TR2021008850A2 - Günışığı ile sterilizasyon yöntemi ve biyolojik/kimyasal indikatör kontrol sistemleri - Google Patents

Abstract

Kapalı kabinde sterilizasyon ambalajı içerisinde bulunan ürünün steril edilmesi ve biyolojik/kimyasal indikatörler ile sürecin takip edilmesidir. Sterilizasyon işleminde kullanılan günışığı 380-760 nm dalga boyundadır.

Description

TARIFNAME GÜNISIGI iLE STERILIZASYON YÖNTEMI VE BIYOLOJIK/KIMYASAL INDIKATÖR KONTROL SISTEMLERI Teknik Alan Bu bulus, disçiler,saglik kuruluslari vb. sterilizasyon islemi gerçeklestirilen birimlerde, ürünlerin günisigi led ile sterilize edilmesini ve kimyasal-biyolojik indikatör ile de sürecin kontrol edilmesini saglayan bir cihaz ile ilgilidir Teknigin Bilinen Durumu Sterilizasyon bir maddenin üzerinde ya da içinde bulunan zararli zararsiz mikroorganizmalarin yok edilmesidir. Günümüzde isi ile, isin ile ve kimyasal maddeler (formaldehit ve etilen oksit gazi) ile sterilizasyon islemi uygulanmaktadir. Asagida sterilizasyon yöntemleri örneklem yolu ile açiklanmistir. gerekmektedir. Korozyon, metallerin içinde bulunduklari ortam ile kimyasal veya elektrokimyasal reaksiyonlara girerek metalik özelliklerini kaybetme olayidir. Yüksek isi metallerin korozyona ugrayabilmesine yol açabilmektedir. Plastikler isiya dayanikli malzemeler degildir. Yüksek isi plastik malzemenin özelligini kaybetmesine yol açabilmektedir.

Su buhari ile sterilizasyonda yüksek isida su buhar basinçli sistemler olmasindan dolayi basinçli kapali hazne gibi patlama riski mevcuttur. Basinçli buhar sterilizasyonunda sterilizasyonu saglamaya yeterli olan sicaklik, basinç ve uygulama süreleri; 121°C için 1 atmosfer ve 15 dakika, 134°C için ise 2 atmosfer ve üç dakikadir. Su buhari ile sterilizasyon yüksek sicakliklarda yapilabilmektedir. koruyucu gözlükler kullanmalidir ya da bu kisiler odaya girdiklerinde isik söndürülmelidir Kimyasal maddeler ile sterilizasyon isleminde; etilen oksit yöntemi EO gaz kullanimindan dolayi yüksek maliyetli bir yöntemdir. Etilen oksit sterilizasyonu düsük isilarda (37-55°C) gerçeklesmektedir. Sterilizasyon ve havalandirma süresi (en az 8-10 saat) uzun, toksik, kanserojen bir gazdir. Formaldehit sterilizasyonu 80°C gerçeklesmektedir. Yanici ve patlayicidir. Çevreye zararlidir. Formaldehit gazi ile sterilizasyon keskin kokusu sebebi ile hastane ve saglik ile ilgili kurumlarda kullanimi sinirlandirilmistir. Kanserojendir. Toksik bir gazdir. Deriye, solunum sistemine sindirim sistemine zarar vermektedir. Alerjik reaksiyonlara yol açabilmektedir. Yanici ve patlayicidir. Hidrojen peroksit gaz sterilizasyon isleminde, 40 cm uzunluk ve 3 mm Iümen çapi sinirlamasi, Polipropilen paketleme gereksinimi ve spesifik konteynir gereksinimi bulunmaktadir. 2020/07419 numarali patent basvurusunda, her türlü ürün ve paket yüzeyinin sterilize edilmesini saglayan, kapali devre seklinde çalisan bir sterilizasyon makinesi ile ilgilidir. Ilgili patentte UV isik sadece paket yüzeyini steril etmekte ve paket içerigine etkisi ile ilgili herhangi bir ibare bulunmamaktadir. 2014/13522 numarali faydali model basvurusunda, tüm cerrahi metal malzemelerin sterilizasyonunu saglayan mikrodalga veya glow bosalim plazmali bir sterilizasyon cihazi ile ilgilidir. Ilgili faydali modelde söz konusu cihaza ait sterilizasyon kabini küçüktür. 2006/04396 numarali faydali model basvurusunda, isiya dayanikli/ dayaniksiz her tip plastik,lastik,hassas,metal,metalik,elektro mekanik,tibbi,cerrahi ve laboratuar malzemelerinin sterilize edilmesini saglayan gereçler ile ilgilidir. Ilgili faydali modelde kartus, nemlendirici ve torba kullanildigi için sterilizasyon maliyeti fazladir.

Yukarida belirtilen örneklere bakildiginda patente konu olan günisigi ile sterilizasyon ve kimyasal/biyolojik indikatör kontrol sistemine dair bir bilgiye rastlanilmamistir.

Bulusun Amaci Bulusumuz yukarida bahsedilmis olan zararli madde kullanimi, cihaz küçüklügü, maliyet fazlaligi, gibi olumsuzluklari ortadan kaldirmak üzere gelistirilmis bir yöntemdir. Bu bulus tibbi paketle paketlenmis ürünlerin sterilizasyonunu saglamaktadir. Bu bulus sayesinde tibbi paketle paketlenmis ürünler 6 ay ile 5 yil arasinda sterile kalabilmektedir. Sterilizasyon islemi sirasinda havalandirma yapilmadigi için zamandan tasarruf saglanmaktadir. Yüksek isiya maruz kalmayan malzemeler korozyon veya madde özelliginin kaybedilmesi gibi durumlarla karsilasilmamaktadir. Kullandigimiz yöntem; günisigi led ile zararsiz sterilizasyon islemini gerçeklestirilebilmekte ayrica sterilizasyon sürecinde kullanilan kimyasal ve biyolojik indikatörler ile süreç isleyisi kontrol edilebilmektedir.

