TARIFNAME Cerrahi giysilerde kullanilmak üzere gelistirilmis borik asit içeren antimikrobiyal, çok katmanli bir lamine tekstil ürün, bu tekstil üründen mamul tek kullanimlik cerrahi önlük ve bunun üretim yöntemi Teknik Alan Bulus, ameliyat ve cerrahi müdahaleler sirasinda kullanilmak üzere gelistirilmis borik asit içeren antimikrobiyal, çok katmanli bir lamine tekstil ürün, bu tekstil üründen mamul tek kullanimlik cerrahi önlük ve bunun üretim yöntemi ile ilgilidir. Teknigin Bilinen Durumu Günümüzde cerrahi önlükler tüm saglik branslarinda rutin olarak kullanilmaktadir. Bu ameliyat önlükleri çok kullanimlik veya tek kullanimlik özelliklerde olabilmektedir. Çok kullanimlik ameliyat önlükleri pamuk, pamuk/polyester dokuma kumaslardan yapilmakta ve her kullanim sonrasi yikanip otoklavla sterilizasyon islemine tabi tutulmaktadir. Tek kullanimlik cerrahi önlükler ise polietilen, polipropilen esasli Spunbond, Meltblown, Nonwoven kumaslar veya bunlarin birlestirilmesi ile elde edilen çok katli yapilar veya çift katli film kapli Spunbond kumaslar kullanilarak üretilmektedir. Bu tek kullanimlik önlükler astarla desteklenebilmekte veya kimyasal apreler kullanilarak sivi geçirmez sekilde tasarlanmaktadirlar. Böylece uzun ameliyatlarda sivilarin önlük içerisine geçisi engellenmektedir. Kumaslar üzerinde bakteri ve mantar gibi mikroorganizmalar yerleserek uygun ortam, isi ve nem gibi sartlar da sagliginda kolaylikla çogalmaktadir. Kumaslar üzerine tutunan mikroorganizmalar sadece kumasin kullanim etkinligini ve süresini degil ayni zamanda sagligi da etkileyebilmektedir. Ornegin, hastane enfeksiyonlari, enfekte olan bir hastadan hekimin kullandigi eldiven, önlük vs. ile saglikli bireye geçebilmektedir. Uzun süreli cerrahi müdahalelerde enfekte hastanin vücut sivilari, saglik çalisanlarinin kiyafetlerine nüfuz ederek saglikli bireylere hastalik bulasmasi riskine sebep olabilmektedir. Ayrica ameliyat ortamlarinda saglik personelinin yani sira hastanin kendisi de enfeksiyon riskiyle karsi karsiya kalabilmektedir. Hepatit B, Hepatit C, HIV gibi vücut sivilari ile tasinabilen virüsler uygun ortam olustugunda vücuda girebilmekte ve enfeksiyona sebep olmaktadir. Bu sebeplerden ötürü gerek hastayi gerekse saglik personelini olasi risklere karsi korumak için kumaslara çesitli antibakteriyel ajanlar uygulanarak bakterilere karsi dayanikli veya bakterilere karsi korumali ve sivi geçirmez ameliyat önlüklerine ihtiyaç duyulmaktadir. Burada, antibakteriyel ajanlar ya kumas üzerine ya da kumasin hazirlanmasinda kullanilan liflere direkt olarak uygulanmaktadir. Ancak piyasada kullanilan antibakteriyel özellikteki kumaslar bakteri direncine yol açabilmektedir. Bir baska noktaysa, mevcut teknikteki tek kullanimlik ameliyat önlüklerinde sivi geçirmezlik apresi kullanildigi veya ekstra bir katman nonwoven katmanin altina dikildiginden, bu önlüklerde tam olarak sivi geçirmezlik saglanamamaktadir. Kisaca mevcut teknikteki tek kullanimlik cerrahi önlükler yeterli koruyuculuga sahip degildir. Bahsedilen bu tek kullanimlik önlükler, farkli