TW201341011A - 具閘片之軟彈式陰道電激探頭 - Google Patents

Abstract

一種具閘片之軟彈式陰道電激探頭，包括一握部和一探測部，握部和探測部之間設一閘片，所述探測部為水平探測環圈，環圈上的兩相對側各設有一具較大接觸面積之長管型電極部，環圈於軸向末端處並設有容易彎曲之易彎部，使其能依據不同陰道開口而彈性調整與陰道骨盆底肌之密貼接觸，並且，得以閘片作為參比電極，以便對患者實施生物回饋骨盆底肌訓練者。

Description

具閘片之軟彈式陰道電激探頭

本發明是有關一種具閘片之全矽膠材質陰道電激探頭，特別是指在握部和探側部之間設有可控制插入陰道深度的閘片，使電極位置可以準確地接觸骨盆底肌及尿道括約肌部位，達成最佳療效，並可避免實施者誤觸探側部造成污染；閘片又可在通電後做為參比電極，與探測部實施生物回饋肌肉訓練；以及，全部由矽膠材質製成的探測部，可根據陰道開口大小而適度彈性變形，俾與陰道壁肌肉保持緊密接觸。

膀胱功能與尿道括約肌及骨盆底肌的協調，關係到是否能正常解尿，只要有一功能退化就有可能造成尿失禁。

尿失禁的定義是：只要是不自主的漏尿，就可稱之。一般可分為應力型尿失禁、急尿型尿失禁、全漏型尿失禁、和滿溢型尿失禁。應力型尿失禁發生的原因，主要與骨盆肌肉的鬆弛萎縮，尿道和膀胱解剖位置的改變，以及尿道壁內肌肉黏膜異常萎縮有關，通常婦女的骨盆肌肉肌膜層在經過懷孕及陰道生產後容易造成鬆弛及無力，即膀胱的壓力大於尿道的壓力。輕微者可藉由骨盆肌肉收縮運動來復健，嚴重者可能造成尿道和膀胱解剖位置的改變，甚至導致膀胱從陰道脫垂現象；另外停經後的婦女因為女性賀爾蒙的缺乏，容易產生尿道壁內肌肉或骨盆肌肉肌膜的鬆弛萎縮。

一般有利用生理回饋行為療法對尿失禁患者進行治療，主要藉由骨盆肌肉的肌電圖變化或陰道內壓力變化的方式，配合電視或電腦螢幕上顯示的圖形，教導病患如何做正確的骨盆肌肉收縮運動，以增強骨盆肌肉對尿道及膀胱的支撐力。

傳統上用以對陰道骨盆底肌進行電刺激的陰道探頭，可概分為棒狀式和夾箝式，相關的陰道探頭產品，可參照http://www.sugar-international.com網站或http://www.physiotherapic.com網站。

所謂棒狀式，係於一以硬質橡膠製成的棒狀桿體上，設置間隔的電極環圈，電極環圈的一端連線至電源。實施時，將桿徑約2.5公分的棒狀式陰道探頭放入陰道，再以通電的間隔電極環圈接觸陰道內骨盆底肌進行電刺激。然而，由於棒狀式陰道探頭為橡膠等硬材質製成，材質較硬，尺寸固定且不可調整，僅能適用於部份類型的陰道口。而且，以棒狀式陰道探頭進行電刺激時，前後間隔的電極環圈，無法固定，容易因為施術者或患者移動，形成僅單一電極環圈接觸患者的骨盆底肌，使患者產生瞬間被電到的類觸電現象。

所謂夾箝式，如第1圖所式，該夾箝式陰道探頭100，為能使金屬電極材料固定，係於一以硬質橡膠製成的夾箝探頭11兩側，各設置兩個間隔的半圓型金屬電極12、13。實施時，施術者經由夾箝11末端的握柄14控制夾箝探頭11收縮，待夾箝探頭11及半圓型金屬電極12、13放入陰道後放開，使夾箝探頭11兩側的半圓型金屬電極12、13接觸骨盆底肌，進行電刺激。

惟，上述習見夾箝式陰道探頭100，由於其半圓型金屬電極12、13是在夾箝探頭11成型後，再包附於夾箝探頭11的兩側，如此，不僅因為半圓型金屬電極12、13和夾箝探頭11黏接的部位會有死角而無法完全殺菌清潔，凹凸不平的半圓型金屬電極12、13無法有效的使整個電極表面接觸到患者較為敏感的骨盆底肌，電流不能平均分佈，也容易造成患者的不舒服感。

