TR2022003433U5 - QUICK HEMOSTASIS VALVE - Google Patents

QUICK HEMOSTASIS VALVE

Info

Publication number
TR2022003433U5
TR2022003433U5 TR2022/003433U TR2022003433U TR2022003433U5 TR 2022003433 U5 TR2022003433 U5 TR 2022003433U5 TR 2022/003433 U TR2022/003433 U TR 2022/003433U TR 2022003433 U TR2022003433 U TR 2022003433U TR 2022003433 U5 TR2022003433 U5 TR 2022003433U5
Authority
TR
Turkey
Prior art keywords
valve
lever
piston
lumen
long
Prior art date
Application number
TR2022/003433U
Other languages
Turkish (tr)
Inventor
Çelebi̇ Selman
Original Assignee
Selman Celebi
Çelebi̇ Selman
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Selman Celebi, Çelebi̇ Selman filed Critical Selman Celebi
Priority to TR2022/003433U priority Critical patent/TR2022003433U5/en
Publication of TR2022003433U5 publication Critical patent/TR2022003433U5/en

Links

Abstract

Buluş, vücutta bir damar veya kanal sistemine yerleştirilmiş olan bir kateterin lümenini, injekte edilen bir sıvının sızmaması için kapatan ve uzun tıbbi aletlerin girişine izin vermek için açan, tek elle kontrol edilebilen, hızlı kapanıp açılma özelliğine sahip bir hemostaz valfi ile ilgilidir. Valf aparatının gövdesi bir şırınga girişi, sızdırmazlık elemanları, bir piston, bir biyel ve bir manivelayı içerir. Gövde üzerinde belirli bir açıda dairesel hareket yapmak üzere konumlandırılmış olan bir manivelaya basılması, tübüler bir contayı hızlıca komprese etmek veya serbestleştirmek üzere pistonu lineer olarak tahrik eder. Pistonun contaya uyguladığı kompresyon conta ve içinden geçen tel arasındaki aralığı kapatarak sızdırmazlık sağlar. Hızlı valf aparatı, lümendeki uzun aletlerin değişimi sırasında kan sızmasını kontrol etmek için sıkıştırılabilir contaya ek olarak, ikincil bir sızdırmazlık elemanı içerebilir.The invention relates to a hemostasis valve, which can be controlled with one hand, has a fast closing and opening feature, that closes the lumen of a catheter placed in a vascular or duct system in the body so that an injected fluid does not leak and opens it to allow the entry of long medical instruments. The valve apparatus body includes a syringe inlet, seals, a piston, a connecting rod and a lever. Depressing a lever positioned to make circular motion at an angle on the stem linearly drives the piston to quickly compress or release a tubular seal. The compression applied by the piston to the gasket provides sealing by closing the gap between the gasket and the wire passing through it. The quick valve assembly may include, in addition to the compressible gasket, a secondary seal to control blood leakage during exchange of long instruments in the lumen.

