TW202005964A - 使用隱形眼鏡之系統及方法（一） - Google Patents

Abstract

揭示一種用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性的方法或用途。該方法或用途可包括向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應UV阻隔劑產物，該反應性混合物包括一含聚矽氧組分；一親水性組分；一自由基起始劑；以及一屬性改善量之一光致變色化合物。該方法或用途可包括藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性，其包括針對一預定族群，臨床上改善由使用眼睛疲勞患者報告結果所評估之眩光分數所造成的眼睛疲勞程度(eyestrain size)。

Description

使用隱形眼鏡之系統及方法(一)

本揭露係關於光致變色隱形眼鏡以及其生產方法或用途、以及使用。

以隱形眼鏡改善視力的商業化應用始於1950年代。目前市面已有各種材料製成之隱形眼鏡，且數百萬人以配戴隱形眼鏡為主要之視力矯正方式。亦有揭露遮擋大量光量(大於80%，且通常大於90%)之眼鏡及隱形眼鏡產品。例如：太陽眼鏡可遮擋大量紫外光及可見光。紫外線吸收隱形眼鏡也可大量地遮擋紫外光，但於可見光範圍提供將近100%穿透率，因此該隱形眼鏡可在所有照明條件下配戴。

目前已揭露作為各種用途的選擇性遮擋特定波長光線之隱形眼鏡，包括遮擋藍光波長以預防或減緩白內障形成。亦有揭露經染色以改良處理或提供妝飾效果之隱形眼鏡。亦有揭露光致變色隱形眼鏡以用於降低眩光及明亮日光中之光強度。

過去數十年來，電腦已成為辦公室、學校及家庭中無所不在的配備。長時間使用電腦會造成眼睛疲勞，而且對於隱形眼鏡配戴者而言，因為盯著電腦閱讀或工作時會減少眨眼次數，更可能產生其他眼部不適及乾燥。因此，吾人實需長時間配戴仍可維持舒適感之隱形眼鏡，尤其是在人工光線下及/或電腦上從事室內工作時。本揭露的解決方案解決所屬技術領域的此等及其他問題。

本揭露之標的係使用隱形眼鏡以用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性的裝置、系統、及方法。

在一些實施例中，揭示一種用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性之方法或用途。該方法或用途可包括向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包括一親水性組分；一自由基起始劑；可選地一含聚矽氧組分；以及一屬性改善量之一光致變色化合物。該方法或用途可包括藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性，其包括針對一預定族群，臨床上改善由使用眼睛疲勞患者報告結果所評估之眩光分數所造成的眼睛疲勞程度(eyestrain size)。

在一些實施例中，揭示一種用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性之方法或用途。該方法或用途可包括向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡係包括一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包括一光致變色化合物。該方法或用途可包括藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性，其包括針對一預定族群，至少臨床上改善單眼遠距視敏度，該視敏度係依照使用ETDRS圖表之LogMAR尺度。

在一些實施例中，揭示一種用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性之方法或用途。該方法或用途可包括向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡在450至700nm之區域內在約體溫下具有介於70至90%之間的透射率百分比。該方法或用途可包括藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性，其包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，對象之一等級3或更高裂隙燈發現百分比，在每日配戴基礎上，與配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。

在一些實施例中，揭示一種用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性之方法或用途。該方法或用途可包括向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡係包括一反應性混 合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包括一光致變色化合物。該方法或用途可包括藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性，其包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，相對於一對照鏡片在夜間駕駛表現上之一臨床改善。

在一些實施例中，揭示一種用於一隱形眼鏡之一方法或用途，其針對一預定族群改善單眼遠距視敏度，該視敏度係依照使用ETDRS圖表之LogMAR尺度。該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物可選地包括一含聚矽氧組分；一親水性組分；一自由基起始劑；及0.1至3wt%之一光致變色化合物。

在一些實施例中，揭示一種用於一隱形眼鏡之一方法或用途，其改善由使用眼睛疲勞患者報告結果所評估之眩光分數所造成的眼睛疲勞程度。該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物可選地包括一含聚矽氧組分；一親水性組分；一自由基起始劑；及0.1至3wt%之一光致變色化合物。

在一些實施例中，揭示一種用於一隱形眼鏡之一方法或用途，其改善對象之一等級3或更高裂隙燈發現百分比，而在每日配戴基礎上，與配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物可選地包括一含聚矽氧組分；一親水性組分；一自由基起始劑；及0.1至3wt%之一光致變色化合物。

在一些實施例中，揭示一種用於一隱形眼鏡之一方法或用途，其改善相對於一對照鏡片之夜間駕駛表現。該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物可選地包括一含聚矽氧組分；一親水性組分；一自由基起始劑；及0.1至3wt%之一光致變色化合物。

在一些實施例中，該光致變色化合物之該屬性改善量係該反應性混合物之0.1至3wt%。

在一些實施例中，該光致變色化合物包括一式I之化合物：

其中R¹、R²、及R³獨立地係C₁-C₆烷基，Y係鍵聯基；且P_g係可聚合基團。

在一些實施例中，該隱形眼鏡相對於不含一式I之化合物的一隱形眼鏡在CLUE舒適度上展現出2：1或更高之改善。

在另一實施例中，該式I之化合物係一式II之化合物：

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性係減少在夜間駕駛時之眩光。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性係減少在夜間駕駛時之眼睛疲勞。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性係基於至少50位患者之預定族群大小。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性係臨床舒適度。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性係CLUE舒適度。

在一些實施例中，該臨床舒適度係使用一臨床上經驗證之問卷來評量。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括該隱形眼鏡具有臨床上有所改善視力品質。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括臨床上改善裂隙燈發現。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括臨床上改善單眼logMAR遠距視敏度。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括臨床上改善日間及夜間照明下之視力及駕駛表現。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，臨床上改善平均每日配戴時間。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，臨床上改善眼部症狀存在。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後1週時臨床上改善。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後2週時臨床上改善。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後4週時臨床上改善。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後8週時臨床上改善。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後12週時臨床上改善。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，相較於一對照鏡片在每日配戴上臨床上改善由眩光所造成之眼睛疲勞。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，對於配戴該隱形眼鏡之對象而言，根據一每日配戴基礎報告之平均遠距單眼logMAR視敏度與一對照鏡片沒有統計上的差異。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，對於配戴該隱形眼鏡之對象而言，一平均每日配戴時間與在一每日配戴基礎上配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，對於配戴該隱形眼鏡之對象而言，一報告症狀、問題、或投訴百分比與在一每日配戴基礎上配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異，其中評估係在各後續追蹤訪問時進行。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，在該配戴者之雙眼中有在-1.00至-4.50D範圍中之頂點矯正球面等效遠距屈光度及20/25或更佳之最佳矯正視敏度。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，因為95%信賴區間之上限低於0，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於在經活化狀態中之一對照鏡片。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，因為95%信賴區間之上限低於0，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於在未活化狀態中之一對照鏡片。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡就眩光失能閾值而言統計上低於在未活化狀態中。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡就眩光不適度(瞼裂高度之變化)而言統計上低於在未活化狀態中。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，當將該光致變色鏡片條件相較於該非光致變色鏡片條件時，尤其是就光線而言，臨床上有所改善之視覺功能。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡在眩光失能上係一臨床上有效之非光致變色鏡片。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡具有臨床上有所改善之眩光不適度。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善安全性及效力。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡在比先前研究更廣之照明條件範圍下的表現。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一UV/HEV光源不存在及存在下，該隱形眼鏡相較於一對照鏡片之一可顯示臨床室內及/或室外效益。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一UV/HEV光源不存在下，相較於一對照鏡片之一可顯示臨床上有所改善的室內及/或室外失能眩光。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，使用經活化及未活化鏡片對測試光線之絕對靈敏度。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於一對照鏡片。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源存在下，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於一對照鏡片。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就如使用一分光光度計所測得之失能眩光閾值而言統計上低於一對照鏡片。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就如使用一分光光度計所測得之不適度眩光而言統計上低於一對照鏡片。

在一些實施例中，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個選自下列之臨床屬性之步驟：CLUE舒適度、視力品質、裂隙燈發現、單眼logMAR遠距視敏度、安全與效力、及日間與夜間照明下之視力與駕駛表現。

在一些實施例中，該含聚矽氧組分係選自由下列所組成之群組：單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正丁基封端之聚二甲基矽氧烷(n介 於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正甲基封端之聚二甲基矽氧烷(n介於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之碳矽氧烷(carbosiloxane)、α-(2-羥基-1-甲基丙烯醯氧基丙氧基丙基)-ω-丁基-十甲基五矽氧烷(MW 612g/mol)(HO-PDM S)、2-羥基-3-[3-甲基-3,3-二(三甲基矽氧基)矽基丙氧基]-丙基甲基丙烯酸酯(SiMAA)、及TRIS。

在一些實施例中，該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮。

在一些實施例中，該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮。

在一些實施例中，式I之R¹、R²、及R³各係甲基。

在一些實施例中，Y係C₁-C₈伸烷基-羧酸酯-C₁-C₈伸烷基、C₁-C₈伸烷基-醯胺-C₁-C₈伸烷基、或-伸烷基-酯-伸烷基-羰基-(例如，-C₁-C₆伸烷基-O-C(=O)-C₁-C₆-伸烷基-C(=O)-、或-伸乙基-O-C(=O)-伸乙基-C(=O)-)。

在一些實施例中，P_g係(甲基)丙烯酸酯或(甲基)丙烯醯胺。

在一些實施例中，該反應混合物進一步包括一潤濕劑。

在一些實施例中，該反應性混合物進一步包括聚-N-乙烯基吡咯啶酮之一潤濕劑。

在一些實施例中，該反應混合物包括約1至約20重量%的潤濕劑。

在一些實施例中、該反應性混合物進一步包括選自下列之一潤濕劑：聚-N-乙烯基吡咯啶酮、聚-N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、聚-N-乙烯基-3-乙基-2-吡咯啶酮、及聚-N-乙烯基-4,5-二甲基-2-吡咯啶酮、聚乙烯基咪唑、聚-N-N-二甲基丙烯醯胺、聚乙烯醇、聚丙烯酸、其共聚物、及其混合物。

在一些實施例中，該反應性混合物進一步包括：

在一些實施例中，該反應性混合物進一步包括：

其中該重量百分比係基於所列出之組分的總量。

在一些實施例中，揭示一種隱形眼鏡，其用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性。該鏡片可係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包括一可選的含聚矽氧組分；一親水性組分；一自由基起始劑；以及一屬性改善量之一光致變色化合物。該鏡片係經組態以具有至少一個臨床上有所改善屬性，其包括針對一預定族群，由使用眼睛疲勞患者報告結果所評估之眩光分數所造成的眼睛疲勞程度。

在一些實施例中，揭示一種隱形眼鏡，其用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性。該鏡片可係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包括一光致變色化合物。該鏡片可經組態以具有至少一個臨床上有所改善屬性，其包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，對象之一等級3或更高裂隙燈發現百分比，在每日配戴基礎上，與配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。

在一些實施例中，揭示一種隱形眼鏡，其用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性。該鏡片可包括一光致變色化合物且係經組態以具有至少一個臨床上有所改善屬性，其包括針對一預定族群之單眼遠距視敏度，該視敏度係依照使用ETDRS圖表之LogMAR尺度。

在一些實施例中，揭示一種隱形眼鏡，其用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性。該鏡片可包括一光致變色化合物，其中該鏡片係經組態以具有至少一個臨床上有所改善屬性，其包括針對配 戴該隱形眼鏡之一預定族群，相對於一對照鏡片在夜間駕駛表現上之一臨床改善。

在一些實施例中，該光致變色化合物包括一本揭露之式I。

在一些實施例中，該隱形眼鏡相對於不含一式I之化合物的一隱形眼鏡在CLUE舒適度上展現出2：1或更高之改善。

在另一實施例中，式I之化合物係本揭露之式II化合物：

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性係減少在夜間駕駛時之眩光。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性係減少在夜間駕駛時之眼睛疲勞。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性係基於至少50位患者之預定族群大小。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性係臨床舒適度。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性係CLUE舒適度。

在一些實施例中，該臨床舒適度係使用一臨床上經驗證之問卷來評量。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括臨床上有所改善之視力品質。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括裂隙燈發現。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括單眼logMAR遠距視敏度。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括日間及夜間照明下之視力及駕駛表現。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群之平均每日配戴時間。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群之眼部症狀存在。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性針對一預定族群，係在該隱形眼鏡之使用後1週時判定。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性針對一預定族群，係在該隱形眼鏡之使用後2週時判定。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性針對一預定族群，係在該隱形眼鏡之使用後4週時判定。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性針對一預定族群，係在該隱形眼鏡之使用後8週時判定。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性針對一預定族群，係在該隱形眼鏡之使用後12週時判定。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群，相較於一對照鏡片在每日配戴上由眩光所造成之眼睛疲勞。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群，根據一每日配戴基礎報告之平均遠距單眼logMAR視敏度與一對照鏡片沒有統計上的差異。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群，一平均每日配戴時間與在一每日配戴基礎上配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群，一報告症狀、問題、或投訴百分比與在一每日配戴基礎上配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，在該配戴者之雙眼中有在-1.00至-4.50D範圍中之頂點矯正球面等效遠距屈光度及20/25或更佳之最佳矯正視敏度。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，因為95%信賴區間之上限低於0，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於在經活化及/或經活化狀態中之一對照鏡片。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡就眩光失能閾值而言統計上低於在未活化狀態中。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡就眩光不適度(瞼裂高度之變化)而言統計上低於在未活化狀態中。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，當將該光致變色鏡片條件相較於該非光致變色鏡片條件時，尤其是就光線而言，臨床上有所改善之視覺功能。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡在眩光失能上係一臨床上有效之非光致變色鏡片。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡具有臨床上有所改善之眩光不適度。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上有所改善之安全性及效力。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡在比先前研究更廣之照明條件範圍下的表現。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一UV/HEV光源不存在及存在下，該隱形眼鏡相較於一對照鏡片之一可顯示臨床室內及/或室外效益。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一UV/HEV光源不存在下，相較於一對照鏡片之一可顯示臨床上有所改善的室內及/或室外失能眩光。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，使用經活化及未活化鏡片對測試光線之絕對靈敏度。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於一對照鏡片。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源存在下，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於一對照鏡片。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就如使用一分光光度計所測得之失能眩光閾值而言統計上低於一對照鏡片。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就如使用一分光光度計所測得之不適度眩光而言統計上低於一對照鏡片。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性選自CLUE舒適度、視力品質、裂隙燈發現、單眼logMAR遠距視敏度、安全與效力、及日間與夜間照明下之視力與駕駛表現。

在一些實施例中，該含聚矽氧組分係選自由下列所組成之群組：單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正丁基封端之聚二甲基矽氧烷(n介於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正甲基封端之聚二甲基矽氧烷(n介於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之碳矽氧烷(carbosiloxane)、α-(2-羥基-1-甲基丙烯醯氧基丙氧基丙基)-ω-丁基-十甲基五矽氧烷(MW 612g/mol)(HO-PDM S)、2-羥基-3-[3-甲基-3,3-二(三甲基矽氧基)矽基丙氧基]-丙基甲基丙烯酸酯(SiMAA)、及TRIS。

在一些實施例中，該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮。

在一些實施例中，該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮

在一些實施例中，式I之R¹、R²、及R³各係甲基。

在一些實施例中，Y係C₁-C₈伸烷基-羧酸酯-C₁-C₈伸烷基、C₁-C₈伸烷基-醯胺-C₁-C₈伸烷基、或-伸烷基-酯-伸烷基-羰基-(例如，-C₁-C₆伸烷基-O-C(=O)-C₁-C₆-伸烷基-C(=O)-、或-伸乙基-O-C(=O)-伸乙基-C(=O)-)。

在一些實施例中，P_g係(甲基)丙烯酸酯或(甲基)丙烯醯胺。

在一些實施例中，該反應混合物進一步包括一潤濕劑。

在一些實施例中，該反應性混合物進一步包括聚-N-乙烯基吡咯啶酮之一潤濕劑。

在一些實施例中，該反應混合物包括約1至約20重量%的潤濕劑。

在一些實施例中、該反應性混合物進一步包括選自下列之一潤濕劑：聚-N-乙烯基吡咯啶酮、聚-N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、聚-N-乙烯基-3-乙基-2-吡咯啶酮、及聚-N-乙烯基-4,5-二甲基-2-吡咯啶酮、聚乙烯基咪唑、聚-N-N-二甲基丙烯醯胺、聚乙烯醇、聚丙烯酸、其共聚物、及其混合物。

在一些實施例中，該反應性混合物包括：

在一些實施例中，該反應性混合物包括：

其中該重量百分比係基於所列出之組分的總量。

在一些實施例中，揭示一光致變色隱形眼鏡之用途，其用於臨床上改善由使用眼睛疲勞患者報告結果所評估之眩光分數所造成的眼睛疲勞程度，該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性 混合物可選地包括一含聚矽氧組分；一親水性組分；一自由基起始劑；以及一屬性改善量之一光致變色化合物。

在一些實施例中，揭示一光致變色隱形眼鏡之用途，其用於針對一預定族群臨床上改善單眼遠距視敏度，該視敏度係依照使用ETDRS圖表之LogMAR尺度，該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含一光致變色化合物。

在一些實施例中，揭示一光致變色隱形眼鏡之用途，其用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善對象之一等級3或更高裂隙燈發現百分比，而在每日配戴基礎上，與配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。該隱形眼鏡在450至700nm之區域內在約體溫下可具有介於70至90%之間的一透射率百分比。

在一些實施例中，揭示一光致變色隱形眼鏡之用途，其用於針對一配戴該隱形眼鏡之預定族群，藉由該隱形眼鏡來臨床改善相對於一對照鏡片在夜間駕駛表現上之一臨床改善，該隱形眼鏡包含一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含一光致變色化合物。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善減少夜間駕駛時之眩光。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善減少夜間駕駛時之眼睛疲勞。

在一些實施例中，該至少一個臨床屬性係基於至少50位患者之預定族群大小。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善臨床舒適度。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善CLUE舒適度。

在一些實施例中，該臨床舒適度係使用一臨床上經驗證之問卷來評量。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善視力品質。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善裂隙燈發現。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善單眼logMAR遠距視敏度。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善日間及夜間照明下之視力及駕駛表現。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對一預定族群臨床上改善平均每日配戴時間。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對一預定族群臨床上改善眼部症狀存在。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後1週時臨床上改善。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後2週時臨床上改善。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後4週時臨床上改善。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後8週時臨床上改善。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後12週時臨床上改善。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對一預定族群，臨床上改善相較於一對照鏡片在每日配戴上由眩光所造成之眼睛疲勞。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善根據一每日配戴基礎報告之平均遠距單眼logMAR視敏度而與一對照鏡片沒有統計上的差異。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善臨床上改善一平均每日配戴時間而與在一每日配戴基礎上配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善一報告症狀、問題、或投訴百分比而與在一每日配戴基礎上配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異，其中評估係在各後續追蹤訪問時進行。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善而在該配戴者之雙眼中有在-1.00至-4.50D範圍中之頂點矯正球面等效遠距屈光度及20/25或更佳之最佳矯正視敏度。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，因為95%信賴區間之上限低於0，臨床上改善該隱形眼鏡而就光暈而言統計上低於在經活化狀態中之一對照鏡片。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，因為95%信賴區間之上限低於0，臨床上改善該隱形眼鏡而就光暈而言統計上低於在未活化狀態中之一對照鏡片。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善該隱形眼鏡而就眩光失能閾值而言統計上低於在未活化狀態中。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善該隱形眼鏡而就眩光不適度(瞼裂高度之變化)而言統計上低於在未活化狀態中。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善而當將該光致變色鏡片條件相較於該非光致變色鏡片條件時，尤其是就光線而言，臨床上有所改善之視覺功能。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善該隱形眼鏡而在眩光失能上係一臨床上有效之非光致變色鏡片。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善該隱形眼鏡而具有臨床上有所改善之眩光不適度。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善而臨床上改善安全性及效力。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善該隱形眼鏡在比先前研究更廣之照明條件範圍下的表現。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善而於一UV/HEV光源不存在及存在下，該隱形眼鏡相較於一對照鏡片之一可顯示臨床室內及/或室外效益。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善而於一UV/HEV光源不存在下，相較於一對照鏡片之一可顯示臨床上有所改善的室內及/或室外失能眩光。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善使用經活化及未活化鏡片對測試光線之絕對靈敏度。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善而於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於一對照鏡片。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善而於一額外UV/HEV光源存在下，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於一對照鏡片。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善而於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就如使用一分光光度計所測得之失能眩光閾值而言統計上低於一對照鏡片。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善而於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就如使用一分光光度計所測得之不適度眩光而言統計上低於一對照鏡片。

在一些實施例中，該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善CLUE舒適度、視力品質、裂隙燈發現、單眼logMAR遠距視敏度、安全與效力、及日間與夜間照明下之視力與駕駛表現。

在一些實施例中，該隱形眼鏡之該含聚矽氧組分係選自由下列所組成之群組：單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正丁基封端之聚二甲基矽氧烷(n介於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正甲基封端之聚二甲基矽氧烷(n介於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之碳矽氧烷(carbosiloxane)、α-(2-羥基-1-甲基丙烯醯氧基丙氧基丙基)-ω-丁基-十甲基五矽氧烷(MW 612g/mol)(HO-PDM S)、2-羥基-3-[3-甲基-3,3-二(三甲基矽氧基)矽基丙氧基]-丙基甲基丙烯酸酯(SiMAA)、及TRIS。

在一些實施例中，該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮。

在一些實施例中，該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮。

在一些實施例中，該反應混合物包括一潤濕劑。

在一些實施例中，該反應性混合物包括聚-N-乙烯基吡咯啶酮之一潤濕劑。

在一些實施例中，該反應混合物包括約1至約20重量%的潤濕劑。

為了達成前述者及相關目的，本文中描述了某些說明性態樣，以另下列實施方式及隨附圖式。然而，這些態樣係陳述性的，但所請求標的之原理可採用該等不同方式中之幾種，並且所請求標的係意欲包括所有此等態樣及其均等者。其他優點及新穎特徵可由下列實施方式並結合圖式思考而變得清楚易見。

4200‧‧‧方法或用途

4210‧‧‧步驟

4300‧‧‧方法或用途

4400‧‧‧方法或用途

4500‧‧‧方法或用途

本揭露之以上及進一步態樣會參考下列實施方式並結合隨附圖式來進一步論述，圖式中相似之標號表示各個不同圖式中相似之結構元件及特徵。圖式不必然依比例繪製，而是將重點放在說明本揭露之原理。圖式僅以舉例方式而非限制方式描繪本發明裝置的一或多種實施方案。

〔圖1〕顯示用於本揭露之一研究流程之一實例的一代表性概述。

〔圖2〕顯示一表格，其歸納用於本揭露之研究之對象之各訪問的規程。

〔圖3〕顯示一表格，其歸納在訪問1期間篩選該研究之對象的順序。

〔圖4〕顯示一表格，其歸納在訪問1期間對該研究之對象所取得的基線資訊。

〔圖5A〕顯示一表格，其歸納在訪問1期間關於鏡片指派在該研究中所記錄的資訊。

〔圖5B〕顯示一表格，其歸納在訪問1期間關於鏡片適配在該研究中所記錄的資訊。

〔圖6〕顯示一表格，其歸納在訪問1期間關於試驗適配鏡片修改在該研究中所記錄的資訊。

〔圖7〕顯示一表格，其歸納在訪問1期間關於試驗適配鏡片修改在該研究中所記錄的資訊。

〔圖8〕顯示一表格，其歸納在訪問1期間關於施配在該研究中所記錄的資訊。

〔圖9〕顯示一表格，其歸納關於在第一次訪問後6至8天時之7天後續追蹤在該研究中所記錄的資訊。

〔圖10〕顯示接續自圖9之一表格，其歸納關於在第一次訪問後6至8天時之7天後續追蹤在該研究中所記錄的資訊。

〔圖11〕顯示一表格，其歸納關於在訪問3時之後續追蹤(14天後續追蹤及在訪問2後6至8天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖12〕顯示接續自圖11之一表格，其歸納關於在訪問3時之後續追蹤(14天後續追蹤及在訪問2後6至8天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖13A〕顯示一表格，其歸納關於在訪問3時之鏡片指派(14天後續追蹤及在訪問2後6至8天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖13B〕顯示一表格，其歸納關於在訪問3時之鏡片適配(14天後續追蹤及在訪問2後6至8天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖13C〕顯示一表格，其歸納關於在訪問3時之試驗適配鏡片修改(14天後續追蹤及在訪問2後6至8天)在該研究中所記錄的資訊，因為如有需要允許一次修改。

