TWI343266B - An injection appraatus for locating and detecting spinal cord's epidural space by using fiber optic technology - Google Patents

Description

1343266 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係可應用於需要脊髓硬脊膜外腔麻醉之臨床手術，如 術後止痛或是無痛分娩等。 【先前技術】 硬脊膜麻醉(epidural anesthesia)是將局部麻醉劑注入硬脊 膜外腔（epidural space)内，把脊髓神經做可逆性阻斷，以獲得 麻醉效果的方法，也稱為硬脊膜阻斷術(epidural bl〇ck)，這是 外科手術4使用的半身麻醉方法之一。對於麻醉醫師而言，實行 适種麻醉手術時’最關鍵的問題就是在於精確側硬脊臈外腔的 位置。首先以解剖生理的觀點來看，如圖丨所示，硬脊膜外腔乃 是介於硬脊膜（dural mater)和黃㈣（ligame_❿觀）之間 的-個潛在腔，是-個極為窄小的空腔，也因此造成施行此麻醉 時的偵測與定位之g難度。該空腔又@人的體型和年紀不同會有 先度不同的差異，正常來說’在腰部正中處最寬，其寬度為3 6咖， 而在中胸部僅為丨〜5_。若不慎穿破硬膜，輕則會造成病人術後頭 痛（post-dural puncture headache) (PDPH)等後遺症，重則有 損害脊趙的危險，因此可知正確穿刺的重要性。 由於目前臨床上多半必須依靠麟S師經過彡年來的經驗和 技衡來斷㈣針是否職硬細細。舰上，最主要的麵 方式疋胸的手感去感受黃餘帶的阻力當作第—個重要的指標， 5 Ki 1343266 而黃拿刃帶的阻力隨著年紀、性別和體型等不同而不同。例如，年 邁老人的黃㈣較差。碎運_孕婦魏胖的人，其飾 帶組織所造成的阻力也可能較小。若再加上#時的麻醉醫钟之手 感狀況不佳’使醫料料錢並_，就可財破補而失誤， 造成病人在術财輔妨。因此，本發财雜供—個有 效的輔助_裝置，能以客朗和科料辅助判斷依據，幫助麻 醉醫師在施行硬細外麻醉時，除了依#主觀的經驗和技術之 外，也能有其他更客觀的鮮和依據，以增加_㈣ 確性。 I發明内容】 由於目祕床上在執行硬麵穿猶醉時，僅驗靠麻醉醫 師的經驗和技術來騎㈣針是否到達射料腔，十分缺乏客 =料:此，發明人便利用—個可量化的評斷標準—偵測組織的 輯受到不叹長騎後所得的反射紐予以量 人的手善施行此—麻醉手術之精確度，並減低病 利用梦州⑽錢於射提供針歡㈣娜靖套組’其係 _式中好針，其中心孔 此子針俜ϋί光纖’光纖之—端連至—光源及—光餘器， 放知述令空母針内；（〇 一個光傭器，用於偵測 1343266 個體組織的光學雜；以及⑷—個光源，提供祕光偵檢器所 需之入射光源。 本發明注射套組中的抽換式中空子針其内的光纖為單條光 纖、多心光纖束、γ型光纖束或是複數條光纖，此光纖係可讓自光 原毛出的光線傳達到子針尖端所刺到的組織，並將該組織的反射 光傳達至光彳貞檢ϋ。φ該光纖只有_束時，該單束光纖需同時作 為傳導入射光及反射光的媒介；若該光纖數目大於—時，則可以 將。卩刀的光纖設計為入射光的導入途徑，而另一部份則設計為 反射光的導出途徑。 由於不同的組織因其組成成分之不同而會展現出不同的光學 特性，例如吸紐與反射紐在不_人射光波長τ均會有所不 同，因此本發明注射套組巾的絲檢⑽此-原理，偵測個 體組織在不同波長的反射紐比值，以提傾組織紐的資訊來 協助判定前述母針與子針尖端所到達的位置。進一步地，若是要 將此注射套組顧於硬賴外絲_，麻據發明人實際的研 九發現，能夠用以判別針尖是否到達硬脊膜外腔的較佳反射光值 比值係可由人射光波長為62〇nm〜68()nm中任—波長的反射光值除 以入射光波長為52Gnm〜_iim中任-波長的反射光值。而更進一 步地’若以組齡人射級長為咖nm _反射紐除以入射光 波長為_nm時的反射光值’則所得出的反射光航值會較大而 較有利於鑑別硬脊膜外㈣位置。但在實際應壯，由於目前已 有現成的低功率半導體雷射產品可發出波長為65〇nm及微咖的