Description

TARI FNAME HIZLI HEMOSTAZ VALFI Bulusun Alani Bu bulus, içinde kilavuz tel gibi uzun tibbi aletler bulunan bir kateterden ayni zamanda radyopak kontrast gibi sivilarin verilmesi sirasinda sivinin sizmasini önlemek için, bir manivela- biyel-piston mekanizmasi sayesinde hizli kapanip açilma özelligine sahip bir valf aparati ile ilgilidir. Böyle kateterler genellikle safraýpankreas kanallari ve üriner kanallarda endoskopi yoluyla uygulanan veya perkutan yolla, bir introduser araciligiyla vasküler sisteme uygulanan cihazlari içine alir. Teknigj 'n Bilinen Durumu Invazif endoskopik ve vasküler prosedürler bir hastanin safra-pankreas kanal sistemi, ürolojik kanallar, damarlar veya plevral bosluk gibi vücut araliklarina çesitli kateterlerin, kilavuz tellerin ve diger uzun aletlerin geçici olarak ve tekrar tekrar uygulanmasini gerektirir. Böyle islemler genellikle radyolojik bir görüntüleme esliginde yürütülür ve kateterin lümeni araciligiyla, vücut araliklarinin tloroskopi altinda görünür olmasini saglayan radyopak kontrast sivilari verilebilir. Böylece safra kanallari, ürolojik kanallar ya da damarlarin anatomik yapisi görüntülenebilir ve bazi hastahklarin tedavisi ile ilgili girisimler yapilabilir. Mesela, çesitli genisletme balonlari damarlar, safra kanallari, ürolojik kanallardaki oklüzyonlarin tedavisinde kullanilabilir. Bir siinkterotom, endoskopik yolla safraýpankreas kanal sisteminin kanülasyonunda, kanahn görüntülenmesinde ve kanalin girisindeki sfinkterin yüksek frekansli elektrik akimi ile kesilmesinde kullanilir. Bir çikarma balonu ya da basketi, endoskopik yolla safra kanali ya da ürolojik kanallari tikayan taslarin vücuttan uzaklastirilmasinda kullanilir. Yine bir koroner stent, deriden damat sistemine sokulan bir introduserin içinden gönderilerek tikanmis artere yerlestirilebilir. Kilavuz teller, çaplari kateter lümeninden daha küçük PTCA balonu gibi bazi kateterler, tas çikarma basketlerinin çekme telleri ve stent yerlestirme kateterleri gibi ince ve uzun tibbi aletler bir kateterin ya da indoduserin lümeni araciligiyla vücutta istenen yere ilerletilebilir. Bir kilavuz tel uZun, silindirik ve kati, bükülmeye dirençli, ucu kullanim amacina uygun olarak spesifik bir sekle sahip, genellikle hafizali bir alasimdan yapilmis bir teldir. Kilavuz teller, kateter lümeni içinde daha kolay ilerletilebilmesi için kateter lümeninden daha küçük bir çapa sahiptir, daha serttir ve yüzeyleri genellikle PTFE gibi düsük sürtünme katsayisina sahip bir malzeme ile kaplidir. Kilavuz telin uç bölümünün konfigürasyonu, kateterin vücut içerisinde istenen bir yere yönlendirilmesini kolaylastirir. Vücutta istenen yere yerlestirilen tel bir kilavuz olarak kullanilarak, üzerinden balon, basket, sfinkterotom ya da stent yerlestirici gibi baska kateterler istenen yere ilerletilebilir. Kilavuz tel sabit tutularak, üzerinden bir kateter çikarilip, baska biri ile degistirilebilir. Birçok tibbi prosedürde kullanilan ortak bir kateter tasarimi genellikle düsük sürtünme katsayisina sahip bir plastikten, uzun ve esnek bir tüp ve iç kismi boyunca uzanan lümenden olusur. Kateterin vücuda giren distal ucu, yerlestirilecegi organa uygun olarak, özel bir sekle sahiptir. Introduser, deriden bir damara sokulan, nispeten daha genis çapli ve daha kisa bir kateterdir. Kateter ya da introduserin operatör tarafindaki proksimal ucunda, genellikle sert plastikten bir valf aparati yer alir. Valf aparatinin proksimal ucunda uzun aletler için bir giris yolu ve yan tarafinda sivi injeksiyonu için bir siringa girisi bulunur. sivinin sizmamasi için ortak bir valf cihazi tasarimi, kateter lümeni, sivi girisi ve kilavuz tel girisi ile baglantili kisa bir geçit ve hemostaz valfi olarak anilan bir valf mekanizmasini içerir. Geleneksel bir hemostaz valfi, geçitte bulunan uzun aletleri çevreleyen esnek, tübüler bir sizdirmazhk contasini sikistirabilen bir pistonla bütünlesik, merkezinde bir delik bulunan, döndürülebilir bir uç basligindan olusur. Uzun aletler uç basliginin ortasindaki delikten geçerek kateterden disari çikar. Adaptörün yan tarafinda yer alan bir siringa girisi, sizdirmazlik contasinin hemen distalinde geçit ile baglantilidir. Döner bir uç basligi adaptörün proksimal ucuna ince vida disi araciligiyla baglanir. Uç basligi döndürülerek, içinden uZun aletlerin geçtigi tübüler sizdirmazlik contasi Sikistirildiktan sonra siringa ile sivi enjekte edilebilir. Mesela bir kilavuz tel degistirilmek ya da çikarilrnak istendiginde, uç basligi ters yönde döndürülerek conta dekomprese edilir ve kilavuz telin serbestlesmesi saglanir. Geleneksel döner uç baslikli hemostaz valf aparatlari bazi yönleri ile prosedürleri gereksiz uzatabilir ve basarisini etkileyebilir. Sadece kisa bir süre alan bir injeksiyon için, Vidali bir uç basliginin döndürülmesiyle saglanan kompresyon ve serbestlestirmenin gereginden fazla vakit almasi, basligi döndürmek için operatörün her iki elini kullanmasi gerekliligi, yeterli sizdirmazlik ve serbestlestirme için uç basliginin ne kadar döndürüleceginin tahmin edilememesi, gereginden fazla gevsetilmesine bagli olarak basligin ayrilarak kaybedilmesi gibi faktörler geleneksel döner uç baslikli valflerin kullanimini sinirlamaktadir. Geleneksel hemostaz valfi aparatlarinin eksikliklerini asmak için çesitli tasarimlar önerilmistir. Bir tasarimda (US Pat. 5921968), güçlü bir yay tübüler bir contaya inaktif konumda sürekli radiyal kompresyon uygulayarak valfi kapatir ve bir kola basilmasi, conta üzerindeki kompresyon ortadan kaldirarak kilavuz telin serbest kalmasini saglar. Baska bir tasarimda, contaya uygulanacak kompresyon seviyesinin ayarlanabildigi benzer bir mekanizma açiklanmistir (US Pat. 6572590-B1). Hizli hemostaz valfi fonksiyonuna sahip bu tasarimlar kardiyovasküler girisimler için spesifiktir, istirahat konumunda valf kapalidir ve contanin sikistirilma ilkesi bu tarifnamede açiklanandan farklidir. Bulusun Kisa Özeti Bu bulusun somut örnekleri, vücutta endoskopik yolla safra-pankreas kanallarina, ürolojik kanallara ya da deri yoluyla bir damara yerlestirilen bir kateterin lümenini, injekte edilecek bir sivinin sizmasini önlemek üzere seçici olarak kapatmak ve uzun tibbi aletlerin girisine izin vermek üzere açmak için düzenlenmis, tek elle kontrol edilebilen, hizli kapanip açilma özelligine sahip bir hemostaz valf aparatina yöneliktir. Hizli kontrol yetenegi, gereginden fazla dikkat, beceri veya manipülasyona ihtiyaç duymadan, içinde kilavuz tel ya da diger tibbi aletler bulunan bir kateterden ayni zamanda injeksiyon yapilabilmesini, kilavuz tel üzerinden kateter degisimini veya kateter içindeki uzun aletlerin degisimini saglar. Kateterin hastadan uzak ucunda bulunan aparatin gövdesi üzerinde belirli bir açida dairesel hareket yapmak üzere konumlandirilmis olan bir manivelaya basilmasi, tübüler bir contayi hizlica komprese etmek veya serbestlestirmek üzere pistonu