TARIFNAME POLITETRAFLOROETILEN LIF KAPLAMA MALZEMESI URETIMI TEKNIK ALAN Bulus, santrifüj egirme yöntemi ile tibbi cihaz ve ilaç sektöründe kullanilmak üzere bir kaplama malzemesi üretimi ile ilgilidir. Bulus, santrifüj egirme yöntemi ile tibbi cihaz ve ilaç sektöründe kullanilmak üzere bir kaplama malzemesi üretimini saglayan bir cihaz ile ilgilidir. Tibbi cihaz ve ilaç sektörlerinde çesitli amaçlarla ince film veya kalin kaplamalara ihtiyaç duyulmaktadir. Kaplama malzemesi olarak kullanilan malzemelerden biri politetrafloroetilen (PTFE olarak kisaltilacaktir) polimeridir. PTFE malzemesi, canli dokuda reaksiyon vermemesi, mekanik dayanimi arttirmasi ve dokuda kolay parçalanmamasi sebebiyle çesitli amaçlarla vücut içi implantlarin kaplamalarinda kullanilmaktadir. PTFE malzemesi, kimyasal ve termal olarak dayanikli olup elektrik iletkenligi ise düsüktür. PTFE kaplama malzemesi, abdominal aortik anevrizma stentleri, left atrial appandage oklüzyonu, üretral stentler, ilaç salinimi yapan stentler gibi ürünlerde kullanilabilmektedir. PTFE'nin çözücüler ile çözünmesi çok zordur. Bu sebeple PTFE filmi olusturabilmek için farkli tekniklerin uygulanma ihtiyaci dogmustur. PTFE malzemesinden lif üretimi bilinen bir tekniktir. PTFE mikro veya nano parçaciklari bir polimer çözeltisi içinde süspanse edilerek farkli tekniklerle polimer lifleri üretilebilmektedir. Sonrasinda yüksek sicaklik kullanilarak polimer molekülleri ve çözücü uçurulup veya küllestirilip, PTFE parçaciklarinin sinterlenerek birbirine kaynamasi saglanmakta ve PTFE film tabakasi olusturulmaktadir.Polimerlerden lif üretmek için farkli teknikler kullanilabilir olup, bu yöntemlerden en çok uygulananlari elektroegirme, havali-jet egirme, islak egirme, eriterek egirme yöntemleridir. Literatürde bilindigi üzere sik kullanilan elektroegirme yönteminde yüksek voltaj kullanilarak elektriksel olarak yüklenen polimer çözeltisi toplayici üzerine dogru atlama yaparken lifler olusmaktadir. PTFE içerikli ve elektroegirme yönteminin kullanildigi lif üretiminde birtakim dezavantajlari bulunmaktadir. Elektroegirme yönteminde 4000 ila 80000 V arasi degerlerde yüksek voltaj gerekmektedir. Bu durum endüstriyel uygulamalar için dezavantaj tasimaktadir. Kullanilan polimer çözeltisinin iletkenligi lif olusturmak için önemli hale gelmektedir; polimer çözeltisinin iletkenligi azaldikça birim zamanda lif üretim miktari da azalmaktadir. PTFE lifleri iletken yüzeyler üzerine daha kolay atlama yaptigi için, iletken olmayan malzemelerin kaplanmasi gerektiginde ek zorluklar ve üretimi karmasiklastiran tasarim gereklilikleri bulunmaktadir. Genel olarak bakildiginda elektroegirme yönteminin birim zamanda üretim hizi düsük olmaktadir. Elektroegirme yöntemi ile elde edilen PTFE içeren polimer keçeler 280 ila 500 °C araligindaki sicakliklarda sinterlenmektedir. Bu islem sonrasinda, Iif içeren katmanlardaki PTFE parçaciklari eriyerek birbirine kaynasmaktadir. Sinterleme isleminde polimerin uçmasi sirasinda çatlama olusan bölgeler olusabilmektedir.Bunun engellenmesi için lifler hedeflenenden daha genis bir yüzey üzerine toplanmaktadir. Kaplama sonrasi yüzey küçültülüp sinterleme yapildiginda çatlak olusmasi engellenmektedir. Bu durum karmasik geometrili yapilara sahip cihazlarin kaplanmasi için üretilecek filmlerin yapiminda zorluk olusturmaktadir. Sinterleme isleminde tam bir erime ve soguma olmadigi için sinterleme sonucunda olusan film yapinin dayanimi, ayni kalinliktaki PTFE malzemeye göre daha düsük olmakta ve film yapinin, mekanik kuvvetler veya sivi akisi sonucu olusan kesme kuvvetleri altinda dagilma ve ayrilma riski bulunmaktadir. Elektrospin yöntemi ile elde edilen sinterlenmis PTFE filmleri istenen cihazlarin üzerini kaplamak için kullanilmaktadir. Cihaz geometrisi karmasiklastikça film tabakalari ile bu geometrilerin olusturulmasi zorlasmakta ve yüksek bükümlü yüzeylerde mümkün olmamaktadir. Genlestirilmis PTFE olarak bilinen yöntemle kaplanan stentler ise US 5928279A numarali patentte de görülecegi gibi, mikro boyutlardaki PTFE partiküllerinin, çesitli plastifiyanlar ve kayganlastiricilar varliginda ekstrüzyonu ve gerginlestirilmesi yöntemiyle elde edilen genlestirilmis PTFE'nin stent materyalinin üzerine giydirildikten sonra yaklasik 363 °C`de sinterlenmesiyle elde edilmektedir. Bu yöntem, uzun isçilik süreci, yüksek enerji gereksinimi ve kompleks kaplama teknolojisi sebebiyle üretim hizini düsürmekte ve üretim maliyetini yükseltmektedir. US 9,856,588 numarali patentte ise elektroegirme teknigi kullanilarak PTFE partikülleri içeren lif üretimi ve sicaklik ile sinterleme sonucu PTFE film elde edilmesi ile ilgilidir. cihazlardan bahsedilmektedir. Söz konusu kaplamalarin üretimi sirasinda kaplanan PTFE tabakalari arasina baglayici olarak bir hekzafloropropilen-tetrafloroetilen kopolimeri olan florine etilen propilen kopolimeri (FEP olarak ifade edilecektir) kullanilmaktadir. Normal PTFE polimerine göre çok daha pahali olan FEP üretim maliyetini arttiran bir etken teskil etmektedir ayrica üretimde ek bir malzeme BULUSUN KISA AÇIKLAMASI Mevcut bulus yukarida bahsedilen dezavantajlari ortadan kaldirmak ve ilgili teknik alana yeni avantajlar getirmek üzere, santrifüj egirme yöntemi ile tibbi cihaz ve ilaç sektöründe kullanilmasina iliskin bir kaplama malzemesi üretimi ile ilgilidir. Bulusun bir amaci, santrifüj egirme yöntemi ile tibbi cihaz ve ilaç sektöründe kullanilmak üzere bir kaplama malzemesi üretimi ortaya koymaktir.Bulusun bir amaci, yüksek besleme kapasitesine ve birim zamanda yüksek lif üretim miktarina sahip, karmasik yapilarin üzerine kaplama yapilabilen