TR201808522A2 - Üroli̇thi̇asi̇s ve üri̇ner si̇stem enfeksi̇yonlarinin tedavi̇si̇nde kullanilan bi̇tki̇sel preparat - Google Patents

Abstract

Bu buluş; ürolithiasis (böbrek taşları), taşların atılmasından sonra tekrar oluşmasının profilaksisi, gut tedavisi, böbreklerde aşırı miktarda tuz oluşumunun (üratlar, oksalatlar, fosfatlar, karbonatlar) önlenmesi, disüri fenomeni (polaküri, strangüri, disüri, niktüri, düşük idrar basıncı ve üriner kontinans), idrar ve safra yolu spazmı, spastik kolit, farklı zehirlenme türleri (ilaçlar, alkol, ilaçlar, gıda zehirlenmesi), asemptomatik bakteriüri tedavisi ve üriner sistem enfeksiyonlarının (sistit, üretrit, piyelonefrit vb.) tedavisinde kullanılan bitkisel bir formülasyon ile ilgili olup; ağırlıkça %3- %67 oranında equisetum arvensis, %2- %38 oranında spergularia rubra, %1.5- %32 oranında peumus boldus, %1- %20 oranında opuntia ficus indica, %1-20 oranında sideritis angustifolia, %1- %20 oranında rosmarinus officinalis, %1- %20 oranında cynodon dactylon, %1- %20 oranında melissa officinalis içeren bitkisel formülasyonu ve buhar distilasyonu yöntemi kullanılarak üretimini açıklamaktadır.

Description

TARIFNAME ÜROLITHIASIS VE ÜRINER SISTEM ENFEKSIYONLARININ TEDAVISINDE KULLANILAN BITKISEL PREPARAT Teknik Alan Bu bulus; ürolithiasis [böbrek taslari), taslarin atilmasindan sonra tekrar olusmasinin profilaksisi, gut tedavisi, böbreklerde asiri miktarda tuz olusumunun [üratlar, oksalatlar, fosfatlar, karbonatlar) önlenmesi, disüri fenomeni (polaküri, strangüri, disüri, niktüri, düsük idrar basinci ve üriner kontinans), idrar ve safra yolu spazmi, Spastik kolit, farkli zehirlenme türleri (ilaçlar, alkol, ilaçlar, gida zehirlenmesi), asemptomatik bakteriüri tedavisi ve üriner sistem enfeksiyonlarinin (sistit, üretrit, piyelonefrit vb.] tedavisinde kullanilan bitkisel ve farmasötik bir formülasyon ile ilgilidir. Bulus ayrica; bu bitkisel bilesimin üretim yöntemini de içermektedir.

Bilinen Teknik Böbrek tasi, tipta "nephrolithiasis" ya da “urolithiasis” olarak bilinen, böbreklerde biriken sert madensel maddelere verilen addir. Kalsiyum oksalat veya ürik asit gibi maddeler Idrar Içerisinde normalde beklenenden daha yüksek yogunlukta bulunursa böbrek tasi olusmaktadir. Bu maddeler kristaller halinde böbrekte çökelebilir ve zaman içerisinde büyüyerek böbrek tasini meydana getirmektedir. Taslar yer degistirerek veya idrar kanallarindan asagiya dogru hareket ederek vücuttan atilabilir. Ancak idrar kanalinin herhangi bir düzeyinde takilarak idrar akisina engel olusturan taslar genellikle korkulan, siddetli tipik böbrek agrisina yol açmaktadir. Üriner sistem enfeksiyonlari ise; hekimlerin en sik karsilastiklari bakteriyel enfeksiyonlardir.

Kadinlarin yaklasik %50'si yasaminin herhangi bir döneminde üriner sistem enfeksiyonu geçirmektedir. Üriner sistem enfeksiyonlarindan biri olan sistit mesanenin iltihabi reaksiyonudur. Genellikle kadinlarda görülür. Hasta dizüri, pollaküri, sikisma hissi ile hekime basvurur. Karsilasilan bir diger üriner sistem enfeksiyonu olan pyelonefrit ise; böbrek parankiminin bakteriyel enfeksiyonudur. Üretrit ise, üretranin (mesaneyi, disariya baglayan boru] iltihabi durumuna verilen addir. Genellikle NSÜ [non-spesifik üretrit) veya NGÜ (non- gonokoksik üretrit) adi ile de anilmaktadir.

