Claims (7)
ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา :แก้ไข 23/07/2562 ข้อถือสิทธิไม่มี ---------------------------------------------------------------------------------------------------- ------02/07/2561------(OCR) หน้า 1 ของจำนวน 3 หน้า ข้อถือสิทธิ 1. วิธีการสำหรับการเตรียมเม็ด (granules) ซึ่งประกอบรวมด้วยกรด 5-อะมิโนซาลิโซลิก (5-aminosalicylic acid) (5-ASA) หรือเกลือ หรือเอสเทอร์ของกรดนี้ซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม และ พอลิไวนิลไพร์โรลิโดนที่เป็นสารเชื่อมประสาน (binder) ซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม ซึ่งวิธีดังกล่าว ประกอบรวมด้วย (a) การละลายสารเชื่อมประสานซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรมในตัวทำละลาย (b) การผสมสารเชื่อมประสานที่ละลายแล้วกับ 5-ASA เพื่อก่อรูปมวลสารที่เปียก (c) การอัดรีดขึ้นรูปมวลสารที่เปียกให้เป็นเม็ด และ (d) การทำให้เม็ดแห้งด้วยการระเหยแห้งตัวทำละลาย, และ (e) การบด (milling) และการร่อน (sieving) เม็ดที่แห้ง, ซึ่งมีลักษณะพิเศษที่ว่า ตัวทำละลายประกอบรวมด้วยน้ำอย่างน้อยที่สุด 50 % โดยน้ำหนัก/น้ำหนัก, มากกว่า 75% ของเม็ด มีขนาดอนุภาคตั้งแต่ 850 ไมโครเมตร ถึง 1000 ไมโครเมตร ตามที่ กำหนดไว้โดยการวิเคราะห์แบบตะแกรงร่อน และ เม็ดที่แห้งประกอบรวมด้วยสารเชื่อมประสาน ถึง 6.5% โดยน้ำหนัก ที่เป็นปริมาณของแข็ง ซึ่งมีพื้นฐานอยู่บนกรด 5-อะมิโนชาลิไซลิก 2. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งตัวทำละลายประกอบรวมด้วยน้ำอย่างน้อยที่สุด 85 % โดยน้ำหนัก/น้ำหนัก 3. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งตัวทำละลายประกอบรวมด้วยน้ำอย่างน้อยที่สุด 95 % โดยน้ำหนัก/น้ำหนัก 4. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งตัวทำละลายไร้ซึ่งตัวทำละลายอินทรีย์ 5. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งตัวทำละลายประกอบรวมด้วย สารเติมแต่งหนึ่งชนิด หรือมากกว่านั้น ดังเช่น ตัวกระทำให้เป็นคีเลท, สารต้านออกซิเดชัน, ตัวกระทำการรีดิวซ์, บัฟเฟอร์, ตัวกระทำการปรับค่าพีเอช, ตัวทำละลายร่วม หรือสารเติมเนื้อยา ที่เกี่ยวข้องอื่นหนึ่งชนิดหรือมากกว่านั้น 6. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งมวลสารที่เปียกได้รับการอัดรีด ขึ้นรูปผ่านตะแกรงที่มีรูซึ่งได้รับการทำให้เรียวเล็กลง โดยแต่ละรูมีภาคตัดขวางที่ด้านนำเข้าของ ตะแกรงซึ่งใหญ่กว่าภาคตัดขวางที่ด้านนำออกของตะแกรง หน้า 2 ของจำนวน 3 หน้า 7. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ที่ซึ่งขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางนำออก คือ 0.9 มิลลิเมตร และ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางนำเข้า คือ 0.95 มิลลิเมตร 8. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งเม็ดมากกว่า 85 % มีขนาด อนุภาคตั้งแต่ 850 ไมโครเมตร ถึง 1000 ไมโครเมตร 9. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งเม็ดมากกว่า 90% มีขนาด อนุภาคตั้งแต่ 850 ไมโครเมตร ถึง 1000 ไมโครเมตร 1 0. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 9 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งเม็ดที่แห้งประกอบรวมด้วย สารเชื่อมประสานถึง 5 % โดยน้ำหนัก (ปริมาณของแข็งซึ่งมีพื้นฐานอยู่บนกรด 5-อะมิโนซาลิไซลิก) 1 1. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 10 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งทำขันตอนการทำให้แห้ง ในแท่นของไหล (fluid bed) 1 2. