TW202335698A - 血液泵 - Google Patents

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沃夫岡 科克霍夫
馬呂斯 格勞溫克爾
艾倫 科斯里茲
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德商阿比奥梅德歐洲有限公司
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Abstract

本發明係關於一種血液泵，具體而言係血管內血液泵。該血液泵包含一泵殼體，其具有藉由一通路連接之一血流入口及一血流出口；一葉輪，其設置於該泵殼體中；一驅動單元(26)，其經組態以驅動該葉輪，其中該驅動單元(26)包含一定子(66)，該泵殼體包含一驅動單元外殼(22)，該驅動單元外殼具有在一軸向端處之一導管附接部分(32)及在另一軸向端處之一葉輪支撐部分(102)，其中該定子(66)設置在該驅動單元外殼(22)內，且其中該驅動單元外殼(22)至少部分地以一灌封材料(114)填充。

Description

血液泵
本發明係關於血液泵。具體而言，本發明係關於血管內血液泵，用於經皮插入至患者之血管中，以支持患者之血管中之血流。血液泵亦可係心內血液泵或任何其他種類的心室輔助裝置。
各種血液泵係先前技術中已知的，例如軸向血液泵、離心式（亦即，徑向）血液泵、或混合型血液泵，其中該血流藉由軸向力以及藉由徑向力引起。此類血液泵可引入患者之心臟中，以支持自心臟至動脈（例如，主動脈）中之血流。血液泵可在心臟程序期間透過血管系統經皮引入，諸如藉由導管插入程序。在已置放血液泵之後，藉由血液泵將血液自左心室卸載至主動脈中，以恢復適當的全身性血流。因此，血液泵通常包含一泵殼體，該泵殼體具有藉由一通路連接的一血流入口及一血流出口；一泵元件，其係葉輪之形式，設置於該泵殼體中；及一驅動單元，其經組態以驅動該葉輪。從例如WO 2021/ 043776 A1已知對應之血液泵。
WO 2021/ 043776 A1中所揭示之血液泵包含經組態以無接觸地驅動葉輪之驅動單元。因此，該葉輪磁性地耦接至一定子，因為該葉輪包含與該定子中的電磁化區域相鄰設置的磁體。基於該葉輪之磁體與該定子中之磁化區域之間的吸引力，旋轉可傳輸至該葉輪。具體而言，在定子內建立旋轉磁場，其旋轉葉輪，因為控制單元以受控方式施加適當電壓至定子。
在WO 2021/ 043776 A1中所揭示之血液的葉輪係在類銷構件上支撐，達到透過定子設置於其中之泵殼體之該部分。該類銷件構件在泵殼體之一軸向延伸壁部分之一孔中支撐，且其進一步構成該軸承之一部分，該軸承相對於該殼體可旋轉地支撐該葉輪。因此，在葉輪之旋轉期間，力可作用在軸向延伸壁部分上，且軸向延伸壁部分需要經設計使得其可吸收力而無損壞之風險。儘管WO 2021/ 043776 A1之血液泵的泵殼體足夠強而可防止損壞，降低血液泵的總體大小通常係所欲者。因此，本發明之目的在於提供一種替代解決方案以吸收由葉輪之旋轉所引起之可能的力，導致血液泵之緊湊設計。
根據本發明之血液泵可對應於前述血液泵。因此，血液泵可係血管內血液泵或心內血液泵。根據第一態樣，血液泵包含一泵殼體，其具有藉由一通路連接的一血流入口及一血流出口；一泵元件，具體而言係一葉輪；及一驅動單元，其經組態以驅動該葉輪。該驅動單元包含一定子，且該泵殼體包含一驅動單元外殼，該驅動單元外殼在一軸向端處具有一導管附接部分，且在另一軸向端處具有一葉輪支撐部分處。該定子設置於該驅動單元外殼內，且該驅動單元外殼至少部分地以一灌封材料填充。該灌封材料內部地強化該葉輪支撐部分且該葉輪支撐部分之厚度可減少。總體而言，此導致血液泵之更緊湊設計。在此連接中，必須提及，如本文所使用之用語「至少部分地(at least partially)」或「部分地(partially)」係分別指部分及完全地或全面地兩者。
該灌封材料可接觸該葉輪支撐部分。較佳地，該灌封材料在整個徑向方向上接觸該葉輪支撐部分。該灌封材料可包含環氧樹脂。較佳地，灌封材料係環氧樹脂及金屬氧化物（例如氧化鋁）之混合物。較佳地，該灌封材料係EpoTek ®301及Al 2O 3粉末之混合物。較佳地，EpoTek ®301及Al 2O 3粉末以1:1.5之比率使用。較佳地，該灌封材料經FDA批准。
較佳地，該葉輪支撐部分包含一類薄膜部分及一突起銷，其中該突起銷經組態以可旋轉地支撐該葉輪。該突起銷較佳地在遠離該定子之方向突起。該突起銷可與類薄膜部分一體成形。較佳地，該突起銷之中心軸與該葉輪之旋轉軸同心。因此，由該葉輪之旋轉所產生的力係由該突起銷接受且轉移至該類薄膜部分，其中該後者藉由該灌封材料而強化。因此，所產生的力被吸收並經由該灌封材料分散。
該類薄膜部分可具有60至80 µm之厚度，較佳係70 µm。由於葉輪支撐部分藉由該灌封材料強化，該類薄膜部分可具有相對小的厚度，其導致血液泵之總體大小減少。
較佳地，一圓化轉變部分提供在該類薄膜部分與該突起銷之間。該圓化轉變部分係平滑的連續部分，其自該突起銷的腳部周向及徑向延伸。該圓化轉變部分在該葉輪旋轉期間降低該類薄膜部分中所引起的機械應力。
在一個實施例中，至少一加勁構件在導管附接部分之方向上自該葉輪支撐部分突出。較佳地，該加勁構件突出至該驅動單元外殼之一內部中。該加勁構件可具有與該突起銷之主軸及該葉輪之旋轉軸同心的一中心軸。該加勁構件可至少部分地徑向向內設置於該定子。該加勁構件可在軸向方向上完全延伸穿過該定子。當然，該加勁構件亦可具有一軸向延伸，使得其在該定子內終止。該加勁構件可與該葉輪支撐部分一體成形，或可與該葉輪支撐部分分離。該加勁構件可係一銷狀構件。較佳地，該灌封材料可環繞該加勁構件，使得該類薄膜部分進一步強化且加固。
在一實施例中，該葉輪具有至少一主要葉片，其經組態以建立一主要血流，且其中該葉輪具有一外殼側端。該外殼側端指向該驅動單元外殼且複數個次要葉片可提供在該外殼側端上，該複數個次要葉片經組態以建立一次要血流。該次要血流可經引導通過該血液泵之重要區域，以例如冷卻或潤洗該等重要區域。具體而言，可建立次要血流，使得其至少部分地潤洗及冷卻相對於殼體可旋轉地支撐葉輪之軸承配置。因此，次要血流進一步抑制血液凝塊及血液粒子沈積，其可能以其他方式損害血液泵之正確功能。
較佳地，該葉輪具有一旋轉軸且該等次要葉片之各者相對於該葉輪之旋轉軸而非徑向延伸。較佳地，該等次要葉片之各者具有一基點及一端點，其中該等基極點位於一基圓上且該等端點位於一端圓上。該基圓與該端圓與一共同中心點同心，且連接該等次要葉片中任一者之該基點及該端點之一直線未通過該共同中心點。該基點可係該等次要葉片之各者的徑向最內點，且該端點可係該第二葉片之各者的徑向最外部點。較佳地，該複數個次要葉片之各者相對於各別直線彎曲。因此，該等次要葉片不從旋轉軸徑向延伸，但在檢視外殼側端時具有彎曲形狀之形狀。特定形狀允許在徑向方向上最小化該葉輪之該外殼側端與該葉輪支撐部分之間的徑向間隙。
在一實施例中，可提供複數個第三葉片在該葉輪之該外殼側端上。該等第三葉片之各者可具有不同於該等次要葉片之一形狀。
在一個實施例中，該驅動單元外殼之該導管附接部分包含在該外周邊表面上之一螺紋結構，該螺紋結構經組態以螺紋接合該血液泵之一導管之一螺旋構件。較佳地，該血液泵包含具有一螺旋構件之一導管，其中該導管可附接至該導管附接部分，其中該螺旋構件螺紋接合該螺紋結構。該螺旋構件較佳係一鎳鈦諾(Nitinol)線圈。因此，該導管可容易地以將其旋擰至該螺紋結構上來附接至該泵殼體。該導管可進一步藉由輔助構件（例如藉由膠合）而緊固。
