TW202224716A - 呼吸連接器組件與呼吸支持系統 - Google Patents
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Abstract
一種具有流源和呼吸回路的呼吸支持系統。該呼吸回路具有泄壓閥和與該流源和該泄壓閥流體連通的管組件。該呼吸回路在該泄壓閥下游在選定氣體流量下具有30 - 50 cmH2O的氣體流動阻力。
Description
本發明總體上係有關用於向使用者提供可呼吸氣體的裝置及方法。具體地,本發明的某些特徵、方面和優點關於在氣體供應系統的部件之間提供或實現連接的設備和技術。更具體地,本發明關於一種用於改變氣體流的特性的連接器和連接器組件。本發明還關於一種具有選定的流動阻力的呼吸支持系統和管組件。
呼吸氣體供應系統提供可呼吸氣體到患者的遞送。呼吸氣體供應系統典型地包括在氣體供應源、比如流量發生器到患者氣道之間的流體連接。這樣的系統包括多個不同的部件,用於確保氣體直接遞送至患者。該等部件中的一些部件可以是每次患者使用後丟棄的一次性部件,而其他部件可以是多次性部件。
在一些情形下,需要將一次性部件連接至多次性部件。一次性部件可以典型地用於患者對接部件,而更複雜的部件(比如,泄壓閥、增濕器、和流量發生器)可以用於多個患者。
期望能夠將呼吸回路配置為適應不同患者的不同要求。例如,不同的患者可能對患者介面具有不同的裝配要求,這可能意味著不同的患者需要不同類型或大小的患者介面。還期望各種呼吸系統向患者提供基本上一致的呼吸支持。例如,患者可能需要在醫療設施的多個不同部分之間穿行,並且患者帶有的患者介面係單一患者使用的並且在這樣的穿行期間跟隨患者。因此,當將回路中的部件互換以定制回路時(例如,在患者介面由於患者穿行而必須連接至不同的呼吸裝置的情況下),所互換的部件的特性可能存在差異,包括但不限於:導管的長度、該回路的部件以及呼吸回路的其他部件(例如,增濕設備)的物理靈活性,這可能取決於受試者或所需的療法或治療而變化。該等部件可以是單一或多個患者使用的部件。該等不同的可互換部件可以在使用中展現出不同的流動特性,例如該等部件兩端的壓降可以不同。
總體上,針對給定的部件(比如給定的使用者介面)被調節以在給定的壓力、流量、溫度和/或濕度下提供可呼吸氣體的系統可能在替換為不同的、尤其非既定的使用者介面時無法根據需要提供可呼吸氣體。在包含壓力敏感部件(比如在WO 2020157707中描述的並藉由援引併入本文的流量補償泄壓閥)的系統中,利用非既定部件可能在該系統中導致流動阻力,該流動阻力可能是不適合的並且因此可能折損系統的安全性和/或有效性。
另外,在一些情景中,期望能夠使患者在多個呼吸系統之間移動,而無需將患者介面從患者移除。即,在更換提供呼吸支持的流源時,患者介面可以保持附接至患者。例如,在醫療過程期間、和/或在患者可能變得呼吸暫停的此類過程期間,可能對患者和第一呼吸系統使用鼻插管。在提供呼吸支持的其他情形下,接著可以將患者移動至第二呼吸系統。
患者在其間移動的該等不同呼吸系統可能具有不同的流動阻力和驅動壓力要求。適合於第一系統的部件(比如使用者介面部件)可能不適合在第二系統中使用,從而在不移除患者介面並將其替換為第二系統或第二系統的(多個)部件所配置用於的患者介面的情況下,會限制患者在系統之間移動的能力。
雖然現有佈置已經提供了期望的療法,但仍需要進一步改進呼吸療法系統以及與其有關的方法。相應地,本發明的至少較佳的實施方式的目的是解決上述缺點中的一個或多個、和/或至少為公眾提供有用的替代方案。
在本文中參考了專利說明書、其他外部文檔、或其他資訊來源,這總體上係為了提供討論本發明的特徵的背景。除非另外明確聲明,否則對該等外部文檔或資訊源的參考不應被解釋為承認該等文檔或該等資訊來源在任何轄區內係先前技術或形成了本領域公共常識的一部分。
本文描述了一種在呼吸支持系統中使用的連接器組件,該連接器組件包括:第一連接器;第二連接器,第二連接器連接至第一連接器以由此限定穿過該等連接器的氣體流動路徑;以及
具有第一部和第二部的流動改變佈置;其中,第一連接器包括流動改變佈置的第一部,並且第二連接器包括流動改變佈置的第二部;並且其中,流動改變佈置被配置用於改變沿著氣體流動路徑的氣體流的特性。
在一些形式中,沿著氣體流動路徑的氣體流特性為以下中的一種或多種:壓力、紊動、速度。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部和第二部被佈置在氣體流動路徑中。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部和第二部一起限定流動路徑的高阻力部分,該高阻力部分的流動阻力高於該流動路徑在流動改變佈置的緊密上游和下游的部分的流動阻力。較佳的是,第一部和第二部形成呼吸系統中的主導流動限制部。視需要,該主導流動限制部將上游部分和下游部分脫聯接。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部和第二部一起限定穿過流動改變佈置的曲折流動路徑。
在一些形式中,流動改變佈置被配置用於與沿著氣體流動路徑在流動改變佈置的上游和/或下游的氣體流速度相比,增大沿著氣體流動路徑在流動改變佈置處的氣體流的速度。
在一些形式中,流動改變佈置被配置用於顯著地改變沿著氣體流動路徑的壓力。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部和第二部同軸地佈置。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部靠近第二部。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部與第二部間隔開,並且其中,間隔的大小被選擇為提供沿著氣體路徑的氣體流特性的預定改變。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部相對於氣體流動路徑在第二部的上游或下游。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部和第二部限定穿過流動改變佈置的高阻力流動路徑,該流動路徑的截面積被選擇為跨越流動改變佈置提供氣體流特性的預定改變。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部和/或第二部中的一者或兩者與相應的第一或第二連接器成一體。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部包括以下中的一者或多者:收縮部或阻礙物、孔口、文氏管、或阻擋構件;並且其中,流動改變佈置的第二部包括以下中的一者或多者:收縮部或阻礙物、孔口、文氏管、或阻擋構件。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部包括收縮部或阻礙物。較佳的是,阻礙物係部分流動阻礙物。較佳的是,流動改變佈置的第一部包括以下中的一者或多者:阻擋構件、收縮部分、和/或一個或多個桿。較佳的是,流動改變佈置的第一部包括至少一個阻擋構件,該阻擋構件係大致柱形、截頭錐形、立方形、棱錐形、棱柱形、錐形、或球形。較佳的是,阻擋構件包括縱向軸線,該縱向軸線基本上平行於第一連接器的縱向軸線。較佳的是,阻擋構件定位在氣體流動路徑中,其中阻擋構件縱向軸線總體上與第一連接器的縱向軸線共線。
視需要,流動改變佈置的第一部進一步包括長形定位部分,用於將阻擋構件定位在流中。在一些形式中,阻擋構件包括附接至長形定位部分的柱形板。較佳的是,柱形板的徑向直徑大於長形定位部分的徑向直徑。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部包括一個或多個桿。較佳的是,該桿或每個桿延伸跨越流動路徑的至少一部分。
在一些形式中,該桿或每個桿係基本上橫向於流動路徑佈置的橫桿。視需要,該桿或每個桿的截面係大致圓形、四邊形、三角形、橢圓形、十字形、淚滴形或雙凸面的。
在一些形式中,流動改變佈置的第二部包括收縮部或阻礙物。較佳的是,流動改變佈置的第二部包括收縮部,該收縮部限定了連接器組件的、沿著氣體流動路徑具有減小的內直徑的部分。較佳的是,收縮部由連接器的壁的變厚部分形成。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部包括阻礙物,並且流動改變佈置的第二部包括收縮部,並且其中,第一部被佈置成靠近第二部,以限定穿過流動改變佈置的曲折氣體流動路徑。在一些形式中,流動改變佈置的第二部包括孔口。較佳的是,該孔口包括孔口板。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部包括阻擋構件,並且流動改變佈置的第二部包括孔口,並且其中,第一部被佈置成靠近第二部,以限定穿過流動改變佈置的曲折氣體流動路徑。較佳的是,阻擋構件的大小和/或孔口的大小被選擇為提供穿過流動改變部分的期望流動阻力。
在一些形式中,流動改變佈置的第二部包括環形文氏管。視需要,文氏管的輪廓係彎曲的。替代性地,文氏管的輪廓包括一個或多個線性部分。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部包括一個或多個桿,並且流動改變佈置的第二部包括文氏管;其中,文氏管的輪廓包括一個或多個線性部分;並且
其中,該桿或每個桿佈置成靠近文氏管,以限定穿過流動改變佈置的曲折氣體流動路徑。較佳的是,文氏管關於文氏管喉部處的橫向平面係不對稱的,並且其中,喉部被佈置成靠近(多個)桿。
在一些形式中,(多個)桿的尺寸和/或形狀、和/或文氏管的尺寸和/或形狀被選擇為跨越流動改變佈置提供期望的流動特性改變。
在一些形式中,流動改變佈置的第二部包括一個或多個桿。較佳的是,流動改變佈置的第一部的(多個)桿朝與流動改變佈置的第二部的(多個)桿不同的方向定向。視需要,流動改變佈置的第一部的(多個)桿具有與流動改變佈置的第二部的(多個)桿不同的厚度。視需要,流動改變佈置的第二部的(多個)桿基本上橫向於氣體流動路徑、以與流動改變佈置的第一部的(多個)桿不同的取向延伸。
