TW202238226A - 用於具有或沒有散光的近視隱形眼鏡 - Google Patents
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Abstract
本公開涉及用於與眼睛長度異常的眼睛(如具有或不具有散光的近視)的隱形眼鏡鏡片。本發明涉及一種用於管理具有或不具有散光的近視的隱形眼鏡;其中所述隱形眼鏡鏡片配置有基本圍繞光軸為中心定義的光學區,以提供子午和方位角變化的光度分佈,至少部分導致所述近視眼睛的中央凹矯正,並且至少部分地導致所述近視眼睛的視網膜處的部分模糊視錐信號,用作方向提示或光學停止信號;以及圍繞光學區的非光學周邊載體區,該非光學週邊載體區配置有不變的方位角厚度分佈,具有或不具有旋轉輔助特徵,以進一步提供時間上和空間上變化的停止信號以減速,控制,抑制或降低近視發展的速率,並隨時間變化保持基本一致。
Description
本公開涉及用於與眼軸有關的異常(例如具有或不具有散光的近視)的眼睛的隱形眼鏡。
[交叉引用]
本申請要求於2020年2月14日提交的名稱為“隱形眼鏡”的澳大利亞臨時申請序號2020/900412的優先權,並且它是於2020年9月23日提交的名稱為“用於近視治療的隱形眼鏡解決方案 ”的PCT / AU2020 / 051004的延續。 兩者均通過引用整體併入本文。
出生時,大多數人的眼睛是遠視的。 隨著年齡的增長,眼球趨於正視。 眼睛的生長受到視覺回饋機制的控制,這稱為正視化。 引導正視過程的信號在視網膜水準上啟動。 視網膜圖像特徵是通過生物過程監控的,以調製開始或停止,加速或減慢眼睛生長的信號。 從正視過程脫軌會導致屈光不正,例如近視和/或散光。
近視的問題正以驚人的速度增加,並且據預測,到2050年,世界一半的人口可能是近視的。一副簡單的標準單光鏡片就可以矯正近視。 儘管此類設備可以糾正屈光不正,但它們無法解決引起眼睛過度生長的根本原因。
過度生長與嚴重視力威脅狀況相關,諸如青光眼,近視黃斑病和視網膜脫離。 對於這樣的個體,需要特定的光學裝置,該光學裝置不僅可以矯正潛在的屈光不正而且還可以防止過度的眼睛加長或進展性近視。
在此提供對現有技術的詳細討論和一般感興趣的主題,作為本公開的背景,以說明所公開實施例的上下文,此外,以本公開優於現有技術來區分所期望的先進性。此處提交的任何材料均不應被視為承認在關於本公開中闡述的各種實施例和/或權利要求的優先權中提及的材料是先前公開的、已知的或公知常識的一部分。
簡單來說,為近視眼提出的所有隱形眼鏡的設計都涉及在視網膜的中央或周邊區域施加一定程度的離焦。參見美國專利6045578、7025460、7509683、7401922、7999972、7803153、8969019、8931897、8950860、8998408和9535263中的示例。現有技術的設計主要旨在控制無或低散光度數的近視。此外,儘管一些設計顯示出治療的初步爆發或對抗近視進展的功效,但是觀察到的治療益處通常會減弱並且會隨著時間的流逝而逐漸消失。因此,為了推進該領域,需要一種在有和沒有散光的情況下都能滿足近視的同時提供隨時間變化都能提供穩定治療益處的鏡片。更具體地,該鏡片可最小化、減弱或消除隨時間變化產生的治療益處的衰減、降低、下降、減小、減弱或弱化,使近視佩戴者的眼軸伸長的更大累積絕對值減少。
本公開涉及一種用於管理近視眼的隱形眼鏡;其中,所述隱形眼鏡配置有基本上圍繞其光軸限定的光學區域,所述光學區域的特徵在於使用一個或多個子午和方位角變化的光度分佈,其中,子午和方位角變化的光度分佈中的至少一個沒有鏡面對稱性,至少部分地導致近視眼的中央凹矯正,並且至少部分地導致近視眼的視網膜處的部分模糊的視錐面,用作方向性提示或光學停止信號;圍繞光學區域的非光學週邊載體區域,其配置有一個或多個方位角厚度分佈;其中至少一個方位角厚度分佈是基本不變的,以允許基本自由地在眼上旋轉,從而進一步提供隨時間和空間變化的方向提示或光學停止信號,以減速,改善,控制,抑制或降低近視的發展速度並隨著時間的推移保持基本恒定的治療效果。
在本公開的一些實施例中,近視眼可以是近視散光眼。在一些實施例中,一個或多個方位角厚度分佈可以被配置為具有或不具有旋轉輔助特徵。在一些實施例中,旋轉輔助特徵還包括圍繞光軸的具有期望的週期性的週期厚度分佈。
某些實施例針對用於改變進入人眼的入射光的波陣面性質的隱形眼鏡,旨在矯正近視並同時提供阻止進一步的眼睛成長的信號。
某些實施例涉及用於矯正和治療屈光不正的隱形眼鏡,尤其是近視,散光性近視,進展性近視或散光性進展性近視。
根據某些實施例,本公開的隱形眼鏡通過最小化散光性近視個體中可能發生的視覺性能的顯著變化,來克服了現有技術的限制。
根據某些實施例,本公開的隱形眼鏡旨在通過引入隨時間和空間變化的光學刺激或方向,使對治療效力和/或對有或沒有散光的近視管理療效的效力,近視防控的效力或對進展性近視治療效力的消退,減弱,下降,遞減,減小或弱化的影響達到最小化,而無需讓佩戴者負擔戴用不同鏡片來達到脈衝式的治療。
根據某些其他實施例,通過使用非光學週邊載體區域來促進在此描述的時空變化的光學刺激的引入,所述非光學週邊載體區域被配置為沒有在現有技術的散光或複曲面鏡片中使用的任何專用的穩定化平臺。 為了避免疑問,本公開的鏡片沒有任何種類的穩定化平臺,包括但不限於壓載物,削薄,截斷或類似物。 取而代之的是,當前公開的非光學週邊載體區域配置有基本不變的方位角厚度分佈,帶有或不帶有輔助旋轉特徵,允許基本的自由旋轉,這使隱形眼鏡易於增加在眼睛上的旋轉。
根據本公開,某些其他實施例針對用於具有或不具有散光的近視眼的隱形眼鏡,其中該隱形眼鏡的特徵在於前表面,後表面,光學中心,光學圍繞光學中心的區域,混合區域,圍繞光學區域的非光學週邊載體區域;所述光學區域的特徵在於多個子午和方位角變化的光度分佈,其中,子午和方位角變化的光度分佈中的至少一個沒有鏡面對稱,並且其中,所述光學區域至少部分地提供中心凹矯正並且至少在近視眼的視網膜區域上產生部分模糊的間隔,作為近視眼的光學停止信號;其中,所述非光學週邊載體區域被配置為基本上沒有任何專門的穩定化,以促進所述近視眼上的所述隱形眼鏡的基本上自由旋轉,所述有或沒有散光的近視眼的中央和/或周邊視網膜上提供連續變化或在空間和時間上變化的光學停止信號。
在一些實施例中,在空間和時間上變化的光學停止信號或方向提示包括視錐的引入或部分模糊的間隔。部分模糊的視錐的引入可以在中央凹邊,中央凹,黃斑或黃斑周圍區域內。
本公開內容假定在近視眼的視網膜處連續變化的光學停止信號或方向提示可以有助於減少對近視治療的效能和/或功效的減弱作用。
某些實施例配置有光度圖,該光度圖的特徵在於在光學區域內的多個子午和方位變化光度分佈,其中,多個子午變化光度分佈中只有一個配置為鏡面對稱,而所有方位角變化光度分佈均未配置有鏡像對稱。
某些其他實施例配置有以在光學區域內具有多個子午和方位角變化的光度分佈為特徵的光度圖,其目的是進一步令具有高度散光近視患者可能發生的隱形眼鏡旋轉而導致的視覺性能的顯著變化降到最低,例如-0.75 DC,-1.00 DC,-1.25 DC,-1.50 DC,-1.75 DC或-2 DC。
某些其他實施例配置有光度圖,該光度圖至少為近視眼提供部分矯正,並且至少部分地在視網膜上提供部分模糊的圓錐體,以作為方向性提示來減少近視的進展速度。
一些實施例的非光學週邊載體區域被配置為具有多個方位角厚度分佈,以使得限定有跨越非光學週邊載體中的任意徑向距離範圍的期望寬度的多個方位角厚度分佈區域被配置為不變的,以利於眼睛自由旋轉。 在一些示例中,跨越非光學週邊載體區域中的任意徑向距離的範圍的期望寬度可以在4毫米與6毫米之間,4毫米與7.5毫米之間,4.5毫米與6.5毫米之間,4.25毫米與7毫米之間,或者 4.5毫米和7.25毫米之間。
某些其他實施例配置有光學區域內經向和方位角變化的光度圖,結合非光學週邊載體區域內的方位角不變的厚度分佈,使得隱形眼鏡可以通過提供一種克服現有技術的局限性的時空變化的停止信號,可以隨時間的推移使得對治療近視進展的功效的減弱,下降或遞減作用最小化。
在本公開的一些其他實施例中,可以在隱形眼鏡的光學區域和非光學週邊區域之間配置混合區域。在其他實施例中,在光學區域和非光學週邊區域之間的混合區域可以被配置為圓形,橢圓形或橢圓形。在其他實施例中,它可以配置為任何其他形狀。
在本公開的一些其他實施例中,在光學區域和非光學週邊區域之間的混合區域可以是至少0.1毫米,0.25毫米,0.5毫米或0.75毫米,以隱形眼鏡的半直徑測量。在本公開的一些其他實施例中,光學區域和非光學週邊區域之間的混合區域以隱形眼鏡的半直徑測量可以在0.05毫米與0.1毫米之間,0.1毫米與0.25毫米之間,0.1毫米與0.5毫米之間,0.25毫米與0.75毫米之間。
本公開的另一實施例針對一種隱形眼鏡,用於減緩,延遲或預防近視進展中的至少一個的,該隱形眼鏡包括圍繞眼鏡的前表面,後表面,光學區,圍繞光學區的光學中心,圍繞光學區的非光學週邊區,該光學區配置有以一個或多個子午和方位角變化光度分佈為特徵的光度圖,其中子午和方位角變化光度分佈中的至少一個被配置為沒有鏡面對稱性,其中所述光度圖至少部分地提供近視眼或近視散光眼的中央凹矯正,並且還被配置為至少部分地向近視眼或散光性近視眼提供至少一個局部視錐或部分模糊的間隔,用作中央和/或周邊視網膜上的光學信號或定向提示;所述非光學週邊載體區還配置有旋轉輔助特徵,所述旋轉輔助特徵包括遵循週期性函數和週期性的方位角厚度變化;其中週期函數包括鋸齒形輪廓,正弦形輪廓,正弦形輪廓的總和或准正弦形輪廓,並且週期性在360°方位角上不小於6個變化,即從0到2π弧度;其中旋轉輔助特徵有助於增加隱形眼鏡在眼上旋轉的傾向,使得連續變化的,在空間和時間上變化的光學停止信號,可以隨時間變化,為近視眼或散光近視眼提供一致的治療益處。
在一些實施例中,週期性可以被配置為使得其在180°方位角上不小於6個變化,即從0到π弧度。在一些實施例中,考慮到眼瞼的位置,由於佩戴者的眼瞼而作用在鏡片上的力的作用和作用方向,對於適合右眼和左眼的鏡片,週期功能可以被不同地佈置。
在一些實施例中,光學區域內的光度分佈可以以子午和方位地變化,但徑向不變地配置,其中沿徑向方向的光度分佈保持基本相同。在一些其他實施例中,光學區域內的光度分佈可以在子午和方位角上以及徑向上都被配置,其中,沿徑向方向的光度分佈基本上是不均勻的。
在其他實施例中,子午變化使得光度分佈基本上沒有關於光軸的鏡像對稱。在其他實施例中,方位角變化使得光度分佈基本上沒有關於光軸的鏡像對稱。在本公開的實施例的一些變型中,多個子午變體光度分佈中的僅一個被配置為對稱,並且任何一個方位角變化分佈都不被配置為對稱。
在一些其他實施例中,光學區域內的光度分佈可以被配置為子午和方位變化以及徑向變化,其中,沿著徑向方向的光度分佈可以使得其從光學區域的中心減小到光學區域的邊緣,沿著方位角方向的光度分佈可以使得其從0到2π弧度減小或增加。在一些實施例中,可以使用線性,曲線或二次函數來描述沿著徑向方向的光度分佈的減小。在某些其他實施例中,對於光學區域上的不同方位位置,沿著徑向的光度分佈的減小可以是不同的。
在其他實施例中,沿著方位角方向的光度分佈的減小可以遵循具有減小的頻率的余弦分佈,例如是正常頻率的六分之一(1/6),五分之一(1/5),四分之一(1/4),三分之一(1/3)或一半(1/2),通常由兩個360°或2π弧度的余弦週期定義。在其他實施例中,對於光學區域上的不同徑向位置,沿著方位角方向的光度分佈的減小或增加可以是不同的。
根據實施例中的一個,本公開針對一種具有或不具有散光的近視眼的隱形眼鏡。 該隱形眼鏡包括前表面,後表面,圍繞光軸的光學區域,圍繞光軸的多個子午和方位變化的光度分佈,其中子午和方位變化的光度分佈中的至少一個被配置為提供至少部分的對具有或不具有散光的近視眼進行適當的矯正,並且還被配置為至少部分地提供隨時間和空間變化的停止信號; 因此,隨著時間的流逝,使得降低近視發展速度的治療功效基本保持一致。
某些實施例針對用於減緩,延遲或防止近視進展中的至少一種的隱形眼鏡,該隱形眼鏡包括:前表面;背面;光學中心;光軸,圍繞光學中心的光學區,該光學區域至少包括光度圖;其中,所述光度圖的特徵還在於,在所述光學區域上的多個子午光度分佈,以及圍繞所述光軸的多個方位角光度分佈;其中,至少一個方位角光度分佈被配置為至少部分地變化,並且至少一個子午光度分佈被配置為至少部分地變化;其中至少部分方位角變化分佈中的至少一個被配置為沒有鏡面對稱,並且至少部分經度變化分佈中的至少一個被配置為沒有鏡面對稱。圍繞光學區域的非光學週邊載體區域,其中,非光學週邊載體區域包括圍繞光軸的一個或多個方位角厚度分佈;其中,一個或多個方位角厚度分佈被配置為基本不變,以利於眼睛上的特定配合。
某些實施例針對用於減緩,延遲或防止近視進展中的至少一種的隱形眼鏡,該隱形眼鏡包括以多個子午線和方位角變化的光度分佈為特徵的光學區域內的光度圖,其中多個子午線和方位角的變化光度分佈的變化導致光學區域內的增量光度,其被描述為在光學區域內發生的最大和最小光學光度變化之間的差。
本公開的某些實施例針對隱形眼鏡; 其中,光度圖內的增量光度為至少+1.25 D,至少+1.5 D,至少+1.75 D,至少+2 D,至少+2.25 D,至少+2.5 D或至少+2.75 D.
