TW201014624A - A system and method for delivering reduced pressure to subcutaneous tissue - Google Patents

Description

201014624 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明一般而言係關於組織治療系統，且更特定而言係 關於一種用於將減壓傳送至皮下組織之系統。 本申請案主張2008年9月18曰申請之美國臨時申請案第 61/〇98，164號之權益，該申請案藉此以引用方式併入。 【先前技術】 臨床研究及實踐已顯不接近於一組織部位提供一減壓增 大且加速該組織部位處新組織之生長。此現象之應用眾 多，但減壓之一個特定應用涉及治療傷口。此治療（在醫 學團體中通常稱為「負壓傷口療法」、「減壓療法」或 「真空療法」）提供若干益處，包含上皮及皮下組織之移 植、經改良之血液流動及在傷口部位處組織之微形變。此 等益處共同導致肉芽組織之增加之形成及較㈣合時間。 通常，減壓係由一減壓源透過一多孔墊或其他歧管器件施 加至組織。在許多情形下，將來自該組織部位之傷口流出 物及其他液體收集於一罐内以防止該等液體到達該減壓 源。 【發明内容】 由現有減壓系統及減壓敷料所提出之問題係由本文中所 描述之說明性實施例之系統及方法加以解決。在一個說明 性實施例中，一種減壓治療系統包含一第一流體通路及一 第二流體通路，該第一流體通路與一減壓源連通。該系統 進一步包含一減壓歧管’該減壓歧管具有一大致不透氣障 143459.doc 201014624 壁及界疋一内部區域之一橫向邊緣之至少一個外部導管。 該外部導管及該大致不透氣障壁封閉該内部區域之—部 分。該外料管與該第一流體通路及該第=流體通路中之 一者流體連通且具有與該内部區域流體連通之至少一個開 口。一内部導管至少部分地安置於該内部區域内且與該第 -流體通路及該第：流體通路中之另—者流體連通。該内 部導管具有與該内部區域流體連通之至少一個開口。 在另一說明性實施例中’一種用於將減壓治療應用於一 組織部位之減壓歧管包含一大致不透氣障壁。一外部導管 定位於該障壁之第一側上且在一内部區域周圍界定一周長 並且適於流體連接至—㈣源及—排氣源中之—者。該外 部導管具有與該内部區域流體連通之至少一個開口。一内 部導管^位於該障壁之__第—側上且延伸至該内部區域 中。該内部導管適於流體連接至該減壓源及該排氣源中之 另者且具有與3亥内部區域流體連通之至少一個開口。 在另說月）·生實施例中，一種減塵治療系統包含一減壓 源及-排氣源。該系統進—步包含具有經成形以界定一内 部區域之-第-導管之—減壓歧管。該第—導管與該減壓 源及該排氣源中之-者流體連通。該第—導管具有與該内 部區域流體連通之至少—個開σ。—第二導管至少部分地 安置於該内部區域内且與該減壓源及該排氣源中之另一者 流體連通。該第二導管具有與該内部區域流體連通之至少 一個開口。 在又說月！·生實施例中，提供一種用於將一減壓治療應 143459.doc 201014624 用於一皮下組織部位之歧管。該歧管包含經成形以界定一 内部區域且適於流體連接至一減壓源及一排氣源中之一者 之一第一導管。該第一導管具有與該内部區域流體連通之 至少一個開口。一第二導管至少部分地安置於該内部區域 内且適於流體連接至該減壓源及該排氣源中之另一者。該 第二導管具有與該内部區域流體連通之至少一個開口。 在再一說明性實施例中，提供一種用於將減壓傳送至一 組織。卩位之方法。該方法包含透過一環路形第一導管將一 ，體傳送至該組織部位，該第一導管在一内部區域周圍界鬱 定一周長。透過定位於該内部區域中之一第二導管將一減 Μ施加至該内部區域’且透過該第二導管將組織癒合副產 物自該内部區域移除。 在另-說明性實施例中，一種用於將減壓傳送至一組 部位之方法包含透過一環路形第—導管將一減壓施加至 組織部位’該第一導管在—内部區域周圍界定一周長。 過定位於該内部區域中之_篦_ 第一導官將一流體傳送至該

部區域。透過該第一導管將組 移除。 織麾“產物自該内部區: 參照圖式及以下實施方式 徵及優點將變得顯而易見。 【實施方式】 该等說明性實施例之其他特 在數個說明性實施例 部分之隨附圖式，且其中以@ ，>照形4 “ 甲乂圖解說明方式顯示其中^ 本發明之具體較佳實施例。為使 八中1 件晃、S此項技術者截 143459.doc -6 - 201014624 踐本發明而足夠詳細地描述該等實施例，且應理解，亦可 利用其他實施例，且可作出邏輯結構、機械、電氣及化學 改變，而不背離本發明之精神或範圍。為避免並非為使得 熟習此項技術者能夠實踐本文所描述之實施例所需之細 節’本描述可省略熟習此項技術者所已知之某些資訊。因 此，不應將以下實施方式視為具有限制意義，且該等說明 性實施例之範圍僅由隨附申請專利範圍加以界定。 ❹ 現在主要參照圖1 ’ 一說明性減壓治療系統1 00包含一減 壓歧管102以將一減壓施加至一組織部位i 〇4。減壓歧管 102充當用於分佈減壓之一歧管。如本文中所使用，術語 「歧管」一般係指一如下物質或結構，其經提供以幫助將 減壓施加至一組織部位、將流體傳送至一組織部位或自一 組織部位移除流體。該歧管通常包含複數個流動通道或通 路以改良提供至該組織部位及自該組織部位移除之流體之 分佈。充當一歧管之減壓歧管1〇2可包含若干層，如下文 ❹ 將進一步描述。 