TW202339816A - 用於組織刺激的電極設備及相關使用方法 - Google Patents

Abstract

本公開提供一種電極設備，其可包括把手、自把手的遠端延伸並具有至少一個管腔的套管、延伸穿過套管的接地線以及延伸穿過把手及套管的電極線，電極線相對於套管的遠端可延伸及縮回。所述設備還可包括設置於套管內且相對於套管可延伸及縮回的鉤。

Description

用於組織刺激的電極設備及相關使用方法

本公開的各種實施方式整體上是關於一種電極設備，更具體而言是關於一種用於電刺激治療的電極設備。

組織的電刺激或自我刺激（stimming）可用於幫助組織修復。使用電極設備的電刺激治療能夠於外科手術過程中進行，藉由經由電極設備向接受治療的組織供應電力同時手術部位或傷口床（wound bed）保持開放。然而，為了將外科手術的持續時間最小化並降低手術部位的感染風險，這種電刺激治療的持續時間可能相對較短。並且雖然藉由將電極設備的一部分留在患者體內可於閉合手術部位後繼續提供電刺激治療，但在結束電刺激治療後，將會需要重新打開手術部位以移除電極設備。這需要使患者留在手術室或返回手術室進行額外的手術。此外，重新打開手術部位增加了手術過程的總持續時間以及感染風險。

因此，需要一種電極設備，允許外科醫生在外科手術過程中或緊接著手術過程後對組織提供電刺激治療，於手術部位閉合後繼續提供電刺激，並在結束電刺激治療時容易地移除電極設備，而不需要重新打開手術部位。

本發明旨在克服這些上述之一個或多個挑戰。

根據本公開的某些方面，一種電極設備可包括：把手；套管，其自所述把手的遠端延伸，其中所述套管內包括至少一個管腔；接地線，其延伸穿過所述套管；以及電極線，其延伸穿過所述把手，並穿過所述套管，所述電極線相對於所述套管的遠端可延伸及縮回。該設備還可包括設置於所述套管的鉤，所述鉤相對於所述套管可延伸及縮回。

根據本公開的其他方面，一種使用電極設備對組織提供電刺激治療的方法，所述電極設備包括把手；套管，其自所述把手的遠端延伸；電極線，其自電源延伸並穿過所述套管，所述電極線相對於所述套管的遠端可延伸及縮回；及鉤，其設置於所述套管內，所述鉤相對於所述套管的遠端可延伸及縮回，所述方法可包括：將所述套管的遠側部分放置於手術部位中，鄰近所述組織；將所述電極線的遠端包覆於所述組織周邊的周圍；將所包覆之所述電極線的所述遠端與所述鉤接合；使所述鉤與固定於所述鉤之所述電極線一起縮回所述套管的遠端內；自所述電源向所述電極線供應電力一時間段；在停止對所述電極線供應電力後，使所述鉤延伸出所述套管的所述遠端，從而使所述電極線的所述遠端與所述鉤的槽斷開接合；以及使所述套管自所述手術部位縮回。

根據本公開的又一方面，一種電極設備可包括：把手，其具有第一致動器；套管，其具有近端及遠端，其中所述套管的近端自所述把手的遠側部分延伸；接地線，其延伸至所述套管的遠端，其中所述接地線被配置為連接於電性接地（electrical ground）；及電極線，其延伸穿過所述套管，並且響應於所述第一致動器的致動而相對於所述套管可延伸及縮回。

根據又一方面，一種使用電極設備對組織提供電刺激的方法，所述電極設備包括：套管，其具有近端及遠端；接地線，其延伸穿過所述套管；及電極線，其延伸穿過所述套管且相對於所述套管可延伸及縮回，所述方法可包括：將所述套管的遠側部分置於手術部位中，鄰近所述組織；將所述電極線的遠端包覆於所述組織周邊的周圍；對所述組織提供一時間段的電刺激治療，以促進所述組織之再生；在停止對所述電極線供應電力後，自所述組織移除所述電極線；以及使所述套管自所述手術部位縮回。

所公開的實施方式之其他目的及優點將於下文的描述中部分地闡述，並且將自描述中部分地變得明顯，或者可藉由所公開的實施方式之實踐來了解。所公開的實施方式之目的及優點將藉由所附申請專利範圍中尤其指出之要素及組合來實現與獲得。

應當理解，前文的一般描述與下文之詳細描述均僅為示例性及解釋性的，而非對於所要求保護的公開實施方式之限制。

本公開的各種實施方式整體上是有關用於在手術過程期間及／或之後的電刺激治療或自我刺激中使用的電極設備。

單數形式「一」、「一個」、「所述」包括複數之指代，除非上下文另有說明。術語「約」及「大約」是指與參考數字或數值幾乎相同。如本文所用，術語「約」及「大約」通常應理解為涵蓋指定量或數值的±10%。儘管本公開支持僅提及替代方案與「及／或」之定義，除非明確指出僅指替代方案或替代方案為互斥的，在申請專利範圍及說明書中使用術語「或」是用於表示「及／或」。如本文所用，「另一」可表示至少第二個或更多個。如本文所用，術語「包括」、「包含」、「具有」、「具備」或其其他變體旨在涵蓋非排他性之包含，從而包括元件列表之過程、方法、物品或設備不僅包括該等元件，還可能包括其他未明確列出的元素或此類所固有之元件。此外，此處使用的術語「示例性」是指「示例」，而非「理想」。此外，用於描述數值範圍的術語「之間」旨在包括本文所述的最小值及最大值。術語「近側」用於描述在對象上使用裝置時最靠近裝置操作者之裝置的端部，而術語「遠側」用於描述最靠近使用該裝置的對象且最遠離操作者之裝置的端部。

已使用的術語及表達被用作描述性術語而非限制性術語，並且在使用這些術語及表達時無意排除所示及所述的特徵或其部分之任何等同物，但應理解，在要求保護的公開範圍內可以進行各種修改。

本公開的實施方式通常是關於包括電極的電極設備，該電極可在手術期間被定位成與組織接觸，例如包覆於組織的一部分之周圍，然後在手術部位閉合之後從組織移除。示例性設備可包括用於在設備的遠端接觸組織之電極部分、將套管放置於患者體內時及／或在手術後移除電極時電極可縮回至其中的套管、以及用於在使用期間控制電極的應用與移除之可操作地耦接於電極及套管的把手。

可與電極設備一起使用的組織之示例包括神經組織，例如周邊神經組織或中樞神經系統組織。適用於本公開的其他類型之組織包括但不限於上皮組織、輸導組織、肌肉組織、微血管組織、真皮組織、平滑肌組織及心肌組織。在其他方面，用於施加電刺激治療的電極設備可用於組織移植物，其可為合成或非合成神經移植物，或者人類或動物神經移植物。例如，組織可為哺乳動物組織，包括人類組織及其他靈長類動物的組織、囓齒動物組織、馬組織、犬組織、兔組織、豬組織或綿羊組織。此外，組織可為選自魚、兩棲動物或昆蟲組織之非哺乳動物組織。組織相對於植入移植物的接受者可為同種異體的或異種的。組織可為合成組織，例如但不限於實驗室培養或 3D列印之組織。

圖1示出可包括於示例性電極設備100中的把手部分105之示例。應當理解，如本文所述的把手部分105可利用適用於控制裝置的插入之致動器（例如拇指轉輪、槓桿、觸發器、旋鈕、按鈕、滑動件或任何其他機構）的任何組合進行修改，包括用於從套管刺激組織的遠側電極之延伸、電極與組織的附接、從組織移除電極、及／或電極於套管內之縮回。儘管示例性把手部分105被描述為具有特定的致動器，但是應當理解，把手部分105可根據佈置、附接方法及／或用於施加刺激的遠側電極之釋放方法進行修改。適合與電極設備之其他實施方式結合使用的把手105之具體示例於下文進一步描述。

把手部分105可被配置為控制電極設備100的遠端，且可包括位在近端的入口110、位在遠端的出口115、觸發機構120、滑動機構125、閉鎖機構130、應變消除機構135及彈簧加載夾（spring-loaded clip）機構140。在一些方面，把手部分105可具有符合人體工學的形狀且可相對較輕，以便舒適地配合使用者之手，並向使用者提供對電極設備100之充分控制。

電極線145及接地線150延伸穿過管腔155到達把手部分105之入口 11​​0，並穿過位於把手部分105內之套管 160，且自把手部分105之出口115向遠側延伸。電極線145的近端顯示為電連接於電刺激平台或電源 165，以下將更詳細地討論，並且接地線150的近端顯示為電連接於電性接地170。電極線145延伸穿過套管160，且在一些實施方式中，可於其遠端形成環147。此外，在一些實施方式中，套管160的遠端可具有用於選擇性地控制電極線145之鉤175。例如，鉤175可有助於使電極線145附接於組織，或者於治療結束時移除或縮回電極線145。下面將更詳細地討論電極設備100的遠端之實施方式。

觸發機構120可用於使鉤175延伸及縮回，且因此在把手部分105內機械性地耦接於鉤175，如以下參照圖2所述。滑動機構125可用於鬆開及拉緊電極線145，且因此機械性地耦接於電極線145，如以下參照圖2所述。儘管圖1描繪了滑動機構，但可在把手部分105的位置125處結合拇指轉輪或其他合適的致動機構。可包括應變消除件 135 以對套管160與把手部分105之間的連接提供加強及保護。如可能需要一旦電極線145如以下將進一步描述般圍繞組織拉緊時，閉鎖機構130可抑制滑動機構125的移動，以防止電極線145過度拉緊而可能損壞組織。彈簧加載夾 140 可選地設置在把手部分105的外表面上，且可允許外科醫生將電極設備夾於患者，例如在放置設備100後藉由夾在患者所穿著之長袍上或夾在另一合適的位置上。彈簧加載夾140可促使放置於患者體內之設備100的部分（於以下更詳細地描述）保持在患者體內之適當位置，直到移除設備100。

圖2為圖1所示之電極設備100的把手部分105之剖視圖。尤其，圖2示出觸發機構120，其中觸發器180經由推桿185機械性地耦接於鉤175以推動及拉動電極線145。在該實施方式中，當觸發器180被壓縮或拉動時，推桿185 向遠側延伸導致鉤175從套管160的遠端突出，且當觸發器180被釋放時，推桿185沿近側方向撤回以縮回鉤 175。滑動機構125包括滑動件190，滑動件190藉由致動器195、200機械性地連接於電極線145，以向電極線145提供鬆弛或張力。滑動件190可在設置於把手部分105中之槽205內移動。滑動件190被配置為在初始位置、收緊位置（cinching position）以及向前位置之間移動，該初始位置可從槽205內的向前位置或最遠側位置向後大約1／3，該收緊位置可從該向前位置向後大約 2／3，該向前位置中滑動件190移動至槽 205 的遠端。當滑動件190處於初始位置時，電極線145相對鬆散或鬆弛，從而電極線145的遠端可被操縱或彎曲並纏繞於組織周圍。當滑動件190處於收緊位置時，電極線145具有設定量的張力，從而電極線145接觸組織的全部、基本上全部或部分圓周表面。並且當滑動件190處於向前位置時，電極線145相對於處於初始位置之電極線145的鬆弛量可能更為鬆散，從而電極線145可斷開接合以自組織解開包覆。閉鎖機構130將滑動件190鎖定在適當位置，其可為初始位置、收緊位置或向前位置，以防止電極線145過度拉緊或意外移動。

