TW202100102A - 探測施用器 - Google Patents

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泰納 杰德
克里斯汀 塔林
海琪 沙羅
艾倫 瑪琳那
考托 米拉
柏恩哈德 琳登薩爾
阿芙拉 托爾格
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芬蘭商拜耳股份有限公司
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Abstract

本發明揭示一種探測施用器(100、1000、1100、1200、1300、1400),該探測施用器包括一把手(102、1002、1102、1202、1302、1402)及一探測管(116、602、1004、1104、1204、1304、1404)。該把手具有一近端(104、1210)及一遠端(106、1212),且包括用於一麻醉產品(814)之一容器(108、1020、1312、1406)及用於將該麻醉產品自該容器排放之一構件(110、1018、1106、1206)。該探測管具有一近端(118)及一遠端(120),從而具有長度L。該探測管之該近端可附接至該把手之該遠端以便允許該麻醉產品進入該探測管。該探測管包括沿著距其遠端之一距離D而配置的開口(122)。本發明亦提供一種用於一探測施用器之套組。

Description

探測施用器
本發明一般而言係關於一種婦科設備,且更具體而言係關於探測施用器。此外,本發明係關於用於探測施用器之套組。
在諸多婦科手術中,一探測裝置(亦稱為一子宮探子)用於量測一受試者之子宮之長度。此等量測通常由一健康照護專業人員執行以在一後續醫療手術期間防止子宮之一意外穿孔。舉例而言,在將一子宮內系統(IUS)或一子宮內裝置(IUD)(在下文中,使用縮寫IUS,且涵蓋IUS及IUD兩者)插入子宮中之前,可需要量測女性之子宮之長度。IUS(或IUD)係一種常用可逆避孕形式,通常使用一插入器來將其定位至一子宮中。
通常,使用一習用探測裝置來量測子宮之深度需要一經驗豐富的健康照護專業人員來對其進行準確執行。
而且,已知,歸因於子宮頸及子宮之解剖結構,使用插入器之一插入管來將IUS插入子宮頸區域對於一受試者通常係一種疼痛經歷。舉例而言,用於將IUS引入子宮中之插入管之直徑可能與受試者之一子宮頸開口或總體子宮頸區域不相容,從而在IUS插入程序中導致不必要的疼痛。此外,子宮頸可呈與IUS之插入管不同之一角度。因此,若子宮頸未適當伸直,則使用者可能會用插入管撞擊子宮頸壁,從而導致疼痛或甚至穿孔。隨著準備及操作步驟增加,一受試者之疼痛及不舒適會成倍增加。
在極少數情形中,可在實務上插入探測裝置之前準備一麻醉注射劑並將其注射至一受試者。另外,在所注射麻醉劑顯示其作用之前存在一時間間隔。因此,使用一習用探測裝置來量測子宮之長度之程序且進一步使用插入器之IUS插入程序可能延遲,此並非所期望的。
因此,鑒於前述論述,存在克服與使用一習用探測裝置來量測子宮之長度相關聯之前述缺點之一需要。
本發明尋求提供一種探測施用器。本發明亦尋求提供一種用於一探測施用器之套組。本發明尋求提供一種針對在量測一子宮之深度期間由一受試者經歷之疼痛及不舒適之現有問題之解決方案。
本發明之一目標係提供一種至少部分地克服先前技術中所遭遇之問題之解決方案,且提供一種易於使用之多用途及高效探測施用器,使得能夠快速開始緩解疼痛,且與現有系統或裝置相比,在量測子宮及子宮頸管之長度期間提供一種相對更舒適的經歷。又一進一步目標係提供一種在任何後續婦科手術期間容易控制疼痛之解決方案。
在一項態樣中,本發明之一實施例提供一種探測施用器,其包括 - 一把手 - 具有一近端及一遠端, - 包括用於一麻醉產品之一容器,且 - 包括用於將該麻醉產品自該容器排放之構件, - 一探測管 - 具有一近端及一遠端,該近端與該遠端之間的距離定義該探測管之長度L, - 該探測管之該近端可附接至用於允許局部麻醉產品進入該探測管之該把手之該遠端,且 - 該探測管包括若干個開口,其等沿著距其遠端之一距離D而配置,D係L之至少10%。
在另一態樣中,本發明之一實施例提供一種用於一探測施用器之套組,其包括 - 一容器,其包括一麻醉產品, - 一把手 - 具有一近端及一遠端, - 經組態以裝納麻醉產品之該容器,且 - 包括用於將該麻醉產品自該容器排放之構件, - 一探測管 - 具有一近端及一遠端,該近端與該遠端之間的距離定義該探測管之長度L, - 該探測管之該近端可附接至用於允許該局部麻醉產品進入該探測管之該把手之該遠端,且 - 該探測管包括若干個開口,其等沿著距其遠端之一距離D而配置,D係L之至少10%。
本發明之實施例實質上消除或至少部分地解決先前技術中之前述問題,且使得所揭示探測施用器能夠方便並高效地用於量測子宮及子宮頸管之長度,且同時將一麻醉產品釋放至一受試者之子宮頸管中以減輕與關於子宮的量測及後續醫療手術(例如,將IUS放置在子宮中)相關聯的疼痛。而且,本發明允許將一麻醉劑容易並高效地施用至子宮頸管,此對於目前已知之裝置係不可能的。事實上,子宮頸具有大量神經且因此係一敏感區。使用已知裝置,通常僅將麻醉劑施加至陰道區及宮口,此對於疼痛管理並非極有效的。藉助本裝置,可將一麻醉產品施加在子宮頸管的整個長度上。
依據圖式及結合隨附申請專利範圍所構造之說明性實施例之詳細說明,本發明之額外態樣、優點、特徵及目標將變得顯而易見。
將瞭解,在不背離如由隨附申請專利範圍定義之本發明之範疇的情況下,本發明之特徵易於與各種組合進行組合。
以下詳細說明圖解說明本發明之實施例及其等可被實施之方式。儘管已揭示執行本發明之某些模式,但熟習此項技術者將認識到,執行或實踐本發明之其他實施例亦係可能的。
在一項態樣中,本發明之一實施例提供一種探測施用器,其包括 - 一把手 - 具有一近端及一遠端, - 包括用於一麻醉產品之一容器,且 - 包括用於將該麻醉產品自該容器排放之構件, - 一探測管 - 具有一近端及一遠端,該近端與該遠端之間的距離定義該探測管之長度L, - 該探測管之該近端可附接至用於允許該麻醉產品進入該探測管之該把手之該遠端,且 - 該探測管包括若干個開口,其等沿著距其遠端之一距離D而配置,D係L之至少10%。
在另一態樣中,本發明之一實施例提供一種用於一探測施用器之套組,其包括 - 一容器,其包括一麻醉產品, - 一把手 - 具有一近端及一遠端, - 經組態以裝納麻醉產品之該容器,且 - 包括用於將該麻醉產品自該容器排放之構件, - 一探測管 - 具有一近端及一遠端,該近端與該遠端之間的距離定義該探測管之長度L, - 該探測管之該近端可附接至用於允許該麻醉產品進入該探測管之該把手之該遠端,且 - 該探測管包括若干個開口,其等沿著距其遠端之一距離D而配置,D係L之至少10%。
遍及本發明,如本文中所使用之術語「探子(sound)」或「探測(sounding)」並非指聲訊聲波,而是指偵測物件及量測距離(或深度)之方法。探子係指通常由一惰性材料(舉例而言,一聚合物材料(例如,塑膠)或手術鋼)製成之一細長桿,該細長桿可操作以插入尿道開口中且朝向更深器官(諸如(舉例而言)一子宮)插入。在醫學中,利用探子來輕輕探查、接通或擴展人體內部之一通道(諸如子宮頸管)。
遍及本發明,如本文中所使用之術語「探測施用器」係指一雙功能醫療器械,其意欲以一主要功能量測子宮腔之解剖長度以及子宮頸管長度,且進一步以一次要功能在一作用部位(諸如一子宮頸管)處施用一液體或半固體組合物(包括一治療活性劑,諸如麻醉產品、激素或其他藥物)。探測施用器使得能夠在探測手術期間(亦即,在量測子宮腔之解剖長度加子宮頸管之長度之程序期間)對液體及半固體組合物進行施用。換言之,探測施用器係一種專門化多用途醫療器械,其不僅在一特定醫療手術(舉例而言,插入一長期起作用的可逆避孕藥,諸如一IUS)之前量測子宮腔以及子宮頸管之一組合長度,且亦同時將一麻醉產品(或含有一麻醉產品之一潤滑凝膠)施用至子宮頸管以減輕與臨床手術(亦即,將長期起作用的可逆避孕藥放置至女性之子宮中)相關聯之疼痛。將瞭解,探測施用器亦可用作至少需要量測子宮腔之長度(亦即,深度)及子宮頸管長度之各種其他醫療手術之一前體。此等醫療手術之實例包含但不限於子宮切除術、子宮鏡檢查、擴張術及刮除術以及人工授精。
而且,探測施用器用於檢查子宮頸之通暢性。顯而易見地,子宮頸之通暢性係指在一開放或無阻礙條件中識別子宮頸之程度及在子宮頸或環繞子宮頸之區中展示可偵測寄生感染之條件。將瞭解,子宮頸之通暢性支配一後續醫療手術(諸如,IUS插入)之成功。此外,探測施用器使得能夠判定腔方向並偵測任何子宮異常,舉例而言,一先天性子宮異常。
本發明因此提供前述探測施用器及用於探測施用器之前述套組以便高效地執行量測子宮頸管之長度加子宮之長度之程序。子宮之長度亦稱為子宮深度。探測施用器使得能夠對子宮頸管之長度加子宮之長度進行一準確量測且同時將包括一快速作用的局部麻醉產品之一潤滑凝膠製劑直接釋放至一受試者之子宮頸管中,以減輕與關於子宮之長度量測及後續醫療手術(例如,將IUS放置至子宮中)相關聯之疼痛。而且,據信,來自探測管(麻醉產品退出探測管)朝向子宮頸管壁之壓力亦可使子宮頸管緩慢膨脹,且因此使其更易於接受隨後插入手術。
由於探測管包括沿著距其遠端之距離D而配置之若干個開口(D係L之至少10%),因此可在子宮頸管中直接釋放一更高濃度之局部麻醉產品。因此,無需在一單獨步驟中透過麻醉劑注射來施用麻醉產品以為受試者準備IUS插入之需要,藉此節省時間並最小化對受試者不必要的疼痛及不舒適。此外,探測施用器之探測管之小剖面及一麻醉產品(或含有一麻醉產品之一潤滑產品)之施用使得一後續醫療手術幾乎無疼痛。而且,前述探測施用器及套組之使用因此在不導致對受試者之任何或僅最小不舒適的情況下可達成子宮內系統之成功植入之一總速率之一增加。