在本公開的一些實施例中; 光度圖中的增量光度在0.5D和3.5D之間,0.75D和3D之間,1D和2.5D之間,1.25D和2.25D之間,1.25D和1.75D之間或1.2D和2.75D之間。
在本公開的一些實施例中,光度圖是光學區的至少40%,50%,60%,70%,80%,90%,95%或100%,而光學區域的其餘部分被配置為具有用於近視眼的基本上球鏡矯正。
在本公開的一些實施例中,光度圖是光學區域的至少40%,50%,60%,70%,80%,90%,95%或100%,而光學區域的其餘部分被配置為具有用於近視眼的基本散光矯正。
在一些實施例中,光度分佈跨越光學區的中心區的至少3mm,4mm,5mm,6mm或8mm。 在一些其他實施例中,可以使用隱形眼鏡的前,後或兩個表面來實現光度圖。 在其他實施例中,部分變化的子午線分佈中的至少一個可以配置為徑向變化或不變的。
本公開的某些實施例針對隱形眼鏡; 其中,隱形眼鏡的非光學週邊載體區域包括厚度分佈基本上是不變的,其限定為沿一個或多個半子午線的選定區域內。 其中基本不變性是指沿任何半子午線的厚度分佈的變化小於任何其他半子午線的3%,5%或8%。 可以通過使用從在隱形眼鏡的後表面上的每個點處的切線到隱形眼鏡的前表面的切線繪製的垂線來獲得跨越半子午線的隱形眼鏡的厚度分佈。
本公開的某些實施例針對隱形眼鏡;其中厚度分佈的基本不變性被配置為使得跨任何一條半子午線的非光學週邊載體區域內的最厚點在非光學週邊載體區域內任何其他半子午線的最厚週邊點的5 μm、10 μm、15 μm、20 μm、25 μm、30 μm、35 μm、40 μm 、45 μm處的最大變化範圍內。但是,本公開的某些實施例針對隱形眼鏡的發明不限於此。其中,非光學週邊載體區域包括圍繞光軸的一個或多個方位厚度分佈,該厚度分佈在非光學週邊載體區域中以任意徑向距離限定,並且基本上不變。其中,基本不變性是指方位角厚度分佈的變化,其峰穀在5 µm至45 µm之間,或在10 µm至45 µm之間或在1 µm至45 µm之間。
本公開的某些實施例針對隱形眼鏡;其中,所述光度圖至少部分地為近視眼提供中央凹矯正,並且至少部分地產生至少部分局部模糊的視錐或間隔,作為近視眼的視網膜處的定向提示。此外,特定配合為近視眼提供了隨時間和空間變化的停止信號,以實質上控制近視眼的眼部生長。
本公開的某些實施例針對隱形眼鏡;其中,特點驗配允許眼睛基本自由旋轉;其中,基本自由旋轉的測量方法為:鏡片每佩戴8個小時旋轉180度至少三次,其中每佩戴1個小時內旋轉至少15度。在一些其他實施例中,其中基本自由旋轉被測量為鏡片每佩戴12小時旋轉180度至少三次,其中每佩戴2小時至少旋轉15度。
本公開的某些實施例針對隱形眼鏡; 其中,所述特定配合包括配置有至少一個旋轉輔助特徵的方位角厚度分佈; 其中至少一個旋轉輔助特徵包括方位角厚度分佈,該方位角厚度分佈使用具有週期性的週期函數表示; 其中週期函數是鋸齒形輪廓,正弦形輪廓,正弦形輪廓的總和或准正弦形輪廓,並且週期函數在360°方位角(從0到2π)上的週期不小於6。 厚度變化率的增加與減少有所不同; 其中至少一個旋轉輔助特徵內的最大厚度變化在5 µm至40 µm之間。
本公開的某些實施例針對隱形眼鏡; 其中,所述隱形眼鏡的至少一個旋轉輔助特徵允許所述隱形眼鏡在近視眼上的旋轉增加,測量方法為:所述隱形眼鏡每佩戴4個小時旋轉180度至少三次,並且佩戴眼鏡30分鐘以內至少旋轉15度。
在一些示例中,本公開的隱形眼鏡可以被配置為使得至少一個旋轉輔助特徵被配置為增加鏡片在眼睛上的旋轉,並且結合至少部分變化的子午和方位角光度分佈,該鏡片能提供用於近視眼的隨時間和空間變化的停止信號,使得有效性隨時間變化保持基本一致。
在本公開中提出的其他實施例針對的是對改善的光學設計和隱形眼鏡的持續需求,其可以抑制近視的發展,同時為佩戴者的日常活動提供合理且適當的視覺性能以進行佩戴者可以進行的一系列活動。本發明公開的實施例的各個方面解決了佩戴者的這種需求。
除非在下面另外定義,否則本文中使用的術語通常被本領域技術人員使用。
術語“近視眼”是指已經經歷近視,被診斷為朝著更深的近視發展的屈光狀況並且具有小於1 DC的散光的眼睛。
術語“近視散光眼”是指已經經歷近視,被診斷為具有向近視發展的屈光狀況並且具有等於或大於1DC的散光的眼睛。
術語“進展性近視眼”或“進展性近視散光眼”是指已被診斷為正在發展的具有或不具有散光的近視眼,其通過至少-0.25D /年的屈光不正的變化來衡量。 或軸向長度的變化至少為0.1毫米/年。
術語“准近視眼”或“具有近視風險的眼”是指當時可能是正視眼或遠視力低,但根據以下因素已被確定具有增加近視風險的眼:遺傳因素(例如父母雙方都是近視的)和/或年齡(例如年輕時是遠視的)和/或環境因素(例如在戶外度過的時間)和/或行為因素(例如在完成視近任務時花費的時間) 。
術語“光學停止信號”或“停止信號”是指可以促進眼的生長,反轉,停滯,延遲,抑制或控制其生長和/或眼的屈光狀況的光信號或定向提示。
術語“在空間上變化的光學停止信號”是指在視網膜上提供的,在眼睛整個視網膜上空間變化的光學信號或方向提示。術語“隨時間變化的光學停止信號”是指在視網膜上提供的隨時間變化的光學信號或定向提示。術語“在時間上和空間上變化的光學停止信號”是指在視網膜上提供的,隨著時間和空間在整個眼睛視網膜上變化的光學信號或方向提示。
術語“隱形眼鏡”是指佩戴在佩戴者角膜上以影響眼睛的光學性能的成品隱形眼鏡。
術語“光學區域”或“光區”是指隱形眼鏡上具有規定光學效果的區域。 光學區域可以以圍繞光學中心或光軸變化的光度分佈區域來區分。 光學區域可以分為前光學區域和後光學區域。 前光學區和後光學區分別指隱形眼鏡的前表面區域和後表面區域,它們分別有助於規定的光學效果。
隱形眼鏡的光學區域可以是圓形或橢圓形或其他不規則形狀。 具有球面度數的隱形眼鏡的光學區域通常是圓形的。 然而,如本文所公開的,在某些實施例中,子午和方位角變化的光度分佈的引入可能導致非圓形光學區域。
術語“光學中心”或“光心”是指隱形眼鏡的光學區域的幾何中心。 如本文所公開的,術語幾何的和幾何上的基本上相同。
如本文所公開的,術語“光軸”是指穿過光學中心並且基本垂直於包含隱形眼鏡邊緣的平面的線。
術語“混合區”或“連接區”是連接或位於光學區域和隱形眼鏡的非光學週邊載體區域之間的區域。 混合區可以在前表面或後表面或兩個表面上,並且可以如本文所公開的,在兩個不同的相鄰表面曲率之間被拋光或平滑化。
術語“非光學週邊載體區域”是連接或位於光學區域和隱形眼鏡邊緣之間的非光學區域。 在一些實施例中,如本文所公開的,可以在光學區域和週邊載體區域之間使用混合區域。
術語“貫穿焦點”通常是指視網膜前方和/或後方的空間尺寸,通常在圖像空間中以毫米為單位。 然而,在一些實施例中,如本文所公開的,在物件空間中被引用並以屈光度或光度來度量的“貫穿焦點”術語的替代度量通常是指同一事物。
術語“徑向的”是指沿從光學中心到光學區域的邊緣的輻射方向,沿著方位角定義的方向。 術語“徑向輻條”是指以預定方位角從光學區域的中心向外輻射的輻條。
如本文所公開的,短語“徑向光度分佈”是指跨越任意徑向輻條的局部光光度的一維光度分佈。
如本文所公開的,短語“徑向不變的光度分佈”是指具有基本均勻的光度分佈的任意徑向輻條。
如本文所公開的,短語“徑向變化的光度分佈”是指具有基本不均勻的光度分佈的任意徑向輻條。
如本文所公開的,術語“子午線”是指在光學區域上以預定的方位角分佈的兩個相對的徑向輻條。
如本文所公開的,短語“子午光度分佈”是指橫跨光學區域上的任意子午線上的局部光光度的一維光度分佈。
如本文所公開的,短語“子午不變光度分佈”是指具有基本上均勻的光度分佈的任意子午線。
如本文所公開的,短語“子午變化光度分佈”是指具有基本上不均勻光度分佈的任意子午線。
短語“具有鏡像對稱性的子午光度分佈”是指在其兩個相對的徑向輻條上具有基本相同的光度分佈的任意子午線。
短語“沒有鏡面對稱性的子午光度分佈”是指在其兩個相對的徑向輻條上具有兩個基本上不同的光度分佈的任意子午線。
術語“方位角或方位角度”是指沿光學區域圍繞光軸的圓周的方向,其被限定在任意徑向距離處。
短語“方位角光度分佈”是指在圍繞光軸的給定徑向距離處測量的,跨任意方位角的局部光光度的一維光度分佈。
如本文所公開的,短語“方位不變光度分佈”是指方位光度分佈具有基本均勻的光度分佈。
如本文所公開的,短語“方位角變化的光度分佈”是指方位角光度分佈具有基本不均勻的光度分佈。
如本文所公開的,短語“具有鏡面對稱性的方位角光度分佈”是指在0和π弧度之間的方位角光度分佈,與在π和2π弧度之間的方位角光度分佈基本相似。
如本文所公開的,短語“沒有鏡面對稱性的方位角光度分佈”是指在0和π弧度之間的方位角光度分佈與在π和2π弧度之間的方位角光度分佈實質上不同。
短語“方位角厚度分佈”是指在非光學週邊載體區域中,在任意徑向距離處測量或定義的在任意方位角上的局部鏡片厚度的一維厚度分佈。
如本文所公開的,短語“方位不變厚度分佈”是指方位厚度分佈具有基本均勻的厚度分佈。
如本文所公開的,短語“方位角變化的厚度分佈”是指方位角厚度分佈具有基本不均勻的厚度分佈。
短語“週期性方位角厚度分佈”是指方位角厚度分佈遵循週期函數或重複圖案。
如本文所公開的,短語“具有鏡面對稱性的方位角厚度分佈”是指在0和π弧度之間的方位角厚度分佈,與在π和2π弧度之間的方位角厚度分佈基本相似。
如本文所公開的,短語“沒有鏡面對稱性的方位角厚度分佈”是指在0和π弧度之間的方位角厚度分佈,與在π和2π弧度之間的方位角厚度分佈基本上不同。
短語“方位角厚度分佈中的峰穀(PTV)”是指沿方位角厚度分佈在0至2π弧度之間的最厚點和最薄點之間的差,在非光學距離中以任意徑向距離定義週邊載波區域。
術語“壓載物”是指在載體區域內沒有鏡面對稱性的方位角變化的厚度分佈,目的是當戴在眼睛上時保持隱形眼鏡的旋轉方向。
術語“棱鏡壓載物”是指用於形成楔形設計的垂直棱鏡,該楔形設計將有助於穩定眼睛上的傳統複曲面隱形眼鏡的旋轉和取向。
術語“削薄”是指在一個或多個離散區域中朝著隱形眼鏡的上下邊緣的邊緣有目的地使隱形眼鏡變薄,以實現期望的隱形眼鏡旋轉穩定性。
術語“截斷”是指隱形眼鏡的下邊緣,其設計成具有近似直線的形狀,以控制隱形眼鏡的旋轉穩定性。
術語“模型眼睛”可以表示為示意圖,射線追蹤或物理模型眼睛。
如本文所用,術語“屈光度”,“光度”或“ D”是屈光度的單位量度,其定義為透鏡或光學系統的焦距(以米為單位)沿光軸的倒數。術語“ DS”表示球面屈光力,術語“ DC”表示柱面屈光力。
術語“ Sturm的圓錐體”或“ Sturm的間隔”是指由於在光學區域內引入的像散或柱面屈光力而形成的合成的全焦點視網膜圖像,其由具有矢狀和切向平面的橢圓模糊圖案表示。
術語“部分模糊的圓錐體”或“部分模糊的間隔”是指由於在光學區域內引入子午和方位角變化的光度分佈而形成的,通過焦點的視網膜圖像,以不規則的模糊模式表示,具有矢狀和切平面。
術語“光度圖”是指以笛卡爾或極座標在光學區域上的二維光度分佈。
術語“後焦度”是指在光學區域的整個或指定區域上的後焦距的倒數,以屈光度(D)表示。
術語“ SPH”或“球鏡”光度是指在光學區域的所有子午線之間的基本均勻的光度。
術語“ CYL”,“ 柱鏡”光度是指光學區內兩個主要子午線之間的後頂點光度之差。
術語“增量光度”是指跨光學區域的多個子午變化的光度分佈和圍繞光軸的方位角變化的光度分佈中的最大和最小光度之差。
術語或短語“散光光度分佈”或“扭轉光度分佈”可以表示光學區域具有球面圓柱形光度分佈。
術語“眼睛的局部矯正”或“眼睛的部分矯正”是指在眼睛的視網膜上的至少一個特定區域,或至少一個子午線或至少一個半子午線中對眼睛的矯正。
術語“中央凹矯正”是指至少在眼睛的視網膜上中央凹區域中的矯正。術語“中央凹邊區域”是指緊鄰眼睛的視網膜中央凹坑的區域。術語“中央凹周圍區域”是指緊鄰眼睛的視網膜的中央凹陷區域。術語“黃斑邊區域”是指眼睛的視網膜的黃斑區域內的區域。術語“黃斑周圍區域”是指緊鄰眼睛的視網膜的黃斑區域的區域。
短語“旋轉輔助特徵”是指具有特定週期性的方位角厚度週期分佈。
術語“特定配合”是指非光學週邊載體區域包括圍繞光軸的方位角厚度分佈,其中方位角厚度分佈被配置為基本不變,以利於隱形眼鏡隨時間變化的基本自由的眼內旋轉。在一些示例中,術語“特定配合”包括具有旋轉輔助特徵的方位角厚度分佈。為了避免疑問,本發明中的特定配合是指非光學週邊載體區域配置的厚度分佈,基本上是沒有任何壓載物,或棱鏡,或沒有任何在現有技術的標準散光或複曲面隱形眼鏡中出現的截斷特徵。
在此部分中,將參考一個或多個實施例來詳細描述本公開,其中一些被圖示並由附圖支持。通過解釋的方式提供了示例和實施例,並且不應將其解釋為對本公開範圍的限制。以下的描述由幾個相關的實施例提供,可以共用的這些實施例的共同特徵和特性。應當理解,一個實施例的一個或多個特徵可以與構成附加實施例的任何其他實施例中的一個或多個特徵進行組合。
本文公開的功能和結構資訊不應以任何方式解釋為限制,而應僅解釋為作為教導本領域技術人員以各種方式使用所公開的實施的方式及其變型的代表性依據。 在詳細描述部分中使用了副標題和相關主題標題,這僅僅是為了便於讀者參考,絕不應用於限制貫穿本發明或本公開權利要求的主題。此外,在解釋權利要求或權利要求的範圍時,不應使用副標題和相關主題標題。
進展性近視或進行性近視的風險可以基於以下因素中的一個或多個:遺傳學,種族,生活方式,過度的近距離工作等。本公開的某些實施方式針對處於進展性近視或進行性近視(伴有或不伴有散光)的風險的人。
迄今為止,已經提出了一些光學設計來控制近視發展的速度。 用於延緩近視發展速度的設計的一些特徵包括了與處方度數相關的一定程度的相對正度數,通常相對於隱形眼鏡的光軸旋轉對稱地分佈。 本文描述了現有技術的一些固有弱點。 基於同步圖像的現有設計通常表現出在不同距離時的視覺品質折損。 這種副作用歸因於同時散焦的顯著性,大量的球差或光度的急劇變化。
鑒於隱形眼鏡佩戴的依從性對功效的影響,視覺性能的顯著降低可促進較差的依從性,從而導致較差的功效。 因此,需要一種用於矯正近視和延遲發展的設計,而不產生本文所討論至少一個或多個的缺點。 如本文所討論的,其他解決方案將變得顯而易見。
現有技術中設計的功效是通過隨機對照臨床試驗確定的。 這些臨床試驗的持續時間在6個月至3年之間,並且與對照組單光鏡片相比,現有技術鏡片的報導功效在20%至50%之間。
正視化的簡單線性模型表明,停止信號的量值將隨著時間累積。 換句話說,累積的停止信號取決於總的曝光量而不是其時間分佈。 在所有臨床試驗中,一個驚人的發現是,幾乎所有對近視進展速度的減緩作用都是發生在開始的6到12個月之內。
因此,與臨床結果相符的更真實的正視化模型表明,在停止信號建立之前可能存在延遲,然後飽和隨著時間發生,然後,停止信號的有效性在消退。 根據該臨床觀察,在本領域中顯然需要一種隱形眼鏡,其通過提供隨時間和空間變化的停止信號以延遲近視的發展速度,避免或最小化這種飽和效應,而不需要配戴者承擔需要不同的鏡片之間的切換。
專利PCT / AU2020 / 051004和PCT / AU2020 / 051006已經考慮一些設計,以克服關於用現有技術鏡片所觀察到的停止信號有效性衰減的這種限制。
雖然專利PCT / AU2020 / 051004和PCT / AU2020 / 051006所提出的鏡片適合於具有簡單近視屈光不正的眼睛,但它們對患有近視和散光的眼睛的限制也不大。
在所公開的隱形眼鏡設計的一種或多種裝置和/或方法中發現以下一種或多種優點。一種隱形眼鏡裝置或方法,其提供停止信號是基於空間和時間變化的方向提示或光學信號來延遲佩戴者眼睛的生長速度或停止眼睛的生長(或屈光不正的狀態)。隱形眼鏡裝置提供隨時間和空間變化的停止信號,以增加管理有或沒有散光的進行性近視的有效性。一種不僅僅基於正球面像差的隱形眼鏡裝置,該正球面像差會給佩戴者帶來潛在的視覺性能下降。一種隱形眼鏡裝置,該鏡片在整個光學區具有旋轉對稱的光焦度分佈,當佩戴在有和沒有散光的近視眼上時,通過最大限度地減少視覺性能可能出現的顯著變化,克服了現有鏡片技術的局限性。
以下的示例性實施例針對通過隱形眼鏡修改入射光的方法,在矯正的眼睛的視網膜平面處提供空間和時間上變化的方向提示或光學停止信號。
這可以通過在光學區域內使用子午向和方位角變化的光度分佈來實現,該光度分佈被配置為基本上沒有鏡面對稱性,並且在隱形眼鏡的非光學週邊區域使用基本不變的方位角厚度分佈;提供至少部分針對有或沒有散光的近視的中央凹矯正,並進一步提供至少部分局部模糊的視錐,作為視網膜水準的方向性提示或光學停止信號,以降低發生率近視進展。本公開的實施例的隱形眼鏡的非光學週邊區的基本不變的方位角厚度分佈可以被配置為具有或不具有額外的旋轉輔助特徵,以促進隱形眼鏡獲得的方向提示在空間和時間上保持基本不變。
圖1a未按比例示出示例性隱形眼鏡實施例的正視圖(100a)和截面圖(110a)。示例性隱形眼鏡實施例的正視圖進一步示出了光學中心(101a),光學區域(102a),混合區域(103a),非光學週邊載體區域(104a)和鏡片直徑(105a)。
使用子午線(106a)和方位角(107a)光度分佈函數來配置隱形眼鏡實施例(100a)的光學區域(102a)內的子午線和方位角變化的光度分佈。
在此示例性示例中,載體區域(104a)進一步被描述為沿任意半子午線1041至1048的八(8)個橫截面。在該示例性示例中,鏡片直徑約為14毫米,即光學區域(102a)是橢圓形的,沿水準直徑大約為8 mm,沿垂直直徑大約為7.5 mm,混合區(103a)在水準子午線上大約為0.25 mm,在垂直子午線上大約為0.38 mm,並且對稱非光學週邊載體區域(104a)的寬度約為2.75毫米。
沿著週邊載體區域(104a)的任意半子午線(1041-1048)的八(8)個橫截面具有相同或基本相似的厚度分佈。 在圖1a的另一變體中,根據本公開的某些實施例,非光學週邊載體區域被配置為具有有助於隱形眼鏡旋轉的厚度分佈。
在某些實施例中,沿任意半子午線(1041至1048)八(8)個截面的厚度分佈的差異可以配置為實現所需的圍繞鏡片光學中心的眼上旋轉 。 例如,可以通過在非光學週邊載體區域內在所有半子午線上保持厚度分佈的基本上不變來實現優選的眼上旋轉。
例如,八(8)個代表性橫截面(1041至1048)的厚度分佈可以被配置為使得八(8)個代表性橫截面的厚度分佈中的每個都基本相同。在另一示例中,在距鏡片中心任何給定距離的情況下代表性橫截面(1041至1048)可以被配置為使得任何一個任意代表性橫截面的厚度分佈與任何其他代表性橫截面的差異為在1%,2%,3%,4%,5%,6%, 7%,8%,9%或10%。
在一個示例中,在距鏡片中心任和給定距離處測量下,代表性橫截面 1041 的厚度分佈在徑向橫截面 1047 的厚度分佈的 3%、5%、7% 或 9% 變化範圍內。在另一示例中,在距鏡片中心任和給定距離處測量下,代表性橫截面1043的厚度分佈在代表性橫截面1046的厚度分佈的4%、6%或8%變化之內。
在又一示例中,代表性橫截面(例如1041至1048)的厚度分佈可被配置為使得任何代表性橫截面的厚度分佈在所有代表性橫截面的平均值變化的4%、6%、8%,10% 以內 ,在跨越非光學週邊載體區域中的任意徑向距離範圍定義的寬度上測量。
為了確定所製造的鏡片的厚度分佈是否接近其鏡片的標稱值,例如1041至1048,可以通過使用從隱形眼鏡背面上每個點處的切線到隱形眼鏡正面的垂線,獲得穿過半子午線的隱形眼鏡的厚度分佈。
在一些示例中,可以將在任意半子午線的一個橫截面中測得的峰厚度與在非光學週邊載體區的另一半子午線的另一橫截面中的對應點處測得的峰厚度進行比較。在一些示例中,可以將在沿著任意半子午線的一個橫截面的一系列點處測得的峰厚與在沿著非光學週邊載體區的另一橫截面的相應點的一系列範圍內測得的峰厚進行比較。在一些實施例中,一個或多個代表性橫截面之間的峰厚度之差可以不大於10μm,20μm,30μm,40μm或50μm。 在一些實施例中,一個或多個垂直徑向橫截面之間的峰厚度之差可以不大於10μm,20μm,30μm,40μm或50μm。
在一些示例中,用於表徵本公開的隱形眼鏡的非光學週邊載體區域的代表性橫截面例子的數量可以是至少4,至少6,至少8,至少10 ,至少12,至少16,至少18,至少24,至少32或至少36。
在該示例性隱形眼鏡實施例(100a)中,光學區域具有子午和方位角變化的光度分佈,其中子午變化的光度分佈沒有鏡面對稱,這至少部分地提供了對-3DS近視眼的矯正,其中具有至少1.25 D的增量光度的子午向和方位變光度分佈至少部分地誘發或引入了部分模糊的視錐或間隔,在眼睛的視網膜上用作方向提示或光學停止信號。在本公開的一些其他示例中,用於矯正和管理近視眼的隱形眼鏡的球面度數可以在 -0.5 DS 到 -12 DS 和所需的增量度數之間,以誘導或引入所需的視錐或部分模糊的間隔,如近視眼的視網膜的方向提示或光闌信號的範圍可以在+0.75D到+2.5D之間。在一些實施例中,近視眼可以具有或不具有顯著的散光量,例如-0.75DC,- 1DC、-1.25DC、-1.5DC、-1.75DC 或 -2DC。