圖3示出根據一個或多個實施方式之適用於電極設備100的遠端之元件。尤其，圖3示出套管160，其具有圓圈狀例如圓形之截面形狀。套管 160 的長度的範圍可為約18英寸至約3英尺（或約457.2 mm至約914.4 mm），且套管160的外徑的範圍可為約 0.5 mm至約5.1 mm。套管160可由生物相容性材料形成，例如聚胺甲酸酯（polyurethane，PU）、聚四氟乙烯（polytetrafluoroethylene，PTFE）、聚烯烴（polyolefins）、交聯聚（乙酸乙烯酯）及／或聚矽氧。套管160也可為單腔套管或多腔例如雙腔套管。在套管160的遠側部分內可設置插入件210，其可為PU、PTFE、聚烯烴、交聯聚（乙酸乙烯酯）及／或聚矽氧。插入件210可具有突出部分215以在插入件210插入套管160的遠側部分時提供插入件210與套管160之間的干涉配合。插入件210還可在其遠端具有T形分隔件220，不同的元件例如接地線150、電極線145及鉤175可插入穿過該分隔件。分隔件220可具有其他形狀，如以下更詳細地討論。插入件210還可具有靠近圓周突出部分215之圓周槽225，接地圈230可插入其中。接地圈230附接於接地線150，接地線150延伸穿過插入件210的一部分並穿過套管160到達電性接地170（圖1）。圖3還示出包覆於組織235周圍之電極線145。接地圈230及接地線150藉由電極設備100提供從電刺激平台165至接地線150之近端的電性接地170之電連續性。

電極線145以環形構型顯示，這意味著電極線145從套管160的遠端延伸，且在延伸超出套管 160的遠端時轉彎或成環，並返回至遠端，導致第二次穿過套管160。形成在電極線145遠端的環147可使用本文描述的機構之一（例如鉤、球等）固定。儘管圖3示出電極線145的環狀之實施方式，但可以包括如本文所述的非環狀之實施方式。例如，電極線145可為單條或非環狀電極線，其從連接於電刺激平台165的近端延伸至延伸超出套管160遠端之遠端。電極線145的長度可取決於電極線145將纏繞於其上的組織235之尺寸，尤其是直徑，並且取決於電極線145的特定構型（例如環狀與非環狀）。可選擇電極線145的長度以確保電極線145足夠長以包覆組織235，組織235的直徑範圍例如為約1 mm至約20 mm、約1 mm至約12 mm、約 1至5 mm，或約 7至12 mm。

電極線145可為絞合之可撓性線，如關於以下某些實施方式所討論。相對具可撓性之電極線145可更易於操作以包覆組織235，並且一旦其已被包覆於組織235上便張緊電極線145。電極線145可由例如形狀記憶材料如鎳鈦諾合金（Nitinol®），或非形狀記憶材料如銅、退火銅、金包銅（copper coated in gold）或鍍金銅（copper with gold plating）形成。該材料可為「現成的」，或者材料可為定製的，由一般金屬線材料形成，但根據關於材料、長度、股數及／或股厚度之特定規格而形成。電極線 145 的一個或多個部分可為絕緣的，包括例如未配置為與組織235接觸之近側部分。電極線145的遠側部分可不包括絕緣件，並且例如可剝去絕緣層。在一些實施方式中，電極線145 的非絕緣遠側部分之一部分，例如遠側尖端，可使用例如生物相容性材料如Durisin et al., “Development and Characterisation of New Biocompatible Sn-Mg Lead-Free Solder,” Journal of Metastable and Nanocrystalline Materials, Vol. 31, pp. 6-10 （2019）所述之材料進行焊接。

此外，儘管在一些實施方式中電極線145可被顯示或描述為藉由電極線145包覆組織235的圓周表面360°圍繞而提供對組織235之360°的傳導或連接，本文描述的電極設備100可提供對組織235之僅50%的傳導或連接之足夠的電刺激 （也就是說，即便電極線145圍繞組織235的圓周表面周圍僅180°，電極設備100 仍可提供足夠的電刺激）。此外，如以下更詳細地討論，取決於特定實施方式，電極線145可固定於組織235，例如神經，其為完整的或被切斷的（例如神經末梢）。此外，電極線145可在放置組織移植物之前或之後固定於組織235。可能不需要對於組織235的內部之固定，而電極線145可僅外部地固定於組織235。

鉤175可與推桿185一體地形成，並且可具有圓形的遠端以防止損壞組織235。此外，鉤175可在一個表面上具有突起 240，用於抓握電極線145的遠端或環147。鉤175的一個或多個表面可具有斜面。推桿185（圖2）的行程代表鉤175從延伸位置移動至縮回位置的距離，可以至少部分地基於電極線145將圍繞組織235進行包覆的尺寸例如直徑來確定。例如，對於直徑為約1 mm至約5 mm的組織235，推桿185的行程可為約19.5 mm，且對於直徑為約12 mm的組織235，行程可為約41 mm。或者，對於直徑為約5 mm的組織235，推桿185的行程可為約25 mm，或對於直徑為約12 mm的組織235，行程可為約45 mm。

在一些實施方式中，插入件210可為罩（cowling），其具有用於電極線145的開口，且具有閉合的遠側面，該遠側面用作電極線145的止動件。在插入件210的實施方式中雖為罩的形式，但電極線145延伸超出套管160的遠端的部分電極線145可具有絕緣件以改善收緊。或者，可從電極線145延伸超出套管160之遠端的部分去除絕緣件，以確保線145的導電部分與組織235之間的相互作用。或者，套管160的遠側尖端可不包括罩，且電極線145可具備沒有絕緣件的焊接尖端。在這樣的實施方式中，電極線145延伸超出鉤175或相對於鉤175向遠側延伸，並且可成形以改善收緊。例如，電極線145可具有焊接至其遠端的小球，其可用作鉤175的抓鉤件（catch）。

電刺激平台165的電壓範圍可為約1V至約10V，更具體而言，約3V至約5V；且電流範圍可為約0.0 mA至約13.3 mA，並且更具體而言，約0.25 mA至約0.5 mA。電流能夠以方波脈衝的形式提供，脈衝寬度的範圍為約 0  μs 至約1500 μs ，更具體而言，約100 μs至約250 μs；且頻率的範圍為約3 Hz至約20 Hz。工作週期的範圍可為約25％至約75％，尤其可為約50％。電刺激過程之持續時間的範圍可為約1分至約60分，且可為單相的。電刺激平台所需的電源可為3伏直流「壁疣（wall wart）」電源。預期的電阻負載的範圍為約10.7 kΩ±5 kΩ。

此外，至少如圖4A、4C及4E所示，例如，電極設備100可與黏附皮膚翼片245一起使用，該黏附皮膚翼片245可在電刺激治療期間將套管160保持在靠近手術部位255之患者皮膚250上的適當位置，同時電極線145保持在適當位置。此外或可替換地，可使用一種或多種縫合線、帶、黏合劑或鉤環緊固件（例如維可牢（Velcro））來將套管160固定及穩定於患者的皮膚250上。

圖4A至4F示出根據一個實施方式的包括電極線410之電極設備400，該電極線410具有配置成為包覆組織235周圍的兩個分支。電極設備400可包括套管405、延伸超出套管405遠端的電極線410、O形環415及在其遠端之可溶解之縫合線420。電極設備400包含圖4A至4F中未示出之其他特徵，包括例如把手部分及接地線。圖4A示出將電極設備400放置於手術部位255內。尤其，電極線410的遠端被分成兩個分支410a及410b，每個分支在其遠端具有套圈425，可溶解之縫合線420附接於套圈425，如圖4D所示。套圈425可提供將縫合線420附接於其上之結構元件，並且可附接於分支410a、410b或與分支410a、410b一體地形成。此處，術語「可溶解」表示用於形成可溶解之縫合線420的材料可被吸收至人體內。在替代實施方式中，代替分開的電極線410，電極線410及接地線可形成從套管的遠端延伸之兩條引線。在這樣的實施方式中，電極線410的遠側尖端及接地線可被絕緣以促進電流流過組織235，而不是沿著線向下流動。

在使用期間，套管405被放置為鄰近組織端部，且電極線410的分支410a、410b被放置於組織235周圍。儘管示出電極線410與插入於被切斷的組織 235 的兩個部分之間的組織移植物260結合使用，但電極線 410可與不使用移植物260而重新連接的被切斷的組織235之兩端結合使用，或者可與未被切斷的組織235一起使用，因為分支410a、410b可於應用可溶解之縫合線420之前包覆於組織235周圍。若與被切斷的組織235結合使用，分支410a、410b可在放置組織移植物260之前或之後施用，或者與被切斷的組織235的端部重新連接。圖4B示出圍繞電極線410的分支410a、410b的一部分放置O形環415，以及可溶解之縫合線420在套圈425端部的接合，從而將電極線410固定於組織235。在一個實施方式中，可溶解的縫合線420可預先拉緊且電極線410可在放置組織移植物260之前先放置於組織235周圍。O形環415可以被收緊於分支410a、410b上，以便一旦就位便將分支410a、410b與組織 235配合 。

一旦電極線被410固定於組織235，便可開始電刺激治療。然後，可在電刺激治療開始之前、期間或之後閉合手術部位255，同時保留小開口265，如圖4E所示，套管405穿過該小開口，同時電刺激治療繼續進行。在其他方面，一旦手術部位255閉合，便可開始電刺激治療。結束電刺激治療後，一旦縫合線420溶解，電極線410便從組織235斷開接合，電極線410可縮回至套管405中，且套管405及電極線410可通過小開口265縮回或撤回。圖4E及4F示出在縫合線420溶解時電極線410斷開接合，這允許從手術部位255移除電極線410及套管405。

圖4A至4F所示之電極設備400的可溶解之縫合線420可由可吸收材料形成，例如單體、聚合物及共聚物，包括例如衍生自以下單體之一種或多種的材料：e－己內酯（e-caprolactone）、l－乳酸交酯（l-lactide）、乙交酯、對二氧環己酮（p-dioxanone）及三亞甲基碳酸酯。其他材料可包括聚合物，如衍生自酪醇（tyrosol）及／或其他類似物之苯酚聚合物、或衍生自酪胺酸及／或酪胺酸類似物之二酚單體。示例性聚合物描述於例如美國專利號No. 9416090 B2及美國專利號NO. 9416090 B2 中，藉由引用整體而併入本文。

此外，該材料可包括聚乙烯醇、玻尿酸或改質玻尿酸。圖4A至4F所示之實施方式的好處包括用於植入電極設備400需要最少甚至不需新的手術技術（例如，若未預先設置，可能僅需應用縫合線 420），可能不需要定製之應用或移除工具，且電極設備400可能能夠向組織235提供幾乎360°的傳導。該實施方式可允許外科醫生基於縫合線420固定於套圈425之緊密度來確定對組織235的壓縮量。該實施方式還可提供電極設備400，其可在外科手術過程中植入，可在手術部位閉合之後例如當患者正在恢復時保持在適當位置，以繼續電刺激治療，並且可於結束電刺激治療後輕易地移除，而無需額外的手術過程或資源。

圖5及6A至6E描繪根據另一實施方式之電極設備500，其中電極線510經由可釋放的結520施用於組織235。圖5為電極設備500的詳細視圖，示出套管505、電極線510、接地線515及由絲525形成之可釋放的結520，絲525包括兩條索，位於電極設備500的遠端。電極設備500包括圖5及6A至6E中未示出的其他特徵，包括例如把手部分。可釋放的結520例如可為快速釋放之活結。電極設備500可設置有預先拉緊之可釋放的結520，或者可在手術過程中由施用電極線510者將可釋放的結520拉緊，並且結520可從手術部位255的外部釋放，經由絲 525 的近端 530，如圖6C所示，從組織235分離電極線510。

