TW202430236A - 醫用管 - Google Patents

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TW202430236A
TW202430236A TW112140283A TW112140283A TW202430236A TW 202430236 A TW202430236 A TW 202430236A TW 112140283 A TW112140283 A TW 112140283A TW 112140283 A TW112140283 A TW 112140283A TW 202430236 A TW202430236 A TW 202430236A
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medical tube
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medical
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English (en)
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埃爾莫 B 斯托克斯
托馬斯 J 愛德華
里歐 M 羅傑
大衛 J S 葛拉漢
傑森 A 卡連那
布蘭特 I 琳恩
凱文 B 鮑威爾
法迪 K M 馬沙爾
麥可 P 若娜亞
大衛 凡博霍文
馬修 J 盧卡斯
麥可 J 安德森
尚恩 A 克雷格
蘇珊娜 M 貝爾
Original Assignee
紐西蘭商費雪派克保健有限公司
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Abstract

一種用於將氣體輸送到患者的醫用管,該醫用管包括:屏障;支撐結構,該支撐結構與該屏障一起形成管壁,從而提供管腔;以及連接器,該連接器被構造成連接到裝置以便允許氣體在該管腔內流動,其中該連接器的至少一部分與該支撐結構一體地形成。

Description

醫用管
相關申請本申請係基於並要求2022年10月21日提交的美國臨時專利申請案號63/380,475的優先權,該美國臨時專利申請的全部內容藉由援引併入本文。
本揭露內容關於一種醫用管,並且具體地關於一種用於將氣體輸送至患者的醫用管。本揭露內容還關於一種患者氣體遞送系統。
各種醫用管可用於將可呼吸氣體輸送給患者。例如,一些醫用管提供波紋狀整體式聚合物壁以輔助將可呼吸氣體遞送給患者。其他醫用管提供由加強珠支撐的聚合物膜,以將氣體遞送給患者。然而,該等傳統管以相對通用的方式應用並且不針對特定應用來定制。這可能導致例如患者體驗不如預期。
單獨來說,與醫用管相關聯的連接器部分可以壓配合、膠合、緊固或包覆模制到管壁上。該等組裝過程可能是耗時的,增加了管的成本。而且,考慮到連接器與管壁之間的連接的性質,一些組件可能發生洩漏和/或機械故障,這導致許多問題。
考慮到這一點,本發明人已經開發了一種改進的醫用管。
對本說明書中的任何文獻、動作或知識的任何引用或討論僅是出於提供本發明之背景的目的而被包含。並不建議或表示在優先權日形成的任何該等東西或其任何組合係公知常識的一部分,或者被已知為與解決本說明書所涉及的任何問題的嘗試相關。
本揭露內容的各方面總結如下。應當注意,本揭露內容的方面及示例可以組合,使得一個方面的特徵和/或示例可以在相容的情況下與任何其他方面的特徵和/或示例一起使用。
在一個方面,本揭露內容提供了一種用於將氣體輸送至患者的醫用管,該醫用管包括: 屏障; 支撐結構,該支撐結構與屏障一起形成管壁,從而提供管腔;以及 連接器,該連接器被構造成連接到裝置以便允許氣體在管腔內流動, 其中,該連接器的至少一部分與該支撐結構一體地形成。
在第二方面,本揭露內容提供了一種用於將氣體輸送至患者的醫用管,該醫用管包括: 屏障;以及 支撐結構,該支撐結構與屏障一起形成管壁,從而為氣體流提供管腔, 其中,該管壁的機械特性沿著該管壁具有差異。
在第三方面,本揭露內容提供了一種用於將氣體輸送至患者的醫用管,該醫用管包括: 屏障;以及 支撐結構,該支撐結構與屏障一起形成管壁,從而為氣體流提供管腔, 其中,屏障包封該支撐結構。
在第四方面,本揭露內容提供了一種用於將氣體輸送至患者的醫用管,該醫用管包括: 屏障;以及支撐結構,該支撐結構被構造成與屏障相互作用以輔助限定管壁, 其中,支撐結構包括一個或多個管壁成形構件,該一個或多個管壁成形構件連接到一個或多個連接構件以輔助抵抗Brazier效應。
在第五方面,本揭露內容提供了一種用於將氣體輸送至患者的醫用管,該醫用管包括: 屏障;以及 支撐結構,該支撐結構與屏障一起形成管壁,從而為氣體流提供管腔, 其中,該支撐結構的機械特性圍繞該支撐結構具有差異。
在第六方面,本揭露內容提供了一種用於將氣體輸送至患者的醫用管,該醫用管包括: 屏障;以及 支撐結構,該支撐結構與屏障一起形成管壁,從而為氣體流提供管腔, 其中,支撐結構包括視覺指示器以提供連接標記。
在第七方面,本揭露內容提供了一種用於將氣體輸送至患者的醫用管,該醫用管包括: 屏障; 支撐結構,該支撐結構與屏障一起形成管壁,從而提供管腔;以及 患者介面, 其中,管壁的至少一部分與患者介面的至少一部分一體地形成。
在第八方面,本揭露內容提供了一種用於將氣體輸送至患者的醫用管,該醫用管包括: 屏障; 支撐結構,該支撐結構與屏障一起形成管壁,從而提供管腔;以及 附件, 其中,管壁的至少一部分與附件一體地形成。
附件可以是聯接器。聯接器可以是管夾。
聯接器可以包括接合部分。
接合部分可以被構造成與患者介面接合。
連接標記可以輔助確定用於連接的取向。
連接標記可以包括顏色和/或陰影。
顏色和/或陰影可以與醫用管的周圍顏色和/或陰影不同。
支撐結構可以提供橫向於氣體流的一個或多個孔口。
管壁可以包括外部形狀,其中,該外部形狀發生變化以提供機械特性的差異。
外部形狀具有相關聯的截面,並且該相關聯的截面可以變化以提供機械特性的差異。
外部形狀可以相對於管壁的縱向軸線變化。
外部形狀可以包括錐形以提供機械特性的差異。
該錐形可以使得一個部分具有的第一截面積大於另一部分的第二截面積。
支撐結構可以包括一個或多個構件。
該一個或多個構件可以發生變化以提供機械特性的差異。
該一個或多個構件可以包括至少一個其大小在其長度上變化的構件。
該一個或多個構件可以包括一組構件,這組構件與另一組構件相比在背離中心軸線的方向上位於外側。
該一個或多個構件可以輔助限定外部形狀。
該一個或多個構件可以一體地形成。
該一個或多個構件可以包括提供骨架型結構的多個構件。
該一個或多個構件可以包括一個或多個管壁成形構件和/或一個或多個橋接構件。
該一個或多個管壁成形構件可以是環狀的。
該一個或多個管壁成形構件的內成形表面可以與該一個或多個管壁成形構件的外成形表面不同。
內成形表面在與管壁的縱向軸線平行的方向上可以是基本上平面的。
該一個或多個管壁成形構件可以相對於管壁的縱向軸線以傾斜角度延伸。
該一個或多個管壁成形構件的厚度可以沿著管壁變化。
該一個或多個管壁成形構件的節距可以變化。
節距可以相對於管壁的縱向軸線變化。
節距可以在管壁的未伸展狀態下測量。
該一個或多個橋接構件可以將該一個或多個管壁成形構件連接在一起。
連接到該一個或多個管壁成形構件的一個或多個橋接構件的數量在管壁的區域之間可以變化。
該一個或多個橋接構件可以以以下取向連接到該一個或多個管壁成形構件:第一取向;以及第二取向,其中,第一取向不同於第二取向。第一取向可以在第一區域中,並且第二取向可以在第二區域中。
第一取向可以從第二取向偏移大約90度。
該一個或多個橋接構件可以包括在該一個或多個管壁成形構件的部分之間提供連接的至少兩個橋接構件。
該至少兩個橋接構件可以位於管壁的彼此相反的兩側上。
該一個或多個橋接構件可以在線性方向上延伸。
該一個或多個橋接構件可以平行於管壁的縱向軸線延伸。
支撐結構的區域可以有利於圍繞支撐結構的該區域的省略了一個或多個橋接構件的一側彎曲。
由於一個或多個橋接構件,支撐結構的該區域在圍繞該支撐結構的另一側彎曲方面可以被約束。
支撐結構和屏障可以限定用於氣體流的第二管腔。
第二管腔可以與管腔相鄰、嵌套、同軸、分隔和/或共線。
支撐結構可以被彈性地偏壓以沿著管壁的一段長度符合第一曲率。
支撐結構可以包括第一區域和第二區域。
第一區域可以被構造為具有第一柔性,並且第二區域可以被構造為具有第二柔性。
第二柔性可以大於第一柔性。
第一區域和第二區域可以具有不同的徑向順應性。