圖1b示出了本公開的另一隱形眼鏡實施例的正視圖(100b)和截面圖(110b)。 該正視圖進一步示出了具有方位角厚度分佈(1040)的光學中心(101b),光學區域(102b),混合區域(103b),鏡片直徑(105b)和配置有基本不變的非光學週邊載體區域(104b),從而根據本公開的某些實施例,該非光學週邊載體區域具有限定週期或週期性特徵易於或輔助隱形眼鏡的旋轉。 隱形眼鏡實施例(100b)光學區內的子午向和方位角變化的光度分佈是使用本文所述的子午向(106b)和方位角(107b)光度分佈函數來配置的。
所生產的鏡片的厚度分佈可通過隱形眼鏡非光學週邊載體區中的後表面上每一點的切線到前表面處每一點的垂線來測量。 還可以將在非光學週邊載體區域中的每個點測得的厚度分佈繪製為在非光學週邊載體區域內的任意徑向距離處定義的方位角的函數,以提供方位角的厚度分佈。
在一些示例中,可以在非光學週邊載體區域內的任何任意徑向距離處測量或比較方位角的厚度分佈。 在其他示例中,可以通過在非光學週邊載體區域內的任意徑向距離範圍內的平均值來測量或比較方位角厚度分佈。
在圖1b的變體的一些示例中,圍繞光軸的一個或多個方位角厚度分佈(在非光學週邊載體區域中以任意徑向距離定義)可以配置為基本不變。在這種情況下,基本不變是指方位角厚度分佈變化的峰穀值在5 µm至50 µm,10 µm至40 µm或15 µm至35 µm之間。
圖2a示出了示例性隱形眼鏡實施例(200a)的正視圖。該圖示性地示出了眼瞼在隱形眼鏡實施例(200a)定位的下部(201a)和上部(202a),特別是圍繞光學中心(201a)限定的光學區域(203a)的效果圖。在該圖示性示例中,非光學週邊載體區域被描述為任意半子午線的八(8)個代表性橫截面(2041至2048)。在該示例中,鏡片直徑為大約14.2mm,光學區域的直徑為大約8mm,混合區域的寬度為大約0.125mm(水準)和0.25mm(垂直),並且對稱的載體區域寬度為大約2.9mm(水準)和2.75 mm(垂直)。
由於下眼瞼(201a)和上眼瞼(202a)的組合動作促進了自然眨眼,隱形眼鏡(200a)可以在光學中心(201a)上或圍繞光學中心(201a)旋轉。這可能導致了光信號或刺激的取向和定位,即區域模糊或部分模糊的間隔,是由光學區(203a)施加,基本上以光學中心或光軸為中心定義,眨眼的變化提供了基本自由的或輔助式的旋轉(204a),從而導致在時間和空間上變化的刺激,以減少配戴者的近視或散光性近視的進展速度;其中,隨時間和空間變化的刺激的優點提供了控制近視的理想效果,該效果隨著時間的變化基本保持一致。
圖2b示出了本公開的另一隱形眼鏡實施例(200b)的正視圖。該圖以圖示方式示出了眼瞼,隱形眼鏡實施例(200a)的下部(201b)和上部(202b)的定位的效果,其示出了基本圍繞光學中心( 201b)的基本自由旋轉或輔助隱形眼鏡的旋轉,根據本公開的某些實施例,這是由於配置了基本不變的方位角的厚度分佈(2040)的非光學週邊載體區域(204b),(以具有或不具有特定週期性的週期性特性限定),可以易於配置或輔助隱形眼鏡的旋轉(203a和203b)。
在一些實施例中,例如,如參考圖1和2所述,隱形眼鏡被設計為在自然的眨眼動影響下,展現出至少基本的自由的旋轉,或者由於旋轉輔助特徵而易於增加旋轉的傾向。例如,在一整天的鏡片配戴中,最好超過6至12個小時,眼瞼的相互作用將使隱形眼鏡在眼上以大量不同的取向或配置而導致了隨時間和空間變化的光信號或刺激,從而降低了配戴者的近視或散光性近視的進展速度。其中,隨時間和空間變化的刺激的優點提供了控制近視的理想效果,該效果隨著時間的變化基本保持一致。
由於圍繞所述隱形眼鏡的光學中心,在光學區域中基本配置了子午和方位角變化的光度分佈,與在非光學週邊區域中配置的基本不變的方位角厚度分佈相結合,在佩戴者的視網膜水準上產生的區域視錐或局部模糊的間隔,可以被配置有空間和時間上的變化,使得隨著時間推移的治療功效的減退降到最小。
在一些實施例中,隱形眼鏡實施例的表面參數是可以根據個體眼睛訂制的,例如後表面半徑和/或非球面度,從而可以實現隱形眼鏡的期望的眼上旋轉。例如,所述隱形眼鏡的曲率半徑可被配置為比眼角膜最平坦的子午線的還平坦0.1mm,0.2mm或0.3mm,以增加在佩戴期間眼鏡旋轉的機率。
在圖2b的其他示例或變型中,可以使用鋸齒狀輪廓來配置非光學週邊載體區域的方位角厚度分佈,以輔助隱形眼鏡在眼上的旋轉。例如,在預期全2π弧度上的齒數可以是至少6,至少8,至少10,至少12或至少14個。齒數應不小於6,以避免在眼上有傾向性定位。在一些示例中,與在非光學週邊載體區域內配置有基本不變的方位角厚度分佈的設計相比,以選擇所選齒陣列中任何單齒的振幅,齒的角度和/或齒的方向,能夠提供至少10%,20%,30%,40%或50%的更多旋轉。在圖2b 的一些變體中,非光學週邊載體區的方位角厚度分佈可以遵循正弦、准正弦分佈。
對於這種分佈特徵,在非光學週邊載體區域內的方位角厚度分佈是不均勻的。 此外,儘管考慮了本公開的旋轉輔助特徵,但方位角厚度變化也可以作為非光學週邊載體區域內的徑向距離函數而變化。 例如,朝著隱形眼鏡的外邊緣和朝著前光學區直徑,預期的鋸齒特徵可以減少到可以與均勻的邊緣厚度融合。 在一些其他實施例中,隱形眼鏡可被設計為在鏡片佩戴1小時內有小於20度的旋轉,並且每天一次小於180度的旋轉。 應當理解的是,該隱形眼鏡仍然能夠通過隨機的鏡片取向產生隨時間和空間變化的停止信號,這取決於在任何給定日期配戴隱形眼鏡時的方向。
表1將本公開的設計I和II與一系列現有技術的隱形眼鏡設計區分開,包括可商購的設計,包括單光,雙焦點,多焦點和標準複曲面或散光眼鏡。 表1中的縮寫VAR,SYM和PTV分別代表方差,對稱性和峰穀。 從表中可以看出,將所公開的設計與現有技術分別開來的兩個差異性元素很大程度上依賴于光學區的光度分佈的子午向和方位角的變化,以及非光學週邊載體區的厚度分佈的方位角不變性。
表1:各種隱形眼鏡設計的度數和厚度說明。
鏡片類型 | 光學區度數分佈 | 非光學週邊區厚度 | ||||||
子午向 | 徑向 | 方位角 | 方位角 | |||||
方差 | 對稱 | 方差 | 方差 | 對稱 | 方差 | 對稱 | 峰穀 | |
單光 | 無 | 有 | 有/無 | 無 | 有 | 無 | 有 | <10 µm |
雙焦和多焦 | 無 | 有 | 有 | 無 | 有 | 無 | 有 | <10 µm |
散光 | 無 | 有 | 無 | 有 | 有 | 有 | 無 | >100 µm |
本文公開設計1 | 有 | 無 | 有/無 | 有 | 無 | 無 | 有 | <10 µm |
本文公開設計II | 有 | 無 | 有/無 | 有 | 無 | 有 | 有 | 10 µm to 40 µm. |
所有旋轉對稱鏡片設計,例如單光,雙焦點和多焦點設計,他們的光學區域特徵的都具有子午和方位角不變的光度分佈,並且還配置有非光學週邊載體區域的方位角不變的厚度分佈(<10微米)。
不同於表1的旋轉對稱單光,雙焦點和多焦點設計,常規/標準散光或複曲面鏡片的光學區域的特徵在於方位角變化但子午線不變的光度分佈,並且光學週邊載體區有方位角變化的厚度分佈(> 100 µm)。標準複曲面透鏡或散光透鏡的方位角厚度分佈中至少有100 µm或更大的峰穀是該設計的優點。為了使複曲面或散光鏡片矯正眼睛的基本散光,光學區域的複曲面或散光部分應與眼睛的散光軸對齊,此外,鏡片在眼睛上不應有明顯的旋轉以避免任何潛在的視覺品質的損害。為了不允許在眼睛自由旋轉,現有技術的標準複曲面或散光鏡片被設計為具有專用的穩定區域,例如壓載物,棱鏡,扁坯或截頭等設計。這些專用的穩定區是在複曲面或散光隱形眼鏡中可觀察到峰穀值(> 100 µm)幅度較大的原因。
為了避免疑問,本公開的鏡片沒有任何種類的穩定平臺,包括但不限於壓載物,削薄,截斷物或類似物。取而代之的是,當前公開的非光學週邊載體區域被配置為具有基本不變的方位角厚度分佈,帶有或不帶有輔助旋轉特徵,從而允許基本自由旋轉,這使隱形眼鏡更易於增加在眼上的旋轉。
在這些附圖和示例中公開的具體結構和功能細節不應被解釋為限制性的,而僅僅是作為教導本領域技術人員使用所公開的實施例的多種其他變型的代表性依據。為說明目的而選擇的特定示意性模型眼是為了展示本公開的實施例的效果。這不應被解釋為限制本發明的範圍。例如,本領域技術人員可以使用諸如Liou-Brennan,Escudero-Navarro之類的其他示意性光線追蹤模型眼代替當前公開中使用的模型眼配置。例如,可以改變角膜,晶狀體,視網膜,眼介質或其組合的參數,以輔助對本文公開的實施例或其變型的進一步模擬。
在本說明書中提供的示例已經使用-1DS和-4DS近視,帶有和不帶有+1DC散光的模型眼來公開本發明。相同的公開內容可以擴展到其他度數的近視和/或散光,例如,-2 DS,-3 DS或-6 DS的近視,和/或0.5 DC,0.75 DC或1.25 DC的散光。可以使用正柱鏡符號(例如+1.25 DC)或使用負柱鏡符號(例如-1.25 DC)來表達散光。在示例實施例中,參考使用了589nm的特定單色波長。在其他示例中,鏡片設計者可以將範圍擴展到420 nm至760 nm之間的其他可見波長。
本公開的某些實施例針對了一種隱形眼鏡,其可以在時間上和空間上變化,換言之,在視網膜位置上,隨時間推移而有基本的變化,向進展性近視眼提供停止信號,它是通過以下方式實現的:由於自然的眨眼動作,隱形眼鏡會自然地在眼上旋轉。這種在時間和空間上變化的停止信號可以令使用現有技術鏡片所觀察到的潛在的對療效飽和和/或消退的影響最小化。
本公開的某些實施例針對了一種隱形眼鏡,無論佩戴者在什麼方位佩戴或戴入隱形眼鏡,該隱形眼鏡都可以向具有或不具有散光的進展性近視眼提供時空變化的停止信號。 在本公開的一些實施例中,可以使用子午向和方位角變化的光度分佈來配置停止信號。可以使用圍繞隱形眼鏡光學中心的子午向不變的光度分佈來進一步配置子午向和方位角變化的光度分佈。在一些其他實施例中,可以使用基本子午不變的光度分佈來配置子午和方位變化的光度分佈。在本公開的某些實施例中,隱形眼鏡的光學區內的子午向和方位角變化的光度分佈可以使用跨越整個光學區的徑向不變、子午向變化的分佈和跨越選定的隱形眼鏡光學區的基本部分區域的方位角變化的分佈來配置,而該區域的其餘部分配置有方位角不變的光度分佈。
在一些實施例中,方位角變化分佈的預期或選定的局部區域可以是隱形眼鏡上的光學區域的總面積的25%,30%,35%,40%,45%或50%。 在一些其他實施例中,方位角變化分佈的預期或選定的局部區域可以在隱形眼鏡上的光學區域的總面積的20%至30%,30%至50%,或15%至45%之間。
在本公開的某些實施例中,可以使用基本整個光學區域上的徑向變化的光度分佈來配置隱形眼鏡光學區域內的子午和方位角變化光度分佈; 其中,徑向大小的變化被配置為使得從光學區域的中心到光學區域的邊緣的光度增大或減小,並且方位角大小的變化被配置為使得光度從0至2π弧度減小。
在本公開的一些隱形眼鏡實施例中,可以使用線性,曲線或二次函數來描述沿徑向的光度分佈的下降。
在本公開的某些其他實施例中,沿著徑向的光度分佈的減小對於光學區域上的不同方位角位置可以是不同的。
在其他實施例中,沿著方位角方向的光度分佈的減小可以遵循具有減小的頻率的余弦分佈,例如,在一些實施例中,它可以是現有技術複曲面或散光的鏡片正常的預期頻率的六分之一(1/6),五分之一(1/5),四分之一(1/4),三分之一(1/3)或一半(1/2)。 在圖3和圖8中可以觀察到或看到在現有技術中複曲面或散光鏡片的預期的正常頻率。
在本公開的其他實施例中,沿方位角方向的光度分佈的減小對於光學區域上的不同徑向位置可以是不同的。在本公開的又一個實施例中,沿方位角方向的光度分佈的減小在光學區域上的基本所有徑向位置上可以是相同的。
在某些實施例中,子午向和方位角變化的光度分佈可以被配置為使得光度分佈是球鏡處方,與徑向或子午和方位角光度分佈函數的乘積的和。在一些實施例中,光學區域的光度分配函數可以是徑向不變的,但子午線和方位角是可變的。在一些實施例中,光學區域的光度分配在子午向和方位角是變化的,並且徑向也被配置為變化的。在一些其他實施例中,對於隱形眼鏡光學區域面積的10%,20%,30%,40%或50%,其光度分佈函數可以是徑向和方位角不變,並且在光學區剩餘區域上的方位角是變化的。
示意性模型眼被用於類比本公開示例性實施例的光學性能結果。 表2和表3列出了用於光學建模和性能類比的示意模型眼的處方參數。
表 2:處方為 -1DS的近視模型眼示意圖。
類型 | 評價 | 半徑 (毫米) | 厚度 (毫米) | 折射率 | 半直徑 (毫米) | 錐體常數 |
標準 | 不限 | 不限 | 0 | 0 | ||
標準 | 初始 | 不限 | 5 | 4 | 0 | |
標準 | 角膜前部 | 7.75 | 0.55 | 1.376 | 5.75 | -0.25 |
標準 | 角膜後部 | 6.4 | 3 | 1.334 | 5.5 | -0.4 |
標準 | 瞳孔 | 不限 | 0.45 | 1.334 | 5 | 0 |
標準 | 晶體前部 | 10.8 | 3.8 | 1.423 | 4.5 | -4.798 |
標準 | 晶體後部 | -6.25 | 16.924 | 1.334 | 4.5 | -4.101 |
標準 | 視網膜 | -12 | 0 | 10 | 0 |
該處方提供了兩隻模型眼,一隻具有近視-1DS的近視而沒有散光,另一隻則具有-4DS的近視且具有+1DC×90°的散光,在6 mm瞳孔和589 nm波長測得。 表2和3中描述的處方不應被解釋為用於證明預期的示例性實施例的效果的必要方法。 它僅僅是本領域技術人員可以用於光學類比目的的許多方法之一。 在其他示例中,鏡片設計者還可以改變模型眼睛的各個參數的參數;例如,鏡片的形狀,角膜,晶狀體,視網膜,介質或其組合,以説明更好地模擬所描述的效果。
為了證明其他實施例的效果,也可以替代地使用諸如Atchison,Escudero-Navarro,Liou-Brennan,Polans,Goncharov-Dainty的其他示意性模型眼。
表3:處方為-4 DS / +1 DC×90的近視眼模型示意圖。
類型 | 評價 | 半徑 (毫米) | 厚度 (毫米) | 折射率 | 半直徑 (毫米) | 錐體常數 |
標準 | 不限 | 不限 | 0 | 0 | ||
標準 | 初始 | 不限 | 5 | 4 | 0 | |
標準 | 角膜前部 Y 角膜前部 X | 7.75 7.89 | 0.55 | 1.376 | 5.75 | -0.25 -0.25 |
標準 | 角膜後部 | 6.4 | 3 | 1.334 | 5.5 | -0.4 |
標準 | 瞳孔 | 不限 | 0.45 | 1.334 | 5 | 0 |
標準 | 鏡片前部 | 10.8 | 3.8 | 1.423 | 4.5 | -4.798 |
標準 | 鏡片前部 | -6.25 | 16.924 | 1.334 | 4.5 | -4.101 |
標準 | 視網膜 | -12 | 0 | 10 | 0 |
圖3示出了一個標準複曲面或散光隱形眼鏡的光學區內的光度圖分佈(301),對於四個代表性例子子午線0°,45°,90°,135°(302),以光學區直徑函數的對應的光度分佈;以及,對於四個代表性例子徑向位置R1,R2,R3和R4(303),在徑向距離分別為0.5、1.5、2.5和3.5 mm處,以方位角函數的對應的光度分佈。
複曲面或散光鏡片使用標準的球鏡柱鏡光度分佈函數進行配置,其中一個主子午線(垂直子午線,90°)的光度約為+0.5 D,另一個主子午線(水準子午線,0°) )的光度約為-1 D,而斜子午線45°和135°的光度約為-0.25 D,兩個主要子午線之間的差為柱鏡光度,在此隱形眼鏡示例中為1.5 DC。複曲面或散光鏡的光度分佈是鏡像對稱的,因為它具有徑向和子午不變的光度分佈,該光度分佈遵循具有正常頻率的余弦函數(即,在360°上有兩個余弦週期)。可以在圖3中觀察或看到現有技術的標準複曲面或散光鏡片的正常頻率。
圖4a展示了覆蓋圖3中所述的複曲面或散光隱形眼鏡直徑,沿四個代表性例子子午線(即0°,45°,90°和135°)的厚度分佈。從圖4a的截面401a和402a中可以看出,隱形眼鏡的非光學週邊載體區域具有基本的旋轉對稱。
如先前在PCT申請號PCT / AU2020 / 051004中公開的那樣,由於眼瞼上下動作的組合促進了自然眨眼,該設計有利於在隱形眼鏡的光學中心上或圍繞隱形眼鏡的光學中心的基本自由旋轉。這反過來導致了光學區域施加的隨眨眼而變化的像散光或線性刺激,從而產生隨時間和空間變化的刺激以降低近視進展速度。因此,隨著時間的推移,散光方向提示和減少眼睛生長進程的功效基本保持一致。
圖4b示出了散光分佈沿著兩個主要子午線0°和90°的現有技術的複曲面隱形眼鏡鏡片的整個鏡片的厚度分佈。圖4b的現有技術複曲面鏡片具有棱鏡-壓載物穩定區。棱鏡壓載物透鏡的垂直子午線和水準子午線的厚度分佈,這是現有技術中的典型透鏡,柱鏡屈光度約為1.5 DC。
水準部分(401b)是對稱的,而垂直部分具有較厚的下部(402b)和較薄的上部(403b)部分,使得戴到眼睛上時提供穩定的方向。在垂直截面的陡峭厚度曲率和在水準子午線的平坦厚度曲率與所需的角膜散光相匹配,這為沿任何子午線的散光眼提供了良好的視覺效果。
圖4c示出了圖3和圖4a中描述的隱形眼鏡沿著非光學週邊區域內的四個例子徑向距離5mm、5.5mm、6mm和6.5mm的以方位角的函數的厚度分佈。從圖 4c 中可以看出,與徑向距離無關,隱形眼鏡以方位角為函數的厚度基本不變,峰穀值 <5 µm。 此外,在非光學週邊區域內的各個代表性徑向位置處觀察到的最大厚度差異約為 0.07 毫米。
相反,圖4d示出了現有技術複曲面隱形眼鏡的以方位角為函數的厚度分佈,其示出了基本不對稱的方位角厚度分佈,其中在5.5mm的徑向距離上的90°和270°方位角之間的厚度差,即方位角厚度分佈的峰穀值(PTV)約為0.155mm,從而實現了複曲面現有技術隱形眼鏡期望的穩定性。
以可見波長(589 nm)的平行入射光入射到-1DS近視的示意性模型眼,並用圖3、圖4a和4c中所述的複曲面鏡片進行矯正,處方如表2所描述,在視網膜平面上產生的軸上時間和空間變化的點擴散函數如圖 5 所示,其中鏡片隨著時間的推移,在眼睛上旋轉了 0° (501)、90° (502)、180° (503) 和 270° (504)。
在該示例圖5和本發明內的其他示例中,以6mm瞳孔處分析了視覺性能。所提議的方法可以擴展到在其他瞳孔處以獲得這種模擬,包括但不限於2、3、4、5、6 mm或2至7 mm之間的任何其他瞳孔,或包括但不限於30° ,60°,120°,150°或任何其他的鏡片旋轉。
圖6a和6b示出了當隱形眼鏡戴在眼睛上時,兩個不同方位角眼鏡位置的廣角的(即±10°視野)時空變化信號,其中隱形眼鏡的實施例(圖3、4a和4c)的平坦主子午線分別位於0°和90°。圖6a和6b的貫穿焦點的幾何點圖模擬了隱形眼鏡的眼上旋轉,從而產生了隨時間和空間變化的光學停止信號。
在五個位置,即從-0.4到+0.4 mm,以0.2 mm為一跳,計算出圍繞視網膜平面的貫穿焦點幾何點分析;其中視網膜位置-0.4mm和-0.2mm在視網膜的前面;視網膜位置0 mm在視網膜上;視網膜位置+0.2 mm和+0.4 mm在視網膜後面。可以看出,在-0.4mm和0mm之間的貫穿焦點拼集圖像形成了Sturm的視錐或間隔,其包含切向和矢狀面以及最小彌散圓的橢圓形模糊圖案。在視網膜後面(+0.2和+0.4毫米),橢圓形模糊圖案的大小會增加。
在該示例中,圖6a和6b中,上下視場的離軸角10°,已被用來描述在更寬的視野範圍的視覺性能。鏡片設計師可以將模擬擴展到其他視場角,包括但不限於,水準,垂直或任何傾斜視場角的5°,10°,15°或20°視場。此外,本領域技術人員可以將模擬擴展到其他透鏡旋轉,包括但不限於20°,50°,130°,160°或任何其他透鏡旋轉。在圖6a和6b以及本發明內的其他示例中,以589nm的單色波長下分析該視覺性能。鏡片設計人員可以將模擬擴展到其他波長,包括但不限於555 nm,586 nm或591 nm。在某些其他示例中,可以使用多個波長來證明這種隱形眼鏡的色度效應。所有這些擴展都被認為在本發明的範圍和原意之內。