lineer olarak tahrik eder. Pistonun tübüler contaya uyguladigi radyal kompresyon, conta ve içinden geçen tel arasindaki araligin kapanmasini saglayarak, contanin distalinden verilen bir sivinin adaptörden sizmasini önler. Vaskülcr girisimlerde kullanilan kateterler için uyarlanmis bir hizli hemostaz valfi, sikistirilabilir contaya ek olarak, ikinci] bir sizdirmazlik elemani içerir. Bu bulusun temel yönüne göre çabuk kapatma yetenegi, valf aparatinin lümenini sizdirmaz hale getiren, bir manivela-biyel-piston düzenegi sayesinde saglanmaktadir. Bu düzenek temelde bir dönme hareketini contayi komprese edecek bir öteleme hareketine dönüstürerek, bir valfin hizli bir sekilde sikistirilmasini veya serbestlesmesini saglar. Bu mekanizmanin somut örnegi, açma ve kapama için iki tarafli bir dügme islevi görmek üzere tasarlanmis bir manivela, lineer hareket eden bir piston ve ikisi arasinda güç aktarici bir baglanti kolunu (biyel) içerir. Baslangiç pozisyonunda sikistirilabilir contanin lümeni açiktir. Manivelanin distal ucuna basmakla tübüler bir formda olan contanin lümeni giderek daralir ve içinde bulunan uzun aleti çevreleyen bosluk kapanir. Bu konumda siringa ile verilen bir sivi sizmaksizin, kateterin distaline dogru yönelir. Manivelanin proksimal ucuna basmakla tübüler conta kendiliginden önceki konumuna gelir ve lümendeki uzun alet serbestlesir. Mevcut bulusun bir yönüne göre; manivela-biyel ekleminin dairesel hareketinin, manivela- gövde ve piston-manivela eklem noktalarini birlestiren düzlemi asarak, kendiliginden geri dönemeyecek bir konumda sinirlandirilmasi contanin lümenini kapali bir konumda kilitler ve injeksiyon yapildiginda valf artik sizdirmaz. Manivelanin proksimal kismina basilmasi, manivela- biyel eklemini düzlemin diger tarafina geçmeye zorlar ve sikismis conta ve yay hizla gevseyerek, piston, biyel ve manivelanin baslangiç konumlarina dönmesini saglar. Böylece, contanin çevreledigi kilavuz tel ya da uzun alet serbestlesir. Bu bulusun baska yönüne göre, sikistirma düzenegi kilitlenmeyip, sadece manivelaya basildigi sürece valf kapali kalir ve manivela serbest birakildiginda kendiliginden açilir. Bu varyasyonda manivelanin sadece bir distal ucu vardir ve injeksiyon süresince bu uç basili olarak tutulur. Bunda manivelanin dönmesi, manivela-biyel eklemi manivela-gövde ve biyel-piston eklem noktalari arasindaki düzlemi asmayacak sekilde sinirlandirilmisnr. Mevcut bulusun bir baska yönüne göre, daha yüksek bir basinca sahip vasküler sistem prosedürleri için spesifik olarak, bir indodusere uyarlanmis bir hizli valf aparati, içindeki uzun aletlerin degistirilmesi sirasinda kanin disari akmasini kontrol etmek için, ortasinda bir aralik bulunan, membran seklinde ikincil bir valf içerir. Ikincil valf, sikistirilabilir conta ve siringa girisi arasinda yer alir ve sikistirma düzeneginin hareketlerinden etkilenmez. ggizimlerin Kisa Açiklamasi SEKIL 1A, bu bulusa göre bir hizli valf aparatinin bütününün trimetrik planda görünüsüdür. SEKIL lB, sekil 1A7da gösterilen aparatin parçalari ayrilmis görünüsüdür. SEKIL 2A, hizli valf açik ve kilavuz tel serbest konumda iken boyuna kesitidir. SEIÇIL ZB, hizli valf kapali ve kilavuz tel emniyete alinmis konumda iken boyuna kesitidir. SEKIL 2C, kilitlenebilir hizli valf aparatinda manivelaikol~piston düzeneginin boyuna kesiti, eklemin dairesel yörüngesi ve eklemler arasi düzlemin görünüsüdür. SEKIL 3A, kilitlenmeyen hizli valf aparatinda hizli valf açik ve kilavuz tel serbest konumda iken boyuna kesitidir. SEKIL BB, kilitlenmeyen hizli valf aparatinda hizli valf kapali ve kilavuz tel emniyete alinmis SEKIL BC, kilitlenmeyen hizli valf aparatinda manivelaýkolýpiston düzeneginin boyuna kesiti, eklemin dairesel yörüngesi ve eklemler arasi düzlemin görünüsüdür. SEKIL 4A, ikincil valfli bir hizli valf aparatinin boyuna bir kesitidir. SEKIL 4B, içinde bir kilavuz tel bulunan, ikincil membranli bir hizli valf aparatinin boyuna kesitidir. SEKIL 5A, 5B, SC, 513, SE, sikistirilabilir conta elemanlarinin degisik varyasyonlarinin boyuna kesitlericlir. MOWLWNHCOOOMOU'IJÄUJNHO Se_killerdeki Referanslarin Açiklamasi Hizli valf aparatinin gövdesi Siringa yolu Sikistirma pistonu Manivela Baglanti pimi Gövdenin distal ucu Kateter baglanti elemani Kilavuz tel girisi . Kilavuz tel, uzun tibbi aletler . Sikistirilabilir conta . Manivela~biyel eklemi . Bivel-gövde eklemi . Manivela-gövde eklemi . Manivelanin proksimal ucu . Manivelanin distal ucu . Ikincil valf (içinde alet bulunmayan) . Ikincil valf (içinde alet bulunan) . Ikinci] valf destegi . Kilitleme destegi . Kilitleme önleyici destek . Sikistirilmis yav . Sikistirilmis conta . Sikistirilabili'r conta varyasyonlari . Manivela-piston düzlemi . Manivelaýbiyel baglantisi yörüngesi Bulusun Ayrintili Aciklamasi Sekil 1A mevcut bulusun bir uygulamasi olan hizli valf aparatinin bütün bir görünüsüdür. Valf aparati, içinden kilavuz tel ya da diger tibbi aletlerin giris ve çikisina izin verecek sekilde, bir kateter ya da introduserin kilifina birlestirilmek üzere düzenlenmistir. Aparatin distal ucu (7) bir katetere, bir baglanti elemani (8) araciligiyla ya da bir Luer kilitli konektör ile birlestirilebilir. Valf aparati, injeksiyon sirasinda sivinin uzun aletlerin çevresinden sizmamasi için, el parmagi ile basarak kontrol edilebilen bir hizli valf mekanizmasi içerir. Luer konik ve kilit tasarimina sahip siringa girisine (2) sivi vermeden önce, kullanici bir manivelaya (5) basarak valfi hizlica kapatir ya da kateter lümenine uzun aletleri iletmek ya da çikarmak için valfin proksimal ucuna basarak valfi açar. Sekil lB, mevcut bulusun somut bir örneginin parçalarini göstermektedir. Kateter baglanti elemani (8) kisa, uzun tibbi aletlerin geçisine izin veren bir iç çapa sahip, metal bir boru olup, gövdenin distal ucuna (7) sabitlenmistir. Hizli valf aparatinin gövdesi (1) uZun ekseni boyunca devam eden silindirik bir geçit içerir. Bu geçit, distal kisimda siringa girisi (2) ile baglantilidir. Geçit gövdenin orta bölümünde genisleyerek içine ikincil valf (18), ikincil valf destegi (20), sikistirilabilir conta (12), yay (11) ve sikistirici bir pistonu (3) içine alir. Manivela (5), yaklasik 30 derecelik bir dairesel hareket yapmak üzere, bir baglanti pimi (6) ile gövdeye monte edilmistir. Manivela (5) ve piston (3) arasinda, her ikisi ile baglantili bir biyel (4) yer alir. Manivela baslangiç konumunda iken valf açik olup (Sekil 1A), sikistirilabilir contadan daha düsük dirençli ve daha esnek bir yay (11) geçitte bulunan parçalarin arasindaki olasi bosluklari, parçalari birbirine yaklasmaya zorlayarak Sekil 2A ve sekil ZB, içinde kilavuz tel bulunan bir hizli valf aparatinin kilitlenebilir bir varyasyonunun, valfi açik ve kapali iken kesitlerini göstermektedir. Sekil 2A7da valf açik konumda olup, sikistirilabilir conta (12) ve kilavuz tel (10) arasindaki tabii bosluk, kilavuz telin rahatça