S 7 1343266 光源，因此採用此兩波長的入射光也會較為便利。 本發明中的光偵檢器係可讓使用者自行設定，使其在穿刺針 針尖到達特定組織時，主動發出到位訊號至所連接的警示器，讓 警示器能以閃光或是鳴聲來告知使用者。 本發明注射套組中的抽換式子針當其到達目標組織時則可被 抽出，並被-注射導管所置換’隨後在注射導管順利沿著母針送 入受試者體内後’母針也被移除，以完姐射導管之置放。前述 注射導管係為-般的注射導管，可將外來物質如麻_或生理食 鹽水等液體注射入受試者體内。 本發明也提供-種利用鑑別個體組織之不同光學特性來定位 注射針頭的方法’包括：⑷將—含有先纖之抽換式子針插入一中 空母針，組合成-㈣套組；⑹將該光纖連接至—統以及一光 偵檢器，此細檢器係制悔_的光學雜以提供該組織態 樣的資訊；以及⑹將前述穿刺套婦人個體，並藉域傭器所 提供的組_樣資絲判讀前述f刺套組之线到達的位置。 在前奴健射針枝中，該光倾器所制的光學特 性係為物質在不同波長的反射光值比值，並且使用者可自行設定 該光偵檢H ’使之在判斷前财刺套_達目標組織時，能夠以 聲光訊號或是其崎付式告知錢者。在此之時，使用者即可 將含有光纖的抽換式子針抽出並以—注射料將其置換，隨後再 將料減’如此，柯精確地雜料管置放於奴者體内的 特定位置。此外’本綠也可以藉由前述套組所揭露的各種元件 8 1343266 來加以實行。 【實施方式】 以下實施實繼-步制本㈣。它罐祕制本發明， 並闡明本發明特定實施例龄種優點，但不表示本發明只偈限於 此種方式呈現。 φ 本發明應用於硬脊膜外腔廠酔之；^ 由於不同組織因其組成成分之不同而會展現出不同的光學特 性’例如吸光值與反射光值在不同的入射光波長下均會有所不 同’因此發明人也_此-顧，將傳統的硬脊料贿醉結合 光學偵測法，來改善施行此一麻醉手術之精確度。 圖1為人類背脊朝夕KP〇sterior)之縱剖面示意圖，脊椎骨並 沒有繪入，但_域在解辦對位置是喊文字母顯示 • 之。硬脊膜外腔麻醉的針以藍色尖錐表示。PeH0steum membrane 是脊椎骨的骨膜，在針的推進過程中不一定會碰到。 實麵例1 ··利用光學禎測組鏃熊檨的注射矣& 在本發明注射套财，母針係採用—般的針頭為一中空設 計，其内可置人本發明之子針並相契合，母針尖端可穿刺入如皮 膚、肌肉、脂肪或黏膜等生物組織。子針同樣為—中空設計，但 其中心則是置入光纖束，並在子針的尖端以光學膠將光纖與子針 9 夕S /、針之外型磨成與母針相合之形狀，另端之光纖則接到光 源與光偵檢器及必要之控制電路上。 圖2為本發明之偵測方式示意圖，圖中光源21G所發出的光 線由透鏡220導入之子針中的光纖，並透過子針尖端之物鏡23〇 聚焦於組織24G上，而組織所反射的光線可由原途徑27()反射回 光偵檢器’或是由Y型光纖束的另-臂280傳輸至光偵檢器250， 之後光舰料將所彳貞測觸峨傳輸至電腦，加以數據化， 以提供使用者作為判斷依據。 堂雜例2 :利用豬售造行穿如丨實衿 在發明人所做的pil〇t study中，係先將別人做小豬實驗且 被犧牲後之__取下，關2之方式取得各不肋織的反射 光譜。圖中光源為氣燈，透鏡係將光源導入一顯微鏡的物鏡中， 使光聚焦成-小點’導人—γ形光纖束之―臂中。此先纖束之光 纖排列如右下圖：中心淺色一束部分27〇為入射光路徑，周圍深 色六束部分280為從組織的反射光路徑，從γ形光纖的另一臂出 來進入一光譜儀。