TW201618742A - 具有生物特徵數據之獲取及監測能力的藥學及生物製劑桌上型分配系統 - Google Patents
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Abstract
本發明之實施例大體上關於用於向個體分配且監測各種藥學、生物及其他製劑之固體形式的裝置、方法及系統。在某些實施例中,提供具有在向個體分配各種藥學、生物或其他監測製劑之固體劑型之前、在此期間及/或在此之後,獲取且監測生物特徵數據之能力的桌上型分配裝置及系統。其他實施例改善患者結果,其藉由給予患者對其藥物之遞送之較多控制且藉由向醫師提供治療期間之有價值的遵從性、生物特徵及診斷數據以便改善患者結果。
Description
本申請案主張2014年10月25日申請之美國臨時專利申請案第62/068,648號及2015年8月31日申請之美國臨時專利申請案第62/212,441號之權益。此等申請案出於所有目的以其全文引用的方式併入本文中。
本發明之實施例大體上關於用於向個體分配各種藥學及生物製劑之固體劑型的裝置、方法及系統。在某些實施例中,本發明提供具有在向個體分配各種藥學及生物製劑之固體劑型之前、在此期間及/或在此之後,獲取且監測生物特徵數據之能力的桌上型分配系統。
個體化用藥之概念正在改變全世界之醫療保健前景。個體化用藥為新興領域,其使用各種診斷工具(例如,
遺傳標誌物、生物特徵數據)來幫助判定對於指定患者而言,哪些醫療處理及程序將為最佳的。藉由組合此個體化診斷資訊與患者之醫療記錄及個體需要,個體化用藥允許醫師及患者發展針對性預防及治療計劃。個體化用藥之某些目標為在合適的時間向合適的患者以合適的劑量提供合適的治療。
雖然已取得巨大進展,但個體化用藥之某些目標尚未完全實現。舉例而言,目前可用之具有向患者安全且有效地投與一或多種藥學製劑之能力的藥物遞送裝置極少。處方藥及成藥(over-the-counter drug)以各種形式向患者投與,且此通常需要針對各投藥模式之不同裝置。另外,醫師通常不僅依賴於其患者在離開臨床環境之後遵醫囑,其亦相信其患者準確地報導關於其治療之資訊。患者對其藥物療法之遞送具有較多控制,且同時向醫師提供有意義的且準確的在治療期間的生物特徵及診斷數據的能力將極大地強化個體化用藥之整體目標且得到較佳的患者結果。
本發明之實施例包括具有生物特徵數據之獲取及監測能力的藥學及生物製劑桌上型或桌面型分配裝置。該桌上型或桌面型分配裝置包括外殼單元、電源、處理器及記憶體,聯合使用以分配各種藥學及生物製劑之一或多種固體劑型。本文中之實施例亦包括裝料筒,其具有複數個用於儲存及分配一或多種固體劑型之可旋轉儲存室;及
原動機,其可操作地耦合至裝料筒及分配激活器。在一些態樣中,分配激活器之激活使原動機致動以自裝料筒彈出一或多種固體劑型。
一些實施例亦包括至少一個可操作地耦合至處理器之掃描器。該處理器可以例如基於由至少一個掃描器獲得之資訊驗證個體之身分。其他實施例可以包括至少一個用於感測個體之生物特徵數據之生物特徵感測器。生物特徵數據可以在向個體分配一或多種固體劑型之前、在此期間及/或在此之後中之至少一者期間感測且獲取,且生物特徵數據儲存於記憶體中。其他實施例亦可以包括至少一個數據傳送埠。
在一些實施例中,該裝置進一步包括分配器通口及與分配器通口中心對齊之影像獲取裝置。根據此等實施例,影像獲取裝置包含透鏡、影像感測器及信號線,該等信號線將影像獲取裝置可操作地連接至處理器。本文中所揭示之實施例亦包括觸控螢幕或小鍵盤或向個體傳達至少一個視覺指示之其他通訊裝置。在某些實施例中,觸控螢幕或小鍵盤或其他通訊裝置可以可操作地耦合至影像獲取裝置且與透鏡朝向同一方向。
在一些實施例中,該裝置進一步包括至少一個生物特徵感測器,諸如以下各者中之一或多者:溫度感測器、皮膚電反應感測器、脈搏血氧定量計、二氧化碳感測器、氧氣感測器、光學感測器、氣流速度感測器、氣壓感測器、化學感測器及全球定位系統(GPS)感測器。在其他實施例中,
桌上型裝置進一步包括一或多個用於將一或多個周邊模組耦合至該裝置的周邊模組介面。周邊模組可以包括血壓監測器、血糖監測器、CPAP機、心電圖裝置、電池及電池充電器中之一或多者。
在一些態樣中,裝置中所包括之掃描器可以為指紋讀取器、壓力感測器及/或射頻識別(RFID)讀取器。在其他態樣中,該裝置可以包括藍牙(BluetoothTM)硬體及軟體組件。在某些實施例中,當獲取掃描器時,掃描器可以提示醫療保健提供者之手持型裝置。在本發明之又其他態樣中,該裝置中所包括之處理器可以進一步包括一或多個軟體程式,其用於操作生物特徵感測器且用於促進使用生物特徵感測器獲取生物特徵數據。
在其他實施例中,該一或多種固體劑型為以下各者中之一或多者:藥丸、膠囊、凝膠膠囊、軟糖、定時釋放膠囊、緩慢溶解膠囊、錠劑、囊片、貼片、條帶及薄膜條帶。
本發明之實施例亦包括用於向個體分配固體劑型且自個體獲取生物特徵數據之系統。該系統可以包括外殼單元、電源、處理器及記憶體。其他實施例亦包括:裝料筒,其具有複數個用於儲存及分配一或多種固體劑型之儲存室;及原動機,其可操作地耦合至裝料筒及分配激活器。在一些態樣中,分配激活器之激活使原動機致動以自裝料筒彈出一或多種固體劑型。實施例亦包括至少一個可操作地耦合至處理器之掃描器。該處理器能夠部分地基於
由掃描器獲得之資訊證實個體之身分。某些實施例亦包括至少一個用於感測個體之生物特徵數據之生物特徵感測器。生物特徵數據可以在向個體分配藥學或生物製劑之一或多種固體劑型之前、在此期間及/或在此之後中之至少一者期間感測且獲取,且生物特徵數據可以儲存於桌上型裝置之記憶體中。另外,感測器可以用於判定分配什麼製劑及分配多少製劑。其他實施例亦可以包括至少一個數據傳送埠。
本發明之一些實施例亦可以包括用於向經授權使用者分配固體劑型之方法。根據此等實施例,該方法可以包括使用具有生物特徵數據之獲取及監測能力的桌上型分配裝置掃描使用者之生物特徵識別符;使用該生物特徵識別符判定是否批准該使用者服用預定(例如,指定)劑量之固體劑型;及若批准該使用者服用該劑量之固體劑型,則自具有生物特徵數據之獲取及監測能力的桌上型分配裝置分配該劑量之固體劑型。
在一些態樣中,方法可以包括掃描生物特徵識別符,該生物特徵識別符包括(但不限於)以下各者:指紋圖案、虹膜圖案、視網膜圖案、聲音圖案、面部特徵圖案、毛孔圖案、熱影像圖案或血管圖案。
在本發明方法之某些態樣中,判定是否批准使用者服用一定劑量之固體劑型可以包括:使所掃描生物特徵識別符與所儲存生物特徵識別符進行匹配,其中所儲存生物特徵識別符為經批准之使用者之生物特徵識別符;識別
該固體劑型是否被包括在適格被該使用者服用之固體劑型清單上;識別掃描生物特徵識別符且分配固體劑型之最近時間;及若基於掃描生物特徵識別符之最近時間,掃描生物特徵識別符之當前時間期間是落在用於分配固體劑型之經批准時間段內,則批准該固體劑型之該分配。
在一些態樣中,方法可以包括在桌上型或桌面型分配裝置之記憶體上記錄分配固體劑型之時間。在一些態樣中,方法可以包括將以下各者傳輸至輔助電子裝置:分配劑量之時間、所分配之劑量或數量及所分配之固體劑型之身分。在其他態樣中,方法可以包括:當分配一定劑量之固體劑型時,使用影像獲取裝置拍攝使用者之影像,其中影像獲取裝置耦合至桌上型分配裝置。在其他實施例中,可以在分配期間記錄影像。在某些實施例中,可以重複此等過程。
在一些態樣中,本文中所揭示之方法可以包括向使用者提供感官反饋。感官反饋可以包括(但不限於)視覺提示、觸覺反饋或聽覺反饋。在其他態樣中,方法可以包括量測對固體劑型之劑量之生物特徵反應。生物特徵反應包括(但不限於)皮膚電反應、血氧含量反應、體溫反應、心率反應、灌注指數反應、血壓反應、視網膜反應、眼球移動反應、吸入速度反應、吸入壓力反應、吸入體積反應、呼氣速度反應、呼氣壓反應、呼氣體積反應或呼出化學組成反應。
在其他態樣中,方法可以包括向輔助電子裝置傳
輸固體劑型之劑量及所量測之生物特徵反應。在其他態樣中,方法包括基於所量測之生物特徵反應分配經修正劑量之固體劑型。
定義及術語
如本文中所使用,術語「個體」、「使用者」及/或「患者」可以包括需要治療且能夠使用或已輔助使用如本文中所述之裝置及系統的人類及其他動物或哺乳動物。另外,術語「個體」、「使用者」及/或「患者」可以包括在諸如臨床環境、非臨床環境、實驗環境等任何類型之環境中進行治療之人類及其他哺乳動物。
如本文中所使用之術語「固體劑型」、「固體藥學及生物製劑劑型」及其衍生詞包括(但不限於)呈以下形式之處方化合物或以其他方式規定之化合物:藥丸、膠囊、凝膠膠囊、軟糖、定時釋放膠囊、緩慢溶解膠囊、錠劑、囊片、貼片、條帶及薄膜條帶、微錠劑、顆粒(granules)、珠粒(beads)、集結粒(pellets)、多顆粒物(multiparticulates)、球狀體或其組合。若固體劑型為錠劑,則錠劑可以具有任何適合形狀,諸如圓形、球形或卵形。固體藥學劑型可以具有單體或多層結構,且可以含有活性藥學成分,包括呈固體及液體形式之處方或非處方藥學製劑。
如本文中所使用,術語「藥學」、「藥學製劑」、「生物製劑」、「生物」、「所監測製劑」、「製劑」及「藥物」可以意謂疾病或病況之治療中所用之醫藥學上有效化合物及/或有效化合物及/或醫藥學上有效化合物之醫藥學上可接
受之鹽。舉例而言,本文中所涵蓋之藥學藥物或製劑可以用於治療以下疾病:諸如哮喘、支氣管炎、氣腫、肺部感染、囊腫性纖維化、α-1抗胰蛋白酶(AAT)缺乏症、慢性阻塞性肺病(COPD)、急性呼吸窘迫症候群(ARDS)、嬰兒呼吸窘迫症候群(IRDS)、邊緣型人格障礙(BPD)及巨噬細胞活化症候群(MAS)以及諸多其他病況。適用藥學製劑可以根據本發明經由吸入、注射、攝入、藉由飼管及/或舌下遞送,但不僅僅限於本發明中所列之彼等方式。一般而言,可以使用本發明之裝置及系統遞送之製劑已經得到美國食品藥物管理局(U.S.Food and Drug Administration)批准。其他製劑或藥物可以根據本發明之裝置及系統使用;在本發明中所列之製劑並不意欲為詳盡的。
如本文中所使用之術語「測定」、「計算(calculate)」及「計算(compute)」及其變體可互換使用且包括任何類型之方法、過程、數學運算或技術。
應注意,術語「一(a/an)」實體係指該實體中之一或多者。因此,在本文中,術語「一(a/an)」、「一或多個」及「至少一個」可以互換地使用。亦應注意,術語「包含」、「包括」及「具有」可以互換地使用。
如本文中所使用,「至少一個」、「一或多個」及「及/或」為在操作中作為連接詞及反意連接詞均可之開放式表述。舉例而言,表述「A、B及C中之至少一者」、「A、B或C中之至少一者」、「A、B及C中之一或多者」、「A、B或C中之一或多者」及「A、B及/或C」中之每一者意謂僅A、
僅B、僅C、A及B一起、A及C一起、B及C一起、或A、B及C一起。當以上表述中之A、B及C中之每一者係指諸如X、Y及Z之某一要素或諸如X1-Xn、Y1-Ym及Z1-Zo之一類要素時,該片語意欲指選自X、Y及Z之單一要素、選自同一類之要素之組合(例如,X1及X2)以及選自兩個或兩個以上種類之要素之組合(例如,Y1及Zo)。
如本文中所使用之術語「手段」應該根據35 U.S.C.§ 112(f)給予其最廣泛之可能解釋。因此,併入術語「手段」之技術方案應該涵蓋本文中所闡述之所有結構、材料或作用及其所有等效物。此外,該等結構、材料或作用及其等效物應該包括在發明內容、圖式簡單說明、具體實施方式、摘要及申請專利範圍本身中所述之所有彼等結構、材料或作用及其等效物。
如本文中所使用之術語「電腦可讀媒體」係指參與提供指令給處理器用於執行之任何儲存及/或傳輸媒體。此類媒體通常為有形的且非瞬時的,且可以採取多種形式,包括(但不限於)非依電性媒體、依電性媒體及傳輸媒體,且包括(但不限於)隨機存取記憶體(「RAM」)、唯讀記憶體(「ROM」)及其類似者。非依電性媒體包括例如NVRAM或磁碟或光碟。依電性媒體包括動態記憶體,諸如主記憶體。電腦可讀媒體之常見形式包括例如軟性磁碟(包括(但不限於)伯努利卡匣(Bernoulli cartridge)、ZIP驅動器及JAZ驅動器)、軟碟、硬碟、磁帶或匣式磁帶或任何其他磁媒體、磁光媒體、數位視訊磁碟(諸如CD-ROM)、任何其他光學媒體、
打孔卡、紙帶、具有孔圖案之任何其他實體媒體、RAM、PROM及EPROM、FLASH-EPROM、固態媒體(如記憶卡)、任何其他記憶體晶片或卡匣、如下文所述之載波或電腦可以讀取之任何其他媒體。電子郵件或其他自含資訊封存或封存集之數位檔案附件視作等效於有形儲存媒體之分配媒體。當電腦可讀媒體經組態為數據庫時,應瞭解,該數據庫可以為任何類型之數據庫,諸如關聯式數據庫、階層式數據庫、面向對象數據庫及/或其類似者。因此,本發明視為包括有形儲存媒體或分配媒體及先前技術認可之等效物及後續媒體,其中儲存有本發明之軟體實施。電腦可讀儲存媒體通常不包括瞬時儲存媒體,特定言之電信號、磁信號、電磁信號、光信號、磁光信號。