Böbrekte olusan taslar, zaman zaman hastalara çok büyük agrilar yasatabilmektedir. Bu agrilar boyutuna göre degismekte ve özellikle büyük taslarin acil olarak müdahalesi gerekmektedir. Küçük taslarin kendiliginden düsmesi Için vakit taninmasi gerekir. Bu süreçte teknigin bilinen durumunda Ilaç tedavisi verilmektedir.

Ilaç düzenlemesi yapilirken ilacin protein baglamasi ilacin metabolizmaya etkisi ve ilaç absorpsiyonu göz önünde bulundurulmalidir. Böbrek tasi düsürmekiçin kullanilan çok sayida ilaç mevcuttur, fakat buradaki ana etken hastaligin ne derece oldugudur. Böbrek tasi hastanin organlarina zarar verecek ve agri ile hayati yasanamaz kilacak sekildeyse birçok ürün etkisiz kalmaktadir. Bu tarz ilaçlar mesane agzindaki düz kaslarin gevsemesine yol açtigi için tas düsürmede yardimci olmaktadir. Düz kaslar gevsediginde idrarin kolay yapimi da saglanmaktadir.

Bu ilaçlarin yaninda agriyi hafifletmek için agri kesiciler birlikte verilmekte ve ilaç kullanimi ve yan etkiler artmaktadir.

Böbrek tasi düsürmek için kullanilan bazi bitkisel yöntemler de bilinen teknikte mevcuttur. Uva ursi taslara iyi gelmesinin yani sira böbrekte olusan enfeksiyonlarin tedavisinde yararlidir.

Agrilari hafifletir ve idrar yollarini temizler. Fakat bu bitkinin günlük dozu asildiginda bazi sorunlara yol açabileceginden kullanimi çok tercih edilmemektedir.

Bir diger yöntem, karahindiba kökünün düzenli olarak çayinin tüketilmesidir. Böbreklerin temizlenmesini saglar, böbrek taslarinin çözülmesinde yardimci olmaktadir. Fakat yaninda feslegen gibi bir bitki ile kullanimini gerektirerek idrar yoluyla böbrek taslarinin atilimini kolaylastirmaktadir. Bu bitkilerin kullanimindaki miktarlar oldukça önemlidir. Hastalar kendileri kullandiklarinda yeterli etkin dozu ayarlayamamakta ve/veya tavsiye edilen günlük kullanim miktarini asarak istenmeyen etkilerin görülmesine sebebiyet vermektedir.

Teknikte kullanilan ilaçlarin yan etkilerinin fazla olusu, bitkilerin miktarlarinin hasta tarafindan etkin dozunda ayarlanamamasi bulus sahibini yeni bitkisel ve farmasötik bilesimleri formüle etmeye tesvik etmistir.

Böbrek, idrar yollari ve mesane iltihabinin tedavisinde kullanilan en önemli bitkilerden biri; at kuyrugu olarak da bilinen Equisetum arvensisdir. Atkuyrugugiller- Equisetaceae familyasindan, Kuzey yarimkürenin arktik ve iliman bölgelerinde yetisen çok yillik bitki türüdür. Çiçek açmazlar, sporla ürerler. Mart, Nisan aylarinda 15-25 cm boylarinda sürgünleri gelisir.

Sikilastirici/saglamlastirici, idrar söktürücü, öncelikle bacak ödemlerini çözücü, yara iyilestirici, kronik öksürükleri yatistirici, akcigeri güçlendirici, kan temizleyici etkileri bilinmektedir.

Böbrek, idrar yollari ve mesane iltihabinda basariyla kullanilabilir. Bitkinin bir dizi flavonoidler, alkaloidler, mineraller, fenolik petrosinler, triterpenoidler, saponinler, fitosteroller içerdigi bilinmektedir. Hafif bir diüretik gibi davranmasina karsin, çocuklarda yatak islatma ve inkontinans tedavisinde kullanilmaktadir. Bir diüretik olarak menapoz sirasinda özellikle metabolik veya hormonal ödemde etkilidir. Suyun vücuttan atilimi/eliminasyonunda yüksek bir kapasiteye sahiptir, normalden %30 daha fazla idrar atilimini saglar. Equisetum arvensis bulunan ürünlerin çogu kilo azaltici olarak satilmaktadir. Bu özellik aralarinda equisetonin ve potasyumun bulundugu çesitli bilesenlerin etkisinden kaynaklanmaktadir. [Mamedova KT, Gysejnova ID. Effect of Equisetum arvense L. On diuresis. Doklady - Akad Nauk Azerb 1996; 51: 175-179.] Diuretik etkisiyle bilinen Spergularia rubra; kumotu, kirmizi kum firtinasi, remilotu veya kirmizi spergularia olarak da bilinmektedir. Spergularia rubra 20-25 cm boyunda bir bitkidir. Küçük bes yaprakli çiçekleri pembe tonlarindadir. Ilkbahar sonlarindan sonbahar bitimine kadar çiçeklenir.

