TR2023002933T2 - SAFETY DEVICE FOR PRE-FILLED SYRINGE AND INJECTION DEVICE - Google Patents

SAFETY DEVICE FOR PRE-FILLED SYRINGE AND INJECTION DEVICE

Info

Publication number
TR2023002933T2
TR2023002933T2 TR2023/002933 TR2023002933T2 TR 2023002933 T2 TR2023002933 T2 TR 2023002933T2 TR 2023/002933 TR2023/002933 TR 2023/002933 TR 2023002933 T2 TR2023002933 T2 TR 2023002933T2
Authority
TR
Turkey
Prior art keywords
protective cover
syringe
safety device
separation ring
device body
Prior art date
Application number
TR2023/002933
Other languages
Turkish (tr)
Inventor
Sun Xiaofeng
Xu Qianhe
Li Zhifei
Li Wenzheng
Peng Tongyi
Original Assignee
Shandong Wego Prefills Pharmaceutical Packaging Co Ltd
Filing date
Publication date
Application filed by Shandong Wego Prefills Pharmaceutical Packaging Co Ltd filed Critical Shandong Wego Prefills Pharmaceutical Packaging Co Ltd
Publication of TR2023002933T2 publication Critical patent/TR2023002933T2/en

Links

Abstract

Önceden doldurulmuş bir şırınga ve bir enjeksiyon cihazı için bir emniyet cihazı; emniyet cihazının bir cihaz gövdesinin (5) iç cidarı, bir geçmeli bağlantı kısmı (10) ve bir yatak kısmı (5.1) ile donatılmıştır; bir koruyucu kapak (6) cihaz gövdesinde (5) hareket edebilir bir şekilde sağlanmıştır ve koruyucu kapak (6), konumlandırma için geçmeli bağlantı kısmı (10) ile geçebilir nitelikte bir kanca tespit tırnağı (6.1) ve koruyucu kapağın (6) cihaz gövdesinden (5) ayrılmasını sınırlamak için bir konumlandırma tabanı (6.4) ile donatılmıştır; bir iğne ucunun (11) koruyucu kapak (6) ile kaplandığı bir durumda, kanca tespit tırnağı (6.1) geçmeli bağlantı kısmından (10) ayrılmaktadır ve konumlandırma tabanı (6.4) yatak kısmı (5.1) ile temas halindedir; bir ayırma halkası (8) cihaz gövdesinde (5) hareket edebilir bir şekilde sağlanmış olup, ayırma halkasının (8) koruyucu kapağa (6) doğru olan bir ucu, kanca tespit tırnağına (6.1) bastırmak sureti ile kanca tespit tırnağını (6.1) geçmeli bağlantı kısmından (10) ayırabilir ve ayırma halkasının (8) koruyucu kapaktan (6) uzakta olan diğer ucu, bir şırınga flanşı (13.1) ile temas halinde konumlandırılmak için kullanılan bir konumlandırma yüzeyidir; bir elastik bileşenin (7) iki ucu, sırası ile ayırma halkasına (8) ve koruyucu kapağa (6) dayanır ve bir stent (9) cihaz gövdesine (5) bağlanır ve stent (9), şırınga flanşının (13.1) ayırma halkasından (8) uzağa doğru olan yönde hareket etmesini sınırlamak için bir iç stent tespit tırnağı (9.2) ile donatılmıştır. Emniyet cihazı, önceden doldurulmuş şırınganın enjeksiyon işlemine engel olmaz ve koruyucu kapağın erkenden açılmasının önüne geçer.A safety device for a prefilled syringe and an injection device; The inner wall of a device body (5) of the safety device is equipped with a plug-in connection part (10) and a bearing part (5.1); A protective cover (6) is provided in a movable manner on the device body (5), and the protective cover (6) consists of a snap-on connection part (10) for positioning and a movable hook fixing tab (6.1) and the protective cover (6) can be removed from the device body ( 5) is equipped with a positioning base (6.4) to limit its separation; In a case where a needle tip (11) is covered with a protective cover (6), the hook fixing tab (6.1) is separated from the snap connection part (10) and the positioning base (6.4) is in contact with the bearing part (5.1); A separation ring (8) is provided in a movable manner on the device body (5), and one end of the separation ring (8) towards the protective cover (6) is pressed against the hook fixing tab (6.1) and the hook fixing tab (6.1) is connected to the snap connection. The other end of the separation ring (8), which is away from the protective cover (6), is a positioning surface used to be positioned in contact with a syringe flange (13.1); The two ends of an elastic component (7) rest on the separation ring (8) and the protective cover (6), respectively, and a stent (9) is connected to the device body (5), and the stent (9) is removed from the separation ring (8) of the syringe flange (13.1). ) is provided with an inner stent retaining tab (9.2) to limit its movement in the distal direction. The safety device does not interfere with the injection process of the prefilled syringe and prevents the protective cap from opening prematurely.

Description

TARIFNAME ÖNCEDEN DOLDURULMUS SIRINGA VE ENJEKSIYON CIHAZI IÇIN EMNIYET CIHAZI Bu basvuru, buraya bütünü ile referans olarak dahil edilen Çin Ulusal Fikri Mülkiyet Idaresi'nde 18 Eylül 2020 tarihinde dosyalanan "ÖNCEDEN DOLDURULMUS SIRINGAVE ENJEKSIYON TEKNIK ALAN Mevcut basvuru, tibbi cihazlarin teknik alanina ve özellikle de önceden doldurulmus bir siringa ve bir enjeksiyon cihazi için bir emniyet cihazina iliskindir. ÖNCEKI TEKNIK Tibbi kullanima yönelik önceden doldurulmus bir siringa, bir ucunda hipodermik enjeksiyon için bir igneye sahip olan bir silindiri ve silindir içinde hareket edebilecek sekilde yapilandirilmis olan bir pistonu ihtiva etmekte olup, böylece pistonun içe dogru bir darbesi, silindirin içinde bulunan bir maddenin bir igne deliginden disari atilmasina yol açar. Emniyetli bir siringa tipik olarak, hipodermik enjeksiyon ignesinin maddeyi bir hastaya enjekte etmesinden sonra hipodermik enjeksiyon ignesinden kaynaklanan yaralanmaya karsi tibbi personeli korumak için bir tür emniyet mekanizmasi ihtiva etmektedir. Tipik bir emniyetli siringa, igneyi örtmek için bir koruyucu kilif ihtiva edebilir ya da ignenin siringanin silindiri içine geri çekilmesine olanak saglayabilir. Geleneksel teknolojide kazara igne batmasi riskini önlemek için pek çok hipodermik siringa, siringanin silindiri boyunca geri çekilebilen rijit bir silindirik koruyucu kapak ile donatilmistir. Koruyucu kapak, ignenin kullanim için açikta oldugu geri çekilmis bir konum ile ignenin koruyucu kapak ile çevrili oldugu uzatilmis bir konum arasinda hareket edebilir niteliktedir. Bulasici hastalik riski nedeni ile kazara igne batmasini ve/veya siringanin kasitsiz olarak yeniden kullanilmasini önlemek için bir dizi siringa ve ilgili emniyet cihazi gelistirilmistir, böylece bir emniyet korumasi elde edilmistir. Önceden doldurulmus bir siringa için geleneksel bir pasif igne batma önleyici emniyet cihazinin siringaya takilmasi gerekli olmaktadir. Emniyet cihazinin, enjeksiyon sirasinda bir piston çubugunu hareket ettirmek ya da piston çubugunun bütünüyle darbesini engellemek için gerekli olan bir kuvvete asiri derecede müdahale etmesine izin verilmez, böylece bir enjeksiyon islemine müdahale edilmemis olur. Koruyucu kapagin erken çikmasini önlemek için, emniyet cihazinin sadece ilaç enjeksiyonu tam olarak tamamlandiktan sonra harekete geçtiginden emin olmak gerekir (yani, piston çubugu, piston çubugunun itme darbesinin sonuna yakindir). Bu nedenle de enjeksiyon islemine nasil müdahale edilmeyecegi ve koruyucu kapagin erken çikmasini önlemek hususu, teknikte uzmanliga sahip olan kisiler tarafinda ivedilikle çözülmesi gerekli olan bir sorun haline gelmistir. BULUSUN KISA AÇIKLAMASI Mevcut basvurunun bir amaci, önceden doldurulmus bir siringa için bir enjeksiyon islemini engellemeyen ve bir koruyucu kapagin olmasi gerekenden erken çikarilmasini önleyen bir emniyet cihazi saglamaktir. Bu özelliklere sahip olan bir enjeksiyon cihazi, mevcut basvuruya uygun olarak ayrica temin edilmistir. Yukarida yer verilen teknik sorunu çözmek için, mevcut basvuruya göre bir önceden doldurulmus siringa için bir emniyet cihazi saglanmaktadir. Emniyet cihazi, bir cihaz gövdesi, bir koruyucu kapak, bir serbest birakma halkasi, bir elastiki eleman ve bir tutucu ihtiva etmektedir. Cihaz gövdesinin bir iç cidari, bir geçmeli baglanti kismi ve bir yatak