TW202233208A

TW202233208A - 用於治療壓力、心理創傷或身體疲勞之成分組合物

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Publication number: TW202233208A
Application number: TW110105989A
Authority: TW
Inventors: 尼達爾托曼
Original assignee: 德國商生命生物技術有限責任公司
Priority date: 2021-02-20
Filing date: 2021-02-20
Publication date: 2022-09-01
Also published as: TWI836188B

Abstract

本發明係為一種用於治療壓力、心理創傷或身體疲勞之成分組合物，係為在等滲透壓鹽水溶液中，包含：10-20μmol/L甲基鈷胺素、20-30μmol/L腺苷鈷胺素、5-8mmol/L菸鹼醯胺、700-1200μmol/L吡哆醇、150-250μmol/L核黃素-5-磷酸鈉、70-150μmol/L鹽酸硫胺素、1-2mmol/L氯化鎂、1-2μmol/L氯化鈣及2-3mmol/L氯化鉀；其中，等滲透壓鹽水溶液，係指濃度為0.9%之等滲透壓鹽水溶液。本發明主要係利用維他命、氨基酸和電解質組成之成分組合物來用於治療壓力症狀或因身體過度疲勞所導致生理或心理的症狀。

Description

用於治療壓力、心理創傷或身體疲勞之成分組合物

本發明係為一種用於治療壓力、心理創傷或身體疲勞之成分組合物，尤係指利用維他命、氨基酸和電解質組成之成分組合物。

一般壓力症狀和由身體過度疲勞引發症狀的治療方法通常是休息，這可以讓患者透過放鬆重新恢復到原本狀態；而對於壓力、創傷和身體過度勞累的長期治療方法，則是建議患者進行均衡膳食、規律休息以及適度運動。

這些治療方法總體而言可分為身體保健(但不能固定)和心理保健，醫學界也公認心理健康狀況對身體健康狀況的回饋是一種相互作用；因此可以進而推測部分意識對潛意識會產生作用，也可作為調節或控制神經系統。而這種調控會帶來放鬆狀態並促進新陳代謝過程，放鬆和新陳代謝的作用又會使意識產生整體的幸福感，所以心理和生理之間有著很強的相互作用。為了讓患者能夠更快地在壓力、心理創傷或身體過度疲勞後恢復正常狀態，需要在這一相互影響的系統中找到一個合適之具有效調控機制的成分組合物來進行治療。

眾所周知，在接受癌症治療後或治療期間可透過安非他命的使用來促進患者的恢復，而經由使用安非他命所帶來主觀情感上的增強效果的確可以引起體內反應進而讓患者可以更快康復；但使用安非他命並不是毫無問題的，關鍵在於安非他命對於使用者具有成癮性且在安非他命的作用下患者不能一直保持判斷力。

另外，為了讓經常感到壓力和心理衝擊的士兵能夠正常服役也不宜長期使用興奮劑來進行治療；對於競技運動員來說他們在訓練中經常無法保護自己的身體而導致受傷卻又不能使用合成藥劑進行治療，因為這些藥劑經常會被視為興奮劑，且在體育運動中有許多被禁止服用的藥劑。

本發明主要係利用維他命、氨基酸和電解質組成之成分組合物來用於治療壓力症狀或因身體過度疲勞所導致生理或心理的症狀。

一種用於治療壓力、心理創傷或身體疲勞之成分組合物，係為在等滲透壓鹽水溶液中，包含：10-20μmol/L甲基鈷胺素、20-30μmol/L腺苷鈷胺素、5-8mmol/L菸鹼醯胺、700-1200μmol/L吡哆醇、150-250μmol/L核黃素-5-磷酸鈉、70-150μmol/L鹽酸硫胺素、1-2mmol/L氯化鎂、1-2μmol/L氯化鈣及2-3mmol/L氯化鉀；其中，該等滲透壓鹽水溶液，係指濃度為0.9%之等滲透壓鹽水溶液。

