Claims (7)
ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา : 1.อนุภาคที่มีขนาดอนุภาคน้อยกว่า 600 ไมโครเมตร ที่ซึ่งประกอบด้วยสารกระจายตัวที่เป็น ของแข็ง ซึ่งประกอบรวมด้วย (a)ไอทราโคนาโซล หรือตัวหนึ่งของสเตอริโอไอโซเมอร์ของมัน หรือของผสมของสเตอริ โอไอโซเมอร์ 2 หรือ 3 หรือ 4 ชนิดของมัน และ (b)โพลีเมอร์ที่ละลายน้ำได้ที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม 1 ชนิด หรือมากกว่า 2. อนุภาคที่เป็นไปตามข้อถือสิทธิที่ 1 ที่มีขนาดอนุภาค เล็กก่า 600 ไมโครเมตร 3. อนุภาคที่เป็นไปตามข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ 2 ที่ซึ่งไอท ราโคนาโซล อยู่ในวัฎภาคที่ไม่ใช่ผลึก 4. อนุภาคที่เป็นไปตามข้อถือสิทธิทีที่ 3 ที่ซึ่งสาร กระจายตัวที่เป็นของแข็ง อยู่ในรูปของสารละลายของแข็งที่ ประกอบด้วย (a) และ (b) หรือในรูปของสารแขวนลอย ที่ซึ่งไม่ มีรูปร่างหรือเป็นผลึกเล็ก ๆ (a) หรือไม่มีรูปร่างหรือเป็น ผลึกเล็ก ๆ (b) ซึ่งถูกกระจายตัวอยู่อย่างสม่ำเสมอ ในสารละ ลายของแข็งที่ประกอบด้วย (a) และ (b) 5. อนุภาคที่เป็นไปตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ที่ซึ่งโพ ลีเมอร์ที่ละลายน้ำได้เป็นโพลีเมอร์ที่มีค่าความหนืดปรากฎ เท่ากับ 1 ถึง 100 mP a.s เมื่อละลายอยู่ในสารละลายที่มีน้ำ เป็นตัวทำลละลาย 2% ที่สารละลาย 20 C 6. อนุภาคที่เป็นไปตามข้อถือสิทธิที่ 5 ที่ซึ่งโพลีเมอร์ ที่ละลายน้ำเลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วย - อัลคิลเซลลูโลส เช่น เมทธิลเซลลูโลส - ไฮดร๊อกซีอัลคิลเซลลูโลส เช่น ไฮดร๊อกซีเมทธิลเซลลูโลส ไฮดร๊อกซีเอทธิล เซลลูโลส - ไฮดร๊อกซีโพรพิลเซลลูโลส และ ไฮดร๊อกซีบิวทิลเซลลูโลส - ไฮดร๊อกซีอัลคิล อัลคิลเซลลูโลส เช่น ไฮดร๊อกซีเอทธิล เมทธิลเซลลูโลสและ ไอดร๊อกซีโพรพิล เมทธิลเซลลูโลส - คาร์บอกซีอัลคิลเซลลูโลส เช่น คาร์บ๊อกซิเมทธิลเซลลูโลส - เกลือไลทะอัลคาไล ของคาร์บอกซีอัลคิลเซลลูโลส เช่น โซเดียม คาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลส - คาร์บ๊อกซีอัลคิลเซลลูโลส เช่น คาร์บอกซีเมทธิลเอทธิล เซลลูโลส - คาร์บ๊อกซีอัลคิลเซลลูโลส เอสเธอร์ - แป้ง - เพคติน เช่น โซเดียม คาร์บอกซีเมทธิลอะไมโลเพคติน - อนุพันธ์ของไคติน เช่น ไคโตซาน - โพลีแซคคาไรด์ เช่น กรดอัลจินิด โลหะอัลคาไล และเกลือ แอมโมเนียมของมัน คาร์ราจีแนน กาแลกโทแมนแนน กราแกนท์ รา การ์-อาการ์ กัมมี่ อะราบิกัม กัว กัมมี่ และแซนแทนกัมมี่ - กรดโพลีอะครีลิก และเกลือของมัน - กรดเมทธาครีลิก และเกลือของมัน เมทราไครเลต โคโพลีเมอร์ - โพลีไวนิลอัลกอฮอล์ - โพลีไวนิลโพรโรริโดน โคโพลีเมอร์ของโพลีไวนิล ไพรโรริ โดนกับไวนิล อะซิเตด - โพลีอัลคีลีน อ๊อกไซด์ เช่น โพลีเอทธิลีน อ๊อกไซด์ และ โพลีโพรพิลีน อ๊อกไซด์ และโคโพลีเมอร์ ของเอทธิลีนอ๊อกไซด์ และโพรพิลีนอ๊อกไซด์ 7. อนุภาคที่เป็นไปตามข้อถือสิทธิที่ 6 ที่ซึ่งโพลีเมอาร์ ที่ละลายน้ำได้ เป็นไฮดร๊อกซีโพรพิล เมทธิลเซลลูโลส HPMC 2910 5 mP a.s 8. อนุภาคที่เป็นไปตามข้อถือสิทธิที่ 7 ที่ซึ่งอัตราส่วน น้ำหนักต่อน้ำหนักของ (a) : (b) อยู่ในช่วง 1:1 ถึง 1:17 9. อนุภาคที่เป็นไปตามข้อใดข้อหนึ่ง ตามข้อถือสิทธิก่อน หน้านี้ ที่ได้จากการหลอมเหลวส่วนประกอบออกมาและบด และร่อน ออกจากกัน 1 0. อนุภาคที่เป็นไปตามข้อใดข้อหนึ่ง ตามข้อถือสิทธิก่อน หน้านี้ ที่ประกอบเป็นสารละลายแข็ง ประกอบด้วย 2 ส่วนโดย น้ำหนักของไอทราโคนาโซล