該探測施用器包括一把手。該探測施用器之該把手具有一近端及一遠端。該把手使得能夠固持該探測施用器。該把手較佳地經設計以便用一單只手容易地進行處置。而且,該把手可經設計以符合一操作者(諸如一醫療專業人員)之一手掌。該把手之該近端由一操作者(諸如一醫療專業人員)固持,且將該把手之該遠端朝向受試者(諸如一病患)引導。在本發明中,如本文中所使用之術語「受試者」或「病患」係指一哺乳動物,較佳地一女性。
在一實施例中,該把手由一聚合物材料(例如,醫療級塑膠材料)製作且可用於出於衛生目的之一單次使用。在另一實施例中,該把手由一金屬或一合金製作且可藉由針對重複使用之滅菌而用於多次使用。該把手可具有各種形狀及大小。該把手通常係一中空伸長結構,舉例而言,管狀、圓柱形、橢圓形、卵圓形、立方形或諸如此類。
根據一實施例,該把手之前述容器可得到各種形狀及大小。視情況,該容器係一管。更視情況,用於麻醉產品之容器具有一伸長狀、一圓柱形、一立方形或一多邊形管形結構。而且,該容器可係可容納在把手內之適合大小之一可變形囊。此外,容器之長度可根據所需麻醉產品之劑量而變化。舉例而言,容器之直徑可在13.5毫米(mm)至30 mm之一範圍內。在容器具有一卵圓形剖面之情形下,該直徑係該剖面之最大尺寸。容器之長度可在自45 mm至180 mm之一範圍內。所圍封之麻醉產品之體積可係自3毫升(ml)至30 ml。在一實例中,呈一管(具有13.5 mm之一直徑及45 mm至90 mm之一範圍內之長度)之形式之一容器可含有3 ml至8 ml麻醉產品。在另一實例中,呈一管(具有16 mm之一直徑及45 mm至105 mm之一範圍內之長度)之形式之一容器可含有5 ml至15 ml麻醉產品。在仍另一實例中,容器之體積較佳地可係5 ml至10 ml。舉例而言,容器之體積可係自5 ml、7 ml、10 ml、12 ml、15 ml、18 ml、20 ml或25 ml直至10 ml、12 ml、15 ml、18 ml、20 ml、23 ml、25 ml、27 ml或30 ml。
根據一實施例,該把手包括一開口。該開口存在於該把手之該近端與該遠端之間。在此一實施例中,用於麻醉產品之容器係一可變形管,其配置在把手中之開口中。將瞭解,該容器由一惰性材料製作,該惰性材料防止容器之內容物與其發生反應,並且抵抗環境因素,諸如(舉例而言)曝露於光、曝露於反應性氣體、吸收水蒸氣及/或微生物污染以及內容物洩漏。視情況,該容器由一撓性材料製作,諸如塑膠材料(舉例而言,一低密度聚乙烯(LDPE))、一彈性體(舉例而言,一橡膠)、一聚矽氧及如此等等。該容器之實例包含但不限於一細頸瓶、一管、一撓性袋、一囊、一囊狀物及適合於含有麻醉產品之其他類型之醫療級容器。而且,該容器需要既係可滅菌的亦能夠維持無菌狀態。
在一實施例中,該容器預填充(或預裝載)有麻醉產品。將瞭解,依據用於控制藥品容器及包封物之良好製造實踐規則而將麻醉產品填充在容器中。在一實例中,在一封閉式銷售包裝中提供包括預填充有麻醉產品之容器之把手。此等容器係可商業購得的,尤其自Hoffmann Neopack。封閉式銷售包裝保護其內容物免受環境及機械因素之影響。在另一實例中,預填充有麻醉產品之容器可作為密封式或封閉式套件而提供,其與包括把手及探測管之銷售包裝(亦即,兩個單獨銷售包裝)分開。在仍另一實例中,可在同一封閉式銷售包裝中提供所有組件,亦即,預填充有麻醉產品之容器、把手及探測管。
視情況,麻醉產品係呈選自一凝膠、一熱凝膠液體及一乳劑之形式。呈凝膠、熱凝膠液體或乳劑之形式之麻醉產品充當一局部麻醉劑且在作用部位(子宮頸管)處提供充足潤滑。視情況,麻醉產品係一黏性產品,其使得能夠使用探測施用器直接施用在作用部位處,從而避免自其之一潛在洩漏(或溢出)。另外,麻醉產品具有適合於子宮頸管之一pH位準。而且,麻醉產品可係黏膜黏著劑且導致與子宮頸管之黏膜襯裡之一界面力。此外,麻醉產品可具有熱凝膠及/或觸變性質,使得其能夠耐受人體中發生之生理改變。舉例而言,一熱凝膠產品在室內溫度下係更具液態的(亦即,較小黏性),且當其(亦即,在一較高溫度下)與身體接觸時,其黏度增加(亦即,其固化)。此外,麻醉產品自然需要係無菌的且具有可在容器中滅菌之此一致性。
視情況,麻醉產品包括選自利多卡因及丙胺卡因之一治療活性劑。亦可使用此等活性劑之一組合。利多卡因及丙胺卡因係醯胺型局部麻醉劑。具體而言,選自利多卡因及丙胺卡因之治療活性劑藉由在施用部位處且環繞其周圍區暫時麻痹子宮頸管而起作用。有利地,在臨床手術之後的數個小時內,環繞麻醉產品之施用部位之區可會被麻痹。將瞭解,麻醉產品包括選自利多卡因及丙胺卡因之一可行量之治療活性劑。在此情形中,用於麻醉產品之容器通常經設計以僅攜載最大可行量之治療活性劑。然而,亦將瞭解,麻醉產品之劑量及作用時間係基於受試者之年齡及醫療條件以及待在其上執行之臨床手術。在一實施例中,用於麻醉產品之容器之體積係(舉例而言)5 ml至10 ml,較佳地6 ml至7 ml。
根據另一實施例,麻醉產品選自以EMLA乳劑®及Oraqix凝膠®之商標名進行商業出售之產品,如在用於EMLA乳劑®之US 4529601、US 4562060及EP 0002425中及在用於Oraqix®之WO 97/38675中所揭示。
將瞭解,麻醉產品具有一極快速作用時間,此在藉由使用探測施用器在子宮頸管中輸送麻醉產品時有利於減輕疼痛。視情況,麻醉產品開始作用之時間係在30秒至300秒之一範圍內。在一實例中,開始作用之時間可在自30秒、60秒、90秒、120秒、150秒、180秒、210秒、240秒或270秒直至60秒、90秒、120秒、150秒、180秒、210秒、240秒、270秒或300秒的範圍內。在另一實例中,且較佳地,一麻醉產品之開始作用之時間可係30秒或小於30秒,諸如5秒、10秒、15秒、20秒或25秒。
該把手進一步包括一種用於將該麻醉產品自該容器排放且進入該探測管中之構件。用於將該麻醉產品自該容器排放之構件在該容器上施加壓力以使得能夠將該麻醉產品自該容器擠壓出來且因此在該作用部位處施用該麻醉產品。
視情況,用於該麻醉產品之容器可藉由用於將麻醉產品自容器排放之構件來進行變形。用於將麻醉產品自容器排放之構件控制麻醉產品自容器朝向把手之遠端並朝向探測管之移動。換言之,藉由用於將麻醉產品自容器排放之構件施加之壓力使容器變形以使得能夠將麻醉產品自容器擠壓出來。在一實施例中,把手包括其上之標記以導引使用者將一適合量(例如,一適合劑量)之麻醉產品自容器排放。舉例而言,把手具有定義把手中用於麻醉產品之容器之體積之一標度。舉例而言,在把手上標記「開始」之一位置處,容器在把手中具有一完全體積之麻醉產品,在把手上標記「1/2」之一位置處,容器在把手中具有一半體積之麻醉產品且另一半自把手排放出來。在把手上標記「0」之一位置處,容器已將麻醉產品自把手完全排放出來以用於將麻醉產品施用至輸送部位,且探測施用器準備好用於探測子宮腔。
視情況,把手(包括用於麻醉產品之容器及用於將麻醉產品自容器排放之構件)可具不同設計。在一實例中,用於排放麻醉產品之構件係一滑件,我配置在把手中。在一實施例中,用於將麻醉產品自容器排放之構件係一滑件,其配置在把手中之一開口中。視情況,把手具有一第一蓋部分(例如,一上部側)及與第一蓋部分對置之一第二蓋部分(例如,一下部側)。滑件設置在第一蓋部分(例如,一上部側)上且配置在設置在把手之第一蓋部分中之開口中。用於麻醉產品之容器配置在把手之第一蓋部分下方且由把手之第二蓋部分支撐。滑件之移動會自容器擠壓麻醉產品。具體而言,藉由按壓介於把手之滑件與第二蓋部分之間的容器來自容器擠壓麻醉產品。
另一選擇係,視情況,滑件配置在把手之兩個側上,亦即,把手可具有兩個開口,一個在第一蓋部分(例如,上部側)上且另一個在把手之第二蓋部分(例如,下部側)上。把手之兩個側之滑件基於子宮之位置(亦即,前傾或後傾子宮、前屈或後屈子宮、中線子宮或旋轉子宮(諸如以180°之一角度旋轉探測施用))而促進探測施用器之探測管之插入。舉例而言,在探測手術期間,一健康照護專業人員最初可假定待前傾之子宮之位置且因此固持具有一第一滑件之把手以將探測施用器之探測管朝向子宮推進。然而,在將探測管朝向子宮推進的同時,健康照護專業人員可發現子宮處於後屈位置中。探測管在其遠端可具有一輕微曲率,且在最初將探測管推進的同時,探測管之曲率可能與後屈位置不相容。在此一情形中,探測施用器之把手自其原始位置旋轉180°,且可方便地使用一第二滑件使用一隻手來執行麻醉產品之釋放。
探測施用器包括一探測管。探測管亦係量測單元,其穿過子宮頸管進入子宮中直至探測管之一尖端與子宮之宮底接觸為止。探測管用於量測子宮腔之長度加子宮頸管之長度。探測管具有一預定義長度及一預定義周長,使得探測管能夠以一舒適方式移動通過子宮頸管。在一實施例中,探測管可具有與子宮頸管之大小相符之一大小,特定而言將易於容納在子宮頸管中並通過其插入子宮腔中。具體而言,探測管係一中空細長桿,通常由一惰性材料(舉例而言,一聚合物材料(例如,塑膠材料))或醫療級金屬製成。在一實施例中,探測管可由一醫療級透明或半透膜材料(諸如一塑膠材料(舉例而言,聚乙烯、聚丙烯、丙烯酸酯或聚矽氧))製成。
探測管具有一近端及一遠端,該近端與該遠端之間的一距離定義探測管之一長度L。因此,探測管係具有一長度L之一中空管狀結構。視情況,探測管之長度L係在150 mm至210 mm之一範圍內,較佳地155 mm至195 mm。探測管之長度L通常包含其上之一標記標度以判定子宮頸管及子宮腔之長度。如下文將論述,可藉由使用一凸緣來促進量測。
