TWI233813B - Automatic high temperature venting for inflatable medical devices - Google Patents

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1233813 玖、發明說明： 【發明所屬|技辦領域3 本發明係有關可充氣醫學裝置。特別本發明係有關經 由於高溫提供自動通風而於滅菌消毒期間保護醫療裝置。 發明背景 喉道氣罩裝置是〆礞眾所周知之裝置，可用於無意識 昏迷病人建立氣道。第1圖顯示先前技術喉道氣罩裝置]〇〇 之透視圖。喉道氣罩装置例如裝置1〇〇屬於美國專利第 10 4,509,514號。裝置100包括一中空氣道管110以及—個充氣 之罩部130。管110由近端112延伸至遠端114，界限内部氣 道管腔，該管腔係由近端丨丨2貫穿管延伸至遠端〗14 ^罩部 130至少於充氣時，可界限中央開〇。罩部130係耦合至氣 道管，故氣道管管腔係與罩部中央開口連通，讓裂置1〇〇提 15 供密封之内部通道由近端112延伸至開口 136。 操作時罩部130經過洩氣，然後將罩部經病人〇插人病 人咽部。罩部較隹定位成罩部13〇遠端140係停靠於病人正 常關閉的食道，讓罩部130開口 136對準病人氣管入口（亦即 病人聲門開口）。罩部如此定位後，罩部經充氣，形成套住 2〇 病人聲門開口之封，如此建立密封氣道由管110近端延伸至 病人氣管。留在病人外側的近端112可偶合至換氣機對病人 肺臟提供換氣。 再度參照第1圖，喉道氣罩裝置100也包括一充氣管 138，供允許罩部130之選擇性充氣或洩氣。充氣閥150係連 1233813 結至充氣官138近端，充氣管138遠端係連結至罩部。充氣 閥150通常關閉，俾維持罩部13〇之目前壓力。但閥15〇可開 啟俾允許罩部130之充氣或洩氣。 第2A圖顯示充氣閥150之剖面圖，此時閥可關閉（或當 5流體無法自由流動於閥之第一端152與閥之第二端154間 時）。第2B圖顯示域閥150之剔®圖，此時閥為開啟（或流 體可自由流動於第一端與第二端152，154間）。第2(：圖顯示 如第2A圖所示，沿箭頭2C-2C所趨之閥150之第一端152之 視圖。第2D圖顯示通氣閥15〇之分解剖面圖，其中為求方便 10說明，以人為方式放大本體之相對剖面圖間之空間。第2E 圖顯示閥關閉時典型先前技術充氣閥15G之細節别面圖。 如所不，充氣閥150包括一中空本體160，中空本體160 界限一中央通道169其延伸貫穿本體由端152至端154。閥 150也包括活動件或銷釘m及彈簧⑽，二者皆係設置於中 15空本體160之中央通道169内部。彈簧18〇之一端ι82接觸本 體之肩162。彈簧180之另一端184接觸銷釘17〇之肩172。彈 簧將銷釘170由肩162偏轉離開（或偏轉向上，如第2八、犯 及2D圖所示），故銷釘170之肩m通常係接觸本體i6〇之肩 164 〇 於閥150之正常停靠位置（顯示於第Μ圖），（銷釘 之肩π績(本體接觸形朗，有贿止流體流 經閥⑼之第-端152與第二端154間之中央通道169，因而 關閉該閥。第2A圖所示銷釘17G位置可視為「賴位置」。 如第测所示’_〇可藉偏轉鎖釘削來開啟讓(鎖釘17〇) 20 1233813 之肩174與（本體160)之肩164分開。一旦肩174與164彼此分 開，則閥150為開啟。一旦閥150為開啟，流體可流經閥15〇 之第一端152與第二端154肩之通道169(亦即依據閥端之相 對壓力而定，流體可由第一端流至第二端，或由第二端流 5 至第一端）。（銷釘170)之肩174與（本體160)之肩164分開之銷 釘170任何位置皆可視為「開啟位置」。若銷釘170持續偏 轉，則銷釘170之肩176最終將接觸（本體160)之肩166。肩166 用來限制銷釘170之移動，因此一旦肩176與166彼此接觸， 則可防止銷釘170的進一步移動（於繼續分開肩174與164彼 10 此之方向移動）。不似肩174與164，肩176及166未形成密封 面，即使肩176與166接觸時，閥150仍然為開啟。 於喉道氣罩裝置，閥150之第二端154通常係連結至充 氣管線138(顯示於第1圖）。閥150正常為關閉，因此若罩部 130經過充氣或經過加壓，閥15〇維持罩部的壓力，或防止 15罩部130之氣體通過閥150而逃逸至裝置外部大氣。於正常 封閉，閥150也防止罩部130蓄意洩氣之後，罩部13〇自動充 氣。雖然閥15〇正常為關閉，但閥150也可暫時開啟來允許 罩部130的選擇性充氣與洩氣。