Claims (1)
1.ชุดทดสอบการตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อเลปโตสไปราชนิดไอจีจีและกรรมวิธี การผลิตประกอบด้วยสารละลายบัฟเฟอร์สำเร็จรูปบรรจุในขวดพลาสติก แผ่นทดสอบที่ประกอบด้วยกระดาษทดสอบ 4 ชนิดปิดทับบนแผ่นโพลีสไตรีน คือกระดาษไนโตรเซลลูโลสเมมเบรนมีขนาดกว้างคูณยาว 4 มิลลิเมตรคูณ 25 มิลลิเมตร กระดาษใยแก้วมีขนาดกว้างคูณยาว 4 มิลลิเมตรคูณ 8 มิลลิเมตร กระดาษใยฝ้ายมีขนาดกว้างคูณยาว 4 มิลลิเมตรคูณ 20 มิลลิเมตร กระดาษ ใยเเก้วผสมฝ้ายมีขนาดกว้างคูณยาว 4 มิลลิเมตรคูณ 20 มิลลิเมตร แอนติเจน ชนิดไลโปโพลีแซคคาไรด์จากเชื้อเลปโตสไปราชนิดพาทอดและออสทราลิส ความเข้มข้น 20 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร โปรตีนเอความเข้มข้น 0.5 มิลลิกรัมต่อ มิลลิลิตร โปรตีนเอคอนจูเกตที่มีค่าดูดกลืนแสงที่ความยาวคลื่น 533 นาโนเมตร เท่ากับ 15 ตลับทดสอบ ถุงอลูมิเนียมฟอยล์และสารดูดความชื้น 2.กรรมวิธีการผลิตชุดทดสอบตามข้อถือสิทธิ 1 มีขั้นตอนดังต่อไปนี้ 2.1 เตรียมแอนติเจนชนิดไลโปโพลีแซคคาไรด์จากเชื้อเลปโตสไปราชนิด พาทอดและออสทราลิส ความเข้มข้น 20 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร เตรียมโปรตีนเอความเข้มข้น 0.5 มิลลิกรัมต่อมิลลิตร แล้วพ่นลงแผ่น ไนโตรเซลลูโลสเมมเบรนปริมาณสาร 0.75 ไมโครลิตรต่อเซนติเมตร อบแห้ง 1 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 37 องศาเซลเซียส แล้วเก็บที่อุณหภูมิห้อง ในถุงอลูมิเนียมฟอยล์ใส่สารดูดความชื้นและปิดสนิท 2.2 เตรียมโปรตีนเอคอนจูเกตให้มีค่าดูดกลืนแสงที่ความยาวคลื่น 533 นาโนเมตรเท่ากับ 15 แล้วพ่น 10 ไมโครลิตรต่อเซนติเมตรลงกระดาษ ใยแก้วซึ่งเคลือบสารละลายบอเรตบัฟเฟอร์แล้ว อบแห้งที่อุณหภูมิ 37 องศา เซลเซียส เวลา 2 ชั่วโมง ตัดให้มีขนาด 8 มิลลิเมตรคูณ 300 มิลลิเมตร เก็บที่อุณหภูมิห้องในถุงอลูมิเนียมฟอยล์ใส่สารดูดความชื้นและปิดสนิท 2.3 การประกอบส่วนต่าง ๆ ของชุดทดสอบ นำกระดาษที่ใช้ในการผลิตชุดทดสอบทั้งหมดที่เตรียมไว้ข้างต้นปิดทับกัน ดังนี้ กระดาษใยแก้วผสมฝ้าย ปิดทับส่วนปลายบนสุดของแผ่นโพลีสไตรีน ที่มีไนโตรเซลลูโลสเมมเบรนที่เคลือบด้วยแอนติเจนชนิดไลโปโพลีเเซคคาไรด์ และโปรตีนเอแล้ว โดยเหลื่อมทับส่วนของกระดาษ ไนโตรเซลลูโลสเมมเบรน 2-3 มิลลิเมตร และกระดาษใยเเก้วที่เคลือบด้วยโปรตีนเอคอนจูเกต ปิดทับที่ ส่วนปลายล่างโดยเหลื่อมซ้อนบนกระดาษ ไนโตรเซลลูโลสเมมเบรน 2-3 มิลลิเมตร หลังจากนั้นนำกระดาษใยฝ้ายติดขอบปลายล่างสุดของแผ่น โพลีสไตรีนโดยเหลื่อมทับส่วนกระดาษใยแก้วจะได้แผ่นทดสอบที่มี ขนาดกว้างคูณยาว 60 มิลิเมตรคูณ 300 มิลลิเมตร ตัดให้มีขนาดกว้างคูณยาว 4 มิลลิเมตรคูณ 60 มิลลิเมตร นำแผ่นทดสอบที่ตัดแล้วบรรจุในตลับทดสอบ เก็บรักษาในซองอลูมิเนียมฟอยล์ใส่สารดูดความชื้นและปิดสนิท แก้ไข (13 มิ.