TARIFNAME ELEKTROKOTER ÖZELLIKLI ÜÇÜNCÜ VENTRIKÜLOSTOMI BALON VE STENT KATETER MEKANIZMASI Teknik Alan Bulus; saglik sektöründe kullanilan ve tek bir kateter üzerinde üçüncü ventrikülostomi islemini gerçeklestiren elektrokoter, olusturulan açikligin genisletilmesini saglayan balon ve açikligin tekrar kapanmasini engelleyen stent özelliklerini barindiran bir mekanizma ile ilgilidir. Önceki Teknik Teknigin bilinen durumunda hidrosefali tedavisinde üçüncü ventrikülostomi sikça kullanilmaktadir. Söz konusu islem için üretilmis özel balon kateterler de mevcuttur. Ancak bu balon kateterlerin sekli tamamen farklidir ve üzerlerinde stent bulunmamaktadir. Ayni zamanda elektrokoter özelligi olan bir kateter de mevcut degildir. Öte yandan basta kalp damar hastaliklari olmak üzere kullanilan nikel, kobalt, nitinol gibi elementlerden yapilan stentler yaygin olarak kullanilmaktadir. Ancak özel olarak üçüncü ventrikülostomi sonrasi olusturulan açikligin kapanmasini engellemek amaci ile tasarlanmis özel bir stent mevcut degildir. Hidrosefali; Beyin ve Sinir Cerrahisi bransinin ilgilendigi önemli bir hastaliktir. Bu hastalik beyindeki beyin omurilik sivisinin (BOS) toplandigi, ventrikül denen yapilarin genislemesi anlamina gelmektedir ve çogu zaman hayati tehdit etmektedir. Hastaligin olusmasindaki sebeplerden biri de BOS"un beyin bosluklari içerisindeki akis kisitliligidir. Bu sorunu gidermek için nöroendoskop ile üçüncü ventrikül tabanina bir delik açilarak ventrikül, prepontin sisterna ile agizlastirilir (endoskopik üçüncü ventrikülostomi islemi). Söz konusu islemin amaci temel olarak, beyin bosluklari arasindaki zar yapilarin açilarak BOS'un belirli bir alanda birikmesini engellemektir. Hidrosefali tedavisi için ilk önce frontal kemigi örten cilde yapilan 3-4 cm*lik bir kesi ve takiben koronal Sütur üzerinde kafatasina açilan 1,5 cm çapli bir delik ile baslanir. Ardindan endoskopi denilen, optik lens ve kamera sistemi ile lateral ventriküle girilir. Üçüncü ventriküle bu sistem ile ulasildiktan sonra, ventrikülün zar seklindeki tabanina optik sisteminin çalisma kanülünden ilerletilen elektrokoter (doku yakma islevi gören bir alet) ile küçük bir delik olusturulur. Daha sonra ayni çalisma kanülü kullanilarak balon tasiyan bir kateter, açilan bu delige ilerletilir. Bu balon önceden yakilarak açilan zar yapi hizasina getirilerek sisirilir ve açikligin genislemesi saglanir. Üçüncü ventrikülostomi isleminde ventrikül tabanina açilan ve genisletilen hayati öneme sahip delik ameliyattan sonra kendiliginden kapanabilmektedir ve bu sebeple hastalarin tekrar ameliyat olmasi gerekmektedir. Teknigin bir diger bilinen durumunda endoskopik üçüncü ventrikülostomi islemi için nöroendoskop, endoskopik elektrokoter ve balon kateter gerekmektedir. Söz konusu islem üçüncü ventrikülostomi için özel olarak üretilmis balon kateter oldugu gibi standart balon kateterler de bulunmaktadir. Ancak simdiye kadar üretilmis ya da tanimlanmis özel bir stent bulunmamaktadir. Üzerinde elektrokoter tasiyan balon kateter de mevcut degildir. Teknigin bir diger bilinen durumunda