如本文中所使用之術語「模組」係指能夠執行與彼要素相關之功能的任何已知或後期開發之硬體、軟體、韌體、人工智慧、模糊邏輯或硬體及軟體之組合。此外,雖然關於例示性實施例呈現本發明,但應瞭解,可以單獨地主張本發明之個別態樣。
「射頻識別」(RFID)係指出於自動識別及/或追蹤之目的,使用無線非接觸系統,該無線非接觸系統使用射頻電磁場自附著至物體之標籤轉移數據。一些標籤不需要電池且經由磁場(電磁感應)近距離提供動力且讀取(已知為被動式RFID標籤)。其他標籤使用本地電源且發射無線電波(射頻電磁輻射)(已知為主動式RFID標籤)。該標籤含有以電子方式儲存之資訊,其可以在遠達若干公尺之外讀取。
不同於條碼,標籤不需要在讀取器之視線內且可以嵌入所追蹤物體中。
應瞭解,在本發明通篇中所給出之每一個最大數值限制視為包括每一個較低數值限制作為替代方案,如同本文中明確地書寫該等較低數值限制一般。在本發明通篇中所給出之每一個最小數值限制視為包括每一個較高數值限制作為替代方案,如同本文中明確地書寫該等較高數值限制一般。在本發明通篇中所給出之每一個數值範圍視為包括落在此類較寬數值範圍內之每一個較窄數值範圍,如同本文中明確地書寫所有該等較窄數值範圍一般。
以上內容為本發明之簡要概述,用於提供對本發明一些態樣之理解。此概述既非本發明及其各種態樣、實施例及組態之廣泛概述,亦非詳盡概述。預期既不識別本發明之關鍵或至關重要之要素,亦不描繪本發明之範疇,但以簡化形式呈現所選擇之本發明概念作為下文所呈現之較詳細描述之介紹。如將瞭解,本發明之其他態樣、實施例及組態可能單獨或以組合形式利用上文所闡述或下文詳細描述之特徵中之一或多者。
10‧‧‧系統
100‧‧‧藥學及生物製劑桌上型分配裝置/桌上型分配裝置/桌上型裝置
105‧‧‧外殼單元
110‧‧‧皮膚電反應(GSR)感測器
115‧‧‧指尖溫度感測器
120‧‧‧脈搏血氧定量計
125‧‧‧分配器通口/分配口
130‧‧‧影像獲取裝置
132‧‧‧麥克風
135‧‧‧觸控螢幕
150‧‧‧指紋掃描器
155‧‧‧裝料筒
160‧‧‧儲存室/裝料室
165‧‧‧固體劑型
170‧‧‧裝料盤
200‧‧‧附件模組
250‧‧‧周邊模組
300‧‧‧次級電子裝置
400‧‧‧雲端計算裝置
500‧‧‧方法/桌上型分配裝置/系統
502、504、506、508、510、512、514、516、518、520、522、524、601、602、604、605、610、612、613、615、616、617、619、622、624‧‧‧方塊
600‧‧‧方法
將附圖併入本說明書中且其形成本說明書之一部分,用於說明本發明之若干實例。此等圖式以及描述解釋本發明之原理。該等圖式簡單地說明可以如何製成且使用本發明之較佳及替代實例,且不應理解為本發明僅限於所說明及所描述之實例。其他特徵及優勢將自本發明之各
種態樣、實施例及組態之以下較詳細描述而變得顯而易見。
圖1為併入有根據本發明一個實施例之藥學及生物製劑桌上型分配裝置之系統的代表性方塊圖。
圖2為根據本發明一個實施例之藥學及生物製劑桌上型分配裝置之俯視圖的代表圖。
圖3為根據本發明一個實施例之藥學及生物製劑桌上型分配裝置之內部的透視圖的代表圖。
圖4為根據本發明一個實施例之藥學及生物製劑桌上型分配裝置之側視圖的代表圖。
圖5A為根據本發明一個實施例之藥學及生物製劑桌上型分配裝置之透視圖的代表圖。
圖5B為根據本發明一個實施例之藥學及生物製劑桌上型分配裝置之裝料盤的透視圖的代表圖。
圖6為根據本發明一個實施例之用於使用藥學及生物製劑桌上型分配裝置鑑認使用者之方法的代表性流程圖。
圖7為展示圖6中所述之用於使用藥學及生物製劑桌上型分配裝置鑑認使用者之方法的特定實例的代表性流程圖。
本發明之實施例大體上關於用於向個體分配各種藥學及生物製劑之固體劑型的裝置、方法及系統。在某
些實施例中,本發明提供具有在向個體分配各種藥學及生物製劑之固體劑型之前、在此期間及/或在此之後,獲取且監測生物特徵數據之能力的桌上型分配系統。
本發明裝置之某些態樣可以包括三種主要組件:用於驗證、識別及/或鑑認使用者之掃描器(例如,指紋掃描器)、用於獲取使用者生物特徵數據之生物特徵感測器(例如,脈搏血氧定量計)及用於向使用者遞送藥學、生物或其他監測製劑之藥學遞送組件(例如,吸入罐)。根據此等實施例,本發明裝置允許經鑑認使用者或照護者遞送藥學或生物製劑,同時在投與藥學或生物製劑之前、在此期間及/或在此之後,獲取使用者之生物特徵數據。在一些實施例中,本發明之裝置及系統亦可以促進使用者之生物特徵數據轉移至經授權照護者、健康專業人員或醫師,照護者、醫療保健提供者或醫師可以使用該等數據準確地評估使用者之病況且提供較有效之治療選項。在一些實施例中,本發明之裝置及系統可以由體能有限及/或精神敏度有限的個體使用,包括例如老年人,其常常需要具有較直接解決其特定需要之特徵的醫療裝置及系統,如本文中所述。
圖1為併入有根據本發明一個實施例之具有生物特徵數據之獲取及監測能力的藥學及生物製劑桌上型分配系統的系統10的代表性方塊圖。系統10包括藥學及生物製劑桌上型分配裝置100、一或多個附件模組200、一或多個周邊模組250、次級電子裝置300及雲端計算裝置400,其所有均可以使用有線或無線連接進行通信耦合。然而,在一
些實施例中,圖1中所示之裝置100、200、250、300、400不需要彼此連接且可以用於僅建立間歇連接。此外,在一些實施例中,藥學及生物製劑桌上型分配裝置100可以不連接至圖1中所示之所有其他裝置200、250、300、400,但可以僅連接至該等其他裝置200、250、300、400中之一者。舉例而言,在一些實施例中,藥學及生物製劑桌上型分配裝置100可以僅連接至次級電子裝置300。在此等實施例中,次級電子裝置300則可以連接至例如雲端計算裝置400。
藥學及生物製劑桌上型分配裝置100、附件模組200及周邊模組250在下文參看圖2-4較詳細地加以論述。在圖1之所說明實例中,次級電子裝置300為智慧型電話。然而,其他例示性次級電子裝置300可以包括(但不限於)電話、膝上型電腦、平板電腦、個人數位助理(PDA)、數位攝影機、遊戲裝置、桌上型電腦、健身追蹤裝置、數位顯示裝置、對接台或安全終端或站。雲端計算裝置400可以實施為例如一或多個伺服器,該一或多個伺服器可以通訊耦合至網際網路,且其可以同置或地理分佈。
如圖2中所示,本發明之具有生物特徵數據之獲取及監測能力的藥學及生物製劑桌上型分配裝置100包括外殼單元105,其經組態以含有電池、即時鐘及用於操作複數個生物特徵感測器之處理裝置。外殼單元105之結構一般經組態以使得使用者能夠在分配各種藥學及生物製劑之固體劑型之前、在此期間及/或在此之後,在不干擾生物特徵數據獲取之情況下操作該裝置。舉例而言,在某些實施例
中,桌上型分配裝置100之形狀為大體上卵形且經組態以穩定地位於桌上或工作台面表面上,使得使用者可以毫不費力地容易地操作該裝置(參見例如圖2)。其他類似的桌上形狀及組態可以由一般技術者基於本發明容易地確定,包括例如圖2-4中所示之裝置100之形狀。
在一些實施例中,本發明之藥學及生物製劑桌上型分配裝置100由頂部及底部構成,分別如圖2及3中所示。在一些態樣中,頂部包含蓋子,其連接至底部以形成容納裝置100之內部分配機構的外殼,如圖3中所示。頂部或蓋子為可拆卸的,以便獲取裝置100之內部內容,用藥學或生物製劑再填充裝置100及/或檢修裝置100。用於拆卸且將裝置之頂部再附接至裝置之底部的方法或構件包括一般技術者基於本發明已知之各種方法,例如螺栓、螺釘、螺紋、彈簧鎖、快速釋放按鈕、藉由指示器使各部分對齊、引腳及其類似者。在一些態樣中,頂部及底部以防篡改方式耦合在一起以便限制對裝置100之內部內容的獲取(例如,防止未經授權使用者對固體藥學製劑劑型之獲取)。舉例而言,頂部及底部可以用各種防篡改黏著劑密封在一起及/或用防篡改螺釘或螺栓加強。
可以用於構造外殼單元105之適合材料包括(但不限於)各種塑膠及聚合物材料,諸如聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚對苯二甲酸丁二酯(PBTP)、苯乙烯丙烯腈(SAN)、聚醯胺(PA)、聚甲醛(POM)、聚苯醚(PPO)、PE、PP、PTFE及此等塑膠之均聚
物及共聚物。該等塑膠亦可以按填充或纖維加強形式、碳複合材料、碳纖維形式使用及/或耦合至金屬或金屬合金之部分,諸如鋁、鈦、鋼、不鏽鋼以及其組合。用於構造外殼單元105之材料可以用例如油漆、清漆或噴漆進行表面塗佈。彩色塑膠之使用亦為可能的,例如用顏料著色。在一些實施例中,外殼單元105可以用有助於防止受到微生物、細菌、真菌、病毒及其類似者污染之物質塗佈。該等塗料可以為減少此等有害微生物之生長及/或存活之活性固體藥學劑型(例如,抗細菌物質),或該等塗料可以被動地起作用以例如藉由防止此等微生物黏附至外殼單元105(例如,潤濕劑)或經用於減少滲透內部區室之水分的製劑塗佈而防止污染。
在一些實施例中,對裝置100之內部內容之獲取受限於經授權使用者,例如經授權照護者、藥劑師、醫師及其類似者。在一些態樣中,已得到識別及鑑認之經授權使用者可以拆卸裝置100之頂部,以便獲得對裝置底部之內部內容之獲取(參見圖3),從而例如再填充各種藥學及生物製劑及/或檢修或再程式化裝置100。經授權使用者可以使用一或多個如下文進一步描述之諸如指紋掃描器之生物特徵掃描器識別及鑑認。
在一些態樣中,一旦經授權使用者已得到鑑認,他或她即可以執行其他使用者限制執行之各種操作。舉例而言,經授權使用者可以將與個人之生物特徵識別符相關的各種藥學及生物製劑之固體劑型清單再程式化;經授權
使用者可以加、減或替換該裝置內所含之固體劑型之數目(例如,再填充某一處方);經授權使用者可以更改固體劑型之劑量;及/或經授權使用者可以更改固體劑型之給藥參數(例如,分配時間間隔)。若需要監管及/或防止裝置100之使用者誤用或濫用固體劑型,則限制對固體劑型之訪問或維持對分配固體劑型之控制可能為必需的。在此等情形下,本發明之桌上型分配裝置100之安全及安保相比於標準藥物分配裝置有所增加。
在一些實施例中,一旦經授權使用者已得到鑑認且已採取措施在裝置100中填充或再填充固體製劑劑型,即可以向使用者呈現待分配之個別劑型或劑型組之圖像(例如,經由觸控螢幕介面或藉由音訊指示器等,如下所述)。在一些情況下,經授權/經鑑認使用者(例如,藥劑師或其他保健專家)可以向將服用固體劑型之使用者展示該等劑型之一或多個圖像,使得使用者可以驗證是否已分配恰當之劑型類型及恰當之劑型數目。在一些實施例中,經授權/經鑑認使用者可以將該等劑型之一或多個圖像發送至使用者之行動/計算裝置及/或直接發送至桌上型分配裝置100。在其他實施例中,該等圖像可以儲存於裝置之相應記憶體中,使得當分配對應劑型時,使用者可以在攝入之前查看該圖像來驗證已分配恰當的劑型類型及數目。若沒有,則使用者可以使用該裝置及/或行動/計算裝置提供反饋,指出尚未準確地分配劑型類型及/或數目。此類反饋可以由經鑑認使用者訪問及/或直接發送給經鑑認使用者進行評估。此特徵
通常使得使用者較易於判定其藥物是否已得到準確分配,且不需要記憶藥物之類型及數量。
在一些實施例中,外殼單元105之大體上盒形設計可以提供足以允許使用者在坐在桌子或餐桌邊的同時與該裝置中所包括之各種生物感測器介接的結構。在一些實施例中,裝置100可以包括一或多個皮膚電反應(GSR)感測器110,如圖2中所示。本發明之GSR感測器110亦稱為皮電反應(EDR)感測器、精神電流反射(PGR)感測器、皮膚電導反應(SCR)感測器或皮膚電導水準(SCL)感測器,通常量測皮膚之電導率,該電導率視例如皮膚中之汗液狀態或條件而變化。通常認為,出汗由交感神經系統控制;因此,皮膚電導率可以提供關於使用者之心理及/或生理生物特徵數據。一般而言,若自主神經系統之交感支得到高度喚醒,則汗腺活動亦增加,其又增加皮膚電導率。以此方式,皮膚電導率可以用作情感及交感反應之生物特徵量度,其可以用於評估例如由向個體投與之各種藥學及生物製劑之固體劑型造成的功效及/或副作用。
在其他實施例中,外殼單元105可以提供足夠併入一或多個溫度感測器之結構,如圖2中所示。舉例而言,該裝置可以包括一或多個指尖溫度感測器115以便在分配固體劑型之前、在此期間或在此之後,獲取使用者之皮膚溫度。通常,個體之皮膚表面溫度根據經過身體組織之血液循環而改變。穿過組織之小血管由平滑肌纖維包圍,該等平滑肌纖維由交感神經系統控制。在努力、興奮及壓力
