TWI391158B - 具有針頭保護蓋之導管導引器 - Google Patents

Description

具有針頭保護蓋之導管導引器

本發明係關於一種用於針頭、靜脈導管導引器、血液收集裝置以及注射器的醫療裝置。在這些裝置中包含保護針頭的裝置。更明確地說，其描述具有針頭保護裝置的導管導引器。

本發明係關於一種用於針頭、靜脈導管導引器、血液收集裝置以及注射器的醫療裝置。在這些裝置中包含保護針頭的裝置。更明確地說，其描述具有針頭保護裝置的導管導引器。

本發明之一範疇在於提供一種導管導引器，其具有同軸組裝於針頭上之導管以及接合器，該針頭具有縱軸、末端、尖銳的末端以及外表面。針頭保護裝置用以保護針頭。針頭保護裝置具有內腔，且殼體可沿著針頭的外表面滑動。當針頭保護裝置在第一未受保護位置時，支架維持擋塊與針頭的外表面接觸。擋塊最好為球狀體，但可為非球面體，如滾動體。在第二受保護位置，支架允許擋塊進一步進入內腔，藉此堵塞針頭尖銳的末端的移動。與針頭保護裝置有關的限制構件可防止針頭保護裝置離開針頭的尖銳的末端。限制構件可以接合處的形式置於針頭與針頭保護裝置之間的中斷處，導管與凸緣在針頭轂上鄰接，抑或拴繩緊繫於針頭轂。

在較佳實施例中，支架具有彈簧，在第一未受保護位置處，彈簧在擋塊上施加偏壓，使其朝向針頭的外表面。在第二受保護位置，擋塊的軸係偏離針頭的縱軸。支架在保護殼體上具有孔洞，限制擋塊在針頭縱軸周圍方向上、大致上平行針頭縱軸的方 向上以及/或朝著針頭縱軸徑向地向外方向上的移動。

彈簧為壓縮彈簧為佳，也可為扭力彈簧、彈簧片或波狀墊圈。彈簧係與針頭同軸。保護殼體的配置係用以防止擋塊完全進入內腔。

在本發明的其他實施例中，導管接合器係配置有止動裝置。在第一未受保護位置處，支架保持擋塊與針頭外表面接觸，且擋塊與止動裝置銜接。在第二受保護位置處，支架允許球狀體部份進入內腔，且脫離止動裝置。如此會對針頭在尖銳的末端的移動造成堵塞，並且針頭保護裝置會從導管鬆開。止動裝置最好在導管接合器的內表面上。止動裝置最好為扁平部份，較特別地可為週邊溝槽，也可為突起部份。

本發明在以上以及其他特徵係於下面詳細敘述。

本發明應用於導管導引器、注射器以及其他針頭為主的裝置之實施例如下敘述。其不欲限制此領域之發明。

本發明可廣泛地應用於針頭為主的裝置，如導管導引器、注射器、有翼針頭以及彎形針頭。在大部份案例中，保護針頭牽涉到提供針頭保護以及確保其不會從針頭尖銳的末端離開或者於末端移動而造成尖銳的末端反覆露出。一些種類的固定機構在針頭受到保護的狀態下，藉此防止保護裝置在尖銳的末端以及尾端的移動。

在本發明中，保護裝置在尾端的移動係受到如圖一A、B、C以及圖二之裝置所防止。裝置1包含針頭10，具有縱軸11、外表面12以及尖銳的末端15。針頭保護裝置90具有與針頭10同軸之內腔93。針頭保護裝置90展示於圖一A的導管接合 器或導管轂23中。針頭保護裝置90係由被蓋子100覆蓋的第一殼體95所組成。第一殼體95具有一階梯狀區域或漸縮直徑區域105，彈簧2從其上穿過。第一殼體95具有孔洞18，其與第一殼體95形成球狀體3的支架或載體16(如圖一A以及圖四所示)。孔洞18從外壁19延伸至內腔93。孔洞18的配置可使球狀體3進入，但卻限制球狀體3相對於縱軸11在徑向、縱向以及周圍方向的移動。

在圖一A中之未受保護位置處，球狀體3在蓋子100中從洞口21突出穿過。彈簧2在球狀體3上施加力量，此力量相對於縱軸11具有軸向以及徑向分量。在未受保護位置處，球狀體3與針頭10的外表面12接觸。彈簧2的偏壓力量藉此使球狀體3推向縱軸11。

當針頭保護裝置90沿著針頭10滑動時，其會接近尖銳的末端15。彈簧2的偏壓力量使得球狀體3部份位於內腔93中，且當針頭10的斜面經過球狀體3時，球狀體3離開洞口21而朝向縱軸11徑向地移動進入孔洞18。當斜面經過球狀體3時，因為孔洞18的幾何構造，致使球狀體3係部份位於內腔93。球狀體3的軸24係偏離縱軸11。球狀體3的徑向移動係受到彈簧2以及蓋子100的上壁20限制。球狀體3的軸向移動亦受到孔洞18的前壁22限制。針頭10在尖銳的末端的移動迫使球狀體3抵住壁22。若針頭保護裝置90朝向尾端滑動(換言之，針頭10朝向尖銳的末端滑動)，則針頭10會被球狀體3的鎖住，球狀體3係部份位於內腔，且其移動係受到彈簧2以及壁20與22的限制。

參考圖三，當球狀體3移動到堵塞內腔93的位置時，蓋子100的壁20與球狀體3形成角度α。角度α的設定值係少於針頭尖銳的末端15的斜面。在此實施例中，介於壁20與球狀體3之間的角度α趨近於零度。若此角度相對於斜面的角度 過大時，球狀體3即不受到限制。

以上對於導管導引器、注射器以及其他針頭為主的醫療裝置的操作，將於下更進一步描述。以下將展示三種導管導引器。第一種，針頭保護裝置末端離開針頭的尖銳的末端的移動，係藉由針頭保護裝置與導引器上的中斷處的鄰接方式而受到限制。第二種，針頭保護裝置係位於管狀物件上，管狀物件末端的移動係受到鄰接處與附著於針頭轂上的物件限制。第三種，針頭保護裝置係被栓於針頭轂，藉此防止針頭保護裝置末端離開針頭尖銳的末端的移動。以此同樣應用於注射器。在所有實施例中，針頭的尾端移動以及因此回拉而露出尖銳的末端，係因為上述之裝置的而被防止。

以下為本發明應用在第一種導管導引器的描述，在其內的針頭保護裝置末端的移動係受到針頭上像突出或皺摺的中斷處所限制。參考圖四至八。

導管導引器5的目的在於把針頭插入人體或動物體內，開一孔洞，插入導管並移走針頭。為了防止傳染疾病藉由針頭散播，針頭的尖銳的末端當離開時係應該受到保護。

身體被針頭10刺穿，其有外表面12、尾端15、末端20以及內腔22。末端20具有一尖點25。末端為斜面。在描繪中有兩斜面-表面30以及40形成從尖點25向尾端方向延伸之斜坡。比斜面傾斜或陡峭皆可。尾端15緊牢於針頭轂45。針頭10具有與末端20鄰近之擴大橫截面14區域。擴大橫截面14可為擴大針頭10直徑的圓環、圓環的一段或針頭上的中斷處、突出或皺摺。擴大橫截面14可於針頭10的表面上藉由捲曲、輪磨、變形或沈澱材料的方式製作。針頭直徑與擴大橫截面的差異非常小-差不多0.004英吋-且其長度僅有0.03英吋。

