TW201728344A - 皮膚敷料添加物及其應用 - Google Patents

Abstract

本發明係添加溫感鎮痛消炎因子於敷料中，用以減緩患者傷口處的不舒適感，或促進肌膚保養成分的吸收。利用本發明之濕式敷料中的冷感鎮痛消炎因子可鎮痛消腫、減緩傷口出血或滲液，緩和患者不舒適的情緒；而利用本發明之濕式敷料中的熱感鎮痛消炎因子可促進血液微循環加速傷口修復，或擴張毛孔加速營養成分吸收，加速恢復肌膚之活力。

Description

皮膚敷料添加物及其應用

本發明係關於一種濕式敷料，特別係包含一種或一種以上之溫感鎮痛消炎因子分散於其中之濕式敷料。

皮膚是人體最大的組織器官，亦是抵抗外來病源的第一道防線，若發生創傷時，迅速癒合恢復防禦力實屬刻不容緩之要務。

敷料是一類重要的醫療與化妝用品，其中醫用敷料是覆蓋傷口之材料，主要功能是控制傷口滲液、保護傷口免受細菌及塵粒的污染。傳統紗布敷料雖能保護傷口，但對傷口癒合無促進作用，滲液管理能力差，更換敷料時容易因沾黏傷口新生組織導致反覆損傷與疼痛、瘢痕形成等不適反應，故難以滿足現代人對外觀及時效的訴求。

1958年Odland發現保持完整水泡的傷口，比水泡破裂的傷口癒合的速度要快。1962年倫敦大學Winter博士以豬試驗，在傷口上覆蓋聚氨酯，證實濕式環境的傷口愈合速度比乾式癒合快一倍。1963年Hinman及Maibach人體實驗證實，人身上的傷口濕潤也比乾燥傷口癒合要快。1970年Rovee人體實驗，亦證實濕潤傷口的上皮細胞移行增生的速度較快，能加速傷口的癒合，於是濕潤傷口癒合(MWH,moist wound healing)觀念開始建立。

新型濕式敷料大體可歸類為水膠體(Hydrocolloids)、水凝膠 (Hydrogels)、藻酸鹽(Alginates Hydrofibers)、泡沫(海綿)(Foam)以及含銀抗菌敷料等類，其特性為1.有效吸收傷口滲液保持適當濕潤，促進傷口癒合；2.不粘連新生的肉芽組織，更換無痛；3.防止痂皮形成，減少瘢痕形成等。

然而，泡沫(海綿)與藻酸鹽類敷料雖可大量吸收滲液或止血，但無法有效隔絕細菌並保護傷口；水膠體、水凝膠或含銀類敷料雖可保護傷口，創造濕潤環境，但過薄的敷料吸收滲液能力有限，過厚的敷料又影響傷口透氣性與方便性。

急性創傷或整容手術後，醫師大多建議患者2天內冷敷，此時需阻止血液及組織液的滲出，冷敷可使新創傷口的皮下毛細血管收縮，減少出血滲液，減輕疼痛，具有降溫、止血、止痛、防止繼發感染和血腫增大等作用。

而創傷2天後，傷口已由出血滲液期轉入修復期，此時換成熱敷可使局部毛細血管鬆弛擴張，血流加快，提高新陳代謝水準，促進創傷組織活血、化瘀、生肌、消炎、消腫、止痛及癍痕組織軟化等作用，進而促進癒合。

但冷敷或熱敷一般使用非固定式之毛巾、冷熱水袋或冷熱敷墊，然而，除了需避免其接觸傷口造成感染，還需隨時注意溫度不可過低或過燙，此外，還需以手托扶增加患者負擔，並影響治療效果。

為解決上述問題，亟需開發既能主動降低傷口的出血滲液且在傷口癒合期又能促進患部血液循環、維持傷口濕潤、加速傷口肉芽組織癒合的新敷料。

本發明之一主要目的在於提供一種濕式敷料，其包含一或一種以上之溫感鎮痛消炎因子分散於該濕式敷料中。

於一較佳實施例中，該濕式敷料係為傷口敷料或肌膚敷料膜。

於另一較佳實施例中，該傷口敷料係選自由水膠體(Hydrocolloids)、藻酸鹽(Alginates Hydrofibers)、水凝膠(Hydrogels)、泡沫(海綿)(Foam)及硝酸纖維素(Pyroxyline)構成之群組所組成。

於另一較佳實施例中，該肌膚敷料膜係選自由生物纖維膜、不織布膜、羽絲絨膜、竹炭膜、木漿膜、蠶絲膜、紙纖膜、纖維、纖維海棉、泡沫材料、超級吸收聚合物、水凝膠材料及凝膠材料構成之群組所組成。