圖6A至6E為於使用期間圖5所示的電極設備500之示意圖。圖6A示出電極設備500放置於手術部位255內。套管505被放置為鄰近需要治療的組織，並且在放置組織移植物260之前，或者於未使用組織移植物260的情況下將被橫切的組織235之端部帶至一起之前，將由電極線510形成的環512圍繞組織235放置。圖6B示出使用可釋放的結520固定環狀電極線510。圖6B還示出將黏附皮膚翼片245放置在患者的皮膚250上，以將套管505固定就位，從而防止套管505在電刺激治療期間移動。在植入過程中，絲525的近端530可藉由例如翼片 535 固定於適當位置，以防止結520意外拉緊或釋放。一旦組織移植物260就位，可釋放的結520可藉由在絲525 的其中一條索之近端530上拉動來拉緊，如圖6C所示，這將電極線510拉緊於組織235周圍以促進電極線510與組織235之間的接觸。可在絲525的近端530附近設置翼片535，來限制用於拉緊之可拉動絲525的量。該限制是為了確保絲 525 不會被拉得太遠且不會損壞組織 235。儘管示出電極線510可與插入於被切斷的組織235的兩個部分之間的組織移植物 260 結合使用，但電極線510可與不使用移植物260而重新連接的被切斷的組織235之兩端結合使用，或者可與未被切斷的組織235一起使用，因為電極線510可在拉緊可釋放的結520之前包覆於組織 235 周圍。若與被切斷的組織235結合使用，可釋放的結520可在放置組織移植物260之前或之後拉緊，或者與切斷的組織235的端部重新連接。在一些方面，可釋放的結520可預先拉緊， 從而外科醫生能夠圍繞組織的橫切部分簡單地滑動電極線510。

一旦電極線510被固定於組織235，便可開始電刺激治療。然後，可在電刺激治療開始之前、期間或之後基本上閉合手術部位255，保留小開口265，套管505穿過該小開口，同時電刺激治療繼續進行。在其他方面，一旦手術部位255閉合，便可開始電刺激治療。結束電刺激治療後，藉由在形成絲525的兩條索之另一條索的近端 530上拉動使電極線510斷開接合，從而釋放可釋放的結 520，同時移除翼片535，以解開或者釋放結520，如圖 6D及6E所示。然後，套管505及電極線510通過小開口265縮回或撤回。

圖5及6A至6E所示之實施方式的電極設備500可提供正回饋，即電極線510已藉由絲525被拉動而與組織235斷開接合從而鬆開結520。此外，該實施方式的電極設備500可不需要用於施用或移除設備500之定製工具。電極設備500還可提供電極線510與組織235之間多達360°的接觸。該實施方式還提供如下之電極設備500，其可在外科手術過程中植入，可在手術部位閉合之後例如當患者正在恢復時保持在適當位置，以繼續電刺激治療，並且可於結束電刺激治療後輕易地移除，而無需額外的手術過程或資源。

圖7A至7F示出根據另一實施方式的電極設備700，其具有自套管705向遠側突出然後重新進入套管705的遠端以形成遠端環712之單條電極線710。電極設備700具有套管 705、在設備700的遠端形成環712之電極線710、設於套管705的遠端之扣環715、以及具有滑動件機構725與釋放機構730之把手部分720。電極設備700包括圖7A至7F未示出之其他特徵，包括例如接地線。圖7A示出將電極設備700放置於手術部位255內。尤其，電極線710形成環712，其中電極線710的遠端可釋放地被保持在扣環715中。電極線710的近端可操作地附接於把手部分720內的滑動件機構725。在一些方面，電極線710與滑動件機構725之間的連接可藉由滑動件機構725之槽735指示。

在使用期間，套管 705被放置為鄰近組織235之端部，且由電極線 710 形成的環712被放置於組織235之端部周圍。滑動件機構725的滑動件740被配置為對電極線710提供鬆弛或張力，允許分別拉緊或鬆開環712。圖7B中，滑動件740處於向前或遠側位置，為電極線710提供鬆弛，如圖 7A 所示，以便於圍繞組織235之端部放置環 712。

圖7C示出電極線710的張緊，即，經由滑動件740於近側方向移動之拉緊環712，如圖7D所示。電極線710可在將環放置於組織端部之後例如在將組織移植物260放置在手術部位255之後拉緊。電極線710的張緊可以被限定於預設之限制，該預設之限制例如基於電極線710及滑動件機構725之間的連接位置。一旦電極線710圍繞組織235拉緊，便可開始電刺激治療。可在電刺激治療開始之前、期間或之後基本上閉合手術部位255，保留小開口265，套管705穿過該小開口，同時電刺激治療繼續進行。在其他方面，一旦手術部位255閉合，便可開始電刺激治療。在結束電刺激治療後，電極線 710 的遠端可從扣環 715 斷開接合，如圖7E所示。電極線710的遠端可例如藉由按壓釋放機構730之釋放按鈕745而自扣環715斷開接合。電極線710與扣環715之間的連接之釋放可藉由滑動件機構 725 的槽 735 目視確認。例如，電極線710的一部分可在其周邊表面上具有標記（indicia），從而當電極線在遠端自扣環715斷開接合後縮回設定之量或長度時，於槽735中可以看到標記。然後可藉由移動滑動件機構725將電極線710於近側方向縮回至套管705中，而可自手術部位255移除套管705。藉由該實施方式，可自手術部位255移除電極設備700，而不損壞組織235或組織移植物 260。應當理解，儘管在該實施方式中描述了滑動件機構及釋放按鈕745，但是任何合適的致動器，例如按鈕、旋鈕、槓桿、開關、拇指轉輪等，皆可結合於把手部分720中以實現上述功能。

圖7A至7F所示之實施方式的電極設備700可藉由例如對能夠提供給電極線710的鬆弛量或張力量設定限制，來限制可施加於組織235之壓縮量。此實施方式的電極設備700還可提供電極線710斷開接合的正回饋，因為外科醫生可經由滑動件機構725的槽235目視確認電極線710的遠端已與扣環715 斷開連接。該實施方式也可以提供組織235多達360°之連接或傳導。此外，電極設備700的安裝及移除所需之訓練可為最少。該實施方式還可提供電極設備700，其可在外科手術過程中植入，可在手術部位閉合之後例如當患者正在恢復時保持在適當位置，以繼續電刺激治療，並且可於結束電刺激治療後輕易地移除，而無需額外的手術過程或資源。

圖8A至9F示出根據另一實施方式之具有盤繞狀電極線810的電極設備800。電極設備800具有套管805、在其遠端具有可撓性彈簧線圈815的電極線810、以及具有可旋轉之旋鈕825的把手部分820。電極設備800包括圖8A至9F未示出的其他特徵，包括例如接地線。圖8A示出電極設備800的電極線810，其中可撓性彈簧線圈815包覆於電極線810周圍，由半剛性芯材形成，且電極線810包覆於組織235周圍。外科醫生可在放置設備800期間手動地將電極線810的自由端包覆於組織235周圍，如圖8B所示。然後，在移除設備800期間，可旋轉電極線810以從組織235解開可撓性彈簧線圈815，同時使電極線810縮回至套管805中。

圖9A至9F示出圖8A及8B所示之電極設備800的放置、固定及移除。尤其，圖9A示出將套管805放置為鄰近被橫切的組織235之端部，這可以發生在安裝組織移植物260之前或之後。圖9B示出在可撓性彈簧線圈815已被包覆於組織235周圍之前的套管805、電極線及組織235之截面圖。圖9C示出使用工具830如鑷子將電極線810包覆於組織235周圍，且圖9D示出套管805、電極線810及組織235之截面圖，其中可撓性彈簧線圈815纏繞於組織235上。儘管示出電極線810與插入於被切斷的組織235的兩個部分之間的組織移植物260結合使用，但電極線810可與不使用移植物 260而重新連接的被切斷的組織235之兩端結合使用，或者可與未被切斷的組織235一起使用，因為可撓性彈簧線圈815可圍繞組織235的周邊表面包覆。若與被切斷的組織235結合使用，可撓性彈簧線圈815可在放置組織移植物 260之前或之後施用，或者與被切斷的組織235的端部重新連接。

一旦電極線810的彈簧線圈815被固定在組織235周圍，便可開始電刺激治療。然後，可在電刺激治療開始之前、期間或之後基本上閉合手術部位255，同時保留小開口265，如圖9E所示，套管805穿過該小開口，同時電刺激治療繼續進行。在其他方面，一旦手術部位255閉合，便可開始電刺激治療。結束電刺激治療後，電極線810可藉由旋轉電極線810而從組織235斷開接合，從而彈簧線圈815從組織235解開，如圖9E所示。可以使用把手部分820上的旋鈕825來旋轉電極線810，如圖9F所示。然後，套管805及電極線810可通過小開口265縮回或撤回。

藉由圖8A至9F所示之實施方式，可提供具有相對簡單的安裝程序之電極設備800。本實施方式之電極設備800可提供電極線810與組織235之間多達360°的連接。此外，當旋鈕825停止旋轉時，可提供與組織235斷開接合的正回饋，指示線圈815已完全縮回至套管805中。該實施方式提供了另一電極設備800，其可在外科手術過程中植入，可在手術部位閉合之後例如當患者正在恢復時保持在適當位置，以繼續電刺激治療，並且可於結束電刺激治療後輕易地移除，而無需額外的手術過程或資源。

圖10及11A至11F示出根據另一實施方式之與導電圈1020一起使用的電極設備1000。電極設備1000具有套管1005、電極線1010、接地線1015、導電圈1020、把手部分1025（圖11F）及設置在把手部分1025上的釋放按鈕1030（圖11F）。電極設備1000可與套筒1035一起使用。尤其，圖10示出其上安裝有導電圈1020的套筒1035之詳細視圖。套管1005設置為鄰近套筒1035，且電極線1010及接地線1015延伸穿過套筒1005的遠端並且例如藉由如圖11D所示之翼片1040連接至導電圈1020。導電圈1020可由導電材料形成，其也可為生物性相容材料，或可吸收的導電化合物。尤其，導電圈1020可由生物可吸收的導電線形成，例如由聚合物纖維表面上的電子束蒸發鎂層（electron-beam evaporated magnesium layer）形成之線，且以擠壓塗覆之聚合物護套（extrusion coated polymer sheath）（例如由生物可吸收之聚（去胺基酪胺醯基－酪胺酸乙酯碳酸酯（desamino tyrosyl-tryosine ethyl ester carbonate））或塗覆有鎂，且擠壓塗覆有生物可吸收之聚（己內酯）（poly（caprolactane ，PCL））之聚（DTE 碳酸酯）芯纖維形成（如 Palmroth et al., “Bioresorbable Conductive Wire and Minimal Metal Content,” ACS Biomater. Sci. Eng., 2019, Vol. 5（5）, pp. 1134-1140所述, 或如 Li et al., “Processing Techniques for Bioresorbable Nanoparticles in Fabricating Flexible Conductive Interconnects,” Materials, 2018, Vol. 11, pp. 1-9所述）。

圖11A至11F為圖10所示之電極設備1000及導電圈1020的示意圖。圖11A示出將包括導電圈1020的套筒1035放置在手術部位255內被橫切的組織235之端部上。其中結合有導電圈1020的套筒1035可為用於組織之包覆物或其他合適的覆蓋物。例如，套筒1035可為Axogen Nerve Connector®或Axogen Nerve Protector®，並且可為圍繞組織235進行包覆之片材形式，或者被預捲並配合於組織235的被切斷之端部上。在這樣的實施方式中，導電圈 1020 可結合於 Nerve Connector®、Nerve Protector® 或其他包覆物或覆蓋物的表面上，或者可以延伸穿過或沿著該等之一側延伸，並且也可包括翼片 1040且將其配置為將電極線1010與導電圈1020電連接。圖11B示出組織235與導電圈1020的截面圖。圖11C示出將套管1005放置為其中電極線1010鄰近組織235，且將套筒1035放置為導電圈1020圍繞組織235。工具1045可用於將電極線1010及接地線1015附接於導電圈1020。圖11D示出具有導電圈1020及翼片1040之組織235的截面圖，其在套管1005的遠端將導電圈1020連接於電極線1010及接地線1015。儘管示出電極線1010與插入被切斷的組織235的兩個部分之間的組織移植物 260 結合，但電極線 1010 可與不使用移植物260而重新連接的被切斷的組織235之兩端結合使用，或者在具有圍繞組織235包覆之導電圈1020的套筒1035的情況下，可與未被切斷的組織235一起使用。