Yollar boyunca kumlu yamaçlarda, tarlalar, çayir ve meralarda yetisir. Kumlu ve killi topraklari tercih eder. Tibbi bitki olan Spergularia rubra bazi ilaçlarin içeriginde yer alir. Bitkiden hazirlanan preparatlarin idrar söktürücü, spazm giderici, anti-enflamatuar, anti bakteriyel ve antioksidan etkileri vardir. Böbrek sistemleri ile ilgili hastaliklarin tedavisinde diuretik, antiseptik olarak kullanimi bilinmektedir. [Al-Quran S. Taxonomical and pharmacological survey of therapeutic plants in Jordan. ] Nat Prod 2008;1:1(}-26.; Gonzalez-Tejero MR, Casares-Porcel M, Sanchez-Rojas CP, Ramiro-Gutierrez IM, Molero-Mesa J, Pieroni A, et al. Medicinal plants in the Mediterranean area: synthesis of the results of the project Rubia.]Ethn0pharmacol Boldo- peumus boldus, diger adiyla Boldo, Sili'nin kiyi kesimlerine özgü bir bitki türüdür.

Lauraceae familyasina çok yakin olan Monimiaceae familyasindandir. Peumus boldus, zengin fenolik ve alkaloid içerigi sebebiyle hepatik fonksiyon düzenleyicisi, antispazmodik, sindirim uyarici ve sinir yatistirici olarak kullanilmaktadir. Tanin, eterik yag ve çesitli alkaloidler içerir.

Boldo yapraklari çay ve tentür, ekstresi ise natürel ilaç yapiminda kullanilmaktadir.

Frenk inciri - Opuntia F icus indica ise; hint inciri, Opuntia ficus indica kaktüsgiller familyasinda siniflanan Opuntia cinsinin tipik türüdür. Türkçede bu kaktüs türü için frenk inciri, frenk yemisi, dikenli incir adlari da kullanilir. Opuntia ficus indica; yanik, yara, ödem, hiperlipidemi, obezite ve kataral gastrit tedavisi için kullanilmistir. Alkollü ekstreler anti-enflamatuar, hipoglisemik ve antiviral amaçlar için endikedir. (Kaur, M.; Kaur, A.; Sharma, R. Pharmacological actions of Opuntiaficus indica: A Review. ]. Appl. Pharm. Sci. 2012, 2, 1.) Dag çayi, yayla çayi olarak bilinen Sideritis angustifolia, Sideritis scardica griseb., Lamiaceae gastrointestinal sikayetler, enflamasyon ve romatizma bozukluklari tedavisinde geleneksel tipta kullanilmistir.

Rosmarinus officinalis, yaygin olarak biberiye olarak bilinen, kokulu, yaprak dökmeyen, igne benzeri, beyaz, pembe, mor veya mavi yapraklari olan, odunsu, çok yillik bir bitkidir. Labiatae (Lamiaceae) ailesine ait olan bu bitki, kimyasal olarak yapisinda flavonoidler ve fenolik asitler, terpenoidler, uçucu yaglar içermektedir. Biberiye'nin popüler kullanimlari arasinda sindirim, koleretik, adet hizlandirici, sedatif, anti-spazmodik, hipertansif, terletici, yara iyilesmesi, antiseptik ve analjezik özellikler ve kilcal büyüme uyaricisi olarak kullanimi[topikal uygulamalarda) bulunmaktadir. Dahilen kabiz etkili, gaz giderici, hazim sistemi uyaricisi, safra arttirici, terletici ve idrar söktürücü olarak kullanilir. Safra ve ince bagirsak üzerinde spazm çözücü etkisi vardir. Merkezi sinir sistemi uyaricisidir. Antioksidan özellik tasir. Haricen kan dolasimini hizlandirmakta, adele ve romatizmal agrilarda ise agri kesici olarak ve cerahatli yaralarda kullanilmaktadir. Çayi saça sürülüp, friksiyon yapildiginda, saç dökülmesini önleyici ve saçi canlandirici etkiye sahiptir. Ayrica dogal ayak bakim ürünlerinde uçucu yag veya yaprak ekstreleri halinde kullanilmaktadir. Çin'de bas agrisi, uykusuzluk ve zihinsel yorgunluk için tavsiye edilir. Hindistan'da, karminatif[gaz söktürücü) ve antimigren özellikleri için kullanilir.