通常，空氣注入器或其他空 氣供給裝置（圖中未顯示）係偶合至閥】5〇末端152，於偶合動 20作時，空氣供給裝置偏轉銷釘丨7〇，因而分開（銷釘170)之肩 174與(本體160)之肩164，藉此開啟閥。然後空氣供給裝置 充氣或洩氣罩部130。一旦空氣供給裝置與閥15〇脫離，彈 簧180提供之偏壓力自動關閉閥15〇，因而維持罩部ι3〇内部 之目引壓力。閥15〇末端152通常係設計成符合國際標準 1233813 IS0594-1，因此方便偶合至標準空氣供給裝置。 雖然閥例如閥150已經使用多年且有良好功能，但仍然 需要對喉道氣罩裝置之充氣部壓力以及其他充氣裝置之壓 力提供改良之控制。 5 【發明内容】 發明概要 此等目的及其他目的可經由改良之充氣閥以及經由使 用該等閥組構而成之充氣裝置提供。 多種喉道氣罩裝置足夠耐用，允許喉道氣罩裝置於高 10 壓鍋内消毒滅菌且再度供使用。例如塞普錄斯喉罩公司出 售之克雷斯克「Classic」喉罩保證可接受四十次滅菌消毒， 實際上此種裝置於磨損無法再供使用之前通常可滅菌（且 再度使用）四十次以上。波羅系爾「Proseal」也由塞普錄斯 喉罩公司出售，也可經滅菌後再度使用。 15 消毒滅菌過程通常係設計喉道氣罩裝置暴露於高壓鍋 内部的高溫環境。高壓鍋内部之環境壓力典型於滅菌過程 改變，偶而壓力相當高，而其他時間壓力相對較低。喉道 氣罩裝置通常於置於高壓鍋内滅菌之前完全洩氣。若裝置 於滅菌前未完全洩氣，則捕捉於罩部内部的空氣將於高壓 20 鍋内部環境處在低壓時膨脹。此種膨脹偶而造成罩部的爆 裂，因而讓喉道氣罩裝置變無用。此外，即使罩部未爆裂， 罩部於高壓鍋内部過度膨脹也可能弱化罩部或永久變形罩 部，因而縮短裝置的使用壽命，或降低裝置的使用性。 使用先前技術喉道氣罩裝置之一項問題為執業醫師無 1233813 去Up賴錢來防止於高壓鍋内滅菌期間罩部可能膨服 °/b外’若於完全域後喉道氣罩裝置被膨脹至正 :大i壓’則大部份罩部之半透性將造成罩部的部份充 乱口此種部份充氣也可能對罩部於隨後滅菌過程膨服而引 起知傷。此等問題對於罩部使用相對柔軟材質喉道氣罩裝 置(例如波羅系爾）最為嚴重。但該項問題也可能影響任_種 可再度使用（換言之可經滅菌）之充氣裝置。 — #本發明提供改良之充氣閥以及使用此種閥建構之充氣 表置根據本發明建構之閥於暴露於高溫時自動開啟。如 此當裝配有根據本發明建構之閥之喉道氣罩裝置或其他可 充乳裝置(例如t管内管、氣管切開術管或氣球導管)被滅菌 時，當暴露於高壓銷的高溫環境閥較佳自動開啟。如此允 許先前被捕捉於裝置之充氣部之任何氣體於滅菌處理之低 壓步驟期間，經閥逃逸至高壓锅腔室。因此根據本發明建 15構之閥可自動保護醫療裝置之可充氣部份避免產生不當的 膨脹與磨耗。 ' 一方面，本發明提供一種喉道氣罩裝置包含—氣道 管、一可充氣罩部以及一閥。該氣道管係由一近端延伸至 一遠端。可充氣罩部可固定於氣道管。罩部可經病人嘴插 入病人體内之插入位置。罩部於插入位置且經充氣時，口 形成套住病人聲門開口之封。氣道管近端於罩部係位在插 入位置時，該近端係位在病人體外。閥與可充氣罩1成、、穿 體連通。閥包括一元件其可於開啟位置與關閉位置門移 動。閥可防止元件成關閉位置時流體由罩部逃逸。間於 20 1233813 件成開啟位置時可允許流體由罩部逃逸。閥包括彈性元 件。該彈性元件提供-第一力，該力將元件偏轉朝向關閉 位置。閥包括溫度感測元件。溫度感測元件產生第二力， 第二力將元件朝向開啟位置偏轉。當周圍溫度低於第一值 5時，第一力係大於第二力。當周圍溫度係高於第二值時， 第一力係小於第二力。元件端部可近接閥外部環境。元件 經由施加壓力至元件端部可移動至開啟位置。 就此方面而言，當周圍溫度係低於第一值時，第二力 實質係等於零。 10 此外於此方面，溫度感側元件包含鎳鈦合金。 也於此方面，當周圍溫度係低於第一值時，溫度感側 元件以第一長度為特徵，當周圍溫度係高於第二值時，溫 度感側7L件以第二長度為特徵，該第一長度係比第二長度 更長。 15 此外就此方面而言，閥可包括本體，本體界限一延伸 貫穿本體之内部通道。此外，本體進一步界限第一肩。此 外，元件可界限第二肩，當元件係於關閉位置時，第一肩 與第一肩為接觸’當元件係於開啟位置時，第一肩斑第-肩為開啟。此外，裝置包括一蓋固定至本體之一端。此外， 20裴置包括一柱固定至元件之一端。此外，溫度感測元件有 第一端、第二端及一中部，該溫度感測元件之第一端以及 第二端係固定至蓋，溫度感測元件之中部係接觸柱。此外， 柱可界限一開槽，溫度感測元件之中部係延伸貫穿該開 槽。