〔圖14〕顯示一表格，其歸納關於在訪問3時之適配(在訪問2後6至8天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖15〕顯示一表格，其歸納關於在訪問3時之施配(在訪問2後6至8天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖16〕顯示一表格，其歸納關於在訪問4時之後續追蹤(28天後續追蹤，在訪問3後12至16天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖17〕顯示接續自圖16之一表格，其歸納關於在訪問4時之後續追蹤(28天後續追蹤，在訪問3後12至16天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖18A〕顯示一表格，其歸納關於在訪問4時之鏡片指派(28天後續追蹤，在訪問3後12至16天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖18B〕顯示一表格，其歸納關於在訪問4時之鏡片適配(28天後續追蹤，在訪問3後12至16天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖18C〕顯示一表格，其歸納關於在訪問4時之試驗適配鏡片修改(28天後續追蹤，在訪問3後12至16天)在該研究中所記錄的資訊，因為如有需要允許一次修改。

〔圖19〕顯示一表格，其歸納關於在訪問4時之適配(28天後續追蹤，在訪問3後12至16天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖20〕顯示一表格，其歸納關於在訪問4時之施配(28天後續追蹤，在訪問3後12至16天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖21〕顯示一表格，其歸納關於在訪問5時之後續追蹤(56天後續追蹤，在訪問4後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖22〕顯示接續自圖21之一表格，其歸納關於在訪問5時之後續追蹤(56天後續追蹤，在訪問4後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖23A〕顯示一表格，其歸納關於在訪問5時之鏡片指派(56天後續追蹤，在訪問4後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖23B〕顯示一表格，其歸納關於在訪問5時之鏡片適配(56天後續追蹤，在訪問4後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖23C〕顯示一表格，其歸納關於在訪問5時之試驗適配鏡片修改(56天後續追蹤，在訪問4後24至32天)在該研究中所記錄的資訊，因為如有需要允許一次修改。

〔圖24〕顯示一表格，其歸納關於在訪問5時之適配(56天後續追蹤，在訪問4後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖25〕顯示一表格，其歸納關於在訪問5時之施配(56天後續追蹤，在訪問4後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖26〕顯示一表格，其歸納關於在訪問6時之後續追蹤(84天後續追蹤，在訪問5後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖27〕顯示接續自圖26之一表格，其歸納關於在訪問6時之後續追蹤(84天後續追蹤，在訪問5後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖28A〕顯示一表格，其歸納關於在訪問6時之慣用鏡片指派(84天後續追蹤，在訪問5後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖28B〕顯示一表格，其歸納關於在訪問6時之慣用鏡片適配(84天後續追蹤，在訪問5後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖29〕顯示一表格，其歸納關於在訪問6時之慣用鏡片釋離(84天後續追蹤，在訪問5後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖30〕顯示一表格，其歸納關於在訪問6時之後續追蹤(84天後續追蹤，在訪問5後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖31〕顯示接續自圖30之一表格，其歸納關於在訪問6時之後續追蹤(84天後續追蹤，在訪問5後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖32〕顯示一表格，其歸納關於在訪問8時之後續追蹤(在訪問7後6至8天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖33〕顯示接續自圖32之一表格，其歸納關於在訪問8時之後續追蹤(在訪問7後6至8天)在該研究中所記錄的資訊。

〔圖34〕顯示一表格，其歸納關於在訪問7後大約6至8天時之最終評估在該研究中所記錄的資訊。

〔圖35A〕係一表格，其歸納本揭露之研究中所使用的隱形眼鏡。

〔圖35B〕係一表格，其歸納本揭露之研究中所使用的輔助供應及/或產品。

〔圖36〕係一表格，其歸納本揭露之研究的基線結果。

〔圖37〕係一表格，其歸納本揭露之研究的基線結果。

〔圖38A〕係一表格，其歸納本揭露之研究關於對象性別的基線結果。

〔圖38B〕係一表格，其歸納本揭露之研究關於對象族群的基線結果。

〔圖38C〕係一表格，其歸納本揭露之研究關於對象年齡的基線結果。

〔圖39A〕係一表格，其歸納本揭露之研究關於在2、4、8、及12週後續追蹤時之眩光的結果。

〔圖39B〕係一表格，其歸納本揭露之研究關於在2、4、8、及12週後續追蹤時之logMAR的結果。

〔圖40A〕係一表格，其歸納本揭露之研究關於在2、4、8、及12週後續追蹤時之等級3或更高裂隙燈發現的結果。

〔圖40B〕係一表格，其歸納本揭露之研究關於在2、4、8、及12週後續追蹤時之隱形眼鏡配戴時間(時數)的結果。

〔圖41〕係一表格，其歸納本揭露之研究關於在2、4、8、及12週後續追蹤時之對象自主報告問題或投訴之百分比的結果。

〔圖42〕繪示使用根據本揭露之一隱形眼鏡之一種方法或用途的圖形概述。

〔圖43〕繪示使用根據本揭露之一隱形眼鏡之一種方法或用途的圖形概述。

〔圖44〕繪示使用根據本揭露之一隱形眼鏡之一種方法或用途的圖形概述。

〔圖45〕繪示使用根據本揭露之一隱形眼鏡之一種方法或用途的圖形概述。

〔相關申請案之交互參考〕

本申請案主張美國專利申請案序號第16/401,642號(於2019年5月2日提出申請)及美國臨時專利申請案第62/673,441號(標題為「Contact lenses with improved properties」(具有改善性質之隱形眼鏡)且於2018年5月18日提出申請)之優先權，並且亦主張美國臨時專利申請案第62/826,653號(標題為「SYSTEMS AND METHODS OF CLINICALLY IMPROVED CONTACT LENSES」(臨床上有所改善隱形眼鏡之系統及方法)且於2019年3月29日提出申請)之優先權。這兩個美國臨時專利申請案之內容係以引用方式全文併入本文中，如同逐字陳述於本文中。

儘管本文詳細解釋所揭示技術的實例實施例，但應當理解可設想其他實施例。因此，並不旨在將所揭示技術的範圍限制在以下描述中 闡述的或附圖中繪示的組件的構造及配置的細節。所揭示技術能夠具有其他實施例且能夠以各種方式實踐或實施。

除非另有定義，否則本文中所使用之所有技術及科學用語皆具有與本發明所屬之技術領域中具有通常知識者所共同理解的相同含義。聚合物定義與在由Richard G.Jones、Jaroslav Kahovec、Robert Stepto、Edward S.Wilks、Michael Hess、Tatsuki Kitayama、及W.Val Metanomski編著之Compendium of Polymer Terminology and Nomenclature,IUPAC Recommendations 2008中揭示之聚合物定義一致。本文中所提及之所有出版物、專利申請案、專利、及其他參考文獻均以引用方式併入本文中。

應理解的是，本揭露中所提及之百分比係指平均值，除非另有指明。換言之，可以有一個研究終點之30%比率，並且僅有三分之一的患者在使用本揭露之裝置或用其處理後達到該終點。

亦應注意的是，除非上下文清楚地指明，否則本說明書及所附申請專利範圍中所用的單數形式「一(a/an)」及「該(the)」包括複數指代物。所謂「包含(comprising)」或「含有(containing)」或「包括(including)」係指至少命名的化合物、元素、粒子、或方法步驟存在於組成物或物品或方法中，但不排除存在其他化合物、材料、粒子、方法步驟，即使其他此類化合物、材料、粒子、方法步驟具有與命名的彼等相同的功能。

亦必須注意的是，本文中所使用之字詞「約」包括自所述數值範圍之些微偏差，諸如在測試方法中測量多個樣本時所可能觀察到之標準偏差。

在描述實例實施例時，為了清楚起見，將採用術語。旨在使各術語設想所屬技術領域中具有通常知識者理解的最廣泛的含義，且包括以類似方式操作以完成類似目的的所有技術等同物。亦應理解，提到方法的一或多個步驟不排除存在附加的方法步驟或在彼等明確識別的步驟之間 的中間方法步驟。在不脫離所揭示技術的範圍的情況下，可以與本文所述的順序不同的順序執行方法的步驟。類似地，亦應理解，提到裝置或系統中的一或多個組件不排除存在附加的組件或在彼等明確識別的組件之間的中間組件。

用語「隱形眼鏡(contact lens)」係指可放置在個體眼睛之角膜上的眼用裝置。隱形眼鏡可提供矯正、妝飾、或治療效益，包括創傷癒合、遞送藥物或營養劑、診斷評估或監控、吸收紫外光、減少可見光或眩光、或其任何組合。隱形眼鏡可具有在所屬技術領域中已知之任何合適材料，並且可為軟式鏡片、硬式鏡片、或含有具有不同物理、機械、或光學性質之至少兩個相異部分的混合式鏡片，該等性質諸如模數、水含量、光透射、或其組合。

用語「眼溫(eye temperature)」係指眼睛環境之溫度，並且係隱形眼鏡在配戴時所會達到平衡之溫度。一般而言，眼溫係介於約33至約38℃。

用語「光照恢復時間(photostress recovery time)」係指人眼暴露於明亮光線後，回到正常或基線視敏度所花費的時間。光照恢復時間可藉由將來自眼底鏡(ophthalmoscope)之明亮光線導至班部(macula)上10秒來測量。光照恢復時間係患者向後讀出其預備測試之最好敏度線正上方之線所花費的時間。

用語「光致變色(photochromic)」係指一隱形眼鏡在暴露於特定波長之電磁輻射時(諸如在暴露於UV或HEV光時)，其吸收性質(例如，如顏色)的可逆變化，此係由鏡片中所含之光致變色化合物內的光化學反應所造成。舉例而言，光致變色隱形眼鏡包括在暴露於UV或HEV光時，在電磁光譜之可見部分中(例如，在約380nm至約700nm之波長範圍中)展現出5%或更多、或10%或更多、或20%或更多的可逆平均透射率變化者。例示性光致變色化合物包括如本文中所述之式I者。

在本揭露中，用語「CLUE舒適度(CLUE comfort)」係指用於評估隱形眼鏡之臨床上獲接受的問卷，並且代表使用經驗證之隱形眼鏡使用者體驗(Contact Lens User Experience,CLUE)的舒適性、視力、及處理。CLUE舒適度係一種經驗證之患者報告結果問卷，用以評估美國中之隱形眼鏡配戴族群(年齡18至65)中的軟式、拋棄式隱形眼鏡的患者體驗屬性(舒適度、視力、處理、及包裝)。分數遵守常態分布，其中越高之分數表示越偏好/正向的反應。

用語「實質上阻擋透射(substantially blocking the transmittance)」係指光之透射率小於約50%、在一些實施例中小於約20%而在其他實施例中小於約10%。

用語「紫外光(ultraviolet light)」或「UV光(UV light)」係指波長約100至約400nm之光。

用語「藍光(blue light)」係指波長約400至約515nm之光。

用語「染料(dye)」係指在至少一個波長及溫度下會吸收輻射之任何化合物或化合物的混合物，並且其可係反應性或非反應性的。

用語「(甲基)((meth))」代表可選的甲基取代。因此，用語諸如「(甲基)丙烯酸酯((meth)acrylate)」表示甲基丙烯酸酯及丙烯酸酯兩者。

在本揭露中任何給出、描述、或請求化學結構之處，應理解針對該結構上之取代基所揭示的替代者可用任何組合方式來組合。因此，若一結構含有取代基R*及R**，其等各者含有潛在基團之三個列表，則揭示9個組合。相同理解方式應用於性質之組合。

當使用下標(諸如通式[***]_n中之「n」)來描述聚合物之化學式中之重複單元的數目時，該式應解讀為表示巨分子之數量平均分子量。

用語「個體(individual)」包括人類及脊椎動物。

用語「眼睛表面(ocular surface)」包括角膜、結膜、淚腺、副淚腺、鼻淚管及瞼板腺之表面及腺上皮、以及其頂端及底端基質、點 (puncta)及相鄰或相關結構，該等結構包括藉由上皮之連續性、藉由神經分佈二者所連結為機能系統的眼瞼、以及內分泌及免疫系統。

用語「眼用裝置(ophthalmic device)」係指駐留在眼睛或眼睛之任何部分(包括眼睛表面)中或上的任何裝置。這些裝置可以提供光學矯正、加強妝飾、視力增強、治療效益(例如繃帶)或遞送活性組分諸如藥品及營養劑組分，或任何前述者之組合。眼用裝置之實例包括但不限於鏡片、光學插件、及眼插件，包括但不限於淚管塞、及類似者。「鏡片(lens)」包括軟式隱形眼鏡、硬式隱形眼鏡、混合式隱形眼鏡、人工水晶體、及覆蓋鏡片。眼用裝置可包含隱形眼鏡。

用語「目標巨分子(target macromolecule)」意指自包含單體、巨分子單體、預聚物、交聯劑、起始劑、添加劑、稀釋劑、及類似者之反應性單體混合物所合成的巨分子。

用語「可聚合化合物(polymerizable compound)」意指含有一或多個可聚合基團的化合物。該用語涵蓋例如單體、巨分子單體、寡聚物、預聚物、交聯劑、及類似者。

「可聚合基團(polymerizable group)」係可經歷鏈鎖成長聚合(諸如自由基及/或陽離子聚合)的基團，例如在經受自由基聚合起始條件時可聚合的碳-碳雙鍵。自由基可聚合基團之非限制性實例包括(甲基)丙烯酸酯、苯乙烯、乙烯基醚、(甲基)丙烯醯胺、N-乙烯內醯胺、N-乙烯醯胺、O-乙烯基胺基甲酸酯、O-乙烯基碳酸酯、及其他乙烯基基團。較佳的是，自由基可聚合基團包含(甲基)丙烯酸酯、(甲基)丙烯醯胺、N-乙烯基內醯胺、N-乙烯基醯胺、及苯乙烯基官能基、以及任何前述者之混合物。更佳的是，自由基可聚合基團包含(甲基)丙烯酸酯、(甲基)丙烯醯胺、及其混合物。可聚合基團可未經取代或經取代。例如，(甲基)丙烯醯胺中的氮原子可以鍵結於氫，或者可以用烷基或環烷基(其本身可經進一步取代)置換氫。

可使用任何類型的自由基聚合，包括但不限於本體聚合、溶液聚合、懸浮聚合、及乳化聚合、以及任何受控自由基聚合方法，諸如穩定的自由基聚合、氮氧基中介之活性聚合、原子轉移自由基聚合、可逆加成斷裂鏈鎖轉移聚合、有機碲中介之活性自由基聚合、及類似者。

「單體(monomer)」係單官能分子，其可經歷鏈鎖成長聚合且尤其是自由基聚合，從而在目標巨分子之化學結構中建立重複單元。一些單體具有可充當交聯劑之雙官能雜質。「親水性單體(hydrophilic monomer)」亦係當在25℃下以5重量百分比之濃度與去離子水混合時產出澄清單相溶液之單體。「親水性組分(hydrophilic component)」係當在25℃下以5重量百分比之濃度與去離子水混合時產出澄清單相溶液的單體、巨分子單體、預聚物、起始劑、交聯劑、添加劑、或聚合物。「疏水性組分(hydrophobic component)」係當在25℃下略微可溶或不溶於去離子水的單體、巨分子單體、預聚物、起始劑、交聯劑、添加劑、或聚合物。

「巨分子(macromolecule)」係具有大於1500之數量平均分子量的有機化合物，並且可係反應性或非反應性的。

「巨分子單體(macromonomer或macromer)」係具有一種可經歷鏈鎖成長聚合(且尤其是自由基聚合)從而在目標巨分子之化學結構中建立重複單元之基團的巨分子。一般而言，巨分子單體之化學結構不同於目標巨分子之化學結構，亦即巨分子單體之側基的重複單元不同於目標巨分子或其主鏈之重複單元。單體與巨分子單體之間的差異僅僅係側基之化學結構、分子量、及分子量分佈之一。因此且如本文中所使用，專利文獻偶爾將單體定義為具有約1,500道耳頓或更小之相對低分子量的可聚合化合物，其固有地包括一些巨分子單體。尤其，單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正丁基封端之聚二甲基矽氧烷(分子量=500至1500g/mol)(mPDMS)及單(2-羥基-3-甲基丙烯醯氧基丙基)-丙基醚封端之單正丁基封端之聚二甲基矽氧烷(分子量=500至1500g/mol)(OH-mPDMS)可被稱為單體或巨分子單體。此外，專利文獻偶爾將巨分子單體定義為具有一或 多個可聚合基團，基本上擴大巨分子單體之常見定義以包括預聚物。因此且如本文中所使用，雙官能及多官能巨分子單體、預聚物、及交聯劑可互換使用。

「含聚矽氧組分(silicone-containing component)」係反應性混合物中具有至少一個矽-氧鍵之單體、巨分子單體、預聚物、交聯劑、起始劑、添加劑、或聚合物，該至少一個矽-氧鍵一般呈矽氧基、矽氧烷基團、碳矽氧烷(carbosiloxane)基團、及其混合物之形式。可用於本揭露中之含聚矽氧組分的實例可見於美國專利第3,808,178、4,120,570、4,136,250、4,153,641、4,740,533、5,034,461、5,070,215、5,244,981、5,314,960、5,331,067、5,371,147、5,760,100、5,849,811、5,962,548、5,965,631、5,998,498、6,367,929、6,822,016、6,943,203、6,951,894、7,052,131、7,247,692、7,396,890、7,461,937、7,468,398、7,538,146、7,553,880、7,572,841、7,666,921、7,691,916、7,786,185、7,825,170、7,915,323、7,994,356、8,022,158、8,163,206、8,273,802、8,399,538、8,415,404、8,420,711、8,450,387、8,487,058、8,568,626、8,937,110、8,937,111、8,940,812、8,980,972、9,056,878、9,125,808、9,140,825、9,156,934、9,170,349、9,217,813、9,244,196、9,244,197、9,260,544、9,297,928、9,297,929號、及歐洲專利第080539號中。此等專利之全文特此以引用方式併入。

「聚合物(polymer)」係包含聚合期間所使用之單體之重複單元的目標巨分子。

「均聚物(homopolymer)」係由一種單體製成之聚合物；「共聚物(copolymer)」係由二或更多種單體製成之聚合物；「三聚物(terpolymer)」係由三種單體製成之聚合物。「嵌段共聚物(block copolymer)」包含成分不同之嵌段或區段。雙嵌段共聚物具有兩個嵌段。三嵌段共聚物具有三個嵌段。「梳型或接枝共聚物(comb or graft copolymer)」由至少一巨分子單體製成。

「重複單元(repeating unit)」係對應於具體單體或巨分子單體之聚合的聚合物中之原子之最小基團。

「起始劑(initiator)」係可分解成自由基之分子，該等自由基可隨後與單體反應以起始自由基聚合反應。熱起始劑以取決於溫度之某一速率分解；一般實例係：偶氮化合物，諸如1,1'-偶氮雙異丁腈及4,4'-偶氮雙(4-氰基戊酸)；過氧化物，諸如苯甲醯基過氧化物、三級丁基過氧化物、三級丁基氫過氧化物、過氧苯甲酸三級丁酯、二異丙苯基過氧化物、及月桂醯基過氧化物；過酸，諸如過乙酸及過硫酸鉀；以及各種氧化還原系統。光起始劑藉由光化學程序分解；一般實例係二苯乙二酮、苯偶姻、苯乙酮、二苯基酮、樟腦醌、及其混合物之衍生物以及各種單醯基氧化膦及雙醯基氧化膦、及其組合。

「交聯劑(cross-linking agent)」係雙官能或多官能單體或巨分子單體，其可在分子上之二或更多個位置處經歷自由基聚合，從而建立分支點及聚合網絡。常見實例係乙二醇二甲基丙烯酸酯、四乙二醇二甲基丙烯酸酯、三羥甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、亞甲基雙丙烯醯胺、三聚氰酸三烯丙酯、及類似者。

「預聚物(prepolymer)」係單體之反應產物，其含有能夠經歷進一步反應以形成聚合物的剩餘可聚合基團。

「聚合網絡(polymeric network)」係可膨脹但不能溶解於溶劑中的經交聯巨分子。「水凝膠(hydrogel)」係在水或水溶液中膨脹的聚合網絡，其一般吸收至少10重量百分比的水。「聚矽氧水凝膠(silicone hydrogel)」係由至少一含聚矽氧組分與至少一親水性組分製成之水凝膠。親水性組分亦可包括非反應性聚合物。

「習知水凝膠(conventional hydrogel)」係指由無任何矽氧基、矽氧烷或碳矽氧烷基團之組分製成之聚合網絡。習知水凝膠由包含親水性單體之反應性混合物製備。實例包括甲基丙烯酸2-羥乙酯(「HEMA」)、N-乙烯基吡咯啶酮(「NVP」)、N,N-二甲基丙烯醯胺 (「DMA」)、或乙酸乙烯酯。美國專利第4,436,887、4,495,313、4,889,664、5,006,622、5,039459、5,236,969、5,270,418、5,298,533、5,824,719、6,420,453、6,423,761、6,767,979、7,934,830、8,138,290、及8,389,597號揭示習知水凝膠之形成。市售之習知水凝膠包括但不限於etafilcon、genfilcon、hilafilcon、lenefilcon、nesofilcon、omafilcon、polymacon、及vifilcon，包括其所有變異體。

「聚矽氧水凝膠(silicone hydrogel)」係指由至少一親水性組分和至少一含聚矽氧組分製成之聚合網絡。聚矽氧水凝膠之實例包括acquafilcon、asmofilcon、balafilcon、comfilcon、delefilcon、enfilcon、fanfilcon、formofilcon、galyfilcon、lotrafilcon、narafilcon、riofilcon、samfilcon、senofilcon、somofilcon、及stenfilcon(包括所有其等之變型)，以及如美國專利第4,659,782、4,659,783、5,244,981、5,314,960、5,331,067、5,371,147、5,998,498、6,087,415、5,760,100、5,776,999、5,789,461、5,849,811、5,965,631、6,367,929、6,822,016、6,867,245、6,943,203、7,247,692、7,249,848、7,553,880、7,666,921、7,786,185、7,956,131、8,022,158、8,273,802、8,399,538、8,470,906、8,450,387、8,487,058、8,507,577、8,637,621、8,703,891、8,937,110、8,937,111、8,940,812、9,056,878、9,057,821、9,125,808、9,140,825、9156,934、9,170,349、9,244,196、9,244,197、9,260,544、9,297,928、9,297,929號以及WO 03/22321、WO 2008/061992、及US 2010/0048847中所製備之聚矽氧水凝膠。此等專利之全文特此以引用方式併入。

「互穿聚合網絡(interpenetrating polymer network)」包含二或更多個網絡，該等網絡在分子尺度上至少部分地交錯，但是不彼此共價鍵結，且無法在不停止化學鍵的情況下分離。「半互穿聚合網絡(semi-interpenetrating polymeric network)」包含一或多個網絡及一或多個聚合物，其特徵為在至少一個網絡與至少一個聚合物之間在分子水準上的一些混合。不同聚合物之混合物係「聚合物摻合物(polymer blend)」。半互穿網 絡在技術上是一種聚合物摻合物，但在一些情況下，聚合物係如此纏結，以致於不能容易地移除。

用語「反應性混合物(reactive mixture)」及「反應性單體混合物(reactive monomer mixture)」係指組分(反應性及非反應性皆是)之混合物，該等組分係混合在一起並且，在經受聚合條件時會形成本發明之習知或聚矽氧水凝膠，以及自其所製成之生醫裝置、眼用裝置、及隱形眼鏡。反應性單體混合物可包含反應性組分(諸如單體、巨分子單體、預聚物、交聯劑、及起始劑)、添加劑(諸如潤濕劑、脫模劑、聚合物、染料、光吸收化合物如UV吸收劑、顏料、染料、及光致變色化合物)(上述任一者可係可聚合或不可聚合的，但能夠保留在所得生醫裝置內)，以及藥品及營養品化合物、及任何稀釋劑。應可理解的是，可基於所製造的生物醫學裝置及其預期用途添加範圍廣泛的添加劑。反應性混合物之組分的濃度係表示為反應性混合物中所有反應性組分(例如，不包括稀釋劑)之重量百分比。當使用稀釋劑時，其濃度係表示為基於反應性混合物中所有組分及稀釋劑的量之重量百分比。

「反應性組分(reactive component)」係反應性混合物中之組分，其藉由共價鍵結、氫鍵結、靜電交互作用、形成互穿聚合網絡、或任何其他手段變成所得水凝膠之聚合網絡之化學結構之部分。稀釋劑不是反應性組分。

用語「聚矽氧水凝膠隱形眼鏡(silicone hydrogel contact lens)」係指由至少一種含聚矽氧化合物所製成之水凝膠隱形眼鏡。與習知水凝膠相比，聚矽氧水凝膠隱形眼鏡通常具有增加之透氧性。聚矽氧水凝膠隱形眼鏡使用其水及聚合物內含物兩者來將氧傳輸至眼睛。