血液泵及泵殼體
首先參考圖1、圖2、及圖4，繪示血液泵10之示意透視圖及示意側視圖。在此實施例中，血液泵10係血管內血液泵，亦稱為導管泵。血液泵10包含泵殼體12，其具有藉由一通路18連接的一血流入口14及一血流出口16（參見例如圖5）。此處，血流出口16由沿著泵殼體12之圓周均勻分布的複數個開口構成。泵殼體12包含驅動單元外殼22及葉輪外殼24，及設置於泵殼體12中之葉輪20，亦即在葉輪外殼24中。驅動單元外殼22及葉輪外殼24係由鈦或鈦合金製成，其提供高機械強度，使得其允許製造具有小厚度之驅動單元外殼22及葉輪外殼24。此外，鈦具有良好的生物相容性。驅動單元外殼22及葉輪外殼24藉由例如膠合而連接。血流入口14及血流出口16均提供於葉輪外殼24上。驅動單元26（參見例如圖9）設置於驅動單元外殼22內。驅動單元26的特性將於下文更詳細解釋。
葉輪外殼24包含在與驅動單元外殼22相對之一個軸向端處的一套管附接部分28。套管附接部分28經組態以以習知方式接收一套管（未圖示）。導管30附接至驅動單元外殼24之導管附接部分32。如圖3之詳細視圖所示，其中移除導管30，導管附接部分32包含管狀部分34，該管狀部分具有在其外周邊表面上的螺紋結構36，其實際上對應於外部螺紋。螺紋結構36經組態以螺紋接合於螺旋構件，該螺旋構件呈血液泵10之導管30之鎳鈦諾(Nitinol)線圈38形式。具體而言，導管30之鎳鈦諾線圈38螺接於螺紋結構36上，以便將導管30附接至泵殼體12。 葉輪
圖5繪示沿著圖4所示之線A-A的部分剖面。此處，僅葉輪外殼24及葉輪20展示於剖面中。葉輪20經組態以沿著通路18輸送血液，其中葉輪設置於葉輪外殼24內且可藉助於軸承配置40、42繞旋轉軸X（參見圖4）旋轉。旋轉軸X與泵殼體12之中心軸重合。此處，軸承配置40、42包含樞軸軸承40形式之第一軸承40及徑向軸承42形式之第二軸承42。葉輪20包含主體56，該主體具有在其內部中之軸承容納部分44。樞軸軸承40部分設置於軸承容納部分44中，如下文將更詳細地描述。樞軸軸承40允許葉輪20相對於泵殼體12之某個量的樞軸移動。
徑向軸承42在葉輪外殼24之冠部46處被支撐。冠部46經提供相鄰於血流入口14且包含中心管狀部分48，該中心管狀部分藉由複數個連接臂50連接至葉輪外殼24之內周邊表面。在此實施例中，提供總共三個連接臂50，其沿著冠部46之中心管狀部分48之圓周均勻分布。當然，亦可設想到，提供僅兩個或超過三個的連接臂50。
葉輪20進一步包含在一個軸向端處的複數個磁體52，亦即，在指向驅動單元外殼22的端處。葉輪20之旋轉由驅動單元26引起，該驅動單元經磁性耦接至葉輪20，如下文更詳細地描述。
當葉輪20繞旋轉軸X旋轉時，血液經由通路18自血流入口14輸送至血流出口16。因此，至少一主要葉片54從葉輪20之主體56之外周邊表面螺旋突出。在此實施例中，提供兩個主要葉片54。主要葉片54引起沿著通路18之主要血流。
葉輪20進一步包含至少一開口58，該至少一開口連接通路18與軸承容納部分44。此處，提供兩個開口58，兩者皆包含提供在葉輪20之主體56之外周邊表面上的入口60。如圖5及圖6所示，在主要葉片54之軸向延伸內周向地提供入口60。換言之，主要葉片54之至少一部分經提供在葉輪20之主體56之圓周方向中相鄰於入口60。各開口58具有指向樞軸軸承40之中心軸CA。
此外，葉輪具有指向驅動單元外殼22之外殼側端62，參見圖7。複數個次要葉片64在驅動單元外殼22之方向上自外殼側端62突起。次要葉片64引起次要血流。次要葉片64相對於葉輪20之旋轉軸X非徑向地延伸。
關於圖7所示之實施例，次要葉片64各具有位於基圓BC上之基點BP，及位於端圓EC上之端點EP（在圖7中，僅針對次要葉片64中之一者顯示基點BP及端點EP）。基點BP係次要葉片64之徑向最內點，且端點EP係次要葉片64之徑向最外點。基圓BC及端圓EC具有共同中心點CCP，旋轉軸X通過該共同中心點。連接次要葉片64之各者之基點BP及端點EP的直線SL不通過共同中心點CCP。因此，複數個次要葉片64之各者相對於直線SL彎曲。
圖8展示包含次要主要葉片64及額外次要輔助葉片65之替代實施例。與次要主要葉片64相比，次要輔助葉片65在徑向方向上較短且提供在葉輪20之外殼側端62的徑向外端圓周上。 驅動單元及驅動單元外殼
現在參考圖9及圖10，將更詳細解釋驅動單元26。如上文所提及，驅動單元26設置於驅動單元外殼22內，參見例如圖9。驅動單元26包含定子66及絕緣總成68。驅動單元26經組態以建立旋轉磁場，其與葉輪20之磁體52交互作用，以導致葉輪20繞著旋轉軸X旋轉。
因此，定子66包含複數個柱70及圍繞柱70設置之複數個線圈繞組72。複數個柱70平行於葉輪20之旋轉軸X配置。線圈繞組72由控制元件（例如，印刷電路板74）依序控制，以用已知方式建立旋轉磁場。為了增強磁通量，定子66進一步包含背板76，其提供在導管側端78上，亦即，定子66在組裝狀態中指向驅動單元外殼22的導管附接部分32之該側。
此外，定子66包含支柱80，該支柱具有徑向延伸之支柱支腳82。支柱支腳82使複數個柱70中之一者與相鄰的柱間隔，且因此，支柱支腳82的數目等於柱70的數目。支柱支腳82周向地使柱70彼此間隔。此處，支柱80係星形。在定子66之組裝狀態中，支柱80夾在背板76與線圈繞組72之間。複數個柱70、背板76、及支柱80由軟磁性材料構成，諸如電鋼或適合的合金，較佳為鈷鋼。較佳地，複數個柱70、背板76、及支柱80由相同材料構成。在所展示之實施例中，提供六個柱70，但柱70之數目當然不限於此。
絕緣總成68包含間隔物84、前板86、及前片88。間隔物84及前板86可被視為構成間隔物總成90。間隔物84具有在軸向方向上且周向地延伸之管狀部分92。在驅動單元26之組裝狀態中，間隔物84提供在定子66之導管側端78上，使得背板76及支柱82徑向向內位於間隔物84。具體而言，背板76之外圓周表面及支柱支腳82之各者的外周邊表面接觸間隔物84之管狀部分92之內周邊表面。管狀部分92之外周邊表面抵靠驅動單元外殼22之內表面，具體而言抵靠驅動單元外殼22之內周邊表面。間隔物84的直徑大於定子66的直徑。此外，印刷電路板74係由間隔物82部分地容納，如圖9所示
前板86包含中心部分94及環形外部分96。中心部分94及外部分96藉由前板支腳98連接。前板支腳98的數目等於柱70的數目。前板支腳98周向使柱70彼此間隔開，因為前板86提供在定子66之葉輪側端100處，亦即，在驅動單元26之組裝狀態中面向葉輪20的該端。前板86具有與間隔物84之直徑相同之直徑，使得外部分96之外周邊表面接觸驅動單元外殼22之內周邊表面。因此，間隔物82及前板86徑向地將定子66與驅動單元外殼22之內周邊表面間隔，使得定子66之任何部分或構件與驅動單元外殼22之間在徑向方向上沒有接觸。
此外，前片88覆蓋定子66之葉輪側端100，以防止定子66與驅動單元外殼22之間在軸向方向上的接觸。具體而言，前片88防止定子66與驅動單元外殼22之葉輪支撐部分102之間的接觸。前片88係具有約3至9 µm、較佳約6 µm之厚度的箔類構件。