導管裝置50具有導管轂52，其具有尾端55、末端60以 及在尾端與末端之間延伸之內腔70。導管65由末端60向外延伸。針頭10在刺入體內之前係位於導管裝置50的內腔70。當針頭10與導管65一同刺入病人體內後，針頭10係藉由拉往尾端方向而孤立。導管轂52具有內表面80以及外表面82。內表面80配置有止動裝置75，其目的於適時解釋。單一凹陷、週邊脊狀或突起部份也為週邊溝槽之同一目的而設計。

針頭保護裝置90包含於兩配合構件-第一殼體95以及第二殼體或蓋子100。針頭保護裝置90可適當裝配於導管轂50中。第一殼體95具有末端97以及尾端99。在尾端以及末端之間延伸之內腔93，其大小尺寸可使第一殼體95在針頭10上軸向滑動以及轉動。階梯狀區域105從末端97向尾端99延伸。其為減少直徑的區域，可允許彈簧110置於第一殼體95上。彈簧110為壓縮彈簧，朝向尾端以及末端方向施加力量。其他種類彈簧也可使用，如彈簧片(見圖四十一)或波狀彈簧墊圈(見圖四十二)。

朝向第一殼體95的末端97，但還在階梯狀區域105上，第一殼體95配置有孔洞120，其大小尺寸可容納球狀體122。第二殼體或蓋子100具有尾端130以及末端135。尾端130配置有孔洞140，其大小尺寸係稍微大於針頭10的直徑，但稍微小於擴大橫截面14區域的直徑。藉此，第二殼體可沿著針頭從尾端15朝向末端20軸向地滑動，直到孔洞140與擴大橫截面14鄰接，同時其不能進一步往末端方向滑動。當第一殼體95以及第二殼體100組裝時，第二殼體100係覆蓋第一殼體95的大部分，除了第一殼體的末端97。第二殼體100藉此覆蓋彈簧110。第二殼體100配置有孔洞150，其大小尺寸可使球狀體122部份突出穿過並進入止動裝置75。

當針頭保護裝置90位於導管轂52中，在裝配前，球狀體122係部份從孔洞150中突出並位於止動裝置75中。藉此固 定針頭保護裝置90於導管轂52上，而允許導管轂52依據止動裝置75的長度(換言之，不管溝槽是圓周的或只允許有限的移動，因為並不是導管轂的整個內緣周圍的長度)，可相對於針頭保護裝置90轉動。球狀體122係部份位於第一殼體95的內腔93，並與針頭10的外表面12鄰接(換言之，球狀體122接觸針頭10的外表面12)。針頭10與針頭保護裝置90可互相以極小的摩擦力滑動與轉動。球狀體122係受到止動裝置75以及針頭10在徑向上的限制。針頭保護裝置90藉此固定於導管轂52中。彈簧110在球狀體122上朝向末端方向施加力量。此外，針頭19與球狀體122鄰接，係徑向限制球狀體122並防止其離開止動裝置75。

當導管65刺入病人體內時，針頭10被拉向尾端方向(亦即，當針頭保護裝置90向針頭10的尖端25移動)。若斜表面30以及40面向球狀體122，則當斜表面40與球狀體122調準時，球狀體122在徑向上受到針頭10較少限制，並且受迫於彈簧110而向末端徑向地移入孔洞120。球狀體122藉此移出孔洞150以及止動裝置75，且徑向地更進一步進入針頭保護裝置90的內腔93，以邊緣155為軸旋轉，(第二殼體100上的孔洞150的一壁)並沿著孔洞120的邊長向末端滑動。當針頭10持續在尾端移動時，其末端即不再受到限制，且球狀體122完全離開止動裝置75。當球狀體122處於邊緣155在其上方的位置時，球狀體122係盡可能地在徑向方向上深入內腔93並部份堵塞內腔93，亦受到孔洞120的大小尺寸限制。

若表面30以及40非面對球狀體122或部份面對球狀體122，則此裝置會有相同之操作方式。亦即，當真頭尖端25通過球狀體122時，針頭10將不再限制球狀體122。彈簧110迫使球狀體122沿著孔洞120，致使球狀體122離開止動裝置75並以邊緣155為軸旋轉。球狀體122從進入內腔93開始即受孔洞120的大小尺寸以及幾何構造限制。球狀體122係藉此部份堵塞內腔 93。

球狀體122在孔洞120中且堵塞內腔93的位置，係繪示於圖五以及圖七。當球狀體122移動到部份堵塞內腔93之位置時，擴大橫截面14的區域係與蓋子100的後孔洞140鄰接，且進一步對針頭10的拉動造成針頭保護裝置90離開導管轂52，係由於球狀體122不再位於止動裝置75所致。由於對針頭朝向尾端拉動造成止動裝置75抵住球狀體122的力量，亦迫使球狀體122徑向地進入內腔93。

針頭保護裝置90在末端方向(以致於針頭保護裝置90滑離針頭10的末端20)的移動係受到位於針頭10上的擴大橫截面14區域與第二殼體100的後孔洞140之間的互動所防止。針頭保護裝置90在尾端方向(露出針頭尖端25)係受到針頭10的末端20羽球狀體122的鄰接所防止。

擴大橫截面14至尖端25之間距離的設置係可使尖端25與球狀體122調準時，還有足夠空間可讓球狀體移動到第二殼體100下與孔洞120中。如上所述之上表面136切球狀體122所形成的角度請參閱圖三。第一殼體95的末端97以及蓋子100係製作成突出狀以使尖端25不會從針頭保護裝置90的末端97露出。亦可使用多數個球狀體置入多數個如孔洞120與150之孔洞中。若如此做，在末端97以及蓋子100上的突出部位即可除去，致使針頭保護裝置90更緊密。

在裝配之後，但在針頭10向末端移動前，球狀體122係部份位於內腔93中，且部份係受迫於彈簧110而抵住孔洞120的末端壁157。球狀體122的上部係部份位於第二殼體100的末端135之下。在另一實施例中，已拉伸的彈簧110係隔離孔洞120的上部。球狀體122係藉此受到孔洞120之徑向以及軸向限制。若針頭10向末端移動，其會與球狀體122鄰接，該球狀體122 係被迫使抵住第二殼體100的末端壁157以及表面136。針頭10在末端更進一步的移動以及針頭尖端25從針頭保護裝置90露出將被防止。