一旦線附接於導電圈1020，便可開始電刺激治療。然後，可在電刺激治療開始之前、期間或之後基本上閉合手術部位255，保留小開口265，套管1005穿過該小開口，同時電刺激治療繼續進行。在其他方面，一旦手術部位255閉合，便可開始電刺激治療。在結束電刺激治療後，自導電圈1020拆下電極線1010及接地線1015。圖11E示出自導電圈1020分離線。圖11F示出按壓把手部分1025上的釋放按鈕1030，以自導電圈1020釋放電極線1010及接地線1015。尤其，推動把手部分1025上的釋放按鈕1030可藉由使電極線1010延伸出套管1005來釋放翼片1040的扣合力，允許電極線1010分離。推動或按壓釋放按鈕 1030 直到發出咔噠聲或其他聽覺或觸覺指示，可以確認釋放按鈕1030被完全按壓並且可確認電極線1010自導電圈1020釋放。一旦線自導電圈1020脫離，套管1005及線可自手術部位255縮回，並且可閉合小開口265。

藉由圖10及11A至11F所示之實施方式，確保導電圈1020圍繞組織235之多達360°的連接。此外，在移除電極設備1000之前，在電極設備1000的外部上沒有電線或連接會出現或延伸超出套管1005的遠端。該實施方式提供另一電極設備1000，其可在外科手術過程中植入，可在手術部位閉合之後例如當患者正在恢復時保持在適當位置，以繼續電刺激治療，並且可於結束電刺激治療後輕易地移除，而無需額外的手術過程或資源。

圖12、13及14A至14B示出根據另一實施方式之具有可溶解的接縫1225的電極設備1200。電極設備1200包括套管1205、電極線1210、接地線1215、可附接於電極線1210與接地線之導電環1220、以及附接於套筒1230之可溶解的接縫1225。如上所述， 導電環1220與可溶解的接縫1225併入其中之套筒1230可為Axogen Nerve Connector®或Axogen Nerve Protector®，並且可為圍繞組織235進行包覆之片材形式，或者被預捲並配合於組織235的被切斷之端部上。電極線1210及接地線1215可以延伸超出套管1205的遠端，或者可延伸超出套管1205，並且可附接於導電環1220，如參照圖14A及14B所更詳細地描述。圖13示出組織235、導電環1220及電極線1210、接地線1215與可溶解的接縫1225之截面圖。如圖所示，可溶解的接縫1225可定位於與電極線1210及接地線1215附接於導電環1220的位置基本上相對之位置。然而，可溶解的接縫1225可以設置在導電環1220上的其他位置。可溶解的接縫1225可由例如BioGlue®（可自Cryolife, Inc.獲得）、幾丁聚糖、玻尿酸、改質玻尿酸及／或聚乙烯醇形成。可基於材料的溶解速率來選擇用於形成接縫1225的材料，這可與所需的治療持續時間以及將裝置放置於手術部位內或其他手術所需的時間相匹配。接縫1225可例如在約1分至約60分之範圍內的一時間段後溶解。另外，於導電環1220的一部分中設置有開口1235，如圖13所示。如以下所更詳細地討論，開口1235被配置為容納電極線1210的一部分及接地線1215的一部分。

圖14A及14B為導電環1220的一部分的詳細示意性側視圖，包括開口1235、套管1205、電極線1210及接地線1215。尤其，圖14A示出電極線1210及接地線1215延伸超出套管1205的遠端朝向導電環1220的開口1235，其中箭頭指示線插入導電環1220的開口1235之方向。圖14B示出電極線1210及接地線1215的端部被卡扣配合於導電環1220的開口1235上。電極線 1210 及接地線 1215 的遠側尖端可被成形從而鉤入導電環 1220 的開口 1235 中。可使用其他合適的連接機構代替圖 14A、14B 中所示之卡扣配合連接。

此示例中，電極線1210及接地線1215可以各自具有錐形、箭頭型之遠側尖端，其被配置為卡扣配合於導電環 1220 內的開口1235中。一旦電極線 1210及接地線1215附接於導電環1220，便可開始電刺激治療。可在電刺激治療開始之前、期間或之後閉合手術部位255，同時保留小開口265，套管1205穿過該小開口，同時電刺激治療繼續進行。在其他方面，一旦手術部位255閉合，便可開始電刺激治療。結束電刺激治療後，一旦接縫 1225 溶解，導電環 1220便可與組織235斷開接合。然後，套管 1205、電極線 1210、接地線1215以及導電環 1220通過小開口265縮回或撤回。

圖15A至15E為根據另一實施方式的電極設備1500之示意圖。電極設備1500具有套管1505、電極線1510、以及導電圈1515，類似於圖12至14B所示之導電環1220，設置於套筒1520上。導電圈1515具有導電環部分1525以及可溶解的接縫1530，導電環部分1525如圖15A至15E所示，用於在將套管1505放置於手術部位255處時電極線1510之附接。圖15A示出將導電圈1515及可與導電圈1515集成之套筒1520放置於組織235上。圖15B示出導電圈1515上之可溶解的接縫1530及導電圈1515的導電環部分1525中之開口1535。接縫1530能夠由可溶解之材料形成，例如BioGlue®（可自Cryolife, Inc.獲得）、幾丁聚糖、玻尿酸、改質玻尿酸及／或聚乙烯醇。可基於材料的溶解速率來選擇用於形成接縫1530的材料，這可與所需的治療持續時間以及將裝置放置於手術部位中或其他手術所需的時間相匹配。接縫1530可例如在約1分至約60分之範圍內的一時間段後溶解。圖15C示出將電極設備1500放置於手術部位255中，將套管1505放置為鄰近組織235，並且電極線1510延伸穿過套管1505，超出遠端，且附接於導電圈1515之導電環部分1525。圖15D示出通過開口1535附接於導電圈1515的導電環部分1525之電極線1510的詳細側視圖。此示例中，電極線1510可具有錐形、箭頭型之遠側尖端，其被配置為卡扣配合於導電環部分 1525 內的開口 1535 中。一旦電極線1510附接於導電圈1515，便可開始電刺激治療。然後，可在電刺激治療開始之前、期間或之後閉合手術部位255，同時保留小開口265，套管1505穿過該小開口，同時電刺激治療繼續進行。在其他方面，一旦手術部位255閉合，便可開始電刺激治療。結束電刺激治療後，一旦接縫 1530 溶解，導電圈1515便可與組織235斷開接合，如圖 15E所示。然後，套管1505、電極線1510及導電圈1515通過小開口265縮回或撤回。接縫可例如在約1分至約60分之範圍內的一時間段後溶解。

藉由圖12至15E所示的實施方式，其結合套筒及可溶解的接縫的使用，能夠省去將電極線與套筒分開安裝之額外步驟，而可於將電極設備放置於手術部位中時使電極線及接地線附接於導電環或導電圈。此外，電極設備1200及電極設備1500可在接縫溶解時與組織斷開接合，因此可不需外科醫生進行使電極與組織斷開接合之動作。這些實施方式還可藉由使用導電環1220及／或導電圈1515提供對組織235高達360°之傳導。此外，外科醫生可需要最少的訓練來安裝這些實施方式的電極設備。另外，這些實施方式可提供另一種電極設備，其可在外科手術過程中植入，可在手術部位閉合之後例如當患者正在恢復時保持在適當位置，以繼續電刺激治療，並且可於結束電刺激治療後輕易地移除，而無需額外的手術過程或資源。

圖16A至17B示出根據另一實施方式的電極設備1600。電極設備1600具有套管1605、電極線1610、操作類似於紮帶（zip-tie）之可釋放的收緊機構1615、把手部分1620、以及設置在把手部分1620上的釋放機構1625。電極設備1600可包括圖16A至16H未示出之其他特徵，包括例如接地線。電極線1610及收緊機構1615可延伸超出套管1605的遠端。尤其，圖16A示出將套管1605放置為鄰近組織235，且圖16B示出延伸超出套管1605遠端之電極線1610及收緊機構1615的側視圖。圖16C示出在放置組織移植物265之後將電極線1610圍繞組織235進行包覆。可使用諸如鑷子的工具1630包覆電極線1610。在放置組織移植物 260 之前，電極線1610 可替代地纏繞於組織 235 周邊的周圍。並且，儘管示出電極線1610與插入於切斷的組織235的兩個部分之間的組織移植物 260結合使用，但電極線1610可與不使用移植物 260而重新連接的被切斷的組織235之兩端結合使用，或者可與未被切斷的組織235一起使用，因為電極線1610可包覆於組織235的周邊表面周圍。若與切斷的組織 235 結合使用，電極線 1610 可在放置組織移植物260之前或之後施用，或者與切斷的組織235之端部重新連接。在任一情況下，電極線1610的自由端圍繞組織235進行包覆且插入收緊機構1615中。可使用工具1630拉動電極線1610通過收緊機構1615，直至達到電極線1610圍繞組織235的所欲之緊密度。圖16D示出被拉動通過收緊機構1615的電極線1610。

一旦電極線1610牢固地包覆於組織235周圍，便可開始電刺激治療。然後，可在電刺激治療開始之前、期間或之後基本上閉合手術部位255，同時保留小開口265，套管1605穿過該小開口，同時繼續進行電刺激治療。在其他方面，一旦手術部位255閉合，便可開始電刺激治療。結束電刺激治療後，電極線 1610 與組織 235斷開接合。尤其，如圖16E所示，機械性地連接於釋放機構1625並由釋放機構1625致動之推桿1645推動收緊機構1615的釋放翼片1650，該釋放翼片1650移動，例如旋轉，從而自收緊機構1615釋放電極線1610的自由端。圖16F示出電極線1620的釋放，而圖16G示出釋放機構1625（此處為按鈕）在把手部分1620上的按壓。儘管釋放機構1625被描繪為按鈕，但應理解任何合適的機構，例如槓桿、開關、滑動件、拇指轉輪等均可結合於把手部分1620中以控制電極線1610的釋放。圖16H示出釋放電極線1610的詳細側視圖。然後，套管1605及電極線1610通過小開口265縮回撤回，可在移除後閉合小開口265。

圖17A及17B為圖16A至16H所示之電極設備1600的遠端處之可釋放收緊機構1615的示意性詳細視圖。尤其，圖17A示出處於收緊位置的收緊機構1615之翼部1655a、1655b。該示例中，翼部1655a、1655b被配置為繞軸A及B旋轉，從而於收緊位置中，設置在每個翼部1655a及1655b的表面上的脊1660定位成彼此靠近。在該位置，插入收緊機構1615中的電極線1610被脊1660夾持並保持在翼部1655a、1655b之間。當沿圖16E所示的箭頭方向推動釋放翼片1650時，翼部1655a、1655b分別繞軸A、B旋轉至打開位置，如圖17B所示，從而其光滑表面1665定向成朝向電極線1610，且插入翼部1655a、1655b之間的電極線1610不再被脊1660夾持，而可從收緊機構1615拉出。

圖16A至17B所示之實施方式的電極設備1600提供電極設備1600與組織235之間的牢固機械連接，且安裝所需之手術技術為最少。若使用組織移植物260，該實施方式的電極設備1600也可在將組織移植物260放置於手術部位255之前或之後放置。該實施方式還提供對組織235高達360°之連接或傳導。該實施方式還提供電極設備1600，其可在外科手術過程中植入，可在手術部位閉合之後例如當患者正在恢復時保持在適當位置，以繼續電刺激治療，並且可於結束電刺激治療後輕易地移除，而無需額外的手術過程或資源。