用語「多官能(multi-functional)」係指具有二或更多可聚合基團之組分。用語「單官能(mono-functional)」係指具有一可聚合基團之組分。

用語「鹵素(halogen)」或「鹵基(halo)」指示氟、氯、溴及碘。

用語「烷基(alkyl)」係指含有指示數目之碳原子的可選地經取代直鏈或支鏈烷基。如果沒有指示數目，則烷基(包括烷基上之任何可選的取代基)可含有1至16個碳原子。較佳的是，烷基含有1至10個碳原子、替代地1至8個碳原子、替代地1至6個碳原子、或替代地1至4個碳原子。烷基之實例包括甲基、乙基、丙基、異丙基、丁基、異丁基、二級丁基、三級丁基、戊基、己基、庚基、3-乙基丁基、及類似者。烷基上之取代基的實例包括獨立地選自下列之1、2、或3個基團：羥基、胺基、醯胺基、氧雜、羧基、烷基羧基、羰基、烷氧基、硫烷基、胺甲酸酯、碳酸酯、鹵素、苯基、苄基、及其組合。「伸烷基(alkylene)」意指二價烷基，諸如-CH2-、-CH2CH2-、-CH2CH2CH2-、-CH2CH(CH3)CH2-、及-CH2CH2CH2CH2-。

「鹵烷基(haloalkyl)」係指如上文所定義之經一或多個鹵素原子取代之烷基，其中各鹵素獨立地係F、Cl、Br、或I。較佳的鹵素係F。較佳的鹵烷基含有1至6個碳，更佳的是1至4個碳，且再更佳的是1至2個碳。「鹵烷基(haloalkyl)」包括全鹵烷基，諸如-CF3-或-CF2CF3-。「鹵伸烷基(haloalkylene)」意指二價鹵烷基，諸如-CH2CF2-。

「環烷基(cycloalkyl)」係指含有指示數目之環碳原子的可選地經取代環狀烴。如果沒有指示數目，則環烷基可含有3至12個環碳原子。較佳的是C3-C8環烷基、C3-C7環烷基、更佳的是C4-C7環烷基、且再更佳的是C5-C6環烷基。環烷基之實例包括環丙基、環丁基、環戊基、環己基、環庚基、及環辛基。環烷基上之取代基的實例包括獨立地選自下列之1、2、或3個基團：羥基、胺基、醯胺基、氧雜、羰基、烷氧基、硫烷基、醯胺基、胺甲酸酯、碳酸酯、鹵基、苯基、苄基、及其組合。「伸環烷基(cycloalkylene)」意指二價環烷基，諸如1,2-伸環己基、1,3-伸環己基、或1,4-伸環己基。

「雜環烷基(heterocycloalkyl)」係指其中至少一個環碳已經雜原子置換的如上文所定義的環烷基環或環系，該雜原子係選自氮、氧、及硫。雜環烷基環可任選地稠合至或以其他方式附接至其他雜環烷基環及/或非芳族烴環及/或苯環。較佳的雜環烷基具有5至7個成員。更佳的雜環烷基具有5或6個成員。雜伸環烷基(heterocycloalkylene)意指二價雜環烷基。

「芳基(aryl)」係指含有至少一個芳族環之可選地經取代芳族烴環系。芳基含有指示數目的環碳原子。如果沒有指示數目，則芳基可含有6至14個環碳原子。芳族環可任選地稠合或以其他方式附接至其他芳族烴環或非芳族烴環。芳基之實例包括苯基、萘基、及聯苯。芳基之較佳實例包括苯基。芳基上之取代基的實例包括獨立地選自下列之1、2、或3個基團：烷基、羥基、胺基、醯胺基、氧雜、羧基、烷基羧基、羰基、烷氧基、硫烷基、胺甲酸酯、碳酸酯、鹵基、苯基、苄基、及其組合。「伸芳基(arylene)」意指二價芳基，例如1,2-伸苯基、1,3-伸苯基、或1,4-伸苯基。

「雜芳基(heteroaryl)」係指其中至少一個環碳原子已經雜原子置換的如上文所定義之芳基環或環系，該雜原子係選自氮、氧、及硫。雜芳基環可稠合或以其他方式附接至一或多個雜芳基環、芳族或非芳族烴環、或雜環烷基環。雜芳基之實例包括吡啶基、呋喃基、及噻吩基。「雜伸芳基(heteroarylene)」意指二價雜芳基。

「烷氧基(alkoxy)」係指透過氧橋附接至親體分子部份之烷基。烷氧基之實例包括例如甲氧基、乙氧基、丙氧基、及異丙氧基。「硫烷基(thioalkyl)」意指透過硫橋來附接至親體分子之烷基。硫烷基之實例包括例如甲硫基、乙硫基、正丙硫基、及異丙硫基。「芳氧基(aryloxy)」係指透過氧橋附接至親體分子部份之芳基。實例包括苯氧基。「環狀烷氧基(cyclic alkoxy)」意指透過氧橋附接至親體分子部份之環烷基。

「烷基胺(alkylamine)」係指透過-NH橋附接至親體分子部份之烷基。「伸烷基胺(alkyleneamine)」意指二價烷基胺基團，諸如-CH2CH2NH-。

「矽氧烷基(siloxanyl)」係指具有至少一個Si-O-Si鍵的結構。因此，例如，矽氧烷基意指具有至少一個Si-O-Si基(即矽氧烷基團)之基團，且矽氧烷基化合物意指具有至少一個Si-O-Si基之化合物。「矽氧烷基(siloxanyl)」涵蓋單體結構(例如，Si-O-Si)，以及寡聚/聚合結構(例如，-[Si-O]n-，其中n係2或更大)。矽氧烷基中之各矽原子係以經獨立地選擇之R^A基團(其中R^A係如式A選項(b)至(i)中所定義)取代以完成其價數。

「矽基(silyl)」係指式R3Si-之結構，且「矽氧基(siloxy)」係指式R3Si-O-之結構，其中矽基或矽氧基中之各R係獨立地選自三甲基矽氧基、C1-C8烷基(較佳的是C1-C3烷基，更佳的是乙基或甲基)、及C3-Cs環烷基。

「伸烷氧基(alkyleneoxy)」係指通式-(伸烷基-O)p-或-(O-伸烷基)p-之基團，其中伸烷基係如上所定義，且p係1至200、或1至100、或1至50、或1至25、或1至20、或1至10，其中各伸烷基獨立地係可選地經一或多個獨立地選自下列之基團所取代：羥基、鹵基(例如，氟基)、胺基、醯胺基、醚、羰基、羧基、及其組合。如果p大於1，則各伸烷基可係相同或不同，且伸烷氧基可呈嵌段或無規構形。當伸烷氧基形成分子中的末端基團時，該伸烷氧基之末端可係例如羥基或烷氧基(例如，HO-[CH2CH2O]p-或CH3O-[CH2CH2O]p-)。伸烷氧基之實例包括聚伸乙氧基、聚伸丙氧基、聚伸丁氧基、及聚(伸乙氧基-共-伸丙氧基)。

「氧雜伸烷基(oxaalkylene)」係指如上所定義之伸烷基，其中一或多個非相鄰CH2基團已經氧原子所取代，諸如-CH2CH2OCH(CH3)CH2-。「硫雜伸烷基(thiaalkylene)」係指如上所定義 之伸烷基，其中一或多個非相鄰CH2基團已經硫原子所取代，諸如-CH2CH2SCH(CH3)CH2-。

用語「鍵聯基(linking group)」係指將可聚合基團鍵聯至親體分子之部分(moiety)。鍵聯基可係任何部分，只要該部分與其作為一部分之化合物相容，且其不會非所欲地干擾該化合物之聚合、在聚合條件下以及用於最終產物之處理與儲存的條件下係穩定的。例如，鍵聯基可係一鍵，或者其可包含一或多個伸烷基、鹵伸烷基、醯胺、胺、伸烷基胺、胺甲酸酯、酯(-C(=O)O-)、伸芳基、雜伸芳基、伸環烷基、雜伸環烷基、伸烷氧基、氧雜伸烷基、硫雜伸烷基、鹵伸烷氧基(經一或多個鹵基取代之伸烷氧基，例如-OCF2-、-OCF2CF2-、-OCF2CH2-)、矽氧烷基、伸烷基矽氧烷基、或其組合。鍵聯基可任選地經1或多個取代基取代。合適的取代基可包括獨立地選自下列之取代基：烷基、鹵基(例如，氟基)、羥基、HO-伸烷氧基、MeO-伸烷氧基、矽氧烷基、矽氧基、矽氧基-伸烷氧基-、矽氧基-伸烷基-伸烷氧基-(其中可存在超過一個伸烷氧基，且其中伸烷基及伸烷氧基中之各亞甲基獨立地係可選地經羥基取代)、醚、胺、羰基、胺甲酸酯、及其組合。鍵聯基亦可經進一步可聚合基團如(甲基)丙烯酸酯(除了鍵聯基所鍵聯之可聚合基團以外)所取代。

較佳的鍵聯基包括C1-C8伸烷基(較佳的是C2-C6伸烷基)及C1-C8氧雜伸烷基(較佳的是C2-C6氧雜伸烷基)，其等之各者係可選地經1或2個獨立地選自羥基及矽氧基之基團所取代。較佳的鍵聯基亦包括羧酸酯、醯胺、C1-C8伸烷基-羧酸酯-C1-C8伸烷基、C1-C8伸烷基-醯胺-C1-C8伸烷基、或-伸烷基-酯-伸烷基-羰基-(例如，-C1-C6伸烷基-O-C(=O)-C1-C6-伸烷基-C(=O)-，或-伸乙基-O-C(=O)-伸乙基-C(=O)-)。

當鍵聯基包含如上所述之部份(例如，伸烷基和伸環烷基)之組合時，該等部份可以任何順序存在。例如，如果在下式E中，L經指示為-伸烷基-伸環烷基-，則Rg-L可係Rg-伸烷基-伸環烷基-、或Rg-伸環烷基-伸烷基-。儘管如此，列出順序表示該等部分在化合物中從鍵聯基所 附接之末端可聚合基團(例如，Rg或Pg)開始出現的較佳順序。例如，如果在式E中，L和L²經指示兩者皆為伸烷基-伸環烷基，則Rg-L較佳地係Rg-伸烷基-伸環烷基-，且-L²-Rg較佳地係-伸環烷基-伸烷基-Rg。

除非另外指示，否則比率、百分比、份數、及類似者均按重量計。

除非另外指示，否則數值範圍，例如在「2至10(2 to 10)」中包括定義該範圍之數字(例如，2和10)。

用語「安全性(safety)」或「臨床安全性(clinical safety)」或「臨床上安全(clinically safe)」當與隱形眼鏡或相關使用方法有關時，係指展現零不良事件之鏡片。

用語「不良事件(adverse event)」(AE)係投予測試物品、研究處理、或研究程序之患者或臨床調查對象的任何不利(非所要)醫療發生事件，無論該醫療發生事件是否由該測試物品、研究處理、或研究所造成。因此，AE可係暫時與該測試物品、研究處理、或研究程序之使用相關聯的任何不利或非預期徵象(包括異常發現)、症狀、或疾病，無論是否與該測試物品、研究處理、或研究程序有關。可對不良事件之強度等級進行定性評估，而不考慮該事件之測試物品、研究處理、或研究程序關係或嚴重性，並且根據下列尺度來進行評估：‧溫和-事件對於對象而言是會注意到的，但是容易忍受並且不會干擾對象的日常活動；‧中度-事件會造成困擾，可能需要額外治療，並且可能干擾對象的日常活動；及‧嚴重-事件是不可忍受的，必須要額外治療或修改治療方式，並且會干擾對象的日常活動。

用語「嚴重不良事件(serious adverse event)」(SAE)係任何不利之醫療發生事件，其會導致死亡、造成生命威脅、需要患者住院或延長現有住院、導致持續或顯著的失能/無能力(例如，輕微威脅事件，對於 對象身體的明顯持續或永久改變、損害、損傷、或破壞)、係一種先天異常/出生缺陷、或需要介入以預防永久損傷(測試物品之使用導致需要醫療或手術介入以防止身體結構或身體功能之永久損害的病況)。當根據適當醫療判斷，重要醫療事件可能使患者或對象陷入險境並且可能需要介入以防止以上定義中所列出之其中一項結果時，可能不會導致死亡、造成生命威脅、或需要住院之重大醫療事件仍可視為SAE。

除非另有註明、用語「臨床上有效(clinically effective)」(獨立使用或用以修飾用語「有效」)可意指其已藉由臨床試驗而獲得證實，其中該臨床試驗已滿足美國食品藥物管理局(U.S.Food and Drug Administration)、EMEA、或對應國家管制機關的核准標準。例如，臨床研究可係適當大小、隨機分派、雙盲控制的研究，用來臨床上證明本揭露之裝置及相關系統的效果。最佳的是用來臨床上證明該隱形眼鏡之臨床上有效結果，例如讓經歷該病況之患者獲得臨床上有效結果及/或讓罹患該病況之患者獲得臨床效益或改善。

根據第一態樣，本發明提供一種隱形眼鏡、其展現選自…..之有利臨床效益，該隱形眼鏡包含一光致變色化合物。合適光致變色化合物包括但不限於下列類別之化合物：

唏(chromene)，諸如萘并哌喃(naphthopyran)、苯并哌喃(benzopyran)、茚萘并哌喃(indenonaphthopyran)、及菲并哌喃(phenanthropyran)；螺哌喃(spiropyran)，諸如螺(苯吲哚啉)萘并哌喃、螺(吲哚啉)苯并哌喃、螺(吲哚啉)萘并哌喃、螺(吲哚啉)醌并哌喃(spiro(indoline)quinopyran)、及螺(吲哚啉)哌喃；

(oxazine)，諸如螺(吲哚啉)萘并

、螺(吲哚啉)吡啶并苯并

、螺(苯吲哚啉)吡啶并苯并

、螺(苯吲哚啉)萘并

、螺(吲哚啉)苯并

；雙硫腙汞(mercury dithizonate)、俘精酸酐(fulgide)、俘精醯亞胺(fulgimide)、及此等光致變色化合物之混合物。在一實施例中，本發明之隱形眼鏡包含之染料不含1,3-二氫-1,3,3，三甲基螺[2H-吲哚-2,3'-[3H] 萘基[2,1-b][1,4]

]或1',3'-二羥基-1',3',3'-三甲基-6-氮螺[2H-1-苯并哌喃-2,2'(2H)-吲哚]。

額外之合適光致變色化合物包括但不限於有機金屬雙硫腙鹽，諸如(芳基偶氮基)-硫甲酸芳基醯肼鹽，例如雙硫腙汞；及俘精酸酐、俘精醯亞胺、萘并

、螺苯并哌喃；可聚合螺苯并哌喃及及螺苯并哌喃；可聚合俘精酸酐；可聚合稠四苯二酮(naphthacenedione)；可聚合螺

；及可聚合聚烷氧基化萘并哌喃。光致變色材料可單獨使用或與一或多種其他適當且互補之光致變色材料組合使用。其他可用之光致變色材料包括茚稠萘并哌喃，揭露於US2009/0072206及US2006/0226401及US7,364,291所述者，及其組合。其他適用之光致變色化合物揭露於US 7,556,750，該案之揭露內容於此合併參照。較佳的是，光致變色化合物係一另一式I之化合物：

此式I之化合物可如例如US 2012/0132870及US 2011/0249234中所述製備，其等係以引用方式全文併入本文中。

本發明之隱形眼鏡可減少由室內眩光源(諸如電腦及日光燈)所造成之眩光及眼部不適。本揭露進一步提供隱形眼鏡，其在420至700nm之區域內在眼溫下具有70至90%之透射率百分比。在其他實施例中，該隱形眼鏡在420至700nm區域中穿透百分率介於約75與約90%穿透率， 且在其他實施例中，於420至700nm區域中為約80至約90%穿透率。在又一實施例中，該隱形眼鏡之上述穿透百分率範圍展現於390至700nm之區域、450至700nm之區域或在另一實施例中為450至660nm區域。在另一實施例中，本揭露之隱形眼鏡除了以上所指定之透射率百分比特性外，還在約390至約420nm之範圍中展現出至少約70%之透射率百分比。透射率百分比可使用在可見光區域中之光源來測量，該光源不會活化光致變色化合物，例如沒有暴露UV光。

光致變色化合物(諸如式I之化合物)可包括於反應性混合物中以形成各種產品，包括生醫裝置及眼用裝置。大致上，該等化合物可以至多達其溶解度之限制的任何量存在，較佳的是用以例如改善一或多個所欲屬性(諸如CLUE舒適度、視力品質、裂隙燈發現、單眼logMAR遠距視敏度、安全與效力、及日間與夜間照明下之視力與駕駛表現)之量存在。例如，以反應性混合物中之所有反應性組分(例如，排除稀釋劑)的重量百分比計，該等化合物可以在約0.1重量%至約10重量%、或約0.5至約5重量%、或約0.75重量%至約4重量%之範圍內的量存在。上限一般藉由該化合物與反應性單體混合物中之其他共聚單體及或稀釋劑的溶解度來判定。在較佳態樣中，以反應性混合物中之所有反應性組分(例如，排除稀釋劑)的重量百分比計，光致變色化合物的量係至少0.25重量%、替代地至少0.5重量%、或替代地至少0.75重量%。在進一步較佳態樣中，以反應性混合物中之所有反應性組分(例如，排除稀釋劑)的重量百分比計，光致變色化合物的量係小於3重量%、替代地小於2.5重量%、替代地小於2重量%、或替代地小於1.5重量%。在又進一步較佳態樣中，以反應性混合物中之所有反應性組分(例如，排除稀釋劑)的重量百分比計，光致變色化合物的量係0.75重量%至1.25重量%。較佳的是，以反應性混合物中之所有反應性組分(例如，排除稀釋劑)的重量百分比計，光致變色化合物的量係約1重量%。

較佳的是，光致變色化合物(諸如式I之化合物)係包括於眼用裝置中。可製備各式眼用裝置，包括硬式隱形眼鏡、軟式隱形眼鏡、角膜覆蓋物(onlay)、角膜植入物(inlay)、人工水晶體(intraocular lens)、或覆蓋鏡片。較佳的是，眼用裝置係軟性隱形眼鏡，其可由習知或聚矽氧水凝膠配方製成。

本揭露之眼用裝置包含一反應性混合物(含有一或多種光致變色化合物)之一自由基反應產物、一或多種適用於製造所欲眼用裝置之單體(本文中亦稱為裝置形成單體或水凝膠形成單體)、及可選的組分。因此，除了光致變色化合物以外，反應性混合物還可例如包括下列之一或多者：親水性組分、疏水性組分、含聚矽氧組分、潤濕劑(諸如聚醯胺)、交聯劑、及進一步組分(諸如稀釋劑及起始劑)。

親水性單體之合適家族之實例包括(甲基)丙烯酸酯、苯乙烯、乙烯基醚、(甲基)丙烯醯胺、N-乙烯基內醯胺、N-乙烯基醯胺、N-乙烯基醯亞胺、N-乙烯基脲、O-乙烯基胺基甲酸酯、O-乙烯基碳酸酯、其他親水性乙烯基化合物、及其混合物。

親水性(甲基)丙烯酸酯及(甲基)丙烯醯胺單體之非限制性實例包括：丙烯醯胺、N-異丙基丙烯醯胺、N,N-二甲基胺基丙基(甲基)丙烯醯胺、N,N-二甲基丙烯醯胺(DMA)、甲基丙烯酸2-羥乙酯(HEMA)、(甲基)丙烯酸2-羥丙酯、(甲基)丙烯酸3-羥丙酯、(甲基)丙烯酸2,3-二羥丙酯、(甲基)丙烯酸2-羥丁酯、(甲基)丙烯酸3-羥丁酯、(甲基)丙烯酸4-羥丁酯、N-(2-羥乙基)(甲基)丙烯醯胺、N,N-雙(2-羥乙基)(甲基)丙烯醯胺、N-(2-羥丙基)(甲基)丙烯醯胺、N,N-雙(2-羥丙基)(甲基)丙烯醯胺、N-(3-羥丙基)(甲基)丙烯醯胺、N-(2-羥丁基)(甲基)丙烯醯胺、N-(3-羥丁基)(甲基)丙烯醯胺、N-(4-羥丁基)(甲基)丙烯醯胺、(甲基)丙烯酸2-胺基乙酯、(甲基)丙烯酸3-胺基丙酯、(甲基)丙烯酸2-胺基丙酯、N-2-胺基乙基(甲基)丙烯醯胺)、N-3-胺基丙基(甲基)丙烯醯胺、N-2-胺基丙基(甲基)丙烯醯胺、N,N-雙-2-胺基乙基(甲基)丙烯醯胺、N,N-雙-3-胺基丙基(甲基)丙烯醯胺)、 N,N-雙-2-胺基丙基(甲基)丙烯醯胺、甲基丙烯酸甘油酯、聚乙二醇單甲基丙烯酸酯、(甲基)丙烯酸、乙酸乙烯酯、丙烯腈、及其混合物。

親水性單體亦可係離子的，包括陰離子、陽離子、兩性離子、甜菜鹼、及其混合物。此等帶電荷單體之非限制性實例包括(甲基)丙烯酸、N-[(乙烯基氧基)羰基]-β-丙胺酸(VINAL)、3-丙烯醯胺基丙酸(ACA1)、5-丙烯醯胺基丙酸(ACA2)、3-丙烯醯胺基-3-甲基丁酸(AMBA)、2-(甲基丙烯醯氧基)乙基三甲基氯化銨(Q鹽或METAC)、2-丙烯醯胺基-2-甲基丙磺酸(AMPS)、1-丙銨，N-(2-羧乙基)-N,N-二甲基-3-[(1-側氧基-2-丙烯-1-基)胺基]-，內鹽(CBT)、1-丙銨，N,N-二甲基-N-[3-[(1-側氧基-2-丙烯-1-基)胺基]丙基]-3-磺酸基-，內鹽(SBT)、3,5-二

-8-氮-4-磷雜十一-10-烯1-銨，4-羥基-N,N,N-三甲基-9-側氧基-，內鹽，4-氧化物(9CI)(PBT)、2-甲基丙烯醯氧基乙基磷醯基膽鹼、3-(二甲基(4-乙烯基苄基)胺基)丙烷-1-磺酸酯(DMVBAPS)、3-((3-丙烯醯胺基丙基)二甲基銨基)丙烷-1-磺酸酯(AMPDAPS)、3-((3-甲基丙烯醯胺基丙基)二甲基銨基)丙烷-1-磺酸酯(MAMPDAPS)、3-((3-(丙烯醯氧基)丙基)二甲基銨基)丙烷-1-磺酸酯(APDAPS)、及甲基丙烯醯氧基)丙基)二甲基銨基)丙烷-1-磺酸酯(MAPDAPS)。

親水性N-乙烯基內醯胺及N-乙烯基醯胺單體之非限制性實例包括：N-乙烯基吡咯啶酮(NVP)、N-乙烯基-2-哌啶酮、N-乙烯基-2-己內醯胺、N-乙烯基-3-甲基-2-己內醯胺、N-乙烯基-3-甲基-2-哌啶酮、N-乙烯基-4-甲基-2-哌啶酮、N-乙烯基-4-甲基-2-己內醯胺、N-乙烯基-3-乙基-2-吡咯啶酮、N-乙烯基-4,5-二甲基-2-吡咯啶酮、N-乙烯基乙醯胺(NVA)、N-乙烯基-N-甲基乙醯胺(VMA)、N-乙烯基-N-乙基乙醯胺、N-乙烯基-N-乙基甲醯胺、N-乙烯基甲醯胺、N-乙烯基-N-甲基丙醯胺、N-乙烯基-N-甲基-2-甲基丙醯胺、N-乙烯基-2-甲基丙醯胺、N-乙烯基-N,N’-二甲基脲、1-甲基-3-亞甲基-2-吡咯啶酮、1-甲基-5-亞甲基-2-吡咯啶酮、5-甲基-3-亞甲基-2-吡咯啶酮；1-乙基-5-亞甲基-2-吡咯啶酮、N-甲基-3-亞甲基-2-吡咯啶 酮、5-乙基-3-亞甲基-2-吡咯啶酮、1-N-丙基-3-亞甲基-2-吡咯啶酮、1-N-丙基-5-亞甲基-2-吡咯啶酮、1-異丙基-3-亞甲基-2-吡咯啶酮、1-異丙基-5-亞甲基-2-吡咯啶酮、N-乙烯基-N-乙基乙醯胺、N-乙烯基-N-乙基甲醯胺、N-乙烯基甲醯胺、N-乙烯基異丙基醯胺、N-乙烯基己內醯胺、N-乙烯基咪唑、及其混合物。

親水性O-乙烯基胺甲酸酯及O-乙烯基碳酸酯單體之非限制性實例包括：N-2-羥乙基乙烯基胺甲酸酯及N-羧基-B-丙胺酸N-乙烯基酯。親水性乙烯基碳酸酯或乙烯基胺基甲酸酯單體之進一步實例揭示於美國專利第5,070,215號中。親水性

唑啉酮單體揭示於美國專利第4,910,277號中。其他親水性乙烯基化合物包括乙二醇乙烯基醚(EGVE)、二(乙二醇)乙烯基醚(DEGVE)、烯丙醇、及2-乙基

唑啉。親水性單體亦可係直鏈或支鏈聚(乙二醇)、聚(丙二醇)、或環氧乙烷及環氧丙烷之統計學無規或嵌段共聚物之巨分子單體或預聚物，其具有諸如以下之可聚合部份：(甲基)丙烯酸酯、苯乙烯、乙烯基醚、(甲基)丙烯醯胺、N-乙烯基醯胺、及類似者。此等聚醚之巨分子單體具有一個可聚合基團；預聚物可具有二或更多個可聚合基團。本揭露之較佳親水性單體係DMA、NVP、HEMA、VMA、NVA、及其混合物。較佳親水性單體包括DMA與HEMA之混合物。其他合適的親水性單體對於所屬技術領域中具有通常知識者而言將為顯而易知的。

