Claims (20)
1. สิ่งผสมรวมกันของยานอนหลับที่ออกฤทธิ์สั้นอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิด ที่เลือกจาก ตัวมอดูเลเตอร์ของ GABA-A รีเซพเตอร์, เบนโซไดอะซิปีน, ฟีโนไธเอซีน, อนุพันธ์มีลาโทนิน หรือ มีลาโทนินรีเซพเตอร์อะโกนิสต์ กับยานอนหลับที่ออกฤทธิ์นานอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดที่เลือกจาก ตัวมอดูเลเตอร์ของ GABA-A รีเซพเตอร์, เบนโซไดอะซิปีน, แอนตาโกนิสต์ของ 5HT2A รีเซพเตอร์, หรือแคลเซียมไอออนมอดูเลเตอร์1. A combination of at least one short-acting sleeping pill selected from a GABA-A receptor modulator, benzodiazepine, phenothiazine, melatonin derivative, or melatonin receptor agonist, with at least one long-acting sleeping pill selected from a GABA-A receptor modulator, benzodiazepine, 5HT2A receptor antagonist, or calcium ion modulator.
2. สิ่งผสมรวมกันตามข้อถือสิทธิที่ 1, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือ ยานอนหลับที่ออกฤทธิ์สั้น ที่มีอยู่ในรูปที่เป็นสูตรผสมแบบกาเลนที่เหมาะสมสำหรับการปลดปล่อยทันที หรือปลดปล่อย แบบทยอย, และยานอนหลับที่ออกฤทธิ์นานที่มีอยู่ในรูปที่เป็นสูตรผสมแบบกาเลนเหมาะสม สำหรับปลดปล่อยทันที2. A combination of claims 1, characterized by a short-acting sedative available in a galen formulation suitable for immediate or phased release, and a long-acting sedative available in a galen formulation suitable for immediate release.
3. สิ่งผสมรวมกันตามข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ 2, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือยานอนหลับที่ออกฤทธิ์ สั้น คือโซลปิเดม, โซปิโคลน, เอสโซปิโคลน, ซาลีปลอน, มีลาโทนิน, ราเมลทีออน, ไตรอาโซแลม, อีติโซแลม, โบรไทโซแลม, อินดิปลอน, ในรูปของเบส หรือของเกลือที่มีการเติม, ไฮเดรต หรือ โซลเวต, เช่นเดียวกับ อนุพันธ์ของสารเหล่านี้ และ/หรือ ของผสม3. The combinations according to claim 1 or 2, characterized by short-acting sedatives such as solpidem, sopiclone, essopiclone, saliplon, melatonin, rameltheon, triazolam, etizolam, brotizolam, indiplon, in the form of bases or added salts, hydrates or solvates, as well as derivatives of these substances and/or mixtures.
4. สิ่งผสมรวมกันตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 3 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือ ยา นอนหลับที่ออกฤทธิ์นาน คือ เอพลิแวนซีริน, ทีมาซีแปม, โคลนาซีแปม, กาบอซาดอล, พรีกาบาลิน, ในรูปของเบส หรือของเกลือที่มีการเติม, ไฮเดรต หรือโซลเวต, เช่นเดียวกับ อนุพันธ์ของสารเหล่านี้ และ/หรือ ของผสม4. Any combination of any of the claims 1 through 3, which is characterized as a long-acting sedative, namely, eplivanserin, temasepam, clonazepam, gabosadon, pregabalin, in the form of a base or of added salts, hydrates or solvates, as well as derivatives of these substances and/or mixtures thereof.
