Claims (7)
1. สูตรผสมชนิดของแข็งสำหรับใช้ทางปาก ซึ่งประกอบด้วย โอแลนแซพีน ที่เป็นสารออกฤทธิ์ผสมกลมกลืนกับกับสารเพิ่มขนาด สารยึดเกาะ สารช่วยแตกกระจายตัว สารยึดเกาะแห้งเพื่อให้มั่นใจถึงความร่วนที่เพียงพอ และสารหล่อลื่น ซึ่งได้เคลือบสารสูตรผสมชนิดของแข็งสำหรับใช้ทางปากนั้นด้วย โพลิเมอร์ที่เลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยไฮดรอกวิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส, ไฮ- ดรอกซิเอธิล เซลลูโลส, เมธิลไฮดรอกซิเอธิลเซลลูโลส, โซเดียมคาร์บอกซิเมธิล เซลลูโลส, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, โพลิไวนิลพิร์โรลิโดน, ไดเมธิลอะมิโน เอธิล เมธาไครเลท เมธิลแอไครเลท แอซิด เอสเทอร์ โคโพลิเมอร์, เอธิล แอไครเลท-เมธิล เมธาไครเลท โคโพลิเมอร์, เมธิลเซลลูโลสและเอธิลเซลลูโลส โดยมีข้อแม้ว่า สารเคลือบหรือโพลิเมอร์จะปราศจากโพลิเอธิลีนไกลคอล 2. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งได้เลือกสารเคลือบโพลิเมอร์ นั้นจากกลุ่มที่ประกอบด้วยไฮกรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซิโพรพิล เซลลูโลส, เมธิลเซลลูโลส และเอธิลเซลลูโลส 3. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งสารเคลือบโพลิเมอร์นั้นคือ ไฮดรอกซิโพรพิลเมธิล เซลลูโลส 4. สูตรผสมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 3 ซึ่ง สารเคลือบโพลีเมอร์นั้นปราศจากโพรพิลีนไกลคอล 5. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 4 ซึ่งสารเพิ่มขนาดนั้นคือ แลคโทส 6. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 4 ซึ่งสารยึดเกาะนั้นคือ ไฮดรอกซิโพรพิล เซลลูโลสและสารช่วยแตกกระจายตัวนั้นคือ ครอสโพวิโดน 7. สูตรผสมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ1 ถึงข้อ 6 ซึ่งสารยึดเกาะแห้งนั้นคือ จุลผลึกเซลลูโลส 8. สูตรผสมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ1 ถึงข้อ 7 ซึ่งสารหล่อลื่นนั้นคือ แมกนีเซียสเทียเรท 9. สูตรผสมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 8 ซึ่งไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส คือ สารเคลือบชั้นล่าง ซึ่งเคลือบต่อไปด้วย สารเคลือบฟิล์ม ซึ่งเป็นสารกระจายตัวในแอคเควียส 1 0. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งได้ประทับตราสูตรผสม ชนิดของแข็งนั้นโดยใช้หมึกที่รับประทานได้ 11.Solid formulation for oral use It contains the active ingredient oran sapene in harmony with the excipients, binders, dispersants. Dry binder to assure adequate frizziness. And lubricants Which has coated the solid formulation for oral use Polymers selected from the group containing hydroxypropyl Methyl Cellulose, Hydroxyethyl Cellulose, Methylhydroxyethyl Cellulose, Sodium Carboxymethyl Cellulose, Hydroxypropyl Cellulose, Polyvinyl Pirrolidone, Dimethyl Aminoethyl Methacrylate, Methyl Acrylate Acid Ester Copolymer, Ethyl Acrylate-Methyl Methacrylate Crylate copolymer, methyl cellulose and ethyl cellulose Although Coatings or polymers are polyethylene glycol-free. 2. Formulas according to claim 1, where polymer coatings are selected. Then from the group containing hi-loxipropyl Methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, methyl cellulose And ethyl cellulose 3. Mixed