增加之狀態下,此等肌纖維收縮,造成血管結構狹窄。這會導致皮膚溫度降低,因為經過組織之血液循環減少。相反地,在放鬆狀態下,肌肉組織可能放鬆,造成血管結構擴張。因此,皮膚溫度上升。精神壓力常常導致周邊灌注降低且手部皮膚溫度下降,此由交感神經系統之活動增加造成。以此方式,使用者之指尖皮膚溫度可以用作用於評估例如由向個體投與之各種藥學及生物製劑之固體劑型造成的功效及/或副作用的生物特徵量度。
在一些實施例中,外殼單元105可以提供足夠併入一或多個環境溫度感測器之結構,以便量測緊緊圍繞該裝置之空氣溫度,由此反映環境條件之改變。在一些實施例中,為將環境條件之更改考慮在內,環境溫度感測器可以與皮膚電反應感測器及/或指尖溫度感測器形成一體。各種溫度感測器之整合可以使得用於評估例如由向個體投與之各種藥學及生物製劑之固體劑型造成的功效及/或副作用的個體溫度量測結果較準確。
在一些實施例中,可以在本文中所述之裝置中包括指尖感測器以量測使用者之心率(未展示)。舉例而言,指尖心率感測器單元可以包括(但不限於)紅外發光二極體(IR LED)及光二極體,使得使用者之指尖可以置放在感測器單元上方。IR LED可以使紅外光透射至指尖中,其中一部分自手指動脈內部之血液反射回去。隨後,光二極體感測反射回去之光部分。根據由光二極體偵測到之反射紅外光之量的改變,反射光之強度視指尖內部之血量而定,每一次
心跳血量都不同。使用指尖感測器偵測心率之其他類似方法可以由一般技術者基於本發明容易地確定。監測使用者之心率可以為用於評估由向個體投與之各種藥學及生物製劑之固體劑型造成的功效及/或副作用的重要生物特徵量度。
在一些實施例中,外殼單元105可以提供足夠併入一或多個脈搏血氧定量計120之結構,如圖2中所示。舉例而言,脈搏血氧定量計120可以用於量測個體血液中之氧含量(或氧飽和度)。通常,脈搏血氧定量計120置放於個體身體之薄部分上,通常為指尖,且使兩種波長之光穿過指尖到達光偵測器。光偵測器量測在該等波長中之每一者下改變的吸光度,允許確定吸光度僅歸因於搏動的動脈血。脈搏血氧定量計120可以用於評定使用者之血氧合水準且判定補充氧之有效性或對補充氧之需要性。脈搏血氧定量計120亦可以用作用於評估例如由向個體投與之各種藥學及生物製劑之固體劑型造成的功效及/或副作用的生物特徵量度。脈搏血氧定量計120亦可以用於在1-2分鐘內非侵襲性地測定個體之血色素含量,且不需要任何其他設備。
其他實施例可以包括一或多個與桌上型裝置100相關之掃描器,其鑑認及/或驗證將向個體分配各種藥學及生物製劑之固體劑型的使用者或照護者之身分。在一些實施例中,裝置100之頂部可以包括影像獲取裝置130,如圖2及4中所示。影像獲取裝置130包括(但不限於)透鏡、影像感測器及信號線,該等信號線將影像獲取裝置130可操作地連
接至裝置100中之處理器。在一些實施例中,影像獲取裝置可以為攝影機(例如,數位攝影機)。影像獲取裝置130可以居中位於裝置100之頂部上,且電耦合至裝置100之處理器。
在一種操作方式中,影像獲取裝置130可以在向個體分配各種藥學及生物製劑之固體劑型之前、在此期間及/或在此之後,拍攝一數位影像及/或一系列數位影像(例如,數位視訊)。在一些情況下,影像感測器可以在自桌上型裝置100分配固體劑型之前、在此期間及/或在此之後,偵測使用者之瞳孔且擷取使用者之瞳孔的一或多個影像,以便評定由所開製劑造成之功效及/或副作用。在一些實施例中,影像獲取裝置130可以用於評定使用者之眼睛之顏色,包括(但不限於)使用者之鞏膜之顏色。舉例而言,某些病況可以造成個體之眼睛呈現黃色,其可以指示諸如肝臟、膽囊或胰臟之一或多個身體器官之功能障礙。鞏膜變黃可以用於診斷使用者之各種病況,包括(但不限於)酗酒、肝炎(A、B、C、D及E)、肝癌、肝臟感染及非酒精性脂肪肝病。
另外,影像獲取裝置130可以經組態以擷取一數位影像及/或一系列數位影像,該/該等數位影像可以轉移至輔助電子裝置且出於診斷目的由照護者查看。舉例而言,桌上型分配裝置100可以具有在功能上耦合至影像獲取裝置130之激活按鈕,使得使用者能夠接合激活按鈕且擷取例如關於藥學製劑(例如,劑量、批號等)或個體身上之疾病病況之身體表現(例如,傷口、裂傷、過敏反應、昆蟲咬傷、
腺體腫脹及其類似者)的資訊的數位影像或視訊。
在一些實施例中,影像獲取裝置130可以經組態以拍攝個體之視網膜之圖像,以評估視網膜之血管形成及/或個體是否具有視網膜血管阻塞。當攜帶血液至視網膜或自視網膜帶出血液之靜脈或動脈中之一者堵塞或含有血凝塊時,發生視網膜血管阻塞。該堵塞可以發生在主靜脈或主動脈中。堵塞亦可以發生在整個視網膜中之靜脈及動脈之分支中。視網膜靜脈或動脈堵塞可以造成血液或其他體液累積且抑制視網膜恰當濾光之能力。當光被阻擋或存在體液時,可以發生突然失明。視網膜血管阻塞或堵塞之存在可以預測個體將患上中風之可能性增加。
桌上型分配裝置100亦可以配備有麥克風132,該麥克風可以或可以不在功能上耦合至影像獲取裝置130,以便於出於診斷目的與照護者進行即時及/或記錄式音訊及/或視訊通訊(例如,視訊會議)。在一些實施例中,影像獲取裝置130及麥克風132與居中定位之分配器通口125朝向同一方向(參見圖2及4)。分配器通口125為裝置100中自裝置100分配各種藥學及生物製劑之一或多種固體劑型且隨後由使用者獲取該一或多種固體劑型之區域。
如一般技術者基於本發明將容易瞭解,亦可以在本發明裝置中包括其他感測器。舉例而言,本發明裝置可以包括全球定位系統(GPS)感測器、化學感測器、熱感測器、磁感測器、輻射感測器、近接感測器、聲學感測器、振動感測器、加速度感測器、水分感測器及其類似者。在一些
情況下,該裝置可以配備有能夠量測個體之血糖含量,以及判定個體之血糖含量是否在特定範圍內之感測器或監測器。
在其他實施例中,可以在本文中所揭示之裝置中包括熱成像感測器以便於使用者認證及/或作為生物特徵感測器。熱成像感測器可以與影像獲取裝置形成一體以便於掃描且處理個體面部之一或多個部分及/或個體全身之熱影像。在一些情況下,熱成像感測器可以用於評估個體是否具有可能需要即刻照顧之醫學病況(例如,發熱)。在該等情況下,該裝置可以經組態以向個體發送警示訊息以尋求即刻醫療照顧。
在一些實施例中,本發明之桌上型分配裝置包括觸控螢幕135作為使用者介面,以促進使用者與裝置100及/或第三方經授權使用者(諸如可以訪問該裝置之醫師及護理人)之間的通訊。觸控螢幕135為可調整的且可以安裝成使得其朝向居中定位之分配器通口125,從而方便使用者容易訪問。觸控螢幕135可以用於向使用者傳達不同類型之資訊,包括例如發射至少一種視覺指示器,諸如綠色、紅色或白色光信號及/或顯眼地閃光之基於字之信號,從而向使用者傳送指令。舉例而言,視覺指示器可以向使用者傳達何時影像獲取裝置已激活、去激活及/或處於擷取影像之過程中。
在一些情況下,觸控螢幕135可以請求使用者採取某些動作,包括(但不限於)請求使用者記錄劑量或服用劑
量之時間、請求使用者將一或多個生物特徵量測結果(例如,使用者之眼睛之影像)上傳至伺服器或其他計算裝置、請求使用者下載該裝置之某些程式化指令、請求使用者對關於其身體及/或精神狀態(例如,症狀)之各種問題作出反應及請求使用者對一或多個調查問題作出反應。可以用於經由觸控螢幕135向使用者傳達指令之此等及其他視覺指示器包括指示是否已鑑認使用者或固體劑型已在何時分配。
在一些實施例中,使用者(例如,經鑑認使用者及/或健康照護提供者)可以使用該裝置設置一或多個警報,諸如一或多個藥物警示警報,其可以向使用者呈現刺激,含或不含隨附基於文字之訊息,以例如服用某一製劑之一或多種固體藥學劑型之一或多個劑量。警報可以為自該裝置發出之視覺(例如,閃光)及/或聽覺(例如,響鈴聲)刺激。警報亦可以推送至另一裝置,諸如行動電話或計算裝置。在一些情況下,警報可以呈電子郵件、文字訊息、來自第三方行動電話應用程式之訊息及其類似者形式。類似地,使用者可以設置一或多個生物特徵警報,其可以向使用者呈現類似刺激,用於例如使用該裝置獲得且記錄一或多個生物特徵。
在一些實施例中,經由觸控螢幕135展示給使用者之視覺指示器亦可以用於促進自使用者獲取生物特徵數據,諸如發射閃光以擴大使用者之瞳孔。使用者之瞳孔大小改變或瞳孔擴大可以為指示例如由向個體投與之各種藥學及生物製劑之固體劑型造成的功效及/或副作用的重要
生物特徵量度。在一些情況下,觸控螢幕135可以用於向使用者發送指令,用於激活眼睛追蹤程式,該程式使用諸如光脈衝之視覺刺激來評定各種神經問題,包括腦疾病及腦損傷(例如,震盪)。眼睛追蹤技術及測試方案沿用已久且可以在例如由影像獲取裝置130之視訊記錄能力幫助之30秒測試期間獲得數百個數據點。
觸控螢幕135亦可以用作用於確定及/或調整使用者遵從率之介面。使用者遵從率可以使用所分配之固體藥學劑型之遞送參數及/或至少一個生物特徵反應來確定。舉例而言,可以視藥學製劑之類型、服用藥學製劑之當日時間如何相關、各劑量之間的持續時間等而定確定遵從率,且遵從率隨後視遞送參數是否指出根據預定治療計劃服用或不服用藥學製劑而定上調或下調。若指定較高或較低劑量之藥學製劑,則遵從率可以相應地調整。觸控螢幕135可以經組態以展示使用者之遵從率,其可以為激勵使用者遵從指定治療計劃之工具。
其他實施例可以在該裝置上包括一或多個掃描器,其鑑認及/或驗證將向個體分配各種藥學及生物製劑之固體劑型的使用者或照護者之身分。在一些實施例中,使用影像獲取裝置130擷取之影像可以用於進行視網膜掃描及/或面部識別,從而例如防止未經授權之使用者分配固體藥學劑型及/或竄改裝置100。在其他實施例中,裝置100可以包括指紋掃描器150來防止未經授權之使用者分配藥學或生物製劑之固體劑型及/或竄改桌上型裝置100。
在一個例示性裝置中,本發明之桌上型裝置100可以在其記憶體中儲存複數個截然不同的使用者指紋(例如,生物特徵識別符),且裝置100可以經程式化以將特定指紋與特定使用者之某些裝置設置相關聯。以此方式,裝置100可以由一名以上使用者使用,例如使用者一家,且不需要針對每個人或待分配之各固體藥學或生物劑型之多個裝置。在其他實施例中,裝置100可以經組態以僅由經授權之健康提供者訪問,諸如護士、父母或其他照護者,且護士、父母或照護者之指紋或其他生物特徵識別符可以用於訪問該裝置上之患者之設置,因為可能需要限制患者使用該裝置或患者可能不能夠在無監督之情況下使用該裝置(例如,孩子或老年人)。指紋掃描器150亦可以結合鎖定機制使用,其中若不認可使用者之指紋或製劑/藥物受控制以便程式化遞送,例如當在預定時間分配劑量時,則該裝置將「鎖定」或對於特定遞送程式之指定操作而言失效。在某些實施例中,若使用者、患者或醫療保健提供者未自裝置之遞送室移出劑量,則將不分配其他劑量。
桌上型裝置100可以包括記憶體,其與該裝置之處理器電通訊且經組態以方便使用各種生物特徵感測器自一或多個使用者獲取生物特徵數據且儲存所獲取之生物特徵數據。生物特徵數據可以包括(但不限於)影像、指紋、氧含量、二氧化碳含量、皮膚電導率量測結果、時間、溫度、熱量、使用者識別、劑量、使用率、藥物批號、條碼及可以使用各種本發明生物特徵感測器擷取之任何其他生物特
徵數據,包括(但不限於)超出範圍、服用過早、服用過晚、誤用或重複及其類似者。使用者生物特徵數據可以儲存在記憶體上且無線上傳/下載至各種其他記憶體儲存器及數據處理裝置,包括(但不限於)蜂巢式電話、智慧型電話、手錶、電腦、膝上型電腦、平板電腦、伺服器及其類似者。使用者生物特徵數據亦可以儲存在記憶體上且經由電線或線纜上傳/下載至各種其他記憶體儲存器及數據處理裝置,包括(但不限於)蜂巢式電話、智慧型電話、手錶、電腦、膝上型電腦、平板電腦、伺服器及其類似者。根據此等實施例,裝置可以具有一或多個數據傳送埠。隨時間推移獲取且儲存個體之生物特徵數據之能力給醫師提供藉以評估個體之較準確之診斷及生物特徵數據,且允許分析例如與特定疾病適應症相關之較通用患者趨勢。
在一些實施例中,本發明之桌上型裝置100可以具有用於向使用者分配各種藥學及生物製劑之一或多種固體劑型的各種機構。在圖3中所示之實施例中,裝置100之底部包含一或多個裝料筒155,如上所述,其可以由使用者或照護者訪問,以便將一或多種固體劑型165加載至裝置100中。裝料筒155可以由複數個儲存室160構成,該等儲存室經組態以在向使用者分配之前容納一或多種固體劑型165。
圖3中所示之桌上型裝置100之實施例包括四個裝料筒155,各裝料筒155配備有一個儲存室160,其容納七個固體劑型。然而,如熟習此項技術者將基於本發明認識