bir kaplama malzemesi üretimi ortaya koymaktir. Yukarida bahsedilen ve asagidaki detayli anlatimdan ortaya çikacak tüm amaçlari gerçeklestirmek üzere mevcut bulus, santrifüj egirme yöntemi ile tibbi cihaz ve ilaç sektöründe kullanilmasina iliskin bir kaplama malzemesi üretimi ile ilgilidir. Buna göre bahsedilen kaplama malzemesi üretimi asagidaki, i. PTFE dispersiyonu ve lif yapici polimer malzemesini içeren polimer çözeltisinin hazirlanmasi ve santrifüj temelli egirme cihazinin püskürtme haznesine yerlestirilmesi, ii. Hava akimlarindan olumsuz etkilenmesini engelleyen bir hava bariyerine, en az bir döner toplayici unsurlarini içeren santrifüj temelli egirme cihazi ile PTFE lif üretimi ve istenen yüzeylerin kaplanmasi, iii. Kaplanan yüzeye sinterleme firininda basinç kontrollü sinterleme isleminin uygulanmasi islem adimlarinin gerçeklestirilmesi ile karakterize edilmesidir. Bu sayede, yüksek besleme kapasitesine ve birim zamanda yüksek lif üretim miktarina sahip, karmasik yapilarin üzerine kaplama yapilabilen bir kaplama malzemesi üretimi saglanabilmektedir. Bulusun mümkün yapilanmasi, (i) adiminda çözelti içerisinde bahsedilen her bir PTFE parçacigin çapi, 0,1 ila 10 mikron arasinda bir degerde olmasidir. Bulusun mümkün yapilanmasi, (i) adiminda çözelti içerisinde bahsedilen her bir PTFE parçacigin çapi, tercihen 0,2 ila 1 mikron arasinda bir degerde olmasidir. Bulusun mümkün yapilanmasi, (i) adiminda PTFE'nin çözelti içerisinde agirlikça Bulusun mümkün yapilanmasi, (i) adiminda PTFE'nin çözelti içerisinde agirlikça tercihen %50 ila %60 arasinda bir degerde olmasidir.Bulusun mümkün yapilanmasi, (i) adiminda bahsedilen lif yapici polimerin, dekstran, alginatlar, kitosan, guar sakizi bilesikleri, nisasta, polyvinil piridin bilesikleri, selülozik polimerler, selüloz eter, iyonik ve noniyonik poliakrilamid türevleri, poliakrilat türevleri, polikarboksilatlar. polivinil alkol, polietilen oksit homo ve kopolimerleri, polietilen glikol, polietilen imin, polivinil pirolidon, politakonik asit, poli(2-hidr0ksi akrilat) kimyasal bilesiklerinden en az biri veya belli agirlikça oranlarda karisimlari olmasidir. Bulusun mümkün yapilanmasi, (i) adiminda lif yapici polimerin, çözelti içerisinde agirlikça %0,5 ila %8 arasinda bir degerde olmasidir. Bulusun mümkün yapilanmasi, (i) adiminda çözelti viskozitesinin, 500 ila 200000 cps araliginda olmasidir. Bulusun mümkün yapilanmasi, (ii) adiminda, santrifüj egirme cihazi hazne dönme hizinin, 1000 rpm ile 50000 rpm arasinda bir degerde olmasidir. Bulusun mümkün yapilanmasi, (iii) adiminda bahsedilen sinterlenme sicakliginin, 200 ila 500 °C araliklari arasinda uygulanmaktadir Bulusun mümkün yapilanmasi, (iii) adiminda sinterleme isleminde uygulanan basinç degeri, 1 bar ile 100 bar degerleri arasindadir. Bulusun mümkün yapilanmasi, (iii) adiminda sinterleme isleminin süresi, 2 ila 14 saat arasinda bir degerde olmasidir. Bulusun mümkün yapilanmasi, (iii) adiminda sinterleme isleminin süresi, tercihen 4 ila 8 saat arasinda bir degerde olmasidir. Bulusta bahsedilen yöntem sonucunda elde edilen kaplama malzemesinin, akis yönlendirici stent, karotid stent, abdominal aort stenti, ventriküler septal defekt oklüder, atrial septal oklüder, sol atriyal uzanti oklüder, abdominal endogreft, periferal stent, pulmoner sant, vena kava inferior filtresi, pulmoner arter anastomoz stenti, trakeal stenti, özofagus stenti, böbrek stenti, safra stenti gibi cihazlara uygulanabilmektedir.Bulus ayrica yüksek besleme kapasitesine ve birim zamanda yüksek lif üretim miktarina sahip, karmasik yapilarin üzerine kaplama yapilabildigi merkezkaç kuvvetini veren en az bir motora; cihaza dikey hareket saglayan bir iskelet sistemine; motorun saglamis oldugu hareketi sisteme tasiyan en az bir aktarma elemani unsurlarina sahip santrifüj temelli bir egirme cihazi ile ilgilidir. Buna göre santrifüj temelli cihaz, dönme hizi. elde edilecek Iifin çapi. kullanilan çözeltinin vizkozitesi gibi parametrelere bagli olarak degisik çaplarda üretilebilen motorla baglantili bir püskürtme haznesi; cihazin hava akimlarindan olumsuz etkilenmesini engelleyen ve ayarlanabilen kanatlari ile lifleri yonlendirebilen bir hava bariyeri; sistemi ile baglantili ve film olusturma amaçli silindirik, küresel gibi herhangi bir geometrik sekildeki yüzey veya bunlarin bir arada kullanildigi yapilarda olabilen en az bir döner toplayici; püskürtme haznesine göre x-y düzleminde farkli açilarda konumlandirilabilmekte, kendi ekseninde dönüs yapabilmekte ve y ekseninde asagi ve yukari hareket yapabilen en az bir döner toplayici unsurlari içermektedir. Bulusun mümkün yapilanmasi, motorun, tercih edilmesi durumunda asagi, yukari, kendi ekseninde dönme gibi farkli asilar verilmesidir. Bu sayede, yüksek besleme kapasitesine ve birim zamanda yüksek lif üretim miktarina sahip, karmasik yapilarin üzerine kaplama yapilabilen bir kaplama malzemesi üretimini saglayan performansi yüksek bir cihaz elde edilebilmektedir. Bulusun mümkün yapilanmasi, bahsedilen hava bariyeri, hava akisina karsi direnç gösterebilecek yeterli mekanik dayanima sahip delrin, kevlar, akrilik, PTFE gibi polimer veya metal malzemelerinden seçilmesidir.Bulusun mümkün yapilanmasi, bahsedilen döner toplayicisi (40), PTFE, PLLA, reçine, nikel titanyum (nitinol), poli'L'iretan, poliasetal, seramik, polimer veya metal malzemelerden üretilmesidir. Bulusun mümkün yapilanmasi, döner toplayicisi sayisinin tercihen birden fazla olmasidir. Bu sayede birim zamanda `üretilen polimer kaplama malzemesi miktari artmaktadir.SEKILLERIN KISA AÇIKLAMASI Sekil 1, de bulus konusu , santrifüj