ebatlarda (S,M,L), kol kismlari IastikIi-elastik ribanali, arkadan baglamali ve uzun olmaktadir. Alt-üst formlari da bulunan tek kullanimlik Önlükler, günlük kiyafetlerin üzerine giyilmektedir. Yine de kullanim rahatligi konusunda iyilestirmeler gerekmektedir. Bu alanda kullanilan kumaslarin terletmemesi, hava geçirmesi ve giyim konforu açisindan daha yüksek seviyede olmasi gerekmektedir. Ancak mevcut teknikteki ürünler bu konuda da yetersiz kalmaktadir. Ameliyat önlüklerinde kullanilan malzemeler, EN13795-3 (Tek Kullanimlik Cerrahi Ortü ve Onlükler Için Zorunlu Performans Kriterleri)"e göre standart operasyonlarda kritik bölgelerde kullanilmak üzere belirlenen kriterleri karsilayacak özellikte olmali ve bu özellikler belgeyle dogrulanmalidir. Buna göre, tek kullanimlik cerrahi önlükler, SMMS teknigi ile üretilmis olup mavi polipropilen nonwoven malzemeden olusmalidir. Onlüklerin mikrobiyal temizlik degeri degerinde olmalidir. Lif-partikül birakma degeri 'den fazla, havlanma ve tiftiklenme degeri ise 1,95 (± 0,05) (LoglO hav sayimi)iden fazla olmamalidir. Onlüklerde kullanilan malzeme medikal özellikte nonwoven, tek kullanimlik, bakteri bariyerli, antimikrobiyal, antialerjik, antistatik, 5 katli ,50 gr/m2 (+i'- 59r/m2) SSMMS malzemeden olmalidir. Bu önlükler, ayrica, Giysi Tekstillerinin Yanmazlik Standardina (Standard for Flammability of Clothing Textiles, CPSC 16 CFR Part 1610 ) Sinif 1 seviyesinde uyumlu olmalidir. Bu önlükler kan, alkol ve/veya bu özellikteki sivilari emmeden itecek özellikte olup, cildin nefes almasina izin vermelidir. Bu önlük kusaklari kopmamalari için gövdeye dikis ile tutturulmali ve kontaminasyon riski olusmamasi için bu birlesim yerleri önlük materyali ile dikissiz olarak kapatilmalidir. Bu önlükler non-steril tekli jelatin ambalajlarda paketlenmis olmalidir ve paket etiketi üzerinde üretici firma adres ve telefon numaralari yazili olmalidir. Cerrahi önlük gelistirmelerinde elde edilen ürünlerin belirtilen bu sartlari saglamasi gerekmektedir. Günümüzde insan ve çevre dostu antimikrobiyal tekstillere olan ihtiyaç giderek artmaktadir. Bunun sonucunda borik asit gibi düsük uçuculuk degerine sahip, çevre dostu ve toksik gaz salinimina neden olmayan borlu bilesiklerlerin kullanimi gündeme gelmektedir. Bu taneciklerin polimer malzemelerin yapisina katilmasiyla daha kalici antimikrobiyal etkinlige sahip tekstil malzemelerinin üretilmesi söz konusu olabilecektir. Ulkemiz dünya bor rezervlerinin % 72'sine sahiptir ve dünyada bor üretiminin de % 32'sini karsilamaktadir. Daha çok metalimsi davranis gösteren bor (B) elementi, dogada oksijen ile birlesik halinde bulunmaktadir. Bor alasimlari bor tuzlari ve organometalik bor kompleksleri genellikle kimya, enerji, deterjan, ilaç, kozmetik, askeri, insaat, uzay ve havacilik gibi birçok alanda ileri teknoloji malzemesi olarak kullanilmaktadir. Bor bilesikleri tekstil sanayinde; güç tutusurluk maddesi, agartici, nisasta esasli hasil maddelerinin viskozite degerlerinin ayarlanmasi gibi çesitli alanlarda kullanilmaktadir. Son yillarda bor bilesiklerinin