在一些形式中,該桿或每個桿的截面係大致圓形、四邊形、三角形、橢圓形、十字形、淚滴形或雙凸面的。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部使得當第一連接器與第二連接器分開時,跨越第一連接器的氣體流的選定特性僅發生最小、不顯著或可忽略的改變。
在一些形式中,當第一連接器與第二連接器分開時,流動改變佈置的第一部並不顯著地改變跨越第一連接器的氣體流的特性。
在一些形式中,當第二連接器與第一連接器分開時,流動改變佈置的第二部使跨越第二連接器的氣體流的選定特性僅發生最小、不顯著或可忽略的改變。
在一些形式中,當第二連接器與第一連接器分開時,流動改變佈置的第二部並不顯著地改變跨越第二連接器的氣體流的特性。
在一些形式中,第一連接器與第二連接器可釋放地接合。視需要,第一連接器包括第一接合特徵,並且第二連接器包括互補的第二接合特徵。在一些形式中,第一連接器和第二連接器包括對準特徵,以將流動改變佈置的第一部相對於流動改變佈置的第二部定向。
在一些形式中,第一連接器佈置在第二連接器的上游。
在一些形式中,第一連接器聯接至吸氣導管或過濾器。
在一些形式中,第二連接器聯接至患者介面導管或過濾器。
在一些形式中,流動改變佈置被配置為在高流量類型的呼吸支持系統中使用。流動改變佈置可以被配置為在大於20 L/min的流量下使用。替代性地,流動改變佈置可以被配置為在20-90 L/min的流量下使用。較佳的是,流動改變佈置被配置為在40-70 L/min的流量下使用。
在一些形式中,連接器組件沿著呼吸系統的回路佈置。
本文還描述了一種在呼吸支持系統中使用的連接器,該連接器限定穿過該連接器的氣體流動路徑、並且包括流動改變佈置的第一部,其中,該連接器被配置為與具有流動改變佈置的第二部的第二連接器接合,以形成組件,該組件被配置用於改變沿著穿過該組件的氣體流動路徑的氣體流的特性。
上述連接器用於在上述連接器組件中使用。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部被配置用於在與流動改變佈置的第二部共線佈置並且與之靠近時,限定流動路徑的高阻力部分。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部被配置用於在與流動改變佈置的第二部共線佈置並且與之靠近時,限定穿過流動改變佈置的曲折流動路徑。
在一些形式中,流動改變佈置被配置用於顯著地改變沿著氣體流動路徑的壓力。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部包括收縮部或阻礙物。較佳的是,阻礙物係部分流動阻礙物。較佳的是,流動改變佈置的第一部包括以下中的一者或多者:阻擋構件、收縮部分、和/或一個或多個桿。較佳的是,流動改變佈置的第一部包括至少一個阻擋構件,該阻擋構件係大致柱形、截頭錐形、立方形、棱錐形、棱柱形、錐形、或球形。
在一些形式中,阻擋構件包括縱向軸線,該縱向軸線基本上平行於第一連接器的縱向軸線。較佳的是,阻擋構件定位在氣體流動路徑中,其中阻擋構件縱向軸線總體上與第一連接器的縱向軸線共線。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部包括一個或多個桿。較佳的是,該桿或每個桿延伸跨越流動路徑的至少一部分。較佳的是,該桿或每個桿係基本上橫向於流動路徑佈置的橫桿。
在一些形式中,該桿或每個桿的截面係大致圓形、四邊形、三角形、橢圓形、十字形、淚滴形或雙凸面的。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部包括收縮部,該收縮部限定連接器組件的、沿著氣體流動路徑具有減小的內直徑的部分。視需要,收縮部由連接器的壁的變厚部分形成。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部包括孔口。較佳的是,該孔口包括孔口板。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部包括環形文氏管。較佳的是,文氏管的輪廓係彎曲的。替代性地,文氏管的輪廓包括一個或多個線性部分。視需要,文氏管關於文氏管喉部處的橫向平面係不對稱的,並且其中,喉部被佈置成靠近(多個)桿。
在一些形式中,流動改變佈置的第一部被配置為與流動改變佈置的第二部相互作用,該第二部的形式或取向與流動改變佈置的第一部不同。較佳的是,當第一連接器與第二連接器分開時,流動改變佈置的第一部使跨越第一連接器的氣體流的選定特性僅發生最小、不顯著或可忽略的改變。較佳的是,當第一連接器與第二連接器分開時,流動改變佈置的第一部並不顯著地改變跨越第一連接器的氣體流的特性。較佳的是,當第一連接器與不包括流動改變部分的第三連接器接合時,該連接器並不顯著地改變氣體流的特性。
在一些形式中,第一連接器包括與第二連接器接合的接合特徵。較佳的是,第一連接器包括用於將第一連接器相對於第二連接器定向的對準特徵。
本文還描述了一種包括上述連接器、和患者介面的患者介面組件。
在一些形式中,患者介面係非密封患者介面。較佳的是,患者介面係鼻插管。
在一些形式中,連接器附接至導管的末端。
本文還描述了一種管組件,該管組件包括:導管;第一連接器,該第一連接器被配置用於聯接至增濕器和/或流源、設置在該導管的第一端處;如上所述之、設置在該導管的第二端處的第二連接器。
在一些形式中,該導管包括一個或多個加熱元件。
在一些形式中,該導管包括一個或多個感測元件。
本文還描述了一種呼吸支持系統,該呼吸支持系統包括:增濕器;與該增濕器流體連通的吸氣導管;患者介面;以及如上所述之、設置在該導管的末端處的連接器。
在一些形式中,呼吸支持系統進一步包括與吸氣導管流體連通的流量補償泄壓閥。
在一些形式中,呼吸支持系統進一步包括流源。較佳的是,流源產生高體積氣體流。
在一些形式中,導管包括一個或多個加熱元件。
在一些形式中,該導管包括一個或多個感測元件。
在一些形式中,患者介面係非密封患者介面。較佳的是,患者介面係鼻插管。
在第一方面,本發明關於一種呼吸支持系統,該呼吸支持系統包括流源和呼吸回路,該呼吸回路包括泄壓閥和與該流源和泄壓閥流體連通的管組件,其中,該呼吸回路在該泄壓閥下游在選定氣體流量下具有30 - 50 cmH2O的氣體流動阻力。
在一些形式中,選定的氣體流量為70 L/min。
在一些形式中,泄壓閥係流量補償泄壓閥。
在一些形式中,該泄壓閥在每分鐘約30至約70升之間的流量下操作。
在一些形式中,該泄壓閥包括感測構件,該感測構件被佈置用於感測穿過該系統的流量。較佳的是,該感測構件被配置用於在使用中動態地改變該泄壓閥的壓力閾值。
在一些形式中,該呼吸回路進一步增濕腔室和流體地連接在該流源與該增濕腔室之間的導管。
在一些形式中,該回路進一步包括患者介面,其中,該患者介面包括非密封患者介面,並且其中,該非密封患者介面係鼻插管。
在一些形式中,該回路進一步包括過濾器。
在一些形式中,該管組件係吸氣導管。較佳的是,該吸氣導管流體地連接至患者介面。
在一些形式中,吸氣導管的長度在1至3 m之間。較佳的是,該吸氣導管的長度在1.5至2.5 m之間。較佳的是,該吸氣導管的長度為約2.4 m。
在一些形式中,該呼吸回路包括擾流特徵。視需要,該管組件包括擾流特徵。較佳的是,該擾流特徵包括流動阻礙物或構造。
在一些形式中,該吸氣導管具有末端連接器,並且該擾流特徵設置在該末端連接器中。
在一些形式中,該管組件具有末端連接器,並且該擾流特徵包括孔口。較佳的是,該孔口具有約7.1 mm至約7.3 mm的內直徑。較佳的是,該孔口具有約7.2 mm的內直徑。
在一些形式中,該吸氣導管限定流動路徑、並且包括佈置在該流動路徑中的加熱絲。較佳的是,該加熱絲具有雙螺旋的形式。
在一些形式中,該加熱絲在室溫下的電阻為11.4 - 12.7歐姆/米。
在一些形式中,該吸氣導管包括波紋管,並且其中,該等波紋具有在約23 mm至約25 mm之間的外直徑、在約20 mm至約21 mm之間的內直徑、以及約4.5 mm的節距。
在一些形式中,系統係高流量系統,其中,流源被配置用於提供大於20 L/min的氣體流量。較佳的是,氣體流被增濕。
在一些形式中,該流源被配置為提供20-90 L/min的氣體流量。較佳的是,流源被配置為提供40-70 L/min的氣體流量。
在一些形式中,該呼吸回路在70 L/min的氣體流量下具有35 - 45 cmH2O的氣體流動阻力。較佳的是,該呼吸回路在70 L/min的氣體流量下具有約40 cmH2O的氣體流動阻力。
本文描述了一種在呼吸支持系統中使用的管組件,該管組件包括:限定了流動路徑的流體導管;以及一個或多個末端連接器;其中,該管組件包括擾流特徵以改變沿著流動路徑的流動阻力,並且其中,管組件在選定的氣體流量下具有大於零cmH2O至約30 cmH2O的氣體流動阻力。
在一些形式中,選定的氣體流量為90 L/min。替代性地,選定的氣體流量為70 L/min。選定的氣體流量為40 L/min。替代性地,選定的氣體流量為30 L/min。替代性地,選定的氣體流量為20 L/min。
在一些形式中,管組件被配置為與泄壓閥流體連通。較佳的是,泄壓閥係流量補償泄壓閥。在一些形式中,管組件被配置用於,管組件被配置用於在管入口的上游聯接(直接或間接地)至泄壓閥。
在一些形式中,該一個或多個末端連接器與流體導管成一體。
在一些形式中,流體導管的長度在1至3 m之間。較佳的是,吸氣導管的長度大於1.5且小於或等於約2.5 m。較佳的是,該吸氣導管的長度在2 m至2.5 m之間。較佳的是,該吸氣導管的長度為約2.4 m。
在一些形式中,擾流特徵包括在流動路徑中的流動阻礙物或收縮部。
在一些形式中,該流體導管具有末端連接器,並且該擾流特徵設置在該末端連接器中。較佳的是,擾流特徵包括孔口。視需要,該孔口具有約7.0 mm至約7.5 mm的內直徑。較佳的是,該孔口具有約7.2 mm的內直徑。
在一些形式中,管組件進一步包括佈置在流動路徑中的加熱絲。較佳的是,加熱絲的至少一部分以雙螺旋的方式纏繞。
在一些形式中,對於流量在約20 L/min至約90 L/min之間的乾燥的未增濕氣體流,管組件的流動阻力在約0.5至約25 cmH2O之間。
在一些形式中,對於流量為90 L/min的未增濕氣體流,管組件的流動阻力在約18至約25 cmH2O之間。較佳的是,對於流量為90 L/min的未增濕氣體流,管組件的流動阻力為約21 cmH2O。