視情況,探測管被製造成一個以上部件(諸如製造成兩個部件),其中探測管之近端具有一較大直徑且與近端相比探測管之遠端具有一較小直徑。當更靠近把手之直徑更大時,此一構造可促進麻醉產品在探測管中移動。另外,此一構造可促進探測施用器之製造。在一實例中,探測管之近端藉由注射模製而製成且可具有3 mm之一內部直徑及5 mm之外部直徑。在此實施例中,與探測管之遠端相比,探測管之近端具有一較大直徑以便承受歸因於在由用於將麻醉產品自容器排放之構件在容器上施加壓力之後麻醉產品旋即自容器移動之較高壓力。將瞭解,麻醉產品需要自容器穿過探測管之整個長度而行進(亦即,沿著長度L在探測管內移動)一顯著長度至探測管之遠端,且該移動通常由用於排放麻醉產品之構件施加在容器上之壓力誘發。在一實例中,遠端部件具有一較小直徑,舉例而言2.9 mm之一外部直徑及2 mm之一內部直徑,且其在遠端(即尖端)處略微突出。尖端之略微突出或修圓亦允許探測管更容易地插入子宮頸管中,且事實上,較佳地應在探測管之遠端處避免任何尖銳邊緣。有利地,遠端之較小直徑使得在將探測管插入子宮頸管中且至子宮中期間能夠最小化病患之疼痛。
探測管之近端可附接至把手之遠端以便允許局部麻醉產品進入探測管。在一實例中,一管狀部分(例如,一中空管狀突出部)可自把手之遠端延伸。探測管之近端藉由接合至管狀部分來附接至把手。在一實例中,管狀部分係指容器之一口部分(亦即,一開口),其自把手之遠端突出以容納並接合探測管之近端。在另一實例中,管狀部分可係一流動管(一單獨部件),其在組裝時形成把手之一部件。在此實例中,容器之內容物被釋放在流動管中,且接著傳送至探測管之近端。換言之,流動管自至少一個容器接收麻醉產品且為麻醉產品自其流動並進入探測管中讓路。當用於排放麻醉產品之構件在容器上施加壓力時探測管自容器接收麻醉產品。
探測管通常保持在把手內之一固定位置中使得探測管能夠安全插入子宮中。因此,探測管之管狀部分及近端通常包含一附接機構,該附接機構保持將探測管之近端耦合至把手之遠端。舉例而言,附接機構可係一基於螺紋之鎖定機構。在基於螺紋之鎖定機構中,探測管之近端可具有一第一螺紋型樣且管狀部分具有一第二螺紋型樣,該第二螺紋型樣與待鎖定之該第一螺紋型樣相容並互補。因此,探測管之近端使用基於螺紋之鎖定機構藉由鎖定來附接至把手之遠端。鎖定以探測管相對於把手維持不運動之此一方式發生。
視情況,附接機構係一卡口式耦合、一圓錐式耦合或一魯爾(Luer)鎖。事實上,可使用任何ISO標準化附接或鎖定機構。又進一步可能地,附接機構係單獨製成的且接著在將探測管附接至把手之遠端或封裝成銷售包裝之前組裝三個部件,亦即,探測管之近端、探測管之遠端(當探測管係呈兩個部件時)及附接機構(例如,流動管)。視情況,附接機構致使探測管之曲率相對於把手及用於排放麻醉產品之構件定向在一適合位置中。而且,附接機構較佳地係可操作的以將探測管之近端與把手之遠端彼此裝配成僅一種組態,後續接著扭轉兩個部件以彼此鎖定。舉例而言,把手可包含其遠端處之狹槽。把手之狹槽允許僅以一種方式將探測管之近端與把手接觸,後續接著扭轉該等部件以彼此鎖定。
根據一實施例,探測管較佳地在其遠端處略微彎曲。曲率適合於符合子宮之解剖結構且使得探測管能夠在不致使受試者疼痛的情況下穿過子宮頸管而插入並進入子宮中。在一實例中,當探測施用器放置在具有向上面對(亦即,遠離水平表面)之探測管之尖端之一水平表面時,經彎曲遠端(或探測管之尖端)遠離水平表面10 mm至40 mm。
探測管包括若干個(亦即,複數個)開口,其等沿著距其遠端之距離D而配置,D係L之至少10%。探測管之遠端至少大部分係封閉或修圓的。然而,探測管之遠端之一部件包括沿著距其遠端(亦即,距探測管之尖端)之距離D之複數個開口(即,穿孔)。距離D係探測管之長度L之至少10%。在一實例中,距離D係在1.3釐米至4釐米(cm)之一範圍內。較佳地,複數個開口可沿著距遠端至少3 cm (亦即,子宮頸管之平均長度)之一距離而配置。距離D通常係距探測管之長度L之10%、12%、14%、15%、17%、20%、22%、25%、28%、30%、35%、40%或50%直至12%、14%、15%、17%、20%、22%、25%、28%、30%、35%、40%、45%、50%或55%。
根據一實施例,探測管係藉由壓擠而製成且接著(舉例而言)沿著距其遠端之距離D鑽出複數個開口。而且,以開口穿過探測管之壁厚度從而沿著距其遠端之距離D產生一經穿孔探測管之一方式鑽出開口。有利地,遠端處之複數個開口可用於直接在一受試者之輸送部位(亦即,子宮頸開口及子宮頸管)處釋放麻醉產品。
將瞭解,探測管之遠端中之複數個開口就密度(或數量)、放置、形狀及大小而言可變化。視情況,開口係圓形穿孔。顯而易見地,開口之大小、數目、開口之配置或甚至探測管之結構取決於經選擇以供在一特定探測施用器中使用之麻醉產品之黏度及觸變性。舉例而言,開口之大小可係2×1 mm且開口之大小可朝向探測管之遠端增加(以便促進麻醉產品沿著探測管之整個長度之移動)。類似地,開口之密度(亦即,開口之數目)可朝向探測管之遠端而增加。舉例而言,在僅在管之兩個正好相反的對置側上存在開口之情形中,配置開口之佈局,使得最靠近探測管之近端之兩個開口可(舉例而言)在每一側上具有0.4 mm之一直徑(亦即,兩個正好相反的對置側中之每側0.4 mm),且探測管之遠端之中間附近之四個開口可(舉例而言)在每一側上具有0.6 mm之一直徑,且最靠近探測管之尖端之約六個開口可具有(舉例而言)每一側0.8 mm之一直徑。
視情況,在探測管之尖端處設置一或多個開口以促進將快速作用之局部麻醉產品或包括麻醉產品之潤滑凝膠直接輸送至子宮頸管,使得探測管在子宮頸管中之後續移動係無疼痛的或較不疼痛的。可能地,在探測管之預填充階段期間,小液滴自探測管之複數個開口出來且因此對其進行潤滑,因此進一步使其易於插入子宮頸管中。
視情況,探測管之尖端係平滑且彎曲的(例如,一半圓形或經修圓尖端)以促進探測管平滑且無摩擦地移動至子宮頸管中或自子宮頸管移動出來,且避免子宮之宮底穿孔之任何風險。換言之,經修圓尖端確保子宮之宮底區域之安全。此外,尖端具有各種形式,舉例而言,一實心封閉式尖端或具有一或多個開口之一尖端。
視情況,用麻醉產品將探測管之尖端預塗佈以促進探測管穿過子宮頸管之一舒適插入。在一實例中,可藉助於銷售包裝來潤滑探測管之尖端。可將探測管之尖端浸入銷售包裝之一凹槽中,其中麻醉產品不斷地在探測管之整個遠端上面擴散。因此,探測管之經潤滑尖端促進探測管穿過子宮頸管且進入子宮中之一無疼痛或較不疼痛且平滑之移動。
視情況,探測管具有一圓形剖面。將瞭解,探測管之剖面形狀可變化。舉例而言,探測管可具有一卵圓形或一多邊形形狀,只要該形狀適合於插入子宮頸管中並插入子宮中。另外,視情況,探測管沿著該剖面或沿著距其遠端之一所規定距離而波動。在一實例中,距探測管之遠端之所規定距離係指適合於量測子宮之長度及子宮頸之長度之一距離。沿著所規定距離之探測管之遠端亦可具有一形式(例如,一可變形波狀形式)且由在其插入子宮期間在子宮頸區域中變形(擠壓)之一材料製作。因此,經擠壓形式指示子宮之長度及子宮頸之長度。在一實施例中,意欲插入子宮頸管及子宮中之探測管之一部分之一外部表面具有一潤滑及/或麻醉產品之一塗層,諸如凝膠。
視情況,出於衛生及安全目的,探測管意欲單次使用且在一封閉式銷售包裝中以無菌方式提供。在一實施例中,把手、用於麻醉產品之容器及探測管係在銷售包裝中。在此情形中,將用於麻醉產品之容器裝載在把手中且探測管在使用之前由使用者附接至把手。將瞭解,為維持裝置組件之無菌性,僅在由使用者穿戴上無菌手套之後才應處置銷售包裝之組件。此外,經裝載把手應向上固持以防止麻醉產品自其洩漏。
在另一實施例中,探測管已附接至把手,且把手預裝載有用於麻醉產品之容器(亦即,一預安裝之探測施用器)並放置在銷售包裝中。此一探測管立即準備好投入使用。預安裝之探測施用器避免對將探測管及/或用於麻醉產品之容器配置在把手中的手動干預。
視情況,用於麻醉產品之容器係預裝載的或需要裝載在把手中以供使用。需要裝載在把手中之容器通常係封閉式的,舉例而言,一旋緊式或一卡扣式包封機構,諸如(舉例而言)一可移除帽蓋、一塞子、一可破裂密封件及諸如此類。在一實施例中,用於麻醉產品之容器係預放置的(亦即,在把手內部),且需要打開。在另一實施例中,用於麻醉產品之容器需要在打開之前或之後(舉例而言)藉由移除可移除帽蓋或藉由破壞密封件來放置在把手內部。
因此視情況,用於麻醉產品之容器包括一密封件,且探測管之近端經配置以在附接至把手之遠端時破壞該密封件。在一實例中,該密封件由與在製作用於麻醉產品之容器中所使用的類似之一材料製作。然而,可使用一不同材料。視情況,該密封件在其附接至把手之遠端時由探測管之近端破壞。舉例而言,可用密封件封閉自把手突出之容器之口。因此,為使得麻醉產品能夠自容器流動至探測管中,在將探測管附接至把手的同時破壞密封件。更視情況,探測管之近端包括一針刺構件,其在附接至把手之遠端時刺穿密封件。另一選擇係,密封件可由手破壞且隨後放置在探測施用器之把手中以供使用。熟習此項技術者將理解,在不限制本發明之範疇的情況下,可藉由裸手或藉由使用諸如一把剪刀、一刀片、一刀及如此等等之切削構件來破壞密封件。
視情況,用於麻醉產品之容器包括一可移除帽蓋。在此情形中,用於麻醉產品之容器需要在將容器放置在探測施用器之把手中之前或之後打開。可移除帽蓋可(舉例而言)以一逆時針方向旋轉以打開容器且隨後將所打開容器放置在探測施用器之把手中。在一實例中,可移除帽蓋可自把手之遠端突出。視情況,可移除帽蓋亦由選自一彈性體材料或塑膠材料中之任一者之一惰性材料製作。然後,探測管之近端附接至把手之遠端以自容器接收麻醉產品。
視情況,探測施用器進一步包括至少環繞探測管之遠端之一可移除保護帽蓋。當存在時至少環繞探測管之遠端之可移除保護帽蓋係出於衛生及安全目的。另外,當探測管附接至把手、預裝載有麻醉產品且準備好投入使用時,至少環繞探測管之遠端之可移除保護帽蓋防止麻醉產品洩漏及/或乾燥。在開始探測手術之前可容易地移除可移除保護帽蓋。
在一實施例中,探測管可包括在其外部表面上之複數個標記以讀取子宮頸管之長度加子宮腔之長度。換言之,複數個標記指示由探測管進行之直至探測管之尖端觸碰到子宮之宮底為止之一插入程度。舉例而言,探測管之外部表面已對線進行校準以讀取子宮頸管之經量測長度加子宮腔之長度。