而且，上述習見不論是夾箝式陰道探頭或棒狀式陰道探頭，都沒有設置協助施術者判斷電極是否準確接觸患者骨盆底肌的設施，增加施術者及患者在施術過程的心理負擔。

發明人有鑑於前述之缺失，乃依其從事相關之研究與技術累積，針對上述缺失悉心研究各種解決的方法，在經過不斷的研究、實驗與改良後，終於開發設計出本發明。

因此，本發明旨在提供一種具閘片之軟彈式陰道電激探頭，其包括有一握部、一探測部、以及介於握部和探測部之間的閘片，閘片的設置除了可避免實施者誤觸探側部而造成探側部污染，又可在探測部插入陰道時利用閘片緊貼陰唇，使電極可以準確地接觸骨盆底肌及尿道括約肌部位，以達成最佳療效。

依本發明之具閘片之軟彈式陰道電激探頭，其探測部為水平環圈狀，其兩相對側各設一電極部，該電極部為增長接觸面積的長管型電極部，可提昇和骨盆底肌之穩定接觸，為本發明之次一目的。

依本發明之具閘片之軟彈式陰道電激探頭，其探測部和形成在探測部上的電極，都是具彈性的醫療級矽膠材質製成，整體抗菌性高，探測部又可因應各種陰道開口而適度彎曲變形，而且，具彈性醫療級矽膠材質形成的電極在接觸到患者的骨盆底肌者也較不會造成患者的不舒服感，為本發明之再一目的。

依本發明之具閘片之軟彈式陰道電激探頭，其設於握部和探測部之間的閘片，於通電後可作為參比電極，和導電的長管型電極部作為肌電圖(EMG)探頭，增加檢測部電極空間，以便對患者實施生物回饋肌肉訓練，為本發明之又一目的。

依本發明之具閘片之軟彈式陰道電激探頭，在以閘片隔離握部和探測部下，探測部亦可為由醫療級矽膠材質製成具適當彈性之桿狀體，配合兩個分離的較大電極部，實施電刺激或肌電圖(EMG)探頭，為本發明之又一目的。

為便　貴審查委員對本創作之目的、形狀、構造裝置特徵及其功效，做更進一步之認識與瞭解，茲舉實施例配合圖式，詳細說明如下：

本發明之具閘片之軟彈式陰道電激探頭，如第2、3、4圖所示，該陰道電激探頭200包括：一握部10、一探測部20、以及介於握部10和探測部20之間的閘片30。

如圖所示，該握部10為環型狀，主要提供實施者便於拿取控制。該探測部20為水平狀環圈，探測部20於環圈本體的兩相對側上各形成一長管型電極部3、4；該長管型電極部3、4為導電矽膠以融合成型的方式形成於探測部20上，電極部3、4的內部連接導線至電源(圖未示)，通電後得用以對陰道骨盆底肌進行電刺激。

如圖所示，所述探測部20，其設置電極部3、4的位置為管徑較大的長軸部21、22，電極部3、4被覆於此具有較大環徑的長軸部21、22，可避免清潔死角產生。施術時，具有較大接觸面積的長管型電極部3、4比較能夠穩定接觸陰道骨盆底肌，避免患者產生不舒適感。

如圖所示，該探測部20，其長方向折彎處為環徑較小且平滑之易彎部50，使利用矽膠製成且具彈性的探測部20，可以很容易地根據陰道口大小，調整兩側電極部3、4的寬度距離，以便兩側電極部3、4可以同時和陰道骨盆底肌保持緊密貼合。

如圖所示，所述閘片30係上下兩端向後微彎之凸弧形狀，經由預先設定其和電極部3、4一端的距離，提供探側部20插入陰道，並且在閘片30緊密貼抵陰道口的陰唇時，做為判斷長管型電極部3、4和骨盆底肌已確實接觸的依據。

本發明在探測部20和握部10之間設置閘片30，可避免施術者拿取探頭時誤觸探測部20，造成探測部20污染。。本發明之具閘片之軟彈式陰道電激探頭，整體以醫療級矽膠材質製成，具適當彈性及抗菌性。因為電極部3、4是以幾乎一體成型的方式被覆在探測部20上，電極部3、4和探測部20之間沒有間隙或死角，容易清潔，而且電極部3、4為具有較大接觸面積之長管型狀，電極部3、4和骨盆底肌可隨時保持緊密接觸，避免讓患者產生類觸電現象。