在一些形式中,對於流量為90 L/min的增濕氣體流,管組件的流動阻力在約20至約28 cmH2O之間。較佳的是,對於流量為90 L/min的增濕氣體流,管組件的流動阻力為約24 cmH2O。
在一些形式中,對於流量為70 L/min的未增濕氣體流,管組件的流動阻力在約11至約16 cmH2O之間。較佳的是,對於流量為70 L/min的未增濕氣體流,管組件的流動阻力為約13 cmH2O。
在一些形式中,對於流量在約20 L/min至約90 L/min之間的增濕氣體流,管組件的流動阻力在約0.5至約28 cmH2O之間。
在一些形式中,對於流量為約70 L/min的增濕氣體流,管組件的流動阻力在約12至約17 cmH2O之間。較佳的是,對於流量為70 L/min的增濕氣體流,管組件的流動阻力為約15 cmH2O。
在一些形式中,對於流量為40 L/min的未增濕氣體流,管組件的流動阻力在約3.5至約5.5 cmH2O之間。較佳的是,對於流量為40 L/min的未增濕氣體流,管組件的流動阻力為約4.5 cmH2O。
在一些形式中,對於流量為約40 L/min的增濕氣體流,管組件的流動阻力在約4至約6 cmH2O之間。較佳的是,對於流量為40 L/min的增濕氣體流,管組件的流動阻力為約5 cmH2O。
在一些形式中,對於流量為30 L/min的未增濕氣體流,管組件的流動阻力在約2至約3 cmH2O之間。較佳的是,對於流量為30 L/min的未增濕氣體流,管組件的流動阻力為約2.5 cmH2O。
在一些形式中,對於流量為約30 L/min的增濕氣體流,管組件的流動阻力在約2至約3.5 cmH2O之間。較佳的是,對於流量為30 L/min的增濕氣體流,管組件的流動阻力為約3 cmH2O。
在一些形式中,對於流量為20 L/min的未增濕氣體流,管組件的流動阻力在約0.5至約1.5 cmH2O之間。較佳的是,對於流量為20 L/min的未增濕氣體流,管組件的流動阻力為約1 cmH2O。
在一些形式中,對於流量為約20 L/min的增濕氣體流,管組件的流動阻力在約0.5至約1.5 cmH2O之間。較佳的是,對於流量為20 L/min的增濕氣體流,管組件的流動阻力為約1 cmH2O。
本文還描述了一種零件套件,該套件包括:如上所述之管組件以及以下中的一者或多者:增濕腔室;在增濕器的上游使用的導管;患者介面;和/或過濾器。
在一些形式中,管組件被配置為用作吸氣導管。
在一些形式中,該套件進一步包括用於增濕器的腔室和在增濕器上游使用的乾燥管線導管。
在一些形式中,該套件進一步包括患者介面,其中,該患者介面包括非密封患者介面,並且其中,該非密封患者介面係鼻插管。
在一些形式中,該套件在密封的無菌包裝物中提供。
本發明還可以從廣義上說在於在本申請的說明書中單獨地或共同地提及或指示的部分、元件和特徵,以及任何兩個或更多個所述部分、元件或特徵的任何或所有組合。在本文提及具有本發明所關於領域中的已知等同物的特定整數時,該等已知等同物被視為被結合在本文中,如同單獨描述一樣。
如在本說明書和申請專利範圍中所使用的,術語「包括(comprising)」係指「至少部分地由……組成」。當解釋本說明書和請求項中包括術語「包括(comprising)」的表述時,除了由該術語引出的特徵之外的其他特徵也可以存在。相關術語諸如「包括(comprise)」以及「包括了(comprised)」應以類似方式進行解釋。
在此的意圖係,提及在此揭露的數量範圍(例如,1至10)同樣體積了在該範圍內的所有的有理數以及在該範圍內的任何有理數範圍(例如,1至6、1.5至5.5以及3.1至10)。因此,本文明確揭露的所有範圍的所有子範圍在此明確揭露。
如本文中所使用,一個名詞後的術語「(多個)」係指該名詞的複數和/或單數形式。如本文所使用,術語「和/或」係指「和」或者「或」或者這兩者。
介紹
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系統
下文關於呼吸連接器組件2在呼吸療法系統10中的使用來描述該呼吸連接器組件的較佳的形式。應注意的是,呼吸連接器組件2可以與在使用中從氣體源向患者提供氣體流的任何適合的系統一起使用。例如,呼吸連接器元件可以用作系統的一部分以向使用者提供補充氧氣,其中氧氣係由比如氣體瓶或壁裝出口等來源提供。然而,下文以在向患者或使用者提供經加熱、增濕的、氣體流的系統中的使用為例進行描述。呼吸連接器組件2適合於在家或在醫院環境中使用。
參見圖1,示出了比如可以與呼吸連接器組件2的較佳的實施方式一起使用的示例性呼吸療法系統10。系統10可以適合於在醫療設施的區域中或在期望具有被配置用於多個患者使用的醫療裝置和/或部件11的環境中使用。
根據本文中描述的實施方式的連接器組件2特別適合於在呼吸系統中使用,比如在CPAP或高流量呼吸氣體系統、例如用於在麻醉過程中使用的高流量系統中。其中的連接器組件2可能特別有用的呼吸系統係CPAP、BiPAP、高流量呼吸支持、可變高流量呼吸支持、低流量空氣遞送、低流量O
2遞送、氣泡CPAP、呼吸暫停高流量呼吸支持(即,高流量流向已麻醉患者)、有創通氣、以及無創通氣系統。本文描述的連接器組件2特別適於在包含壓力泄放或調節裝置的系統中使用。進一步,如本文中描述的連接器組件2可以用於除了呼吸系統之外的系統。
在本文中,「高流量」意指(但不限於)流量高於平常/正常值(諸如高於健康患者的正常吸氣流量)的任何氣體流。替代性地或此外,高流量可以高於某個其他閾值流量,該閾值流量與例如以滿足吸氣需求的流量(該流量可以被認為係「高流量」,因為它高於可能已經以其他方式提供的標稱流量)向患者提供氣體流的背景相關。因此,「高流量」取決於上下文,並且「高流量」的構成取決於許多因素,諸如患者的健康狀況、所提供的程序/治療/支持的類型、患者的性質(大、小、成人、兒童)等。熟悉該項技術者從背景獲知「高流量」的構成。它的流量大小超過並高於原本可能提供的流量。
但是,但不進行限制,高流量的一些指示值可以如下所示。
• 在一些構型中,以大於或等於約5或10升/分鐘(5或10 LPM或L/min)的流量向患者遞送氣體。
• 在一些構型中,以以下流量向患者遞送氣體:約5或10 LPM至約150 LPM、或約15 LPM至約95 LPM、或約20 LPM至約90 LPM、或約25 LPM至約85 LPM、或約30 LPM至約80 LPM、或約35 LPM至約75 LPM、或約40 LPM至約70 LPM、或約45 LPM至約65 LPM、或約50 LPM至約60 LPM。例如,根據本文中描述的那些不同實施方式和構型,經由系統或從流源供應或提供到介面的氣體的流量可以包括但不限於:至少約5、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150 LPM或更大的流量,並且可用範圍可以選擇為該等值中的任何值(例如,約20 LPM至約90 LPM、約40 LPM至約70 LPM、約40 LPM至約80 LPM、約50 LPM至約80 LPM、約60 LPM至約80 LPM、約70 LPM至約100 LPM、約70 LPM至約80 LPM)。
在「高流量」中,將取決於呼吸支持的既定用途來選擇遞送的氣體。所遞送的氣體可以包括一定百分比的氧氣。在一些構型中,所遞送的氣體中的氧氣的百分比可以為約15%至約100%、20%至約100%、或約30%至約100%、或約40%至約100%、或約50%至約100%、或約60%至約100%、或約70%至約100%、或約80%至約100%、或約90%至約100%、或約100%、或100%。
用於早產兒/嬰兒/幼兒(體重在約1 kg至約30 kg的範圍內)的「高流量」的流量可能不同。流量可以設定為約0.4 L/min/kg至約8 L/min/kg,其中最小值為約0.5 L/min並且最大值為約25 L/min。對於低於2 kg的患者,最大流量可以被設定為8 L/min。
已經發現高流量有效地滿足或超過患者的正常實際呼吸需求,從而增加患者的充氧作用和/或減少呼吸功。此外,高流量可以在鼻咽中產生沖洗效果,使得上氣道的解剖學無效腔被進入的高氣體流量沖洗。這產生了可用於每一次呼吸的新鮮氣體儲備,同時最小化對二氧化碳、氮氣等的再呼吸。
參考圖1,系統10可以包括一體的或基於單獨部件的佈置,在圖1中用虛線框11概括地示出。在一些構型中,系統10可以包括部件的模組化佈置。在下文中,系統10將被稱為系統,但是這不應被認為係限制性的。系統10可以包括流源12,諸如入牆式氧氣源、氧氣罐、鼓風機、流量療法設備、或任何其他氧氣或其他氣體源。系統10還可以包括添加氣體源12a,該添加氣體源包括可以與流源12結合的一種或多種其他氣體。
流源12可以提供加壓高氣體流13,該加壓高氣體流可以經由吸氣導管14和患者介面15(諸如鼻插管)遞送給患者16。控制器19通過閥等來控制流源12和添加氣體源12a,以控制流量和其他特性,諸如高流量氣體13的壓力、組成、濃度、體積中的任何一者或多者。還視需要提供增濕器17,該增濕器可以在控制器的控制下將氣體增濕並控制氣體的溫度。在一些構型中,增濕器可以是可選的,或者由於增濕氣體有助於維持氣道條件的優點,增濕器可能是較佳的。增濕較佳的是與高流量氣體流一起使用,以提高患者舒適度、依從性、支持和/或安全性。可以遍及系統放置和/或在患者16處、患者身上或附近放置一個或多個感測器18a、18b、18c、18d,比如流量、氧氣、壓力、濕度、溫度或其他感測器。該等感測器可以包括位於患者身上的用於確定血液中的氧濃度的脈搏血氧計18d。
控制器19可以聯接到流源12、添加氣體源12a、增濕器17和感測器18a至18d。控制器19可以操作流源來提供所遞送的氣體流。它可以基於來自感測器的回饋來控制由流源提供的氣體的流量、壓力、組成(其中提供不止一種氣體)、體積和/或其他參數。控制器19還可以控制流源的任何其他合適的參數以滿足充氧需求。控制器19還可以基於來自感測器18a至18d的回饋來控制增濕器17。使用來自感測器的輸入,控制器可以確定充氧需求並且根據需要來控制流源12和/或增濕器17的參數。提供了輸入/輸出(I/O)介面20(諸如顯示和/或輸入裝置)。輸入裝置用於接收來自於使用者(例如臨床醫生或患者)的可以用於確定例如充氧需求的資訊。在一些實施方式中,系統可以沒有控制器和/或I/O介面。護士或臨床醫生等醫療專業人員可以提供必要的控制功能。