在一項實施例中,探測施用器進一步包括一凸緣,其可移動地經配置以環繞探測管。通常,凸緣具有一管狀剖面。視情況,凸緣具有一長度Lf,其中Lf係L之5%至60%。舉例而言,Lf可係自L之5%、10%、15%、20%、25%、30%或40%直至10%、15%、20%、25%、30%、40%、45%、50%、55%或60%。將瞭解,根據探測管之長度設定凸緣之長度Lf。將瞭解,凸緣之遠端具有不允許其進入子宮頸管之一周長。
可以兩種不同方式使用凸緣,且此判定凸緣之最佳長度。在一項實施例中,凸緣具有一較長長度Lf,且正是在插入手術開始時將其定位成靠近探測管之近端。此種凸緣在本文中稱為一管狀凸緣。在探測手術期間,一旦探測管之尖端與子宮之宮底進行一接觸,便將管狀凸緣手動地朝向探測管之遠端推動,直至管狀凸緣之一遠端觸碰到子宮頸之宮口為止。因此,當由使用者推動時可移動管狀凸緣沿著探測管移動。在此點處,藉助於探測管之外部表面上之標記來讀取由探測管上之管狀凸緣之近端達到之一位置以判定子宮腔之長度加子宮頸管之長度。因此,在探測管靠近探測施用器把手之近端附近獲取讀數,且標度係兩面可用的。
在另一實施例中,凸緣具有一環狀結構且因此具有一較短長度Lf。具有環狀結構之凸緣(下文中稱為一環形凸緣)在使用之前被配置成更靠近探測管之遠端,舉例而言在遠離探測管之尖端之複數個開口之配置下方。在將探測管插入子宮頸管中時環形凸緣沿著探測管朝向探測管之近端移動。因此,在將探測管插入子宮頸管中且朝向子宮之宮底推進時,環形凸緣之移動係在與探測管朝向子宮移動之方向相反之一方向上。當探測管之尖端與子宮之宮底進行一接觸時,環形凸緣在探測管上之一特定位置處停止移動,此乃因探測管不再相對於子宮頸管移動。藉助於探測管之外部表面上之標記來讀取由探測管上之環形凸緣達到之此位置且該讀數提供子宮腔之一準確長度加子宮頸管之長度。
視情況,該凸緣經配置以在朝向探測管之遠端移動時不可逆地鎖定。因此,在此實施例中,僅允許凸緣在一個方向上移動。舉例而言,在管狀凸緣之情形下,移動係朝向探測管之遠端以接觸子宮頸之宮口,其中禁止一進一步向前移動,且因此歸因於不可逆鎖定而禁止其之一向後移動。在一替代實施例中,在環形凸緣之情形中,環形凸緣之移動係向後的,亦即朝向探測管之近端直至探測管之尖端觸碰到子宮之宮底為止。在此點處,對於環形凸緣,禁止朝向探測管之遠端之一向前運動以防止任何無意移動,且藉此防止量測讀數不準確。
根據仍一實施例,代替一凸緣,可使用探測管之重組部分來量測子宮腔之解剖深度及子宮頸管之長度,如上文所論述。
根據一實施例,量測子宮之長度及子宮頸管之長度之程序(即,探測施用器在使用時之可操作階段)係如下所示。 A) 預填充階段:探測施用器之把手裝載有預填充有麻醉產品之容器。在某些實施例中,舉例而言,把手可預裝載有預填充有麻醉產品之容器(亦即,用於麻醉產品之容器存在於把手內部且準備好投入使用)。在此等情形中,無需進行裝載。在經預裝載之探測施用器之情形中,探測施用器可包括至少環繞探測管之遠端之一可移除保護帽蓋。將瞭解,一旦將可移除保護帽蓋自探測管之遠端移除,便會向上固持探測管以防止麻醉產品自其洩漏。在其中需要將容器裝載至把手中之情形中,需要由探測管之近端破壞用於美學產品之容器之密封件,或另一選擇係,可(舉例而言)藉由以90°角逆時針扭轉可移除帽蓋且將可移除帽蓋自容器拉拔出來來移除用於麻醉產品之容器之可移除帽蓋。將瞭解,用於麻醉產品之所打開容器將在無菌條件下放置在把手內部且探測管之近端將藉助穿戴一對無菌手套來附接至把手之遠端。此後,較佳地將探測管潤滑以便其插入子宮中。舉例而言,在一無菌維持之條件下將探測施用器降低以使探測管預填充有麻醉產品。數滴麻醉產品自探測管之遠端處之若干個開口流動出來且進一步潤滑探測管之尖端。另一選擇係,使用用於排放麻醉產品之構件來將某些麻醉產品自容器轉移至探測管。在下一階段中,用麻醉產品潤滑之尖端促進探測管平滑地移動通過子宮頸管。 B) 插入探測施用器:探測管穿過陰道開口並插入子宮頸管中。 C) 麻醉產品第次施用:當探測管穿過子宮頸管的同時,將用於排放之構件向前推動以將一第一劑量之麻醉產品自容器(或把手)排放至探測管中以供在子宮頸管中進行輸送。麻醉產品對子宮頸管進行局部麻醉。在一實例中,在把手上標記「1/2」之一位置處,容器具有一半體積已在探測管外部之麻醉產品。 D) 探測宮底深度:當麻醉產品對子宮頸管進行局部麻醉的同時,進一步將探測管插入子宮中使得探測管之尖端接觸子宮之宮底。 E) 移動可移動凸緣:在一實例中,將一可移動凸緣(例如,管狀凸緣)之近端手動向前推動直至其接觸到子宮頸管之宮口為止。 F) 麻醉產品之第二施用:當探測管自子宮撤回且具有複數個開口之探測管之遠端到達子宮頸管的同時,將用於排放之構件向前推動以將一第二劑量之麻醉產品自容器(或把手)排放至探測管中以供第二次在子宮頸管中進一步進行輸送。 G) 移除探測管並讀取量測:將探測管進一步小心地撤回且自受試者之陰道出來。藉助於探測管之外部表面上之標記來讀取管狀凸緣達到探測管上之位置以判定一組合長度,亦即,子宮腔之長度加子宮頸管之長度。在管狀凸緣之情形下,將子宮之長度之量測記錄在探測管之近端附近之管狀凸緣之近端。將理解,藉由採取管狀凸緣之一實例來闡述量測過程。然而,在環形凸緣之情形下或在不具有任何凸緣的情況下,採取步驟的讀數可係不同的,如前文所闡述。
將瞭解,探測管之尖端與宮底之接觸產生用於探測管自子宮腔撤回之一指示機構。因此,用於探測管自子宮腔撤回之指示機構通常係一實體壓力。在探測施用器之使用者(諸如一受訓練醫療照護專業人員)之手處感受到此實體壓力。熟習此項技術者將瞭解,在不限制本發明之範疇的情況下,可使用其他類型之指示機構(例如,音訊信號或一光信號)。
根據一實施例,探測施用器之把手在兩個側(亦即,上部側及下部側)上係封閉式的。換言之,把手之第一蓋部分及第二蓋部分不具有用以配置用於排放麻醉產品之構件(諸如滑件)之一開口。在此一實施例中,用於排放麻醉產品之構件係一按壓部件,其設置在第一蓋部分(亦即,把手之上部側)上。把手之第一蓋部分及第二蓋部分彼此連接為一個件,其具有設置在把手之近端處之一鉸接部。因此,第一蓋部分藉助於鉸接部相對於第二蓋部分打開及封閉。按壓部件在把手之閉合位置中位於把手之內部中。與把手之近端相比,按壓部件在把手之遠端處具有一較高上升位準。上升位準沿著把手之長度自把手之遠端朝向近端減小。包括麻醉產品之容器被放置在第二蓋部分上。此後,僅當將具有整合在其上之按壓部件之第一蓋部分按壓在把手之第二蓋部分(亦即,下部側)上時,按壓部件才可操作以將麻醉產品自容器排放,藉此在容器上施加壓力以將麻醉產品釋放至探測管中。
根據一實施例,用於麻醉產品之容器係配置在把手內部之一圓筒,且用於將麻醉產品自容器排放之構件係可移動地配置在該圓筒內之一活塞。因此,探測施用器可係一圓筒-活塞類型之探測施用器(例如,一注射器狀探測施用器)。在此一實施例中,用於排放麻醉產品之構件係一活塞(或亦可稱為一注射器)。在此一實施例中,麻醉產品可直接裝載在把手內部(亦即,不存在單獨容器)。另一選擇係,用於麻醉產品之容器可係符合把手之周長且配置在把手內部之一圓筒,其中用於將麻醉產品自容器排放之構件係可移動地配置在該圓筒內之活塞(即,一注射器)。而且,用於排放麻醉產品之構件被配置在把手之近端處。在把手之遠端附近,可設置自把手之外部表面(一蓋部分)突出之一第一手指抓握部分且一第二手指抓握部分自把手之一第二手指抓握部分突出。把手之第一手指抓握部分及第二手指抓握部分達成探測施用器之一牢固抓握。顯而易見地,第一手指抓握部分在大小上小於第二手指抓握部分。用於麻醉產品之把手(或容器)預裝載有麻醉產品且探測管可與把手附接並作為一單個單元提供在銷售包裝中。將瞭解,探測管可包括至少環繞探測管之遠端之一可移除保護帽蓋以防止麻醉產品之任何洩漏。一旦自探測管之至少遠端移除可移除保護帽蓋,探測施用器便準備好投入使用。當將用於排放麻醉產品之構件(亦即,活塞)向前推動以將麻醉產品自把手(或容器,當提供時)排放時,麻醉產品自把手(或容器,當存在時)流動至探測管中且隨後至子宮頸管。
根據另一實施例,整個探測施用器係具有變化剖面直徑之一圓柱形管狀結構。在此實施例中,用於將麻醉產品自把手(或容器,當存在時)排放之構件配置在把手之近端處。此外,在把手之近端處,為一使用者提供用於一拇指之一第一抓握部分(或一推動按鈕)。第一抓握部分與用於將麻醉產品自容器排放之構件連接且朝向把手之遠端驅動用於排放之構件。在一注射模製程序期間添加用於拇指之第一抓握部。把手之遠端包括一第二抓握部分,其達成用於使用者之至少兩個手指之一抓握部。可在一模製程序期間添加用於至少兩個手指之第二抓握部。在一實例中,第一抓握部分及第二抓握部分提供有一聚矽氧密封件,其達成把手上之一牢固抓握。用於麻醉產品之容器(或充當容器之把手之內部)預裝載有麻醉產品且探測管與把手附接並作為一單個單元提供在銷售包裝中。視情況,探測管被製造成兩個部件,其中探測管之近端係具有比另一部件更大之一直徑之一更強的經模製部件,該另一部件係一經壓擠管,其在其遠端處具有經修圓尖端及複數個開口。在一實例中,兩個部件可藉由焊接或此項技術者已知之其他連結製程來連結。
一旦自探測管之至少遠端移除選用可移除保護帽蓋,探測施用器便準備好投入使用。當向前推動活塞以排放麻醉產品時,麻醉產品自把手(或容器,當單獨提供時)流動至探測管中且隨後流動至子宮頸管。由拇指施加在第一抓握部分處之壓力推動活塞以將麻醉產品自把手(或容器)排放至探測管中,以便進一步將麻醉產品輸送至子宮頸管。