俾使審查委員能對於本發明之技術特徵，有更進一步之了解，以下謹以一具體實施例，且佐以圖式作詳細說明。

第一圖依據所有測試者針對問卷中關於生理健康相關問題之問卷評分結果總體分析圖(一)。

第二圖依據所有測試者針對問卷中關於生理健康相關問題之問卷評分結果總體分析圖(二)。

第三圖依據所有測試者針對問卷中關於心理健康相關問題之問卷評分結果總體分析圖(一)。

第四圖依據所有測試者針對問卷中關於心理健康相關問題之問卷評分結果總體分析圖(二)。

第五圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之生活品質狀況程度之問卷評分結果分析圖(一)。

第六圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之生活品質狀況程度之問卷評分結果分析圖(二)。

第七圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之健康狀況滿意程度之問卷評分結果分析圖(一)。

第八圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之健康狀況滿意程度之問卷評分結果分析圖(二)。

第九圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之因生理疼痛影響日常生活程度之問卷評分(數值為負值)結果分析圖(一)。

第十圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之因生理疼痛影響日常生活程度之問卷評分(數值為負值)結果分析圖(二)。

第十一圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之日常生活中需要醫療幫助程度之問卷評分(數值為負值)結果分析圖(一)。

第十二圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之日常生活中需要醫療幫助程度之問卷評分(數值為負值)結果分析圖(二)。

第十三圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之日常生活滿意程度之問卷評分結果分析圖(一)。

第十四圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之日常生活滿意程度之問卷評分結果分析圖(二)。

第十五圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之感覺日常生活具有意義程度之問卷評分結果分析圖(一)。

第十六圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之感覺日常生活具有意義程度之問卷評分結果分析圖(二)。

第十七圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之精神專注集中能力程度之問卷評分結果分析圖(一)。

第十八圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之精神專注集中能力程度之問卷評分結果分析圖(二)。

第十九圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之感覺日常生活具有足夠能量程度之問卷評分結果分析圖(一)。

第二十圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之感覺日常生活具有足夠能量程度之問卷評分結果分析圖(二)。

第二十一圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之身體體能(力)表現狀況程度之問卷評分結果分析圖(一)。

第二十二圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之身體體能(力)表現狀況程度之問卷評分結果分析圖(二)。

第二十三圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之外出行動能力程度之問卷評分結果分析圖(一)。

第二十四圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之外出行動能力程度之問卷評分結果分析圖(二)。

第二十五圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之睡眠滿意程度之問卷評分結果分析圖(一)。

第二十六圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之睡眠滿意程度之問卷評分結果分析圖(二)。

第二十七圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之進行日常活動能力程度之問卷評分結果分析圖(一)。

第二十八圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之進行日常活動能力程度之問卷評分結果分析圖(二)。

第二十九圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之工作能力滿意程度之問卷評分結果分析圖(一)。

第三十圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之工作能力滿意程度之問卷評分結果分析圖(二)。

第三十一圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之自我滿意程度之問卷評分結果分析圖(一)。

第三十二圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之自我滿意程度之問卷評分結果分析圖(二)。

第三十三圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之產生消極負面情緒的頻率程度之問卷評分結果分析圖(一)。

第三十四圖未使用本發明之前及使用後四週依據所有測試者填寫之產生消極負面情緒的頻率程度之問卷評分結果分析圖(二)。

實施例一，請參閱第一至三十四圖；一種用於治療壓力、心理創傷或身體疲勞之成分組合物，係為在等滲透壓鹽水溶液中，包含：10-20μmol/L甲基鈷胺素、20-30μmol/L腺苷鈷胺素、5-8mmol/L菸鹼醯胺、700-1200μmol/L吡哆醇、150-250μmol/L核黃素-5-磷酸鈉及70-150μmol/L鹽酸硫胺素與電解質1-2mmol/L氯化鎂、1-2μmol/L氯化鈣及2-3mmol/L氯化鉀；其中，該等滲透壓鹽水溶液，係使用濃度為0.9%之等滲透壓鹽水溶液。