yer alan TR 2017/15995 numarali patent dokümaninda, siringostomi, sistemostomi ve ventrikülostomi sonrasi dokunun daralarak açilan deligin kapanmasinin önüne geçilmesi amaciyla kullanilan kendi ve balon genisleyebilir greft kapli stent (1) yapilanmasindan bahsedilmektedir. aktif olmayan ve aktif bir durum arasinda hareket edebilen, seçici olarak aktive edilebilir bir yakma ucu içeren kateter saftlarma yönelik bir cihazdan bahsedilmektedir. eksenel bir dogrultuda uzanan, bir balonun içini çevreleyen bir dis yüzeye sahip olan bir balon; balonun dis yüzeyine kivrilmis bir stent ve balona bagli olan, eksenel yönde uzanan ve balonun radyal yönünde balonu genisletmek için bir sivi ortam ile balonun iç kisminin doldurulabilecegi bir lümene sahip olan bir kateter içeren bir balon kateter sisteminden bahsedilmektedir. Teknigin bilinen durumunda sayilan söz konusu dezavantajlari gidermek için yeni mekanizmalarin gelistirilmesi gerekmektedir. Bulusun Kisa Açiklamasi Bulusun amaci, saglik sektöründe kullanilan ve tek bir kateter ile üçüncü ventrikülostomi islemi sonrasinda görülen tekrar hidrosefali gelismesi durumunu ve islem sonrasi olusturulan deligin kapanmasini önleyen elektrokoter özellikli bir mekanizma üretimini gerçeklestirinektir. Bulus içerisinde yer alan stent yardimiyla üçüncü ventrikül tabanina açilan deligin kapanmasi engellenecektir. Ayrica söz konusu deligin balon ile genisletilmesi ve stent birakma islemi tek bir girisimde ve tek bir katater ile gerçeklesecegi için ameliyatin süresi ve maliyeti düsürülecektir. Bulus, ayni katater üzerinde yer alan elektrokoter ve özel tasarim balona ek olarak balon etrafinda sarili özel tasarim stenti içermektedir. Söz konusu yapi; ameliyatlarda kullanilan enstrüman sayisini, maliyeti, komplikasyon ihtimalini, tekrarlayan ameliyatlari azaltacak, ameliyat süresini kisaltacak ve es zamanli yerlestirilen stent ile çok daha uzun etkili bir tedavi saglayacaktir. Sekillerin Açiklamasi Sekil 1. Bulus konusumekanizmanin yandan temsili genel göiiinümüdür. Sekil 2. Bulus konusu mekanizmanin üst kisminin yandan temsili genel görünümüdür. Sekil 3. Bulus konusu mekanizmanin üst kisminin yandan perspektif temsili genel görünümüdür. Sekil 4.Bulus konusu mekanizmanin alt kisminin üstten perspektif temsili genel görünümüdür. Bulusun daha iyi anlasilabilmesi için sekillerdeki numaralarin karsiligi asagida verilmistir: . Mekanizma 1. Balon kateter enjektör girisi Elektrokoter jeneratör baglanti kablosu 4. Stent Elektrokoter ucu Balon kateteri Bulusun Detayli Açiklamasi Bulus konusu mekanizma (10); endoskobun ana çalisma kanülünün disinda kalan ve uygun konumdayken içerisine 0,6 ila 1,0 cc arasinda hava verilerek balonun (3) sismesini saglayan en az bir balon kateter enjektör girisi (l), elektrokoter ucu (5) ile jeneratör arasindaki baglantiyi saglayan ve balon kateteri (6) içerisinde seyrederek elektrokoter ucuna (5) baglanan en az bir elektrokoter jeneratör baglanti kablosu (2), seffaf yapida olan ve stentin (4) açilirken kontrol edilmesini saglayan en az bir balon (3), örgülü yapida olan, üst ve alt ucu