และ 3 ส่วนโดยน้ำหนักของไฮดร๊อกซี โพรพิล เมทธิลเซลลูโลส HPMC 2910 5mP a.s, ที่ได้โดยการผสม ส่วนประกอบเข้าด้วยกัน โดยผสมสารเข้าด้วยกัน ที่อุณหภูมิใน ช่วง 120 C-300 C บดของผสมที่ได้และร่อนออกจากกัน จะได้ อนุภาคตามต้องการ 1 1. อนุภาคที่เป็นไปตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ อาจประกอบ ด้วย สารที่ผสมกับยา เพื่อก่อรูปที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม 1 ชนิด หรือมากกว่า 1 2. รูปของยาที่ให้ทางเภสัชกรรมประกอบด้วย จำนวนของอนุภาค ที่มีผลทางอายุรเวทตามที่ถือสิทธิ ในข้อถือสิทธิข้อใดข้อ หนึ่งก่อนหน้านี้ 1 3. รูปของยาที่ให้ที่เป็นไปตามข้อถือสิทธิที่ 12 มีการ ปรับปรุงเพื่อให้มีรูปร่าง สำหรับให้ทางปากเป็นเม็ด 1 4. รูปของยาที่ให้ที่เป็นไปตามข้อถือสิทธิที่ 12 ไอทราโด นาโซล จะถูกปล่อยออกมาทันที เมื่อมีการย่อยผ่านทางปากที่ ซึ่ง อนุภาคมีการกระจายเป็นเนื้อเดียวกัน ตลอดในของผสมของ สารเจือจาง หรือสารที่แยกกันเป็นส่วน ๆ 1 5. รูปของยาที่ให้ที่เป็นไปตามข้อถือสิทธิที่ 13 หรือ 14 จะถูกหุ้มด้วยฟิล์มเคลือบ ซึ่งประกอบด้วยโพลีเมอร์ที่ก่อ รูปฟิล์ม ตัวที่ทำให้เป็นก้อนและสีทั่ว ๆ ไป 1 6. รูปของยาที่ให้เป็นไปตามข้อถือสิทธิที่ 14 ที่ซึ่งสาร เจือจางเป็นของผสมที่ฉีดเพื่อทำแห้งของแลกโตสโมโนไฮเดรต และเซลลูโลสที่เป็นผนึกเล็ก ๆ (75:25) และสารที่แยกกันเป็น ส่วน ๆ เป็นครอสโพริโดน หรือครอสคาร์เมลโลส 1 7. รูปของยาที่ให้ที่เป็นไปตามข้อใดข้อหนึ่ง ของข้อถือ สิทธิที่ 12 ถึง 16 ที่ซึ่งน้ำหนักของอนุภาคมีอย่างน้อย 40% ของน้ำหนักรวมของรูปยาที่ให้ 1 8. รูปของยาที่ให้ที่เป็นไปตามข้อถือสิทธิที่ 12 ประกอบ ด้วย น้ำหนักสารโดยเป็นน้ำหนักรวมของรูปยาที่ให้ ไอทราโคนาโซล (200 มก) 21.65% HPMC 2910 5 mPa (300มก) 32.48% ของผสมที่ใช้ฉีดเพื่อทำแห้ง ระหว่างแลกโตส โมโนไฮเดรต เซลลูโลสที่เป็นผลึกเล็ก ๆ (75:25) (282.4 มก) 30.57% ครอสโพวิโดน (78.4 มก) 8.49% แทล๊ค (25.8 มก) 2.79% น้ำมันพืชที่ถูกไฮโดรจีเนสชนิด (8.6 มก) 0.93% คอลลอยอัล แอนไฮดรัส ซิลิกา (2.6 มก) 0.28% แมกนีเซียม สเตียเรด (2.2 มก) 0.24% ร่วมกับ ใช้เม็ดยา 97.43% และ HPMC 2910 5 mP a.s (13.57) 1.47%~ โพรพิลีนไกลคอล (3.39 มก) 0.37% แทล๊ค (2.71 มก) 0.29% ไททาเนียม ไดอ๊อกไซด์ (4.07 มก) 0.44% ร่วมกับ ฟิล์มเคลือบ 2.57% 1 9. รูปแบบของยาที่ให้เที่เป็นไปตามข้อใดข้อหนึ่ง ของข้อ ถือสิทธิที่ 12 ถึง 18 จากที่ไอทราโคนาโซล ที่ใช้ประโยชน์ ได้ละลายได้อย่างน้อย 85% ภายใน 60 นาที เมื่อแบบของยาที่ ให้นี้มีปริมาณไอทราโคนาโซลเท่ากับ 200 มก ที่ถูกทดสอบ ดัง บรรยายไว้ในการทดสอบ USP-(711) ในเครื่องการละลายแบบ USP-2 ภายใต้สภาพที่จำกัดอย่างน้อย ดังต่อไปนี้ฟอสเฟตบัฟเฟอร์ 900 มล pH 6.0 37 C ที่มีการทานตลอดที่ความเร็ว 100 รอบต่อ นาที 2 0. ขบวนการของการเตรียมอนุภาค ดังถือสิทธิในข้อใดข้อ หนึ่ง ของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 11 มีลักษณะโดยการผสมส่วน ประกอบเข้าด้วยกัน การอีดลีนของผสมดังกล่าวที่อุณหภูมิใน ช่วง 120-300 C การบดสิ่งที่อัดดันออกมา และการร่อนอนุภาค ออกจากกัน 2Disclaimer (all) which will not appear on the advertisement page: 1. Particles less than 600 μm, containing solid dispersants, which include: (a) Itraconazole Or one of its stereoisomers Or a mixture of 2 or 3 or 4 of its