此外，蓋包括一底部、一本體及至少一夾具。此外， 10 1233813 夾具可設置於部份底部與部份本體間。此外，溫度感測元 件之一端可固定於夾具。此外，元件可設置於内部通道。 疋件一端可位於閥開啟端近端。第二值係大於或等於7〇。〇。 於另一方面，本發明提供一種醫療裝置，包含一管、 可充氣結構、一充氣管腔及一閥。管界限一内部通道。 卟充氣結構固定至該管。可充氣結構插入病人的呼吸道内 部。^充氣結構當插入病人體内且充氣時與部份呼吸道形 成封。充氣管腔具有一第一端以及一第二端。該充氣管 腔之第一端可偶合至可充氣結構。閥可偶合至充氣管腔第 10 一鳊。閥可界限一關閉位置以及一開啟位置。當閥於開啟 位置時可長:供一流體流徑，該流體流徑係由該可充氣名士 構内部延伸貫穿衝氣管腔以及貫穿閥。當閥於關閉位置 時，閥可遮斷流體流徑。閥包括一溫度感測元件。當溫度 超過第一值時，溫度感測元件迫使閥成為開啟位置。者㈤ 此 田服 15度降至第二值以下時溫度感測元件允許閥返回關閉位置。 就此方面而言，閥包括一活動件以及一本體，該活動 件之第一面於閥成關閉位置時接觸本體之第二面；當閥於 開啟位置時，活動件之第一面係與本體之第二面分開。此 外，閥包括-彈簧，#簧將活動件第一面朝向本體之第二 20 面偏轉。 丑 — 於另一方面，本發明提供一種於滅菌期間自動保護可 充氣裝置之方法。該方法包括一步驟，該裝置裝設―溫度 感測閥，該閥於溫度超過第一值時自動開啟。該裝置進一 步包括-步驟，將該裝置暴露於裝置之滅菌環境，該環境 1233813 之特徵為溫度高於第一值。當溫度超過第一值時，閥自動 開啟，允許可充氣裝置支流體逃逸入環境。 於另一方面，本發明提供一種醫療裝置包括一可充氣 結構以及一閥。該可充氣結構係組配成可定位於病人體 5 内。閥可與可充氣結構呈流體連通。閥包括一元件其可於 開啟位置與關閉位置間移動。閥可防止元件成關閉位置時 流體由罩部逃逸。閥於元件成開啟位置時可允許流體由罩 部逃逸。閥包括彈性元件。該彈性元件提供一第一力，該 力將元件偏轉朝向關閉位置。閥包括溫度感測元件。溫度 10 感測元件產生第二力，第二力將元件朝向開啟位置偏轉。 當周圍溫度低於第一值時，第一力係大於第二力。當周圍 溫度係高於第二值時，第一力係小於第二力。元件端部可 近接閥外部環境。元件經由施加壓力至元件端部可移動至 開啟位置。 15 就此方面而言，當周圍溫度係低於第一值時，第二力 實質係等於零。 此外於此方面，溫度感側元件包含鎳欽合金。 也於此方面，當周圍溫度係低於第一值時，溫度感側 元件以第一長度為特徵，當周圍溫度係高於第二值時，溫 20 度感側元件以第二長度為特徵，該第一長度係比第二長度 更長。 此外就此方面而言，閥可包括本體，本體界限一延伸 貫穿本體之内部通道。此外，本體進一步界限第一肩。此 外，元件可界限第二肩，當元件係於關閉位置時，第一肩 12 1233813 與第二肩為接觸，當元件係於開啟位置時，第一肩與第二 肩為開啟。此外，裝置包括一蓋固定至本體之一端。此外， 裝置包括一柱固定至元件之一端。此外，溫度感測元件有 第一端、第二端及一中部，該溫度感測元件之第一端以及 5 第二端係固定至蓋，溫度感測元件之中部係接觸柱。此外， 柱可界限一開槽，溫度感測元件之中部係延伸貫穿該開 槽。此外，蓋包括一底部、一本體及至少一夾具。此外， 夾具可設置於部份底部與部份本體間。此外，溫度感測元 件之一端可固定於夾具。第二值係大於或等於7(TC。 10 本發明又有其他目的及優點對熟諳技藝人士由後文詳 細說明將更為明瞭，其中單純藉由舉例說明本發明之最佳 模式而顯示及說明若干具體實施例。本發明可有其他不同 具體實施例，可未悖離本發明就各方面對齊若干細節作修 改。如此附圖及說明僅視為舉例說明之用而非約束性或限 15 制性，本案内容係指示於申請專利範圍。 圖式簡單說明 為求更完整了解本發明之性質及目的，已參照附圖對 前文實施方式作說明，附圖中相同參考編號表示相同或類 似的元件，附圖中： 20 第1圖顯示先前技術喉道氣罩裝置。 第2A圖顯示先前技術充氣閥之剖面圖，該充氣閥係用 於喉道氣罩裝置於其正常關閉位置。 第2B圖顯示第2A圖所示閥呈開啟位置之剖面圖。 第2C圖顯示如第2A圖所示沿箭頭2C-2C方面所取之閥 13 1233813 之視圖。 第2D圖顯示第2A-2C圖所示閥之剖面圖，其中本體剖 面圖以人為方式擴大。 第2E圖顯示第2A-2D圖概略顯示該型先前技術膨脹法 5 之剖面圖之進一步細節。 第3 A圖顯示根據本發明建構之膨脹閥於其正常關閉位 置之剖面圖。 第3B圖顯示第3A圖之閥於開啟位置之剖面圖。 