ilerletilmesini ya da geri çekilmesine izin verir. Kilavuz tel ya da diger uZun aletler aparatin geçidine, pistonun proksimal ucundaki genisletilmis delikten (9) kolayca sokulabilir. Bu delik pistonun (3) uzun ekseni boyunca devam eder. Bu delikten sokulan bir kilavuz tel, ayni eksen üzerinde yer alan yayin (11) ortasindaki bosluk, tübüler contanin (12) lümeni ve aparat gövdesinin distal kismi (7) boyunca devam eden silindirik geçitten geçerek, baglanti elemani (8) araciligiyla kateter lümenine ulasir. Bu yolla, bir kilavuz tel ya da uzun alet vücutta istenen organa ilerletilebilir. Ancak, valtin bu açik konumunda siringa girisinden (2) bir sivi injekte edildiginde, sivi sikistirilabilir conta (12) ve kilavuz tel (10) arasindaki araliktan sizarak kateterin distaline dogru yönelmeyecektir. Sekil ZB, sekil 2A7da bahsedilen hizli valf aparatinin valfinin kapali ve kilitlenmis durumunun boyuna kesitini göstermektedir. Valti kapatmak üzere manivelanin distal ucuna (17) basilmasi, biyel (4) araciligiyla pistona (3) itici bir hareket kazandirir. Böylece piston, önce yayi (23), sonra tübüler contayi (24) sikistirir ve valfi kapatir. Manivelanin (5) gövde (1) üzerindeki dairesel hareketi, manivelanin distal ucu (17) gövdenin kilitleme destegine (21) temas edinceye kadar devam edebilir. Bu konum kilitlenme konumu olup, siringa girisinden (2) verilen bir sivi artik sizmaksizin kateter lümeni boyunca akarak distal ucundan çikabilir ve hedeflenen kanal sistemi ya da damarin floroskopik bir görüntüsü elde edilebilir. Kilitlenme pozisyonu, dairesel bir yörünge (27) üzerinde hareket eden manivela-biyel ekleminin (13) manivela-gövde eklemi (15) ve biyel-piston eklemi (14) arasindaki düzlemi (26) biraz asmasi ile saglanmaktadir. Injeksiyon tamamlandiktan sonra kilavuz tel ya da diger tibbi aletleri serbestlestirmek için manivelanin proksimal ucuna (16) basilmasi, sikistirilmis tübüler contanin ve yayin itici etkisi ile pistonu (3), biyeli (4) ve manivelayi (5) baslangiç konumuna döndürür. Yay (11) ayni zamanda, valf açik konumda iken manivela, biyel ve piston arasindaki olasi bosluklari ortadan kaldirma fonksiyonu görür. Bu bulusun baska bir modifikasyonuna göre, valf sadece manivelaya basildigi sürece kapah olup, kullanici manivelayi biraktiginda kendiliginden açilarak kateter içindeki tibbi aletler serbestlesir. Sekil 3A, mevcut bulusun bahsedilen yönüne göre tasarlanmis, kilitlenmeyen bir hizli valf aparatinin, içinde kilavuz var iken boyuna kesitinin görünüsüdür. Sekil 38 ayni valtin kapatilmis durumunu göstermektedir. Açik konumda, kilavuz tel ya da diger tibbi aletler pistonun proksimal ucundaki genisletilmis delikten (9) sokularak, ayni eksen üzerinde yer alan yayin (11) ortasindaki bosluktan, tübüler sizdirmazlik contasinin (12) lümeninden ve aparat gövdesinin distal kismi (7) boyunca devam eden silindirik geçitten geçerek, baglanti elemani (8) araciligiyla kateter lümenine ulasir. Kullanici injeksiyon yapmadan önce manivelanin serbest ucuna (17) basarak, biyel (4) araciligiyla pistona (3) lineer hareket kazandirir. Piston, önce yayi (23), sonra contayi (24) sikistirir ve valfi sizdirmaz sekilde kapatir. Bu esnada gövde üzerindeki, sekil 2A ve sekil 2B"de tarif edilenden farkli olarak, bir çikinti seklinde tasarlanmis kilitleme destegi (22), manivelanin (5) gövde (1) üzerindeki dairesel hareketini (27) sinirlayarak, manivela-biyel ekleminin (13) manivela-gövde eklemi (15) ve biyel-piston eklemi (14) arasindaki düzleme ulasmasini engeller. Böylece valfin kapali halde kilitlenmesi önlenmis olur ve elle manivelaya (5) uygulanan baski sonlaninca, valf kendiliginden açilir. Vücutta safra-pankreas kanal sistemi veya ürolojik kanallara yerlestirilen kateterlerde uzun aletlerin degisimi sirasinda valfin açik durmasi ortamdaki sivinin disari çikmasina genellikle sebep olmaz. Fakat daha yüksek basinçli bir ortam olan kan damarlarina yerlestirilen kateter ya da introduserlerde, kilavuz tel ya da diger aletlerin degisimi için valf açildiginda, kanin akmasini kontrol etmek için ikincil bir valfe ihnyaç olabilir. ikincil valf, ortasi delik ya da triküspid tasarima sahip bir membran (ilup (18), içinde bir alet yok iken dahi kan akimini engelleyebilen ya da geciktirebilen, sikistirilabilir contadan daha esnek ve daha yumusak bir yapiya sahiptir. Sekil 4A vasküler sisteme uygulanan kateterlerde uzun aletlerin degistirilmesi sirasinda kan akimini kontrol etmek üzere modifiye edilmis, ikincil bir sizdirmazlik elemani içeren bir hizli valf aparatinin bOyuna kesitini göstermektedir. Bunda ikincil valfin yeri sikistirilabilir conta ve siringa girisinin kanali arasindadir (18). Sekil 4B7de gösterildigi gibi, ikincil valf (19) bir kilavuz tel ya da diger aletlerin geçisine izin veren esnek bir yapiya sahiptir. Ikincil valf, bu bulusla ilgili yukarida tarif edilen hizli valf varyasyonlarina eklenebilir bir özellik olup, vasküler kateterler ya da introdüserlerin yapisinda yer Sekil 5A, 5B, 5C, 5D ve SE, sikistirilabilir contalarin tübüler yapisini ve farkli kanal tasarimlarinin bir kesitini gösterir. Sikistirilabilir conta (12) esnek, tübüler, silikon bir conta olup, aparatin gövdesinde yer alan geçitte, kendisi ile ayni ya da daha genis çapa sahip bir bölümde yer alir. Tübüler contanin lümeni, katetere sokulacak tibbi cihazin çapina, yüzey özelliklerine, istenen sizdirmazlik seviyesine göre farkli tasarimlara sahip olabilir (25). Mevcut bulusta tarif edilen hizli valf düzenegi endoskopik retrograt kolanjiyopankreatografi prosedüründe kullanilan stinkterotomlar, balon kateterler, stent yerlestirme kateterleri, basket kateterler; üre-endoskopik prosedürlerde kullanilan basket, balon ve dilatasyon kateterlerin yapisinda yer alabilir. Plevral aralikla ilgili bazi girisimlerde ve vasküler anjiyografide bir introdüserin bileseni olarak kullanilabilir. Bu bulusun somut örnekleri medikal dereceye sahip, bilinen plastik, silikon ve paslanmaz çelik materyallerden olusur ve cihazi olusturan elemanlarin endüstriyel üretimi, bilinen injeksiyon, ekstrüzyon ve soguk sekillendirme yöntemleri kullanilarak yapilabilir. Bu bulus, çalisma esaslari ve diger karakteristik özelliklerini korumak üzere, yukarida çizimleri verilmis olanlardan baska sekillerde somutlastirilabilir. Tarif edilen düzenlemelerin sadece sekilleri çizilmistir ve sinirlayici olmadigi göz önüne alinmalidir. Bu sebeple, bulusun kapsami yukaridaki tariften ziyade, ekteki istemlerle belirtilmektedir. TR TR TR TARI FNAME RAPID HEMOSTASIS VALVE Scope of the Invention: This invention consists of a valve apparatus with rapid closing and opening feature thanks to a lever-piston mechanism, in order to prevent fluid leakage during the administration of liquids such as radiopaque contrast, from a catheter containing long medical tools such as guide wires. It is relevant. Such catheters usually include devices that are applied via endoscopy in the