TH23398A -
A new cyclosporin formulation for oral administration? With a simple composition, high persistence of biological activity, and a convenient manufacturing process.
- Google Patents
A new cyclosporin formulation for oral administration? With a simple composition, high persistence of biological activity, and a convenient manufacturing process.
Info
Publication number
TH23398A
TH23398ATH9501002530ATH9501002530ATH23398ATH 23398 ATH23398 ATH 23398ATH 9501002530 ATH9501002530 ATH 9501002530ATH 9501002530 ATH9501002530 ATH 9501002530ATH 23398 ATH23398 ATH 23398A
การประดิษฐ์เกี่ยวข้องกับตำหรับใหม่ของไซโคลสปอริน ที่มีส่วนประกอบที่ง่ายและความคงอยู่ของฤทธิ์ทางชีวภาพที่สูง สำหรับ การให้ยาทางปาก ซึ่งมี 0.5 ถึง 2 ส่วนโดยน้ำหนักของไซโคลส ปอริน ชนิดอสัณฐาน ควรเป็นไซโคลสปอริน A และ/หรือไซโคลสปอริน G และ 6 ถึง 9 ส่วน โดยน้ำหนักของโพลีเอทิลีนไกลคอลเอสเทอร์ของกรด ไขมัน ไฮดรอกซีที่มีส่วนที่อิ่มตัว C10-C22 โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Solutol R MS 15, และ 1-3 ส่วนโดยน้ำหนักของแอลกอฮอล์ที่มี หมู่ไฮดรอกซีหนึ่งหมู่หรือหลายหมู่หนึ่งชนิดหรือมากกว่า ควร เป็นเอทานอลและโพรไพลีนไกลคอล รูปแบบของยา ผลิตจากการละลาย ขั้นต้นของไซโคลสปอรินชนิดอสัณฐานในเอทานอลและระหว่างการคน เติม โพรไพลีนไกลคอล และ Solutol R คนจนกระทั่งได้สารละลายใส หนืด ด้วยวิธีตัวอย่างที่รู้จักกัน บรรจุลงขวดเป็นสารละลายที่ สามารถ ดื่มได้หรือบรรจุลงในแคปซูลThe invention relates to a novel formulation of cyclosporin with a simple composition and high bioavailability for oral administration, consisting of 0.5 to 2 parts by weight of amorphous cyclosporin, preferably cyclosporin A and/or cyclosporin G, and 6 to 9 parts by weight of polyethylene glycol ester of hydroxyastatic fatty acids with saturated cross-section C10-C22, particularly Solutol R MS 15, and 1-3 parts by weight of one or more hydroxyastatic alcohols, preferably ethanol and propylene glycol. The drug formulation is produced by the initial dissolution of amorphous cyclosporin in ethanol, and during stirring, propylene glycol and Solutol R are added, stirring until a clear, viscous solution is obtained. Using a known sample method, it is bottled as an orally viable solution or encapsulated.