tekstil endüstrisinde alisilagelmis güç tutusurluk maddelerine alternatif olarak siklikla kullanildigi görülmektedir. Düsük uçuculuk degerine sahip, çevre dostu ve toksik gaz salinimina neden olmayan borlu bilesikler, bahsedilen uygulamalarda, polimer zincir oksidasyonu için bariyer görevi gören camsi koruma tabakasi olusturmakta ve yanan malzemenin üzerini oksijenle temasini kesecek sekilde kaplayarak yanmayi bastirmaktadirlar. Bu kullanim alanlarinin yani sira borik asitin antibakteriyel etkisinin oldugu da bilinmektedir. Yapilan bir çalismada borik asitin Staphylococcus aureus ATCC Aeromonas hydrophila, Yersinia ruckeri, Pseudomonas aeruginosa, Lactococcus garvieae ve Brucella abortus gibi birçok bakteri ve suslari üzerinde etkili oldugu gösterilmektedir. Literatürde, konu ile ilgili asagidaki basvurulara rastlanmistir. TR 2014/01943 numarali basvuruda su geçirmez, nonwoven, tek kullanimlik ameliyat Önlügü kumasindan bahsedilmektedir. Dokuma ve örme olmayan, medikal ve birçok sektörde özel kullanim saglayan buradaki tekstil ürün; nonwoven kumas, polietilen ve polipropilen karisimli lamine edilmis kumas ve tek kullanimlik nonwoven kumas kisimlarindan olusmaktadir. Bu ürün su geçirmezlik özelligini sagladigi gibi ayni zamanda hava ve su buhari da geçirmemektedir. Bu da kullanici açisindan rahatsizlik verecek bir durum olusmasina sebep olabilmektedir. Ayrica, burada bahsedilen tek kullanimlik ameliyat önlügü herhangi bir antimikrobiyal özellige sahip degildir. veya benzeri yapilarda kullanilmak üzere gelistirilmis nefes alabilir, su buhari geçisine olanak veren, antiseptik ve antibakteriyel aktif bilesenler içeren çok katli sikistirilmis bir tekstil üründen bahsedilmektedir. En az iki katmandan olusan bu tekstil ürününün ciltle temas eden ilk katmani pamuklu kumas, ipek veya kitosan, gümüs veya baska bir antibakteriyel madde içeren kumaslar veya aktif bilesen içeren bir kumastir. Dis kisimda yer alan ikinci katmansa kullanicinin rahatligini saglamak için, 5 ila 80 mikron kalinligindaki tercihen poliüretan yari geçirgen bir zardan olusmaktadir. Aktif bilesenlerle sarj edilebilen reseptörler kumasa yerlestirilmekte ve poliüretan membranla korunmaktadir. Burada, antiseptik ve antibakteriyel etki için seçilen aktif bilesenler klorheksidin, triklosan, undesilenik asit, climbazol ve imidazol türevleri olarak belirtilmektedir. Burada üretilen tekstil üründen elde edilecek giysinin tek kullanimlik olduguna dair bir bilgi verilmemistir. Sonuç olarak yukarida anlatilan olumsuzluklardan dolayi ve mevcut çözümlerin konu hakkindaki yetersizligi nedeniyle ilgili teknik alanda bir gelistirme yapilmasi gerekli kilinmistir. Patent basvurusunda bulunulacak bulusta, hekimin hareketini kolaylastiran, direkt olarak cilt üzerine giyilebilen, bakteri direncine yol açmayan, ciltle temasi güvenilir, toksik olmayan, sivi geçirmez, terletmez, farkli ebatlari olan, tek parça, tek kullanimlik, uygulanmasi kolay, borik asitle islem görmüs antimikrobiyal cerrahi kiyafetlerle hasta ve saglik çalisanlarinin sagliklarinin korunmasi