TR2021021692A1 - Balonlu perkütan endoskopik gastrostomi seti. - Google Patents

Abstract

Buluş, sindirim sıvılarının drenajı ve ilaç solüsyonunun infüzyonu, enteral beslenme gibi operasyonlar için güvenli ve hatasız bir yol sağlamak üzere bir tıbbi tüp yerleştirme seti ile ilgilidir. Buluş özellikle; yırtılmayan balon kateter içeren bir perkütan endoskopik gastrostomi seti ile ilgilidir. Buluşa konu set; teflon kateter, dilatasyon adaptörü, dilatasyon ve balon yerleştirme adaptörü, 260 cm kılavuz tel, 20 F Balonlu gastrostomi tüp, kıskaç kateter, 25±1 Gauge enjeksiyon iğnesi, vaka için örtü, saplı cerrahi bıçak, seldinger iğne, teflonla kaplı 150 cm kılavuz tel ve gazlı bez içermektedir.

Description

TARIFNAME BALONLU PERKÜTAN ENDOSKOPIK GASTROSTOMI SETI Bulusun Ilgili Oldugu Teknik Alan Bulus, sindirim sivilarinin drenaji ve ilaç solüsyonunun infüzyonu, enteral beslenme gibi operasyonlar için güvenli ve hatasiz bir yol saglamak üzere bir mideye tibbi tüp yerlestirmek üzere bir seti ile ilgilidir. Bulus ilk PEG islemi gerçeklestirilirken; mide içerisinden disari dilatasyon yapilmasi sonrasi disardan balonlu beslenme kateteri Teknigin Bilinen Durumu Enteral beslenme, günlük ihtiyaç duyulan besinlerin bir sonda yardimiyla hastaya verildigi bir beslenme seklidir. Bu beslenme seklinde besinler, eger kisinin sindirim sistemi çalistigi halde oral yolla beslenme yapilamiyorsa, sivi olarak burundan mideye veya bagirsaga bir tüp yerlestirilerek verilir. Çünkü dogal olarak agiz yoluyla beslenmeyen hastalar, günlük ihtiyaç duyduklari kalori, mineral ve vitamin maddelerini alamazlar. Dolayisiyla bu hastalara bu besin maddelerinin, sivi veya toz formdaki "enteral beslenme ürünleri ile sonda araciligiyla verilmesi gerekir. Ayrica bu yöntemle gerekli olan bazi ilaçlar da verilebilir. Enteral beslenme, nazogastrik tüp (sonda), nazojejunal tüp, gastrostomi ve beslenme jejunostomisi yoluyla olabilir. Perkütan Endoskopik Gastrostomi (PEG), agiz yoluyla beslenemeyen hastalarin beslenmesini saglamak amaciyla, karin duvarindan mideye tüp yerlestirilmesidir. Baska bir deyisle PEG enteral beslenme için gastrokutaneal fistül olusturulmasi islemidir. Bu yöntem özellikle uzun süre yogun bakim servislerinde yatan, herhangi bir segmental dolayi yutma refleksi kaybolmus olan hastalarin beslenmesi için gereklidir. Enteral beslenme geçici olarak nazogastrik tüp ile yapilabilir. Bu tüplerin yerlestirilmesi ve geri alinmasi kolaydir. Ancak, bu tüpler beslenme için hem çok uygun degildirler hem de uzun süre hasta üzerinde tutulamazlar. Uzun süreli enteral beslenme için en iyi metot gastrostomidir. Hangi sekilde olursa olsun enteral beslenmenin yapilamamasi durumlarinda PEG, beslenme için en uygun seçeneklerden birisidir. PEG ile enteral beslenme yapildiginda gastrointestinal sistemin yapisal ve fonksiyonel özellikleri korunur. Dünyada en çok uygulanan PEG setleri yerlestirme yöntemlerine göre çekme (Pull) ve itme (Push) olmak üzere ikiye Çekme tipi PEG seti, agiz boslugundan girilerek mide iç duvarina ters mantar seklinde yerlestirilen bir beslenme sondasidir. Çekme tipi PEG uygulama yönteminde, uygulamaya baslamadan önce antibiyotik