所使用的，專門用語"患者"係意指包含所有有機體，不論是活的還是死的，其包含具有軟組織及骨頭之任何物質。舉例而言，一種依據於此所揭露的發明概念之方法可能用於補償在一活人、馬、牛、羊、貓、狗等等中之一軟組織剝離損傷。在另一種例子中，一種依據於此所揭露的發明概念之方法可能使用於一非生物體，用以訓練外科技術之醫療人員。關 於又另一種例子，一種依據本揭露內容之方法可能用於藉由將這種裝置固定至一骨頭而將醫療裝置(例如更換關節、電擊起搏器等等)植入至一有機體中。關於又另一例子，一種依據於此所揭露的發明概念之方法可能用以補償肩部手術之肩袖不穩定性及撕裂，或用以補償各種膝蓋、肘、腰、手腕、足踝或其他軟組織剝離及關節損傷。
從上述說明，吾人清楚明白於此所揭露並主張之發明概念係非常適合於實現此些目的，並用以獲得於此所提及之優點與發明概念固有的那些。雖然為了此揭露內容之目的已說明發明概念之例示實施例，但吾人將理解到可能做出將輕易地向熟習本項技藝者提議它們自己且係在所揭露的發明概念及/或如在以下申請專利範圍中所界定之精神之內達成之許多改變。
100、100a、100b‧‧‧縫合線固定器
102、102a、102b、102c‧‧‧縫合線固定器
104‧‧‧固定器驅動器
106‧‧‧本體構件
108‧‧‧尾端
110‧‧‧前導端
112‧‧‧導管
114‧‧‧縫合線容納缺口
116‧‧‧對準缺口
118‧‧‧保持肋
120‧‧‧縱軸線
122‧‧‧表面
124‧‧‧表面
126‧‧‧植入對準凸部
128‧‧‧本體構件
130‧‧‧尾端
132‧‧‧前導端
134‧‧‧導管
136‧‧‧保持肋
138‧‧‧縫合線通道
140‧‧‧縫合線容納缺口
142‧‧‧表面
144‧‧‧縱軸線
146‧‧‧表面
148‧‧‧本體構件
150‧‧‧尾端
152‧‧‧前導端
154‧‧‧導管
156‧‧‧保持肋
158‧‧‧縫合線通道
160‧‧‧孔
162‧‧‧表面
164‧‧‧縱軸線
166‧‧‧表面
168、168a‧‧‧桿
170‧‧‧縱軸線
172‧‧‧錐子
174‧‧‧前導端
176‧‧‧把手
178‧‧‧尾端
180‧‧‧衝擊器
182‧‧‧衝擊器套筒
184‧‧‧前端
186‧‧‧後端
188‧‧‧衝擊器頭部
190‧‧‧點
192‧‧‧縫合線容納缺口
194‧‧‧縫合線固定軸環
196‧‧‧缺口
198‧‧‧固定器保持區域
200‧‧‧桿
202‧‧‧縫合線導引器
204‧‧‧縫合線
206‧‧‧軟組織
208‧‧‧骨頭
210‧‧‧縫合線固定器
212‧‧‧縫合線固定器
214‧‧‧固定器驅動器
216‧‧‧本體構件
218‧‧‧尖端構件
220‧‧‧尾端
222‧‧‧前導端
224‧‧‧導管
226‧‧‧對準缺口
228‧‧‧外表面
230‧‧‧尾端
232‧‧‧前導端
234‧‧‧縫合線容納缺口
236‧‧‧導管
238‧‧‧縱軸線
240‧‧‧縫合線
242‧‧‧桿
244‧‧‧衝擊器
246‧‧‧把手
248‧‧‧隔板
250‧‧‧縱軸線
252‧‧‧錐子
254‧‧‧前導端
256‧‧‧桿固定器
258‧‧‧尾端
260‧‧‧點
262‧‧‧縫合線保持缺口
264‧‧‧銷容納開口部
266‧‧‧衝擊器套筒
268‧‧‧前端
270‧‧‧後端
272‧‧‧衝擊器頭部
274‧‧‧固定器保持區域
276‧‧‧驅動凸部
278‧‧‧連接器
280‧‧‧凹部
282‧‧‧導管
284‧‧‧銷容納開口部
286‧‧‧中央孔
288‧‧‧沈孔
290‧‧‧軸承組件
292‧‧‧縫合線固定軸環
294‧‧‧縫合線保持缺口
296‧‧‧軸環
298‧‧‧銷
300‧‧‧凸出部
302‧‧‧軟組織
304‧‧‧骨頭
310‧‧‧縫合線固定器
312‧‧‧縫合線固定器
314‧‧‧固定器驅動器
316‧‧‧本體構件
318‧‧‧尾端
320‧‧‧前導端
322‧‧‧導管
324‧‧‧縫合線容納缺口
326‧‧‧保持肋
328‧‧‧桿
330‧‧‧縱軸線
332‧‧‧錐子
334‧‧‧前導端
