TW200524568A - IOL injector device and method - Google Patents

Description

200524568 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於眼科外科裝置與方法。尤其特別地，本發 明係關於將人工水晶體（101〇裝入眼睛内的裝置與方法。x 【先前技術】 、' I 〇 L為當眼睛的天然水晶體羅患白内障或疾病時，用於取 代天然水晶體的人玉水晶體。肌有時也會在天然水晶體仍 舊留在眼睛内的情況下植入眼睛内，用以修正眼睛的折射 誤差。肌可放置在眼睛的後腔或前腔。收具有許多種形 狀與材質，某些常見的I0L形式包含俗稱的開環觸覺體，其 包括：三件式，其具有—件光學與兩件被附加至並延伸自 該光學件的觸覺體件式，其中該光學件及觸覺體係一 體成形(例如從一單一原料塊將該光學件與該觸覺體經機 製加工在一起）；常見的還有閉環觸覺體型I〇L。另有進— 步之IOL型態稱為平板觸覺體型，其中該觸覺體被構形成— 延伸自該光學件反面的平板。該肌也可由許多材質或組合 材質製成，諸如PMMA、聚矽氧、水膠與矽水膠等等。。 已知有許多儀器與方法用於將I〇L植入眼睛内。在—個方 法中’外科醫生只要使用具有相對刀刃的外科錯子，其被 用以抓住IOL並透過切口裝人眼睛内。目前仍舊在實行這個 方法越來越夕外科醫生都使用更精密的i〇L注入器裂置， 這類裝置提供許多優點’像是讓外科醫生在將z 〇 l裝入眼睛 時能夠更精密控制。I〇L注入器裝置近來已經發展出更小： 徑的插入尖端’比單獨使用錄子更能在角膜上切出更小的 98194.doc 200524568 切口。更小的切口大小（例如小於3 mm)當然優於較大的切 口（例如大約3.2至5+ mm) ’因為更小的切口係有利於縮短 手術後痊癒時間與減少併發症（像是引發散光）的。 因為IOL非常小並且製造精巧，所以在處理時必須格外小 心。為了讓IOL通過更小的切口，所以在進入眼睛之前必須 摺疊與/或壓縮，進入之後會恢復其原始未摺疊/未壓縮的^ 狀。因此IOL注入器裝置必須設計成可輕易讓I〇L通過裝置 而進入眼睛，同時無論如何都不會損害到精密的i〇L。若 IOL在裝入眼睛時受損，外科醫生可能需要從眼睛取出受損 的IOL並更換新的l〇L，這是最不想要的外科手術結果。 因此，如上所解釋，I0L注入裝置必須設計成可輕易讓 IOL通過。而以可預測的方位與方式將1〇乙從I〇L注入器裝 置的尖端排出並進入眼睛也同樣重要。若I〇L太快從尖端排 出或方向錯誤，外科醫生必須進一步操控眼睛内的I〇]L，這 會造成眼睛周圍組織外傷。因此，非常需要一種注入器裳 置’可精確將IOL載入並壓縮放入注入器裝置内，並通過並 從注入态裝置尖端排出I〇L，並以一經控制、可預測以及可 重複的方式進入眼睛内。 若要確定以受控制的方式讓I〇L通過I〇L注入器裝置的 尖端後排出，IOL必須先載入I0L注入器裝置，然後摺疊與/ 或壓縮（此後通稱為「壓縮」）。因此，將I〇L載入並壓縮進 入注入裝置在整個過程中是非常精密並且重要的步驟。 將IOL不正確的載入與/或壓縮進入注入器裝置通常是I〇L 植入失敗的原因。今天市面上大多數I〇L注入器裝置通常都 98194.doc 200524568 需要參與的護士與/或外科醫生在手術時，將IOL載入並壓 縮到注入器内。由於IOL相當精密，在載入與壓縮步驟中會 有護士與/或外科醫生不小心弄壞IOL的風險，導致植入失 敗。因此，最重要就是注入器裝置不可有任何零件會在载 入與壓縮時不小心損傷IOL。此外，在載入、壓縮與遞送期 間之IOL的放入與壓縮區域的可見性可讓外科醫生或護士 確定I0L的情況。因此，更進一步要有一種IOL注入器裝置， 其提供一種載入區及供在注入器裝置内壓縮I〇L之機構，並 使該IOL之載入與壓縮區呈良好可見的情形。 