到,桌上型裝置100可以視使用者之需要而定,包括複數個裝料筒155,配備有複數個儲存室160,該等儲存室可以容納複數個劑型165。舉例而言,指定裝料筒155可以配備有一或多個對應於不同類型固體劑型165之儲存室160,或指定裝料筒155可以僅配備一個儲存室160,其容納單一類型之固體劑型165。裝置100可以包括單一裝料筒155,或多達十個單獨的裝料筒155。裝料筒155、儲存室160之確切數目及劑型165之類型將視例如不同使用者之數目及待向彼等使用者投與之不同類型固體劑型之數目而改變。
在一些情況下,桌上型裝置100含有與裝置100之分配器通口125相鄰定位之運動感測器(未示出),其偵測一或多種固體劑型165至分配器通口125中之釋放或彈出。運動感測器可以用於偵測固體劑型在離開裝置100時之位置改變。運動偵測可以藉由機械及/或電子方法達成,該等方法包括(但不限於)紅外線(被動及主動感測器)、光學裝置(視訊及攝影機系統)、射頻能量(雷達、微波及層析成像運動偵測)、聲音(麥克風及聲學感測器)、振動(摩擦電、地震及慣性開關感測器)及磁性(磁感測器及磁力計)。
作為用於分配各種藥學及生物製劑之固體劑型的一個機構之一部分,桌上型裝置100包括(但不限於)可操作地耦合至裝料筒155及分配激活器之原動機(例如,致動器)。分配激活器可以採用複數種不同形式,包括(但不限於)位於裝置100頂部中之激活按鈕、用作觸控螢幕135之一部分的視覺指示器及/或耦合至裝置100中之一或多個感測器
之感測器機構(例如,指紋掃描器)。無論分配激活器之形式如何,分配激活器均有助於便利地自桌上型裝置100分配固體劑型165。當裝置100擱置在平坦表面上時,諸如桌上或工作台面上,使用者可方便地訪問分配激活器。
舉例而言,在一種操作方式中,使用者接合分配激活器使原動機致動,該原動機諸如圖3中所示之裝料筒155之螺鑽狀結構,該致動又有助於自裝料筒155釋放或彈出一或多種固體劑型165。一或多種固體劑型165之釋放一般組成單一劑量,且向使用者分配一或多種固體劑型165之時間可以記錄且儲存於裝置100之記憶體中,如下文進一步解釋。用於促進各種藥學及生物製劑之一或多種固體劑型之釋放及/或彈出的其他機構亦可以與裝置100一起使用,如熟習此項技術者基於本發明將容易清楚。
在另一例示性操作方式中,如圖5A-5B中所示,使用者與分配激活器接合可以使位於裝料筒155一端(例如,分配口125遠側)之原動機致動。原動機之致動有助於自裝料筒155釋放或彈出一或多個儲存室160且進入分配口125中。在一些實施例中,原動機之致動使裝料筒155旋轉,使得儲存室160與位於前側之儲存室彈出口對齊。以這種方式對齊允許儲存室160離開裝料筒155且排放至分配口125中,使得使用者可以訪問儲存室160之內容(例如,固體藥學劑型)。
在一些實施例中,複數個裝料筒155及裝料室160可以含於裝料盤170內,如圖5B中所示。根據此等實施例,
在一個實例中,可以構造四個裝料筒155來容納七個儲存室160,如圖5A-5B中所示,總共28種不同的固體劑型組合(涵蓋約一個月之時間跨度),全部含於單一裝料盤170中。裝料盤170、裝料筒160及/或儲存室160可以由諸如藥劑師或醫療保健提供者之經鑑認使用者填充各種固體藥學劑型。涵蓋其他設置,例如第5個裝料筒允許多達31種固體劑型組合,根據例如一個月有30或31天。在一些實施例中,為減少多名使用者之間之交叉污染及/或混亂,在個別儲存室160內僅含有單一類型之固體劑型(單一劑量或多個劑量)。在其他情況下,各種不同類型之固體劑型可以含於個別儲存室160內,且可以分配給單一使用者或多名使用者。
在一些實施例中,若使用者之生物特徵識別符尚未鑑認(例如,使用者未經授權分配彼特定固體劑型或未經授權使用該裝置),則使用者與分配激活器接合將不引起一或多種固體劑型之釋放。在一些實施例中,分配激活器可以耦合至掃描器,諸如指紋掃描器150,其中分配激活器處於「鎖定」位置,直至使用者已得到鑑認為止,此時分配激活器處於「解鎖」位置且可以使原動機致動以釋放一或多種固體劑型。在一些實施例中,一旦運動感測器感測到一或多種固體劑型之分配,即將分配激活器置放成「鎖定」位置,以便防止使用者分配一個以上劑量之固體劑型。
本文中所揭示之實施例亦可以在裝置上包括一或多個附件模組介面,其有助於使一或多個附件模組200功能上耦合至桌上型裝置100。附件模組200之實例包括(但不
限於)可注射注射器、可注射針、吸入器、吸入器罐、糖漿分配器、噴霧裝置、霧化器、噴灑裝置、吸入面罩及其類似者。附件模組介面允許一或多個附件模組200耦合至該裝置。在其他實施例中,裝置可以包括用於監測分配給個體之固體劑型之量或劑量的機構。舉例而言,該裝置可以包括射頻識別(RFID)讀取器,其可以用於評定特定固體藥學劑型之批次、日期、量及來源。
在一些實施例中,周邊附件模組或周邊模組可以經由周邊模組介面而非附件模組介面在功能上耦合至本發明裝置。通常,周邊模組需要其自身電源與裝置分離,這會妨礙周邊模組經由附件模組介面耦合至裝置。周邊附件介面可以為埠,包括任何電子數據傳送埠,諸如USB埠、火線埠及其類似者。周邊模組可以包括例如血壓監測器、血糖監測器、CPAP機及/或心電圖機以及用於向裝置提供額外功率之周邊模組,諸如電池或電池充電裝置及能夠使用藍牙(Bluetooth)及WiFi兼容性之裝置。正如附件模組一樣,一些周邊模組可以在功能上耦合至本發明裝置之處理器,以便於分配固體藥學劑型及/或自使用者獲取生物特徵數據。
在一些實施例中,桌上型裝置100可以耦合至CPAP機(持續氣道正壓通氣)或嬰兒監測器(例如,用於評定嬰兒瘁死症候群或SIDS之監測器)或其他此類醫療監測周邊裝置。該裝置可以用於獲取使用醫療監測周邊裝置不可能之其他生物特徵數據及/或該裝置可以用於整合使用醫
療監測周邊裝置獲取之生物特徵數據。在其他情況下,該裝置可以耦合至機動車輛,使得將僅在滿足某些生物特徵參數時才允許個體對機動車輛之操作(例如,發動汽車)。此特徵可以幫助防止正在服用各種藥學及生物製劑之個體在受傷的同時操作機動車輛。
可以使用本發明之裝置、系統及方法分配各種藥學及生物製劑之固體劑型,包括處方及非處方(例如,「成藥」或OTC)劑型。固體劑型可以包括維生素、礦物質、營養藥劑、補充劑及此等物質之各種組合。固體劑型可以包括含有固體及液體組分之活性藥學成分(API)。液體組分可以為例如魚油或其他液體形式之藥學或生物製劑。固體劑型可以為以下各者中之一或多者:藥丸、膠囊、凝膠膠囊、軟糖、定時釋放膠囊、緩慢溶解膠囊、錠劑、囊片、貼片、條帶、皮膚黏附或助劑、皮下貼片或其類似者、無針塗藥器及薄膜條帶、微錠劑、顆粒、珠粒、集結粒、多顆粒物、球狀體或其組合。
在一些情況下,固體劑型可以呈含於桌上型分配裝置100內且由其分配之條帶或薄膜條帶形式。一般而言,薄膜條帶經設計以使用溶解膜或口服條帶向個體遞送一或多個劑量之固體藥學劑型,從而經由在口中(經頰或舌下)吸收及/或經由小腸(經腸)投與藥學製劑。膜或薄膜條帶可以使用親水性聚合物製備,該等親水性聚合物在舌或頰腔上迅速溶解,經由在與液體接觸時溶解將藥學製劑遞送至體循環。膜或薄膜條帶亦可以包括便於在個體腸道之各個
部分(例如,小腸、胃腔等)中釋放固體藥學劑型之pH敏感性微粒及或黏膜黏著劑聚合物。在其他實施例中,包含固體藥學劑型之膜或薄膜條帶亦可以包括甲基丙烯酸或丙烯酸之共聚物,諸如尤特奇型共聚物(Eudragit-style copolymer)、普朗尼克聚合物(pluronic polymer)、幾丁聚糖、幾丁聚糖衍生物、界面活性劑、糖、緩衝鹽或其組合。
在一些實施例中,包含固體劑型之膜或薄膜條帶可以密封在具有標定各劑量之穿孔之無菌封裝中,以便於使用者自桌上型分配裝置100便利地移出劑量。諸如藉由沿著穿孔撕開而自該裝置移出劑量可以感測且記錄於該裝置之記憶體中,以便監測向使用者投與固體劑型。
在其他實施例中,固體劑型可以呈含於桌上型分配裝置內且由其分配之貼片形式。舉例而言,桌上型裝置100可以包括可以分配給經授權使用者之各種貼片,使得藥學或生物製劑可以在不使用針或注射器的情況下(例如,無針)經由皮膚遞送。在一些實施例中,貼片可以包括介於約500道爾頓(da)與約150千道爾頓(kDa)之間的蛋白質類藥學或生物製劑,諸如疫苗或生物藥物。蛋白質類製劑可以呈奈米原纖維及/或奈米纖維形式,其黏附於貼片表面且在室溫以及低溫(標準冷藏溫度)下穩定持續20至約30週。貼片增強製劑與個體皮膚接觸的表面積,由此允許以遠低於液體類調配物之習知注射之劑量有效遞送製劑。
除分配包含蛋白質類藥學及生物製劑之貼片及/或條帶之外,桌上型分配裝置100亦可以經組態以在貼片及
條帶上向經授權使用者分配各種其他類型之藥物,諸如小分子藥物及/或蛋白質類及小分子製劑之組合,如一般技術者基於本發明將容易地認識到。
在某些實施例中,可以使用本發明之桌上型裝置、系統及方法分配的各種藥學及生物製劑之固體劑型包括(但不限於)經美國食品藥物管理局(U.S.Food and Drug Administration)批准之彼等劑型、處方及非處方製劑及生物製品,諸如沙丁胺醇(albuterol)、硫酸沙丁胺醇、硫酸阿托品(atropine sulfate)、二丙酸倍氯米松(beclomethasone dipropionate)、甲磺酸比托特羅(bitolterol mesylate)、布地奈德(budesonide)、反丁烯二酸福莫特羅(formoterol fumarate)、色甘酸鈉(cromolyn sodium)、地氟烷(desflurane)、地塞米松磷酸鈉(dexamethasone sodium phosphate)、去氧核糖酶α(dornase alfa)、安氟醚(enflurane)、腎上腺素、酒石酸麥角胺(ergotamine tartrate)、氟尼縮松(flunisolide)、丙酸氟替卡松(fluticasone propionate)、反丁烯二酸福莫特羅、鹵乙烷(halothane)、伊洛前列素(iloprost)、胰島素、異丙托溴銨(ipratropium bromide)、鹽酸異他林(isoetharine hydrochloride)、異氟烷(isoflurane)、鹽酸異丙特醇(isoproterenol hydrochloride)、鹽酸左旋沙丁胺醇(levalbuterol hydrochloride)、硫酸間羥異丙腎上腺素(metaproterenol sulfate)、氯化乙醯甲膽鹼(methacholine chloride)、糠酸莫米松(mometasone furoate)、奈多羅米鈉(nedocromil sodium)、菸鹼、一氧化氮、羥乙磺酸潘他米丁
(pentamidine isethionate)、噴替酸鈣三鈉(pentetate calcium trisodium)、噴替酸鋅三鈉、乙酸吡布特羅(pirbuterol acetate)、病毒唑(ribavirin)、羥萘甲酸沙美特羅(salmeterol xinafoate)、七氟烷(sevoflurane)、四氫大麻酚(tetrahydrocannabinol)、單水合噻托溴銨(tiotropium bromide monohydrate)、托普黴素(tobramycin)、曲安奈德(trimcinolone acetonide)、紮那米韋(zanamivir)及其組合及衍生物。
可以使用本發明之桌上型裝置、系統及方法分配的藥學及生物製劑之固體劑型可以包括(但不限於)尚未經美國食品藥物管理局批准但其中一些製劑在其他管轄範圍中經批准或在使用之彼等劑型,例如13-順-視黃酸、2-戊烯基青黴素(2-pentenylpenicillin)、L-α乙醯美沙醇(L-alphaacetylmethadol)、S-腺苷甲硫胺酸(S-adenosylmethionine)、醋丁洛爾(acebutolol)、乙醯氯芬酸(aceclofenac)、乙醯胺苯酚(acetaminophen)、乙醯吩嗪(acetaphenazine)、乙醯奮乃靜(acetophenazine)、腺苷甲硫胺酸(ademetionine)、阿地唑侖(adinazolam)、阿屈非尼(adrafinil)、阿諾曲普坦(ahnotriptan)、沙丁胺醇、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、阿芬太尼(alfentanil)、鹽酸阿芬太尼、阿立必利(alizapride)、烯丙羅定(allylprodine)、阿明洛芬(alminoprofen)、阿莫曲普坦(almotriptan)、阿爾佩必利(alperopride)、阿法羅定(alphaprodine)、阿吡坦(alpidem)、阿爾塞辛(alseroxion)、三環癸胺(amantadine)、安立生坦(ambrisentan)、安麥角(amesergide)、胺芬酸(amfenac)、胺