以平行可見波長(589 nm)的入射光入射到具有-1 DS近視的示意性模型眼睛,以圖3、4a和4c中描述的示例性隱形眼鏡實施例矯正,該近視的處方見表2中的描述,視網膜信號被描述為:切線和矢狀子午線的軸上貫穿焦點的調製傳遞函數,如圖 7 所示。為了評估隨時間變化的隱形眼鏡旋轉性能的差異,計算了兩個方位角隱形眼鏡位置的調製傳遞函數,即當隱形眼鏡戴在眼睛上時,其中的平坦主子午線(-1 D)位於0°(701)和90°(702)。在此示例中,調製傳遞函數701和702顯示出切向子午線和矢狀子午線之間的差異,是與方位角隱形眼鏡的焦點偏移的差異約為0.6 mm的位置無關的。換句話說,視錐的深度或Sturm的間隔作為隱形眼鏡在眼上的旋轉函數而保持不變。
申請號為PCT / AU2020 / 051004的專利申請公開了具有基本旋轉對稱的週邊載體區域的複曲面或散光鏡片,如圖3、4a和4c中所述,以及示例鏡片的性能,如圖5、6,7中所述。 從光學建模結果可以看出,通過這種設計可以實現所需的時空變化信號。 儘管在圖3、4a和4c中描述的預期設計當配戴到單純近視眼上時,提供了所需的時間和空間變化的刺激,但是當將這種鏡片配戴在具有近視和散光的眼睛上時可能不是這種情況。 示例性隱形眼鏡中的散光或複曲面屈光分佈與近視眼內的固有散光的相互作用很可能與時間和空間變化停止信號的設計原則相違背。 下一個示例將說明這種交互作用的效果。
圖8示出了複曲面或散光隱形眼鏡的光學區內的光度圖分佈(801),對於四個代表性例子子午線0°,45°,90°,135°(802),以光學區直徑函數的對應的光度分佈;以及,對於四個代表性例子徑向位置R1,R2,R3和R4(803),在徑向距離分別為0.5、1.5、2.5和3.5 mm處,以方位角函數的對應的光度分佈。
複曲面或散光鏡片使用標準的球鏡柱鏡度數分佈函數進行配置,其中一個主子午線(垂直子午線,90°)的屈光度約為-2.25 D,另一個主子午線(水準子午線,0°) )具有約-3.5D的光度,傾斜子午線45°和135°具有約-2.9D的光度。兩個主要子午線之間的差是柱鏡光度,在該示例性實施例中是1.25DC。複曲面或散光透鏡的光度分佈是對稱的,因為它具有徑向和子午不變的光度分佈,該光度分佈遵循具有正常頻率的余弦函數,這導致了以兩個鏡像對稱軸的方位角變化的光度分佈(即 360° 上的兩個余弦迴圈)。在圖8中可以觀察到或看到現有技術中的標準複曲面或散光鏡片所期望的正常頻率。
圖9a展示了圖8中描述的示例隱形眼鏡直徑上的厚度分佈,以及沿著四個代表性例子子午線0°,45°,90°和135°的散光分佈。從圖9的橫截面901a和902a中可以看出,鏡片的非光學區具有基本旋轉對稱的週邊載體區。如先前在專利申請號PCT / AU2020 / 051004中公開的那樣,由於上眼瞼和下眼瞼的聯合作用促進了自然眨眼,因此該設計有利於在隱形眼鏡的光學中心或圍繞隱形眼鏡的光學中心的基本自由旋轉。
這繼而導致由光學區域施加的隨眨眼而變化的散光或線性刺激,從而導致隨時間和空間變化的刺激,以減小佩戴者的近視進展速度;因此,隨著時間的推移,散光的方向提示和減少眼睛生長進程的功效基本保持一致。
圖9b示出了沿著四個例子徑向距離4.5 mm,5.25 mm,5.75 mm和6.25 mm的厚度分佈,從圖 9b 中可以看出,與徑向距離無關,隱形眼鏡的厚度以方位角函數基本不變,峰穀值 <10 µm。 此外,不同半徑之間的最大厚度差約為 0.04 毫米。
相反地,圖9c示出了現有技術的另一個複曲面隱形眼鏡示例的方位角函數的厚度分佈,其示出了方位角函數的正弦厚度變化,其中厚度差在90°和270°方位角之間,方位角厚度分佈的峰穀值(PTV)在5.5mm的徑向距離處約為0.19mm,導致了該現有技術隱形眼鏡的複曲面穩定。
當用-4 DS / +1 DC×90的處方將平行可見波長(589 nm)的入射光入射到示意性眼上時,用圖8、圖9a和b中所述的複曲面鏡片進行矯正,圖10顯示了在視網膜平面上得到的隨時間和空間變化的軸上點擴展函數,其中鏡片隨時間變化在眼睛上旋轉了0°(1001),90°(1002),180°( 1003)和270°(1004)。
圖11a和11b示出了兩個不同方位角隱形眼鏡位置的廣角(即±10°視野)的時間和空間變化的信號,即其中隱形眼鏡實施例(圖8和9)的平坦主子午線(-3.5 D)的角度分別位於0°和90°。圖11a和11b的貫穿焦點的幾何點圖模擬了所述隱形眼鏡在眼上的旋轉,從而導致在空間和時間上變化的光學停止信號。在五個位置即從-0.6到+0.6 mm,以0.3 mm一跳計算出圍繞視網膜平面的貫穿點幾何點分析;其中,視網膜位置-0.6mm和-0.3mm在視網膜的前面;視網膜位置0 mm在視網膜上;視網膜位置+0.3 mm和+0.6 mm在視網膜後面。
可以看出,在該示例中,用複曲面隱形眼鏡(圖8以及圖9a和b)矯正近視散光眼,橢圓模糊圖案的大小和形狀隨鏡片旋轉的不同而變化。當隱形眼鏡旋轉時,會導致視覺性能的改變。當平行可見波長(589 nm)的入射光入射到-4 DS / +1 DC×90(表3)的示意圖模型眼上時,以圖8和圖9a和b所述的複曲面鏡片進行矯正,視網膜信號描述為切線和矢狀子午線的軸上貫穿焦點的調製傳遞函數,如圖12。
為了評估隱形眼鏡隨時間變化旋轉的性能差異,針對兩個方位角隱形眼鏡位置,在隱形眼鏡戴上眼時的平坦主子午線(-3.5 D)0°(1201)和90°(1202)位置計算了調製傳遞函數。這兩種方案是為評估眼的散光和隱形眼鏡的柱鏡度數之間的相互作用提供了最好和最差的組合。
在此示例中,調製傳遞函數1201和1202顯示了切向子午線和矢狀子午線之間的距離在兩個方位角隱形眼鏡位置是不同的。當隱形眼鏡戴在眼睛上,平坦主子午線(-3.5 D)位於0°(1201s)時,由於切向子午線和矢狀子午線之間的距離僅為約0.1 mm,眼睛的散光基本可以矯正。然而,當隱形眼鏡戴在眼睛上(1202),平坦主子午線(-3.5 D)位於90°時,眼的散光會增加,並且切向子午線和矢狀子午線之間的距離約為0.9 mm。
換句話說,視錐深度或Sturm間隔是根據眼睛上隱形眼鏡旋轉的函數而變化的,這是由於隱形眼鏡的柱鏡屈光度與眼睛的散光之間的相互作用而引起的。
作為隱形眼鏡旋轉的函數,視錐深度或Sturm間隔的擴展或收縮可能給散光性近視配戴者造成嚴重的視覺障礙。因此希望可以將鏡片眼上旋轉函數的視錐深度或Sturm間隔的擴展和收縮的顯著變化最小。
從圖12中描述的模擬可以看出,兩個方位角隱形眼鏡位置1201和1202的切線和矢狀子午線之間的距離差約為0.8毫米。這相當大,並且可能導致鏡片配戴者的視覺性能發生顯著變化。儘管如本文所公開的那樣,時間變化是對抗進行性近視的策略的基礎,但是顯著的視覺變化可能會引起依從性差的問題,這在其他現有鏡片的設計中經常觀察到。
這樣的限制可以加以克服,特別是對於具有近視和散光的眼睛。 本發明的各種公開的實施例通過預期的設計,當近視和散光的人佩戴時,使到它視覺變化最小來解決該問題,通過以下的實施例示例可以顯示該效果。
圖13示出了本公開的實施例的隱形眼鏡的光學區內的光度圖分佈(1301),對於四個代表性例子子午線0°,45°,90°,135°(1302),以光學區直徑函數的對應的光度分佈;以及,對於四個代表性例子徑向位置R1,R2,R3和R4(1303),在徑向距離分別為0.5、1.5、2.5和3.5 mm處,以方位角函數的對應的光度分佈。
雖然本發明的隱形眼鏡實施例在光學區域的一個半面積區域中具有徑向不變且方位角變化的光度分佈(光度:-1 DS / + 1.5 D,半面積透鏡),而在另一個光學區域的半面積區域具有球鏡光度分佈(-1 DS)。從1302和1303中可以看出,由 0° 到 180° 方位角定義的半面積區域的光度分佈,對應著 0°、45°/135° 和 90° 子午線,分別在大約 -1 D、-0.25 D 和 +0.5 D 之間變化,並產生約1.5 D的增量光度。另一個半面積區域中的光度保持恒定在-1D。
圖14a展示了圖13中描述的半面積鏡片示例的厚度分佈,其具有沿四個代表性例子子午線0°,45°,90°和135°徑向不變,子午向和方位角變化的光度分佈。從圖14a的橫截面1401a和1402a中可以看出,鏡片的非光學區具有基本旋轉對稱的週邊載體區。
由於上眼瞼和下眼瞼的聯合作用促進了自然眨眼,因此該設計有助於在隱形眼鏡的光學中心上或圍繞隱形眼鏡的光學中心的大致的自由旋轉。反過來,這導致半面積設計的光學區域所施加的刺激隨著眨眼而變化,從而導致時空變化的刺激以減少配戴者的近視進展速度。因此,減少眼部生長的功效隨著時間變化基本保持一致。
圖14b示出了沿非光學週邊區域內的四個例子徑向距離4.5 mm,5.25 mm,5.75 mm和6.25 mm的厚度分佈,該厚度分佈是圖13和圖14a中所述的隱形眼鏡的方位角的函數。
從圖14b可以看出,與徑向距離無關,隱形眼鏡的厚度基本上是方位角的函數,其峰穀小於5μm。此外,不同半徑之間的最大厚度差約為0.04mm。
當平行可見波長(589 nm)的入射光入射到-1 DS的近視模擬眼,處方見表2,用圖13和圖14b中描述的示例性隱形眼鏡進行矯正,得出在視網膜平面上的隨時間和空間變化的軸上點擴展函數,其中鏡片隨時間變化在眼上旋轉了0°(1501),90°(1502),180°( 1503)和270°(1504),見圖15。
圖16a和16b示出了當隱形眼鏡戴在眼睛上時兩個不同方位角位置的廣角(即±10°視野)的時空變化信號,其中光度為-1D(如圖1的1302沿0°中所示)的隱形眼鏡實施例(圖13和14)的子午線分別位於0°和90°處。
圖16a和16b的貫穿焦點幾何點圖模擬了所述隱形眼鏡在眼上的旋轉,從而導致在空間和時間上變化的光學停止信號。所得到的貫穿焦點的視網膜圖像被稱為局部模糊的視錐或間隔,為近視眼提供至少部分的矯正,並且至少部分地提供在空間和時間上變化的光學停止信號或刺激。
在五個位置,即從-0.4到+0.4 mm,以0.2 mm為一跳計算圍繞視網膜平面的貫穿焦點的幾何點分析;其中視網膜位置-0.4mm和-0.2mm在視網膜的前面;視網膜位置0 mm在視網膜上;視網膜位置+0.2 mm和+0.4 mm在視網膜後面。
圖6a和6b中所見的複曲面透鏡貫穿聚焦拼集圖像,其模糊圖像在兩個方位角隱形眼鏡位置之間的大小(即焦點)和方向是變化的,與此不同的是,圖16a和16b中的示例半面積區域的隱形眼鏡實施例的圖像僅在方向上改變。與複曲面鏡片相比,半面積區域鏡片的隱形眼鏡的旋轉性對視覺性能的影響較小。
當平行可見波長(589 nm)的入射光入射到-1D近視性示意性模型眼睛上時,近視處方見表2,以圖13和圖14b所述的示例性隱形眼鏡矯正,視網膜信號描述為切線和矢狀子午線在軸上貫穿焦點的調製傳遞函數,見圖17。
為了評估隨時間變化的隱形眼鏡旋轉性能的差異,以兩個方位角隱形眼鏡位置計算出調製傳遞函數,即隱形眼鏡戴在眼睛上時,主子午線(沿0°的-1D, 如1302所示)位於0°(1701)和90°(1702)處。
在該示例中,調製傳遞函數1701和1702表明,切向子午線和矢狀子午線之間的差異與方位角隱形眼鏡的位置無關(焦點偏移的差約為0.5 mm)。它的焦點偏移比圖7所示的複曲面隱形眼鏡的要小,這再次表明,與現有技術複曲面鏡片相比,半面積鏡片的隱形眼鏡旋轉對視覺性能的影響較小。在這個例子中,以眼上鏡片的旋轉為函數的視錐深度或部分模糊的間隔保持恒定。
圖18示出了本公開的實施例的隱形眼鏡的光學區內的光度圖分佈(1801),對於四個代表性例子子午線0°,45°,90°,135°(1802),以光學區直徑函數的對應的光度分佈;以及,對於四個代表性例子徑向位置R1,R2,R3和R4(1803),在徑向距離分別為0.5、1.5、2.5和3.5 mm處,以方位角函數的對應的光度分佈。
在本發明隱形眼鏡實施例光學區域的一個半面積區域中具有徑向不變且方位角變化的光度分佈(光度:-3.5 DS / +1.25 D,半面積透鏡),而在另一個光學區域中的半面積區域具有球面光度分佈(-3.5 DS)。
從1802和1803中可以看出,由 0° 到 180° 方位角定義的半面積區域的光度分佈,對應著 0°、45°/135° 和 90° 子午線,分別在大約 -3.5 D、-2.9 D 和 -2.25 D 之間變化,並產生約1.25 D的增量光度。另一個半面積區域中的光度保持恒定在-3.5DS。
圖19a展示了圖18中描述的半面積示例的厚度分佈,其具有沿四個代表性例子子午線0°,45°,90°和135°的徑向不變,子午向和方位角變化的光度分佈。從圖19a的橫截面1901a和1902a中可以看出,鏡片的非光學區具有基本旋轉對稱的週邊載體區。
由於上眼瞼和下眼瞼的聯合作用促進了自然眨眼,因此該設計有助於在隱形眼鏡的光學中心或圍繞隱形眼鏡的光學中心的大致自由旋轉。 反過來,這導致半面積鏡片設計的光學區所施加的刺激隨著眨眼而變化,從而導致時空變化的刺激降低了配戴者的近視進展速度。 因此,減少眼部生長進展的功效隨著時間變化基本上保持一致。
圖19b示出了圖18和圖19a中描述的隱形眼鏡在非光學週邊區域沿四個例子的徑向距離4.25mm,4.75mm,5.5mm和6.5mm處的方位角函數的厚度分佈。
從圖19b可以看出,與徑向距離無關,隱形眼鏡的厚度作為方位角的函數是基本不變的,其峰穀值<10μm。 此外,不同半徑之間的最大厚度差約為 0.06 毫米。
以平行可見波長(589 nm)的入射光入射到處方為-4 DS / +1DC×90°(表3)的示意性模型眼,通過示例圖18和圖19a和b中描述的隱形眼鏡進行矯正,得出在視網膜平面上的時空變化的軸上點擴展函數,如圖20所示,其中,該眼鏡隨時間的變化在眼睛上旋轉了0°(2001),90 °(2002),180°(2003)和270°(2004)。
圖21a和21b示出了當隱形眼鏡戴在眼睛上時兩個不同方位角位置的廣角(即±10°視野)的時空變化信號,其中,隱形眼鏡實施例(圖18和19)的度數為-3.5D(沿0°,如1802所示)的子午線分別位於0°和90°。
圖21a和21b的貫穿焦點的幾何點圖模擬了所述隱形眼鏡在眼上的旋轉,從而產生在空間和時間上變化的光學停止信號。
在五個位置,即從-0.6到+0.6 mm,以0.3 mm為一跳,計算圍繞視網膜平面的貫穿焦點幾何點分析;其中,視網膜位置-0.6mm和-0.3mm在視網膜的前面;視網膜位置0 mm在視網膜上;視網膜位置+0.3 mm和+0.6 mm在視網膜後面。
圖11a和11b中所見的複曲面透鏡貫穿聚焦拼集圖像,其模糊圖像在兩個方位角隱形眼鏡位置之間的大小(即焦點)和方向是變化的,與此不同的是,圖21a和21b中的示例半面積區域的隱形眼鏡實施例的圖像僅在方向上改變。與複曲面鏡片相比,半面積區域鏡片的隱形眼鏡的旋轉性對視覺性能的影響較小。
以平行可見波長(589 nm)的入射光入射到處方為-4DS/ +1DC×90°的(表3)示意性模型眼,用圖18以及圖19a和b中描述的示例性隱形眼鏡進行矯正,視網膜信號描述為切線和矢狀子午線的軸上貫穿焦點的調製傳遞函數,見 圖22。
為了評估隨時間變化的隱形眼鏡旋轉性能的差異,針對兩個方位角隱形眼鏡位置,在主子午線(沿0°的-3.5 D,如1802所示)位於0°(2201)和90°(2202)處,計算得出其調製傳遞函數。
在該示例中,調製傳遞函數2201和2202表明,切向子午線和矢狀子午線之間的差(即最接近視網膜的峰)在2201和2202中約為0.4 mm。與圖 8 所示的複曲面隱形眼鏡的0.8 毫米的焦點偏移相比,這個差異更小,這再次表明,與複曲面鏡片相比,半面積區鏡片的鏡片旋轉對視覺性能的影響較小。
在該示例中,錐深度或部分模糊間隔以眼上鏡片的旋轉的函數而變化,這是由於隱形眼鏡的光度增量與眼睛的散光之間的相互作用引起的。與圖 12 的複曲面隱形眼鏡示例的 Sturm 錐體深度相比,隱形眼鏡旋轉的函數的視錐深度或部分模糊間隔的擴展或收縮被最小化。
圖23示出了本公開的實施例的隱形眼鏡的光學區內的光度圖分佈(2301),對於四個代表性例子子午線0°,45°,90°,135°(2302),以光學區直徑函數的對應的光度分佈;以及,對於四個代表性例子徑向位置R1,R2,R3和R4(2303),在徑向距離分別為0.5、1.5、2.5和3.5 mm處,以方位角函數的對應的光度分佈。本發明的隱形眼鏡實施例具有徑向不變,子午和方位角變化的光度分佈(光度:-1DS / + 1.5D,半頻余弦透鏡(1))。從2302和2303中可以看出,由 0° 到 180° 方位角定義的半面積區域的光度分佈,對應著 0°、45°/135° 和 90° 子午線,在大約 -0.25D、0.25 D 和 0.5 D 之間變化;由 180° 到 360° 方位角定義的半面積區域的光度分佈,對應著 0°、45°/135° 和 90° 子午線,在大約 -0.25 D,-0.75 D和-1 D之間變化,並產生約1.5 D的增量光度。
圖24a展示了半頻余弦透鏡(1)示例的厚度分佈,該示例帶有如圖23所描述的沿四個代表性例子子午線0°,45°,90°和135°的徑向不變,子午和方位角變化的光度分佈。從圖24a的橫截面2401a和2402a中可以看出,鏡片的非光學區具有基本旋轉對稱的週邊載體區。由於上眼瞼和下眼瞼的組合作用促進了自然眨眼,因此這種設計有利於在隱形眼鏡的光學中心上或圍繞隱形眼鏡的光學中心的大致自由旋轉。反過來,這導致半頻余弦透鏡(1)設計的光學區域施加的刺激隨著眨眼而變化,從而導致時空變化的刺激,從而降低了配戴者近視的發展速度;因此,減少眼部生長進展的功效隨時間變化基本上保持一致。
圖24b示出了在圖23和圖24a中描述的,在隱形眼鏡非光學週邊區域內,沿著四個例子徑向距離4.25mm,4.75mm,5.5mm和6.5mm的方位角的函數的厚度分佈。
從圖24b可以看出,與徑向距離無關,隱形眼鏡的厚度作為方位角的函數是基本不變的,其峰穀值小於10μm。此外,不同半徑之間的最大厚度差約為0.06mm。
以平行可見波長(589 nm)的入射光入射到-1 D的近視示意性模擬眼(近視處方見表2),以圖23和圖24a和b描述的示例性隱形眼鏡進行矯正,得出的在視網膜平面上的軸上時空變化的點擴展函數,如圖25所示,其中鏡片隨時間變化在眼睛上旋轉了0°(2501),90°(2502),180°(2503)和270°(2504)。
圖26a和26b示出了當隱形眼鏡戴在眼睛上時兩個不同方位角位置的廣角(即,±10°視野)時空變化信號,即,其中屈光度為-0.25D的隱形眼鏡實施例(圖23以及圖24a和b)的子午線(沿0°,如圖2302所示)分別位於90°和180°。
圖26a和26b的貫穿焦點的幾何點圖模擬了所述隱形眼鏡的在眼上旋轉,從而導致在空間和時間上變化的光學停止信號。在五個位置,即從-0.4到+0.4 mm,以0.2 mm為一跳,計算出圍繞視網膜平面的貫穿焦點幾何點分析;其中視網膜位置-0.4mm和-0.2mm在視網膜的前面;視網膜位置0 mm在視網膜上;視網膜位置+0.2 mm和+0.4 mm在視網膜後面。
圖6a和6b中所見的複曲面透鏡貫穿焦點拼集圖像,其模糊圖像在兩個方位角隱形眼鏡位置之間的大小(即焦點)和方向是變化的,與此不同的是,圖26a和26b中的示例半頻余弦透鏡(1)實施例的圖像僅在方向上改變。因此,與複曲面鏡片相比,半頻余弦(1)的隱形眼鏡的旋轉性對視覺性能的影響較小。
當平行可見波長(589 nm)的入射光入射到-1 D近視的示意性模型眼,處方見表2,用圖23和圖24a和b所述的示例性隱形眼鏡進行矯正,視網膜信號以切線和矢狀子午線的軸上貫穿焦點的調製傳遞函數描述,如圖27所示。為了評估隨時間變化的隱形眼鏡旋轉的性能差異,當隱形眼鏡戴在眼睛上時,當主要子午線(-0.25 D,沿0°,如2302所示)位於0°(2701)和90°(2702)時,計算兩個方位角隱形眼鏡位置的調製傳遞函數。
在該示例中,調製傳遞函數2701和2702表明切向子午線和矢狀子午線之間的差(即最接近視網膜的峰)與方位角隱形眼鏡的位置無關,焦點偏移的差約為0.24毫米。與圖7所示的複曲面隱形眼鏡的約0.6毫米的焦點偏移相比,它的差異更小,這表明使用半頻余弦透鏡(1)的隱形眼鏡旋轉對視覺性能的影響比複曲面隱形眼鏡要小。在這個例子中,以視錐深度或部分模糊間隔作為隱形眼鏡旋轉的函數保持不變。
圖28示出了本公開的實施例的隱形眼鏡的光學區內的光度圖分佈(2801),對於四個代表性例子子午線0°,45°,90°,135°(2802),以光學區直徑函數的對應的光度分佈;以及,對於四個代表性例子徑向位置R1,R2,R3和R4(2803),在徑向距離分別為0.5、1.5、2.5和3.5 mm處,以方位角函數的對應的光度分佈。本發明的隱形眼鏡實施例具有徑向不變,子午和方位角變化的光度分佈(光度:-3.5DS / + 1.25D,半頻余弦透鏡(2))。