圖18A至18H示出根據另一實施方式之包括鉤1815及線環1812的電極設備1800。電極設備1800具有套管1805、在其遠端具有環1812的電極線1810以及位在套管1805的遠端的鉤1815。尤其，圖18A示出處於延伸或暴露位置之鉤1815及環狀電極線1810。該實施方式中，鉤1815及環狀電極線1810的延伸或暴露位置為其中電極線1810將被放置於神經235周圍之過程的起始位置，然而，電極線1810及鉤1835可在將電極設備1800放置於手術部位255中期間縮回至套管中，然後一旦設備1800就位，便可向遠側延伸至起始位置。電極線1810從套管1805的遠端向遠側延伸，並且電極線1810的環形端可鬆開或鬆弛。鉤1815也可從套管1805的遠端向遠側延伸。

圖18B示出處於起始位置之電極設備1800的把手部分1820。該實施方式中，電極設備的把手部分1820具有入口1825、可操作地連接於電極線1810並設置在把手部分1820內的線縮回彈簧1830、用於延伸及縮回鉤1815的觸發器1835、用於控制環狀電極線1810的鬆弛及拉緊的拇指轉輪1840、用於指示電極線1810是否與鉤1815斷開連接的指示器窗口1845、以及套管1805通過其向遠側延伸至把手部分1820的出口1850。線縮回彈簧1830施加彈簧負載以沿近側方向縮回線1810。指示器窗口 1845 具有標誌（flag）1855，其配置為當線 1810 縮回時定位在指示器窗口 1845 內，如圖 18G 所示，且當線 1810 延伸時，標誌 1855位於指示器窗口 1845 的外部，或者被隱藏，如圖18B及18E所示（或反之亦然）。儘管描述為有或無標誌1855以指示線1810的位置，但可使用任何合適的指示器。例如，可在指示器窗口1845中顯示不同的顏色以向觀察者傳達線1810的位置。具有指示器窗口1845可允許使用者在電極設備1800自手術部位255縮回之前確認電極線1810的縮回。

圖18C示出環狀電極線1810被包覆於組織235周圍，並使用諸如鑷子之工具1860環繞於鉤1815上。也就是說，外科醫生可使用工具1860來操縱電極線1810的遠側部分或環1812，從而環1812包覆組織235並鉤住鉤1815。圖18D示出在環1812已包覆於組織235周圍之後處於縮回位置之鉤1815及環1812。圖18D中的箭頭指示鉤1815縮回至套管1805中的方向，同時將環狀電極線1810的一部分也帶入套管1805中。圖18E示出當縮回電極線1810並因此拉緊圍繞組織235之環1812時拇指轉輪1840的旋轉方向。拇指轉輪1840可藉由使用摩擦輪（未示出）來操作，該摩擦輪在把手部分1820內接觸電極線1840，從而當拇指轉輪1840旋轉時，電極線1810於一方向平移以沿遠側方向延伸電極線1810 （鬆開環1812），或沿近側方向縮回電極線1810（以拉緊環1812，或者於環1812與鉤1815斷開接合時用以縮回電極線1810）。當鉤1815及電極線1810處於圖18D所示之位置時，可在電極線 1810圍繞組織 235進行包覆的同時進行電刺激治療。然後，當結束電刺激治療時，鉤 1815 可以暴露或延伸出套管 1805 的遠端，且環狀的電極線1810可以鬆開，如圖18F所示。圖18F中的箭頭示出鉤1815延伸的方向，以允許釋放環1812。也就是說，當鉤1815旋轉或延伸出套管1805的遠端時，鉤1815的一端向外延伸且電極線1810的環1812自鉤1815滑落。

圖18G示出拇指轉輪1840的旋轉方向及觸發器1835的壓縮以將鉤1815及環1812延伸至圖18F所示的位置。更具體而言，藉由沿圖18G所示的箭頭方向按壓觸發器1835，鉤1815延伸及／或旋轉出套管 1805 的遠端。並且，藉由沿圖18G所示的箭頭方向旋轉拇指轉輪 1840，電極線1810的遠端變得相對鬆開或鬆弛，允許電極線1810的環1812從延伸的鉤1815滑落。最後，圖18H示出電極線1810縮回至套管1805中。圖18H所示之箭頭指示當拇指轉輪1840沿圖18E中之箭頭所示的方向轉動時，電極線1810縮回至套管1805中的方向。根據該實施方式，環狀電極線1810或鉤1815之一者或兩者可在自手術部位移除套管1805之前縮回至套管1805中，或者，環狀電極線1810或鉤1815之一者或兩者可在自手術部位移除套管1805期間，保持向遠側延伸至套管1805之端部。

圖19A至19I為根據另一實施方式之電極設備1900的示意圖。電極設備1900具有套管1905、具有環1912之電極線1910及可延伸及縮回套管1905的遠端之鉤1915。電極設備1900還具有把手部分1920；入口1925；觸發器1930，其用於延伸及縮回鉤1915；拇指轉輪1935，其用於控制電極線1910的鬆弛及拉緊，包括環1912；指示器窗口1940，其中根據電極線1910是否與鉤1915斷開連接而顯示標誌1945；以及出口1950，套管1905從把手部分1920向遠側延伸穿過出口1950。

尤其，圖19A示出處於縮回位置的電極線1910及鉤1915。該實施方式中，鉤1915及電極線1910的縮回位置是外科手術過程開始的起始位置。圖19B示出電極設備1900的把手部分1920之元件，包括入口 1925、用於延伸及縮回鉤1915之觸發器1930、用於控制電極線1910的鬆弛及拉緊的拇指轉輪1935、指示器窗口1940、以及套管1905相對於把手部分 1920 向遠側延伸穿過之出口1950。標誌 1945在線 1910 縮回時，顯示於指示器窗口1940中，如圖19B所示，且在線1910延伸時，位於指示器窗口1940之外部（即未顯示於指示器窗口1940中），如圖19D所示。如上所述，儘管描述為於指示器窗口1940中有或無標誌1945來指示線1910的位置，但可使用任何合適的指示器。例如，可在指示器窗口1940中顯示不同的顏色以向觀察者傳達線1910的位置。具有指示器窗口1940可允許使用者在手術過程中確認電極線1910的位置。

圖19C示出處於延伸位置的電極線1910及鉤1915，其中使用諸如鑷子的工具1955將電極線1910的環1912包覆於組織235周圍及鉤1915上。也就是說，外科醫生可使用工具1955來操縱電極線1910或環1912的遠側區域，從而環1912圍繞組織235進行包覆並鉤在鉤1915上。圖19D示出用於延伸或鬆開電極線1910的拇指轉輪1935之旋轉方向、以及拉動或壓縮觸發器1930以使鉤1915延伸從而延伸出套管1905的遠端。圖19E示出在電極線1910已包覆於組織235及鉤1915周圍之後處於縮回狀態的鉤1915。圖19F示出拇指轉輪1935的旋轉方向及觸發器1930的釋放方向。旋轉拇指轉輪1935會拉緊由電極線1910形成之環1912，且觸發器1930的釋放使鉤1915縮回至套管1905的遠端中。

一旦鉤1915及電極線1910處於圖19E所示的狀態，便可開始電刺激治療。然後，在結束電刺激治療後，鉤1915可藉由壓縮觸發器1930而延伸，如圖19H所示，以釋放線1910。為了確保電極線1910的環1912自鉤1915釋放，拇指轉輪1935可沿圖19H所示之方向旋轉。圖19I示出電極線1910已自鉤1915釋放且從組織235解開包覆，並且準備好自手術部位255縮回及移除。根據該實施方式，在移除套管1905期間，電極線1910及鉤1915保持延伸。然而，在其他方面，電極線1910及鉤1915之一者或兩者可在移除期間縮回至套管1905中。

圖20A至20K為根據另一實施方式的電極設備2000的示意圖。電極設備2000具有套管2005、電極線2010及位於套管2005遠端的鉤2015。電極設備2000還具有把手部分2020；入口2025；觸發器2030，其用於延伸及縮回鉤2015；拇指轉輪2035，其用於控制環狀電極線2010的鬆弛及拉緊；指示器窗口2040，其中根據電極線2010是否與鉤2015斷開連接而顯示標誌2045；以及出口2050，套管 2005 從把手部分 2020向遠側延伸穿過出口2050。尤其，圖20A示出在沿圖20B所示的箭頭方向擠壓觸發器2030時鉤2015自套管2005的遠端向外延伸之方向。圖20C示出電極線2010圍繞組織235且圍繞延伸之鉤2015進行包覆，這可由外科醫生使用工具2055諸如鑷子來執行。一旦電極線2010圍繞組織235及鉤2015進行包覆，鉤2015可縮回且電極線2010可被拉緊，如圖20D所示。也就是說，鉤2015可沿圖20D所示的箭頭方向縮回至套管2005的遠端中。圖20E示出拇指轉輪2035的旋轉方向以縮回電極線2010，以及釋放觸發器2030以縮回鉤2015。一旦電極線2010及鉤2015處於圖20D所示的包覆及縮回位置，便可執行電刺激治療。然後，結束電刺激治療後，可藉由按壓觸發器2030使鉤2015自套管2005的遠端向外延伸，並可鬆開電極線2010，如圖20F所示。圖20G示出觸發器2030的壓縮方向以延伸鉤2015、以及拇指轉輪2035的旋轉方向以鬆開電極線2010。

該實施方式中，若使用者試圖旋轉拇指轉輪2035並縮回線2010 而不釋放觸發器2030 （即，使鉤2015縮回至套管2005中），則拇指轉輪2035的旋轉將不會使電極線 2010縮回。這可以防止電極線2010圍繞組織235拉緊，並且確保電極線2010可僅在觸發器2030釋放時縮回，並因此從組織235周圍移除電極線2010。圖20H示出釋放的電極線2010如箭頭所示縮回至套管2005的遠端中。圖20I示出拇指轉輪2035的旋轉方向以沿圖20H之箭頭所示的方向縮回電極線2010。圖20I還示出當電極線2010縮回至套管2005中時觸發器2030的拉動或壓縮方向，以將鉤2015保持在延伸狀態。一旦電極線2010縮回至套管2005中，觸發器2030便可鬆開，從而鉤2015可縮回至套管 2005中，如圖 20J之箭頭所示。圖20K示出觸發器2030的釋放，以及在把手部分2020上的指示器窗口2040中顯示之標誌2045，以確認電極線2010縮回。根據該實施方式，單條電極線2010（即未成環的線）可被鉤2015收緊或保持在適當位置，在移除套管2005之前，鉤2015及電極線2010都可縮回至套管2005中，並且可減少電極線2010尾部突出的可能性。

圖21A至21C為其中佈置有環狀電極線2110及接地線2115之套管2105的示意性端視圖，每個圖描繪鉤2120、2125及2130的佈置之變化。在每個實施方式中，鉤 2120、2125、2130具有用於容納電極線2110的自由端（或電極線2110的環形端）之槽2135，以促進電極線2110的保持。圖21A示出鉤2120的環形內部佈置，其中槽2135相對於插入件2145的T形分隔件2140位於內側，從而鉤2120將環形電極線2110保持在其內側。圖21B示出鉤2125的環形外部佈置，其中鉤2125的槽2135相對於插入件2145的T形分隔件2140位於外側，從而鉤2125將環形電極線2110保持在其外側。圖21C示出鉤2130的成角度之環形佈置，其中鉤2130的槽2135相對於T形分隔件2140佈置呈一角度，從而鉤2130以一角度保持電極線2110。圖21A至21C所示的實施方式允許與電極線2110及所欲組織235之不同程度的接觸並且可改善一定範圍的組織直徑上之刺激傳遞。圖21A至21C所示之變化還提供特定組織235周圍的環之緊密度差異，提供基於使用者之期望的最佳條件。圖21A至21C的各種鉤實施方式可與上述其中鉤可被包括於電極設備中的任何實施方式互換使用。例如，圖21A至21C的實施方式可與圖18A至18H、19A至19I 或 20A至20K的實施方式結合使用。