間隔物82、前板86、及前片88係由非導電材料製成，其亦非可磁化材料。較佳地，間隔物82、前板86、及前片88由熱塑性材料製成，如聚醚醚酮(PEEK)。
此外，絕緣總成68包含複數個收縮元件104。具體而言，複數個柱70之各者由收縮元件104中之一者周向環繞，以防止柱70與環繞各別柱70之線圈繞組72之間的直接接觸。換言之，收縮元件104將各別柱70與各別線圈繞組72電性分離。如圖10所示，不需要收縮元件104沿著柱70之整個軸向延伸延伸。相反地，當收縮元件104沿著各別柱70之軸向延伸之約50%或更多延伸時就足夠。在此實施例中，收縮元件104係由聚酯構成的熱縮套管。
本質上，絕緣總成68極大地防止漏電，因為避免定子66與驅動單元外殼22之任何部分之間的接觸。此外，在調適絕緣總成68之不同構件的尺寸中，可調整進一步的性質。此外，亦可能提供前板86及前片88作為單件一體式構件。
為了進一步增強減少漏電之能力，驅動單元外殼22之內表面可部分或完全地以合適塗層塗佈，諸如類鑽碳(diamond-like carbon, DLC)。此外，進一步的收縮元件可周向圍繞整個定子66提供。額外地或替代地，定子66可藉由合適的塗層（諸如類鑽碳(DLC)）周向塗佈。此外，複數個柱70及背板76及支柱80可部分或完全地以非導電材料塗佈，具體而言係DLC。
葉輪支撐部分102包含管狀構件104、類薄膜部分106、及突起銷108。葉輪支撐部分係驅動單元外殼22之一部分，且經由例如膠合或壓入配合而連接至另一部件。具體而言，管狀構件104連接至驅動單元外殼22之另一部件的連接部分110。
類薄膜部分106可接觸絕緣總成68之前片88。類薄膜部分106具有僅約60至80 µm之厚度，較佳70 µm。突起銷108在朝向葉輪20之方向上自類薄膜部分106突起。突起銷108的主軸係與旋轉軸X同心。在此實施例中，突起銷108係與類薄膜部分106一體成形，因為圓化且平滑的轉變部分112形成於類薄膜部分106與突起銷108之間，以在葉輪20旋轉期間減少機械應力。突起銷108進一步支撐樞軸軸承42之部件，亦即第二樞軸軸承構件120，如下文將更詳細地描述。第二樞軸軸承構件120可被膠合或壓入配合至突起銷108。
因為類薄膜部分106具有相對小的厚度，類薄膜部分106之機械穩定性不像葉輪支撐部分102之管狀構件104的機械穩定性一樣高。為了考慮此，驅動單元外殼22至少部分地提交有灌封材料114。具體而言，灌封材料114可覆蓋定子66及絕緣總成68，且因此可至少在葉輪支撐部分102與印刷電路板74之間填充驅動單元外殼22。灌封材料114從驅動單元外殼22的內部加勁類薄膜部分106，以降低應力開裂或類似者的風險。
為了進一步加勁葉輪支撐部分102，可提供加勁構件116，如圖11所示，其係葉輪支撐部分102之替代實施例。加勁構件116在朝向定子66之方向上自葉輪支撐部分102的類薄膜部分106突起。在此實施例中，加勁構件116係與類薄膜部分106一體成形之銷狀構件。在血液泵10之組裝狀態中，加勁構件116突起至定子66中且由灌封材料114環繞。因此，灌封材料114進一步加勁並強化類薄膜部分106。
在此實施例中，灌封材料114較佳係具有FDA證書之材料。較佳地，灌封材料係環氧樹脂及金屬氧化物（例如氧化鋁）之混合物。例如，可使用EpoTek ®301及Al 2O 3粉末之混合物。較佳地，EpoTek ®301及Al 2O 3粉末以1:1.5之比率使用。 軸承配置
接下來，將更詳細地描述軸承配置40、42。
首先，參考圖12，解釋樞軸軸承40之形式之第一軸承40。樞軸軸承40包含第一軸承構件（第一樞軸軸承構件118）及第二軸承構件（第二樞軸軸承構件120）。第一樞軸軸承構件118附接至葉輪20。具體而言，第一樞軸軸承構件118設置於葉輪20之軸承容納部分44內。第二樞軸軸承構件120容納在突起銷108之軸向端處。第一樞軸軸承構件118可被膠合或壓入配合至軸承容納部分44。第二樞軸軸承構件120可被膠合或壓入配合至突起銷108。
第一樞軸軸承構件118包含具有含凸形表面之球形部分124的第一抵接部分122。在圖12中所示之實施例中，球形部分124係球126的一部分，其連接至第一樞軸軸承構件118之銷狀支撐元件128。在此實施例中，球126藉由裝配銷130固定至支撐元件128，但球形部分122亦可與支撐元件128一體形成，如例如圖13或圖14所示。
第二樞軸軸承構件120包含具有含凹形表面之第一球形帽134的第二抵接部分132。第一球形帽134可係第一半球帽。第一抵接部分122毗連第二抵接部分132，因為球形部分124接觸第一球形帽134。球形部分124與第一球形帽134之間的接觸可係點接觸，因為球形部分124可具有小於第一球形帽134之第二半徑的第一半徑。點接觸可在葉輪20旋轉期間降低整體磨損及機械應力。
在圖15中所示之替代實施例中，球126不固定至支撐元件128，而是支撐在第二球形帽136中，該第二球形帽提供於支撐元件128之軸向端處。第二球形帽136亦包含具有第三半徑之凹形表面，其分別大於球形部分124或球126之第一半徑。因此，球126與第二球形帽136之間的接觸亦可係點接觸，其再次允許在葉輪20旋轉期間降低機械應力。
如根據圖13之替代實施例中所示，第一抵接部分122可包含沿著第一抵接部分122之圓周均勻分布的複數個第一切口138。如所示，第一切口138具有與支撐元件128之軸向延伸平行的軸向延伸。此外，第一切口138之各者自第一抵接部分122朝向支撐元件128之另一軸向端漸縮。具體而言，第一切口138朝向支撐元件128之中心軸傾斜，其與葉輪20之旋轉軸X同心。
在圖16至圖18中，展示第二樞軸軸承構件120之替代實施例。圖17及圖18中所示之實施例的第二抵接部分132可包含第二切口140，而圖16中所示之實施例的抵接部分132不包含任何切口。在根據圖17之實施例中，第二切口140沿著第二抵接部分132之圓周均勻分布。第二切口140之軸向延伸相對於第二樞軸軸承構件120之中心軸非平行，而後者與葉輪20之旋轉軸X同心。
在圖18中所展示之替代實施例中，第二切口140具有平行於第二樞軸軸承構件120之中心軸的軸向延伸。此外，圖18所示之實施例之第二切口140沿著其軸向延伸漸縮且可相對於第二樞軸軸承構件120之中心軸傾斜。
在所示的實施例中，提供三個第一切口138及三個第二切口140之總數。然而，切口數目可在第一抵接部分122與第二抵接部分132之間不同。此外，可提供多於或小於三個第一切口138及第二切口140。此外，亦可能僅第一抵接部分122及第二抵接部分132之一者包含切口。
第一切口138及第二切口140意欲在葉輪20旋轉時促進血流，使得樞軸軸承40可被冷卻。此外，第一切口138及第二切口140改善樞軸軸承40之潤洗能力，且因此避免血液粒子累積，亦即，血液凝塊。
如上文所提及，葉輪20包含具有中心軸CA之開口60，該中心軸指向樞軸軸承40。具體而言，開口60之中心軸CA分別指向第一抵接部分122或第二抵接部分132。因此，流過開口60的血液經導引朝向第一抵接部分122與第二抵接部分132之間的接觸區域，以冷卻及潤洗第一抵接部分122與第二抵接部分132之間的接觸區域。