內腔93的大小可使針頭10適當裝配於其內。藉此，當針頭10向末端移動(亦即，針頭保護裝置向尾端移動)且球狀體122與針頭尖端25鄰接，針頭10將不會離開球狀體10。內腔93藉此提供球狀體122支撐以避免針頭10擺動，並防止尖端25移動而刺穿第一殼體95。內腔93與針頭10之間適當地緊密貼合亦可促進針頭保護裝置90在針頭10上的通過(亦即，針頭保護裝置90的末端係通過針頭的尾端上)。適當地緊密貼合意味著針頭保護裝置被引導以致使針頭10的尾端15在蓋子100的尾端130中進入孔洞140。這很重要，因為孔洞140只有略大於針頭10的直徑0.001英吋而已。

在另一實施例中，球狀體122係完全進入內腔93。球狀體122之直徑係稍微大於內腔93的直徑。球狀體122接著係受到內腔93以及針頭10的限制。在此實施例中，內腔93亦製造成形以提供針頭10支撐用以抵住球狀體122，藉此防止針頭擺動以及尖端25刺穿第一殼體95。

為了離開止動裝置75，球狀體122移動至少等於從孔洞150突出處加上蓋子100壁厚的距離(大概0.003至0.005英吋)。當針頭保護裝裝配時，球狀體122延伸進入內腔93大概等於此距離。內腔93剩下部份被堵塞。若使用小規格尺寸的針頭，為了堵塞內腔93並防止針頭尖端25刺穿內腔93未堵塞部份，可選擇較大的球狀體。若使用大規格尺寸的針頭，則可選用較小的球狀體(亦即，若針頭直徑很大，球狀體可以較小)。

以上敘述包含針頭保護裝置90與導管裝置50的操作，特別是針頭保護裝置的功能、使針頭保護裝置90固定於導管裝置50 的機構以及解開。此提供可確保針頭保護裝置90可不從導管轂52移走的附加價值，直到尖端25受到保護為止。假使不需要固定導管，蓋子100可關閉(亦即，沒有孔洞120)並稍微擴大以容納整個球狀體122的直徑。

以下為本發明之第二種導管導引器之實施例。在第二種導管導引裝置中，當針頭受到保護時，一個導管係覆蓋整個針頭的邊長，並限制針頭保護裝置在末端進一步的移動。請參閱圖九至圖十四。

刺穿人體的針頭210具有外表面212、尾端215、末端220以及內腔222。末端220具有尖點225。末端為斜面，有兩斜面-表面230以及240形成從尖點225向尾端方向延伸之斜坡。亦可使用多於或少於兩個斜面。尾端215係牢固於針頭轂245。

針頭轂245具有從牢固於針頭210尾端215往後延伸的導管250。針頭轂245具有尾端254以及末端252(針頭210牢固之處)。針頭轂的導管250具有與針頭210的內腔220同軸的內腔260，致使流體沿著內腔222流動至內腔260。針頭轂的導管250與另一個形成手把且具有尾端258以及末端256的導管255進行整合且同軸。導管250以及255在裝置的背部275(尾端)組合。亦即，導管250的尾端254與導管255的尾端258在背部275組合。針頭轂245在背部開放(具有洞口270)，洞口270係適當裝配一排氣孔，用以允許氣體(非液體)在當流體進入內腔222以及內腔260時排出。導管250以及255皆為透明(或至少有透明部份)，致使流體可被使用者觀察。導管255具有位於末端256的外部週邊凸緣272，大概與針頭210的尾端215牢固於針頭轂245之處一致。導管255亦具有大體上與外部凸緣272一致的內部週邊凸緣274。導管250以及導管255的組合可視為兩同心柱。在導管250以及導管255之間為一環狀空間276，其從末端256延 伸至背部275。

導管裝置280具有導管接合器或轂282，其具有尾端285、末端288以及在尾端與末端內延伸的內腔290。導管286從末端288向外延伸。針頭210在注射進體內之前，係位於導管裝置280的內腔290中。當針頭210注射進病人體內後，導管286與針頭210皆被拉向尾端方向。導管轂具有一內表面292以及一外表面291。內表面292係配置一週邊溝槽293，其目的已經於上解釋且將會於適時解釋。單一凹陷、週邊脊狀或突起部份也為週邊溝槽之同一目的而設計。

針頭保護裝置2110具有尾端2120、末端2115以及從尾端延伸至末端之內腔2112。內腔2112在末端2115之大小尺寸係可使針頭保護裝置2110可在針頭210上滑動以及滾動。針頭保護裝置2110包含兩部份-第一殼體295以及蓋子2100。蓋子2100係位於末端2115且適當裝配於導管轂282內。針頭保護裝置2110係與導管250與255同心。當針頭保護裝置2110在未裝配位置時，針頭保護裝置2110的第一殼體295係部份位於環狀空間276中。第一殼體295可在環狀空間276中向後滑動以及向前軸向移動。第一殼體295亦至少部份透明以允許使用者能觀察流體。針頭保護裝置2110的尾端2120係配置週邊凸緣2117。當針頭保護裝置2110沿著環狀空間276向末端方向移動時，凸緣2117最終將與導管255的內部凸緣274鄰接，並防止在末端更進一步移動。在裝配位置處，尾端2121與內部凸緣在導管255之末端256鄰接。

第一殼體295具有附有階梯狀區域2105的末端297-可允許彈簧2111置於第一殼體295上以及蓋子2100可置於其上的漸縮直徑區域。階梯狀區域2105可分離於第一殼體295製造並裝配於其上。彈簧2111為一壓縮彈簧，朝尾端以及末端方向施加一力量。朝向第一殼體295的末端297，但仍在階梯狀區域2105 中，第一殼體295係配置一孔洞2120，其大小尺寸可容納球狀體2122。

蓋子2100係金屬包覆，具有尾端2130以及末端2135。當第一殼體295以及蓋子2100組裝時，第二殼體2100係覆蓋第一殼體295的末端297以及彈簧2111。蓋子2100係配置孔洞2150，孔洞2150之大小尺寸可使球狀體2122從中突出並進入溝槽293。蓋子2100之大小尺寸係可適當組合於導管轂282中。第一殼體295鄰近階梯狀區域2104的部份亦適當組合於導管轂282中。

當針頭保護裝置2110係裝配於導管轂282時(亦即，蓋子2100以及第一殼體295的部份在導管轂282內)，在裝配前，球狀體2122係部份突出穿過孔洞2150並位於溝槽293內。此固定針頭保護裝置2110於導管轂282上，並允許導管轂282可相對於針頭保護裝置滾動，視溝槽293的邊長而定(亦即，不管是週邊或只允許有限的移動，因為其非環繞導管轂整個內部圓周的周長)。球狀體2122的部份亦位於針頭保護裝置2110的內腔2112中，並與針頭210的外表面212鄰接(亦即，球狀體2122接觸針頭210的外表面212)。針頭210以及針頭保護裝置2110可相互以極低的摩擦力滑動與滾動。球狀體2122係受溝槽293以及針頭210徑向地限制。針頭保護裝置2110係藉此固定於導管轂282中。彈簧2111在球狀體2122上，朝向末端方向施加一力量。此外，針頭10與球狀體2122之鄰接係徑向地限制球狀體2122，並防止其離開溝槽293。請參閱圖一。