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 11 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งขั้นตอนเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่ง ของกระบวนการที่ต่อเนื่อง 1 3. วิธีการสำหรับการเตรียมเม็ดแบน (tablet) ที่ปลดปล่อยยาวนานซึ่งเป็นประโยชน์ สำหรับการรักษาลำไส้ใหญ่อักเสบจากแผลเปื่อย หรือโรคโครห์น ซึ่งประกอบรวมด้วยขั้นตอนของ (a) การเตรียมเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 12 ข้อใดข้อหนึ่ง (b) การใช้องค์ประกอบเคลือบทาลงบนเม็ดดังกล่าวซึ่งประกอบรวมด้วยสารละลายของ วัสดุเคลือบที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมในตัวทำละลายอินทรีย์ โดยวิธีนี้จึงเป็นการ จัดเตรียมเม็ดที่เคลือบแล้วด้วยการระเหยแห้งตัวทำละลาย (c) การผสมเม็ดที่เคลือบแล้วด้วยสารเติมเนื้อยาของเม็ดแบนซึ่งยอมรับได้ทางเภสัช กรรมหนึ่งชนิด หรือมากกว่านั้น และ (d) การก่อรูปเม็ดแบนจากของผสมที่ได้ 1 4. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 13 ที่ซึ่งวัสดุเคลือบได้รับการคัดเลือกเพื่อให้มีส่วนกันที่จำกัด อัตรา ที่ควรใช้ คือ ส่วนกั้นชนิดกึ่งซึมผ่านได้บนเม็ด 1 5. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ที่ซึ่งวัสดุเคลือบ คือ อนุพันธ์ของเซลลูโลส 1 6. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 15 ที่ซึ่งวัสดุเคลือบ คือ เอธิลเซลลูโลส 1 7. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 13 ถึงข้อ 16 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งสารเติมเนื้อยาของเม็ดแบน ประกอบรวมด้วยเซลลูโลสชนิดผลึกขนาดจุลภาค หน้า 3 ของจำนวน 3 หน้า 1 8. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 13 ถึงข้อ 17 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งสารเติมเนื้อยาของเม็ดแบน ประกอบรวมด้วยแมกนีเซียมสเทียเรท 1 9. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 13 ถึงข้อ 17 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งสารเติมเนื้อยาของเม็ดแบน ประกอบรวมด้วยแมกนีเซียมสเทียเรท และทัลก์ 2 0. เม็ดซึ่งเตรียมตามวิธีการในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 12 ข้อใดข้อหนึ่ง 2 1. เม็ดแบนซึ่งเตรียมตามวิธีการในข้อถือสิทธิข้อ 13 ถึงข้อ 19 ข้อใดข้อหนึ่ง ------------ 1. วิธีการสำหรับการเตรียมเม็ด(granulrs)ซึ่งประกอบรวมด้วยกรด 5-อะมิโนซาลิไซลิก (5-aminosalicylic acid)(5-AsA)หรือเกลือ หรือเอสเทอร์ของกรดนี้ซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม และ พอลิไวนิลไพร์โรลิโดนที่เป็นสารเชื่อมประสาน(binder)ซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม ซึ่งวิธีดังกล่าว ประกอบรวมด้วย (a)การละลายสารเชื่อมประสานซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรมในตัวทำละลาย (b)การผสมสารเชื่อมประสานที่ละลายแล้วกับ 5-ASA เพื่อก่อรูปมวลสารที่เปียก (c)การอัดรีดขึ้นรูปมวลสารที่เปียกให้เป็นเม็ด และ (d)การทำให้เม็ดแห้งด้วยการระเหยแห้งตัวทำละลาย,และ (e)การบด(milling)และการร่อน(sieving)เม็ดที่แห้ง, ซึ่งมีลักษณะพิเศษที่ว่า ตัวทำละลายประกอบรวมด้วยน้ำอย่างน้อยที่สุด 50% โดยน้ำหนัก/น้ำหนัก, มากกว่า 75% ของเม็ด มีขนาดอนุภาคตั้งแต่ 850 ไมโครเมตร ถึง 1000 ไมโครเมตร ตามที่ กำหนดไว้โดยการวิเคราะห์แบบตะแกรงร่อน และ เม็ดที่แห้งประกอบรวมด้วยสารเชื่อมประสาน ถึง 6.5% โดยน้ำหนัก ที่เป็นปริมาณของแข็ง ซึ่งมีพื้นฐานอยู่บนกรด 5-อะมิโนซาลิไซลิก 2. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งตัวทำละลายประกอบรวมด้วยน้ำอย่างน้อยที่สุด 85 % โดยน้ำหนัก/น้ำหนัก 3. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งตัวทำละลายประกอบรวมด้วยน้ำอย่างน้อยที่สุด 95 % โดยน้ำหนัก/น้ำหนัก 4. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งตัวทำละลายไร้ซึ่งตัวทำละลายอินทรีย์ 5. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งตัวทำละลายประกอบรวมด้วย สารเติมแต่งหนึ่งชนิด หรือมากกว่านั้น ดังเช่น สารเติมแต่งหนึ่งชนิด หรือมากกว่านั้นของ ตัวกระทำให้เป็นคีเลท, สารต้านออกซิเดชัน, ตัวกระทำการรีดิวซ์, บัฟเฟอร์, ตัวกระทำการ ปรับค่าพีเอช, ตัวทำละลายร่วม หรือสารเสริมที่เกี่ยวข้องอื่นใดๆ 6. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งมวลสารที่เปียกได้รับการอัดรีดขึ้นรูป ผ่านตะแกรงที่มีรูซึ่งได้รับการทำให้เรียวเล็กลง โดยแต่ละรูปมีภาคตัดขวางที่ด้านนำเข้าของ ตะแกรงซึ่งใหญ่กว่าภาคตัดขวางที่ด้านนำออกของตะแกรง 7. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ที่ซึ่งขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางนำออก คือ 0.9 มิลลิลเมตร และ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางนำเข้า คือ 0.95 มิลลิเมตร 8. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งเม็ดมากกว่า 75 % มีขนาดอนุภาค ตั้งแต่ 850 ไมโครเมตร ถึง 1000 ไมโครเมตร 9. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งเม็ดมากกว่า 85 % มีขนาดอนุภาค ตั้งแต่ 850 ไมโครเมตร ถึง 1000 ไมโครเมตร 1 0. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งเม็ดมากกว่า 90 % มีขนาดอนุภาค ตั้งแต่ 850 ไมโครเมตร ถึง 1000 ไมโครเมตร 1 1. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 10 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งเม็ดที่แห้งประกอบรวมด้วย สารเชื่อมประสานดังกล่าวถึง 8 % โดยน้ำหนัก (ปริมาณของแข็งซึ่งมีพื้นฐานอยู่บน กรด 5-อะมิโนซาลิไซลิก) 1 2. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 10 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งเม็ดที่แห้งประกอบรวมด้วย สารเชื่อมประสานดังกล่าวถึง 6.5 % โดยน้ำหนัก (ปริมาณของแข็งซึ่งมีพื้นฐานอยู่บน กรด 5-อะมิโนซาลิไซลิก) 1 3. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 10 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งเม็ดที่แห้งประกอบรวมด้วย สารเชื่อมประสานดังกล่าวถึง 5% โดยน้ำหนัก (ปริมาณของแข็งซึ่งมีพื้นฐานอยู่บน กรด 5-อะมิโนซาลิไซลิก) 1 4. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ถึงข้อ 13 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งสารเชื่อมประสาน คือ พอลิไวนิลไพร์โรลิโดน 1 5. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 14 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งทำขั้นตอนการทำให้แห้งใน แท่นของไหล 1 6. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 15 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมต่อไปด้วยขั้นตอนของ การบด และการร่อนเม็ด 1 7. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 16 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งขั้นตอนเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของ กระบวนการที่ต่อเนื่อง 1 8. วิธีการสำหรับการเตรียมเม็ดแบนที่ปลดปล่อยยาวนานซึ่งเป็นประโยชน์สำหรับการรักษา ลำไส้ใหญ่อักเสบจากแผลเปื่อย หรือโรคโครห์น ซึ่งประกอบรวมด้วยขั้นตอนของ (a) การผสมกรด 5-อะมิโนซาลิไซลิก หรือเกลือ หรือเอสเทอร์ของกรดนี้ซึ่งยอมรับได้ อย่างในเชิงเภสัชกรรม และสารเชื่อมประสานซึ่งยอมรับได้อย่างในเชิงเภสัชกรรม ในตัวทำละลายซึ่งประกอบรวมด้วยน้ำอย่างน้อยที่สุด 50 % โดยน้ำหนัก/น้ำหนัก และจากนั้น เป็นการอัดรีดขึ้นรูปของผสม โดยวิธีนี้ จึงเป็นการจัดเตรียมเม็ดด้วย การระเหยแห้งตัวทำละลาย (b) การเคลือบทาลงบนเม็ดดังกล่าวด้วยสารผสมเคลือบตัวซึ่งประกอบรวมด้วย สารละลายของวัสดุเคลือบผิวที่ยอมรับได้อย่างในเชิงเภสัชกรรมในตัวทำละลาย อินทรีย์ โดยวิธีนี้จึงเป็นการจัดเตรียมเม็ดที่เคลือบผิวด้วยการระเหยแห้งตัวทำละลาย (c) การผสมเม็ดที่เคลือบผิวแล้วกับสารเสริมของเม็ดแบนซึ่งยอมรับได้อย่างเชิง เภสัชกรรมหนึ่งชนิด หรือมากกว่านั้น และ (d) การก่อรูปเม็ดแบนจากของผสมที่ได้ 1 9. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 18 ที่ซึ่งเม็ดจากขั้นตอน (a) ได้รับการผลิตตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 17 ข้อใดข้อหนึ่ง 2 0. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 18 ถึงข้อ 19 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งวัสดุเคลือบผิวได้รับการคัดเลือก เพื่อให้มีส่วนกั้นที่จำกัดอัตรา ถ้าจะให้ดีแล้ว ควรเป็นส่วนกั้นชนิดกึ่งซึมผ่านได้บนเม็ด 2Disclaimer (all) which will not appear on the advertisement page: Edit 23/07/2019 Claims None -------------------------------------------------- -------------------------------------------------- ------ 02/07/2018 ------ (OCR) Page 1 of 3 pages Disclaimer 1. Methods for preparing granules containing acids. 5- amino salisolic (5-aminosalicylic acid) (5-ASA) or salt or esters of this acid, which is acceptable, and polyvinylpyrrolidone, a chemically acceptable binder (binder). Which way Includes: (a) dissolving a chemically acceptable binder in a solvent (b) mixing the dissolved binder with 5-ASA to form a wet mass (c) mass extrusion. And (d) dry granulation with dry evaporation, solvent, and (e) milling and sieving of dry granules, which have the characteristics that The solvent contains at least 50% water by weight / weight, more than 75% of the granules, with particle sizes ranging from 850 μm to 1000 μm as determined by sifted sieve analysis, and the dry pellets are combined with the weld compound. Solder up to 6.5% by weight as solid content. Based on acids 5-Amino-Shalicylic 2. Method according to claim 1, where the solvent is composed of at least 85% water by weight / weight 3. Method according to claim 1, where The solvent contains at least 95% water by weight / weight 4. Method of claim 1, where solvent is free of organic solvent 5. Methods of claim 1 to 4. Any one Where the solvent is assembled One kind of additive Or more like chelating agent, anti-oxidation agent, reducing agent, buffer, pH modulating agent, cofactor. Or drug fillers One or more related matters. 6. Method in accordance with Clause 1 to Clause 5. Where the wet material is extruded Forming through a sieve with a tapered hole. With each hole having a cross-section on the input side of Sieve which is larger than the cross-section on the ejection side of the sieve, page 2 of the number 3, 7. Method according to claim 6, where the lead diameter is 0.9 mm and the input diameter is 0.95 mm. According to any of the claims 1 to 7 Where more than 85% of the grain has a particle size from 850 μm to 1000 μm 9. One of the methods in Clause 1 to Clause 7. Where more than 90% of the grain has a particle size from 850 μm to 1000 μm 1 0. Any one of the methods in Clause 1 to Clause 9. Where the dry pellets are made up Bonds up to 5% by weight (acid-based solids 5-amino salicylic) 1 1. Method in accordance with Clause 1 to Clause 10, any one Where the fluid bed drying process is performed 1 2. Any method of claim 1 to 11. Where these steps are part 1 3. Method for preparing useful long-release tablets. For the treatment of ulcerative colitis Or Crohn's disease This includes the procedure for (a) preparation of any one of Claims 1 to 12, (b) the application of the coating component on the tablet, which consists of a solution of Pharmaceutical acceptable coatings in organic solvents In this way it is Prepare coated tablets by evaporation, dried, solvent. (C) Mixing of coated tablets with a pharmacologically acceptable flat tablet body additive. One Karma And (d) flat pellet formation from the resulting mixtures 1. 