為了進一步增強冷卻，可能在第一樞軸軸承構件118中提供第一中空部分142，參見圖14。第一中空部分142係提交有比第一樞軸軸承構件118之材料具有較高的熱導率的一材料。在所示的實施例中，銷狀第一冷卻構件144設置於第一中空部分142中。當葉輪20旋轉時，第一冷卻構件144吸收第一抵接部分122中產生的一些熱，且沿著葉輪20之軸向延伸散佈該熱。
第二樞軸軸承構件120可包含第二中空部分146。第二中空部分146係提交有比第二樞軸軸承構件120之材料具有較高的熱導率的一材料。在所示的實施例中，銷狀第二冷卻構件148設置於第二中空部分146中。當葉輪20旋轉時，第二冷卻構件148吸收第二抵接部分132中產生的一些熱，且沿著突起銷108之軸向延伸散佈該熱。
第一樞軸軸承構件118可完全或部分地由選自碳化矽(SIC)、鋁增韌氧化鋯(ATZ)、氧化鋯增韌鋁(ZTA)、或氧化鋁(Al 2O 3)的第一陶瓷材料構成。替代地，第一樞軸軸承構件118可完全的部分地由金屬材料構成，如燒結碳化物。金屬材料可進一步以第一陶瓷材料塗佈。金屬材料或第一陶瓷材料可進一步以DLC塗佈。DLC塗層可包含硼摻雜之DLC膜。硼摻雜之DLC膜可部署於非硼摻雜之DLC間層上，以改良黏著性。替代地，第一樞軸軸承構件118可完全或部分由鑽石構成。
第二樞軸軸承構件120可完全的部分地由選自SIC、ATZ、ZTA、或Al 2O 3之第二陶瓷材料構成。此外，第二樞軸軸承構件120可完全或部分地由金屬材料構成，諸如燒結碳化物。金屬材料可進一步以第二陶瓷材料塗佈。金屬材料或第二陶瓷材料可進一步以DLC塗佈。DLC塗層可包含硼摻雜之DLC膜。硼摻雜之DLC膜可部署於非硼摻雜之DLC間層上，以改良黏著性。替代地，第二樞軸軸承構件120可完全的部分由鑽石構成。
在提供球126之情況下，球可部分或完全地由選自SIC、ATZ、ZTA、或Al 2O 3之第三陶瓷材料構成。此外，球126可完全或部分地由金屬材料構成，諸如燒結碳化物。金屬材料可進一步以第三陶瓷材料塗佈。金屬材料或第二陶瓷材料可進一步以DLC塗佈。DLC塗層可包含硼摻雜之DLC膜。硼摻雜之DLC膜可部署於非硼摻雜之DLC間層上，以改良黏著性。替代地，球126可完全的部分由鑽石構成。
第一陶瓷材料、第二陶瓷材料、及第三陶瓷材料可不同或相同。已證實表1中給定之材料之以下組合特別適於熱傳遞、磨損、摩擦、潤洗能力、及避免血液粒子之附接：
第一陶瓷材料 第二陶瓷材料 第三陶瓷材料
SIC SIC N/A
Al 2O 3 ATZ N/A
ATZ ZTA N/A
以DLC塗佈之ZTA ATZ N/A
ATZ ATZ ZTA
［表1］：較佳的材料組合
較佳地，第一樞軸軸承構件118之第一陶瓷材料係ZTA，且第二樞軸軸承構件120之第二陶瓷材料係ATZ。
如上文所提及，第一冷卻構件144及第二冷卻構件148係分別由具有比第一樞軸軸承構件118及第二樞軸軸承構件120之材料高的熱導率之材料製成。具體而言，第一冷卻構件144及第二冷卻構件148係由銀、銀合金、銅或銅合金製成。
當然，雖然已於上文描述第一樞軸軸承構件118包含球形部分124且第二樞軸軸承構件120包含第一球形帽134，該配置可扭轉，其中第一樞軸軸承構件118包含第一球形帽且第二樞軸軸承構件120包含球形部分。對應實施例展示於圖19至圖21中且將描述於下文中。
如圖19及圖20中所繪示，第一樞軸軸承構件118可包含一第一抵接部分122，其具有一凹形表面，亦即，分別是第一球形帽134或第一半球帽。因此，第二樞軸軸承構件120可包含第二抵接部分132，其具有凸形表面，亦即，球形部分124。
支撐元件128包含槽149，其自第一抵接部分122延伸。在面向第一抵接部分122之支撐元件128的端處，槽149延伸於支撐元件128之整個直徑上，且因此將第一球形帽134分離成兩個部件，參見圖21。
槽149經組態使得第一樞軸軸承構件118及/或支撐元件128之旋轉導致自槽149之一側向側至該槽之另一側向側的一泵送動作。槽149藉由兩個平行側表面定界。較佳地，兩個側表面彼此平行及/或平行於支撐元件128之中間平面。槽149並未在槽149的整個長度都延伸於支撐元件128的整個直徑上。在面向第一抵接部分122之槽149的第一區段中，槽149延伸於支撐元件128之整個直徑上（參見圖19及圖21）。因此，在槽149的第一區段中，槽149延伸至支撐元件128的兩側向側。在槽149的第二區段中，槽僅延伸至支撐元件128之一側向側。具體而言，槽的槽寬度在遠離第一抵接部分122的方向上逐漸減小。
支撐元件128在軸向方向上自第一抵接部分122朝向徑向軸承42漸縮。具體而言，支撐元件128的直徑沿著槽149的軸向延伸較大。當然，支撐元件128亦可具有圓柱形形狀。
此外，開口60之中心軸CA指向槽149。在葉輪20之旋轉期間，血液通過開口60進入軸承容納部分44，且在槽149內導引朝向第二樞軸軸承構件120。當在第一抵接部分122及第二抵接部分132之接觸區域中之支撐元件128的側向側上離開槽149時，接觸區域被冷卻且潤洗。
較佳地，針對圖19至圖21中所示之實施例，第一樞軸軸承構件118之第一陶瓷材料係ATZ，且第二樞軸軸承構件120之第二陶瓷材料係ZTA。
接下來，將更詳細地描述徑向軸承42。
圖22以透視及部分切割視圖詳細展示徑向軸承42。徑向軸承42包含一第一徑向軸承構件150及一第二徑向軸承構件152。第一徑向軸承構件150設置在指向冠部46之葉輪20之軸向端處。第一徑向軸承構件150可被膠合或壓入配合至葉輪20。第一徑向軸承構件150係大致圓柱形且包含呈圓周突起形式之軸環154。此外，第一徑向軸承構件150包含第三切口156，其等沿著第一徑向軸承構件150之外周邊表面均勻周向分布。
如可從圖22看出，第三切口156具有一軸向延伸，其不平行於第一徑向軸承構件150之中心軸，後者係與葉輪20之旋轉軸X同心。在所展示之實施例中，提供總共兩個第三切口156。
葉輪20之主體56的外周邊表面亦包含匹配的葉輪切口158，其平滑地延長第三切口156。軸環154毗連葉輪20之主體56，以限制第一徑向軸承構件150在朝向定子66之軸向方向上的軸向移動。
第二徑向軸承構件152係設置於冠部46之中心管狀部分48中之環形構件，參見圖22及圖23。第二徑向軸承構件152可被膠合或壓入配合至冠部46之中心管狀部分48。如圖24中所繪示，第二徑向軸承構件152包含複數個第四切口160，該複數個第四切口在該第二徑向軸承構件152周圍周向均勻提供。如所示，第四切口160徑向延伸穿過第二徑向軸承構件152，且第四切口160之開放端指向葉輪20。在此實施例中，提供三個第四切口160。第四切口160之各者的周向延伸小於第一軸承構件150之第三切口156之間的周向距離，以保證第一軸承構件150在徑向軸承42之組裝狀態中安全地由第二軸承構件152支撐。
提供第三切口156、葉輪切口158、及第四切口160，以在葉輪20旋轉時藉由將血流之部分沿著各別切口導引而冷卻徑向軸承。此進一步避免在徑向軸承42之區域中的血液粒子的積累。
此外，軸環146在徑向軸承42之組裝狀態中不接觸第二徑向軸承構件152。而是，在血液泵10之正常操作條件期間，在軸向方向上在軸環154與第二徑向軸承構件152之間形成間隙G，參見圖23。即使當葉輪20旋轉以將血液自血流入口14輸送至血流出口16時，並沒有因為定子66與葉輪20之磁體52之間的吸引力而導致軸環154與第二徑向軸承構件152之間的接觸。換言之，吸引力作用在定子66之方向上，使得葉輪20在旋轉時並不在軸向方向上移動。然而，軸環154形成緊急擋止件，以在故障之情況下限制葉輪20在遠離定子66之方向上的軸向移動。