當導管286被置入病人體內時，針頭210係被拉向尾端方向(亦即，當針頭保護裝置2110向針頭210的尖點225移動或針頭轂245被拉向尾端)。若斜表面230以及240係面向球狀體2122，則當表面240與球狀體2122調準時，球狀體2122係受到針頭210較少的限制，且受迫於彈簧2111而開始向末端徑向地移 進孔洞2120。球狀體2122係藉此離開蓋子2100上的孔洞2150以及導管轂282上得溝槽293，並進一步徑向地進入針頭保護裝置2110的內腔2112，以邊緣2155為軸旋轉，(蓋子2100中的孔洞2150的一壁)並沿著孔洞2120的邊長向末端滑動。當表面230與球狀體2122調準時，針頭210不再徑向地限制球狀體2122，且球狀體2122係完全離開溝槽293。當球狀體2122位於邊緣2155上方的位置時，球狀體2122會盡可能更深入內腔1212中，並受到孔洞2120之大小尺寸的限制而部份堵塞內腔2112。

當球狀體2122移動到部份堵塞於內腔2112中的位置後，針頭保護裝置2110的凸緣2117係與導管255的內部凸緣274鄰接，且對針頭210進一步拉扯造成針頭保護裝置2110離開導管轂282，係由於球狀體2122不再位於溝槽293中。由於對針頭向尾端方向拉扯所造成溝槽293抵住球狀體2122的力量，亦迫使球狀體2122徑向地進入內腔2112。

針頭保護裝置在末端方向(使針頭保護裝置2110最終滑離針頭的末端220)的移動係因凸緣274與2117之間的互動而被防止。針頭保護裝置在尾端方向(使針頭尖點225暴露)的移動係因針頭210的末端220與球狀體2122鄰接而被防止，且球狀體2122與第一殼體295的壁2157以及第二殼體或蓋子2100的上面的內壁2136鄰接。

從凸緣2117至針頭尖點255的距離，係設置以使尖點225在對球狀體2122調準時，還有足夠空間可讓球狀體移動到第二殼體2100下與孔洞2120中。對角度α以及β(亦即，由球狀體2122與表面2136以及最小斜面角度所形成之切線)設置的考量請參閱圖三。

在裝配之後，但在針頭210向末端移動前，球狀體2122係部份位於內腔2112中，且部份係受迫於彈簧2111而抵住孔洞 2120的末端壁2157。球狀體2122的上部係部份位於第二殼體2100末端2135的上表面2136之下。第一殼體295的末端299以及蓋子2100係相同地被製造成突出狀，致使尖點225不會從末端2115露出。亦可使用多數球狀體。前述的設計亦提供導管固定的特性。

當針頭保護裝置裝配時，但在針頭210向末端移動前，部份球狀體2122係位於內腔2112中且另一部份係受到彈簧2111而被迫使抵住孔洞2120的壁2157。球狀體2122的上壁係位於蓋子2100末端2135的上表面2136之下。孔洞2120可能受到彈簧2111隔離。球狀體2122係受到孔洞2120徑向上與軸向上的限制。若針頭210向末端移動，其將會與球狀體2122鄰接，球狀體2122係受迫而抵住第一殼體295的末端壁2157以及蓋子2100的壁2136。藉此，針頭210不會從針頭保護裝置的末端露出。

如上述之實施例，內腔2112提供針頭210支撐以對抗搖擺。相同的考量亦應用於球狀體的移動以及球狀體相對於針頭規格所對應的大小尺寸。亦即，大的球狀體係可使用較小的針頭規格，反之亦然。

第一殼體295以及針頭保護裝置2110的導管部份可由一擠製聚合導管950製作成型，如圖十四所繪示(參閱圖二十至二十二)。聚合導管950係相對地薄以及富有彈性。由於是以擠製成型，使得導管950非常地輕且易於製造，並且相對於鑄造之零件，其所需要的材料用量亦相對地少很多。為了提供剛度以及強度，聚合導管950可與金屬線材956一起同心擠製而得到強化。線材956係沿著導管955的邊長軸向地舖成。軸向線材可以織品狀、網狀、格狀或螺旋狀編排。

以下為本發明之導管導引器實施例的敘述，其中針頭保護裝置的末端係受到牢固於針頭轂上得拴繩限制。請參閱圖十五至十 九。針頭轂45具有導管50，其從牢固於針頭10的尾端15之處往回延伸。針頭轂導管50具有尾端54以及末端52(至針頭10牢固之處)。針頭轂導管50具有與針頭10的內腔22同軸之內腔60，致使流體可沿著內腔22流進內腔60。針頭轂導管50形成手把狀，藉此，使用者可抓握導管裝置5以把針頭10插入病人體內。

針頭轂50係在背部(有洞口70)開放，洞口70係適當裝配一排氣孔，用以允許氣體(非液體)在當流體進入內腔22以及內腔60時排出。導管50為透明(或至少有透明部份)，致使流體可被使用者觀察。導管50具有位於末端52的外部週邊凸緣72，大概與針頭10的尾端15牢固於針頭轂45之處一致。

週邊凸緣72係配置小孔洞74，通過孔洞74為拴繩73。拴繩73具有尾端77以及末端76。尾端為T形。T形懸臂79防止拴繩73在末端移動時通過孔洞74而離開。末端76係牢固於針頭保護裝置110(如上描述)。藉此，拴繩73防止針頭保護裝置在末端方向上離開針頭10的尖點25。栓繩73可以尼龍組成，且極為類似用於零售行業牢繫服裝項目標籤之標籤夾。栓繩73可與第一殼體95一體成形製造，但卻不一定要用此方法。

導管裝置80具有導管轂82，包含有尾端85、末端88以及在尾端與末端之間延伸的內腔90。導管86從末端88延伸出去。針頭10在刺入體內前，係位於導管裝置80的內腔90。當針頭10刺入病人體內後，針頭10與導管86一起被拉向尾端方向。導管轂82具有內表面92以及外表面91。表面92配置有週邊溝槽93，目的將於適時說明。單一凹陷、週邊脊狀或突起部份也為週邊溝槽之同一目的而設計。

針頭保護裝110具有尾端118、末端115以及從尾端向末端延伸的內腔112。內腔112的大小尺寸可使針頭保護裝置110在 針頭10上軸向滑動與轉動。針頭保護裝置110包含於兩接合物件，第一殼體95以及蓋子100。蓋子100係位於末端115且適當組合於導管裝置80中。

第一殼體95具有一有階梯狀區域105的末端97-漸縮直徑區域，容許彈簧111裝配於第一殼體95上，以及讓蓋子100裝配於彈簧111上。彈簧111為壓縮彈簧，在尾端以及末端方向上施加軸向力。第一殼體95在階梯狀區域105上，朝向末端97配置孔洞120，其大小尺寸係可容納球狀體122。