組織部位104可係任一人類、動物或其他有機體之軀體 .、且織，包含骨組織、脂肪組織、肌肉組織、神經組織、真 皮組織、脈管組織、結缔組織、軟骨、腱、韌帶或任—其 他組織。雖然組織部位104可包含一傷口、患病組織或有 缺陷的組織，但、组織部位1〇4亦可係未受傷、未患病或無 2陷之健康組織。雖然減壓歧flQ2可與任—組織部位（包 含開放傷口)一起使用，但減壓歧管1〇2當用於皮下組織部 位（諸如例如，圖〗中所圖解說明之皮下腔及組織部位）上時 143459.doc 201014624 尤其有用。 將減壓施加至組織部位104可用於促進來自組織部位ι〇4 之流出物及其他液體之排出、以及刺激額外組織之生長。 在其中組織部位104係一傷口部位之情形下’肉芽組織之 生長及流出物及細菌之移除促進該傷口癒合。將減壓施加 至未受傷或無缺陷的組織（包含健康組織）可用於促進可被 收穫及移植至另一組織位置之組織之生長。 如本文中所使用，「減壓」一般係指一小於正經受治療 之一組織部位處之周圍壓力之壓力。在大多數情形下，此 減壓將小於患者所在位置處之大氣壓力。另一選擇為，該 減壓可小於與該組織部位處之組織相關聯之一靜水壓力。 所傳送之減壓可係靜態或變化（呈曲線或隨機地變化）減壓 且可連續地或間歇地傳送。雖然可使用術語「真空」及 「負壓力」來描述施加至組織部位之壓力，但施加至該組 織部位之實際壓力減小可明顯小於通常與一完全真空相關 聯之壓力減小。減壓可最初在該組織部位之區中產生流體 _動。由於在組織部位周圍之靜水壓力接近所期望減壓， 因此該流動可減退，且接著維持該減壓。除非另外指示， 否則本文中所述之壓力值係計示壓力。與本文中之使用一 致，減壓或真空壓力之增加通常係指絕對壓力之一相對減 小，而減壓之減少通常係指絕對壓力之一增加。 除非另外指示，否則如本文中所使用，「或（〇r)」不需 要相互排他。 減壓由—減壓傳送導管112提供至減壓歧管Μ〗。減壓傳 143459.doc 201014624 送導管112自一減壓源114接收減壓。減壓源114可係用於 供應減壓之任一器件或子系統，包含（但不限於）一手動操 作式泵、一動力真空泵、一壁式真空源或能夠供應一減壓 之任一其他器件或系統。雖然施加至一部位之減壓的量及 性質通常將根據應用而變化，但該減壓通常將在約-5 mm Hg與約-5〇〇 mm Hg之間且更通常在約_1〇〇 mm Hg與約·2〇〇 mm Hg之間。在一個說明性實施例中，減壓源U4可係一 電池驅動式真空泵。在此實例中，該泵可使用低量的電力 且能夠依靠電池之一單次充電運作一延長之時間週期。 一個或多個器件可流體耦合於減壓歧管1〇2與減壓源丄14 之間。舉例而言，顯示代表性器件i 16流體耦合於減壓傳 送導管112之一部分上。代表性器件丨16可係一流體儲藏器 或收集部件以保存流出物或所移除之其他流體。可包含於 減壓傳送導管112上或以其他方式流體耦合至減壓傳送導 管112之器件116之其他說明性非限定性實例包含（但不限 φ 於）一壓力感測或反饋器件、一容積偵測系統、一血液偵 測系統、一感染偵測系統、一流動監測系統或一溫度監測 系統。此等器件中之某些器件可以整合方式與減壓源i 14 或系統10 0之其他態樣相關聯。 減壓歧管102適於接觸或覆蓋欲治療之組織部位i 〇4。如 本文所使用’術語「覆蓋」包含部分或完全覆蓋。而且， 覆蓋一第二物件之一第一物件可直接或間接觸碰該第二物 件’或可根本不觸碰該第二物件。 減壓歧管102在圖1中圖解說明為定位於一皮下組織部位 143459.doc •9- 201014624 處。減壓歧管102可藉由使用（例如）内窺鏡或腹腔鏡裝置以 外科手術方式或以經由皮膚方式放置於該組織部位處。+ 減壓歧管1〇2放置於一皮下組織部位處時，環繞減屢歧; m定位於其中之腔存在組織導致—大致密封的組織部 位，而無需如開放傷口減壓治療可能需要之—敷巾或覆蓋 物。在圖！中所圖解說明之實施例中，減壓傳送導管ιΐ2以 經由皮膚方式通至減壓歧管1〇2。 減壓傳送導管112可係-氣體、液體、凝膠或其他㈣ 可流過其之任-管子、導管或流動路#。減壓傳送導管 112之可能實施例眾多，且非限定性實例如下。減壓傳送 導管m可具有任一截面形狀，諸如—圓形、橢圓形、多 邊形或任一其他形狀。另外，減壓傳送導管ία可由任一 材料製成，且可具有撓性或非撓性。在圖丨中，減壓傳送 導管112將減壓歧管1()2流體轉合至代表性器件ιΐ6及減壓 源114。然而’減壓傳送導管112可替代性地將減壓源川 直接耦合至減壓歧管102。而且，減壓傳送導管ιΐ2可包含 流體可流過其之一個或多個路徑或管腔。舉例而言，減= 傳送導管112可包含兩個管腔，其中—個管㈣ 壓且一個管腔於監測壓力以確定組織部位丨〇 4處之減壓 量。 右減壓歧官102與一開放傷口或組織部位一起使用，則 一密封部件（未圖解說明，諸如一覆蓋物或敷巾）可用於將 減壓歧管102密封於該組織部位處。該密封部件可係在減 Μ歧管1〇2及-患者之表皮118之一部分或環繞組織部位 143459.doc 10- 201014624 刚之組織之上提供-流體密封之任—材料。該密封部件 可（例如）係—不可滲透或半滲透彈性材料。「彈性」意指