bile-pancreatic ducts and urinary ducts or are applied percutaneously to the vascular system via an introducer. State of the Art Invasive endoscopic and vascular procedures require the temporary and repeated application of various catheters, guidewires, and other long instruments into body spaces such as a patient's bile-pancreatic duct system, urological ducts, veins, or pleural space. Such procedures are usually carried out with radiological imaging, and radiopaque contrast fluids can be administered through the lumen of the catheter, which makes body spaces visible under fluoroscopy. Thus, the anatomical structure of bile ducts, urological ducts or vessels can be visualized and interventions regarding the treatment of some diseases can be made. For example, various expansion balloons can be used to treat occlusions in veins, bile ducts, and urological channels. A sphincterotome is used for endoscopic cannulation of the bile-pancreatic duct system, visualization of the duct, and cutting of the sphincter at the entrance of the duct with high-frequency electrical current. A removal balloon or basket is used to remove stones that block the bile duct or urological ducts from the body endoscopically. Again, a coronary stent can be placed in the occluded artery by sending it through an introducer inserted through the skin into the groom's system. Thin and long medical instruments such as guide wires, some catheters such as PTCA balloons with diameters smaller than the catheter lumen, pulling wires of stone removal baskets and stent placement catheters can be advanced to the desired location in the body through the lumen of a catheter or introducer. A guide wire is a long, cylindrical and solid wire that is resistant to bending and whose tip has a specific shape to suit its intended use, usually made of a memory alloy. Guide wires have a smaller diameter than the catheter lumen so that they can be advanced within the catheter lumen more easily, they are harder, and their surfaces are generally covered with a material with a low coefficient of friction such as PTFE. The configuration of the tip of the guidewire makes it easier to direct the catheter to a desired location within the body. The wire placed at the desired location in the body can be used as a guide, and other catheters such as balloons, baskets, sphincterotomes or stent inserters can be advanced to the desired location. While the guide wire is kept fixed, a catheter can be removed and replaced with another one. A common catheter design used in many medical procedures consists of a long, flexible tube and lumen running along its interior, usually of a plastic with a low coefficient of friction. The distal end of the catheter entering the body has a special shape suitable for the organ where it will be placed. The introducer is a relatively larger diameter and shorter catheter that is inserted into a vein through the skin. There is a valve apparatus, usually made of hard plastic, at the proximal end of the catheter or introducer on the operator's side. The valve apparatus has an inlet for long instruments at the proximal end and a syringe inlet for fluid injection on the side. A common valve device design to prevent fluid from leaking includes a short passage connected to the catheter lumen, fluid inlet and guidewire inlet, and a valve mechanism referred to as the hemostasis valve. A conventional hemostasis valve consists of a rotatable end cap with a hole in its center, integrated with a piston capable of compressing a flexible, tubular seal surrounding long instruments located in the passage. Long instruments pass through the hole in the middle of the tip cap and exit the catheter. A syringe port located on the side of the adapter communicates with the passage just distal to the seal. A rotating end cap is attached to the proximal end of the adapter via a thin thread. By rotating the end cap, the tubular seal through which long tools pass is compressed, and then liquid can be injected with the syringe. For example, when it is desired to replace or remove a guide wire, the end cap is rotated in the opposite direction to decompress the gasket and release the guide wire. Some aspects of traditional rotary tip head hemostasis valve apparatus may lengthen procedures unnecessarily and affect their success. For an injection that only takes a short time, the compression and release provided by turning a screwed end cap takes more time than necessary, the operator must use both hands to rotate the nozzle, it is not possible to predict how far the end cap should be rotated for adequate sealing and release, and it may be loosened more than necessary. Factors such as loss of head by separation limit the use of traditional rotary end head valves. Various designs have been proposed to overcome the shortcomings of traditional hemostasis valve devices. In one design (US Pat. 5921968), a strong spring closes the valve by applying continuous radial compression to a tubular seal in the inactive position, and pressing a lever releases the guide wire, relieving compression on the seal. In another design, a similar mechanism is described where the level of compression to be applied to the gasket can be adjusted (US Pat. 6572590-B1). These designs with rapid hemostasis valve function are specific for cardiovascular interventions, the valve is closed in the resting position and the compression principle of the seal is different from that described herein. Brief Summary of the Invention Embodiments of this invention are arranged to selectively close the lumen of a catheter placed endoscopically in the body into the bile-pancreatic ducts, urological ducts or a vein through the skin to prevent leakage of a liquid to be injected and to open it to allow the entry of long medical instruments. It is intended for a hemostasis valve apparatus that can be controlled with one hand and has a quick closing and opening feature. The rapid control ability enables simultaneous injection from a catheter containing a guide wire or other medical instruments, catheter change over the guide wire, or long instruments inside the catheter, without the need for undue attention, skill or manipulation. Pressing a lever positioned to make a circular motion at a specific angle on the body of the device at the end of the catheter away from the patient linearly drives the piston to rapidly compress or release a tubular seal. The radial compression applied by the piston to the tubular seal ensures that the gap between the seal and the wire passing through it is closed, preventing a liquid administered from the distal part of the seal from leaking from the adapter. A rapid hemostasis valve adapted for catheters used in vascular procedures includes, in addition to the compressible gasket, a second sealing element. According to the basic aspect of this