Claims (9)
1. เม็ดกลมซึ่งประกอบรวมด้วย a) แกนกลมหรือแกนทรงกลมที่เป็นศูนย์กลาง b) ฟิล์มเคลือบซึ่งประกอบด้วยไฮโดรฟิลิค พอลิเมอร์ และสารต่อต้าน เชื้อรา, และ c) ชั้นพอลิเมอร์สำหรับเคลือบปิด, ซึ่งแสดงลักษณะเฉพาะโดยที่แกนจะมีเส้นผ่าศูนย์กลางจาก 600 ถึง 700 ไมโคเมตร (25 ถึง 30 เมช)1. A round tablet consisting of a) a central spherical or spherical core; b) a film coated containing hydrophilic polymer and an antifungal agent, and c) a polymer layer for Closed glaze, characterized by its core diameter from 600 to 700 μm (25 to 30 mesh).
2. เม็ดกลมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งประกอบรวมด้วย, โดยน้ำหนัก ซึ่งเทียบจาก น้ำหนักทั้งหมดของเม็ดกลม : a) วัสดุที่เป็นแกน 20 ถึง 60 เปอร์เซ็นต์ b) ไฮโดรฟิลิค พอลิเมอร์ 25 ถึง 50 เปอร์เซ็นต์, c) สารต่อต้านเชื้อรา 10 ถึง 25 เปอร์เซ็นต์, และ d) พอลิเมอร์สำหรับเคลือบปิด 2 ถึง 5 เปอร์เซ็นต์2. Cylindrical pellets according to claim 1, which include, by weight, which is compared with the total weight of the ball: a) 20 to 60% core material b) hydrophilic polymer 25 to 50 percent, c) 10 to 25 percent antifungal agents, and d) 2 to 5 percent closed coatings polymer.
3. เม็ดกลมตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งวัสดุที่เป็นแกนคือ เม็ดกลมของน้ำตาลจาก 600 ถึง 700 ไมโครเมตร (25 ถึง 30 เมช), ไฮโดรฟิลิค พอลิเมอร์ คือไฮดรอกซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลส และสารต่อต้านเชื้อราคือ อิทระโคแนโซล หรือแซเพอร์ โคแนโซล3. Round tablets according to claim 2, in which the core material is Sugar round tablets from 600 to 700 μm (25 to 30 mesh), hydrophilic polymer is hydroxypropyl methylcellulose. And the antifungal agent is itthraconazole or sapperconazole.
4. เม็ดกลมตามข้อถือสิทธิข้อ 3 ซึ่งอัตราส่วนน้ำหนักต่อน้ำหนักของสารต่อต้าน เชื้อรา: ไฮโดรฟิลิค พอลิเมอร์ คือ 1:1 ถึง 1:24. Round tablets according to claim 3, the weight-to-weight ratio of the anti-fungal agent: hydrophilic polymer is 1: 1 to 1: 2.
5. เม็ดกลมตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งพอลิเมอร์สำหรับเคลือบปิดคือ พอลิเอธิลีน ไกลคอล5. Round beads according to claim 2, which the polymer for covering is polyethylene glycol.
6. เม็ดกลมตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งประกอบรวมด้วย; a) น้ำตาล 26 ถึง 38 เปอร์เซ็นต์, b) ไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส 2910 5 mP a.s 32 ถึง 33 เปอร์เซ็นต์ c) อินทระโคแนโซล หรือแซเพอร์โคแนโซล 21 ถึง 22 เปอร์เซ็นต์ และ d) พอลิเอธิลีน ไกลคอล 20000 3 ถึง 4 เปอร์เซ็นต์6. Round tablets according to claim 2, which include; a) 26 to 38 percent sugar, b) hydroxypropyl Methylcellulose 2910 5 mP a.s 32 to 33% c) Intraconazole Or 21% to 22% sapperconazole and d) 3 to 4% polyethylene glycol 20000.
7. รูปแบบขนาดใช้ยาทางเภสัชศาสตร์ซึ่งประกอบรวมด้วยเม็ดกลมในปริมาณที่ ให้ผลในการต่อต้านเชื้อราตามที่ได้ขอถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 6 ข้อใดข้อหนึ่ง7. A dosage form of a pharmaceutical drug consisting of a round tablet in a dosage that is Giving anti-fungal effects as requested in any of the claims 1 to 6
8. รูปแบบขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 7 ซึ่งรูปแบบขนาดใช้ยา คือ แคปซูล เจลาทินแข็ง ซึ่งประกอบรวมด้วยอิทระโคแนโซล หรือแซเพอร์โคแนโซลที่เป็นสารต่อต้านเชื้อรา ในรูปของเม็ดกลมตามที่ขอถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 6 ข้อใดข้อหนึ่ง8. Dosage format according to claim 7, where the dosage form is hard gelatin capsules containing Etraconazole. Or an antifungal sapperconazole In the form of round beads as requested in any of Clause 1 to Clause 6
9. กรรมวิธีเตรียมเม็ดกลมตามที่ขอถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 6 ข้อใดข้อหนึ่งซึ่งแสดงลักษณะเฉพาะ โดย, a) การเคลือบแกน 600 ถึง 700 ไมโครเมตร (25 ถึง 30 เมช) โดย ฉีดพ่นด้วยสารละลายของสารต่อต้านเชื้อรา และไฮโดรฟิลิค พอลิเมอร์ ในตัวทำละลายอินทรีย์ซึ่งประกอบด้วยเมธิลีน คลอไรด์ และเอธานอลใน เครื่องทำแกรนูลแบบฟลูอิไดสด์ เบด ซึ่งติดตั้งด้วยส่วนสอดแทรก (ฉีดพ่น ทางก้น) แบบเวอร์สเทอร์, b) การทำแห้งแกนที่เคลือบแล้ว ซึ่งเป็นผลที่ได้ในเครื่องทำแห้งแบบลูกกลิ้ง สุญญากาศ, และ c) การเคลือบปิดแกนที่แห้งแล้ว โดยฉีดพ่นด้วยสารละลายของพอลิเมอร์ สำหรับเคลือบปิดในตัวทำละลาบอินทรีย์ ซึ่งประกอบด้วยเมธิลีน- คลอไรด์ และเอธานอลในเครื่องทำแกรนูลแบบฟลูอิไดสด์ เบด ซึ่ง ติดตั้งด้วยส่วนสอดแทรก (ฉีดพ่นทางก้น) แบบเวอร์สเทอร์9. Method for preparing round beads as requested in any of Clause 1 to 6 which characterizes, a) Core coating 600 to 700 μm (25 to 30 mesh) by spraying. Solution of antifungal agents And hydrophilic polymers in organic solvents containing methylene chloride and ethanol in fluidized bed granulators equipped with With interpolation (bottom spray) type, b) drying of coated core. This is achieved in a vacuum roller dryer, and c) the dried core closed coating. By spraying with a solution of polymer For covering glaze in the organic lacquer. Containing methylene-chloride and ethanol in fluid bed granulators equipped with interpolation (Spraying the bottom), a Verstur type.