該成分組合物，更可藉由包含第一其他有效成分：4-8mmol/L苯丙胺酸、5-10mmol/L N-乙醯基-L-酪氨酸、30-50mmol/L左旋精胺酸、20-40mmol/L牛磺酸、30-70mmol/L甘氨酸、10-30mmol/L左旋肉鹼、2-5mmol/L左旋肌肽及30-50mmol/L左旋賴氨酸，而成為第一其他有效成分組合物。

該成分組合物，更可藉由包含第二其他有效成分：10-30mmol/L左旋異白胺酸、20-40mmol/L左旋白胺酸、10-30mmol/L左旋賴氨酸鹽酸鹽、5-15mmol/L左旋蛋氨酸、10-25mmol/L左旋苯丙胺酸、10-25mmol/L左旋牛磺酸、10-30mmol/L左旋蘇胺酸、2-5mmol/L左旋色胺酸及20-40mmol/L左旋纈胺酸，而成為第二其他有效成分組合物。

該成分組合物、該第一其他有效成分組合物及該第二其他有效成分組合物，均係使用氫氧化鈉和鹽酸來調整濃度為0.5-2mmol/L之間且 PH值為6.5-7.5之間。

該第一其他有效成分組合物，可使用於用來治療勞累症候群、注意力無法集中、疲憊及慢性疲勞症候群之壓力疾病的藥物。該第二其他有效成分組合物，可使用於用來治療濫用酒精或毒品導致身體過度疲勞症狀的藥物；或是，可使用於用來治療劇烈運動或肌肉訓練導致身體過度疲勞症狀的藥物。

一般壓力症狀和由身體過度疲勞引發症狀的治療方法通常是休息，這可以讓患者透過放鬆重新恢復到原本狀態；而對於壓力、創傷和身體過度勞累的長期治療方法，則是建議患者進行均衡膳食、規律休息以及適度運動。這些治療方法總體而言可分為身體保健(但不能固定)和心理保健，醫學界也公認心理健康狀況對身體健康狀況的回饋是一種相互作用；因此可以進而推測部分意識對潛意識會產生作用，也可作為調節或控制神經系統。而這種調控會帶來放鬆狀態並促進新陳代謝過程，放鬆和新陳代謝的作用又會使意識產生整體的幸福感，所以心理和生理之間有著很強的相互作用。

而患者所處的外部環境使其並不能總是保持在被認為是健康的生活狀態，因此最好能在患者處於不健康的生活階段時為其提供一種治療方法，這種治療方法既不會成癮也不會損害患者的判斷能力，同時不會被認定為是不被允許服用的興奮劑也可適用於長期治療的方法。

針對維他命及其作用的全面性研究報告結果指出，在一定時間內服用維他命可以彌補日常飲食或生活方式所造成營養不足的問題，這些研究係以純物質或單獨有效物質的作用原理為基礎且在西方醫學中廣泛使用；與之相對的則是以混合物質為基礎的傳統中醫學，而這些混合物則是經常透過長期實踐觀察得來並透過文獻流傳或口耳相傳。

另外根據研究人體腸道對於整體的幸福感亦會產生關鍵的核心作用，主要係因為腸道中可以合成血清素；血清素是一種神經傳導物質，體內的血清素水平對患者的主觀幸福感則有著很大的影響。其中，人體腸道的血清素水平若是低於平時標準，則會引發持續的抑鬱情緒；這也就是為何能夠促進腸道蠕動的均衡膳食和適度運動對於幸福感的產生有重要的作用。

因此為了讓患者能夠更快地在壓力、心理創傷或身體過度疲勞後恢復正常狀態，本發明主要係利用維他命、氨基酸和電解質組成之成分組合物，進而可以在這一相互影響的系統中藉由能夠有效調控機制的成分組合物來用於治療壓力、心理創傷或身體過度疲勞所導致生理或心理的症狀。