profilaksisi ve intravenöz sedasyon ve lokal anestezi uygulanir. Ardindan, gastroskopi yapilir, mide hava ile sisirilir ve transilümine edilir. Yerlestirme yeri seçilir ve 5-8 mm'lik küçük bir kesi yapilir. intravenöz kateter hizla karin ve mide duvarlarindan sokulur ve igne çikarilir. Kilavuz tel kiskaçla kavranir. Kiskaç, kilavuz tel ve gastroskop agizdan çekilir. Daha sonra, PEG tüpü kilavuz tele baglanir. PEG agiz, yemek borusu, mide, mide duvari ve karin duvarindan geriye dogru çekilir. PEG'in konumunu dogrulamak için gastroskop yeniden yerlestirilir. Mide ve karin duvarinin nazikçe yaklasmasini saglamak için PEG'e gerilim uygulanir. Daha sonra, dis destek güvenli konuma uygulanir. Çekme tipi PEGiin cerrahi islemler sirasinda enfeksiyon riski azdir. Çekme tipi PEG hafif bir sedasyon altinda yapilabilmekte ve mideyi cilt yüzeyine sabitlemek için dikis atilmasi gerekmemektedir. Açilan PEG yarasi hizli bir sekilde iyilesebilmekte ve islemden sonra 4-6 saat içerisinde hasta beslenmeye baslayabilir. Ancak, çekme tipi PEG endoskopi sistemi olmadan takilmaz ve degistirilmesi için endoskopi sistemi olmasi mutlaka gereklidir. Ters mantar seklinde olan disk yüzeyi sert oldugu için gömülü tampon sendromu (burried bumper sendromu) olusma ihtimali mevcuttur [2]. Itme tipi PEG seti, çekme tipi set ile islem yapilamayacak hastalarda basvurulan, hayati önem tasiyan beslenme yöntemlerinden biridir. Islem yapilacak hastanin midesi bos bir organ olarak disardan delinmesine karsi direnme gücü düsüktür ve destek alinmadan delinmeye çalisilmasi halinde mide etrafindaki hayati organlara zarar verilebilir. Bu sepeble, disaridan beslenme kanali açmak için midenin dis yüzeyinin cilt yüzeyine sabitlenmesi için dikisler atilir. Itme tipi PEG'de, hastaya ilk takilan PEG sonrasi degisim islemlerinde cerrahi veya endoskopik müdahale olmadan beslenme tüpü degisimi yapilabilir. Ancak, itme tipi PEG'de, islem için en az üç noktadan midenin batina sabitlenmesi gastropeksi sütürlerinin atilmasi ve derin sedasyon esliginde ameliyathane sartlarinda yapilmasi gerekmektedir. Mide ve cilt yüzeyine büyük bir kesi yapilmasi hastada yüksek enfeksiyona sebep olabilmekte ve islem sonrasi stoma yaralarinin iyilesmesi uzun sürebilmektedir. Itme tipi PEG uygulamasindan sonra hastalarda siddetli agrilar olabilmekte ve hastalar uzun süre agri kesici ilaçlar kullanmak zorunda kalabilmektedirler. Bunun yaninda, hastalar itme tipi PEG'e göre daha geç beslenmeye baslamaktadirlar [3]. Gastroenteroloji; daha önce PEG (Perkütan Endoskopik Gastrostomi) set takilmis hastalarda degisim gerektiginde; balonlu kateter sistemi sayesinde, endoskopi islemine gerek duymadan, perkütan islemle, göbekten kisa bir sürede yerlestirilir. Hastanin içinde kalan kateter kismindaki balon sisirilerek, hastaya sabitlenip, Hastanin midesinden geri çikmamasi saglanir. Balon kateter, vücuttaki dar bir açikligi veya geçidi genisletmek için bir kateterizasyon prosedürü sirasinda kullanilan, ucunda sisirilebilir bir "balon" bulunan bir "yumusak" kateter türüdür. Balon kateterler yerlestirilir, ardindan gerekli islemi gerçeklestirmek için sisirilir ve çikarilmasi gerektiginde söndürülerek