❷ =:性體之性質。一般而言’一彈性體係具有橡膠狀 性質之—聚合物材料。更具體而言’大多數彈性體具有大 之伸長率及一明顯回彈量。—材料之回彈係指該 材料自-彈性形變恢復之能力。用於—密封部件中之彈性 體之實例可包含（但不限於）：天然橡膠、聚異戊二稀、苯 乙烯丁二烯橡膠、氣丁二烯橡膠、聚丁二烯、腈橡膠、異 丁烯橡膠、乙丙橡膠、乙烯丙烯二烯單體、氣磺化聚乙 烯、多硫橡膠、聚胺基曱酸醋、EVA膜、共聚醋及聚矽 氧。在-說明性實施例中，該密封部件可係—敷巾，諸如 與外科手術及其他醫學方法一起使用之彼等敷巾。 右密封部件用於將減壓歧管1 02固定及密封於一開放 組織部位處’則可使用—黏合劑、墊片或其他附裝器件將 該密封部件固定至周圍表皮118或組織。一連接部件或其 他管道配接器亦可與該密封部件一起使用以准許與減壓傳 送導管112之連接且允許透過該密封部件之連通。 減壓治療系統100進一步包含一排氣源14〇及將排氣源 140流體連接至減壓歧管ι〇2之一流體傳送導管μ〗。一控 制單70 160可以操作方式連接至減壓源114及排氣源140中 之任一者或兩者以控制減壓及流體至減壓歧管1〇2之傳 送。一過濾、器170可流體連接於排氣源14〇與減壓歧管之間 以過遽透過流體傳送導管142傳送之流體。更具體而言， 若排氣源140如下文所描述對大氣開放，則過濾器170可防 143459.doc 201014624 止來自大氣之微粒或微生物侵入進入減壓歧管102。 在一個說明性實施例中，排氣源140係允許流體傳送導 管142至大氣之排氣之一閥。因為組織部位1〇4及減壓歧管 102通常曝露至一減壓，因此使排氣源140對大氣開放導致 流體（例如’空氣）流過排氣源140之一排氣埠141且朝向減 壓歧管102進入流體傳送導管142中。排氣源140可係任一 類型之閥，但在一個說明性實施例中，排氣源14〇係能夠 由控制单元160開放或關閉之一閥。在另一實施例中，排 氣源140可係能夠將一流體傳送至減壓歧管ι〇2之一泵或任 ❹ 一其他器件。雖然排氣源140可由電方法操作或控制，但 排氣源140可替代性地由純粹機械方法操作。舉例而言， 排氣源140可基於類似於一釋壓閥之一差分壓力操作或受 控。另一選擇為，排氣源14〇可根據壓力改變之一速率操 作或受控。在一個實施例中，排氣源14〇亦可由一使用者 手動操作或控制。 ❹ 類似於減壓傳送導管112,流體傳送導管142可係任一管 子、導管或-氣體、液體、凝膠或其他流體可流過其之流 動路徑。流體傳送㈣142可具有任—截面形狀，例如一 圓形、橢圓形、多邊形或任_其他形狀。另外，流體傳送 導管142可由任―材料製成，且可具有撓性或非撓性…流 體傳送導管U2可進-步包含—個或多個管腔。 仍參照圖1且亦參照圖2-5，ρ4 “ 4 4 ^ 更洋細描述減壓歧管1〇2 減壓歧管1 02包含可具有一環路 t 略$組恝之一内部導管23〇 一外部導管25〇。在一個實 W〒’外部導管25〇可以實 143459.doc -12. 201014624 方式配置或形成以產生界定一内部區域290之一周長之一 閉合環路。當減壓歧管1〇2用於向組織部位1〇4施予減壓治 療時，内部區域290毗鄰組織部位104定位。 内部導管230之一近端235可在内部區域290外側延伸以 .允許與減壓傳送導管112或流體傳送導管142之流體連接。 内部導管230之一遠端234延伸至内部區域290中。遠端234 可係開放端，但在一個說明性實施例中，遠端234係一蓋 帽端或閉合端。内部導管230包含開口 236、238，此等開 口可係（例如）孔、穿孔或於内部區域290内透過内部導管 230之一單個狹縫。外部導管25〇包含一近端255以允許與 流體傳送導管142或減壓傳送導管112之流體連接。外部導 管250包含透過外部導管250毗鄰内部區域290之開口 286、 288。 在圖2-5中所圖解說明之實施例中，内部導管230流體連 接至減壓源114且外部導管250流體連接至排氣源140。透 過導管230、250之流體流動（或氣體、液體或兩者）之方向 一般由流體流動箭頭指示。透過内部導管230之流體流動 由箭頭239指示，而透過外部導管250之流體流動由箭頭 289指示。當減壓施加至内部導管230且流體由排氣源140 提供至外部導管250時，流體透過内部區域290自外部導管 250流動至内部導管230。更具體而言，流體流過外部導管 250之開口 286、288，如由流體流動箭頭286,、288,所指 示。流體流過内部區域290進入内部導管230之開口 236、 238中，如由流體流動箭頭236’、238'所指示。 143459.doc -13· 201014624 更具體而言參照圖3-5，減壓歧管1 〇2包含具有一第一側 322及一第二側324之一障壁320。内部導管230及外部導管 250定位於障壁320之第一側322上。障壁320之存在可使内 部區域290與該減壓歧管附近之組織之其他區分開。在一 個實施例中，内部區域290由外部導管250、障壁320及組 織部位104界定及定邊界。對於流過内部區域29〇之流體 (亦即，透過内部導管230或外部導管250進入之流體或自 組織部位1〇4汲取之流體），障壁32〇用以大致限制至内部 區域290及組織部位104周圍附近之區之流體流動。障壁 _ 320大致減小或防止障壁320之第二侧324上之流體流動。 在一個實施例中，該障壁可由一大致不透氣材料製成。在 另一實施例中，障壁210對氣體流動可半滲透。可用於障 壁320之材料之實例包含（但不限於）聚矽氧、聚胺基甲酸酯 或任一其他大致不透氣材料。 