於另一較佳實施例中，該溫感鎮痛消炎因子係進一步區分為冷感鎮痛消炎因子及熱感鎮痛消炎因子。

於另一較佳實施例中，該冷感鎮痛因子係選自由甲基水楊酸(Methyl Salicylate)、乙二醇水楊酸(Glycol Salicylate)、雙氯芬酸鈉(Diclofenac Sodium)、引朵美灑辛(Indomethacin)、薄荷腦(Menthol)、樟腦(Camphor)、百里香酚(Thymol)、甘草(Glycyrretinic acid)、丹參(Salvia miltiorrhiza)、尿囊素(Allantoin)、茶樹精油(Tea Tree Oil)、丁香油(Clove oil)及冰片(Borneol)所組成之群組。

於另一較佳實施例中，該熱感鎮痛消炎因子係選自由辣椒素(Capsaicin)、煙酸苄酯(Nicotinic acid benzyl ester)、尤加利(Eucalyptus oil)、薑黃(Curcumin)、麝香(musk)、肉桂(Cinnamon)、當歸(Angelica)及乳香 (Frankincense)所組成之群組。

於另一較佳實施例中，該溫感鎮痛消炎因子係佔濕式敷料總重量之0.01~10wt%。

於另一較佳實施例中，該濕式敷料之厚度約為0.1~5毫米。

依據上述本發明之濕式敷料，其係以冷、熱冷、熱敷的生理療效，結合原濕式敷料方便貼附、維持傷口濕潤、保護傷口免受感染等優點，加速縮短傷口癒合時間與減輕疼痛不適感。而本發明之濕式敷料結合溫感鎮痛消炎因子，應用於傷口，能使傷口降溫止痛、局部血管收縮達到止血、消腫、消炎等作用，大大減輕患者不舒服感及滲液量；在傷口24~48小時之後使用，能使傷口局部血管擴張加速血液循環，糾正組織缺氧，增強白細胞吞噬功能，改善局部組織代謝和營養狀況，加速受損組織康復等積極效果。另外，本發明之濕式敷料其低敏、透氣、服貼方便之特性，結合溫感鎮痛消炎因子中的冷感鎮痛消炎因子，每天可長可短直接貼附於扭傷、瘀傷、輕微灼傷、發熱、頭痛、牙痛、流鼻血、昆蟲咬傷、青春痘等患處而不引起肌膚過敏。而溫感鎮痛消炎因子中的熱感鎮痛消炎因子，每天可長可短直接貼附於風濕、關節炎、背痛、肌肉酸痛、頸部酸痛、生理期疼痛及運動傷害等患處而不引起肌膚過敏。

再者，本發明之濕式敷料應用至面膜，利用熱敷特性迫使肌膚毛孔張開、加速血液循環，促進面膜上有效成分之清潔代謝或營養吸收深入肌膚深層，滲透效果更勝於一般面膜的使用。

100‧‧‧溫感鎮痛消炎敷料

110‧‧‧濕式敷料

120‧‧‧溫感鎮痛消炎因子

210‧‧‧薄膜

300‧‧‧敷膜

310‧‧‧親水纖維

第1圖為本發明敷料結構層之放大圖。

第2圖係本發明應用之醫用敷料之側面結構示意圖。

第3圖係繪示本發明應用之敷膜之側面結構示意圖。

本文中術語「一」或「一種」當與「包含」連用於申請專利範圍或說明書中，可能代表有一個，但也符合「一或多個」或「至少一個」。

本發明之濕式敷料

本發明之一主要目的在於提供一種濕式敷料，其包含一或一種以上之溫感鎮痛消炎因子分散於該濕式敷料中。

於一較佳實施例中，該濕式敷料係為傷口敷料或肌膚敷料膜。

於另一較佳實施例中，該傷口敷料係選自由水膠體(Hydrocolloids)、藻酸鹽(Alginates Hydrofibers)、水凝膠(Hydrogels)、泡沫(海綿)(Foam)及硝酸纖維素(Pyroxyline)構成之群組所組成。

於另一較佳實施例中，該肌膚敷料膜係選自由生物纖維膜、不織布膜、羽絲絨膜、竹炭膜、木漿膜、蠶絲膜、紙纖膜、纖維、纖維海棉、泡沫材料、超級吸收聚合物、水凝膠材料及凝膠材料構成之群組所組成。

於另一較佳實施例中，該溫感鎮痛消炎因子係進一步區分為冷感鎮痛消炎因子及熱感鎮痛消炎因子，添加複數個該溫感鎮痛消炎因子時，其功效具有可加成性。

於另一較佳實施例中，該冷感鎮痛消炎因子係選自由甲基水楊酸及其衍生物、雙氯芬酸鈉(Diclofenac Sodium)、引朵美灑辛 (Indomethacin)、薄荷腦(Menthol)、樟腦(Camphor)、百里香酚(Thymol)、甘草(Glycyrretinic acid)、丹參(Salvia miltiorrhiza)、尿囊素(Allantoin)、茶樹精油(Tea Tree Oil)、丁香油(Clove oil)及冰片(Borneol)所組成之群組。