vücuttan disari alinir Balon kateterine dayanan en yaygin iki islem koroner anjiyoplasti ve idrar kateterizasyonudur [4]. Teknigin bilinen durumunda U88437833B2 numarali patent, bir hastanin vücuduna besleme tüplerinin veya kateterlerin yerlestirilmesiyle ilgilidir. Bir sistem ve yöntem, bir manyetik gastrostomi tüpü ve bir tibbi algilama algilama cihazi kullanarak bir hastanin vücut bosluguna bir perkütan gastrostomi cihazini yerlestirir. Manyetik gastrostomi tüpü, uzak ucuna bagli bir ferromanyetik elemana sahiptir. Çesitli düzenlemeler, bir ignenin hastanin disindaki manyetik algilama algilama cihazindan hastanin içindeki bir manyetik gastrostomi tüpüne veya alternatif olarak hastanin içindeki manyetik gastrostomi tüpünden hastanin disindaki manyetik algilama algilama cihazina geçirilmesine izin verir. Bir igne hastanin disi ile vücut boslugu arasinda bir delik açtiktan sonra, delikten tibbi bir tel geçirilebilir ve daha sonra tibbi tel, perkütan gastrostomi cihazini yerlestirmek için kullanilabilir. Teknigin bilinen durumunda U87976495B2 numarali patent, beslenme ürünlerinin bagirsak yoluna verilmesi için besleme tüpleri ve buraya besleme tüplerinin yerlestirilmesi için yöntemler ile ilgilidir. Besleme tüpü, bir uzak uca ve bir yakin uca sahip uzun bir saft içerir. Besleme tüpü ayrica besleme tüpünü bir çekme teline baglamak için bir baglanti yapisi içerir, baglanti yapisi besleme tüpü saftinin uzak ucunun yakinindadir. Besleme borusu ayrica çekme telini milin uzak ucuyla hizalamak için bir kilavuz yapi içerir. Besleme tüpü, daha önce yerlestirilmis çekme telinin, besleme tüpünün baglanti ve kilavuz yapilarina baglanmasi ve ardindan besleme tüpünü hastanin gastrointestinal kanalinin içine ve içinden çekecek sekilde çekme telinin çekilmesiyle hastanin içine sokulur. PEG setleri endoskopi sistemi olmadan takilmaz veya degistirilemez. Bu setlerde bulunan disklerin yüzeylerinin sert olmasi gömülü tampon sendromuna (burried bumper sendromu) sebep olmaktadir. Ayrica, islemlerin hastane sartlarinda yapilmasi gerekmektedir. Mide ve cilt yüzeyine büyük bir kesi yapilmasi hastada yüksek enfeksiyona sebep olabilmekte ve islem sonrasi stoma yaralarinin iyilesmesi uzun sürebilmektedir. Dolayisiyla, hastalarda siddetli agrilar olabilmekte ve hastalar uzun süre agri kesici ilaçlar kullanmak zorunda kalabilmektedirler. Söz konusu yaralarin büyük olmasi hastalarda travmaya sebep olmaktadir. Mevcut teknikteki setlerin yetersizlikleri ve kisitliliklari; gömülü tampon sendromuna veya enfeksiyona sebep olmasi, uygulama sonrasi yaralarin geç iyilesmesi ve bu yaralarin hastalarda siddetli agrilara sebep olmasi dolayisiyla ilgili alanda gelistirme yapilmasi gerekli kilinmistir. Bulusun Kisa Açiklamasi ve Amaçlari Bulusta, sindirim sivilarinin drenaji ve ilaç solüsyonunun infüzyonu, enteral beslenme gibi operasyonlar için güvenli ve hatasiz bir yol saglamak amaciyla mideye tibbi tüp yerlestirmek üzere balon kateter içeren bir perkütan endoskopik gastrostomi seti açiklanmaktadir. Bulusun amaci, uygulama esnasinda kisa süreli, risk olusturmayan ve konforlu bir islem saglayan bir set saglamaktir. Bulusun bir diger