4. Method according to claim 13, where the coating material is selected to have a rate-limiting share that should be used is a barrier. Semi-permeable type on tablets 1 5. Method of clause 14 where coating material is cellulose derivative 1 6. Method of claim 15 where coating material is ethyl cellulose 1 7. Method Compliance with any of Clause 13 to Clause 16 Where the tablet body additive is flat Composed of micro-crystalline cellulose page 3 of the amount 3. Page 1 8. Method of claim No. 13 to No. 17. Where the tablet body additive is flat Including Magnesium Stearate 1 9. Method of Clause 13 to Clause 17, any one Where the tablet body additive is flat It consists of magnesium stearate and talc 2 0. Granules prepared in accordance with Clause 1 to Clause 12 method, any of 2 1. Flattened tablets prepared according to Clause 13 to Clause 13. 19 Any of the above ------------ 1. Method for preparing granulrs which contain acid. 5- amino salicylic (5-aminosalicylic acid) (5-AsA) or salt Or an ester of this acid which is pharmacologically acceptable and polyvinyl pyrrolidone as a pharmaceutical binder (binder). Which way Included (a) Dissolution of a chemically acceptable binder in a solvent. (b) Mixing the dissolved binder with 5-ASA to form wet matter. (c) extrusion of the wet-to-granular material; and (d) drying of the pellets by evaporation drying of solvents, and (e) milling and sieving of dry granules, which have the effect of The solvent contains at least 50% water by weight / weight, more than 75% of the granules, with particle sizes ranging from 850 μm to 1000 μm, as determined by sifted sieve analysis and the dry pellets are combined with the bonding agent. Solder up to 6.5% by weight as solid content. Based on acids 5-Aminosalicylic 2. Method according to claim 1, where the solvent is composed of at least 85% water by w / weight 3. Method according to claim 1, where The solvent contains at least 95% water by weight / weight 4. Method of claim 1, where solvent is free of organic solvent 5. Methods of claim 1 to 4. Any one Where the solvent is assembled One kind of additive Or more, as one kind of additive Or more of Chelating agent, anti-oxidation agent, reducing agent, buffer, pH modulating agent, cofactor Or any other related additive. 6. Method of claim No. 1 to No. 5, any one Where the wet material is extruded Through a sieve with holes that have been tapered Each figure has a cross-section on the input side of The sieve is larger than the cross-section on the ejection side of the sieve. 7. Method according to claim 6, where the lead diameter is 0.9 mm and the input diameter is 0.95 mm. Clause 1 to Clause 7, any one Where more than 75% of the grain has a particle size from 850 μm to 1000 μm 9. One of the methods in Clause 1 to Clause 7. Where more than 85% of the grain has a particle size from 850 μm to 1000 μm 1 0. Any method of claim 1 to 7. Where more than 90% of the grain has a particle size from 850 μm to 1000 μm 1 1. One of the methods in Clause 1 to Clause 10. Where the dry pellets are made up The binders up to 8% by weight (solid content based on 5-amino-salicylic acid) 1 2. Method of claim 1 to Clause 10. Where the dry pellets are made up 6.5% by weight of the aforementioned binder (solid content based on 5-amino salicylic acid) 1 3. Method of claim 1 to Clause 10. Where the dry pellets are made up The binder is 5% by weight (solid content based on 5-amino-salicylic acid). 