kaplama yönteminin uygulandigi santrifüj temelli egirme cihazinin temsili bir görünümü verilmistir. Sekil 2' de bulus konusu santrifüj temelli egirme cihazinin döner motoru, nozül, püskürtme haznesinin ve hava bariyeri unsurlarinin gösterildigi temsili bir görünümü verilmistir. SEKILDE VERILEN REFERANS NUMARALARI 1 Santrifuj Egirme Cihazi Püskürtme haznesi 11 Ayarlanabilir kanatlar Nozül Pompa 40 Döner Toplayici 50 Iskelet Sistemi 60 Yüksek Devirli Motor 70 Hava Bariyeri 80 Aktarma Elemani 90 Motor BULUSUN DETAYLI AÇIKLAMASI Bu detayli açiklamada bulus konusu, santrifüj egirme yöntemi ile tibbi cihaz ve ilaç sektöründe kullanilmak üzere kaplama malzemesi üretimi ile ilgili olup, sadece konunun daha iyi anlasilmasina yönelik hiçbir sinirlayici etki olusturmayacak örneklerle açiklanmaktadir. Bulusun esas konusu merkezkaç kuvveti kullanilarak PTFE lif kaplama malzemesi üretiminin gerçeklestirilmesidir. Mevcut bulus ile farkli geometrik yapilardaki malzemelerin PTFE lifleri ile kaplanmasi veya film tabakalari olusturulmasi saglanmaktadir. Bulus temel olarak, i. PTFE dispersiyonu ve lif yapici polimer malzemesini içeren polimer çözeltisinin hazirlanmasi akabinde santrifüj temelli egirme cihazinin (1) püskürtme haznesine (10) yerlestirilmesi, ii. Hava akimlarindan olumsuz etkilenmesini engelleyen ve lifleri yönlendiren bir hava bariyerine (70), ve en az bir döner toplayici (40) unsurlarini içeren santrifüj temelli egirme (1) cihazi ile PTFE lif üretimi ve istenen yüzeylerin kaplanmasi, iii. kaplanan yüzeye sinterleme firininda basinç kontrollü sinterleme isleminin uygulanmasi adimlarindan olusmaktadir. Bulusun tercih edilen yapilanmasinda, (i) adiminda bahsedildigi gibi öncelikle içerisinde PTFE parçaciklarin bulundugu çözelti olusturulmaktadir. Bu amaçla su içerisinde süspanse edilmis PTFE mikro veya nano parçaciklari ve lif yapici polimer eklenmektedir. Bulusun tercih edilen yapilanmasinda, (i) adiminda çözelti içerisinde yer alan PTFE'nin parçacik çapinin 0,1 ila 10 mikron arasinda bir degerde olmasidir. Bulusun tercih edilen yapilanmasinda, (i) adiminda çözelti içerisinde yer alan PTFE'nin parçacik çapinin tercihen 0,2 ila 1 mikron arasinda bir degerde olmasidir.Bulusun tercih edilen yapilanmasinda, (i) adiminda PTFEinin miktari çözelti içerisinde agirlikça % 50 ila %75 arasinda bir degerde olmasidir. Bulusun tercih edilen yapilanmasinda, (i) adiminda PTFEinin miktari çözelti içerisinde agirlikça tercihen %50 ila %60 arasinda bir degerde olmasidir. (i) adiminda yer alan Lif yapici polimerlerin viskozitesi 500 ila 200.000 CP araliginda olabilmektedir. (i) adiminda yer alan PTFE çözeltisinin viskozitesi 500 ila 200.000 cP araliginda olabilmektedir. Bulusun tercih edilen bir yapilanmasi, (i) adiminda bahsedilen lif yapici polimerin, dekstran, alginatlar, kitosan, guar sakizi bilesikleri, nisasta, polyvinil piridin bilesikleri, selülozik polimerler, seluloz eter, iyonik ve noniyonik poliakrilamid türevleri, poliakrilat türevleri, polikarboksilatlar, polivinil alkol, polietilen oksit homo ve kopolimerleri, polietilen glikol, polietilen imin, polivinil pirolidon, poliitakonik asit, poli(2-hidroksi akrilat) kimyasal bilesiklerinden en az biri veya belli agirlikça oranlarda karisimlari olmasidir. (i) adiminda lif yapici polimerin, çözelti içerisinde agirlikça %0,5 ila %8 arasinda bir degerde olmaktadir. Bulusun tercih edilen yapilanmasinda, (i) adiminda olusturulan çözeltinin içerisinde kalan hava kabarcik miktarini azaltmak için en az 0,05 bara kadar inilerek vakum islemi uygulanabilmektedir. (ii) adiminda bahsedilen lif iplik olusturulmasi islemi, çözelti içerisinde yer alan bir yada daha fazla nozülden (20) polimerin çikmasi saglanarak liflerin olusturulmasi saglanmaktadir. (iii) adiminda bahsedilen Iif olusturma islemleri sonrasinda elde edilen kaplama, döner toplayici (40) ile beraber veya döner toplayicidan (40) ayrilarak sinterlenmektedir. (iii) adiminda bahsedilen sinterleme islemi, 200 ila 500 °C araliginda sicaklik degerlerinde uygulanmaktadir. Hedeflenen sicakliga kaplama kalinligina bagli olarak yavas ve kontrollü bir sekilde ulasilmaktadir. (iii) adiminda sinterleme islemi uygulanan basinç degeri, 1 bar ile 100 bar degerleri arasindadir. Oksitlenmeye karsi hassas olan malzemeler için hava yerine azot, argon gibi gazlar kullanilabilmektedir. Basinç uygulamasi sayesinde kaplama malzemesinin akiskanligini arttirdigi için çatlak olusumunu ve bosluklari azaltmaktadir. Sinterleme bitmeden önce basinç yavas bir sekilde atmosfer basincinin altina düsürülerek kalintilarin uçmasi saglanabilmektedir. Sinterleme süresi, malzemedeki su ve polimer orani istenen düzeye inene kadar sürdürülmektedir. Tercihen 2 ila 10 saat bir sinterleme süresi bulunmaktadir. Sinterleme süresinin tercihen 4 ila 8 saat arasinda bir degerde olmasidir. Bulus ayrica merkezkaç kuvveti kullanilarak PTFE Iif kaplama malzemesi üretiminin gerçeklestirilmesinin saglandigi Sekil 1'de gösterilen santrifüj temelli bir egirme cihazi (1) ile ilgilidir. Bahsedilen santrifüj temelli egirme cihazi (1), en az bir motor (90) ve motorun saglamis oldugu hareketi yönlendirmeye yarayan en az bir aktarma elemani (80) içermektedir. Bulusta kullanilan santrifüj temelli egirme cihazi (1) esas olarak merkezkaç kuvvetinin olusmasini saglayan bir yüksek devirli motora (60) ve yüksek devirli motor (60) ile baglantili bir polimer çüzeltisinin eklendigi bir püskürtme haznesi (10) içermektedir. Bahsedilen püskürtme haznesinin (10) çapi, cihaz hizi, elde edilecek ayarlanabilmektedir. Santrifüj temelli egirme cihazinin (1) püskürtme haznesinin (10) dönme