200942279 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於一種醫療插營 插入使用者口部、鼻部之管路。寺裝置，特別是用以固持 【先前技術】 在進行醫療行為時，由於醫療需求 官處理，這些插管，例如氣 /料患者進仃插 ❹ ίο 田容（ ' 管（end〇tracheal tube)戎皇 月 f (nasogastnc tube，N_G tube)， ）次鼻 口部，並必須维拉y* τ * 、置於鼻部及/或 土，if 持確位置數小時、甚絲天。若插其 未經適當固定，插管很容易 右插吕 夕卜力景》響而白1 _+、 〜$醫療行為者之碰觸等 去Ϊ 部鬆脫’而失去應有之功效，更甚 2害患者之生命(例如應插入氣管之氣管插管未確實地 插置於氣管）。 5个作X地 15 ❹ 20 習知固定氣管插管或鼻胃管之方式係以複雜之結繩方 =以醫絲布㈣卜其中結繩之固定方式係將繩件拥繞 、跨過患者臉頰後固定於患者頭部以將氣管插管或鼻 月g固疋於正確之醫療位置。若使用細繩件固定插管，除 了具有疋否此確實地使插管固定於正讀位置的疑慮外，繩 件材f會造成細菌或病菌滋生，易造成病人感染甚至因而 引發嚴重之併發症。此外，細繩件亦會壓迫患者臉部皮膚， ，成相當地不舒適性，甚至造成皮膚之傷害。對於醫療人 員而言’結繩技術相當複雜’除學習上具有一定的困難度 外，在進行醫療照護時，其結繩/解繩步驟亦相當費時。若 使用醫療膠布固定插管，亦有是否能確實地使插管固定於 5 96530發明說明書 200942279 正確位置的疑慮，同時膠布也容易造成細菌或病菌滋生而 引起感染’甚至因而引發嚴重之併發症。此外，膠布容易
對皮膚造成過敏或不舒適感覺，撕掉膠布時甚 較脆弱的臉部皮膚造成傷害。 至有U 5 ❹ 10 15 ◎ 目前已有技術嘗試解決固定插管於患者臉部所造成的 問題，如美國專利第6,840,238號揭露一種氣管内管固定 器，f以貼住患者上下唇之固定片來固定伸入患者口腔内 之插管，並以軟式條帶將固定片繫至患者頭部。 美國專利第第5,49G，5G4號揭露-種氣f内管固定器， 其以黏貝占至患者上唇與臉頰之齒型條帶與可調整式定位於 該條帶上之固定器來固定已伸入患者口腔内之插管，並以 繫帶將齒型條帶繫至患者頭部。。 美國專利第第4,282,871號揭露一種氣管内管固定器， 其：貼附於患者上唇之固定器來固定已伸入患者鼻腔；之 插官，並以繫帶將固定器繫至患者頭部。 此等技術雖消除因使用膠帶黏貼皮 到可變化岐插管的位置的效果，但吾人亟需—難固仔定 經口部及/或鼻部之插管的插管固持裝置。 20【發明内容】 置料_操作組件精簡的裝 置从固符口部及/或鼻部的插管。 臉邱於/1’本發皇明提供一種醫療插管固持裝置，主要包含一 臉部支架、一鼻部插管固持部一口部 96530發明說明書 6 200942279 5 ❿ 10 15 ❹ 20 該臉部支架之部份周圍係經 該鼻部r固持部係設於該臉部 的鼻部插管可固持於該鼻：二二:一插入使用者鼻腔内 :=_ 上 一插入使用者口腔内的口卹柘 λ ^ 部。 _口德官可固持於該口部插管固持 於使本用發者明頭m一頭戴固定裝置，該頭戴固定裝置繫 持上其與該臉部支架相連結以將該臉部支架固 較佳地’鼻部好固持部及口部插管固持部 一個固持槽用以固定插管。 ’主夕 較佳地，本發明醫療插管固持裝置尚包含—臉部緩衝裝 f ’其設於臉部支架内側上與使用者臉部接觸之部份，以 作為臉部支架與使用者臉部間之緩衝，提供較佳的舒適感。 佳t本發明醫療插管固持裝置進—步包含一插管保 ^置’其由口部插管固持部之多個固持槽其中之一所固 ^。該插官保護裝置一端向使用者之口部内側延伸，以供 口雜官穿设’該插管保護裝置使用較口部插管為硬的 材質，俾防止使用者的口部過度咬壓口部插管。 