第3C圖顯示如第3A圖所示沿箭頭3C-3C所取之閥之視 10 圖。 第3D圖顯示第3A-3C圖所示閥柱於組裝於閥之前。 第3E圖顯示柱之視圖該幅視圖與第3D圖所示視圖旋 轉九十度。 第3F圖顯示如第3A-3E圖概略顯示該型根據本發明建 15 構之閥之細節剖面圖。 第3G圖顯示第3A、3B及3C圖概略顯示底部之具體實施 例之端視圖。 第31及3H圖顯示第3G圖所示底部之側視圖。 第3 J及3K圖分別顯示第3 A-3F圖概略顯示柱具體實施 20 例之端視圖及側視圖。 第3L及3M圖分別顯示柱之端視圖及側視圖，該視圖已 經由第3J及3K圖所示視圖旋轉九十度。 第4圖顯示用於根據本發明建構之閥之夾具之一具體 實施例。 14 1233813 第5A圖顯示根據本發明建構之充氣閥之另一具體實施 例，於其正常關閉位置之剖面圖。 第5B圖顯示第5A圖所示閥於開啟位置之剖面圖。 第6圖顯示用於根據本發明建構之閥之溫度感測元件 5 之一具體實施例。 第7A圖顯示根據本發明建構之充氣閥於其正常關閉位 置之另一具體實施例之剖面圖。 第7B圖顯示第7A圖所示閥於開啟位置之剖面圖。 第8A圖顯示第7A圖所示閥於開啟位置之剖面圖。 10 第犯圖顯示第8A圖所示閥於開啟位置之剖面圖。 第8C圖顯示包圍於第8八圖所示橢圓8C内部之銷釘及 本體之部份放大視圖。 第8D圖顯示包圍於第83圖所示橢圓81)内部之銷釘及 本體之部份放大視圖。 15 第9圖顯示根據本發明建構之喉道氣罩裝置。 C實施方式3 較佳實施例之詳細說明 第3A圖顯不根據本發明建構之閥25〇於其正常關閉位 置（亦即其中閥250防止流體介於閥25〇之端154與252間之 2〇流動位置，或至少阻止流體流動於末端252與154間）。第犯 圖顯示閥250於開啟位置之剖面圖（亦#閱25〇允許流體流 動閥25〇之末端與2S2間之位置）。第_顯示根據本發 明建構之閥之進一步細節剖面圖。 當暴露於正常室溫時，閥250通常係於第3A圖所示關閉 15 1233813 位置。當暴露於高溫時，閥250自動變換成開啟位置，例如 第3B圖所示。閥250當然也可以手動開啟，即使於室溫也可 手動開啟，例如耦聯空氣供應裝置如注入器（圖中未顯示） 至閥250末端252。閥250末端252可組配成符合國際標準 5 IS0594-1來複製耦聯至標準空氣供應裝置。 如所示，閥250包括先前技術閥150(例如於第2A圖所示） 以及中空蓋300,蓋300係偶合至閥150末端152。蓋300包括 一底部310、一本體330以及二夾具340且蓋300界限一中央 通道390。閥250也包括柱350及溫度感測線370設置於通道 10 390。第3C圖顯示於第3A圖之箭頭303C方向所取之蓋3〇〇 之視圖。 如第3A及3B圖最明白顯示，底部31〇接合先前技術閥 150末端152。本體330接合底部31〇,夾具34〇被捕捉或夾緊 於底部310與本體330間。特別如第3C圖最明白顯示，底部 15 310界限環形延伸部312，夾具340被捕捉於延伸部312外壁 與本體33〇内壁間。底部31〇、本體33〇及夾具姻協力合作， 蓋〇有放提供相對剛性結構，該剛性結構相對於閥丨5〇 固疋，讓蓋300之通道390與本體16〇之通道169聯通。 + 50之端係固疋於或停靠於先前技術閥⑼之銷釘 2〇 170上j柱350延伸通過中空内部通道390朝向閥250末端 252。溫度感測線37G之兩端係狀於爽具或由夾具340所夾 持線370中央係穿過界限於柱35〇之開槽松。 第3D及第测顯示枝350(於柱職裝至閥250之前) 之二幅視圖，顯示線370穿過之開細。第3D圖所示柱现 1233813 之視圖係由第3E圖所示之視圖旋轉九十度。開槽352最明白 顯示於第3E圖。如第3D圖所示，開槽352之底板354界限彎 曲外廓。開槽352之底板354之最低點356接近柱35〇之外周 邊’底板354之最高點358係接近柱350中央。溫度感測線37〇 5停靠於開槽352之彎曲底板354上，如第3A圖所示。對開槽 352提供此種彎曲底板可有利地防止線37〇接觸柱之「銳 角」’因此減少溫度感測線370的磨耗。 溫度感測線370係製造成暴露於高溫時長度縮短，故暴 路於平常室溫時長度延長（故線370返回其原先長度、或接 10近原先未收縮的長度）。如第3B圖所示，當線37〇長度收縮 時，線370偏轉柱350，推動銷釘170而壓縮彈簧18〇，藉此 開啟閥250。因銷釘17〇之肩174與本體16〇<肩164彼此分 開，故第3B圖所示銷釘170與柱35〇之位置可視為開啟位 置。