invention, the ability to close quickly is provided by a lever-connecting rod-piston mechanism that seals the lumen of the valve apparatus. This mechanism basically converts a rotational movement into a translational movement that compresses the gasket, allowing a valve to be quickly compressed or released. The embodiment of this mechanism includes a lever designed to function as a two-sided switch for opening and closing, a linearly moving piston, and a connecting rod (connecting rod) that transmits power between the two. In the initial position, the lumen of the compressible seal is open. By pressing the distal end of the lever, the lumen of the tubular seal gradually narrows and the space surrounding the long tool inside is closed. In this position, the liquid administered through the syringe directs towards the distal part of the catheter without leaking. By pressing the proximal end of the lever, the tubular seal automatically returns to its previous position and the long tool in the lumen is released. According to one aspect of the present invention; Limiting the circular movement of the lever-connecting rod joint to a position that cannot spontaneously return by exceeding the plane connecting the lever-body and piston-lever joint points locks the lumen of the seal in a closed position and the valve no longer leaks when injection is made. Pressing the proximal part of the lever forces the lever joint to move to the other side of the plane, and the stuck seal and spring quickly relax, allowing the piston, connecting rod and lever to return to their initial positions. Thus, the guide wire or long tool surrounded by the gasket is released. According to another aspect of this invention, the compression mechanism is not locked, the valve remains closed only as long as the lever is pressed, and opens automatically when the lever is released. In this variation, the lever has only one distal end, and this end is held pressed during the injection. In this case, the rotation of the lever is limited so that the lever-connecting rod joint does not exceed the plane between the lever-body and connecting rod-piston joints. According to another aspect of the present invention, specifically for vascular system procedures with a higher pressure, a rapid valve apparatus adapted to an inducer includes a membrane-shaped secondary valve with a gap in the middle to control the outflow of blood during the exchange of long instruments therein. . The secondary valve is located between the compressible seal and the syringe inlet and is not affected by movements of the compression device. Brief Description of the Drawings FIGURE 1A is a trimetric plan view of the entire rapid valve apparatus according to the present invention. FIG. 1B is an exploded view of the apparatus shown in Figure 1A7. FIG. 2A is a longitudinal section with the quick valve open and the guide wire in the free position. SEIÇIL ZB is the longitudinal section with the quick valve closed and the guide wire in the secured position. FIGURE 2C is a longitudinal section of the lever-piston assembly in the lockable quick valve apparatus, the circular orbit of the joint, and the view of the inter-joint plane. FIG. 3A is a longitudinal section of a non-locking quick valve apparatus with the quick valve open and the guide wire in the free position. FIG. BB is the quick valve closed and the guide wire is secured in the non-locking quick valve apparatus. FIG. BC is the longitudinal section of the lever-collusion piston assembly in the non-locking quick valve apparatus, the circular orbit of the joint and the view of the inter-articular plane. FIG. 4A is a longitudinal section of a rapid valve apparatus with secondary valve. FIG. 4B is a longitudinal section of a secondary membrane rapid valve apparatus with a guide wire inside. FIGURES 5A, 5B, SC, 513, SE are longitudinal sections of different variations of compressible seal elements. MOWLWNHCOOOMOU'IJÄUJNHO Explanation of References in the Figures Body of the quick valve apparatus Syringe path Compression piston Lever Connection pin Distal end of the body Catheter connector Guide wire entry. Guidewire, long medical instruments. Compressible seal. Lever~connecting rod joint. Bivel-body joint. Lever-body joint. Proximal end of the lever. Distal end of the lever. Secondary valve (without tools) . Secondary valve (with tool inside) . Second] valve support . Locking support. Anti-locking support. Compressed . Compressed gasket. Compressible gasket variations. Lever-piston plane . Lever link orbit Detailed Description of the Invention Figure 1A is a complete view of the quick valve apparatus, which is an embodiment of the present invention. The valve apparatus is arranged to be incorporated into the sheath of a catheter or introducer to permit entry and exit therethrough of a guidewire or other medical instrument. The distal end (7) of the device can be connected to a catheter via a connector (8) or with a Luer lock connector. The valve apparatus includes a quick valve mechanism that can be controlled by pressing with the finger to prevent the liquid from leaking around the long tools during injection. Before delivering fluid to the syringe inlet (2), which has a Luer taper and lock design, the user quickly closes the valve by pressing a lever (5) or opens the valve by pressing the proximal end of the valve to deliver or remove long instruments into the catheter lumen. Figure 1B shows parts of an embodiment of the present invention. The catheter connection element (8) is a metal pipe with an inner diameter that allows the passage of short and long medical instruments, and is fixed to the distal end of the body (7). The body (1) of the quick valve apparatus contains a cylindrical passage that continues along its long axis. This passage is connected to the syringe entrance (2) in the distal part. The passage widens in the middle part of the body and includes the secondary valve (18), secondary valve support (20), compressible gasket (12), spring (11) and a compressing piston (3). The lever (5) is mounted on the body with a connection pin (6) to make a circular movement of approximately 30 degrees. Between the lever (5) and the piston (3), there is a connecting rod (4) connected to both of them. When the lever is in the initial position, the valve is open (Figure 1A), and a spring (11), which is less resistant and more flexible than the compressible gasket, closes the possible gaps between the parts in the passage by forcing the parts to come closer to each other. Figure 2A and Figure ZB, a quick valve apparatus with a guide wire inside. It shows cross-sections of a lockable version with the valve open and closed. In Figure 2A7, the valve is in the open position and the natural gap between the compressible gasket (12) and the guide wire (10) allows the guide wire to be advanced