【發明内容】 本發明提供一種注入器裝置，讓IOL以可靠的方式載入、 壓縮與遞送。尤其地，本發明提供一種將I〇L送入眼睛的注 入器裝置’其中該注入器裝置包含用於壓縮][〇L的壓縮器機 構’该壓縮器包含一或多個卡榫以及位於另一面上的掣爪， 如此可避免壓縮器不小心從注入器裝置掉出來。該卡摔與 掣爪被定位於該IOL放入室的側邊，以致使在整個I〇L壓縮 步驟中可保持載入室内IOL的可見度與防護。在一有利的具 體實施例中，將提供相間隔之兩對卡榫及掣爪對，以便使 δ亥壓細器可相對於該I〇L載入室進行相繼之推進與鎖定。 【實施方式】 現請參閱圖式，圖1中可見用參考號碼1〇所表示的注入器 裝置。注入器裝置10被用以壓縮並遞送一 IOL 12進入眼睛（未 顯示）之内。注入器1 0概括地係如共同讓與之美國專利案第 5,944,725號内所顯示並說明之結構，其以全文引用之方 98194.doc 200524568 式併入本文中。本發明提供一種不同之壓縮器鎖定位置， 其在该725號專利内標示為40，而在本案圖式中則標示為 20。本發明優於’725號裝置的基本優點在於··當壓縮器位於 兀全關閉之位置時，该鎖定機構不再被定位於鄰近該經載 入之IOL處。此特色消除了该鎖定機構與該經載入的相 接觸而使IOL受損的可能性。進一步地，藉由使鎖定機構被 定位於縱向通道且特別是該][〇 L載入區的側邊而可改善該 經載入之IOL的可見度。 注入器裝置10包含一具有一縱向通道13之注入器本體 π ’其分別延伸於相對之近端與遠端14、16間，且一柱塞 15經此而套嵌在該近端14處。柱塞15上設有一尖端15&(圖 7)以供經由該裝置而接合並推進該1〇[ 12並從注入器遠端 尖端17處排出（請參閱圖5)。此係藉由以拇指推壓拇指壓板 15b並且用手指扣住該注射器本體之指板以以一注射筒方 式手動地推動柱塞而達成。指板24較佳地被構形為具有如 圖1所示之平直邊緣24a以供可將裝置10放置於一平面上。 通道13可採用任何想要的截面形狀，諸如圓形、如圖所 示的矩形。較佳地的是能避免柱塞可被不經意地相對於該 注入器本體旋轉者。例如，該縱向通道與柱塞軸可做成如 圖所不的非圓形截面，或其他可用於避免旋轉的形狀。 °亥縱向通道在該遠端尖端17處向内地尖縮，以致使該IOL 12被逐漸地壓縮且在從裝置之尖端17處排出時已被壓縮至 一非常小的截面（例如，小於或大約3 mm)。 應瞭解的是，注入器本體丨丨之整體形狀可與本文所示與 98194.doc 200524568 所述者不同。應進一步瞭解的是，該注入器裝置的組件可 由任何合適宜的材質製成，且可為整體或部份地不透明、 透明或半透明，以便可看得見注入器裝置内的1〇乙及該I〇L 之推送過程。這種材質的範例包含但不受限於聚丙烯、聚 碳酸酉旨、聚石風、ALTEM (杜邦公司製造）以及PFA。 現在請注意該注入器10内之1〇]1 12的載入與壓縮順序。 注入器本體11包含一位於側壁上的開口 3〇，該開口 3〇由注 入器本體的底壁32與側壁34所定義（請參閱圖3)。底壁32橫 向彺注入器本體11的外側延伸，以定義出一具有相對侧壁 34a、34b及其個別頂壁區段36a、3讣的架板區段32&，這些 共同界定出其個別之縱向凹槽38a、38b，以供分別地滑動 接收該壓縮器20之相對側壁20a、2〇b(請參閱圖4)。頂壁區 段36a、36b包含延伸區段36a，、36b，，其界定出個別之掣爪 36c、36d以供卡住設於該壓縮器頂壁2〇c上之卡榫22a_d，下 文中將有更完整之的說明。 注入器本體開口 30的大小被設定成可例如使用外科鉗子 將未經過壓縮的1〇1^ 12放入注入器之本體u内。I〇L 12被 放置在開口 30内，並使其光學邊緣12b被嚙合於沿著側壁34 延伸的縱向凹槽11a内（另請參閱圖6八<與7)。