Claims (3)
1. ตำหรับใหม่ของไซโคลสปอรินสำหรับการให้ยาทางปาก กับส่วนประกอบอย่างง่าย และความคงอยู่ของฤทธิ์ทางชีวภาพสูงในรูป ของ สารละลายที่สามารถดื่มได้หรือแคปซูลที่ประกอบด้วย a) 0.5 ถึง 2 ควรเป็น 1 ส่วนโดยน้ำหนักของไซโคลสปอริน ชนิดอสัณ ฐานหนึ่งชนิดหรือมากกว่า ซึ่งเป็นตัวยาที่ออกฤทธิ์ b) 6 ถึง 9 ควรเป็น 7.5 ส่วนโดยน้ำหนักของโพลีเอทีลีน ไกลคอลโมโนเอสเทอร์ของกรดไขมันไฮดรอกซีที่มีส่วนอิ่มตัว C10 ถึง C22 หนึ่งชนิดหรือมากกว่าควรเป็น SOLUTOL R MS 15 c) 1-3 ควรเป็น 2 ส่วนโดยน้ำหนักของแอลกอฮอล์ที่มีหมู่ไฮด รอกซี หนึ่งหมู่หรือหลายหมู่ หนึ่งชนิดหรือมากกว่า เป็นตัวทำละ ลาย ร่วม ควรเป็นเอทานอล และโพรไพลีนไกลคอลและการผลิตเช่นเดียว กับ ที่กล่าวถึง1. Novel formulations of cyclosporine for oral administration with simple composition and high bioavailability in the form of drinkable solutions or capsules containing: a) 0.5 to 2 parts by weight of one or more amorphous cyclosporine as the active ingredient; b) 6 to 9 parts by weight of one or more saturated fatty acid hydroxypropyl polyethylene glycol monoesters with C10 to C22 saturated segments, preferably SOLUTOL R MS 15; c) 1-3 parts by weight of one or more hydroxyl alcohols as co-solvents, preferably ethanol and propylene glycol, with production as described above.2. รูปแบบของตัวยาตามข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งใช้ไซโคลสปอริน A หรือ ไซโโคลสสปอริน G ในรูปสัญฐานเป็นตัวยาออกฤทธิ์2. The drug formulation as per claim 1, which uses cyclosporine A or cyclosporine G in its morphological form as the active ingredient.3. กระบวนการสำหรับการผลิตของตำหรับใหม่ของไซโโคลสสปอริน สำหรับการให้ยาทางปากกับส่วนประกอบที่ง่ายและความคงอยู่ของ ฤทธิ์ทางชีวภาพที่สูงในรูปของสารละลายที่สามารถดื่มได้หรือ แคปซูลตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ซึ่งในช่วงแรกได้คนที่ อุณหภูมิห้อง a) ละลาย 100 กรัม ของไซโโคลสสปอรินชนิดอสัญฐาน โดยเฉพาะ อย่างยิ่ง ไซโโคลสสปอริน A ในเอทานอล 127 มิลลิลิตร b) ในทำนองเดียวกัน ในขณะที่คนและที่อุณหภูมิห้องเติมโพรไพ ลีนไกลคอน 96 มิลลิลิตร แลต่อมาในทำนองเดียวกัน คนที่ อุณหภูมิห้อง c) เติม 750 กรัม ของ Solutol R MS 15, จะได้สารละลายที่ ใส่หนืดของไซโคลสปอริน A ซึ่งบรรจุในขวดสารละลายที่สามารถ ดื่มได้ หรือ บรรจุลงในแคปซูลด้วยกรรมวิธีที่รูจักกัน (ข้อถือสิทธิ 3 ข้อ, 2 หน้า, - รูป)3. The process for the manufacture of a novel formulation of cyclosporine for oral administration with a simple composition and high bioavailability in the form of an orally viable solution or capsules according to Patent 1 or 2, which initially, at room temperature a) 100 g of amorphous cyclosporine, specifically cyclosporine A, is dissolved in 127 ml of ethanol. b) Similarly, while stirring at room temperature, 96 ml of propylene glycol is added. Subsequently, similarly, while stirring at room temperature c) 750 g of Solutol R MS 15 is added, resulting in a viscous solution of cyclosporine A, which is packaged in orally viable bottles or encapsulated using known methods (Parcel 3, page 2, - Figure).
TH9501002530A1995-10-11
A new cyclosporin formulation for oral administration? With a simple composition, high persistence of biological activity, and a convenient manufacturing process.
TH23398A
(en)
A novel cyclosporin formulation for oral administration having a simple composition and high biological efficacy and a method for producing the same. (Novel cyclosporine preparation forms for oral administration of simple composition and high bio-availability,
Producing water soluble nano-emulsion particles containing cannabis/ cannabinoid oil or cannabis concentrate using ultrasonic processing technology and its use thereof in the beverage, edible powder and multipurpose cream