ย.57)1.Test kit for the detection of antibodies against IGG leptospira and process Its production consists of ready-made buffer solutions in plastic bottles. A test pad consisting of 4 types of test paper over the polystyrene sheet. It is nitrocellulose membrane paper, width by 4 mm by 25 mm, fiberglass paper, width by 4 mm by 8 mm, cotton fiber paper, width by 4 mm by 20 mm, fiber paper. The size of the cotton blend was 4 mm by 20 mm in width, lipopolysaccharide type antigens from lead-fried leptospira and Australis, at a concentration of 20 micrograms / ml. Protein A at a concentration of 0.5 mg / ml, protein E, conjugate with a wavelength of 533 nm equal to 15 cartridges, aluminum foil bag and desiccant. 2. The production process of the test kit according to claim 1 has the following steps: 2.1 Prepare lipopolysaccharide antigens from leptospira strains. Fried and Australis, concentration 20 micrograms / ml. Prepare a protein A concentration of 0.5 mg / ml. Then sprayed onto the sheet Nitrocellulose membrane content of 0.75 μl / cm., Dried for 1 h at 37 oC and stored at room temperature. In an aluminum foil bag, put the desiccant and sealed. 2.2 Prepare the protein A conjugate to have a wavelength of 533 nm equal to 15 and spray 10 μl / cm into the paper. Glass fiber which is coated with borate buffered solution. Dried at 37 ° C, time 2 h, cut to size 8 mm by 300 mm. Store at room temperature in aluminum foil bag with desiccant and sealed. 2.3 Assembling parts of the test package. In production, all the test kits prepared above are covered as follows: paper, fiberglass and cotton. Cover the top end of the polystyrene sheet. Containing a nitrocellulose membrane coated with lipopolysaccharide antigens. And protein A. By overlapping parts of the paper The nitrocellulose membrane, 2-3 mm, and the fiber paper coated with the conjugate protein are covered at the lower end by overlapping on the paper. Nitrocellulose membrane 2-3 mm. After that, cotton paper is applied to the bottom edge of the sheet. Polystyrene, overlapping the glass fiber paper to obtain a test sheet with Size: width by length 60 mm by 300 mm, cut to size width by length 4 mm by 60 mm. The cut test sheet is packed in a test cassette. Stored in an aluminum foil bag, put in a desiccant and sealed tightly. Modified (13 June 2014)
1.ชุดทดสอบการตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อเลปโตสไปราชนิดไอจีจีหรือไอจีเอ็ม ประกอบด้วย -ตลับพลาสติกสำหรับบรรจุแผ่นทดสอบที่มีลักษณะคือชิ้นพลาสติกด้านล่าง สำหรับวางแผ่นทดสอบ และชิ้นพลาสติกด้านบนซึ่งมีรูเปิดตำแหน่งต่าง ๆคือช่อง เปิดปลายสุดลักษณะเป็นรูกลมเป็นหลุมสำหรับหยดตัวอย่างและสารละลายบัฟเฟอร์ สำเร็จรูปซึ่งประกอบด้วยทิสเบส 0.3เปอร์เซ็นต์ เคซีน0.5เปอร์เซ็นต์ โซเดียมเอไซด์ 0.1เปอร์เซ็นต์บรรจุขวดพลาสติก ถัดไปเป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า เป็นหน้าต่างที่ แสดงผลการทดสอบมีตัวอัษร"ซี"และ"ที" พิมพ์กำกับซึ่งภายในบรรจุกระดาษ ทดสอบ 4ชนิด ซึ่งกระดาษชนิดที่ 1 เป็นกระดาษไนโตรเซลลูโลสเมมเบรนมีขนาด กว้างคูณยาว 4 มิลลิเมตรคูณ 25มิลลิเมตร