也可以控制壓力。如上所述,高氣體流量(視需要被增濕)可以經由吸氣導管14和患者介面15被遞送至患者16。介面15可以是任何適合的患者呼吸介面,比如鼻插管、面罩、鼻介面、口部裝置、或其組合。在一些實施方式中,高氣體流量(視需要被增濕)可以被遞送到患者16以用於手術用途,例如外科吹氣。在該等實施方式中,「介面」可以是手術插管、套管針或其他合適的介面。患者介面可以基本上密封、部分地密封或基本上不密封。如本文中使用的鼻介面係諸如插管、鼻罩、鼻枕、或其他類型的鼻部裝置、或其組合等裝置。鼻介面還可以與面罩或口部裝置(諸如插入嘴中的管)和/或能夠與鼻介面分開和/或附接的面罩或口部裝置(諸如插入嘴中的管)組合使用。鼻插管係包括被配置為插入患者的鼻通道中的一個或多個鼻叉的鼻介面。面罩指的是覆蓋患者的鼻通道和/或嘴的介面,並且還可以包括覆蓋患者的嘴的面罩部分可被移除的裝置。患者介面還可以是侵入性患者介面,比如喉罩氣道或氣管內管。患者介面還可以是包括與患者的鼻孔形成顯著密封的鼻枕的鼻介面。控制器控制該系統提供所需的充氧。
在一些實施方式中,系統10可能不需要使用增濕器,即,如果需要,氣體流可以是乾燥且未加熱的。可以藉由使用鼻介面來遞送多種不同類型的療法。總體上,任何氣體和呼吸氣體遞送系統都可以與鼻介面一起使用。本文描述的呼吸增濕僅是鼻介面可以與之一起使用的或作為其一部分的療法和系統的類型的示例。
然而,在圖1所示的示例性系統中,增濕器17從流源12接收氣體,氣體在經過增濕器17的增濕腔室時被加熱並增濕。應注意的是,如上所述,流源12可以由壁端口或氣體瓶替換或補充。流源可以是氣體瓶、氣體共混器、文氏管裝置、或標準的鼓風機單元、或任何其他適合的將供應氣體流的系統或裝置。增濕氣體從增濕器17流經吸氣導管14、通過患者介面15流到患者16。
在所示的實施方式中,患者介面15係非密封的鼻插管或其他適合的非密封的或密封的患者介面,並且流源典型地被佈置用於向患者提供大於20 L/min、更具體地在20-90 L/min之間、或更具體地在40-70 L/min之間的高流量氣體流。針對不同的患者可以使用不同的流量。例如,較低的流量可能更適合於嬰兒。患者介面和流源還可以用於向患者提供高流量氣體。然而,應瞭解的是,可以使用替代性的非密封或密封的患者介面,並且此類替代性患者介面可能需要不同的氣體流量。患者介面可以包括過濾器,或者可以在介面與吸氣導管14之間單獨提供過濾器以連接至患者介面。患者介面15可以設有患者介面導管,該導管將流供應至患者介面。該患者介面導管可以連接在患者介面15與吸氣導管14之間。
參見圖1,呼吸療法系統10的呼吸回路包括從流源12到患者16或者在其間的部件、或者至少一定數量的該等部件。例如,呼吸回路可以包括以下部件中的任一者:增濕器17、增濕器17的增濕腔室、吸氣導管14、患者介面15、在增濕器上游的任何(多個)導管、過濾器,以及任何其他導管、比如患者介面導管。呼吸回路可以在流源12與患者16之間限定流動路徑。
在一些實施方式中,呼吸療法系統或回路可以包括泄壓閥8。泄壓閥8典型地定位在增濕器17和導管14的上游。泄壓閥8可以相對於穿過該閥的氣體流來動態地調節泄壓閾值。在PCT/IB2020/05076中描述了一種這樣的流量補償泄壓閥。
在典型的呼吸療法系統或回路10中,該回路中的泄壓閥8可以進行調節以用於特定的下游流動阻力/壓降。例如,該泄壓閥可以針對所有下游部件、比如特定患者介面15和/或導管14的流動阻力來調節,並且因此如果例如藉由替換為具有不同流動阻力的不同大小的插管或患者介面而使下游的流動阻力顯著變化,則可能不能有效或正確地操作。泄壓閥通常作為安全特徵提供,因此低效操作可能帶來安全風險,例如可能具有對患者造成過壓傷害的風險或對患者提供低效流量遞送、即流量遞送不足的風險。
提供了連接器組件2來聯接呼吸回路的兩個部件,例如將吸氣導管14附接至患者介面或患者介面組件15、或者將導管14附接至增濕器17。連接器組件2包括第一連接器4、和第二連接器6。第一連接器4和第二連接器6位於呼吸回路內。例如,導管14可以包括與第二連接器可移除地接合的第一連接器,該第二連接器附接至患者介面、通向患者介面的導管、或在呼吸系統中在患者介面上游的另一部件,比如過濾器。在另一示例中,增濕器或增濕腔室可以包括第一連接器,並且連接至增濕腔室的吸氣管14可以包括第二連接器。第二連接器6連接至第一連接器4以由此限定穿過該等連接器的氣體流動路徑。
連接器組件2包括具有第一部和第二部的流動改變佈置。第一連接器4包括流動改變佈置的第一部,並且第二連接器6包括流動改變佈置的第二部。流動改變佈置被配置用於改變沿著氣體流動路徑的氣體流的特性。
更具體地,本文描述的連接器組件2起作用來改變呼吸回路中的流動阻力並且由此允許在具有插管或患者介面15的回路中使用壓力/流量敏感部件、比如壓力泄壓閥8,否則該回路(沒有流動改變佈置時)具有可能不與所述壓力/流量敏感部件相容的不同流動阻力(RTF)。由流源12遞送至患者的流量係基於呼吸回路(包括患者介面)中的預期流動阻力。在沒有流動改變佈置的回路中,不同大小的具有不同流動阻力的患者介面將影響由流源遞送至患者的流動。在具有本發明的流動改變佈置的回路中,藉由連接器組件來改變呼吸回路,使得例如被改變成具有不同大小的患者介面的回路具有基本上類似的流動阻力、或等於或接近預期的患者介面流動阻力的流動阻力。
特定實施方式的連接器組件2的流動阻力隨連接器的每個流動改變構件的物理特性而變。特定實施方式的阻力還可以取決於呼吸回路、吸氣導管或呼吸系統的一個或多個特徵,包括:排氣開口的數量、任何排氣開口的位置、導管形成的流動路徑的形狀、導管的截面形狀和/或大小、導管形成的流動路徑的長度、和/或患者介面的特定實施方式的其他物理特性。
流動阻力係加和性特性。這樣,可以根據每個單獨部件的阻力的疊加來確定圖1所示的呼吸回路的總流動阻力。例如,對於圖1所示的實施方式,呼吸回路的總流動阻力可以確定為導管14、患者介面15和連接器2的第一阻力之和,包括第一流動改變構件和第二流動改變構件以及形成呼吸回路中的流動路徑的一部分的任何其他部件,比如患者介面導管或在增濕器或增濕腔室上游的導管。
作為示例,圖2展示了針對不同的流量,多個不同大小34、36、38、30、32的非密封鼻插管的流動阻力,以插管兩端的壓降表示。可以看到,該等不同大小的插管各自具有不同的流動阻力特性。
具有較高流動阻力的插管用在較低流量時指示相對高壓降的曲線、比如曲線30和曲線32表示。具有較低流動阻力的器具用指示相對低壓降的曲線、比如曲線34、曲線36和曲線38表示。
連接器組件
參見圖3和圖4,連接器組件2包括第一連接器100和第二連接器110。第一連接器和第二連接器彼此可釋放地接合以將患者介面和任何相關聯的導管和/或過濾器連接至呼吸回路的其餘部分或從其上釋放。第一連接器和第二連接器在連接時限定了穿過其中的氣體流動路徑。
連接器組件2在組裝時形成了流動改變佈置。該流動改變佈置包括設置在第一連接器100上的第一部104和設置在第二連接器110上的第二部114。該流動改變佈置被配置用於在第一連接器100和第二連接器110連接時改變沿著氣體流動路徑的氣體流的特性、比如壓力。
第一連接器100和第二連接器110同軸地佈置,其中第一連接器100典型地在第二連接器110的上游。當第一連接器和第二連接器連接時,流動改變佈置的第一部靠近第二部。
流動改變佈置的第一部和第二部佈置在氣體流動路徑中、並且被佈置成當第一連接器100和第二連接器110接合時以預定的方式相對於彼此定位。當連接器100、110接合時,流動改變佈置的第一部和第二部一起限定了穿過流動改變佈置的高阻力流動路徑120。流動改變佈置的第一部和第二部在呼吸系統或呼吸導管中形成主導流量限制部。該主導流量限制部可以藉由連接器組件的第一連接器和第二連接器的斷開,將連接器組件的上游部分和下游部分脫聯接。
流動改變佈置的第一部104與第二部114間隔開。取決於第一部和第二部的性質,間隔可以是軸向的,或者該等部可以在軸向方向上重疊並且間隔可以在大致徑向方向上,比如圖4所示的實施方式。間隔的大小被選擇成提供沿著氣體路徑120氣體流特性的預定改變。
穿過流動改變佈置的流動路徑120的流動阻力大於該流動路徑在流動改變佈置的緊密上游和下游的部分的流動阻力。即,流動改變佈置可以引起穿過其中的流體流的速度顯著增大、可以引起顯著的壓降、可以使流動改變佈置處的流在層流情況下至少部分地變為紊流、和/或可以使流動改變佈置處的流在已經係湍流的情況下增大紊動。流動改變佈置被配置用於與流動改變佈置的緊密下游的點相比,從流動改變佈置的緊密上游的點開始使沿著氣體流動路徑120的流體流的一種或多種特性顯著改變。
在一些實施方式中,流動改變佈置的第一部100和第二部110藉由相對於彼此以穿過流動改變佈置限定曲折流動路徑(比如圖4所示的流動路徑120)的方式定位,來引起增大的流動阻力。在其他實施方式中,流動改變佈置的第一部和第二部可以藉由限定與連接組件上游和下游的流動路徑相比,截面積顯著減小或變窄的流動路徑,來引起流動阻力增大。
穿過流動改變佈置的流體流動路徑的大小和/或形狀被選擇為提供跨越流動改變佈置的氣體流的特性的預定改變。在一些形式中,所描述的流動改變佈置的第一部和/或第二部的實施方式可以由從連接器的壁突出的突出部形成、或者可以與連接器的壁一體地形成。在一些形式中,所描述的流動改變幾何形狀(比如桿、孔口板等)可以包括額外的表面粗糙度或紋理,以改變流動改變佈置的壓降並且因此改變其RTF。流動改變佈置的第一部和/或第二部可以允許在流動改變佈置的這兩個部的對準方面存在公差,因為這允許流動改變佈置的這兩個部相對於彼此移動而不會不期望地影響流動改變佈置的RTF。即,流動改變佈置的第一部和/或第二部可以被配置為使得穿過連接器組件的流動阻力不會對於這兩個部在選定公差內的相對移動過度敏感。
流動改變佈置的第一部104可以是收縮部或阻礙物。收縮部用於使流體流動路徑變窄,從而減小流動路徑在收縮部處的截面積。變窄可以是逐漸或突然的。收縮部可以與相應連接器成一體,例如收縮部可以藉由連接器的壁厚度增大來形成。
適合的阻礙物係沿著氣體流動路徑的將阻擋一部分氣體流動路徑、但是允許圍繞阻礙物的氣體流的部分阻礙物。阻礙物佈置在氣體流動路徑中。阻礙物可以與相應的連接器的壁成一體,或者可以是固定至連接器的壁的單獨構件。