sterioisomers, and (b) one or more pharmacologically acceptable soluble polymers. Claim No. 1 with particle size as small as 600 μm 3. Particles meeting claim 1 or 2, where the itraconazole is in the non-crystalline phase 4. Particles meeting the clause Hold the third right where the solid dispersion It is in the form of a solid solution containing (a) and (b), or in the form of an amorphous or tiny crystalline suspension (a) or shapeless or small crystals (b) scattered. 5. Particles comply with the previous claim, where soluble polymers are polymers with a certain value of (a) and (b). The viscosity is 1 to 100 mP as dissolved in aqueous solution. It is a 2% solvent at a 20C solution. 6. Particles that comply with claim 5, where the polymer Water-soluble, select from groups containing - alkyl cellulose such as methyl cellulose - hydroxy alkyl cellulose such as hydroxymethyl cellulose. Hydroxyethyl Cellulose - Hydroxypropyl Cellulose and Hydroxybutyl Cellulose - Hydroxy Alkyl Alkyl cellulose, eg hydroxyethyl Methyl cellulose, and Idroxy propyl Methyl cellulose - carboxymethyl cellulose, such as carboxymethyl cellulose - alkali salt Of carboxymethyl cellulose, such as sodium carboxymethyl cellulose-carboxymethyl cellulose, such as carboxymethyl ethyl cellulose-carboxy Lkyl cellulose ester-starch-pectin, such as sodium carboxymethylamylopectin-chitin-derivative, such as chitosan-polysaccharides, such as acid Al Alginid, alkali metal and ammonium salt of Muncarragainan, Galactomannan, Gragant Ragar-Agar Gummy Arabi Gummi. And xanthan gummy - polyacrylic acid And its salts - methacrylic acid. And its salts, methacrylate, copolymer-polyvinyl alcohol, alcohol-polyvinyl proporidone Polyvinyl pyrridone copolymer with vinyl acetate - polyalkyleneoxide such as polyethylene oxide and polypropylene. Leanoxide and copolymer Of ethylene oxide And polypropylene oxide 7. Particles comply with claim 6, where the polymer Water soluble Is hydroxypropyl Methyl cellulose HPMC 2910 5 mP a.s 8. Particle meeting claim 7 at which the ratio Weight-to-weight of (a): (b) ranges from 1: 1 to 1:17 9. Particles that meet either of the above. As per the previous claim obtained by melting the components out and grinding and sifting apart, 1 0. The particles that meet either of the above According to the preceding claim, the solid solution consists of 2 parts by weight of istraconazole and 3 parts by weight of hydroxypropyl methyl cellulose HPMC 2910 5mP as, obtained by Mixing Components together By mixing the substances together At temperatures in the range of 120 C-300 C, grind the resulting mixture and sift it apart to obtain the desired particles. 