通常，對於反應性單體混合物中存在的親水性單體之量，沒有特別的限制。親水性單體之量可基於所得水凝膠之所欲特徵來選擇，包括水含量、清晰度、可濕性、蛋白吸收、及類似者。可濕性可藉由接觸角來測量，並且所欲之接觸角小於約100°、小於約80°、且小於約60°。以反應性單體混合物中之反應性組分的總重量計，親水性單體可以在約0.1至約100重量百分比之範圍內、替代地在約1至約80重量百分比之範圍內、替代地在約5至約65重量百分比之範圍內、替代地在約40至約60重量百分比之範圍內、或替代地在約55至約60重量百分比之範圍內的量存在。

適用於在本揭露之溶液中使用的含聚矽氧組分包含一或多種可聚合化合物，其中各化合物獨立地包含至少一個可聚合基團、至少一個矽氧烷基團、及將(多個)可聚合基團連接至(多個)矽氧烷基團之一或多個鍵聯基。含聚矽氧組分可例如含有1至220個矽氧烷重複單元，諸如下文定義的基團。含聚矽氧組分亦可含有至少一氟原子。

含聚矽氧組分可包含：一或多個如上文所定義之可聚合基團；一或多個可任選地重複矽氧烷單元；及將可聚合基團連接到矽氧烷單元之一或多個鍵聯基。含聚矽氧組分可包含：一或多個可聚合基團，該(等)可聚合基團獨立地係(甲基)丙烯酸酯、苯乙烯基、乙烯基醚、(甲基)丙烯醯胺、N-乙烯基內醯胺、N-乙烯基醯胺、O-乙烯基胺基甲酸酯、O-乙烯基碳酸酯、乙烯基、或前述者之混合物；一或多個可任選地重複矽氧烷單元；及將可聚合基團連接到矽氧烷單元之一或多個鍵聯基。

含聚矽氧組分可包含：一或多個可聚合基團，該(等)可聚合基團獨立地係(甲基)丙烯酸酯、(甲基)丙烯醯胺、N-乙烯基內醯胺、N-乙烯基醯胺、苯乙烯基、或前述者之混合物；一或多個可任選地重複矽氧烷單元；及將可聚合基團連接到矽氧烷單元之一或多個鍵聯基。

含聚矽氧組分可包括一或多個可聚合基團，該(等)可聚合基團獨立地係(甲基)丙烯酸酯、(甲基)丙烯醯胺、或前述者之混合物；一或多個可任選地重複矽氧烷單元；及將可聚合基團連接到矽氧烷單元之一或多個鍵聯基。一個式可係式A，如下：

至少一個R^A係式R _g -L-之基團，其中R _g 係可聚合基團且L係 鍵聯基，並且其餘R^A各獨立地係：(a)R_g-L-，(b)C1-C16烷基，其可選地經一或多個下列者所取代：羥基、胺基、醯胺基、氧雜、羧基、烷基羧基、羰基、烷氧基、醯胺基、胺甲酸酯、碳酸酯、鹵基、苯基、苄基、或其組合，(c)C3-C12環烷基，其可選地經一或多個下列者所取代：烷基、羥基、胺基、醯胺基、氧雜、羰基、烷氧基、醯胺基、胺甲酸酯、碳酸酯、鹵基、苯基、苄基、或其組合，(d)C6-C14芳基，其可選地經一或多個下列者所取代：烷基、羥基、胺基、醯胺基、氧雜、羧基、烷基羧基、羰基、烷氧基、醯胺基、胺甲酸酯、碳酸酯、鹵基、苯基、苄基、或其組合，(e)鹵基，(f)烷氧基、環狀烷氧基、或芳氧基，(g)矽氧基，(h)伸烷氧基-烷基或烷氧基-伸烷氧基-烷基，諸如聚伸乙氧烷基、聚伸丙氧烷基、或聚(伸乙氧基-共-伸丙氧烷基)，或(i)包含1至100個矽氧烷重複單元之單價矽氧烷鏈，其可任選地經以下者取代：烷基、烷氧基、羥基、胺基、氧雜、羧基、烷基羧基、烷氧基、醯胺基、胺基甲酸酯、鹵基、或其組合；且n係0至500或0至200、或0至100、或0至20，其中應理解當n非係0時，n係具有等於所述值之眾數的分布。當n係2或更大時，SiO單元可載有相同或不同R^A取代基，且如果存在不同R^A取代基，n基團可呈無規或嵌段構形。

在式A中，三個R^A可各自包含可聚合基團，可替代地兩個R^A可各自包含可聚合基團，或可替代地一個R^A可包含可聚合基團。

式A之含聚矽氧組分可係式B之單官能可聚合化合物：

在式B中，R_g係可聚合基團；L係鍵聯基，j₁和j₂各獨立地係0至220之整數，前提是j₁與j₂之總和係1至220；R^A1、R^A2、R^A3、R^A4、R^A5、及R^A7在每次出現時獨立地係C1-C6烷基、C3-C12環烷基、C1-C6烷氧基、C4-C12環狀烷氧基、烷氧基-伸烷氧基-烷基、芳基(例如，苯基)、芳基-烷基(例如，苄基)、鹵烷基(例如，部分或完全氟化之烷基)、矽氧基、氟基、或其組合，其中前述基團中之各烷基可選地經一或多個下列者所取代：羥基、胺基、醯胺基、氧雜、羧基、烷基羧基、羰基、烷氧基、胺甲酸酯、碳酸酯、鹵基、苯基、或苄基，各環烷基可選地經一或多個下列者所取代：烷基、羥基、胺基、醯胺基、氧雜、羰基、烷氧基、胺甲酸酯、碳酸酯、鹵基、苯基、或苄基，且各芳基可選地經一或多個下列者所取代：烷基、羥基、胺基、醯胺基、氧雜、羧基、烷基羧基、羰基、烷氧基、胺甲酸酯、碳酸酯、鹵基、苯基、或苄基；R^A6係矽氧基、C1-C8烷基(例如，C1-C4烷基、或丁基、或甲基)、或芳基(例如，苯基)，其中烷基及芳基可選地經一或多個氟原子所取代。

式B之化合物可包括式B-1之化合物，其係有以下條件之式B之化合物：j₁係零，且j₂係1至220，或j₂係1至100，或j₂係1至50，或j₂係1至20，或j₂係1至5，或j₂係1。

式B之化合物可包括式B-2之化合物，其係有以下條件之式B之化合物：其中j₁和j₂獨立地係4至100、或4至20、或4至10、或24至100、或10至100。

式B、B-1、及B-2之化合物可包括式B-3之化合物，其係有以下條件之式B、B-1、或B-2之化合物：其中R^A1、R^A2、R^A3、及R^A4 在每次出現時獨立地係C1-C6烷基或矽氧基。較佳烷基係C1-C3烷基，或更佳的是甲基。較佳矽氧基係三甲基矽氧基。

式B、B-1、B-2、及B-3之化合物可包括式B-4之化合物，其係有以下條件之式B、B-1、B-2、或B-3之化合物：其中R^A5和R^A7獨立地係烷氧基-伸烷氧基-烷基，較佳的是，其等獨立地係式CH3O-[CH2CH2O]p-CH2CH2CH2之甲氧基封端之聚伸乙氧烷基，其中p係1至50之整數。

式B、B-1、B-2、及B-3之化合物可包括式B-5之化合物，其係有以下條件之式B、B-1、B-2、或B-3之化合物：其中R^A5和R^A7獨立地係矽氧基，諸如三甲基矽氧基。

式B、B-1、B-2、及B-3之化合物可包括式B-6之化合物，其係有以下條件之式B、B-1、B-2、或B-3之化合物：其中R^A5和R^A7獨立地係C1-C6烷基，替代地係C1-C4烷基，或替代地係丁基或甲基。

式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、及B-6之化合物可包括式B-7之化合物，其係有以下條件之式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、或B-6之化合物：其中R^A6係C1-C8烷基，較佳的是C1-C6烷基，更佳的是C1-C4烷基(例如，甲基、乙基、正丙基、或正丁基)。更佳的是，R^A6係正丁基。

式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、及B-7之化合物可包括式B-8之化合物，其係有以下條件之式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、或B-7之化合物：其中Rg包含苯乙烯基、乙烯基碳酸酯、乙烯基醚、乙烯基胺基甲酸酯、N-乙烯基內醯胺、N-乙烯基醯胺、(甲基)丙烯酸酯、或(甲基)丙烯醯胺。較佳的是，Rg包含(甲基)丙烯酸酯、(甲基)丙烯醯胺、或苯乙烯基。更佳的是，Rg包含(甲基)丙烯酸酯或(甲基)丙烯醯胺。當Rg係(甲基)丙烯醯胺時，氮基團可經R^A9所取代，其中R^A9係H、C1-C8烷基(較佳的是C1-C4烷基，諸如正丁基、正丙基、甲基、或乙基)、或C3-Cs環烷基(較佳的是C5-C6環烷基)，其中烷基及環烷基可選 地經獨立地選自下列之一或多個基團所取代：羥基、醯胺、醚、矽基(例如，三甲基矽基)、矽氧基(例如，三甲基矽氧基)、烷基-矽氧烷基(其中烷基本身可選地經氟基所取代)、芳基-矽氧烷基(其中芳基本身可選地經氟基所取代)、及矽基-氧雜伸烷基-(其中該氧雜伸烷基本身可選地經羥基所取代)。

式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、及B-8之化合物可包括式B-9之化合物，其係有以下條件之式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、或B-8之化合物：其中鍵聯基包含伸烷基(較佳的是C1-C4伸烷基)、伸環烷基(較佳的是C5-C6伸環烷基)、伸烷氧基(較佳的是伸乙氧基)、鹵伸烷氧基(較佳的是鹵伸乙氧基)、醯胺、氧雜伸烷基(較佳地含有3至6個碳原子)、矽氧烷基、伸烷基矽氧烷基、胺甲酸酯、伸烷基胺(較佳的是C1-C6伸烷基胺)、或其二或更多者之組合，其中該鍵聯基係可選地經獨立地選自烷基、羥基、醚、胺、羰基、矽氧基、及胺甲酸酯之一或多個取代基所取代。

式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、及B-9之化合物可包括式B-10之化合物，其係有以下條件之式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、或B-9之化合物：其中鍵聯基係伸烷基-矽氧烷基-伸烷基-伸烷氧基-、或伸烷基-矽氧烷基-伸烷基-[伸烷氧基-伸烷基-矽氧烷基]_q-伸烷氧基-，其中q係1至50。

式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、及B-9之化合物可包括式B-11之化合物，其係有以下條件之式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、或B-9之化合物：其中鍵聯基係C1-C6伸烷基，較佳的是C1-C3伸烷基，更佳的是伸正丙烷基。

式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、及B-9之化合物可包括式B-12之化合物，其係其中鍵聯基是伸烷基-胺基甲酸酯-氧雜伸烷基之式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、或 B-9之化合物。較佳的是，鍵聯基係CH2CH2N(H)-C(=O)-O-CH2CH2-O-CH2CH2CH2。

式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、及B-9之化合物可包括式B-13之化合物，其係其中鍵聯基是氧雜伸烷基之式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、或B-9之化合物。較佳的是，鍵聯基係CH2CH2-O-CH2CH2CH2。

式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、及B-9之化合物可包括式B-14之化合物，其係有以下條件之式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、或B-9之化合物：其中鍵聯基係伸烷基-[矽氧烷基-伸烷基]_q-，其中q係1至50。此種鍵聯基之實例係-(CH2)3-[Si(CH3)2-O-Si(CH3)2,-(CH2)2L-。

式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、及B-9之化合物可包括式B-15之化合物，其係有以下條件之式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、或B-9之化合物：其中鍵聯基係伸烷氧基-胺甲酸酯-伸烷基-伸環烷基-胺甲酸酯-氧雜伸烷基，其中伸環烷基可選地經1、2、或3個經獨立地選擇之烷基(較佳的是C1-C3烷基，更佳的是甲基)所取代。此種鍵聯基之實例係40CH2CH2L-OC(=0)-NH-CH241,3-伸環己基]-NHC(=O)O-CH2CH2-O-CH2CH2-，其中該伸環己基在1和5位置處經3個甲基所取代。

式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、及B-9之化合物可包括式B-16之化合物，其係有以下條件之B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、或B-9之化合物：其中Rg包含苯乙烯基，且鍵聯基係一鍵或伸烷氧基，其中伸烷氧基中之各伸烷基獨立地可選地經羥基所取代。此種鍵聯基之實例係-O-(CH2)3-。此種鍵聯基之另一實例係-O-CH2CH(OH)CH2-O-(CH2)3-。

式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、及B-9之化合物可包括式B-17之化合物，其係有以下條件之式B、B-1、B-2、 B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、或B-9之化合物：其中Rg包含苯乙烯基，且鍵聯基係伸烷基胺。此種鍵聯基之實例係-NH-(CH2)3-。

式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、及B-9之化合物可包括式B-18之化合物，其係有以下條件之式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、或B-9之化合物：其中鍵聯基係氧雜伸烷基，其可任選地經羥基、矽氧基、或矽基-伸烷氧基取代(其中伸烷氧基本身可任選地經羥基取代)。此種鍵聯基之實例係-CH2CH(G)CH2-O-(CH2)3-，其中G係羥基。在另一實例中，G係R3SiO-，其中兩個R基團係三甲基矽氧基，且第三個係C1-C8烷基(較佳的是C1-C3烷基，更佳的是甲基)或第三個係C3-C8環烷基。在進一步實例中，G係R3Si-(CH2)3-O-CH2CH(OH)CH2-O-，其中兩個R基團係三甲基矽氧基且第三個係C1-C8烷基(較佳的是C1-C3烷基，更佳的是甲基)或C3-C8環烷基。在又進一步實例中，G係可聚合基團，諸如(甲基)丙烯酸酯。此類化合物可作用為交聯劑。

式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、及B-9之化合物可包括式B-19之化合物，其係有以下條件之式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、或B-9之化合物：其中Rg包含苯乙烯基，且鍵聯基係可任選地經羥基取代之胺-氧雜伸烷基。此種鍵聯基之實例係-NH-CH2CH(OH)CH2-O-(CH2)3-。

式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、及B-9之化合物可包括式B-20之化合物，其係有以下條件之式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、或B-9之化合物：其中Rg包含苯乙烯基，且鍵聯基係伸烷氧基-胺基甲酸酯-氧雜伸烷基。此種鍵聯基之實例係-O-(CH2)2-N(H)C(=O)O-(CH2)2-O-(CH2)3-。

式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、及B-9之化合物可包括式B-21之化合物，其係其中鍵聯基是伸烷基-胺基甲酸酯-氧雜伸烷基之式B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、或 B-9之化合物。此種鍵聯基之實例係(CH2)2-N(H)C(=O)O-(CH2)2-O-(CH2)3-。

式A、B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-7、B-8、B-9、B-10、B-11、B-12、B-13、B-14、B-15、B-18、及B-21之含聚矽氧組分可包括式C之化合物，其係具有以下結構之式A、B、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-8、B-9、B-10、B-11、B-12、B-13、B-14、B-15、B-18、或B-21之化合物：

其中R^A8係氫或甲基；Z係0、S、或N(R^A9)；L、j₁、j₂、R^A1、R^A2、R^A3、R^A4、R^A5、R^A6、R^A7、及R^A9係如式B或其各種子式(例如，B-1、B-2等)中所定義。式C之化合物可包括式C-1之(甲基)丙烯酸酯，其係Z是0之式C化合物。

式C之化合物可包括式C-2之(甲基)丙烯醯胺，其係有以下條件之式C之化合物：其中Z係N(R^A9)，且R^A9係H。

式C之化合物可包括式C-3之(甲基)丙烯醯胺，其係有以下條件之式C化合物：其中Z係N(R^A9)，且R^A9係C1-C8烷基，該烷基係未經取代或可選地經取代(如上所指示)。R^A9之實例包括CH3、-CH2CH(OH)CH2(OH)、-(CH2)3-矽氧烷基、-(CH2)3-SiR3、及-CH2CH(OH)CH2-O-(CH2)3-SiR3，其中前述基團中之各R係獨立地選自三甲基矽氧基、C1-C8烷基(較佳的是C1-C3烷基，更佳的是甲基)、及C3-C8環烷基。R^A9之進一步實例包括：-(CH2)3-Si(Me)(SiMe3)2、及-(CH2)3-Si(Me2)-[O-SiMe2]1-lo-CH3。

式C之化合物可包括式D之化合物，如下：

其中R^A8係氫或甲基；Z¹係0或N(R^A9)；L¹係含有1至8個碳原子之伸烷基、或含有3至10個碳原子之氧雜伸烷基，其中L¹可選地經羥基取代；且j₂、R^A3、R^A4、R^A5、R^A6、R^A7、及R^A9係如以上式B或其各種子式(例如，B-1、B-2等)中所定義。

式D之化合物可包括式D-1之化合物，其係有以下條件之式D之化合物：其中L¹係C2-C5伸烷基，其可選地經羥基所取代。較佳的是，L¹係正丙烯，其可任選地經羥基取代。

式D之化合物可包括式D-2之化合物，其係有以下條件之式D之化合物：其中L¹係含有4至8個碳原子之氧雜伸烷基，其可任選地經羥基取代。較佳的是，L¹係含有五或六個碳原子之氧雜伸烷基，其可任選地經羥基取代。實例包括-(CH2)2-O-(CH2)3-、及-CH2CH(OH)CH2-O-(CH2)3-。

用於本揭露之溶液的含聚矽氧組分可包括多官能含聚矽氧組分。因此，例如，式A之含聚矽氧組分可包含式E之雙官能材料：

其中R_g、L、j₁、j₂、R^A1、R^A2、R^A3、R^A4、R^A5、及R^A7係如以上針對式B或其各種子式(例如，B-1、B-2等)所定義。L²係鍵聯基；且Rg¹係可聚合基團。

式E之化合物可包括式E-1之化合物，其係有以下條件之式E之化合物：其中R_g及R_g ¹各係結構CH2=CH-O-C(=O)-O-或結構CH2=C(CH3)-O-C(=O)-O-之乙烯基碳酸酯。

式E之化合物可包括式E-2之化合物，其係有以下條件之式E之化合物：其中R_g及R_g ¹各係(甲基)丙烯酸酯。

式E之化合物可包括式E-3之化合物，其係有以下條件之式E之化合物：其中R_g及R_g ¹各係(甲基)丙烯醯胺，其中氮基團可經R^A9所取代(其中R^A9係如以上所定義)。

合適的式E、E-1、E-2、及E-3之化合物包括式E-4之化合物，其係有以下條件之E、E-1、E-2、或E-3之化合物：其中j₁係零，且j₂係1至220，或j₂係1至100，或j₂係1至50，或j₂係1至20。

合適的式E、E-1、E-2、及E-3之化合物包括式E-5之化合物，其係有以下條件之式E、E-1、E-2、或E-3之化合物：其中j₁和j₂獨立地係4至100。

合適的式E、E-1、E-2、E-3、E-4、及E-5之化合物包括式E-6之化合物，其係有以下條件之式E、E-1、E-2、E-3、E-4、或E-5之化合物：其中R^A1、R^A2、R^A3、R^A4、及R^A5在每次出現時獨立地係C1-C6烷基，較佳的是其等獨立地係C1-C3烷基，或者較佳的是，各係甲基。

合適的式E、E-1、E-2、E-3、E-4、E-5、及E-6之化合物包括式E-7之化合物，其係有以下條件之式E、E-1、E-2、E-3、E-4、E-5、或E-6之化合物：其中R^A7係烷氧基-伸烷氧基-烷基，較佳的是，其係式CH3O-[CH2CH2O]p-CH2CH2CH2之甲氧基封端之聚伸乙氧烷基，其中p係1至50、或1至30、或1至10、或6至10之整數。

合適的式E、E-1、E-2、E-3、E-4、E-5、E-6、及E-7之化合物包括E-8之化合物，其係有以下條件之式E、E-1、E-2、E-3、E-4、E-5、E-6、或E-7之化合物：其中L包含伸烷基、胺基甲酸酯、矽氧烷基、伸環烷基、醯胺、鹵伸烷氧基、氧雜伸烷基、或其二或更多者之組合，其中鍵聯基可任選地經獨立地選自烷基、羥基、醚、胺、羰基、及胺基甲酸酯之一或多個取代基取代。

合適的式E、E-1、E-2、E-3、E-4、E-5、E-6、E-7、及E-8之化合物包括E-9之化合物，其係有以下條件之式E、E-1、E-2、E-3、E-4、E-5、E-6、E-7、或E-8之化合物：其中L²包含伸烷基、胺甲酸酯、矽氧烷基、伸環烷基、醯胺、鹵伸烷氧基、氧雜伸烷基、或其二或更多者之組合，其中鍵聯基可任選地經獨立地選自烷基、羥基、醚、胺、羰基、及胺基甲酸酯之一或多個取代基取代。

適用於本揭露之溶液之含聚矽氧組分的實例包括但不限於表1中所列示的化合物。

其中所列示之化合物含有聚矽氧烷基團時，除非另有指示，否則此等化合物中之SiO重複單元數目較佳的是3至100、更佳的是3至40、或再更佳的是3至20。合適含聚矽氧組分之額外非限制性實例係列示於表2：

除非另有指示，j₂若適用時較佳的是1至100、更佳的是3至40、或再更佳的是3至15。在含有j₁及j₂之化合物中，j₁及j₂之總和較佳的是2至100、更佳的是3至40、或再更佳的是3至15。

可使用含聚矽氧組分之混合物。舉例而言，合適混合物可包括但不限於：具有不同分子量之單-(2-羥基-3-甲基丙烯醯氧基丙基氧基)-丙基封端之單正丁基封端之聚二甲基矽氧烷(OH-mPDMS)的混合物，諸如 含有4個及15個SiO重複單元之OH-mPDMS的混合物；具有不同分子量之OH-mPDMS(例如，含有4個及15個SiO重複單元)與基於聚矽氧之交聯劑(諸如雙-3-丙烯醯氧基-2-羥基丙基氧基丙基聚二甲基矽氧烷(ac-PDMS))的混合物；2-羥基-3-[3-甲基-3,3-二(三甲基矽氧基)矽基丙氧基]-丙基甲基丙烯酸酯(SiMAA)與單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正丁基封端之聚二甲基矽氧烷(mPDMS)(諸如mPDMS 1000)的混合物。用於本揭露之溶液的含聚矽氧組分可具有約400至約4000道耳頓之平均分子量。以反應性混合物中之所有反應性組分(例如，排除稀釋劑)計，(多種)含聚矽氧組分可以至多約95重量%、或約10至約80重量%、或約20至約70重量%的量存在。

反應性單體混合物可包括至少一種聚醯胺。如本文中所使用，用語「聚醯胺(polyamide)」係指包含含有醯胺基之重複單元的聚合物及共聚物。聚醯胺可包含環狀醯胺基、非環狀醯胺基、及其組合，並且可係所屬技術領域中具有通常知識者已知之任何聚醯胺。非環狀聚醯胺包含側接非環狀醯胺基並且能夠與羥基締合。環狀聚醯胺包含環狀醯胺基並且能夠與羥基締合。

合適的非環狀聚醯胺之實例包括包含式G1和G2之重複單元的聚合物及共聚物：

其中X係直接鍵、-(CO)-、或-(CONHR₄₄)-，其中R₄₄係C₁至C₃烷基。R₄₀係選自H、直鏈或支鏈經取代或未經取代之C₁至C₄烷基；R₄₁係選自H、直鏈或支鏈經取代或未經取代之C₁至C₄烷基、具有至多兩個碳原子之胺基、具有至多四個碳原子之醯胺基、及具有至多兩個碳原子之烷氧基；R₄₂係選自H、直鏈或支鏈經取代或未經取代之C₁至C₄烷基；或甲基、乙氧基、羥乙基、及羥甲基；R₄₃係選自H、直鏈或支鏈經取代或未經取代之C₁至C₄烷基；或甲基、乙氧基、羥乙基、及羥甲基；其中R₄₀及R₄₁中之碳原子數目總共係8或更小，包括7、6、5、4、3、或更小；且其中R₄₂及R₄₃中之碳原子數目總共係8或更小，包括7、6、5、4、3、或更小。R₄₀及R₄₁中之碳原子數目總共可係6或更小、或4或更小。R₄₂及R₄₃中之碳原子數目總共可係6或更小。如本文中所使用，經取代之烷基包括經胺、醯胺、醚、羥基、羰基、或羧基、或其組合取代之烷基。