planlanmaktadir. Bulusun Kisa Açiklamasi Mevcut bulus, yukarida bahsedilen gereksinimleri karsilayan, tüm dezavantajlari ortadan kaldiran ve ilave bazi avantajlar getiren bir lamine tekstil ürün ile ilgilidir. Bulusun öncelikli amaci, antimikrobiyal ve sivi geçirmez özellikleri sayesinde tek kullanimlik cerrahi giysilerdeki yapilanmasiyla ameliyatlarda saglik personelinin ve hastanin korunmasini saglayan bir lamine tekstil ürün gelistirmektir. Bulusun bir benzer amaci, bakteri direncine yol açmayan, ciltle temasi güvenilir, toksik etkisi olmayan bir lamine tekstil ürün gelistirmektir. Bulusun bir amaci, hava geçirgenligi ve nefes alabilirlik özelligi sayesinde terletmeyen, cerrahi giysilerdeki yapilanmasiyla saglik personelin hareketini kolaylastiran, direkt olarak cilt üzerine giyilebilen ve kullanim kolayligi saglayan bir lamine tekstil ürün gelistirmektir. Bulusun bir diger amaci, kumas ve dikis kopma mukavemetleri yüksek, kopmaya dayanim gösteren tek kullanimlik bir lamine tekstil ürün gelistirmektir. Bulusun bir baska amaci, toz, uçuntu olusturmayan ve bu tarz parçaciklarin geçisine izin vermeyen tek kullanimlik bir lamine tekstil ürün gelistirmektir. Bulusun bir baska amaci, tek kullanimlik cerrahi giysiler için EN13795-3 (Tek Kullanimlik Cerrahi Ortü ve Onlükler Için Zorunlu Performans Kriterleri)"e göre standart operasyonlarda kritik bölgelerde kullanilmak üzere belirlenen kriterleri karsilayan bir lamine tekstil ürün gelistirmektir. Yukarida anlatilan amaçlarin yerine getirilmesi için bulus konusu lamine tekstil ürün; hava geçirgenligi ve nefes alabilirlik saglayan nonwoven kumas katmanlari, bu kumaslar arasinda sandviç bir yapida yapistirici maddeyle lamine edilmis membran ve bahsedilen kumaslardan antimikrobiyal dis katmaninda borik asit ihtiva etmektedir. Bulusun yapisal ve karakteristik özellikleri ve tüm avantajlari asagida verilen sekiller ve bu sekillere atiflar yapilmak suretiyle yazilan detayli açiklama sayesinde daha net olarak anlasilacaktir ve bu nedenle degerlendirmenin de bu sekiller ve detayli açiklama göz önüne alinarak yapilmasi gerekmektedir. Bulusun Anlasilmasina Yardimci Olacak Sekiller Sekil 1. Bulus konusu lamine tekstil ürünün kesit görünümüdür Sekil 2. Bulus konusu lamine tekstil ürünün nefes alabilirlik ve su geçirmezlik özelliklerinin detaylandirilmis görünümüdür Sekil 3. Bulus konusu cerrahi giysinin üst parçasinin önden görünümüdür Sekil 4. Bulus konusu cerrahi giysinin üst parçasinin arkadan görünümüdür Sekil 5. Bulus konusu cerrahi giysinin alt parçasinin önden görünümüdür Çizimlerin mutlaka ölçeklendirilmesi gerekmemektedir ve mevcut bulusu anlamak için gerekli olmayan detaylar ihmal edilmis olabilmektedir. Bundan baska, en azindan büyük ölçüde özdes olan veya en azindan büyük ölçüde özdes islevleri olan elemanlar, ayni numara ile gösterilmektedir. Referanslarin Açiklamasi 1 Cerrahi giysi 11 Boyunluk 12 Elastik bileklik 13 Baglanti elemani 14 Elastik kemer 2 Lamine tekstil 'ürün 3 Antimikrobiyal dis katman 4 Membran Çift katli kumas 51 Hidrofil iç kat 52 Hidrofob iç