於另一較佳實施例中，該水楊酸之衍生物為甲基水楊酸(Methyl Salicylate)、乙二醇水楊酸(Glycol Salicylate)。

於另一較佳實施例中，該熱感因子係選自由辣椒素(Capsaicin)、煙酸苄酯(Micotinic acid benzyl ester)、尤加利(Eucalyptus oil)、薑黃(Curcumin)、麝香(musk)、肉桂(Cinnamon)、當歸(Angelica)及乳香(Frankincense)所組成之群組。

上述該溫感鎮痛消炎因子較佳係佔濕式敷料總重量之0.01~10wt%。且較佳係經機械攪拌方式，使其均勻分散於未固化之濕式敷料的材料中，以促進微小化之溫感鎮痛消炎因子的有效分散性與包覆緩釋性。

上述該未固化之濕式敷料材料，較佳係包含不參與人體新陳代謝、具優良生物惰性、生物相容性、藥物緩釋載體的黏連劑和成膜劑的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)與聚乙二醇(PEG)結合光引發劑(photo-initiator)，在紫外光或可見光(ex.波長450nm)照射下，液態低聚物(ex.單體)經光固化的交聯聚合而形成不溶塗膜的過程。2004年5月北美輻射固化國際會議上，歸納光固化技術所具有的五個特點(5E)，包含：高效(Efficient)、適應性廣(Enabling)、經濟(Economical)、節能(Energy-saving)和環境友好(Environmental Friendly)。由於光固化技術具有上述較佳之特徵，因此，自1968年德國Bayer開發光固化的木器塗料以來，已廣泛應用於塗料、油墨、 膠黏劑、微電子和生物材料等領域。

於另一較佳實施例中，該濕式敷料之厚度，較佳但不限於，約為0.1~5毫米，且上述該濕式敷料之材料較佳可為一種或一種以上選自由纖維、纖維海綿、泡沫材料、超級吸收聚合物、水凝膠材料、凝膠材料所組成之群組。

以下實施例不應視為過度地限制本發明。本發明所屬技術領域中具有通常知識者可在不背離本發明之精神或範疇的情況下對本文所討論之實施利進行修改及變化，而仍屬於本發明之範疇。

實例1

請參閱第1圖一併進行說明，第1圖係本發明之溫感鎮痛消炎敷料100之成分結構示意圖，包含濕式敷料110、及溫感鎮痛消炎因子120。溫感鎮痛消炎因子120之實施例A係以乙二醇水楊酸0.25wt%、薄荷醇1wt%、樟腦2wt%、尤加利精油1wt%組成；實施例B係以乙二醇水楊酸0.2wt%、薄荷醇0.2wt%、辣椒素0.2wt%組成，添加於液態未固化之水凝膠濕式敷料110之材料中，經機械攪拌方式使溫感鎮痛消炎因子120均勻分散。未固化之濕式敷料110之水凝膠材料，包含聚乙烯吡咯烷酮(PVP)2wt%、聚乙二醇(PEG)15%高分子與液態低聚物，結合光引發劑(photo-initiator)，在紫外光照射下，液態低聚物經光固化的交聯聚合形成不溶塗膜的溫感鎮痛消炎敷料100，厚度約0.3毫米(mm)。由於該水凝膠材料與製程並非本發明之重點，因此不多贅述。

請參閱第2圖，第2圖係以具單面黏合劑之薄膜210黏合於溫感鎮痛消炎敷料100之上，且薄膜210之表面積大於敷料100之表面積，用以 提供對敷料100與肌膚之黏合(單面黏合劑未繪示)，肌膚黏合區域為一供氧和濕氣交換的密封環境，隔絕微生物與汙染物進入傷口，以促進傷口處於潮濕而不過度浸潤或乾燥現象。

在上述之實施例中，以10名大小深淺相似的急性擦傷患者(無慢性病)，年齡介於15~40歲，受創12小時內，先以生理食鹽水將傷口清洗乾淨(換藥時亦然)，5名患者以薄膜210含溫感鎮痛消炎敷料100為實施例A，5名患者以薄膜210含濕式敷料110(不含有溫感鎮痛消炎因子120)為比較例，分別貼附傷口患部，每日換敷料，實施例A組患者第3天更換實施例B的敷料100。

患者疼痛程度以NPIS(Numeric Pain Intensity Scale)分級法表示：0-10代表不同程度的疼痛，0無痛、1-3輕度疼痛、4-6中度疼痛、7-10重度疼痛。患者根據自己的感覺圈出一個數字，10名患者疼痛感覺平均值如下列表一所示：