1 1. Particles meeting the preceding claim may contain drug mixtures. To form one or more pharmaceutical formations that are acceptable for one. 2. Form of pharmaceutical drug consisting of Number of particles That have Ayurvedic effects as they are entitled In any claim The previous one 1 3. The form of the given drug that is in accordance with claim 12 has been updated to shape. For oral administration in tablets 1 4. The form of the administered drug complying with claim 12, itradonazole is released immediately. When it is digested through the mouth where the particles are homogeneously distributed Throughout the mixture of diluents or separate parts 1 5. The form of the drug that is compliant with claim 13 or 14 is covered with a protective film. It consists of film-forming polymers, clumping, and common dyes. 1 6. Form of the drug in accordance with claim 14, where the diluent is an injectable-drying mixture of Lactose monohydrate And the tiny sealed cellulose (75:25), and the separate substance is a crosporidone. Or Croscarmellose 1. 7. Form of a given drug that meets any of the Clause 12 to 16, where the particle weight is at least 40% of the total weight of the formulated drug. Give 1 8. The form of drug administered according to claim 12 consists of substance weight as total weight of istraconazole (200 mg) form 21.65% HPMC 2910 5 mPa (300 Mg) 32.48% of the mixture for spray drying Between lactose monohydrate, tiny crystalline cellulose (75:25) (282.4 mg), 30.57%, crospovidone (78.4 mg) 8.49%, Talc (25.8 mg) 2.79%. Hydrogenase type vegetable oil (8.6 mg) 0.93% Colloid Anhydrous Silica (2.6 mg) 0.28% Magnesium Stearate (2.2 mg) 0.24% in combination with Using 97.43% tablets and HPMC 2910 5 mP as (13.57) 1.47% ~ Propylene Glycol (3.39 mg) 0.37% Talc (2.71 mg) 0.29% Titanium Doxide ( 4.07 mg) 0.44% in combination with film coated 2.57% 1 9. Form of drug administered according to any of Claim 12 to 18 from Itraconazole. That take advantage Has dissolved at least 85% within 60 minutes. This yielded 200 mg of itraconazole was tested as described in the USP- (711) test in the USP-2 dissolution machine under at least limited conditions. Phosphate buffer 900 ml pH 6.0 37 C with constant feed at 100 rpm 2 0. Process of particle preparation. It holds the right to any of the claims 1 through 11, characterized by a combination of Put together Edging of the mixture at temperatures in the range of 120-300 C, the extraction of the extrusion. And sifting particles apart
1. สารกระจายตัวที่เป็นของแข็ง ที่ได้โดยการดันสารที่ หลอมเหลว ของ (a) ไอทราโคนาโซล หรือตัวหนึ่งของสเตอริโอไอโซเมอร์ ของ ไอทราโคนาโซล หรือของผสมของสเตอริโอไอโซเมอร์ 2 หรือ 3 หรือ 4 ตัว ของไอทราโคนาโซล และ (b) โพลีเมอร์ที่ละลายน้ำที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม 1 ตัว หรือมากกว่า 21. Solid dispersant Obtained by pushing the molten substance of (a) an itraconazole or one of an itraconazole stereo isomer or a mix of stereo isomers 2 or 3 or 4. An Itraconazole agent and (b) one or more pharmacologically acceptable soluble polymers.