or withdrawn easily. Guide wire or other long tools can be easily inserted into the passage of the apparatus through the enlarged hole (9) at the proximal end of the piston. This hole continues along the long axis of the piston (3). A guide wire inserted through this hole passes through the space in the middle of the spring (11) located on the same axis, the lumen of the tubular seal (12) and the cylindrical passage continuing along the distal part of the apparatus body (7), and reaches the catheter lumen through the connection element (8). In this way, a guide wire or long instrument can be advanced to the desired organ in the body. However, when a liquid is injected from the syringe inlet (2) in this open position of the valve, the liquid will not leak through the gap between the compressible seal (12) and the guide wire (10) and direct towards the distal part of the catheter. Figure ZB shows the longitudinal section of the valve of the quick valve apparatus mentioned in Figure 2A7 in the closed and locked state. Pressing the distal end of the lever (17) to close the valve gives a pushing movement to the piston (3) via the connecting rod (4). Thus, the piston first compresses the spring (23), then the tubular seal (24) and closes the valve. The circular movement of the lever (5) on the body (1) can continue until the distal end (17) of the lever contacts the locking support (21) of the body. This position is the locking position, and a liquid given from the syringe inlet (2) can flow through the catheter lumen without leaking and exit from its distal end, and a fluoroscopic image of the targeted canal system or vessel can be obtained. The locking position is achieved by the lever-connecting rod joint (13), which moves on a circular orbit (27), slightly exceeding the plane (26) between the lever-body joint (15) and the connecting rod-piston joint (14). After the injection is completed, pressing the proximal end of the lever (16) to release the guide wire or other medical instruments returns the piston (3), connecting rod (4) and lever (5) to the initial position with the pushing effect of the compressed tubular seal and spring. The spring (11) also functions to eliminate possible gaps between the lever, connecting rod and piston when the valve is in the open position. According to another modification of this invention, the valve is closed only as long as the lever is pressed, and when the user releases the lever, it opens automatically, releasing the medical instruments inside the catheter. Figure 3A is the longitudinal section view of a non-locking quick valve apparatus, designed according to the mentioned aspect of the present invention, with the guide inside. Figure 38 shows the closed state of the same valve. In the open position, the guide wire or other medical tools are inserted through the enlarged hole (9) at the proximal end of the piston, through the gap in the middle of the spring (11) located on the same axis, through the lumen of the tubular seal (12) and through the distal part (7) of the apparatus body. It passes through the cylindrical passage and reaches the catheter lumen through the connector (8). Before making the injection, the user presses the free end of the lever (17) and gives linear movement to the piston (3) via the connecting rod (4). The piston first compresses the spring (23), then the gasket (24) and closes the valve tightly. Meanwhile, the locking support (22) on the body, designed in the form of a protrusion, unlike the one described in Figure 2A and Figure 2B, restricts the circular movement (27) of the lever (5) on the body (1) and prevents the lever-connecting rod joint (13). It prevents it from reaching the plane between the lever-body joint (15) and the connecting rod-piston joint (14). Thus, the valve is prevented from being locked in the closed state, and when the pressure applied to the lever (5) by hand ends, the valve opens automatically. In the body, the bile-pancreatic duct system or urological channels are prevented. Keeping the valve open during the change of long instruments in catheters generally does not cause the fluid in the environment to come out. However, in catheters or introducers placed in blood vessels with a higher pressure environment, when the valve is opened for the change of the guide wire or other instruments, a secondary valve is created to control the flow of blood. A secondary valve, a membrane with a central hole or a tricuspid design (ilup (18)) has a more flexible and softer structure than the compressible seal, which can prevent or delay blood flow even when there is no device inside. Figure 4A shows a cross-section of a rapid valve apparatus incorporating a modified secondary seal to control blood flow during long instrument changes in catheters applied to the vascular system. In this case, the location of the secondary valve is between the compressible seal and the syringe inlet channel (18). As shown in Figure 4B7, the secondary valve (19) has a flexible structure that allows the passage of a guide wire or other tools. The secondary valve is a feature that can be added to the quick valve variations described above in connection with this invention and is included in the structure of vascular catheters or introducers. Figures 5A, 5B, 5C, 5D and SE show the tubular structure of the compressible seals and a cross-section of different channel designs. The compressible gasket (12) is a flexible, tubular, silicone gasket and is located in the passage in the body of the apparatus, in a section with the same or larger diameter. The lumen of the tubular seal may have different designs depending on the diameter of the medical device to be inserted into the catheter, surface properties, and the desired sealing level (25). The rapid valve mechanism described in the present invention includes stincterotomes, balloon catheters, stent placement catheters, basket catheters used in the endoscopic retrograde cholangiopancreatography procedure; It may be included in the structure of basket, balloon and dilation catheters used in urea-endoscopic procedures. It can be used as a component of the introducer in some interventions related to the pleural space and in vascular angiography. Embodiments of this invention consist of known medical grade plastic, silicone and stainless steel materials, and the industrial production of the elements that make up the device can be made using known injection, extrusion and cold forming methods. This invention can be embodied in ways other than those illustrated above, in order to preserve its operating principles and other characteristic features. The described embodiments are illustrative only and should be considered as non-limiting. For this reason, the scope of the invention is indicated by the attached claims rather than the above description.TR TR TR