丙吡酮(aminopropylon)、鹽酸胺碘酮(amiodarone HCl)、胺磺必利(amisulpride)、阿米替林(amitriptyline)、阿米曲林(amixetrine)、胺氯地平(amlodipine)、阿莫沙平(amoxapine)、阿莫西林(amoxicillin)、安哌齊持(amperozide)、安非尼酮(amphenidone)、安非他明(amphetamine)、胺苄青黴素(ampicillin)、戊基青黴素(amylpenicillin)、安羅匹尼羅(andropinirole)、阿尼利定(anileridine)、阿帕宗(apazone)、阿樸嗎啡(apomorphine)、二乙酸阿朴嗎啡、阿替洛爾(atenolol)、硫酸阿托品、阿紮環醇(azacyclonol)、阿紮司瓊(azasetron)、阿紮他啶(azatadine)、阿度西林(azidocillin)、卡介苗(bacille Calmette-Guerin)、巴氯芬(baclofen)、二丙酸倍氯米松、苯乃靜(benactyzine)、苯莫辛(benmoxine)、苯惡洛芬(benoxaprofen)、苯哌利多(benperidol)、苄絲肼(benserazide)、苄哌立隆(benzpiperylon)、苯喹胺(benzquinamide)、苯紮托品(benztropine)、苯海拉明(benzydramine)、苯甲基嗎啡(benzylmorphine)、苄基青黴素(benzylpenicillin)、貝齊米特(bezitramide)、苯奈達林(binedaline)、比哌立登(biperiden)、比托特羅(bitolterol)、甲磺酸比托特羅(bitolterol mesylate)、溴法羅明(brofaromine)、溴芬酸(bromfenac)、溴異戊脲(bromisovalum)、溴麥角環肽(bromocriptine)、溴必利(bromopride)、溴哌利多(bromperidol)、溴非尼臘明(brompheniramine)、馬錢子鹼(brucine)、布克立嗪(buclizine)、布地奈德、布地奈德、反丁烯二酸福莫特羅、布地品(budipine)、丁苯羥酸
(bufexamac)、丁丙諾啡(buprenorphine)、安非他酮(bupropion)、布拉胺酯(buramate)、丁螺環酮(buspirone)、布他拉莫(butaclamol)、布他哌嗪(butaperazine)、布托啡諾(butorphanol)、布替林(butriptyline)、卡麥角林(cabergoline)、咖啡鹼(caffeine)、N-胺甲醯基天冬胺酸鈣(calcium-N-carboamoylaspartate)、大麻素(cannabinoids)、大麻(Cannabis)、大麻油(Cannabis oil)、卡普托胺(captodiamine)、卡普脲(capuride)、卡馬西平(carbamazepine)、卡布洛爾(carbcloral)、卡本西林(carbenicillin)、卡比多巴(carbidopa)、卡必芬(carbiphene)、阿達林(carbromal)、卡非西林(carfecillin)、卡茚西林(carindacillin)、卡羅沙酮(caroxazone)、丙醯奮乃靜(carphenazine)、卡巴咪嗪(carpipramine)、卡洛芬(carprofen)、頭孢唑林(cefazolin)、先鋒美他醇(cefinetazole)、頭孢美唑(cefmetazole)、頭孢西丁(cefoxitin)、頭孢賽曲(cephacetrile)、頭孢力新(cephalexin)、頭抱來星(cephaloglycin)、頭孢噻啶(cephaloridine)、頭孢菌素C(cephalosporin C)、頭胞菌素、頭孢酚(cephalotin)、頭黴素A(cephamycin A)、頭黴素B、頭黴素C、頭黴素、塞法林(cepharin)、頭孢拉定(cephradine)、塞瑞拉明(cericlamine)、塞替利嗪(cetrizine)、氯醛甜茶鹼(chloralbetaine)、氯二氮環氧化物(chlordiazepoxide)、氯丁青黴素(chlorobutinpenicillin)、氯芬尼拉明(chlorpheniramine)、氯丙嗪(chlorpromazine)、氯普噻噸(chlorprothixene)、膽鹼、西力士(cialis)、西拉普利(cilazaprol)、西洛他唑(cilostazol)、
辛可芬(cinchophen)、桂美辛(cinmetacin)、辛那伶(cinnarizine)、西普拉朵(cipramadol)、西它普蘭(citalopram)、氯波必利(clebopride)、氯馬斯汀(clemastine)、氯苯西泮(clobenzepam)、氯卡帕明(clocapramine)、氯馬克侖(clomacran)、氯美辛(clometacin)、氯甲西林(clometocillin)、氯米帕明(clomipramine)、可樂定(clonidine)、氯尼他秦(clonitazene)、氯尼辛(clonixin)、氯哌噻噸(clopenthixol)、氯吡酸(clopriac)、氯螺旋嗪(clospirazine)、氯噻平(clothiapine)、氯伏胺(clovoxamine)、氯唑西林(cloxacillin)、氯氮平(clozapine)、可待因(codeine)、可替寧(cotinine)、色甘酸鈉、氰美馬嗪(cyamemazine)、環己西林(cyclacillin)、賽克利嗪(cyclizine)、環苯紮平(cyclobenzaprine)、環孢菌素A(cyclosporin A)、塞庚啶(cyproheptadine)、鹽酸司來吉蘭(deprenyl)、地氟烷(desflurane)、地昔帕明(desipramine)、地塞米松磷酸鈉、右芬氟拉明(dexfenfluramine)、右美托咪啶(dexmedetomidine)、右旋苯丙胺(dextroamphetamine)、右旋嗎拉邁得(dextromoramide)、右旋丙氧吩(dextropropoxyphene)、二乙醯嗎啡(diamorphine)、安定(diazepam)、雙氯芬酸(diclofenac)、雙氯西林(dicloxacillin)、二氫可待因(dihydrocodeine)、二氫麥角隱亭(dihydroergokryptine)、二氫麥角胺(dihydroergotamine)、地爾硫卓(diltiazem)、苯海拉明(diphenhydramine)、聯苯青黴素(diphenicillin)、地芬尼多(diphenidol)、苯乙哌啶(diphenoxylate)、地匹哌酮(dipipanone)、二硫龍(disulfiram)、
甲磺酸多拉司瓊(dolasetronmethanesulfonate)、多潘立酮(domeridone)、去氧核糖酶α、度硫平(dosulepin)、多塞平(doxepin)、小紅莓(doxorubicin)、抗敏安(doxylamine)、屈大麻酚(dronabinol)、氟哌利多(droperidol)、鹽酸氫普尼拉明(droprenilamin HCl)、度洛西汀(duloxetine)、依來曲普坦(eletriptan)、依利羅地(eliprodil)、依那普利(enalapril)、恩西拉嗪(enciprazine)、安氟醚(enflurane)、恩他卡朋(entacapone)、安桃樂(entonox)、麻黃素、腎上腺素、依斯的明(eptastigmine)、麥角靈普拉克索(ergolinepramipexole)、麥角胺(ergotamine)、酒石酸麥角胺(ergotamine tartrate)、依他茶鹼(etamiphyllin)、依他喹酮(etaqualone)、乙胺丁醇(ethambutol)、乙庚嗪(ethoheptazine)、依託度酸(etodolac)、法莫替丁(famotidine)、氟苯丙胺(fenfluramine)、芬太尼(fentanyl)、菲索芬那定(fexofenadine)、芬太尼(fientanyl)、氟辛克生(flesinoxan)、氟康唑(fluconazole)、氟尼縮松(flunisolide)、氟西汀(fluoxetine)、三氟噻噸(flupenthixol)、氟非那嗪(fluphenazine)、氟魯匹汀(flupirtine)、弗拉西泮(flurazepam)、氟斯必靈(fluspirilene)、丙酸氟替卡松、氟伏沙明(fluvoxamine)、反丁烯二酸福莫特羅、夫羅曲普坦(frovatriptan)、加巴噴丁(gabapentin)、加蘭他敏(galanthamine)、吉哌隆(gepirone)、胃內激素(ghrelin)、谷胱甘肽(glutathione)、格拉司瓊(granisetron)、氟哌啶醇(haloperidol)、鹵乙烷、氦氧混合氣(heliox)、庚青黴素(heptylpenicillin)、海他西林(hetacillin)、氫嗎啡酮
(hydromorphone)、羥嗪(hydroxyzine)、東甘菪鹼(hyoscine)、布洛芬(ibuprofen)、咪唑克生(idazoxan)、伊洛前列素、丙咪嗪(imipramine)、吲哚洛芬(indoprofen)、胰島素(重組人類)、異丙托溴銨、異丙菸肼(iproniazid)、伊沙匹降(ipsapiraone)、異卡波肼(isocarboxazid)、鹽酸異他林、異氟烷(isoflurane)、異美汀(isometheptene)、異菸肼(isoniazid)、利福平(rifampin)、吡嗪醯胺(pyrazinamide)、乙胺丁醇、異丙特醇、鹽酸異丙特醇、酒石酸氫異丙特醇、二硝酸異山梨醇(isosorbide dinitrate)、氯胺酮(ketamine)、酮基布洛芬(ketoprofen)、酮洛酸(ketorolac)、酮替芬(ketotifen)、凱坦生(kitanserin)、拉紮貝胺(lazabemide)、瘦素(leptin)、來索吡瓊(lesopitron)、鹽酸左旋沙丁胺醇(levalbuterol hydrochloride)、左旋多巴(levodopa)、左啡諾(levorphanol)、利多卡因(lidocaine)、賴諾普利(lisinopril)、麥角乙脲(lisuride)、洛芬太尼(lofentanil)、洛夫帕明(lofepramine)、洛莫司汀(lomustine)、氯普唑侖(loprazolam)、氯雷他定(loratidine)、氯羥安定(lorazepam)、洛沙平(loxapine)、馬普替林(maprotoline)、氯苯咪吲哚(mazindol)、馬潑尼酮(mazipredone)、甲氯芬那酸(meclofenamate)、甲氯喹酮(mecloqualone)、美托定咪啶(medetomidine)、美地沙明(medifoxamine)、美哌隆(melperone)、美金剛(memantine)、薄荷醇(menthol)、麥啶(meperidine)、鹽酸麥啶、美普他酚(meptazinol)、美索噠嗪(mesoridazine)、美坦西林(metampicillin)、間羥異丙腎上腺素、硫酸間羥異丙腎上腺