根據一實施例,藉由對自設置在把手中之一開口突出之容器之表面進行一手動按壓來執行將麻醉產品自容器之排放。在此一實施例中,當在一向前方向上朝向把手之遠端按壓容器(一可變形管或一囊)之表面時,麻醉產品自容器流動至探測管中且隨後流動至子宮頸管。在一實例中,由探測施用器之使用者之一拇指按壓容器以將麻醉產品自容器排放。在此實施例中,把手包括一第一蓋部分及一第二蓋部分。第一蓋部分配置成與第二蓋部分對置。第一蓋部分藉由一或多個耦合件(諸如一推動部件狹槽配置)由第二蓋部分固持。舉例而言,第二蓋部分可包含在其近端處之兩個狹槽及在其遠端處之至少一個狹槽。每一狹槽之一內部具有一結構,該結構係相容的以容納一互補推動部件。用於麻醉產品之容器被放置在把手之第二蓋部分上。此後,第一蓋部分經由一或多個耦合件(諸如推動部件狹槽配置)來與第二蓋部分貼附。自設置在把手之第一蓋部分中之開口可看見容器之一表面部分。將瞭解,在裝載有帽蓋被移除(或密封件被破壞)之容器時,可需要將具有或不具有探測管之探測施用器之把手向上固持以防止麻醉產品自容器洩漏。
根據一實施例,探測施用器包括用於一麻醉產品之另一容器。該另一容器係指一額外容器。舉例而言,探測施用器包括用於一麻醉產品之一第一容器及一第二容器。在一實例中,將兩個容器放置成一個在另一個上方。在另一實例中,兩個容器可在任一方向(把手之縱向或橫向方向)上並排放置。視情況,另一容器之麻醉產品與(第一)容器之麻醉產品不同。舉例而言,第一容器包含一第一麻醉產品(諸如利多卡因)且第二容器包含一第二麻醉產品(諸如丙胺卡因)。可同時或一個接一個地(亦即,一旦第一容器係空的,便使用第二容器)執行將麻醉產品自兩個容器之排放。
因此,麻醉產品可自每一容器流動至一共同開口中,諸如前述流動管,其中來自兩個容器之麻醉產品在於探測管內行進之前進行混合,且進一步穿過探測管之遠端處之複數個開口到達輸送部位。在一實例中,可使用兩個支撐部件(舉例而言,一頂部支撐件及一底部支撐件)來支撐流動管並將其固定至把手之遠端。
視情況,第二容器之大小大於第一容器。舉例而言,在其中兩個容器放置成一個在另一個上方之一情形中,第二容器具有一經延伸遠端。視情況,兩個容器在大小上係相等的。在一實施例中,兩個不同滑件(或用於排放麻醉產品之其他構件)可用於將麻醉產品擠壓出來進入共同開口中,諸如流動管。換言之,在此實施例中,不同滑件之移動會將麻醉產品自兩個容器擠壓出來。視情況,可同時移動兩個滑件。另一選擇係,可交替地移動兩個滑件。換言之,同時或一個接一個地使用兩個容器以將對應麻醉產品釋放至共同開口中,其中在於輸送部位處施用之前將來自兩個容器之麻醉產品混合,或其中麻醉產品流動至探測管。
在一實施例中,探測施用器包括一把手及一探測管。而且,該探測施用器之該把手具有一近端及一遠端。此外,該把手包括用於一麻醉產品之一容器及用於將該麻醉產品自該容器排放之一構件。該探測施用器之該探測管具有一近端及一遠端,該近端與該遠端之間的距離定義探測管之長度L。該探測管之該近端附接至該把手之該遠端以便允許局部麻醉產品進入該探測管。該探測管包括若干個開口,其等沿著距其遠端之一距離D而配置,D係L之至少10%。將瞭解,探測施用器之所有內容物在一封閉式銷售包裝中以無菌方式提供,且準備好用於一單次施用中。
根據一例示性態樣,本發明亦提供一種探測施用器,其包括 - 用於一麻醉產品之一容器,其可附接至連接部件,及 - 一探測管 - 其具有一近端及一遠端,該近端與該遠端之間的距離定義該探測管之長度L, - 該探測管之該近端附接至該連接部件以便允許該麻醉產品進入該探測管,且 - 該探測管包括若干個開口,其等沿著距其遠端之一距離D而配置,D係L之至少10%。
根據一實施例,該探測管包括用於將該容器附接至其近端之構件。此等構件可係上文所揭示之彼等構件中之任一者。
根據另一實施例,該探測施用器亦可包括一單獨連接部件以將該探測管與該容器彼此連接。因此,當該探測施用器準備好投入使用時,該連接部件接著被配置在該探測管與該容器之間。該連接部件牢固地緊固至該探測管。在一實施例中,該連接部件可拆卸地附接至該探測管。在一其他實施例中,該連接部件由一聚合物材料(例如,一醫療級塑膠材料)製作。
根據一實施例,該探測管之該近端或可能的連接部件具有一個支撐部件,其經設計以支撐該容器。根據另一實施例,該探測管之該近端或可能的連接部件具有兩個支撐部件(諸如一第一支撐部件及一第二支撐部件)以在使用時將一適合抓握部提供至探測施用器之一使用者。當該容器附接至探測管之近端或可能的連接部件且探測施用器已準備好投入使用時,兩個支撐部件作為突出部自探測管之近端或可能的連接部件延伸(亦即,遠離該探測管且朝向該容器)。在一項實施例中,第一支撐部件之長度等於或大約等於第二支撐部件。在另一實施例中,第一支撐部件之長度大於第二支撐部件之長度以支撐該容器。在仍另一實施例中,第一支撐部件以及第二支撐部件之長度係容器之長度之大約5%至50%,較佳地5%至25%,以在使用時將一適合抓握部提供至探測施用器之使用者。視情況,舉例而言,第一支撐部件及第二支撐部件之長度可係自容器之長度之5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%或40%直至10%、15%、20%、25%、30%、40%、45%、50%。該容器可呈任何適合形式,諸如呈一管之形式。
視情況,容器之一個端具有通常(舉例而言)由前述可移除帽蓋或前述可破裂密封件封閉之一口。因此,為使得麻醉產品能夠自容器流動至探測管中,在將容器附接至探測管之近端或可能的連接部件的同時破壞密封件(或可移除帽蓋)。如前文所論述,容器可由藉由使用者之手來變形之材料製成。當手動按壓(視情況藉由探測施用器之一使用者之一拇指)容器之表面時,麻醉產品自容器朝向探測管排放以供進一步在子宮頸管處輸送麻醉產品。較佳地,前述凸緣(諸如一管狀凸緣或一環形凸緣)可移動地經配置以環繞探測管。所揭示探測施用器係具成本效應的且達成極佳觸覺回饋。
本發明亦提供一種用於一探測施用器之套組。該套組包括一容器、一把手及一探測管。該套組之該容器係如上文所闡述。舉例而言,該套組包含一容器,其包括一麻醉產品。該套組之該把手係如上文所闡述。舉例而言,該套組包含一把手,其具有一近端及一遠端。該把手經組態以裝納麻醉產品之容器。該把手亦包括用於將該麻醉產品自該容器排放之構件。該套組之該探測管係如上文所闡述。舉例而言,該套組包含一探測管,其具有一近端及一遠端,且該近端與該遠端之距離定義該探測管之長度L。而且,該探測管之該近端可附接(或被附接)至該把手之該遠端以便允許局部麻醉產品進入該探測管。此外,該探測管包括若干個開口,其等沿著距其遠端之一距離D而配置,D係L之至少10%。上文所闡述之各種實施例及變體在細節上進行必要的修改後適用於該套組。
實驗部分 流變學量測 使用一Kinexus Ultra+可旋轉流變儀(Malvern Panalytical)來量測EMLA®乳劑及Oraqix®牙周凝膠之黏度,以估計麻醉產品之適合黏度。歸因於溫度相依黏度,在兩個不同溫度(23℃及37℃)下量測EMLA®,在23℃至37℃之一範圍內之七個溫度下量測Oraqix®。
使用具有40 mm之一直徑之一錐形及0.971°之一錐角,其中與下部夾具(40 mm直徑)之一距離係22±1 µm。
針對每一量測使用大約0.3 mL製劑。三次重複地執行量測。量測程式包含三個增加剪切速率(0.1、1及5 s-1 ),其中每剪切速率1 min量測且每量測點1 s。資料由rSpace軟體估計。
EMLA®展示一溫度獨立之黏度及一觸變性行為(黏度隨著剪切速率增加而減小)。
Oraqix®展示黏度隨著增加之溫度且亦觸變性行為之一增加。
在下文表1 (對於EMLA®)及表2 (對於Oraqix®)中給出結果。
剪切速率[s-1 ] 黏度,平均值±SD [Pa∙s]
23℃ 37℃
0.1 339.3 ± 27.6 279.3 ± 50.5
1 55.0 ± 4.5 47.2 ± 3.8
5 17.6 ± 0.2 15.8 ± 0.3
表1
剪切速率 [s-1 ] 黏度,平均值±SD [Pa∙s]
23℃ 25℃ 27℃ 30℃ 33℃ 35℃ 37℃
0.1 1.6 ± 0.9 44.0 ± 9.6 143.0 ± 15.0 587.0 ± 30.5 1050.0 ± 115.8 1045.0 ± 145.1 1300.0 ± 147.0
1 0.4 ± 0.2 5.8 ± 1.2 19.5 ± 2.2 75.0 ± 7.3 164.3 ± 9.5 160.0 ± 16.3 189.0 ± 9.2
5 0.2 ± 0.0 1.5 ± 0.3 4.4 ± 0.7 17.6 ± 2.5 36.3 ± 3.0 39.3 ± 3.3 41.9 ± 1.4
表2
因此,麻醉產品較佳地具有根據上文所闡述之方法量測之一黏度,該黏度在23℃及剪切速率5 s-1 下係約0.1 Pa∙s至30 Pa∙s,且在37℃及剪切速率0.1 s-1 下係約200 Pa∙s至1500 Pa∙s。
事實上,根據上文所闡述方法量測之黏度在23℃及剪切速率5 s-1 下可係自0.1 Pa∙s、0.2 Pa∙s、0.5 Pa∙s、1 Pa∙s、2 Pa∙s、5 Pa∙s、10 Pa∙s、14 Pa∙s、17 Pa∙s或20 Pa∙s直至0.5 Pa∙s、1 Pa∙s、2 Pa∙s、5 Pa∙s、10 Pa∙s、14 Pa∙s、17 Pa∙s、20 Pa∙s、24 Pa∙s、25 Pa∙s、28 Pa∙s或30 Pa∙s。根據上文所闡述方法量測之黏度在37℃及剪切速率0.1 s-1 下可係自200 Pa∙s、250 Pa∙s、300 Pa∙s、350 Pa∙s、400 Pa∙s、450 Pa∙s、500 Pa∙s、550 Pa∙s、600 Pa∙s、650 Pa∙s、700 Pa∙s、650 Pa∙s、800 Pa∙s、850 Pa∙s、900 Pa∙s、950 Pa∙s、1000 Pa∙s、1050 Pa∙s、1100 Pa∙s或1150 Pa∙s直至300 Pa∙s、350 Pa∙s、400 Pa∙s、450 Pa∙s、500 Pa∙s、550 Pa∙s、600 Pa∙s、650 Pa∙s、700 Pa∙s、650 Pa∙s、800 Pa∙s、850 Pa∙s、900 Pa∙s、950 Pa∙s、1000 Pa∙s、1050 Pa∙s、1100 Pa∙s、1150 Pa∙s、1200 Pa∙s、1250 Pa∙s、1300 Pa∙s、1350 Pa∙s、1400 Pa∙s、1450 Pa∙s或1500 Pa∙s。