如第3A圖所示，當線370之長度增長（或緩和其原先長 15度或接近原先未收縮長度）時，允許彈簧180偏轉銷釘17〇與 柱350向上(於第3八圖所示閥25〇之方向）因而關閉閥25〇。第 3A圖所示銷釘170及柱350之位置可視為關閉位置。 於膨脹條件下，線370處於某種量之張力下。只要線37〇 產生之力（亦即平行於彈簧180產生力且與彈簧力反向力）係 20小於彈簧180產生之力，則彈簧180可偏轉銷釘170至關閉位 置因而關閉閥。另外，當線370於膨脹條件時，線可略為鬆 垂’讓線370施加至柱35〇之力為法線方向力或有效為零。 一類較佳用於製造溫度感測線370之材料為鎳鈦合 金。此種材料俗稱尼汀龍(NITINOL)，具有多種不尋常的性 17 1233813 貝仁。亥等f生貝有明確文獻記載，包括加熱時可敏縮或收 縮’以及當冷卻時可膨脹。特別此等材料由較強力的高溫 形式奥氏體（Austenite)冷卻至較脆弱的低溫形式馬氏體 (Martensite)時，晶體結構通常進行相㈣。如此此等材料 5可有效提供兩種獨特姿態。單純升降溫度速度通常即足夠 造成材料有一種組態遷移至另一種組態。一較壓具體實施 例中（1)溫度感測線370於約7(rc由其低溫下（或其中閥25〇 為關閉的較長組態）變遷為其高溫相（或其中閥25〇為開啟之 較短組態）以及(2)溫度感測線37〇於約5〇它由其高溫下（或 10其中閥250為開啟的較短組態）變遷為其低溫相（或其中閥 250為關閉之較長組態）。此種磁滯現象常見於鎳鈦合金。 如一般了解可使用其他溫度範圍（例如9(rc或人體體溫，另 外可用作為閥250有正常關閉位置變遷為開啟位置開啟位 置之溫度）。線370較佳係組配成當由低溫相改成高溫相 15 時，線長度改變約4%。 於通常醫療器材用於病人之室溫，閥250正常為關閉。 但即使於閥250正常為關閉的室溫，閥250也可以習知方式 開啟，例如偶合空氣供應裝置如空氣注射器至閥一端俾允 許醫療裝置充氣或洩氣。當空氣注入器等裝置偶合至閥 2〇 時，注入器壓迫柱350可開啟閥。壓迫柱350(藉空氣注入器 壓迫)可開啟閥250通常為可能，原因在於柱350之末端為閥 250之外界環境可接近（其接近方式類似銷釘no末端於先 前技術閥150外部環境所可接近）。較佳溫度感測元件37〇疏 鬆匹配於開槽352内部，故由空氣注入器按下柱35〇不會造 1233813 成線370的顯著移動。 空氣供應裝置由末端252偶合或脫離造成柱35〇的若干 旋轉。若允許柱350相對於底部31〇自由旋轉，則此種旋轉 可能損傷溫度感測元件37〇。如此較佳防止柱35〇相對於底 5 。卩310或夾具340旋轉。一種防止柱350相對於底部31〇旋轉 之方式係延長柱350貫穿的底部31〇之孔洞，也延長柱35〇的 截面。第3G-3M圖顯示此種柱35〇及底31〇的組配。特別第 3G圖顯不底31〇之一具體實施例之端視圖，其中當閥組裝時 柱350延伸貫穿之中央通道390為細長。第3H及31圖顯示底 10 °卩310之一側視圖。第3J-3M圖顯示柱350之不同視圖。如所 不，延伸貝穿底部3 10之柱350部份剖面非為圓形反而為細 長或通常為橢圓形。當閥組裝時，柱35〇的任何實質旋轉(例 如大於約5度的旋轉）將造成柱接觸由底部31〇界限的通道 390壁，因而阻止柱35〇相對於底部31〇進一步旋轉。 15 夾具340可為金屬（例如由黃銅製成），柱350及蓋3〇〇之 組成兀件可由塑膠製成。但須了解多種其他材料可用於製 造閥250。例如整個閥可由一或多種金屬如銘製成。第4圖 顯不製造夾具340之一具體實施例。本具體實施例中，夾具 340為一金屬塊界限一開槽342。組裝期間，溫度感測線37〇 20之一端插入開槽342内，然後夾具340擠壓或夾緊，故夾具 340將有效固定或持久夾持線37〇末端。但須了解多種其他 方法及結構也可用來將線37〇定位於閥25〇的固定位置。 雖然閥250之較佳具體實施例包括一蓋，該蓋係偶合至 標準先W技術閥，如前文已經就地3A-3F圖討論，但須了解 19 1233813 閥250之多個其他具體實施例也涵蓋於本發明之範圍。第5a 及5B圖顯示根據本發明建構之閥250之另一具體實施例。本 具體實施例中，替代使用蓋來安裝溫度感測線37〇，溫度感 測線370係固定至閥本體16〇。第5A圖顯示閥250於其正常關 5閉位置。第5B圖顯示當溫度感測線370暴露於高溫皺縮，造 成閥250移動成開啟位置時之閥250。 需了解溫度感測線370可以多種方式例如利用夾緊、熔 接、黏著等而固定或定位於本體160的結構體。此外也較佳 對線370末端提供放大結構例如錨狀物372結構，概略如第6 10 圖所示。