formula according to claim 2, which polymer coating is Hydroxypropyl Methylcellulose 4. Formulation according to any of Clause 1 to Clause 3 in which the polymer coating is propylene glycol free 5. Mixture According to claim 4, where the excipient is lactose 6. The formulation according to claim 4, the binder is Hydroxypropyl The cellulose and dispersant are crosspovidone 7. The formulation according to any of the claims 1 to 6, the dry binder is Cellulose micro-crystalline 8. The formula is mixed according to any of the claims 1 to 7, in which the lubricant is Magnesias Tearate 9. A formula based on any of the clauses 1 to 8 which hydroxypropyl Methyl cellulose is a lower coating. Which is further coated with Film coating Which is a dispersant in Acquies 1 0. Formulation according to Clause 9, which has the seal of the formula That solid type using edible ink 1
1. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งสูตรผสมนั้นประกอบด้วย โอแลนแซพีน จากประมาณ 1 ถึงประมาณ 3% น้ำหนัก/น้ำหนัก แลคโทสจาก ประมาณ 69.5 ถึงประมาณ 87.5% น้ำหนัก/น้ำหนัก ไฮกรอกซิโพรพิล เซลลูโลส จากประมาณ 3.5 ถึงประมาณ 4.5%น้ำหนัก/น้ำหนัก ครอสโพวิโดน จากประมาณ 4 ถึงประมาณ 6%น้ำหนัก/น้ำหนัก จุลผลึกเซลลูโลสจากประมาณ 9 ถึงประมาณ 11% น้ำหนัก/น้ำหนัก และแมกนีเซียม สเทียเรทจากประมาณ 0.25 ถึงประมาณ 1% 11. Formulation according to claim 9, in which the formulation contains from approximately 1 to approximately 3% oranapine, Lactose weight / wt from approximately 69.5 to approximately 87.5% wt. Highloxipropyl cellulose from approx. 3.5 to approx. 4.5% w / crosspovidone wt from approx. 4 to approx. 6% w / w. Cellulose microorganisms from approx. 9 to approx. 11% w / w. And magnesium Stearate from approx. 0.25 to approx. 1% 1
2. สูตรผสมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ11 ซึ่ง สารสูตรผสมชนิดของแข็งนั้นคือ ยาเม็ด 12. Formulation according to any one of Claims 1 to 11, where the solid formulation is tablet 1.
3. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 12 ซึ่งแต่ละเม็ดให้ขนาดใช้ โอแลนแซพีนซึ่งเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย 1,2.5, 5,7.5, 10, 15 และ 20 มิลิกรัม 13. Mixed formula according to claim 12, each of which gives size to use. Olansapine selected from groups containing 1,2.5, 5,7.5, 10, 15 and 20 mg 1
4. สูตรผสมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 13 ซึ่งโอแลนแซพีน คือ โพลิมอร์ฟรูปแบบ II โดยถือว่าบริสุทธิ์ ซึ่งมีแบบอย่างการ เลี้ยวเบนของรังสีเอกซ์ โดยใช้ตัวอย่างเป็นผงซึ่งแสดงด้วยอินเทอร์พลานาร์สเพชิง ต่อไปนี้ d (A) 10.2689 8.577 7.4721 7.125 6.1459 6.071 5.4849 5.2181 5.1251 4.9874 4.7665 4.7158 4.4748 4.3307 4.2294 4.141 3.9873 3.7206 3.5645 3.5366 3.3828 3.2516 3.134 3.0848 3.0638 3.0111 2.8739 2.8102 2.7217 2.6432 2.6007 14. Formulation according to any one of Claims 1 to 13, of which Olan Sapen is a form II polymorph, considered pure. Exemplary Diffraction of x rays Using a powder sample, expressed with interplanar speshing as follows: d (A) 10.2689 8.577 7.4721 7.125 6.1459 6.071 5.4849 5.2181 5.1251 4.9874 4.7665 4.7158 4.4748 4.3307 4.2294 4.141 3.9873 3.7206 3.5645 3.5366 3.3828 3.2516 3.134 3.0848. 3.0638 3.0111 2.8739 2.8102 2.7217 2.6432 2.6007 1