kismi ile donatilmistir. Koruyucu kapak, cihaz gövdesine hareket edebilecek bir sekilde yerlestirilmis olup, burada koruyucu kapak, konumlandirma için geçmeli baglanti kismina oturabilen nitelikte bir tespit tirnagi ve koruyucu kapagin cihaz gövdesinden kaçmasini engelleyecek bir sekilde konfigüre edilmis olan bir konumlandirma yuvasi ile donatilmis olup, burada önceden doldurulmus siringanin bir igne ucunun koruyucu kapak tarafindan örtülmüs oldugu bir durumda tespit tirnagi, geçmeli baglanti kismindan ayrilir ve konumlandirma yuvasi, yatak kismi ile temas halindedir. Ayirma halkasi, cihaz gövdesinde hareket edebilecek bir sekilde yerlestirilmis olup, burada ayirma halkasinin koruyucu kapagina dönük olan bir ucu, tespit tirnagini sikarak geçmeli baglanti geçme kismindan tespit tirnagini ayirabilir niteliktedir ve ayirma halkasinin koruyucu kapagindan uzakta olan diger bir ucu, konumlandirma için önceden doldurulmus siringanin bir siringa flansi ile temas etmek için kullanilan bir konumlandirma yüzeyidir. Elastik elemanin bir ucu ayirma halkasina dayanmaktadir ve elastik elemanin diger bir ucu da Tutucu, cihaz gövdesi ile baglanmis durumda olup, burada tutucu, siringa flansinin ayirma halkasindan uzaklasmasini engellemek için bir tutucu iç tespit tirnagi ile donatilmistir. Bir yapilanmada önceden doldurulmus bir siringaya yönelik emniyet cihazinda cihaz gövdesinin bir dis cidari, bir dis flans ile donatilmistir. Bir yapilanmada, önceden doldurulmus bir siringa için emniyet cihazinda, tutucu iç tespit tirnagi, tutucunun koruyucu kapagindan uzakta olan bir ucuna yerlestirilir; tutucunun koruyucu kapaga yakin diger bir ucuna bir tutucu dis tespit tirnagi yerlestirilmis olup, cihaz gövdesi, bir açiklik kismi ile donatilmistir ve tutucu dis tespit tirnagi, baglanti için açiklik kismi içine takilmistir. Bir yapilanmada, önceden doldurulmus bir siringa için emniyet cihazinda, ayirma halkasinin koruyucu kapaktan uzakta olan bir ucunda bir üst çikinti halkasi saglanmistir ve konumlandirma yüzeyi, üst çikinti halkasinin bir üst yüzeyidir; üst çikinti halkasinin bir iç uç yüzü, ayirma halkasinin bir iç deligi içine uzanir ve elastik elemanin bir ucu, ayirma halkasinin iç deligi içine uzanir ve iç uç yüzüne dayanir. Bir yapilanmada, önceden doldurulmus bir siringa için emniyet cihazinda, ayirma halkasinin koruyucu kapaga dogru bakan bir ucu, tespit tirnagini sikmak için bir sikistirma ucudur. Bir yapilanmada, önceden doldurulmus bir siringa için emniyet cihazinda, tutucu içi bos bir yapiya sahiptir. Bir yapilanmada, önceden doldurulmus bir siringa için emniyet cihazinda, yatak kismi, bir birinci uç yüzü ayirma halkasina dogru dönük ve bir ikinci uç yüzü ayirma halkasindan uzaga dogru dönük olan bir çikintili halka yapisina sahiptir; konumlandirma yuvasinin ayirma halkasindan uzakta olan bir yüzü, bir sinirlayici yüzdürve önceden doldurulmus siringanin igne ucunun koruyucu kapak ile örtülmüs oldugu durumda, sinirlayici yüz konumlandirma için birinci uç yüz ile temas halindedir. Bir yapilanmada, önceden doldurulmus bir siringa için emniyet cihazinda koruyucu kapak, ayrica bir konumlandirma elastik tabaka ile de donatilmistir; ve önceden doldurulmus siringanin igne ucunun koruyucu kapak ile örtülmüs oldugu durumda, konumlandirma elastik tabakasi ikinci uç yüz ile temas halindedir. Bir yapilanmada, önceden doldurulmus bir siringa için emniyet cihazinda, elastik eleman bir Bir enjeksiyon cihazi, mevcut basvuruya göre ayrica temin edilmistir. Enjeksiyon cihazi, bir önceden doldurulmus siringayi ve yukaridaki yönlerden herhangi birine göre emniyet cihazini ihtiva etmektedir. Mevcut basvuruya göre önceden doldurulmus bir siringa için emniyet cihazi ile, önceden doldurulmus siringanin bir siringa gövdesi sirali olarak ayirma halkasi, elastik eleman ve koruyucu kapak boyunca yönlendirilebilir ve siringa gövdesi cihaz gövdesine yerlestirilmistir. Tutucunun cihaz gövdesine olan baglantisi, tutucunun iç tespit tirnaginin, siringa flansinin ayirma halkasindan uzaklasmasini engellemesine olanak saglar, böylece emniyet cihazi önceden doldurulmus siringaya monte edilir. Enjeksiyon islemi sirasinda, önceden doldurulmus siringanin bir itme çubugu itilir (itme kuvveti bir enjeksiyon basincidir). Siringa flansi, ayirma halkasinin koruyucu kapagina dogru dönük bir ucunda konumlandirma yüzeyi ile temas ettiginden ve oraya konumlandirildigindan dolayi, siringa gövdesi, cihaz gövdesine göre statiktir. Itme çubugu, siringa gövdesi içinde hareket etmesi ve siringa gövdesi içindeki ilaci, önceden doldurulmus siringanin igne ucuna dogru sikistirmasi için önceden doldurulmus siringanin pistonunu tahrik eder, böylece siringa gövdesi içindeki ilaç, bir hastaya enjekte edilir. Enjeksiyondan sonra piston, siringa gövdesinin bir uç kismina (siringa gövdesinin igne ucuna yakin olan bir ucu) temas eder ve konumlandirilir. Pistonun igne ucuna göre daha fazla ilerlemesine artik izin verilmedigi zaman, siringa gövdesindeki ilacin tamamen disari atildigini ve kullanicinin daha sonra igne ucunu bir enjeksiyon bölgesinden geri çektigini gösterir. Daha sonra kullanici, igne ucu geri çekildikten sonra itme çubugu üzerindeki (enjeksiyon basincindan daha büyük olan) basinci yeniden basitçe arttirir, böylece ayirma halkasi ve koruyucu kapak, elastik elemanin bir elastik toparlanma kuvvetine karsi birbirlerine yaklasirlar. Yani siringa flansi, ayirma halkasini koruyucu kapaga yaklastirmak için iter, böylece ayirma halkasinin koruyucu kapaga dönük ucu, igne koruyucu kapagin tespit tirnagini sikistirir ve tespit tirnaginin geçmeli baglanti kismindan ayrilmasina neden olur. Buna ilave olarak elastik elemanin elastik toparlanma kuvveti altinda koruyucu kapak, ayirma halkasindan uzaga hareket eder, böylece koruyucu kapak, önceden doldurulmus siringanin igne ucunu kaplar. Ek olarak konumlandirma yuvasi ve yatak kismi arasindaki temastan dolayi koruyucu kapagin cihaz gövdesinden kaçmasinin önüne geçilir. Yukarida yer alan konfigürasyon sayesinde, önceden doldurulmus bir siringanin emniyet cihazi, önceden doldurulmus siringanin enjeksiyon islemine müdahale etmez. Önceden doldurulmus siringa, yapisal degisiklikler olmadan yaygin bir siringa olabilir. Bu nedenle de emniyet cihazi çok yönlüdür. Buna ilave olarak tespit tirnagi, geçmeli baglanti kismi ile donatilir ve bu kisma konumlandirilir ve bu da enjeksiyon islemi sirasinda koruyucu kapagin cihaz gövdesi içinde güvenli konumlandirilmasini temin eder. Sadece ilaç enjeksiyonu tamamen tamamlandiktan sonra, ayirma halkasinin koruyucu kapaga dogru bakan ucu tespit tirnagini sikistirir, böylece tespit tirnagi geçmeli baglanti kismindan ayrilir, böylece koruyucu kapagin cihaz gövdesine göre disari atilmasina olanak saglanir. Koruyucu kapak serbest birakilabilir ve emniyet cihazi ek bir islem yapilmadan tetiklenebilir, bu da kullanim bakimindan kolaydirve koruyucu kapagin erken çikmasini etkili bir sekilde önler. SEKILLERIN KISA AÇIKLAMASI Sekil 1, mevcut basvuruya göre bir enjeksiyon cihazinin bir sematik yapisal diyagramini göstermektedir; Sekil 2, mevcut basvuruya göre enjeksiyon cihazinin bir sematik perspektif görünüsünü göstermektedir; Sekil 3, mevcut basvuruya göre enjeksiyon cihazinin bir sematik perspektif görünüsünü göstermekte olup, burada bir koruyucu kapak daha önce serbest birakilmistir; Sekil 4, mevcut basvuruya göre önceden doldurulmus bir siringanin sematik yapisal bir görünüsünü göstermektedir; Sekil 5, mevcut basvuruya göre önceden doldurulmus siringanin ve bir emniyet cihazinin bir sematik parçalarina ayrilmis görünüsünü göstermektedir; Sekil 6, mevcut basvuruya göre emniyet cihazinin bir sematik perspektif görünüsünü göstermektedir; Sekil 7, mevcut basvuruya