當該ι〇[ η 最初被放入開口 30内時，壓縮器2〇會在如圖i、以與7中所 不之完全開啟的位置上。當在完全開啟之位置時，壓縮器 只被推進到開口 30内之第一組卡榫22&、2沘延伸超過該 等掣爪36a’、36b'處之點，藉此使壓縮器2〇在反向上之移動 (遠離注入器本體U)會因為其分別緊抵掣爪36a，、刊匕，之直 98194.doc 200524568 角面22a’、22b，（圖4)而受到抑制。在此方 摔的形狀呈模形以便可相當容易地滑動卡住：等; 過也可能為其他外形並且均係涵蓋於本發明之範圍内。此 外，卡榫與掣爪的位置可互換，即是卡摔可位於注入器本 體上，而掣爪可位於壓縮器上。此外，掣爪或卡榫可同時 放置在壓縮器20的底壁20d或頂壁2〇c上。若放置在底壁2〇d 上對應的卡榫/掣爪應該被定位於鄰接注入器本體丨丨之架 板區段32a。掣爪可進一步由任何所要的外形構成，例如凹 穴，然唯一之要求是卡榫與個別掣爪必需互相卡住，如此 可避免壓縮器逆向移動。 圖6A-C顯示壓縮器20的連續推進情形及I〇L 12的最後壓 縮結果。特別地，從圖6A可見該壓縮器2〇可藉由手壓住位 於前緣表面21之另一面上的指推部19而朝關閉位置前進。 當壓縮器20往注入器本體之側壁34的方向推進時，形成於 ό亥壓縮器20的前緣表面21内之縱向凹槽2丨a將卡住該光學 件12的相反緣12b’。如圖6B中所示之該壓縮器2〇的進一步 推進將在該10 L 12被擠在相對凹槽丨〗a與21 a間之時開始對 5亥IOL壓縮。在完全關閉壓縮器2〇後，I〇L 12隨即會被壓縮 成圖6C内所示的情況，且第二組卡榫22〇、22d已通過並分 別卡住該等掣爪36a，、36b，。在此點處，壓縮器2〇基本上會 再次地由於分別緊靠肩部36c、36d之直角面22c，、22d，而被 鎖定在完全關閉的位置。如圖7所示，在遞送一具有兩個環 式觸覺體13a與13b之IOL的情況中，該前緣觸覺體13b被卡 制於一觸覺體拉取器19的凹槽19a中，且其係使用者在遞送 98194.doc -10- 200524568 IOL之先從該尖端17處拉出。此動作將該前緣觸覺體丨％拉 入該尖端17内以避免在柱塞15推進I〇L 12時將該觸覺體 「擠成一團」。此觸覺體拉取器外型與運作已詳細說明於共 同讓與的美國專利案第5,944,725號内。一旦觸覺體拉取器 已從該尖端17處被移@ ’使用者彳藉由將尖端口插入病患 眼睛並推進柱塞15直到I0L 12從尖端17進入眼睛内而完^ 將IOL 12注入病患眼睛之程序。應進一步注意的，該柱塞 尖端15a包含一釋放器15b ’其中該後緣觸覺體⑴在當耻 12初次被放入開口 30時便存在。這確保該柱塞尖端會繞過 該後緣觸覺體，並卡住該光學邊緣12b，以便以所要的方式 將IOL推過並推出該尖端17外。該1〇1^2從該注入器裝置L 擠出被予控制，且原則上由於藉由相對之縱向凹槽丨h 與lib而將IOL光學件導引通過裝置而得以提供一「 a 遞送。 」 如上述，該等掣爪22a_d可以有許多種外形，只要可抑制 壓縮器20不小心從注人器本㈣打開或釋放即可。更進一 步，所提供的孽爪總數可㈣變冑，只要如圖式内所示有 兩等距連續的f爪，可增㈣㈣與注人器本體之間= 體穩定性即可。 、 如此吾人可瞭解，本發明提供一種注入器裝置與方法， ^運用許多具體實施例内可提供的壓縮器機構。因此，本 發明並不受限於所示的具體實施例與其中的說明，但 下列申請專利範圍之定義。 ”、、 【圖式簡單說明】 98194.doc 200524568 圖1為已經載入用於壓縮及遞送I〇L至眼睛中的注入器裝 置具體實施例之透視圖； 圖2為圖1的注入器裝置之部份透視圖，顯示完全關閉狀 態的壓縮器； 圖3以圖2的觀點來看，顯示缺乏壓縮器組件的注 圖4為壓縮器組件的透視圖 圖5以圖2的觀點來看，顯示位於注入器尖端上的IOL ; 圖6A-C為庄入裔的剖面圖，顯示壓縮器組件的循序前進 與關閉結果，以及其内I〇L壓縮結果；以及