傷口癒合療效分級如下：無效：傷口無改善；好轉：傷口縮小30~70%；顯效：傷口縮小70%以上；痊癒：傷口癒合。

10名患者不同時間之療效如下列表2所示：

於上述實施例中，含薄膜210之溫感鎮痛消炎敷料100不僅方便直接貼附患部，並可針對不同之敷料用品(例如傷口、輕度灼傷、昆蟲咬傷、發燒、頭痛、牙痛、流鼻血、生理疼痛等)所需之功效，選擇添加適當的溫感鎮痛消炎因子120，以減輕患部不舒適感及加速復原。

實例2

請參閱第3圖，敷膜300係包含本發明實施例C之溫感鎮痛消炎因子120及親水纖維310之示意圖。該敷膜300是將親水纖維310中的高分子材料(例如聚烯烴纖維)與高分子親水改質劑摻混時，同步添加溫感鎮痛消炎因子120係以薄荷醇0.2wt%、辣椒素0.2wt%組成，以熔噴(Meltblown)或紡黏(Spunbond)的方式製得。由於該製程並非本發明之重點，因此不多贅述。

具有親水性與吸水性的親水纖維310可針對面膜保養品(例如保濕面膜、美白面膜、舒緩眼膜等)所需的功效添加不同的成分。本發明 於上述該實施方式中，該敷膜300不僅具有親水纖維310之保養功效，還具有熱敷特性的溫感鎮痛消炎因子120，使敷膜300接觸肌膚時迫使毛孔張開、加速血液循環，促進親水纖維310上有效成分之清潔代謝或營養吸收並深入肌膚深層，滲透效果更勝於一般親水纖維310膜的使用。

本發明添加溫感鎮痛消炎因子於敷料中，用以減緩患者傷口處的不舒適感，或促進肌膚保養成分的吸收。利用本發明之冷感敷料可鎮痛消腫、減緩傷口出血或滲液，緩和患者不舒適的情緒；熱感敷料可促進血液微循環加速傷口修復，或擴張毛孔加速營養成分吸收，加速恢復肌膚之活力。

100‧‧‧溫感鎮痛消炎敷料

110‧‧‧濕式敷料

120‧‧‧溫感鎮痛消炎因子

Claims (10)

1. 一種濕式敷料，其包含一或一種以上之溫感鎮痛消炎因子分散於該濕式敷料中。
2. 如申請專利範圍第1項之濕式敷料，其中該濕式敷料係為傷口敷料或肌膚敷料膜。
3. 如申請專利範圍第2項之濕式敷料，其中該傷口敷料係選自由水膠體(Hydrocolloids)、藻酸鹽(Alginates Hydrofibers)、水凝膠(Hydrogels)、泡沫(海綿)(Foam)及硝酸纖維素(Pyroxyline)構成之群組所組成。
4. 如申請專利範圍第2項之濕式敷料，其中該肌膚敷料膜係選自由生物纖維膜、不織布膜、羽絲絨膜、竹炭膜、木漿膜、蠶絲膜、紙纖膜、纖維、纖維海棉、泡沫材料、超級吸收聚合物、水凝膠材料及凝膠材料構成之群組所組成。
5. 如申請專利範圍第1至4項任一項之濕式敷料，其中該溫感鎮痛消炎因子係進一步區分為冷感鎮痛消炎因子及熱感鎮痛消炎因子。
6. 如申請專利範圍第5項之濕式敷料，其中該冷感鎮痛消炎因子係選自由水楊酸(Salicylic acid)及其衍生物、雙氯芬酸鈉(Diclofenac Sodium)、引朵美灑辛(Indomethacin)、薄荷腦(Menthol)、樟腦(Camphor)、百里香酚(Thymol)、甘草(Glycyrretinic acid)、丹參(Salvia miltiorrhiza)、尿囊素(Allantoin)、茶樹精油(Tea Tree Oil)、丁香油(Clove oil)及冰片(Borneol)所組成之群組。
7. 如申請專利範圍第6項之濕式敷料，其中該水楊酸之衍生物為甲基水楊酸(Methyl Salicylate)、乙二醇水楊酸(Glycol Salicylate)。
8. 如申請專利範圍第5項之濕式敷料，其中該熱感鎮痛消炎因子係選自由辣椒素(Capsaicin)、煙酸苄酯(Nicotinic acid benzyl ester)、尤加利(Eucalyptus oil)、薑黃(Curcumin)、麝香(musk)、肉桂(Cinnamon)、當歸(Angelica)及乳香(Frankincense)所組成之群組。
9. 如申請專利範圍第5項之濕式敷料，其中該溫感鎮痛消炎因子係佔濕式敷料總重量之0.01~10wt%。
10. 如申請專利範圍第5項之濕式敷料，其中該濕式敷料之厚度約為0.1~5毫米。