göre emniyet cihazinin bir birinci sematik parçalarina ayrilmis görünüsünü göstermektedir; Sekil 8, mevcut basvuruya göre emniyet cihazinin bir ikinci sematik parçalarina ayrilmis haldeki görünüsünü göstermektedir; Sekil 9, mevcut basvuruya göre emniyet cihazinin önceden doldurulmus siringa ile bir araya getirilmesini gösteren bir sematik kismi görünüsünü göstermektedir; Sekil 10, koruyucu kapagin ayrilmadigi bir durumda mevcut basvuruya göre emniyet cihazinin bir birinci sematik yapisal diyagramini göstermektedir; Sekil 11, koruyucu kapagin ayrilmadigi durumda mevcut basvuruya göre emniyet cihazinin bir ikinci sematik yapisal diyagramini göstermektedir ve Sekil 12, koruyucu kapagin ayrilmadigi bir durumda mevcut basvuruya göre emniyet cihazinin bir sematik yapisal diyagramini göstermektedir; REFERANS NUMARALARI 3. Enjeksiyon cihazi 4. Itme çubugu . Cihaz gövdesi .1. Yatak kisim .2. Flans .3. Agiz 6. Koruyucu kapak 6.1. Tespit tirnagi 6.3. Elastik tabaka 6.4. Konumlandirma yuvasi 7. Elastik eleman 8. Ayirma halkasi 8.1. Üst çikinti halkasi 9. Tutucu 9.1. Dis tespit tirnagi 9.2. Iç tespit tirnagi . Geçmeli baglantili kisim 11. Igne ucu 12. Igne muhafazasi 13. Siringa gövdesi 13.1. Siringa flansi 14. Piston BULUSUN DETAYLI AÇIKLAMASI Mevcut basvurunun özü, önceden doldurulmus bir siringa için bir enjeksiyon islemini engellemeyen ve bir koruyucu kapagin olmasi gerekenden erken çikarilmasini önleyen bir emniyet cihazi saglamaktir. Bu özelliklere sahip olan bir enjeksiyon cihazi, mevcut basvuruya uygun olarak ayrica temin edilmistir. Teknikte uzmanliga sahip olan kisilerin mevcut basvuruya ait teknik çözümleri daha iyi anlamasini saglamak amaci ile mevcut basvuru, ekte yer alan çizimler ve spesifik yapilanmalar ile baglantili olarak asagida daha ayrintili olarak açiklanmaktadir. Sekil 1 ila 12'de de gösterildigi gibi mevcut basvuruya ait bir yapilanmaya göre, önceden doldurulmus bir siringa için bir emniyet cihazi saglanmaktadir. Emniyet cihazi, bir cihaz gövdesi (5), bir koruyucu kapak (6), bir ayirma halkasi (8), bir elastik eleman (7) ve bir tutucu (9) ihtiva etmektedir. Cihaz gövdesinin (5) bir iç cidari, bir geçmeli baglanti kismi (10) ve bir yatak kismi (5.1) ile donatilmistir. Koruyucu kapak (6), cihaz gövdesinde (5) hareketli bir sekilde düzenlenmistir. Koruyucu kapak (6), konumlandirma için geçmeli baglanti kisim (10) ile takilabilen nitelikte bir tespit tirnagi (6.1) ve koruyucu kapagin (6) cihaz gövdesinden (5) çikmasini engellemek için yapilandirilmis olan bir konumlandirma yuvasi (6.4) ile donatilmistir. Önceden doldurulmus bir siringanin (2) igne ucunun (11) koruyucu kapak (6) ile kaplandigi bir durumda, tespit tirnagi (6.1) geçmeli baglanti kismindan (10) ayrilir ve konumlandirma yuvasi (6.4) yatak kismi (5.1) ile temas halindedir. Ayirma halkasi (8), cihaz gövdesinde (5) hareketli bir sekilde düzenlenmistir. Ayirma halkasinin (8) koruyucu kapaga (6) dogru dönük olan bir ucu, tespittirnagini (6.1) sikarak geçmeli baglanti kismindan (10) tespit tirnagini (6.1) ayirabilir niteliktedir ve ayirma halkasinin (8) koruyucu kapaktan (6) uzakta olan diger bir ucu, konumlandirma için önceden doldurulmus siringanin (2) bir siringa flansi (13.1) ile temas etmek için kullanilan bir konumlandirma yüzeyidir. Elastik elemanin (7) bir ucu ayirma halkasina (8) dogru dayanmaktadir ve elastik elemanin (7) diger bir ucu da koruyucu kapaga (6) dogru dayanmaktadir. Tutucu (9), cihaz gövdesi (5) ile baglantili haldedir. Tutucu (9), siringa flansinin (13.1) ayirma halkasindan (8) uzaklasmasini engellemek için bir tutucu iç tespit tirnagi (9.2) ile donatilmistir. Mevcut basvuruya ait yapilanmaya göre önceden doldurulmus bir siringa için emniyet cihazi ile, önceden doldurulmus siringanin (2) bir siringa gövdesi (13) sirali olarak ayirma halkasi (8), elastik eleman (7) ve koruyucu kapak (6) boyunca yönlendirilebilir ve siringa gövdesi (13) cihaz gövdesine (5) yerlestirilmistir. Tutucunun (9) cihaz gövdesine (5) olan baglantisi, tutucu iç tespit tirnaginin (9.2), siringa flansinin (13.1) ayirma halkasindan (8) uzaklasmasini engellemesine olanak saglar, böylece emniyet cihazi önceden doldurulmus siringaya (2) monte edilir. Enjeksiyon islemi sirasinda, önceden doldurulmus siringanin (2) bir itme çubugu (4) itilir (itme kuvveti bir enjeksiyon basincidir). Siringa flansi (13.1), ayirma halkasinin (8) koruyucu kapaga (6) dogru dönük olan bir ucunda konumlandirma yüzeyi ile temas ettiginden ve oraya konumlandirildigindan dolayi, siringa gövdesi (13), cihaz gövdesine (5) göre statiktir. Itme çubugu (4), siringa gövdesi (13) içinde hareket etmesi ve siringa gövdesi (13) içindeki ilaci, önceden doldurulmus siringanin (2) igne ucuna (11) dogru sikistirmasi için önceden doldurulmus siringanin (2) pistonunu (14) tahrik eder, böylece siringa gövdesi (13) içindeki ilaç bir hastaya enjekte edilir. Enjeksiyondan sonra piston (14), siringa gövdesinin (13) bir uç kismina (siringa gövdesinin (13) igne ucuna (11) yakin olan bir ucu) temas eder ve oraya konumlandirilir. Pistonun (14) igne ucuna (11) göre daha fazla ilerlemesine artik izin verilmedigi zaman, siringa gövdesi (13) içindeki ilacin tamamen disari atildigini ve kullanicinin daha sonra igne ucunu (11) bir enjeksiyon bölgesinden geri çektigini gösterir. Daha sonra kullanici, igne ucu (11) geri çekildikten sonra itme çubugu (4) üzerindeki (enjeksiyon basincindan daha büyük olan) basinci yeniden basitçe arttirir, böylece ayirma halkasi (8) ve koruyucu kapak (6), elastik elemanin (7) bir elastik toparlanma kuvvetine karsi birbirlerine yaklasirlar. Yani siringa flansi (13.1), ayirma halkasini (8) koruyucu kapaga (6) yaklastirmak için iter, böylece ayirma halkasinin (8) koruyucu kapaga (6) dönük olan ucu, igne koruyucu kapagin tespit tirnagini (6.1) sikistirirve tespit tirnaginin (6.1) geçmeli baglanti kismindan (10) ayrilmasina neden olur. Buna ilave olarak elastik elemanin (7) elastik toparlanma kuvveti altinda koruyucu kapak (6), ayirma halkasindan (6) uzaga hareket eder, böylece koruyucu kapak (6), önceden doldurulmus siringanin (2) igne ucunu (11) kaplar. Ek olarak konumlandirma yuvasi (6.4) ve yatak kismi (5.1) arasindaki temastan dolayi koruyucu kapagin (6) cihaz gövdesinden (5) çikmasinin önüne geçilir. Yukarida yer alan konfigürasyon sayesinde, önceden doldurulmus bir siringanin emniyet cihazi, önceden doldurulmus siringanin (2) enjeksiyon islemini engellemez. Önceden doldurulmus siringa (2), yapisal degisiklikler olmadan yaygin bir siringa olabilir. Bu nedenle de emniyet cihazi çok yönlüdür. Buna ilave olarak tespit tirnagi (6.1), geçmeli baglanti kismi (10) ile donatilir ve bu kisma konumlandirilir ve bu da enjeksiyon islemi sirasinda koruyucu kapagin (6) cihaz gövdesi (5) içinde güvenli konumlandirilmasini temin eder. Sadece ilaç enjeksiyonu tamamen tamamlandiktan sonra, ayirma halkasinin (8) koruyucu kapaga (6) dogru bakan ucu tespit tirnagini (6.1) sikistirir, böylece tespit tirnagi (6.1) geçmeli baglanti kismindan (10) ayrilir, böylece koruyucu kapagin (6) cihaz gövdesine (5) göre disari atilmasina olanak saglanir. Koruyucu kapak (6) ayrilabilir ve emniyet cihazi ek bir islem yapilmadan tetiklenebilir, bu da kullanim bakimindan kolaydir ve koruyucu kapagin erken çikmasini etkili bir sekilde Elastik elemanin (7) elastik toparlanma kuvvetinin, enjeksiyon islemi sirasinda itme çubugunu (4) itmek için olan kuvvetten (itme kuvveti) daha büyük olmasi gerektigine dikkat edilmelidir. Elastik elemanin (7) elastik geri toparlanma kuvveti, elastik elemanin (7) malzemesine ve yapisina göre belirlenebilir ve önceden doldurulmus siringanin (2) itme kuvveti önceden doldurulmus siringanin (2) boyutlarina göre belirlenebilmekte (ör. igne