336‧‧‧把手
338‧‧‧尾端
340‧‧‧衝擊器
342‧‧‧衝擊器套筒
348‧‧‧衝擊器頭部
350‧‧‧導管
351‧‧‧導管
352‧‧‧縫合線/縫合環
354‧‧‧末端
356‧‧‧凸部
362‧‧‧接達開口部
364‧‧‧末端
380‧‧‧縫合線固定器
384‧‧‧固定器驅動器
386‧‧‧桿
388‧‧‧縱軸線
390‧‧‧錐子
392‧‧‧尾端/前導端
394‧‧‧把手/尾端
396‧‧‧衝擊器
398‧‧‧衝擊器套筒
400‧‧‧前端
402‧‧‧後端
404‧‧‧衝擊器頭部
406‧‧‧導管
408‧‧‧導管接達開口部
410、412、414‧‧‧縫合線容納插槽
416‧‧‧環形槽
418‧‧‧縫合線
420‧‧‧軟組織
422‧‧‧骨頭
488‧‧‧縫合線
圖1係為一依據於此所揭露的發明概念所建構之縫合線固定器之一實施例之側視圖。
圖2A係為一依據於此所揭露的發明概念所建構之縫合線固定器之一例示實施例之側視圖。
圖2B係為圖2A之縫合線固定器之前視圖。
圖3A係為一依據於此所揭露的發明概念所建構之縫合線固定器之另一種實施例之側視圖。
圖3B係為圖3A之縫合線固定器之前視圖。
圖4A係為一依據於此所揭露的發明概念所建構之縫合線固定器之另一種實施例之側視圖。
圖4B係為沿著圖4A之線4B-4B之剖面圖。
圖5係為圖1之縫合線固定器之一實施例之剖面圖。
圖6係為一縫合線固定器驅動器之一末端之放大側視圖。
圖7係為一縫合線固定器驅動器之另一種實施例之一末端之放大側視圖。
圖8係為圖1之縫合線固定器之末端之側視圖。
圖9係為一種包含圖7之縫合線固定器驅動器與圖3A-3B所顯示之縫合線固定器之縫合線固定器之側視圖。
圖10係為一種包含圖7之縫合線固定器驅動器與圖4A及4B之縫合線固定器之縫合線固定器之一實施例之側視圖。
圖11A係為一種依據於此所揭露的發明概念所建構之縫合線固定器之另一種實施例之一部分之立體圖。
圖11B係為圖11A之縫合線固定器之剖面圖。
圖12A-12E係為顯示將一縫合線固定器植入至一骨頭中之步驟之示意圖。
圖13係為一種依據於此所揭露的發明概念之縫合線固定器之另一種實施例之立體圖。
圖14係為圖13之縫合線固定器之側視圖。
圖15係為圖14之縫合線固定器之一末端之放大側視圖。
圖16係為一種依據於此所揭露的發明概念之縫合線固定器之一實施例之立體圖。
圖17係為沿著圖16之線17-17之剖面圖。
圖18係為圖14之縫合線固定器驅動器之一末端之局部剖面圖。
圖19係為顯示位於一縮回位置之圖14之縫合線固定器驅動器之近端之剖面圖。
圖20係為圖19之縫合線固定器驅動器之一末端之剖面圖，其中圖16之縫合線固定器安置於其上。
圖21A係為顯示位於一推進位置之圖14之縫合線固定器驅動器之近端之剖面圖。
圖21B係為顯示位於推進位置之圖14之縫合線固定器驅動器之末端之局部剖面圖。
圖22A-22E係為顯示將圖16之縫合線固定器植入至一 骨頭中之步驟之示意圖。
圖23係為依據於此所揭露的發明概念之縫合線固定器之另一種實施例之剖面圖。
圖24係為圖23之縫合線固定器驅動器之一前導端之剖面圖。
圖25A係為依據於此所揭露的發明概念之一縫合線固定器之另一種實施例之剖面圖。
圖25B係為圖25A所顯示之縫合線固定器之一尾端之立體圖。
圖26A-26E係為顯示使用圖23及24之縫合線固定器驅動器以將一縫合線固定器植入至一骨頭中之示意圖。
100‧‧‧縫合線固定器
102‧‧‧縫合線固定器
104‧‧‧固定器驅動器

Claims (33)