取決於第一部104的性質,流動改變佈置的第二部114可以是形狀和位置被確定為與第一部104相互作用的收縮部或阻礙物。在圖3和圖4的實施方式中,流動改變佈置的第一部104包括阻礙物,而流動改變佈置的第二部114包括收縮部,但是下文設想並討論了其他佈置。
典型地,第一連接器100並且因此流動改變佈置的第一部104設置在系統的多次性部件上,例如聯接至吸氣導管或過濾器以附接至一次性部件。該第一連接器可以與導管成一體。在這樣的佈置中,第二連接器110並且因此流動改變佈置的第二部114設置在系統的一次性部件上,例如在患者介面、過濾器或通向患者介面的導管上。反過來,流動改變佈置的第一部104可以設置在患者介面上,而第二連接器110和流動改變佈置的第二部114設置在吸氣導管上。在這樣的實施方式中,在呼吸系統之間移動時,吸氣導管以及相關聯的第二連接器可以切換。在替代性形式中,第一連接器100並且因此流動改變佈置的第一部104設置在呼吸回路中的其他地方,比如在增濕器或增濕腔室處或附近。類似地,第二連接器110並且因此流動改變佈置的第二部114可以替代性地設置在呼吸回路中的其他地方,例如在連接至增濕器或增濕腔室的導管上。
然而,對於給定系統,可以預先確定流動改變佈置的第一部,在系統的一次性部件上的流動改變佈置的第二部可以針對不同大小的患者介面而變化,以確保無論連接哪個介面,整個系統的流動阻力都總體上相同或保持在系統的可接受範圍內。
流動改變佈置的、設置在各個連接器100、110中的第一部104和第二部114被成形為使得當連接器未連接至另一連接器而是例如聯接至常規導管或沒有流動改變佈置部或部分的另一連接器時,流動改變佈置的每個部不會顯著地改變跨越該連接器的氣體流的特性。圖41示出了與圖1所示的系統10類似的呼吸系統,其中僅第二連接器6位於呼吸回路內。第二連接器6包括流動改變佈置的第二部。這種構型在所示的呼吸系統中可以是有利的,其中流源和呼吸回路可能具有不同的驅動壓力要求或其他流量遞送要求,如果氣體流的特性改變,該等要求可能被影響。流動改變佈置的第一部104和第二部114甚至在連接器未連接至另一連接器100、110和另一流動改變佈置部104、114時仍可以引起跨越該連接器的流的某種變化,但是這種流動阻力變化與組裝好的流動改變佈置引起的流動阻力變化相比係最小的、不顯著的或可忽略的。確保當連接器連接至除了另一連接器之外的部件時,跨越該連接器的流動阻力變化係最小的、不顯著的或可忽略的,將確保當在另一呼吸系統(可以具有不同的壓力要求)中使用與該連接器相關聯的任何部件(比如患者介面或導管)時,將該連接器引入該系統中不會顯著地影響系統的驅動壓力要求。
即,流動改變佈置的第一部104的形狀和位置被確定為使得當第一連接器與第二連接器分開時,它引起跨越第一連接器100的氣體流的選定特性僅發生最小、不顯著或可忽略的改變。類似地,流動改變佈置的第二部114的形狀和位置被確定為使得當第二連接器與第一連接器分開時,它引起跨越第二連接器110的氣體流的選定特性僅發生最小、不顯著或可忽略的改變。
例如,在一個實施方式中,系統的流量為70 L/min,第一連接器100獨立地引起跨越連接器的第一壓降,並且第二連接器110獨立地引起跨越連接器的第二壓降,而在組合時,連接組件(包括流動改變佈置的第一部104和第二部114)引起高於第一壓降和第二壓降的第三壓降。在流量為70 L/min並且包括泄壓閥的一個示例性實施方式系統中,呼吸系統在70 L/min下的流動阻力在約30至約50 cmH2O之間。
第一連接器100與第二連接器110可釋放地接合以使這兩個連接器彼此連接和斷開。第一連接器100可以包括第一接合特徵,用於與第二連接器110或與第二連接器上的互補接合特徵接合。該等接合特徵可以例如包括卡扣配合連接、螺紋連接、卡爪、或係熟悉該項技術者已知的任何適合類型。替代性地,第一連接器和第二連接器可以藉由壓力配合而附接。在一些實施方式中,可以設置中間連接構件來將第一連接器聯接至第二構件。第一連接器和第二連接器在連接時限定了穿過其中的氣體流動路徑。
第一連接器100和第二連接器110還可以包括對準特徵,以將流動改變佈置的第一部110相對於流動改變佈置的第二部114定向。在流動改變佈置的第一部相對於流動改變佈置的第二部的對準角度或角度對準對於確保流動改變佈置的正確組裝或正確功能係很重要的情況下,可以尤其包括對準特徵。
對準特徵可以在內部或外部。對準特徵可以包括引導件、比如通道440(圖17)或止擋件,或者可以包括視覺標記以供使用者在組裝回路時對準。這兩個連接器100、110之間的相互作用的設計較佳的是使得流動改變佈置的第一部和第二部的位置方面存在一定公差(它們需要彼此多靠近才能充分改變流動阻力)。這可以允許連接器之間的連接存在一定移動,這影響流動改變佈置的第一部和第二部、以及例如管和插管。
參見圖5至圖12,示出了連接器組件的一個實施方式的該等部的簡化示意圖。在這個實施方式中,連接器包括第一連接器200和第二連接器210。第一連接器和第二連接器彼此可釋放地接合以將患者介面連接至呼吸回路的其餘部分或從其上釋放。
連接器組件2在組裝時形成了流動改變佈置。流動改變佈置包括:第一部204,該第一部呈阻礙物的形式、設置在第一連接器200上;以及第二部214,該第二部呈收縮部的形式、設置在第二連接器210上。該流動改變佈置被配置用於在第一連接器200和第二連接器210連接時改變沿著氣體流動路徑的氣體流的特性、比如壓力。
流動改變佈置的第一部204和第二部214佈置在氣體流動路徑中、並且被佈置成當第一連接器和第二連接器接合時以預定的方式相對於彼此定位。流動改變佈置的第一部204佈置在第一連接器200的氣體流動路徑202中,並且流動改變佈置的第二部214佈置在第二連接器210的氣體流動路徑212中。
如圖7和圖8所示,由流動改變佈置限定的並且由穿過流動改變佈置的箭頭220表示的流動路徑具有的流動阻力大於該流動路徑在流動改變佈置的緊密上游和下游的部分的流動阻力。當連接器200、210接合時,穿過連接組件的流220被迫採取變窄的且蜿蜒的曲折路徑來穿過流動改變佈置,由此增大連接組件的流動阻力以及其上的壓降。流動改變佈置使流體流在穿過流動改變佈置的流動路徑處速度增大。
每個連接器200、210和流動改變佈置的相應部204、214被成形為使得當該連接器未連接至另一連接器而是例如聯接至常規導管或沒有流動改變佈置部或部分的另一連接器時,不會顯著地改變跨越該連接器的氣體流的特性。
圖9至圖12展示了當該等連接器連接至沒有流動改變部分的常規導管時的流動路徑222、224。如先前所述,流動改變佈置的第一部204和第二部214甚至在連接器未連接至另一連接器200、210和另一流動改變佈置部204、214時仍可以引起跨越該連接器的流的某種變化,但是這種流動阻力變化與組裝好的流動改變佈置引起的流動阻力變化相比係最小的、不顯著的或可忽略的。
圖9和圖10展示了如先前描述的第一連接器200,該第一連接器連接至不包括流動改變佈置的另外的連接器230。在這個示例性實施方式中,與沒有流動阻礙物204的系統相比,流動改變佈置的第一部204可能使跨越連接器200的流動路徑222發生一定偏差。然而,與圖5至圖8所示的連接器組件的組裝好的流動改變佈置引起的流動阻力變化相比,流動路徑222的這種變化以及所產生的流動阻力係最小的、不顯著的、或可忽略的。
即,流動改變佈置的第一部204的形狀和位置被確定為使得當第一連接器與第二連接器分開時,它引起跨越第一連接器200的氣體流的選定特性僅發生最小、不顯著或可忽略的改變。
類似地,如圖11和圖12所示,其中如先前描述的第二連接器210連接至不包括流動改變佈置的第四連接器240,與圖5至圖8所示的連接器組件的組裝好的流動改變佈置引起的流動阻力變化相比,流動路徑224的變化以及所產生的流動阻力係最小的、不顯著的、或可忽略的。
即,流動改變佈置的第二部214的形狀和位置被確定為使得當第二連接器210與第一連接器240分開時,它引起跨越第二連接器200的氣體流的選定特性僅發生最小、不顯著或可忽略的改變。
下文結合附圖來描述連接組件的更具體實施方式。該等實施方式不旨在係限制性的,並且預期了變體。
阻擋「板」實施方式
圖3、圖4、以及圖13至圖16展示了連接器組件2的實施方式,其中流動改變佈置的第一部304包括流動阻礙物,該流動阻礙物呈阻擋構件的形式、軸向地定位並佈置在第一連接器300的氣體流動路徑302中、與形成流動改變佈置314的第二部的收縮部聯接,該收縮部佈置在第二連接器310的氣體流動路徑312中。
在該等實施方式中,阻擋構件304包括縱向軸線,該縱向軸線基本上平行於第一連接器300的縱向軸線。阻擋構件304被定位或佈置在第一連接器的氣體流動路徑302中,其中阻擋構件的縱向軸線總體上與第一連接器300的縱向軸線共線。
如在該等實施方式中所示,阻擋構件304包括長形定位部分303,以用於將阻擋構件304定位在流中並且將阻擋構件附接至連接器300的壁上的與連接器末端間隔開的點處。在所示的實施方式中,定位部分303與第一連接器同軸地定位、並且較佳的是對穿過該連接器的流具有最小的、不顯著的或可忽略的影響。定位部分附接至阻擋構件304。在圖13至圖16所示的實施方式中,阻擋構件包括大致柱形板304。柱形板304的徑向直徑大於長形定位部分303的徑向直徑。
在其他實施方式中,阻擋構件可以具有其他形狀。例如,阻擋構件的至少一部分可以具有可變的徑向直徑。具有可變徑向直徑的(多個)部分可以使得阻擋板的縱向截面的邊緣的至少一部分係線性或筆直的。在該等實施方式中,阻擋板的可變徑向直徑可以意味著阻擋構件採取以下環形形式中的一種或多種:柱形、截頭錐形、立方形、棱錐形、棱柱形、錐形。
在一些實施方式中,阻擋構件可以是其他形狀。具有可變徑向直徑的一個或多個部分使得阻擋構件的縱向截面的一部分的至少一個邊緣可以是非線性或彎曲的。阻擋構件可以是大致球形、半球形、雙曲面形、透鏡形、橢圓形、檸檬形、或其他形狀。
如穿過連接器組件2的示例性氣體流320(圖16)所示,阻擋構件304起作用來減小第一連接器300的氣體流動路徑302的截面積、並且迫使流朝向連接器的環形周界。如圖所示,阻擋構件304被佈置成靠近收縮部以限定穿過連接器組件的曲折氣體流動路徑320。
形成流動改變佈置的第二部314的收縮部佈置在第二連接器310的氣體流動路徑312中。該收縮部限定了第二連接器310的、沿著氣體流動路徑312具有減小的內直徑的部分。收縮部可以呈孔口的形式,如圖13和圖14所示,或者呈文氏管的形式(下文討論的圖17至圖27),或係其組合(圖15和圖16)。