ucunun (11) igne deliginin boyutu ve siringa gövdesinin (13) iç boyutlari) olup, burada spesifik olarak tarif edilmeyecektir. Konfigürasyon, ayirma halkasi (8), enjeksiyon islemi sirasinda elastik elemanin (7) elastik geri toparlanma kuvveti altinda cihaz gövdesine (5) (spesifik olmak gerekirse, koruyucu kapak (6)) referans ile konumlandirildigi sürece uygulanabilir olmaktadir. Bu nedenle de koruyucu kapak (6) tek elle kolayca serbest birakilabilir. Bir yapilanmada tespit tirnagi (6.1) disa dogru kavrama için bir pençe yapisina sahiptir. Tespit tirnagi (6.1) geçmeli baglanti kismini (10) tutturup bagladiktan sonra, tespit tirnaginin (6.1) üst kismi (tespit tirnaginin (6.1) ayirma halkasina (8) dogru bakan ucu) ile cihaz gövdesinin (5) iç duvari arasinda bir bosluk bulunmaktadir. Ayirma halkasinin (8) koruyucu kapaga (6) dogru bakan bir ucu tespit tirnagini (6.1) siktigi zaman, ayirma halkasinin ucu (8) boslu içine dogru uzanir ve tespit tirnagini (6.1) içe dogru sikar, böylece tespit tirnagi (6.1) geçmeli baglanti kismindan (10) uzaklasir, böylece tespit tirnagini (6.1) geçmeli baglanti kismindan (10) ayirir. Elastik elemanin (7) elastik geri toparlanma kuvveti ile kombinasyon halinde, ayirma halkasi (8) ve koruyucu kapak (6) birbirinden uzaklasir ve böylece koruyucu kapagi (6) serbest birakir. Burada spesifik olarak tarif edilmeyecek olan baska yapilar da ayrica kullanilabilir. Enjeksiyonu kolaylastirmak amaci ile cihaz gövdesinin (5) dis duvari harici bir flans (5.2) ile donatilmistir. Yani, (enjeksiyon islemi ve koruyucu kapagin serbest birakilmasi dahil olmak üzere) islem sirasinda, bir operatör cihaz gövdesini (5) tutar ve harici flansin (5.2) parmaklara göre konumlandirilmasi sureti ile cihaz gövdesinin (5) kaymamasini temin eder ve daha sonra islemi tamamlamak için itme çubugunu (4) iter. Birlestirme islemini kolaylastirmak amaci ile tutucu iç tespit tirnagi (9.2), tutucunun (9) koruyucu kapaktan (6) uzakta olan bir ucunda düzenlenmistir. Bir tutucu dis tespit tirnagi (9.1), tutucunun (9) koruyucu kapaga (6) daha yakin olan diger bir ucunda düzenlenmistir. Cihaz gövdesi (5) bir agiz (5.3) ile donatilmistir. Tutucu dis tespit tirnagi (9.1), baglanti için agiz (5.3) içine takilmistir. Bir yapilanmada, tutucu dis tespit tirnagi (9.1), cihaz gövdesinin (5) içine kiliflanmis bir yapiya sahiptir, agiz (5.3) bir geçis deligidir ve tutucu dis tespit tirnagi (9.1), tutucuyu (9) cihaz gövdesine (5) baglamak için geçis deliginin iç duvari üzerine kancalanir. Tutucu (9), burada tarif edilmeyen ancak mevcut basvurunun koruma kapsami içine girecek olan diger geçmeli baglanti yapilari vasitasi ile cihaz gövdesine (5) baglanabilir. Bundan baska olarak, ayirma halkasinin (8) koruyucu kapaktan (6) uzakta olan bir ucunda bir üst çikinti halkasi (8.1) saglanir ve konumlandirma yüzeyi üst çikinti halkasinin (8.1) üst yüzeyidir. Üst çikinti halkasinin (8.1) bir iç uç yüzü, ayirma halkasinin (8) bir iç deligi içine dogru uzanir ve elastik elemanin (7) bir ucu, ayirma halkasinin (8) iç deligi içine dogru uzanir ve iç uç yüzüne dayanir. Yukarida yer alan düzenleme ile elastik elemanin (7) montajinin stabilitesi gelistirilir ve konumlandirma yüzeyinin alani arttirilir, böylece siringa flansi (13.1) ve üst çikinti halkasi (8.1) arasinda kararli birtemas temin edilir. Bir yapilanmada, ayirma halkasinin (8) koruyucu kapaga (6) dogru bakan bir ucu, tespit tirnagini (6.1) sikmak için bir sikistirma ucudur. Yukarida yer alan düzenleme ile, koruyucu kapagin (6) serbest birakilmasi isleminde, siringa flansi (13.1), ayirma halkasini (8) koruyucu kapaga (6) dogru iter ve ayirma halkasinin (8) koruyucu kapaga (6) dogru dönük olan ucu tespit tirnagini (6.1) sikistirir ve böylece tespit tirnagi (6.1) geçmeli baglanti kismindan (10) Bir yapilanmada üst çikinti halkasi (8.1), ayrica bir konumlandirma fonksiyonunu yerine getirebilir, diger bir deyis ile cihaz gövdesinin (5) iç cidari üzerinde üst çikinti halkasina (8.1) geçen bir kademeli yüzey yapisi saglanmistir. Üst çikinti halkasi (8.1) basamakli yüzey yapisi ile temas etmeden önce ya da temas ettigi zaman, ayirma halkasinin (8) koruyucu kapaga (6) dogru bakan ucu (sikistirma ucu) tespit tirnagini (6.1) sikistirmaktadir. Yukarida yer alan düzenleme ile koruyucu kapagin (6) serbest birakilmasi isleminde siringa flansi (13.1) ayirma halkasini (8) koruyucu kapaga (6) dogru itmektedir. Üst çikinti halkasi (8.1) basamakli yüzey yapisi ile temas etmeden önce ya da temas ettigi zaman, ayirma halkasinin (8) koruyucu kapaga (6) dogru bakan ucu, tespit tirnagini (6.1) sikistirmistir ve böylece tespit tirnagi (6.1) geçmeli baglanti kismindan (10) ayrilmaktadir. Emniyet cihazinin agirligini azaltmak amaci ile tutucu (9) içi bos bir yapiya sahiptir. Içi bos yapinin saglanmasi, tutucunun (9) elastik deformasyonunu ve tutucu dis tespit tirnaginin (9.1) agiza (5.3) takilmasini ve baglanmasini kolaylastirir. Bundan baska olarak, koruyucu kapagin (6) serbest birakilmasindan sonra igne ucunu (11) örten koruyucu kapagin stabilitesini gelistirmek amaci ile yatak kismi (5.1), bir birinci uç yüzü ayirma halkasina (8) dogru dönük ve bir ikinci uç yüzü ayirma halkasindan (8) uzakta olan bir çikintili halka yapisina sahiptir. Konumlandirma yuvasinin (6.4) ayirma halkasindan (8) uzakta olan bir yüzü, bir sinirlayici yüzdür. Önceden doldurulmus siringanin (2) igne ucunun (11) koruyucu kapak (6) ile örtülmüs oldugu durumda, sinirlayici yüz konumlandirma için birinci uç yüzü ile temas halindedir. Sinirlayici yüz ile birinci uç yüzü arasindaki etkin temas, yatak kisminin (5.1) çikintili halka yapisi ile temin edilmektedir. Bundan baska olarak, koruyucu kapak (6), ayrica bir konumlandirma elastik tabakasi (6.3) ile donatilmistir. Önceden doldurulmus siringanin (2) igne ucunun (11) koruyucu kapak (6) ile örtülmüs oldugu durumda, konumlandirma elastik tabakasi (6.3) ikinci uç yüzü ile temas halindedir. Konumlandirma elastik tabakasinin (6.3), koruyucu kapagin (6) igne ucuna (11) dogru hareket etmesine izin verdigi, ancak koruyucu kapagin (6) ayirma halkasina (8) dogru hareket etmesini engelledigi anlasilacaktir. Yani koruyucu kapagin (6) serbest birakilmasindan sonra, yatak kismi (5.1), konumlandirma yuvasi (6.4) ve konumlandirma elastik tabakasi (6.3) arasina sikisir ve igne ucunu (11) örten koruyucu kapagin stabilitesini daha da gelistirir. Bilesenlerin ve parçalarin islenmesini kolaylastirmak için, elastik eleman (7) bir yaydir. Yay, kurulum sirasinda önceden doldurulmus siringanin (2) disina monte edilir. Gereksinimleri karsiladigi sürece elastiki eleman (7) olarak bir kauçuk blok ya da benzerleri kullanilabilir. Bir enjeksiyon cihazi, mevcut basvuruya göre ayrica temin edilmistir. Enjeksiyon cihazi, bir önceden doldurulmus siringayi (2) ve yukaridaki yapilanmalardan herhangi birine göre emniyet cihazini ihtiva etmektedir. Yukarida yer alan emniyet cihazi yukarida tarif edilen teknik etkilere sahip oldugundan, ayni zamanda yukarida yer alan emniyet cihazina sahip olan enjeksiyon cihazi da ayni teknik etkilere sahiptir. Emniyet cihazinin boyutu, önceden doldurulmus siringanin (2) gerçek boyutuna bagli olarak ayarlandigi sürece, yukarida yer alan emniyet cihazinin, önceden doldurulmus siringada (2) daha fazla iyilestirme yapilmadan yaygin siringa yapilarina uyarlanabilecegi hususu vurgulanmalidir. Bu nedenle de emniyet cihazi oldukça çok yönlüdür. Bir yapilanmada önceden doldurulmus siringa (2), siringa gövdesinin 1,0 mi ya da 0,5 ml ön dolumu için kullanilabilir. Mevcut basvuruya ait yapilanmaya göre önceden doldurulmus siringada (2), siringa gövdesinin (13) boyutu tercihen 1/2 inçtir ve ön dolumun uzunlugu, bunun emniyet cihazi tarafindan sarilmasina olanak saglamak