amaci, hasta ve hasta yakinlarinin ikinci PEG degisiminde daha kolay bir hizmet alabilmesini saglamaktir. Bulusun bir diger amaci, gömülü tampon sendromu ihtimalini ortadan kaldirmaktadir. Bulusun bir diger amaci, az güç uygulayarak ve hastayi daha az travmatize ederek islem yapilmasina imkan saglayan bir dilatasyon saglamaktir. Bulusta dilatasyon materyali olarak sert ve pürüzsüz bir materyal olan polikarbon kullanilmasi ile daha kaygan daha güçlü bir destek elde edilmektedir. Ayrica, batin bölgesinden dilatasyon kateteri ucu disari dogru çekilirken kilavuz tel üzerine yüklü olan dilatasyon kateterinin agiz bölgesi disarisinda kalan arka ucundan itilerek kateterinin mide içerisinden cilt yüzeyi üzerine geçirilmesi için destek olunabilmektedir. Bulus ile; endoskopi sistemine gerek duymadan degistirilebilen, enfeksiyona sebep olmayan, uygulama sirasinda büyük yaralar olusturmayan ve hastalarda travmaya sebep olmayan bir dilatasyon kateterinin rehberlik ettigi bir set ile saglanmaktadir. Sekillerin Açiklanmasi Sekil 1. Balonlu gastrostomi tüpü dilatasyon kateteri. Sekil 2. Kilavuz tellerin uygulanmasinin hasta üzerinde gösterimi Sekil 3. Kilavuz tellerin uygulanmasinin hasta üzerinde farkli gösterimi Sekil 4. Balonlu gastrostomi tüpü dilatasyon kateterinin hasta üzerinde uygulanmasinin gösterimi Sekillerde Belirtilen Referanslarin Açiklanmasi 1. Balon kateter 2. Cilt diski . Balon sisirme girisi . Beslenme girisi . 260 cm kilavuz tel 6. 150 cm kilavuz tel Bulusun Ayrintili Açiklamasi Bulus, sindirim sivilarinin drenaji ve ilaç solüsyonunun infüzyonu, enteral beslenme gibi operasyonlar için güvenli ve hatasiz bir yol saglamak üzere bir mideye tibbi tüp yerlestirmek üzere bir seti ile ilgilidir. Bulus ilk peg islemi gerçeklestirilirken; mide içerisinden disari dilatasyon yapilmasi sonrasi disardan balonlu beslenme kateteri yerlestirilmesi ile ilgilidir. Bulusa konu, perkütan endoskopik gastrostomi seti; dilatasyon kateteri, dilatasyon adaptörü, dilatasyon ve balon yerlestirme adaptörü, 260 cm kilavuz tel, 20 F Balonlu gastrostomi tüp, kiskaç kateter, 25±1 Gauge enjeksiyon ignesi, vaka için örtü, sapli cerrahi biçak, seldinger igne, 150 cm kilavuz tel ve gazli bez unsurlarini içermektedir. Set içeriginde yer alan dilatasyon kateteri 3,5 mm x 2000 mm ölçülere sahiptir. Uçtan geriye dogru genisleyen segmental yapida olmasi kisim ölçüleri korunarak bir sonraki kismina hafif kavislerle genisleyerek ölçülerinin büyümesi ile en uçtan baslamak üzere dilatasyon adaptörünün ölçüleri 2 mmx30 mmx2 mm, 50 mmx4 mmx15 mm'dir. Söz konusu dilatasyon ve balon yerlestirme adaptörü polikarbon materyalden mamul olmustur ve bu adaptörün ölçüleri 3,6 mmx80 mmx3,6 mmx15 mm'dir. Sert ve daha pürüzsüz bir materyal olan polikarbon kullanilmasi ile kaygan ve güçlü bir destek elde edilmektedir. 