光譜儀將此組織反射光譜輸入電腦。圖3為各 組織的反射光譜經過對光源光譜的校正之後所得的結果。 由圖3得知，在任一組織中若以65〇 nm的反射光值除以532 nm的反射光值，黃韌帶的比值皆大於3，其餘組織皆小於2，如 此，這就可以成為一個辨識黃韌帶位置的絕佳方法。在實際的實 驗裡，我們預期一但針進入硬脊膜外腔，此比值必然會突然下降 (光會從硬脊膜表面反射，其比值小於2)，此時就可將針停止推 1343266 進’因針尖已到達所要的空腔位置。這時便可將子針抽出，進行 硬脊膜外腔導管的置放。圖3中，在實質上，650 nm對58〇咖的 比值應較650 nm對532 nm的比值為大一些，我們之所以選擇650 nm及532 nm波長的原因是有現成商業產品的低功率半導體雷射 可用。 3 :光偵檢器之設計 圖4是將以上之結論作一個光電元件整合的債測系統來實現 我們的目的。 圖4中之控制電路420是可控制兩組雷射作相互反相的調變 式脈衝輸出，也就是當650 nm雷射光源431開啟時，532 nm雷射 光源便OFF ’反之亦然。此兩組雷射光經由光徑43〇、光徑440經 過刀光鏡435後分成兩道光徑450與460。光在光徑450會經透鏡 437進入光纖451被導進組織，經反射後沿原路徑折返至透鏡 437、分光鏡436再反射至透鏡438。透鏡438將之聚焦後送至光 電倍增管472(組織反射光可能很微弱）作前級放大後再傳至一般 放大器473將訊號作濾波及放大。之後’便送至控制電路420作 相關的訊號處理，最後以650 nm對530 nm的比值顯示在訊號顯 示器410上。同時’在電路上也可設一警訊閥值，也就是當650 nm 對530 nm的比值超過3時，控制電路420便發出一種聲音警訊； 當此比值由3突然間下降低於2時，再發出另一警訊。前者係警 不探針已達黃靭帶’後者警示探針已達硬脊膜外腔。在送650 nm 或532 nm光至組織中之同時，分光鏡436也將其一部分的光藉反 1343266 射鏡461導至一個光二極體462(PD，photodiode)並放大訊號’以 作為光線強度的監控。 圖4的結構與圖2不同，原因是在pilot study中，我們用 的是較粗之Y形光纖束。但在實際的麻醉子針，所要設計的光纖 束無法像圖二中那樣分成多束穿入子針的空腔中。因此，我們將 使用（a)單根塑膠光纖，或(b)多心玻璃光纖束，的單一束光纖同 時做入射及接收反射訊號的媒介。所以，在相關的光學元件的介 面必須要鍍抗反射之膜才行。 圖5係另一選擇，也就是在子針中之光纖數目大於一的情況 下，我們可讓一部分的光纖僅僅只拿來作光源的導光，另一部分 的光纖則拿來作組織反射光進入光偵檢器的導光。其工作原理與 圖4相似。 本發明已經被詳細地描述，並且有明顯的實例，任何在此領 域中其備基本技巧的人都能夠使用它及做各種替代、修飾或改 善，但很明顯地，這些都不能和本發明的精神及發明範圍分離。 一個熟知此領域技藝者能很快體會到本發明可很容易達成目 標，並獲得所提到之結果及優點，以及那些存在於其中的東西。 以光纖光學法作脊髓硬膜外腔的偵測是較佳實施例的代表，其為 示範性且不僅侷限於本發明領域。熟知此技藝者將會想到其中可 修改之處及其他用途。這些修改都蘊含在本發明的精神中，並在 申請專利範圍中界定。