5. กรรมวิธีเตรียมสารสูตรผสมชนิดของแข็ง สำหรับใช้ทางปาก ที่ดีเลิศทางเภสัชกรรมที่คงตัวซึ่งมี โอแลนแซพีน เป็นสารออกฤทธิ์และซึ่งมีสาร เคลือบโพลิเมอร์ที่เลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส ไฮดรอกซิเอธิลเซลลูโลส, เมธิลโฮดรอกซิเอธิลเซลลูโลส, โซเดียมคาร์บอกซิ เมธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซิโพพิล เซลลูโลส, โพลิไวนิล พิร์โรลิโดน, ไดเมธิล อะมิโนเอธิล เมธาไครเลท เมธิลแอไครเลท แอซิค เอสเทอร์โคโพลิเมอร์ เอธิลแอไดรเลท-เมธิลเมธาไดรเลท โคโพลิเมอร์, เมธิลเซลลูโลส และเอธิล เซลลูโลส, ซึ่งประกอบด้วยการทำให้เป็นแกรนูลชนิดแอคเควียสแบบเปียก ซึ่งใช้ แรงเฉือนสูงกับ การทำให้แห้งแบบฟลูอิคเบค 15. Process for preparing solid formulas For oral use Excellent pharmaceutical stabilizers containing oranapine as an active ingredient and containing Polymer coating selected from the group containing hydroxypropyl. Methyl cellulose Hydroxyethyl cellulose, methylhodroxyethyl cellulose, sodium carboxylic Methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, polyvinylpyrrolidone, dimethyl aminoethyl methacrylate, methyl acid crylate acid s Tercopolymer Ethyl alcohol - methyl methadrylate copolymer, methyl cellulose and ethyl cellulose, consisting of wet actuation granulation using shear stress. High with Fluid-bake drying 1
6. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 15 ซึ่งโอแลนแซพีนคือ โพลิมอร์ฟ รูปแบบ II โดยถือว่าบริสุทธิ์ ซึ่งมีแบบอย่างการเลี้ยวเบนของรังสีเอกซ์ โดย ใช้ตัวอย่างเป็นผงซึ่งแสดงด้วยอินเทอร์พลานาร์สเพซิงต่อไปนี้ d (A) 10.2689 8.577 7.4721 7.125 6.1459 6.071 5.4849 5.2181 5.1251 4.9874 4.7665 4.7158 4.4787 4.3307 4.2294 4.2294 4.141 3.9873 3.7206 3.5645 3.5366 3.3828 3.2516 3.134 3.0848 3.0638 3.0111 2.8739 2.8102 2.7217 2.6432 2.6007 16. The process of claim 15, in which Olansapene is a form II polymorph, is considered pure. Which contains the X-ray diffraction model using a powder sample, represented by interplanetary spacing as follows: d (A) 10.2689 8.577 7.4721 7.125 6.1459 6.071 5.4849 5.2181 5.1251 4.9874 4.7665 4.7158 4.4787 4.3307 4.2294 4.2294 4.141 3.9873 3.7206 3.5645 3.5366 3.3828 3.2516 3.134 3.0848 3.0638 3.0111 2.8739 2.8102 2.7217 2.6432 2.6007 1
7. สูตรผสมชนิดของแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ14 สำหรับใช้ในการรักษาภาวะที่เลือกจากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยโรคจิต จิตเภท, ความผิดปกติซึ่งคล้ายโรคจิต, ความวิตกกังกลที่ไม่มากเกินไป, ความผิดปกติในกระเพาะ และลำไส้ และภาวะวิกลจริตเฉียบพลัน7.Solid formulation according to any of Claims 1 through 14 for use in the treatment of a selected condition from the group consisting of schizophrenia, psychotic-like disorder, mild anxiety. Excessive, gastrointestinal dysfunction and acute insanity.