Claims (7)
1. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์สำหรับการให้ทางปากซึ่งประกอบรวมด้วย การรวมของ a) สารยับยั้ง ACE แรมิพริล, หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ของสารนั้น และ, b) สารประกอบไดไฮโดรพิริดีนที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย เฟโลดีพิน, ไนเทรนดิพีน, ไนเฟดิพีน, และแลซิดิพีน, หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ของสารเหล่านั้น ซึ่ง 1) แรมิพริลอยู่ในรูปที่ปลดปล่อยทันที 2) สารประกอบไดไฮโดรพิริดีนอยู่ในรูปที่ปลดปล่อยนาน (ER) และ 3) การรวมกันเป็นรูปแบบหน่วยขนาดสารคงที่ของแข็ง 2. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสารประกอบไดไฮโดรพิริดีน คือ เฟโลดีพิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ของสารนั้น 3. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสารประกอบไดไฮโดรพิริดีน คือ ไนเทรนดิพีน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ของสารเหล่านั้น 4. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสารประกอบไดไฮโดรพิริดีน คือ ไนเฟลิพิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ของสารนั้น 5. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสารประกอบไดไฮโดรพิริดีน คือ แลซิดิพีน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ของสารเหล่านั้น 6. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งปริมาณของ แรมิพริล หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ของสารนั้นคือ 1 ถึง 10 มก. และปริมาณของสาร ประกอบไดไฮโดพิริดีน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ของสารนั้นคือ 1 ถึง 70 มก. ต่อ หน่วยขนาดสาร 7. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ซึ่งปริมาณของแรมิพริลหรือเกลือที่ ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ของสารนั้น คือ 1 ถึง 5 มก. และปริมาณของสารประกอบไดไฮโดรพิริดีน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ของสารนั้นคือ 1 ถึง 60 มก. ต่อหน่วยขนาดสาร 8. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งปริมาณของแรมิพริลหรือเกลือที่ยอม รับได้ทางเภสัชศาสตร์ของสารนั้นและเฟโลดิพีนหรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ของสารนั้น แต่ละชนิด คือ 1-5 มก. ต่อหน่วยขนาดสาร 9. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งปริมาณของแรมิพริลหรือเกลือที่ยอม รับได้ทางเภสัชศาสตร์ของสารนั้นและเฟโลดีพีนหรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ของสารนั้น แต่ละชนิด คือ 1-3 มก. ต่อหน่วยขนาดสาร 1 0. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งอัตราส่วนขนาดสาร (dosis quotient) ของส่วนประกอบเหล่านั้นคือ 1:1 1 1. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งอัตราส่วนขนาดสารของส่วน ประกอบเหล่านั้นคือ 1:1 1 2. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5, 8 ถึง 10 หรือ 11 ข้อใดข้อหนึ่งซึ่ง รูปแบบหน่วยขนาดสารคงที่ของแข็งคือ แคปซูล 1 3. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5, 8 ถึง 10 หรือ 11 ข้อใดข้อหนึ่งซึ่ง รูปแบบหน่วยขนาดสารคงที่ของแข็งคือ เม็ด 1 4. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5, 8 ถึง 10 หรือ 11 ข้อใดข้อหนึ่งซึ่ง ส่วนประกอบแรมิพริลถูกรวมไว้ในชั้นเคลือบซึ่งล้อมรอบส่วนประกอบไดไฮโดรพิริดีน ER 1 5. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 13 ซึ่งส่วนประกอบไดไฮโดรพิริดีน ER อยู่ในชั้นของเม็ดซึ่งเชื่อมกับชั้นของเม็ดอีกชั้นหนึ่งซึ่ง มีส่วนประกอบแรมิพริล, หรือส่วนประกอบ ไดไฮโดรพิริดีน ER ที่อยู่ในชั้นของเม็ดเลือกเชื่อมแบบไม่ใช่โดยตรงผ่านชั้นหนึ่งชั้นหรือมากกว่า ซึ่ง ไม่มีส่วนประกอบที่ว่องไว, กับชั้นของเม็ดอีกชั้นหนึ่งซึ่งมีส่วนประกอบแรมิพริล 1 6. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5, 8 ถึง 10 หรือ 11 ข้อใดข้อหนึ่งซึ่ง ส่วนประกอบชนิดหนึ่งมีอยู่ในส่วนที่เล็กกว่าซึ่งอยู่ในส่วนที่แยกกันขนานใหญ่กว่าที่มีส่วนประกอบ อีกชนิดหนึ่ง 1 7. กรรมวิธีสำหรับผลิตสูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5, 8 ถึง 10 หรือ 11 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งส่วนประกอบแรมิทริล และไดไฮโดรพิริดีน ER ถูกอัดเป็นเม็ดในเครื่องตอกเม็ด 1 8. กรรมวิธีสำหรับผลิตสารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5, 8 ถึง 10 หรือ 11 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งชั้นของเม็ดที่มีส่วนประกอบแรมิพริลเชื่อมอยู่กับชั้นของเม็ดที่มีสารไดไฮโดรพิริ ดีน ER ในการผลิตเป็นเม็ดชนิดรวม (combinad tablet) 1 9. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 17 ซึ่งมีการเคลือบผลิตภัณฑ์เม็ดนั้นด้วยสารเคลือบที่ยอมรับ ได้ทางเภสัชศาสตร์ 2 0. กรรมวิธีสำหรับผลิตสารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 12 ซึ่งมีการรวม แรมิพริลและรูปแบบที่ปลดปล่อยช้าของไดไฮโดรพิริดีนอยู่ในแคปซูล 2 1. การใช้สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5, 8 ถึง 10 หรือ 11 ข้อใดข้อ หนึ่ง ในการผลิตยาสำหรับป้องกันหรือรักษาโรคความดันสูงในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม 2 2. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5, 8 ถึง 10 หรือ 11 ข้อใดข้อหนึ่ง ประกอบรวมด้วยสูตรผสม ER ในไฮโดรฟิลิคเจน เมทริกซ์ 2 3. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ซึ่งประกอบรวมด้วยสูตรผสม ER ใน ไฮโดรฟิลิคเจล เมทริกส์ 2 4. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ซึ่งรูปแบบหน่วยขนาดสารคงที่ของแข็ง คือ แคปซูล 2 5. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ซึ่งรูปแบบหน่วยขนาดสารคงที่ของแข็ง คือ เม็ด 2 6. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ซึ่งส่วนประกอบแรมิพริลถูกรวมไว้ใน ชั้นเคลือบซึ่งล้อมรอบส่วนประกอบไดไฮโดรพิริดีน ER 2 7. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งประกอบด้วยไดไฮโดรพิริดีน ER อยู่ในชั้นของเม็ดซึ่งเชื่อมกับชั้นของเม็ดอีกชั้นหนึ่งซึ่งมีส่วนประกอบแรมิพริล, หรือ, ส่วนประกอบ ไดไฮโดรพิริดีน ER ที่อยู่ในชั้นของเม็ดเลือกเชื่อมแบบไม่ใช่โดยตรงผ่านชั้นหนึ่งหรือมากกว่า ซึ่งไม่ มีส่วนประกอบที่ว่องไว, กับชั้นของเม็ดอีกชั้นหนึ่งซึ่งมีส่วนประกอบแรมิพริล 2 8. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 25 ซึ่งส่วนประกอบไดไฮโดรพิริดีน ER อยู่ในชั้นของเม็ดซึ่งเชื่อมกับชั้นของเม็ดอีกชั้นหนึ่งซึ่งมีส่วนประกอบแรมิพริล, หรือ, ส่วนประกอบ ไดไฮโดรพิริดีน ER ที่อยู่ในชั้นของเม็ดเลือกเชื่อมแบบไม่ใช่โดยตรงผ่านชั้นหนึ่งหรือมากกว่า ซึ่งไม่ มีส่วนประกอบที่ว่องไว, กับชั้นของเม็ดอีกชั้นหนึ่งซึ่งมีส่วนประกอบแรมิพริล 2 9. สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 26 ซึ่งส่วนประกอบไดไฮโดรพิริดีน ER อยู่ในชั้นของเม็ดซึ่งเชื่อมกับชั้นของเม็ดอีกชั้นหนึ่งซึ่งมีส่วนประกอบแรมิพริล, หรือ, ส่วนประกอบ ไดไฮโดรพริดีน ER ที่อยู่ในชั้นของเม็ดเลือกเชื่อมแบบไม่ใช่โดยตรงผ่านชั้นหนึ่งหรือมากกว่า ซึ่งไม่ มีส่วนประกอบที่ว่องไว, กับชั้นของเม็ดอีกชั้นหนึ่งซึ่งมีส่วนประกอบแรมิพริล 3 0. สารเตรียมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ซึ่งส่วนประกอบชนิดหนึ่งมีอยู่ในส่วนที่ เล็กกว่าซึ่งมีอยู่ในส่วนที่แยกกันขนาดใหญ่กว่าที่มีส่วนประกอบอีกชนิดหนึ่ง 31. Pharmacokinetic preparations for oral administration which include the inclusion of a) ACE inhibitors, ramipril, or pharmacologically acceptable salts of that substance and, b) dihydropyridine compounds. Selected from a group containing felodipine, nitrendipine, nifedipine, and laxidipine, or a pharmacologically acceptable salt of those substances, which 1) ramiprin 2) Dihydropyridine is in long-release form (ER) and 3) combination forms a solid solids unit size unit. Right item 1, where dihydropyridine compound is felodipine or salt that is pharmacologically acceptable for that substance 3. Pharmaceutical preparation according to claim 1, in which dihydropyridine compound is Nitrendipine or pharmacologically acceptable salts of those substances 4. Pharmaceutical preparations according to claim 1, in which dihydropyridine compounds are nifelipine or pharmacologically acceptable salts. 