2. ขบวนการของการเตรียมรูปของยาที่ให้ทางเภสัชกรรมตามข้อ ถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่ง ของข้อถือสิทธิที่ 12 ถึง 19 มี ลักษณะของการผสมอนุภาคในจำนวนที่มีผลทางอายุรเวทเข้าด้วย กัน ตามข้อถือสิทธิในข้อใดข้อหนึ่ง ของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 11 กับสารทีผสมกับยา เพื่อก่อรูปที่ยอมรับได้ทางเภสัช กรรม และผสมรวมกันเพื่อทำเป็นเม็ดยา 22. The process of preparing the form of a drug that is given in the pharmaceutical field according to Holding any one of the rights Claims 12 through 19 are characterized by the mixing of ayurvedic amounts of particles, according to any claim. Of claims 1 through 11 with substances mixed with drugs To form a clinically acceptable form and mix them together to make a tablet 2
3. อนุภาคที่เป็นไปตามข้อใดข้อหนึ่ง ของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 11 สำหรับใช้ในการเตรียมรูปของยาที่ให้ทางเภสัชกรรม สำหรับให้ทางปากแก่สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม ที่เจ็บป่วยจากการ ติดเชื้อจากเชื้อรา ที่ซึ่งยารูปที่ให้วันละ 1 ครั้ง ทุก วันก็สามารถรักษาสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมได้ 23. Particles that meet one of the above Of claims 1 through 11 for use in the preparation of pharmaceutical drug form. For giving by mouth to mammals Sick from Fungal infection Where a pill given once a day every day can cure mammals 2
4. อนุภาคที่เป็นไปตามช้อใดข้อหนึ่ง ของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 11 สำหรับใช้ในการเตรียมรูปยาที่ให้ทางเภสัชกรรม สำหรับให้ทางปากแก่สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม ที่เจ็บป่วยจากการ ติดเชื้อจากเชื้อรา ซึ่งกล่าวได้ว่ายารูปที่ให้นี้สามารถ ให้ที่เวลาใดของวันก็ได้ ไม่ขึ้นกับอาหารที่ได้รับในสัตว์ เลี้ยงลูกด้วยนม 24. A particle that meets one or more points. Of claims 1 through 11 for use in preparing form of pharmaceutical drug form. For giving by mouth to mammals Sick from Fungal infection Which can be said that the picture provided is able Can be given at any time of the day Independent of food received in animals Breastfeeding 2
5. ประโยชน์ของอนุภาคที่เป็นไปตามข้อใดข้อหนึ่ง ของข้อ ถือสิทธิที่ 1 ถึง 11 สำหรับการเตรียมรูปของยาที่ให้ทาง เภสัชกรรม สำหรับให้ทางปากแก่สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม ที่เจ็บ ป่วยจากการติดเชื้อจากเชื้อรา ที่ซึ่ง รูปของยาที่ให้ให้ วันละ 1 ครั้งทุกวัน ก็สามารถรักษาสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมได้ 25. Benefit of Particles, Meets any of Claims 1 through 11 for Preparation of Pharmacy Drug Administration for Oral Mammals Sick of a Fungal Infection. Where a picture of a drug given once a day every day can cure mammals 2
6. ประโยชน์ของอนุภาคที่เป็นไปตามข้อใดข้อหนึ่ง ของข้อ ถือสิทธิที่ 1 ถึง 11 สำหรับเตรียมรูปยาที่ให้ทางเภสัชกรรม สำหรับให้ทางปากแก่สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม ที่เจ็บป่วยจากการ ติดเชื้อจากเชื้อรา ที่ซึ่งกล่าวได้ว่ายารูปที่ให้นี้ สามารถให้ที่เวลาใดของวันก็ได้ ไม่ขึ้นกับอาหารที่ได้รับใน สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม 26.Benefits of particles that meet any of Claims 1 through 11 for the preparation of a pharmaceutical formulation. For giving by mouth to mammals Sick from Fungal infection Where it can be said that this drug Can be given at any time of the day Does not depend on food received in Mammals 2
7. ภาชนะหีบห่อที่เหมาะสมทางเภสัชกรรม เพื่อขายเป็นการ ค้าประกอบด้วยภาชนะบรรจุยารูปที่ให้ทางปากของไอทราโคนาโซล ถึงข้อถือสิทธิในข้อใดข้อหนึ่ง ของข้อถือสิทธิที่ 12 ถึง 19 และรวมถึงภาชนะหีบห่อดังกล่าว ที่เขียนข้อความสำคัญที่ ไม่จำกัดว่า ยารูปที่ให้นี้สามารถรับได้ทั้งที่ได้รับหรือ ไม่ได้รับอาหาร (ข้อถือสิทธิ 27 ข้อ, 5 หน้า, - รูป)7.Suitable pharmaceutical packaging containers To sell for The trade consists of a pill shaped container that is administered by mouth of Itraconazole. To the claim in any of the above Of claims 12 through 19 and includes such containers Which writes an important message that is not limited to whether the pill provided this can be received either received or Not fed (27 claims, 5 pages, -Figure).