該成分組合物的使用能夠在腸道中促進血清素的生成，當體內的血清素水平上升時患者則會感到更為強烈的幸福感。這種幸福感可以增加人體活動進而透過自然淨化以促進身體的新陳代謝從而清除身體組織代謝後的最終產物，並藉由這一循環來達到自我增強的作用以有效減輕壓力症狀、心理創傷和身體過度疲勞。其中，該成分組合物基於對士兵和競技運動員之長期使用的實驗觀察結果則是明顯發現維他命的單獨作用即單獨服用一種物質，與服用一種特定的混合物所產生的效果作用有所不同。

該第一其他有效成分組合物或該第二其他有效成分組合物中之該成分組合物是必需的有效成分組合，因為在一起使用的過程中能夠明顯增加或提高該第一其他有效成分或是該第二其他有效成分作用的效力。而經由使用WHO(世界衛生組織)設計的一種問卷對600餘名患者針對使用本發明之前、後的總體感受進行問卷調查結果後得知，該第一其他有效成分與該第二其他有效成分是有效果作用的。

該第一其他有效成分組合物中之該第一其他有效成分與該成分組合物一同使用時則可以提供穩定主觀情緒的效果，因此該第一其他有效成分具有在治療壓力症狀和心理創傷的輔助作用；而強烈壓力減輕的典型表現，則包括：認知功能提高(注意力、感知)、精神和身體滿足感、身體狀態提升、壓力症狀減輕(如脫髮、胃痛、睡眠障礙)。

該第二其他有效成分組合物中之該第二其他有效成分與該成分組合物一同使用時則可以提供更快恢復身體過度疲勞的效果，進而減輕在高強度訓練或劇烈身體運動後等身體過度疲勞的症狀。由於物質交換的產物，如肌肉高強度負荷產生的乳酸或大量飲酒後引發強烈不適、頭痛和偏頭痛的雜醇油，特別是微量的甲醇等可以被更快地清除，使得體內血管能夠達到放鬆的狀態；這一輸送過程則可以使體內毒化的身體組織放鬆下來，而放鬆則會促進血液流通進而使得有毒物質能更快地被清除身體也就恢復得更快。因此該第二其他有效成分具有在治療由強烈身體負荷或濫用酒精和毒品造成的身體過度疲勞症狀時來提供輔助作用。

本發明所使用的治療方法係依據醫學的一個分支「心理生理學」，心理生理學主要是指以心理學、生理學與生物學的方法來探討心理與生理相互作用及其作用效果的科學。心理狀態是患者身體的一種客觀參數，反之生理狀態也是心理的一種客觀參數；但是心理作用僅能透過針對患者的問卷調查「測量」出來，也就是患者的主觀感受狀態，相反地生理狀態則可以透過各種客觀的量測數據資料來進行判斷；其中，患者的主觀感受至今還沒有客觀的參數能夠進行描述。

以前瞻性的方法調查了兩種注射輸入溶液(為等滲透壓鹽水溶液)的效果，即包含有該第一其他有效成分組合物之注射輸入溶液與包含有該第二其他有效成分組合物之注射輸入溶液；其中，該第一其他有效成分組合物或該第二其他有效成分組合物的量是由其濃度乘以注射輸入溶液的劑量所得出，並以一秒3滴、一滴250ml的速度經由靜脈注射輸入至人體，給藥時間約為30分鐘。

為此則要求受治療患者填寫WHO問卷WHOQOL-BREF以針對其主觀感受進行調查，於治療程序開始後在第一次靜脈注射給藥前首先讓患者填寫問卷，並在之後的四個星期內每星期對患者進行一次靜脈注射給藥，並於治療程序結束後再透過問卷調查患者的主觀感受。而WHO問卷WHOQOL-BREF的問題(共計15個問題)則涉及生活品質(Quality of life)和總體健康狀況(General health)，其中後者又分為生理健康和心理健康。