Zeng H. et al. [2001) biberiyenin ve onun etki mekanizmasinin antioksidan etkisini incelemislerdir. Özellikle bu diterpenlerin anti-radikal etkisinin yani sira kanda ve hücre zarlarindaki düsük yogunluklu lipoproteinlerin (LDL) lipid peroksidasyonunu inhibe etmek için bikarbonol, rosmanol ve epirosmano] fenolik diterpenlerin kapasitesini özellikle arastirmislardir. Elde edilen sonuçlar, karnosol, rosmanol ve epirosmanolün, LDL ve hücre membranlarinin Cu2 + aracili oksidasyonunu inhibe etme kapasitesine sahip oldugunu göstermistir. Ayrica bu aktivitenin bu diterpenlerin anti-radikal aktivitesine bagli oldugunu da saptanmistir. Ayrica antiinflamatuar etkiye sahiptir. Içerisinde bulundurdugu rosmarinik asitin, carrageenin kaynakli plantar ödemi olan siçan modellerinde antiinflamatuar aktiviteye sahip oldugu yapilan çalismalar sirasinda bulunmustur. [Alonso J., (2004). Al-Sereiti MR. et al (1999)) Özellikle kozmetik sektöründe hassas ve tahris olmus ciltler için rosemary-eco özü siklikla kullanilmaktadir. Rosmarinus officinalis bitkisinin antimikrobiyal etkisini de kanitlayan çalismalar teknigin bilinen durumunda mevcuttur[M0reno S, et al., 2006).

Köpekdisi ayrigi olarak da bilinen Cynodon dactylon, hizli gelisen çok yillik bir sicak iklim bitkisidir. Poaceae bugdaygillerdendir. Türkiye'de köpek disi ayrigi olarak adlandirilan Bermuda grass çimi Akdeniz iklim kusaginda yaygin olarak kullanilir. Hindistan'in geleneksel farmakopesi Ayurveda'ya göre, Cynodon bitkisi keskin, aci, kokulu, istah açici, antihelmintik, ates düsürücüdür. Lökoderma, bronsit, astim, tümörler ve dalagin genislemesi gibi durumlarda kullanilir. Homoeopatik tip sistemlerinde, her türlü kanama ve cilt sorununu tedavi etmek için kullanilir. Kimyasal bilesiminde uçucu yag, glikozitler, saponinler, tanenler, flavonoidler ve karbonhidratlar bulunmaktadir. Anti-diyabetik aktivitesi, anti-aritmik aktivitesi, anti- inflamatuar aktivite, Merkezi Sinir sistemi ile ilgili aktivitesi, immünomodülatör aktivitesi, diüretik aktivitesi, antioksidan aktivitesi, kemo-terapötik aktivitesi yapilan çalismalar neticesinde bilinmektedir. Cynodon dactylon özü böbreklere kalsiyum oksalat birikimini önleme ve ortadan kaldirmada yararli bir etkiye sahiptir. Böylesi bulgular böbrek tasi tedavisinde kullanilmasinin bilimsel bir açiklamasidir. (Atmani F, Sadki C, Aziz M, Mimouni M, Hacht B.,Urol Res. 2009 Apr: Cynodon dactylon extract as a preventive and curative agent in experimentally induced nephrolithiasis.) Melissa officinalis, Limon balmi ve ogulotu olarak da bilinmektedir. Melissa officinalis L. en eski ve en popüler tibbi bitkilerden biridir. Avrupa'nin geleneksel tip ve gastronomi alaninda yaygin olarak kullanilan birçok aromatik ve sifali bitki için bilinen Lamiaceae ailesinin bir temsilcisidir.

Aslen Akdeniz bölgesinde yetisen limon balmi, Güney Slovakya ve Moravya'nin florasinda yayginlasmaktadir.[ BERTOVÄ, L. - GOLIASOVÃ, K. - eds.: Flöra Slovenska, Vol. V/1. Bratislava, yatistirici, karminatif, antispazmodik, antibakteriyel, antiviral, anti-enflamatuar ve antioksidatif olmasidir. (WAGNER, H. - SPRINKMEYER, L.: Über die pharmakologische Wirkung von KAWAHATA, T. - MORI, H. - OTAKE, T. - UEBA, N. - OISHI, l. - INAMI, R. - YAMANE, M. - NAKAMURA, M. - MURATA, H. - NAKANISHI, T.: Anti-HlV-l activity of herbs in Labiatae. Biol.