參考圖1,展示根據本發明之一實施例之一探測施用器100之一透視圖。探測施用器100包括一把手102。把手102具有一近端104及一遠端106,且包括用於一麻醉產品之一容器108及用於將麻醉產品自容器108排放之構件110。而且,用於將麻醉產品自容器108排放之構件110被配置在把手102中之一開口112中。如所展示,用於排放之構件110係一滑件,其配置在把手102中之開口112中。進一步展示一管狀部分114,其係指自把手102之遠端106突出之容器108之口。
探測施用器100亦包括一探測管116。探測管116具有一近端118及一遠端120。此處,探測管116之近端118附接至把手102之遠端120以便允許局部麻醉產品進入探測管116。探測管116包括若干個開口122,其等沿著距其遠端120之一距離D而配置,此處,D係大約20%。探測管之近端118具有比探測管116之遠端120大之一直徑。而且,探測管116之遠端120在其遠端處(即,在一尖端124處)略微進行修圓。此外,探測管116之尖端124平滑地彎曲以促進探測管116平滑且無摩擦地移動至子宮頸管中且自子宮頸管移動出來。
現參考圖2,展示根據本發明之一實施例之如圖1中所展示之一探測施用器100及其銷售包裝202之一透視圖。如所展示,藉由拉拔其而將包括把手及探測管116之探測施用器100自銷售包裝202移除。在拉拔期間,麻醉產品中之某些者可流動至探測管116中且穿過在其遠端120處之若干個開口以潤滑尖端124。
先參考圖3,展示根據本發明之一實施例之一探測施用器連同一凸緣302之一透視圖。凸緣302可移動地經配置以環繞探測管116。如所展示,凸緣302係具有一長度Lf之一管狀凸緣,其中Lf係探測管116之長度L之大約50%。
現參考圖4A及圖4B,展示根據本發明之一實施例之具有一可移除帽蓋402之把手102 (圖1)之透視圖。把手102預裝載有容器108以便將麻醉產品放置在把手102中。如圖4A中所展示,用於麻醉產品之容器108包括可移除帽蓋402,其經設置以覆蓋容器108之口。如圖4B中所展示,可移除帽蓋402在一逆時針方向上以一90°角旋轉以打開容器108。隨後拉拔出可移除帽蓋402。而且,在將可移除帽蓋402移除的情況下,裝載有容器108之把手102較佳地向上固持以防止麻醉產品自其洩漏。
現參考圖5,展示根據本發明之一實施例之圖3之探測施用器之一透視圖,該探測施用器具有仍待附接至把手102之探測管116。在將可移除帽蓋(類似於圖4B)移除之後,探測管116將附接至把手102。探測管116之近端118附接至把手102之遠端106以自容器108接收麻醉產品。在此實施例中,一旦自把手移除容器108之可移除帽蓋(類似於圖4B),便藉由朝向把手102推動探測管116之近端118且接著以一逆時針方向將探測管116旋轉至90°角來將探測管116附接至把手102之遠端106,直至其與把手102鎖定在把手102之遠端106處之管狀部分114上方為止。探測管116之近端118之一內部502符合且容納管狀部分114 (例如,容器108之口),其在把手102之遠端106處突出。
現參考圖6,展示根據本發明之一實施例之具有另一探測管602之一例示性探測施用器之一透視圖。在圖6中,探測管602類似於圖1或圖3之彼探測管但具有一不同附接機構,諸如設置在探測管602之近端118處之一附接機構604。探測管602係處於未組裝狀態中且將附接至把手102。如圖6中所展示,用於麻醉產品之容器108包括一密封件608,且探測管602之近端118經配置以在附接至把手102之遠端時破壞密封件608。探測管602之近端118包括一突出部606,當朝向把手102推動時該突出部會破壞容器108之密封件608以自容器108接收麻醉產品。將瞭解,藉由朝向把手102推動探測管602之近端118且接著以一逆時針方向將探測管602轉動至90°角來將探測管602附接至把手102,直至其與把手102環繞管狀部分而鎖定在把手102之遠端處為止。
現參考圖7A至圖7E,展示根據本發明之各種實施例之沿著距探測管116之遠端120之一特定距離而將開口進行不同配置之示意圖。在圖7A至圖7E中,探測管116包括若干個開口122,其等沿著探測管116而配置。
在圖7A中,若干個開口122沿著距其遠端120之一特定距離而配置成平滑圓形剖面。視情況,距在其上配置若干個開口122之遠端120之特定距離跨越探測管116之剖面而略有波動。圖7B、圖7C及圖7D展示探測管116之遠端120中之若干個開口122之例示性配置,該等開口具有不同密度(或數量)、放置、形狀及大小。
現參考圖8A至圖8G,展示根據本發明之一實施例之具有管狀凸緣之一探測施用器之透視圖,該等透視圖繪示探測施用器之各種可操作階段。
圖8A繪示準備好投入使用之一探測施用器。如所展示,用於將麻醉產品自容器108排放之構件110係在一‘開始’位置處(亦即,用於排放之構件110係在朝向把手102之近端之一初始位置處)。換言之,容器108在把手102中具有一完全體積之麻醉產品。把手102用於穿過一陰道開口802朝向一子宮頸管806之一宮口804而導引探測管116。
圖8B繪示將探測管116插入子宮頸管806中直至一子宮810之一口808 (亦稱為子宮頸內口)被探測管116之尖端124接觸到為止。進一步展示子宮810之一宮底812。由用於排放之構件110將一麻醉產品814自容器108排放。麻醉產品814穿過探測管116流動至子宮頸管806中以局部麻醉子宮頸管806。如所展示,用於將麻醉產品自容器108排放之構件110係在一「1/2」位置處(亦即,用於排放之構件110係在開口之中間位置處)。在用於排放之構件110之此位置中,將一半劑量之麻醉產品814自容器108排放。
圖8C繪示在將尖端124傳送穿過子宮810之口808之後進一步將探測管116插入子宮810中。如所展示,用於將麻醉產品自容器108排放之構件110係仍在一「1/2」位置處,亦即,不再有麻醉產品自容器108排放。
圖8D繪示藉由將探測管進一步插入子宮810中來探測宮底812,直至探測管之尖端124接觸到子宮810之宮底812為止。此後,縱向地推動凸緣302直至凸緣302接觸到子宮頸管806之宮口804。凸緣302之位置現展示組合長度,亦即,子宮810之一長度816加子宮頸管806之一長度818。由探測管之近端之外部表面上之標記記錄凸緣302之位置。如所展示,用於將麻醉產品自容器108排放之構件110係仍在一「1/2」位置處,亦即,不再有麻醉產品自容器108排放。
圖8E繪示將探測管116自子宮810撤回。如所展示,用於將麻醉產品自容器108排放之構件110係仍在一「1/2」位置處,且凸緣定位在指示組合長度(亦即,子宮810之長度816加子宮頸管806之長度818)之標記處。
圖8F繪示子宮頸管806中麻醉產品814之一第二施用。儘管將探測管116自子宮810撤回,且探測管116之複數個開口(可穿過其將麻醉產品814排放)到達子宮頸管806,但向前推動用於排放之構件110以自容器108將一第二劑量之麻醉產品814排放至探測管116中以便在子宮頸管806中進一步輸送。如所展示,用於將麻醉產品自容器108排放之構件110係在一「0」位置處,亦即,自容器108排放完全劑量之麻醉產品。在「0」位置中,用於排放之構件110係朝向把手102之遠端。
圖8G繪示探測管116自陰道開口802之完整撤回。如所展示,用於將麻醉產品自容器108排放之構件110係在一「0」位置處,亦即,將完全劑量之麻醉產品自容器108排放且凸緣302定位在探測管116之外部表面上之標記處,該標記展示組合長度,亦即,子宮810之長度818加子宮頸管806之長度816。在此情形中,由於凸緣302係一管狀凸緣,因此自探測管116之近端118附近之凸緣302之一近端記錄該量測。
現參考圖9A及圖9B,展示根據本發明之各種實施例之一探測施用器之透視圖,該等透視圖繪示記錄子宮及子宮頸管之長度之量測之各種方式。
參考圖9A,展示具有探測管116之一部件之一放大視圖之探測施用器,該探測管在其表面上帶有一量測標度之標記以便讀取量測。顯而易見地,在一管狀凸緣302之情形中,自探測管116之近端118附近之管狀凸緣302之近端量測組合長度,亦即,子宮之長度加子宮頸管之長度。
參考圖9B,展示具有一凸緣304之探測施用器,該凸緣具有用於記錄量測之一環狀結構。如所展示,沿著探測管116之長度設置一量測標度且一環形凸緣304可移動地配置在探測管116上,並且凸緣304之位置指示子宮之長度加子宮頸管之長度。顯而易見地,在使用環形凸緣304之一情形中,在探測管116之遠端120附近量測子宮之長度加子宮頸管之長度。
現參考圖10A、圖10B、圖11、圖12A、圖12B、圖13A、圖13B、圖14A及圖14B,展示根據本發明之各種實施例之探測施用器1000、1100、1200、1300及1400之透視圖。
參考圖10A,展示具有一把手1002及一探測管1004之一探測施用器1000。把手1002具有以一脫離狀態展示之一第一蓋部分1006及一第二蓋部分1008。第一蓋部分1006與第二蓋部分1008彼此連接為一個件,其具有設置在把手1002之一近端處之一鉸接部1010。因此,藉助於鉸接部1010相對於第二蓋部分1008而打開或封閉第一蓋部分1006。在此情形中,用於排放之一構件1018係一按壓部件,其設置在第一蓋部分1006之一內部側1012 (亦即,把手1002之內部)中。用於麻醉產品之一容器1020被放置在第二蓋部分1008之一內部側1016上之一凹槽1014中。此後,用於排放之構件1018 (亦即,按壓部件)係可操作的以在將把手1002之第一蓋部分1006按壓在第二蓋部分1008上時將麻醉產品自容器1020排放,且此後在容器1020上施加壓力以將麻醉產品釋放至探測管1004中。
