Claims (26)
1. ถุงหรือระบบถุงสำหรับการรวบรวมและเก็บเลือด ซึ่งรวมถึงช่องเปิดสำหรับการรอง รับเลือด และส่วนช่องเก็บปฐมภูมิ อย่างน้อยสองส่วนและส่วนช่องเก็บทุติยภูมิอย่างน้อยสองส่วน ส่วน ช่องเก็บปฐมภูมิดังกล่าวและส่วนช่องเก็บทุติยภูมิดัง กล่าวจะติดต่อกันด้วยของเหลวและได้รบการจัด ไว้โดยสัมพันธ์ ซึ่งกันและกันเพื่อให้ส่วนช่องเก็บสามารถได้รับการปิดผนึก กั้นออกจากกันและกันได้ โดย ที่ปริมาตรของส่วนช่องเก็บปฐม ภูมิจะมากกว่าปริมาตรของส่วนช่องเก็บทุติยภูมิ1. A bag or bag system for the collection and storage of blood, including an opening for blood collection and at least two primary storage compartments and at least two secondary storage compartments. These primary and secondary compartments are connected by fluid and are arranged relative to each other so that they can be sealed apart, with the volume of the primary compartments exceeding the volume of the secondary compartments.
2. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 1 โดยที่ ช่องเปิดสำหรับการรองรบเลือดจะ รวมถึงช่องทางเข้า2. A bag or bag system that conforms to claim 1, where the opening for blood collection includes an entry point.
3. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 2 โดยที่ ช่องทางเข้าจะได้รับการจัดเตรียม ไว้ในรูปแบบที่เหมาะสม สำหรับการเชื่อมต่อกับช่องเปิดในถุงผสม3. A bag or bag system that conforms to claim 2, whereby the inlet is provided in a suitable manner for connection to the opening in the mixing bag.
4. ถุงหรือระบบถุงสำหรับการรวบรวมและเก็บเลือดพร้อมด้วย ถุงผสม ถุงผสมดังกล่าวจะ มีไว้สำหรับการรวบรวมและเก็บเลือด ดังที่ได้กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 1 และโดยที่ถุงผสมดัง กล่าว จะรวมถึงส่วนช่องผสมอย่างน้อยหนึ่งส่วน ช่องเปิดหนึ่ง สำหรับการรองรับเลือดและช่องเปิดหนึ่ง สำหรับการถ่ายเลือด ออกในส่วนของถุงผสมนั้นช่องเปิดสำหรับการรองรับเลือดและ ช่อง เปิดสำหรับ การถ่ายเลือดออกอาจเป็นช่องเดียวกันได้ โดยที่ ช่องเปิดสำหรับการถ่ายเลือดออกดังกล่าวจะได้รับ การปรับให้ เหมาะเพื่อให้ได้รับการเชื่อมต่อกับช่องเปิดสำหรับการรอง รับเลือดในถุงหรือระบบถุง สำหรับการรวบรวมและเก็บเลือด4. A bag or bag system for the collection and storage of blood, together with a mixing bag. Such mixing bag shall be intended for the collection and storage of blood as defined in Requisition 1, and such mixing bag shall include at least one mixing chamber, one opening for blood intake, and one opening for blood drainage. In such mixing bag, the opening for blood intake and the opening for blood drainage may be the same, whereby the opening for blood drainage is adapted to be connected to the opening for blood intake in the bag or bag system for the collection and storage of blood.
5. ถุงหรือระบบถุงสำหรับการรวบรวม การผสม และการเก็บเลือด ซึ่งรวมถึงช่องเปิด สำหรับการรองรับเลือด และส่วนช่องผสม ส่วนช่องผสมดังกล่าวจะติดต่อด้วยของเหลวกับส่วนช่อง เก็บปฐม ภูมิอย่างน้อยสองส่วน และส่วนช่องเก็บทุติยภูมิอย่างน้อย สองส่วน ส่วนช่องเก็บปฐมภูมิดัง กล่าวและส่วนช่องเก็บทุติย ภูมิดังกล่าวจะติดต่อกันด้วยของเหลวและได้รับการจัดไว้โดย สัมพันธ์ซึ่งกัน และกันเพื่อให้ส่วนช่องเก็บสามารถได้รับการ ปิดผนึกกั้นออกจากกันและกันได้5. A bag or bag system for the collection, mixing, and storage of blood, including an opening for blood intake and a mixing chamber. This mixing chamber is in fluid contact with at least two primary and secondary storage chambers. These primary and secondary storage chambers are fluid-contacted and interconnected so that they can be sealed apart.
6. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 1-5 โดย ที่การติดต่อกันด้วยของเหลวดัง กล่าวจะได้รับการจัดเตรียมโดย ส่วนท่อเชื่อมต่อ6. A bag or bag system conforming to claims 1-5, where contact with such fluid is provided by a connecting tubing section.
7. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 6 โดยที่ ส่วนท่อเชื่อมต่อซึ่งมีความยาวอยู่ ในช่วง 10-20 มม. อย่าง ที่ควรเลือกใช้ 12-15 มม.7. Bags or bag systems that comply with claim 6, where the connecting tube length is in the range of 10-20 mm, preferably 12-15 mm.
8. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 6-7 โดย ที่ส่วนท่อเชื่อมต่อจะมีความยาว อยู่ในช่วง 10-300 มม. อย่างที่ควรเลือกใช้ประมาณ 100 มม.8. Bags or bag systems that comply with claims 6-7, where the connecting tube length is in the range of 10-300 mm, with approximately 100 mm being a suitable choice.
9. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 6-8 โดย ที่ส่วนท่อเชื่อมต่อในสภาวะไม่ยุบ ตัวจะมีเส้นผ่าศูนย์กลาง ภายในอยู่ในช่วง 2-10 มม. อย่างที่ควรเลือกใช้ 3-8 มม. อย่างที่ควร เลือกใช้ยิ่งขึ้น 4-6 มม.9. Bags or bag systems that comply with claims 6-8, where the non-collapsible connecting tube has an inner diameter of 2-10 mm, preferably 3-8 mm, or even better, 4-6 mm.
10. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 4-9 โดย ที่ส่วนช่องผสมจะได้รับการจัดไว้ ในลักษณะความสัมพันธ์กับ ส่วนช่องเก็บเพื่อให้ส่วนช่องผสมสามารถได้รับการปิดผนึก กั้นออกจากกั้นและ นำออกก่อนหน้าการเก็บได้10. A bag or bagging system conforming to claims 4-9, whereby the mixing chamber is arranged in such a manner relative to the storage chamber that the mixing chamber can be sealed, separated from the storage chamber, and removed prior to storage.
11. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 1-10 โดย ที่ส่วนช่องเก็บปฐมภูมิทั้งหมดจะ ได้รบการทำเครื่องหมายหรือ ปรับให้เหมาะที่จะได้รับการทำเครื่องหมายโดยแยกอิสระ โดย ส่วนช่อง เก็บปฐมภูมิแต่ละส่วนจะมีส่วนช่องเก็บทุติยภูมิ อย่างน้อยหนึ่งส่วนที่สอดคล้องกัน11. A bag or bag system conforming to claims 1-10 where all primary storage sections are marked or adapted to be marked independently, and each primary storage section contains at least one corresponding secondary storage section.
12. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อใดข้อ หนึ่งก่อนหน้า โดยที่ถุงหรือระบบถุงจะ รวมถึงส่วนช่องเก็บ ปฐมภูมิอย่างน้อย 5 ส่วน ส่วนช่องเก็บทุติยภูมิอย่างน้อย 8 ส่วน และอย่างที่ควร เป็นยิ่งขึ้นแล้วจะมีส่วนช่องเก็บปฐม ภูมิอย่างน้อย 10 ส่วน12. A bag or bag system that conforms to one of the preceding claims, whereby the bag or bag system shall include at least five primary storage compartments, at least eight secondary storage compartments, and ideally, at least ten primary storage compartments.
13. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อใดข้อ หนึ่งก่อนหน้า โดยที่อัตราส่วนนระหว่าง ปริมาตรของส่วนช่อง เก็บปฐมภูมิและส่วนช่องเก็บทุติยภูมิจะอยู่ระหว่าง 40:1 และ 60:1 อย่างที่ ควรเลือกใช้ยิ่งขึ้นประมาณ 50:113. A bag or bag system that conforms to one of the preceding claims, where the ratio between the volume of the primary and secondary storage compartments is between 40:1 and 60:1, with approximately 50:1 being a more desirable choice.
14. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อใดข้อ หนึ่งก่อนหน้า โดยที่อัตราส่วนระหว่าง ปริมาตรของส่วนช่องเก็บปฐม ภูมิและส่วนช่องเก็บทุติยภูมิจะอยู่ระหว่าง 40:1 และ 150:1 อย่าง ที่ควรเลือกใช้ระหว่าง 50:1 และ 80:114. A bag or bag system that complies with one of the preceding claims, where the ratio between the volume of the primary and secondary storage compartments is between 40:1 and 150:1, with the option of choosing between 50:1 and 80:1.
15. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 4-14 โดย ที่ปริมาตรของส่วนช่องผสมจะ อยู่ในช่วง 100-500 มล. อย่าง ที่ควรเลือกใช้ 225-400 มล. อย่างที่ควรเลือกใช้ยิ่งขึ้น 250- 300 มล.15. Bags or bagging systems that comply with claim 4-14, where the volume of the mixing chamber is in the range of 100-500 ml, preferably 225-400 ml, and even more preferably 250-300 ml.
16. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 4-15 โดย ที่ปริมาตรของส่วนช่องผสมจะ อยู่ในช่วง 100-500 มล. อย่าง ที่ควรเลือกใช้ 125-400 มล. อย่างที่ควรเลือกใช้ยิ่งขึ้น 150- 250 มล.16. Bags or bagging systems that comply with claim 4-15, where the volume of the mixing chamber is in the range of 100-500 ml, preferably 125-400 ml, and even more preferably 150-250 ml.
17. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อใดข้อ หนึ่งก่อนหน้า โดยที่ปริมาตรของส่วน ช่องเก็บปฐมภูมิจะอยู่ ในช่วง 10-40 มล. อย่างที่ควรเลือกใช้ 25-35 มล. อย่างที่ ควรเลือกใช้ ยิ่งขึ้น 25-30 มล.17. A bag or bag system conforming to one of the preceding claims, where the volume of the primary storage compartment is in the range of 10-40 ml, preferably 25-35 ml, or even more preferably 25-30 ml.
18. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 1-16 โดย ที่ปริมาตรของส่วนช่องเก็บปฐม ภูมิจะอยู่ในช่วง 10-80 มล. อย่างที่ควรเลือกใช้ 25-75 มล. อย่างที่ควรเลือกใช้ยิ่ง ขึ้น 25-50 มล.18. Bags or bag systems that comply with claims 1-16, where the volume of the primary storage compartment is in the range of 10-80 ml, preferably 25-75 ml, or even more preferably 25-50 ml.
19. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อใดข้อ หนึ่งก่อนหน้า โดยที่ปริมาตรของส่วน ช่องเก็บทุติยภูมิจะ อยู่ในช่วง 0.2-1.5 มล. อย่างที่ควรเลือกใช้ 0.3-0.7 มล. อย่างที่ควรเลือก ใช้ยิ่งขึ้น 0.4-0.6 มล.19. A bag or bag system conforming to one of the preceding claims, where the volume of the secondary collection portion is in the range of 0.2-1.5 ml as recommended, 0.3-0.7 ml as highly recommended, or 0.4-0.6 ml.
20. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อใดข้อ หนึ่งก่อนหน้า โดยที่รูปร่างของส่วนช่อง เก็บปฐมภูมิจะเป็น รูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าอย่างเป็นสำคัญ เมื่อถุงหรือระบบถุง อยู่ในสภาวะยุบตัว20. A bag or bag system conforming to one of the preceding claims, whereby the shape of the primary storage compartment is primarily rectangular when the bag or bag system is in a collapsed state.
21. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 1-19 โดย ที่รูปร่างของส่วนช่องเก็บปฐม ภูมิจะเป็นรูปกลมอย่างเป็น สำคัญ เมื่อถุงหรือระบบถุงอยู่ในสภาวะยุบตัว21. A bag or bag system conforming to claims 1-19, whereby the shape of the primary storage compartment is predominantly circular when the bag or bag system is in a collapsed state.
22. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 4-21 โดย ที่ส่วนช่องผสมยังรวมถึงช่องทาง อย่างน้อยหนึ่งช่องสำหรับ การฉีดตัวกระทำเพื่อป้องกันการจับตัวเป็นลิ่มและ/หรือตัว กระทำเพื่อการ เก็บรักษาและ/หรือสำหรับการสูบเลือดเพื่อ การทดสอบ22. A bag or bag system conforming to claim 4-21, whereby the mixing chamber includes at least one channel for the injection of an anticoagulant and/or a storage agent and/or for the pumping of blood for testing.
23. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อใดข้อ หนึ่งก่อนหน้า โดยที่ถุงหรือระบบถุงจะ ทำมาจากวัสดุเกรดที่ ใช้ในการแพทย์หรือทางเภสัชกรรม23. A bag or bag system that complies with one of the preceding claims, whereby the bag or bag system is made of medical or pharmaceutical grade material.