素(metaproterenol sulfate)、氯化乙醯甲膽鹼、美沙酮(methadone)、甲喹酮(methaqualone)、二甲氧苯青黴素(methicillin)、美賽蔔朗(methprylon)、甲琥胺(methsuximide)、哌醋甲酯(methyphenidate)、甲乙哌酮(methyprylon)、二甲麥角新鹼(methysergide)、胃複安(metoclopramide)、美托奮乃酯(metofenazate)、美托咪酯(metomidate)、美托哌丙嗪(metopimazine)、美托酮(metopon)、美托洛爾(metoprolol)、美曲吲哚(metralindole)、米安色林(mianserin)、咪達唑侖(midazolam)、米那普侖(milnacipran)、米那卜林(minaprine)、米氮平(mirtazapine)、嗎氯貝胺(moclobemide)、莫非吉蘭(mofegiline)、莫林德諾(molindrone)、糠酸莫米松、嗎啡鹼(morphine)、大麻隆(nabilone)、納多洛爾(nadolol)、萘夫西林(nafcillin)、納布啡(nalbuphine)、納美芬(nalmefene)、納洛芬(nalorphine)、納洛酮(naloxone)、納曲酮(naltrexone)、那拉曲普坦(naratriptan)、奈多羅米(nedocromil)、鈉、奈法唑酮(nefazodone)、奈福泮(nefopam)、麥角溴菸酯(nicergoline)、菸鹼、菸鹼、硝苯地平(nifedipine)、尼索西汀(nisoxetine)、氧化亞氮(nitrous oxide)、硝化甘油(nitroglycerin)、諾米芬辛(nomifensine)、去甲替林(nortriptyline)、肥胖抑制素(obestatin)、奧氮平(olanzapine)、奧莫康唑(omoconazole)、昂丹司瓊(ondansetron)、奧芬那君(orphenadrine)、氧烯洛爾(oxprenolol)、羥考酮(oxycodone)、帕洛諾司瓊(palonosetron)、阿片全鹼(papaveretum)、罌粟鹼(papaverine)、帕羅西汀(paroxetine)、匹莫林(pemoline)、
五氟利多(penfluridol)、青黴素N、青黴素O、青黴素S、青黴素V、羥乙磺酸潘他米丁(pentamidine isethionate)、戊唑星(pentazocine)、噴替酸鈣三鈉、噴替酸鋅三鈉、戊巴比妥(pentobarbital)、肽、培吉格萊克(pergolike)、哌氰嗪(pericyazine)、奮乃靜(perphenazine)、哌替啶(pethidine)、非那佐辛(phenazocine)、苯乙肼(pheneizine)、苯巴比妥(phenobarbital)、苯丁胺(phentermine)、芬托拉明(phentolamine)、苯肼(phenyhydrazine)、磷酸二酯酶-5(phosphodiesterase-5)、匹魯卡品(pilocarpine)、哌迷清(pimozide)、哌帕美酮(pipamerone)、哌西他嗪(piperacetazine)、哌泊噻嗪(pipotiazine)、乙酸吡布特羅(pirbuterol acetate)、吡布特羅納洛酮(pirbuterolnaloxone)、吡羅昔康(piroxicam)、吡洛芬(pirprofen)、哌苯環庚吩(pizotifen)、苯噻啶(pizotyline)、多肽、多肽YY、普拉克索(pramipexole)、普倫托比林(prentoxapylline)、普魯卡因(procaine)、鹽酸丙卡特羅(procaterol HCl)、氯吡嗪(prochlorperazine)、丙環定(procyclidine)、普馬嗪(promazine)、普魯米近(promethazine)、丙帕他莫(propacetamol)、普萘洛爾(propanolol)、丙戊茶鹼(propentofylline)、異丙酚(propofol)、丙氧吩(propoxyphene)、普萘洛爾(propranolol)、蛋白質、普羅替林(protriptyline)、喹硫平(quetiapine)、奎寧(quinine)、雷沙吉蘭(rasagiline)、瑞波西汀(reboxetine)、瑞馬西胺(remacemide)、瑞芬太尼(remifentanil)、瑞莫必利(remoxipride)、視黃醇、病毒唑、
利莫那班(rimonabant)、利培酮(risperidone)、利坦舍林(ritanserin)、利托君(ritodrine)、利紮曲普坦(rizatriptan)、羅克吲哚(roxindole)、水楊酸酯(salicylate)、羥萘甲酸沙美特羅(salmeterol xinafoate)、沙美特羅(salmetrol)、莨菪鹼(scopolamine)、司來吉蘭(selegiline)、舍吲哚(sertindole)、舍曲林(sertraline)、七氟烷(sevoflurane)、諾美婷(sibutramine)、西地那非(sildenafil)、舒法胺(spheramine)、螺哌隆(spiperone)、舒芬太尼(sufentanil)、舒必利(sulpiride)、舒馬曲普坦(sumatriptan)、坦度螺酮(tandospirone)、間羥叔丁腎上腺素(terbutaline)、特麥角脲(terguride)、睾固酮(testosterone)、乙酸睾固酮、庚酸睾固酮、丙酸睾固酮、四氫大麻酚(tetrahydrocannabinol)、硫利達嗪(thioridazine)、胺碸噻噸(thiothixene)、硫加賓(tiagabine)、噻奈普汀(tianeptine)、噻嗎洛爾(timolol)、單水合噻托溴銨、替紮尼定(tizanidine)、托普黴素(tobramycin)、托芬那辛(tofenacin)、托卡朋(tolcapone)、托芬那酯(tolfenamate)、托芬那酸(tolfenamicacid)、托吡酯(topiramate)、曲馬多(tramadol)、反苯環丙胺(tranylcypromine)、曲唑酮(trazadone)、曲安奈德(triamcinolone acetonide)、三乙基培拉嗪(triethylperazine)、三氟吡啦嗪(trifluoperazine)、三氟哌多(trifluperidol)、三氟普馬嗪(triflupromazine)、三己芬迪(trihexyphenidyl)、阿利馬嗪(trimeprazine)、三甲氧苯醯胺(trimethobenzamide)、曲米帕明(trimipramine)、托烷司瓊(tropisetron)、色胺酸(tryptophan)、丙戊酸(valproicacid)、伐地那非(vardenafil)、
文拉法辛(venlafaxine)、維拉帕米(verapamil)、喜保寧(vigabatrin)、維洛沙嗪(viloxazine)、育亨賓(yohimbine)、紮魯司特(zafirlukast)、紮螺酮(zalospirone)、紮那米韋(zanamivir)、齊留通(zileuton)、齊拉西酮(ziprasidone)、佐米曲坦(zolmitriptan)、唑吡坦(zolpidem)、佐匹克隆(zopiclone)、佐替平(zotepine)、珠氯噻醇(zuclopenthixol)及其組合及衍生物。
在一些實施例中,本發明之藥學及生物製劑桌上型分配裝置可以用於投與未經批准之藥物、預批准藥物及/或經歷臨床試驗之藥物。舉例而言,該等裝置可以用於評定正在臨床試驗之情況下進行評估之各種藥學及生物製劑的功效。測試個體可以使用該裝置以及用於評估藥物獲得或不獲得特定臨床結果之能力所執行之臨床研究。該裝置可以便於自測試個體獲取生物特徵數據,以及聚集及/或分析該等數據,致力於評估實驗藥物是否具有治療可能性。另外,可以獲取測試數據,且不需要每次需要評估製劑或其類似者對測試個體之副作用時,都要該個體進入醫療保健設施。
圖6為使用本發明之桌上型分配裝置分配各種藥學及生物製劑之固體劑型的例示性方法500的流程圖。藥學及生物製劑桌上型分配裝置在本文中亦可以稱為「生物特徵數據獲取裝置」或「桌上型分配裝置」。在某些例示性實施例中,桌上型分配裝置500可以具有與上文圖1-4中所述之藥學及生物製劑桌上型分配裝置100相同的特徵中之一
些或所有。舉例而言,藥學及生物製劑桌上型分配裝置可以藉由按住按鈕(例如,併入至生物特徵數據獲取裝置中之指紋讀取器及/或脈搏血氧定量計)打開。作為另一實例,藥學及生物製劑桌上型分配裝置可以在預定時間或間歇地向使用者提供感官反饋,如藉由方法500所展示。感官反饋之實例包括(但不限於):視覺提示、觸覺反饋或聽覺反饋。作為另一實例,在方法500期間,藥學及生物製劑桌上型分配裝置可以在預定時間或間歇地拍攝使用者之影像。感官反饋之實例下文關於圖7較詳細地加以論述。作為另一實例,藥學及生物製劑桌上型分配裝置可以具有有線及無線連接。作為另一實例,藥學及生物製劑桌上型分配裝置可以量測使用者之生物特徵反應。然而,此清單並非窮盡性的,且因此,不意欲為限制性的。
方法500可以藉由使用藥學及生物製劑桌上型分配裝置感測使用者之生物特徵識別符開始(方塊502)。在某些例示性方法中,生物特徵識別符包括(但不限於)以下各者:指紋圖案、虹膜圖案、視網膜圖案、聲音圖案、面部特徵圖案、毛孔圖案、熱影像圖案及血管圖案。如上文所述,生物特徵數據獲取裝置可以配備有各種感測器及軟體以便量測此等生物特徵識別符中之一或多者。在一些例示性方法中,方法500可以在一或多個音訊感測器偵測經授權使用者之一或多個音訊信號時開始,該經授權使用者包括患者本人或經授權照護者。在其他實施例中,若必須存在醫療保健提供者或照護者,則可以使用近接讀取器來驗證醫療
保健提供者或照護者之存在情況,諸如IR讀取器。在某些實施例中,手錶、手環、醫院帶環或具有IR或其他識別符且進一步包括條碼、IR或其他識別特徵之其他可移除物件。
在方塊504,可以作出判定:所掃描生物特徵識別符是否匹配所儲存生物特徵識別符。所儲存生物特徵識別符可以為經批准之使用者之生物特徵識別符。在一些例示性實施例中,所儲存生物特徵識別符可以安全地儲存於藥學及生物製劑桌上型分配裝置之記憶體中。在其他例示性實施例中,所儲存生物特徵識別符可以並行地安全地儲存於藥學及生物製劑桌上型分配裝置可以有線或無線連接之輔助電子裝置(例如,智慧型電話或雲端計算裝置)上。或者,在一些其他例示性實施例中,所儲存生物特徵識別符不儲存於藥學及生物製劑桌上型分配裝置之記憶體中,而僅儲存在該裝置可以有線或無線連接之輔助電子裝置上。在其他例示性實施例中,所儲存生物特徵識別符可以包括在所儲存生物特徵識別符之安全數據庫中。在例示性實施例中,可以在生物特徵識別符之安全數據庫中儲存一名以上使用者之生物特徵識別符且可以在生物特徵識別符之安全數據庫中為各使用者儲存一種以上生物特徵識別符。
為在所儲存生物特徵識別符之清單中佔有位置,可以執行登記方法。登記方法可以包括:確定將在方法500中使用什麼生物特徵識別符;使用疊代方法登記彼等生物特徵識別符中之每一者,使得可以自各個角度且在不同條
件下識別指紋圖案、視網膜圖案等;及將登記數據儲存於桌上型分配裝置之記憶體或輔助電子裝置中。
若在方塊504,所掃描生物特徵識別符匹配所儲存生物特徵識別符,則方法500前進至方塊510。若所掃描生物特徵識別符不匹配所儲存生物特徵識別符,則方法500可以返回至方塊502,掃描生物特徵識別符,進行再次嘗試。然而,在一些例示性實施例中,若執行方法500以掃描生物特徵識別符預定次數,但所掃描生物特徵識別符不能匹配所儲存生物特徵識別符,則方法500可以前進至方塊506,鎖定生物特徵數據獲取裝置。當設置桌上型分配裝置時,預定次數可以為可組態的。在一些例示性實施例中,方法500將在鎖定該裝置之前,嘗試使所掃描生物特徵識別符與所儲存生物特徵識別符匹配三次。在一些其他例示性實施例中,方法500將試圖在鎖定裝置之前使所掃描生物特徵識別符與所儲存生物特徵識別符匹配五次。在其他例示性實施例中,方法500將試圖使所掃描生物特徵識別符與所儲存生物特徵識別符匹配無限次,且不鎖定裝置。此等參數可以由醫療保健提供者預設或在購買時系統內設。
在其中方法500前進至方塊506且鎖定生物特徵數據獲取裝置之其他實施例中,方法500可以前進至方塊508且需要替代識別符或重新授權以解鎖生物特徵數據獲取裝置。在方法500在方塊508需要替代識別符之一些實施例中,可能需要不同於先前所用之生物特徵識別符的生物特徵識別符且使其與所儲存生物特徵識別符進行匹配以便
解鎖生物特徵數據獲取裝置。舉例而言,若生物特徵數據獲取裝置最初使用之生物特徵識別符為指紋掃描器,則可以掃描使用者之視網膜且使其與所儲存生物特徵識別符進行匹配以便解鎖生物特徵數據獲取裝置。或者,作為另一示例性實施例,可以在生物特徵數據獲取裝置中輸入密碼以便解鎖生物特徵數據獲取裝置。在其他實施例中,方塊508可能需要由生物特徵數據獲取裝置之製造商、經認證之保健專家或其他經授權之第三方對該裝置進行重新授權。本文中預期,在個體正在服用固體劑型製劑之情況下,其中個體以及時方式接受其藥物為至關重要的或錯過該劑量將使該個體之健康處於風險當中,則可以在該裝置上設置覆寫機構。
