Claims (16)
------22/02/2562------(OCR) หน้า 1 ของจำนวน 2 หน้าข้อถือสิทธิ 1. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มที่มีความคงสภาพที่เพิ่มขึ้น ซึ่งประกอบรวมด้วย (a) สารสกัดชนิดแอคเควียสที่แห้งจากใบองุ่นแดง 50 ถึง 70%โดยน้ำหนัก; (b) สารเติมเนื้อยา 25% ถึง 49%โดยน้ำหนัก, และ (c) ฟิล์มเคลือบเม็ดยา (tablet film) 1% ถึง 5%โดยน้ำหนัก,ที่มีพื้นฐานอยู่บนมวลทั้งหมดของยาเม็ดเคลือบฟิล์ม,ซึ่งสารสกัดชนิดแอคเควียสที่แห้งจากใบองุ่นแดงสามารถได้มาโดยกรรมวิธีการทำให้แห้ง ซึ่งประกอบรวมด้วยการเติมซิลิคาระหว่างกรรมวิธีการทำให้แห้ง 2. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิที่ 1, ซึ่งสารสกัดแอคเควียสที่แห้งจากใบองุ่นแดงสามารถได้มาโดยวิธี ซึ่งประกอบรวมด้วยขันตอนของ: (a) การเก็บใบองุ่นแดง ณ เวลาที่มีปริมาณของฟลาวานอยด์สูงสุด (optimum) (b) ทำให้ใบแห้ง และบด; (c) ตัดใบให้เป็นชิ้น; (d) สกัดใบด้วยนำที่อุณหภูมิสูงเป็นเวลา 6 ถึง 10 ชั่วโมง; (e) ทำให้สารสกัดที่ได้เข้มข้น และทำให้แห้ง, (f) เติมซิลิคามากถึง 10%โดยนำหนัก เมื่อเทียบกับปริมาณทั้งหมดสุดท้ายของสารสกัดที่ได้ 3. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิที่ 2 ซึ่งซิลิคาคือ คอลลอยด์ แอนไฮดรัส ซิลิคา 4. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิที่ 3 ซึ่งสารสกัดตังกล่าวประกอบรวมด้วยคอลลอยด์, แอนไฮดรัส ซิลิคา 2.5 ถึง 7.5%โดยนำหนัก 5. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิที่ 4 ซึ่งสารสกัดตังกล่าวประกอบรวมด้วยคอลลอยด์, แอนไฮดรัส ชิลิคา 4.0%โดยนื้าหนัก 6. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสารเติมเบือยาประกอบรวมด้วยสารยึดติดในปริมาณโดยนำหนัก ที่มีพืนฐานอยู่บนมวลทังหมดของยาเม็ดจาก 15 ถึง 45%, ที่ควรใช้คือ 25 ถึง40%, และซึ่งสารยึดติดคือ ที่เลือกจากในหมู่ของเซลลูโลสชนิดผง, ไมโครคริสทัลไลน์เซลลูโลส,แป้ง (starch), พอลิไวนิลพิร์รอลิโดน, โคพอลิเมอร์ฃองไวนิลพิร์รอสิโดนกับอนุพันธ์ของไวนิลอื่นๆอนุพันธ์ของเซลลูโลส หรือของผสมของสารเหล่านี้ 7. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งฟิล์มเคลือบเม็ดยา (c) ส่วนใหญ่หน้า 2 ของจำนวน 2 หน้าประกอบด้วยสารที่ทำให้เกิดฟิล์มอย่างน้อยหนึ่งชนิด 50 ถึง 85%โดยนำหนัก, พลาสติไซเซอรอย่างน้อยหนึ่งชนิด 5 ถึง 10%โคยนึ่าหนัก, สารเคลือบอย่างน้อยหนึ่งชนิด 10 ถึง 20%โดยนำหนัก, และสารแต่งสีอย่างน้อยหนึ่งชนิด 0 ถึง 15%โดยนึ่าหนักที่มีพื้นฐานอยู่บนมวล ทังหมดของฟิล์มเคลือบเม็ดยา (c) ------------------22/02/2562------(OCR) Page 1 of 2 pages of claims 1. Film-coated tablets with enhanced stability, comprising (a) 50 to 70% by weight of dry aqueous extract of red grape leaves; (b) 25% to 49% by weight of filler; and (c) 1% to 5% by weight of tablet film, based on the total mass of the film-coated tablet, from which the dry aqueous extract of red grape leaves can be obtained by a drying process incorporating the addition of silica during the drying process. 