在操作中，將減壓歧管1 〇2毗鄰或接觸組織部位〖〇4定 位。由減壓源1 14將減壓供應至組織部位丄〇4及内部區域 290。透過減壓傳送導管ι12及減壓歧管ι〇2之内部導管23〇 ⑩ 傳送s玄減壓。因皮下組織部位之相對受限性質以及障壁 320之存在，可將減壓維持在組織部位i 處以便提供減壓 治療或療法。隨著治療進展，刺激肉芽組織生長。透過内 部導管230自組織部位1〇4及内部區域29〇移除傷口流出物 及其他流體且可將其收集於例如由代表性器件i丨6所表示 之一罐内。 新組織之生長及組織部位1〇4處流出物及其他副產物之 143459.doc •14- 201014624 產生若不成功移除則能夠妨礙治療。舉例而言，若傷口流 出物或血液欲收集於該等導管内或組織部位1〇4處，則至 組織部位104之減壓之傳送可中斷。外部導管25〇之存在幫 助最小化或防止於該組織部位處及内部導管23〇内收集流 體、固體及其他副產物。藉由將空氣或其他流體自排氣源 140傳送至外部導官25〇及内部區域290，可將流體、固體及 其他副產物更好地移出並攜載至内部導管23〇。如圖3中所圖 解說明，由箭頭286’、288’所表示之流體流動幫助將傷口癒 ® 合副產物34〇攜載至内部導管230，其中副產物340可移除。 在一個實施例中，可期望將減壓、流體流動（來自排氣 源140)或兩者間歇地施加至減壓歧管1〇2。對該流動之調 變可藉由透過控制單元160手動或自動使上游及下游壓力 兩者變化來達成。此調變及任何所引起的流體動量效應可 進一步增加施加至副產物340之流體力。 減壓歧管102之障壁320可進一步幫助移出副產物34〇。 φ 如先前所描述，障壁320大致限制至内部區域29〇及組織部 位104周圍附近之區之流體流動，此減小内部區域29〇外側 之流體洩漏量。此洩漏最小化最優化内部區域29〇内自外 部導管250至内部導管230之流動，如由圖3中所圖解說明 之流體流動箭頭所繪示。 更具體而言參照圖5，在一個實施例中，外部導管25〇中 之開口 288係沿外部導管250之長度間隔之數個孔中用於自 排氣源140傳送流體之一者。其他開口可沿外部導管25〇之 長度均勻間隔以將流體均勻地分佈至内部區域29〇及組織 143459.doc -15- 201014624 部位2 10。另·一選擇為’該等開口之間的間距可為變化之 距離或隨機。在一個說明性實施例中，該等開口可具有隨 著自流體源進一步移開而通常直徑增加之直徑（諸如，例 如開口 587及589)以將流體之流動更均勻地分佈至内部區 域290中。 參照圖6，其圖解說明共享減壓治療系統！ 00之某些類似 元件之一減壓治療系統600。減壓治療系統6〇〇包含減壓歧 管102、減壓源114、代表性器件11 6、減壓傳送導管u 2、 排氣源14〇、過濾器170、流體傳送導管142及控制單元 160，所有這些元件皆在結構及功能上類似於先前所描述 之彼等元件。減壓治療系統600進一步包含流體連接於減 壓歧管10 2與減壓源114及排氣源14 〇兩者之間的一切換單 元或閥6 9 5。切換單元6 9 5能夠相對於先前參照圖1 _ 5所描 述之流動方向逆轉内部導管230及外部導管250内之流體之 流動。如圖6中所圖解說明，外部導管25〇内之流體流動可 使得流體朝向減壓源114移除流體，如由流體流動箭頭689 所指示。來自内部區域290之流體流入至外部導管25〇之開 口 286、288中，如分別由箭頭686,、688，所指示。内部導 管230内之流體流動可由排氣源14〇提供且朝向内部區域 290流動，如由流體流動箭頭639所指示。流體透過内部導 管230之開口 236、238進入内部區域29〇，如分別由箭頭 636'、63以所指示。 圖7表不減壓治療系統6〇〇之—戴面圖且表明副產物34〇 之移除可在流體由排氣源140透過内部導管23〇供應時透過 143459.doc 201014624 外部導管250發生。雖然圖6及7中流體之流動圖解說明為 自内部導管230移動至外部導管250，但切換單元695之存 在准許該流體流動逆轉，此在某些情形下可幫助移出或移 除副產物340。在一個實施例中，可期望有規則地或間歇 地逆轉流體透過減壓歧管102之流動。 參照圖8，一減壓治療系統800包括類似於減壓治療系統 100之元件之某些類似元件。減壓治療系統8〇〇包含—減壓 歧管802，該減壓歧管係減壓歧管102之一經修改版本。減 ® 壓歧管802包含呈一閉合環路組態之具有一遠端之一内部 導管830。内部導管830之遠端延伸至内部區域29〇中，且 内部導管830之環路組態界定一第二内部區域89〇。内部導 管830包含可透過切換單元695流體連接至減壓源丄14或排 氣源140之一近端831❶如上文所描述，透過内部導管83〇 及外部導管180之流體流動可經切換以致使流體在内部區 域290内之任一方向上流動。内部導管83〇包含開口 832、 φ 833，此等開口可係（例如）孔、穿孔或透過内部導管83〇毗 鄰内部區域290及第二内部區域89〇中之任一者或兩者之一 單個狹縫《閉合環路導管中之開口 832通常面向外部導管 250中之開口 286、288，藉此形成流體透過内部區域29〇之 一流動，如先前參照圖i_5所描述。内部導管83〇之開口 833以類似於外部導管25〇之開口 286、288之一方式發揮作 用，但在更深的延伸至第二内部區域89〇之中心中之一較 長路徑上形成流體之一流動。 