蓋子100係金屬包覆，具有尾端130以及末端135。蓋子100覆蓋第一殼體的末97以及彈簧111。蓋子100具有孔洞150，其大小尺寸係可使球狀體122從中突出並進入溝槽93。蓋子100的大小尺寸係適當組合於導管轂82中。第一殼體95與階梯狀區域104直接鄰接的部份，亦適當組合於導管轂82中。

當針頭保護裝置110附著於導管轂82上時(亦即，蓋子100與部份第一殼體95係位於導管轂82中)，在裝配之前，球狀體122係從孔洞150突出，並位於溝槽93。藉此可使針頭保護裝置110固定於導管轂82上，導管轂82相對於針頭保護裝置110的旋轉，係取決於溝槽93的長度(亦即，不管是周圍的或只允許有限的移動，因為溝槽93非環繞導管轂的整個內緣延伸)。球狀體122係部份位於針頭保護裝置110的內腔112，並與針頭10的外表面12鄰接(亦即，球狀體122接觸針頭10的外表面12)。針頭10與頭保護裝置110可以非常小的摩擦力相互滑動與轉動。球狀體122於徑向上受到溝槽93以及針頭10限制。彈簧111朝末端方向施加力量於球狀體122上。此外，針頭10與球狀體122於徑向鄰接，並限制與防止球狀體122從溝槽93離開。

當導管86置入病人體內時，針頭10被拉往尾端方向(亦即，當針頭保護裝置110朝向針頭10的尖點25移動，或針頭轂45 被拉往尾端方向)。若斜表面30以及40面向球狀體122，當斜表面40對球狀體122調準時，則球狀體122較不受針頭的徑向限制，並且受彈簧111的壓迫，開始往末端徑向地移動進入孔洞120。球狀體122藉此離開蓋子100上的孔洞150以及導管轂82上的溝槽93，並於徑向方向進入針頭保護裝置110的內腔112，以邊緣115為軸而旋轉，(在蓋子100上孔洞15的一壁)並且沿著孔洞120的邊長向末端滑動。當斜表面30與球狀體122調準時，針頭10不再於徑向上限制球狀體122，且球狀體122完全離開溝槽93。當球狀體122位於邊緣155之下方時，球狀體122將盡可能地於徑向上移入內腔112。如圖六所繪示。若斜表面30以及40非面向球狀體112，上述操作係類似於本發明的另一個實施例。

當針頭轂45向尾端移動時，栓繩73停止穿過孔洞74，藉此，懸臂79向末端移動。當球狀體122移動到部份堵塞於內腔112時，栓繩73的懸臂79與凸緣72鄰接，並進一步對針頭10的拉扯，因為球狀體122不再位於溝槽93內，造成針頭保護裝置110離開導管轂82。向尾端方向拉扯針頭致使溝槽93抵住球狀體112的力量，亦迫使球狀體122徑向地進入內腔112。

針頭保護裝置在末端方向(針頭保護裝置110最後係滑離針頭的末端)上的位移，係被懸79以及凸緣74之尖的互動所防止。針頭保護裝置在尾端方向(接觸針頭的尖點25)上的位移，係被針頭10的末端20與球狀體122之鄰接所防止，球狀體122又與孔洞120的壁157鄰接。

栓繩的懸臂79與尖點25之間距離的設置，係使尖點25對球狀體122調準時，球狀體112還有足夠空間移進蓋子100的孔洞120中。角度α(球狀體122與表面136以及蓋子100的末端135之間的切線角度)以及β(最小針頭斜面角)的配置，係考量內腔112提供支撐以抵住球狀體122，用以防止針頭10擺動，並防 止尖點25刺穿第一殼體95。球狀體與針頭尺寸之間的關係係如上所述。

如圖二十所繪示，如圖十五至十九所繪示之實施例中的針頭轂45，可由堅固的塑膠料件940構成，其在尾端947上具有倒鉤945。倒鉤945與擠壓成型的聚合導管950組合係繪示於圖二十二。聚合導管950與較低的導管960係同心擠製，導管960沿著栓繩73所走的路徑。聚合導管950以及960係相當薄且附有彈性的。藉由擠製成型，此裝置非常輕，且易於製造，製造所需的材料量相對於鑄造零件係減少的。為了提供剛度以及強度，聚合導管可用同心擠製的金屬線材、織品狀、網狀、格狀或螺旋狀編排的方式強化。如圖十四所繪示。

下面係對於皮下注射器(針頭為主的裝置，沒有導管在上面)的針頭保護裝置之應用描述。如圖二十三至二十六所繪示。注射器以及導管裝置5係由注射器502本體以及與母針頭接合器508組合的公接合器506。針頭接合器508具有針頭轂512，針頭510的尾端505組合於針頭轂512中。針頭510具有尖點525。

針頭保護裝置900係由兩組合件構成-第一殼體905以及第二殼體或蓋子910。第一殼體905具有尾端909以及末端907。內腔913在尾端以及末端之間延伸，其大小尺寸係可使第一殼體905在針頭10上軸向滑動。從尾端909向末端907延伸係為階梯狀區域915。此漸縮直徑區域允許彈簧911配置於第一殼體905上。彈簧911為壓縮彈簧，朝向尾端以及末端方向施加軸向力量。第一殼體905在階梯狀區域朝向末端907配置孔洞920，其大小尺寸係可容納球狀體922。

第二殼體或蓋子910具有尾端930以及末端935。尾端930配置孔洞937，其大小尺寸係稍微大於針頭510的直徑。藉此，第二殼體910可從尾端505向尖點525沿著針頭軸向滑動。當第 一殼體905以及第二殼體910組裝後，第二殼體910係覆蓋第一殼體905，除了尾端的部分。第二殼體910配置孔洞940，其大小尺寸係可使球狀體922部份突出。此作法使得針頭保護裝置900非常緊密。然而，第二殼體910可製造成稍微大一點，或配置氣泡以容納球狀體922，致使球狀體922可完整地被覆蓋。

當針頭保護裝置位於針頭轂512時，在裝配前，球狀體922係部份突出孔洞940。球狀體922部份位於第一殼體905的內腔913，並且與針頭510的外表面522鄰接(亦即，球狀體922接觸針頭510的外壁522)。針頭保護裝置900可在此位置沿著針頭510，以極小的摩擦力向末端方向滑動。球狀體922在徑向上的移動係受到孔洞940直徑的限制，其大小尺寸使得球狀體922無法通過孔洞940而離開針頭保護裝置900。球狀體922在徑向上其他方向的移動亦受到針頭510的限制。彈簧911在球狀體922上朝末端方向施加力量。

拴繩或皮帶800係附著於第一殼體905的尾端909。其被適當地如第一殼體905般鑄造，但卻不必要。拴繩800具有末端802(附著於第一殼體905的尾端909)以及尾端804，尾端804係從針頭保護裝置900往回以及向外延伸。手把806係位於尾端804，可讓使用者抓握。手把806係與拴繩800一同鑄造，但也可為附著於拴繩800的分離件。拴繩或皮帶800係由彈性的、半硬的材料如尼龍製造。任何可彎曲並提供軸向壓縮強度的材料，只要能允許力量從針頭保護裝置900傳遞到拴繩800，皆是適合的。