için incedir. Önceden doldurulmus siringanin (2), emniyet cihazinin etkin bir sekilde etkinlestirilebilmesi için bir itme çubugu (4) Bir yapilanmada, önceden doldurulmus siringanin (2) igne ucu (11), enjeksiyon isleminden önce önceden doldurulmus siringadan (2) çikarilan bir igne muhafazasi (12) ile kaplanir. Siringa flansi (13.1), tercihen siringa gövdesinin (13) bir kuyruk ucuna yerlestirilmistir. Yukarida yer alan ön uç, igne ucuna (11) daha yakin olan bir ucuna atif yapmaktadir ve kuyruk ucu igne ucundan (11) uzak olan bir ucu ifade etmektedir. Mevcut basvuruya göre önceden doldurulmus bir siringa için emniyet cihazi yukarida ayrintili olarak tarif edilmektedir. Mevcut basvurunun ilkesi ve yapilanmalari burada spesifik örnekler vasitasi ile gösterilmektedir. Yukarida tarif edilen yapilanmalarin açiklamasi, yalnizca mevcut basvuruya ait metodun ve ana fikrin anlasilmasini kolaylastirmak için kullanilmaktadir. Teknikte uzmanliga sahip olan kisiler için, mevcut basvurunun prensiplerinden ayrilmadan mevcut basvuruda çesitli degisikliklerin ve iyilestirmelerin yapilabilecegi ve bu degisikliklerin ve gelistirmelerin de ayni zamanda ekte yer alan istemler ile tanimlanan mevcut basvuruya ait korumanin kapsami içine girdiginin kabul edildigine dikkat edilmelidir. TR DESCRIPTION PRE-FILLED SYRINGAVE AND SAFETY DEVICE FOR INJECTION DEVICE This application applies to the technical field of medical devices, and in particular pre-filled SYRINGAVE INJECTION DEVICE TECHNICAL FIELD filed on September 18, 2020 with the National Intellectual Property Administration of China, which is incorporated herein by reference in its entirety. relates to a pre-filled syringe and a safety device for an injection device BACKGROUND ART A pre-filled syringe for medical use includes a cylinder having a needle for hypodermic injection at one end and a piston configured to be movable within the cylinder so that the piston An inward impact causes a substance contained within the cylinder to be expelled through a needle hole.A safety syringe typically includes some type of safety mechanism to protect medical personnel from injury from the hypodermic injection needle after the hypodermic injection needle has injected the substance into a patient. A typical safety syringe may include a protective sheath to cover the needle or allow the needle to be retracted into the cylinder of the syringe. To prevent the risk of accidental needle sticking with conventional technology, many hypodermic syringes are equipped with a rigid cylindrical protective cover that can be retracted along the cylinder of the syringe. The protective cap is movable between a retracted position where the needle is exposed for use and an extended position where the needle is surrounded by the protective cap. A series of syringes and related safety devices have been developed to prevent accidental needle sticking and/or unintentional reuse of the syringe due to the risk of infectious disease, thus achieving safety protection. For a pre-filled syringe, it is necessary to attach a conventional passive needle stick safety device to the syringe. The safety device is not allowed to interfere excessively with a force required to move a piston rod during injection or to prevent the piston rod from impacting entirely, so that an injection process is not interfered with. To prevent premature removal of the protective cap, it is necessary to ensure that the safety device is activated only after drug injection is fully completed (i.e., the piston rod is near the end of the thrust stroke of the piston rod). For this reason, how not to interfere with the injection process and prevent the protective cap from coming off prematurely has become a problem that needs to be solved urgently by people who have expertise in the technique. BRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION It is an object of the present application to provide a safety device for a pre-filled syringe that does not interfere with an injection process and prevents premature removal of a protective cap. An injection device having these features is also provided in accordance with the present application. To solve the above-mentioned technical problem, a safety device for a pre-filled syringe is provided according to the present application. The safety device includes a device body, a protective cover, a release ring, an elastic member and a holder. The inner wall of the device body is equipped with a plug-in connection part and a bearing part. The protective cover is movably placed on the device body, where the protective cover is equipped with a retaining tab that can fit into the snap-on connection part for positioning and a positioning slot configured to prevent the protective cover from escaping from the device body, where the pre-filled syringe is equipped with a In a case where the needle tip is covered by the protective cover, the retaining tab is separated from the snap-on connection part and the positioning slot is in contact with the bearing part. The separation ring is positioned in a movable manner in the device body, where one end of the separation ring, facing the protective cover, is capable of separating the retaining tab from the snap-on connection fitting by squeezing the retaining tab, and the other end of the separation ring, away from the protective cover, is placed on a pre-filled syringe for positioning. It is a positioning surface used to contact the syringe flange. One end of the elastic element rests on the separation ring, and the other end of the elastic element is connected to the device body, where the holder is equipped with a holder internal retaining claw to prevent the syringe flange from moving away from the separation ring. In one embodiment, in the safety device for a prefilled syringe, an external wall of the device body is provided with an external flange. In one embodiment, in the safety device for a pre-filled syringe, the holder internal retaining tab is located at an end of the holder remote from the protective cover; A holder external retaining tab is placed on the other end of the holder close to the protective cover, the device body is equipped with an opening part, and the holder external retaining tab is inserted into the opening part for connection. In one embodiment, in the safety device for a pre-filled syringe, an upper protrusion ring is provided at an end of the separation ring remote from the protective cap, and the positioning surface is an upper surface of the upper protrusion ring; An inner end face of the upper protrusion ring extends into an inner hole of the split ring, and an end of the elastic member extends into the inner hole of the split ring and abuts the inner end face. In one embodiment, in the safety device for a pre-filled syringe, an end of the release ring facing towards the protective cap is a clamping tip for tightening the retaining tab. In one embodiment, in the safety device for a prefilled syringe, the holder has a hollow structure. In one embodiment, in the safety device for a pre-filled syringe, the bearing portion has a protruding ring structure with a first end face facing toward the separation ring and a second end face facing away from the separation ring; A face of the positioning seat, remote from the separation ring, is a limiting face, and where the needle tip of the prefilled syringe is covered by the protective cap, the limiting face is in contact with the first end face for positioning. In one embodiment, the protective cover in the safety device for a pre-filled syringe is also provided with a positioning elastic layer; and with the needle tip of the prefilled syringe