Drog Melissa officinalis bitkisinin kurutulmus yapraklaridir ve kuru drog en az % 1 rosmarinik asit içermelidir (European Pharmacopoeia, 7th Ed., Vol. 1, Strasbourg: Council of Europe, 1184- , 2010] Haricen % 1 oraninda liyofilize sulu melisa ekstresi içeren krem, Herpes labialis'in semptomatik tedavisinde, ilk belirtilerde baslayip lezyonlar iyilestikten 1-2 gün sonrasina kadar, günde 2-4 kez kullanilmaktadir (WHO. WHO Monographs on Selected Medicinal Plants, Vol. 1, World Health Organization, Geneva, 1999; ESCOP Monographs, The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2nd Edition, Completely revised and expanded, Thieme, 354-358, 2003]. Dahilen, gastrointestinal sistem rahatsizliklarinda karminatif ve spazmolitik olarak; ayrica gerginlik, huzursuzluk, irritabilite ve uyku sorunlarinda sedatif olarak daha çok infüzyon ve tentürleri halinde, süre kisitlamasi olmaksizin kullanilmaktadir. Infüzyon 2-3 g drogdan hazirlanip günde 2-3 kez; % 45'lik etanol ile hazirlanan tentürü ise günde 3 kez 2-6 ml kullanilmaktadir (WHO. WHO Monographs on Selected Medicinal Plants, Vol. 1, World Health Organization, Geneva, 1999 - Baykan Erel S, “Melissa officinalis L." Tedavide Kullanilan Bitkiler FFD Monograflari, Demirezer Ö, Ersöz T, Saraçoglu D, Sener B (Eds.], 2. Baski, MN Medical 8; Nobel Tip Kitabevi, Ankara, 383- 90, 2011) Dioscorides'in Materia Medica isimli eserinde, Melissa officinalis [melissophullon] dekoksiyonunun akrep sokmalarina ve dis agrisina karsi kullanildigi belirtilmis, ayrica kadinlarin menstrüasyon döneminde banyo olarak kullanmalari tavsiye edilmistir (Dioscorides de Materia Medica, Being an Herbal with many other Medicinal Materials written in Greek in the first century of the common era a new indexed vertion in modern English by TA Osbaldeston and RPA Wood, BBDDDS Press, Johannesburg South Africa, 2000).

Bulusun Anlatimi Ürolithiasis (böbrek taslari), taslarin atilmasindan sonra tekrar olusmasinin profilaksisi, gut tedavisi, böbreklerde asiri miktarda tuz olusumunun (üratlar, oksalatlar, fosfatlar, karbonatlar) önlenmesi, disüri fenomeni [polaküri, strangüri, disüri, niktüri, düsük idrar basinci ve üriner kontinans), idrar ve safra yolu spazmi, Spastik kolit, farkli zehirlenme türleri [ilaçlar, alkol, ilaçlar, gida zehirlenmesi), asemptomatik bakteriüri tedavisi ve üriner sistem enfeksiyonlarinin peumus boldus, %1- %20 oraninda opuntia ficus indica, %1-20 oraninda sideritis angustifolia, oraninda melissa officinalis içermektedir. Bulus konusu formülasyon ürelitiyazis [böbrek tasi) hastalarinda tas olusumunu önlemekte ve tas olusumuna neden olan tuz kristallerini gidermektedir. Tas boyutu 1 cm'den küçük hastalarda tasin büyümesini önler, bu da tasin eliminasyonunu kolaylastirir. Tasin eliminasyonu için idrar miktarini arttirir ve spazmolitik etkisiyle renal koligi önler. Litotrepsi sonrasinda enfeksiyonu önler ve kalan taslarin eliminasyonunu kolaylastirir. Tedavi sonrasinda tekrarlayan tas olusumunu önler. Idrar yolu enfeksiyonu (çocuk ve yetiskin] ve asemptomatik bakteriüri bulunan hastalarda idrar yaparken olusan rahatsizlik hissini giderir, antienflamatuar özelligiyle enflamasyonu giderir. Bulus konusu formülasyonun bir diger amaci, formülasyondaki bilesenler ve bilesim oranlari ile bilinen teknikte sayilan sorunlarin üstesinden gelmektir.