Bu bulus diger sterilizasyon yöntemleri ile karsilastirildiginda sarf malzemeye bagli olmayan maliyeti az, ve isletim maliyetleri düsük olan bir sistemdir. Ayrica kullanim alanina göre farkli boyutlarda imal edilebilmektedir.

Sekillerin Açiklamasi Bu bulus, ilisikteki sekillere atifta bulunarak daha açikça anlasilmasi saglanacaktir. Fakat burada belirtilen sekillerin amaci bulusu belli düzenlemelerle sinirlamak degildir. Tam tersine, bulusun iliskideki istemler tarafindan tanimlandigi alanin içine dahil edilebilecek bütün alternatiflerinin, degisikliklerinin ve denkliklerinin kapsanmasi amaçlanmistir.

Gösterilen ayrintilar, sadece mevcut bulusun tercih edilen düzenlemelerinin tasviri amaciyla gösterilmistir ve hem yöntemlerin sekillendirilmesinin, hem de bulusun kurallari ve kavramsal özelliklerinin en kullanisli ve kolay anlasilir tanimini sagmasi amaciyla Sekil 1- Bulusun dis perspektif çizimi (1/6) Sekil 2- Bulusun iç perspektif çizimi (2/6) Sekil 3- Bulusun Sanayiye uygulanma biçimi (3/6) Sekil 4- Bulus için kullanilacak sterilizasyon ambalaji (4/6) Sekil 5- Steril edilecek ürün (5/6) Sekil 6- Sterilizasyon ambalajina yerlestirilmis ürün (6/6) Sekillerdeki Referanslarin açiklanmasi 1-Raflar 2-Isi ölçer 3-Am permetre 4-Zaman Sayaci -Ekran 6-Yazici 7-Kamera 8-Prob 9- Led -Yürüyen Bant 11- Led Bulusun Detayli Açiklanmasi Bulus, led, ampermetre, elektrik sayaci, zaman sayaci, termocupl, kamera ve yazilimdan olusmaktadir.

Bulusa konu olan ürünün iç ve dis yapisi paslanmaz çelik, kompozit, plastik ya da alüminyum malzemeden yapilabilmekte olup, iç kismi aynalar ile dösenmistir. Cihazin alti iç kösesine yerlestirilen 380-760nm dalga boyundaki led isiklari aynalar vasitasi ile isigi yansitarak sterilize edilecek malzemenin her yönden almasini saglamistir. Ürünün içerisine yerlestirilen led'lerin beyaz isik yaymasi ile mikroorganizmalar öldürülerek malzeme steril hale getirilebilmektedir. Ürüne yerlestirilen ampermetre sayesinde çekilen akim takip edilebilmektedir. Çekilen akimdaki azalma sterilizasyon yapan isigin yanma miktarinin azaldigini göstermektedir. Ürüne tanimlanan yazilim sayesinde düsen akima bagli olarak led aydinlatmalarin zayifladigi ürün üzerindeki ekrandan takip edebilmektedir. Akimin %10 düsmesi halinde yazilimsal olarak cihaz hata vermektedir. Ürün içerisinde bulunan termocupl ile ürün üzerine konulan isi kontrol cihazi sayesinde içerinin isi degeri ölçülmektedir. Ürün üzerine konulacak olan elektrik sayaci KWH. cinsinden elektrigin ne kadar tüketildigini göstermektedir. Ayni zamanda cihaz ayarlanabilir zaman sayesinde istenilen sürede sterilize islemini tanimlamaktadir. Ürün içerisinde malzemeleri yerlestirmek için paslanmaz krom malzemeden raflar bulunmaktadir. Raflarin sayisi istek dogrultusunda artirilip azaltilabilmektedir. Ayrica ürün içerisinde kamera sistemi bulunmaktadir Kimyasal indikatör kagidinin üzerine günisiginda renk degisimi gösteren baski yapilacaktir.

Biyolojik ind. Bacillus, geobacillus bakteri vb. bakteriler ile yapilacaktir. Bu bakteriler yuvarlak disklerdeki besiye emdirilir ve sterilizasyon süreci sonunda incubatöre yerlestirilerek sürecin basarili olup olmadigi test edilmis olur Bulusun Sanayiye Uygulanma Biçimi Bulus, istenilen ebatlarda üretilerek klinik ve disçilik merkezlerinde kullanilan malzemelerin steril edilmesi için kullanilabilmektedir.

Claims (1)

1. ISTEMLER Bulus bir günisigi sterilizasyon cihazi olup; led isik , ampermetre, elektrik sayaci,zaman sayaci termocupl ve yazilimdan meydana gelmistir Istem 1'de bahsedilen günisigi led isik ile sterilizasyon cihazi olup, iç ve dis yapisi paslanmaz krom, kompozit ,plastik ya da alüminyum malzemeden yapiliyor olmasidir Istem 1'de bahsedilen günisigi led ile sterilizasyon cihazi olup, led isiklari 380-760nm dalga boyu araliginda olmasidir Istem 1'de bahsedilen günisigi led ile sterilizasyon cihazi olup ,cihaz içerisinde kamera bulunmaktadir