yüzey Bulusun Detayli Açiklamasi Bu detayli açiklamada bulus konusu lamine tekstil ürün (2) ve bundan mamul tek kullanimlik cerrahi giysi (1) sadece konunun daha iyi anlasilmasina yönelik olarak ve hiçbir sinirlayici etki olusturmayacak sekilde açiklanmaktadir. Bulus konusu lamine tekstil 'ürün (2) sivi geçirmezlik ve nefes alabilirlik özelliklerini saglamak amaciyla laminasyon teknigi kullanilarak membranli nonwoven kumaslardan üretilmektedir. Bu katmanlar en temelde, dis ortamdan baslayarak cilde dogru açiklanmak üzere, en dista sivi emilimine olanak veren antimikrobiyal dis katman (3), onun altinda dis ortamdan gelen sivinin cilde geçisini engelleyen membran (4) ve membranin (4) altinda ise çift katli kumas (5) olarak konumlandirilmaktadir. Bahsedilen çift katli kumasin (5) membran (4) tarafindaki yüzeyinde terin emiliminin saglanmasi adina yüksek sivi emme kapasitesine sahip hidrofil iç kat (51) ve cilde degen kisminda ise terin ciltten hidrofil iç kata (51) iletilmesini saglayan hidrofob iç yüzey (52) yer almaktadir. Bulus konusu lamine tekstil ürünün (2) kesit görünümü Sekil 1'de sunulmaktadir. Antimikrobiyal dis katmanin (3) hidrofil ve antimikrobiyal olmasi gerekmektedir. Bu nedenle, dokusuz yüzeyde önce plazma teknigi kullanilarak yüzeysel hidrofillestirme saglanmaktadir. Ardindan, antimikrobiyal etki plazma teknolojisi kullanilarak, borik asit esasli kimyeviler emdirme metoduna göre uygulanmaktadir. Böylelikle, bu katmana (3) antimikrobiyal özellik kazandirilmaktadir. Bahsedilen emdirme, içerisinde flottenin bulundugu bir fulard ve sikma silindirlerinden olusan bir makinede gerçeklestirilmektedir. Emdirme yöntemi, esas olarak kumasin bir tekne (fulard) içerisinde çok kisa süre ve kisa flotte oraninda terbiye maddesi çözeltisiyle muamele edilmesi ve ardindan sikilmasi esasina dayanmaktadir. Fulardda terbiye maddesi emdirilen kumaslar, daha sonra sabitleme ve yikama gibi tamamlayici islemlerden geçmektedir. çift katli kumasin (5) membrana (4) komsu yüzeyi olan hidrofil iç katinda (51) yüksek emicilik özelligi elde etmek için tercihen pamuk veya viscose elyaf kullanilmaktadir. Bunun altinda yer alan hodrofob iç yüzey (52) ise terin iletimini saglamak amaciyla tercihen kesit alani oluklu yapida polyester malzemeden üretilmektedir. Bu kumaslarin kurutma ve sabitlemesi, dokusuz yüzeylerin zarar görmemesi için serbest kurutucuda yapilmaktadir. Kumasin, su buharinin geçisine izin verme kabiliyeti nefes alabilirlik olarak adlandirilmaktadir. Cerrahi müdahaleler sirasinda kan ve vücut sivilari yoluyla geçebilen çesitli enfeksiyonlari önlemek için yüksek derecede sivi geçirmezlige sahip cerrahi önlüklerinin kullanilmasi gerekmektedir. Bu nedenlerle bulus kapsaminda gelistirilen cerrahi giyside (1), nefes alabilir ancak su geçirmez bir kumas elde edilmesi gerekmektedir. Bulus konusu lamine tekstil ürünün (2) su geçirmez; ancak nefes alabilir mekanizmasi Sekil 2'de detayli olarak gösterilmektedir. Bulus konusunda bu mekanizmanin elde edilmesi Iaminasyon teknigiyle saglanmaktadir. Laminasyon islemi, kumas