2. Film-coated tablets as per claim 1, from which the dry aqueous extract of red grape leaves can be obtained by a method incorporating the following steps: (a) harvesting of red grape leaves at the time of optimum flavonoid content; (b) drying and crushing of the leaves; (c) cutting of the leaves into pieces; (d) Extract the leaves with water at high temperatures for 6 to 10 hours; (e) Concentrate and dry the resulting extract; (f) Add up to 10% by weight of silica relative to the final total amount of the extract. 3. Film-coated tablets according to claim 2, in which the silica is colloidal anhydrous silica. 4. Film-coated tablets according to claim 3, in which the aforementioned extract contains 2.5 to 7.5% by weight of colloidal anhydrous silica. 5. Film-coated tablets according to claim 4, in which the aforementioned extract contains 4.0% by weight of colloidal anhydrous silica. 6. Film-coated tablets according to claim 1, in which the drug filler contains an adhesive in an amount by weight based on the total mass of the tablet from 15 to 45%, preferably 25 to 40%, and in which the adhesive is. Selected from among the powdered cellulose, microcrystalline cellulose, starch, polyvinylpyrrolidone, copolymers of vinylpyrrolidone with other vinyl derivatives, cellulose derivatives, or mixtures of these substances. 7. Film-coated tablets under claim 1, in which the film coating of the tablet (c) predominantly on page 2 of 2 pages consists of at least one film-forming agent 50 to 85% by weight, at least one plasticizer 5 to 10% by weight, at least one coating agent 10 to 20% by weight, and at least one coloring agent 0 to 15% by weight based on the total mass of the film coating of the tablet (c). ------------
1. ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม ซึ่งประกอบรวมด้วยส่วนประกอบดังต่อไปนี้ : (a) สารสกัดแห้งจากใบองุ่นแดง อย่างน้อย 50% โดยน้ำหนัก, ซึ่งได้มาจากการสกัดใบ องุ่นแดงด้วยน้ำ,ทำให้แห้ง และอาจ เลือกที่จะเติมซิลิคาได้มากที่สุด ถึง 10% โดยน้ำ หนัก เมื่อเทียบกับปริมาณทั้งหมดของส่วนประกอบ (a); (b) สารเติมเนื้อยามากที่สุดถึง 50% โดยน้ำหนัก ซึ่งส่วน ใหญ่ประกอบด้วย - สารยึดติดอย่างน้อยหนึ่งชนิด, - สารทำให้แตกตัวอย่างน้อยหนึ่งชนิด, - สารเติมอย่างน้อยหนึ่งชนิด, และ - สารหล่อลื่นหนึ่งชนิด; และ (c) ฟิล์มเคลือบเม็ดยา ซึ่งส่วนใหญ่ประกอบด้วยสารที่ทำให้ เกิดฟิล์ม, สารพลาสติไซ เซอร์, สารเคลือบ และอาจเลือกที่จะ เติมสารแต่งสีได้ด้วยเช่นกัน1. Film-coated tablets, which consist of the following components: (a) at least 50% by weight of dry extract of red grape leaves, obtained by aqueous extraction of red grape leaves, dried, and possibly containing up to 10% by weight of silica in proportion to the total amount of component (a); (b) up to 50% by weight of fillers, which mainly consist of - at least one binder, - at least one disintegrant, - at least one filler, and - one lubricant; and (c) a film coating of the tablet, which mainly consists of a film-forming agent, plasticizer, coating agent, and possibly containing coloring agents as well.
2. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งประกอบรวมด้วย (a) สารสกัดแห้งจากใบองุ่นแดงดังกล่าว 50 ถึง 70% โดยน้ำ หนัก; (b) สารเติเนื้อยาดังกล่าว 25 ถึง 49% โดยน้ำหนัก, และ (c) ฟิล์มเคลือบเม็ดยาดังกล่าว 1 ถึง 5% โดยน้ำหนัก , เมื่อเทียบกับมวลทั้งหมดของยาเม็ดเคลือบฟิล์ม2. Film-coated tablets according to claim 1, which consist of (a) 50 to 70% by weight of the said red grape leaf dry extract; (b) 25 to 49% by weight of the said drug filler; and (c) 1 to 5% by weight of the said film coating, relative to the total mass of the film-coated tablet.
3. ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม ตามข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ 2 ซึ่งประกอบรวม ด้วย (a) สารสกัดแห้งจากใบองุ่นแดงดังกล่าว 51 ถึง 59% โดยน้ำ หนัก; (b) สารเติมเนื้อยาดังกล่าว 38 ถึง 48% โดยน้ำหนัก, และ (c) ฟิล์มเคลือบเม็ดยาดังกล่าว 1 ถึง 3% โดยน้ำหนัก เมื่อเทียบกับมวลทั้งหมดของยาเม็ดเคลือบฟิล์ม3. Film-coated tablets as per claim 1 or 2, consisting of (a) 51 to 59% by weight of the aforementioned red grape leaf dry extract; (b) 38 to 48% by weight of the aforementioned drug filler; and (c) 1 to 3% by weight of the aforementioned film-coated tablet film, relative to the total mass of the film-coated tablet.
4. ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม ตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ข้อใดข้อ หนึ่ง, ซึ่งสารสกัดจากใบองุ่น แดงชนิดแอคเควียสเตรียมได้โดย วิธี ซึ่งประกอบรวมด้วยขั้นตอนของ: (a) การเก็บใบองุ่นแดง ณ เวลาที่มีปริมาณของฟลาวานอยด์สูง สุด; (b) ทำให้ใบองุ่นแห้ง และบด; (c) ตัดใบให้เป็นชิ้นเล็ก; (d) สกัดใบด้วยน้ำที่อุณหภูมิสูงเป็นเวลา 6 ถึง 10 ชั่ง โมง; (e) ทำให้สารสกัดที่ได้เข้มข้น และทำให้แห้ง, และ (f) และอาจเลือกที่เติมตัวควบคุมการไหลลงไปได้มากที่สุด ถึง 10% โดยน้ำหนัก เมื่อ เทียบกับปริมาณทั้งหมดสุดท้ายของ สารสกัดที่ได้ระหว่างกรรมวิธีทำให้แห้ง4. Film-coated tablets pursuant to one of the preceding claims, in which an extract of red grape leaf aqueous is prepared by a method comprising the following steps: (a) harvesting of red grape leaves at the time of peak flavonoid content; (b) drying and crushing of the leaves; (c) cutting of the leaves into small pieces; (d) extraction of the leaves with water at high temperatures for 6 to 10 hours; (e) concentration and drying of the resulting extract; and (f) an optional addition of a flow control of up to 10% by weight of the final total amount of extract during the drying process.
5. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 4 ซึ่งใบที่ได้ในขั้นตอน (iv) ถูกสกัดด้วยน้ำที่อุณหภูมิจาก 60 ถึง 80 ํC.5. Method according to claim 4 in which the leaves obtained in step (iv) were extracted with water at a temperature of 60 to 80 °C.
6. ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม ตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ข้อใดข้อ หนึ่ง, ซึ่งสารเติมเนื้อยา (b) ส่วนใหญ่ประกอบด้วย - สารยึดติดอย่างน้อยหนึ่งชนิด 70 ถึง 85% โดยน้ำหนัก , - สารทำให้แตกตัวอย่างน้อยหนึ่งชนิด 0.5 ถึง 12.5 % โดยน้ำ หนัก - สารเติมอย่างน้อยหนึ่งชนิด 5 ถึง 15% โดยน้ำหนัก, และ - สารหล่อลื่นอย่างน้อยหนึ่งชนิด 1 ถึง 5% โดยน้ำหนัก, เมื่อเทียบกับมวลทั้งหมดของสารเติมเนื้อยา (b)6. Film-coated tablets, according to one of the preceding claims, in which the drug filler (b) is predominantly composed of - at least one binder 70 to 85% by weight, - at least one disintegrant 0.5 to 12.5% by weight, - at least one filler 5 to 15% by weight, and - at least one lubricant 1 to 5% by weight, relative to the total mass of the drug filler (b).
7. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อ หนึ่ง, ซึ่งสารยึดติด คือที่เลือก จากในหมู่ของเซลลูโลสชนิด ผง, ไมโครคริสทัลไลน์เซลลูโลส, แป้ง, พอลิไวนิลพิร์รอลิโดน, โค พอลิ เมอร์ของไวนิลพิร์รอลิ โดนกับอนุพันธุ์ของไวนิลอื่นๆ, อนุพันธุ์ของเซลลูโลส และของ ผสมของสาร ประกอบเหล่านี้7. Film-coated tablets as per any of the prior claims, whereby the adhesive is of choice from among the following: powdered cellulose, microcrystalline cellulose, starch, polyvinylpyrrolidone, copolymers of vinylpyrrolidone with other vinyl derivatives, cellulose derivatives and mixtures thereof.
8. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ข้อใดข้อ หนึ่ง, ซึ่งสารทำให้แตกตัว คือ ที่เลือกจากในหมู่ของคอลลอยด์ซิ ลิคา, โซเดียมสตาร์ซไกลโคเลต (starch glycolate), ครอสลิ้งค์ พอลิ ไวนิลพิร์รอลิโดน (ครอสโพวิโดน), เกลือโซเดียมของครอสคาร์แมลโลส (เกลือโซเดียมของ เซลลูโลสคาร์ บอกซีเมธิลอีเธอร์, ครอสลิ้งค์), โซเดียม-คาร์บอกซิเมธิ เซลลูโลส, แป้งข้างโพดที่แห้ง และของผสมของสารเหล่านี้8. One of the following film-coated tablets under the prior claims, in which the disintegrant is of choice from the group of colloidal silica, sodium starch glycolate, crosslinked polyvinylpyrrolidone (crospovidone), sodium salt of croscarmellose (sodium salt of cellulose carboxymethyl ether, crosslinked), sodium-carboxymethyl cellulose, dried corn starch and a mixture of these.
9. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อ หนึ่ง, ซึ่งสารเติม คือ ฟอสเฟต ประเภทอินทรีย์ หรือไฮโดรเจน ฟอสเฟต9. Film-coated tablets as per any of the prior claims, where the filler is an organic phosphate or hydrogen phosphate.
10. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อ หนึ่ง, ซึ่งสารเติม คือที่เลือกจาก ในหมู่ของซิลิคอนได ออกไซด์, ทัลก์, กรดสเตียริค, โซเดียมสเดียริลฟูมาเรต, แมกนีเซียมสเตียเรต และ กลีเซอรอลไตรบิฮีเนต (glycerol tribehenate)10. Film-coated tablets as per any of the prior claims, in which the filler is of choice from among silicon dioxide, talc, stearic acid, sodium sdiaryl fumarate, magnesium stearate and glycerol tribihenate.
11. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อ หนึ่ง, ซึ่งฟิล์มเคลื่อบเม็ดยา (c) ส่วนใหญ่ประกอบด้วย - สารที่ทำให้เกิดฟิล์มอย่างน้อยหนึ่งชนิด 50 ถึง 85% โดย น้ำหนัก, - พลาสติไซเซอร์อย่างน้อยหนึ่งชนิด 5 ถึง 10% โดยน้ำหนัก, - สารเคลือบ 10 ถึง 20% โดยน้ำหนัก, และ - สารแต่งสีอย่างน้อยหนึ่งชนิด 0 ถึง 15% โดยน้ำหนัก เมื่อเทียบกับมวลทั้งหมดของฟิล์มเคลือบเม็ดยา (c)11. A film-coated tablet under one of the preceding claims, in which the tablet film (c) is predominantly composed of - at least one film-forming agent 50 to 85% by weight, - at least one plasticizer 5 to 10% by weight, - coating agent 10 to 20% by weight, and - at least one coloring agent 0 to 15% by weight, relative to the total mass of the tablet film (c).