參照圖9 ’ 一減壓治療系統9〇〇包含類似於減壓治療系統 143459.doc •17· 201014624 100之7L件之某些類似元件。減壓治療系統9〇〇包含一減壓 歧管902，該減壓歧管係減壓歧管1〇2之一經修改版本。替 代僅包含一單個内部導管及一單個外部導管，圖9中所圖 解說明之減壓歧管902包含界定一第—内部區域91〇之一第 一導管905、定位於第一内部區域91〇内且界定一第二内部 區域920之一第二導管915、定位於第二内部區域92〇内且 界定一第二内部區域930之一第三導管925及定位於第三内 部區域93〇内且界定一第四内部區域940之一第四導管 935。第一導管、第二導管' 第三導管及第四導管9〇5、 _ 9 1 5、925、935中之每一者包含—閉合環路組態。第一導 管、第二導管、第三導管及第四導管9〇5、915、925、935 中之每一者亦分別包含孔、孔口或開口 95〇、952、954、 956(如先前所描述）以允許與毗鄰導管中之孔及與内部區域 910、920、930、940之流體連通。 在圖9中所圖解說明之實施例中，第一導管9〇5及第三導 管925兩者皆個別地連接至減壓源i 14及排氣源14〇中之一 者。第二導管915及第四導管935兩者皆個別地連接至減壓 眷 源114及排氣源140中之另一者。涉及哪一導管連接至該減 壓源及該排氣源中之哪一者之特定組態可變化。亦可使用 類似於切換單元695之一切換單元來逆轉該等導管中之一 者或多者内之流體流動。 減壓歧管902組態為複數個嵌套式管子以在内部區域 910、920、930、940内提供增加之流體連通。減壓歧管 902使得減壓歧管802中所使用之導管數目加倍，且可視期 143459.doc •18· 201014624 望添加額外部導管。藉由增加與減壓歧管902 —起使用之 導官之數目，歧管902能夠覆蓋一較大組織部位或在一較 小組織部位中提供較大流體控制。 參照圖10，圖9之減壓歧管902圖解說明為具有一個主要 修改。替代導管9〇5、915、925、935各自個別地連接至減 壓源114或排氣源14〇 ’在圖10中所圖解說明之實施例中， 某些導管由橋接導管連接。舉例而言，一第一導管9〇5由 一橋接導管965連接至第三導管925。此允許傳送至第一導 管905之減壓或流體亦傳送至第三導管925。第二導管915 由一橋接導管970連接至第四導管935。此允許傳送至第二 導管915之減壓或流體亦傳送至第四導管935。 如圖所示，上文所描述之實施例涵蓋一種用於將減壓傳 送至組織（特別是皮下組織）之減壓歧管。此外，此等實施 例涵蓋使用一連接導管之此一減壓歧管，該連接導管可用 於形成使流體移動至一内部導管中且促使組織癒合副產物 φ (例如血液及凝結物）之移除之一壓力梯度。此一減壓歧管 當以整合方式附裝至一障壁薄片時進一步將減壓隔離於該 障壁薄片之一個側上。在該内部導管及該連接導管中施加 受控變化壓力引起進一步促使組織癒合副產物之移除之更 強大壓力梯度及流體力。該連接導管通路中之一可選過濾 器可對於防止微生物滲入一組織部位有用。 替代或額外實施例可將流動進一步引向一内部導管之一 障壁薄片上包含交錯排氣及壓力導管或表面特徵。多個獨 立連接導管可單獨啟動及受控以沿一障壁薄片重新分佈流 143459.doc -19· 201014624 體流動。醫學流體亦可引入該連接導管中以促使組織生長 或治療。 自前述内容顯而易見，已提供一具有明顯優點之發明。 雖然僅以其少數幾個形式顯示本發明，但其並不僅限於 此，而是容許各種改變及修改而不背離其精神β 【圖式簡單說明】 圖1圖解說明根據一說明性實施例具有一減壓歧管之一 減壓治療系統之一透視圖； 圖2圖解說明圖1之減壓治療系統之一示意性俯視圖，該 _ 減壓歧管之一障壁出於清楚目的而未顯示； 圖3圖解說明沿定位於該組織部位處之線3 _3截取之圖2 之減塵治療系統之一截面圖； 圖4圖解說明沿定位於該組織部位處之線4-4截取之圖2 之減壓治療系統之一截面圖； 圖5圖解說明沿定位於該組織部位處之線5-5截取之圖2 之減壓治療系統之一截面圖； 圖6圖解說明根據一說明性實施例用於將減壓及流體提❹ 二組織部位之一減壓治療系統之一示意性俯視圖，該 減壓…療系統具有用於逆轉流體之流動及減壓之一閥； 圖圖解說明沿定位於該組織部位處之線7_7截取之圖6 之減壓治療系統之-截面圖； 圖解說明根據一說明性實施例用於將減壓及流體提 供至一組織部位之一減壓治療系統之一示意性俯視圖； 解說明根據一說明性實施例用於將減壓及流體提 143459.doc •20· 201014624 供至一組織部位之一減壓治療系統之一示意性俯視圖；且 圖10圖解說明根據一說明性實施例用於將減壓及流體提 供至一組織部位之一減壓治療系統之一示意性俯視圖。 【主要元件符號說明】

100 減壓治療系統 102 減壓歧管 104 組織部位 112 減壓傳送導管 114 減壓源 116 代表性器件 118 表皮 140 排氣源 141 排氣琿 142 流體傳送導管 160 控制單元 170 過濾器 230 内部導管 235 近端 236 開口 238 開口 250 外部導管 255 近端 286 開口 288 開口 143459.doc -21- 内部區域 障壁 第一侧 第二側 傷口癒合副產物 遠端 障壁 開口 開口 減壓治療系統 切換單元或閥 減壓治療系統 減壓歧管 内部導管 近端 開口 開口 第二内部區域 減壓治療系統 減壓歧管 第一導管 第一内部區域 第二導管 第二内部區域 -22- 201014624 925 第三導管 930 第三内部區域 935 第四導管 940 内部區域 950 開口 952 開口 954 開口 956 開口 965 橋接導管 970 橋接導管 參 143459.doc -23