katmanlarini ya da kumas ve seçilen materyali, kompozit olusturacak sekilde birlestirme prensibine dayanmaktadir. Laminasyon islemi sonunda zemin kumasi dahil olmak üzere iki veya daha çok katmandan olusan bir yapi elde edilmektedir. Laminasyon için çok çesitli teknikler kullanilabilmekte ve farkli yapilarda yapistirici maddeler bulunmaktadir. Laminasyonda kullanilan yapistiricilar su bazli maddeler, solvent bazli maddeler ya da normal sartlarda kati veya jel halinde olup sicakta eriyik halde bulunan maddeler olarak seçilmektedir. Sicakta eriyik halde bulunan maddeler film, granül, toz ya da jel formunda üretilmektedirler. Bu maddeler polyolefin, poliüretan, polyester, polyamid ya da farkli polimer veya kopolimerlerin bilesimi olabilmektedir. Laminasyonda amaç, zemin kumasinin özelliklerini oldugu gibi koruyarak istenilen tutumda, estetik özellikte ve dayanimda esnek bir lamine kumas üretebilmektir. Bulus konusu lamine tekstil ürünün (2) elde edilmesi için "sicak eriyik Iaminasyon" teknigi kullanilmaktadir. Burada, nonwoven kumaslar (3,5) ve membran (4) birbirine lamine edilmektedir. Kumaslar (3,5) ve membran (4) arasindaki yapisma kuvvetini olusturabilmek için, her ikisine de uygun yapistirici maddeyi kullanmak gerekmektedir. Burada tercihen, her iki materyali de birlestiren yapistirici olarak poliüretan kullanilmaktadir. Poliüretan 90- 95 °C'de yari akiskan hale gelmekte ve iki malzeme arasinda hizla soguyarak birlesme saglamaktadir. Kumaslarla (3,5) membran (4) arasina yapistirici madde de eklenerek sandviç formuna getirilen yapi, bu yapiyi elektirkle isitilan silindirlere haiz bir makineye beslenmektedir. Böylelikle, yapistirici madde eriyik haline gelerek lamine olusturmaktadir. Bulusun alternatif uygulamalarinda SMS, Meltbown, spunbond gibi farkli nonwoven kumaslar ( tipleri kullanilabilmektedir. Bu kombinasyonlardan, en iyi koruyuculuk ve en iyi konfor özellikleri saglanmasi hedeflenmektedir. Bulus konusu lamine tekstil üründen (2) mamul tek kullanimlik cerrahi giysi (1) tercih edilen bir yapilanmasi cerrahi önlük olmaktadir. Bu cerrahi giysinin (1) ön ve arkadan görünümü Sekil 3 ve Me sunulmaktadir. Bu cerrahi giysinin (1) gövde ve kol kisimlari bulus konusu lamine tekstil ürün (2) olmaktadir. Sivi geçisini engellemek için kol uçlarinda elastik bileklikler (12) ve boyun kisminda boyunluk (11) yer almaktadir. Ayrica sirt kisminda, giyip çikarilmasini kolaylastirmak adina çit çit benzeri baglanti elemanlari (13) yer almaktadir. Bu cerrahi giysi (1)tercihen alt kismina dogru genisleyen bir yapidadir. Bulus konusu lamine tekstil üründen (2) mamul tek kullanimlik cerrahi giysi (1) tercih edilen bir yapilanmasi cerrahi pantolon olmaktadir. Bu cerrahi giysinin (1) görünümü Sekil 'te sunulmaktadir. Bu cerrahi giysinin (1) bacak kisimlari bulus konusu lamine tekstil ürün (2) olmaktadir. Sivi geçisini engellemek için paça kisimlarinda elastik bileklikler (12) ve bel kisminda elastik kemer (14) yer almaktadir. Bu elastik kemer (14) ayni zamanda cerrahi giysinin (1) giyip çikarilmasini kolaylastirmaktadir. TR TR