Bulusun Detayli Anlatimi Bulus, ürolithiasis [böbrek taslari), taslarin atilmasindan sonra tekrar olusmasinin profilaksisi, gut tedavisi, böbreklerde asiri miktarda tuz olusumunun (üratlar, oksalatlar, fosfatlar, karbonatlar) önlenmesi, disüri fenomeni (polaküri, strangüri, disüri, niktüri, düsük idrar basinci ve üriner kontinans), idrar ve safra yolu spazmi, Spastik kolit, farkli zehirlenme türleri [ilaçlar, alkol, ilaçlar, gida zehirlenmesi), asemptomatik bakteriüri tedavisi ve üriner sistem enfeksiyonlarinin (sistit, üretrit, piyelonefrit vb.) tedavisinde kullanilan bitkisel ve/veya farmasötik bir formülasyon olup; agirlikça %3- %67 oraninda equisetum arvensis, %2- %38 oraninda spergularia rubra, %15- %32 oraninda peumus boldus, %1- %20 oraninda opuntia ficus indica, %1-20 oraninda sideritis angustifolia, %1- %20 oraninda rosmarinus officinalis, Yukaridaki belirtilen oranlarda aktif maddeleri içeren formülasyon, böbreklerin kilcal damarlarinin geçirgenligini azaltir, böbrekler ve üreterlerin kan damarlarini genisletir, böbrek tübüllerinin epitelinin islevini yerine getiren bir ozmotik etkiye sahiptir [iyon dengesini bozmaz - potasyum koruyucu etkisi] inflamatuar mediatörlerin sentezini ve aktivasyonunu inhibe ederek ürik asit atilimini tesvik eder ve böylece kristallerin olusumunu, tas olusumunu ve büyümesini önler ve lökotrien sentezi ve serbest radikal reaksiyonlarini inhibe etmek için idrar pH'ini normale getirerek zarlari yok eder, bakteri zarini yok eder ve bakteriyel hiyalüronidazi inhibe eder, üriner proteini azaltir ve tübüler sistemin isleyisini önler, ayni zamanda antibiyotik tedavisinin etkisini güçlendirir. Bulus sahibi yaptigi çalismalar sirasinda belirtilen oranlarla optimum performansin saglandigini bulmustur.

Bulus konusu formülasyonun bir diger özelligi, içerisinde Herniaria hirsuta bulunabilmesidir.

Opsiyonel olarak konulabilen bu bitki Caryophyllaceae familyasindandir. Tüylü kirik otu olarak bilinmektedir. Kurak ve tasli yerlerde 1-1700 m yüksekliklerde yayilis gösterir. Bitkiden elde edilen ekstraktlar, kalsiyum oksalat monohidrat kristallerinin olusmasini ve böbrek epitel hücrelerine yapismasini bloke eder. Böbrek taslarindan kalsiyum oksalat taslarinin olusmasinin profilaksisinde kullanilir. Bulus konusu formülasyonda agirlikça %1- %20 oraninda Herniaria hirsuta bulunabilmektedir.

Formülasyonda opsiyonel olarak kullanilabilecek bir diger etken, Tridax procumbens 'dir.

Asteraceae familyasindan olan bu bitkinin en belirgin özelligi; antioksidan olmasidir ve bu özelligi sayesinde karacigerde lipit peroksidasyonunda belirgin bir artisa yol açmaktadir.

Dahasi, süperoksit dismutaz, katalaz, glutatyon peroksidaz, glutatyon s-transferaz ve enzimatik olmayan antioksidanlarin, yani indirgenmis glutatyon, C vitamini ve E vitamini gibi enzimik antioksidanlarin aktivitelerinde bir azalma meydana getirmektedir. Bulus konusu formülasyonda; agirlikça %50-84 oraninda Tridax procumbens kullanildiginda, böbrek taslari ve üriner sistem enfeksiyonlari tedavisinde etkili olan formülasyonda iyilesme saglamistir.

Formülasyonda opsiyonel olarak kullanilabilecek bir diger etken, Phyllanthus niruri'dir. Bol sari çiçekli, çok yillik bir bitkidir, boyu 60 cm'ye kadar ulasabilir. Sütlegen familyasinin bir cinsi olan bitkinin, agaç, çali ve ot formunda 600 farkli türü vardir. Bazi türlerin, yapragi andiran basik gövdeleri, bazilarinin da küçük yaprakli, dallari bulunur. Anavatani Hindistan'dir. Çin, Filipinler, Küba, Nijerya ve Guam'da da yetisir. Böbrek tasi hastaliklarinda siklikla kullanilmasinin yaninda idrar yolu enfeksiyonlari gibi hastaliklarin geleneksel tedavisinde ve viral enfeksiyonlarda da kullanimi yaygindir. Bulus konusu formülasyonda agirlikça %1- %26 Phyllanthus niruri kullanilabilmektedir.