5. Pharmacological preparation according to claim 1, in which dihydropyridine compound is laxidipine or a salt that is pharmacologically acceptable to those substances. P.6.Pharmaceutical preparation according to any Clause 1 to 5. The tolerable amount of ramapril or salt of that substance is 1 to 10 mg and the amount of substance Assembly dihydopiridine The pharmacologically acceptable salt of that substance is 1 to 70 mg per unit dose. 7. Pharmacokinetic preparations according to Clause 6, in which the amount of rampril or salt that The pharmacological acceptance of that substance is 1 to 5 mg and the amount of dihydropyridine compound. The pharmacologically acceptable salt of that substance is 1 to 60 mg per unit dose. 8. Pharmacokinetic preparations according to Clause 2, in which the amount of ramipril or salt allowed. The pharmacokinetics of the substance and the felodipine or the pharmacologically acceptable salt of each substance is 1-5 mg per unit dose. 9. Pharmacokinetic preparation according to claim 2, in which the dosage Of ramipril or tolerated salt The pharmacological acceptance of that substance and the pharmacologically acceptable felodipine or salt of that substance is 1-3 mg per unit dose of substance 1 0. Pharmacokinetic preparation according to claim 8, which The size ratio (dosis quotient) of those components is 1: 1 1 1. Pharmacological preparations according to Clause 9. These are 1: 1 1 2. Pharmacological preparation according to Clause 1 to 5, 8 to 10 or 11, which The solid consistency unit size is capsule 1. 3. Pharmacy preparation according to Clause 1 to 5, 8 to 10 or 11, which The solids fixed size unit form is Granule 1 4. Pharmacological preparation according to Clause 1 to 5, 8 to 10 or 11 which The ramipyril component is included in a coating that surrounds the dihydropyridine component ER 1 5. Pharmacy preparation according to claim 13, where the dihydropyridine ER component is in the class. Of pellets which are connected with another layer of pellets which Contains a ramipril, or ingredient ER dihydropyridine, in the pellet layer, is not directly welded through one or more layers without active components, with another pellet layer containing the ramipril 1 6. Prepare Pharmacy in accordance with any Clause 1 to 5, 8 to 10 or 11 which One component is contained in a smaller portion that is in a larger separate section that contains the other 1 7.Process for producing pharmaceutical formulations in accordance with claims 1 through 5, 8 to 10 or 11. Any one In which the ramitril components And dihydropyridine ER is pressed into pellets in a pellet press. 1. 8. Process for producing pharmaceutical preparation according to claims 1 to 5, 8 to 10 or 11. In which the granular layer containing the ramipril is connected to the granular layer containing the dihydropyridine ER in combinad tablet production 1 9. Process according to claim 17. Which is coated with an acceptable coating Pharmacokinetics 2 0. A process for producing a pharmaceutical preparation in accordance with claim 12, in which the ramipril and slow release form of dihydropyridine are included in capsules. Pharmacological preparation according to Claim 1 to 5, 8 to 10 or 11 in the manufacture of drugs for the prevention or treatment of hypertensive disease in mammals. Any rights 1 to 5, 8 to 10 or 11 Includes ER formulation in hydrophilic gen matrix 2. 3. Pharmacological preparations according to claim 6, including formulation ER in hydrophilic gel matrix 2 4. Pharmacy preparation according to claim 6, in which the solid constant size unit format is capsule 2. 5. Pharmacy preparation according to claim 6, in which the solid solids unit size unit format is tablets 2. 