第一徑向軸承構件150及第二徑向軸承構件152可由陶瓷材料、金屬材料、或鑽石構成。陶瓷材料可係SIC、ATZ、ZTA、或Al 2O 3。第一徑向軸承構件150及第二徑向軸承構件152之陶瓷材料可相同或可不同。此外，當第一徑向軸承構件150及/或第二徑向軸承構件152由金屬材料（具體而言係燒結碳化物）製成時，陶瓷材料可提供為塗層。此外，金屬材料或陶瓷材料可以DLC塗佈。DLC塗層可包含硼摻雜之DLC膜。硼摻雜之DLC膜可部署於非硼摻雜之DLC間層上，以改良黏著性。已發現以下材料組合特別較佳：SIC及SIC、ATZ及Al 2O 3、ATZ及ZTA、以及ATZ及以DLC塗佈之ZTA。
較佳地，第一徑向軸承構件150之陶瓷材料係ZTA，且第二徑向軸承構件152之陶瓷材料係ATZ。
一般而言，以DLC塗佈陶瓷材料具有之優點是軸承配置40、42之緊急運行性質相對高，即使DLC塗層已經，例如由於磨損而損傷或移除。 血液泵之功能
包含印刷電路板74之控制以已知方式在定子66內產生旋轉磁場，其與葉輪20之磁體52一起作用，使得葉輪20繞旋轉軸X旋轉。藉此，葉輪20之主要葉片54導致經由通路18自血流入口14至血流出口16之主要血流。主要血流之部分被導引沿著徑向軸承42、沿著第三切口156、葉輪切口158、及第四切口160，以冷卻且潤洗徑向軸承42，且避免在徑向軸承42之區域中的血液粒子的積累。
葉輪20之次要葉片64導致次要血流，且血液通過開口60自通路18被拉至軸承容納部分44中。在此，次要血流被導引沿著第一切口138及第二切口140（若有提供）或槽149，以冷卻及潤洗樞軸軸承40，且避免在樞軸軸承40之區域中的血液粒子的積累。次要血流接著通過形成於葉輪20與葉輪支撐部分102之間的空間離開軸承容納部分44，且通過血流出口16離開血液泵10。 例示性實施方案
如已描述，本文所描述之技術可以各種方式實施。就此而言，前述揭露意欲包括（但不限於）以下例示性實施方案中所闡述之系統、方法、及組合以及其次組合。較佳實施例描述於以下段落中： A1      血液泵，具體而言係血管內血液泵，其包含：一泵殼體，其具有藉由一通路連接的一血流入口及一血流出口；一葉輪，其設置於該泵殼體中；及一驅動單元，其經組態以驅動該葉輪。 A2      如段落A1之血液泵，其中該泵殼體包含一驅動單元外殼，且其中該驅動單元設置於該驅動單元外殼內，其中該驅動單元包含一定子及一絕緣總成，且其中該絕緣總成經組態以防止漏電。 A3      如段落A2之血液泵，其中該絕緣總成包含一間隔物總成，其經組態以間隔該定子與該驅動單元外殼，以防止該定子與該驅動單元外殼之間的接觸。 A4      如段落A3之血液泵，其中該間隔物總成包含一間隔物，其經組態以徑向地間隔該定子與該驅動單元外殼之一內表面，具體而言係該驅動單元外殼之一內周邊表面。 A5      如段落A4之血液泵，其中該定子具有指向遠離該葉輪之一導管側端，其中該間隔物係環形且具有管狀部分，該管狀部分至少部分周向延伸，且其中該間隔物設置於該定子之該導管側端處，使得該定子部分地徑向設置在該間隔物之該管狀部分內部。 A6      如段落A5之血液泵，其中該間隔物之該管狀部分抵靠該驅動單元外殼之該內表面。 A7      如段落A5或A6之血液泵，其中該定子包含接觸該定子之該導管側端之一背板，其中該背板徑向地設置在該間隔物之該管狀部分內部。 A8      如前述段落A3至A7中任一者之血液泵，其中該驅動單元進一步包含一印刷電路板，其中該印刷電路板至少部分地徑向設置在該間隔物總成內部。 A9      如前述段落A2至A8中任一者之血液泵，其中該絕緣總成包含一前板，其經組態以間隔該定子與該驅動單元外殼，以防止該定子與該驅動單元外殼之間的接觸。 A10    如段落A9之血液泵，其中該定子包含複數個柱及圍繞該等柱設置之線圈繞組，其中該前板具有一中心部分及一外部分，其中複數個前板支腳在該中心部分與該環形外部分之間延伸。 A11    如段落A10之血液泵，其中該等前板支腳經組態以周向間隔複數個柱之各者與一相鄰柱，且其中該複數個柱部分地徑向向內設置於該環形外部分，其中該外部分較佳係環形。 A12    如前述段落A1至A11中任一者之血液泵，其中該定子包含複數個柱及圍繞該等柱設置之線圈繞組。 A13    如前述段落A10至A12中任一者之血液泵，其中該定子包含具有徑向延伸之支柱支腳之支柱，其中該等支柱支腳較佳地經組態以將複數個柱之各者與一相鄰柱周向間隔。 A14    如前述段落A10至A13中任一者之血液泵，其中該絕緣總成包含複數個收縮元件，其中該複數個柱之各者至少部分地由該等收縮元件中之一者所環繞。 A15    如前述段落A2至A14中任一者之血液泵，其中該定子具有指向該葉輪之一葉輪側端，其中該絕緣總成進一步包含一前片，且其中該前片覆蓋該定子之該葉輪側端，以防止該定子與該驅動單元外殼之間的接觸。 A16    如前述段落A2至A15中任一者之血液泵，其中該絕緣總成至少部分由一非導電材料構成，其中該絕緣總成較佳係完全由該非導電材料構成。 A17    如請求項A16之血液泵，其中該非導電材料係熱塑性材料，較佳係一聚芳基醚酮，其中該非導電材料較佳係聚醚醚酮。 A18    如前述段落A1至A17中任一者之血液泵，其中該驅動單元外殼由鈦或鈦合金製成。 A19    如前述段落A1至A18中任一者之血液泵，其中該驅動單元外殼之一內表面至少部分以非導電塗層塗佈，具體而言係類鑽碳(DLC)。 A20    如前述段落A1至A19中任一者之血液泵，其中該定子係至少部分由一收縮元件周向環繞，及/或該定子至少部分以非導電塗層塗佈。 A21    如前述段落A1至A20中任一者之血液泵，其中該血液泵進一步包含一軸承配置，其可旋轉地支撐該葉輪，其中該軸承配置包含至少一軸承，該至少一軸承包含一第一軸承構件及一第二軸承構件，其中該第一軸承構件包含一第一抵接部分，且其中該第二軸承構件包含一第二抵接部分，其中該第一抵接部分包含一第一陶瓷材料或由一第一陶瓷材料構成，及/或其中該第二抵接部分包含一第二陶瓷材料或由一第二陶瓷材料構成。 A22    如段落A21之血液泵，其中該第一陶瓷材料與該第二陶瓷材料不同，或其中該第一陶瓷材料與該第二陶瓷材料相同。 A23    如段落A21或A22之血液泵，其中該第一軸承構件完全由該第一陶瓷材料構成，及/或其中該第二軸承構件完全由該第二陶瓷材料構成。 A24    如段落A21或A22之血液泵，其中該第一抵接部分由以該第一陶瓷材料塗佈之一金屬材料（具體而言係燒結碳化物）構成，及/或其中該第二抵接部分由以該第二陶瓷材料塗佈之一金屬材料（具體而言係燒結碳化物）構成。 A25    如前述段落A21至A24中任一者之血液泵，其中該第一抵接部分以類鑽碳(DLC)塗佈，及/或其中該第二抵接部分以類鑽碳(DLC)塗佈。 A26    如前述段落A21至A25中任一者之血液泵，其中該第一陶瓷材料係選自SIC、ATZ、ZTA、或Al 2O 3。 A27    如前述段落A21至A26中任一者之血液泵，其中該第二陶瓷材料係選自SIC、ATZ、ZTA、或Al 2O 3。 