TR2022/003433U 2022-03-08 2022-03-08 QUICK HEMOSTASIS VALVE TR2022003433U5 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TR2022/003433U TR2022003433U5 (en) 2022-03-08 2022-03-08 QUICK HEMOSTASIS VALVE

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TR2022/003433U TR2022003433U5 (en) 2022-03-08 2022-03-08 QUICK HEMOSTASIS VALVE

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TR2022003433U5 true TR2022003433U5 (en) 2022-04-21

Family

ID=85127638

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TR2022/003433U TR2022003433U5 (en) 2022-03-08 2022-03-08 QUICK HEMOSTASIS VALVE

Country Status (1)

Country Link
TR (1) TR2022003433U5 (en)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10624656B2 (en) Apparatus and methods for treating obstructions within body lumens
US11602614B2 (en) Treatment method using catheter assembly and catheter assembly
US10898695B2 (en) Apparatus and methods for treating obstructions within body lumens
US6338725B1 (en) Large-diameter introducer sheath having hemostasis valve and removable steering mechanism
US6500166B1 (en) Method of emboli protection using a low profile catheter
CA2500475C (en) System and method for delivering hemostasis promoting material to a blood vessel puncture site by fluid pressure
AU2010275430B2 (en) Apparatus and methods for treating obstructions within body lumens
US7037322B1 (en) System and method for delivering hemostasis promoting material to a blood vessel puncture with a staging tube
JPS63147475A (en) Leak free hemostatic valve having single valve member
US6786888B1 (en) Low profile catheter for emboli protection
WO2015146408A1 (en) Catheter assembly and inner catheter
JP3790474B2 (en) Hemostasis valve device with integral introducer
JP2012509113A (en) Capture instrument system
CN213283248U (en) Adjustable bent sheath pipe
WO2018092387A1 (en) Catheter assembly
US8795288B2 (en) Access device
TR2022003433U5 (en) QUICK HEMOSTASIS VALVE
JP2019187771A (en) Catheter assembly
Mao et al. Conventional Endovascular Devices
WO2024036336A2 (en) Systems and methods for providing a steerable sheath with improved torque transfer during deflection
Weilert et al. Gastrointestinal Intervention