ปิดทับตรงส่วนกลางของแผ่นโพลีสไตรีน มีขนาดของรูพรุน 120ไมโครเมตร ทำหน้าที่เป็นส่วนแสดงผล จะรองรับสารแอนติเจน ชนิดไลโปโพลีแซคคาไรด์ที่เตรียมจากเชื้อเลปโตสไปราชนิดพาทอคและออสทราลิส ตรงตำแหน่ง "ที" และโปรตีนเอตรงตำแหน่ง "ซี"ตำแหน่งดังกล่าวเขียนไว้บนตลับ ทดสอบ กระดาษชนิดที่ 2 เป็นกระดาษใยแก้วมีขนาดกว้างคูณยาว 4 มิลลิเมตรคูณ 8 มิลลิเมตร ปิดทับเหลื่อมซ้อนบนกระดาษไนโตรเซลลูโลสเมมเบรน 2-3มิลลิเมตร ทำหน้าที่เป็นแผ่นซับโปรตีนเอคอนจูเกตหรือแอนติบอดีคอนจูเกต กระดาษชนิดที่ 3 เป็นกระดาษใยฝ้าย มีขนาดกว้างคูณยาว4มิลลิเมตรคูณ20มิลลิเมตร มีความสามารถ ในการดูดซับน้ำ31มิลลิกรัมต่อหนึ่งตารางเซนติเมตร ปิดทับเหลื่อมซ้อนทับกระดาษ ใยแก้ว 2-4 มิลลิเมตร โดยติดขอบปลายล่างสุดของแผ่นทดสอบเป็นส่วนที่ซับตัวอย่าง และรองรับสารละลาย กระดาษชนิดที่4เป็นกระดาษในแก้วผสมฝ้ายมีขนาดกว้างคูณ ยาว4มิลลิเมตร20มิลลิเมตร มีความสามารถในการดูดซับน้ำ128มิลลิกรัมต่อ หนึ่งตารางเซนติเมตร ปิดทับส่วนปลายบนสุดของแผ่นทดสอบและเหลือมทับส่วน ของกระดาษไนโตรเซลลูโลสเมมเบรน 2-3 มิลลิเมตร ทำหน้าที่ดูดซับตัวอย่างและ สารละลายทั้งหมด1. A test kit for the detection of antibodies against IGG or IGM leptospira contains - a plastic cartridge for a test strip that looks like a piece of plastic below. For placing test strips And the top plastic with holes at various positions is the end opening, a round hole for the sample dropper and buffer solution. Ready-made, consisting of tissue base 0.3 percent 0.5 percent casein Sodium azide 0.1 percent plastic bottles Next is a rectangle. Is the window that The test results are displayed with a letter "C" and "T" printed on the inside of the 4 types of test paper. Type 1 paper is nitrocellulose membrane paper with a width of 4 mm by 25 mm. Cover over the center of the polystyrene sheet. It has a pore size of 120 micrometers, acting as a display element. Will support antigens Lipopolysaccharides prepared from pathogens leptospira and astralis at the 'T' position and protein A at the position. “C” This position is written on the cassette. Type 2 paper is fiberglass paper with a width of 4 mm by 8 mm. Overlap on the paper, the nitrocellulose membrane is 2-3 mm. A conjugated protein sub-plate or conjugated antibody Type 3 paper is cotton fiber paper. Its width by 4 mm by 20 mm in length has the ability to absorb 31 mg of water per square centimeter. Cover the overlap, overlap the glass fiber paper 2-4 mm with the bottom edge of the test strip to absorb the sample. And supports solution The fourth type of paper is a paper in a cotton-blended glass. Length 4 mm. 20 mm. Has the ability to absorb water 128 mg per One square centimeter Cover the top end of the test sheet and leave the top. Of paper, the nitrocellulose membrane 2-3 mm serves to absorb the sample and Total solution