A28    如前述段落A21至A27中任一者之血液泵，其中該第一軸承構件至少部分由鑽石構成，或其中該第二軸承構件至少部分由鑽石構成。 A29    如前述段落A1至A19中任一者之血液泵，其中該血液泵進一步包含一軸承配置，其可旋轉地支撐該葉輪，其中該軸承配置包含至少一第一軸承，該至少一第一軸承包含一第一軸承構件及一第二軸承構件，該第一軸承構件包含一第一抵接部分，且該第二軸承構件包含一第二抵接部分，且其中該第一抵接部分以DLC塗佈，及/或其中該第二抵接部分以DLC塗佈。 A30    如前述段落A25至A29中任一者之血液泵，其中該DLC塗層包括一硼摻雜之DLC膜或由其組成。 A31    如前述段落A30中任一者之血液泵，其中該DLC塗層包含一DLC間層，其中該硼摻雜之DLC膜部署於該DLC間層上。 A32    如段落A30或A31之血液泵，其中硼摻雜之DLC膜包含0.01至0.4之硼與碳比率，較佳0.03至0.1，且最佳0.03。 A33    如前述段落A21至A32中任一者之血液泵，其中該第一抵接部分至少部分接觸該第二抵接部分。 A34    如段落A33之血液泵，其中該第一抵接部分與該第二抵接部分之間的該接觸係一點接觸。 A35    如前述段落A21至A34中任一者之血液泵，其中該第一軸承構件包含一支撐元件及一球，其中該支撐元件包含該第一抵接部分，且其中該球毗連該第一抵接部分與該第二抵接部分。 A36    如段落A35之血液泵，其中該球包含一第三陶瓷材料或由一第三陶瓷材料構成，且該第三陶瓷材料係選自SIC、ATZ、ZTA、或Al 2O 3。 A37    如段落A35之血液泵，其中該球包含一金屬材料，具體而言係燒結碳化物，或由金屬材料構成，具體而言係燒結碳化物。 A38    如前述段落A35至A37中任一者之血液泵，其中該球以類鑽碳(DLC)塗佈。 A39    如段落A35之血液泵，其中該球包含鑽石或由鑽石構成。 A40    如前述段落A21至A39中任一者之血液泵，其中該第一軸承構件包含一第一中空部分，該第一中空部分係提交有具有比第一軸承構件之材料高的熱導率的一材料，及/或其中該第二軸承構件包含一第二中空部分，該第二中空部分係提交有具有比第二軸承構件之材料高的熱導率的一材料，其中具有高熱導率的該材料較佳係銀、銀合金、銅、銅合金、及鑽石之一者。 A41    如前述段落A21至A40中任一者之血液泵，其中該軸承配置包含第一軸承及第二軸承。 A42    如任一段落A41之血液泵，其中該第一軸承係樞軸軸承，且其中該第二軸承係徑向軸承。 A43    如前述段落A1至A42中任一者之血液泵，其中該血液泵進一步包含一軸承配置，其可旋轉地支撐該葉輪，其中該軸承配置包含至少一樞軸軸承。 A44    如段落A43之血液泵，其中該樞軸軸承包含一第一樞軸軸承構件及一第二樞軸軸承構件，其中該第一樞軸軸承構件相對於該第二樞軸軸承構件可樞轉，其中該第一樞軸軸承構件包含一第一抵接部分，且其中該第二樞軸軸承構件包含一第二抵接部分，且其中該第一樞軸軸承構件的該第一抵接部分至少部分地接觸該第二樞軸軸承構件的該第二抵接部分。 A45    如段落A44之血液泵，其中該第一樞軸軸承構件的該第一抵接部分與該第二樞軸軸承構件的該第二抵接部分之間的該接觸係一點接觸。 A46    如段落A44或A45之血液泵，其中該第一樞軸軸承構件之該第一抵接部分包含一球形部分，且其中該第二樞軸軸承構件之該第二抵接部分包含一第一球形帽，其中該球形部分毗連該球形帽。 A47    如段落A46之血液泵，其中該第一球形帽係一第一半球帽。 A48    如段落A46或A47之血液泵，其中該第一球形帽具有一凹形表面，及/或其中該球形部分具有一凸形表面。 A49    如前述段落A46至A48中任一者之血液泵，其中該球形部分具有一第一半徑，且該第一球形帽具有一第二半徑，其中該第二半徑大於該第一半徑。 A50    如前述段落A46至A49中任一者之血液泵，其中該第一樞軸軸承構件包含一支撐元件及一球，其中該球毗連該支撐元件且包含該球形部分。 A51    如段落A50之血液泵，其中支撐元件包含具有一第三半徑之一第二球形帽，其中該球毗連該第二球形帽且其中該第三半徑大於該第一半徑。 A52    如段落A51之血液泵，其中該第二球形帽係一第二半球帽。 A53    如段落A51或A52之血液泵，其中該第二球形帽具有一凹形表面。 A54    如前述段落A50至A53中任一者之血液泵，其中該球係固定至該支撐元件。 A55    如前述段落A44至A54中任一者之血液泵，其中該第一樞軸軸承構件之該第一抵接部分包含至少一第一切口，較佳係沿著該第一抵接部分之圓周均勻分布之複數個第一切口。 A56    如前述段落A44至A55中任一者之血液泵，其中該第二樞軸軸承構件之該第二抵接部分包含至少一第二切口，較佳係沿著該第二抵接部分之圓周均勻分布之複數個第二切口。 A57    如段落A56之血液泵，其中該至少一第二切口的軸向延伸不平行於該第二樞軸軸承構件的一主軸，或其中該至少一第二切口的該軸向延伸平行於該第二樞軸軸承構件的該主軸。 A58    如段落A44之血液泵，其中該第一樞軸軸承構件包含自該第一抵接部分延伸之一槽。 A59    如段落A58之血液泵，其中該槽將該第一樞軸軸承構件的該第一抵接部分分離成兩個部件。 A60    如段落A58或A59之血液泵，其中該槽經組態使得該第一樞軸軸承構件之一旋轉導致自該槽之一側向側至該槽之另一側向側的一泵送動作。 A61    如前述段落A58至A60中任一者之血液泵，其中 a)    該槽藉由兩個平行側表面定界，其中該兩個側表面較佳地平行於彼此及/或平行於該支撐元件之中間平面，及/或其中 b)    該槽並未在該槽的整個長度上延伸於該支撐元件的整個直徑上。 A62    如前述段落A44至A61中任一者之血液泵，其中該葉輪包含在其內部中之一軸承容納部分，及連接該通路與該軸承容納部分之至少一個開口，其中該樞軸軸承至少部分設置於該軸承容納部分內。 A63    如段落A62之血液泵，其中該開口具有指向該第二樞軸軸承構件之該第二抵接部分的一中心軸。 A64    如段落A62或A63之血液泵，其中該葉輪包含一主體及至少一主要葉片，該至少一主要葉片自該主體之一外周邊表面螺旋突起，其中該開口包含提供在該主體之該外周邊表面上之一入口，且其中至少一主要葉片之至少一部分在該主體之圓周方向上設置相鄰於該入口。 A65    如段落A64之血液泵，其中該入口周向地設置在該至少一主要葉片之一軸向延伸內。 A66    如前述段落A44至A65中任一者之血液泵，其中該第一樞軸軸承構件附接至該葉輪，且其中該第二樞軸軸承構件附接至該泵殼體。 A67    如前述段落A43至A66中任一者之血液泵，其中該軸承配置進一步包含至少一徑向軸承，其中該樞軸軸承在該葉輪之一點處相對於該殼體可旋轉地支撐該葉輪，且其中該徑向軸承在該葉輪之另一點處相對於該殼體可旋轉地支撐該葉輪，其中該驅動單元係一非接觸電磁驅動單元，其經組態以相對於該殼體可旋轉地驅動該葉輪，且其中該驅動單元在該葉輪上進一步建立一吸引力。 A68    如段落A67之血液泵，其中該吸引力建立在遠離血流入口之方向上，使得沒有軸向力作用在徑向軸承上。 