參見圖13和圖14,由從第二連接器310的壁向內延伸的環形突出部產生了孔口板314。該突出部限定了第二連接器310的具有減小的內直徑的部分,從而形成孔口。該突出部可以與連接器的壁成一體,使得實際上,孔口係由連接器的壁的變厚部分形成。在其他實施方式中,孔口可以由佈置在第二連接器310的流動路徑中的孔口板形成。
在圖15和圖16的實施方式中,流動改變佈置的第二部係包括孔口的收縮部,在孔口的下游側具有漸縮部分。該孔口限定了第二連接器310的、沿著氣體流動路徑312具有減小的內直徑的部分。該漸縮部分限定了孔口的長度,其中沿著第二連接器310的縱向軸線的至少一部分具有可變內直徑。
與具有孔口的實施方式相比,在孔口的下游側具有漸縮部分從而形成流動改變佈置的第二部的實施方式中,漸縮部分可以輔助恢復壓降。這藉由使在孔口後的插管端的內壁平滑、即逐漸過渡/漸縮而減少了孔口後的壓力損失、並且當與僅具有孔口的實施方式(如圖13和圖14所示)相比時具有改善的壓力恢復。
在其他實施方式中,流動改變佈置的第二部、第一部、或這兩個部可以包括文氏管,文氏管的輪廓可以是線性的或彎曲的或其組合。文氏管可以是環形的、或者還可以圍繞連接器的周界部分地延伸,使得其係基本上平面的並且由文氏管的兩個側構成。文氏管可以關於文氏管喉部處的橫向平面係不對稱的,並且,喉部佈置成靠近第一連接器的阻擋構件。在圖3和圖4所示的實施方式中,流動改變佈置的第二部114係環形文氏管。
當與具有孔口或桿的實施方式相比時,具有文氏管的實施方式可以具有特徵,比如更平緩的過渡部、會聚或發散部分、以及引入或引出角度(例如,12度的角)。該等特徵中的任一個或多個特徵可以起作用來減小穿過文氏管的流動分離。流動分離典型地可能引起壓力損失,並且因此,當與具有孔口或桿的實施方式相比時,具有文氏管的實施方式可以提供顯著改善的壓力恢復。
如先前描述的,流動改變佈置的第一部(在當前描述的實施方式中呈阻擋構件的形式)被佈置成靠近流動改變佈置的第二部,以限定穿過流動改變佈置的曲折氣體流動路徑。應瞭解的是,阻擋構件的大小和/或孔口或文氏管的大小被選擇為提供穿過流動改變佈置的期望流動阻力。這樣,孔口的大小或在流動路徑中穿過流動改變佈置的第二部的收縮部的開口的大小針對不同的下游部件係不同的。類似地,可以藉由增大或減小板的大小來改變阻擋板周圍的空隙的大小。在具有文氏管的實施方式中,可以改變文氏管的特性以控制收縮部的大小和/或文氏管的壓力恢復。該等特徵可以包括以下中的一者或多者:文氏管的長度或文氏管的彎曲部分、文氏管的會聚和/或發散部分的長度、文氏管的最大收縮部的曲率半徑、文氏管的會聚和/或發散部分的過渡率。
流動改變佈置的第一部和第二部一起產生圍繞阻擋構件304並且穿過孔口或文氏管314的變窄的且非線性的曲折流動路徑320,這進而增大了氣體流動路徑中的流動阻力。可以改變阻擋板與孔口或文氏管之間的距離,以改變這種限制並且因此改變曲折流動路徑的特性、以及隨後由流動改變佈置提供的流動阻力。
孔口和/或文氏管的大小和形狀旨在在不同的插管之間改變,該等插管具有不同的大小。藉由改變設置在壁突出部中的孔口和/或文氏管,例如藉由使較小尺寸的插管中孔口和/或文氏管較大並且使較大尺寸的插管中孔口和/或文氏管較小,流動改變佈置旨在當孔口和/或文氏管與流動改變佈置的阻擋構件或第一部組合時提供相同或基本上相似的流動阻力。較小的孔口或文氏管在流動路徑中為氣體提供變窄的收縮部,並且這樣,與較大的孔口或文氏管相比,增大了流動改變佈置的流動阻力。這允許較大尺寸的插管(在沒有流動改變佈置的情況下具有較小的流動阻力)與較小尺寸的插管(在沒有流動改變佈置的情況下具有較大的流動阻力)的流動阻力基本上匹配。產生不同流動阻力的插管之間的初始差異可能是叉的直徑和/或長度的差異,和/或插管本體或歧管的大小的差異。
橫桿實施方式和文氏管實施方式
圖17至圖27展示了連接器組件2的實施方式,其中流動改變佈置的第一部404包括替代性形式的流動阻礙物,該流動阻礙物呈一個或多個「桿」的形式、軸向地定位並佈置在第一連接器400的氣體流動路徑402中、與流動改變佈置的第二部414聯接,該第二部包括呈文氏管形式的、佈置在第二連接器410的氣體流動路徑412中的收縮部。
在該等實施方式中,該桿或每個桿404延伸跨越第一連接器400的流動路徑402的至少一部分。在一些實施方式中,該桿或每個桿404係基本上橫向於流動路徑而佈置的橫桿。在這樣的實施方式中,橫桿包括縱向軸線,該縱向軸線基本上橫向於第一連接器400的縱向軸線。
該桿或每個桿404的截面輪廓可以採取多種不同的形式,這取決於對沿著氣體流動路徑的氣體流的一種或多種特性的期望影響。如圖17至圖20所示,在其最基本的形式中,桿404可以是柱形的,其截面輪廓為大致圓形。圖21和22展示了桿404具有大致淚滴形截面形狀的實施方式。在一些實施方式中,桿係翼型的,或者可以具有一個或多個彎曲表面。在這樣的實施方式中,桿的彎曲表面可以減少流動分離。流動分離可能引起壓力損失,並且因此,具有一個或多個彎曲表面的實施方式可以提供改善的壓力恢復。作為另外的示例,圖23和圖24示出了具有大致雙凸面截面形狀的桿404。設想了其他形狀,並且其在本申請的範圍內。
在包括多個桿的情況下,該等桿可以相同地形成,或者它們的形狀可以不同。在形狀不同或取向不同的情況下,它們可以是互補的,如圖25至圖27的實施方式中所示。在提供了兩個桿404的實施方式中,每個桿具有大致半圓形截面形狀。在其他實施方式中,該桿或每個桿可以具有大致四邊形、十字形、三角形或橢圓形的截面形狀。
如穿過連接器組件2的示例性氣體流420所示,一個或多個桿404用作阻礙物並且減小第一連接器400的氣體流動路徑402的截面積。迫使流朝向連接器的環形周界。如圖所示,一個或多個桿404被配置為被佈置成靠近流動改變佈置的第二部,以便在組合時限定穿過連接器組件的曲折氣體流動路徑420。
在該等實施方式中或任何其他實施方式中,該桿或每個桿基本上橫向於第一連接器400的縱向軸線、從壁到壁延伸跨越第一連接器400的流動路徑402的至少一部分。在一些實施方式中,該桿或每個桿從壁到壁一路延伸跨越第一連接器的流動路徑。在其他實施方式中,該桿或每個桿可以從單一壁延伸在該路程的90%至60%之間的期望長度、較佳的是從單一壁延伸在該路徑的80%至70%之間的期望長度。
形成流動改變佈置的第二部414的收縮部類似地佈置在第二連接器410的氣體流動路徑412中。該收縮部限定了第二連接器410的、沿著氣體流動路徑412具有減小的內直徑的部分。該收縮部可以呈孔口的形式,如先前描述的並且如圖13和圖14所示;呈環形文氏管的形式,例如圖15和圖16所示;或者更較佳的是呈平面文氏管的形式,如下文參見圖17至圖27描述的。
在圖17至圖27所示的實施方式中,流動改變佈置的第二部包括平面文氏管414。平面文氏管414突出到第二連接器410的流動路徑中,以限定穿過基本上平面的收縮部的流動路徑,而不是圍繞第二連接器的圓周環形地突出而限定穿過收縮部的圓形開口。
平面文氏管限定了第二連接器410的、沿著氣體流動路徑412具有減小的內直徑的部分,並且沿著第二連接器410的縱向軸線的至少一部分具有可變的內直徑。如圖17至圖20以及圖23和圖24所示,在一些實施方式中,平面文氏管的輪廓可以是彎曲的。在其他實施方式中,如圖21和圖22所示,平面文氏管的輪廓可以包括一個或多個線性部分。在其他實施方式中,平面文氏管關於文氏管喉部處的橫向平面係不對稱的,並且,喉部被佈置成靠近第一連接器的一個或多個桿。
在示例性實施方式中,流動改變佈置的第一部或第二部可以包括文氏管。具有文氏管的實施方式可以具有特徵,比如更平緩的過渡部、會聚或發散部分、以及引入或引出角度(例如,12度的角)。該等特徵中的任一個或多個特徵可以起作用來減小穿過文氏管的流動分離。流動分離典型地可能引起壓力損失,並且因此,當與具有孔口或桿的實施方式相比時,具有文氏管的實施方式可以提供顯著改善的壓力恢復。
圖25至圖27示出了流動改變佈置的第二部414的另一示例性實施方式,其中修改了第二連接器410中的限制部。在這個實施方式中,流動改變佈置的第二部包括彎曲的平面文氏管414b、以及桿414a。在這個示例性實施方式中,桿具有大致淚滴形截面,但是也可以是先前提及的任何形狀。流動改變佈置的第一部包括兩個具有大致半圓形截面的橫桿404。該等橫桿404定位在流動改變佈置的第二部的淚滴形橫桿414a的上方和下方。當該等連接器連接並且形成流動改變佈置時,藉由使流動改變佈置的第一部和第二部接近來產生兩個或更多個曲折流動路徑420a、420b,該等曲折流動路徑用於改變氣體流動路徑內的流動阻力,如先前描述的。
在一些實施方式中,在第一連接器中的流動改變佈置的第一部中可以使用多於一個桿。在一些實施方式中,其中一個或多個桿可以具有不同的截面形狀、或者可以跨越流動路徑延伸穿過不同的部分。另外或替代性地,應瞭解的是,第二連接器中可以存在多於一個包括流動改變佈置的第二部的部件。流動改變佈置的第二部的這一個或多個部件可以不必是相同類型,例如,流動改變佈置的第二部的該等部件可以包括橫桿或彎曲文氏管、或關於先前任一實施方式描述的阻擋構件、孔口、環形文氏管的任何其他組合。
其他實施方式
現在參見圖28a和圖28b,示出了流動改變佈置的第一部和第二部的部件組合的另一實施方式。此實施方式包括作為流動改變佈置的第一部的橫桿504以及作為流動改變佈置的第二部的孔口514a,該橫桿在第一連接器500的流動路徑502內移位,孔口514a由在第二連接器的流動路徑512內移位的兩個半圓形突出部514b產生。應瞭解的是,桿504可以採取先前提及的任一截面形狀。圖28b示出了從突出部514b的下游看到的連接器組件2的截面視圖的前面,示出了桿504與由兩個突出部514b產生的孔口514a的幾何形狀之間的相互作用。孔口514a與桿504的相互作用產生曲折的流動路徑,該流動路徑根據需要來改變連接器組件之間的流動路徑中的流動阻力。
圖29a、圖29b、和圖29c示出了類似的實施方式,該實施方式包括作為流動改變佈置的第一部的橫桿504和作為流動改變佈置的第二部的圓形孔口514c,該橫桿在第一連接器500的流動路徑502內移位,圓形孔口514c由在第二連接器的流動路徑512內移位的環形突出部或孔口板514d產生。