調查共分成兩組：第一組共計637名參與者，使用包含有該第一其他有效成分組合物之注射輸入溶液進行治療；於637名參與者中，則包含169名女性與468名男性，平均年齡47歲(最低年齡45歲、最高年齡71歲)。第二組共計829名參與者，使用包含有該第二其他有效成分組合物之注射輸入溶液進行治療；於829名參與者中，則包含400名女性與429名男性，平均年齡30歲(最低年齡21歲、最高年齡51歲)。而經由圖式第一至三十四圖則展示了治療前和治療後的問卷調查結果，整體而言則是明顯表現出一種對自身生活品質感受的改善趨勢。

上述實施例僅為說明本發明之原理及其功效，並非限制本發明；因此，習於此技術之人士對上述實施例進行修改及變化仍不脫本發明之精神。本發明已具備產業上利用性、新穎性及進步性，並符合發明專利要件，爰依法提起申請。

Claims

一種用於治療壓力、心理創傷或身體疲勞之成分組合物，係為在等滲透壓鹽水溶液中，包含：

10-20μmol/L 甲基鈷胺素、

20-30μmol/L 腺苷鈷胺素、

5-8mmol/L 菸鹼醯胺、

700-1200μmol/L 吡哆醇、

150-250μmol/L 核黃素-5-磷酸鈉、

70-150μmol/L 鹽酸硫胺素、

1-2mmol/L 氯化鎂、

1-2μmol/L 氯化鈣及

2-3mmol/L 氯化鉀；

其中，該等滲透壓鹽水溶液，係指濃度為0.9%之等滲透壓鹽水溶液。
如申請專利範圍第1項中所述之用於治療壓力、心理創傷或身體疲勞之成分組合物，其中，更包含：

4-8mmol/L 苯丙胺酸、

5-10mmol/L N-乙醯基-L-酪氨酸、

30-50mmol/L 左旋精胺酸、

20-40mmol/L 牛磺酸、

30-70mmol/L 甘氨酸、

10-30mmol/L 左旋肉鹼、

2-5mmol/L 左旋肌肽及

30-50mmol/L 左旋賴氨酸。
如申請專利範圍第1項中所述之用於治療壓力、心理創傷或身體疲勞之成分組合物，其中，更包含：

10-30mmol/L 左旋異白胺酸、

20-40mmol/L 左旋白胺酸、

10-30mmol/L 左旋賴氨酸鹽酸鹽、

5-15mmol/L 左旋蛋氨酸、

10-25mmol/L 左旋苯丙胺酸、

10-25mmol/L 左旋牛磺酸、

10-30mmol/L 左旋蘇胺酸、

2-5mmol/L 左旋色胺酸及

20-40mmol/L 左旋纈胺酸。
如申請專利範圍第1至3項中所述之用於治療壓力、心理創傷或身體疲勞之成分組合物，其中，該成分組合物之PH值係為6.5-7.5之間，且係使用氫氧化鈉和鹽酸來調整PH值；該成分組合物之濃度係為0.5-2mmol/L之間。
如申請專利範圍第2或4項中所述之用於治療壓力、心理創傷或身體疲勞之成分組合物，其中，該成分組合物係可使用於用來治療勞累症候群、注意力無法集中、疲憊及慢性疲勞症候群之壓力疾病的藥物。
如申請專利範圍第3或4項中所述之用於治療壓力、心理創傷或身體疲勞之成分組合物，其中，該成分組合物係可使用於用來治療濫用酒精或毒品導致身體過度疲勞症狀的藥物。
如申請專利範圍第3或4項中所述之用於治療壓力、心理創傷或身體疲勞之成分組合物，其中，該成分組合物係可使用於用來治療劇烈運動或肌肉訓練導致身體過度疲勞症狀的藥物。