參考圖10B,展示具有把手1002之探測施用器1000,該把手具有呈一接合狀態之第一蓋部分1006及第二蓋部分1008。該接合狀態指示劑量狀態,其中可將麻醉產品自容器釋放。
現參考圖11,展示一探測施用器1100,其係一圓筒-活塞型探測施用器(例如,一注射器狀探測施用器)。探測施用器1100包括一把手1102及一探測管1104。在此情形中,用於排放麻醉產品之一構件1106係一活塞(亦稱為一注射器)。將自把手1102之一外部表面突出之一第一手指抓握部分1110及一第二手指抓握部分1112設置在把手1102之一遠端附近。第一手指抓握部分1110及第二手指抓握部分1112達成探測施用器1100之一牢固抓握。顯而易見地,第一手指抓握部分1110小於第二手指抓握部分1112。在此情形中,用於麻醉產品之一容器係一圓筒1108。用於麻醉產品之圓筒1108預裝載有麻醉產品,且探測管1104與把手1102附接為一單個單元。
現參考圖12A,展示一探測施用器1200,其係一圓筒-活塞型探測施用器(例如,具有變化剖面直徑之一圓柱形管狀探測施用器)。探測施用器1200包括一把手1202及一探測管1204。如所展示,用於排放麻醉產品之一構件1206係可移動地配置在一圓筒1208內之一活塞。一麻醉產品直接裝載在圓筒1208 (亦即,一容器)中。用於排放之構件1206及圓筒1208一起構成把手1202。進一步展示把手1202之一近端1210及一遠端1212。用於排放之構件1206被配置在把手1202之近端1210處。此外,在把手1202之近端1210處,為一使用者提供用於一拇指之一第一抓握部分1214 (或一推動按鈕)。第一抓握部分1214與構件1206連接以用於排放。把手1202之遠端1212包括一第二抓握部分1216,其達成使用者之至少兩個手指之一抓握。充當用於一麻醉產品之一容器之圓筒1208裝載有麻醉產品,且探測管1204與把手1202附接為一單個單元。探測管1204在探測管1204之一遠端處包括一可移除保護帽蓋1218 (亦即,一安全帽蓋)。一旦將可移除保護帽蓋1218移除,探測施用器1200便準備好投入使用。
圖12B繪示圖12A之探測施用器1200之一剖面圖。展示把手1202、探測管1204、第一抓握部分1214、用於排放之構件1206、圓筒1208、第二抓握部分1216及可移除保護帽蓋1218之剖面圖。視情況,由一使用者之一拇指施加在第一抓握部分1214處之壓力會推動用於排放之構件1206以將麻醉產品自圓筒1208釋放至探測管1204中,從而在使用時在一作用部位處進一步輸送麻醉產品。牢固放置在第二抓握部分1216上之使用者之兩個手指將探測施用器1200固持就位。
圖13A繪示一探測施用器1300 (諸如一泡殼型探測施用器)之一透視圖。探測施用器1300包括一把手1302及一探測管1304。把手1302具有一第一蓋部分1306及一第二蓋部分1308。第一蓋部分1306配置成與第二蓋部分1308對置。進一步展示第一蓋部分1306中之一開口1310。
圖13B繪示圖13A之探測施用器1300之一分解視圖。在圖13B中,進一步展示用於麻醉產品之一容器1312及複數個耦合部1314。藉由複數個耦合部1314 (諸如一推動部件狹槽配置,其中每一狹槽具有可相容以容納一互補推動部件之一結構)由第二蓋部分1308將第一蓋部分1306可拆離地進行附接。藉由在自設置在把手1302中之開口1310突出之容器1312之表面上之一手動按壓(諸如藉由使用者之一拇指)來執行將麻醉產品自容器1312之排放。
圖14A繪示一探測施用器1400之一透視圖,該探測施用器類似於圖13之探測施用器1300但包括兩個容器。探測施用器1400包括一把手1402及配備有一保護帽蓋1414之一探測管1404。進一步展示用於一同一麻醉產品或兩種不同麻醉產品之一容器1406及另一容器1408。把手1402中含有兩個容器1406及1408。如所展示,把手1402包括一第一蓋部分1410及一第二蓋部分1412。第一蓋部分1410配置成與第二蓋部分1412對置。當手動按壓兩個容器(諸如容器1406及另一容器1408)之表面(視情況藉由探測施用器1400之使用者之一拇指)時,將麻醉產品自兩個容器1406及1408中之每一者排放。此實施例亦可配備有用於排放麻醉產品之構件,舉例而言具有如圖1 (舉例而言)中所展示之一滑件。
圖14B繪示圖14A之探測施用器1400之一分解視圖。在圖14B中,進一步展示複數個耦合部1416、另一容器1408之一經延伸遠端1418、一流動管1420、一頂部支撐部件1422A及一底部支撐部件1422B。在此情形中,容器1406放置在另一容器1408之經延伸遠端1418 (例如,一經延伸口)上。藉由複數個耦合部1416 (例如,在一推動部件狹槽配置中,其中每一狹槽具有相容以容納一互補推動部件之一結構)由第二蓋部分1412固持第一蓋部分1410。當探測施用器1400準備好投入使用時,兩個容器1406及1408中之每一者之一表面部分係可見的且可自設置在第一蓋部分1410中之開口1424按壓。
現參考圖15A,展示一探測施用器1500之一透視圖。探測施用器1500包括用於一麻醉產品之一容器1502、一探測管1504及一連接部件1506。探測管1504具有一近端1508及一遠端1510。探測管1504包括若干個開口1512,其等沿著距遠端1510之一距離D而配置,此處,D係探測管之長度之大約20%。此外,展示一管狀凸緣1514,其可移動地經配置以環繞探測管1504。連接部件1506具有一第一支撐部件1516A及一第二支撐部件1516B。探測管1504之近端1508附接至連接部件1506以便允許麻醉產品在使用時進入探測管1504。
現參考圖15B中,展示圖15A之探測施用器1500處於一組裝狀態中(當容器1502附接至連接部件1506時)之一透視圖。在組裝狀態中,當手動按壓容器1502之表面時(視情況藉由探測施用器1500之一使用者之一拇指),麻醉產品自容器1502朝向探測管1504排放且進一步輸送於作用部位處。
現參考圖16A,展示一探測施用器1600之一透視圖。探測施用器1600包括用於一麻醉產品之一容器1602、一探測管1604及一連接部件1606。探測管1604具有一近端1608及一遠端1610。探測管1604包括若干個開口1612,其等沿著距遠端1610之一距離D而配置,此處,D係探測管之長度之大約20%。進一步展示一管狀凸緣1614,其可移動地經配置以環繞探測管1604。連接部件1606具有一第一支撐部件1616A及一第二支撐部件1616B。顯而易見地,第一支撐部件1616A之長度大於第二支撐部件1616B以支撐容器1602。探測管1604之近端1608附接至連接部件1606以便允許麻醉產品在使用時進入探測管1604。
現參考圖16B,展示圖16A之探測施用器1600處於一組裝狀態中(當容器1602附接至連接部件1606時)之一透視圖。在組裝狀態中,當手動按壓容器1602之表面時(通常藉由探測施用器1600之一使用者之一拇指),麻醉產品自容器1602朝向探測管1604排放且進一步輸送於一作用部位處。
現參考圖17A,展示一探測施用器1700之一透視圖。探測施用器1700包括用於一麻醉產品之一容器1702、一探測管1704及一連接部件1706。探測管1704具有一近端1708及一遠端1710。探測管1704包括若干個開口1712,其等沿著距遠端1710之一距離D而配置,此處,D係探測管之長度之大約20%。進一步展示一管狀凸緣1714,其可移動地經配置以環繞探測管1704。連接部件1706具有一第一支撐部件1716A及一第二支撐部件1716B。顯而易見地,第一支撐部件1716A及第二支撐部件1716B係伸長部件以支撐容器1702且在使用時將一適合抓握部提供至探測施用器1700之一使用者。探測管1704之近端1708附接至連接部件1706以便允許麻醉產品在使用時進入探測管1704。
現參考圖17B,展示圖17A之探測施用器1700處於一組裝狀態中(當容器1702附接至連接部件1706時)之一透視圖。在組裝狀態中,當手動按壓容器1702之表面時(通常藉由探測施用器1700之一使用者之一拇指),麻醉產品自容器1702朝向探測管1704排放且進一步輸送於一作用部位處。
在不背離由隨附申請專利範圍界定之本發明之範疇的情況下,可對上文中所闡述之本發明之實施例進行修改。意欲以一非排他方式解釋用以闡述並主張本發明之表達(諸如「包含」、「包括」、「併入」、「具有」、「係」),即,允許亦將存在未明確闡述之物項、組件或元件。涉及單數亦應解釋為關於複數。