第一區域可以被構造成相對於第一平面在第一方向上彎曲,並且第二區域被構造成相對於第二平面在第二方向上彎曲。
第一方向和第二方向可以不同。
第一區域可以受到約束而不在第二方向上彎曲,並且/或者第二區域可以受到約束而不在第一方向上彎曲。
第一區域的結構也可以與第二區域的結構不同。
屏障可以以將支撐結構機械地定位在適當位置的方式包封該支撐結構。
屏障的一部分可以被構造成相對於支撐結構的一部分旋轉。
屏障的厚度可以大約介於10 μm至200 μm之間。
屏障的厚度可以沿著管壁被調節。
屏障可以是透氣材料。
連接器可以與支撐結構一體地形成。
連接器可以包括可旋轉連接器。管壁的一端可以包括可旋轉連接器。
支撐結構可以連接到歧管。歧管可以形成患者介面的一部分。
支撐結構可以包括在第二端處的連接器,該連接器被構造成連接到患者介面和/或醫療裝置。
第二端處的該連接器可以與支撐結構一體地形成。
醫用管可以進一步包括過濾器。
過濾器可以與管壁一體地形成。
管壁可以包括一個或多個通氣口。
該一個或多個通氣口可以包括呼氣端口。
呼氣端口可以在一端處包括非線性表面。
管壁可以包括兩個或更多個分支。
管壁可以包括三個或更多個分支。
一個分支的大小可以與另一個分支的大小不同。
一個分支或另一個分支的大小可以涉及直徑、截面積和/或長度。
直徑可以是內直徑。直徑可以涉及一個分支和/或另一個分支的內直徑。
一個分支可以包括與另一個分支不同的連接器。
支撐結構和屏障可以輔助限定至少三個管腔。
管壁可以被構造成從第一組態收縮和/或展開到第二組態。
支撐結構有助於形成一個或多個截頭圓錐形部分。
該一個或多個截頭圓錐形部分可以被構造成收縮和/或展開。
該一個或多個截頭圓錐形部分可以包括兩個截頭圓錐形部分,其中這兩個截頭圓錐形部分的大小可以不同。
屏障可以具有偏壓折痕。
偏壓折痕可以在管彎曲或吸水期間有助於偏轉進入或離開管腔。
在第九方面,本揭露內容提供了一種患者氣體遞送系統,該系統包括如本文所描述的醫用管中的一個或多個醫用管。
該一個或多個醫用管可以包括多個醫用管。
該系統可以進一步包括連接到該一個或多個醫用管的患者介面。
患者介面可以是鼻插管、罩和/或注氣管。
罩可以是連續氣道正壓通氣(CPAP)罩的形式。
根據以下詳細描述,本揭露內容的其他特徵和優點將變得清楚。
本揭露內容關於一種醫用管,該醫用管可以被定制以提供一系列機械特性,包括在結構和材料層級上的機械特性,以實現更好的患者結果。例如,如下文進一步詳細描述的,醫用管的剛度、重量及強度可以沿著管變化,以提供更好的定制產品。
圖1展示了根據本揭露內容之實施方式的醫用管10a之立體圖。醫用管10a包括管壁100a和連接器200a、300a。如下所描述,管壁100a由支撐結構1000a和屏障2000a形成。在這方面,在本說明書中使用後接小寫字母的附圖標記通常指示用該附圖標記所標識的一般元件的替代實施方式。因此,例如,支撐結構1000a與支撐結構1000b相似但不相同。進一步地,提及僅用數字標識的元件涉及該元件的所有實施方式。相應地,例如,提及支撐結構1000旨在包括支撐結構1000a和支撐結構1000b兩者。
管壁100a和連接器200a、300a提供用於將可呼吸氣體運送到患者的管腔110a。縱向軸線12沿著管腔110a的中間中心部分延伸。管壁100a具有外部形狀120a。也就是說,管壁100a的最外部分和/或表面限定管壁的外部形狀120a。在本實施方式中,外部形狀120a沿著縱向軸線12漸縮。也就是說,管壁100a的截面在縱向軸線12的橫向方向上從較大的面積過渡到較小的面積。在本實施方式中,管壁100a沿其長度連續地逐漸變細。在這方面,管壁100a橫向於縱向軸線12延伸。藉由具有漸縮的外部形狀120a,更靠近患者的變窄部分可以具有相對增加的使用靈活性,同時遠離患者的較大流動面積減小了管10a的潛在壓降(或流動阻力)。此外,管的大小確定可以為相關的患者群體定制。例如,在比如新生兒患者和兒科患者等小患者的面部上的小管係期望的,但是該等增加了流動阻力。藉由具有漸縮的管,可以獲得例如在患者面部上具有小管而沒有在整個管很小的情況下可能存在的流動阻力這一優點。
連接器200a位於管壁100a的一端處。連接器200a包括連接器主體210a。在此實施方式中,連接器主體210a基本上是圓柱形的。連接器主體210a被構造成與另一醫療部件的圓柱形主體連接。在這方面,連接器200a可以包括用於與另一醫療部件密封的密封表面。連接器主體210a可以形成「公」或「母」連接器。連接器200a也可以形成組件(包括患者介面、歧管、或包括旋轉部件的另外的連接器)的一部分。在此基礎上,連接器200a被構造成附接到例如另一裝置和/或患者介面。
突出部220a從連接器主體210a延伸。連接器200a與支撐結構1000a一體地形成。類似地,連接器300a與支撐結構1000a一體地形成並且位於管壁100a的相反端處。支撐結構1000a和連接器200a、300a的一體化有助於降低連接器200a、300a從管10a上脫離的可能性。這降低了氣動洩漏的風險並且提高了製造的容易性。連接器300a包括基本上圓柱形的連接器主體310a(類似於連接器主體210a)。與連接器主體210a相比,連接器主體310a具有較小的直徑/截面。連接器200a、300a的(圓柱形)壁以基本上線性的方式平行於縱向軸線12延伸。
圖2至圖8更詳細地展示了支撐結構1000a。支撐結構1000a可以藉由例如注射模制或增材製造(包括3D列印)來製造。可以使用可以提供包括具有一個或多個局部定制回應的區域/區的變化結構的其他方法。在一些實施方式中,支撐結構1000a可以藉由擠出與藉由雷射或其他手段的分段相結合來生產,以產生類似的結構。也就是說,支撐結構1000a可以是例如擠出管的形式,隨後被分段。支撐結構1000a可以由聚合物(包括熱塑性塑膠和熱固性塑膠)形成。在此實施方式中,支撐結構1000a由尼龍形成,但是如上所提及,可以實施一系列聚合物(包括熱固性塑膠或較佳的熱塑性塑膠)。總的來說,支撐結構1000a與先前技術形式相比係獨特的,並且例如不受二維模具形狀的約束。形成支撐結構1000a的材料的期望特性包括適當的彈性或撓曲模量、韌性(包括從擠壓中恢復)、柔軟度或硬度(包括患者接觸部分的柔軟度)、光學透射/透明度(包括管腔內的冷凝物、痰液和其他異物)、生物相容性、流變學(用於加工)、可重複使用性(包括滅菌的適合性和其他此類特點)以及其他此類特性。此外,支撐結構(和屏障2000a)的期望特性可以包括壽命終止時的考慮(例如,可回收性、拋棄式等)。
支撐結構1000a包括多個構件1100a。構件1100a形成骨架型結構。也就是說,(單獨的)構件1100a連結在一起而形成框架。框架支撐了屏障2000a。在此實施方式中,構件1100a包括管壁成形構件1110a和橋接構件1120a。在其他實施方式中,例如可以僅包括管壁成形構件1110a。在該等其他實施方式中,管壁成形構件1110a可以是例如錐形環,該等錐形環然後與屏障2000a(為形成整體結構的一部分)套在一起或進入屏障中。該等潛在的其他實施方式的另一示例在圖19和圖20中示出。
管壁成形構件1110a基本上是環狀的或環形的。管壁成形構件1110a包括內成形表面1112a和外成形表面1114a。如圖8所指示,內成形表面1112a圍繞縱向軸線12延伸。以這種方式,內成形表面1112a輔助形成管腔110a的周界。而且,在沿著管腔110a的氣體流主要方向上,內成形表面1112a基本上平行於管腔110a的縱向軸線12延伸。單獨來說,如下面進一步詳細描述的,屏障2000a基本上形成管腔110a的內表面。
外成形表面1114a在與縱向軸線12平行的方向上包括曲面區域。在這方面,內表面1112a和外表面1114a在此實施方式中係不同的。更具體地,每個管壁成形構件1110a沿著縱向軸線12截取的截面可以是基本上D形的(如圖8所示)。內成形表面1112a和外成形表面1114a的尺寸和形狀可以以根據應用而變化。例如,管壁成形構件1110a的厚度可以取決於期望的結構強度而增加或減小。在另外的實施方式中,內表面1112a和外表面1114a可以為每個管壁成形構件1110a提供三角形、正方形、梯形、多邊形、圓形或任何其他形狀的截面。
支撐結構1000a提供多個孔口1116a。孔口1116a位於:i)管壁成形構件1110a的部分之間;或ii)單獨的管壁成形構件1110a之間。孔口1116a橫向於穿過管腔110a的氣體流延伸。在這方面,孔口1116a在朝向縱向軸線12的方向上延伸。孔口1116a圍繞支撐結構1000a周向延伸。在此實施方式中,孔口1116a係部分環狀的。也就是說,孔口1116a至少部分地是環形的。在此實施方式中,與孔口1116a平行於縱向軸線12的距離相比,該等孔口在周向上圍繞管10a也具有更大的距離。