R₄₀及R₄₁可獨立地選自H、經取代或未經取代之C₁至C₂烷基。X可係直接鍵，且R₄₀及R₄₁可獨立地選自H、經取代或未經取代之C₁至C₂烷基。Rae及Ra3可獨立地選自H、經取代或未經取代之C₁至C₂烷基、甲基、乙氧基、羥乙基、及羥甲基。本發明之非環狀聚醯胺可包含大部分式LV或式LVI之重複單元，或非環狀聚醯胺可包含至少50莫耳百分比的式G或式G1之重複單元，包括至少70莫耳百分比、及至少80莫耳百分比。式G及式G1之重複單元的具體實例包括衍生自下列之重複單元：N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、N-乙烯基乙醯胺、N-乙烯基-N-甲基丙醯胺、N-乙烯基-N-甲基-2-甲基丙醯胺、N-乙烯基-2-甲基-丙醯胺、N-乙烯基- N,N'-二甲基脲、N,N-二甲基丙烯醯胺、甲基丙烯醯胺、及式G2及式G3之非環狀醯胺：

可用於形成環狀聚醯胺之合適環狀醯胺之實例包括α-內醯胺、β-內醯胺、γ-內醯胺、δ-內醯胺、及ε-內醯胺。合適的環狀聚醯胺之實例包括包含式G4之重複單元的聚合物及共聚物：

其中R₄₅係氫原子或甲基；其中f係1至10之數字；其中X係直接鍵、-(CO)-、或-(CONHR₄₆)-，其中R₄₆係C₁至C₃烷基。在式LIX中，f可係8或更小，包括7、6、5、4、3、2、或1。在式G4中，f可係6或更小，包括5、4、3、2、或1。在式G4中，f可係2至8，包括2、3、4、5、6、7、或8。在式LIX中，f可係2或3。當X係直接鍵時，f可係2。在此類情況下，環狀聚醯胺可為聚乙烯吡咯啶酮(PVP)。本發明之環狀聚醯胺可包含50莫耳百分比或更多的式G4之重複單元，或環狀聚醯胺可包含至少50莫耳百分比的式G4之重複單元，包括至少70莫耳百分比、及至少80莫耳百分比。

聚醯胺亦可係包含環狀及非環狀醯胺兩者之重複單元的共聚物。額外重複單元可由選自(甲基)丙烯酸羥烷酯、烷基(甲基)丙烯酸酯、其他親水性單體、及經矽氧烷取代之(甲基)丙烯酸酯的單體來形成。列出為合適親水性單體之任何單體皆可用作為形成額外重複單元之共聚單體。可用於形成聚醯胺之額外單體之具體實例包括(甲基)丙烯酸2-羥乙酯、乙酸乙烯酯、丙烯腈、(甲基)丙烯酸羥丙酯、(甲基)丙烯酸甲酯、及羥丁基(甲基)丙烯酸酯、二羥丙基(甲基)丙烯酸酯、聚乙二醇單(甲基)丙烯酸酯、及類似者、及其混合物。亦可包括離子單體。離子單體之實例包括(甲基)丙烯酸、N-[(乙烯基氧基)羰基]-β-丙胺酸(VINAL,CAS #148969-96-4)、3-丙烯醯胺基丙酸(ACA1)、5-丙烯醯胺基戊酸(ACA2)、3-丙烯醯胺基-3-甲基丁酸(AMBA)、2-(甲基丙烯醯氧基)乙基三甲基氯化銨(Q鹽或METAC)、2-丙烯醯胺基-2-甲基丙磺酸(AMPS)、1-丙銨，N-(2-羧乙基)-N,N-二甲基-3-[(1-側氧基-2-丙烯-1-基)胺基]-，內鹽(CBT，羧基甜菜鹼；CAS 79704-35-1),1-丙銨，N,N-二甲基-N-[3-[(1-側氧基-2-丙烯-1-基)胺基]丙基]-3-磺酸基-，內鹽(SBT，磺酸基甜菜鹼，CAS 80293-60-3)、3,5-二

-8-氮-4-磷雜十一-10-烯-1-銨，4-羥基-N,N,N-三甲基-9-側氧基-，內鹽，4-氧化物(9CI)(PBT，磷酸基甜菜鹼，CAS 163674-35-9)、2-甲基丙烯醯氧乙基磷醯基膽鹼、3-(二甲基(4-乙烯基苄基)銨基)丙烷-1-磺酸酯 (DMVBAPS)、3-((3-丙烯醯胺基丙基)二甲基銨基)丙烷-1-磺酸酯(AMPDAPS)、3-((3-甲基丙烯醯胺基丙基)二甲基銨基)丙烷-1-磺酸酯(MAMPDAPS)、3-((3-(丙烯醯氧基)丙基)二甲基銨基)丙烷-1-磺酸酯(APDAPS)、甲基丙烯醯氧基)丙基)二甲基銨基)丙烷-1-磺酸酯(MAPDAPS)。

反應性單體混合物可包含非環狀聚醯胺及環狀聚醯胺兩者或其共聚物。非環狀聚醯胺可為本文所述之非環狀聚醯胺或其共聚物中之任一者，且環狀聚醯胺可為本文所述之環狀聚醯胺或其共聚物中之任一者。聚醯胺係可選自基團聚乙烯吡咯啶酮(PVP)、聚乙烯甲基乙醯胺(PVMA)、聚二甲基丙烯醯胺(PDMA)、聚乙烯基乙醯胺(PNVA)、聚(羥基乙基(甲基)丙烯醯胺)、聚丙烯醯胺、及共聚物及其混合物。聚醯胺可係PVP(例如，PVP K90)與PVMA(例如，具有約570KDa之Mw)的混合物。

在所有情況下，反應性混合物中所有聚醯胺的總量可在1重量百分比與約35重量百分比之間之範圍內(包括在約1重量百分比至約15重量百分比之範圍內、及在約5重量百分比至約15重量百分比之範圍內)，此係基於反應性單體混合物中之反應性組分的總重量。

不意欲受理論的束縛，當與聚矽氧水凝膠一起使用時，聚醯胺作用為內部潤溼劑。本發明之聚醯胺可係不可聚合的，且在此情況下係併入聚矽氧水凝膠中而成為半互穿網絡(semi-interpenetrating network)。聚醯胺係截留或物理地保留在聚矽氧水凝膠內。可替代地，本發明之聚醯胺可係可聚合的，例如呈聚醯胺巨分子單體或預聚物，且在此情況下係共價地併入聚矽氧水凝膠中。亦可使用可聚合及不可聚合的聚醯胺之混合物。

當將聚醯胺併入反應性單體混合物中時，彼等可具有下列之重量平均分子量：至少100,000道耳頓；大於約150,000；在約150,000至約2,000,000道耳頓之間；在約300,000至約1,800,000道耳頓之間。如果聚醯胺與反應性單體混合物相容，則可使用較高分子量的聚醯胺。

向反應性混合物中添加一或多種交聯劑(亦稱為交聯單體)、多官能巨分子單體、及預聚物通常係所欲的。交聯劑可選自雙官能交聯劑、三官能交聯劑、四官能交聯劑、及其混合物，包括含聚矽氧及非含聚矽氧之交聯劑。非含聚矽氧之交聯劑包括乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)、四乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、三羥甲基丙烷三甲基丙烯酸酯(TMPTMA)、三聚氰酸三烯丙酯(TAC)、甘油三甲基丙烯酸酯、甲基丙烯醯氧乙基乙烯基碳酸酯(HEMAVc)、甲基丙烯酸烯丙酯、亞甲基雙丙烯醯胺(MBA)、及聚乙二醇二甲基丙烯酸酯(其中聚乙二醇具有至多約5000道耳頓之分子量)。交聯劑可以平常量來使用，例如每100克的反應性配方有約0.000415至約0.0156莫耳於該反應性混合物中。可替代地，若親水性單體及/或含聚矽氧組分因分子設計或雜質而係多官能，則可任選地將交聯劑添加至反應性混合物。可作為交聯劑且存在時不需將額外交聯劑添加至反應性混合物之親水性單體及巨分子單體之實例包括(甲基)丙烯酸酯及(甲基)丙烯醯胺封端之聚醚。其他交聯劑為所屬技術領域中具有通常知識者已知的，且可用以製造本發明之聚矽氧水凝膠。

可係所欲的是，選擇與配方中其他反應性組分之一或多者的反應性類似之交聯劑。在一些情況下，可係所欲的是選擇具有不同反應性的交聯劑之混合物，以控制所得聚矽氧水凝膠的一些物理、機械或生物性質。聚矽氧水凝膠之結構及形態亦可受所使用之(多種)稀釋劑及固化條件影響。

亦可包括多官能含聚矽氧組分(包括巨分子單體、交聯劑、及預聚物)以進一步增加模數並保留拉伸強度。含聚矽氧之交聯劑可單獨使用或與其他交聯劑組合使用。可作為交聯劑且存在時不需將交聯單體添加至反應性混合物之含聚矽氧組分的實例包括α,ω-雙甲基丙烯醯氧基丙基聚二甲基矽氧烷。另一實例係雙-3-丙烯醯氧基-2-羥基丙基氧基丙基聚二甲基矽氧烷(ac-PDMS)。

亦可使用具有剛性化學結構及經歷自由基聚合之可聚合基團的交聯劑。合適的剛性結構之非限制性實例包括包含苯基及苄基環之交聯劑，諸如1,4-伸苯基二丙烯酸酯、1,4-伸苯基二甲基丙烯酸酯、2,2-雙(4-甲基丙烯醯氧基苯基)-丙烷、2,2-雙[4-(2-丙烯醯氧基乙氧基)苯基]丙烷、2,2-雙[4-(2-羥基-3-甲基丙烯醯氧基丙氧基)-苯基]丙烷、及4-乙烯基苄基甲基丙烯酸酯、及其組合。可包括約0.5與約15、或2至10、3至7之間之量的剛性交聯劑，此係基於所有反應性組分之總重量。本發明之聚矽氧水凝膠之物理及機械性質可針對特定用途藉由調整反應性混合物中之組分來優化。

聚矽氧交聯劑的非限制性實例亦包括上述之多官能含聚矽氧組分，諸如式E(及其子式)之化合物及表2中所示之多官能化合物。

反應性混合物可含有額外組分，諸如但不限於稀釋劑、起始劑、UV吸收劑、可見光吸收劑、光致變色化合物、藥品、營養品、抗微生物物質、著色劑、顏料、可共聚染料、不可聚合染料、脫模劑、及其組合。

適合用於聚矽氧水凝膠反應性混合物的稀釋劑之類別包括具有2至20個碳原子的醇、衍生自一級胺之具有10至20個碳原子的醯胺、及具有8至20個碳原子的羧酸。稀釋劑可係一級、二級、及三級醇。

通常，將反應性組分在稀釋劑中混合以形成反應性混合物。合適稀釋劑係所屬技術領域中已知的。針對聚矽氧水凝膠，合適稀釋劑係揭示於WO 03/022321及US 6,020,445中，其等之揭露係以引用方式併入本文中。適合用於聚矽氧水凝膠反應性混合物的稀釋劑之類別包括具有2至20個碳的醇、衍生自一級胺之具有10至20個碳原子的醯胺、及具有8至20個碳原子的羧酸。可使用一級及三級醇。較佳類別包括具有5至20個碳的醇及具有10至20個碳原子的羧酸。可使用之具體稀釋劑包括1-乙氧基-2-丙醇、二異丙基胺基乙醇、異丙醇、3,7-二甲基-3-辛醇、1-癸醇、1-十二醇、1-辛醇、1-戊醇、2-戊醇、1-己醇、2-己醇、2-辛醇、3-甲基-3- 戊醇、三級戊醇、三級丁醇、2-丁醇、1-丁醇、2-甲基-2-戊醇、2-丙醇、1-丙醇、乙醇、2-乙基-1-丁醇、(3-乙醯氧基-2-羥基丙氧基)-丙基雙(三甲基矽氧基)甲基矽烷、1-三級丁氧基-2-丙醇、3,3-二甲基-2-丁醇、三級丁氧基乙醇、2-辛基-1-十二醇、癸酸、辛酸、十二酸、2-(二異丙基胺基)乙醇、其混合物、及類似者。醯胺稀釋劑之實例包括N,N-二甲基丙醯胺及二甲基乙醯胺。

較佳稀釋劑包括3,7-二甲基-3-辛醇、1-十二醇、1-癸醇、1-辛醇、1-戊醇、1-己醇、2-己醇、2-辛醇、3-甲基-3-戊醇、2-戊醇、三級戊醇、三級丁醇、2-丁醇、1-丁醇、2-甲基-2-戊醇、2-乙基-1-丁醇、乙醇、3,3-二甲基-2-丁醇、2-辛基-1-十二醇、癸酸、辛酸、十二酸、其混合物、及類似者。

更佳稀釋劑包括3,7-二甲基-3-辛醇、1-十二醇、1-癸醇、1-辛醇、1-戊醇、1-己醇、2-己醇、2-辛醇、1-十二烷醇、3-甲基-3-戊醇、1-戊醇、2-戊醇、三級戊醇、三級丁醇、2-丁醇、1-丁醇、2-甲基-2-戊醇、2-乙基-1-丁醇、3,3-二甲基-2-丁醇、2-辛基-1-十二醇、其混合物、及類似者。如果稀釋劑存在，則通常對於稀釋劑之存在量沒有特定限制。當使用稀釋劑時，稀釋劑可以在約2至約70重量百分比之範圍內的量存在，包括在約5至約50重量百分比之範圍、及在約15至約40重量百分比之範圍內，此係基於反應性混合物之總重量(包括反應性及非反應性配方)。可使用稀釋劑之混合物。

可在反應性混合物中使用聚合起始劑。聚合起始劑可包括例如在適度升高溫度下會產生自由基之月桂基過氧化物、過氧化苯甲醯、過碳酸異丙酯、偶氮雙異丁腈、及類似者之至少一者，以及光起始劑系統諸如芳族α-羥基酮、烷氧基氧苯偶姻(alkoxyoxybenzoin)、苯乙酮、氧化醯基膦(acylphosphine oxide)、氧化雙醯基膦、及三級胺加二酮、其混合物及類似者。光起始劑之說明性實例係1-羥環己基苯基酮、2-羥基-2-甲基-1-苯基-丙-1-酮、雙(2,6-二甲氧基苯甲醯基)-2,4-4-三甲基戊基氧化膦 (DMBAPO)、雙(2,4,6-三甲基苯甲醯基)-苯基氧化膦(Irgacure 819)、2,4,6-三甲基苄基二苯基氧化膦、及2,4,6-三甲基苯甲醯基二苯基氧化膦、苯偶姻甲酯及樟腦醌與4-(N,N-二甲基胺基)苯甲酸乙酯之組合。

市售可得(自IGM Resins B.V.,The Netherlands)之可見光起始劑系統包括Irgacure® 819、Irgacure® 1700、Irgacure® 1800、Irgacure® 819、Irgacure® 1850、及Lucrin® TPO起始劑。市售可得(自IGM Resins B.V.)之UV光起始劑包括Darocur® 1173及Darocur® 2959。此等與其他可使用之光起始劑係揭示於Volume III,Photoinitiators for Free Radical Cationic & Anionic Photopolymerization,2nd Edition，編輯為J.V.Crivello及K.Dietliker；編輯者為G.Bradley；John Wiley and Sons；New York；1998.反應性混合物中使用有效量的起始劑，以起始反應性混合物之光聚合，例如，每100份反應性單體混合物約0.1至約2重量份。可使用適當選擇之加熱、可見光或紫外光或者其他手段來起始反應性混合物之聚合，取決於所用之聚合起始劑。可替代地，起始可使用電子束進行，而無需光起始劑。然而，當使用光起始劑時，較佳起始劑係雙醯基氧化膦，諸如雙(2,4,6-三甲基苯甲醯基)-苯基氧化膦(Irgacure® 819)或1-羥基環己基苯基酮與雙(2,6-二甲氧基苯甲醯基)-2,4-4-三甲基戊基氧化膦(DMBAPO)之組合。

除了光致變色化合物以外，用於製造本發明之眼用裝置的反應性混合物可包含諸如上述式I之化合物、任何上述可聚合化合物及可選的組分。

較佳反應性混合物可包含：光致變色化合物(諸如式I之化合物)及親水性組分。

較佳反應性混合物可包含：光致變色化合物(諸如式I之化合物)，以及選自DMA、NVP、HEMA、VMA、NVA、甲基丙烯酸、及其混合物之親水性組分。較佳的是HEMA和甲基丙烯酸之混合物。

較佳反應性混合物可包含：光致變色化合物(諸如式I之化合物)、親水性組分、及含聚矽氧組分。

較佳反應性混合物可包含光致變色化合物(諸如式I之化合物)、親水性單體、及包含式D(或其子式，諸如D-1、D-2等)之化合物之含聚矽氧組分。

較佳反應性混合物可包含：光致變色化合物(諸如式I之化合物)、選自DMA、NVP、HEMA、VMA、NVA、及其混合物之親水性組分；包含式D之化合物(或其子式，諸如D-1、D-2等)之含聚矽氧組分；及內部潤溼劑。

較佳反應性混合物可包含：光致變色化合物(諸如式I之化合物)、選自DMA、HEMA、及其混合物之親水性組分；含聚矽氧組分，其係選自2-羥基-3-[3-甲基-3,3-二(三甲基矽氧基)矽基丙氧基]-丙基甲基丙烯酸酯(SiMAA)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正丁基封端之聚二甲基矽氧烷(mPDMS)、單(2-羥基-3-甲基丙烯醯氧基丙基)-丙基醚封端之單正丁基封端之聚二甲基矽氧烷(OH-mPDMS)、及其混合物；以及潤溼劑(較佳的是PVP或PVMA)。就親水性組分而言，較佳的是DMA和HEMA的混合物。就含聚矽氧組分而言，較佳的是SiMAA和mPDMS的混合物。

較佳反應性混合物可包含：光致變色化合物(諸如式I之化合物)、包含DMA與HEMA的混合物之親水性組分；含聚矽氧組分，其包含具有2至20個重複單元(較佳的是4與15重複單元之混合物)之OH-mPDMS的混合物。較佳的是，反應性混合物進一步包含含聚矽氧交聯劑，諸如ac-PDMS。此外較佳的是，反應混合物含有潤濕劑(較佳的是DMA、PVP、PVMA、或其混合物)。前述反應性混合物可含有可選的成分，諸如但不限於一或多種起始劑、內部潤濕劑、交聯劑、UV或HEV吸收劑、及稀釋劑。

反應性混合物可藉由所屬技術領域中已知之任何方法(諸如搖動或攪拌)來形成，且可藉由已知方法用來形成聚合物品或裝置。將反應性組分混合在一起(無論有或無稀釋劑)，以形成反應性混合物。

例如，眼用裝置可藉由將反應性組分及可選地(多種)稀釋劑與聚合起始劑混合，並藉由適當條件來固化以形成產物而製備，該產物可隨後藉由車削、切削、及類似者來形成為適當形狀。可替代地，可將反應性混合物置於模具中，且隨後將其固化成適當物品。

製造模製眼用裝置(諸如聚矽氧水凝膠隱形眼鏡)之方法可包含：製備反應性單體混合物；將反應性單體混合物轉移至第一模具上；將第二模具放置在填充有反應性單體混合物之第一模具頂部上；及藉由自由基共聚合來固化反應性單體混合物以形成呈隱形眼鏡之形狀的聚矽氧水凝膠。

反應性混合物可經由在隱形眼鏡生產中用於模製反應性混合物的任何已知程序來固化，包括旋轉鑄造及靜模鑄造。旋轉鑄造方法係揭示於美國專利第3,408,429號與第3,660,545號，而靜模鑄造方法係揭示於美國專利第4,113,224號與第4,197,266號。本發明之隱形眼鏡可藉由直接模製聚矽氧水凝膠來形成，此法不僅經濟，也能夠準確控制經水合鏡片之最終形狀。對於此方法，反應性混合物係置於一模具中，該模具具有最終所欲聚矽氧水凝膠之形狀，並且使該反應混合物經受會使單體聚合之條件，從而生產出具有最終所欲產品之概略形狀的聚合物。

在固化後，可使鏡片經受萃取以移除未反應組分，並從鏡片模具釋離鏡片。其萃取可使用習知萃取流體來進行，諸如有機溶劑如醇，或者可使用水溶液進行萃取。

水溶液係包含水的溶液。本發明之水溶液包含至少約20重量百分比的水、或至少約50重量百分比的水、或至少約70重量百分比的水、或至少約95重量百分比的水。水溶液亦可包括額外的水溶性配方，諸如無機鹽或脫模劑、潤濕劑、滑脫劑(slip agent)、藥品及營養品配方、其 組合及類似者。脫模劑係化合物或化合物之混合物，當與水結合時，相較於使用不包含脫模劑的水溶液釋離此鏡片的所需時間，其可減少從模具釋離隱形眼鏡的所需時間。水溶液可不需要特殊處理(例如純化、回收)或特殊拋棄程序。

萃取可例如經由將鏡片浸沒於水溶液中或將鏡片曝露於水溶液流中來達成。萃取亦可包括例如下列中之一或多者：加熱該水溶液；攪拌該水溶液；增加該水溶液中之脫模助劑含量至足以造成鏡片脫離的含量；機械或超音波攪動鏡片；以及將至少一種瀝濾(leaching)或萃取助劑併入該水溶液中，並且該瀝濾或萃取助劑之含量足以幫助將未反應組分從鏡片充分移除。前述者可用批次或連續方法進行，無論是否有加熱、攪動、或兩者。

可需要施加物理攪動以幫助瀝濾及釋離。舉例而言，可對鏡片黏附於其上的鏡片模件施以震動或使其在水溶液中往復移動。其他方法可包括以超音波通過水溶液。

鏡片可藉由已知手段滅菌，諸如但不限於高壓滅菌。

根據本發明之聚矽氧水凝膠眼用裝置(例如，隱形眼鏡)較佳地展現出下列性質。所有值皆以「約(about)」作為前言，並且裝置可具有所列性質之任何組合。該等性質可藉由所屬技術領域中具有通常知識者已知之方法來判定，例如美國專利早期公開案US 2018/0037690中所述，其以引用方式併入本文中。

[H2O]%：至少20%、或至少25%

霧度：30%或更小、或10%或更小

Kruss DCA(°)：100°或更小、或50°或更小

拉伸模數(psi)：120或更小、或80至120

Dk(巴勒)：至少80、或至少100、或至少150、或至少200

斷裂伸長率：至少100

對於離子矽水凝膠，以下性質亦可係較佳的(除上文所述者以外)：

溶菌酶吸收(μg/鏡片)：至少100、或至少150、或至少500、或至少700之聚四級銨鹽1(Polyquaternium 1,PQ1)吸收(%)：15或更小、或10或更小、或5或更小。

現將在下列實例中詳細描述本揭露之溶液的一些實施例。

研究概述

本揭露之研究臨床上評估使用新UV阻隔劑之經核准及調查用隱形眼鏡。該研究係一14週期間之隨機分派、8次訪問的施配研究，用以評估具有新UV阻隔劑之研究性隱形眼鏡相較於市售隱形眼鏡的安全性及效力。如下所述評估測試鏡片及上述式I(尤其是式II)之化合物。在該研究中，測試鏡片含有一式II之化合物。某些示例中之對照鏡片係在ACUVUE® OASYS之註冊商標下銷售的鏡片，其中讓對象施配具有UV阻隔劑之測試鏡片或對照鏡片，以每日配戴12週期間並且在1、2、4、8、及12週後進行後續追蹤訪問。之後，受試者將配戴其慣用隱形眼鏡為期兩週並且每週進行訪問。該研究可在一或多個選自下列之屬性上相對於不接觸該式I之化合物的對照鏡片顯示一改善：CLUE舒適度、視力品質、裂隙燈發現、單眼logMAR遠距視敏度、安全與效力、及日間與夜間照明下之視力與駕駛表現。應理解，本文中所呈現之數據係用於說明之目的，並且不應解讀為以任何方式限制所揭示技術之範疇或排除任何替代或額外實施例。

本揭露之圖1顯示使用每個研究之配有實例(多個)隱形眼鏡患者之研究流程的代表性概述。圖2顯示一表格，其歸納用於本揭露之研究之對象之各訪問的規程。如可見，該研究係本揭露之一測試隱形眼鏡的隨機分派、部分受試者受到遮蔽(僅限對照臂)、受控制、2臂平行群組、多場所、3個月施配研究。篩選並登記大約120個對象，以確保至少60個對象隨機分派給測試鏡片或對照鏡片。登記大約60個測試對象及大約60 個對照對象，並且意欲在各群組中完成大約50個人。目標是在撤銷或無法進行後續追蹤對象後，仍有100之樣本大小。該研究以初次訪問作為開始(訪問1=第0天)。如果發現對象符合所有合格條件(參見以下的納入條件(Inclusion Criteria))，則將其隨機分派並在雙眼中配戴測試或對照鏡片。否則，對此研究而言對象視為不合格。登記對象為球面隱形眼鏡之慣常配戴者，其以每日配戴基礎配戴。所有對象之年齡至少為18歲。對象會以每日配戴(daily wear,DW)基礎配戴研究隱形眼鏡大約12週，然後配戴其慣用鏡片大約2週，每個對象的總計研究期間大約14週(98天)。