24. ถุงหรือระบบถุงที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 23 โดย ที่วัสดุนั้นอาจได้รับการเลือกสรร จากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยพอ ลิเอธิลีน เอธิลีนไวนิลอะซิเดทโคพอลิเมอร์ ฟลูออรีนเรซิน พอลิอะไมด์ ซิลิโคน เอบีเอสพอลิเมอร์ (อะคริโลไนไตรล์/บิวทา ดีน/สไตรีนโคพอลิเมอร์) หรือพอลิคาร์บอเนท24. Bags or bag systems conforming to claim 23, whereby materials may be selected from a group of polyethylene, ethylene vinyl acetate copolymer, fluorine resin, polyamide, silicone, ABS polymer (acrylonitrile/butadiene/styrene copolymer), or polycarbonate.
25. วิธีการสำหรับการรวบรวมและเก็บเลือดจากสายสะดือ และ/หรือเลือดจากรก ซึ่งประกอบด้วยขั้นตอนของ ก) การสูบเลือดจากสายสะดือ และ/หรือ รก ข) การนำเลือดนั้นไปในส่วนช่องผสม เช่นโดยการฉีดเป็นต้น ค) การผสมเลือดกับตัวกระทำเพื่อการเก็บรักษาและ/หรือตัว กระทำเพื่อป้องกันการจับตัวเป็นลิ่ม ง) การเก็บเลือดไว้ไม่นานกว่า 24 ชม. ซึ่งอาจกระทำหรือไม่ ก็ได้ จ) การเติมสารเคมีเพิ่มเติมเพื่อเตรียมเลือดดังกล่าว สำหรับการเก็บรักษาแบบเย็นยิ่งยวด (cryo-preservation) ฉ) การจัดเตรียมการติดต่อกันด้วยของเหลวระหว่างช่องผสมและ ส่วนช่องเก็บจำนวนมาก ซึ่งทำให้ส่วนผสมของเลือดสามารถไหล เข้าไปในส่วนช่องเก็บดังกล่าวได้ ช) การปิดถุงหรือระบบถุงด้วยตัวหนีบจับและการนำส่วนช่อง ผสมออก ซึ่งอาจกระทำหรือไม่ก็ได้ ซ) การปิดช่องระหว่างส่วนช่องต่างๆ เช่นโดยการเชื่อมติด หรือโดยการปิดตัวล็อกสปริงหรือ ตัวหนีบจับ ซึ่งทำให้จัด เตรียมส่วนช่องเก็บปฐมภูมิและส่วนช่องเก็บทุติยภูมิจำนวน มากที่ได้รับการปิด ผนึกกั้นออกจากกันและกัน และ ฌ) การนำถุงหรือระบบถุงใส่ในเครื่องแช่แข็งโดยทันทีซึ่งทำ ให้อุณหภูมิลดลงต่ำกว่าประมาณ -70 องศา ซ โดยที่ส่วนช่องเก็บปฐมภูมิดังกล่าวและส่วนช่องเก็บทุติย ภูมิดังกล่าวจะได้รับการจัดไว้ในถุง หรือระบบถุงโดยที่ช่อง จะได้รับการเชื่อมต่อเข้าด้วยกันด้วยผนึกระหว่างกลาง และ ปริมาตรของส่วน ช่องเก็บปฐมภูมิจะมากกว่าปริมาตรของส่วนช่อง เก็บทุติยภูมิ25. Methods for collecting and storing umbilical cord blood and/or placental blood, comprising the following steps: a) drawing blood from the umbilical cord and/or placenta; b) transporting the blood to the mixing chamber, e.g., by injection; c) mixing the blood with preservatives and/or anticoagulants; d) storing the blood for a period not exceeding 24 hours, which may or may not be done; e) adding chemicals to prepare the blood for cryo-preservation; f) establishing fluid contact between the mixing chamber and multiple storage chambers, allowing the blood mixture to flow into these chambers; g) sealing the bag or bag system with clamps and removing the mixing chamber, which may or may not be done; h) sealing the gaps between the chambers, e.g., by welding or by securing with spring locks or clamps, thus preparing multiple sealed primary and secondary storage chambers; and i) immediately placing the bag or bag system in a freezer. The temperature is lowered to approximately -70 degrees Celsius, where the primary and secondary storage compartments are enclosed in bags or a bag system, with the compartments connected by an intermediate seal, and the volume of the primary storage compartment is greater than the volume of the secondary storage compartment.
26. วิธีการที่สอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 25 โดยที่ถุง หรือระบบถุงจะสอดคล้องกับข้อถือ สิทธิข้อ 1-24 ข้อใดข้อ หนึ่ง26. A method consistent with claim 25 where the bag or bag system is consistent with any one of claims 1-24.