從2802和2803中可以看出,由 0° 到 180° 方位角定義的區域的光度分佈,對應著 0°、45°/135° 和 90° 子午線,分別在大約 -2.9D、2.5 D 和 -2.25 D 之間變化;由 180° 到 360° 方位角定義的區域的光度分佈,對應著0°、45°/135° 和 90° 子午線,分別在大約 -2.9D,-3.3D和-3.5D之間變化,產生約1.25 D的增量光度。
圖29a展示了圖28中描述的半頻余弦透鏡(2)實例的厚度分佈,其具有沿四個代表性例子子午線0°,45°,90°和135 °徑向不變,子午向和方位角變化的光度分佈。
從圖29a的橫截面2901a和2902a中可以看出,鏡片的非光學區域具有基本旋轉對稱的週邊載體區域。 由於上眼瞼和下眼瞼的聯合作用促進了自然眨眼,因此這種設計有利於在隱形眼鏡的光學中心上或圍繞隱形眼鏡的光學中心的大致自由旋轉。 反過來,這導致了由半頻余弦透鏡(2)所設計的光學區域所施加的刺激隨著眨眼而變化,從而導致時空變化的刺激,減少了配戴者近視的進展速度。 因此,減少眼部生長的功效隨著時間變化基本上保持一致。
圖29b示出了沿著四個例子徑向距離4.5mm,5.25mm,5.75mm和6.25mm的厚度分佈,該厚度分佈是圖28和圖29a中所述的隱形眼鏡的方位角的函數。
從圖29b可以看出,與徑向距離無關,隱形眼鏡的厚度基本不變,作為方位角的函數,其峰穀小於5μm。此外,不同半徑之間的最大厚度差約為0.04mm。
當平行可見波長(589 nm)的入射光入射到-4 DS / +1 D×90(表3)處方的示意性模型眼時,用圖28和圖29a和b中描述的示例性隱形眼鏡進行矯正,得出的如圖30所示的視網膜平面上隨時間和空間變化的軸上點擴展函數,其中眼鏡隨時間的變化,是在眼睛上旋轉了0°(3001),90° (3002),180°(3003)和270°(3004)。
圖31a和31b示出了當隱形眼鏡戴在眼睛上時的兩個不同方位角位置的廣角(即±10°視野)的時空變化信號,即其中光度為-2.9D 隱形眼鏡實施例(圖28和圖29a和b)的子午線(沿0°,如圖2802所示)分別位於0°和90°。
圖31a和31b的貫穿焦點的幾何點圖模擬了所述隱形眼鏡在眼上的旋轉,其產生了在空間和時間上變化的光學停止信號。
在五個位置,即從-0.6到+0.6 mm,以0.3 mm為一跳計算出圍繞視網膜平面的貫穿焦點幾何點分析; 其中視網膜位置-0.6mm和-0.3mm在視網膜的前面; 視網膜位置0 mm在視網膜上; 視網膜位置+0.3 mm和+0.6 mm在視網膜後面。
圖11a和11b中所見的複曲面透鏡貫穿焦點拼集圖像,其模糊圖像在兩個方位角隱形眼鏡位置之間的大小(即焦點)和方向的變化明顯更多,與此不同的是,圖31a和31b中的示例半頻余弦透鏡(2)實施例的圖像只有較小的變化。因此,與複曲面鏡片相比,半頻余弦(2)的隱形眼鏡的旋轉性對視覺性能的影響較小。
當平行可見波長(589 nm)的入射光入射到-4 DS / +1 D×90°處方(表3)的示意圖模型眼上,用在圖28和圖29a和b中描述的示例性隱形眼鏡矯正,視網膜信號以切線和矢狀子午線的軸上貫穿焦點的調製傳遞函數描述,如圖32所示
為了評估隨時間變化的隱形眼鏡旋轉性能的差異,針對兩個方位角隱形眼鏡位置計算調製傳遞函數,當隱形眼鏡戴在眼睛上時,其主子午線(沿0°,-2.9 D,如2802所示)分別位於0°(3201)和90°(3202)處。
在該示例中,調製傳遞函數3201和3202表明切向子午線和矢狀子午線之間的差(即最接近視網膜的峰)在2201約為0.2 mm,在2202約為0.6。 與圖8所示的複曲面角膜接觸鏡的0.8毫米相比,它具有較小的變化,這表明使用半頻余弦透鏡(2)的隱形眼鏡旋轉所產生的視覺性能比複曲面現有技術的鏡片要小。
在該示例中,調製傳遞函數3201和3202表明切向子午線和矢狀子午線之間的差(即最接近視網膜的峰)大約為0.2mm (2201)和 0.6mm(2202),這個焦點偏移比圖8所示的複曲面隱形眼鏡的約0.8毫米的更小,這表明使用半頻余弦透鏡(2)的隱形眼鏡旋轉對視覺性能的影響比現有技術複曲面隱形眼鏡要小。
在該示例中,視錐深度或部分模糊間隔以眼上隱形眼鏡旋轉函數而變化,這是由於隱形眼鏡的增量光度和眼睛的像散之間的相互作用而引起的。 與圖12的複曲面隱形眼鏡示例的Sturm的視錐深度相比,以隱形眼鏡旋轉函數的視錐深度或部分模糊間隔的擴展或收縮最小。
圖33示出了本公開的實施例的隱形眼鏡的光學區內的光度圖分佈(3301),對於四個代表性例子子午線0°,45°,90°,135°(3302),以光學區直徑函數的對應的光度分佈;以及,對於四個代表性例子徑向位置R1,R2,R3和R4(3303),在徑向距離分別為0.5、1.5、2.5和3.5 mm處,以方位角函數的對應的光度分佈。本發明的隱形眼鏡實施例具有徑向不變,子午和方位角變化的光度分佈(光度:-1DS / + 1.5D,翻轉半准余弦透鏡(1))。
從3302和3303中可以看出,由 0° 到 180° 方位角定義的區域光度分佈,對應著 0°、45°/135° 和 90° 子午線,分別在大約 -0.25D、0.12 D 和 0.5 D 之間變化;由 180° 到 360° 方位角定義的區域光度分佈,對應著 0°、45°/135° 和 90° 子午線,分別在大約 -0.25 D,-0.63 D和-1 D之間變化,並產生約1.5 D的增量光度。
圖23的隱形眼鏡實施例以方位角函數的光度分佈遵循半頻余弦函數,與此不同,圖33的示例的光度分佈在170 °至190°之間具有水準的平穩特徵。
圖34a展示了圖23中所示的翻轉半准余弦透鏡(1)示例的厚度分佈,其具有沿四個代表性例子子午線(即0°,45°,90°和135°)徑向不變,子午和方位角變化的光度分佈。
從圖34a的橫截面3401a和3402a中可以看出,鏡片的非光學區域具有基本旋轉對稱的週邊載體區域,其峰值厚度約為0.18 mm。
此外,圖34b顯示了示例性隱形眼鏡在平均徑向距離約為5 mm處,左鏡片周邊載體區域的方位角函數的厚度,這導致隱形眼鏡在眼睛上的輔助逆時針的旋轉(即鼻下)。
鏡片週邊的厚度以鋸齒形態變化,該鋸齒形態總共具有大約6個齒,並且其中每個鋸齒的振幅為大約0.02 mm,即,厚度在大約0.18到0.2 mm之間變化。
齒數最多可以增加到20個,以最大程度地減少潛在的不適感。在一些實施例中,在齒狀形態內,齒與內部光學區,與外部邊緣之間的尖銳連接處是可以混合的。
由於上眼瞼和下眼瞼的組合動作促進了自然眨眼,這樣的周邊厚度分佈可以在隱形眼鏡的光學中心或圍繞隱形眼鏡的光學中心輔助旋轉。
反過來,這導致了翻轉半准余弦透鏡(1設計的光學區域所施加的刺激隨著眨眼而變化,導致了時空變化的光學信號或刺激,降低了佩戴者的近視進展速度;因此,減少眼部生長的功效隨著時間變化基本保持一致。
為了支援鏡片在眼睛上自然傾向的旋轉方向,可以在左眼和右眼中戴是鏡像鏡片。當平行可見波長(589 nm)的入射光入射到-1DS的近視示意性眼睛上時,處方見表2,用圖33和圖34a和b 所述的示例性隱形眼鏡進行矯正,得出的在視網膜平面上軸上的時空變化點擴展函數,其中鏡片隨時間變化,在眼睛上旋轉了0°(3501),90°(3502),180°( 3503)和270°(3504),如圖35所示。
圖36a和36b示出了當隱形眼鏡戴在眼睛上時兩個不同方位角位置的廣角(即±10°視野)的時空變化信號,即其中屈光度為-0.25D(沿0°,如圖3302中所示)的隱形眼鏡實施例(圖33以及圖34a和b)的子午線分別位於0°和270°。
圖36a和36b的貫穿焦點的幾何點圖模擬了所述隱形眼鏡在眼上的旋轉,導致在空間和時間上變化的光學停止信號。
在五個位置,即從-0.4到+0.4 mm,以0.2 mm為一跳計算出圍繞視網膜平面的貫穿焦點的幾何點分析; 其中視網膜位置-0.4mm和-0.2mm在視網膜的前面; 視網膜位置0 mm在視網膜上; 視網膜位置+0.2 mm和+0.4 mm在視網膜後面。
圖6a和6b中所見的複曲面透鏡貫穿焦點拼集圖像,其模糊圖像在兩個方位角隱形眼鏡位置之間的大小(即焦點)和方向的都是變化的,與此不同的是,圖36a和36b中的示例的翻轉半准余弦透鏡(1)實施例的圖像僅在方向改變。因此,與複曲面鏡片相比,翻轉半准余弦透鏡(1)的旋轉性對視覺性能的影響較小。
當平行可見波長(589 nm)的入射光入射到-1 DS的近視眼示意性模型眼上,處方見表2,用圖33和圖34a和圖34b所述的示例性隱形眼鏡進行矯正,視網膜信號以切向子午線和矢狀子午線的軸上貫穿焦點的調製傳遞函數描述,如圖37所示。
為了評估隨時間變化的隱形眼鏡旋轉性能的差異,對兩個方位角隱形眼鏡位置,即光度0.25D隱形眼鏡在主子午線(沿0°,如3302所示)位於0°(3701)和90°(3702),計算其調製傳遞函數。在該示例中,調製傳遞函數3701和3702表明,切向子午線和矢狀子午線之間的差(即最接近視網膜的峰)與方位角隱形眼鏡的位置無關,焦點偏移的差約為0.27mm,它比圖7中所示的複曲面隱形眼鏡約0.6 mm的焦點偏移要小,這表明翻轉半准余弦透鏡(1)的旋轉對視覺性能的影響比複曲面鏡片要小。在這個例子中,視錐深度或部分模糊的間隔以眼上隱形眼鏡旋轉函數保持恒定。
圖38示出了本公開的實施例的隱形眼鏡的光學區內的光度圖分佈(3801),對於四個代表性例子子午線0°,45°,90°,135°(3802),以光學區直徑函數的對應的光度分佈;以及,對於四個代表性例子徑向位置R1,R2,R3和R4(3803),在徑向距離分別為0.5、1.5、2.5和3.5 mm處,以方位角函數的對應的光度分佈。
本發明的隱形眼鏡實施例具有徑向不變,子午和方位角變化的光度分佈(屈光度:-3.5DS / + 1.25D,翻轉半准余弦透鏡(2))。
從3802和3803中可以看出,由 0° 到 180° 方位角定義的區域光度分佈,對應著 0°、45°/135° 和 90° 子午線,分別在大約 -2.9D、-2.5D 和 -2.25 D 之間變化;由 180° 到 360° 方位角定義的區域光度分佈,對應著0°、45°/135° 和 90° 子午線,分別在大約 -2.9D,-3.2D和-3.5D之間變化,分別產生約1.25 D的增量光度。
圖28的隱形眼鏡實施例以方位角函數的光度分佈遵循半頻余弦函數,與此不同,圖38的示例的光度分佈在0 °至180°之間具有水準的平穩特徵。
圖39a展示了圖38中所示的翻轉半准余弦透鏡(2)示例的厚度分佈,其具有沿四個代表性例子子午線(即0°,45°,90°和135°)徑向不變,子午和方位角變化的光度分佈。
從圖39a的橫截面3901a和3902a中可以看出,鏡片的非光學區域具有基本旋轉對稱的週邊載體區域,其峰值厚度約為0.20 mm。
此外,圖39b顯示了示例性隱形眼鏡在平均徑向距離約為5 mm處,左鏡片周邊載體區域的方位角函數的厚度,這導致隱形眼鏡在眼睛上的輔助逆時針的旋轉(即鼻下)。
鏡片週邊的厚度以鋸齒形態變化,該鋸齒形態總共具有大約12個齒,並且其中每個鋸齒的振幅為大約0.02 mm,即,厚度在大約0.19到0.21 mm之間變化。齒的圖案的合適的幅度可以在0.05mm和0.05mm之間變化,其中幅度通常朝著光學區域和鏡片直徑減小。
厚度的變化可以優選地添加到前周邊區域,以促進與眼瞼的相互作用。 由於上眼瞼和下眼瞼的組合作用所促進的自然眨眼,這種方位角的外周厚度分佈可以説明在隱形眼鏡的光學中心或圍繞隱形眼鏡光學中心的旋轉。 反過來,這導致翻轉半准余弦透鏡(2)設計的光學區域所施加的刺激隨著眨眼而變化,從而導致時空變化的光學信號或刺激,以降低散光性近視的進展速度。 因此,這樣的減少眼部生長的功效隨著時間的變化基本上保持一致。
當平行可見波長(589nm)的入射光入射到處方-4DS / + 1DC×90°(表3)的示意性模型眼時,用圖38和圖39a和b中描述的示例性隱形眼鏡進行矯正,得出視網膜平面上的軸上時空間變化的點擴展函數,如圖40所示,其中,該眼鏡隨時間變化在眼睛上旋轉了0°(4001),90° (4002),180°(4003)和270°(4004)。
圖41a和41b示出了當隱形眼鏡戴在眼睛上時兩個不同方位角位置的廣角(即±10°視野)的時空變化信號,其中屈光度為-2.9D的隱形眼鏡實施例(圖38和39)的子午線(沿0°,如圖3802所示)分別位於0°和90°。圖41a和41b的貫穿焦點幾何點圖模擬了所述隱形眼鏡在眼上的旋轉,從而導致在空間和時間上變化的光學停止信號。在五個位置,即從-0.6到+0.6 mm,以0.3 mm的為一跳計算出圍繞視網膜平面的貫穿焦點的幾何點分析;其中,視網膜位置-0.6mm和-0.3mm在視網膜的前面;視網膜位置0 mm在視網膜上;視網膜位置+0.3 mm和+0.6 mm在視網膜後面。圖11a和11b中所見的複曲面透鏡貫穿焦點拼集圖像,其模糊圖像在兩個方位角隱形眼鏡位置之間的大小(即焦點)和方向的變化明顯,與此不同的是,圖36a和36b中的示例的翻轉半准余弦透鏡(2)實施例的圖像變化較小。因此,與複曲面鏡片相比,翻轉半准余弦透鏡(2)的旋轉性對視覺性能的影響較小。
當平行可見波長(589 nm)的入射光入射到處方-4 DS / +1 DC×90°(表3)的示意圖模型眼上,用在圖38和圖39a和b中描述的示例性隱形眼鏡矯正,得出的視網膜信號以切線和矢狀子午線的軸上貫穿過焦點的調製傳遞函數描述,如圖42所示。
為了評估隨時間變化的隱形眼鏡旋轉性能的差異,對兩個方位角隱形眼鏡位置,即隱形眼鏡的主子午線(光度-2.9D,沿0°,如3302所示)位於0°(3801)和90°(3802),計算其調製傳遞函數。
在該示例中,調製傳遞函數3801和3802表明,切向子午線和矢狀子午線之間的差(即最接近視網膜的峰)為0.2mm(4201)和0.7mm(4202), 焦點偏移的差比圖8中所示的複曲面隱形眼鏡約0.8 mm的要小,這表明翻轉半准余弦透鏡(2)的旋轉對視覺性能的影響比複曲面鏡片要小。
在該示例中,視錐深度或部分模糊的間隔以眼上隱形眼鏡的旋轉的函數而變化,這是由於隱形眼鏡的屈光和眼睛的像散之間的相互作用而引起的。當與圖12複曲面隱形眼鏡示例的Sturm視錐深度對比,以隱形眼鏡的旋轉的函數的視錐深度或部分模糊間隔深度的擴展或收縮最小。
圖43示出了本公開的實施例的隱形眼鏡的光學區內的光度圖分佈(4301),對於四個代表性例子子午線0°,45°,90°,135°(4302),以光學區直徑函數的對應的光度分佈;以及,對於四個代表性例子徑向位置R1,R2,R3和R4(4303),在徑向距離分別為0.5、1.5、2.5和3.5 mm處,以方位角函數的對應的光度分佈。本發明的隱形眼鏡實施例具有徑向不變,子午和方位角變化光度分佈(光度:-1DS / + 1.5D,翻轉半准余弦透鏡(具有負球差)(1))。
在4302和4303中可以看到的,由0°至180°的方位角定義區域的光度分佈對應著0°,45°/ 135°和90°的子午線,分別在大約-0.65至-0.25D,-0.25至-0.1D和0.1至0.5D之間變化;在180°至360°方位角定義的區域中的光度分佈,對應著0°,45°/ 135°和90°的子午線,分別在大約在-0.65至-0.25 D,-1至-0.63 D,-1.4至-1 D之間變化,從而產生約1.5 D的增量光度(在約0.6 mm的徑向距離處)。
圖23的隱形眼鏡實施例以方位角函數的光度分佈遵循半頻余弦函數,與此不同,圖43的示例的光度分佈在170 °至190°之間具有水準的平穩特徵,以及具有約0.5 D的負球差特徵
當平行可見波長(589 nm)的入射光入射到示意性-1 D的近視眼上,處方見表2,以圖43描述的示例性隱形眼鏡進行矯正,在視網膜平面上所得出軸上隨時間和空間變化的點擴展函數,見圖44,其中鏡片隨時間變化在眼睛上旋轉了0°(4401),90°(4402),180°(4403)和270°(4404)。
圖45a和45b示出了隱形眼鏡戴在眼睛上時兩個不同方位角位置的廣角(即±10°視野)時空變化信號,其中隱形眼鏡實施例(圖43)的屈光度從周邊的±0.65D至中心的-0.25D(如圖4302所示,沿0°)改變的子午線分別位於0°和270°的。圖45a和45b的貫穿焦點的幾何點圖模擬了所述隱形眼鏡在眼上的旋轉,從而導致在空間和時間上變化的光學停止信號。
在五個位置,即從-0.4到+0.4 mm,以0.2 mm的為一跳,計算出圍繞視網膜平面的貫穿焦點幾何點分析;其中視網膜位置-0.4mm和-0.2mm在視網膜的前面;視網膜位置0 mm在視網膜上;視網膜位置+0.2 mm和+0.4 mm在視網膜後面。
圖6a和6b中所見的複曲面透鏡貫穿焦點拼集圖像,其模糊圖像在兩個方位角隱形眼鏡位置之間的大小(即焦點)和方向是變化的,與此不同的是,圖45a和45b示例的反半准余弦透鏡(具有負球差)(1)實施例僅在方向上改變。因此,與複曲面鏡片相比,反半准余弦透鏡(具有負球差)(1)的旋轉性對視覺性能的影響較小。
當平行可見波長(589 nm)的入射光入射到具有-1 D的近視的示意性模型眼睛上時,處方見表2,並用所述圖43的示例性隱形眼鏡進行矯正,視網膜信號以切線和矢狀子午線的軸上貫穿焦點的調製傳遞函數來描述,如圖46所示。
為了評估隨時間變化的隱形眼鏡旋轉性能的差異,對兩個方位角隱形眼鏡位置,即戴在眼上的隱形眼鏡的主子午線(屈光度從周緣的±0.65 D到中心-0.25 D(如4302沿0°所示)位於0°(4601)和90°(4602),計算其調製傳遞函數。
在該示例中,調製傳遞函數4601和4602示出了切向子午線和矢狀子午線之間的差(即,最接近視網膜的峰)與方位角隱形眼鏡的位置無關,焦點偏移的差約為0.3毫米,比圖7中所示的複曲面隱形眼鏡約0.6 mm的要小,這表明與複曲面鏡片相比,翻轉半准余弦透鏡(負球差)(1)的旋轉對視覺性能影響較小。在此示例中,以眼上隱形眼鏡旋轉的函數的視錐深度或部分模糊的間隔保持恒定。
圖47示出了本公開的實施例的隱形眼鏡的光學區內的光度圖分佈(4701),對於四個代表性例子子午線0°,45°,90°,135°(4702),以光學區直徑函數的對應的光度分佈;以及,對於四個代表性例子徑向位置R1,R2,R3和R4(4703),在徑向距離分別為0.5、1.5、2.5和3.5 mm處,以方位角函數的對應的光度分佈。本發明的隱形眼鏡實施例具有徑向,子午和方位角變化的光度分佈(光度:-3.5DS / + 1.25D,翻轉半准余弦透鏡(具有負球差)(2))。
在4702和4703中可以看到,由0°至180°的方位角定義區域的光度分佈對應著0°,45°/ 135°和90°的子午線,分別在大約-3.3至-2.9D,-3至-2.6D和-2.6至-2.25D之間變化;在180°至360°方位角定義的區域中的光度分佈,對應著0°,45°/ 135°和90°的子午線,分別在大約在-3.3至-2.9 D,-3.6至-3.2D和-4至-3.5 D之間變化,從而產生約1.25 D的增量光度(在約0.6 mm的徑向距離處)。
圖28的隱形眼鏡實施例以方位角函數的光度分佈遵循半頻余弦函數,與此不同,圖47的示例的光度分佈在170 °至190°之間具有水準的平穩特徵,以及具有約0.5 D的負球差特徵。
當平行可見光波長(589 nm)的入射光入射到-4 DS / +1 DC×90°(表3)示意圖模型眼上,用圖47中所示的示例性隱形眼鏡矯正,得出在視網膜平面上的軸上隨時間和空間變化的點擴展函數,其中,該眼鏡隨時間推移在眼睛上旋轉了0°(4801),90°(4802),180°(4803)和270°(4804),如圖48所示。
圖49a和49b示出了隱形眼鏡戴在眼睛上時兩個不同方位角位置的廣角(即±10°視野)的時空變化的信號,其中屈光度從週邊的±3.25 D 到中心的-2.9 D(如4702沿0°所示)的子午線分別位於0°和90°。圖49a和49b的貫穿焦點的幾何點圖模擬了所述隱形眼鏡的在眼上旋轉,從而導致在空間和時間上變化的光學停止信號。
在五個位置,即從-0.6到+0.6 mm,以0.3 mm為一跳,計算出圍繞視網膜平面的貫穿焦點幾何點分析;其中,視網膜位置-0.6mm和-0.3mm在視網膜的前面;視網膜位置0 mm在視網膜上;視網膜位置+0.3 mm和+0.6 mm在視網膜後面。
圖11a和11b中所見的複曲面透鏡貫穿焦點拼集圖像,其模糊圖像在兩個方位角隱形眼鏡位置之間的大小(即焦點)和方向明顯變化更大,與此不同的是,圖49a和49b示例的翻轉半准余弦透鏡(具有負球差)(2)實施例的變化較小。因此,與複曲面鏡片相比,反半准余弦透鏡(具有負球差)(2)的旋轉性對視覺性能的影響較小。
當平行可見光波長(589 nm)的入射光入射到處方-4 DS / +1 DC×90°(表3)的示意性模型眼上時,用在圖47中描述的示例性隱形眼鏡矯正,視網膜信號被描述為切線和矢狀子午線的軸上貫穿焦點的調製傳遞函數,如圖50中所示。