包括此種錨狀物372也輔助線370固定於夾具340或 閥本體等結構。進一步需了解，雖然「線」為溫度感測元 件370之較佳組態，但溫度感測元件370也可未悖離本發明 組配成為其他形狀及形式。 第7A及7B圖顯示根據本發明組配之閥250之又另一具 15 體實施例。本具體實施例中，替代附著蓋至末端152(如第 3A-3F圖所示），更簡單的蓋或L字型托架300附著於閥250 末端154。溫度感測元件370偶合於托架300末端與銷釘170 間。第7A圖顯示於正常關閉位置之閥2S0。第7B圖顯示當 溫度感測元件370暴露於高溫而皺縮造成閥250移動成開啟 2〇 位置時之閥250。需了解溫度感測元件370可以多種方式固 定於銷釘170。例如元件370係固定於銷釘170下部的凹口 (圖中未顯示），或元件370可以其他方式黏著或附著銷釘 170。同理，元件370可以多種方式附著於托架300。例如元 件370可套住托架300之一端，可夾緊、蜷曲或固定至托架 20 1233813 300或可以其他方式附著或黏著於托架300。 第8 A及8B圖顯示根據本發明建構之閥250之又另一具 體實施例。第8A圖顯示閥250於其正常關閉位置。第腓圖 顯示閥250於開啟位置。本具體實施例中，溫度感測元件37〇 5暴露於升高溫度時膨脹，且迫使銷釘170之肩174及本體肩 164分開而開啟閥。 第8C圖顯示括在第8A圖所示橢圓8C之内部銷釘17〇及 本體160部份之放大視圖。同理，第8D圖顯示括在第跟圖 所示橢圓8D之内部銷釘170及本體16〇部份之放大視圖。如 10第8C及8D圖所示，本具體實施例中，銷釘17〇之肩174界限 一或多個井或凹部179。溫度感測元件370係設置於井179。 於正常室溫，溫度感測元件夠小而可嵌入井179内部，讓銷 釘170之肩174與本體之肩164肩形成一封且有效關閉閥 250。但當周圍溫度升高至高於選定值(例如7〇或9〇。〇時， 15溫度感測元件370膨脹超過井179，迫使肩174與164分開而 開啟閥250。本具體實施例中，溫度感測元件37〇可由具有 相對高熱膨脹係數之塑膠材料（如尼龍或低密度聚乙烯）製 成，或由具有尚熱膨脹係數之金屬材料(如辞、錯、鎂、铭、 錫及其合金）製成。 2〇 第9圖顯示使用根據本發明之閥250建構之喉道氣罩裝 置400。裝置4〇〇使用之閥25〇可為任一種於此處明白揭示之 閥，或任何其他可於高溫自動開啟之閥。操作時，閥25〇允 井喉道氣罩裝置400以尋常方式充氣及洩氣（例如耦聯空氣 /主入器至閥250—端）而充氣及洩氣，裝置4〇〇可以尋常方式 21 1233813 用於病人。但當裝置400暴露於高溫（例如於高壓鍋的滅菌 環境）時，閥250自動開啟，因此有利地允許任何捕捉於可 充氣裝置400的氣體逃逸。閥250可用於任一種可充氣醫療 裝置，例如喉道氣罩裝置、氣管内管或氣管切開術管。此 5 外，除了氣道型醫療裝置外，閥250也可用於其他類型可充 氣醫療裝置，例如氣球導管（例如血管成形術導管或其他心 臟導管）。需了解閥250可用於任何可充氣之醫療裝置來保 護裝置不會於滅菌期間過度膨脹。 由於可未悖離本發明之範圍對前述裝置作某些改變， 10 故預期於前文明以及附圖顯示之全部材料皆因解譯為說明 性而非限制性意義。例如根據本發明建構之閥已經涵括第 2A-2E圖所示該型先前技術閥150作討論。但須了解閥150 僅供舉例說明之用，本發明涵蓋使用任一種可於高溫自動 開啟之閥構成的可充氣裝置。閥於此處討論係用於防止閥 15 於關閉位置時流體流經閥。但須了解任何閥於關閉位置時 可能洩漏若干量，例如「防止流體逃逸」或「防止流體流 動」等詞並非暗示關閉的閥將可防止任何洩漏，該等屬於 單純表示關閉的閥比開啟的閥對流體流動提供更大阻力。 【圖式簡单說明；J 20 第1圖顯示先前技術喉道氣罩裝置。 第2A圖顯示先前技術充氣閥之剖面圖，該充氣閥係用 於喉道氣罩裝置於其正常關閉位置。 第2B圖顯示第2A圖所示閥呈開啟位置之剖面圖。 第2C圖顯示如第2A圖所示沿箭頭2C-2C方面所取之閥 22 1233813 之視圖。 第2D圖顯示第2A-2C圖所示閥之剖面圖，其中本體剖 面圖以人為方式擴大。 第2E圖顯示第2 A-2D圖概略顯示該型先前技術膨脹法 5 之剖面圖之進一步細節。 第3 A圖顯示根據本發明建構之膨脹閥於其正常關閉位 置之剖面圖。 第3B圖顯示第3A圖之閥於開啟位置之剖面圖。 第3C圖顯示如第3A圖所示沿箭頭3C-3C所取之閥之視 10 圖。 第3D圖顯示第3A-3C圖所示閥柱於組裝於閥之前。 第3E圖顯示枉之視圖該幅視圖與第3D圖所示視圖旋 轉九十度。 