在一些實施例中,一旦生物特徵數據獲取裝置解鎖,方法500即可以視生物特徵數據獲取裝置如何解鎖而定,返回至方塊502或前進至方塊510。舉例而言,若輸入密碼,則方法500可以返回至502,識別使用者之生物特徵識別符,因為生物特徵識別符從未與所儲存生物特徵識別符匹配過。作為另一實例,若掃描視網膜且使視網膜圖案與所儲存生物特徵識別符匹配來解鎖生物特徵數據獲取裝置,則方法500可以前進至方塊510,因為生物特徵識別符與所儲存生物特徵識別符匹配過。在另一實例中,若生物特徵數據獲取裝置由製造商、保健專家或其他第三方解鎖,則解鎖生物特徵數據獲取裝置之人或系統可以決定方法500前進至方塊502抑或方塊510。
在一些實施例中,可以在方塊504,使所掃描生物特徵識別符與所儲存生物特徵識別符進行匹配,隨後方法500在例如方塊510,使用該生物特徵識別符判定,是否批准使用者服用經批准藥學或生物製劑清單上之藥學或生物製劑。在某些實施例中,判定是否批准使用者服用藥學製劑可以包括使所掃描生物特徵識別符與所儲存生物特徵識別符進行匹配,其中所儲存生物特徵識別符為經批准之使用者之生物特徵識別符。在其他實施例中,各所儲存生物特徵識別符可以與使用者之特定使用者識別符相關。舉例而言,使用者識別符可以為使用者之姓名、使用者之社會安全號或其複製件、使用者之使用者名稱或在生物特徵數據獲取裝置之構造期間分配給使用者之隨機編號。除與使用者識別符相關之生物特徵識別符之外,可以使用隨機編號或使用者名稱來保護使用者之隱私。
在其他實施例中,使用者(例如,個體或患者)資訊/識別可以與基於例如該使用者之病史,適合由該使用者服用之藥學或生物製劑之數據庫或清單有關。在一些實施例中,藥學或生物製劑之數據庫或清單可以限於當前及先前開給具有該使用者識別符之使用者的所有藥學製劑。若使用者從未服用過相關製劑,則已開藥學製劑清單可以為零設置且指出該個體或使用者未用過在考慮之中之製劑。在一些實施例中,可以由保健專家將已開藥學製劑之清單或數據庫上傳至裝置。此可以在生物特徵數據獲取裝置有線或無線連接至網路時或當生物特徵數據獲取裝置在保健
專家面前或數據儲存於攜帶型輔助裝置(例如,驅動器、晶片、磁碟或其類似者)上時遠程進行。在其他實施例中,藥學或生物製劑可以包括非處方製劑、營養藥劑、礦物質、補充劑、維生素及其類似者。
除關聯出於特定目的或一般而言可由使用者使用之製劑清單(處方、經監測及非處方)之外,判定是否批准使用者識別符所屬使用者服用目標藥學製劑可以包括:確定掃描生物特徵識別符之當前時間(即時)及日期、何時最後一次掃描生物特徵識別符或任何先前時間或何時向使用者投與藥學製劑,及部分地基於此資訊,確定當前時間及/或日期是否在允許服用藥學製劑、服用藥學製劑為安全的或最佳的時間段內。
在某些實施例中,若批准使用者(例如,患者、個體)服用藥學製劑,則生物特徵數據獲取裝置可以給該使用者(例如,患者或個體)以下感官反饋(例如,視覺或音訊信號):批准使用者服用相關藥學製劑。在一些例示性實施例中,為判定是否批准使用者服用特定藥學製劑或監測製劑或該等製劑家族,可以由經鑑認使用者或經批准照護者或醫療保健提供者將製劑與生物特徵數據獲取裝置進行關聯。隨後,生物特徵數據獲取裝置可以評定是否批准使用者服用所耦合藥學或監測製劑。生物特徵數據獲取裝置可以判定與生物特徵數據獲取裝置相關聯的為何種藥學或生物或其他製劑。根據此等實施例,此資訊可以按各種方式判定,包括(但不限於)射頻識別(RFID)、抗性感測、條碼掃
描等。在一些實施例中,為判定是否批准使用者(例如,患者或個體)服用特定藥學製劑,生物特徵數據獲取裝置可以包括用於自藥學製劑清單選擇特定藥學製劑或藥學製劑家族之輸入及感官反饋裝置。類似於方塊502-510,在判定是否批准使用者服用藥學製劑之整個過程中,可以向使用者提供感官反饋。
在其他實施例中,所儲存生物特徵資訊可以用於判定個體之當前生物特徵中之一或多者是否反常或異常及此觀察結果是否可以連接至特定藥學、經監測或生物製劑之投與。舉例而言,個體之生物特徵數據可以在該裝置或輔助電子裝置上獲取且儲存。若個體之特異性瞬時生物特徵反應超出已由個體之聚集在一起之最近生物特徵反應歷史建立的特定使用範圍,則可以由該裝置觸發警報,即使已判定該生物特徵反應在可接受之先前確定範圍(例如,自患者試驗確定之臨床範圍)內。以此方式,該裝置可以經定製以根據使用者或個體之個別化生物特徵反應操作。
舉例而言,在方塊512,若批准使用者識別符服用相關藥學製劑來治療疾病或病況,則方法500前進至方塊514或方塊516。另一方面,若不批准使用者識別符服用相關藥學製劑,則方法500前進至方塊502或方法500結束。類似於以上各方塊,可以向使用者提供關於方法500前進至方塊502、方塊514、方塊516或結束之感官反饋。視反饋而定,不批准藥學製劑之使用者可以收到反饋以聯絡其醫師或尋求醫療保健提供者或其他第三方之替代幫助。
在其他例示性實施例中,若在方塊512批准固體藥學或生物製劑劑型,則方法500自方塊512前進至方塊516。在方塊516,可以分配一定劑量之固體藥學劑型。在一些例示性實施例中,分配一定劑量之固體藥學或生物劑型包括(但不限於):識別與生物特徵數據獲取裝置中所儲存製劑之清單或數據庫相關或其中所存在之固體劑型;及判定目標固體藥學劑型與所批准固體藥學劑型是否相同。
在另一例示性實施例中,分配固體製劑劑型可以包括:識別與生物特徵數據獲取裝置相關之固體製劑劑型;判定該製劑是否匹配所批准固體藥學劑型;及若存在匹配,則經由該裝置之裝料筒分配該製劑。在一些實施例中,方法可以進一步包括針對分配給個體之所有後續劑量重複此過程,包括修正及未修正劑量及服用該製劑之頻率,以及若經程式化如此執行,則記錄與後續劑量相關之生物特徵數據,以評估例如使用者(例如,患者或個體)是否遵從某一治療計劃。
在一些實施例中,方法500可以繼續至方塊518且在服用一或多個藥學或生物製劑之固體劑型之前、在此期間或在此之後,量測使用者對分配給該使用者(例如,個體或患者)之一或多種固體劑型的生物特徵反應。在一些實施例中,可以在已分配固體藥學劑型之後不久及/或在已分配及/或使用者已服用固體藥學或生物劑型之後已過去一段預定時間之後,量測使用者之生物特徵反應。根據此等實施例,可以在分配之後立即、在分配之後5、10、15、20、
30、60、90分鐘或90分鐘以上量測使用者之生物特徵反應。在一些實施例中,使用者之生物特徵反應可以定期執行一段預定時間。在其他實施例中,使用者之生物特徵反應可以在分配製劑之前執行且有時在分配製劑之後再次執行,例如用於由醫療保健提供者進行比較及診斷。在其他實施例中,生物特徵數據獲取裝置可以配備有各種感測器以便量測以下生物特徵反應中之一或多者:包括(但不限於)皮膚電反應、血氧含量反應、體溫反應、心率反應、灌注指數、血壓反應、視網膜反應、眼球移動反應、眼睛顏色(例如,鞏膜變黃)、吸入速度反應、吸入壓力反應、吸入體積反應、呼氣速度反應、呼氣壓反應、呼氣體積反應或呼出化學組成反應。
在其中由生物特徵數據獲取裝置量測生物特徵反應之一些實施例中,方法500可以前進至方塊520,其中可以基於一或多個所量測之生物特徵反應,更新劑量及/或頻率,從而產生修正劑量(例如,處方)及/或頻率。在某些實施例中,可以在已將關於以下各者之資訊傳輸給保健專家之後,由保健專家修正劑量及/或頻率:一或多個先前劑量、一或多個先前給藥之時間、一或多個先前給藥之頻率及對一或多個先前給藥之生物反應。
在其他實施例中,方法500可以繼續至方塊522且在生物特徵數據獲取裝置之記憶體或其他記錄裝置上記錄分配劑量之時間及日期及分配固體劑型製劑之數目。在某些系統及方法中,可以記錄在第一劑量之後的所有劑量
(包括修正及未修正劑量及頻率)且用其評估使用者或個體關於預定及指定治療計劃(例如,療程)之協作性。在一些實施例中,此資訊可以傳輸至輔助電子裝置或直接無線傳輸至儲存裝置或例如直接傳輸給健康提供者。
關於方塊516、518、522中之每一者,涉及所投與之劑量、給藥時間、所投與劑量之頻率、該劑量是否經修正及可能相關之任何其他資訊,以便使用者之監測治療可以傳輸至輔助電子裝置。只要當有線連接或無線連接中之一者可用時,該資訊即可以使用有線連接或無線連接轉移。在一些實施例中,在網路連接可用或攜帶型儲存器為必需的之前,生物特徵資訊均可以儲存在生物特徵數據獲取裝置之記憶體上。應注意,系統500可以自方塊516前進至方塊518、522及/或524中之任一者或所有。
圖7為表示例示性方法600之流程圖,該方法展示方法500之一個實例。方法600充當實例且不意欲為限制性的。在其中使用者之視力受損之某些實施例中,方法600中之任何視覺提示(例如,使用觸控螢幕呈現)均可以用其他感官反饋(例如,聽覺或觸覺反饋)替換。方法600藉由在方塊601打開生物特徵數據獲取裝置開始。在一些實施例中,此功能可以藉由按下生物特徵數據獲取裝置中所包括之指紋讀取器及脈搏血氧定量計持續預定時間量來執行。舉例而言,按下指紋讀取器及脈搏血氧定量計5秒或5秒以上可以打開生物特徵數據獲取裝置。功率儲備亦可以該系統之一部分,其中在無進一步輸入或使用一段時間之後,生物特
徵數據獲取裝置關閉。
一旦生物特徵數據獲取裝置上電,方法600即可以前進至方塊602,其中可以由生物特徵數據獲取裝置中所包括之指紋掃描器或讀取器掃描使用者(患者、個體或醫療保健提供者或經授權照護者)之指紋。在方塊604,若所掃描指紋與所儲存指紋不匹配,則方法600前進至方塊605,此時例如快速閃爍之視覺指示器或警報聲之指示器通知使用者:所掃描指紋確實不匹配所儲存指紋。方法600隨後返回至方塊602,以允許使用者再次掃描其指紋。若所掃描指紋匹配所儲存指紋,則方法600前進至607,此時例如穩定照明之視覺指示器或預設正性音訊警報之不同指示器通知使用者:其所掃描指紋匹配所儲存指紋。亦預期,可以藉由掃描個體或經授權使用者之眼睛給裝置上電來判定匹配性。
在方塊610,藉由判定(例如,藉由所儲存資訊)是否批准與經掃描且匹配之指紋相關的使用者服用特定藥學、生物或其他監測製劑來執行方法600。如上文所詳述,此可以包括:確定當前時間及日期、何時最後一次向使用者(例如,患者或個體)分配製劑及當前時間及日期是否在該使用者接受其他劑量之藥學、生物或其他監測製劑之可允許的或推薦時間段之內。
在方塊612,若判定不批准使用者服用藥學製劑,則方法600前進至方塊613,此時例如快速閃爍視覺指示器或音訊信號之指示器通知使用者:在讀取指紋時,尚未批
准該使用者或其他經授權人員接受藥學製劑。若因為不批准使用者服用藥學製劑,而方法600又確實前進至方塊613,則方法600可以返回至方塊602或方法600可以結束。若在方塊612判定批准所評定使用者服用藥學或其他監測製劑,則方法前進至方塊615,此時諸如穩定照明視覺指示器或不同音訊信號之指示器通知使用者:已批准使用者服用所分配之藥學製劑。
在方塊615之後,方法600前進至方塊616、617及/或619,其可以並行地或在彼此之指定時間段內發生。在方塊616,可以由生物特徵數據獲取裝置分配一定劑量之固體藥學製劑。可以如上文在方法500中所述分配劑量且向個體/使用者投與該劑量。在正在投與藥學製劑之同時,且在一些情況下在此之前,視覺信號可以緩慢閃爍或音訊信號可以關閉聲音(sound-off)以通知使用者:在方塊617,正在分配或即將分配藥學製劑。當藥學製劑之分配完成時,視覺指示器可以停止閃爍或關掉音訊。與藥學製劑之分配及服用並行地,生物特徵數據獲取裝置可以經組態以在方塊619拍攝使用者之圖像(例如,用於識別或評定後期影響等)。在一些實施例中,可以隨圖像一起包括時戳,使得可以連同記錄號及一或多個使用者識別符(例如,使用者之圖像)一起記錄分配及/或投與藥學製劑之時間。
在另一實施例中,方法600隨後可以前進至方塊622,其中可以將投藥數據記錄至生物特徵數據獲取裝置之記憶體。在一些實施例中,所記錄數據可以為上文在方法
500中所論述之數據中之任一者。數據之實例可以包括(但不限於)藥學、生物或監測製劑、該製劑之劑量、投與藥學製劑之時間及日期以及對該生物製劑之投與的生物特徵反應。在其他實施例中,使用者亦可以使用該裝置上之記錄器或其他記錄方法,即時地或在稍後時間由使用者記載且記錄由使用者服用或使用之其他製劑(例如,成藥製劑、維生素)。此資訊可以對所開監測製劑療程在使用者/個體體內之影響提供額外理解。
方法600可以前進至方塊624,其中所記錄數據可以傳輸至次級電子裝置、醫療保健提供者資料埠、雲端計算裝置或其中所儲存之應用程式,同時由該裝置備份。可以將各種使用者識別符與電子記錄上所儲存之使用者生物特徵數據相關聯,使得使用者可以使用他的/她的使用者識別符訪問生物特徵數據。在其他實施例中,使用者之生物特徵數據可以上傳且儲存於雲端計算裝置中,該雲端計算裝置可以使用一或多個與使用者/個體或其他經授權人員有關之使用者識別符訪問。