hizi, 1000 rpm ile 50000 rpm arasinda bir degerde olabilmektedir. Santrifüj temelli egirme cihazi (1) ayrica püskürtme haznesi (10) ile baglantili Sekil 2'de belirtilen bir hava bariyeri (70) içermektedir. Bahsedilen hava bariyeri (70), püskürtme haznesi (1) dönerken olusan hava akisini engellemektedir. Bu sayede cihazin merkezkaç kuvvetini arttirma amaciyla püskürtme haznesinin (10) çapini arttirmak gerektiginde olusabilecek düzensiz ve öngörülemeyen hava akisi etkilerine karsi önlem alinmasi saglanmaktadir. Ayrica hava bariyerine bagli ayarlanabilir kanatlar (11) sayesinde solüsyonun viskositesi ve molekül agirligina bagli olarak olusan liflerin yönlendirilmesi de saglanmaktadir. Hava bariyeri (70), hava akisina karsi direnç gösterebilecek yeterli mekanik dayanima sahip delrin, kevlar, akrilik, PTFE gibi polimer veya metal gibi malzemelerden yapilabilmektedir. Bulusta kullanilan santrifüj temelli egirme cihazi (1) püskürtme haznesine (10) bagli en az bir nozül (20) veya bir kanal içermektedir. Santrifüj temelli egirme cihazi (10) dikey hareket saglayan bir iskelet sistemi (50) içermektedir. Bahsedilen iskelet sistemine (50) bagli en az bir döner toplayici (40) içermektedir. Bulusta kullanilacak cihazda yer alan döner toplayicilar (40), ihtiyaca göre 10.000 rpm'e kadar hiza sahip motor (90) vasitasi ile döndürülebilmektedir. Bulusta tercih edilmesi durumunda, döner toplayicinin (40) bagli oldugu motora (90) farkli acilar verilebilmektedir. Bu sayede cihaz ile karmasik geometrilerde farkli yönlerden polimer malzeme kaplama yapilmasi saglanabilmektedir. Bulusun mümkün yapilanmasinda döner toplayici (40), püskürtme haznesine (10) göre x-y düzleminde farkli açilarda konumlandirilabilmekte, kendi ekseninde dönüs yapabilmekte ve y ekseninde asagi ve yukari hareket yapabilmektedir. Bulusta kullanilan santrifüj temelli egirme cihazina (1) tercih edilmesi durumunda dikey hareket saglayan iskelet üzerine bir veya birden fazla döner toplayici (40) yerlestirilebilmektedir.Döner toplayicilar (40) PTFE, PLLA, reçine, nikel titanyum (nitinol), poliüretan, poliasetal, seramik, polimer veya metal malzemelerden üretilebilmektedir. Bahsedilen döner toplayici (40) üzerinde lif olusturup daha sonra kaplanacak cihaz, lif kapli toplayiciya geçirilip tekrar kaplama yapilabilmektedir. Kaplama sayilari ve süreleri, hedeflenen ürünün karakteri ve son kullanim amacina göre istendigi gibi ayarlanabilmektedir. Bulusta kullanilan santrifüj temelli egirme cihazinda (1) yer alan döner toplayicilar (40), film olusturma amaçli silindirik, küresel gibi herhangi bir geometrik sekildeki yüzey veya bunlarin bir arada kullanildigi yapilarda olabilmektedir. Döner toplayicilar (40) içerisinde gömülü Isiticilar yer alabilir. Kaplama islemleri arasinda istenen siklikta gomulu veya disaridan isiticilar ile kurutma islemi yapilarak kaplanan tabakalar arasinda su veya kullanilan diger çözücülerin hapsolmasi engellenebilmektedir. Bu sayede karmasik geometrilerdeki cihazlar iki tarafli olarak kaplanabilmektedir. Kaplama katmanlari arasina baglayici katman olarak FEP film tabakalari yerlestirilebilmektedir. Böylece basinç altinda sinterleme sirasinda katmanlar arasindaki baglanma kuvveti arttirilabilir. Lif olusturma islemleri sonrasinda elde edilen kaplama. döner toplayici (40) ile beraber veya döner toplayicidan (40) ayrilarak sinterlenir. Ortalama 0.22 ila 0.25 mikron arasinda bir çapta PTFE parçaciklarinin, agirlikça malzeme olarak 4 gram agirliginda molekül agirligi 900.000 Da olan polietilenoksit eklenmektedir. Bu sayede (i) basamagi olan PTFE dispersiyonu içeren polimer çözeltisi hazirlanmasi islemi gerçeklestirilmektedir.Bulusun (ii) basamagini gerçeklestirmek 'üzere, (i) basamaginda elde edilen çözelti kapakli bir kaba koyulmakta ve yavas bir sekilde merdaneli karistirici cihazinda (roller) dönmeye birakilmaktadir. Çözeltinin homojen olmasi için 24 saat beklenilmektedir. Elde edilen çözelti, içerisinde bulunabilecek topaklasmalardan kurtulmak için 25 mikronluk filtre kagidi ile filtre edilmektedir. Islemler sonucunda elde edilen çözelti hassas cam siringaya konarak siringa pompasina (30) yerlestirilmektedir. Bir hortum vasitasi ile santrif'i'ij egirme cihazinin döner haznesine 100 mikrolitre /dk hiz ile besleme yapilmaktadir. Bahsedilen hazne 24.000 rpm ile döndürülerek, çözelti 600 mikron iç çapindaki igneden çikmasi için zorlanir ve lif olusturulmaktadir. 10 cm uzunlugunda, 1 cm çapinda silindirik bir teflon toplayici 2000 rpm ile döndürülürken, 10 cm lik dikey eksen boyunca asagi yukari hareket ettirilmektedir. Yeterli kalinliga ulasildiginda kaplama islemi durdurulmaktadir. Teflon toplayici 'üzerinden silindirik kaplama çikartilmaktadir. (b) isleminin uygulanmasi sonucu elde edilen Iifleri içeren kaplama malzemesi dakikada 4 derece hizla 400 °C'ye ulasabilen firinda ve 6 bar a kadar basinç altinda sinterlenmektedir. Basinç yaklasik 2 saatlik bir süre içerisinde 0.1 bar degerine indirilir. Bu basinç degerinde yaklasik 1 saat bekledikten sonra sinterleme tamamlanir. Sinterleme sonunda PTFE film tabakasi elde edilmektedir. Bulusun koruma kapsami ekte verilen istemlerde belirtilmis olup kesinlikle bu detayli anlatimda örnekleme amaciyla anlatilanlarla sinirli tutulamaz. Zira teknikte uzman bir kisinin, bulusun ana temasindan ayrilmadan yukarida anlatilanlar isiginda benzer yapilanmalar ortaya koyabilecegi açiktir. TR TR DESCRIPTION POLITETRAFLORETHYLENE FIBER COATING MATERIAL PRODUCTION TECHNICAL FIELD The invention relates to the production of a coating material for use in the medical device and pharmaceutical industry by