圖22A至22C為圖21A所示之套管2105的遠端之示意性截面圖，相對於組織235，具備T型分隔件2140以及包含於其中包括鉤2120、環狀電極線2110以及接地線2115之元件的不同位置。尤其，圖22A示出處於側面位置的T形分隔件2140，其中電極線2110延伸穿過插入件2145並從套管2105的遠端向外延伸，且鉤2120靠近或鄰近組織235，並且接地線 2115相對地遠離組織235。圖22B示出處於底部位置的T型分隔件2140，其中電極線2110延伸穿過插入件2145並從套管2105的遠端向外延伸，且接地線2115穿過插入件2145延伸至套管2105的遠端，兩條線皆靠近或鄰近組織235，且鉤2120遠離組織235。而圖22C示出處於上部位置的T型分隔件2140，其中電極線2110延伸穿過插入件2145並從套管2105的遠端向外延伸，且接地線2115延伸穿過插入物件2145至套管2105的遠端，相對地遠離組織235，並且鉤2120靠近或鄰近組織235。以圖22A作為起點，套管2105可以順時針旋轉至圖22B所示的位置，或逆時針旋轉至圖22C所示的位置。圖22A至22C所示的實施方式允許與電極線2110及所欲之組織235之不同程度的接觸並且可改善一定範圍的組織直徑上之刺激傳遞。圖22A至22C所示之變化還提供指定之組織235周圍的環之緊密度差異，提供基於使用者之期望的最佳條件。

圖23A至23E為套管2305的示意視圖，其具有單條（或非環狀）電極線2310及佈置於其中的鉤2315、2320、2325。圖23A至23E描繪鉤及槽的不同示例之佈置，當在電刺激治療期間包覆於組織235周圍時，可用於牢固地、但可釋放地保持電極線2310被鉤在適當的位置。圖23A示出具有成角度之槽2330的鉤2315之透視圖，且圖23B示出帶有成角度之槽2330的鉤2315的截面圖。該實施方式中，一旦電極線2310包覆於組織235周圍，電極線2310的自由端被保持在設置於鉤2315上的槽2330內。槽2330相對於鉤2315的徑向軸C成角度，例如，呈一角度θ，如圖23B所示。角度θ的範圍可例如為約0°至約45°。

圖23C示出具有平直之槽2335的鉤2320之透視圖，且圖23D示出具有平直之槽2335的鉤2320之截面圖。該實施方式中，一旦電極線2310包覆於組織235周圍，電極線2310的自由端被保持在設置於鉤2320上的槽2335內，且槽2335與鉤2320的徑向軸D共線。圖23E示出具有凹入之槽2340的鉤2325之透視圖。該實施方式中，鉤2325可相對於圖23A至23D所示之實施方式的鉤2315、2320更短，且插入件2345具有「+」形之分隔件2350，將套管2305的遠端分成數個象限，而鉤2325延伸穿過一個象限。鉤2325可縮回至套管2305內之插入件2345中，從而凹入套管2305內。圖23A至23D中所示之實施方式的鉤2315及2320也可凹入或被覆蓋於套管2305內。或者，圖23A至23E所示之實施方式的鉤2315、2320及2325可未部分地凹入或被覆蓋，且可從套管 2305 的遠端向遠側延伸。每個實施方式中，槽 2330、2335、2340 在鉤 2315、2320、2325 上的佈置分別用於牢固地保持電極線 2310，同時防止電極線2310突入組織 235（例如神經）。

圖23A至23E的各種鉤的實施方式可與上述之任何實施方式互換使用，其中鉤可包括於電極設備中。例如，圖23A至23E的實施方式可與圖18A至18H、19A至19I或20A至20K的實施方式結合使用。

圖21A至23E所示的每個實施方式中，電極設備的套管可具有標記，如標識、標籤或雕刻以向使用者指示鉤及套管設計的類型。例如，標記可包括敘述，例如「SINGLE SHORT」表示具有單條電極線之短鉤實施方式，「SINGLE TALL ANGLED」表示具有單條電極線之高角度鉤實施方式，「SINGLE TALL STRAIGHT」 表示具有單條電極線之高直鉤實施方式，「LOOP OUTER」表示鉤的槽在其外側之環狀電極線，「LOOP INNER」表示鉤的槽在其內側之環狀電極線，而「LOOP ANGLED」表示鉤的槽成角度之環狀電極線。可使用任何其他合適的標記，包括例如形狀、符號、顏色及／或數字。

在鉤具有槽的每個實施方式中，外科醫生可將電極線的自由端包覆於組織周圍，並將電極線的自由端插入或套入槽中，然後鉤可以至少部分地縮回至套管中以將電極線固定於槽中。這可以提供電極線與鉤之間的牢固連接、以及電極線與組織之間的牢固連接。然後，藉由向遠側延伸鉤，電極線可自槽釋放並且藉由於近側方向拉動電極線而縮回。

圖24A及24B為根據另一實施方式之電極設備2400的遠端之示意圖。電極設備2400具有套管2405、電極線2410及鉤2415，鉤2415具有自鉤2415的縱軸徑向向外延伸之突起2420。電極設備2400可包括圖24A及24B未示出之其他特徵，包括例如接地線、把手部分等。該實施方式中，鉤2415在處於延伸狀態時延伸穿過套管2405的遠端，並於縮回狀態時縮回至套管2405的遠端中。鉤2415的延伸及縮回可例如藉由上文參照圖1至3所示的實施方式描述之推桿185以及如上述實施方式描述之具有觸發器的把手部分來控制。電極線2410延伸穿過套管2405的管腔，且延伸穿過套管2405的遠端，如圖24A及24B所示。電極線2410呈環狀構型，從而電極線2410可環繞於鉤2415上，如圖24B 所示。

環形電極線2410可從套管2405的遠端延伸，包覆於組織235周圍，然後放置在鉤2415上（例如使用諸如鑷子的工具）並且可鉤在鉤2415之突出部分上。然後鉤2415可縮回至套管2405中，如圖24B所示。當鉤2415縮回至套管2405中時，電極線2410可被鉤2415牢固地保持。此外，一旦被鉤2415保持，電極線2410可被拉緊或張緊以確保電極線2410與組織 235之間的充分接觸。電極線2410可利用例如上文參照圖1至3所示之實施方式描述的滑動機構、或如圖18A至18H、19A至19I 及20A至20K描述的拇指轉輪、或是任何其他合適的致動器來張緊。為了釋放線2410，鉤2415可自套管2405的遠端向外延伸，且電極線2410可藉由例如經由滑動機構或拇指轉輪鬆開電極線2410而自鉤2415移除。一旦電極線2410被釋放，鉤2415及電極線2410可縮回至套管2405中以自手術部位移除套管2405。其他實施方式中，鉤2415及電極線2410之一者或兩者可在移除期間保持為延伸狀態。藉由圖24A及24B所示的實施方式，當鉤2415處於延伸狀態時，電極線2410可容易地被釋放。此外，在該實施方式中使用絞合線可防止組織235上過多的力。尤其，絞合線能夠更具可撓性且可在其中具有更多的「靈活性（give）」。由於組織235施加於其上之壓力，絞合線能夠更可能地釋放，而實心線則更可能保持其形狀。

圖25A及25B為根據另一實施方式之電極設備2500的遠端之示意圖。電極設備2500包括套管2505及在其一端具有球或套圈2515的電極線2510。圖25A示出套管2505，其中電極線2510自遠端向遠側延伸，包覆於組織235周圍，並經由開口2520重新進入套管2505。圖25B示出電極設備2500的遠端之剖視示意圖，顯示位於套管2505的空腔2525內之電極線2510的球2515。空腔2525可以相應地成形為如球2515或者可具有任何其他合適的形狀。開口2520可較空腔 2525更窄且較球2515的直徑略窄，以將電極線2510的球 2515 保持在套管2505的空腔2525內。形成套管 2505 的材料可具有一定的可撓性以允許相對較窄的開口2520之偏轉及將球2515插入空腔2525內，同時還具有足夠的強度以將球2515保持在空腔2525內。釋放機構2530也可以設置於套管2405中，並且包括穿過套管2505延伸至空腔2525之桿2535，如圖25B所示。在釋放機構2530致動時，桿2535沿遠側方向移動並將球2515從空腔2525向外推動，以釋放電極線 2510。然後，電極線2510自組織235解開包覆，並且可縮回至套管2505中並自手術部位移除。

圖25A及25B所示之實施方式的一個優點在於可以簡單地組裝設備2500且因此可降低製造成本。此外，由於球2515的致動器被桿2535推出套管2515的力，可接收確認球2515自套管2505移除之回饋。再者，藉由釋放機構2530的桿2535於遠側方向延伸以推動球2515的深度，可確認球2515的釋放。

圖26A及26B為根據另一實施方式之電極設備2600的遠端之示意圖。電極設備2600具有套管2605、電極線2610及線軸機構2615。尤其，圖26A示出電極設備2600具有自位於套管2605的遠端之線軸機構2615延伸的盤繞之線2610。圖26B示出電極設備2600的剖視示意圖，顯示線軸機構2615的線軸部分2620。電極線2610纏繞於線軸部分2620周圍，從而線軸機構2615的旋轉導致電極線2610相對於套管2605的縱軸之旋轉及平移。藉由該配置，例如於箭頭E的方向旋轉線軸部分2620會旋轉盤繞之電極線2610並導致盤繞之電極線2610沿遠側方向平移，且沿相反方向旋轉線軸部分2620會旋轉盤繞之電極線2610並導致盤繞之電極線2610沿近側方向平移。因此，盤繞之電極線2610可在外科手術過程中旋轉以從套管2605的遠端向遠側延伸，從而包覆於組織235周圍，並且可沿相反方向旋轉以向近側撤回或縮回至套管2605中，藉此自手術部位移除電極設備2600。線軸部分2620的旋轉可例如藉由位於把手部分內的旋鈕來控制，例如圖9A至9F所示之實施方式的旋鈕825，或具有上述的拇指轉輪或滑動機構，或其他合適的致動器。致動器可以機械性地耦接於線軸部分2620。藉由該實施方式，提供電極設備2600，其中在電極設備2600的植入或取出期間，電極線2610不會壓入組織235中。

圖27A及27B為根據另一實施方式之電極設備2700的遠端之示意圖。電極設備2700包括套管2705、電極線2710及電極線套筒2715，電極線2710的自由端盤繞並自套筒2715的遠端延伸。尤其，圖27A示出套管2705的遠端，在組織235旁邊，電極線2710延伸超出套管2705的遠端並包覆於組織235周圍。電極線2710延伸穿過套筒2715，且電極線2710的遠端被盤繞。圖27B示出電極設備2600的示意圖，其中套管2705及套筒2715以虛線顯示。電極線2710自套管2705的近端延伸，穿過套筒2715內的通道，並自套筒 2715 的遠端向遠側往外延伸。該實施方式中，僅電極線2710 的最遠側部分處於盤繞構型，這可由外科醫生在外科手術過程中將電極線2710包覆於組織235周圍來完成。電極線2710可被拉入套筒2715的通道中以移除電極設備2700。電極線2710可為相對具可撓性的，從而當電極線2710被拉入通道中時，電極線2710解開盤繞並且拉直。藉由該實施方式，提供了電極設備2700，其中電極線2710可相對於組織235解開，而不壓入組織235，以在電刺激治療後容易且安全地移除。

圖28為根據上述實施方式之一的電極設備之預盤繞之電極線2810的示意圖。本實施方式的預盤繞之電極線2810例如可用於根據圖8A至9F所示之實施方式的電極設備或任何其他合適的實施方式。尤其，延伸超出套管2805的遠端之電極線2810的一部分可在圍繞組織235的端部放置之前纏繞成盤繞形狀，而非在外科手術過程期間纏繞於組織235周圍。該實施方式允許電極線2810由具有相對高的抗拉強度之材料形成。此外，預盤繞之電極線 2810 的較高強度可使其不易回彈，而回彈可能在使用工具或由使用者的手將電極線 2810 彎曲成特定構型時以及在釋放預盤繞之電極線2810時發生，線可從該構型稍微復原（例如當電極線2810被盤繞，且於釋放時，由電極線2810形成的線圈膨脹或鬆開）。該實施方式的另一個潛在優點可為包括電極設備的套件還可包含具有一定範圍之盤繞直徑的多條預盤繞之電極線2810，允許電極設備被用於不同尺寸的組織。在其他方面，預盤繞之電極線2810可單獨出售。