A69    如段落A67或A68之血液泵，其中該徑向軸承包含一第一徑向軸承構件及一第二徑向軸承構件，其中該第一徑向軸承構件附接至該葉輪，且其中該第二徑向軸承構件附接至該泵殼體，其中該第一徑向軸承構件包含一軸環，其中該軸環至少部分從該第一徑向軸承構件的一外周邊表面周向延伸，其中該軸環經提供相鄰於該第二徑向軸承構件，且其中在軸向方向上在該軸環與該第二徑向軸承構件之間形成一間隙。 A70    如段落A69之血液泵，其中無軸向力作用在該軸環上。 A71    如段落A69或A70之血液泵，其中該軸環係一緊急抵接軸環，其限制該葉輪相對於該殼體之軸向移動。 A72    如前述段落A43至A71中任一者之血液泵，其中該樞軸軸承構件經由膠合及/或壓入配合而附接，及/或其中該徑向軸承構件經由膠合及/或壓入配合而附接。 A73    如前述段落A1至A72中任一者之血液泵，其中該血液泵進一步包含一定子，其中該泵殼體包含一驅動單元外殼，該驅動單元外殼在一個軸向端處具有一導管附接部分，且在另一軸向端處具有一葉輪支撐部分，其中該定子設置在該驅動單元外殼內，且其中該驅動單元外殼至少部分以一灌封材料填充。 A74    如段落A73之血液泵，其中該灌封材料接觸該葉輪支撐部分。 A75    如段落A74之血液泵，其中該灌封材料包含環氧樹脂，較佳地，環氧樹脂及氧化鋁之混合物，較佳係EpoTek ®301及Al 2O 3粉末之混合物，較佳地，以1:1.5之比率。 A76    如前述段落A73至A75中任一者之血液泵，其中該葉輪支撐部分包含一類薄膜部分及一突起銷，其中該突起銷經組態以可旋轉地支撐該葉輪。 A77    如段落A76之血液泵，其中該類薄膜部分具有60 µm至80 µm之厚度，較佳係70 µm。 A78    如段落A76或A77之血液泵，其中該突起銷與該類薄膜部分一體形成。 A79    如前述段落A76至A78中任一者之血液泵，其中該突起銷之中心軸與該葉輪之旋轉軸同心。 A80    如前述段落A76至A79中任一者之血液泵，其中一圓化轉變部分提供在該類薄膜部分與該突起銷之間。 A81    如前述段落A73至A80中任一者之血液泵，其中至少一加勁構件在導管附接部分之一方向上自該葉輪支撐部分突起，其中該加勁構件較佳地突起至該驅動單元外殼之一內部中。 A82    如段落A81之血液泵，其中該加勁構件在一軸向方向上突起，其中該灌封材料加勁該類薄膜部分。 A83    如段落A81或A82之血液泵，其中該灌封材料環繞該至少一加勁構件。 A84    如前述段落A81至A83中任一者之血液泵，其中該至少一加勁構件與該葉輪之該旋轉軸同心。 A85    如前述段落A1至A84中任一者之血液泵，其中該泵殼體包含一驅動單元外殼，其中該葉輪具有經組態以建立一主要血流之至少一主要葉片，且其中該葉輪具有一外殼側端，其中該外殼側端指向該驅動單元外殼，且其中複數個次要葉片設置於該外殼側端上，經組態以建立一次要血流。 A86    如段落A85之血液泵，其中該葉輪具有一旋轉軸，且其中該等次要葉片之各者相對於該旋轉軸非徑向地延伸。 A87    如段落A85或A86之血液泵，其中該等次要葉片之各者具有一基點及一端點，其中該等基點位於一基圓上，且該等端點位於一端圓上，其中該基圓與該端圓係與一共同中心點同心，且其中連接該等次要葉片之任一者之該基點及該端點的一直線不通過該中心點。 A88    如段落A87之血液泵，其中該複數個次要葉片之各者相對於各別直線彎曲。 A89    如前述段落A1至A88中任一者之血液泵，其中該泵殼體包含一導管附接部分，其中該導管附接部分包含在該外周邊表面上的一螺紋結構，其經組態以螺紋接合該血液泵之一導管之一螺旋構件。 A90    如段落A89之血液泵，其中該血液泵包含一導管，該導管具有一螺旋構件，其中該導管附接至該導管附接部分，因為該螺旋構件螺紋接合該螺紋結構，且其中該螺旋構件較佳地係鎳鈦諾線圈。
如本文所用，用語「大約(approximately)」、「約(about)」、「實質上(substantially)」及類似用語意欲具有與本揭露之主題相關之所屬技術領域具有通常知識者之共同及接受用法一致之廣泛意義。檢視本揭露之所屬技術領域中具有通常知識者應瞭解，此等用語意欲允許某些特徵之描述以不限制此等特徵之範圍至所提供之精確數值範圍的方式來描述。因此，此等用語應解釋為指示所描述之主題之非實質或無足輕重的修改或替代，且視為在本揭露之範圍內。如本文所使用之用語「至少部分地(at least partially)」或「部分地(partially)」係分別意指部分及完全地或全面地兩者。
10:血液泵 12:泵殼體 14:血流入口 16:血流出口 18:通路 20:葉輪 22:驅動單元外殼 24:葉輪外殼 26:驅動單元 28:套管附接部分 30:導管 32:導管附接部分 34:管狀部分 36:螺紋結構 38:螺旋構件/鎳鈦諾線圈 40:第一軸承/樞軸軸承/軸承配置 42:第二軸承/徑向軸承/軸承配置 44:軸承容納部分 46:冠部 48:中心管狀部分 50:連接臂 52:磁體 54:主要葉片 56:主體 58:開口 60:入口/開口 62:外殼側端 64:次要葉片/次要主要葉片 65:次要輔助葉片 66:定子 68:絕緣總成 70:柱 72:線圈繞組 74:控制元件/印刷電路板 76:背板 78:導管側端 80:支柱 82:支柱支腳/支柱/間隔物 84:間隔物 86:前板 88:前片 90:間隔物總成 92:管狀部分 94:中心部分 96:外部分 98:前板支腳 100:葉輪側端 102:葉輪支撐部分 104:管狀構件/收縮元件 106:類薄膜部分 108:突起銷 110:連接部分 112:轉變部分 114:灌封材料 116:加勁構件 118:第一承軸構件/第一樞軸軸承構件 120:第二承軸構件/第二樞軸軸承構件 122:第一抵接部分/球形部分 124:球形部分 126:球 128:支撐元件 130:裝配銷 132:第二抵接部分 134:第一球形帽/第一半球帽 136:第二球形帽/第二半球帽 138:第一切口 140:第二切口 142:第一中空部分 144:第一冷卻構件 146:第二中空部分/軸環 148:第二冷卻構件 149:槽 150:第一徑向軸承構件/第一軸承構件 152:第二徑向軸承構件/第二軸承構件 154:軸環 156:第三切口 158:葉輪切口 160:第四切口 X:旋轉軸 CA:開口之中心軸 CCP:共同中心點 BP:基點 BC:基圓 EP:端點 EC:端圓 G:間隙 SL:直線
上述發明內容及下列的較佳實施例之實施方式在結合隨附圖式閱讀時將更有利於理解。出於說明本揭露之目的，請參照圖式。然而，本揭露之範圍不限於圖式中所揭示之特定實施例。 在圖式中： ［圖1］展示血液泵之示意透視圖， ［圖2］展示圖1之血液泵的另一示意透視圖， ［圖3］係圖1之血液泵之導管附接部分的詳細示意圖， ［圖4］係圖1之血液泵的示意側視圖， ［圖5］係圖1之血液泵的部分示意剖面圖， ［圖6］係圖1之血液泵之葉輪的示意側視圖， ［圖7］係圖6之葉輪的示意後視圖， ［圖8］係葉輪之替代實施例之示意後視圖， ［圖9］係圖1之血液泵的驅動單元外殼及驅動單元的示意剖面圖， ［圖10］係圖1之血液泵之定子及絕緣總成之示意分解圖， ［圖11］係圖9之驅動單元外殼之葉輪支撐部分的替代實施例的示意剖面圖， ［圖12］係樞軸軸承之示意細節， ［圖13］係樞軸軸承之替代實施例之示意細節， ［圖14］係樞軸軸承之進一步替代實施例之示意細節， ［圖15］係樞軸軸承之進一步替代實施例之示意細節， ［圖16］係第二樞軸軸承構件之示意細節， ［圖17］係第二樞軸軸承構件之替代實施例的示意細節， ［圖18］係第二樞軸軸承構件之進一步替代實施例之示意細節， ［圖19］係作為剖面之樞軸軸承之進一步替代實施例之示意細節， ［圖20］係圖19的葉輪旋轉90°之視圖， ［圖21］係圖19之第一樞軸軸承構件及第二樞軸軸承構件的示意細節， ［圖22］係徑向軸承之示意細節， ［圖23］係徑向軸承之進一步示意細節，且 ［圖24］係徑向軸承之第二徑向軸承構件之示意透視圖。