第3F圖顯示如第3A-3E圖概略顯示該型根據本發明建 15 構之閥之細節剖面圖。 第3G圖顯示第3A、3B及3C圖概略顯示底部之具體實施 例之端視圖。 第31及3H圖顯示第3G圖所示底部之側視圖。 第3J及3K圖分別顯示第3A-3F圖概略顯示柱具體實施 20 例之端視圖及側視圖。 第3L及3M圖分別顯示柱之端視圖及側視圖，該視圖已 經由第3J及3K圖所示視圖旋轉九十度。 第4圖顯示用於根據本發明建構之閥之夾具之一具體 實施例。 23 1233813 第5A圖顯示根據本發明建構之充氣閥之另一具體實施 例’於其正常關閉位置之剖面圖。 第5B圖顯示第5A圖所示閥於開啟位置之剖面圖。 第6圖顯示用於根據本發明建構之閥之溫度感測元件 5 之一具體實施例。 第7 A圖顯示根據本發明建構之充氣閥於其正常關閉位 置之另一具體實施例之剖面圖。 第7B圖顯示第7A圖所示閥於開啟位置之剖面圖。 第8A圖顯示第7A圖所示閥於開啟位置之剖面圖。 0 弟8B圖顯示第8A圖所示閥於開啟位置之剖面圖。 第8C圖顯示包圍於第8A圖所示橢圓8C内部之銷釘及 本體之部份放大視圖。 第8D圖顯示包圍於第8B圖所示橢圓8D内部之銷釘及 本體之部份放大視圖。 15 第9圖顯示根據本發明建構之喉道氣罩裝置。 【圖式之主要元件代表符號表】 152、154、252、254…端 160、330…本體 162、164、166、172、174 100···喉罩氣道裝置 110···中空氣道管 112···近端 114、140···遠端 130…罩部 136···開口 138···充氣管 150···充氣閥 176…肩 169、390···中央通道 170…銷釘 179···凹部，井 180…彈簧 24 1233813 182、184…末端 350…柱 250…閥 354…底板 300···蓋，托架 356…最低點 310…底部 358…最高點 312···延伸部 370…溫度感測線 340…夾具 372…錨狀物 342、352…開槽 400…可充氣裝置 25

Claims (1)

1233813 拾、申請專利範圍： 1. 一種喉道氣罩裝置，包含： A. —氣道管，該氣道管係由一近端延伸至一遠端； B. —可充氣罩部固定於該氣道管，該罩部可經病人 5 嘴插入病人體内之欲插入位置，當該罩部係位於欲插入 位置且經過充氣時，罩部形成一封套住病人的聲門口； 當該罩部位於欲插入位置時，氣道管之近端係位於病人 體外； C. 一閥，該閥係與該可充氣罩部成流體連通，該閥 10 包括一元件其可於一開啟位置以及一關閉位置間移 動，當該元件係於關閉位置時，該閥阻止流體由罩部逃 逸，當該元件係於開啟位置時，該閥允許流體由罩部逃 逸，該閥包括一彈性元件，該彈性元件提供一第一力， 該第一力偏轉元件朝向關閉位置；該閥包括一溫度感測 15 元件，該溫度感測元件產生一第二力，該第二力偏轉元 件朝向開啟位置，當周圍溫度係低於第一值時第一力係 大於第二力，當周圍溫度係高於第二值時第一力係小於 第二力，元件之一端部為閥環境可接近，經由施加壓力 至該元件端部可移動元件至開啟位置。 20 2.如申請專利範圍第1項之裝置，其中當周圍溫度係低於 第一值時第二力實質等於零。 3. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該溫度感測元件包 含一種鎳鈦合金。 4. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該溫度感測元件於 26 !233813 周圍/皿度低於第_值時以第—長度為其特徵，該溫度感 件於周®溫度高於第：·值時以第二長度為其特 被’该第-長度係比第二長度更長。 如申明專利範圍第1項之裝置，其中該閥包括一本體， Μ本體界定-内部通道延伸貫穿該本體。 6·如申請專利範圍第5項之裝置，其中該本體進―步界定 一第一肩。 7·如申請專利範圍第6項之裝置，其中該元件界定一第二 肩，豸第一肩與第二肩於元件呈關閉位置時為接觸，當 元件呈開啟位置時，該第一肩與第二肩為分開。 如申明專利範圍第7項之裝置，進一步包括一蓋其係固 定至該本體一端。 9.如申請專利範圍第8項之裝置，*一步包括一柱其係固 定至該元件一端。 10·如申請專利範圍第9項之裝置，其中該溫度感測元件具 有第一端、一第二端以及一中部，該溫度感測元件之 第鳊及第二端係固定至該蓋，該溫度感測元件之中部 係接觸該柱。 U·如申請專利範圍第10項之裝置，其中該柱界限一開槽， 該溫度感測元件中部係延伸貫穿該開槽。 12·如申請專利範圍第8項之裝置，其中該蓋包括一底部、 一本體以及至少一夾具。 