在此實施方式中,橋接構件1120a有助於限定孔口1116a的至少一部分(如圖4中進一步所示)。橋接構件1120a將管壁成形構件1110a中的一個或多個連接在一起。橋接構件1120a以基本上線性的方式延伸。在此實施方式中,橋接構件1120a基本上平行於縱向軸線12延伸。在另外的實施方式中,橋接構件1120a可以橫向於縱向軸線12延伸。例如,橋接構件1120a可以在與縱向軸線12成傾斜角度的方向上延伸。橋接構件包括第一端1122a,該第一端連接到一個管壁成形構件1110a的一部分。橋接構件1120a的第二端1124a連接到單獨的管壁成形構件1110a,但是在另外的實施方式中,它可以連接到同一管壁成形構件1110a的另外的部分。僅作為示例,這可以發生在當管壁成形構件1110a沿著弧形路徑延伸或者例如橋接構件1120a弧形地延伸時。
如圖6中進一步所示,在支撐結構1000a的第一區域1010a、第二區域1020a、第三區域1030a和第四區域1040a之間,構件1100a不同地佈置。構件1100a的不同佈置和/或取向允許實現定制的機械特性。例如,與其他區域1020a、1030a、1040a中的一個或多個區域相比,第四區域1040a(更靠近患者)可以更具柔性。換句話說,管10a的剛度越遠離連接器300a就越大。這可能是由於包括橋接構件1120a的佈置(或更靠近患者處缺少橋接構件1120a)在內的各種原因。抗壓性或徑向順應性也可以在支撐結構1000a的區域之間變化。在這方面,管10a的剛度、撓曲強度、韌性和重量可以針對某些應用來改變和定制。這種改變可以例如藉由以下方式實現:i)改變管壁成形構件1110a之間的橋接構件1120a的大小、位置和/或數量;ii)改變管壁成形構件1110a的形狀和/或大小;iii)改變管壁成形構件1110a的節距(當管10a處於閒置、未伸展狀態時相對於縱向軸線12的節距);和/或iv)部分地或整體地改變橋接構件1120a和/或管壁成形構件1110a的材料。僅作為示例: a)      增加橋接構件1120a的厚度、密度和/或軸向對齊可以增加剛度和撓曲強度(這取決於相對彎曲平面)。例如,當橋接構件1120a的面積慣性矩由於大的厚度而增加時,橋接構件1120a中的所得應力將減小,從而提供更大的撓曲強度。類似地,彎曲剛度將隨著橋接構件1120a的面積慣性矩增加而增加。此外,更多的橋接構件1120a有助於分配與管10a相關聯的力載荷。將橋接構件1120a對齊還可以增加橋接構件1120a的對齊平面中的剛度/撓曲強度。 b)      增加管壁成形構件1110a的厚度可以提高機械特性,比如徑向抗壓性和強度。例如,以與增加橋接構件1120a的厚度類似的方式,增加管壁成形構件1110a的厚度將增加管壁成形構件1110a的慣性面積矩。這增加了管壁成形構件1110a的強度和剛度以及比如抗壓性等其他機械特性。抗壓性可以被認為係管抵抗所施加的力的能力,該等力將減小管腔的截面積。 c)      增加管壁成形構件1110a之間的節距可以增加管10a的柔性。換句話說,如果管壁成形構件1110a被定位成更分開,則管壁成形構件1110a之間的彎矩將更大,從而對於相等的力在管10a中產生進一步的撓曲。 d)      改變一個或多個元件的材料模量係另一個考慮——較低剛度的材料將得到更具柔性的結構。例如,與由熱塑性彈性體制成的構件1000a相比,由聚丙烯製成的構件1000a將具有更大的剛度(假設這兩種構件具有相同的形狀)。
此外,支撐結構1000a可以提供拉伸強度,因此可以實施相對薄的屏障2000a。換句話說,(定制的)支撐結構1000a允許獲得穿過支撐結構1000a的載荷路徑以減少屏障破裂等的可能性。另外,先前技術的管通常可能由於應力集中而在鄰近於連接器部分的區域中失效,從而導致載荷路徑從連接器轉移到屏障。本文揭露的支撐結構1000a具有在連接器200a、300a之間穿過支撐結構1000a的連續載荷路徑,這減小了屏障2000a上的應力。
考慮到上述情況,第一區域1010a在每個管壁成形構件1110a之間包括兩個橋接構件1120a。這兩個橋接構件1120a圍繞管壁成形構件1110a位於彼此等距的位置處。在這方面,這兩個橋接構件1120a圍繞管壁成形構件1110a基本上彼此成180°定位。橋接構件1120a的位置/取向在相鄰的管壁成形構件1110a之間交替。也就是說,在每個管壁成形構件1110a之間,兩個橋接構件1120a的位置偏移90°。相應地,橋接構件1120a位於:i)管壁成形構件1110a的一側的左側/右側;以及ii)管壁成形構件1110a的另一側的頂側/底側。最靠近連接器200a的管壁成形構件1110a直接地或經由一體地形成的橋接構件1120a與連接器200a一體地形成。與連接器300a相比,更靠近連接器200a的管壁成形構件1110a的直徑更大。考慮到區域1010a、1020a之間的不同結構,第一區域1010a被構造成沿著平面xz和平面yz、以及在xz平面與yz平面之間旋轉的所有平面彎曲。在此基礎上,第一區域1010a例如彎曲成與z軸共線和不共線。第一平面1012a在與圖7中所示的xy平面相同的方向上延伸。第一區域1010a中的橋接構件1120a的交替性質也限制了第一區域1010a沿縱向軸線12扭轉或延伸的能力。這種抵抗扭曲或延伸的能力還可以允許使用更薄的屏障2000a。與相對較厚的屏障2000a相比,較薄的屏障2000a可能是期望的,因為它可以例如增加透氣性(在使用透氣材料的情況下)、增加透明度、增加柔性和/或最小化材料使用。如在下文中將理解的,管10a的其他區域可以以某種方式被約束,從而也提供改變圍繞管10a的屏障2000a的厚度的選項。橋接構件1120a的放置將有助於確定在某些區域中約束多少彎曲量、扭轉量和延伸量。在此基礎上,每對管壁成形構件1110a被限制為藉由圍繞相對的兩個橋接構件1120a樞轉而相對於彼此移動。每對管壁成形構件1110a可以形成單元,並且當該等單元連接在一起時,基於該等單元的性質和連接來提供區域的總體特性。
第二區域1020a在每個管壁成形構件1110a之間包括兩個橋接構件1120a。第二區域1020a中的橋接構件1120a以線性陣列佈置。相應地,在第二區域1020a中,多組橋接構件1120a沿著管壁成形構件1110a的相反側以線性形式延伸。這提供了支撐結構1000a在第二區域1020a的橫向平面與豎直平面之間的柔性差異。也就是說,第二區域1020a可以更容易地與yz平面共面地彎曲。然而,第二區域1020a被限制不在xz平面中(從左到右)撓曲。這是由於橋接構件1120a在第二區域1020a中沿著xz平面延伸。換句話講,壓縮/延伸在第二區域1020a的xz平面中被約束。相應地,第二區域1020a被構造成有利於在管壁成形構件1110a的省略了橋接構件1120a的側面上圍繞第二平面1022a樞轉/彎曲。
與第二區域1020a類似,第三區域1030a在每個管壁成形構件1110a之間包括兩個橋接構件1120a,這兩個橋接構件以線性陣列佈置。然而,第三區域1030a中的橋接構件1120a的線性陣列與第二區域1020a中的橋接構件1120a的線性陣列相比偏移90°。也就是說,橋接構件1120a在第二區域1020a中沿xz平面延伸,而橋接構件在第三區域1030a中沿yz平面延伸。在這方面,與第二區域1020a中的橋接構件1120a相比,第三區域1030a中的橋接構件1120a沿著支撐結構1000a的不同側延伸。考慮到這一點,第三區域1030a被構造成有利於在管壁成形構件1110a的省略了橋接構件1120a的側面上圍繞第二平面1022a或第三平面1032a樞轉/彎曲。在這方面,第三區域1030a受到約束而不能在yz平面中樞轉。然而,第三區域1030a被構造成與圖7所示的xz平面共面地彎曲。
在另外的實施方式中,支撐結構1000a可以以使管與適合於患者的臉頰/面部(或患者的另一區域)的曲率相適應的方式偏置。也就是說,支撐結構1000a具有適應患者的某個區域的曲率的中性位置。而且,如上所述,支撐結構可以具有優先在某個方向上撓曲(同時在一個或多個其他方向上被約束)的區域。在此基礎上,如下面進一步詳細描述的,屏障2000a的厚度也可以變化以提供優先撓曲。例如,屏障2000a的厚度在某些區域中可以更薄,從而允許進一步的柔性。在其他區域中,屏障2000a可以更厚以限制撓曲。