12 1343266 …、去此錢技藝者軸驗快縣 不_代蝴，㈣細刚細雜神發明作各種 -般::::ΓΓ所有專利及出版品，都以和發明有關領域之 範圍，二依昭=rr考資料將所有專利和出版品併至相同 版品合。續把每—倾具體且單__別出

或料地舉例朗之㈣，可能得叫缺技何要件， 實/因α限難件或並非特定為本対所揭示的限制情況下 實施。因此舉例來說，本文之每—個實财「包含」、「至少含有 及含有」等名詞’其中任何一個都可用另外兩個來取代。所使 ^的名d及表達是作為朗書之描躺非_，啊並無意圖使 用每類除了任鱗同於所城之特點或其部份外的名詞及表 ^，但需認清狀各種不同的改變，有可能在本發明的專利申請 軌圍内。因此’應了解到軸已根據較佳實施例及任意的特點來 具體揭示本發明，但是熟知此技藝者仍會修改和改中所揭示 的内容’諸如此_修改和變化仍在本㈣之㈣專利範圍内。 【圖式簡單說明】 圖1為人類背脊朝外(posteriork縱剖面示意圖（A:硬膜Dura; B :硬脊膜外腔Epidura spaee ; c :黃㈣❿顯^ f丨麵； D :脊椎骨骨膜peri〇steum _brane ; E :肌肉如心；F : 月曰肪Fat，G :皮膚skin)。 13 1343266 圖2為光纖偵測方式示意圖。 圖3為各_的反射光譜經騎光源光譜·正之後所得的妙果 圖4為本發明之光偵檢器運作電路示意圖（單心光纖束型）。 圖5為本發明之光偵檢器運作電路示意圖（多心光纖束型）。 【主要元件符號說明】 210 光源 220透鏡 230物鏡 240待測組織 250光偵檢器 260 電腦 270入射光途徑 280反射光途徑 400單心光纖束型光偵檢器運作電路示意圖 410訊號顯示器 420控制電路 430 650 nm雷射光入射光徑L1 431 650 nm雷射光光源 435分光鏡 440 532 nm雷射光入射光徑L2 441 532 nm雷射光光源 14 1343266 • 450透射光徑L3 451光纖(入射光） 460反射光徑L5 ， 461單面鏡 ' 462 光二極體 470 反射光徑L4 471光纖(反射光） • 472 光電倍增管 473訊號放大器 500多心光纖束型光偵檢器運作電路示意圖 531分光鏡

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Claims (1)

1^43266 100年〇4月〇8日替換頁 十、申請專利範圍： 1. 一種注射套組，包括： (a)-個中空母針，用於穿刺個體組織·以及 ⑹-個抽換Μ空子針，其中心孔洞内至少包含—條光纖。 (c)-光偵檢器，用於_個體組織的光學特性；以及 ⑷一光源’提供前述光偵檢器所需之人射光源； 此光偵檢贿光_與麵子針巾的光纖相連接； 鲁其中光偵檢器係偵測個體組織在不同波長的反射光值比值，以提供該 組織態樣的資訊來協助前述母針與子針尖端的定位。 … 2. 根據巾請翻細第套組，針含有錢的減式子針係於 母針到達特定峨位赠難出，並被-注娜管所置換。 3. 根據巾請翻顧第2摘套組，其巾注料管係為—般注射導 管。 4. 根據申請專利範圍第！項的套組，其中光纖為單條光纖、多心光纖 鲁束、Υ型光纖束或是複數條光纖。 5. 根據申請專利範圍第丨項的套組，其巾中空母針係為—般注射針 頭。 6·根據申請專利範圍第1項的套組，其中反射光值比值係為 620nm〜680nm中任一波長的反射光值除以52〇nm〜6〇〇nm中任一波長的 反射光值。 7.根據申請專利範圍第6項的套組，其中反射光值比值係為65〇nm 的反射光值除以532nm的反射光值，或650nm的反射光值除以580nm 16 1343266 100年〇4月08日替換頁 • 的反射光值。 反拫攄申請專利範圍第7項的套組，其甲反射光比值超過3或低於2 時，該光測器會發出一種聲音警訊。 9. 拫據申請專利範圍第1項的套組，其中光源係能提供兩種以上不同 波長的光。 10. 根據申請專利範圍第】項的套組，其中光源可為雷射光。 u_根據申請專利範圍第！項的套組，其係用於硬脊膜外腔麻醉。