藉由上述構成，本發明之具閘片之軟彈式陰道電激探頭，實施於陰道骨盆肌進行電刺激時，如第5圖所示，實施者手持握部10，先將水平狀環圈探側部20以垂直方式置入陰道內，再將探測部20轉九十度使恢復水平狀。由於探測頭的環徑小，垂直通過陰道口時，幾乎不會和陰道側壁肌肉接觸，轉九十度時，探側部20才會在逐漸接觸陰道口兩側肌肉過程中適度改變環圈形狀，等到探側部20回復水平狀態時，電極部3、4和陰道口乃可保持最佳頂緊接觸狀態。由於探測部20的轉動是在陰道口內進行，患者可以清楚感受探測部20在轉動過程中，電極部3、4和陰道肌肉由鬆變緊的接觸過程，並且能適時反應給施術者知道及調整。

本發明之具閘片之軟彈式陰道電激探頭，閘片30亦可為導電矽膠材質形成，當閘片30未連通電源時，僅以探測部20上的兩電極部3、4分別為正電極及負電極，進行電刺激；當閘片30導通後，使閘片30作為參比電極，探測部20上的兩側電極部3、4為正檢測電極和負檢測電極，使整體可作肌電圖(EMG)探頭(如第6圖所示)，對患者進行生物回饋訓練。

本發明之具閘片之軟彈式陰道電激探頭，實施時又可如第7圖所示，使探測部60為直桿狀，探測部60上形成間隔的電極部61、62，探側部60和握部70之間以閘片80隔離，閘片80同樣可用以控制電極部61、62和陰道內骨盆底肌確實接觸，而且於通電後作為參比電極，使整體可作電刺激或肌電圖探頭。

綜上所述，本發明之具閘片之軟彈式陰道電激探頭，其構成為前所未有之創新，其既未見於任何刊物，且市面上亦未見有任何類似的產品，是以，其具有新穎性應無疑慮。另外，本發明所具有之獨特特徵以及功能遠非習用所可比擬，所以其確實比習用更具有其進步性，而符合我國專利法有關發明專利之申請要件之規定，乃依法提起專利申請。

惟以上所述，僅為本發明之較佳實施例而已，當不能以此限定本發明實施之範圍，即凡依本發明申請專利範圍及說明書內容所作之簡單等效變化與修飾，應仍屬本發明專利涵蓋之範圍。

100．．．陰道探頭

11．．．桿體

12、13．．．金屬電極環圈

14．．．握柄

200．．．陰道電激探頭

10．．．握部

20．．．探測部

30．．．閘片

3、4．．．電極部

50．．．易彎部

21、22．．．長軸部

60．．．探測部

61、62．．．電極部

80．．．閘片

第1圖為習見陰道探頭的平面示圖。

第2圖為本發明之平面示圖。

第3圖為本發明之立體圖。

第4圖為本發明未被覆電極部之平面示圖。

第5圖為本發明之實施示意圖。

第6圖為本發明之第二實施例示圖。

第7圖為本發明之第三實施例立體示圖。

10．．．握部

30．．．閘片

3、4．．．電極部

50．．．易彎部

Claims (6)

1. 一種具閘片之軟彈式陰道電激探頭，包括一握部和一用以對陰道內骨盆底肌進行電刺激之探測部，握部和探側部之間設有一將握部和探側部隔離的閘片；其中，所述探側部為環圈狀，其相對兩側各設有一電極部，其末端並設有環徑較小使其容易彎曲之易彎部，俾可根據患者陰道開口而調整變形；所述電極部和閘片均為導電矽膠材質；實施時，可僅兩電極部通電進行電刺激，或者兩電極部通電，而閘片作為參比電極，俾用以作肌電圖(EMG)生物回饋訓練。
2. 如申請專利範圍第1項之具閘片之軟彈式陰道電激探頭，其中所述握部及探測部為具彈性之矽膠材質。
3. 如申請專利範圍第1項之具閘片之軟彈式陰道電激探頭，其中所述握部、探測部和閘片為一體成型。
4. 如申請專利範圍第1項之具閘片之軟彈式陰道電激探頭，其中所述探測部上的電極部為接觸面積較大之長管型電極部。
5. 如申請專利範圍第1項之具閘片之軟彈式陰道電激探頭，其中所述探測部亦可為直桿狀桿體，直桿狀桿體上設有前後隔離的電極部，其與握部之間亦可設置一閘片，電極部和閘片為導電矽膠材質。
6. 如申請專利範圍第1項之具閘片之軟彈式陰道電激探頭，其中所述閘片和兩電極部都導通時，係以閘片作為參比電極，探測部上的二電極部各為正檢測電極及負檢測電極，俾用以作肌電圖(EMG)生物回饋訓練。