covered by the protective cap, the positioning elastic layer is in contact with the second end face. In one embodiment, in the safety device for a pre-filled syringe, the elastic element is an injection device. An injection device is also provided according to the present application. The injection device includes a pre-filled syringe and safety device according to any of the above aspects. With the safety device for a pre-filled syringe according to the present application, a syringe body of the pre-filled syringe can be sequentially guided through the separation ring, elastic member and protective cover, and the syringe body is placed in the device body. The attachment of the holder to the device body allows the internal retaining claw of the holder to prevent the syringe flange from moving away from the separation ring, so that the safety device is mounted on the pre-filled syringe. During the injection process, a push rod of the pre-filled syringe is pushed (the pushing force is an injection pressure). Because the syringe flange contacts and is positioned with the positioning surface at one end of the separation ring facing towards the protective cover, the syringe body is static relative to the device body. The push rod drives the piston of the pre-filled syringe to move within the syringe body and compress the medication within the syringe body towards the needle tip of the pre-filled syringe so that the medication within the syringe body is injected into a patient. After injection, the plunger contacts and positions an end portion of the syringe body (an end of the syringe body close to the needle tip). When the plunger is no longer allowed to advance further relative to the needle tip, it indicates that the medication in the syringe body has been completely expelled and the user then withdraws the needle tip from an injection site. The user then simply increases the pressure on the push rod again (which is greater than the injection pressure) after the needle tip is retracted, so that the separation ring and the protective cap come closer together against an elastic recovery force of the elastic element. That is, the syringe flange pushes the separation ring to bring it closer to the protective cap, so the end of the separation ring facing the protective cap compresses the retaining tab of the needle protective cap and causes the retaining tab to separate from the snap-on connection part. In addition, under the elastic recovery force of the elastic element, the protective cap moves away from the separation ring, so that the protective cap covers the needle tip of the prefilled syringe. Additionally, due to the contact between the positioning slot and the bearing part, the protective cover is prevented from escaping from the device body. Thanks to the above configuration, the safety device of a prefilled syringe does not interfere with the injection process of the prefilled syringe. The prefilled syringe can be a common syringe without structural changes. The safety device is therefore versatile. In addition, the retaining tab is equipped with and positioned in the snap-on connection part, which ensures the safe positioning of the protective cover within the device body during the injection process. Only after the drug injection is completely completed, the end of the separation ring facing towards the protective cover compresses the retaining tab, thus separating the retaining tab from the snap-on connection part, thus allowing the protective cover to be thrown out relative to the device body. The protective cover can be released and the safety device triggered without additional action, which is easy to operate and effectively prevents premature removal of the protective cover. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS Figure 1 shows a schematic structural diagram of an injection device according to the present application; Figure 2 shows a schematic perspective view of the injection device according to the present application; Figure 3 shows a schematic perspective view of the injection device according to the present application, where a protective cover is previously released; Figure 4 shows a schematic structural view of a prefilled syringe according to the present application; Figure 5 shows a schematic exploded view of the prefilled syringe and a safety device according to the present application; Figure 6 shows a schematic perspective view of the safety device according to the present application; Figure 7 shows a first schematic exploded view of the safety device according to the present application; Figure 8 shows a second schematic exploded view of the safety device according to the present application; Figure 9 shows a schematic partial view illustrating the assembly of the safety device with the pre-filled syringe according to the present application; Figure 10 shows a first schematic structural diagram of the safety device according to the present application in a case where the protective cover is not detached; Figure 11 shows a second schematic structural diagram of the safety device according to the present application in the case where the protective cover is not separated, and Figure 12 shows a schematic structural diagram of the safety device according to the present application in the case where the protective cover is not separated; REFERENCE NUMBERS 3. Injection device 4. Push rod. Device body .1. Bed section .2. Flange .3. Mouth 6. Protective cover 6.1. Retaining tab 6.3. Elastic layer 6.4. Positioning slot 7. Elastic element 8. Separating ring 8.1. Upper protrusion ring 9. Retainer 9.1. External retaining claw 9.2. Internal retaining tab. Snap-on connection part 11. Needle tip 12. Needle guard 13. Syringe body 13.1. Syringe flange 14. Piston DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The essence of the present application is to provide a safety device for a pre-filled syringe that does not hinder an injection process and prevents premature removal of a protective cap. An injection device having these features is also provided in accordance with the present application. In order to enable those skilled in the art to better understand the technical solutions of the present application, the present application is described in more detail below in conjunction with the accompanying drawings and specific embodiments. According to an embodiment of the present application, as shown in Figures 1 to 12, a safety device is provided for a pre-filled syringe. The safety device includes a device body (5), a protective cover (6), a separation ring (8), an elastic element (7) and a holder (9). An inner wall of the device body (5) is equipped with a plug-in connection part (10) and a bearing part (5.1). The protective cover (6) is arranged movably on the device body (5). The protective cover (6) is equipped with a fixing tab (6.1) that can be attached to the snap-on connection part (10) for positioning and a positioning slot (6.4) that is configured to prevent the protective cover (6) from coming out of the device body (5). In a situation where the needle tip (11) of a pre-filled syringe (2) is covered with a protective cover (6), the fixing tab (6.1) is separated from the snap-on connection part (10) and the positioning slot (6.4) is in contact with the bearing part (5.1). The separation ring (8) is arranged movably on the device body (5). One end of the separation ring (8), facing towards the protective cover (6), is capable of separating the retaining tab (6.1) from the snap-on connection part (10) by squeezing the retaining clip (6.1), and the other end of the separation ring (8), which is away from the protective