5. องค์ประกอบทางเภสัชกรรม, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือสารดังกล่าวมี, ที่เป็นสารออกฤทธิ์, ยานอนหลับที่ออกฤทธิ์สั้นอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดที่เลือกจากตัวมอดูเลเตอร์ของ GABA-A รีเซพเตอร์, เบนโซไดอะซิปีน, อนุพันธ์มีลาโทนิน หรือมีลาโทนินรีเซพเตอร์อะโกนิสต์ และยานอนหลับที่ออกฤทธิ์นานอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดที่เลือกจากตัวมอดูเลเตอร์ของ GABA-A รีเซพเตอร์, เบนโซไดอะซิปีน, แอนตาโกนิสต์ของ 5HT2A รีเซพเตอร์, แคลเซียมไอออนมอดูเลเตอร์ หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารดังกล่าว, เช่นเดียวกับ ส่วนเติมเนื้อยาที่ยอมรับได้ทาง เภสัชกรรมอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิด5. Pharmaceutical composition, characterized as containing, as an active ingredient, at least one short-acting sedative of choice from a GABA-A receptor modulator, benzodiazepine, melatonin derivative, or melatonin receptor agonist, and at least one long-acting sedative of choice from a GABA-A receptor modulator, benzodiazepine, 5HT2A receptor antagonist, calcium ion modulator, or a pharmaceutically acceptable salt of such substance, as well as at least one pharmaceutically acceptable filler.
6. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 5, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือ ยานอนหลับที่ออกฤทธิ์สั้น คือ โซลปิเดม, โซปิโคลน, เอสโซปิโคลน, ซาลีปลอน, มีลาโทนิน, ราเมลทีออน, ไตรอาโซแลม, อีติโซแลม, โบรไทโซแลม, อินดิปลอน, ในรูปของเบส หรือของเกลือที่มีการเติม, ไฮเดรต หรือ โซลเวต, เช่นเดียวกับ อนุพันธ์ของสารเหล่านี้ และ/หรือ ของผสม6. The components of claim 5, which are characterized as short-acting sedatives: solpidem, sopiclone, essopiclone, saliplon, melatonin, rameltheon, triazolam, etizolam, brotizolam, indiplon, in the form of bases or added salts, hydrates or solvates, as well as derivatives of these substances and/or mixtures.
7. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 5 หรือ 6, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือ ยานอนหลับที่ออกฤทธิ์ นาน คือ เอพลิแวนซีรีน, ทีมาซีแปม, โคลนาซีแปม, กาบอซาดอล, พรีกาบาลิน, ในรูปของเบส หรือ ของเกลือที่มีการเติม, ไฮเดรต หรือโซลเวต, เช่นเดียวกับ อนุพันธ์ของสารเหล่านี้ และ/หรือ ของผสม7. The components according to claims 5 or 6, which are characterized as long-acting sedatives, namely eplivanserine, temasepam, clonazepam, gabosadon, pregabalin, in the form of bases or added salts, hydrates or solvates, as well as derivatives of these substances and/or mixtures.
8. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 5 ถึง 7 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือ ยานอนหลับ ที่ออกฤทธิ์สั้น คือ โซลปิเดม หรือหนึ่งชนิดของเกลือของสารดังกล่าว และในยานอนหลับที่ออกฤทธิ์ นานดังกล่าวคือเอพลิแวนซีริน หรือหนึ่งชนิดของเกลือของสารดังกล่าว8. Any one of the components of claims 5 through 7, which is characterized as a short-acting sedative, namely solpidem or one of its salts, and in such a long-acting sedative, namely epivanserin or one of its salts.
9. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 5 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือ ยานอนหลับ ที่ออกฤทธิ์สั้น และยานอนหลับที่ออกฤทธิ์นานถูกปลดปล่อยทันที9. Any one of the components of claims 5 through 8, which is characterized by short-acting and long-acting sedatives being released immediately.
10. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 5 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือ ยานอนหลับ ที่ออกฤทธิ์สั้น ถูกปลดปล่อยในวิธีการแบบทยอย และในยานอนหลับที่ออกฤทธิ์นานดังกล่าว ถูกปลดปล่อยทันที10. Any one of the components of claims 5 through 8, which is characterized by a short-acting sedative released gradually, and a long-acting sedative released immediately.
11. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 5 ถึง 10 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือสารดังกล่าว ประกอบรวมด้วยยาแคปซูลที่มียาเม็ดหนึ่งชนิด หรือมากกว่าสำหรับปลดปล่อยทันทีที่มียานอนหลับ ที่ออกฤทธิ์สั้น และยาเม็ดหนึ่งชนิดหรือมากกว่าสำหรับปลดปล่อยทันที ที่มียานอนหลับที่ออกฤทธิ์ นาน11. Any one of the components of claims 5 through 10, which is characterized as a substance consisting of a capsule containing one or more immediate-release tablets of a short-acting sedative and one or more immediate-release tablets of a long-acting sedative.
12. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 5 ถึง 10 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือสารดังกล่าว ประกอบรวมด้วยยาแคปซูลที่มียาเม็ดหนึ่งชนิด หรือมากกว่าที่ปลดปล่อยแบบทยอยที่มียานอนหลับ ที่ออกฤทธิ์สั้น และยาเม็ดหนึ่งชนิดหรือมากกว่าสำหรับปลดปล่อยทันที ที่มียานอนหลับที่ออกฤทธิ์ นาน12. Any one of the components of claims 5 through 10, which is characterized as a substance consisting of a capsule containing one or more gradually-release tablets containing a short-acting sedative and one or more immediate-release tablets containing a long-acting sedative.
13. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 5 ถึง 10 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือสารดังกล่าว ประกอบรวมด้วยยาแคปซูล ที่มีของผสมของยาเม็ดกลมเล็กสำหรับปลดปล่อยทันทีของยานอนหลับ ที่ออกฤทธิ์สั้น และของยาเม็ดกลมเล็ก สำหรับปลดปล่อยทันทีของยานอนหลับที่ออกฤทธิ์นาน13. Any one of the components of claims 5 through 10, which is characterized as a substance consisting of a capsule containing a mixture of small, immediate-release tablets of a short-acting sedative and small, immediate-release tablets of a long-acting sedative.
14. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 5 ถึง 10 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือสารดังกล่าว ประกอบรวมด้วยยาแคปซูล ที่มีของผสมของยาเม็ดกลมเล็กที่ปลดปล่อยแบบทยอยของยานอนหลับ ที่ออกฤทธิ์สั้น และของยาเม็ดกลมเล็กสำหรับปลดปล่อยทันที ของยานอนหลับที่ออกฤทธิ์นาน14. Any one of the components of claims 5 through 10, which is characterized as a substance consisting of a capsule containing a mixture of small, slow-release, short-acting sedative tablets and small, immediate-release, extended-acting sedative tablets.
15. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 5 ถึง 10 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือสารดังกล่าว ประกอบรวมด้วยยาเม็ดที่มียาเม็ดกลมเล็ก สำหรับปลดปล่อยทันทีของยานอนหลับที่ออกฤทธิ์สั้น และของยานอนหลับที่ออกฤทธิ์นาน15. Any one of the components of claims 5 through 10, which is characterized as a substance consisting of a tablet containing small, round tablets for immediate release of a short-acting sedative and a long-acting sedative.
16. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 5 ถึง 10 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือสารดังกล่าว ประกอบรวมด้วยยาเม็ดที่มียาเม็ดกลมเล็ก สำหรับการปลดปล่อยแบบทยอยของยานอนหลับที่ ออกฤทธิ์สั้น และยาเม็ดกลมเล็กสำหรับปลดปล่อยทันทีของยานอนหลับที่ออกฤทธิ์นาน16. Any one of the components of claims 5 through 10, which is characterized as a substance consisting of a tablet containing a small, round tablet for the gradual release of a short-acting sedative and a small, round tablet for the immediate release of a long-acting sedative.
17. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 5 ถึง 10 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือสารดังกล่าว ประกอบรวมด้วยยาเม็ดที่ปลดปล่อยแบบทยอย ชนิดเคลือบแบบเอนเทอริคที่มียาเม็ดกลมเล็กสำหรับ ปลดปล่อยทันทีของยานอนหลับที่ออกฤทธิ์นาน และยาเม็ดกลมเล็กสำหรับปลดปล่อยทันทีของ ยานอนหลับที่ออกฤทธิ์สั้น17. One of the components of claims 5 through 10, which is characterized as a substance consisting of enteric-coated, phase-release tablets containing small, immediate-release tablets of a long-acting sedative and small, immediate-release tablets of a short-acting sedative.
18. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 5 ถึง 10 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือสารดังกล่าว ประกอบรวมด้วยยาเม็ดหลายชั้นที่มี: (a) ชั้นหนึ่งชั้นหรือมากกว่าสำหรับปลดปล่อยทันที, แต่ละชั้นที่มีขนาดใช้ของยานอนหลับ ที่ออกฤทธิ์นาน และอาจเลือกที่จะมีขนาดใช้ของยานอนหลับที่ออกฤทธิ์สั้น (b) ชั้นหนึ่งชั้นหรือมากกว่าสำหรับการปลดปล่อยแบบทยอย, แต่ละชั้นที่มีขนาดใช้ของ ยานอนหลับที่ออกฤทธิ์สั้น และอาจเลือกที่จะมี (c) ชั้นที่ไม่ออกฤทธิ์ที่ไม่มียานอนหลับ18. Any of the components under claims 5 through 10, which are characterized as being composed of a multilayer tablet containing: (a) one or more immediate-release layers, each containing a dose of a long-acting sedative and possibly an option to contain a dose of a short-acting sedative; (b) one or more gradual-release layers, each containing a dose of a short-acting sedative and possibly an option to contain; (c) an inactive layer containing no sedative.
19. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 5 ถึง 10 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือสารดังกล่าว ประกอบรวมด้วยยาเม็ดเคลือบแห้ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือยาเม็ดดังกล่าว มีแกนเม็ดยาที่ปลดปล่อย แบบทยอยอยู่ภายในที่มียานอนหลับที่ออกฤทธิ์สั้น และชั้นสารเคลือบสำหรับปลดปล่อยทันทีที่มี ยานอนหลับที่ออกฤทธิ์นาน19. Any one of the components of claims 5 through 10, which is characterized by the inclusion of a dry-coated tablet, which is characterized by the inclusion of a gradual-release core containing a short-acting sedative and an immediate-release coating containing a long-acting sedative.
20. การใช้ยานอนหลับที่ออกฤทธิ์นานอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิด, ที่เลือกจากตัวมอดูเลเตอร์ ของ GABA-A รีเซพเตอร์, เบนโซไดอะซิปีน, แอนตาโกนิสต์ของ 5HT2A รีเซพเตอร์, แคลเซียม ไอออนมอดูเลเตอร์, ในการผสมรวมกับยานอนหลับที่ออกฤทธิ์สั้นอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิด, ที่เลือก จากตัวมอดูเลเตอร์ของ GABA-A รีเซพเตอร์, เบนโซไดอะซิปีน, ฟีโนไธเอซีน, อนุพันธ์มีลาโทนิน หรือ มีลาโทนินรีเซพเตอร์อะโกนิสต์, สำหรับการเตรียมผลิตภัณฑ์สำหรับรักษาโรคที่มีเจตนาสำหรับ การป้องกัน และ/หรือ การรักษาอาการผิดปกติเกี่ยวกับการนอน, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ดิสซอมเนีย, อาการนอนมาก, พาราซอมเนีย, โรคการหายใจติดขัดขณะนอนหลับ, โรคนอนไม่หลับ, โรคนอน ไม่หลับเบื้องต้น, โรคนอนไม่หลับที่มีการตื่นบ่อย, โรคนอนไม่หลับที่เกี่ยวข้องกับโรคทางจิต, และ โรคนอนไม่หลับเนื่องจากการใช้ยา เช่น คาฟีอีน, แอลกอฮอล์, แอมเฟตามีน, ฝิ่น และยาคลายกังวล20. The use of at least one long-acting sleeping pill, selected from a GABA-A receptor modulator, benzodiazepine, 5HT2A receptor antagonist, or calcium ion modulator, in combination with at least one short-acting sleeping pill, selected from a GABA-A receptor modulator, benzodiazepine, phenothiazine, melatonin derivative, or melatonin receptor agonist, for the preparation of a therapeutic product intended for the prevention and/or treatment of sleep disorders, particularly dyssomnia, narcolepsy, parasomnia, sleep apnea, insomnia, primary insomnia, chronic awakening insomnia, psychiatric insomnia, and drug-induced insomnia such as caffeine, alcohol, amphetamines, opium, and anti-anxiety medications.