TH75893A - สูตรผสมยาเม็ดเคลือบและวิธี - Google Patents
สูตรผสมยาเม็ดเคลือบและวิธีInfo
- Publication number
- TH75893A TH75893A TH501002403A TH0501002403A TH75893A TH 75893 A TH75893 A TH 75893A TH 501002403 A TH501002403 A TH 501002403A TH 0501002403 A TH0501002403 A TH 0501002403A TH 75893 A TH75893 A TH 75893A
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- coating
- polymer
- coated
- clause
- tablet
- Prior art date
Links
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims abstract 33
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims abstract 21
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims abstract 21
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims abstract 14
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract 11
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 10
- 102100012353 DPP4 Human genes 0.000 claims abstract 7
- 101700039720 DPP4 Proteins 0.000 claims abstract 7
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 claims abstract 7
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 claims abstract 7
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims abstract 6
- 239000000565 sealant Substances 0.000 claims abstract 5
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract 5
- 239000000654 additive Substances 0.000 claims abstract 3
- 239000011241 protective layer Substances 0.000 claims abstract 3
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 claims 13
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 claims 13
- 235000019422 polyvinyl alcohol Nutrition 0.000 claims 13
- 239000011253 protective coating Substances 0.000 claims 6
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 4
- 239000000902 placebo Substances 0.000 claims 4
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 claims 4
- 239000011247 coating layer Substances 0.000 claims 3
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims 3
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims 3
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 3
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 claims 2
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims 2
- 239000000463 material Substances 0.000 claims 2
- -1 optional Substances 0.000 claims 2
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 claims 2
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 claims 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 2
- WSVLPVUVIUVCRA-RJMJUYIDSA-N (2R,3R,4S,5R,6S)-2-(hydroxymethyl)-6-[(2R,3S,4R,5R)-4,5,6-trihydroxy-2-(hydroxymethyl)oxan-3-yl]oxyoxane-3,4,5-triol;hydrate Chemical compound O.O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)OC(O)[C@H](O)[C@H]1O WSVLPVUVIUVCRA-RJMJUYIDSA-N 0.000 claims 1
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 229960001681 Croscarmellose Sodium Drugs 0.000 claims 1
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 claims 1