cover (6). is a positioning surface used to contact a syringe flange (13.1) of the pre-filled syringe (2) for positioning. One end of the elastic element (7) rests against the separation ring (8) and the other end of the elastic element (7) rests against the protective cover (6). The holder (9) is connected to the device body (5). The holder (9) is equipped with an internal retaining tab (9.2) to prevent the syringe flange (13.1) from moving away from the separation ring (8). With the safety device for a pre-filled syringe according to the embodiment of the present application, a syringe body (13) of the pre-filled syringe (2) can be sequentially guided through the separation ring (8), the elastic element (7) and the protective cover (6) and the syringe body (13) is placed on the device body (5). The connection of the holder (9) to the device body (5) allows the holder's internal retaining tab (9.2) to prevent the syringe flange (13.1) from moving away from the separation ring (8), thus the safety device is mounted on the pre-filled syringe (2). During the injection process, a push rod (4) of the pre-filled syringe (2) is pushed (the pushing force is an injection pressure). Since the syringe flange (13.1) contacts the positioning surface at one end of the separation ring (8) facing towards the protective cover (6) and is positioned there, the syringe body (13) is static with respect to the device body (5). The push rod (4) drives the piston (14) of the pre-filled syringe (2) to move within the syringe body (13) and compress the medicine in the syringe body (13) towards the needle tip (11) of the pre-filled syringe (2), Thus, the medicine in the syringe body (13) is injected into a patient. After the injection, the piston (14) contacts an end part of the syringe body (13) (an end of the syringe body (13) close to the needle tip (11)) and is positioned there. When the plunger (14) is no longer allowed to advance further relative to the needle tip (11), it indicates that the medication inside the syringe body (13) is completely expelled and the user then withdraws the needle tip (11) from an injection site. The user then simply increases the pressure on the push rod (4) again (which is greater than the injection pressure) after the needle tip (11) is retracted, so that the release ring (8) and the protective cap (6) close the elastic element (7) with an elastic They approach each other against the recovery force. In other words, the syringe flange (13.1) pushes the separation ring (8) to bring it closer to the protective cover (6), thus the end of the separation ring (8) facing the protective cover (6) compresses the fixing tab (6.1) of the needle protective cover and the fixing tab (6.1). It causes it to separate from the snap-on connection part (10). In addition, under the elastic recovery force of the elastic element (7), the protective cap (6) moves away from the separation ring (6), so that the protective cap (6) covers the needle tip (11) of the pre-filled syringe (2). Additionally, due to the contact between the positioning slot (6.4) and the bearing part (5.1), the protective cover (6) is prevented from coming off the device body (5). Thanks to the above configuration, the safety device of a prefilled syringe does not prevent the injection process of the prefilled syringe (2). The prefilled syringe (2) can be a common syringe without structural changes. The safety device is therefore versatile. In addition, the fixing tab (6.1) is equipped with a snap-on connection part (10) and positioned in this part, which ensures the safe positioning of the protective cover (6) within the device body (5) during the injection process. Only after the drug injection is completely completed, the end of the separation ring (8) facing the protective cover (6) compresses the fixing tab (6.1), thus the fixing tab (6.1) is separated from the snap-on connection part (10), thus the protective cover (6) is attached to the device body ( 5) is allowed to be thrown out. The protective cover (6) can be separated and the safety device can be triggered without additional action, which is easy to use and effectively prevents the premature removal of the protective cover. The elastic recovery force of the elastic element (7) is greater than the force to push the push rod (4) during the injection process ( It should be noted that the thrust force) must be greater. The elastic recovery force of the elastic element (7) can be determined according to the material and structure of the elastic element (7), and the thrust force of the pre-filled syringe (2) can be determined according to the dimensions of the pre-filled syringe (2) (e.g. the size of the needle hole of the needle tip (11) and internal dimensions of the syringe body (13) and will not be specifically described here. The configuration is applicable as long as the separating ring (8) is positioned with reference to the device body (5) (to be specific, the protective cover (6)) under the elastic recovery force of the elastic element (7) during the injection process. For this reason, the protective cover (6) can be easily released with one hand. In one embodiment, the retaining tab (6.1) has a claw structure for outward gripping. After the fixing tab (6.1) fastens and connects the snap-on connection part (10), there is a gap between the upper part of the fixing tab (6.1) (the end of the fixing tab (6.1) facing towards the separation ring (8)) and the inner wall of the device body (5). When one end of the separating ring (8) facing towards the protective cover (6) squeezes the retaining tab (6.1), the end of the separating ring (8) extends into the cavity and squeezes the retaining tab (6.1) inwards, thus the retaining tab (6.1) is connected to the snap-on connection. It moves away from the part (10), thus separating the fixing tab (6.1) from the snap-on connection part (10). In combination with the elastic recovery force of the elastic element (7), the separation ring (8) and the protective cover (6) move away from each other, thus releasing the protective cover (6). Other structures, which will not be specifically described here, may also be used. In order to facilitate injection, the outer wall of the device body (5) is equipped with an external flange (5.2). That is, during the process (including the injection process and releasing the protective cover), an operator holds the device body (5) and ensures that the device body (5) does not slide by positioning the external flange (5.2) relative to the fingers, and then to complete the process. pushes the push rod (4). In order to facilitate the assembly process, the holder's internal fixing tab (9.2) is arranged at one end of the holder (9) away from the protective cover (6). A holder outer retaining tab (9.1) is arranged at another end of the holder (9) closer to the protective cover (6). The device body (5) is equipped with a mouth (5.3). The retaining external fixing tab (9.1) is inserted into the mouth (5.3) for connection. In one embodiment, the holder external fixing tab (9.1) has a structure sheathed inside the device body (5), the mouth (5.3) is a passage hole, and the holder external fixing tab (9.1) is a passage to connect the holder (9) to the device body (5). It is hooked onto the inner wall of the hole. The holder (9) can be connected to the device body (5) by means of other plug-in connection structures that are not described here but will fall within the scope of protection of the current application. Furthermore, an upper protrusion ring (8.1) is provided at one end of the separation ring (8) away from the protective cover (6), and the positioning surface is the