centrifugal spinning method. The invention relates to a device that enables the production of a coating material for use in the medical device and pharmaceutical industry by centrifugal spinning method. Thin film or thick coatings are needed for various purposes in the medical device and pharmaceutical industries. One of the materials used as coating material is polytetrafluoroethylene (abbreviated as PTFE) polymer. PTFE material is used in the coatings of intrabody implants for various purposes because it does not react in living tissue, increases mechanical strength and does not break down easily in tissue. PTFE material is chemically and thermally resistant and has low electrical conductivity. PTFE coating material can be used in products such as abdominal aortic aneurysm stents, left atrial appendage occlusion, urethral stents, and drug-eluting stents. PTFE is very difficult to dissolve with solvents. For this reason, there is a need to apply different techniques to create PTFE film. Production of fiber from PTFE material is a known technique. Polymer fibers can be produced using different techniques by suspending PTFE micro or nano particles in a polymer solution. Afterwards, by using high temperature, polymer molecules and solvent are evaporated or ashed, PTFE particles are sintered and fused together and a PTFE film layer is formed. Different techniques can be used to produce fibers from polymers, the most applied of these methods are electrospinning, air-jet spinning, wet spinning, melt spinning. methods. As is known in the literature, in the frequently used electrospinning method, fibers are formed when the polymer solution, which is electrically charged using high voltage, jumps onto the collector. There are some disadvantages in the production of fiber containing PTFE and using the electrospinning method. In the electrospinning method, high voltage between 4000 and 80000 V is required. This situation has a disadvantage for industrial applications. The conductivity of the polymer solution used becomes important to form fibres; As the conductivity of the polymer solution decreases, the amount of fiber production per unit time also decreases. Because PTFE fibers jump more easily onto conductive surfaces, there are additional challenges and design requirements that complicate production when coating non-conductive materials. Generally speaking, the production rate per unit time of the electrospinning method is low. Polymer felts containing PTFE obtained by electrospinning method are sintered at temperatures between 280 and 500 °C. After this process, the PTFE particles in the layers containing Iif melt and fuse together. During the sintering process, cracking areas may occur as the polymer evaporates. To prevent this, the fibers are collected on a larger surface than targeted. When the surface is reduced and sintered after coating, crack formation is prevented. This situation creates difficulties in the production of films to be produced for coating devices with complex geometric structures. Since there is no complete melting and cooling in the sintering process, the strength of the film structure formed as a result of sintering is lower than that of the PTFE material of the same thickness, and there is a risk of the film structure disintegrating and separating under the shear forces resulting from mechanical forces or liquid flow. Sintered PTFE films obtained by electrospinning method are used to cover the desired devices. As the device geometry becomes more complex, creating these geometries with film layers becomes more difficult and is not possible on highly bent surfaces. Stents coated with the method known as expanded PTFE, as can be seen in the patent numbered US 5928279A, are obtained by sintering the expanded PTFE, which is obtained by extruding and stretching micro-sized PTFE particles in the presence of various plasticizers and lubricants, at approximately 363 °C after dressing it on the stent material. . This method reduces the production speed and increases the production cost due to the long workmanship process, high energy requirement and complex coating technology. The patent numbered US 9,856,588 is about the production of fiber containing PTFE particles using the electrospinning technique and obtaining PTFE film as a result of sintering with heat. devices are mentioned. During the production of the coatings in question, fluorinated ethylene propylene copolymer (referred to as FEP), which is a hexafluoropropylene-tetrafluoroethylene copolymer, is used as the binder between the coated PTFE layers. FEP, which is much more expensive than normal PTFE polymer, is a factor that increases the production cost and is also an additional material in production. BRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention is used in the medical device and pharmaceutical industry with the centrifugal spinning method in order to eliminate the disadvantages mentioned above and bring new advantages to the relevant technical field. It is related to the production of a related coating material. One aim of the invention is to produce a coating material for use in the medical device and pharmaceutical industry by centrifugal spinning method. An aim of the invention is to produce a coating material that has high feeding capacity and high fiber production amount per unit time, and can be coated on complex structures. In order to achieve all the purposes mentioned above and that will emerge from the detailed explanation below, the present invention relates to the production of a coating