第四區域1040a包括管壁成形構件1110a,該管壁成形構件以圓形漸縮方式朝向連接器300a螺旋式前進。因此,第四區域中的管壁成形構件1110a與縱向軸線12成斜角。第四區域1040a在管壁成形構件1110a的部分之間沒有橋接構件1120a。相應地,管壁成形構件1110a在該區域中係連續的並且不由分離的部件形成。在第四區域1040a中管壁成形構件1110a沿著螺旋路徑延伸,這在某種程度上類似於(漸縮螺旋)彈簧。在此基礎上,應當理解,第四區域1040a中的管壁成形構件1110a(主要為一個結構)可以沿著該管壁成形構件提供不同的管壁成形部分。與其他區域1010a、1020a、1030a相比,支撐結構的第四區域1040a也相對不受約束。也就是說,對第四區域1040a可以彎曲的方向沒有限制。第四區域1040a可以在沒有橋接構件1120a的約束的情況下圍繞xy、yz、xz平面彎曲/扭曲。第四區域1040a也可以在管10a的縱向方向上延伸,第四區域的延伸主要受屏障2000a的性質限制。這有助於例如為患者提供進一步的舒適度,因為第四區域1040a可以更容易地被操縱以適應患者的要求。
如圖8所示,屏障2000a與支撐結構1000a形成管壁100a。屏障2000a被施加到支撐結構1000a上以形成限定氣體流通路(即,管腔110a)的氣動密封件。屏障2000a可以具有例如20 μm至200 μm之間的厚度。如上所指示,可以沿著管壁100a調節此厚度,以提供另一種選擇來定制管10a並且改變沿著管10a的機械特性。也就是說,屏障2000a的分層厚度可以在製造期間被設定為不同的厚度,以在管壁100a處於未伸展狀態時沿其長度提供不同的測量厚度。屏障2000a可以包含聚氨酯。在另外的實施方式中,可以附加地或替代地使用其他聚合物。其他聚合物可以包括包含聚酯的共聚物。屏障2000a可以包含透氣材料。這在管10a用作向患者遞送加濕氣體以改善管腔110a內的冷凝物形成的患者介面管時係有利的。在這方面,在一些實施方式中,濕蒸氣透過率(MVTR)係優先的。
透氣材料指的是無孔可滲透材料,其允許水分子經由溶液擴散機制穿過可滲透材料的整體壁,而不允許液態水大量穿過或不允許呼吸氣體大量流動而一路穿過壁。熟悉該項技術者應當理解,壁中的水分子以分子形式分散在介質中,因此沒有狀態(固態、液態或氣態),但壁中的水分子在本領域中有時被稱為蒸氣(例如,轉移速率通常被稱為MVTR等)。還應當理解,整體壁不含有從一個主表面到另一個主表面開放的通路或孔隙,使得病原體可以通過孔隙流機制與空氣或液態水滴一起穿過此類通道。然而,該定義不旨在排除由這種透氣材料形成的管可能具有穿過該材料提供的一個或多個孔(比如可能由製造缺陷引起),這可能導致可忽略量的孔隙流,這種可忽略量的孔隙流不會影響管的總體性能和對ISO 5367:2014的洩漏要求的符合。還應當進一步理解,與所有聚合物一樣,呼吸氣體(比如,氧氣、二氧化碳或氮氣)的一些小分子傳輸可以以痕量或微量發生(即,不是「大量」流動),對於如本文所定義的透氣材料,呼吸氣體的一些小分子傳輸的速率通常將比水分子的速率低至少一個數量級。而且,與遞送給患者或從患者遞送的呼吸氣體特別相關的是,呼吸氣體的這種小分子傳輸的量將小於允許氣動符合相關標準的量,例如,在ISO 5367:2014(其全部內容藉由援引併入本文)第5.4節藉由附錄E中所闡述的方法測試的洩漏測試中。
屏障2000a可以藉由用套管套上、包裹、注射模制或浸漬製程施加到支撐結構1000a,存在許多方法可以將輕質聚合物屏障施加到支撐結構1000a。該等方法中的每種方法都具有它們自己的益處/不良影響。例如,與包裹相比,浸漬/溶液塗覆可以為管10a提供更平滑的管腔110a。支撐結構1000a通常在浸漬過程期間浸沒在聚合物/溶劑浴中。浸漬溶液的黏度和聚合物溶液的所得表面張力可能會影響支撐結構1000a的設計以及相鄰的管壁成形構件1110a之間的距離。在這方面,在浸漬過程期間如何約束支撐結構1000a將對所得結構產生影響。關於注射模制,這可以提高管10a的精度並允許更快地製造部件;然而,此過程還可能約束設計形狀(由於拔模角等)並且增加工具製造的初始投資成本。
屏障2000a可以包封支撐結構1000a。也就是說,屏障2000a以連續的方式圍繞支撐結構1000a。因此,屏障2000a機械地包封支撐結構1000a,並且在此實施方式中,不一定需要化學結合。這提供了許多優點,包括允許材料(包括用於支撐結構1000a的材料)有更多選擇,因為材料在製造期間不受損。這種非化學結合的佈置也可以用於設計管壁中的偏轉/阻力,包括當管壁100a包含透氣材料時。而且,在沒有化學結合的情況下,屏障2000a的一部分可以被構造成相對於支撐結構1000a的一部分旋轉。相應地,可以減小在屏障2000a與支撐結構1000a之間傳遞的應力。這可以有益於限制在該等部件之間傳遞的扭轉。在另外的實施方式中,支撐結構1000a和屏障2000a可以化學結合。在支撐結構1000a與屏障2000a之間也可以存在中間層。中間層可以促進黏附。
屏障2000a包括內表面2100a、外表面2200a、內支撐接合表面2300a和外支撐接合表面2400a。內表面2100a提供基本上光滑的圓柱形表面。內表面2100a限定管腔110a的外周界。內表面2100a均勻地形成並且避免了例如可能產生進一步的湍流(和更大的壓降)的連結部和/或裂縫。外表面2200a包括跟隨外成形表面1114a以包封支撐結構1000a的區域/區。因此,在此實施方式中,外表面2200a以起伏的方式延伸。內支撐接合表面2300a擱置在內成形表面1112a上,從而圍封支撐結構1000a的內成形表面、同時由其支撐。外支撐接合表面2400a圍封支撐結構1000a的外成形表面1114a並且由其支撐。也就是說,外成形表面1114a沿著支撐結構1000a的周界的至少一部分延伸,以有助於包封支撐結構1000a。
屏障2000a還可以至少部分地覆蓋連接器200a、300a。在這方面,屏障2000a可以與連接器主體210a、310a相互作用以形成氣動密封。突出部220a、330a可以輔助對屏障2000a進行定位,以避免屏障與另外的連接裝置相互作用。在這方面,在管10a的製造期間,可以遮住某些區域(包括連接器200a、300a或其他敏感區域)以防止屏障2000a覆蓋該等區域。例如,在浸漬過程期間,連接器200a、300a可以被部分地掩蓋,以防止屏障2000a圍封在連接器200a、300a的自由端上。
圖9展示了根據本揭露內容之實施方式的另外的支撐結構1000b。構件1100b以與構件1100a類似的方式佈置。然而,連接器200b、3300b與連接器200a、300a不同。第一連接器200b包括連接特徵和對準特徵。連接器200b包括具有凹部232b的一對鎖定指狀部230b。每個凹部232b被構造成用於接納或接合對應連接器的連接特徵。連接器200b可以提供與對應連接器的視覺對準輔助。鎖定指狀部230b可以用於在與對應連接器的連接期間將連接器可旋轉地定向。連接器3300b形成患者介面3100b的一部分。連接器3300b形成歧管。歧管包括突出部3320b和介面連接部3340b。歧管連接到支撐結構1000b。介面連接部3340b可以輔助提供終止端以接合包括患者介面的(鼻)叉齒或其他部件在內的部件。如下面進一步詳細描述的,叉齒可以潛在地與屏障材料毗連。在另外的實施方式中,介面連接部3340b可以形成一體地模制的頭部綁帶連接器。
連接器3300b(或支撐結構1000b)還可以包括例如一個或多個一體地形成的附件。例如,附件可以包括聯接器。聯接器可以輔助連接到例如患者介面的另一部分。在這方面,管10可以形成患者氣體遞送系統的一部分。該系統可以包括多個管10並且與多個其他裝置(例如,全面罩、全臉罩、口罩、口鼻罩或鼻罩以及鼻枕等形式的患者介面)相互作用。
作為另一示例,圖35展示了與支撐結構1000b相似的另外的支撐結構1000o。也就是說,支撐結構1000o包括連接器200o、具有構件1100o的支撐結構1000o,等。然而,患者介面3100o包括叉齒3400o。在這方面,連接器3300o形成與支撐結構1000o一體地形成的歧管。這有助於減少管10o的意外洩漏。而且,覆蓋支撐結構1000o的屏障可以與叉齒3400o一體地形成。也就是說,在第二步驟中,當屏障覆蓋支撐結構1000o時,屏障還可以將叉齒3400o包含在內。相應地,患者介面3100o可以至少部分地與管10o一體地形成。這進一步降低了意外洩漏的可能性。