1500 mm ve 2600 mm uzunluga sahip kilavuz teller teflonla kaplanmistir. Bulusta dilatasyon materyali olarak sert ve pürüzsüz bir materyal olan polikarbon kullanilmasi ile daha kaygan daha güçlü bir destek elde edilmektedir. Ayrica, batin bölgesinden dilatasyon kateteri ucu disari dogru çekilirken kilavuz tel üzerine yüklü olan dilatasyon kateterinin agiz bölgesi disarisinda kalan arka ucundan itilerek kateterinin mide içerisinden cilt yüzeyi üzerine geçirilmesi için destek olunabilmektedir. Söz konusu setin uygulama yöntemi; i. Batin bölgesinden cerrahi islem hazirligi yapilmasi ve ardindan anestezik madde uygulanmasi, ii. Midenin disaridan seldinger ignesi ile delinmesi ve mide içerisine 2 adet rehber kilavuz telin gönderilmesi, iii. Telin kiskaç yardimiyla tutularak agizdan çikarilmasi, iv. Dilatasyon kateterin telin uç bölgesinde ip ile sabitlenmesi ve kateter içerisinden diger kilavuz telin geçirilmesi v. Sabitlenen dilatasyon kateterin mide içerisinden kilavuz telin karin bölgesi disarisinda kalan bölümünün yukari çekilmesi ile mide içerisine açilan delikten içeri giren kilavuz telin oldugu bölgeye getirilmesi, vi. Mide dis yüzeyine el ile bastirilarak kilavuz ipin yukari dogru çekilmesi ve ayni zamanda agiz bölgesi disarisinda kalan kateterin arka ucundan itilerek dilatasyon kateterinin batin bölgesine geçirilmesi, vii. Disari çikartilan dilatasyon kateterinin batin disarisina 30 cm çikarilmasi, viii. Kateterin mide tarafina 5 cm mesafede ucu sonlanmak üzere dilatasyon adaptörünün monte edilmesi, ix. Monte edilerek sabitlenen dilatasyon kateterinin gerisine balonlu gastrostomi tüpünün yerlestirilmesi, x. Kateter içindeki sabitlenen kilavuz telden destek alinarak kateterin üzerinde yüklü gastrostomi tüpü mide içerisine yerlestirilmesi ve mide içinde balonun sisirilerek sabitlenmesi, xi. Bir ucu hastanin agzi disarisinda kalan kateterin midenin içerisinden disina dogru çekilmesi ve yerlestirilen balonlu gastrostomi tüpü ve mide bölgesi kontrol edilerek islemin sonlandirilmasi, Ilk asamada seldinger ignesi yolu ile mide içerisine gönderilen; 1500 mm ve 2600 mm kilavuz tellerin kiskaç` kateter ile tutulup endoskop kanali içerisinden; hastanin agiz boslugu disina çikarilir. Böylece bir ucu batin disinda kalan 1500 mm ve 2600 mm kilavuz tellerin hattinin çekilmesi ilk asamayi tamamlamis olur. Ikinci asamada 1500 mm kilavuz tel ile dilatasyon kateter ucundaki halka ip sabitlenip 2600 mm kilavuz tel içerisine yerlestirilmis olarak 2000 mm dilatasyon kateteri mide bosluguna kadar gönderilir. Üçüncü asamada uç kismindan sabitlenerek bölgesinden kilavuz tel üzerine yerlestirilerek bir ucu mide boslugunda PEG tüpü takilacak bölgede bulunan dilatasyon kateterinin diger ucuda hastanin agiz bölgesi disinda kalir. Dördüncü asamada batin disinda cilt yüzeyi üzerinde bulunan 1500 mm kilavuz tel sabitlendigi dilatasyon kateterini de disari çikartmak amaciyla yukari dogru bir kararlilikta çekmeye baslanir ayni zamanda 2600 mm kilavuz sabit tutularak agiz disinda kalan dilatasyon kateteri mide yönünde yapilan dilatasyonu desteklemek amaci ile itilerek kateterin uç tarafi 30 cm disari çikarilirak dilatasyon islemi tamamlanir. Besinci asamada disari çikan kateterin mide tarafina 5 cm mesafede ucunda sonlanmak üzere dilatasyon ve balon yerlestirme adaptörü monte edilir. Altinci asamada monte edilerek sabitlenen dilatasyon kateteri gerisine "Balonlu gastrostomi tüpü veya buton gastrostomi tüpü yerlestirilir . Yedinci asamada kateter içerisindeki sabitlenen klavuz