圖30a和圖30b中示出了另一可能的實施方式,並且該實施方式包括兩個橫桿604a、604b,這兩個橫桿相互作用並且形成十字形桿,該十字形桿作為流動改變佈置的第一部、在第一連接器600的流動路徑602內移位。流動改變佈置的第二部包括孔口614a。孔口614a相對於十字形桿的截面具有擴大的截面形狀,或者如果這兩個橫桿604a、604b係形成十字形桿的單獨部件,則孔口相對於這兩個橫桿604a、604b的相互作用的截面具有擴大的截面形狀。如圖所示,孔口可以由在第二連接器610的流動路徑612內移位的四個四分之一圓的突出部614b產生,以產生加號大小的孔口。在這個實施方式中,當第一連接器和第二連接器連接在一起時,這四個四分之一圓的突出部614b與十字形橫桿對齊。
圖31a和圖31b中示出了另一可能的實施方式,並且該實施方式包括多個橫桿704、714,該等橫桿對角線地佈置,作為流動改變佈置的第一部、在第一連接器700的流動路徑702內移位,並且作為流動改變佈置的第二部、在第二連接器710的第二路徑712內移位。第一部和第二部之一中的橫桿基本上對角線相對地佈置,使得當流動改變佈置相互作用時,形成網狀限制部,如在圖31b所示的連接器組件的截面視圖的前面所示。網狀限制部起作用來改變連接器組件的氣體流動路徑中的流動阻力。可以改變橫桿的厚度以改變流動限制部的大小。在類似的實施方式中,流動改變佈置的第一部或第二部的(多個)桿基本上橫向於氣體流動路徑、以與流動改變佈置的第一部或第二部中的另一者的(多個)桿不同的取向延伸。
在另外的實施方式中,一個或多個桿或阻擋構件的尺寸和/或形狀、和/或孔口或文氏管的尺寸和/或形狀被選擇為跨越流動改變佈置提供期望的流動特性改變。
這樣,流動改變佈置的第一部和/或第二部的不同特徵不限於所示的示例,它們可以以任何組合方式使用。例如,可以選擇該一個或多個桿或/或阻擋構件的特徵(包括流動路徑內的形狀、厚度和取向)以提供跨越流動改變佈置的期望的流動特性改變。類似地,可以選擇孔口和/或文氏管的特徵或特性(包括文氏管的形狀或彎曲度、文氏管的喉部的位置、孔口的形狀、以及形成孔口的突出部形狀和/或取向),以跨越流動改變佈置提供期望的流動特性改變。
此外,還可以改變該一個或多個桿、孔口、阻擋構件的軸向位置,和/或文氏管的彎曲幾何形狀。還可以改變各個特徵與流動改變佈置的第一部和第二部之間的軸向距離。
另外或替代性地,被指出用作流動改變佈置的第一部的實施方式特徵可以用作流動改變佈置的第二部或者在第二部中使用,反之亦然。例如,在描述為具有桿和平面文氏管的實施方式中,桿可以位於流動改變佈置的第一部或第二部中,而針對平面文氏管則反過來。這樣,在這兩個部中的任一部中可以採用限制構件的許多組合,以在形成流動改變佈置時,跨越流動改變佈置提供期望的流動特性改變,比如改變氣體流動路徑內的流動阻力。
管組件
圖32至圖40展示了在比如圖43中展示的呼吸系統中使用的管組件1014。呼吸系統包括流源12和呼吸回路,該呼吸回路包括以下中的一者或多者:泄壓閥8、與流源12流體連通的管組件1014、以及視需要增濕器17的腔室和患者介面15。
該呼吸回路在泄壓閥下游的氣體流動阻力係預定的,以與泄壓閥8的正確操作相容。為了對呼吸回路提供所需的流動阻力,呼吸回路的一個或多個部件可以被配置用於改變和/或提供一個或多個特徵來改變穿過該回路的氣體流動阻力。在一個實施方式中,管組件在選定的氣體流量下具有大於零cmH2O至約30 cmH2O的氣體流動阻力。該呼吸回路在70 L/min的氣體流量下可以具有30 - 50 cmH2O的氣體流動阻力、更較佳的是在70 L/min的氣體流量下具有約40 cmH2O的氣體流動阻力。
在一些實施方式中,改變阻力的(多個)特徵可以包括擾流特徵,比如沿著穿過呼吸回路的流動路徑設置的流動阻礙物或構造。設想了各種形式的流動阻礙物或構造,比如孔口、文氏管、或比如上文關於連接組件討論的流動阻礙物。
可以在呼吸系統的一個或多個部件中設置擾流特徵。在較佳的實施方式中,擾流特徵設置在吸氣導管管組件中。擾流特徵可以沿著管組件導管設置、或由管組件的末端連接器提供。
高氣體流量可以是乾燥的或增濕的。流動阻力可能受氣體流的濕度影響,其中流動阻力隨著濕度增大而升高。在一些構型中,氣體流可以被增濕到包含大於10 mg/L的水、或大於20 mg/L的水、或大於30 mg/L的水、或多達44 mg/L的水。在一些構型中,氣體流可以被加熱至21°C至42°C之間、或25°C至40°C之間、或31°C至37°C之間、或約31°C、或約37°C。
對於流量在約20 L/min至約90 L/min之間的乾燥的未增濕氣體流,本文展示的示例性管組件的流動阻力可以在約0.5至約25 cmH2O之間。對於流量在約20 L/min至約90 L/min之間的增濕流,管組件的流動阻力可以增大至約0.5至約28 cmH2O之間。
對於流量為20 L/min的增濕和未增濕氣體流兩者,本文展示的示例性管組件的流動阻力均可以為約0.5至約1.5 cmH2O、較佳的是約1 cmH2O。
對於流量為30 L/min的乾燥的未增濕氣體流,本文展示的示例性管組件的流動阻力可以在約2至約3 cmH2O之間、較佳的是約2.5 cmH2O。對於30 L/min的增濕流,管組件的流動阻力可以增大至約2至約3.5 cmH2O之間、較佳的是約3 cmH2O。
對於流量為40 L/min的乾燥的未增濕氣體流,本文展示的示例性管組件的流動阻力可以在約3.5至約5.5 cmH2O之間、較佳的是約4.5 cmH2O。對於40 L/min的增濕流,管組件的流動阻力可以增大至約4至約6 cmH2O之間、較佳的是約5 cmH2O。
對於流量為70 L/min的乾燥的未增濕氣體流,本文展示的示例性管組件的流動阻力可以在約11至約16 cmH2O之間、較佳的是約13 cmH2O。對於70 L/min的增濕流,管組件的流動阻力可以增大至約12至約17 cmH2O之間、較佳的是約15 cmH2O。
對於流量為90 L/min的乾燥的未增濕氣體流,本文展示的示例性管組件的流動阻力可以在約18至約25 cmH2O之間、較佳的是約21 cmH2O。對於90 L/min的增濕流,管組件的流動阻力可以增大至約20至約28 cmH2O之間、較佳的是約24 cmH2O。
管組件可以形成吸氣導管、或呼吸回路中的其他導管,比如增濕器上游的導管。可以選擇管組件的特徵以提供穿過回路的期望流動阻力。例如,導管和連接器的孔的尺寸、導管壁的形狀、導管的長度、和/或位於導管孔內的氣體流動路徑中的任何加熱絲的形狀或形式。替代性地,對於一些呼吸系統,導管的長度可以被增大以增大流動阻力、或被減小以減小流動阻力。
對於具有波紋狀壁的導管,可以選擇波紋的小尺寸和大尺寸、波紋節距、和/或導管內表面的表面粗糙度以提供期望的RTF。對於波紋狀壁,小內直徑對應於波紋「槽」處的內直徑,即沿著波紋的最小內直徑;大內直徑對應於波紋「峰」處的內直徑,即,沿著波紋的最大內直徑。同樣,對於波紋狀壁,小外部尺寸對應於波紋「槽」處的外直徑,即沿著波紋的最小外直徑;大外部尺寸對應於波紋「峰」處的外直徑,即沿著波紋的最大外直徑。
在一些實施方式中,可以在吸氣導管中設置加熱絲以防止增濕氣體流經導管時形成冷凝物。加熱絲可以設置在導管壁中或導管外部,從而對穿過導管的流動阻力沒有影響。替代性地,加熱絲可以設置在導管的流動路徑中。當在導管的流動路徑中時,加熱絲可以改變或增大流動阻力。
在另外的實施方式中,在氣體流動路徑中設置了加熱絲夾具。加熱絲夾具可以將加熱絲維持在位。當在導管的流動路徑中時,加熱絲夾具還可以改變或增大流動阻力。
可以選擇加熱絲的形狀和長度以提供期望的流動阻力。例如,在一些實施方式中,加熱絲以螺旋方式沿著導管長度的主要部分纏繞,但是,為了增加流動阻力,加熱絲可以以雙螺旋的方式自身回繞。還可以修改加熱絲的與用於加熱絲的電連接器相鄰的未纏繞部分的長度以改變RTF。
呼吸回路中的兩個或更多個部件可以一起設置作為由使用者進行組裝的零件套件。這樣的零件套件典型地包括以下中的兩者或更多者:吸氣導管或管組件、用於增濕器的腔室、在增濕器上游使用的導管、患者介面、和/或過濾器。
圖32至圖40展示了一個示例性管組件1014,其被配置用於提供穿過其的增大的流動阻力。此示例性管組件被配置為在高流量呼吸系統中使用,較佳的是將具有在20至90 L/min之間的流量的氣體流遞送至患者。高流量呼吸系統還較佳的是包括流量補償泄壓閥,其被配置為較佳的是在約每分鐘約20至約90升之間操作。泄壓閥可以包括感測構件,該感測構件用於感測流量並且被配置用於在使用中動態地改變泄壓閥的壓力閾值。
管組件1014在呼吸回路中使用,該呼吸回路進一步包括增濕腔室、和在增濕器上游用於流體地連接在流源與增濕腔室之間的導管。呼吸回路在70 L/min的氣體流量下具有30 - 50 cmH2O的總氣體流動阻力、更較佳的是在70 L/min的氣體流量下具有35 - 45 cmH2O的總氣體流動阻力、更較佳的是在70 L/min的氣體流量下具有約40 cmH2O的總氣體流動阻力。
管組件1014包括約2.4 m長並且具有波紋狀壁的吸氣導管1002。該等波紋的外直徑為23.6 mm(小,O2)和24.4 mm(大,O1)、內直徑為20.1 mm(小)和20.6 mm(大)、並且節距P為4.5 mm。然而,在其他實施方式(具有或沒有波紋)中,設想了該等尺寸將改變。例如,內直徑可以在約10至30 mm之間、較佳的是在約15至25 mm之間、更較佳的是在19至25 mm之間。對於具有波紋的實施方式,小內直徑最較佳的是在19至22 mm之間,並且大內直徑最較佳的是在23至25 mm之間。節距P可以在3至5 mm之間、或更較佳的是為3.5 mm或4.5 mm。
導管的長度也可以改變,例如長度可以在1 m至3 m之間、較佳的是在1.5 m至2.5 m之間。
圖33至圖35所示的加熱絲1008設置在管組件1014中。加熱絲設置在吸氣導管1002內、並且基本上沿著吸氣導管的長度延伸。加熱絲包括盤繞部分1008b和尾部分1008a,其末端包覆模製到連接器1010,使得在連接器上提供了電觸點1011以將加熱絲1008聯接至電源。
在此示例性實施方式中,加熱絲的線圈部分1008b以雙螺旋的形式纏繞,其最大外直徑為約21.0 mm。線圈尾部分1008a的長度在約30 mm至約65 mm之間。加熱絲在室溫下的電阻為約11至13歐姆/米、較佳的是11.4至約12.7歐姆/米。然而,設想了加熱絲的其他實施方式。