圖m ☆裝置的末端部分俯視圖，顯示開啟狀態下的 壓縮器組件，並分%西H i 斤要的方式，將前緣與後緣觸凳麒 與觸覺體拉取器與栓塞尖端嚙合。 【主要元件符號說明】 10 注入器裝置 11 注入器本體 11a 縱向凹槽 12 人工水晶體 12b 光學邊緣 13 縱向通道 13a 環式觸覺體 13b 環式觸覺體 14 近端 15 柱塞 15b 拇指壓板 98194.doc 200524568 15a 15b 16 17 19 19a 20 20a 20b 20c 20d 21 21a 22a 22b 22c 22d 22a， 22b， 22c’ 22d， 24 24a 30 柱塞尖端 釋放器 遠端 遠端尖端 指推部/拉取器 凹槽 壓縮器 壓縮器之反向側壁 壓縮器之反向側壁 壓縮器頂壁 壓縮器底壁 前緣表面 縱向凹槽 卡榫 卡榫 卡榫 卡榫 直角面 直角面 直角面 直角面 指板 直線邊緣 開口 98194.doc -13- 200524568 32 底壁 3 2a 架板區段 34 側壁 34a 反面側壁 34b 反面側壁 3 6a 頂壁區段 3 6b 頂壁區段 36a' 延伸區段/掣爪

36b' 延伸區段/掣爪 38a 縱向凹槽 3 8b 縱向凹槽

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Claims (1)

1. 200524568 十、申請專利範圍： 1. 一種將一IOL注入眼睛内的注入器裝置，該注入器裝置包 含： a) —注入器本體，其具有一縱向通道以及一形成於該 本體之一側壁内以供置放一 IOL於其内的開口； b) —壓縮，其具有一前緣表面、一指壓表面、一頂 壁、一底壁以及反面側壁，該壓縮器適於被收納於 該開口内’並可在開啟與關閉位置之間相對於該注 入器本體而移動； c) 至少 ^榫，其被形成於該壓縮器頂壁與底壁中之 一者上； d) 至少一掣爪，其被形成於該注入器本體上，而該本 體鄰接該開口且在該縱向通道之側面， 藉此該壓縮器可從該開啟位置被移動至該關閉位置以 便在該注入器本體内壓縮該I〇L，並使該至少一卡榫卡住 該至少一掣爪以避免該壓縮器以反方向移動。 2· 一種將一 IOL注入眼睛内的注入器裝置，該注入器裝置包 含： a) —注入器本體，其具有一縱向通道以及一形成於該 本體之一側壁内以供置放一 IOL於其内的開口； b) —壓縮器，其具有一前緣表面、一指壓表面、一頂 壁、一底壁以及反面側壁，該壓縮器適於被收納於 该開口内’並可在開啟與關閉位置之間相對於該注 入器本體而移動； 98194.doc 200524568 C)至 >、一掣爪，其被形成於該壓縮器頂壁與底壁中之 一者上； d)至>、^榫，其被形成於該注入器本體上，而該本 體鄰接該開口並在該縱向通道之側面， 藉此該/1縮器可從該開啟位置被移動至該關閉位置以 在该注入器本體内壓縮該IOL，並使該至少一卡榫卡住該 至少一掣爪以避免該壓縮器以反方向移動。 月长員1之裝置’其中兩橫向間隔的掣爪被形成於該塵 縮器頂壁與底壁中之一者上。 士明长項1之裝置，其中兩對掣爪被形成於該壓縮器頂壁 與底壁中之一者上。 月长員1之I置，其中該I〇L具有一前緣觸覺體與一後 彖萄免體，並且進一步包含一觸覺體拉取器，其可供置 放^亥放置的該遠端尖端内，並可供卡住該IOL的該前緣 =體’該觸覺體拉取器可從該裝置上拆除，藉此使該 月[、彖觸覺可於該遠端尖端内被拉直。 6. 二：ΐ項1之裝置’其中該等卡榫中之二個藉由在鄰接該 二处形成之一個別頂壁對而被形成於該注入器本體 7.如請求们之裝置，其中 分別卡隹該等卡榫。 1為亚且可滑動地 98194.doc