Claims (1)

1. 201014624 七、申請專利範園： 1. 一種減壓治療系統’其包括： 一第一流體通路，其與一滅壓源連通； 一第二流髏通路；及 一減壓歧管，其包括： 一大致不透氣障壁； 至少一個外部導管，其界定一内部區域之一橫向邊 緣，該外部導管及該大致不透氣障壁封閉該内部區域 Φ 之一部分，該外部導管與該第一流體通路及該第二流 體通路中之一者流體連通，該外部導管具有與該内部 區域流體連通之至少一個開口；及 一内部導管，其至少部分地安置於該内部區域内， 該内部導管與該第一流體通路及該第二流體通路中之 另一者流體連通，該内部導管具有與該内部區域流體 連通之至少一個開口。 2. 如請求項1之減壓治療系統，其中該内部區域包含與該 大致不透氣障壁相對的能夠毗鄰一組織部位定位之一開 放端。 3. 如請求項2之減壓治療系統，其中當該内部區域毗鄰該 組織部位定位時’該大致不透氣障壁大致限制至該内部 區域之流體流動。 4_如請求項1之減壓治療系統，其中： 該外部導管流體連接至該第二流體通路； 該内部導管流體連接至該第一流體通路；且 143459.doc 201014624 管 流體透過㈣㈣域自料部導管流動至該内部導 0 5. 如請求項4之減壓治㈣統，其在該大致不透氣障壁上 進一步包括將㈣之流動弓1導至該内部導管之該至少-個開口之表面特徵。 6. 如請求項1之減壓治療系統，其中： 該内部導管流體連接至該第'二流體通路； 該外部導管流體連接至該第—流體通路；且 流體透過該内部區域自 巧自该内部導管流動至該外部導 官0 7·如請求項6之減壓治療车 潼_ I 、統’其在該大致不透氣障壁上 個門口 1將㈣之流㈣^至料料管之該至少-個開口之表面特徵。 8 Si:1之減壓治療系統，其進-步包括-控制器以 控制机體透過該第二流體通路至 9·如請求们之減mn/進域之一引入。 控制流體借助該減壓源自該内部：：包括-控制器以 10·如請求们之減壓治療系統，；移除” 擇性地准許該内部區域至大上中:亥第二流體通路與選 如請求们之減壓治療系統二=-間流體連通。 夠將流體引入至該内部區域之二=流體通路與能 12·如請求们之減壓治療系統，其=體連通。 且包含—加帽端。 纟中該内部導管大致筆直 13.如請求項丨之減壓治 系統，其中該外部導管之該至少 143459.doc 201014624 一個開口包含複數個開口，該複數個開口中之每一者安 置於該外部導管毗鄰該内部區域之一側上。 14.如4求項13之減壓治療系統，其中該外部導管之該複數 個開口中之每一者遠離該大致不透氣障壁成角度。 如凊求項1之減壓治療系統，其中該内部導管之該至少 —個開口包含複數個開口。

   16·如請求項15之減廢治療系統，其中該内部導管之該複數 個開口中之每一者遠離該大致不透氣障壁成角度。 17·如請求们之減壓治療系統，其進一步包括一切換單 凡，該切換單元流體連接至該内部導管及該外部導管以 逆轉該内部導管及該外部導管内之流體流動。 18.-種用於將減壓治療應用於—組織部位之減壓歧管，該 歧管包括： 一大致不透氣障壁； 一外部導管，其定位於該障壁之-第-側上且在-内 ❹ 部區域周81界定"~周長，該外部導管適於流體連接至一 減壓源及一排氣源中之一者，該外部導管具有與該内部 區域流體連通之至少一個開口；及 -内部導管，其定位於該障壁之一第一側上且延伸至 該内4區域中’相部導管適於流體連接至該減壓源及 該排氣源中之另-者’該㈣導管具有與該内部區域流 體連通之至少一個開口。 19·如請求項18之減壓歧管，其中當該外料管流體連接至 該排氣源且該内部導管流體連接至該減壓源時，流體適 143459.doc 201014624 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 於=過該内部區域自該外部導管流動至㈣部導管。 如叫求項18之減壓歧管，其中當該内部導管流體連接至 該排氣源且該外部導管流體連接至該減壓源時，流體適 於透過該内部區域自該内部導管流動至該外部導管。 如印求項18之減壓歧管，其在該大致不透氣障壁上進— 步包括表面特徵以引導流體之流動。 如請求項18之減壓歧管，其中該内部導管大致筆直且包 含一加帽端。 如凊求項18之減壓歧管，其中該内部導管係一環路。 如请求項18之減壓歧管，其中該外部導管之該至少一個 開口包含複數個開口，該複數個開口中之每一者安置於 該外部導管毗鄰該内部區域之一侧上。 如請求項24之減壓歧管，其中該外部導管之該複數個開 口中之每一者遠離該大致不透氣障壁成角度。 如請求項18之減壓歧管，其中該内部導管之該至少一個 開口包含複數個開口。 如請求項26之減壓歧管，其中該内部導管之該複數個開 口中之每一者遠離該大致不透氣障壁成角度。 一種減壓治療系統，其包括： 一減壓源； 一排氣源；及 一減壓歧管，其包括： 一第一導管，其經成形以界定一内部區域且與該減 壓源及該排氣源中之一者流體連通，該第一導管具有 143459.doc -4 - 201014624 與該内部區域流體連通之至少一個開口；及 一第二導管，其至少部分地安置於該内部區域内’ 該第二導管與該減壓源及該排氣源中之另一者流體連 通’該第二導管具有與該内部區域流體連通之至少一 個開口。 