  1. 一種縫合線固定器，包含：一本體構件，具有一前導端、一尾端、一從該前導端至該尾端延伸通過該本體構件之導管、以及一外表面，該外表面包含一個或多個骨頭啣接構件以將該固定器維持在一骨頭內部，該前導端具有至少一縫合線容納缺口以及該尾端具有至少一形成於其內的對準缺口，以便當一固定器驅動器設置成通過該本體構件之導管時接收該固定器驅動器的一對準凸部，其中該對準缺口係縱向地與一縫合線容納缺口的至少一部份對準。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之縫合線固定器，其中該前導端具有一對形成於其中之完全相對的(diametrically opposed)縫合線容納缺口。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之縫合線固定器，其中該些縫合線容納缺口實質上為V形。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之縫合線固定器，其中該前導端呈推拔狀以幫助該縫合線固定器插入至一骨頭中。
  5. 如申請專利範圍第1項所述之縫合線固定器，其中該前導端係彈性可變形的。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之縫合線固定器，其中該本體構件係由一高分子材料(polymeric material)所建構。
  7. 一種縫合線固定器，包括：一本體構件，具有一前導端、一尾端、一從該前導 端至該尾端延伸通過該本體構件之導管、以及一外表面，該外表面包含一個或多個骨頭啣接構件以將該固定器維持在一骨頭內部；以及一尖端構件，其具有一前導端、一尾端以及一從該前導端至該尾端延伸通過該尖端構件之導管，該尖端構件之該尾端可轉動地連接至該本體構件之該前導端，且該尖端構件之該導管係軸向地與該本體構件之該導管對準，該尖端構件之該前導端具有至少一縫合線容納缺口。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之縫合線固定器，其中該尖端構件之該前導端具有一對形成於其中之完全相對的縫合線容納缺口。
  9. 如申請專利範圍第8項所述之縫合線固定器，其中該些縫合線容納缺口實質上為V形。
  10. 如申請專利範圍第7項所述之縫合線固定器，其中該本體構件之該尾端具有至少一驅動器容納缺口。
  11. 如申請專利範圍第7項所述之縫合線固定器，其中該本體構件之該尾端具有一對完全相對的驅動器容納缺口。
  12. 如申請專利範圍第7項所述之縫合線固定器，其中該尖端構件具有一平坦外表面。
  13. 如申請專利範圍第12項所述之縫合線固定器，其中該尖端構件係呈推拔狀。
  14. 如申請專利範圍第7項所述之縫合線固定器，其中該本體構件與該尖端構件係由一高分子材料所建構。
  15. 一種縫合線固定器驅動器，包含：一桿，具有一適合於被保持之尾端，以及一利用至少一點界定一錐子以在一骨頭中形成一開孔之前導端；以及一衝擊器，包含一具有一前端與一後端之衝擊器套筒，該衝擊器套筒可滑動地繞著該桿被配置，以使該衝擊器套筒沿著該桿在一縮回位置與一推進位置之間軸向移動，在該縮回位置中，該套筒之該前端係與該桿之該前導端隔開一段距離，俾能在該桿之前導端與該衝擊器套筒之該前端之間於該桿上界定一固定器保持區域，而在該推進位置時，該衝擊器套筒係朝向該桿之該前導端被移動。
  16. 如申請專利範圍第15項所述之縫合線固定器驅動器，其中該衝擊器套筒具有一植入對準凸部，該植入對準凸部從該衝擊套筒延伸並適合於與一縫合線固定器之一對應的植入對準缺口配合，以使該縫合線固定器實質上被避免繞著該桿之縱軸線旋轉。
  17. 如申請專利範圍第15項所述之縫合線固定器驅動器，其中該錐子之該點係與該桿之縱軸線對準。
  18. 如申請專利範圍第15項所述之縫合線固定器驅動器，其中該桿具有至少一形成靠近該點之縫合線容納缺口。
  19. 如申請專利範圍第15項所述之縫合線固定器驅動器，其中該錐子具有複數個點，且其中該些點係被隔開以界定一縫合線容納缺口。
  20. 如申請專利範圍第15項所述之縫合線固定器驅動器，其中該衝擊器套筒係可轉動地且可滑動地繞著該桿被配置，以使該衝擊器套筒係可轉動地繞著該桿且係可軸向地沿著該桿移動。
  21. 如申請專利範圍第20項所述之縫合線固定器驅動器，其中該固定器驅動器更包含：一把手，其以該衝擊器套筒延伸通過該把手且相對於該把手可旋轉但縱向被固定之這樣的方式連接至該衝擊器套筒。