對象分配給四個互斥群組中之一者：

1.已登記但未隨機分派：如果對象有以下狀況，則將其視為已登記但未隨機分派：(i)已登記研究(提供知情同意)但無法滿足合格條件(納入/排除條件)，(ii)因任何原因而未隨機分派給研究鏡片。

2.已隨機分派但未成功施配：如果對象有已隨機分派但未令人滿意地完成施配程序，則將其視為已隨機分派但未成功施配。這包括對每隻眼睛施配不同類型研究鏡片之對象，或者對雙眼施配相同研究鏡片但未返回進行任何後續追蹤訪問之對象。

3.已成功施配、已中止之對象：如果對象有以下狀況，則將其視為中止研究：(i)已成功施配且(ii)因5.1節中所述之其中一個原因而中止。

4.已未成功、已完成之對象：如果對象已完成所有規定之訪問至訪問8(14週後續追蹤訪問)，則將其視為已完成研究。

安全性及效力分析組係定義為已成功施配對象之子集(已完成+已中止)。

如果試驗對象在初次訪問時施配，則進行五次後續追蹤訪問。後續追蹤訪問發生在初次訪問後大約1、2、4、8、及12週。研究期間會發生非排定之後續追蹤訪問。建議對象配戴研究鏡片一天至少6小時，每週最少5天，並且配戴研究鏡片至後續追蹤訪問。以每日配戴方式配戴測 試及對照鏡片兩者，並且每兩週進行鏡片更換，包括在2、4、8週後續追蹤訪問時。

主要效力及安全性終點包括(1)由使用眼睛疲勞患者報告結果所評估之眩光分數所造成的眼睛疲勞；及(2)單眼遠距視敏度，該視敏度係依照使用ETDRS圖表之LogMAR尺度。用於安全性評估的主要終點係使用裂隙燈之生理發現(等級3或更高)。測量包括水腫、角膜新生血管、角膜染色、瞼板腺異常、結膜充血(conjunctival injection)、及使用FDA裂隙燈分級尺度0至4之其他併發症，其中0=無，1=極輕度，2=輕度，3=中度，且4=重度。次要效力及安全性終點包括平均每日配戴時間(以小時計)及眼部症狀存在(是/否)。主要及次要終點兩者在每次後續追蹤訪問時都會評估。對象之不良事件、角膜曲率、鏡片沉積、中止原因、未排定鏡片更換的次數及原因、整體舒適度、整體視力、及整體處理都會在後續追蹤訪問時予以觀察記錄。此研究中之主要安全性參數係生物顯微術發現，並且主要效力參數係視敏度(LogMAR)及由眩光所造成之眼睛疲勞。此研究中之次要安全性參數係眼部症狀，並且功效參數係平均配戴時間。其他觀察係由GSI、CLUE、及鏡片偏好度所評量之主觀表現。症狀、問題及投訴係對象報告的，並且在初次訪問、1、2、4、8、及12週後續追蹤評估時針對各對象眼睛進行收集。數據係報告為二進制結果，如果對象遭遇問題或投訴則為是，否則為否。針對各鏡片及時間點報告對象眼睛具有症狀、問題、或投訴之百分比。

使用線性混合模型來分析logMAR尺度上之隱形眼鏡單眼遠距最佳矯正視敏度(BCVA)，以測試在各後續追蹤訪問時測試與對照組之間的差異。包括鏡片分組、時間(1、2、4、8、及12週)、及該鏡片分組乘以時間之交互作用在模型中作為固定效應；並且在適當時包括調查者場所及巢套於對象內之對象與眼睛作為隨機效應。基於有限樣本之經修正Akaike資訊準則(Corrected Akaike's Information Criterion)，選擇在不同時間點之來自相同眼睛及對象之殘差(residual)之間的共變異數。考慮的共 變異數結構包括複合對稱(Compound Symmetry,CS)、異質複合對稱(Heterogeneous Compound Symmetry,CSH)、空間檢定力(Spatial Power,SP(POW))、前期相依(Ante-dependence ANTE(1))及非結構化(unstructured,UN)。針對ANTE(1)及SP(POW)結構，包括場所及巢套於對象內之對象與眼睛作為隨機效應。針對其餘結構，僅包括場所及對象作為隨機效應。選擇回傳最低之經修正Akaike資訊準則(AICC)的共變異數結構作為最佳適配資料之結構。在適當時，考慮跨鏡片分組之異質殘數共變異數結構(R-side)。此對數概度比檢定係用來檢定殘餘共變異數結構之間的均齊性(homogeneity)。Kenward及Roger法係用於分母自由度。

測試與對照組之間的比較係使用t-test在來自重複測量分析之最小平方平均值上在各時間點時進行。針對跨時間之多個比較的調整係使用Bonferroni之方法並使用等於0.01(0.05/5)之α來執行。最小平方平均值差異之對應同時信賴區間係以99%信賴度來計算。

使用線性混合模型來分析平均配戴時間(AWT)，以測試測試與對照組之間的差異。包括鏡片分組、時間(1、2、4、8、及12週)、及該鏡片分組乘以時間之交互作用項在模型中作為固定效應；並且包括場所作為隨機效應。基於有限樣本之經修正Akaike資訊準則，選擇在不同時間點之來自相同對象之殘差之間的共變異數。考慮的共變異數結構包括同質複合對稱(homogenous compound symmetry,CS)、異質複合對稱(CSH)、空間檢定力(SP(POW))、前期相依(ANTE(1))及非結構化(UN)。針對ANTE(1)及SP(POW)結構，包括場所及對象作為隨機效應。針對其餘結構，僅包括場所作為隨機效應。選擇回傳最低之AICC的共變異數結構作為最佳適配資料之結構。在適當時，考慮跨鏡片分組之異質殘數共變異數結構(R-side)。此對數概度比檢定係用來檢定殘餘共變異數結構之間的均齊性。Kenward及Roger法係用於分母自由度。

測試與對照組之間的比較係使用t-test在來自重複測量分析之最小平方平均值上在各時間點時進行。針對跨時間之多個比較的調整係 使用Bonferroni之方法並使用等於0.01(0.05/5)之α來執行。最小平方平均值差異之對應同時信賴區間係以99%信賴度來計算。

關於分析安全性，裂隙燈發現(SLF)反應係分類為二進制結果，如果無等級3或更高之SLF則為0，如果有等級3或更高之SLF則為1。在非排定訪問期間發生的事件係計數在後續之已排定訪問中。例如，如果SLF等級3或更高發生在訪問1與訪問2之間，則將其計數在訪問2中。如果在給定時間點時有多個事件，則僅將其計數一個。使用廣義估計方程式(Generalized Estimating Equation,GEE)模型(Zeger and Liang；1986)²來分析安全性終點，並且使用二項分布及邏輯連結函數。迴歸模型包括針對下列之項：鏡片分組、時間(1、2、4、8、及12週)、及該鏡片分組乘以時間之交互作用(分組*時間)。選擇適當工作關聯性矩陣(working correlation matrix)，以使用準概度資訊準則(Quasi-likelihood Information Criterion,QIC)將各對象內測量之間的關聯性納入考量。工作關聯性結構包括獨立性(independence,IND)、可交換性(exchangeable,Exch)、自我迴歸(autoregressive,AR(1))、及非結構化(UN)。選擇回傳最低之QIC的共變異數結構作為最佳適配資料之結構。如果所有模型都無法收斂，則藉由從模型中移除分組*時間及時間來考慮縮減模型。

在任何訪問時之報告眼部症狀、問題、或投訴(0=否，1=是)係使用針對叢集式二進位結果之GEE模型來分析，以評估測試與對照組之間的差異。迴歸模型包括針對下列之項：鏡片分組、時間(1、2、4、8、及12週)、及該鏡片分組乘以時間之交互作用。選擇適當工作關聯性矩陣(working correlation matrix)，以使用準概度資訊準則(QIC)將各對象內測量之間的關聯性納入考量。工作關聯性結構包括可交換性、自我迴歸AR(1)、及非結構化(UN)。測試與對照組之間的結果1優勢率係以95%信賴區間來計算。如果鏡片乘以時間之交互作用在0.15顯著水準下係顯著的，則針對各後續追蹤訪問評估測試與對照之間的差異。

研究之主要假設包括下列：(1)效力(由眩光所造成之眼睛疲勞)：在一每日配戴基礎上配戴測試鏡片之對象報告由眩光所造成之眼睛疲勞，其平均顯著低於在每日配戴基礎上配戴對照鏡片之對象，其中評估係在2、4、8、及12週後續追蹤訪問時進行；(2)效力(視敏度)：在一每日配戴基礎上配戴測試鏡片之對象報告一平均遠距單眼logMAR視敏度，其與在一每日配戴基礎上配戴對照鏡片之對象沒有統計上的差異，其中評估係在2、4、8、及12週後續追蹤訪問時進行；(3)安全性(裂隙燈發現)：在一每日配戴基礎上配戴測試鏡片之對象具有一等級3或更高裂隙燈發現百分比，其與以一每日配戴基礎配戴對照鏡片之對象沒有統計上的差異。這些評估係在各後續追蹤訪問時進行。

研究之次要假設包括下列：(1)效力(平均配戴時間)：在一每日配戴基礎上配戴測試鏡片之對象報告一平均配戴時間，其與以一每日配戴基礎配戴對照鏡片之對象沒有統計上的差異，其中評估係在2、4、8、及12週後續追蹤訪問時進行；(2)安全性(症狀)：在一每日配戴基礎上配戴測試鏡片之對象具有一報告症狀、問題、或投訴百分比，其與在一每日配戴基礎上配戴對照鏡片之對象沒有統計上的差異，其中評估係在各後續追蹤訪問時進行。

對象係隨機分派給對照或測試鏡片，其係基於研究前所準備之電腦產生隨機分派計畫表。隨機分派係由研究場所而獲得滿足，並且使用4個指派的隨機排列區段(randomly permuted block)以在各研究場所內達成1：1測試對上對照鏡片類型比例。此為部分對象遮蔽研究。測試鏡片之動態本質(變數遮蓋(variable shade))讓完整遮蔽無法實現。然而，對照及測試鏡片之識別係以調查性箔片的方式而向對象遮蔽。此將會減少對照鏡片之慣常配戴者會認知到如此的可能性，並且增加無偏差回答問卷的可能性。

研究之各次訪問會更清楚地描述於圖8至圖39中。更具體而言，圖3顯示一表格，其歸納在訪問1期間篩選該研究之對象的順序。 圖4顯示一表格，其歸納在訪問1期間對該研究之對象所取得的基線資訊。圖5A顯示一表格，其歸納在訪問1期間關於鏡片指派在該研究中所記錄的資訊。圖5B顯示一表格，其歸納在訪問1期間關於鏡片適配在該研究中所記錄的資訊。圖6顯示一表格，其歸納在訪問1期間關於試驗適配鏡片修改在該研究中所記錄的資訊。圖7顯示一表格，其歸納在訪問1期間關於試驗適配鏡片修改在該研究中所記錄的資訊。圖8顯示一表格，其歸納在訪問1期間關於施配在該研究中所記錄的資訊。圖9顯示一表格，其歸納關於在第一次訪問後6至8天時之7天後續追蹤在該研究中所記錄的資訊。圖10顯示接續自圖9之一表格，其歸納關於在第一次訪問後6至8天時之7天後續追蹤在該研究中所記錄的資訊。圖11顯示一表格，其歸納關於在訪問3時之後續追蹤(14天後續追蹤及在訪問2後6至8天)在該研究中所記錄的資訊。圖12顯示接續自圖11之一表格，其歸納關於在訪問3時之後續追蹤(14天後續追蹤及在訪問2後6至8天)在該研究中所記錄的資訊。圖13A顯示一表格，其歸納關於在訪問3時之鏡片指派(14天後續追蹤及在訪問2後6至8天)在該研究中所記錄的資訊。圖13B顯示一表格，其歸納關於在訪問3時之鏡片適配(14天後續追蹤及在訪問2後6至8天)在該研究中所記錄的資訊。圖13C顯示一表格，其歸納關於在訪問3時之試驗適配鏡片修改(14天後續追蹤及在訪問2後6至8天)在該研究中所記錄的資訊，因為如有需要允許一次修改。圖14顯示一表格，其歸納關於在訪問3時之適配(在訪問2後6至8天)在該研究中所記錄的資訊。

圖15顯示一表格，其歸納關於在訪問3時之施配(在訪問2後6至8天)在該研究中所記錄的資訊。圖16顯示一表格，其歸納關於在訪問4時之後續追蹤(28天後續追蹤，在訪問3後12至16天)在該研究中所記錄的資訊。圖17顯示接續自圖16之一表格，其歸納關於在訪問4時之後續追蹤(28天後續追蹤，在訪問3後12至16天)在該研究中所記錄的資訊。圖18A顯示一表格，其歸納關於在訪問4時之鏡片指派(28 天後續追蹤，在訪問3後12至16天)在該研究中所記錄的資訊。圖18B顯示一表格，其歸納關於在訪問4時之鏡片適配(28天後續追蹤，在訪問3後12至16天)在該研究中所記錄的資訊。圖18C顯示一表格，其歸納關於在訪問4時之試驗適配鏡片修改(28天後續追蹤，在訪問3後12至16天)在該研究中所記錄的資訊，因為如有需要允許一次修改。圖19顯示一表格，其歸納關於在訪問4時之適配(28天後續追蹤，在訪問3後12至16天)在該研究中所記錄的資訊。圖20顯示一表格，其歸納關於在訪問4時之施配(28天後續追蹤，在訪問3後12至16天)在該研究中所記錄的資訊。圖21顯示一表格，其歸納關於在訪問5時之後續追蹤(56天後續追蹤，在訪問4後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。圖22顯示接續自圖21之一表格，其歸納關於在訪問5時之後續追蹤(56天後續追蹤，在訪問4後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。

圖23A顯示一表格，其歸納關於在訪問5時之鏡片指派(56天後續追蹤，在訪問4後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。圖23B顯示一表格，其歸納關於在訪問5時之鏡片適配(56天後續追蹤，在訪問4後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。圖23C顯示一表格，其歸納關於在訪問5時之試驗適配鏡片修改(56天後續追蹤，在訪問4後24至32天)在該研究中所記錄的資訊，因為如有需要允許一次修改。圖24顯示一表格，其歸納關於在訪問5時之適配(56天後續追蹤，在訪問4後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。圖25顯示一表格，其歸納關於在訪問5時之施配(56天後續追蹤，在訪問4後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。圖26顯示一表格，其歸納關於在訪問6時之後續追蹤(84天後續追蹤，在訪問5後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。圖27顯示接續自圖26之一表格，其歸納關於在訪問6時之後續追蹤(84天後續追蹤，在訪問5後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。圖28A顯示一表格，其歸納關於在訪問6時之慣用鏡片指派(84天後續追蹤，在訪問5後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。圖28B顯示一表格，其歸 納關於在訪問6時之慣用鏡片適配(84天後續追蹤，在訪問5後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。

圖29顯示一表格，其歸納關於在訪問6時之慣用鏡片釋離(84天後續追蹤，在訪問5後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。圖30顯示一表格，其歸納關於在訪問6時之後續追蹤(84天後續追蹤，在訪問5後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。圖31顯示接續自圖30之一表格，其歸納關於在訪問6時之後續追蹤(84天後續追蹤，在訪問5後24至32天)在該研究中所記錄的資訊。圖32顯示一表格，其歸納關於在訪問8時之後續追蹤(在訪問7後6至8天)在該研究中所記錄的資訊。圖33顯示接續自圖32之一表格，其歸納關於在訪問8時之後續追蹤(在訪問7後6至8天)在該研究中所記錄的資訊。圖34顯示一表格，其歸納關於在訪問7後大約6至8天時之最終評估在該研究中所記錄的資訊。最終評估會在訪問8完成後進行。其亦可在對象中止研究或使其自研究終止的任何時間點發生。圖35A係一表格，其歸納本揭露之研究中所使用的隱形眼鏡。圖35B係一表格，其歸納本揭露之研究中所使用的輔助供應及/或產品。

國際照明委員會(Commission Internationale de l'Eclairage)原本將失能眩光(disability glare)定義為功能性點擴散函數(Point Spread Function,PSF)之外側部分；基本上，出自刺激影像之光由於像差及散射的錯誤導向。在幾何光學中，此經常簡單描述為PSF：光由於繞射、像差、及散射而繞著理想點之擴散。經常只會計算部分PSF。經過正規化之PSF(基於雙通法並僅描述中央PSF)及絕對PSF(基於眩光法且僅描述超過一度之PSF寬側緣)。前者主要用於說明像差之結果，而後者描述散射之效應，兩者皆起始於視網膜前方(主要為晶狀體的)。因為這兩個程序如此不同並且經常不會施用於相同對象，接近邊緣的擴散經常使用雙通技術來測量，而遠離邊緣之擴散則以眩光法來評估。穿過視網膜之光能量的整體情況瞭解需要這兩種技術的組合。

此原本是藉由Westheimer及Liang所完成。其等在相同受試者上使用這兩種方法，並將PSF計算為有如其實際上存在於活眼中(亦即，功能性PSF)。Westheimer及Liang顯示，功能性PSF有極大比例是由於廣泛擴散的散射，此相反於PSF之中央部分是由於像差之效應所支配。Westheimer及Liang將以此方式測量之PSF描述為「擴散指數(diffusion index)」，其為經常稱為光暈(halo)者之一種定量描述。此擴散指數在健康正常對象中顯示有廣泛變化，然而在視敏度上有相似性。儘管在折射狀態上有相似性，但此明顯之個別散射差異之後由Michael et al.,2009在遠為更大之樣本(n=2422)上重現。此等研究已讓人清楚瞭解到，眼內散射(通常以諸如光暈之現象體驗到)是視力品質之重要獨立預測因子。

與眼內散射相連結之視覺效應(諸如光暈、眩光失能、及不適)全都具有個別特性、相對獨特之生理起源，並且會以不同方式來定量。當眼睛由於受傷或疾病而受損時，這些視覺效應亦常以不同方式加劇。然而，其等確實有一些共通特性。例如，通常會以相對均勻遮蓋之形式體驗到其等。然而，亦可使用第四種幾何品質來描述強光：星芒(starburst)，有時稱為周邊輪輻發散(peripheral spoke)。周邊輪輻發散亦可能具有一些獨特的生理品質，且可能亦以獨立於其他眩光態樣之方式來干擾視覺功能。

當光暈及周邊輪輻發散(peripheral spoke)與暴露亮光相聯繫時，一般用來描述散射之有害態樣。然而，其內在之光學(如以PSF、Strehl比、或擴散指數所定量)則與強光無關。這些問題存在並且甚至在低強度下(例如，低亮度、低對比度目標)皆可能使視覺影像劣化。在較低亮度下定量散射效應之一種方式是藉由測量兩個小點光源之間隔。在兩個光點將看起來徹底分開之前，具有較寬PSF之對象將需要更寬的問隔。此可使用相對較暗之光及各種波長來測量。在此研究中，吾人關注的是測量新光致變色隱形眼鏡對於光暈、周邊輪輻發散、及兩點光閾值的效應。

雙點光測試技術係基於測量兩個相對亮光點(藉由使光穿過距離眼睛平面數英尺遠之孔隙而產生)之問的最小距離。當這兩點緊靠時， 影像會呈現為單一星芒。然而，隨著孔隙緩慢地位移，影像將呈現為兩個分開的點(孔隙之間的擋板會阻擋光，使得光只會穿過孔隙透射)。對象會指出何時看到單一亮光(亦即，當孔隙在一起時)變成兩個完全分開的光。取決於散射量(及PSF之寬度)，對象將需要區分出一個點呈現為兩個之前的距離。在目前研究中，配戴已活化光致變色者之眼睛可以看見兩個分開的點明顯比戴有透明隱形眼鏡之眼睛更靠近(有趣的是，即使光致變色未活化亦然)。

針對此研究中較年輕對象，將兩個光點彼此區分開來的距離(mm)，在配戴測試鏡片時會比對照鏡片來得小，無論研究鏡片是否針對這兩個篩選條件進行活化。針對年齡40至65歲之對象，在有篩選器的情況下，在經活化及未活化狀態中，就兩點擴散光函數測試而言，測試鏡片統計上低於對照鏡片。然而，在沒有篩選器的情況下，針對經活化狀態測試鏡片統計上會較低，但針對未活化狀態則非如此。由於針對此情況下鏡片之間沒有發現統計上的差異，這表示針對年齡40至65歲之對象，對於測試及對照鏡片兩者(在其未活化狀態中)而言，對象將兩個光點區分開來的距離(mm)是相近的。

當在一段距離處觀看明亮光點時，眼部漫射將產生圍繞光源之散射光線遮蓋。此半影(penumbra)可使用置中於光源上的測量卡尺來測量。卡尺之量棒會從中心等距離移動，直到邊緣與光暈之外徑重合。當光以任何光位準反射離開任何遠距離目標(擴散使邊緣發散，從而減少對比度)時，光之擴散(如以此技術所定量)係一主要限制因子，但其傾向在較暗之光中會更明顯。光暈會由於許多常見的眼睛問題而加劇，範圍從單純屈光不正至白內障。在此研究中，相較於配有透明隱形眼鏡之眼睛，配有光致變色者之眼睛具有顯著較少光暈圍繞一離散光點。當將光致變色化合物活化時，此為確實且相當顯著的，但當光致變色化合物未活化時亦為明顯的。

除了圍繞亮光之漫射光外，周邊條散(peripheral streaking)或輪輻發散亦為常見表現。輪輻發散可因晶狀體之更多表面品質(諸如晶狀體囊狀連結)所致，因此經常是一種皮質變異(cortical change)症狀(例如，相對於核性白內障而更皮質之症狀)。與光暈一起，其等包含正向不良光幻視(positive dysphotopsia)之主要症狀，其可起因於更改眼睛軌道之問題(損傷、疾病及治療)。

關於眩光失能(glare disability)，應理解「眩光」(glare)通常係指一種病況，其中個體係直接或間接暴露於一光源，且該光源超過個體之適應狀態。ANSI/IES RP-1-12將眩光之後果描述為失能或不適。失能眩光係視覺能力之降低，其會發生在當光在眼睛中散射之程度達到視網膜影像的對比度減少且顏色變得不飽和時。在此研究中，如以下所更特定論述，配戴經部分活化之光致變色鏡片的眼睛在損失視覺性能(藉由自傾向散射之光篩選視網膜)之前，能夠承受平均比非光致變色鏡片亮上16.9%的光。

眩光不適度係使用線性混合模型來分析。包括鏡片類型、年齡分組、及鏡片類型與年齡分組之交互作用在模型中作為固定效應。包括對象作為僅有之隨機效應(G端)。Kenward及Roger法係用於分母自由度。眩光不適度值係先使用對數轉換來進行轉換。轉換後的值係使用線性混合模型來分析。包括鏡片類型、年齡分組、及鏡片類型與年齡分組之交互作用在模型中作為固定效應。包括對象作為僅有之隨機效應(G端)。Kenward及Roger法係用於分母自由度。

用於兩點光擴散函數(直徑為mm)之值先使用對數變換來進行變換，然後各篩選條件係使用線性混合模型來分開分析。研究鏡片、活化狀態、年齡分組、研究鏡片之間的所有可能交互作用、活化狀態、及年齡分組；包括活化期間、及活化期間與活化狀態之間的交互作用在模型中作為固定效應。包括對象作為隨機效應(G端)。使用複合對稱(CS)共變 異數來模擬相同對象及眼睛內跨研究期間之測量之間的殘餘誤差。Kenward及Roger法係用於分母自由度。

測試與控制鏡片之間的比較係使用平均比率(測試對上對照)之95%信賴區間以針對各篩選及活化狀態進行比較。研究鏡片跨活化階段及年齡分組之間的多重比較之調整係藉由使用基於模擬之調整(Edwards and Berry,1987)，藉由計算同時信賴區間來進行。使用5%之家族方面誤差率。關於兩點光擴散函數之估計改善百分比係計算為1-平均比率。

測試與控制鏡片之間的比較係使用平均比率(測試對上對照)之95%信賴區間以針對各活化狀態進行比較。研究鏡片跨活化階段及年齡分組之間的多重比較之調整係藉由使用基於模擬之調整，藉由計算同時信賴區間來進行。使用5%之家族方面誤差率。關於光暈之估計改善百分比係計算為1-平均比率。

用於星芒(starburst)之值(以mm計之直徑)先使用對數變換來進行變換，然後使用線性混合模型來分析。研究鏡片、活化狀態、年齡分組、研究鏡片之間的所有可能交互作用、活化狀態、及年齡分組；包括活化期間、及活化期間與活化狀態之間的交互作用在模型中作為固定效應。包括對象作為隨機效應(G端)。使用複合對稱(CS)共變異數來模擬相同對象及眼睛內跨研究期間之測量之間的殘餘誤差。Kenward及Roger法係用於分母自由度。