material for use in the medical device and pharmaceutical industry by centrifugal spinning method. Accordingly, the production of the said coating material is as follows: i. Preparation of the polymer solution containing PTFE dispersion and fiber-forming polymer material and placing it in the spray chamber of the centrifugal-based spinning device, ii. PTFE fiber production and coating of the desired surfaces with a centrifugal-based spinning device containing at least one rotating collector elements and an air barrier that prevents it from being negatively affected by air currents, iii. It is characterized by applying the pressure-controlled sintering process to the coated surface in the sintering furnace and performing the process steps. In this way, it is possible to produce a coating material that has a high feeding capacity and a high fiber production amount per unit time and can be coated on complex structures. A possible embodiment of the invention is that the diameter of each PTFE particle mentioned in the solution in step (i) is between 0.1 and 10 microns. A possible embodiment of the invention is that the diameter of each PTFE particle mentioned in the solution in step (i) is preferably between 0.2 and 1 micron. The possible embodiment of the invention is that, in step (i), PTFE is in the solution by weight. The possible embodiment of the invention is that, in step (i), the PTFE is preferably between 50% and 60% by weight in the solution. The possible embodiment of the invention is the fiber builder mentioned in step (i). polymer, dextran, alginates, chitosan, guar gum compounds, starch, polyvinyl pyridine compounds, cellulosic polymers, cellulose ether, ionic and nonionic polyacrylamide derivatives, polyacrylate derivatives, polycarboxylates. It is at least one of the chemical compounds of polyvinyl alcohol, polyethylene oxide homo and copolymers, polyethylene glycol, polyethylene imine, polyvinyl pyrrolidone, polytaconic acid, poly(2-hydroxy acrylate) or mixtures of them in certain weight ratios. A possible embodiment of the invention is that in step (i), the fiber-forming polymer is present in the solution at a value between 0.5% and 8% by weight. A possible embodiment of the invention is that the solution viscosity in step (i) is in the range of 500 to 200000 cps. The possible embodiment of the invention is that, in step (ii), the centrifugal spinning device chamber rotation speed is between 1000 rpm and 50000 rpm. In the possible embodiment of the invention, the sintering temperature mentioned in step (iii) is applied between 200 and 500 °C. In the possible embodiment of the invention, the pressure value applied in the sintering process in step (iii) is between 1 bar and 100 bar. In a possible embodiment of the invention, the duration of the sintering process in step (iii) is between 2 and 14 hours. In a possible embodiment of the invention, the duration of the sintering process in step (iii) is preferably between 4 and 8 hours. The coating material obtained as a result of the method mentioned in the invention can be used as flow directing stent, carotid stent, abdominal aortic stent, ventricular septal defect occluder, atrial septal occluder, left atrial extension occluder, abdominal endograft, peripheral stent, pulmonary stent, vena cava inferior filter, pulmonary artery. It can be applied to devices such as anastomosis stent, tracheal stent, esophageal stent, kidney stent, biliary stent. The invention also has at least one motor that has a high feeding capacity and a high fiber production amount per unit time, providing centrifugal force with which complex structures can be coated; a skeletal system that provides vertical movement to the device; It relates to a centrifugal-based spinning device with at least one transmission element that carries the movement provided by the engine to the system. Accordingly, centrifuge-based device, rotation speed. Diameter of the fiber to be obtained. a spray chamber connected to the engine, which can be produced in different diameters depending on parameters such as the viscosity of the solution used; An air barrier that prevents the device from being negatively affected by air currents and can direct the fibers with its adjustable wings; At least one rotating collector, which is connected to the system and can have any geometric surface such as cylindrical, spherical, or structures where these are used together, for the purpose of film formation; It can be positioned at different angles in the x-y plane relative to the spray chamber, can rotate on its own axis and contains at least one rotating collector elements that can move up and down on the y axis. The possible embodiment of the invention is to give the motor different movements such as up, down, rotation on its own axis, if preferred. In this way, a high-performance device can be obtained that has a high feeding capacity and a high fiber production amount per unit time, enabling the production of a coating material that can be coated on complex structures. The possible embodiment of the invention is to select the said air barrier from polymer or metal materials such as delrin, kevlar, acrylic, PTFE, which have sufficient mechanical strength to resist air flow. The possible embodiment of the invention is to select the said rotary collector (40), PTFE, PLLA, resin, nickel titanium. (nitinol), poly'L'urethane, polyacetal, ceramic, polymer or metal materials. The possible embodiment of the invention is that the number of doner collectors is preferably more than one. In this way, the