künt olan ve balon (3) etrafina sarilan en az bir stent (4), yakma islemini gerçeklestiren ve elektrokoter kablosuyla jeneratöre baglanan en az bir elektrokoter ucu (5) ve balonu (3) sisirebilmek amaci ile üst kisminda enjektörün yerlestiribilecegi bir açiklik ve içerisinde havayi iletecekbir kanal bulunan en az bir balon kateteri (6) içermektedir. Balon (3) seffaf yapida oldugu için ameliyati gerçeklestirecek olan cerrahin görüsünü sinirlamamaktadir. Cerraha yakin kismi daha genis olmaktadir. Söz konusu balon (3); stentin (4) cerraha yakin olan uç çapinin 6 mm diger uç çapinin 3 mm açilmasini saglamaktadir. Stentin (4) cerraha yakin kisminin çapi 6 mm"ye kadar açilmakta diger ucunun çapi ise 3 mm°ye kadar açilmaktadir. Söz konusu stent (4), üst ve alt ucu künt oldugundan dolayi uygulama alanindaki büyük ve küçük damar yapilarina zarar verrnemektedir. Öte yandan stentin (4) iç kismi antifibrin yapi, dis kismi (nöral dokuya temas eden taraf) fibrin olusumunu kolaylastirici materyal ile kaplanabilir. Bu uygulama, stent (4) açikliginin kapanma ihtimalini düsürürken, çevre dokuya tutunmayi arttirmaktadir. Dolayisiyla söz konusu uygulama ile stent (4) daha stabil hale getirilmektedir. Çapi 0,9 mm olan elektrokoter ucu (5), stentin (4) alt ucuna 2 mm mesafe kalacak sekilde konumlandirilmaktadir. Böylece stent (4); uygun pozisyonda açilacagi zaman fazla asagida kalmayarak baziler arter yaralanmasina neden olmaz. Elektrokoter ucu (5) ile ilk yakma islemi uygulanarak üçüncü ventrikül tabanindaki zar delinmektedir. Ardindan balon katateri (6) üzerindeki balon (3) ve söz konusu balon (3) etrafina sarili koni seklindeki stent (4) ile mevcut aralik genisletilmektedir. Dolayisiyla balon (3) sisirilmektedir. Söz konusu balon (3) söndürüldügünde açikta kalan deligin kapanmasi stent (4) tarafindan engellenmektedir. Stentin (4), açilan deligin altinda kalan kisminin etrafinda önemli damarsal yapilar ve beyin sapi bulunmaktadir. Bu sebeple stent (4) ve balonun (3) üst kismi genis alt kismi dar olacak sekilde, konik bir yapida tasarlanmistir. Bu tasarim gerektiginde stentin (4) çevre dokulara zarar vermeden alinmasina olanak saglamaktadir. Konik tasarimda, genis kismin yukarda kalmasi stentin (4) yerçekimi ile asagi dogru yer degistirmesini de engelleyecektir. Bulusun tercih edilen bir diger uygulamasinda dokuda yakma islemi sonucu olusturulan açiklik elektrokoter uç (5) yerine lazer uç kullanilarak da yapilabilmektedir. Bu sayede daha güvenli bir yakma islemi saglanabilmektedir. Mum sanayiye uygulanmasi Bulus, saglik sektöründe kullanilan ve tek bir kateter üzerinde üçüncü ventrikülostomi islemini gerçeklestiren elektrokoter, olusturulan açikligin genisletilmesini saglayan balon (3) ve açikligin tekrar kapanmasini engelleyen stent (4) özelliklerini barindiran bir mekanizma (10) olup sanayiye uygulanabilir niteliktedir. Bulus yukaridaki örnek uygulamalar ile sinirli olmayip, teknikte uzman bir kisi kolaylikla bulusun farkli uygulamalarini ortaya koyabilir. Bunlar bulusun istemler ile talep edilen koruma kapsaminda degerlendirilmelidir. TR TR TR