29.如請求項28之減壓治療系統，其中該減壓歧管進一步包 括： 一障壁；且 其中該第一冑管、該帛三導管及該内部區域定位於該 障壁之一第一側上。 30.如請求項29之減壓治療系統，其在該障壁上進一步包括 引導流體之流動之表面特徵。 3 1.如請求項28之減壓治療系統，其中： 該第一導管流體連接至該排氣源； 該第二導管流體連接至該減壓源；且 a 流體透過該内部區域自該篦一道您 9 曰效弟導管流動至該第二導 管。 32. 如請求項31之減壓治療系統，其在該排氣源與該第__ 管之該至少-個開口之間進一步包括—過濾器。 33. 如請求項28之減壓治療系統，其中： 該第一導管流體連接至該排氣源； 該第一導管流體連接至該減壓源；且 流體透過該内部區域自該 管0 第二導管流動至該第—導 143459.doc 201014624 34. 如請求項33之減壓治㈣統，其在該排氣源與該第二導 管之該至少一個開口之間進一步包括一過濾器。 35. 如請求項28之減壓治療系統，其進一步包括—控制器以 控制流體借助該排氣源至該内部區域之引入。 36. 如請求項28之減壓治療系統，其進一步包括一控制器以 控制流體借助該減壓源自該内部區域之移除。 37. 如請求項28之減壓治療系統，其中該排氣源係選擇性地 准許該内部區域至大氣之排氣之一閥。 38. 如凊求項28之減壓治療系統，其中該排氣源係一泵。 春 39. 如請求項28之減壓治療系統，其中該第二導管大致筆直 且包含一加帽端。 40. 如請求項28之減壓治療系統，其中該第一導管之該至少 一個開口包含複數個開口，該複數個開口中之每一者毗 鄰該内部區域安置。 41. 如請求項28之減壓治療系統，其中該第二導管之該至少 一個開口包含複數個開口。 42·如請求項28之減壓治療系統，其進—步包括一切換單 ❿ 元，該切換單元流體連接至該第一導管及該第二導管以 逆轉該第一導管及該第二導管内之流體流動。 43.如請求項28之減壓治療系統，其中該第二導管經環路形 化以界定一第二内部區域且該減壓歧管進一步包括： 一第三導管，其定位於該第二内部區域内且經環路形 化以界疋一第二内部區域，該第三導管與該減壓源及該 排氣源中之一者流體連通，該第三導管具有與該第三内 143459.doc • 6 - 201014624 部區域流體連通之至少一個開口；及 -第四導管，其；^位於該第三内部區域内該第 管與該㈣源及該排氣源中之—者流體連通，該第四= 管具有與該第三内部區域流體連通之至少一個開口。 44.如請求項28之減壓治療系統，其中該第二導管經環路步 化以界定一第〕内部區域且該減廢歧管進一步包括./ -第三導管，其定位於該第二内部區域内且經環路形 化以界定-第三内部區域，該第三導管與該減壓源及該 排氣源中與該第-導管流體連通之—者流體連通，該第 三導管具有與該第三内部區域流體連通之至少一個開 口；及 # -第四導管，其定位於該第三内部區域内，該第四導 管與該減壓源及該排氣源中與該第二導管流體連通之另 -者流體連通，該第四導管具有與該第三内部區域流體 連通之至少一個開口。 粵45.如請求項28之減壓治療系統，其中該第二導管經環路形 化以界定一第二内部區域且該減壓歧管進一步包括： -第二導管’其定位於該第二内部區域内且經環路形 化以界定-第三内部區域，該第三導管與該第一導管流 體連通’該第三導管具有與該第三内部區域流體連通之 至少一個開口；及 -第四導管’其定位於該第三内部區域内，該第四導 管與該第二導管流體連通，該第四導管具有與該第三内 部區域流體連通之至少一個開口。 143459.doc 201014624 46. -種用於將-減壓治療應用於一皮下組織部位之， 該歧管包括： 3 一第一導管’其經成形以界定—内部區域且適於流體 連接至-減壓源及一排氣源中之一者，該第_導管具有 與該内部區域流體連通之至少一個開口；及 -第二導管’其至少部分地安置於該内部區域内，該 第二導管適於流體連接至該㈣源及該排氣源中之另一 者’該第二導管具有與該内部區域流體連通之至少 開口。 47. 如請求項46之歧管，其進—步包括： 一障壁；且 其中該第-導管、該第二導管及該内部區域定位於該 障壁之一第一側上。 Λ 48. 如請求項47之歧管，其在該障壁上進一步包括表面特徵 以引導流趙之流動。 49. 如請求項46之歧管，其中當該第一導管流體連接至該排 氣源且該第二導管流體連接至該減壓源時，流體適於透 過遠内部區域自該第一導管流動至該第二導管。 50. 如請求項46之歧管，其中當該第二導管流體連接至該排 氣源且該第一導管流體連接至該減壓源時，流體適於透 過該内部區域自該第二導管流動至該第一導管。 51. 如請求項46之歧管，其中該第二導管大致筆直且包含— 加帽端。 52.如請求項46之歧管，其中該第二導管係一環路。 143459.doc 201014624 53·如請求項46之歧管’其中該第一導管之該至少一個開口 包含複數個開口’該複數個開”之每一者她鄰該内部 區域安置。 54.如請求項46之歧管，其進—步包括： 一障壁；且 其中該第一導管、該第 障壁之一第一側上； 導管及該内部區域定位於該 開口包含複數個開口， 内部區域安置；且 口中之每一者遠離該障