〜本發明之醫療插管固持裝置操作簡單，可使插管確實固 =，並大幅改善患者配戴時之舒適感。此外，其材質易於 清潔（可於消毒後反覆使用），不易滋生細菌、 幅減少感染的發生。 7 96530發明說明書 200942279 【實施方式】 本發明之特點可參閱本案圖式及以下較佳實施方式之 洋細說明而獲得清楚地瞭解。 5 關於以下說明中所使用之名詞，患者臉部之「外側」係 .指遠離患者臉部之方向；「鼻部插管」係包含鼻胃管或其他 .由鼻部插入之管件；「口部插管」係包含氣管插管或其他由 ❹口部插入之管件。 參閱圖1及圖2,依據本發明較佳實施例之醫療插管固 10持裝置10係貼合於一患者之臉部上，大致位於口部與鼻部 外側。醫療插管固持裝置10主要包含一臉部支架20、一 鼻部插管固持部30、一口部插管固持部40。 该臉部支架20大致呈封閉之矩形框體，矩形框體之兩 側邛2&4經形成為大致貼合人之臉型（臉頰），左右兩側部 5 24頂端各延伸—支腳24a而朝向鼻部兩侧彎曲並大致貼合 ❹臉4 ’而臉部支架2〇的一上橫襟21朝外突出一適當距離 =:土接：患者Λ中部位、鼻部或上唇部。上橫㈣係位 邻I牟to /广尖#區域前、鼻孔下方附近’上橫樑21與臉 Q 的底部間跨設二根大致縱向延伸直樑22。參圖 ，因上杈樑21與臉部支架20的底部經適當的外凸，故直 樑22與患者臉部相距適當距離而不會相互接觸。故直 μ 4*鼻°卩插管固持部3〇係設於該臉部支架20之上 ;、致中央位置並具有二個分別對應患者二鼻 g ° ^開適當距離之固持槽3卜32以固持鼻部插管。 96530發明說明書 8 200942279 5 ❹ 10 15 ❹ 20 固持槽31、32之大小、形狀經適當形成以配合所選用之鼻 部插官之管徑，並藉由插管可回復形狀地擠入槽孔而卡固 鼻部插官，且固持槽31、32大致呈自上方略微朝下方外側 傾斜以利於收納已插入患者鼻腔内鼻部插管而固定之。 參圖4 ’ 口部插管固持部4〇係跨設於直樑22上且位於 上検樑21上之固持槽31、32下方適當距離，面向患者之 口部，俾插入患者口部之口部插管適可固定於口部插管固 持部40内。依本發明較佳實施例，口部插管固持部具 f三個橫向分隔之固持槽41、42、43可個別固持口部插、 管。固持槽41、42、43之槽孔為大致水平方向，其大小、 形，經適當形成以配合所選用之口部插管之管徑，並藉由 插管可回復形狀地擠入槽孔而卡固口部插管。由於口邻插 管固持部具有三個固持槽4卜42、43,其中一固持槽：致 對向口部中央、其餘二固持槽大致對向口部兩側，因此可 因應醫療需求，調整口部插管所固持之位置。 選擇性地，可以免除設置直樑22而將口部插管固持 直接依附並延伸於上橫樑21下方而達到上述同樣之功效。 上述π部或鼻部插管固持部之固持槽之孔徑可與插管 之選用口徑大致相符，俾插管以類似緊配 :槽上。此外：固持槽内側表面尚具有紋路， 摩擦力以避免插管的滑動。 曰 該臉部支架20上之各結構如上橫樑、直口 部插管固持部可由塑料經一體成形， 製：或= 田方式接己而成，或由金屬經沖壓成形方式等適合作為有 96530發明說明書 200942279 5 Ο ίο 離 一定剛性之支架之材料所形成。 為使臉部支架20固持於患者臉部上，進一步包含 靠’其以帽件5〇之方式實施。在臉部支架20上 t I1 w支架20底部朝外兩側另設有帽件固 : 目4 50係戴於患者頭上，並朝臉部延伸出帶件 支架20上之各帽件固定部23，俾將該臉部支 ’、、：〜'者臉上。選擇性地，帽件固定部可使用槽孔、 選擇性地，頭戴固定裝置可用數二 帶圍繞患者頭部後側或其他繩帶固定方式為之 為避免患者錢π雜^影響减體輸収果 置Π)進一步包含一插管保護裝置。