amount of polymer coating material produced per unit time increases. BRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES Figure 1 shows a representative view of the centrifugal-based spinning device in which the centrifugal coating method is applied, which is the subject of the invention. Figure 2 shows a representative view of the centrifugal-based spinning device of the invention, showing its rotary engine, nozzle, spray chamber and air barrier elements. REFERENCE NUMBERS GIVEN IN THE FIGURE 1 Centrifuge Spinning Device Spraying chamber 11 Adjustable wings Nozzle Pump 40 Rotary Collector 50 Skeletal System 60 High Speed Engine 70 Air Barrier 80 Transfer Element 90 Engine DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION In this detailed description, the subject of the invention is centrifuge eg. medical devices and medicines by extraction method It is related to the production of coating materials for use in the industry and is explained only with examples that will not create any limiting effect for a better understanding of the subject. The main subject of the invention is the production of PTFE fiber coating material by using centrifugal force. With the present invention, materials with different geometric structures can be coated with PTFE fibers or film layers can be formed. The invention is basically, i. After preparing the polymer solution containing PTFE dispersion and fiber-forming polymer material, placing the centrifugal-based spinning device (1) into the spray chamber (10), ii. PTFE fiber production and coating of the desired surfaces with the centrifugal-based spinning (1) device, which includes an air barrier (70) and at least one rotary collector (40) that prevents the fibers from being adversely affected by air currents and directs the fibers, iii. It consists of the steps of applying the pressure-controlled sintering process to the coated surface in the sintering furnace. In the preferred embodiment of the invention, as mentioned in step (i), the solution containing PTFE particles is first created. For this purpose, PTFE micro or nano particles suspended in water and fiber-forming polymer are added. In the preferred embodiment of the invention, the particle diameter of the PTFE in the solution in step (i) is between 0.1 and 10 microns. In the preferred embodiment of the invention, the particle diameter of the PTFE in the solution in step (i) is preferably between 0.2 and 1 micron. In the preferred embodiment of the invention, the amount of PTFE in the solution in step (i) is between 50% and 75% by weight. is to be at one value. In the preferred embodiment of the invention, the amount of PTFE in the solution in step (i) is preferably between 50% and 60% by weight. The viscosity of the fiber-forming polymers in step (i) can be between 500 and 200,000 CP. The viscosity of the PTFE solution in step (i) can be between 500 and 200,000 cP. A preferred embodiment of the invention is that the fiber-forming polymer mentioned in step (i) consists of dextran, alginates, chitosan, guar gum compounds, starch, polyvinyl pyridine compounds, cellulosic polymers, cellulose ether, ionic and nonionic polyacrylamide derivatives, polyacrylate derivatives, polycarboxylates, polyvinyl alcohol. , polyethylene oxide homo and copolymers, polyethylene glycol, polyethylene imine, polyvinyl pyrrolidone, polyitaconic acid, poly(2-hydroxy acrylate) chemical compounds or their mixtures in certain weight ratios. In step (i), the fiber-forming polymer is present in the solution at a value between 0.5% and 8% by weight. In the preferred embodiment of the invention, vacuum process can be applied down to at least 0.05 bar in order to reduce the amount of air bubbles remaining in the solution created in step (i). In the fiber yarn formation process mentioned in step (ii), fibers are formed by ensuring that the polymer comes out of one or more nozzles (20) in the solution. The coating obtained after the Iif formation processes mentioned in step (iii) is sintered together with the rotary collector (40) or separated from the rotary collector (40). The sintering process mentioned in step (iii) is applied at temperature values between 200 and 500 °C. The target temperature is reached slowly and in a controlled manner, depending on the coating thickness. The pressure applied to the sintering process in step (iii) is between 1 bar and 100 bar. For materials that are sensitive to oxidation, gases such as nitrogen and argon can be used instead of air. It reduces the formation of cracks and gaps as it increases the fluidity of the coating material thanks to the application of pressure. Before sintering is completed, the pressure can be slowly reduced below atmospheric pressure to allow the residues to evaporate. The sintering period continues until the water and polymer ratio in the material decreases to the desired level. Preferably there is a sintering time of 2 to 10 hours. The sintering time is preferably between 4 and 8 hours. The invention also relates to a centrifugal-based spinning device (1) shown in Figure 1, which enables the production of PTFE Light coating material by using centrifugal force. Said centrifugal-based spinning device (1) includes at least one motor (90) and at least one transmission element (80) that serves to direct the movement provided by the motor. The centrifugal-based spinning device (1) used in the invention essentially consists of a high-speed motor (60) that provides centrifugal force and a spray chamber (10) to which a polymer solution is added in connection with