在管組件1014的一端處設置了管連接器1006。管連接器1006還可以設置在管組件1014的另一端處。管連接器1006具有套箍部分1016,用於例如藉由壓力配合的方式接納吸氣導管1004的一端。連接器可以永久地附接至吸氣導管1002。
管連接器1006具有附接部分1018(圖37至圖40),以用於將管組件聯接至呼吸回路中的另一部件。附接部分1018可以包括對準特徵,以輔助將管組件定向並聯接至呼吸回路中的另一部件。對準特徵可以在內部或外部。對準特徵可以包括引導件、比如通道或止擋件,或者可以包括視覺標記以供使用者在組裝回路時對準。在所示的實施方式中,對準特徵包括外引導肋1012。
呈孔口1020形式的擾流特徵設置在連接器1004中、在流動路徑內。替代性地,呈孔口1020形式的擾流特徵可以設置在管組件或呼吸回路中的任何其他地方。在此實施方式中,孔口包括與連接器的壁成一體的孔口板。孔口限定了直徑在約5 mm至約10 mm之間、較佳的是在6 mm至約8 mm之間、更較佳的是在約7.0 mm至約7.5 mm之間、例如約7 mm的開口。對於具有非圓形孔口的實施方式,孔口可以限定截面積在約20 mm
2至約79 mm
2之間、較佳的是在約28 mm
2至約50 mm
2、例如約38.5 mm
2的開口。
此示例性管組件實施方式(包括組裝的連接器、吸氣導管以及加熱絲)可以對氣體流量為70 L/min的增濕氣體流提供12 - 17cmH2O的組合氣體流動阻力、更較佳的是在氣體流量為70 L/min時提供約15 cmH2O的組合氣體流動阻力。
此外,如圖42所示,可以在管組件1014的氣體流動路徑中設置加熱絲夾具1009。加熱絲夾具1009可以將加熱絲1008維持在位。加熱絲夾具也可以影響且可以增大流動阻力。
上述實施方式的某些特徵、方面和優點可以在諸如高流量呼吸支持、氣道正壓通氣(PAP)、呼吸機、麻醉、通氣機、和/或吹氣系統中用於將氣體提供給患者和/或將氣體從患者移走。
已經僅藉由舉例描述了本發明的較佳的實施方式,並且在不脫離本發明範圍的情況下可以對該等實施方式進行修改。
無
現在將僅藉由舉例、並且參考附圖來描述本發明,在附圖中;
[圖1]係展示了示例性呼吸系統之示意圖;
[圖2]係展示了各種不同大小的插管的流動阻力之曲線圖;
[圖3]係一個實施方式的呼吸連接器組件的一部分之截面側視圖;
[圖4]係圖3所示的呼吸連接器組件的這部分之截面側視圖,展示了流動改變佈置周圍的流動路徑;
[圖5]係流動改變佈置的示例性實施方式之示意性部分側視透視圖;
[圖6]係圖5所示的實施方式之截面側視圖;
[圖7]係圖5所示的流動改變佈置的示例性實施方式之部分側視透視圖,展示了流動改變佈置周圍的流動路徑;
[圖8]係圖5所示的流動改變佈置的示例性實施方式之截面側視圖,展示了穿過流動改變佈置的流動路徑;
[圖9]係圖5至圖8的流動改變佈置的第一部、但是連接至常規導管時之部分側視透視圖,展示了流動改變佈置的第一部周圍的流動路徑;
[圖10]係與圖9的視圖相對應之側視圖;
[圖11]係圖5至圖8的流動改變佈置的第二部、但是連接至常規導管時之部分側視透視圖,展示了流動改變佈置的第二部周圍的流動路徑;
[圖12]係與圖11的視圖相對應之截面側視圖;
[圖13]係第二實施方式的呼吸連接器組件的一部分之截面側視圖;
[圖14]係圖13所示的呼吸連接器組件的這部分之截面側視圖,展示了穿過流動改變佈置的流動路徑;
[圖15]係第三實施方式的呼吸連接器組件之截面側視圖;
[圖16]係圖15所示的呼吸連接器組件之截面側視圖,展示了穿過流動改變佈置的流動路徑;
[圖17]係根據另外的實施方式的呼吸連接器組件之截面側視圖;
[圖18]係圖17所示的呼吸連接器組件之截面側視圖,展示了穿過流動改變佈置的流動路徑;
[圖19]係根據另一實施方式的呼吸連接器組件的一部分之截面側視圖;
[圖20]係圖19所示的呼吸連接器組件之截面側視圖,展示了穿過流動改變佈置的流動路徑;
[圖21]係根據另一實施方式的呼吸連接器組件的一部分之截面側視圖;
[圖22]係穿過圖21所示的呼吸連接器組件之截面側視圖,展示了流動改變佈置周圍的流動路徑;
[圖23]係根據另一實施方式的呼吸連接器組件之截面側視圖;
[圖24]係圖23所示的呼吸連接器組件之截面側視圖,展示了穿過流動改變佈置的流動路徑;
[圖25]係根據另一實施方式的呼吸連接器組件的一部分之截面側視圖;
[圖26]係圖25所示的呼吸連接器組件之截面側視圖,展示了穿過流動改變佈置的第一流動路徑;
[圖27]係圖25所示的呼吸連接器組件的這部分之截面側視圖,展示了穿過流動改變佈置的第二流動路徑;
[圖28a]係流動改變佈置的另一示例性實施方式之示意性部分側視透視圖,其中流動改變佈置的第一部和第二部各自包括有形狀的流動阻礙物;
[圖28b]係圖28a所示的流動改變佈置之示意性端視圖;
[圖29a]係流動改變佈置的另一示例性實施方式之示意性截面側視圖,其中流動改變佈置的第一部包括有形狀的流動阻礙物,而流動改變佈置的第二部包括孔口板;
[圖29b]係圖29a所示的流動改變佈置之部分側視透視圖;
[圖29c]係圖29a所示的流動改變佈置之端視圖;
[圖30a]係流動改變佈置的另一示例性實施方式之示意性側視透視圖,其中流動改變佈置的第一部和第二部各自包括有形狀的流動阻礙物;
[圖30b]係圖30a所示的流動改變佈置之截面前視圖;
[圖31a]係流動改變佈置的另一示例性實施方式之示意性側視透視圖,其中,流動改變佈置的第一部和第二部各自包括多個桿;
[圖31b]係圖30a所示的流動改變佈置之端視圖;
[圖32]係本文描述的在呼吸系統中使用的管組件的一個實施方式之部分側視圖;
[圖33]係在圖32的管組件中使用的加熱絲之部分立面頂視圖;
[圖34]係與圖33相對應之立面側視圖;
[圖35]係圖33和圖34的加熱絲之剖切透視圖;
[圖36]係圖33至圖35的加熱絲的連接器末端之端視圖;
[圖37]係用於圖32的管組件的末端連接器之透視圖;
[圖38]係圖37的末端連接器之立面端視圖;
[圖39]係沿著圖38的線F39截取之截面側視圖;
[圖40]係圖39的截面之透視圖;
[圖41]係展示另一示例性呼吸系統之示意圖;
[圖42]係具有加熱絲夾具的管組件之截面側視圖,示出了圖32的管組件連接至上游部件和下游部件;以及
[圖43]係展示另一示例性呼吸系統之示意圖。
在該等附圖中,對不同的實施方式使用相同的元件符號來指示相同的特徵,但是增加了100的倍數。
無
Claims (31)
- 一種呼吸支持系統,該呼吸支持系統包括流源和呼吸回路,該呼吸回路包括泄壓閥和與該流源和該泄壓閥流體連通的管組件,其中,該呼吸回路在該泄壓閥下游在選定氣體流量下具有30 - 50 cmH2O的氣體流動阻力。
- 如請求項1所述之呼吸支持系統,其中,該選定氣體流量為70 L/min。
- 如請求項1或2所述之呼吸支持系統,其中,該泄壓閥係流量補償泄壓閥。
- 如請求項1至3中任一項所述之呼吸支持系統,其中,該泄壓閥在每分鐘約30至約70升之間的流量下操作。
- 如請求項1至4中任一項所述之呼吸支持系統,其中,該泄壓閥包括感測構件,該感測構件被佈置用於感測穿過該系統的流量。
- 如請求項1至5中任一項所述之呼吸支持系統,其中,該感測構件被配置用於在使用中動態地改變該泄壓閥的壓力閾值。
- 如請求項1至6中任一項所述之呼吸支持系統,其中,該呼吸回路進一步增濕腔室和流體地連接在該流源與該增濕腔室之間的導管。
- 如請求項1所述之呼吸支持系統,其中,該回路進一步包括患者介面,其中,該患者介面包括非密封患者介面,並且其中,該非密封患者介面係鼻插管。
- 如請求項1所述之呼吸支持系統,其中,該回路進一步包括過濾器。
- 如請求項1至9中任一項所述之呼吸支持系統,其中,該管組件係吸氣導管。
- 如請求項10所述之呼吸支持系統,其中,該吸氣導管流體地連接至患者介面。
- 如請求項11所述之呼吸支持系統,其中,該吸氣導管的長度在1至3 m之間。
- 如請求項11所述之呼吸支持系統,其中,該吸氣導管的長度在1.5至2.5 m之間。
- 如請求項11所述之呼吸支持系統,其中,該吸氣導管的長度為約2.4 m。
- 如請求項7或11所述之呼吸支持系統,其中,該呼吸回路包括擾流特徵。
- 如請求項15所述之呼吸支持系統,其中,該管組件包括擾流特徵。
- 如請求項15或16所述之呼吸支持系統,其中,該擾流特徵包括流動阻礙物或構造。
- 如請求項15至17中任一項所述之呼吸支持系統,其中,該吸氣導管具有末端連接器,並且該擾流特徵設置在該末端連接器中。
- 如請求項15至18中任一項所述之呼吸支持系統,其中,該管組件具有末端連接器,並且該擾流特徵包括孔口。
- 如請求項19所述之呼吸支持系統,其中,該孔口具有在約7.1 mm至約7.3 mm的內直徑。
- 如請求項20所述之呼吸支持系統,其中,該孔口具有約7.2 mm的內直徑。
- 如請求項1至21中任一項所述之呼吸支持系統,其中,該吸氣導管限定流動路徑、並且包括佈置在該流動路徑中的加熱絲。
- 如請求項22所述之呼吸支持系統,其中,該加熱絲具有雙螺旋的形式。
- 如請求項22或23所述之呼吸支持系統,其中,該加熱絲在室溫下的電阻為11.4 - 12.7歐姆/米。
- 如請求項1至24中任一項所述之呼吸支持系統,其中,該吸氣導管包括波紋管,並且其中,該等波紋具有在約23 mm至約25 mm之間的外直徑、在約20 mm至約21 mm之間的內直徑、以及約4.5 mm的節距。
- 如請求項1至25中任一項所述之呼吸支持系統,其中,該系統係高流量系統,其中,該流源被配置為提供多於20 L/min的氣體流量。
- 如請求項26所述之呼吸支持系統,其中,該氣體流被增濕。
- 如請求項26所述之呼吸支持系統,其中,該流源被配置為提供20-90 L/min的氣體流量。
- 如請求項28所述之呼吸支持系統,其中,該流源被配置為提供40-70 L/min的氣體流量。
- 如請求項1至29中任一項所述之呼吸支持系統,其中,該呼吸回路在70 L/min的氣體流量下具有35 - 45 cmH2O的氣體流動阻力。
- 如請求項1至29中任一項所述之呼吸支持系統,其中,該呼吸回路在70 L/min的氣體流量下具有約40 cmH2O的氣體流動阻力。
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