100:探測施用器 102:把手 104:近端 106:遠端 108:容器 110:構件 112:開口 114:管狀部分 116:探測管 118:近端 120:遠端 122:開口 124:尖端 202:銷售包裝 302:凸緣/管狀凸緣 402:可移除帽蓋 502:內部 602:探測管 604:附接機構 606:突出部 608:密封件 802:陰道開口 804:宮口 806:子宮頸管 808:口 810:子宮 812:宮底 814:麻醉產品 816:長度 818:長度 1000:探測施用器 1002:把手 1004:探測管 1006:第一蓋部分 1008:第二蓋部分 1010:鉸接部 1012:內部側 1014:凹槽 1016:內部側 1018:構件 1020:容器 1100:探測施用器 1102:把手 1104:探測管 1106:構件 1108:圓筒 1110:第一手指抓握部分 1112:第二手指抓握部分 1200:探測施用器 1202:把手 1204:探測管 1206:構件 1208:圓筒 1210:近端 1212:遠端 1214:第一抓握部分 1216:第二抓握部分 1218:可移除保護帽蓋 1300:探測施用器 1302:把手 1304:探測管 1306:第一蓋部分 1308:第二蓋部分 1310:開口 1312:容器 1314:耦合部 1400:探測施用器 1402:把手 1404:探測管 1406:容器 1408:容器 1410:第一蓋部分 1412:第二蓋部分 1414:可移除保護帽蓋 1416:耦合部 1418:經延伸遠端 1420:流動管 1422A:頂部支撐部件 1422B:底部支撐部件 1424:開口 1500:探測施用器 1502:容器 1504:探測管 1506:連接部件 1508:近端 1510:遠端 1512:開口 1514:管狀凸緣 1516A:第一支撐部件 1516B:第二支撐部件 1600:探測施用器 1602:容器 1604:探測管 1606:連接部件 1608:近端 1610:遠端 1612:開口 1614:管狀凸緣 1616A:第一支撐部件 1616B:第二支撐部件 1700:探測施用器 1702:容器 1704:探測管 1706:連接部件 1708:近端 1710:遠端 1712:開口 1714:管狀凸緣 1716A:第一支撐部件 1716B:第二支撐部件
當結合所附圖式閱讀時,將更好地理解上文發明內容以及下文說明性實施例之詳細說明。出於圖解說明本發明之目的,圖式中展示本發明之例示性構造。然而,本發明不限於本文中所揭示之特定方法及手段。而且,熟習此項技術者將理解,圖式未必按比例繪製。只要有可能,相似元件已由相同符號指示。 現將參考隨附圖式僅藉由實例之方式來闡述本發明之實施例,其中: 圖1係根據本發明之一實施例之一探測施用器之一透視圖; 圖2係根據本發明之一實施例之圖1之探測施用器及該探測施用器之一例示性銷售包裝之一透視圖; 圖3係根據本發明之一實施例之具有一凸緣之探測施用器之一透視圖; 圖4A及圖4B係根據本發明之一實施例之一把手之一例示性實施方式之透視圖,該把手具有及不具有一可移除帽蓋; 圖5係根據本發明之另一實施例之圖3之探測施用器之一透視圖,該探測施用器具有仍待附接至一把手之一例示性探測管; 圖6係根據本發明之一實施例之例示性探測施用器之一透視圖,該例示性探測施用器具有仍待附接至該把手之另一例示性探測管; 圖7A至圖7E係根據本發明之各種實施例之沿著距探測管之遠端一特定距離之開口之不同配置之示意圖; 圖8A至圖8G係根據本發明之一實施例之具有一凸緣之一探測施用器之透視圖,該等透視圖繪示其各種操作階段; 圖9A及圖9B係根據本發明之各種實施例之一探測施用器之透視圖,該等透視圖繪示使用不同凸緣來記錄子宮及子宮頸管之長度之量測之各種方式; 圖10A及圖10B係根據本發明之另一實施例之具有一把手之一探測施用器之透視圖,該把手分別處於一脫離狀態及一接合狀態中; 圖11係根據本發明之仍另一實施例之一探測施用器之一透視圖; 圖12A及圖12B分別係根據本發明之仍另一實施例之一探測施用器之透視圖及剖面圖; 圖13A及圖13B係根據本發明之仍另一實施例之一探測施用器之透視圖,該探測施用器分別處於一組裝狀態及未組裝狀態中; 圖14A及圖14B係根據本發明之又另一實施例之一探測施用器之透視圖,該探測施用器分別處於一組裝狀態及未組裝狀態中; 圖15A及圖15B係根據本發明之仍另一實施例之一探測施用器之透視圖,該探測施用器分別處於一未組裝狀態及組裝狀態中; 圖16A及圖16B係根據本發明之又另一實施例之一探測施用器之透視圖,該探測施用器分別處於一未組裝狀態及組裝狀態中;且 圖17A及圖17B係根據本發明之仍另一實施例之一探測施用器之透視圖,該探測施用器分別處於一組裝狀態及未組裝狀態中。 在隨附圖式中,採用一加底線數字來表示加底線數字位於何處上方之一項目或該加底線數字毗鄰何處之一項目。一未加底線數字係關於藉由一線將未加底線數字鏈接至項目來識別之一項目。當一數字係未加底線的且隨附一相關聯箭頭時,使用該未加底線數字來識別該箭頭指向何處之一常規項目。
100:探測施用器
102:把手
104:近端
106:遠端
108:容器
110:構件
112:開口
114:管狀部分
116:探測管
118:近端
120:遠端
122:開口
124:尖端

Claims (15)

  1. 一種探測施用器(100、1000、1100、1200、1300、1400),其包括 一把手(102、1002、1102、1202、1302、1402) 具有一近端(104、1210)及一遠端(106、1212), 包括用於一麻醉產品(814)之一容器(108、1020、1312、1406),且 包括用於將該麻醉產品自該容器排放之構件(110、1018、1106、1206), 一探測管(116、602、1004、1104、1204、1304、1404) 具有一近端(118)及一遠端(120),該近端與該遠端之間的距離定義該探測管之長度L, 該探測管之該近端可附接至該把手之該遠端以便允許該麻醉產品進入該探測管,且 該探測管包括若干個開口(122),其等沿著距其遠端之一距離D而配置,D係L之至少10%。
  2. 如請求項1之探測施用器(100、1000、1100、1200、1300、1400),其中該麻醉產品(814)係呈選自一凝膠、一熱凝膠液體及一乳劑之形式。
  3. 如請求項1或2之探測施用器(100、1000、1100、1200、1300、1400),其中該麻醉產品(814)包括選自利多卡因及丙胺卡因之至少一種治療活性劑。
  4. 如請求項1或2之探測施用器(100、1000、1100、1200、1300、1400),其中用於該麻醉產品(814)之該容器(108、1020、1312、1406)包括一密封件(608),且該探測管(116、602、1004、1104、1204、1304、1404)之該近端(118)經配置以在附接至該把手(102、1002、1102、1202、1302、1402)之該遠端(106、1212)時使該密封件破裂。
  5. 如請求項1或2之探測施用器(100、1000、1100、1200、1300、1400),其中用於該麻醉產品(814)之該容器(108、1020、1312、1406)包括一可移除帽蓋(402)。
  6. 如請求項1或2之探測施用器(100、1000、1100、1200、1300、1400),其進一步包括一凸緣(302、304),該凸緣可移動地配置以環繞該探測管(116、602、1004、1104、1204、1304、1404)。
  7. 如請求項6之探測施用器(100、1000、1100、1200、1300、1400),其中該凸緣(302、304)具有一長度Lf,其中Lf係L之5%至60%。
  8. 如請求項6之探測施用器(100、1000、1100、1200、1300、1400),其中該凸緣(302)經配置以在朝向該探測管(116、602、1004、1104、1204、1304、1404)之該遠端(120)移動時不可逆地鎖定。
  9. 如請求項1或2之探測施用器(100、1000、1100、1200、1300、1400),其中用於該麻醉產品(814)之該容器(108、1020、1312、1406)可藉由用於將該麻醉產品自該容器排放之該構件(110、1018、1106、1206)來變形。
  10. 如請求項9之探測施用器(100、1000、1100、1200、1300、1400),其中用於將該麻醉產品(814)自該容器(108)排放之該構件係一滑件,其配置在該把手(102)中之一開口(112)中。
  11. 如請求項1或2之探測施用器(100、1000、1100、1200、1300、1400),其中用於該麻醉產品(814)之該容器係配置在該把手(1102、1202)內部之一圓筒(1108、1208),且用於將該麻醉產品自該容器排放之該構件(1106、1206)係可移動地配置在該圓筒內之一活塞。
  12. 如請求項1或2之探測施用器(100、1000、1100、1200、1300、1400),其進一步包括一可移除保護帽蓋(1218、1414),該可移除保護帽蓋環繞該探測管(116、602、1004、1104、1204、1304、1404)之至少該遠端(120)。
  13. 如請求項1或2之探測施用器(100、1000、1100、1200、1300、1400),其包括用於一麻醉產品(814)之另一容器(1408)。
  14. 如請求項13之探測施用器(100、1000、1100、1200、1300、1400),其中該另一容器(1408)之該麻醉產品(814)與該容器(1406)之該麻醉產品不同。
  15. 一種用於一探測施用器(100、1000、1100、1200、1300、1400)之套組,其包括 一容器(108、1020、1312、1406),該容器包括一麻醉產品(814), 一把手(102、1002、1102、1202、1302、1402) 具有一近端(104、1210)及一遠端(106、1212), 經組態以裝納麻醉產品之該容器,且 包括用於將該麻醉產品自該容器排放之構件(110、1018、1106、1206), 一探測管(116、602、1004、1104、1204、1304、1404) 具有一近端(118)及一遠端(120),該近端與該遠端之間的距離定義該探測管之長度L, 該探測管之該近端可附接至該把手之該遠端以便允許該麻醉產品進入該探測管,且 該探測管包括若干個開口(122),其等沿著距其遠端之一距離D而配置,D係L之至少10%。
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