6. Pharmaceutical preparation Pharmacy according to claim 6, in which the Ramapril ingredient is included in The coating layer which surrounds the dihydropyridine component ER 2 7. Pharmacy preparation according to claim 14, which contains ER dihydropyridine, is in the granular layer, which is joined to another pellet layer. One with a ramipril component, or, an ER dihydropyridine component in the pellet layer is not directly welded through one or more layers without active components, with another pellet layer. One containing ramipril 2. 8. Pharmaceutical preparation according to claim 25, in which dihydropyridine ER is in the granular layer, which is joined to another pellet layer containing the precipitate. Mypril, or, ER dihydrotyridine component contained in a non-direct weld pellet layer through one or more layers without active components, with another pellet layer containing a Mipril 2 9. Pharmacy preparation according to claim 26, in which dihydropyridine ER component is in the granular layer, which is joined to another pellet layer containing the ramepril, Or, the ER dihydropridine component in the grain layer is not directly through the first layer or It does not contain active ingredients, with another layer of pellets containing ramipril 3 0. Pharmaceutical preparation according to claim 6, in which one component is contained in the Smaller, which exists in a separate, larger section that contains another component 3
1. กรรมวิธีสำหรับการผลิตสารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ซึ่งส่วน ประกอบแรมิพริลและไดไฮโดรพิริดีน ER ถูกอัดเป็นเม็ดในเครื่องตอกเม็ด 31.Process for the production of a pharmaceutical preparation in accordance with claim 6, in which the ramipril and dihydropyridine ER components are pellets in a pellet press 3.
2. กรรมวิธีสำหรับการผลิตสารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ซึ่งชั้นของเม็ดที่ มีส่วนประกอบแรมิพริลเชื่อมอยู่กับชั้นของเม็ดที่มีสารไดไฮโดรพิริดีน ER ในการผลิตเป็นเม็ดชนิด รวม 32. Process for the production of pharmaceutical preparations according to claim 6, in which the layer of There is a ramipril bonded to the granular layer containing dihydropyridine ER to produce a composite pellet 3.
3. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 18 ซึ่งมีการเคลือบผลิตภัณฑ์เม็ดนั้นด้วยสารเคลือบที่ยอมรับ ได้ทางเภสัชศาสตร์ 33. Process according to claim 18, in which the tablet product is coated with an acceptable coating. Pharmacy 3
4. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 31 ซึ่งมีการเคลือบผลิตภัณฑ์เม็ดนั้นด้วยสารเคลือบที่ยอมรับ ได้ทางเภสัชศาสตร์ 34. Process according to claim 31, in which the tablet product is coated with an acceptable coating. Pharmacy 3
5. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 32 ซึ่งมีการเคลือบผลิตภัณฑ์เม็ดนั้นด้วยสารเคลือบที่ยอมรับ ได้ทางเภสัชศาสตร์ 35. Process according to claim 32, in which the tablet product is coated with an acceptable coating. Pharmacy 3
6. กรรมวิธีสำหรับการผลิตสารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 24 ซึ่งมีการรวม แรมิพริลและรูปแบบที่ปลดปล่อยช้าของไดไฮโดรพิริดีนอยู่ในแคปซูล 36. The process for the production of a pharmaceutical preparation according to claim 24, in which the ramipril and the slow-release form of dihydropyridine are included in capsule 3.
7. การใช้สารเตรียมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ในการผลิตยาสำหรับการป้องกัน หรือรักษาโรคความดันสูงในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม7. Use of pharmaceutical preparations according to claim 6 in the manufacture of preventive drugs. Or treat hypertension in mammals