測試與控制鏡片之間的比較係使用平均比率(測試對上對照)之95%信賴區間以針對各活化狀態進行比較。研究鏡片跨活化階段及年齡分組之間的多重比較之調整係藉由使用基於模擬之調整，藉由計算同時信賴區間來進行。使用5%之家族方面誤差率。關於星芒之估計改善百分比係計算為1-平均比率。

研究鏡片之間的比較係針對跨年齡分組且在各年齡分組內進行。跨年齡分組之比較係使用平均比率(測試對上對照)95%信賴區間來進行。研究鏡片跨年齡分組之間的多重比較之調整係藉由使用基於模擬之 調整，藉由計算同時信賴區間來進行。使用5%之家族方面誤差率。關於眩光失能之估計改善百分比係計算為1-(1/平均比率)。

研究鏡片之間的比較係針對跨年齡分組且在各年齡分組內進行。跨年齡分組之比較係使用平均比率(測試對上對照)95%信賴區間來進行。研究鏡片跨年齡分組之間的多重比較之調整係藉由使用基於模擬之調整，藉由計算同時信賴區間來進行。使用5%之家族方面誤差率。關於眩光不適度之估計改善百分比係計算為1-平均比率。

研究鏡片之間的比較係針對跨年齡分組且在各年齡分組內進行。跨年齡分組之比較係使用平均比率(測試對上對照)95%信賴區間來進行。研究鏡片跨年齡分組之間的多重比較之調整係藉由使用基於模擬之調整，藉由計算同時信賴區間來進行。使用5%之家族方面誤差率。關於多色對比度閾值(heterochromatic contrast threshold)之估計改善百分比係計算為1-(1/平均比率)。

患者選擇

研究的納入條件包括下列：

‧能夠且願意遵守此臨床規程中所提出之指示；

‧年齡18歲並且簽署知情同意之健康成年男性或女性；合格老花眼在雙眼中配戴全副遠距隱形眼鏡，然後將閱讀用眼鏡配戴於其上。

‧最佳頂點化球面等效遠距矯正必須介於-1.00與-6.00D之間；

‧柱面焦度在各眼中必須5 1.00D；

‧對於各眼睛可最佳矯正至20/25+3或更佳之視敏度；

‧擁有一副可配戴式的眼鏡；

‧目前球面軟式隱形眼鏡配戴者(定義為每天最少6小時的DW，每週至少5天，在研究前至少1個月)並且願意在類似基礎上配戴研究鏡片；

‧能夠且願意配戴研究鏡片一天至少6小時，每週最少5天；及

‧正常眼睛(亦即，無眼部用藥或任何類型的感染)。

各研究的排除條件包括下列：‧目前懷孕或哺乳中；‧目前懷孕或泌乳中(在研究期間會懷孕的對象會受到中止)；‧可能干擾隱形眼鏡配戴之任何全身性疾病、自體免疫疾病、或藥物使用，包括但不限於糖尿病、甲狀腺亢進、復發性單純泡疹/帶狀疱疹、鳩氏症候群、乾眼症、酒渣性痤瘡、Stevens-Johnson二氏症候群、及免疫抑制疾病、或任何感染性疾病(例如，肝炎、結核病)；‧在登記前1週內使用任何下列藥物：口服類視色素異視網酸(例如，Accutane)、口服四環素、外用東莨菪鹼、口服(例如，Seldane、Chlor-Trimeton、及Benadryl)及眼用抗組織胺、口服啡噻

(例如，Haldol、Mellaril、Thorazine、Elavil、Pamelor、Compazine)、口服及眼用β-腎上腺素阻斷劑(例如，Propranolol、Timolol、及Practolol)、全身性類固醇、及任何處方眼部藥物或眼部成藥(OTC)；‧瞼內翻、外翻、凸出、瞼板腺囊腫病、復發性麥粒腫、青光眼、復發性角膜糜爛病史、無晶狀體、或中度以上角膜變形(利用角膜曲率)；‧任何先前、或已安排之眼部或眼內手術(例如，放射狀角膜切開術、PRK、LASIK等)；‧在FDA分級尺度上的等級2或更高之裂隙燈發現(例如，水腫、角膜新生血管、角膜染色、瞼板腺異常、結膜充血)、隱形眼鏡相關之角膜發炎事件的任何先前病史或徵象(例如，過去周邊潰瘍或圓形周邊傷疤)、或可能禁忌隱形眼鏡配戴之任何其他眼部異常；‧對於Optifree® Puremoist®多用途照護溶液或Eye-Cept®再潤濕滴液之任何已知過敏症或過敏反應；‧可能干擾研究之任何眼部感染、過敏或臨床上顯著的眼部疾病(例如，角膜水腫、眼色素層炎、嚴重乾性角膜結膜炎、高眼壓)、或眼部病況(例如，斜視)； ‧由先前硬式或剛性透氣隱形眼鏡配戴所產生之角膜變形；‧複曲面、延長配戴、單視力或多焦隱形眼鏡矯正；‧在研究登記前30天內參與任何隱形眼鏡或鏡片照護產品臨床試驗；‧雙眼視力異常或斜視之病史；及‧任何贊助商或調查診所之員工或員工的親屬(例如，調查員、協調員、技術人員)。

研究之結果

在此研究中，總共133個對象登記進入研究。在登記對象中，131個施配研究鏡片，並且2個對象無法符合合格條件。在施配對象中，123個完成研究，並且8個對象中止。圖36至圖38C係一表格，其歸納本揭露之研究之這些基線結果的其中一些，包括對象性別、年齡、族群、總計已登記、已施配不正確之鏡片、規程違反、不良事件、鏡片不適、及對象所作之撤銷。

圖39A係一表格，其歸納本揭露之研究關於在2、4、8、及12週後續追蹤時之眩光的結果。與眩光相關之眼睛疲勞係在2、4、8、及12週後續追蹤訪問時使用11項目問卷來評估。此問卷評估軟式隱形眼鏡之患者體驗屬性。使用項目反應理論(IRT)得到之與眩光相關之眼睛疲勞的分數遵守常態分布。此問卷仍在開發中，並且所收集之資料被視為探索性的。

圖39B係一表格，其歸納本揭露之研究關於在2、4、8、及12週後續追蹤時之logMAR的結果。遠距IogMAR視敏度係在2、4、8、及12週時針對各對象及眼睛進行評估。針對各鏡片及時間點報告平均遠距IogMAR視敏度。

圖40A係一表格，其歸納本揭露之研究關於在2、4、8、及12週後續追蹤時之等級3或更高裂隙燈發現的結果。裂隙燈發現(SLF)係使用FDA分級尺度來進行分級，0=無，1=輕微，2=中度，3=顯著，4=重大。測量係在初次訪問、2、4、8、及12週後續追蹤時在各對象眼中進 行。新的反應變數係藉由將資料對分(dichotomizing)如下來得到：如果觀察到等級3或更高SLF則為1，否則為0。針對各鏡片及時間點報告眼睛具有等級3或更高SLF之百分比。

圖40B係一表格，其歸納本揭露之研究關於在2、4、8、及12週後續追蹤時之隱形眼鏡配戴時間(時數)的結果。隱形眼鏡配戴時間(時數)係由各對象在1、2、4、8、及12週後續追蹤時自主報告。針對各鏡片及時間點報告平均隱形眼鏡配戴時間(時數)。

圖41係一表格，其歸納本揭露之研究關於在2、4、8、及12週後續追蹤時之對象自主報告問題或投訴之百分比的結果。症狀、問題及投訴係對象報告的，並且在1、2、4、8、及12週後續追蹤評估時針對各對象眼睛進行收集。資料係報告為二進制結果，如果對象遭遇問題或投訴則為是，否則為否。症狀、問題、及投訴包括下列：燒灼感/刺痛感、發癢感/搔癢感、乾燥、鏡片覺知、進砂感/異物感、發紅、刺激/不適、混濁/模糊/朦朧、視力變化，並且針對各鏡片及時間點報告對象眼睛具有症狀、問題、或投訴之其他百分比。

圖42繪示一種用於改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性的方法或用途4200。方法或用途4200可包括4210向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包括含聚矽氧組分、一親水性組分、一自由基起始劑；以及一屬性改善量之一光致變色化合物。方法或用途4200可包括步驟4210藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性，其包括針對一預定族群，臨床上改善由使用眼睛疲勞患者報告結果所評估之眩光分數所造成的眼睛疲勞程度。

圖43繪示一種用於改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性的方法或用途4300。方法或用途4300可包括4310向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應UV阻隔劑產物，該反應性混合物包含一光致變色化合物。方 法或用途4300亦可包括4320藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性，其包括針對一預定族群，至少臨床上改善單眼遠距視敏度，該視敏度係依照使用ETDRS圖表之LogMAR尺度。

圖44繪示一種用於改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性的方法或用途4400。方法或用途4400可包括4410向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡在450至700nm之區域內在約體溫下具有介於70至90%之間的透射率百分比。方法或用途4400可包括4420藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性，其包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，對象之一等級3或更高裂隙燈發現百分比，在每日配戴基礎上，與配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差界。

圖45繪示一種用於改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性的方法或用途4500。方法或用途4500可包括4510向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應UV阻隔劑產物，該反應性混合物包含一光致變色化合物。方法或用途4500亦可包括4520藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性，其包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，相對於一對照鏡片在夜間駕駛表現上之一臨床改善。

本揭露之測試鏡片與相關使用方法在本揭露之鏡片的隱形眼鏡配戴者中展示出對一或多個臨床屬性的臨床上有效改善率。具體的構型、材料的選擇、及各種元件的大小及形狀可以根據需要根據所揭示技術的原理構造的系統或方法的特定的設計規格或約束而變化。此類改變旨在包含在所揭示技術的範圍內。因此，本揭露的實施例在所有方面都被認為係說明性的而非限制性的。因此，從前述內容顯而易見的是，雖然已經繪示及描述本揭露的特定形式，在不脫離本揭露的精神及範圍的情況下，可以進行各種修改，且在其等同物的含義及範圍內的所有改變都旨在包含在其中。

下列條項列出本揭露之非限制性實施例：

1.一種用於改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個選自下列的屬性之方法：臨床舒適度、視力品質、裂隙燈發現、單眼logMAR遠距視敏度、安全與效力、及日間與夜間照明下之視力與駕駛表現，該方法包含：向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含：(a)含聚矽氧組分；(b)一親水性組分；(c)一自由基起始劑；及(d)一屬性改善量之一式I之化合物：

其中R¹、R²、及R³獨立地係C₁-C₆烷基，Y係鍵聯基；且P_g係可聚合基團。

2.條項1之方法，其中該有所改善之屬性係如上所述使用一臨床上經驗證之問卷來評量的臨床舒適度。

3.條項2之方法，其中該隱形眼鏡相對於不含一式I之化合物的一隱形眼鏡在如上所述測量之CLUE舒適度上展現出2：1或更高之改善。

4.條項1至3中任一項之方法，其中式I之R¹、R²、及R³各係甲基。

5.條項1至4中任一項之方法，其中Y係C₁-C₈伸烷基-羧酸酯-C₁-C₈伸烷基、C₁-C₈伸烷基-醯胺-C₁-C₈伸烷基、或-伸烷基-酯-伸烷基-羰基-(例如，-C₁-C₆伸烷基-O-C(=O)-C₁-C₆-伸烷基-C(=O)-、或-伸乙基-O-C(=O)-伸乙基-C(=O)-)。

6.條項1至5中任一項之方法，其中P_g係(甲基)丙烯酸酯或(甲基)丙烯醯胺。

7.條項1至6中任一項之方法，其中該反應性混合物進一步包含一潤濕劑。

8.條項1至7中任一項之方法，其中該式I之化合物係一式II之化合物：

9.條項1至8中任一項之方法，其中該反應性混合物包含：

10.條項1至10中任一項之方法，其中該反應性混合物包含：

其中該重量百分比係基於所列出之組分的總量。

11.一種用於改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個選自下列的屬性之方法：CLUE舒適度、視力品質、裂隙燈發現、單眼logMAR遠 距視敏度、安全與效力、及日間與夜間照明下之視力與駕駛表現，該方法包含：向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含：一式I之化合物：

其中R¹、R²、及R³獨立地係C₁-C₆烷基，Y係鍵聯基；且P_g係可聚合基團。

12.一種用於改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個選自下列的臨床屬性之方法：CLUE舒適度、視力品質、裂隙燈發現、單眼logMAR遠距視敏度、安全與效力、及日間與夜間照明下之視力與駕駛表現，該方法包含：向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡在450至700nm之區域內在約體溫下具有介於70至90%之間的透射率百分比。

13.條項7之方法，其中該潤濕劑係聚-N-乙烯基吡咯啶酮。

14.條項7之方法，其中該反應混合物包含約1至約20重量%的潤濕劑。

15.條項7之方法，其中該潤濕劑係選自聚-N-乙烯基吡咯啶酮、聚-N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、聚-N-乙烯基-3-乙基-2-吡咯啶酮、及 聚-N-乙烯基-4,5-二甲基-2-吡咯啶酮、聚乙烯基咪唑、聚-N-N-二甲基丙烯醯胺、聚乙烯醇、聚丙烯酸、其共聚物、及其混合物。

16.條項1至8或13至15中任一項之方法，其中該含聚矽氧組分係選自由下列所組成之群組：單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正丁基封端之聚二甲基矽氧烷(n介於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正甲基封端之聚二甲基矽氧烷(n介於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之碳矽氧烷、α-(2-羥基-1-甲基丙烯醯氧基丙氧基丙基)-ω-丁基-十甲基五矽氧烷(MW 612g/mol)(HO-PDM S)、2-羥基-3-[3-甲基-3,3-二(三甲基矽氧基)矽基丙氧基]-丙基甲基丙烯酸酯(SiMAA)、及TRIS。

17.條項1至8或13至16中任一項之方法，其中該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮。

18.條項1至8或13至17中任一項之方法，其中該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮。

19.一種用於改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性之方法或用途，該方法或用途包含：向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含：可選地一含聚矽氧組分；一親水性組分；一自由基起始劑；及一屬性改善量之一光致變色化合物；及 藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性，其包括針對一預定族群，臨床上改善由使用眼睛疲勞患者報告結果所評估之眩光分數所造成的眼睛疲勞程度。

20.一種用於改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性之方法或用途，向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含一光致變色化合物；及藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性，其包括針對一預定族群，至少臨床上改善單眼遠距視敏度，該視敏度係依照使用ETDRS圖表之LogMAR尺度。

21.一種用於改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性之方法或用途，向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡在450至700nm之區域內在約體溫下具有介於70至90%之間的透射率百分比；及藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性，其包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，對象之一等級3或更高裂隙燈發現百分比，在每日配戴基礎上，與配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。

22.一種用於改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性之方法或用途，向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含一光致變色化合物； 藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性，其包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，相對於一對照鏡片在夜間駕駛表現上之一臨床改善。

23.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該光致變色化合物包含式I：

其中R¹、R²、及R³獨立地係C₁-C₆烷基，Y係鍵聯基；且P_g係可聚合基團。

24.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該隱形眼鏡相對於不含一式I之化合物的一隱形眼鏡在CLUE舒適度上展現出2：1或更高之改善。

25.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該式I之化合物係一式II之化合物：

26.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該至少一個臨床屬性係減少在夜間駕駛時之眩光。

27.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該至少一個臨床屬性係減少在夜間駕駛時之眼睛疲勞。

28.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該至少一個臨床屬性係基於至少50位患者之預定族群大小。

29.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該至少一個臨床屬性係臨床舒適度。

30.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該至少一個臨床屬性係CLUE舒適度。

31.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該臨床舒適度係使用一臨床上經驗證之問卷來評量。

32.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括該隱形眼鏡具有臨床上有所改善視力品質。

33.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括臨床上改善裂隙燈發現。

34.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括臨床上改善單眼logMAR遠距視敏度。

35.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括臨床上改善日間及夜間照明下之視力及駕駛表現。

36.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，臨床上改善平均每日配戴時間。

37.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，臨床上改善眼部症狀存在。

38.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後1週時臨床上改善。

39.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後2週時臨床上改善。

40.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括

41.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後8週時臨床上改善。

42.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後12週時臨床上改善。

43.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，相較於一對照鏡片在每日配戴上臨床上改善由眩光所造成之眼睛疲勞。

44.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，對於配戴該隱形眼鏡之對象而言，根據一每日配戴基礎報告之平均遠距單眼logMAR視敏度與一對照鏡片沒有統計上的差異。

45.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，對於配戴該隱形眼鏡之對象而言，一平均每日配戴時間與在一每日配戴基礎上配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。

46.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，對於 配戴該隱形眼鏡之對象而言，一報告症狀、問題、或投訴百分比與在一每日配戴基礎上配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異，其中評估係在各後續追蹤訪問時進行。

47.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，在該配戴者之雙眼中有在-1.00至-4.50D範圍中之頂點矯正球面等效遠距屈光度及20/25或更佳之最佳矯正視敏度。

48.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，因為95%信賴區間之上限低於0，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於在經活化狀態中之一對照鏡片。

49.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，因為95%信賴區間之上限低於0，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於在未活化狀態中之一對照鏡片。

50.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡就眩光失能閾值而言統計上低於在未活化狀態中。

51.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡就眩光不適度(瞼裂高度之變化)而言統計上低於在未活化狀態中。

52.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，當將該光致變色鏡片條件相較於該非光致變色鏡片條件時，尤其是就光線而言，臨床上有所改善之視覺功能。

53.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡在眩光失能上係一臨床上有效之非光致變色鏡片。

54.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡具有臨床上有所改善之眩光不適度。

55.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善安全性及效力。

56.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡在比先前研究更廣之照明條件範圍下的表現。

57.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一UV/HEV光源不存在及存在下，該隱形眼鏡相較於一對照鏡片之一可顯示臨床室內及/或室外效益。

58.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一UV/HEV光源不存在下，相較於一對照鏡片之一可顯示臨床上有所改善的室內及/或室外失能眩光。

59.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，使用經活化及未活化鏡片對測試光線之絕對靈敏度。

60.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之 一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於一對照鏡片。

61.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源存在下，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於一對照鏡片。

62.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就如使用一分光光度計所測得之失能眩光閾值而言統計上低於一對照鏡片。

63.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就如使用一分光光度計所測得之不適度眩光而言統計上低於一對照鏡片。

64.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個選自下列之臨床屬性之步驟：CLUE舒適度、視力品質、裂隙燈發現、單眼logMAR遠距視敏度、安全與效力、及日間與夜間照明下之視力與駕駛表現。

65.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該含聚矽氧組分係選自由下列所組成之群組：單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正丁基封端之聚二甲基矽氧烷(n介於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正甲基封端之聚二甲基矽氧烷(n介於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之碳矽氧烷、α-(2-羥基-1-甲基丙烯醯氧基丙氧基丙基)-ω-丁基-十甲基五矽氧烷(MW 612g/mol)(HO- PDM S)、2-羥基-3-[3-甲基-3,3-二(三甲基矽氧基)矽基丙氧基]-丙基甲基丙烯酸酯(SiMAA)、及TRIS。

66.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮。

67.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮。

68.如前述條項中任一項之方法或用途，其中式I之R¹、R²、及R³各係甲基。

69.如前述條項中任一項之方法或用途，其中Y係C₁-C₈伸烷基-羧酸酯-C₁-C₈伸烷基、C₁-C₈伸烷基-醯胺-C₁-C₈伸烷基、或-伸烷基-酯-伸烷基-羰基-(例如，-C₁-C₆伸烷基-O-C(=O)-C₁-C₆-伸烷基-C(=O)-、或-伸乙基-O-C(=O)-伸乙基-C(=O)-)。

70.如前述條項中任一項之方法或用途，其中P_g係(甲基)丙烯酸酯或(甲基)丙烯醯胺。

71.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該反應性混合物進一步包含一潤濕劑。

72.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該反應性混合物進一步包含聚-N-乙烯基吡咯啶酮之一潤濕劑。

73.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該反應混合物包含約1至約20重量%的潤濕劑。

74.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該反應性混合物包含選自下列之一潤濕劑：聚-N-乙烯基吡咯啶酮、聚-N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、聚-N-乙烯基-3-乙基-2-吡咯啶酮、及聚-N-乙烯基-4,5-二甲基-2-吡咯啶酮、聚乙烯基咪唑、聚-N-N-二甲基丙烯醯胺、聚乙烯醇、聚丙烯酸、其共聚物、及其混合物。

75.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該反應混合物包含：

76.如前述條項中任一項之方法或用途，其中該反應混合物包含：

其中該重量百分比係基於所列出之組分的總量。

77.一種隱形眼鏡，其用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性，該鏡片係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含：一可選的含聚矽氧組分；一親水性組分；一自由基起始劑；及一屬性改善量之一光致變色化合物；其中該鏡片係經組態以具有至少一個臨床上有所改善屬性，其包括針對一預定族群，由使用眼睛疲勞患者報告結果所評估之眩光分數所造成的眼睛疲勞程度。

78.一種隱形眼鏡，其用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性，該鏡片係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含一光致變色化合物；其中該鏡片係經組態以具有至少一個臨床上有所改善屬性，其包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，對象之一等級3或更高裂隙燈發現百分比，在每日配戴基礎上，與配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。

79.一種隱形眼鏡，其用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性，該鏡片包含一光致變色化合物；及其中該鏡片係經組態以具有至少一個臨床上有所改善屬性，其包括針對一預定族群之單眼遠距視敏度，該視敏度係依照使用ETDRS圖表之LogMAR尺度。

80.一種隱形眼鏡，其用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性，該鏡片係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含一光致變色化合物；其中該鏡片係經組態以具有至少一個臨床上有所改善屬性，其包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，相對於一對照鏡片在夜間駕駛表現上之一臨床改善。

81.如前述條項中任一項之鏡片，其中該光致變色化合物包含式I：

其中R¹、R²、及R³獨立地係C₁-C₆烷基，Y係鍵聯基；且P_g係可聚合基團。

82.如前述條項中任一項之鏡片，其中該隱形眼鏡相對於不含一式I之化合物的一隱形眼鏡在CLUE舒適度上展現出2：1或更高之改善。

83.如前述條項中任一項之鏡片，其中該式I之化合物係一式II之化合物：

84.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性係減少在夜間駕駛時之眩光。

85.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性係減少在夜間駕駛時之眼睛疲勞。

86.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性係基於至少50位患者之預定族群大小。

87.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性係臨床舒適度。

88.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性係CLUE舒適度。

89.如前述條項中任一項之鏡片，其中該臨床舒適度係使用一臨床上經驗證之問卷來評量。

90.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括臨床上有所改善之視力品質。

91.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括裂隙燈發現。

92.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括單眼logMAR遠距視敏度。

93.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括日間及夜間照明下之視力及駕駛表現。

94.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群之平均每日配戴時間。

95.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群之眼部症狀存在。

96.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性針對一預定族群，係在該隱形眼鏡之使用後1週時判定。

97.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性針對一預定族群，係在該隱形眼鏡之使用後2週時判定。

98.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性針對一預定族群，係在該隱形眼鏡之使用後4週時判定。

99.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性針對一預定族群，係在該隱形眼鏡之使用後8週時判定。

100.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性針對一預定族群，係在該隱形眼鏡之使用後12週時判定。

101.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群，相較於一對照鏡片在每日配戴上由眩光所造成之眼睛疲勞。

102.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群，根據一每日配戴基礎報告之平均遠距單眼logMAR視敏度與一對照鏡片沒有統計上的差異。

103.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群，一平均每日配戴時間與在一每日配戴基礎上配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。

104.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群，一報告症狀、問題、或投訴百分比與在一每日配戴基礎上配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。

105.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，在該配戴者之雙眼中有在-1.00至-4.50D範圍中之頂點矯正球面等效遠距屈光度及20/25或更佳之最佳矯正視敏度。

106.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，因為95%信賴區間之上限低於0，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於在經活化及/或經活化狀態中之一對照鏡片。

107.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡就眩光失能閾值而言統計上低於在未活化狀態中。

108.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡就眩光不適度(瞼裂高度之變化)而言統計上低於在未活化狀態中。

109.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，當將該光致變色鏡片條件相較於該非光致變色鏡片條件時，尤其是就光線而言，臨床上有所改善之視覺功能。

110.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡在眩光失能上係一臨床上有效之非光致變色鏡片。

111.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡具有臨床上有所改善之眩光不適度。

112.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上有所改善之安全性及效力。

113.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡在比先前研究更廣之照明條件範圍下的表現。

114.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一UV/HEV光源不存在及存在下，該隱形眼鏡相較於一對照鏡片之一可顯示臨床室內及/或室外效益。

115.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一UV/HEV光源不存在下，相較於一對照鏡片之一可顯示臨床上有所改善的室內及/或室外失能眩光。

116.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，使用經活化及未活化鏡片對測試光線之絕對靈敏度。

117.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於一對照鏡片。

118.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源存在下，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於一對照鏡片。

119.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就如使用一分光光度計所測得之失能眩光閾值而言統計上低於一對照鏡片。

120.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下， 該隱形眼鏡就如使用一分光光度計所測得之不適度眩光而言統計上低於一對照鏡片。