  22. 如申請專利範圍第21項所述之縫合線固定器驅動器，其中該把手具有一縫合線固定軸環，其具有至少一適合於容納並維持一縫合線於其中之缺口。
  23. 如申請專利範圍第21項所述之縫合線固定器驅動器，其中該桿具有一設置於其之該尾端之衝擊器頭部，且其中該固定器驅動器更包含一可拆卸地安置在該衝擊器頭部與該把手之間的隔板，用以支撐該衝擊器套筒在該縮回位置中且通過該衝擊器與該桿，以固定該衝擊器套筒相對於該桿之旋轉位置。
  24. 如申請專利範圍第15項所述之縫合線固定器驅動器，其中該桿具有一從該前導端延伸之導管。
  25. 一種縫合線固定器系統，包含：一縫合線固定器驅動器，包含：一桿，具有一前導端及一尾端，該前導端利用至少一點界定一錐子用以在一骨頭中形成一開孔；及 一衝擊器，包含一具有一前端與一後端之衝擊器套筒，該衝擊器套筒可滑動地繞著該桿被配置，以使該衝擊器套筒可沿著該桿在一縮回位置與一推進位置之間軸向移動，在該縮回位置中，該衝擊器套筒之該前端係與該桿之該前導端隔開一段距離，俾能在該桿之該前導端與該衝擊器套筒之該前端之間於該桿上界定一固定器保持區域，而於該推進位置時，該衝擊器套筒係被移動朝向該桿之該前導端；以及一縫合線固定器，安置在該桿之該固定器保持區域上，該縫合線固定器包含：一本體構件，具有一前導端、一尾端、一從該前導端至該尾端延伸通過該本體構件之導管、以及一外表面，該外表面包含一個或多個骨頭啣接構件以將該固定器維持在一骨頭內部，其中該縫合線固定器係以下列方式安置在該桿之該固定器保持區域上：使該桿配置通過該本體構件之該導管，使該錐子延伸經過該縫合線固定器之該前導端，使該本體構件之該尾端與該衝擊器套筒之該前端啣接，讓該衝擊器套筒從該縮回位置朝向該推進位置之軸向移動，能使該本體構件沿著該桿軸向地滑動。
  26. 如申請專利範圍第25項所述之縫合線固定器系統，其中該桿具有至少一形成靠近該點之縫合線保持缺口，其中該縫合線固定器之該前導端具有一對形成於其中之 完全相對的縫合線容納缺口，且其中該縫合線固定器之該些縫合線容納缺口係與該桿之該縫合線保持缺口對準。
  27. 如申請專利範圍第25項所述之縫合線固定器系統，其中該衝擊器套筒係繞著該桿可轉動地且可滑動地被配置，以使該衝擊器套筒可繞著該桿可轉動地且沿著該桿軸向地移動。
  28. 如申請專利範圍第27項所述之縫合線固定器系統，其中該縫合線固定器更包含一尖端構件，其具有一前導端、一尾端以及一從該前導端至該尾端延伸通過該尖端構件之導管，該尖端構件之該尾端可轉動地連接至該本體構件之該前導端，並使該尖端構件之該導管軸向地與該本體構件之該導管對準。
  29. 如申請專利範圍第27項所述之縫合線固定器系統，其中該固定器驅動器更包含：一把手，其以該衝擊器套筒延伸通過該把手且相對於該把手可旋轉但縱向被固定之這樣的方式連接至該衝擊器套筒。
  30. 如申請專利範圍第29項所述之縫合線固定器系統，其中該把手具有一縫合線固定軸環，其具有至少一適合於容納並維持一縫合線於其中之缺口。
  31. 如申請專利範圍第26項所述之縫合線固定器系統，其中該桿之該前端具有至少驅動凸部，其中該本體構件之該尾端具有至少一與該桿之該驅動凸部匹配啣接之驅 動容納缺口，且其中該桿之該驅動凸部係與該桿之該縫合線保持缺口對準。
  32. 如申請專利範圍第27項所述之縫合線固定器系統，其中該桿具有一設置於其之該尾端之衝擊器頭部，且其中該固定器驅動器更包含一可拆卸地安置在該衝擊器頭部與該把手之間的隔板，用以支撐該衝擊器套筒在該縮回位置中且通過該衝擊器與該桿，以固定該衝擊器套筒相對於該桿之旋轉位置。
  33. 如申請專利範圍第25項所述之縫合線固定器系統，其中該固定器驅動器更包含一連接至該桿之該尾端之把手，其中該桿更進一步具有一從該前導端朝向該尾端延伸之導管，且其中該把手具有一與該桿之該導管連通而形成於其之一外表面中。
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