針頭轂512與限制構件514係由整體鑄造。限制構件514具有軌道516，當針頭保護裝置900沿著針頭510向末端滑動時，拴繩800可向末端方向滑動。限制構件514具有制動構件518，當手把806到達制動構件518時，制動構件518可防止拴繩800進一步的移動。限制構件514具有開放的溝道520，在製造期間 可允許拴繩800置於軌道516，但卻可防止拴繩800輕易地脫離。

當針頭510受到保護時，使用者可簡單地抓著手把806並推之，致使針頭保護裝置900可沿著針頭510向末端移動。當針頭保護裝置900到達針頭的尖點525經過球狀體922的地方時，球狀體922在徑向上受到針頭510較少的限制，彈簧911迫使球狀體922向末端以及徑向移動進入孔洞920。球狀體922藉此從孔洞940移出，並於徑向方向進入針頭保護裝置900的內腔913，以邊緣955為軸而旋轉，邊緣955為在第二殼體910上的孔洞940的一壁。當針頭的尖點525經過球狀體922時，針頭510不再限制球狀體922。彈簧911迫使球狀體922沿著孔洞920，致使球狀體922以邊緣955為軸旋轉。球狀體922從進入第一殼體905的內腔913時，即受到孔洞920的大小尺寸以及幾何構造所限制。球狀體922藉此而部份堵塞內腔913。

當球狀體922移動到部份堵塞內腔913的位置時，手把806也到達制動構件518處，防止進一步對手把806以及拴繩800的拉扯。針頭保護裝置900在末端方向(針頭保護裝置900最後係滑離針頭的末端525)上的位移，係被制動件518以及手把806之接界處所防止。針頭保護裝置在尾端方向(使針頭的尖點525露出)上的位移，係被針頭510的尖點525與球狀體922之鄰接所防止。

拴繩800的長度(到尖點525)相對於第一殼體905的長度的配置，係為了當尖點525與球狀體922調準時，還有足夠的空間可讓球狀體922移動到部份位於內腔913。相似的考量如上所述係鑑於一根導管注射應用，選擇角度在球和立即球狀體外面和在針頭保護裝置被部署的時候，球狀體鄰接的針頭保護裝置的部分之間形成。第一殼體905的尾端909係作成突出狀，以使尖點525不能從末端907突出。

當針頭保護裝置900被裝配時，球狀體922係部份位於內腔913，且部份位於第二殼體910的末端935之下，並限制球狀體922的活動。若針頭保護裝置900向尾端移動，球狀體922則會與針頭的尖點525鄰接，並施壓於第二殼體910的末端以及上壁。針頭保護裝置尾端更進一步的移動以及尖點25的露出將可被防止。

內腔913之大小尺寸係可使針頭510適當組合於內腔913內，藉此，當針頭保護裝900向尾端移動至裝配位置且球狀體922與尖端525鄰接時，針頭510不會從球狀體922移開。內腔913藉此提供球狀體922支撐以防止針頭510擺動，並防止尖點525從第一殼體905穿出。

在另一實施例中，球狀體922係完全進入內腔913。球狀體922的直徑係稍微大於內腔913的直徑。因此，內腔913亦有恰當之大小尺寸可支撐針頭910抵住球狀體922，藉此防止針頭的擺動，以及防止尖點525刺穿第一殼體905。

本發明對於有翼針頭的應用係繪示於圖二十七以及圖二十八。在此實施例中，針頭保護裝置6110(此類型描述可參閱圖九至圖十三)係附著於護套600上。護套600具有狹縫603，可使針頭保護裝置6110在翼部602以及導管606上滑動。針頭保護裝置6110在末端的移動，被狹縫603的背部604與翼部602鄰接所防止。

另一個有翼針頭的應用係繪示於圖二十九以及圖三十。在此實施例中，針頭保護裝置7110(此類型描述可參考圖九至圖十三)係配置翼部702。針頭轂45可藉由指尖擠壓而從導管704釋放。導管700上的凸緣與位於706的衣領鄰接而防止針頭轂45在尾端的移動，此時針頭受保護裝置係位於裝配位置，亦防止尖點25在末端的移動。

本發明於圖三十一以及圖三十二繪示另一個有翼針頭(具有或不具有導管)。在此實施例中，針頭轂845係附著於翼部802以及804。翼部802以及804係對導管806排列。翼部802以及804各自具有突出部812、814以及808、810，如鉸鍊般可使翼部802以及804對著導管806轉動。突出部808係附著或鄰接於針頭保護裝置8110的尾端8120上，且配置一個短內腔，可使突出部808以及翼部804沿著針頭10的軸向滑動。翼部804的移動在翼部802的突出部812以及814之間受到限制。

當球狀體移至如上所述之受保護位置時，可防止針頭保護裝置8110在尾端的移動，而翼部804的突出部810與翼部802的突出部812的鄰接，可防止翼部804以及針頭保護裝置8110在末端的移動。

本發明於圖三十三以及圖三十四所繪示之彎形針頭。在此實施例中，針頭轂1045大體上為L形，而拴繩1075除了受到重力而有微小的弧度外，大體上與針頭1010平行。翼部1004具有孔洞1002，針頭保護裝置10110(此類型描述可參閱圖十六至圖十九)在裝配之前係受球狀體10122固定而位於孔洞1002中。當針頭的尖點1025受保護時，球狀體10122允許針頭保護裝置從孔洞1002移開。在此位置，拴繩1075係徹底結束，且針頭保護裝置10110在末端的移動亦被防止。

血液收集裝置包含如圖二十三至圖二十六之針頭保護裝置，係繪示於圖三十五。其他實施例係繪示於圖三十六至四十八。圖三十六係繪示彈簧111位於針頭10的一邊上，係與針頭的軸向平行。在圖三十七中，彈簧111為扭力彈簧，可在針頭10的周圍提供扭力。藉此在球狀體122上施加環狀力量。孔洞120的配置可允許球狀體122由周邊移動至內腔93中。圖三十八係繪示彈簧111配置於第一殼體95外。圖三十九係繪示活塞101插入彈簧111與球狀體122之間。在圖四十中，活塞101以蓋子的形式插 入彈簧111與球狀體122之間。在此實施例中，彈簧111未受到蓋子100的隔離。

圖四十一係繪示彈簧111以彈簧片的形式，與蓋子100整合。彈簧111可為蓋子100外的分離部份，或可與蓋子100一起製造成型。圖四十二係繪示彈簧111以波狀墊片的形式通過針頭10上。

當球狀體122為一個球面體時，完美的球面體是不必要的。在圖四十三上之實施例，滾動體102係可取代球狀體122。

在圖四十四中，止動裝置75係由金屬線材包覆，用以大力地拉出並縮小位於導管轂52內的腰肉，致使導管轂52易於鑄造。在此實施例中，金屬線材750為金屬鍥子751的延伸，可確保導管86位於導管轂內。金屬線材750可為分離的環或部份的環。