telden de destek alinarak kateter üzerinde yüklü gastrostomi tüpü mide içerisine yerlestirilir ve mide içerisinde balon sisirilerek sabitlenir. Sekizinci asamada bir ucu hastanin agzi disarisinda kalan kateter mide içerisinden disari çekilir ve yerlestirilen Çekme ve itme PEG setlerini birlestiren ve daha pratik hale getiren bulus içerden disari çekerek ve kateter arkasindan iterek dilate edilmis mideye disardan içeri dilatasyon kateteri ile balonlu PEG tüpü yerlestirebilir. Bulusta, set içerisinde bulunan dilatasyon kateteri ile midenin içerisindenden disari genisleme yaparak mide içerisi ile dis batin arasinda bir kateterin geçisi için ince bir kanal olusturulmaktadir. Söz konusu setin uygulanmasi ile ikinci PEG degisiminde hastanin evinde hatta yatagi basinda bir saglik personeli yardimi ile islem yapilabilecektir. Bulusa konu setin uygulanmasinda hastaya daha küçük yaralar açilabilmekte ve böylece yara iyilesmesi kisa sürede gerçeklesmektedir. Böylece hastalar birkaç saat içerisinde beslenmeye baslayabilmektedir. Uygulama sirasinda daha küçük yaralarin açilmasi uygulamayi gerçeklestiren saglik personelinin isini kolaylastirmaktadir. Bulusa konu set az güç uygulayarak uygulama yapilabilmesini saglamaktadir. Az güç uygulamasi hasta travmasini minimuma indirgemektedir. Bulusa konu setin uygulamasinda midenin içerisinden disari dogru dilate edilmesi ile güçlü ve kolay dilatasyon saglanmaktadir. TR TR TR

Claims (1)

1.STEMLER . Sindirim sivilarinin drenaji ve ilaç solüsyonunun infüzyonu, enteral beslenme gibi operasyonlar için güvenli ve hatasiz bir yol saglamak üzere yirtilmayan bir balon kateter içeren bir perkütan endoskopik gastrostomi seti olup özelligi; dilatasyon kateteri, dilatasyon adaptörü, dilatasyon ve balon yerlestirme adaptörü, 260 cm kilavuz tel, 20 F Balonlu gastrostomi tüp, kiskaç kateter, 25±1 Gauge enjeksiyon ignesi, vaka için örtü, sapli cerrahi biçak, seldinger igne, 150 cm kilavuz tel ve gazli bez içermesidir. . Istem 1le göre bir perkütan endoskopik gastrostomi seti olup özelligi; burada bahsi geçen dilatasyon kateterin 3,5 mmx2000 mm ölçülere sahip olmasidir. . Istem 1”e göre bir perkütan endoskopik gastrostomi seti olup özelligi; burada bahsi geçen dilatasyon adaptörünün uç tarafina 10 cm uzunlugunda teflon kapli kilavuz tel montelenmesidir. . Istem 1 veya 3*e göre bir perkütan endoskopik gastrostomi seti olup özelligi; burada bahsi geçen dilatasyon adaptörünün ölçülerinin uçtan geriye dogru genisleyen segmental yapida olmasi kisim ölçüleri korunarak bir sonraki kismina hafif kavislerle genisleyerek ölçülerinin büyümesi ve en uçtan baslamak üzere ölçülerinin; 2 mmx30 mmx2 mm, 50 mmx4 mmx15 mm olmasidir. . Istem 1'e göre bir perkütan endoskopik gastrostomi seti olup özelligi; burada bahsi geçen dilatasyon ve balon yerlestirme adaptörü polikarbon materyalden mamul olmasidir. . Istem 1 veya 5le göre bir perkütan endoskopik gastrostomi seti olup özelligi; burada bahsi geçen dilatasyon ve balon yerlestirme adaptörünün ölçülerinin . Istem 1' göre bir perkütan endoskopik gastrostomi seti olup özelligi; burada bahsi geçen 1500 mm ve 2600 mm kilavuz tellerin teflonla kaplanmasidir. TR TR TR