- FYGDTMLNYKFZSV-MRCIVHHJSA-N Dextrin Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)OC1O[C@@H]1[C@@H](CO)OC(O[C@@H]2[C@H](O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]2O)CO)[C@H](O)[C@H]1O FYGDTMLNYKFZSV-MRCIVHHJSA-N 0.000 claims 1
- 229960001375 Lactose Drugs 0.000 claims 1
- GUBGYTABKSRVRQ-UUNJERMWSA-N Lactose Natural products O([C@@H]1[C@H](O)[C@H](O)[C@H](O)O[C@@H]1CO)[C@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](CO)O1 GUBGYTABKSRVRQ-UUNJERMWSA-N 0.000 claims 1
- 229960001021 Lactose Monohydrate Drugs 0.000 claims 1
- 229940057948 Magnesium stearate Drugs 0.000 claims 1
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 229940023488 Pill Drugs 0.000 claims 1
- 210000003491 Skin Anatomy 0.000 claims 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 1
- 239000008199 coating composition Substances 0.000 claims 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims 1
- 235000010947 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 239000002270 dispersing agent Substances 0.000 claims 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims 1
- 229910000041 hydrogen chloride Inorganic materials 0.000 claims 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 claims 1
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 claims 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims 1
- 239000008188 pellet Substances 0.000 claims 1
- 239000006187 pill Substances 0.000 claims 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 claims 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims 1
- 238000000518 rheometry Methods 0.000 claims 1
- KEAYESYHFKHZAL-UHFFFAOYSA-N sodium Chemical compound [Na] KEAYESYHFKHZAL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 claims 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 claims 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims 1
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N HCl Chemical class Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 2
- 125000004122 cyclic group Chemical group 0.000 abstract 2
- 239000000945 filler Substances 0.000 abstract 2
- 239000003168 generic drug Substances 0.000 abstract 2
Abstract
DC60 ให้สูตรผสมยาเม็ดเคลือบซึ่งรวมถึงเภสัชภัณฑ์ เช่น ตัวยับยั้ง DPP4, ซาแซกลิพิทิน (สูตรเคมี) หรือ เกลือ HCl ของมัน ซึ่งถูกนำมาไซโคลเซชันในโมเลกุล, ซึ่งสูตรผสมรวมถึงแกนเม็ดยาที่ประกอบรวมด้วยตัวเติมหนึ่ง ชนิดหรือมากกว่า, และส่วนเติมเนื้อยาแบบสามัญอื่น, ซึ่งแกนเม็ดยารวมถึงผิวเคลือบบนที่นั้นซึ่งอาจ รวมถึงหนึ่งหรือสองชั้น, ซึ่งอย่างน้อยหนึ่งชั้นคือชั้นเคลือบผนึกภายในซึ่งถูกขึ้นรูปด้วยพอลิเมอร์ เคลือบหนึ่งชนิดหรือมากกว่า, ซึ่งชั้นที่สองถูกขึ้นรูปด้วยเภสัชภัณฑ์ซึ่งคือตัวยับยั้ง DPP4 และ พอลิเมอร์เคลือบหนึ่งชนิดหรือมากกว่า, และแบบเลือกได้, แต่ที่ควรใช้คือชั้นปกป้องภายนอกชั้นที่ สามซึ่งถูกขึ้นรูปด้วยพอลิเมอร์เคลือบหนึ่งชนิดหรือมากกว่า ยังให้วิธีสำหรับขึ้นรูปยาเม็ดเคลือบ ให้สูตรผสมยาเม็ดเคลือบซึ่งรวมถึงเภสัชภัณฑ์ เช่น ตัวยับยั้ง DPP4, ซาแซกลิพิทิน (สูตรเคมี) หรือ เกลือ HCl ของมัน