13.如申請專利範圍第12項之裝置，其中該夾具係設置於部 份底部與部份本體間。 27 1233813 14. 如申請專利範圍第13項之裝置，其中該溫度感測元件之 一端係固定至該夾具。 15. 如申請專利範圍第5項之裝置，其中該元件設置於該内 部通道。 5 16.如申請專利範圍第15項之裝置，其中該元件末端係位於 閥之開放端附近。 17. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該第二值係大於或 等於70°C。 18. —種醫療裝置，包含： 10 A.—管，其界限一内部通道； B. —可充氣結構固定於該管，該可充氣結構可插入 人類病人呼吸道内部，該可充氣結構於插入病人體内且 充氣時與部份啤吸道形成一封； C. 一充氣管腔，其具有一第一端及一第二端，該充 15 器官腔之第一端係偶合至該可充氣結構； D. —閥其係偶合至該充氣管腔之第二端，該閥界限 一關閉位置以及一開啟位置，當該閥係於開啟位置時提 供一流體流徑，該流體流徑由該可充氣結構内部延伸貫 穿充氣管腔以及貫穿閥，該閥位於關閉位置時遮斷流體 20 流徑，該閥包括一溫度感測元件，該溫度感測元件於溫 度超過第一值時迫使閥成為開啟位置，當溫度降至第二 值以下時該溫度感測元件允許閥返回關閉位置。 19. 如申請專利範圍第18項之裝置，其中該閥包括一活動件 以及一本體，當該閥係於關閉位置時活動件之第一面係 28 1233813 接觸該本體之第二面，當該閥係於開啟位置時活動件之 第一面係接觸該本體之第二面隔開。 20.如申請專利範圍第19項之裝置，其中該閥包括一彈簣， 該彈簧偏轉活動件之第一面朝向本體之第二面。 5 21. —種於滅菌期間自動保護一可充氣裝置之方法，該方法 包含： A. 對該裝置提供以一溫度感測閥，該閥於溫度超過 一第一值時自動開啟； B. 將該裝置暴露於一種該裝置之滅菌環境，該環境 10 之特徵為溫度高於第一值，該閥自動開啟，且允許可充 氣裝置之流體逃逸至該環境。 22. —種醫療裝置，包含： A.—可充氣結構，其係組配成可定位於人類病人體 内； 15 B.—閥，該閥係與該可充氣結構成流體連通，該閥 包括一元件其可於一開啟位置以及一關閉位置間移 動，當該元件係於關閉位置時，該閥阻止流體由可充氣 結構逃逸，當該元件係於開啟位置時，該閥允許流體由 可充氣結構逃逸，該閥包括一彈性元件，該彈性元件提 20 供一第一力，該第一力偏轉元件朝向關閉位置；該閥包 括一溫度感測元件，該溫度感測元件產生一第二力，該 第二力偏轉元件朝向開啟位置，當周圍溫度係低於第一 值時第一力係大於第二力，當周圍溫度係高於第二值時 第一力係小於第二力，元件之一端部為閥環境可接近， 29 1233813 經由施加壓力至該元件端部可移動元件至開。 23·如申請專利範圍第22項之醫 ,卜 诫療旎置，其中當周圍溫度係 低於第一值時第二力實質等於零。 5 10 15 20 24·Γί專利範圍第22項之醫療裝置，其中該溫度感測元 件包δ '種錄欽合金。 如申請專職群22項之醫«置，其巾該溫度感測元 件於周圍溫度低於第—值時m度為其特徵 度感測元件於周圍溫度高於第二值時以第二長度為其 特徵，該第一長度係比第二長度更長。 26.如申請專利第22項之醫療裝置，其中該閥包括一本 體，該本體界定一内部通道延伸貫穿該本體。 27·如申請專利範圍第26項之醫療裝置，其巾該本體進一步 界定一第一肩。 28·如申請專利範圍第27項之醫療裝置，其中該元件界定一 第二肩，該第一肩與第二肩於元件呈關閉位置時為接 觸，當元件呈開啟位置時，該第一肩與第二肩為分開。 29·如申請專利範圍第28項之醫療裝置，進一步包括一蓋其 係固定至該本體一端。 3〇·如申請專利範圍第29項之醫療裝置，進一步包括一柱其 係固定至該元件一端。 31·如申請專利範圍第30項之醫療裝置，其中該溫度感測元 件具有一第一端、一第二端以及一中部，該溫度感測元 件之第一端及第二端係固定至該蓋，該溫度感測元件之 中部係接觸該柱。 30 1233813 32. 如申請專利範圍第31項之醫療裝置，其中該柱界限一開 槽，該溫度感測元件中部係延伸貫穿該開槽。 33. 如申請專利範圍第29項之醫療裝置，其中該蓋包括一底 部、一本體以及至少一夾具。 5 34.如申請專利範圍第33項之醫療裝置，其中該夾具係設置 於部份底部與部份本體間。 35. 如申請專利範圍第34項之醫療裝置，其中該溫度感測元 件之一端係固定至該夾具。 36. 如申請專利範圍第22項之醫療裝置，其中該第二值係大 10 於或等於70°C。 31