圖29為可以結合上述任何實施方式使用的x環線2910之示意圖。本實施方式的x環電極線2910可用於例如根據圖1至3、18A至18H 及19A至19I所示之實施方式的電極設備中。如圖所示，環狀電極線 2910 從套管 2905 的遠端延伸，纏繞在組織 235 周圍，並在與電極線2910之剛好遠離套管2905的遠端之部分交叉或形成X之後重新進入套管2905。藉由該實施方式，可實現電極線2910與組織235的大部分周邊或整個周邊之間的接觸。

在本文所述之電極設備的每個實施方式中，電極線以及任何其他終端執行器在套管內是可縮回的，並且可在將套管插入手術部位中及／或從手術部位移除套管期間縮回。此外，儘管在上述實施方式中特定了拇指轉輪的旋轉方向、滑動件的滑動方向以及觸發器的壓縮或釋放方向，但是這些方向可與所描述及顯示的方向不同。尤其，拇指轉輪的旋轉、滑動件的滑動以及觸發器的壓縮或釋放之方向可與以上描述及顯示的方向相反，以便延伸及縮回相應之元件（即鉤或電極線）。例如，設置在把手上並可操作地耦接於鉤的觸發機構可被配置為在觸發機構的觸發器被壓縮時沿遠側方向及近側方向之一者移動鉤，並且在釋放觸發器時沿遠側方向及近側方向之另一者移動鉤。作為另一示例，設置在把手上並可操作地耦接於電極線的滑動機構可被配置為在滑動件平移至槽內的遠側位置時，沿遠側方向及近側方向之一者移動電極線，並且在滑動件平移至槽內的近側位置時，沿遠側方向及近側方向之另一者移動電極線。作為又一示例，設置在把手上並可操作地耦接於電極線的拇指轉輪可被配置為在拇指轉輪於遠側方向旋轉時，沿遠側方向及近側方向之一者移動電極線，並且在拇指轉輪於近側方向旋轉時，沿遠側方向及近側方向之另一者移動電極線。

如上文參照電極設備之各種實施方式所指出，手術部位可被閉合，保留小開口，套管穿過該小開口，同時電刺激治療繼續進行。在結束電刺激治療後，電極線可與組織斷開接合，且可通過小開口縮回或撤回套管及電極線。然後可以關閉小開口而不需進一步的外科手術過程，不需要使用手術室，且不需外科醫生進一步參與，因此降低了包括電刺激治療在內的手術之整體成本及複雜性。

本文所述之實施方式的電極設備可為一次性的或可重複使用的。於此方面，示例性電極設備可包括相對簡單的機械連接及部件，以降低製造設備的成本。

圖30示出根據一個或多個實施方式之使用電極設備向組織提供電刺激的方法3000之流程圖。例如，圖30所示的方法3000可以使用圖18A至24B及29之一所示的實施方式之電極設備。方法3000包括步驟3005，其將套管的遠側部分放置於手術部位，鄰近組織。例如，套管的遠側部分可由外科醫生放置。在一些方面，一旦套管被放置於手術部位，套管的更近側之部分可被固定於患者，如上文所述及圖4A至7F所示。

一旦放置於手術部位，電極線或鉤之一者或兩者可自套管的遠端延伸。電極線可為環形線或單條線。方法3000還包括步驟3010，其將電極線的遠端包覆於組織周邊的周圍。可使用諸如鉗子的工具包覆電極線的遠端。方法3000還包括步驟3015，其將所包覆的電極線之遠端與自套管遠端延伸的電極設備之鉤接合。該步驟也可由外科醫生使用工具來執行。然後，方法3000包括步驟3020，其使鉤縮回至套管的遠端中，其中電極線的遠端由鉤固定。該步驟允許電極線的遠端被套管內的鉤牢固地保持在適當位置，以促進與組織的接觸。

接下來，可以執行步驟3025，其中電力由電源如本文所述的電刺激平台供應。該步驟執行預定之時間段。例如，該時間段的範圍可為約1分至約1個月，並且，在特定應用中為約1分至約60分，或例如在其他應用中為約1小時至約3週。在此時間段內，可例如使用縫合線基本上閉合手術部位，同時在患者皮膚中保留小開口，套管通過該小開口保持插入患者體內。然後，當該時間段過去並且電力供應停止時，在步驟3030中，鉤自套管的遠端延伸，允許電極線的遠端與鉤斷開接合。最後，方法3000包括步驟3035，其自組織移除電極線，並自手術部位縮回至套管中。在一些方面，電極線或鉤之一者或兩者可在自手術部位縮回至套管之前縮回至套管中。步驟3025至3035可在患者已經被移出手術室之後，由外科醫生或其他醫療專業人員如護理師執行。然後可以閉合小開口。

儘管方法3000被描述為包括步驟3005至3035，但是該方法可包括這些步驟的子集合或附加步驟。

圖31示出使用根據上述任一實施方式之電極設備向組織提供電刺激的另一種方法3100之流程圖。例如，圖31所示之方法3100可使用根據圖 8A至9F及26A至28所示之實施方式的電極設備。方法3100包括步驟3105，其將套管的遠側部分放置於手術部位，鄰近組織。套管的遠側部分可由外科醫生放置。在一些方面，一旦套管被放置於手術部位，套管的更近側之部分可被固定於患者，如上文所述及圖4A至7F所示。

一旦放置於手術部位，電極線或鉤之一者或兩者可自套管的遠端延伸。電極線可為環狀或單條線。方法3100還包括步驟3110，其將電極線的遠端包覆於組織周邊的周圍。可使用諸如鉗子的工具包覆電極線的遠端。在替代實施方式中，電極線的遠側部分可預先形成線圈或預盤繞，並且該步驟可包括旋轉電極設備及／或電極線，從而電極線的盤繞部分包覆於組織周邊的周圍。方法3100還包括步驟3115，其中電力由電源如本文所述的電刺激平台供應。該步驟執行預定之時間段。例如，該時間段的範圍可為約1分至約60分。在此時間段內，可例如使用縫合線基本上閉合手術部位，同時在患者皮膚中保留小開口，套管通過該小開口保持插入患者體內。然後，當該時間段過去並且電力供應停止時，在步驟3120中，電極線自組織分離並縮回至套管的遠端中，並且套管從手術部位縮回離開皮膚上的小開口。步驟3115及3120可在患者已經被移出手術室之後，由外科醫生或其他醫療專業人員如護理師執行。然後可以閉合小開口。

儘管方法3100被描述為包括步驟3105至3120，但是該方法可包括這些步驟的子集合或附加步驟。

本文所述的電極設備及相關方法的實施方式可允許相對較長的電刺激治療持續時間，而不需要較長的手術時間或額外的程序以於治療後自患者身上移除電極。此外，根據本文所述之實施方式的電極設備可允許患者在手術過程結束後被移出手術室進入恢復空間，而於恢復空間中可繼續進行電刺激治療。此外，可在結束電刺激治療後安全且容易地從患者移除電極設備，而不需進一步的手術技術、手術室及／或外科醫生。儘管電極設備被描述為用於電刺激治療，但該設備可具有其他用途，包括但不限於疼痛管理及診斷應用。進而，由於通過電極線進入組織的電流相對較小，並且接地線位於靠近電極線的位置，因此根據本文所述之實施方式的電極設備具有相對較小的衝擊區域，對於受到電刺激的組織周圍之組織幾乎沒有影響。

考慮到此處公開的本發明之說明書及實踐，本領域技術人員將清楚本公開之其他實施方式。說明書及實施方式旨在僅被視為示例性，而本發明的實際範圍及精神是由所附申請專利範圍所表明。

100:電極設備 105:把手部分 110:入口 115:出口 120:觸發機構 125:滑動機構 130:閉鎖機構 135:應變消除機構 140:彈簧加載夾機構 145:電極線 147:環 150:接地線 155:管腔 160:套管 165:電刺激平台或電源 170:電性接地 175:鉤 180:觸發器 185:推桿 190:滑動件 195:致動器 200:致動器 205:槽 210:插入件 215:突出部分 220:分隔件 225:槽 230:接地圈 235:組織 240:突起 245:黏附皮膚翼片 250:患者的皮膚 255:手術部位 260:組織移植物 265:小開口 400:電極設備 405:套管 410:電極線 410a:分支 410b:分支 415: O形環 420:縫合線 425:套圈 500:電極設備 505:套管 510:電極線 512:環 515:接地線 520:結 525:絲 530:近端 535:翼片 700:電極設備 705:套管 710:電極線 712:環 715:扣環 720:把手部分 725:滑動件機構 730:釋放機構 735:槽 740:滑動件 745:釋放按鈕 800:電極設備 805:套管 810:電極線 815:可撓性彈簧線圈 820:把手部分 825:旋鈕 830:工具 1000:電極設備 1005:套管 1010:電極線 1015:接地線 1020:導電圈 1025:把手部分 1030:釋放按鈕 1035:套筒 1040:翼片 1045:工具 1200:電極設備 1205:套管 1210:電極線 1215:接地線 1220:導電環 1225:接縫 1230:套筒 1235:開口 1500:電極設備 1505:套管 1510:電極線 1515:導電圈 1520:套筒 1525:導電環部分 1530:接縫 1535:開口 1600:電極設備 1605:套管 1610:電極線 1615:收緊機構 1620:把手部分 1625:釋放機構 1645:推桿 1650:釋放翼片 1655a:翼部 1655b:翼部 1660:脊 1665:光滑表面 1800:電極設備 1805:套管 1810:電極線 1812:環 1815:鉤 1820:把手部分 1825:入口 1830:線縮回彈簧 1835:觸發器 1840:拇指轉輪 1845:指示器窗口 1850:出口 1855:標誌 1860:工具 1900:電極設備 1905:套管 1910:電極線 1912:環 1915:鉤 1920:把手部分 1925:入口 1930:觸發器 1935:拇指轉輪 1940:指示器窗口 1945:標誌 1950:出口 1955:工具 2000:電極設備 2005:套管 2010:電極線 2015:鉤 2020:把手部分 2025:入口 2030:觸發器 2035:拇指轉輪 2040:指示器窗口 2045:標誌 2050:出口 2055:工具 2105:套管 2110:電極線 2115:接地線 2120:鉤 2125:鉤 2130:鉤 2135:槽 2140:T形分隔件 2145:插入件 2305:套管 2310:電極線 2315:鉤 2320:鉤 2325:鉤 2330:槽 2335:槽 2340:槽 2345:插入件 2350:分隔件 2400:電極設備 2405:套管 2410:電極線 2415:鉤 2420:突起 2500:電極設備 2505:套管 2510:電極線 2515:球或套圈 2520:開口 2525:空腔 2530:釋放機構 2535:桿 2600:電極設備 2605:套管 2610:電極線 2615:線軸機構 2620:線軸部分 2700:電極設備 2705:套管 2710:電極線 2715:套筒 2805:套管 2810:電極線 2905:套管 2910:電極線 3000:方法 3005:步驟 3010:步驟 3015:步驟 3020:步驟 3025:步驟 3030:步驟 3035:步驟 3100:方法 3105:步驟 3110:步驟 3115:步驟 3120:步驟 A:軸 B:軸 C:徑向軸 D:徑向軸 E:箭頭