為了評估隨時間變化的隱形眼鏡旋轉性能的差異,對兩個方位角隱形眼鏡位置,即戴在眼上的隱形眼鏡的主子午線(屈光度從邊緣的±3.25D到中心-2.9 D(沿0°,如4702所示)位於0°(5001)和90°(5002),計算其調製傳遞函數。
在該示例中,調製傳遞函數5001和5002表明,切線和矢狀子午線之間的差(即最接近視網膜的峰)在5001中約為0.13 mm,在5002中約為0.7 mm。其焦點位移的差值比圖8所示的複曲面隱形眼鏡的0.8毫米要小,這表明與複曲面鏡片相比,使用翻轉半准余弦透鏡(負球差)的隱形眼鏡旋轉對視覺性能的影響較小(2)。
在該示例中,視錐深度或部分模糊的間隔以眼上的隱形眼鏡旋轉函數而變化,這是由於隱形眼鏡的屈光度和眼睛的散光之間的相互作用而引起的。
當與圖12的複曲面隱形眼鏡實例的Sturm的視錐深度相比時,以隱形眼鏡旋轉的函數的視錐深度或部分模糊間隔深度的擴展或收縮最小。
在某些實施例中,隱形眼鏡的混合區域或混合區域的寬度可以是至少0.05mm,0.1mm,0.15mm,0.25mm,0.35或0.5mm。在某些實施例中,隱形眼鏡的混合區或混交區域的寬度可以在0.05mm與0.15mm之間,0.1mm與0.3mm之間,或0.25mm與0.5mm之間。在一些實施例中,混合區可以是對稱的,而在其他一些實施例中,混合區可以是不對稱的,例如橢圓形。
在某些實施例中,隱形眼鏡的光學區域的基本部分由子午和方位角變化的光度分佈函數組成,可以理解為是隱形眼鏡光學區域的至少50%,60%,70%,80%,90% , 95%,98%或100%。
在某些實施例中,由子午向和方位角變化的光度分佈函數組成的隱形眼鏡光學區域的基本部分可以理解為:是隱形眼鏡的光學區域介於50%和70%之間,60%和80%之間,60%和50%之間。的90%,50%至95%,80%至95%之間,85%至98%之間或50%至100%之間。
在某些實施例中,隱形眼鏡的週邊非光學區或載體區的寬度可以是至少2.25mm,2.5mm,2.75mm或3mm。在某些實施例中,隱形眼鏡的週邊區域或載體區域的寬度可以在2.25mm與2.75mm之間,2.5mm與3mm之間,或者2mm與3.5mm之間。在某些實施例中,隱形眼鏡的周邊區域或載體區域是基本對稱的,並且在水準,垂直和其他傾斜子午線上具有基本相似的厚度分佈。
在某些實施例中,隱形眼鏡的周邊區域或載體區域是基本對稱的,在水準,垂直和其他傾斜子午線上具有基本相似的厚度分佈,這意味著在任何子午線上的周邊載體區域的厚度分佈,是任何子午線厚度分佈變化的1%,3%,5%或10%以內(以避免在徑向方向上產生疑問)。
在某些實施例中,隱形眼鏡的週邊區域或非光學載體區域基本上沒有壓載物,光學棱鏡,棱鏡壓載物,削薄(slab-off),截斷或其組合。
在一些實施例中,可以將隱形眼鏡的子午和方位角變化的光度分佈光度分佈定位,形成或放置在前表面,後表面或其組合上。
在某些其他實施例中,被定位,形成或放置在隱形眼鏡兩個表面之一上和其他表面上的複曲面部分可以具有用於進一步減少眼睛生長的其他特徵。例如,使用諸如離焦,彗差或球差之類的其他功能。
在某些實施例中,光學區,混合區和/或週邊載體區的形狀可以通過以下的一個或多個來描述:球體,非球面,擴展奇數多項式,擴展偶數多項式,圓錐截面,雙曲線截面,複曲面或Zernike多項式。
如本領域技術人員可以理解的,本發明可以與可能影響近視發展的任何裝置/方法結合使用。
這些可以包括但不限於:各種設計的眼鏡鏡片,濾色片,藥劑,行為改變和環境因素。
原型隱形眼鏡:設計,測量和臨床資料
表4列出了為兩組受試者(S#1和S#2)左眼製造的三個原型隱形眼鏡(HA和F2設計)的屈光和處方資料,以評估視覺性能以及鏡片戴在眼睛上隨時間變化的旋轉量。
表4:S#1和S#2左眼的屈光度和處方資料
S#1 | S#2 | |
屈光度(左眼) | -5.5 DS / +1 DC × 100° | -2 DS / +0.25 DC × 35° |
處方(HA設計鏡片) | -5.5 DS / +1.5 D | -2 DS / +1.5 D |
處方(F2設計鏡片) | -5.5 DS / +2 D |
表4展示了HA Lens#1,HA Lens#2和F2 Lens#1,它們是本發明的示例性實施例,如本文所公開的。與單光矯正相比,所有這三種鏡片均提供了臨床上可接受的視覺性能。
圖51示出了對S#1的HA透鏡#1在光學區域6mm處被測量和平均化的方位角光度分佈。 HA 透鏡#1是圖13中描述的隱形眼鏡實施例的一種變型。所測得的光度-5.5 DS / +2 D與鏡片處方相符(表4)。
圖52示出了對S#2的HA透鏡#2在光學區域6mm處被測量和平均化的方位角光度分佈。 HA Lens#2是圖13和47中所述的隱形眼鏡實施例組合的一種變體,它有負球面像差的半面積鏡設計。所測得的光度-2 DS / +2 D與鏡片處方相符(表4),並且球面半面積的光度發生了變化,即在180°至360°方位角之間從大約-1.5 D降低到大約-2.5 D 。
圖53示出了對S#1的F2透鏡#1在光學區域6mm處被測量和平均化的方位角光度分佈。F2鏡片#1是圖23中描述的隱形眼鏡實施例的一種變型。所測的光度-5.5DS / +1.5 D與鏡片處方相符(表4)。
圖54示出了對於一種市售複曲面隱形眼鏡(對照組#1)測得的垂直和水準子午線的厚度分佈。為了避免疑問,對照組#1是現有技術鏡片的一個例子。該鏡片是Biofinity Toric(美國CooperVision),(材料:comfilcon A),柱面屈光度-1.25 DC。
厚度分佈是使用Optimec is830(Optimec Ltd,UK)測量的。隱形眼鏡的厚度分佈是通過從隱形眼鏡背面上每個點的切線到隱形眼鏡正面上的切線的垂直線測得。以每個鏡片子午線的兩個週邊峰之間的厚度差測出週邊棱鏡。在對照組#1中,子午線1(垂直)和2(水準)的厚度差分別為197.5μm和28μm。沿子午線1的週邊棱鏡是為了使複曲面隱形眼鏡穩定(現有技術,可商購)。
圖55示出了測得的HA 鏡片#1原型隱形眼鏡的兩個垂直子午線的厚度分佈,它是圖13中描述的隱形眼鏡實施例的變型。以每個鏡片的子午線兩個週邊峰之間的厚度差測得週邊棱鏡。在HA 鏡片#1中,子午線1和2的厚度差分別為2.6μm和30.3μm。
圖56圖示了HA 鏡片#2原型隱形眼鏡的兩個垂直子午線的測得厚度分佈,它是圖13和47中描述的隱形眼鏡實施例(即半區透鏡設計)組合的變體,具有負球差。以每個透鏡的子午線的兩個週邊峰之間的厚度差測出週邊棱鏡。在HA 鏡片#2中,子午線1和2的厚度差分別為10.7μm和34.4μm。
圖57示出了測得的F2透鏡#1原型隱形眼鏡的兩個垂直子午線的厚度分佈,它是圖23中描述的隱形眼鏡實施例的變型。以每個鏡片的子午線兩個週邊峰之間的厚度差測出週邊棱鏡。在F2透鏡#1中,子午線1和2的厚度差分別為2.9μm和14.8μm。從這三個原型隱形眼鏡的周邊旋轉對稱載體區域的設計可以預期,兩個子午線的周邊厚度差異最小,從而提供了沒有穩定旋轉作用的周邊載體區域。
以圖35和36中PCT / AU2020 / 051004中解釋的設備和測量程式,測量了原型隱形眼鏡F2 鏡片#1和HA 鏡片#2和對照組#1眼鏡在眼睛上的旋轉量。
圖58顯示了測得的S#1左眼上原型隱形眼鏡F2鏡片#1的方位角。配戴約一小時後,F2鏡頭#1逆時針(或向鼻下方)旋轉約450°(即轉1.25圈)。
圖59顯示了當S#2戴在左眼上時原型隱形眼鏡HA鏡片#2的測量方位角位置。配戴約一小時後,HA Lens#2逆時針旋轉(或向鼻下方)旋轉約230°(即0.6圈)。根據測得的資料點,可以預期鏡片會在鏡片佩戴的另一小時內旋轉一整圈。
圖60示出了測得的可商購的複曲面隱形眼鏡對照組#1的方位角位置,顯示出在鏡片佩戴30分鐘內僅有少量的鏡片旋轉。
在一些實施例中,隱形眼鏡可以被配置為具有特定配合,使其允許隱形眼鏡在近視眼上有基本的自由旋轉; 其中,將所述隱形眼鏡的基本自由旋轉通過以下測量:每天旋轉360度,至少一次,兩次,三次,三次,四次或五次,以及在1小時內至少旋轉15、20、25、30或35度。
在以下示例集合A和B中描述了其他示例性實施例。
示例集合A
A1-用於眼睛的隱形眼鏡,該隱形眼鏡包括前表面,後表面,光學中心,光軸,圍繞光學中心的光學區域以及圍繞光學中心的非光學週邊載體區域。光學區至少包括一個光度圖,該光度圖的特徵在於在整個光學區上的多個子午光度分佈,以及圍繞光軸的多個方位角光度分佈;其中,該光度圖至少部分地為眼睛提供了中央凹矯正,並且至少部分地為眼睛的視網膜提供了部分模糊的視錐;非光學週邊載體區域包括圍繞光軸的多個方位角厚度分佈,其中方位角厚度分佈被配置為有助於眼睛上的特定配合。
A2-根據權利要求示例A1所述的隱形眼鏡,其中,至少一個子午屈光度分佈至少是沿著光學區域部分變化的,並且基本沒有沿著光學區域的鏡面對稱;
A3-根據權利要求A2所述的隱形眼鏡,其中,至少一個部分變化的子午屈光度分佈是徑向變化的。
A4-根據權利要求A2所述的隱形眼鏡,其中,至少一個部分變化的子午屈光度分佈是徑向不變的。
A5-根據權利要求示例A1至A4中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中,所述至少一個圍繞光軸的方位角度分佈至少是部分地變化的,並且圍繞光軸沒有鏡面對稱;
A5-根據權利要求示例A1至A4中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中,所述至少一個方位角光度分佈是使用具有減小的頻率的余弦分佈來定義的,即,正常頻率的四分之一(1/4 )或一半(1/2);其中,正常頻率以在360°或2π弧度上的兩個余弦週期來定義。
A6-根據權利要求A1所述的隱形眼鏡,其中,所述多個子午屈光度分佈中僅有一個沿光學區域鏡面對稱,並且所述多個方位角屈光度分佈不具有圍繞光軸的鏡面對稱性。
A7-根據權利要求示例A1至A6中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中,所述眼睛是散光≤0.75DC的近視眼;其中,可以以正柱鏡或負柱鏡來規定散光的符號。
A8-根據權利要求示例A1至A6中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中,所述眼睛是散光≥1DC的近視散光眼睛;其中,可以以正柱鏡或負柱鏡來規定散光的符號。
A9-根據權利要求示例A1至A7中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中,所述屈光度圖以光學中心為中心並且跨越光學區域的至少40%,50%,60%,70%,80%,90%,95%或100%,並且光學區域的其餘部分配置為對散光≤0.75 DC近視眼的基本球鏡矯正。
A10-權利要求示例A1至A6和A8中的一個或多個的隱形眼鏡,其中,該屈光度圖以光學中心為中心,並且跨越光學區域的至少40%,50%,60%,70%,80%,90%,95%或100%,其餘部分配置為對散光≥1 DC的近視散光的基本散光矯正。
A11-根據權利要求示例A1至A7和A9中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中,所述屈光度圖跨越所述光學區域中心區域的至少3mm,4mm,5mm,6mm或8mm。光學區的其餘部分配置為散光≤0.75 DC的近視眼的基本球形矯正。
A12-根據權利要求示例A1至A6和A8中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中,所述屈光度圖跨越所述鏡片光學區域中心區的至少3mm,4mm,5mm,6mm或8mm。光學區域的其餘部分配置為對散光≥1 DC的近視散光眼的基本球鏡矯正。
A13-根據權利要求示例A1至A12中的一個或多個所述的隱形眼鏡,其中,可以使用所述隱形眼鏡的前表面,後表面或兩個表面來獲得所述屈光度圖。
A14-根據權利要求示例A1至A13中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中,在整個光學區域上的子午變化的光度分佈和圍繞光軸的方位角變化的光度分佈之內,他們的最大光度與最小光度之間的差,提供了增量光度;其中增量光度為至少+1.25 D,至少+1.5 D,至少+1.75 D,至少+2 D,至少+2.25 D,或至少+2.5 D。
A15-根據權利要求示例A1到A13中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中,在所述光學區域上的子午線變化或圍繞光軸的方位角的光度分佈之內,他們最大光度與最小光度之間的差,提供了增量光度;其中,增量光度在+ 0.5D和+2.75 D,+ 0.75D和+2.5 D,+ 1D和+2.25 D,+ 1.25D和+ 2D或+ 1.25D和+2.75 D之間。
A16-根據權利要求示例A1至A15中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中眼內視網膜的局部模糊視錐深度至少是0.2mm,0.5mm,0.75mm或1mm。
A17-根據權利要求示例A1至A16中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中,部分模糊的視錐至少跨越視網膜的中央凹邊,中央凹,黃斑邊,黃斑,或黃斑周圍區域。
A18-根據權利要求示例A1至A16中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中,所述局部模糊的視錐至少在視網膜視野的2.5度,5度,7.5度,10度,15度,20度,25度,30度,35度或40度。
A19-根據權利要求示例A1至A18中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中,部分模糊的視錐位於視網膜上,使得為有或沒有散光近視眼提供方向性提示或光學停止信號。
A20-根據權利要求示例A1到A19中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中,部分模糊的視錐不屬於規則的Sturm視錐,而是不規則的。
A21-根據權利要求示例A1至A20中的一個或多個所述的隱形眼鏡,其中,部分模糊的視錐包括矢狀平面和切向平面;其中切向平面位於視網膜前方的視網膜40度視場內的至少一個位置。
A22-根據權利要求示例A1至A21中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中,矢狀面位於視網膜的前方的視網膜40度視場內的至少一個位置。
A23-根據權利要求示例A1至A22中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中,矢狀面位於視網膜的40度視場內的至少一個位置上,該矢狀面基本上靠近眼睛的視網膜。
A24-根據權利要求示例A1至A23中的一個或多個所述的隱形眼鏡,其中,在所述光學區域和非光學週邊區域之間配置有混合區域;並且其中,在整個隱形眼鏡光學區域的半直徑上測得的混合區域至少跨越0.125mm,0.25mm,0.5mm,0.75mm或1mm。
A25-根據權利要求示例A1至A24中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中,所述非光學週邊載體區域的多個方位角厚度分佈被配置為圍繞光軸基本不變。
A26-根據權利要求示例A1至A25中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中,圍繞光軸的非光學週邊載體區域的多個方位角分佈內的最粗點和最薄點之間的差提供了峰穀厚度。
A27-根據權利要求示例A1至A26中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中,所述基本不變是指峰穀厚度在5μm至45μm之間,或在10μm至45之間,1 µm至45 µm之間變化。
A28-根據權利要求示例A1至A26中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中,所述基本不變性是指峰穀厚度變化不超過5μm,10μm,15μm,20 µm,25 µm,30 µm,35 µm,40 µm或45 µm。
A29-根據權利要求示例A1至A28中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中,所述多個方位角厚度分佈被定義為具有跨越所述非光學週邊載體區域中任意徑向距離範圍的期望寬度,其中所需寬度在非光學週邊載體區域的3.5毫米至7.2毫米,4毫米至7.5毫米,4.5毫米至6.5毫米,4.25毫米至7毫米或4.5毫米至7.1毫米之間。
A30-根據權利要求示例A1至A24中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中,所述非光學週邊載體區域包括沿著一個或多個半子午線在選定區域內限定的厚度分佈,所述厚度分佈被配置為基本不變;其中,基本不變性是指沿任何半子午線的厚度分佈的變化小於任何其他半子午線的3%,5%或8%。
A31-根據權利要求示例A1至A24中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中,所述非光學週邊載體區域包括沿著一個或多個半子午線在選定區域內限定的厚度分佈,所述厚度分佈被配置為基本不變;其中厚度分佈的基本不變性,是指跨越任何一個半個子午線的一個最厚點的最大變化是在非光學週邊載體區內任何其他半子午線最厚點的5μm,10μm,15μm,20μm,25μm,30μm,35μm,40μm,45μm之內。
A32-權利要求示例A1至A24,A30或A31中的一個或多個的隱形眼鏡,其中,沿著一個或多個任意半子午線的選定區域在非光學週邊載體區域的3.5毫米至7.2毫米,4毫米至7.1毫米, 3.75毫米和7毫米,或4毫米和7.2毫米之間。
A33-權利要求示例A1到A32中的一個或多個的隱形眼鏡,其中,特定配合為近視眼提供了隨時間和空間變化的方向指示或光學停止信號,以基本控制近視眼的近視增加。
A34-權利要求示例A1至A33中的一個或多個的隱形眼鏡,其中,特定配合允許在近視眼上基本的自由旋轉;其中,基本的自由旋轉的測量如下:隱形眼鏡每佩戴8個小時至少旋轉180度至少三次,並在佩戴眼鏡1個小時內至少旋轉15度。
A35-根據權利要求示例A1至A34中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中,所述特定配合配置有至少一個旋轉輔助特徵;其中,至少一個旋轉輔助特徵以週期性的週期函數表示。
A36-根據權利要求示例A35所述的隱形眼鏡,其中,所述週期函數是鋸齒形,正弦形,正弦形總和,或准正弦形。
A37-根據權利要求示例A35所述的隱形眼鏡,其中,在0至2π弧度上定義的週期函數的週期性不小於6,並且增大的厚度變化速率對比減小的變化速率是不同的。
A38-根據權利要求示例A1至A37中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中,在所述至少一個旋轉輔助特徵內的最大厚度變化在10μm至45μm之間。
A39-根據權利要求示例A1至A38中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中,所述隱形眼鏡的所述至少一個旋轉輔助特徵允許所述隱形眼鏡在近視眼上的旋轉增加,以近視眼的旋轉來衡量。隱形眼鏡每佩戴4個小時至少旋轉180度至少三次,並且在佩戴30分鐘內至少旋轉15度。
A40 –根據權利要求示例A1至A39中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中,所述至少一個旋轉輔助特徵被配置為以至少部分變化的子午和方位角的光度分佈增加眼睛的旋轉,為近視眼提供隨時間和空間變化的停止信號,使得方向信號的有效性隨時間變化基本保持一致。
A41-根據權利要求示例A1至A40中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中,所述屈光度圖與特定配合相結合,為眼睛提供了隨時間和空間變化的局部模糊的視錐;其中,空間變化至少包括眼睛視網膜的中央凹邊,中央凹,黃斑邊,黃斑或黃斑周圍區域;其中,時間上的變化為眼睛提供了治療上的益處,該益處隨時間的變化基本保持一致。