球狀體122可隔絕於蓋子100內，如圖四十五至四十七所繪示。在此例子，球狀體122對於導管轂不予以固定。在圖四十七之實施例，蓋子100受到覆蓋孔洞150並且允許球狀體122移動的彈性金屬或塑膠皮105隔絕，藉此可以脫離導管轂52的固定。此結構可由突出部份形成堅固金屬或週邊突塊、頸縮或溝道所代替。

在圖四十八中的實施例，球狀體122係固定於活塞800上，活塞800與針頭10在未裝配位置處鄰接。活塞800在針頭保護裝置配置時與球狀體122移動。活塞800的大小尺寸決定於針頭的規格。此實施例藉此允許某一尺寸的球狀體可用於不同的針頭尺寸。

在圖四十九至五十一的實施例中，如上所述之針頭保護裝置係應用於Y形導管導引器，針頭10於其內被拉著穿過間隔 6000。

藉由以上較佳具體實施例之詳述，係希望能更加清楚描述本發明之特徵與精神，而並非以上述所揭露的較佳具體實施例來對本發明之範疇加以限制。相反地，其目的是希望能涵蓋各種改變及具相等性的安排於本發明所欲申請之專利範圍的範疇內。因此，本發明所申請之專利範圍的範疇應該根據上述的說明作最寬廣的解釋，以致使其涵蓋所有可能的改變以及具相等性的安排。

1‧‧‧裝置

2、110、111、911、2111‧‧‧彈簧

3、122、922、2122、10122‧‧‧球狀體

5、50、80、280‧‧‧導管裝置

10、210、510、1010‧‧‧針頭

11‧‧‧縱軸

12、30、40、80、82、91、92、118、136、212、230、240、291、292、522、2136‧‧‧表面

14‧‧‧擴大橫截面

15、54、55、77、85、99、130、215、254、258、285、505、804、909、930、947、2120、2121、2130、8120‧‧‧尾端

18、74、120、140、150、920、940、1002、2120、2150‧‧‧孔洞

19、20、157、2136、2157‧‧‧壁

20、52、60、76、88、97、135、220、252、256、288、297、299、802、907、935、2115、2135‧‧‧末端

21、70、270‧‧‧洞口

22、60、70、90、93、112、220、222、260、290、913、2112‧‧‧內腔

23、50、52、82、282‧‧‧導管轂

25、225、525‧‧‧尖點

45、245、512、845、1045‧‧‧針頭轂

50、65、86、250、255、286、606、700、704、806、950、960‧‧‧導管

72、272、274、2117‧‧‧凸緣

93、293‧‧‧溝槽

73、800、1075‧‧‧栓繩

79‧‧‧懸臂

75‧‧‧止動裝置

90、110、900、2110、6110、7110、8110、10110‧‧‧針頭保護裝置

95、905‧‧‧第一殼體

100、910、2100‧‧‧第二殼體、蓋子

101、800‧‧‧活塞

102‧‧‧滾動體

104、105、915、2105‧‧‧階梯狀區域、漸縮直徑區域

105‧‧‧彈性金屬、塑膠皮

155、955、2155‧‧‧邊緣

275、604‧‧‧背部

276‧‧‧環狀空間

502‧‧‧注射器

506、508‧‧‧接合器

514‧‧‧限制構件

516‧‧‧軌道

518‧‧‧制動構件

520‧‧‧溝道

600‧‧‧護套

602、702、802、804、1004‧‧‧翼部

603‧‧‧狹縫

750、956‧‧‧線材

751‧‧‧鍥子

806‧‧‧手把

808、810、812、814‧‧‧突出部

940‧‧‧塑膠料件

945‧‧‧倒鉤

6000‧‧‧間隔

圖一A、B以及C係繪示本發明應用於導管導引器之一實施例的橫截面視圖；圖二係繪示針頭保護裝置位於裝配位置的橫截面視圖；圖三係繪示針頭斜面與針頭保護裝置壁之間夾角的垂直剖面圖；圖四係繪示導管導引器與針頭保護裝置在未裝配位置的垂直剖面圖；圖五係繪示導管導引器與針頭保護裝置在裝配位置的垂直剖面圖；圖六係繪示導管導引器與針頭保護裝置在未裝配位置的立方剖面圖；圖七係繪示導管導引器與針頭保護裝置在裝配位置的立方剖面視圖；圖八係繪示針頭保護裝置以及針頭轂各零件的爆炸圖；圖九係繪示導管導引器與針頭保護裝置在未裝配位置的垂直剖面圖；圖十係繪示導管導引器與針頭保護裝置在裝配位置的垂直剖面圖；圖十一係繪示導管導引器與針頭保護裝置在未裝配位置的立方剖面圖；圖十二係繪示導管導引器與針頭保護裝置置在裝配位置的立 方剖面圖；圖十三係繪示針頭保護裝置以及針頭轂各零件的爆炸圖；圖十四係繪示在本發明之一實施例中使用的擠製聚合導管的立方剖面圖；圖十五係繪示導管導引器與針頭保護裝置在未裝配位置的垂直剖面圖；圖十六係繪示導管導引器與針頭保護裝置在裝配位置的垂直剖面圖；圖十七係繪示導管導引器與針頭保護裝置在未裝配位置的立方剖面圖；圖十八係繪示導管導引器與針頭保護裝置在裝配位置的立方剖面圖；圖十九係繪示針頭保護裝置以及針頭轂各零件的爆炸圖；圖二十係繪示導管導引器與針頭保護裝置的立方剖面圖，針頭保護裝置內的保護殼體係由一擠製聚合導管構成；圖二十一係繪示圖二十之實施例的殼體的橫截面視圖；圖二十二係繪示圖二十之實施例的殼體的垂直剖面圖；圖二十三係繪示注射針頭保護裝置與針頭保護裝置在未裝配位置的垂直剖面圖；圖二十四係繪示注射針頭保護裝置與針頭保護裝置在裝配位置的垂直剖面圖；圖二十五係繪示注射針頭保護裝置與針頭保護裝置在未裝配 位置的立方剖面圖；圖二十六係繪示注射針頭保護裝置各零件的爆炸圖；圖二十七至圖三十係繪示裝配有針頭保護裝置之有翼導管導引器的立方剖面圖；圖三十一至圖三十二係繪示裝配有針頭保護裝置之有翼導管導引器的立方剖面圖；圖三十三至圖三十四係繪示針頭保護裝置應用於可內植通埠之彎形針頭的立方剖面圖；圖三十五係繪示血液收集器裝置與針頭保護裝置的立方剖面圖；圖三十六至圖五十一係繪示本發明之任一實施例的垂直剖面圖。

2‧‧‧彈簧

3‧‧‧球狀體

10‧‧‧針頭

12‧‧‧表面

18‧‧‧孔洞

22‧‧‧內腔

23‧‧‧轂

95‧‧‧第一殼體

Claims (50)