前述實施方式涉及單管腔,但是在其他實施方式中,可以實施多個管腔。例如: (a) 圖10展示了管10c,其中第一管腔110c與第二管腔110c’相鄰; (b) 圖11展示了管10d,其中第一管腔110d與第二管腔110d’同軸; (c) 圖12展示了管10e,其中第一管腔110e與第二管腔110e’嵌套;以及 (d) 圖13展示了管10f,其中管腔已被分隔成第一管腔110f和第二管腔110f’。
在這方面,對於相鄰的管腔110c、110c’,管腔110c、110c’彼此緊挨地定位。這可以使得一個管腔的外表面的至少一部分面向另一個管腔的外表面的至少一部分。對於同軸的管腔110d、110d’,管腔110d、110d’共用共同的軸線,並且一個管腔110d’被另一個管腔110d圍封。對於嵌套的管腔110e、110e’,一個管腔110e位於另一管腔110e內(並且該等管腔不一定需要同軸)。對於分隔的管腔110f、110f’,該等管腔通常共用至少一個共同的壁(允許該等管腔沿相似的路徑延伸)。在此基礎上,該等管腔可以共用相同的(直)線並且是共線的。考慮到該等不同的佈置以及其他可能的佈置,一個管腔可以是用於將氣體輸送到患者的主導管。隨後的管腔可以輸送吸入/呼出氣體或用於感測主管腔的氣體特性。管腔還可以包括非圓形截面。
考慮到上述情況,圖14展示了多分支醫用管10g,該多分支醫用管具有第一管腔110g與第二管腔110g’同軸。醫用管10g包括支撐結構1000g。支撐結構1000g包括多個構件1100g。構件1100g包括管壁成形構件1110g,其中橋接構件1120g位於管壁成形構件之間。屏障2000g連接到支撐結構1000g。支撐結構1000g與屏障2000g的組合形成為Y形的外部形狀120g。類似地,支撐結構1000g與屏障2000g的組合輔助限定了管腔110g。支撐結構1000g’和屏障2000g'輔助限定了管腔110g’。支撐結構1000g和1000g’可以相互作用以形成輔助限定管腔110、110g’的總體結構。
圖36展示了另外的多分支醫用管10p。醫用管10p包括第一連接器200p、第二連接器300p、第三連接器400p和第四連接器500p。連接器200p、300p、400p、500p係被構造成連接到其他部件的連接器。連接器200p、300p、400p、500p可以是標準型醫用連接器。如圖36所示,在連接器200p、300p、400p、500p中的一個或多個連接器之間,連接器的性質可以不同。也就是說,一個連接器可以是例如扭轉型連接器,而另一個連接器可以是推入配合連接器或可旋轉連接器。可旋轉連接器可以圍繞軸線樞轉。連接器200p、300p、400p的至少一部分可以與支撐結構1000p一體地形成。在這方面,對於可旋轉連接器,其一部分可以與支撐結構一體地形成,而另一部分被構造成可旋轉。
支撐結構1000p包括管壁成形構件1110p,其中橋接構件1120p位於管壁成形構件之間。支撐結構1000p形成多分支結構以輔助限定多個管腔。管壁成形構件1110p的大小和/或幾何形狀可以變化。例如,成形構件1110p的大小可以沿著每個分支變化。在這方面,大小可以在例如直徑、截面積和/或長度方面變化。這可以有助於限定不同大小的管腔。管腔的直徑可以限定管壁100p的內直徑。
多分支醫用管10p包括三個管腔110p、110p'、110p''。一個管腔110p與第一連接器200p流體連通。其他管腔110p'、110p''分別與第二連接器300p和第三連接器400p流體連通。管腔110p、110p'、110p''還與第四連接器500p流體連通。在這方面,醫用管10p的分支的拆分/連結不需要位於相同點處。例如,一個分支可以拆分成兩個分支,然後這兩個分支中的一個分支可以進一步細分。可以針對醫療要求來定制分支的分岔/拆分。
圖15展示了另外的具有一個管腔110h的多分支醫用管10h。管腔110h係Y形的。醫用管10h包括支撐結構1000h。支撐結構1000h包括不同形狀的構件1100h。構件1100h包括管壁成形構件1110h和橋接構件1120h。管壁成形構件1110h在限定Y形分叉醫用管10h時在形狀上變化。橋接構件1120h的長度、曲率和/或方向也變化,以適應Y形。
圖16展示了患者氣體遞送系統3000h。系統3000h包括多個管和適配器。在一些示例中,每個管可以包括定制的支撐結構。在這方面,管可以一體地模制而成,這提供了較少的可能洩露呼吸氣體的連接點。從圖16中可以看出,系統3000h包括患者介面3100h。患者介面3100h可以包括喉罩氣道(LMA)。替代地,患者介面3100h可以包括氣管內管(ET)。患者介面3100h連接到多分支管10g、10h之一。多分支管10g、10h可以一體地模制而成以提供與集合的吸氣管、呼氣管、Y形件和/或插管安裝件相似的功能。在這方面,多分支管10g、10h可以高達約幾米長。如先前關於管10g所述,多分支管可以進一步細分為多管腔管。
圖17展示了醫用管10i。醫用管10i包括支撐結構1000i和屏障2000i。支撐結構1000i可以包括視覺指示器。視覺指示器可以用於為管10i提供連接標記(包括取向等)。視覺指示器可以包括一種或多種顏色和/或陰影。醫用管10i包括過濾器2600i。過濾器2600i位於吸氣管2500i與呼氣端口2700i之間。呼氣端口2700i可以包括非線性端部,用於輔助防止例如被毯子等阻塞。在一些示例中,吸氣管2500i可以與過濾器2600i和呼氣端口2700i一體地形成。在另一示例(未示出)中,管10i可以包括一系列通氣孔(即,這一系列孔提供與呼氣端口2700i相似的功能)。潛在地,通氣孔在過濾器2600j的下游以排出氣體。如圖18中進一步所示,醫用管10i還可以包括患者介面3100i。患者介面3100i可以是非侵入式通氣患者介面。患者介面3100i可以包括用於NIV/CPAP的密封介面。患者介面3100i可以包括全面罩、全臉罩、口罩、口鼻罩或鼻罩、以及鼻枕。
圖19展示了醫用管10j。醫用管10j包括第一連接器200j和第二連接器300j。連接器200j、300j形成支撐結構1000j的一部分。支撐結構1000j包括多個構件1100j,該多個構件包括管壁成形構件1110j。管壁成形構件1110j包括第一大小的管壁成形構件1100j和第二大小的管壁成形構件1100j。橋接構件1120j位於第一大小的管壁成形構件與第二大小的管壁成形構件1110j之間。橋接構件1120j係柔彈性的。管壁成形構件1110j與橋接構件1120j的組合形成截頭圓錐形部分。截頭圓錐形部分可以是雙穩態的或多穩態的。在此基礎上,截頭圓錐形部分的幾何形狀和橋接構件1120的柔彈性性質允許以各種方式調節管10j以有助於患者治療。舉例來說,管10j可以從圖19所示的組態伸展到圖20所示的組態。更具體地,如圖22所示,連接到每個管壁成形構件1110j的橋接構件1120j之間的不同角度允許截頭圓錐形部分彈性地收縮和伸展。在這方面,管10j被構造成例如彎曲到一個位置並保持該彎曲位置。
管壁成形構件1110j也借助於屏障2000j被連接。由於屏障2000j係柔彈性的,這允許管10j係可收縮/可伸展的。在另外的示例中,可以省略橋接構件1120j,其中屏障2000j將管壁成形構件1110j連接在一起。在該等另外的示例中,屏障2000j的柔彈性性質可以使得管10j可以以各種方式收縮和展開以有助於患者治療。例如,管10j可以基於患者在床上的位置而縮回和展開。
圖23展示了醫用管10k,該醫用管具有與患者介面3100k集成的定制支撐結構1000k。患者介面3100k可以是全面罩、全臉罩、口罩、口鼻罩或鼻罩、以及鼻枕。支撐結構1000k包括第一區域1010k和第二區域1020k。第一區域1010k中的管壁成形構件1110k與第二區域1020k中不同地佈置。這在區域1010k、1020k之間提供了不同的機械特性。例如,靠近患者介面3100k的支撐結構1000k可以被構造成比遠離患者介面的支撐結構1000k具有更大的柔性。而且,患者介面3100k與管壁成形構件1110k的集成可以有助於替換彎頭結構和球形接頭連接。也就是說,屏障2000k和支撐結構1000k的定制可以為患者介面3100k提供足夠的柔性,這消除了對例如彎頭結構和球形接頭連接的需要。而且,支撐結構1000k、屏障2000k和患者介面3100k的集成降低了任何不受控的洩漏的可能性。這提高了可靠性。管10k可以包括一系列孔口/通氣口,以在NIV/CPAP系統中維持針對偏流的受控洩漏。