A42-根據權利要求示例A1至A40中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中,所述屈光度圖與特定的配合相結合,為眼睛提供了隨時間和空間變化的局部模糊的視錐;其中,空間變化包括眼睛視網膜視場的2.5度,5度,7.5度,10度,15度,20度,25度,30度,35度或40度;其中,時間變化是指隱形眼鏡每佩戴8個小時至少旋轉180度至少三次,以及在佩戴眼鏡1個小時內至少旋轉15度來,從而使對眼睛的治療效果在整個佩戴過程中保持基本一致。
A43-權利要求示例A41至A42中的一個或多個的隱形眼鏡,其中,對眼睛的治療益處是指眼睛的近視控制,近視管理,減慢近視發展速度。
A44-根據權利要求示例A1至A43中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中,所述隱形眼鏡的視覺性能與單光隱形眼鏡的視覺性能基本相似。
A45-根據權利要求示例A1至A44中的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡,其中,所述至少一個旋轉輔助特徵被選擇是因為期望的鏡片旋轉可以為近視眼提供期望的視覺性能,同時能保持所期望的空間和時間變化的光學信號,以使方向信號的有效性隨時間變化基本保持一致。
示例集B
B1-一對隱形眼鏡,一個右鏡,一個左鏡,用於具有或不具有散光的近視眼,每個隱形眼鏡都包括前表面,後表面,光學中心,光軸,圍繞光學中心的光學區域以及圍繞光學區域的非光學週邊載體區域;光學區域包括至少一個光度圖,該光度圖的特徵在於整個光學區域上的多個子午向的光度分佈以及圍繞光軸的多個方位角的光度分佈;其中至少一個子午向光度分佈是至少部分變化的,並且沒有鏡面對稱性;其中至少一個方位角光度分佈是至少部分變化的,並且沒有鏡面對稱性;其中,光度圖至少部分地為近視眼提供了適當的矯正,並且至少部分地在近視眼的視網膜上提供了部分模糊的局部視錐,用作方向性提示或光學停止信號; 所述非光學週邊載體區域包括圍繞光軸的多個方位角厚度分佈,其中,至少一個方位角厚度分佈被配置為基本不變,以利於特定配戴在近視眼上。
B2-根據權利要求B1所述的隱形眼鏡對,其中,對於右近視眼和左近視眼,整個光學區域上的多個子午向的光度分佈以及繞光軸的多個方位角的光度分佈基本上不同。
B3-權利要求示例B1到B2中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中每個隱形眼鏡的光度圖至少是光學區域的40%,50%,60%,70%,80%,90 %,95%或100%,並且光學區域的其餘部分被配置為具有用於近視眼的基本球面矯正而沒有散光。
B4-權利要求示例B1到B2中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的光度圖是光學區域的至少40%,50%,60%,70%,80%,90%,95%或100%,並且光學區域的其餘部分配置為散光近視眼基本的散光矯正。
B5-權利要求示例B1至B4中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的光度圖跨越光學區中心區域的至少3mm,4mm,5mm,6mm或8mm。
B6-根據權利要求B1到B5的一個或多個權利要求所述的隱形眼鏡對,其中,可以使用所述隱形眼鏡的前表面,後表面或兩個表面來獲得每個所述隱形眼鏡的光度圖。
B7-根據權利要求示例B1至B6中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的至少一個局部變化的子午光度分佈可以進一步配置為徑向變化的。
B8-根據權利要求示例B1至B6中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的至少一個局部變化的子午光度分佈可以進一步配置為徑向不變的。
B9-根據權利要求示例B1至B8中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,在每個隱形眼鏡的整個光學區域上至少部分變化的子午光度分佈內的增量光度為+ 1.25D,至少+1.5 D,至少+1.75 D,或至少+2D。
B10-權利要求示例B1到B9中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,圍繞每個隱形眼鏡光軸的至少部分變化的方位角光度分佈內的增量光度為,至少+1.25 D ,至少+1.5 D,至少+1.75 D,或至少+2D。
B11-根據權利要求示例B1至B10中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,在每個隱形眼鏡的光學區和非光學週邊區之間配置有混合區域;其中,在每個隱形眼鏡光學中心的半直徑上測得的混合區域至少跨越0.125mm,0.25mm,0.5mm,0.75mm或1mm。
B12-權利要求示例B1到B11中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,非光學週邊載體區域的多個方位角厚度分佈被配置為圍繞隱形眼鏡光軸基本不變。
B13-根據權利要求示例B1至B12中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,所述圍繞光軸的非光學週邊載體區域的多個方位角分佈內的最厚點與最薄點之間的差提供了每個隱形眼鏡的峰穀厚度。
B14-根據權利要求示例B1至B13中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,所述基本不變性是指每個隱形眼鏡的峰穀厚度在5μm至45μm之間,10μm至50μm之間,或1 µm至45 µm之間變化。
B15-根據權利要求示例B1至B14中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,所述基本不變性是指每個隱形眼鏡的峰穀厚度分別不超過5μm,10μm,15μm,20 µm,25 µm,30 µm,35 µm,40 µm或45 µm。
B16-根據權利要求示例B1到B15中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,所述多個方位角厚度分佈被定義為具有跨越所述非光學週邊載體區域中的任意徑向距離的範圍的期望寬度,其中,所期望的寬度是在每個隱形眼鏡的非光學週邊載體區域的3.5毫米至7.2毫米,4毫米至7.5毫米,4.5毫米至6.5毫米,4.25毫米至7毫米,或4.5毫米至7.1毫米之間。
B17-根據權利要求示例B1至B16中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中所述非光學週邊載體區包括沿著選定的區域限定的厚度分佈,所述厚度分佈沿著被配置為基本不變的一個或多個半子午線;其中,基本上不變是指在每個隱形眼鏡的整個光學區域上,沿任何半子午線的厚度分佈的變化小於任何其他半子午線的3%,5%或8%。
B18-根據權利要求示例B1至B17中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的方位角厚度分佈的基本不變是指峰穀值在5 µm至40µm之間。
B19-根據權利要求示例B1至B18中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的方位角厚度分佈的基本不變被配置為:跨任何一條半子午線的非光學週邊載體區域內的最厚點在任何其他半子午線的最厚週邊點的最大範圍 30 μm之內變化。
B20 –根據權利要求示例B1至B19中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的特定配合為近視眼提供了隨時間和空間變化的停止信號,以實質上控制近視眼的生長。
B21-根據權利要求示例B1至B20中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的特定配合允許在近視眼上基本自由旋轉;其中,對基本自由旋轉的測量如下:隱形眼鏡每佩戴8個小時至少旋轉180度至少三次,並在佩戴眼鏡1個小時內至少旋轉15度。
B22-根據權利要求示例B1至B22中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的特定配合,包括方位角厚度分佈,配置有至少一個旋轉輔助特徵;其中,至少一個旋轉輔助特徵以具有週期性的週期函數表示。
B23-根據權利要求示例B22所述的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的週期函數是鋸齒形,正弦形,正弦形的總和,或准正弦形。
B24 –如權利要求B22和B23所述的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的週期函數的週期不小於6,並且增加的厚度變化率對於減少的變化率是不同的。
B25 –根據權利要求示例B22至B24的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的至少一個旋轉輔助特徵內的最大厚度變化在10μm至40μm之間。
B26-根據權利要求示例B1至B25中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的至少一個旋轉輔助特徵允許增加隱形眼鏡在近視眼上的旋轉,測量方案如下:隱形眼鏡每佩戴4個小時至少旋轉180度至少三次,並在佩戴30分鐘內至少旋轉15度。
B27-根據權利要求示例B1至B26中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的所述至少一個旋轉輔助特徵被配置為增加眼睛上的旋轉,並且結合至少一個部分變化的子午和方位角光度分佈,為近視眼提供隨時間和空間變化的停止信號,從而使方向信號的有效性隨時間變化基本保持一致。
B28-根據權利要求示例B1至B28中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的至少一個旋轉輔助特徵可以不同地配置在右近視眼和左近視眼。
B29 –根據權利要求示例B1到B28中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的至少一個旋轉輔助特徵被配置為以鼻軸為參考點的右近視眼和左近視眼之間鏡面對稱。
B30-根據權利要求示例B1至B29中的一個或多個所述的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的至少一個旋轉輔助特徵被配置為以鼻軸為參考點在右近視眼和左近視眼之間鏡面不對稱。
B31-根據權利要求示例B1至B30中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的至少一個旋轉輔助特徵被配置為以鼻軸為參考點在右近視眼和左近視眼之間鏡面不對稱,使得所選擇的每個旋轉輔助特徵允許左右近視眼之間鏡片的旋轉幅度不同,從而進一步增加近視眼在空間和時間上變化的光學信號,從而使方向信號的功效隨時間保持基本一致 .
B32-根據權利要求示例B1至B31中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,每個隱形眼鏡的至少一個旋轉輔助特徵被配置為以鼻軸為參考點在右近視眼和左近視眼之間不對稱。使得所選擇的每個旋轉輔助特徵允許左右近視眼之間的鏡片的旋轉幅度不同,從而為近視眼的提供理想的視覺性能,同時保持空間和時間變化的光學信號,從而使方向信號的功效隨著時間的變化基本保持一致。
B33-根據權利要求示例B1至B32中的一個或多個的隱形眼鏡對,其中,跨越所述光學區域的多個子午光度分佈,以及圍繞每個隱形眼鏡的光軸的多個方位光度分佈,被選擇允許為近視眼提供期望的視覺性能,同時保持在空間上和時間上變化的光學停止信號,使得方向信號的有效性隨時間保持基本一致。
B34-根據權利要求示例B1至B33中的一個或多個的隱形眼鏡對,可以與示例集A的A1至A45中的一個或多個相權利要求中的一個或多個限定權利相結合。
無
圖1a示出了本公開的隱形眼鏡實施例的正視圖和截面圖。根據本公開的實施例,該正視圖還示出了光學中心,光學區域,混合區域和非光學週邊載體區域,其包括了沿任意半子午線的至少八(8)個橫截面,配置有基本上相似的厚度。
圖1b示出了本公開的另一隱形眼鏡實施例的正視圖和截面圖。根據本公開的某些實施例,該正視圖還示出了光學中心,光學區域,混合區域和非光學週邊載體區域,包括基本不變的或配置為具有週期性的週期性輪廓的方位角厚度分佈,使得非光學周邊載體區更易於或輔助隱形眼鏡的旋轉。
圖2a示出了本公開的另一隱形眼鏡實施例的正視圖,其示出了自然眨眼動作的鏡片基本自由旋轉的可能性,根據本公開的某些實施例,這是由於包括了沿任意半子午線至少八(8)個橫截面的非光學週邊載體區域配置有基本上相似的厚度。
圖2b示出了本公開的另一隱形眼鏡實施例的正視圖,示出了基本上圍繞光學中心的基本自由旋轉或旋轉輔助隱形眼鏡的可能性,根據本公開的某些實施例,這是由於包括有基本不變的方位角厚度分佈的非光學週邊載體區的配置,或配置為具有限定週期性的週期分佈,使得非光學週邊載體區傾向於或輔助隱形眼鏡旋轉。
圖3示出了標準複曲面或散光隱形眼鏡配置為使用標準的球鏡柱鏡光度分佈(光度:-1 DS / +1.5 DC)的光學區域內的光焦度分佈(即,光度分佈,以光學區直徑函數的光度和以方位角函數的光度)。
圖4a示出了圖3中所述的整個隱形眼鏡的厚度分佈,以及沿著四個例子代表子午線的散光度數分佈,即0°,45°,90°,135°。
圖4b示出了現有技術的複曲面隱形眼鏡的整個隱形眼鏡鏡片的厚度分佈,該鏡片沿兩個主要子午線0°和90°具有散光的光度分佈。
圖4c示出了以圖3和圖4a中描述的隱形眼鏡的方位角函數的厚度分佈,該函數是在非光學週邊區域內沿著四個例子徑向距離5mm,5.5mm,6mm和6.5mm得到的。
圖4d示出了在非光學週邊區域內沿5.5mm徑向距離描述的具有棱鏡壓載穩定的現有技術複曲面隱形眼鏡的方位角函數的厚度分佈
圖5示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°,90°,180°和270°)而引起的時間和空間變化信號,這些信號被描述為當用可見光(589 nm)的平行光入射到圖3、4a和4c中所述的隱形眼鏡矯正的-1 DS近視模型眼上時,在視網膜平面上的軸上點擴展函數。
圖6a和6b示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°和90°)而引起的隨時間和空間變化的光信號,這些信號被描述為當用可見光波長(589 nm)的平行光入射到圖3、4a和4c中所述的隱形眼鏡校正的-1 DS近視模型眼睛上時,在視網膜平面處的廣角貫穿焦點的幾何點分析。
圖7示出了被描繪為切線和矢狀經線的軸上、離焦、調製傳遞函數的視網膜信號(Sturm的錐體),是由以可見波長 (589 nm) 的平行入射光入射到圖 3、4a 和 4c 中描述的隱形眼鏡矯正的近視度數為 -1 DS 的模型眼睛時計算得出,其中隱形眼鏡的平面主子午線位於0°和90°。
圖8示出了另一種標準複曲面或散光隱形眼鏡(光度:-3.5 DS / +1.25 DC)的光學區域內的光度分佈(即,光度分佈,以光學區直徑的函數的光度和以方位角的函數的光度),其配置為使用標準的球鏡柱鏡光度分佈。
圖9a示出了圖8中所述的整個隱形眼鏡的厚度分佈,以及沿著四個例子代表子午線的散光度數分佈,即0°,45°,90°,135°。
圖9b示出了圖8和圖9a中所述的隱形眼鏡的方位角的函數的厚度分佈,該函數是在非光學週邊區域內沿著四個例子徑向距離4.5 mm,5.25 mm,5.75 mm和6.25 mm處獲得的。
圖9c示出了利用棱鏡壓載穩定的現有技術的複曲面隱形眼鏡,在非光學週邊區域內沿5.5mm徑向距離方位角函數的厚度分佈。
圖10圖示了由於隱形眼鏡旋轉(即,0°、90°、180°和270°)的時間和空間變化信號,其描述為:以可見波長 (589 nm) 的平行入射光入射在具有 -4 DS 近視和 +1 DC × 90° 散光的模型眼睛上,使用圖 8、9a 和 9b 中描述的隱形眼鏡實施例進行了矯正,在平面處的軸上點擴展函數。
圖11a和11b示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°和90°)而引起的隨時間和空間變化的信號,描述為:以可見波長 (589 nm) 的平行入射光入射在具有 -4 DS 近視和 +1 DC × 90° 散光的模型眼睛上,使用圖 8、9a 和 9b 中描述的隱形眼鏡實施例進行了矯正,在平面處的軸上點擴展函數。
圖12示出了視網膜信號(Sturm的圓錐體),當以可見波長 (589 nm) 的平行入射光入射在具有 -4 DS 近視和 +1 DC × 90° 散光的模型眼睛上,使用圖 8、9a 和 9b 中描述的隱形眼鏡實施例進行了矯正時,它的切向子午線和矢狀子午線的軸上貫穿焦點的調製傳遞函數,其中隱形眼鏡的平坦主子午線位於0°和90°。
圖13示出了本公開的隱形眼鏡實施例的光學區域內的光度分佈(即,光度圖,以光學區域直徑的函數的光度和以方位角的函數的光度),其具有基本徑向不變,子午向和方位角變化的光度分佈(光度:-1 DS / +1.5 D,半鏡片)。
圖14a示出了在圖13中描述的實施例的整個隱形眼鏡上的厚度分佈,該鏡片具有沿四個例子代表性子午線,即0°,45°,90°和135°,基本徑向不變,子午向和方位角變化的屈光分佈。
圖14b示出了圖13和圖14a中所述的隱形眼鏡的方位角的函數的厚度分佈,它是在非光學週邊區域內沿著四個例子徑向距離4.5mm,5.25mm,5.75mm和6.25mm獲得。
圖15示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°,90°,180°和270°)導致的隨時間和空間變化的信號,其被描述為:當可見光波長(589 nm)的平行光入射到具有圖13和圖14中所述的隱形眼鏡實施例矯正的近視為-1 DS的模型眼睛上時,在視網膜平面上的軸上點擴散函數。
圖16a和16b示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°和270°)而引起的隨時間和空間變化的信號,該信號被描述為:當可見光波長(589 nm)的平行光入射到具有圖13和圖14中所述隱形眼鏡實施例矯正的近視為-1 DS的模型眼睛上時的廣角貫穿焦點幾何點分析。
圖17示出了視網膜信號(Sturm的圓錐體),當以可見波長 (589 nm) 的平行光入射在 -1 DS 近視模型眼睛上,使用圖 13和 14 中描述的隱形眼鏡實施例進行矯正,所計算出的切向子午線和矢狀子午線的軸上貫穿焦點的調製傳遞函數,其中隱形眼鏡的子午線位於0°和90°。
圖18示出了在本發明的另一隱形眼鏡實施例在光學區域內的光度分佈(即光度分佈圖,以光學區域直徑函數的光度和以方位角函數的光度),其具有基本徑向不變,子午向和方位角變化的光度分佈(光度:-3.5 DS / +1.25 D,半鏡片)。
圖19a示出了在圖18中描述的實施例的整個隱形眼鏡上的厚度分佈,其具有沿著四個例子代表性子午線(即0°,45°,90°和135°)的基本徑向不變,子午和方位角變化的光度分佈。
圖19b示出了圖18和圖19a中所述的隱形眼鏡的在非光學週邊區域內沿著四個例子徑向距離4.25mm,4.75mm,5.5mm和6.5mm的方位角函數的厚度分佈。
圖20示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°,90°,180°和270°)而引起的時間和空間變化信號,這些信號被描述為:當以可見光波長(589 nm)的平行光入射到以圖18和19中描述的示例性隱形眼鏡實施例矯正-4 DS近視和+1 DC×90°散光的模型眼睛上時,在視網膜平面上的軸上點擴展函數。
圖21a和21b示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°和90°)而引起的隨時間和空間變化的信號,該信號被描述為:當以可見波長(589nm)的平行入射光入射到以圖18和19中所述的隱形眼鏡實施例矯正的-4 DS近視和+ 1DC×90°散光的模型眼睛上時,它的廣角貫穿焦點幾何點分析
