Claims (9)
1. กระบวนการสำหรับเตรียมเกลือเบสซิลเลทของแอมโลไดปีนซึ่งมีลักษณะเฉพาะอยู่ที่มีขั้นตอนของการทำปฏิกิริยาระหว่างเบสที่เป็นแอมโลไดปีกับสารละลายของกรดเบนซีนซัลโฟนิคหรือเกลือแอมโมเนียมของมันในตัวทำละลายชนิดเฉื่อย และการแยกเอาเกลือเบสซิลเลทของแอมโลไดปีนออก1. The process for preparing amlodipene salts based on amlodipene is characterized by a process of reaction between amlodipene bases and solutions of benzene sulfonic acid. Or its ammonium salts in inert solvents. And the separation of amlodipene salt basillate
2. กระบวนการดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งตัวทำละลายชนิดเฉื่อยนั้นคือ เมทธิลอัลกอฮอล์ระดับคุณภาพที่ใช้ในอุตสาหกรรม2. The process, as held in claim 1, in which the inert solvent is Methyl alcohol, quality grade used in industry
3. กระบวนการสำหรับเตรียมสารผสมทางเภสัชกรรมที่มีลักษณะเฉพาะอยู่ที่ขั้นตอนของการผสมเกลือเบสซิลเลทของแอมโลไดปีนกับสารช่วยให้เจือจางหรือสารพาหะที่ใช้ได้ในทางเภสัชกรรม3. The process for the preparation of unique pharmaceutical mixes lies in the process of mixing amlodipene basalate salts with a diluent or carrier available in a pharmaceutical field.
4. กระบวนการดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 3 สำหรับเตรียมยาผสมตามสูตรประเภทยาเม็ด ซึ่งมีลักษณะอยู่ที่การมีขั้นตอนของการผสมเกลือเบสซิลเลทของแอมโลไดปีนกับสารเสริมและการอัดให้เป็นยาเม็ด4. Process as held in claim 3 for preparation of tablet formulation based on formulation. It is characterized by the presence of a process of mixing amlodipene basilate salts with additive and tablet compression.
5. กระบวนการดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 4 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะอยู่ที่การมีขั้นตอนของ (a) การผสมเกลือเบสซิลเลทของแอมโลไดปีนกับเกลือโซเดียมของไกลคอลเลทของแป้งและไคเบสิคแคลเซียมฟอสเฟตที่ปราศจากน้ำ (b) การร่อน การผสมซ้ำ และการร่อน (c) การผสมกับเซลลูโลสผลึกละเอียด (d) การร่อนและการผสมซ้ำ (e) การผสมกับแมกนีเซียมสเตียเรท และ (f) การอัดให้เป็นยาเม็ด5. The process, as set out in claim 4, is characterized by the presence of a procedure of (a) mixing amlodipene base salts with glycolate sodium salts. Of anhydrous starch and kibase, calcium phosphate (b) sieving, re-mixing and sieving (c), mashing with fine crystalline cellulose (d) sieving and re-mixing (e), mashing with magnesium stearate And (f) tablet compression
6. กระบวนการดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 3 สำหรับเตรียมยาผสมตามสูตรประเภทยาหลอดซึ่งมีลักษณะเฉพาะอยู่ที่การมีขั้นตอนของการผสมเกลือเบสซิลเลทของแอมโลไดปีนกับสารเสริม และการบรรจุหลอด6. The process, as set out in claim 3, for the preparation of tube formulations, which is characterized by the presence of a process of mixing amlodipene salts basilate with the substance. supplement And tube packing
7. กระบวนการดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 6 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะอยู่ที่การมีขั้นตอนของ (a) การผสมเซลลูโลสผลึกละเอียดและแป้งข้าวโพดแห้งไว้ล่วงหน้า (b) การผสมเกลือเบสซิลเลทของแอมโลไดปีนกับบางส่วนของสารผสมล่วงหน้านั้น และการร่อน (c) การผสมของผสมที่ได้รับการผสมล่วงหน้าส่วนที่เหลือ การร่อนและการผสมซ้ำ และ (d) การบรรจุของผสมนั้นลงไปในหลอด7. The process, as set out in claim 6, is characterized by the presence of a procedure of (a) pre-mixing of fine crystalline cellulose and dry corn starch (b) mixing basalate salt of Amlodipene with some of the pre-mixtures and sift (c) mixing of the remaining pre-mixed mixtures. Sifting and mixing, and (d) loading the mixture into the tube.
8. กระบวนการดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 3 สำหรับเตรียมยาผสมตามสูตรประเภทละลายปลอดเชื้อของเกลือเบสซิลเลทของแอมโลไตปีนในตัวกลางที่เป็นน้ำเพื่อให้เป็นยาในลักษณะที่ไม่ผ่านทางเดินอาหาร ซึ่งมีลักษณะเฉพาะอยู่ที่การมีขั้นตอนของการทำให้เกิดสารละลายของเกลือเบสซิลเลท ของแอมโลไดปีนในสารพาหะที่เป็นน้ำชนิดปลอดเชื้อ8. Process as described in claim 3 for the preparation of aseptic soluble formulations of amlotipene basilate salts in an aqueous medium to be administered in a non-sterile manner. Through the digestive tract Which is unique in the process of making a solution of basilate salts. Of amlodipene in sterile aqueous carriers
9. กระบวนการดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 8 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะอยู่ที่การมีขั้นตอนของ (a) การละลายเกลือเบสซิลเลทของแอมโลไดปีนในสารละลายปลอดเชื้อของโซเดียมคลอไรด์ในของผสมระหว่างน้ำสำหรับฉีดกับโปรบิลลีน ไกลคอล (b) การปรับปริมาณของสารละลายด้วยน้ำสำหรับฉีดอีกส่วนหนึ่ง (c) การกรองสารละลายนั้นผ่านเครื่องกรองกำจัดเชื้อ และ (d) การบรรจุสารละลายนั้งลงในภาชนะปลอดเชื้อ 19. The process, as held by claim 8, is characterized by the presence of a procedure of (a) dissolving amlodipene basilate salts in aseptic solution of sodium chloride. (B) adjusting the amount of solution with a part of the water for injection (c) filtering the solution through a sterile filter and (d) filling the solution. Place into a sterile container 1
0. กระบวนการดังที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 8 หรือข้อถือสิทธิที่ 9 ซึ่งสารละลายนั้นมีส่วนประกอบที่เป็นโปรบิลลีนไกลคอล ตั้งแต่ 20 ถึง 40 เปอร์เซ็นต์ โดยน้ำหนัก/ปริมาตร และโซเดียมคลอไรด์ ประมาณ 1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/ปริมาตร0. Process, as held in claim 8 or claim 9, in which the solution contains from 20 to 40 percent propylene glycol by weight / volume. And approximately 1 percent sodium chloride by weight / volume.