圖24展示了患者氣體遞送系統3000l。系統3000l包括患者介面3100l。患者介面3100l可以是用於鼻高流量(NHF)的鼻插管。患者介面3100l連接/形成醫用管10l的一部分。醫用管10l包括患者介面管和/或加熱式呼吸管。患者介面管可以包括(定制的)支撐結構1000l。加熱式呼吸管可以包括(定制的)支撐結構1000l’。在一些示例中,介面管和加熱式呼吸管可以可釋放地連接;然而,在其他示例中,這兩者可以一體地形成。屏障2000l、2000l’分別與支撐結構1000l、1000l’重疊以輔助限定管10l的外部形狀120l的至少一部分。
管10l可以進一步包括附件,例如連接部3200l。連接部3200l呈聯接器的形式。聯接器可以是管夾。如圖25中進一步所示,連接部3200l包括患者介面固位部3210l和管連接部3220l。患者介面固位部3210l輔助提供接合部分3215l。接合部分3215l可以在患者介面3100l的一部分上滑動以便將其固位到患者介面3100l。例如,接合部分3215l可以在患者介面3100l的頭部綁帶/頭部裝備的一部分上滑動。接合部分也可以在患者介面3100k的頭部綁帶的一部分上滑動。管連接部3220l包括管接納部分3222l。在一些示例中,管接納部分3222l基本上是圓形的,但是在其他示例中可以是其他形狀。管接納部分3222l被構造成接納患者介面管。在一些示例中,連接部3200l與支撐結構1000l和/或屏障2000l一體地形成。這將連接部3200l固定在適當位置並且防止連接部3200l沿著管10l滑動。而且,在系統中提供的單獨部件較少,從而簡化了製造、組裝及使用。
圖26展示了另外的醫用管10m。醫用管10m可以在加熱式呼吸管與叉齒(或其一部分)之間提供連接。例如,在一端處,管10m可以與歧管形式的連接器3300b、3300o之一(一體地)連接,而在另一端處,該管可以連接到加熱式呼吸管。叉齒還可以包括叉齒3400o。醫用管10m包括管壁100m。管壁100m輔助限定管腔110m。管壁100m具有外部形狀120m。如圖29中進一步所示,外部形狀120m由管壁成形構件1100m和屏障2000m的外表面2200m構成。管壁100m輔助限定管腔110m。醫用管10m包括第一連接器200m和第二連接器300m。支撐結構1000m的管壁成形構件1100m連接到第一連接器200m和第二連接器300m。第一連接器200m可以被構造成連接到加熱式呼吸管。第二連接器300m可以被構造成連接到插管歧管。在這方面,藉由尤其提供錐形結構等,支撐結構1000m類似於分別在圖9和圖35中所示的支撐結構1000b、1000o。
如圖28所示,第一連接器200m可以是大致圓形的,並且如圖30所示,第二連接器300m係稍微橢圓形的。在這方面,外部形狀120m與管腔110m一起從圓形過渡到橢圓形。然後,在一些示例中,穿過管腔110m的氣體流從沿著圓形表面流動過渡到橢圓形表面。管壁100m的外部形狀120m也可以是錐形的。藉由具有錐形管壁100m,管的最靠近患者的部分可以更小,這與更大的管相比在例如患者的面部上更舒適。當管10m過渡到較大的大小時,管10m上的流動阻力也減小。沿著患者介面管從圓形到橢圓形的逐漸過渡也減小了流動阻力。而且,在最靠近患者處採用橢圓形管壁允許管10m在患者的面部上更平坦地放置。這也允許管10m背離患者的面部突出較少。支撐結構1000m可以構造成提供適當的柔性以使管10m沿著患者的面部對準。
如圖29中進一步所示,屏障2000m可以包括第一厚度「a」和第二厚度「b」。變化的厚度可以在相鄰的管壁成形構件1100m之間存在。第一厚度「a」可以被設定來實現管10m的柔性。在這方面,屏障2000m的外表面2200m可以在相鄰的管壁成形構件1100m之間包括波谷。第二厚度「b」允許獲得更大的表面積以結合到管壁成形構件1100m上。相應地,改變「a」和「b」的厚度可以有助於定制管10m的不同部件。屏障2000m的內表面2100m在相鄰的管壁成形構件1100m之間基本上線性地延伸。在一些另外的示例中,如果需要,則屏障2000m可以是恒定的厚度。
圖31展示了醫用管10n。醫用管10n包括管壁100n。管壁100n限定了穿過其中的管腔110n。如圖32中進一步所示,管壁10n包括支撐結構1000n。支撐結構1000n包括多個管壁成形構件1110n。屏障2000n位於管壁成形構件1110n的內表面上。屏障2000n的厚度可以變化(以與屏障2000m相似或不同的方式)。屏障2000n將相鄰的管壁成形構件1110n連接在一起。每個管壁成形構件1110n的厚度沿其發生變化。例如,如圖32所示,管壁成形構件1110n的大小可以圍繞軸線12n增大/減小(取決於行進方向)。換句話說,管壁成形構件1110n的厚度可以在管壁100n的不同側之間變化。這允許支撐結構1000n潛在地在第一方向上提供第一彎曲半徑並且在第二方向上提供不同的第二彎曲半徑。這可以應用於本文討論的任何管10並且可以在符合患者要求方面提供益處。而且,這允許支撐結構1000n提供圍繞支撐結構1000n的機械特性方面的差異。例如,如果在橫向於軸線12n的方向上穿過管10n來截取截面,則支撐結構1000n的機械特性將圍繞截面變化。也就是說,機械特性圍繞軸線12n不同。
考慮到上述情況,圖33展示了管10n在第一方向上朝向管壁成形構件1110n的較厚側的彎曲。圖34展示了管10n在第二方向上朝向管壁成形構件1110n的較薄側的彎曲。可以看出,朝向管壁成形構件1110n的較厚側的彎曲半徑與較薄側相比更大。這在醫學治療中需要管10n更容易地向一側彎曲時可能有幫助。
其他定制的特徵還可以包括屏障2000a具有偏壓折痕,該偏壓折痕在管彎曲或吸水期間有助於偏轉進入或離開主氣體管腔。這可以藉由後處理退火來添加。
管10提供了許多非顯而易見的優點。例如,由於連接器200、300可以與支撐結構1000一體地模制而成,因此在施加屏障2000之前,這對於降低管腔110內的連接器部分處的氣體氣動洩漏的可能性係特別有利的。這種佈置還有助於減輕管10在例如岔口部分處的斷開。也就是說,通常防止連接器200、300與管10的其他部件斷開,從而形成更牢固的連接。支撐結構1000還可以包括取決於構件1100的位置和取向具有定制的回應的多個不同的區域。這再次可以提供更好的患者結果。
還可以藉由改變支撐結構1000的形狀和/或材料來沿著支撐管壁100調節機械特性,包括柔性、強度、韌性、重量、抗壓性和/或硬度。屏障2000也可以被調節以沿著管壁100實現不同的機械特性。例如,可以調節屏障2000的材料以實現不同的彈性模量、硬度或生物相容性。單獨來說,可以經由支撐結構1000和/或屏障2000沿著管10修改管10的氣動順應性。氣動順應性係對於給定的壓力變化而言的體積變化。這在如下治療中可能是特別重要的:在這種治療中,遞送受控體積的氣體係重要的。
在本說明書中,比如左和右、頂部和底部、熱和冷、第一和第二等形容詞可以用於將一個元件或動作與另一個元件或動作區分開,而不一定要求或暗示任何實際的這種關係或順序。在上下文允許的情況下,提及部件、整數或步驟(等)不應被解釋為僅限於該部件、整數或步驟中的一個,而是可以是該部件、整數或步驟中的一個或多個。
在本說明書中,術語「包括」、「包括有」、「包含」、「含有」或類似術語旨在表示非排他性的包含,使得包括一系列元素的方法、系統或裝置不僅僅包括那些元素,而是可以包括未列出的其他元素。
提供以上與本揭露內容的實施方式有關的描述係為了向相關領域的普通熟悉該項技術者進行描述的目的。上述描述並非旨在窮舉或將本揭露內容限制於單一的所揭露實施方式。如上所提及,根據上述教導,本揭露內容的許多替代和變化對於熟悉該項技術者將是清楚的。相應地,雖然已經具體討論了一些替代實施方式,但是熟悉該項技術者將清楚或能相對容易地開發其他實施方式。本揭露內容旨在涵蓋本文已經討論的所有修改、替代和變化,以及落入上述說明書的精神和範圍內的其他實施方式。