12. กรรมวิธีสำหรับการเตรียมยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือ สิทธิที่ 1 ถึง 11 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วยขั้นตอน ของ: (A) การผสมสารสกัดจากใบองุ่นแดงชนิดแอดเควียสที่แห้ง (a) เข้ากับสารเติมเนื้อยา (b), อาจเลือกที่จะมีตัวเจือจางที่ ระเหยได้; (B) อาจเลือกที่จะคัดกรองของผสมที่ได้; (C) อัดของผสมที่ได้ด้วยเครื่องอัดเม็ดยาที่เหมาะสม; และ (D) เคลือบเม็ดยาที่ได้ด้วย ฟิล์มเคลือบเม็ดยา (c)12. A procedure for the preparation of any one of the film-coated tablets under Patents 1 through 11, which includes the following steps: (A) mixing of the dried aqueous red grape leaf extract (a) with the pharmaceutical filler (b), with the option of adding a volatile diluent; (B) the option of screening the resulting mixture; (C) compressing the resulting mixture with a suitable tablet press; and (D) coating the resulting tablets with a tablet coating film (c).
13. การใช้ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 11 ข้อใดข้อหนึ่ง สำหรับกาเตรียม สารผสมทางยา หรือ สารผสม สำหรับเป็นอาหาร (pharmaceutical or dietary composition) สำหรับ การบำบัด หรือการป้องกันอาการ ไม่สบาย อาการผิดปกติ และ/หรือโรคที่เกี่ยวข้องกับปริมาณ เลือด มากในหลอดเลือดดำชนิดรุนแรง (chronic venous hypervolaemia) และ ความดันเลือดสูงในหลอด เลือดดำ (venous hypertension)13. The use of film-coated tablets under any of the claims 1 through 11 for the preparation of pharmaceutical or dietary compositions for the treatment or prevention of discomfort, abnormalities and/or diseases associated with chronic venous hypervolemia and venous hypertension.
14. สารสกัดจากใบองุ่นแดงชนิดแอคเควียสได้มาโดยวิธีซึ่ง ประกอบรวมด้วยขั้นตอน ของ : (a) การเก็บใบองุ่นแดง ณ เวลาที่มีปริมาณของฟลาวานอยด์สูง สุด; (b) ทำให้ใบองุ่นแห้ง และบด ; (c) ตัดใบให้เป็นชิ้นเล็ก; (d) สกัดใบด้วยน้ำที่อุณหภูมิสูงเป็นเวลา 6 ถึง 10 ชั่ง โมง; (e) ทำให้สารสกัดที่ได้เข้มข้น และทำให้แห้ง, และ (f) เติมตัวควบคุมการไหลลงไปได้มากที่สุด ถึง 10% โดยน้ำหนัก เมื่อเทียบกับปริมาณ ทั้งหมดสุดท้ายของ สายสกัดที่ได้ระหว่างกรรมวิธีทำให้แห้ง14. Extracts from the leaves of the red grape species *Aquais* were obtained by a method consisting of the following steps: (a) harvesting the red grape leaves at the time of peak flavonoid content; (b) drying and crushing the leaves; (c) cutting the leaves into small pieces; (d) extracting the leaves with water at high temperatures for 6 to 10 hours; (e) concentrating and drying the resulting extract; and (f) adding a flow control up to 10% by weight of the final total volume of the extract during the drying process.
15. สารสกัดชนิดแอดเควียสตามข้อถือสิทธิ 14, ซึ่งประกอบรวม ด้วยคอลลอยด์, แอน ไฮดรัส ซิลิคา 2.5 ถึง 7.5 % โดยน้ำหนัก15. The aqueous extract according to claim 14, which contains colloidal, anhydrous silica 2.5 to 7.5% by weight.
16. สารสกัดชนิดแอดเควียสตามข้อถือสิทธิที่ 15, ซึ่งประกอบ รวมด้วยคอลลอยด์, แอน ไฮดรัส ซิลิคา 4.0 % โดยน้ำหนัก16. The aqueous extract as per claim 15, which contains colloidal, anhydrous silica 4.0% by weight.