the high-speed motor (60). The diameter of the said spray chamber (10) and the device speed can be adjusted to achieve. The rotation speed of the spray chamber (10) of the centrifugal-based spinning device (1) can be between 1000 rpm and 50000 rpm. The centrifugal-based spinning device (1) also includes an air barrier (70) shown in Figure 2, connected to the spray chamber (10). The said air barrier (70) prevents the air flow that occurs when the spray chamber (1) rotates. In this way, precautions are taken against irregular and unpredictable air flow effects that may occur when it is necessary to increase the diameter of the spray chamber (10) in order to increase the centrifugal force of the device. In addition, thanks to the adjustable wings (11) attached to the air barrier, the fibers formed depending on the viscosity and molecular weight of the solution are directed. The air barrier (70) can be made of materials such as polymer or metal such as delrin, kevlar, acrylic, PTFE, which have sufficient mechanical strength to resist air flow. The centrifugal-based spinning device (1) used in the invention includes at least one nozzle (20) or a channel connected to the spray chamber (10). The centrifugal-based spinning device (10) includes a skeleton system (50) that provides vertical movement. It contains at least one rotary collector (40) connected to the said skeletal system (50). The rotary collectors (40) in the device to be used in the invention can be rotated by the motor (90) at up to 10,000 rpm according to need. If preferred in the invention, different angles can be given to the engine (90) to which the rotary collector (40) is connected. In this way, the device enables polymer material coating from different directions in complex geometries. In the possible embodiment of the invention, the rotating collector (40) can be positioned at different angles in the x-y plane relative to the spray chamber (10), can rotate on its own axis and move up and down in the y axis. If preferred to the centrifugal-based spinning device (1) used in the invention, one or more rotating collectors (40) can be placed on the skeleton that provides vertical movement. Rotary collectors (40) are made of PTFE, PLLA, resin, nickel titanium (nitinol), polyurethane, polyacetal, ceramic. It can be produced from polymer or metal materials. The device to be coated by forming fibers on the said rotating collector (40) can then be passed to the fiber-covered collector and coated again. Coating numbers and times can be adjusted as desired according to the character of the targeted product and its end use. The rotating collectors (40) located in the centrifugal-based spinning device (1) used in the invention can have any geometric surface such as cylindrical, spherical, or structures where these are used together for film formation purposes. There may be embedded heaters within the rotary collectors (40). By drying with buried or external heaters at the desired frequency between coating processes, water or other solvents used can be prevented from being trapped between the coated layers. In this way, devices with complex geometries can be coated on both sides. FEP film layers can be placed between the coating layers as a binding layer. Thus, the bonding force between layers can be increased during sintering under pressure. The coating obtained after fiber formation processes. It is sintered together with the rotary collector (40) or separated from the rotary collector (40). PTFE particles with an average diameter of 0.22 to 0.25 microns are added as material by weight, with 4 grams of polyethylene oxide with a molecular weight of 900,000 Da. In this way, the process of preparing the polymer solution containing PTFE dispersion, which is step (i), is carried out. In order to realize step (ii) of the invention, the solution obtained in step (i) is placed in a lidded container and allowed to rotate slowly in the roller mixer device (roller). Wait 24 hours for the solution to become homogeneous. The resulting solution is filtered with 25 micron filter paper to get rid of any possible clumps. The solution obtained as a result of the processes is placed in a sensitive glass syringe and placed in the syringe pump (30). Feeding is done to the rotating chamber of the centrifugal spinning device at a speed of 100 microlitres/min through a hose. By rotating the said chamber at 24,000 rpm, the solution is forced to come out of the needle with an inner diameter of 600 microns and fiber is formed. A 10 cm long, 1 cm diameter cylindrical Teflon collector is rotated at 2000 rpm and moved up and down along a 10 cm vertical axis. When sufficient thickness is reached, the coating process is stopped. The cylindrical coating is removed from the Teflon collector. The coating material containing the fibers obtained as a result of the application of process (b) is sintered in a furnace that can reach 400 °C at a speed of 4 degrees per minute and under a pressure of up to 6 bars. The pressure is reduced to 0.1 bar within a period of approximately 2 hours. Sintering is completed after waiting for approximately 1 hour at this pressure value. At the end of sintering, a PTFE film layer is obtained. The scope of protection of the invention is specified in the attached claims and cannot be limited to what is explained in this detailed description for exemplary purposes. Because it is clear that a person skilled in the art can produce similar structures in the light of what is explained above, without deviating from the main theme of the invention.TR TR