Claims (12)
1. การใช้สารผสมสำหรับบรรเทาอาการเมื่อจำเป็น,ซึ่งประกอบรวมด้วยสารต่อไปนี้ในสาร ผสมของ (a) สารแสดงฤทธิ์ชนิดแรกซึ่งคือ ฟอร์โมเทอรอล,เกลือหรือซอลเวทที่ยอมรับได้ทาง เภสัชศาสตร์ของสารนั้น หรือซอลเวทของเกลือเช่นนั้น; และ (b) สารแสดงฤทธิ์ชนิดที่สองซึ่งคือบูดิโซไนด์; สำหรับผลิตยาเพื่อใช้ในการป้องกันหรือรักษาภาวะหอบหืดเฉียบพลัน และ/หรือหอบหืดที่ เกิดเป็นพัก ๆและ /หรืออาการในหอบหืดเรื้อรัง1. Use of a combination drug for symptom relief as needed, which contains the following substances in a mixture of (a) the primary active ingredient, which is formosterol, its pharmacologically acceptable salt or solvate, or solvate of such salt; and (b) the secondary active ingredient, which is budisonide; for the manufacture of a drug for the prevention or treatment of acute asthma and/or intermittent asthma and/or asthma symptoms in chronic asthma.
2. การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งอัตราส่วนโดยโมลของ (a) ต่อ (b) ซึ่งคำนวณในรูปของฟอร์ โมเทอรอลต่อบูดิโซไนด์ คือจาก 1:1 ถึง 1:100, ควรใช้จาก1:1 ถึง 1:702. Under claim 1, where the molar ratio of (a) to (b), calculated in terms of formotherol to budisonide, is from 1:1 to 1:100, it should be used from 1:1 to 1:70.
3. การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2 ซึ่งสารแสดงฤทธิ์ชนิดแรกคือ ฟอร์โมเทอรอลฟิวแมเรท ไดไฮเดรท3. Use under claim 1 or 2, whereby the first active ingredient is formosterol fumarate dihydrate.
4. การใช้ตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งสารแสดงฤทธิ์ชนิดแรกคือ R,R อิแนนซิ โอเมอร์ของฟอร์โมเทอรอล4. Use under any of the prior claims, whereby the first active ingredient is R,R enanciomer of formosterol.
5. การใช้ตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งหน่วยขนาดสารของฟอร์โมเทอรอลอยู่ ในช่วงจาก 1 ไมโครกรัม ถึง 48 ไมโครกรัม, ควรใช้ระหว่าง 3 ไมโครกรัม ถึง 12 ไมโครกรัม, ซึ่งคำนวณในรูปของฟอร์โมเทอรอล ฟิวแมเรท ไดไฮเดรท5. Under any of the prior claims, where the unit dose of formosterol is in the range of 1 µg to 48 µg, the use should be between 3 µg and 12 µg, calculated as formosterol fumarate dihydrate.
6. การใช้ตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งขนาดสารต่อวันของฟอร์โมเทอรอล, ซึ่ง รวมถึงการรักษาต่อเนื่อง (maintenance therapy) อยู่ในช่วง 1 ไมโครกรัม ถึง 100 ไมโครกรัม, ควรใช้จาก 2 ไมโครกรัม ถึง 60 ไมโครกรัม, ซึ่งคำนวณในรูปของฟอร์โมเทอ- รอล ฟิลแมเรท ไดไฮเดรท6. Under any of the prior claims, where the daily dose of formosterol, including maintenance therapy, is in the range of 1 mcg to 100 mcg, it should be between 2 mcg and 60 mcg, calculated as formosterol filmarate dihydrate.
7. การใช้ตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งสารแสดงฤทธิ์ชนิดที่สองคือ 22 R อิพอเมอร์ของบูดิโซไนด์7. Use under any of the prior claims whereby the secondary active ingredient is 22R epomer of budisonide.
8. การใช้ตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งหน่วยขนาดสารของบูดิโซไนด์อยู่ใน ช่วงจาก 20 ไมโครกรัมถึง 1600 ไมโครกรัม, ควรใช้ระหว่าง 50 ไมโครกรัม ถึง 400 ไมโครกรัม8. Under any of the prior claims, where the unit dose of budisonide is in the range of 20 µg to 1600 µg, a dose between 50 µg and 400 µg should be used.
9. การใช้ตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งขนาดสารต่อวันของบูดิโซไนด์, ซึ่งรวม ถึงการรักษาต่อเนื่องอยู่ในช่วงจาก 20 ไมโครกรัม ถึง 4800 ไมโครกรัม, ควรใช้จาก 30 ไมโครกรัม ถึง 3200 ไมโครกรัม9. Under any of the preceding claims, where the daily dose of budisonide, including ongoing treatment, is in the range of 20 mcg to 4800 mcg, it should be between 30 mcg and 3200 mcg.
10. การใช้ตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งขนาดอนุภาคของสารแสดงฤทธิ์ (a) และ (b) ต่ำกว่า 10 ไมโครเมตร10. Use under any of the preceding claims where the particle size of the active ingredient (a) and (b) is less than 10 micrometers.
11. การใช้ตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งสารผสมประกอบรวมด้วยสารเติมแต่ง, สารช่วยเจือจางหรือพาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์หนึ่งชนิดหรือมากกว่าเพิ่มเติม11. Use under any of the prior claims, whereby the mixture contains one or more pharmacologically acceptable additives, diluents or carriers.
12. การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ซึ่งสารเติมแต่ง,สารช่วยเจือจางหรือพาหะที่ยอมรับได้ทาง เภสัชศาสตร์ คือแลคโทสมอนอไฮเดรท12. Under claim 11, the pharmaceutically acceptable additive, diluent or carrier is lactos monohydrate.