10 (包括10a至10p):醫用管 12 (包括12a及12n):縱向軸線 100 (包括100a,100m,100n及100p):管壁 110 (包括110a,110c,110c',110d,110d',110e,110e',110f,110f',110g,110g',110h,110m,110n,110p及110p'):管腔 120 (包括120a,120g,120h,120j,120l,120m及120n):外部形狀 200 (包括200a,200b,200j,200m,200o及200p):第一連接器 210 (包括210a及210k):連接器主體 220 (包括220a及220b):突出部 230 (包括230b):鎖定指狀部 232 (包括232b):凹部 300 (包括300a,300j,300m及300p):第二連接器 400 (包括400p):第三連接器 500 (包括500p):第四連接器 1000 (包括1000a,1000b,1000g,1000g',1000h,1000i,1000j,1000k,1000l,1000l',1000m,1000n,1000o及1000p):支撐結構 1010 (包括1010a及1010k):第一區域 1012 (包括1012a):第一平面 1020 (包括1020a及1020k):第二區域 1022 (包括1022a):第二平面 1030 (包括1030a):第三區域 1032 (包括1032a):第三平面 1040 (包括1040a):第四區域 1100 (包括1100a,1100b,1100g,1100h,1100j,1100m,1100o及1100p):構件 1110 (包括1110a,1110g,1110h,1110j,1110k,1110m,1110n,1110p):管壁成形構件 1112 (包括1112a):內成形表面 1114 (包括1114a):外成形表面 1116 (包括1116a):孔口 1120 (包括1120a,1120g,1120h,1120j及1120p):橋接構件 1122 (包括1122a):第一端 1124 (包括1124a):第二端 2000 (包括2000a,2000g,2000g',2000h,2000i,2000i,2000j,2000j',2000k,2000l,2000l',2000m,2000n,2000p):屏障 2100 (包括2100a及2100m):內表面 2200 (包括2200a及2200m):外表面 2300 (包括2300a):內支撐接合表面 2400 (包括2400a):外支撐接合表面 2500 (包括2500i):吸氣管 2600 (包括2600i):過濾器 2700 (包括2700i):呼氣端口 3000 (包括3000h及3000l):系統 3100 (包括3100b,3100h,3100i,3100k,3100l及3100o):患者介面 3200 (包括3200l):連接部 3210 (包括3210l):患者介面固位部 3215 (包括3215l):接合部分 3220 (包括3220l):管連接部 3222 (包括3222l):管接納部分 3300 (包括3300b及3300o):連接器 3320 (包括3320b):突出部 3340 (包括3340b):介面連接部 3400 (包括3340o):叉齒
現在將參考附圖僅藉由示例的方式描述本揭露內容的各種較佳實施方式,在附圖中: [圖1]展示了根據本揭露內容之示例的用於將氣體輸送給患者的醫用管之立體圖; [圖2]展示了圖1中所示的醫用管的支撐結構之立體圖; [圖3]展示了圖2所示的支撐結構的近視圖「A」; [圖4]展示了圖2所示的支撐結構的近視圖「B」; [圖5]展示了圖2所示的支撐結構之端視圖; [圖6]展示了沿圖5中的線C-C截取的支撐結構之截面側視圖; [圖7]展示了圖1所示的支撐結構之立體圖,包括參考平面; [圖8]展示了圖1中所示的醫用管之局部截面視圖; [圖9]展示了根據本揭露內容之示例的另一支撐結構之立體截面圖;以及 [圖10]展示了根據本揭露內容之示例的第一多管腔佈置之端視圖; [圖11]展示了根據本揭露內容之示例的第二多管腔佈置之端視圖; [圖12]展示了根據本揭露內容之示例的第三多管腔佈置之端視圖; [圖13]展示了根據本揭露內容之示例的第四多管腔佈置之端視圖; [圖14]展示了根據本揭露內容之示例的分叉醫用管之立體圖; [圖15]展示了根據本揭露內容之示例的另一分叉醫用管之立體圖; [圖16]展示了根據本揭露內容之示例的患者氣體遞送系統之前視圖; [圖17]展示了根據本揭露內容之示例的採用了過濾器的醫用管之前視圖; [圖18]展示了根據本揭露內容之示例的連接至患者介面的圖17中的醫用管之立體圖; [圖19]展示了根據本揭露內容之示例的處於第一組態的醫用管之立體圖; [圖20]展示了根據本揭露內容之示例的處於第二組態的醫用管之立體圖; [圖21]展示了圖20中的醫用管之局部前視圖; [圖22]展示了圖21所示的構件之局部視圖; [圖23]展示了根據本揭露內容之示例的包括患者介面的醫用管之立體圖; [圖24]展示了根據本揭露內容之示例的患者氣體遞送系統之立體圖; [圖25]展示了如圖24所示的連接部之前視圖; [圖26]展示了根據本揭露內容之示例的醫用管之立體圖; [圖27]展示了如圖26所示的醫用管之截面視圖; [圖28]展示了如圖26所示的醫用管之截面端視圖; [圖29]展示了根據本揭露內容之示例的圖27中所示之截面視圖的局部視圖; [圖30]展示了如圖26所示的醫用管的另一截面端視圖; [圖31]展示了根據本揭露內容之示例的另一醫用管之立體圖; [圖32]展示了圖31中所示的另一醫用管之截面視圖; [圖33]展示了根據本揭露內容之示例的醫用管之局部截面視圖;以及 [圖34]展示了根據本揭露內容之示例的另一醫用管之局部截面視圖; [圖35]展示了根據本揭露內容之示例的另一支撐結構之立體截面圖;以及 [圖36]展示了根據本揭露內容之示例的多分支醫用管之立體圖。
300a:第二連接器
10a:醫用管
100a:管壁
2000a:屏障
1000a:支撐結構
200a:第一連接器

Claims (92)

  1. 一種用於將氣體輸送到患者的醫用管,該醫用管包括: 屏障; 支撐結構,該支撐結構與該屏障一起形成管壁,從而提供管腔;以及 連接器,該連接器被構造成連接到裝置以便允許氣體在該管腔內流動, 其中,該連接器的至少一部分與該支撐結構一體地形成。
  2. 一種用於將氣體輸送到患者的醫用管,該醫用管包括: 屏障;以及 支撐結構,該支撐結構與屏障一起形成管壁,從而為氣體流提供管腔, 其中,該管壁的機械特性沿著該管壁具有差異。
  3. 一種用於將氣體輸送到患者的醫用管,該醫用管包括: 屏障;以及 支撐結構,該支撐結構與屏障一起形成管壁,從而為氣體流提供管腔, 其中,該屏障包封該支撐結構。
  4. 一種用於將氣體輸送到患者的醫用管,該醫用管包括: 屏障;以及 支撐結構,該支撐結構與該屏障一起形成管壁,從而為氣體流提供管腔, 其中,該支撐結構的機械特性圍繞該支撐結構具有差異。
  5. 一種用於將氣體輸送到患者的醫用管,該醫用管包括: 屏障; 支撐結構,該支撐結構與該屏障一起形成管壁,從而提供管腔;以及 患者介面, 其中,該管壁的至少一部分與該患者介面的至少一部分一體地形成。
  6. 如請求項5所述之醫用管,其中,該患者介面包括鼻插管。
  7. 一種用於將氣體輸送到患者的醫用管,該醫用管包括: 屏障; 支撐結構,該支撐結構與該屏障一起形成管壁,從而提供管腔;以及 附件, 其中,該管壁的至少一部分與該附件一體地形成。
  8. 如請求項7所述之醫用管,其中,該附件係聯接器。
  9. 如請求項8所述之醫用管,其中,該聯接器包括接合部分。
  10. 如請求項9所述之醫用管,其中,該接合部分被構造成與患者介面接合。
  11. 如請求項10所述之醫用管,其中,該患者介面係鼻插管。
  12. 一種用於將氣體輸送到患者的醫用管,該醫用管包括: 屏障;以及 支撐結構,該支撐結構與屏障一起形成管壁,從而為氣體流提供管腔, 其中,該支撐結構包括視覺指示器以提供連接標記。
  13. 如請求項12所述之醫用管,其中,該連接標記輔助確定用於連接的取向。
  14. 如請求項12或13所述之醫用管,其中,連接標記包括顏色和/或陰影。
  15. 如請求項14所述之醫用管,其中,該顏色和/或陰影與該醫用管的周圍顏色和/或陰影不同。
  16. 如請求項1至15中任一項所述之醫用管,其中,該支撐結構連接到歧管。
  17. 如請求項16所述之醫用管,其中,該歧管形成患者介面的一部分。
  18. 如請求項1至17中任一項所述之醫用管,其中,該支撐結構提供橫向於該氣體流的一個或多個孔口。
  19. 如請求項1至18中任一項所述之醫用管,其中,該管壁包括外部形狀,其中,該外部形狀發生變化以提供機械特性的差異。
  20. 如請求項19所述之醫用管,其中,該外部形狀具有相關聯的截面,並且該相關聯的截面發生變化以提供機械特性的差異。
  21. 如請求項19或20所述之醫用管,其中,該外部形狀相對於該管壁的縱向軸線變化。
  22. 如請求項19至21中任一項所述之醫用管,其中,該外部形狀包括錐形以提供機械特性的差異。
  23. 如請求項22所述之醫用管,其中,該錐形使得一個部分具有的第一截面積大於另一部分的第二截面積。