26:驅動單元
32:導管附接部分
34:管狀部分
36:螺紋結構
66:定子
70:柱
72:線圈繞組
74:控制/印刷電路板
76:背板
78:導管側端
80:支柱
84:間隔物
86:前板
88:前片
92:管狀部分
96:外部分
100:葉輪側端
102:葉輪支撐部分
104:管狀構件
108:突起銷
110:連接部分
112:轉變部分
114:灌封材料
120:第二承軸構件/第二樞軸軸承構件
X:旋轉軸

Claims (15)

  1. 一種血液泵(10)，具體而言係血管內血液泵，其包含： 一泵殼體(12)，其具有藉由一通路(18)連接的一血流入口(14)及一血流出口(16)， 一葉輪(20)，其設置於該泵殼體(12)中，及 一驅動單元(26)，其經組態以驅動該葉輪(20)，其中該驅動單元(26)包含一定子(66)， 該泵殼體(12)包含一驅動單元外殼(22)，該驅動單元外殼(22)在一軸向端處具有一導管附接部分(32)，且在另一軸向端處具有一葉輪支撐部分(102)， 其中該定子(66)設置於該驅動單元外殼(22)內，且 其中該驅動單元外殼(22)至少部分地以一灌封材料(114)填充。
  2. 如請求項1之血液泵(10)，其中該灌封材料(114)接觸該葉輪支撐部分(102)， 其中該灌封材料(114)較佳地包含環氧樹脂，較佳係環氧樹脂及金屬氧化物之混合物，該金屬氧化物係例如氧化鋁，較佳地EpoTek ®301及Al 2O 3粉末之混合物，較佳地係1:1.5之比率。
  3. 如請求項1或2之血液泵(10)，其中該葉輪支撐部分(102)包含一類薄膜部分(106)及一突起銷(108)，其中該突起銷(108)經組態以可旋轉地支撐該葉輪(20)。
  4. 如請求項3之血液泵(10)，其中該類薄膜部分(106)具有60至80 µm之一厚度，較佳係70 µm。
  5. 如請求項3或4之血液泵(10)，其中該突起銷(108)與該類薄膜部分(106)一體成形。
  6. 如請求項3至5中任一項之血液泵(10)，其中該突起銷(108)之該中心軸與該葉輪(20)之該旋轉軸(X)同心。
  7. 如前述請求項3至6中任一項之血液泵(10)，其中一圓化轉變部分(112)提供於該類薄膜部分(106)與該突起銷(108)之間。
  8. 如前述請求項1至7中任一項之血液泵(10)，其中至少一加勁構件(116)在該導管附接部分(32)之一方向上自該葉輪支撐部分(102)突出，其中該加勁構件(116)較佳地突出至該驅動單元外殼(22)之一內部中，其中該灌封材料(114)較佳地環繞該至少一加勁構件(116)。
  9. 如請求項8之血液泵(10)，其中該至少一加勁構件(116)與該葉輪(20)之該旋轉軸(X)同心。
  10. 如前述請求項1至9中任一項之血液泵(10)，其中該葉輪(20)具有至少一主要葉片(54)，該至少一主要葉片經組態以建立一主要血流，且其中該葉輪(20)具有一外殼側端(62)， 其中該外殼側端(62)指向該驅動單元外殼(22)，且 其中複數個次要葉片(64)提供於該外殼側端(62)上，該複數個次要葉片經組態以建立一次要血流。
  11. 如請求項10之血液泵(10)，其中該葉輪(20)具有一旋轉軸(X)，且其中該等次要葉片(64)之各者相對於該旋轉軸(X)非徑向延伸。
  12. 如請求項10或11之血液泵(10)，其中該等次要葉片(64)之各者具有一基點(BP)及一端點(EP)， 其中該等基點(BP)位於一基圓(BC)上，且其中該等端點(EP)位於一端圓(EC)上， 其中該基圓(BC)及該端圓(EC)與一共同中心點(CCP)同心，且 其中連接該等次要葉片(64)之任一者之該基點(BP)及該端點(EP)的一直線(SL)不通過該共同中心點(CCP)。
  13. 如請求項12之血液泵(10)，其中該複數個次要葉片(64)之各者相對於該各別直線(SL)彎曲。
  14. 如前述請求項1至13中任一項之血液泵(10)，其中該驅動單元外殼(22)之該導管附接部分(32)包含在該外周邊表面上之一螺紋結構(36)，該螺紋結構經組態以螺紋接合該血液泵(10)之一導管(30)的一螺旋構件(38)。
  15. 如請求項14之血液泵(10)，其中該血液泵(10)包含具有一螺旋構件(38)之一導管(30)， 其中該導管(30)附接至該導管附接部分(32)，其中該螺旋構件(38)螺紋接合該螺紋結構(36)，且 其中該螺旋構件(38)較佳係一鎳鈦諾線圈。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5393207A (en) * 1993-01-21 1995-02-28 Nimbus, Inc. Blood pump with disposable rotor assembly
US20090112312A1 (en) * 2007-02-26 2009-04-30 Larose Jeffrey A Intravascular ventricular assist device
AU2009296514B2 (en) * 2008-09-26 2014-04-10 Carnegie Mellon University Magnetically-levitated blood pump with optimization method enabling miniaturization
DE102012202411B4 (de) * 2012-02-16 2018-07-05 Abiomed Europe Gmbh Intravasale blutpumpe
EP2719403B1 (en) * 2012-10-12 2016-09-28 Abiomed Europe GmbH Centrifugal blood pump
EP3153191A1 (de) * 2015-10-09 2017-04-12 ECP Entwicklungsgesellschaft mbH Blutpumpe
US11013905B2 (en) * 2017-05-11 2021-05-25 Tci Llc Thermal interconnect for implantable blood pump
EP3456367A1 (en) * 2017-09-19 2019-03-20 Abiomed Europe GmbH Blood pump
EP3785745A1 (en) 2019-09-02 2021-03-03 Abiomed Europe GmbH Blood pump

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