插管保護裝 一 ★係實施成具有軸向開縫的咬口器管件6〇,如圖5 不"父口器管件60上具有二隔開的突環61、62，藉此 咬口器管件60可嵌抵於固持槽而防止咬口器管件⑽滑 _ 一 VXM Μ V/ \J /月 咬口器管件60 一端65向患者之口腔内延伸，以供一 ❹口部插管穿設’其使用較口部插管為硬的材質，俾防止串 者的牙齒、嘴唇過度咬麗口部插管，影響插管的通暢。g 擇性地’咬nil管件6Q上可不使用突環之方式而使用徑向 凹槽（未繪出）以嵌抵於固持槽。 較佳地，為提供患者配戴醫療插管固持裝置1〇的較佳 舒適感，醫療插管固持裝置10尚可包含一臉部緩衝裝置， 其設於臉部支架20内侧上與患者臉部接觸之部份，以作為 臉部支架與患者臉部間之緩衝。如圖2所示，臉部緩衝裝 置可以謂材#之緩衝套管7G之方式實施，套設於臉部支 96530發明說明書 10 200942279 架20上相對於鼻部兩側之支腳％及相對於臉頰位置之兩 側部=㈣性地’臉部緩衝裝置可使用習知醫療呼吸面 罩形緩衝軟墊（未繪出）貼附於臉部支架2〇之内側的 方式來實施。 5 处於頭戴ΐϋ定裝置、插管保護裝置及臉部缓衝裝置的相 組態’熟悉該項技藝者可輕易採取其它適合方式以 達成其目的與功效。 依據本發明之醫療插管固持裝置之其他較佳實施例⑽ 不’醫療插管固持裳置可不設置框體兩側部的支腳 邱；：包含一口部插管固持部(亦即不含鼻部插管固持 :&3 一鼻部插管固持部(亦即不含口部插管固持 名Γ方式係如上所述而適當調整臉部支架之大小、形 略讀組件（即鼻部插管固持部、或口部 部）’故不再贅述β τ 先將參臉閱^2紐當使用此實施例之醫療插管固持裝置ι〇時， 〇殺餐;ΐ架2°藉由帽件5g固定於患者臉部適當位置， 者由ί部插入鼻胃管7卜由口部插入氣管插 <、刀別固疋於鼻部插管固持、 部40之固持槽其一，由於鼻 厂官口符 槽呈類似緊配合，鼻胃管、71、氣吕營7二氣管插管7 2與固持 口邻外相丨界山 异月吕71軋管插管72並不會朝鼻部、 求將…^\可固定於適當之醫療插置位置，並可依需 衣將軋官插管72固持於口邱由„々 而 口器管件於㈣播 或兩侧。此外，可嵌抵咬 亦 '、㈢，避免患者咬住氣管插管。醫療昭嘆者 …易更換氣管插管至口部插管固持部之任-固^槽^ ❹ 10 15 20 96530發明說明書 200942279 置’較習知結繩方式更為方便及快速清理患者口部。 本發明除了如上述使用簡單外，其亦有材質易於清潔， 不易滋生細菌、病菌，可消毒後反覆使用之優點。此外'， 5 ❹ 10 15 ❾ 20 依據本發明之醫療插管固持裝置，將會大幅改善患者配 時之舒適感。 ^ 本發明亦可以其他的特定形式來實施，而不脫離本發明 =精=和重要特性^因此上文所狀實施财各方面都應 ，為疋例不性而非限制性，所有之改變只要合乎申請專利 :圍之意義和範圍或其等效者，均應包含在本發明所欲主 張的範_内。 【圖式簡單說明】 圖1係本發明醫療插管固持裝置之一較佳實施例之立 a圚；及 圖2係本發明之較佳實施例之使用示意圖； 圖3係本發明之較佳實施例之侧視圖；及 =4係本發明之較佳實施例之仰視立體圖。 5係本發明之較佳實施例之咬口器管件之立體圖 【主要元件符號說明】 10醫療插管固持I詈 2〇臉部支架 、 21上横樑 22直樑 23帽件固定部 12 96530發明說明書 200942279 24側部 24a支腳 30鼻部插管固持部 31固持槽 5 32固持槽 40 口部插管固持部 41固持槽 ^ 42固持槽 43固持槽 10 50帽件 60咬口器管件 61凸環 62凸環 65咬口器管件向口部内延伸之一端 15 70緩衝套管 © 71鼻胃管 72氣管插管 13 96530發明說明書