upper surface of the upper protrusion ring (8.1). An inner end face of the upper protrusion ring (8.1) extends into an inner hole of the separation ring (8), and an end of the elastic element (7) extends into the inner hole of the separation ring (8) and abuts the inner end face. With the above arrangement, the stability of the assembly of the elastic element (7) is improved and the area of the positioning surface is increased, thus ensuring a stable contact between the syringe flange (13.1) and the upper protrusion ring (8.1). In one embodiment, one end of the separation ring (8) facing towards the protective cover (6) is a clamping end for tightening the retaining tab (6.1). With the arrangement above, in the process of releasing the protective cover (6), the syringe flange (13.1) pushes the separation ring (8) towards the protective cover (6) and the end of the separation ring (8) facing towards the protective cover (6) engages the retaining tab. (6.1) compresses and thus the fixing tab (6.1) is removed from the snap-on connection part (10). In one embodiment, the upper protrusion ring (8.1) can also fulfill a positioning function, in other words, the upper protrusion ring (8.1) is attached to the upper protrusion ring (8.1) on the inner wall of the device body (5). ) a gradual surface structure is provided. Before or when the upper protrusion ring (8.1) comes into contact with the stepped surface structure, the end of the separation ring (8) facing towards the protective cover (6) (compression end) compresses the fixing tab (6.1). With the above arrangement, in the process of releasing the protective cover (6), the syringe flange (13.1) pushes the separation ring (8) towards the protective cover (6). Before or when the upper protrusion ring (8.1) comes into contact with the stepped surface structure, the end of the separation ring (8) facing towards the protective cover (6) compresses the fixing tab (6.1) and thus the fixing tab (6.1) is removed from the snap-on connection part ( 10) is leaving. In order to reduce the weight of the safety device, the holder (9) has a hollow structure. Providing the hollow structure facilitates the elastic deformation of the holder (9) and the insertion and connection of the holder's external fixing tab (9.1) into the mouth (5.3). Furthermore, in order to improve the stability of the protective cover covering the needle tip (11) after the protective cover (6) is released, the bearing part (5.1) has a first end face facing towards the separation ring (8) and a second end face away from the separation ring (8). ) has a protruding ring structure that is distant. A face of the positioning slot (6.4) away from the separation ring (8) is a limiting face. In the case where the needle tip (11) of the pre-filled syringe (2) is covered with the protective cap (6), the limiting face is in contact with the first tip face for positioning. Effective contact between the limiting face and the first end face is provided by the protruding ring structure of the bearing part (5.1). Furthermore, the protective cover (6) is also equipped with a positioning elastic layer (6.3). In the case where the needle tip (11) of the pre-filled syringe (2) is covered with the protective cover (6), the positioning elastic layer (6.3) is in contact with the second end face. It will be understood that the positioning elastic layer (6.3) allows the protective cap (6) to move towards the needle tip (11), but prevents the protective cap (6) from moving towards the separation ring (8). That is, after the protective cover (6) is released, the bearing part (5.1) gets stuck between the positioning slot (6.4) and the positioning elastic layer (6.3) and further improves the stability of the protective cover covering the needle tip (11). To facilitate the processing of components and parts, the elastic element 7 is a spring. The spring is mounted on the outside of the pre-filled syringe (2) during installation. A rubber block or similar can be used as the elastic element (7) as long as it meets the requirements. An injection device is also provided according to the present application. The injection device includes a pre-filled syringe (2) and safety device according to any of the above embodiments. Since the above safety device has the technical effects described above, the injection device with the above safety device also has the same technical effects. It should be emphasized that the above safety device can be adapted to common syringe structures without further improvements to the pre-filled syringe (2), as long as the size of the safety device is adjusted based on the actual size of the pre-filled syringe (2). The safety device is therefore extremely versatile. In one embodiment, the pre-filled syringe (2) can be used to pre-fill the syringe body with 1.0 ml or 0.5 ml. In the pre-filled syringe 2 according to the embodiment of the present application, the size of the syringe body 13 is preferably 1/2 inch and the length of the pre-fill is thin to allow it to be wrapped by the safety device. The pre-filled syringe (2) has a push rod (4) so that the safety device can be effectively activated. In one embodiment, the needle tip (11) of the pre-filled syringe (2) has a needle guard (12) that is removed from the pre-filled syringe (2) before the injection process. ) is covered with. The syringe flange (13.1) is preferably placed at a tail end of the syringe body (13). The leading end above refers to an end that is closer to the needle tip (11) and the tail end refers to an end that is farther from the needle tip (11). The safety device for a pre-filled syringe according to the present application is described in detail above. The principle and embodiments of the present application are illustrated herein by means of specific examples. The description of the embodiments described above is intended solely to facilitate understanding of the method and gist of the present application. It should be noted that for those skilled in the art, various changes and improvements can be made to the current application without departing from the principles of the current application, and these changes and improvements are also considered to fall within the scope of the protection of the current application as defined by the attached claims.TR

TR2023/002933 2021-04-26 SAFETY DEVICE FOR PRE-FILLED SYRINGE AND INJECTION DEVICE TR2023002933T2 (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TR2023002933T2 true TR2023002933T2 (en) 2023-06-21

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6846302B2 (en) Needle protector device
EP1694389B1 (en) Safety device for a syringe
US9770200B2 (en) Needle assembly with safety system for a syringe or fluid sampling device and method of making and using the same
EP1392379B1 (en) Safety shield system for prefilled syringes
US6616639B2 (en) Safety shield system for syringes
US5658257A (en) Syringe
EP1708771B1 (en) Syringe having a retractable needle
US6719730B2 (en) Safety shield system for prefilled syringes
US20120191048A1 (en) Sheath removal apparatus
CN219050059U (en) Medicament delivery device with needling prevention function
EP1397172B1 (en) Safety shield system for prefilled syringes
CN219167472U (en) Medicament delivery device with automatic protection device
TR2023002933T2 (en) SAFETY DEVICE FOR PRE-FILLED SYRINGE AND INJECTION DEVICE
CN216725429U (en) Injection device and safety protection device thereof
EP4215231A1 (en) Safety device for pre-filled syringe and injection device
RU2817326C1 (en) Safety device for pre-filled syringe and injection device
WO2014179599A1 (en) Auto-retractable safety syringe
AU1983992A (en) A syringe