  24. 如請求項1至23中任一項所述之醫用管,其中,該支撐結構包括一個或多個構件。
  25. 如請求項24所述之醫用管,其中,該一個或多個構件發生變化以提供機械特性的差異。
  26. 如請求項24或25所述之醫用管,其中,該一個或多個構件包括至少一個其大小在其長度上變化的構件。
  27. 如請求項24至26中任一項所述之醫用管,其中,該一個或多個構件包括一組構件,該一組構件與另一組構件相比在背離中心軸線的方向上位於外側。
  28. 如請求項24至27中任一項在從屬於請求項19至23中任一項時所述的醫用管,其中,該一個或多個構件輔助限定該外部形狀。
  29. 如請求項24至28中任一項所述之醫用管,其中,該一個或多個構件一體地形成。
  30. 如請求項24至29中任一項所述之醫用管,其中,該一個或多個構件包括提供骨架型結構的多個構件。
  31. 如請求項24至30中任一項所述之醫用管,其中,該一個或多個構件包括一個或多個管壁成形構件和/或一個或多個橋接構件。
  32. 如請求項31所述之醫用管,其中,該一個或多個管壁成形構件係環狀的。
  33. 如請求項31或32所述之醫用管,其中,該一個或多個管壁成形構件的內成形表面與該一個或多個管壁成形構件的外成形表面不同。
  34. 如請求項33所述之醫用管,其中,該內成形表面在平行於該管壁的縱向軸線的方向上基本上是平面的。
  35. 如請求項31至34中任一項所述之醫用管,其中,該一個或多個管壁成形構件相對於該管壁的縱向軸線以傾斜角度延伸。
  36. 如請求項31至35中任一項所述之醫用管,其中,該一個或多個管壁成形構件的厚度沿著該管壁變化。
  37. 如請求項31至36中任一項所述之醫用管,其中,該一個或多個管壁成形構件的節距發生變化。
  38. 如請求項37所述之醫用管,其中,該節距相對於該管壁的縱向軸線變化。
  39. 如請求項37或38所述之醫用管,其中,該節距係在該管壁的未伸展狀態下測量的。
  40. 如請求項31至39中任一項所述之醫用管,其中,該一個或多個橋接構件將該一個或多個管壁成形構件連接在一起。
  41. 如請求項40所述之醫用管,其中,連接到該一個或多個管壁成形構件的一個或多個橋接構件的數量在該管壁的區域之間變化。
  42. 如請求項40或41所述之醫用管,其中,該一個或多個橋接構件以以下取向連接到該一個或多個管壁成形構件: 第一取向;以及 第二取向, 其中,該第一取向不同於該第二取向。
  43. 如請求項42所述之醫用管,其中,該第一取向從該第二取向偏移大約90度。
  44. 如請求項42或43所述之醫用管,其中,該第一取向和該第二取向在該一個或多個管壁成形構件的側面之間交替。
  45. 如請求項31至44中任一項所述之醫用管,其中,該一個或多個橋接構件包括在一個或多個管壁成形構件的部分之間提供連接的至少兩個橋接構件。
  46. 如請求項45所述之醫用管,其中,該至少兩個橋接構件位於該管壁的彼此相反的兩側上。
  47. 如請求項31至46中任一項所述之醫用管,其中,該一個或多個橋接構件在線性方向上延伸。
  48. 如請求項31至47中任一項所述之醫用管,其中,該一個或多個橋接構件平行於該管壁的縱向軸線延伸。
  49. 如請求項31至48中任一項所述之醫用管,其中,該支撐結構的區域有利於圍繞該支撐結構的該區域的省略了該一個或多個橋接構件的一側彎曲。
  50. 如請求項49所述之醫用管,其中,由於該一個或多個橋接構件,該支撐結構的該區域在圍繞該支撐結構的該區域的另一側彎曲方面受到約束。
  51. 如請求項1至50中任一項所述之醫用管,其中,該支撐結構和屏障限定用於氣體流的第二管腔。
  52. 如請求項51所述之醫用管,其中,該第二管腔與該管腔相鄰、嵌套、同軸、分隔和/或共線。
  53. 如請求項1至52中任一項所述之醫用管,其中,該支撐結構被彈性地偏壓以沿著該管壁的一段長度符合第一曲率。
  54. 如請求項1至53中任一項所述之醫用管,其中,該支撐結構包括第一區域和第二區域。
  55. 如請求項54所述之醫用管,其中,該第一區域被構造為具有第一柔性,並且該第二區域被構造為具有第二柔性。
  56. 如請求項55所述之醫用管,其中,該第二柔性大於該第一柔性。
  57. 如請求項54至56中任一項所述之醫用管,其中,該第一區域和該第二區域具有不同的徑向順應性。
  58. 如請求項54至57中任一項所述之醫用管,其中,該第一區域被構造成相對於第一平面在第一方向上彎曲,並且/或者該第二區域被構造成相對於第二平面在第二方向上彎曲。
  59. 如請求項58所述之醫用管,其中,該第一方向和該第二方向係不同的。
  60. 如請求項58或59所述之醫用管,其中,該第一區域受到約束而不在第二方向上彎曲,並且/或者該第二區域受到約束而不在該第一方向上彎曲。
  61. 如請求項54至60中任一項所述之醫用管,其中,該第一區域的結構與該第二區域的結構不同。
  62. 如請求項1至61中任一項所述之醫用管,其中,該屏障以將該支撐結構機械地定位在適當位置的方式包封該支撐結構。
  63. 如請求項1至62中任一項所述之醫用管,其中,該屏障的一部分被構造成相對於該支撐結構的一部分旋轉。
  64. 如請求項1至63中任一項所述之醫用管,其中,該屏障的厚度大約介於10 μm至200 μm之間。
  65. 如請求項1至64中任一項所述之醫用管,其中,該屏障的厚度沿著該管壁被調節。
  66. 如請求項1至65中任一項所述之醫用管,其中,該屏障係透氣材料。
  67. 如請求項1至66中任一項所述之醫用管,其中,該管壁的一端包括可旋轉連接器。
  68. 如請求項1至67中任一項所述之醫用管,其中,該支撐結構包括在第二端處的連接器,該連接器被構造成連接到患者介面和/或醫療裝置。
  69. 如請求項68所述之醫用管,其中,該第二端處的該連接器與該支撐結構一體地形成。
  70. 如請求項1至69中任一項所述之醫用管,其中,該醫用管進一步包括過濾器。
  71. 如請求項70所述之醫用管,其中,該過濾器與該管壁一體地形成。
  72. 如請求項1至71中任一項所述之醫用管,其中,該管壁包括一個或多個通氣口。
  73. 如請求項72所述之醫用管,其中,該一個或多個通氣口包括呼氣端口。
  74. 如請求項73所述之醫用管,其中,該呼氣端口在一端處包括非線性表面。
  75. 如請求項1至74中任一項所述之醫用管,其中,該管壁包括兩個或更多個分支。
  76. 如請求項1至74中任一項所述之醫用管,其中,該管壁包括三個或更多個分支。
  77. 如請求項75或76所述之醫用管,其中,一個分支的大小不同於另一個分支的大小。
  78. 如請求項77所述之醫用管,其中,該一個分支或該另一個分支的大小涉及直徑、截面積和/或長度。
  79. 如請求項78所述之醫用管,其中,該直徑涉及該一個分支和/或該另一個分支的內直徑。
  80. 如請求項75至79中任一項所述之醫用管,其中,一個分支包括與另一個分支不同的連接器。
  81. 如請求項1至80中任一項所述之醫用管,其中,該支撐結構和屏障輔助限定至少三個管腔。
  82. 如請求項1至81中任一項所述之醫用管,其中,該管壁被構造成從第一組態收縮和/或展開到第二組態。
  83. 如請求項1至82中任一項所述之醫用管,其中,該支撐結構有助於形成一個或多個截頭圓錐形部分。
  84. 如請求項83所述之醫用管,其中,該一個或多個截頭圓錐形部分被構造成收縮和/或展開。
  85. 如請求項83或84所述之醫用管,其中,該一個或多個截頭圓錐形部分包括兩個截頭圓錐形部分,其中所述兩個截頭圓錐形部分的大小係不同的。
  86. 如請求項1至85中任一項所述之醫用管,其中,該屏障具有偏壓折痕。
  87. 如請求項86所述之醫用管,其中,該偏壓折痕在管彎曲或吸水期間有助於偏轉進入或離開該管腔。
  88. 一種患者氣體遞送系統,該系統包括: 一個或多個如請求項1至87中任一項所述之醫用管。
  89. 如請求項88所述之系統,其中,該一個或多個醫用管包括多個醫用管。
  90. 如請求項88或89所述之系統,其中,該系統進一步包括連接到該一個或多個醫用管的患者介面。
  91. 如請求項90所述之系統,其中,該患者介面係鼻插管、罩和/或注氣管。
  92. 如請求項91所述之系統,其中,該罩呈連續氣道正壓通氣(CPAP)罩的形式。
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