121.如前述條項中任一項之鏡片，其中該至少一個臨床屬性選自CLUE舒適度、視力品質、裂隙燈發現、單眼logMAR遠距視敏度、安全與效力、及日間與夜間照明下之視力與駕駛表現。

122.如前述條項中任一項之鏡片，其包含一含聚矽氧組分，其中該含聚矽氧組分係選自由下列所組成之群組：單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正丁基封端之聚二甲基矽氧烷(n介於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正甲基封端之聚二甲基矽氧烷(n介於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之碳矽氧烷、α-(2-羥基-1-甲基丙烯醯氧基丙氧基丙基)-ω-丁基-十甲基五矽氧烷(MW 612g/mol)(HO-PDM S)、2-羥基-3-[3-甲基-3,3-二(三甲基矽氧基)矽基丙氧基]-丙基甲基丙烯酸酯(SiMAA)、及TRIS。

123.如前述條項中任一項之鏡片，其中該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮。

124.如前述條項中任一項之鏡片，其中該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮。

125.如前述條項中任一項之鏡片，其中式I之R¹、R²、及R³各係甲基。

126.如前述條項中任一項之鏡片，其中Y係C₁-C₈伸烷基-羧酸酯-C₁-C₈伸烷基、C₁-C₈伸烷基-醯胺-C₁-C₈伸烷基、或-伸烷基-酯-伸烷基-羰基-(例如，-C₁-C₆伸烷基-O-C(=O)-C₁-C₆-伸烷基-C(=O)-、或-伸乙基-O-C(=O)-伸乙基-C(=O)-)。

127.如前述條項中任一項之鏡片，其中P_g係(甲基)丙烯酸酯或(甲基)丙烯醯胺。

128.如前述條項中任一項之鏡片，其中該反應性混合物進一步包含一潤濕劑。

129.如前述條項中任一項之鏡片，其中該反應性混合物進一步包含聚-N-乙烯基吡咯啶酮之一潤濕劑。

130.如前述條項中任一項之鏡片，其中該反應混合物包含約1至約20重量%的潤濕劑。

131.如前述條項中任一項之鏡片，其中該反應性混合物進一步包含選自下列之一潤濕劑：聚-N-乙烯基吡咯啶酮、聚-N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、聚-N-乙烯基-3-乙基-2-吡咯啶酮、及聚-N-乙烯基-4,5-二甲基-2-吡咯啶酮、聚乙烯基咪唑、聚-N-N-二甲基丙烯醯胺、聚乙烯醇、聚丙烯酸、其共聚物、及其混合物。

132.如前述條項中任一項之鏡片，其中該反應性混合物進一步包含：

133.如前述條項中任一項之鏡片，其中該反應性混合物進一步包含：

其中該重量百分比係基於所列出之組分的總量。

4200‧‧‧方法或用途

4210‧‧‧步驟

4300‧‧‧方法或用途

4400‧‧‧方法或用途

4500‧‧‧方法或用途

Claims (178)

1. 一種用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性之方法或用途，該方法或用途包含：向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含：可選地一含聚矽氧組分；一親水性組分；一自由基起始劑；及一屬性改善量之一光致變色化合物；及藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性，其包括針對一預定族群，臨床上改善由使用眼睛疲勞患者報告結果所評估之眩光分數所造成的眼睛疲勞程度。
2. 一種用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性之方法或用途，向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含一光致變色化合物；及藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性，其包括針對一預定族群，至少臨床上改善單眼遠距視敏度，該視敏度係依照使用ETDRS圖表之LogMAR尺度。
3. 一種用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性之方法或用途，向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡在450至700nm之區域內在約體溫下具有介於70至90%之間的透射率百分比；及 藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性，其包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，對象之一等級3或更高裂隙燈發現百分比，在每日配戴基礎上，與配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。
4. 一種用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性之方法或用途，向該隱形眼鏡配戴者之至少一個眼睛施加一隱形眼鏡，該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含一光致變色化合物；藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性，其包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，相對於一對照鏡片在夜間駕駛表現上之一臨床改善。
5. 一種隱形眼鏡之方法或用途，其用於針對一預定族群改善單眼遠距視敏度，該視敏度係依照使用ETDRS圖表之LogMAR尺度，其中該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含：可選地一含聚矽氧組分；一親水性組分；一自由基起始劑；及0.1至3wt%之一光致變色化合物。
6. 一種隱形眼鏡之方法或用途，其用於改善由使用眼睛疲勞患者報告結果所評估之眩光分數所造成的眼睛疲勞程度，其中該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含：可選地一含聚矽氧組分；一親水性組分；一自由基起始劑；及0.1至3wt%之一光致變色化合物。
7. 一種隱形眼鏡之方法或用途，其用於改善對象之一等級3或更高裂隙燈發現百分比，而在每日配戴基礎上，與一配戴一對照鏡片之對 象沒有統計上的差異，其中該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含：可選地一含聚矽氧組分；一親水性組分；一自由基起始劑；及0.1至3wt%之一光致變色化合物。
8. 一種隱形眼鏡之方法或用途，其用於相對於一對照鏡片改善夜間駕駛表現，其中該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含：可選地一含聚矽氧組分；一親水性組分；一自由基起始劑；及0.1至3wt%之一光致變色化合物。
9. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該光致變色化合物之該屬性改善量係該反應性混合物之0.1至3wt%。
10. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該光致變色化合物包含式I：

    

    其中R ¹、R ²、及R ³獨立地係C ₁-C ₆烷基，Y係鍵聯基；且P _g係可聚合基團。
11. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該隱形眼鏡相對於不含一式I之化合物的一隱形眼鏡在CLUE舒適度上展現出2：1或更高之改善。
12. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該式I之化合物係一式II之化合物：

    
13. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該至少一個臨床屬性係減少在夜間駕駛時之眩光。
14. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該至少一個臨床屬性係減少在夜間駕駛時之眼睛疲勞。
15. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該至少一個臨床屬性係基於至少50位患者之預定族群大小。
16. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該至少一個臨床屬性係臨床舒適度。
17. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該至少一個臨床屬性係CLUE舒適度。
18. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該臨床舒適度係使用一臨床上經驗證之問卷來評量。
19. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括該隱形眼鏡具有臨床上有所改善之視力品質。
20. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括臨床上改善裂隙燈發現。
21. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括臨床上改善單眼logMAR遠距視敏度。
22. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括臨床上改善日間及夜間照明下之視力及駕駛表現。
23. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，臨床上改善平均每日配戴時間。
24. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，臨床上改善眼部症狀之存在。
25. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後1週時臨床上改善。
26. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後2週時臨床上改善。
27. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後4週時臨床上改善。
28. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後8週時臨床上改善。
29. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後12週時臨床上改善。
30. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，相較於一對照鏡片在每日配戴上臨床上改善由眩光所造成之眼睛疲勞。
31. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，對於配戴該隱形眼鏡之對象而言，根據一每日配戴基礎報告之平均遠距單眼logMAR視敏度與一對照鏡片沒有統計上的差異。
32. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，對於配戴該隱形眼鏡之對象而言，一平均每日配戴時間與在一每日配戴基礎上配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。
33. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對一預定族群，對於配戴該隱形眼鏡之對象而言，一報告症狀、問題、或投訴百分比與在一每日配戴基礎上配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異，其中評估係在各後續追蹤訪問時進行。
34. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，在該配戴者之雙眼中有在-1.00至-4.50D範圍中之頂點矯正球面等效遠距屈光度及20/25或更佳之最佳矯正視敏度。
35. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，因為95%信賴區間之上限低於0，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於在經活化狀態中之一對照鏡片。
36. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，因為95%信賴區間之上限低於0，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於在未活化狀態中之一對照鏡片。
37. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡就眩光失能閾值而言統計上低於在未活化狀態中。
38. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡就眩光不適度(瞼裂高度之變化)而言統計上低於在未活化狀態中。
39. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，當將該光致變色鏡片條件相較於該非光致變色鏡片條件時，尤其是就光線而言，臨床上有所改善之視覺功能。
40. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡在眩光失能上係一臨床上有效之非光致變色鏡片。
41. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡具有臨床上有所改善之眩光不適度。
42. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上改善安全性及效力。
43. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡在比先前研究更廣之照明條件範圍下的表現。
44. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一UV/HEV光源不存在及存在下，該隱形眼鏡相較於一對照鏡片之一可顯示臨床室內及/或室外效益。
45. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一UV/HEV光源不存在下，相較於一對照鏡片之一可顯示臨床上有所改善的室內及/或室外失能眩光。
46. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，使用經活化及未活化鏡片對測試光線之絕對靈敏度。
47. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於一對照鏡片。
48. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源存在下，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於一對照鏡片。
49. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就如使用一分光光度計所測得之失能眩光閾值而言統計上低於一對照鏡片。
50. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個臨床屬性之步驟包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就如使用一分光光度計所測得之不適度眩光而言統計上低於一對照鏡片。
51. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該藉由該隱形眼鏡來臨床上改善該至少一個選自下列之臨床屬性之步驟：CLUE舒適度、視力品質、裂隙燈發現、單眼logMAR遠距視敏度、安全與效力、及日間與夜間照明下之視力與駕駛表現。
52. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該含聚矽氧組分係選自由下列所組成之群組：單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正丁基封端之聚二甲基矽氧烷(n介於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正甲基封端之聚二甲基矽氧烷(n介於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之碳矽氧烷、α-(2-羥基-1-甲基丙烯醯氧基丙氧基丙基)-ω-丁基-十甲基五矽氧烷(MW 612g/mol)(HO-PDM S)、2-羥基-3-[3-甲基-3,3-二(三甲基矽氧基)矽基丙氧基]-丙基甲基丙烯酸酯(SiMAA)、及TRIS。
53. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮。
54. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮。
55. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中式I之R ¹、R ²、及R ³各係甲基。
56. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中Y係C ₁-C ₈伸烷基-羧酸酯-C ₁-C ₈伸烷基、C ₁-C ₈伸烷基-醯胺-C ₁-C ₈伸烷基、或-伸烷基-酯-伸烷基-羰基-(例如，-C ₁-C ₆伸烷基-O-C(=O)-C ₁-C ₆-伸烷基-C(=O)-、或-伸乙基-O-C(=O)-伸乙基-C(=O)-)。
57. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中P _g係(甲基)丙烯酸酯或(甲基)丙烯醯胺。
58. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該反應性混合物進一步包含一潤濕劑。
59. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該反應性混合物進一步包含聚-N-乙烯基吡咯啶酮之一潤濕劑。
60. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該反應混合物包含約1至約20重量%的潤濕劑。
61. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該反應性混合物包含選自下列之一潤濕劑：聚-N-乙烯基吡咯啶酮、聚-N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、聚-N-乙烯基-3-乙基-2-吡咯啶酮、及聚-N-乙烯基-4,5-二甲基-2-吡咯啶酮、聚乙烯基咪唑、聚-N-N-二甲基丙烯醯胺、聚乙烯醇、聚丙烯酸、其共聚物、及其混合物。
62. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該反應混合物包含：

    

    
63. 如前述請求項中任一項所述之方法或用途，其中該反應混合物包含：

    

    其中該重量百分比係基於所列出之組分的總量。
64. 一種隱形眼鏡，其用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性，該鏡片係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含：一可選的含聚矽氧組分； 一親水性組分；一自由基起始劑；及一屬性改善量之一光致變色化合物；其中該鏡片係經組態以具有至少一個臨床上有所改善屬性，其包括針對一預定族群，由使用眼睛疲勞患者報告結果所評估之眩光分數所造成的眼睛疲勞程度。
65. 一種隱形眼鏡，其用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性，該鏡片係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含一光致變色化合物；其中該鏡片係經組態以具有至少一個臨床上有所改善屬性，其包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，對象之一等級3或更高裂隙燈發現百分比，在每日配戴基礎上，與配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。
66. 一種隱形眼鏡，其用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性，該鏡片包含一光致變色化合物；及其中該鏡片係經組態以具有至少一個臨床上有所改善屬性，其包括針對一預定族群之單眼遠距視敏度，該視敏度係依照使用ETDRS圖表之LogMAR尺度。
67. 一種隱形眼鏡，其用於臨床上改善一隱形眼鏡配戴者中之至少一個臨床屬性，該鏡片係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含一光致變色化合物；其中該鏡片係經組態以具有至少一個臨床上有所改善屬性，其包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，相對於一對照鏡片在夜間駕駛表現上之一臨床改善。
68. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該光致變色化合物包含式I：

    

    其中R ¹、R ²、及R ³獨立地係C ₁-C ₆烷基，Y係鍵聯基；且P _g係可聚合基團。
69. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該隱形眼鏡相對於不含一式I之化合物的一隱形眼鏡在CLUE舒適度上展現出2：1或更高之改善。
70. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該式I之化合物係一式II之化合物：

    
71. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性係減少在夜間駕駛時之眩光。
72. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性係減少在夜間駕駛時之眼睛疲勞。
73. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性係基於至少50位患者之預定族群大小。
74. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性係臨床舒適度。
75. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性係CLUE舒適度。
76. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該臨床舒適度係使用一臨床上經驗證之問卷來評量。
77. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括臨床上有所改善之視力品質。
78. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括裂隙燈發現。
79. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括單眼logMAR遠距視敏度。
80. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括日間及夜間照明下之視力及駕駛表現。
81. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群之平均每日配戴時間。
82. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群之眼部症狀存在。
83. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性針對一預定族群，係在該隱形眼鏡之使用後1週時判定。
84. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性針對一預定族群，係在該隱形眼鏡之使用後2週時判定。
85. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性針對一預定族群，係在該隱形眼鏡之使用後4週時判定。
86. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性針對一預定族群，係在該隱形眼鏡之使用後8週時判定。
87. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性針對一預定族群，係在該隱形眼鏡之使用後12週時判定。
88. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群，相較於一對照鏡片在每日配戴上由眩光所造成之眼睛疲勞。
89. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群，根據一每日配戴基礎報告之平均遠距單眼logMAR視敏度與一對照鏡片沒有統計上的差異。
90. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群，一平均每日配戴時間與在一每日配戴基礎上配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。
91. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對一預定族群，一報告症狀、問題、或投訴百分比與在一每日配戴基礎上配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。
92. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，在該配戴者之雙眼中有在-1.00至-4.50D範圍中之頂點矯正球面等效遠距屈光度及20/25或更佳之最佳矯正視敏度。
93. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，因為95%信賴區間之上限低於0，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於在經活化及/或經活化狀態中之一對照鏡片。
94. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡就眩光失能閾值而言統計上低於在未活化狀態中。
95. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡就眩光不適度(瞼裂高度之變化)而言統計上低於在未活化狀態中。
96. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，當將該光致變色鏡片條件相較於該非光致變色鏡片條件時，尤其是就光線而言，臨床上有所改善之視覺功能。
97. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡在眩光失能上係一臨床上有效之非光致變色鏡片。
98. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡具有臨床上有所改善之眩光不適度。
99. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，臨床上有所改善之安全性及效力。
100. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡在比先前研究更廣之照明條件範圍下的表現。
101. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一UV/HEV光源不存在及存在下，該隱形眼鏡相較於一對照鏡片之一可顯示臨床室內及/或室外效益。
102. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一UV/HEV光源不存在下，相較於一對照鏡片之一可顯示臨床上有所改善的室內及/或室外失能眩光。
103. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，使用經活化及未活化鏡片對測試光線之絕對靈敏度。
104. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於一對照鏡片。
105. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源存在下，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於一對照鏡片。
106. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就如使用一分光光度計所測得之失能眩光閾值而言統計上低於一對照鏡片。
107. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性包括針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就如使用一分光光度計所測得之不適度眩光而言統計上低於一對照鏡片。
108. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該至少一個臨床屬性選自CLUE舒適度、視力品質、裂隙燈發現、單眼logMAR遠距視敏度、安全與效力、及日間與夜間照明下之視力與駕駛表現。
109. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其包含一含聚矽氧組分，其中該含聚矽氧組分係選自由下列所組成之群組：單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正丁基封端之聚二甲基矽氧烷(n介於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正甲基封端之聚二甲基矽氧烷(n介於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之碳矽氧烷、α-(2-羥基-1-甲基丙烯醯氧基丙氧基丙基)-ω-丁基-十甲基五矽氧烷(MW 612g/mol)(HO-PDM S)、2-羥基-3-[3-甲基-3,3-二(三甲基矽氧基)矽基丙氧基]-丙基甲基丙烯酸酯(SiMAA)、及TRIS。
110. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮。
111. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮。
112. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中式I之R ¹、R ²、及R ³各係甲基。
113. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中Y係C ₁-C ₈伸烷基-羧酸酯-C ₁-C ₈伸烷基、C ₁-C ₈伸烷基-醯胺-C ₁-C ₈伸烷基、或-伸烷基-酯-伸烷基-羰基-(例如，-C ₁-C ₆伸烷基-O-C(=O)-C ₁-C ₆-伸烷基-C(=O)-、或-伸乙基-O-C(=O)-伸乙基-C(=O)-)。
114. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中P _g係(甲基)丙烯酸酯或(甲基)丙烯醯胺。
115. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該反應性混合物進一步包含一潤濕劑。
116. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該反應性混合物進一步包含聚-N-乙烯基吡咯啶酮之一潤濕劑。
117. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該反應混合物包含約1至約20重量%的潤濕劑。
118. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該反應性混合物進一步包含選自下列之一潤濕劑：聚-N-乙烯基吡咯啶酮、聚-N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、聚-N-乙烯基-3-乙基-2-吡咯啶酮、及聚-N-乙烯基-4,5-二甲基-2-吡咯啶酮、聚乙烯基咪唑、聚-N-N-二甲基丙烯醯胺、聚乙烯醇、聚丙烯酸、其共聚物、及其混合物。
119. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該反應性混合物進一步包含：

     
120. 如前述請求項中任一項所述之鏡片，其中該反應性混合物進一步包含：

     

     

     其中該重量百分比係基於所列出之組分的總量。
121. 一種光致變色隱形眼鏡之用途，其用於臨床上改善由使用眼睛疲勞患者報告結果所評估之眩光分數所造成的眼睛疲勞程度，該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含：可選地一含聚矽氧組分；一親水性組分；一自由基起始劑；及一屬性改善量之一光致變色化合物。
122. 一種光致變色隱形眼鏡之用途，其用於針對一預定族群臨床上改善單眼遠距視敏度，該視敏度係依照使用ETDRS圖表之LogMAR尺度，該隱形眼鏡係一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含一光致變色化合物。
123. 一種光致變色隱形眼鏡之用途，其用於針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，藉由該隱形眼鏡來臨床上改善對象之一等級3或更高裂隙燈發現百分比，在每日配戴基礎上，與配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。該隱形眼鏡在450至700nm之區域內在約體溫下具有介於70至90%之間的透射率百分比。
124. 一種光致變色隱形眼鏡之用途，其用於針對一配戴該隱形眼鏡之預定族群，藉由該隱形眼鏡來臨床改善相對於一對照鏡片在夜間駕駛表現上之一臨床改善，該隱形眼鏡包含一反應性混合物之一自由基反應產物，該反應性混合物包含一光致變色化合物。
125. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該光致變色化合物包含式I：

     

     其中R ¹、R ²、及R ³獨立地係C ₁-C ₆烷基，Y係鍵聯基；且P _g係可聚合基團。
126. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡相對於不含一式I之化合物的一隱形眼鏡在CLUE舒適度上展現出2：1或更高之改善。
127. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該式I之化合物係一式II之化合物：

     
128. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善減少在夜間駕駛時之眩光。
129. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善減少在夜間駕駛時之眼睛疲勞。
130. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該至少一個臨床屬性係基於至少50位患者之預定族群大小。
131. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善臨床舒適度。
132. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善CLUE舒適度。
133. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該臨床舒適度係使用一臨床上經驗證之問卷來評量。
134. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善視力品質。
135. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善裂隙燈發現。
136. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善單眼logMAR遠距視敏。
137. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善日間及夜間照明下之視力及駕駛表現。
138. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對一預定族群之平均每日配戴時間。
139. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對一預定族群之眼部症狀存在。
140. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後1週時臨床上改善。
141. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後2週時臨床上改善。
142. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後4週時臨床上改善。
143. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後8週時臨床上改善。
144. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於針對一預定族群，在該隱形眼鏡之使用後12週時臨床上改善。
145. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於針對一預定族群，臨床上改善相較於一對照鏡片在每日配戴上由眩光所造成之眼睛疲勞。
146. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善根據一每日配戴基礎報告之平均遠距單眼logMAR視敏度而與一對照鏡片沒有統計上的差異。
147. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善一平均每日配戴時間而與在一每日配戴基礎上配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異。
148. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善一報告症狀、問題、或投訴百分比而與在一每日配戴基礎上配戴一對照鏡片之對象沒有統計上的差異，其中評估係在各後續追蹤訪問時進行。
149. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該配戴者之雙眼中有在-1.00至-4.50D範圍中之頂點矯正球面等效遠距屈光度及20/25或更佳之最佳矯正視敏度。
150. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，因為95%信賴區間之上限低於0，該隱形眼鏡而就光暈而言統計上低於在經活化狀態中之一對照鏡片。
151. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，因為95%信賴區 間之上限低於0，該隱形眼鏡而就光暈而言統計上低於在未活化狀態中之一對照鏡片。
152. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡而就眩光失能閾值而言統計上低於在未活化狀態中。
153. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡而就眩光不適度(瞼裂高度之變化)而言統計上低於在未活化狀態中。
154. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，當將該光致變色鏡片條件相較於該非光致變色鏡片條件時，尤其是就光線而言，臨床上有所改善之視覺功能。
155. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡在眩光失能上係一臨床上有效之非光致變色鏡片。
156. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡具有臨床上有所改善之眩光不適度。
157. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，而臨床上改善安全性及效力。
158. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，該隱形眼鏡在比先前研究更廣之照明條件範圍下的表現。
159. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一UV/HEV光 源不存在及存在下，該隱形眼鏡相較於一對照鏡片之一可顯示臨床室內及/或室外效益。
160. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一UV/HEV光源不存在下，相較於一對照鏡片之一可顯示臨床上有所改善的室內及/或室外失能眩光。
161. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，使用經活化及未活化鏡片對測試光線之絕對靈敏度。
162. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於一對照鏡片。
163. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源存在下，該隱形眼鏡就光暈而言統計上低於一對照鏡片。
164. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就如使用一分光光度計所測得之失能眩光閾值而言統計上低於一對照鏡片。
165. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善針對配戴該隱形眼鏡之一預定族群，而於一額外UV/HEV光源不存在下，該隱形眼鏡就如使用一分光光度計所測得之不適度眩光而言統計上低於一對照鏡片。
166. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡係進一步用於臨床上改善CLUE舒適度、視力品質、裂隙燈發現、單眼logMAR遠距視敏度、安全與效力、及日間與夜間照明下之視力與駕駛表現。
167. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該隱形眼鏡之該含聚矽氧組分係選自由下列所組成之群組：單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正丁基封端之聚二甲基矽氧烷(n介於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單正甲基封端之聚二甲基矽氧烷(n介於4至12)、單甲基丙烯醯氧基丙基封端之碳矽氧烷、α-(2-羥基-1-甲基丙烯醯氧基丙氧基丙基)-ω-丁基-十甲基五矽氧烷(MW 612g/mol)(HO-PDM S)、2-羥基-3-[3-甲基-3,3-二(三甲基矽氧基)矽基丙氧基]-丙基甲基丙烯酸酯(SiMAA)、及TRIS。
168. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮。
169. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該親水性組分係選自由下列所組成之群組：2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、N.N-二甲基丙烯醯胺、及N-乙烯基吡咯啶酮。
170. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中式I之R1、R ²、及R ³各係甲基。
171. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中Y係C ₁-C ₈伸烷基-羧酸酯-C ₁-C ₈伸烷基、C ₁-C ₈伸烷基-醯胺-C ₁-C ₈伸烷基、或-伸烷基-酯-伸烷基-羰基-(例如，-C ₁-C ₆伸烷基-O-C(=O)-C ₁-C ₆-伸烷基-C(=O)-、或-伸乙基-O-C(=O)-伸乙基-C(=O)-)。
172. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中P _g係(甲基)丙烯酸酯或(甲基)丙烯醯胺。
173. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該反應性混合物進一步包含一潤濕劑。
174. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該反應性混合物進一步包含聚-N-乙烯基吡咯啶酮之一潤濕劑。
175. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該反應混合物包含約1至約20重量%的潤濕劑。
176. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該反應性混合物進一步包含選自下列之一潤濕劑：聚-N-乙烯基吡咯啶酮、聚-N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、聚-N-乙烯基-3-乙基-2-吡咯啶酮、及聚-N-乙烯基-4,5-二甲基-2-吡咯啶酮、聚乙烯基咪唑、聚-N-N-二甲基丙烯醯胺、聚乙烯醇、聚丙烯酸、其共聚物、及其混合物。
177. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該反應混合物包含：

     
178. 如前述請求項中任一項所述之用途，其中該反應混合物包含：

     

     

     其中該重量百分比係基於所列出之組分的總量。

Images