圖22示出了視網膜信號(部分模糊的圓錐形),其被描述為:當以可見波長(589nm)的平行入射光入射到以圖18和19中所述的隱形眼鏡實施例矯正的-4 DS近視和 +1 DC×90°的模型眼上時,計算出的切向子午線和矢狀子午線的軸上貫穿焦點的調製傳遞函數,其中,-3.5D的隱形眼鏡的子午線位於0°和90°。
圖23示出了本發明的隱形眼鏡實施例的光學區域內的光度分佈(即,光度圖,以光學區域直徑的函數的光度和以方位角的函數的光度),其具有基本徑向不變,子午向和方位角變化的光度分佈(光度:-1 DS / +1.5 D,半頻余弦透鏡(1))。
圖24a示出了圖23中描述的實施例的整個隱形眼鏡的厚度分佈,其沿著四個例子代表子午線即0°,45°,90°和135 °,具有基本上徑向不變,子午和方位角變化的光度分佈。
圖24b示出了圖23和圖24a中所述的隱形眼鏡在非光學週邊區域內沿著四個例子徑向距離4.25 mm,4.75 mm,5.5 mm和6.5 mm的方位角的函數的厚度分佈。
圖25示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°,90°,180°和270°)而引起的時間和空間變化信號,這些信號被描述為:當以可見光波長(589 nm)的平行入射光入射到以圖23和圖24所示的隱形眼鏡實施例矯正的-1DS 的近視模型眼睛上時,在視網膜平面上的軸上點擴展函數。
圖26a和26b示出了由於隱形眼鏡旋轉(即90°和180°)而引起的隨時間和空間變化的信號,這些信號被描述為:當以可見光波長(589 nm)的平行入射光入射到以圖23和圖24所示的隱形眼鏡實施例矯正的-1DS 的近視模型眼睛上時的廣角貫穿焦點幾何點分析。
圖27示出了視網膜信號(部分模糊視錐),其被描述為:當以可見波長(589nm)的平行入射光入射到以圖23和圖24所述的隱形眼鏡實施例矯正的-1 DS近視模型眼睛上時,計算出的切向子午線和矢狀子午線的軸上貫穿焦點的調製傳遞函數,並且其中,-0.25 D的隱形眼鏡的子午線位於0 °和90°。
圖28示出了本發明的隱形眼鏡實施例的光學區域內的光度分佈(即,光度圖,以光學區域直徑的函數的光度和以方位角的函數的光度),其具有基本徑向不變, 子午線和方位角變化的分佈(光度:-3.5 DS / +1.25 D,半
圖29a示出了在圖28中描述的實施例的整個隱形眼鏡的厚度分佈,其沿著四個例子代表子午線即0°,45°,90°和135 °,具有基本上徑向不變,子午和方位角變化的光度分佈。
圖29b示出了圖28和圖29a中所述的隱形眼鏡在非光學週邊區域內沿著四個例子徑向距離4.5 mm,5.25 mm,5.75 mm和6.25 mm的方位角的函數的厚度分佈。
圖30示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°,90°,180°和270°)而引起的隨時間和空間變化的信號,這些信號被描述為:當以可見光波長(589 nm)的平行入射光入射到以圖28和圖29所述的示例性隱形眼鏡實施例矯正的-4 DS近視和+1 DC×90°散光的模型眼上時,視網膜平面上的軸上點擴展函數。
圖31a和31b示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°和90°)而引起的隨時間和空間變化的信號,該信號被描述為:當以可見波長(589 nm)的平行入射光入射到以圖28和29中所述的隱形眼鏡實施例矯正的-4 DS近視和+ 1DC×90°散光的模型眼睛上時的廣角貫穿焦點幾何點分析。
圖32示出了視網膜信號(局部模糊的圓錐形),被描述為:當以可見波長(589 nm)的平行入射光入射到用圖28和29中所述的隱形眼鏡實施例矯正的為-4 DS近視和+1 DC×90°的散光的模型眼睛上時,計算得出切向子午線和矢狀子午線的軸上貫穿焦點的調製傳遞函數,並且其中,-2.9 D屈光度的隱形眼鏡的子午線位於0°和90°。
圖33示出了本發明的隱形眼鏡實施例的光學區域內的光度分佈(即,光度圖,以光學區域直徑的函數的光度和以方位角的函數的光度),其具有基本徑向不變, 子午線和方位角變化的光度分佈(光度:-1 DS / +1.5 D,反半准余弦透鏡(1))。
圖34a示出了在圖33中描述的實施例的整個隱形眼鏡上沿著四個例子代表性子午線即0°,45°,90°和135 °的厚度分佈,其具有基本徑向不變,子午和方位變化的光度分佈。
圖34b示出了圖33和圖34a中所述的隱形眼鏡在非光學週邊區域內沿5.5mm的徑向距離的方位角的函數的厚度分佈。
圖35示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°,90°,180°和270°)而引起的時間和空間變化的信號,該信號被描述為:當以可見光波長(589 nm)的平行入射光入射到以圖33和34中所述的隱形眼鏡實施例進行矯正的-1 DS近視的模型眼中時,在視網膜平面上的軸上點擴散函數。
圖36a和36b示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°和270°)而引起的隨時間和空間變化的信號,該信號被描述為:當以具有可見波長(589)的平行入射光入射到用圖33和圖34中所述的隱形眼鏡實施例矯正-1 DS近視的模型眼中時的廣角貫穿焦點幾何點分析。
圖37示出了視網膜信號(部分模糊的圓錐形),其被描述為:當以可見波長(589nm)的平行入射光入射到以圖33和圖34所述的隱形眼鏡實施例矯正的-1 DS近視的模型眼睛時,計算出的切向子午線和矢狀子午線的軸上貫穿焦點的調製傳遞函數,並且其中,屈光度為-0.25 D的隱形眼鏡的子午線位於0 °和90°。
圖38示出了本發明的隱形眼鏡實施例的光學區域內的光度分佈(即,光度圖,以光學區域直徑的函數的光度和以方位角的函數的光度),其具有基本徑向不變, 子午線和方位角變化的光度分佈(光度:-3.5 DS / +1.25 D,翻轉半准余弦透鏡(2))。
圖39a示出了在圖38中描述的實施例的整個隱形眼鏡上沿著四個例子代表子午線0°,45°,90°和135°的厚度分佈,具有基本徑向不變,子午和方位角變化的光度分佈。
圖39b示出了圖38和圖39a中所述的隱形眼鏡在非光學週邊區域內沿5.8mm的徑向距離的方位角的函數的厚度分佈。
圖40示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°,90°,180°和270°)而引起的時間和空間變化的信號,該信號被描述為:當以可見光波長(589 nm)的平行入射光入射到以圖38和39中所述的示例性隱形眼鏡實施例矯正的-4 DS和+1 DC×90°散光近視的模型眼中時,在視網膜平面上的軸上點擴散函數。
圖41a和41b示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°和90°)而引起的隨時間和空間變化的信號,該信號被描述為:當以具有可見波長(589)的平行入射光入射到用圖38和圖39中所述的隱形眼鏡實施例矯正-4 DS近視和+ 1DC×90°散光的模型眼中時的廣角貫穿焦點幾何點分析。
圖42示出的是視網膜信號,其被描述為:當以可見波長(589nm)的平光入射光入射到用圖38和39所述的隱形眼鏡實施例矯正的-4 DS近視和+1 DC×90°散光的模型眼睛上時,計算得出的切向子午線和矢狀子午線的軸上貫穿焦點的調製傳遞函數,其中,屈光度為-2.9 D的隱形眼鏡的子午線位於0°和90°。
圖43示出了本發明的另一隱形眼鏡實施例的光學區域內的光度分佈(即光度圖,以光學區域直徑的函數的光度和以方位角的函數的光度),其具有基本徑向不變,子午向和方位角變化的光度分佈(光度:-1 DS / +1.5 D,反半准余弦透鏡(負球差)(1))。
圖44示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°,90°,180°和270°)而引起的隨時間和空間變化的信號,該信號被描述為:當以具有可見波長(589)的平行入射光入射到用圖43中所述的隱形眼鏡實施例矯正-1DS的近視模型眼中時,在視網膜平面上的軸上點擴散函數。
圖45a和45b示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°和270°)而引起的隨時間和空間變化的信號,該信號被描述為:當以具有可見波長(589)的平行入射光入射到用圖43中所述的隱形眼鏡實施例矯正-1DS的近視模型眼中時的廣角貫穿焦點的幾何點分析。
圖46示出的是視網膜信號,其被描述為:當以可見波長(589nm)的平行入射光入射到圖43中所述的隱形眼鏡實施例矯正的-1DS近視的模型眼睛上時,計算得出的切向子午線和矢狀子午線的軸上貫穿焦點的調製傳遞函數,其中,在-0.65 D屈光度的隱形眼鏡的±4mm徑向距離處的子午線位於0° 和90°。
圖47示出了在本發明的另一隱形眼鏡實施例的光學區域內的光度分佈(即光度圖,以光學區域直徑的函數的光度和以方位角的函數的光度),其具有基本徑向不變, 子午向和方位角變化的光度分佈(光度:-3.5 DS / +1.25 D,反半准余弦透鏡(負球差)(2))。
圖48示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°,90°,180°和270°)而引起的隨時間和空間變化的信號,該信號被描述為:當以具有可見波長(589)的平行入射光入射到用圖47中所述的隱形眼鏡實施例矯正-4DS近視和+1 DC×90°散光的模型眼中時,在視網膜平面上的軸上點擴散函數。
圖49a和49b示出了由於隱形眼鏡旋轉(即0°和90°)而引起的隨時間和空間變化的信號,該信號被描述為:當以具有可見波長(589)的平行入射光入射到用圖47中所述的隱形眼鏡實施例矯正-4DS近視和+1 DC×90°散光的模型眼中時的廣角貫穿焦點幾何點分析。
圖50示出的是視網膜信號,其描述為:當以可見波長(589 nm)的平行入射光入射到用圖47中描述的隱形眼鏡實施例矯正-4 DS近視和+1 DC×90°散光的模型上時,計算得出的切向子午線和矢狀子午線的軸上貫穿焦點的調製傳遞函數,其中,屈光度-3.3 D的隱形眼鏡在±4 mm的徑向距離的子午線位於0°和90°。
圖51示出了被測量出的標籤或處方度數為-5.5DS/+2D的本公開實施例的半區試樣隱形眼鏡(HA鏡片#1)的方位角度數特徵。所生產的鏡片HA鏡片#1是本公開的圖13中描述的隱形眼鏡實施例的變體。
圖52示出了被測量出的標籤或處方度數為-2 DS / + 2 D的另一公開實施例的半區試樣隱形眼鏡(HA鏡片#2)的方位角度數特徵。所生產的鏡片HA鏡片2是本公開的圖13和47中描述的隱形眼鏡實施例的組合的另一種變體。
圖53示出了被測量的光度為-5.5 DS / +1.5 D的本公開另一實施例的半頻余弦試樣隱形眼鏡(F2 Lens#1)的方位角光度特徵。 所生產的鏡片F2鏡片#1是圖23中描述的隱形眼鏡實施例的一種變體。
圖54示出是具有專用穩定化設置現有技術的市售複曲面隱形眼鏡,在兩個主要子午線(垂直和水準)沿鏡片直徑(對照#1)測得的厚度分佈。
圖55示出了試樣隱形眼鏡HA透鏡#1的測得的厚度分佈,其是圖13中描述的隱形眼鏡實施例的變型。HA鏡片#1的厚度分佈以透鏡直徑的函數來描述。
圖56示出了試樣隱形眼鏡HA 鏡片#2的測得厚度分佈,其是圖13和47中所述的隱形眼鏡實施例的組合的變型。HA鏡片#2的厚度分佈以鏡片直徑的函數來描述。
圖57示出了的試樣隱形眼鏡F2鏡片#1的測得的厚度分佈,其是圖23中所述的隱形眼鏡實施例的變型。F2鏡片#1的厚度分佈以鏡片直徑的函數來描述。
圖58顯示了F2鏡片#1在戴上眼睛一段時間後,即戴鏡大約60分後測得的方位角位置。 隱形眼鏡實施例F2鏡片#1被設計為在非光學週邊載體區域內具有基本不變的方位角厚度分佈,從而允許隱形眼鏡在眼睛上的基本自由旋轉。
圖59顯示了HA鏡片#2在戴上眼睛一段時間後,即戴鏡大約60分鐘後測得的方位角位置。隱形眼鏡實施例HA鏡片#2被設計為在非光學週邊載體區域內具有基本不變的方位角厚度分佈,從而允許隱形眼鏡在眼睛上基本的自由旋轉。
圖60示出了以現有技術的市售複曲面隱形眼鏡(對照#1)戴鏡一段時間後,即戴鏡大約30分鐘後測得的方位角位置。 該對照的現有技術的複曲面隱形眼鏡片被設計成在非光學週邊載體區域內具有專用的穩定區域,從而配戴在眼睛上時允許鏡片最小地旋轉。 這與本公開的所有實施例完全相反。
Claims (20)
- 一種用於近視眼的隱形眼鏡鏡片,用於減緩,延遲或減少近視發展中的其中至少一種,所述隱形眼鏡鏡片包括: 前表面; 後表面; 光學中心; 光軸; 圍繞光學中心的光學區,該光學區包括以跨越光學區的多個子午光度分佈和繞光軸的多個方位角光度分佈為特徵的光度圖; 和 圍繞光學區的非光學週邊載體區,該非光學週邊載體區包括圍繞光軸的多個方位角厚度分佈; 其中至少一個方位角光度分佈是部分變化的並且沒有鏡像對稱性; 並且其中至少一個經向光度分佈是部分變化的並且沒有鏡像對稱性; 其中,光度圖至少部分地為眼睛提供中心凹矯正,並且至少部分地提供部分模糊的視錐信號,用作近視眼視網膜處的方向提示或光學信號; 和 其中方位角厚度分佈中的至少一個基本上是不變的,以促進在眼睛上的特定驗配。
- 如請求項1所述的隱形眼鏡,其中所述多個子午度數分佈中的僅有一個具有沿所述視區的鏡面對稱,並且所述多個方位角度數分佈中沒有一個具有關於所述光軸的鏡面對稱。
- 如請求項1至2中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中所述光度圖是所述光學區的至少40%、50%、60%、70%、80%、90%、95%或100% ,並且光區的其餘部分基本上配置有用於沒有散光近視眼的球面矯正。
- 如請求項1至2中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中所述光度圖是所述光學區的至少40%、50%、60%、70%、80%、90%、95%或100% ,並且光區的其餘部分基本上配置有針對散光的近視眼的散光矯正。
- 如請求項1至4中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中所述光度圖跨越所述光學區的中心區域的至少3毫米、4毫米、5毫米、6毫米或8毫米。
- 如請求項1至5中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中使用所述隱形眼鏡的前表面、後表面或兩個表面來實現所述度數圖。
- 如請求項1至6中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中所述部分變化的子午光度分佈中的至少一個被進一步配置為徑向變化。
- 如請求項7所述的隱形眼鏡,其中所述部分變化的經向光度分佈中的至少一個徑向光度變化在0和-0.5D之間,或在0和-0.75D之間,或在0和-1D之間。
- 如請求項1至6中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中所述部分變化的子午分佈中的至少一個被進一步配置為徑向不變。
- 如請求項1至9中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中跨越所述光區經向變化的光度分佈,以及圍繞光軸的方位角變化的光度分佈的最大光度和最小光度之間的差,提供一個增量光度;其中增量光度為至少+1.25D、至少+1.5D、至少+1.75D、至少+2D、至少+2.25D或至少+2.5D。
- 如請求項1至10中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中所述部分模糊錐體在眼睛的視網膜處具有至少0.5mm的深度;其中部分模糊的錐體至少跨越眼睛視網膜的黃斑周圍區域;其中黃斑周圍區域包括近視眼視網膜上的至少20度視野。
- 如請求項1至11中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中所述部分模糊的錐體是不規則的並且不是規則的Sturm錐體;其中,部分模糊的錐體包括矢狀面和切向面;其中切向平面位於眼睛視網膜20度視場內的至少一個位置的視網膜前方;其中,對於在眼睛視網膜的 20 度視場內的至少一個位置,矢狀面位於基本上靠近眼睛的視網膜的位置。
- 如請求項1至12中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中所述的基本不變是指使得峰穀厚度不超過40μm的變化;其中峰谷厚度被定義為圍繞光軸的非光學週邊載體區的多個方位角分佈內的最厚點和最薄點之間的差。
- 如請求項1至13中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中所述多個方位厚度分佈被定義為具有跨越所述非光學週邊載體區中的任意徑向距離範圍的期望寬度,其中所述期望寬度是非光學週邊載體區的 3.5 毫米和 7.2 毫米之間、4 毫米和 7.5 毫米之間、4.5 毫米和 6.5 毫米之間、4.25 毫米和 7 毫米之間,或 4.5 毫米和 7.1 毫米之間。
- 如請求項1至14中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中所述的特定驗配允許在近視眼上基本上自由旋轉;其中基本上自由旋轉被測量為隱形眼鏡每佩戴8小時至少旋轉180度3次,並且在佩戴鏡片1小時內旋轉至少15度。
- 如請求項1至15中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中所述的特定驗配進一步配置有在所述多個方位厚度分佈內的至少一個旋轉輔助特徵;其中使用具有週期性的週期函數來表示至少一個旋轉輔助特徵;其中,週期函數是鋸齒形曲線,或正弦曲線,或正弦曲線之,和/或准正弦曲線;其中週期函數的週期在0至2π弧度範圍內定義為不小於6,且厚度變化率增加與減少不同,並且其中所述至少一個旋轉輔助特徵的最大厚度變化在10μm至40μm之間。
- 如請求項1至16中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中所述至少一個旋轉輔助特徵允許隱形眼鏡在近視眼上的增加的旋轉,被測量為當佩戴隱形眼鏡後每 4 小時旋轉180度至少三次,佩戴後 30 分鐘內至少旋轉 15 度。
- 如請求項1至17中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中選擇所述至少一個旋轉輔助特徵以允許期望的鏡片旋轉,以提供期望的視覺性能,同時對於近視眼保持期望的空間和時間變化的光學信號,使得方向性信號的功效隨時間變化保持基本一致。
- 如請求項1至18中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中所述光度圖結合所述特定驗配提供的時間和空間變化的方向提示或光學信號,用於近視眼基本的控制眼睛的生長,功效隨著時間變化保持不變。
- 如請求項1至19中的一項或多項所述的隱形眼鏡,其中該隱形眼鏡的視覺性能基本上類似於用於近視眼矯正的單光隱形眼鏡的視覺性能。
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TW110109711A TW202238226A (zh) | 2021-03-18 | 2021-03-18 | 用於具有或沒有散光的近視隱形眼鏡 |
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TW110109711A TW202238226A (zh) | 2021-03-18 | 2021-03-18 | 用於具有或沒有散光的近視隱形眼鏡 |
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TW (1) | TW202238226A (zh) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
TWI823497B (zh) * | 2021-07-28 | 2023-11-21 | 英商庫博光學國際有限公司 | 隱形眼鏡、製造隱形眼鏡之方法、及提供旋轉變化治療之方法 |
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2021
- 2021-03-18 TW TW110109711A patent/TW202238226A/zh unknown
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