1 4. Method in accordance with Clause 11 to Clause 13. Where the binder is polyvinyl pyrolidone 1 5. Method of claim 1 to 14, any one Where the process of drying in the fluid platform 1 6. Method of claim 1 to item 15, any one This further includes the process of grinding and sieving the grain 1 7. Method according to Clause 1 to Clause 16, any one Where these steps are part of Continuous Process 1 8. Method for preparing long-release flat tablets useful for treatment. Ulcerative colitis Or Crohn's disease This includes a procedure of (a) mixing of 5-amino salicylic acid or salt or esters of this acid which is acceptable. In pharmaceutical field And a pharmaceutical binder which is acceptable In the solvent, which is at least 50% water / wt, and then the mixture is extruded, in this way the pellets are prepared. Evaporation, drying solvent (b) The coating is applied onto the pellets with a coating compound consisting of Solution of a chemically acceptable coating material in an organic solvent. By this method, it is possible to prepare granules coated with a dry evaporation solvent (c) mixing the coated tablets with tablet supplements. Flat which is completely acceptable One pharmaceutical And (d) flat pellet formation from the resulting mixture 1. 9. Methods of Clause 18 where the pellets from step (a) were manufactured in accordance with Clause 1 to 17. Any of the following 2 0. Method for Clause 18 to Clause 19, any one Where the coating material is selected So that there is a barrier that limits the rate If so, then Should be a semi-permeable barrier on tablets 2.
1. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 20 ที่ซึ่งวัสดุเคลือบผิว คือ อนุพันธ์ของเซลลูโลส 21. Method according to claim 20, where the coating material is a cellulose derivative 2.
2. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 21 ที่ซึ่งวัสดุเคลือบผิว คือ เอธิลเซลลูโลส 22. Method according to claim 21, where the coating material is ethyl cellulose 2.
3. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 18 ถึงข้อ 22 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งสารเสริมของเม็ดแบนประกอบ รวมด้วยเซลลูโลสชนิดผลึกขนาดจุลภาค 23. Procedures in accordance with Clause 18 to Clause 22, any one Where the auxiliary substance of the flat tablet composes Combined with micro-crystalline cellulose 2
4. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 18 ถึงข้อ 23 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งสารเสริมของเม็ดแบนประกอบ รวมด้วยแมกนีเซียมสเทียเรท 24. Procedures in accordance with Clause 18 to Clause 23, any one Where the auxiliary substance of the flat tablet composes Plus magnesium stearate 2
5. วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อ 18 ถึงข้อ 23 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่งสารเสริมของเม็ดแบนประกอบ รวมด้วยแมกนีเซียมสเทียเรท และทัลก์ 25. Procedures in accordance with Clause 18 to Clause 23, any one Where the auxiliary substance of the flat tablet composes Combined with magnesium stearate and talc 2.
6. เม็ดซึ่งเตรียมตามวิธีการในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 17 ข้อใดข้อหนึ่ง 26. Tablets prepared in accordance with one of Clause 1 to 17 of Clause 2.
7. เม็ดแบนซึ่งเตรียมตามวิธีการในข้อถือสิทธิข้อ 18 ถึงข้อ 25 ข้อใดข้อหนึ่ง7. Flat pellets prepared in accordance with the method of Clause 18 to Clause 25.