Bulus konusu formülasyonun üretim yönteminde, öncelikle hammaddeler [bitkiler ve eksipiyanlar) tartilmaktadir. Bitkiler ve saf su buhar distilasyonu yöntemine tabi tutulmaktadir.

Buhar distilasyonunda, suyun kazanin içinden geçirilerek yaklasik olarak 135°C ye kadar buharlastirilmasi saglanir. Su buhari bir buharlastirma kulesinde toplanir. Sonrasinda bir sogutucu içerisinden geçirilerek damitilan ürün toplanir. Bulus konusu ürün buhar distilasyon yöntemiyle elde edilen bir hidrolattir. Eksipiyanlarin ilavesi gerçeklestirildikten sonra homojenizasyon saglanmaktadir. Istenilen dozaj formuna göre dolum ve paketlemesi yapilmaktadir. Bulus konusu ürün tercihen oral solüsyon, surup, süspansiyon, emülsiyon, ampül, flakon, aerosol gibi formlarda olabilmektedir. Bulus konusu ürünün dozaj formu verilen bu örneklerle sinirlandirilmamali, bu yöntem sonucu elde edilen ürün teknikte uygulanabilen tüm formlari kapsamalidir.

Bulusun örnek bir yapilanmasinda; formülasyon agirlikça %8- %28 oraninda Equisetum arvensis, %5- %16 oraninda spergularia rubra, %5- %13 oraninda peumus boldus, %8- %16 oraninda opuntia ficus indica, %8-11 oraninda sideritis angustifolia, %8- %17 oraninda rosmarinus officinalis, %8- %17 oraninda cynodon dactylon, %8- %17 oraninda melissa officinalis içermektedir.

Bulusun örnek bir uygulamasi asagidaki formülasyon oranlarina göre gerçeklestirilmistir: Bilesen Agirlikça oran (%) Equisetum arvensis 28 Spergularia rubra 16 Peumus boldus 13 Opuntia ficus indica 8 Sideritis angustifolia 8 Rosmarinus officinalis 8 Cynodon dactylon 8 Melissa officinalis 8 Koruyucu madde 0.5 Tatlandirici 0.5 Bulus konusu formülasyon ve yukarida açiklanan üretim yöntemi ile üretilen süspansiyon dozaj formunda yapilan çalismalar ve elde edilen sonuçlar asagida verilmistir. Çalisma 1 ile böbrek tasi hastaliginda tas eliminasyonuna katkida bulunan yeni bulus konusu bitkisel bilesimin Grup 1 ve Grup 2 üzerindeki etkisi saptanmistir. Grup 1 ve Grup 2 hasta özellikleri için Tablo 1'e bakilmalidir. Böbrek taslarinin eliminasyon süresi Tablo 2'de verilmektedir.

Tablo 1 : Hastalarin özellikleri özellikleri Kadinlar 16 1 1 Hesaplama ölçüsü >4 mm to <10 mm >4 mm to <10 mm Tas varligi süresi 1-14 gün 1-6 ay Tasin Lokalizasyonu Üreter Pelvis, kaliks Tablo 2: Üreter (Grup 1] ve böbrek (Grup 2) taslarinin eliminasyon süresi Boyutu 3. Gün 5. Gün 10. Gün 14. Gün 30. Gün Eliminasyon Çalisma sonucunda bulus konusu formülasyon ile tedavide taslarin büyüklügünün azaldigi ve parçalandiklari görülmüstür. Böbrek taslari ürodinamik bozulma olmadan parçalar seklinde elimine edilmistir. En belirgin eliminasyon (>% 70] 4-7 mm'lik üreteral taslarla, ilk 10 günde saptanmistir. Olgularin% 20'sinde 8-9 mm'lik üriner taslar ortadan kaldirilmistir. Çalisma 2 ile semptomatik olarak ürünün etkinligi, farkli idrar bozukluklarinin düzelmesinin gösterimi hedeflenmistir. Disüri, pollaküri, niktüri, strangüri, idrar tutamama rahatsizliklari bulunan 23 hasta ile yapilan çalismanin sonuçlari asagida Tablo 3'de verilmistir. Hastalarin hepsine yukarida belirtilen oranlari içeren formülasyon verilmistir. 2 ay sonraki hasta sayisindaki azalma gözlemlenmistir.