   ❹ 其t該第一導管之該至少—個 該複數個開口中之每一者毗鄰該 其中該第一導管之該複數個開 壁成角度。 之該至少一個開 55. 如請求項46之歧管，其中該第二導管 包含複數個開口。 56. 如請求項46之歧管，其進_步包括： 一障壁；且 其中該第一導管、該第二導普β — + α 等s及该内部區域定位於該 障壁之一第一側上； 其中該第二導管之該至少—個P 個開口包含複數個開口；且 其中該第二導管之該複數個^ 间口中之每一者遠離該障 壁成角度》 57.如清求項46之歧管，JL中贫楚一％ Ί亥第—導管經環路形化以界定 一第二内部區域且該減壓歧管進—步包括： 第二導管，其定位於該第二内部區域内且經環路形 化以界定-第三内部區域，該第三導管適於流體連接至 143459.doc 201014624 該減壓源及該排氣源中之一者，該第三導管具有與該第 三内部區域流體連通之至少一個開口；及 第四導管’其疋位於該第三内部區域内該第四導 s適於流體連接至該減壓源及該排氣源中之一者，該第 四導管具有與該第三内部區域流體連通之至少一個開 口 ° 58.如請求項46之歧管，其中該第二導管經環路形化以界定 一第一内部區域且該減壓歧管進一步包括： 一第三導管，其定位於該第二内部區域内且經環路形 化以界定一第三内部區域，該第三導管適於流體連接至 該減壓源及該排氣源中與該第一導管流體連通之一者， 該第三導管具有與該第三内部區域流體連通之至少一個 開口；及 一第四導管，其定位於該第三内部區域内，該第四導 管適於流體連接至該減壓源及該排氣源中與該第二導管 流艘連通之另-者，該第四導管具有與該第三内部區域 流體連通之至少一個開口。 59·如請求項46之歧管，其中該第二導管經環路形化以界定 一第二内部區域且該減壓歧管進一步包括： 一第三導管’其定位於該第二内部區域内且經環路形 化以界定一第三内部區域，該第三導管與該第—導管流 體連通，該ϋ三導管具有與該第三内部區域流體連通: 至少一個開口；及 一第四導管，其定位於該第三内部區域内，該第四導 143459.doc -10· 201014624 管與該第二導管流體連通’該第四導管具有與該第三内 部區域流體連通之至少一個開口。 60. —種用於將減壓傳送至一組織部位之方法，該方法包 括： 透過一環路形第一導管將一流體傳送至該組織部位， 該第一導管在一内部區域周圍界定一周長； 透過定位於該内部區域中之一第二導管將一減壓施加 至該内部區域；及 透過該第二導管將組織癒合副產物自該内部區域移 除。 61.如請求項60之方法，其中該組織部位係一皮下組織部 位。 62. 如請求項6〇之方法，其中該第二導管為環路形且界定一 第二内部區域。 63. 如請求項62之方法，其進一步包括： φ 透過定位於該第二内部區域内之一環路形第三導管將 U傳送至該組織部位’該第三導管在一第三内部區 域周圍界定一周長； 、過定位於Θ第二内部區域中之—第四導管將該減壓 施加至該第三内部區域；及 該第四導管將&織癒合副產物自該第三内部區域 移除。 A 64. 如請求項60之方法，其進-步包括： 使透過該第-導管傳送之該流體的量變化。 143459.doc 201014624 65. 如請求項63之方法，其進一步包括： 使透過s玄第一導管及續黛二遵_总7由、ν T及这弟一導官傳送之該流體的量變 化。 66. 如請求項60之方法，其進一步包括： 間歇地停止該流體透過該第一導管之傳送。 67. 如請求項63之方法，其進一步包括： 間歇地停止該流體透過該第一導管及該第三導管之傳 送。 68. 如請求項60之方法，盆推一丰—化、ra上 其進步包括過濾透過該第一導管 傳送之該流體。 69. 如請求項60之方法，其進一步包括切換該流體之該傳送 及該減壓之該施加以便該流體透過該第二導管傳送且該 減壓透過該第一導管施加。 ^ 70. —種用於將減壓傳送至一 哥廷至組織部位之方法’該方法包 括： 透過環路形第—導管將一減魔施加至該組織部位， 參 該第一導管在一内部區域周圍界定-周長； 透過定值於該内部區域中第_ 功甲之弟一導皆將一流體傳送 至s亥内部區域；及 透過該第—_ 將、、且織瘡β副產物自該内部區 除。 71. 如請求項7〇之古、、i a 之方去，其中該組織部位係一皮下組 位。 72·如請求項7〇之方法，其中該第二導管為環路形且界定一 143459.doc -12- 201014624 第二内部區域。 73.如請求項72之方法，其進_步包括： 透過定位於該第二内邱a 嗲、诗 域内之一環路形第三導管將 v減壓施加至該組織邹位， 該弟一等官在—第三内部區 域周圍界定一周長； 透過定位於該第三内邱地 傳送至該第三内部區域5 —㈤導管將該流體 ❿ :過該第三導管將組織瘡合副產物自該第三内部區域 移除。 74. 如請求項70之方法，其進一步包括： 使透過該第二導管傳送之該流體的量變化。 75. 如請求項73之方法，其進一步包括： 使透過該第二導管及該第四導管傳送之該流體的量變 化0 76. 如請求項7〇之方法，其進一步包括： φ 間歇地停止該流體透過該第二導管之傳送。 77. 如請求項73之方法，其進一步包括： 間歇地停止該流體透過該第二導管及該第四導管之傳 送。 78. 如請求項7〇之方法，其進一步包括過濾透過該第二導管 傳送之該流體。 79. 如請求項7〇之方法，其進一步包括切換該流體之該傳送 及該減壓之該施加以便該流體透過該第一導管傳送且該 減壓透過該第二導管施加。 143459.doc -13·