如一般技術者基於本發明將容易瞭解,可以使用本發明之多種變化及修改。將有可能提供本發明之一些特徵而不提供其他特徵。
舉例而言,本發明之系統及方法可以結合以下各者實施:專用電腦、程式化微處理器或微控制器及周邊積體電路元件、ASIC或其他積體電路、數位信號處理器、硬佈線電子或邏輯電路(諸如離散元件電路)、可程式化邏輯裝
置或閘陣列(諸如PLD、PLA、FPGA、PAL)、專用電腦、任何相當構件或其類似者。一般而言,能夠實施本文中所示方法之任何裝置或構件可以用於實施本發明之各種態樣。可以用於所揭示實施例、組態及態樣之例示性硬體包括電腦、手持型裝置、電話(例如,蜂巢式、網際網路允用、數位、模擬、混合式及其他)及此項技術中已知之其他硬體。此等裝置中之一些包括處理器(例如,單一或多個微處理器)、記憶體、非依電性儲存器、輸入裝置及輸出裝置。此外,亦可以建構替代性軟體實施,包括(但不限於)分佈式處理或組件/對象分佈式處理、並行處理或虛擬機處理,以實施本文中所述之方法。
在另一實施例中,所揭示方法可以使用對象或面向對象軟體開發環境,容易地結合軟體實施,該軟體提供可以在各種電腦或工作站平台上使用之攜帶型原始程式碼。或者,所揭示系統可以使用標準邏輯電路或VLSI設計而部分或完全實施於硬體中。使用軟體抑或硬體來實施根據本發明之系統視以下各者而定:所採用之系統、特定功能及特定軟體或硬體系統或微處理器或微電腦系統之速度及/或效率要求。
在另一實施例中,所揭示方法可以部分實施於軟體中,該軟體可以儲存於儲存媒體上,在程式化通用電腦上執行,與控制器及記憶體、專用電腦、微處理器或其類似者合作。在此等情況下,本發明之系統及方法可以實施為嵌入個人電腦上之程式(諸如小程式、JAVA®或CGI指令
碼)、實施為駐留於伺服器或電腦工作站上之資源、實施為嵌入專用量測系統、系統組件或其類似者中之常式。該系統亦可以藉由將該系統及/或方法以物理方式併入軟體及/或硬體系統中來實施。
在各種態樣、實施例及組態中,本發明包括實質上如本文中所描繪及描述之組件、方法、過程、系統及/或設備,包括各種態樣、實施例、組態、其子組合及子集。熟習此項技術者將在瞭解本發明之後瞭解如何製造且使用各種態樣、態樣、實施例及組態。在各種態樣、實施例及組態中,本發明包括在不存在本文中或其各種態樣、實施例及組態中未描繪及/或描述之項目的情況下提供裝置及方法,包括在不存在如可能已用於先前裝置或方法中之項目的情況下,用於例如改善效能、達成簡易性及\或降低實施成本。
出於說明及描述之目的,已呈現本發明之以上論述。上文不意欲將本發明限制為本文中所揭示之形式。在以上具體實施方式中,舉例而言,出於精簡本發明之目的,在一或多個態樣、實施例及組態中,將本發明之各種特徵聚集在一起。本發明之態樣、實施例及組態之特徵可以按除上文所論述之彼等以外的替代態樣、實施例及組態組合。不應將此揭示方法解釋為反映以下意圖:所主張之揭示案要求比各技術方案中明確所述之特徵多的特徵。實際上,如以下申請專利範圍所反映,本發明態樣在於少於單一前述揭示態樣、實施例及組態之所有特徵。因此,以下申請
專利範圍特此併入此具體實施方式中,其中各技術方案本身代表本發明之單獨較佳實施例。
此外,本發明之描述已包括一或多個態樣、實施例或組態之描述,且某些變化及修改、其他變化、組合及修改均在本發明範疇內,例如如可以在熟習此項技術者理解本發明之後的技能及知識內。預期獲得包括所允許範圍之替代態樣、實施例及組態之權利,包括所主張之結構、功能、範圍或步驟的替代性、可互換的及/或等效的結構、功能、範圍或步驟,無論該等替代性、可互換的及/或等效的結構、功能、範圍或步驟是否揭示於本文中,且並不意欲專門公開任何可獲專利之主題。
10‧‧‧系統
100‧‧‧藥學及生物製劑桌上型分配裝置/桌上型分配裝置/桌上型裝置
200‧‧‧附件模組
250‧‧‧周邊模組
300‧‧‧次級電子裝置
400‧‧‧雲端計算裝置
Claims (39)
- 一種具有生物特徵數據之獲取及監測能力的藥學、生物或其他監測製劑桌上型或桌面型分配裝置,該裝置包含:外殼單元;電源;處理器及記憶體;裝料筒,其包含複數個用於儲存及分配該藥學、生物或其他監測製劑之一或多種固體形式的儲存室;原動機,其可操作地耦合至該裝料筒及分配激活器,其中該分配激活器之激活使該原動機致動以自該裝料筒彈出該藥學、生物或其他監測製劑之該一或多種固體形式;至少一個掃描器,其可操作地耦合至處理器,其中該處理器基於由該至少一個掃描器獲得之資訊驗證個體之身分;及至少一個生物特徵感測器,其用於感測該個體之生物特徵數據,其中該生物特徵數據係在向該個體分配該一或多種固體劑型之前、在此期間及在此之後中之至少一者期間感測且獲取。
- 如請求項1之裝置,其中該生物特徵數據儲存於該裝置中之記憶體中。
- 如請求項1之裝置,其進一步包含至少一個數據傳送 埠。
- 如請求項3之裝置,其中該至少一個數據傳送埠包含USB埠。
- 如請求項1之裝置,其中該裝置進一步包含分配器通口及與該分配器通口中心對齊之影像獲取裝置,該影像獲取裝置包含透鏡、影像感測器及將該影像獲取裝置可操作地連接至該處理器之信號線;及觸控螢幕或小鍵盤,其向該個體傳達至少一個視覺指示,可操作地耦合至該影像獲取裝置且與該透鏡朝向同一方向。
- 如請求項1之裝置,其中該至少一個生物特徵感測器包括以下各者中之一或多者:溫度感測器、熱成像感測器、皮膚電反應感測器、脈搏血氧定量計、二氧化碳感測器、氧氣感測器、光學感測器、氣流速度感測器、氣壓感測器、化學感測器及全球定位系統(GPS)感測器。
- 如請求項1之裝置,其中該裝置進一步包含一或多個用於將一或多個周邊模組耦合至該裝置之周邊模組介面。
- 如請求項7之裝置,其中該一或多個周邊模組包含以下各者中之一或多者:血壓監測器、血糖監測器、CPAP機、心電圖裝置、電池及電池充電器。
- 如請求項1之裝置,其中該至少一個掃描器包含指紋讀取器。
- 如請求項1之裝置,其中該至少一個生物特徵感測器包 含壓力感測器。
- 如請求項1之裝置,其中該裝置進一步包含射頻識別(RFID)讀取器。
- 如請求項1之裝置,其中該裝置進一步包含裝置定位器。
- 如請求項1之裝置,其中該裝置進一步包含藍牙(Bluetooth)硬體及軟體組件。
- 如請求項1之裝置,其中該處理器進一步包含一或多個軟體程式,其用於操作該至少一個生物特徵感測器且用於促進使用該至少一個生物特徵感測器獲取生物特徵數據。
- 如請求項1之裝置,其中該藥學、生物或其他監測製劑之該一或多種固體形式為藥丸、凝膠膠囊、微粒膠囊、錠劑、囊片、貼片、條帶及薄膜條帶中之一或多者。
- 一種用於向個體分配藥學、生物或其他監測製劑之固體形式且自個體獲取生物特徵數據之系統,該系統包含:外殼單元;電源;處理器及記憶體;裝料筒,其包含複數個用於儲存及分配該藥學、生物或其他監測製劑之一或多種固體形式的可旋轉儲存室;原動機,其可操作地耦合至該裝料筒及分配激活器,其中該分配激活器之激活使該原動機致動以自該裝料 筒彈出該藥學、生物或其他監測製劑之該一或多種固體形式;至少一個掃描器,其可操作地耦合至該處理器,其中該處理器基於由該至少一個掃描器獲得之資訊驗證個體之身分;至少一個生物特徵感測器,其用於感測該個體之生物特徵數據,其中該生物特徵數據係在向該個體分配該一或多種固體藥學劑型之前、在此期間及在此之後中之至少一者期間感測且獲取,其中該生物特徵數據儲存於記憶體中;及至少一個數據傳送埠;其中該系統有助於該藥學、生物或其他監測製劑之該一或多種固體形式至該個體之該分配及自該個體之該等生物特徵數據之該獲取。
- 如請求項16之系統,其中該裝置進一步包含分配器通口及與該分配器通口中心對齊之影像獲取裝置,該影像獲取裝置包含透鏡、影像感測器及將該影像獲取裝置可操作地連接至該處理器之信號線;及觸控螢幕或小鍵盤,其向該個體傳達至少一個視覺指示,可操作地耦合至該影像獲取裝置且與該透鏡朝向同一方向。
- 如請求項16之系統,其中該至少一個生物特徵感測器包含以下各者中之一或多者:溫度感測器、熱成像感測器、皮膚電反應感測器、脈搏血氧定量計、二氧化碳感測器、 氧氣感測器、光學感測器、氣流速度感測器、氣壓感測器、化學感測器及全球定位系統(GPS)感測器。
- 如請求項16之系統,其中該系統進一步包含一或多個用於將一或多個周邊模組耦合至該裝置之周邊模組介面。
- 如請求項19之系統,其中該一或多個周邊模組包括以下各者中之一或多者:血壓監測器、葡萄糖監測器、CPAP機、心電圖裝置、電池及電池充電器。
- 如請求項16之系統,其中該至少一個掃描器包含指紋讀取器。
- 如請求項16之系統,其中該至少一個至少一個生物特徵感測器包含壓力感測器。
- 如請求項16之系統,其中該系統進一步包含射頻識別(RFID)讀取器。
- 如請求項16之系統,其中該系統進一步包含藍牙(Bluetooth)硬體及軟體組件。
- 如請求項16之系統,其中該處理器進一步包含一或多個軟體程式,其用於操作該至少一個生物特徵感測器且用於促進使用該至少一個生物特徵感測器獲取生物特徵數據。
- 如請求項16之系統,其中該藥學、生物或其他監測製劑之該一或多種固體形式為以下各者中之一或多者:藥丸、膠囊、凝膠膠囊、軟糖、定時釋放膠囊、緩慢溶解膠囊、錠劑、囊片、貼片、條帶及薄膜條帶、微錠劑、顆粒 (granules)、珠粒(beads)、集結粒(pellets)、多顆粒物(multiparticulates)、球狀體或其組合。
- 一種用於向經授權個體分配藥學、生物或其他監測製劑之固體形式的方法,該方法包含:使用具有生物特徵數據之獲取及監測能力的桌上型分配裝置掃描該個體之生物特徵識別符;使用該生物特徵識別符判定是否批准該個體服用一劑量之該藥學、生物或其他監測製劑之一或多種固體形式;及若批准該個體服用該劑量之該固體劑型,則自該具有生物特徵數據之獲取及監測能力的桌上型分配裝置向該個體分配該藥學、生物或其他監測製劑之該固體形式。
- 如請求項27之方法,其中該生物特徵識別符包含以下各者中之至少一者:指紋圖案、虹膜圖案、視網膜圖案、聲音圖案、面部特徵圖案、毛孔圖案、熱影像圖案或血管圖案。
- 如請求項27之方法,其中判定是否批准該使用者服用該藥學、生物或其他監測製劑之該一或多種固體形式包含:使該所掃描生物特徵識別符與所儲存生物特徵識別符進行匹配,其中該所儲存生物特徵識別符為經批准之使用者之生物特徵識別符;識別該藥學、生物或其他監測製劑之該一或多種固 體形式是否被包括在適格被該使用者服用之固體劑型清單上;視情況識別掃描該生物特徵識別符且分配該藥學、生物或其他監測製劑之該一或多種固體形式的最近時間;及若該掃描生物特徵識別符之當前時間期間是落在用於分配該固體劑型之經批准時間段內,則批准該藥學、生物或其他監測製劑之該一或多種固體形式之該分配。
- 如請求項27之方法,其進一步包含在該桌上型分配裝置之記憶體上記錄分配該藥學、生物或其他監測製劑之該一或多種固體形式的時間。
- 如請求項27之方法,其進一步包含將以下各者傳輸至輔助電子裝置:分配該劑量之該藥學、生物或其他監測製劑之該一或多種固體形式的時間;所分配之量及所分配之該藥學、生物或其他監測製劑之該一或多種固體形式的身分。
- 如請求項27之方法,其進一步包含:當分配一劑量之該固體劑型時,使用影像獲取裝置拍攝該使用者之影像,其中該影像獲取裝置為該桌上型分配裝置之一部分或可移除地耦合至該桌上型分配裝置。
- 如請求項27之方法,其進一步包含向該個體提供感官反饋。
- 如請求項33之方法,其中該感官反饋包含視覺提示、觸 覺反饋或聽覺反饋中之至少一者。
- 如請求項27之方法,其進一步包含量測該個體對該劑量之該藥學、生物或其他監測製劑之該一或多種固體形式的生物特徵反應。
- 如請求項35之方法,其中該生物特徵反應包含以下各者中之至少一者:皮膚電反應、血氧含量反應、體溫反應、心率反應、灌注指數反應、血壓反應、視網膜反應、眼球移動反應、吸入速度反應、吸入壓力反應、吸入體積反應、呼氣速度反應、呼氣壓反應、呼氣體積反應及呼出化學組成反應。
- 如請求項35之方法,其進一步包含將該藥學、生物或其他監測製劑之該一或多種固體形式之該劑量及該所量測生物特徵反應傳輸至輔助電子裝置。
- 如請求項35之方法,其中由醫療保健提供者或其他人員分析該個體之該等生物特徵反應數據。
- 如請求項38之方法,其進一步包含基於該醫療保健提供者或其他人員之該分析,分配修正劑量之該藥學、生物或其他監測製劑之該一或多種固體形式。
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