Tablo 3 : Hasta sayisinin bilesimin kullanimina göre degisimi Semptom Hasta sayisi Baslangiç 2 ay sonra Disüri [idrar yaparken agri) 1 0 Pollaküri (sik idrar] 5 3 Niktüri 5 0 Strangüri (idrar zorlugu) 5 4 Idrar tutamama 4 3 Çalisma 2 deki bir diger önemli nokta, semptomlari gut artriti olan sadece iki hastada, toksik tuzlarin içerigine katkida bulundugu gibi, kirmizi kum-savurganliginin [Spergularia rubra) miktarina bagli olabilecek olan preparatin ürikosurik özelligini gösteren bozuklugun da tamamen ortadan kalktigi görülmüstür. Çalisma 1 ve çalisma 2 ile gösterilmistir ki; bulus konusu formülasyonun klinik etkisi içerisindeki bilesenlerin içerigindeki uçucu yaglar, flavonoid bilesikleri, fenol karbonik asitler ve bunlarin türevleri, fenilpropanoidler - rosmarinik asit ve etil ester, kafeik, klorojenik asit, n- butilamin kumarik, ferulik ve sinapik asit; malik asit, alkaloidler, glikozitler, taninler, pektin, saponinler, steroller, kumarin, konsantre Vitaminler, mineraller, eser elementler, reçine gibi aktif bilesiklerin bulunmasi ve yukarida verilen oranlari nedeniyle saglanmaktadir.

Claims (1)

1. ISTEMLER Bulus, ürolithiasis (böbrek taslari), taslarin atilmasindan sonra tekrar olusmasinin profilaksisi, gut tedavisi, böbreklerde asiri miktarda tuz olusumunun [üratlar, oksalatlar, fosfatlar, karbonatlar] önlenmesi, disüri fenomeni (polaküri, strangüri, disüri, niktüri, düsük idrar basinci ve üriner kontinans), idrar ve safra yolu spazmi, Spastik kolit, farkli zehirlenme türleri [ilaçlar, alkol, ilaçlar, gida zehirlenmesi), asemptomatik bakteriüri tedavisi ve üriner sistem enfeksiyonlarinin [sistit, üretrit, piyelonefrit Vb.] tedavisinde kullanilmak için bitkisel bir bilesim olup, özelligi; formülasyonun agirlikça %3- %67 oraninda equisetum arvensis, %2- %38 oraninda spergularia rubra, %1.5- %32 oraninda peumus boldus, %1- %20 oraninda opuntia ficus indica, %1-20 oraninda sideritis angustifolia, %1- %20 oraninda rosmarinus officinalis, %1- %20 oraninda cynodon dactylon, %1- %20 oraninda melissa officinalis içermesidir. Bulus istem 1'e uygun bitkisel bir bilesim olup, özelligi; formülasyonun agirlikça %8- oraninda peumus boldus, %8- %16 oraninda opuntia ficus indica, %8-11 oraninda sideritis angustifolia, %8- %17 oraninda rosmarinus officinalis, %8- %17 oraninda cynodon dactylon, %8- %17 oraninda melissa officinalis içermesidir. Bulus istem 1'e uygun bitkisel bir bilesim olup, özelligi; agirlikça %1- %20 oraninda Bulus istem 1'e uygun bitkisel bir bilesim olup, özelligi; agirlikça %50-84 oraninda tridax procumbens içermesidir. Bulus istem 1'e uygun bitkisel bir bilesim olup, özelligi; agirlikça %1- %26 oraninda phyllanthus niruri içermesidir. lstem 1'e uygun bitkisel bir bilesim olup, özelligi; oral solüsyon, surup, süspansiyon, emülsiyon, ampül, flakon, aerosol formlarindan seçilen bir dozaj formunda olmasidir. Yukaridaki istemlerden herhangi birine uygun bir bitkisel bilesimin üretim yöntemi olup, özelligi; bitkilerin ve eksipiyanlarin tartilmasi, bitkilerin ve saf suyun buhar distilasyonuna tabi tutulmasi, saf suyun 135°C de buharlastirilmasi, su buharinin buhar kulesinde toplanmasi, hidrolatin elde edilmesi, eksipiyanlarin elde edilmesi, homojenizasyon islem adimlarini içermesidir.