ซึ่งถูกนำมาไซโคลเซชันในโมเลกุล, ซึ่งสูตรผสมรวมถึงแกนเม็ดยาที่ประกอบรวมด้วยตัวเติมหนึ่ง ชนิดหรือมากกว่า, และส่วนเติมเนื้อยาแบบสามัญอื่น, ซึ่งแกนเม็ดยารวมถึงผิวเคลือบบนที่นั้นซึ่งอาจ รวมถึงหนึ่งหรือสองชั้น, ซึ่งอย่างน้อยหนึ่งชั้นคือชั้นเคลือบผนึกภายในซึ่งถูกขึ้นรูปด้วยพอลิเมอร์ เคลือบหนึ่งชนิดหรือมากกว่า, ซึ่งชั้นที่สองถูกขึ้นรูปด้วยเภสัชภัณฑ์ซึ่งคือตัวยับยั้ง DPP4 และ พอลิเมอร์เคลือบหนึ่งชนิดหรือมากกว่า, และแบบเลือกได้, แต่ที่ควรใช้คือชั้นปกป้องภานนอกชั้นที่ สามซึ่งถูกขึ้นรูปด้วยพอลิเมอร์เคลือบหนึ่งชนิดหรือมากกว่า ยังให้วิธีสำหรับขึ้นรูปยาเม็ดเคลือบ สิทธิบัตรยา
Claims (8)
1. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งพอลิเมอร์ที่มี PVA เป็นพื้นฐานถูก ประกอบรวมด้วยพอลิไวนิล แอลกอฮอล์ 1
2. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งในชั้นเคลือบที่สอง, มีเภสัชภัณฑ์ใน ปริมาณภายในช่วงจากประมาณ 0.2 ถึงประมาณ 140 มก. และมีพอลิเมอร์เคลือบในปริมาณภายใน ช่วงจากประมาณ 2 ถึงประมาณ 140 มก., และในชั้นเคลือบผนึกภายในและชั้นเคลือบปกป้องภายนอก อย่างเลือกได้แต่ละชั้น, มีพอลิเมอร์เคลือบในปริมาณภายในช่วงจากประมาณ 1 ถึงประมาณ 100 มก. 1
3. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งแกนเม็ดยาถูกประกอบรวมด้วยตัว เติมหนึ่งชนิดหรือมากกว่า, สารยึดเกาะหนึ่งชนิดหรือมากกว่าอย่างเลือกได้, สารช่วยแตกกระจายตัว หนึ่งชนิดหรือมากกว่าอย่างเลือกได้ และสารหล่อลื่นช่วยอัดเม็ดหนึ่งชนิดหรือมากกว่าอย่างเลือกได้ 1
4. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 13 ซึ่งแกนเม็ดยาถูกประกอบรวมด้วย เซลลูโลสที่เป็นผลึกขนาดจิ๋ว, แลคโทส มอนอไฮเดรท, ครอสคาร์เมลโลส โซเดียม, และแมกนีเซียม สเทียเรท 1
5. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งมีสารผสมต่อไปนี้: วัสดุ ช่วง ยาเม็ดหลอก % โดยน้ำหนักสำหรับยาเม็ดที่เป็นยาหลอก 200 มก. แลคโทส 20 ถึง 75%/40 ถึง 150 มก. เซลลูโลสที่เป็นผลึกขนาดจิ๋ว 20 ถึง 75%/40 ถึง 150 มก. ครอสคาร์เมลโลส โซเดียม 2 ถึง 10%/4 ถึง 20 มก. แมกนีเซียม สเทียเรท 0.2 ถึง 2%/0.4 ถึง 4 มก. ชั้นเคลือบผนึกภายในชั้นแรก % โดยน้ำหนักของยาเม็ดที่เป็นแกนยา หลอก 200 มก. พอลิเมอร์เคลือบ, และสารเสริมสภาพพลาสติกและ 1 ถึง 3%/2 ถึง 6 มก. สารช่วยการไหลของผงยาทางเลือก ชั้นเคลือบที่สอง % โดยน้ำหนักของยาเม็ดที่เป็นแกนยา หลอก 200 มก. ตัวยับยั้ง DPP4 (เบสอิสระหรือเกลือ HCl) 0.25 ถึง 70%/0.5 ถึง 140 มก. พอลิเมอร์เคลือบ, และสารเสริมสภาพพลาสติกและ 1 ถึง 50%/2 ถึง 100 มก. สารช่วยการไหลของผงยาทางเลือก ชั้นเคลือบปกป้องภายนอกชั้นที่สาม % โดยน้ำหนักของยาเม็ดที่เป็นแกนยา หลอก 200 มก. พอลิเมอร์เคลือบ, และสารเสริมสภาพพลาสติก, สาร 1 ถึง 5%/2 ถึง 10 มก. ช่วยการไหลของผงยาและสีทางเลือก 1
6. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสำหรับฤทธิ์ยา 5 มก., ชั้นเคลือบที่ สองถูกประกอบรวมด้วยเภสัชภัณฑ์ 5 มก. และผิวเคลือบที่มีพอลิเมอร์เป็นพื้นฐาน 5 มก. และสำหรับ ฤทธิ์ยา 2.5 มก., ชั้นเคลือบถูกประกอบรวมด้วยเภสัชภัณฑ์ 2.5 มก. และผิวเคลือบที่มีพอลิเมอร์เป็น พื้นฐาน 20 มก. 1