包含於本說明書中並構成本說明書一部分的圖式示出各種示例性實施方式並且與描述一起用於解釋所公開的實施方式之原理。

圖1為根據一個或多個實施方式的示例性電極設備之示意圖。

圖2為根據一個或多個實施方式的圖1所示之示例性電極設備的把手部分之剖視示意圖。

圖3為根據一個或多個實施方式的示例性電極設備的元件之示意圖。

圖4A至4F為根據一個或多個實施方式的於使用期間之示例性電極設備的部分之示意圖。

圖5為根據一個或多個實施方式的另一示例性電極設備的遠端之詳細視圖。

圖6A至6E為於使用期間圖5所示的電極設備的部分之示意圖。

圖7A至7F為根據一個或多個實施方式之於使用期間又一示例性電極設備的部分之示意圖。

圖8A及8B為根據一個或多個實施方式之於使用期間示例性電極設備的部分之示意圖。

圖9A至9F為於使用期間圖8A及8B所示之電極設備的部分之示意圖。

圖10為根據一個或多個實施方式的示例性電極設備之示意性詳細視圖。

圖11A至11F為於使用期間圖10所示之電極設備的部分之示意圖。

圖12為根據一個或多個實施方式的另一示例性電極設備之示意性詳細視圖。

圖13為圖12所示之電極設備的遠側部分之截面圖。

圖14A及14B為圖12及13所示之電極設備的遠側部分之詳細示意性側視圖。

圖15A至15E為根據一個或多個實施方式之於使用期間又一示例性電極設備的部分之示意圖。

圖16A至16H為根據一個或多個實施方式之於使用期間另一示例性電極設備的部分之示意圖。

圖17A及17B為圖16A至16H所示之電極設備的遠端之示意性詳細視圖。

圖18A至18H為根據一個或多個實施方式之於使用期間另一示例性電極設備的部分之示意圖。

圖19A至19I為根據一個或多個實施方式之於使用期間又一示例性電極設備的部分之示意圖。

圖20A至20K為根據一個或多個實施方式之於使用期間又一示例性電極設備的部分之示意圖。

圖21A至21C為根據一個或多個實施方式之具有鉤的套管之示意圖。

圖22A至22C為圖21A所示之套管的示意性截面視圖。

圖23A至23E為根據一個或多個實施方式之於其中佈置有鉤與電極線的套管之示意圖。

圖24A及24B為根據一個或多個實施方式之具有環狀電極線與鉤之電極設備的遠端之示意圖。

圖25A及25B為根據一個或多個實施方式之具有球或套圈尖端的電極線之電極設備的遠端之示意圖。

圖26A及26B為根據一個或多個實施方式之具有線軸機構的電極設備的遠端之示意圖。

圖27A及27B為根據一個或多個實施方式之具有盤繞的電極線之電極設備的遠端之示意圖。

圖28為根據一個或多個實施方式之電極設備的預盤繞的電極線之示意圖。

圖29為根據一個或多個實施方式之電極設備的x環線之示意圖。

圖30描繪根據一個或多個實施方式之使用電極設備對組織提供電刺激的方法之流程圖。

圖31描繪根據一個或多個實施方式之使用電極設備對組織提供電刺激的另一方法之流程圖。

235:組織

500:電極設備

505:套管

510:電極線

515:接地線

520:結

525:絲

Claims (27)

1. 一種電極設備，其特徵在於，包括： 把手； 套管，其自所述把手的遠端延伸，其中所述套管內包括至少一個管腔； 接地線，其延伸穿過所述套管； 電極線，其延伸穿過所述把手，並穿過所述套管，所述電極線相對於所述套管的遠端可延伸及縮回；及 鉤，其設置於所述套管內，所述鉤相對於所述套管可延伸及縮回。
2. 如請求項1記載的電極設備，其中所述電極線呈環狀構型。
3. 如請求項1記載的電極設備，其中所述電極線為單條、非環狀之電極線。
4. 如請求項1至3中任一項記載的電極設備，進一步包括觸發機構，所述觸發機構設置於所述把手上並可操作地耦接於所述鉤，且被配置為在所述觸發機構的觸發器壓縮時於遠側方向及近側方向之一者移動所述鉤，並且在所述觸發器釋放時於所述遠側方向及所述近側方向之另一者移動所述鉤。
5. 如請求項1至4中任一項記載的電極設備，進一步包括滑動機構，所述滑動機構設置於所述把手上並可操作地耦接於所述電極線，且被配置為在滑動件平移至槽內的遠側位置時於遠側方向及近側方向之一者移動所述電極線，並且在所述滑動件平移至所述槽內的近側位置時於所述遠側方向及所述近側方向之另一者移動所述電極線。
6. 如請求項1至4中任一項記載的電極設備，進一步包括拇指轉輪，所述拇指轉輪設置於所述把手上並可操作地耦接於所述電極線，且被配置為在所述拇指轉輪沿遠側方向旋轉時於遠側方向及近側方向之一者移動所述電極線，並且在所述拇指轉輪沿近側方向旋轉時於所述遠側方向及所述近側方向之另一者移動所述電極線。
7. 如請求項6記載的電極設備，進一步包括指示器窗口，所述指示器窗口設置於所述把手上，且被配置為當所述電極線縮回所述套管之所述遠端時顯示標誌。
8. 如請求項1至7中任一項記載的電極設備，其中所述電極線由生物相容性材料形成。
9. 如請求項8記載的電極設備，其中所述生物相容性材料選自由鎳鈦諾合金、銅、退火軟銅、鍍金銅及鍍金線組成之組。
10. 如請求項1至9中任一項記載的電極設備，其中所述電極線由絞合線形成。
11. 一種使用電極設備對組織提供電刺激治療的方法，所述電極設備包括把手；套管，其自所述把手的遠端延伸；電極線，其自電源延伸並穿過所述套管，所述電極線相對於所述套管的遠端可延伸及縮回；及鉤，其設置於所述套管內，所述鉤相對於所述套管的遠端可延伸及縮回，所述方法之特徵在於，包括： 將所述套管的遠側部分置於手術部位中，鄰近所述組織； 將所述電極線的遠端包覆於所述組織周邊的周圍； 將所包覆之所述電極線的所述遠端與所述鉤接合； 使所述鉤與固定於所述鉤之所述電極線一起縮回所述套管的遠端內； 自所述電源向所述電極線供應電力一時間段； 在停止對所述電極線供應電力後，使所述鉤延伸出所述套管的所述遠端，從而使所述電極線的所述遠端與所述鉤的槽斷開接合；及 使所述套管自所述手術部位縮回。
12. 一種電極設備，其特徵在於，包括： 把手，其具有第一致動器； 套管，其具有近端及遠端，其中所述套管的近端自所述把手的遠側部分延伸； 接地線，其延伸至所述套管的遠端，其中所述接地線被配置為連接於電性接地；及 電極線，其延伸穿過所述套管，並且響應於所述第一致動器的致動而相對於所述套管可延伸及縮回。
13. 如請求項12記載的電極設備，其中所述第一致動器為可操作地耦接於所述電極線之滑動機構，且被配置為在滑動件平移至槽內的遠側位置時於遠側方向及近側方向之一者移動所述電極線，並且在所述滑動件平移至所述槽內的近側位置時於所述遠側方向及所述近側方向之另一者移動所述電極線。
14. 如請求項12記載的電極設備，其中所述第一致動器為可操作地耦接於所述電極線的拇指轉輪或旋鈕，且被配置為在所述拇指轉輪或所述旋鈕沿第一方向旋轉時於遠側方向及近側方向之一者移動所述電極線，並且在所述拇指轉輪或所述旋鈕沿第二方向旋轉時於所述遠側方向及所述近側方向之另一者移動所述電極線。
15. 如請求項12記載的電極設備，進一步包括： 扣環，其位於所述套管的遠側尖端，並具有開口，所述電極線的遠端被配置為可釋放地容納於所述開口中，其中所述電極線的遠側部分被配置為當所述電極線的所述遠端被容納於所述扣環的所述開口內時形成環；及 釋放機構，其設置於所述把手上，其中致動所述釋放機構會自所述扣環的所述開口釋放所述電極線的所述遠端，從而釋放由所述電極線形成的所述環。
16. 如請求項12記載的電極設備，其中所述電極線的遠側部分包括第一分支及第二分支，每個分支具有位於其遠側尖端之套圈。
17. 如請求項12記載的電極設備，進一步包括絲，所述絲由自所述套管的近端延伸之兩條索形成，並超出所述套管的遠端，所述絲的遠端以可釋放的結繫在所述電極線的遠端，從而自所述電極線的遠側部分形成環， 其中，在近側方向拉動所述絲的所述兩條索之第一索的近端會導致所述環拉緊，並且在所述近側方向拉動所述絲的所述兩條索之第二索的近端會導致所述結解開，從而釋放所述電極線的所述遠端。
18. 如請求項12記載的電極設備，其中所述第一致動器為可旋轉之旋鈕，其中所述可旋轉之旋鈕可操作地耦接於所述電極線；且 線圈被設置於所述電極線的遠端， 其中，沿第一方向旋轉所述旋鈕會導致包括所述線圈的所述電極線於所述第一方向旋轉，並且沿與所述第一方向相反的第二方向旋轉所述旋鈕會導致包括所述線圈的所述電極線於所述第二方向旋轉。
19. 如請求項12記載的電極設備，進一步包括： 套筒，其具有沿其表面延伸的導電圈，所述導電圈被配置為可釋放地附接於所述接地線及所述電極線。
20. 如請求項19記載的電極設備，進一步包括釘齒，所述釘齒被配置為將所述電極線及所述接地線可釋放地連接於所述導電圈， 其中所述把手具有耦接於所述釘齒的釋放機構，所述釋放機構被配置為當按壓釋放按鈕時使所述釘齒與所述導電圈斷開連接，從而使所述電極線及所述接地線與所述導電圈斷開連接。
21. 如請求項19記載的電極設備，其中所述導電圈具有： 連接環，其具有至少一個開口，且所述接地線的遠側尖端及所述電極線的遠側尖端被配置為卡扣配合於所述導電圈的所述至少一個開口中；及 可溶解的接縫，其被配置為在一時間段內溶解，其中在所述接縫溶解時，所述導電圈被配置為自所述套筒解開。
22. 如請求項12記載的電極設備，進一步包括：可釋放的收緊機構，其具有兩個翼部，每個所述翼部包括平滑表面及脊狀表面；及翼片，其配置為將所述翼部保持在鎖定位置，並且當拉動所述翼片時，將所述翼部釋放至釋放位置， 其中所述可釋放的收緊機構被配置為當所述翼部處於所述鎖定位置時收緊所述翼部之間的所述電極線的遠端，且所述脊狀表面彼此相對，並且當所述翼部處於所述釋放位置時釋放所述電極線的所述遠端，且所述平滑表面彼此相對。
23. 如請求項12記載的電極設備，其中所述套管包括位於其遠端的空腔，所述空腔具有遠側開口，所述電極線的遠側尖端為球形，且所述電極線的球形之所述遠側尖端被配置為經由所述遠側開口與所述套管的所述空腔可拆卸地接合。
24. 如請求項12記載的電極設備，進一步包括線軸，其設置於所述套管的遠側部分中，且所述電極線穿過所述線軸纏繞，其中所述電極線的遠側部分被盤繞，並且其中所述線軸的旋轉會導致被盤繞的所述電極線旋轉。
25. 一種使用電極設備對組織提供電刺激的方法，所述電極設備包括：套管，其具有近端及遠端；接地線，其延伸穿過所述套管；及電極線，其延伸穿過所述套管且相對於所述套管可延伸及縮回，所述方法之特徵在於，包括： 將所述套管的遠側部分放置於手術部位中，鄰近所述組織； 將所述電極線的遠端包覆於所述組織周邊的周圍； 對所述組織提供一時間段的電刺激治療，以促進所述組織之再生； 在停止對所述電極線供應電力後，自所述組織移除所述電極線；及 使所述套管自所述手術部位縮回。
26. 如請求項25記載的方法，進一步包括在自所述組織移除所述電極線之前閉合大部分的所述手術部位。
27. 如請求項25記載的方法，進一步包括在使所述套管自所述手術部位縮回之後閉合所述手術部位的剩餘開口。