1. 一種導管導引器，其包含：一針頭(Needle)包含一縱軸、一末端(Proximal end)、一尖銳的末端(Distal end)以及一外表面；一導管裝置包含一導管接合器(Catheter adapter)以及與該針頭同軸之一導管(Caterter tube)；一針頭保護裝置(Needle shield assembly)包含：一保護殼體(Shield housing)包含一內腔(Internal lumen)、該保護殼體可沿著該針頭之該外表面軸向地滑動；一支架(Holder)，用以支撐一擋塊，該支架包含一手段用以在當該針頭保護裝置於一受保護位置時，限制該擋塊向內輻向移動至一該針頭之縱軸；一擋塊(Blocking object)；其中於一未受保護位置時，該支架使該擋塊保持與該針頭之該外表面接觸；其中於一受保護位置時，該支架允許該擋塊可進一步進入該內腔，藉此阻擋該針頭之該末端之移動，並且該支架限制該擋塊朝向該針頭之該縱軸進行向內的徑向移動；以及一限制構件，與該針頭保護裝置有關，用以防止該針頭保護裝置離開該針頭之該尖銳的末端。
2. 如申請專利範圍第1項所述之導管導引器，其中該支架另包含一彈簧，該彈簧於該未受保護位置，施加偏壓使該擋塊朝向該針頭之該外表面。
3. 如申請專利範圍第1項所述之導管導引器，其中該擋塊具有一軸心，在該受保護位置時，該擋塊之該軸心係偏離該針頭之該縱軸。
4. 如申請專利範圍第1項所述之導管導引器，其中該支架在該保護殼體上包含一孔洞(Opening)，該孔洞係從該保護殼體之一外壁延伸至該保護殼體之該內腔。
5. 如申請專利範圍第1項所述之導管導引器，其中該支架限制該擋塊相對於該針頭之該縱軸進行環繞的移動。
6. 如申請專利範圍第1項所述之導管導引器，其中該支架限制該擋塊相對於該針頭之該縱軸進行軸向的移動。
7. 如申請專利範圍第1項所述之導管導引器，其中在該受保護位置，該支架限制該擋塊自該針頭之該縱軸之徑向方向上向外的移動。
8. 如申請專利範圍第1項所述之導管導引器，其中該針頭保護裝置進一步包含部份覆蓋該保護殼體之一蓋子。
9. 如申請專利範圍第8項所述之導管導引器，其中該蓋子配置一側邊的洞口，該擋塊在該第一未受保護位置係從該洞口突出。
10. 如申請專利範圍第8項所述之導管導引器，其中該彈簧為一壓縮彈簧(Compression spring)。
11. 如申請專利範圍第8項所述之導管導引器，其中該彈簧為一扭力彈簧(Torsion spring)。
12. 如申請專利範圍第8項所述之導管導引器，其中該彈簧為一彈簧 片(Leaf spring)。
13. 如申請專利範圍第8項所述之導管導引器，其中該彈簧為一波狀墊圈(Wave washer)。
14. 如申請專利範圍第2項所述之導管導引器，其中該彈簧係大致上平行於該針頭之該縱軸。
15. 如申請專利範圍第2項所述之導管導引器，其中該彈簧係與該針頭同軸。
16. 如申請專利範圍第4項所述之導管導引器，其中該保護殼體上之該孔洞的配置，係用以防止該擋塊完全進入該內腔。
17. 如申請專利範圍第1項所述之導管導引器，其中該限制構件在該針頭之該外表面上具有一中斷處，該針頭保護裝置在該第二受保護位置處係佔住該中斷處。
18. 如申請專利範圍第1項所述之導管導引器，進一步包含一針頭轂(Needle hub)，其中該限制構件包含一拴繩(tether)，介於該針頭保護裝置與針頭轂之間。
19. 如申請專利範圍第1項所述之導管導引器，其中該限制構件包含一導管。
20. 如申請專利範圍第1項所述之導管導引器，其中該擋塊為一球狀體。
21. 如申請專利範圍第1項所述之導管導引器，其中該擋塊為一滾動體。
22. 如申請專利範圍第1項所述之導管導引器，其中該擋塊為非球面 體。
23. 一種導管導引器，其包含：一針頭包含一縱軸、一末端、一尖銳的末端以及一外表面；一導管裝置包含一導管接合器以及與針頭同軸之一導管，其中該導管接合器配置一止動裝置(Detent)；一針頭保護裝置包含：一保護殼體包含一內腔，並可沿著該針頭之該外表面軸向地滑動；一支架；一擋塊；其中在一第一未受保護位置，該支架使該擋塊保持與該針頭之該外表面接觸，且該擋塊銜接該止動裝置；其中，在一第二受保護位置，該支架允許該擋塊部份進入該內腔並擺脫該止動裝置，藉此堵塞該針頭之該尖銳的末端的移動並從該導管鬆開出該針頭保護裝置；以及一限制機構，與針頭保護裝置有關，用以防止該針頭保護裝置離開該針頭之該尖銳的末端。
24. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該止動裝置係配至於該導管接合器之一內表面上。
25. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該針頭保護裝置係部份適當地位於該導管接合器中。
26. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該支架包含一彈簧，該彈簧於該擋塊上施加偏壓，使該擋塊朝向該針頭之該 外表面。
27. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中在該第一未受保護位置，該針頭於該擋塊上施加一力，用以保持該擋塊銜接該止動裝置。
28. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該彈簧大致上係與該針頭之該縱軸平行。
29. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該彈簧係與針頭同軸。
30. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該彈簧為一壓縮彈簧。
31. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該彈簧為一扭力彈簧。
32. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該彈簧為一彈簧片。
33. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該彈簧為一波狀墊圈。
34. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該針頭保護裝置包含位於該保護殼體上的一孔洞。
35. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該保護殼體包含一外壁，且該支架從該外壁到該內腔包含一孔洞。
36. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該止動裝置為一扁平的部份。
37. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該止動裝置為一週邊的溝槽。
38. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該止動裝置為一突起的部份。
39. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該止動裝置為一週邊突起的部份。
40. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該支架的配置係允許該擋塊往內朝向該針頭做有限的徑向移動。
41. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該支架的配置係允許該擋塊相對於該針頭之該縱軸做有限的環繞移動。
42. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該支架的配置係允許該擋塊相對於該針頭之該縱軸做有限的軸向移動。
43. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該彈簧在該第二受保護位置處，係限制該擋塊在相對於該針頭之該縱軸之一徑向方向上的移動。
44. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該保護殼體包含一壁，該壁限制在該第二受保護位置處，係限制該擋塊在相對於該針頭之該縱軸之一徑向方向上的移動。
45. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該保護殼體包含一壁，該壁限制在該第二受保護位置處，係限制該擋塊在大致上平行該針頭之該縱軸之一方向上的移動。
46. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該支架的配置 係用以防止該擋塊位於該第二受保護位置時，完全進入該內腔。
47. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該擋塊具有一軸，在該第二受保護位置時，該擋塊之該軸係偏離該針頭之該縱軸。
48. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該擋塊為一球狀體。
49. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該擋塊為一滾動體。
50. 如申請專利範圍第23項所述之導管導引器，其中該擋塊為非球面體。