7. วิธีสำหรับเตรียมยาเม็ดเคลือบที่ประกอบรวมด้วย: a) การจัดให้มีแกนเม็ดยา; b) การเคลือบเม็ดยาด้วยสูตรผสมชั้นเคลือบผนึกภายในซึ่งรวมถึงพอลิเมอร์เคลือบอย่าง น้อยหนึ่งชนิด; c) การนำยาเม็ดเคลือบมาทำให้แห้งจนเกิดผิวเคลือบผนึกภายในบนที่นั้น; d) การเคลือบยาเม็ดที่เคลือบนั้นด้วยสูตรผสมชั้นเคลือบที่สองซึ่งรวมถึงเภสัชภัณฑ์และ พอลิเมอร์เคลือบอย่างน้อยหนึ่งชนิด; e) การนำยาเม็ดที่เคลือบนั้นมาทำให้แห้งจนเกิดชั้นเคลือบที่สอง (ที่มีเภสัชภัณฑ์) บนที่ นั้น; และ f) อย่างเลือกได้, การเคลือบยาเม็ดที่เคลือบนั้นด้วยสูตรผสมชั้นเคลือบปกป้องภายนอก ชั้นที่สามซึ่งรวมถึงพอลิเมอร์เคลือบอย่างน้อยหนึ่งชนิด; และ g) การนำยาเม็ดที่เคลือบนั้นทำให้แห้งจนเกิดยาเม็ดเคลือบของการประดิษฐ์ 1
8. วิธีตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 17 ซึ่งประยุกต์ใช้ชั้นเคลือบเป็นสารแขวนลอยของ พอลิเมอร์เคลือบ
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
TH75893B TH75893B (th) | 2006-02-23 |
TH75893A true TH75893A (th) | 2006-02-23 |
TH43293B TH43293B (th) | 2015-03-24 |
Family
ID=
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
HRP20160880T4 (hr) | Formulacija obložene tablete i postupak | |
WO2006084474A3 (en) | A stable pharmaceutical composition comprising a fixed dose combination of fenofibrate and an hmg-coa reductase inhibitor | |
BRPI0613499A8 (pt) | formulação de comprimido farmacêutico de 1[(3-hidróxi-adamant-1-ilamino)-acetil]- pirrolidino-2(s)-carbonitrila de liberação modificada, comprimido em multicamada, comprimido farmacêutico e cápsula contendo a mesma, processo de produção da mesma, seu uso, processo de preparação de comprimido bem como forma de dosagem farmacêutica | |
MX2009002757A (es) | Formulacion de farmaco resistente al abuso. | |
TW200640874A (en) | &bgr d-crystallind form of ivabradine hydrochloride, a process for its preparation and pharmaceutical compositions containing it | |
WO2006087543A8 (en) | Antibacterial piperidine derivatives | |
UA86595C2 (ru) | Гамма-кристаллическая форма гидрохлорида ивабрадина, способ ее получения и фармацевтическая композиция, которая ее содержит | |
RU2014105577A (ru) | Капсулированная лекарственная форма, содержащая монтелукаст и левоцетиризин | |
TR200604349A2 (tr) | Aripiprazol içeren farmasötik bileşimler | |
JP2018076372A (ja) | アナグリプチン含有固形製剤 | |
JP2022082822A (ja) | 医薬組成物 | |
WO2006108488A8 (en) | Tricyclic azole derivatives, their manufacture and use as pharmaceutical agents | |
KR101483476B1 (ko) | 의약 고형 제제용의 코팅제, 의약용 필름 제제 및 피복 의약 고형 제제 | |
EP1584335A3 (en) | Active substance combination comprising a carbinol composition and an opioid | |
TH75893A (th) | สูตรผสมยาเม็ดเคลือบและวิธี | |
KR102149020B1 (ko) | 높은 방습성을 가지는 필름코팅정 | |
JP4521454B2 (ja) | フィルムコーティング錠剤 | |
TH43293B (th) | สูตรผสมยาเม็ดเคลือบและวิธี | |
KR20140047618A (ko) | 아조세미드를 유효성분으로 하는 코팅제제 | |
EP2101742B8 (en) | Pharmaceutical composition containing clopidogrel hydrogenesulphate of polymorph 1 form | |
JP6159268B2 (ja) | イブプロフェン及びトラネキサム酸を含有するフィルムコーティング製剤 | |
JP2007145717A (ja) | フィルムコーティング製剤 | |
CN101863876B (zh) | 有7-(3-氨基-4-肟基)-1-哌啶基取代基的氟喹诺酮及其组合物的应用 | |
JP2007091620A (ja) | フィルムコーティング錠剤 | |
MX2009013054A (es) | Composicion farmaceutica que comprende un sustrato y un revestimiento que contiene un ingrediente activo y alcohol polivinilico. |