TH112701A - สูตรผสมทางเภสัชกรรม fsh และ lh - Google Patents

Abstract

DC60 (03/03/60) การประดิษฐ์เกี่ยวข้องกับขอบเขตความรู้ของสูตรผสมทางเภสัชกรรมของ ฮอร์โมนกระตุ้น ฟอลลิเคิล (FSH), ลูทีไนซิง ฮอร์โมน (LH) และของผสมของ FSH และลูทีไนซิง ฮอร์โมน (LH) และ เกี่ยวข้องกับวิธีของการผลิตสูตรผสมเหล่านี้

Claims (5)

ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา :------16/03/2561------(OCR) หน้า 1 ของจำนวน 6 หน้า ข้อถือสิทธิ 1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของเหลวซึ่งประกอบรวมด้วยฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) หรือสิ่งแปรผันของมัน, สารลดแรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิค F68, เมไธโอนีน และสารหยุดยัง แบคทีเรียที่เลือกจากทีนอล และ m-ครีซอล 2. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของเหลวซึ่งประกอบรวมด้วยฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) หรือสิ่งแปรผันของมัน และลูทีไนชิงฮอร์โมน (LH) หรือสิ่งแปรผันของมัน, สารลดแรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิค F68, เมไธโอนีน และสารหยุดยั้งแบคทีเรียที่เลือกจากทีนอล และ m-ครีชอล 3. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของเหลวซึ่งประกอบรวมด้วยถูทีไนชิงฮอร์โมน (LH) หรือ สิ่งแปรผันของมัน, และสารลดแรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิค F68, เมไธโอนีน และสารหยุดยั้งแบคทีเรีย ที่เลือกจากทีนอล และ m-ค\'รีซอล 4. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของเหลวตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี ที่1ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 150 หน่วยสากล/มล. ถึงที่ 1200 หน่วย สากล/มล. 5. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของเหลวตามข้อถือสิทธิที่ 4 ที่1ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 300 หน่วยสากล/มล. ถึงที่ 900 หน่วยสากล/มล. 6. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของเหลวตามข้อถือสิทธิที่ 5 ที่1ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 600 หน่วยสากล/มล. 7. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของเหลวตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 2 หรือ 3 ที่ซึ่ง ลูทีไนชิงฮอร์โมน (LH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 150 หน่วยสากล/มล. ถึงที่ 1200 หน่วยสากล/มล. 8. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของเหลวตามข้อถือสิทธิที่ 7 ที่ซึ่งลูทีไนชิงฮอร์โมน (LH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 300 หน่วยสากล/มล. ถึงที่ 750 หน่วยสากล/มล. 9. ชุดคิทที่ประกอบรวมด้วย (i) สูตรผสมที่ทำแห้งเยือกแข็งซึ่งประกอบรวมด้วยฮอร์โมน กระตุ้นฟอลณิคิล (FSH) หรือสิ่งแปรผันของมัน, สารลดแรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิค F68 และ เมไธโอนีน และ (ii) ตัวทำละลายที่มีสารหยุดยั้งแบคทีเรียที่เลือกจากทีนอล และ m-ครีซอล ที่ซึ่งใน การใช้สูตรผสมจะถูกทำให้คืนสภาพด้วยตัวทำละลาย และสูตรผสม และตัวทำละลายถูกใช้พร้อมกัน หน้า 2 ของจำนวน 6 หน้า 1 0. ชุดคิทที่ประกอบรวมด้วย (0 สูตรผสมที่ทำแห้งเยือกแข็ง1ซึ่งประกอบรวมด้วยลูทีไน1ชิง ฮอร์โมน (LH) หรือสิ่งแปรผันของมัน, สารลดแรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิค F68 และเมไธโอนีน และ (ii) ตัวทำละลายที่มีสารหยุดยังแบคทีเรียที่เลือกจากชิเนอล และ m-ครีซอล ที่ซึ่งในการใช้สูตรผสม จะถูกทำให้คืนสภาพด้วยตัวทำละลาย และสูตรผสม และตัวทำละลายถูกใช้พร้อมกัน 1 1. ชุดคิทที่ประกอบรวมด้วย (0 สูตรผสมที่ทำแห้งเยือกแข็งซึ่งประกอบรวมด้วยฮอร์โมน กระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) หรือสิ่งแปรผันของมัน และลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) หรือสิ่งแปรผันของมัน, สารลดแรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิค F68 และเมไธโอนีน และ (ii) ตัวทำละลายที่มีสารหยุดยังแบคทีเรีย ที่เลือกจากชิเนอล และ m-ครีซอล ที่ซึ่งในการใช้สูตรผสมจะถูกทำให้คืนสภาพด้วยตัวทำละลาย และ สูตรผสม และตัวทำละลายถูกใช้พร้อมกัน 1 2. ชุดคิทของข้อลือสิทธิที่ 9หรือ 11 ที่1ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) ได้มีอยู่ที่ความ เข้มข้น (นำหนัก/นำหนัก) ที่ 0.1 ถึง 10 ไมโครกรัม/มก. ของสูตรผสมทังหมด 1 3. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 12 ที่1ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลณิคิล (FSH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้น ที่ 0.3 ถึง 5 ไมโครกรัม/มก. ของสูตรผสมทังหมด 1 4. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 13 ที่1ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้น ที่ 0.37 ถึง 2 ไมโครกรัม/มก. ของสูตรผสมทั้งหมด 1 5. ชุดคิทของข้อถือสิทธิที่ 10หรือ 11ที่\'ซึ่งลูทีไน1ชิงฮอร์โมน (LH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 0.1 ถึง 3 ไมโครกรัม/มก. ของสูตรผสมทั้งหมด 1 6. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 15 ที่ซึ่งลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 0.1 ถึง 1 ไมโครกรัม/มก. ของสูตรผสมทั้งหมด 1 7. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 16 ที่ซึ่งลูทีไนชิงฮอร์โมน (LH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 0.1 ถึง 0.6 ไมโครกรัม/มก. ของสูตรผสมทั้งหมด 1 8. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านิ ที่ซึ่งฮอร์โมน กระตุ้นฟอลลิเคิลคือ ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิลมนุษย์ และ/หรือ ถูทีไนชิงฮอร์โมน (LH) คือ ลูทีไนชิงฮอร์โมน (LH) มนุษย์ หน้า 3 ของจำนวน 6 หน้า 1 9. ชุดคิทตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ที่1ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิลคือ ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลณิคิลมนุษย์ และ/หรือ ลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) คือ ลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) มนุษย์ 2 0. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 18 ที่ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลณิคิลคือ ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลณิคิลมนุษย์จากปีสสาวะ และ/หรือ ลูทีไนชิงฮอร์โมน (LH) คือดูที1ไน1ชิง ฮอร์โมน (LH) มนุษย์จากปีสสาวะ 2 1. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 19 ที่\'ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิลคือ ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล มนุษย์จากปีสสาวะ และ/หรือ ลูทีไนชิงฮอร์โมน (LH) คือ ถูทีไนชิงฮอร์โมน (LH) มนุษย์จาก ปีสสาวะ 2 2. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 18 ที่ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลณิคิลคือ ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลณิคิลมนุษย์รีคอมบิแนนท์ และ/หรือ ลูทีไนชิงฮอร์โมน (LH) คือลูท์ไน1ชิง ฮอร์โมน (LH) มนุษย์รีคอมบิแนนท์ 2 3. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 19 ที่1ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิลคือ ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล มนุษย์รีคอมบิแนนท์ และ/หรือ ลูทีไนชิงฮอร์โมน (LH) คือ ลูทีไนชิงฮอร์โมน (LH) มนุษย์ รีคอมบิแนนท์ 2 4. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี ที่ซึ่งอัตราส่วน ของ FSH ต่อ LH อยู่ภายในพิสัยที่ 6:1 ถึงที่ 1:6 2 5. ชุดคิทตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ที่ซึ่งอัตราส่วนของ FSH ต่อ LH อยู่ ภายในพิสัยที่ 6:1 ถึงที่ 1:6 2 6. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 24 ที่ซึ่งอัตราส่วนของ FSH ต่อ LH อยู่ ภายในพิสัยที่ 4:1 ถึงที่ 1:2 2 7. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 25 ที่ซึ่งอัตราส่วนของ FSH ต่อ LH อยู่ภายในพิสัยที่ 4:1 ถึงที่ 1:2 2 8. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 26 ที่ซึ่งอัตราส่วนของ FSH ต่อ LH อยู่ ภายในพิสัยที่ 3:1 ถึงที่ 1:1 2 9. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 27 ที่ซึ่งอัตราส่วนของ FSH ต่อ LH อยู่ภายในพิสัยที่ 3:1 ถึงที่ 1:1 หน้า 4 ของจำนวน 6 หน้า 3 0. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 28 ที่ซึ่งอัตราส่วนของ FSH ต่อ LH อยู่ ภายในพิสัยที่ 2:1 และ 1:1 3 1. ชุคคิทตามข้อถือสิทธิที่ 29 ที่ซึ่งอัตราส่วนของ FSH ต่อ LH อยู่ภายในพิสัยที่ 2:1 และ 1:1 3 2. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี ที่ซึ่ง สารหยุดยังแบคทีเรียคือ m-fiรี1ซอล 3 3. ชุดคิทตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี ที่ซึ่งสารหยุดยังแบคทีเรียคือ m-ครีชอล 3 4. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 32 ซึ่งประกอบรวมด้วย พ-ครีซอล ที่ความ เข้มข้นที่ 0.3% (มวล/มวลของตัวทำละลาย) 3 5. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 33 ซึ่งประกอบรวมด้วย m-ครีซอล ที่ความเข้มข้นที่ 0.3% (มวล/มวลของตัวทำละลาย) 3 6. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ซึ่งประกอบ รวมเพิ่มเติมด้วยซูโครส 3 7. ชุดคิทตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยซูโครส 3 8. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ซึ่งประกอบ รวมเพิ่มเติมด้วยฟอสเฟตบัฟเฟอร์ที่ค่าความเป็นกรด-ต่างที่ 6.0 ถึงที่ 8.0 3 9. ชุดคิทตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยฟอสเฟต บัฟเฟอร์ที่ค่าความเป็นกรด-ด่างที่ 6.0 ถึงที่ 8.0 4 0. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 38 ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยฟอสเฟต บัฟเฟอร์ที่ค่าความเป็นกรด-ด่างที่ 7.0 4 1. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 39 ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยฟอสเฟต บัฟเฟอร์ที่ค่าความเป็น กรด-ค่างที่ 7.0 4 2. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 40 ซึ่งประกอบรวมด้วยส่วนผสม ดังต่อไปนี้: rFSH, พลูโรนิค F68, ซูโครส, เมไธโอนีน, พ-ครีชอล และฟอสเฟตบัฟเฟอร์แอคเควียส ที่ค่าความเป็นกรด-ด่างที่ 7.0 หน้า 5 ของจำนวน 6 หน้า 4 3. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 41 ซึ่งประกอบรวมด้วยส่วนผสมดังต่อไปนี้: rFSH, พลูโรนิค F68, ซูโครส, เมไธโอนีน, m-ค\'รีซอล และฟอสเฟตบัฟเฟอร์แอคเควียสที่ค่าความเป็นกรด-ด่างที่ 7.0 4 4. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 42 ที่ซึ่ง rFSH ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 600 หน่วยสากล/มล., พลูโรนิค F68 ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 0.1 มก./มล., ซูโครสได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 60 มก./มล., เมไธโอนีนได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 0.1 มก./มล., 1ท-ฉ่รีซอล ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 3 มก./มล. และฟอสเฟตบัฟเฟอร์อยู่ที่ 10 มิลลิโมลาร์ในฟอสฟอต 4 5. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 43 ที่ซึ่ง rFSH ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 600 หน่วยสากล/มล., พลูโรนิค F68 ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 0.1 มก./มล., ซูโครสได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 60 มก./มล., เมไธโอนีนได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 0.1 มก./มล., m-ครีซอล ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ 3 มก./มล. และ ฟอสเฟตบัฟเฟอร์อยู่ที่ 10 มิลลิโมลาร์ในฟอสฟอต 4 6. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 11 ซึ่งประกอบรวมด้วย FSH รีคอมบิแนนท์ 32.75 ไมโครกรัม, LHรีคอมบิแ,นนท์ 9.0 ไมโครกรัม, ซูโครส 15.0 มก., NaH2PO4H20 0.052 มก., NajHPO^H20 0.825 มก., พลโรนิค F68 0.05 มก. และ L-เมไธโอ\'นีน 0.05 มก. 4 7. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 11 ซึ่งประกอบรวมด้วย FSHรีคอมบิแนนท์ 65.5 ไมโครกรัม, LHรีคอมบิแนนท์ 18.0 ไมโครกรัม, ซูโครส 30.0 มก., NaH2P04H20 0.104 มก., NapPO^Hp 1.65 มก., พลูโรนิค F68 0.10 มก. และ L-เมไธโอ\'นีน 0.10 มก. 4 8. วิธีสำหรับการผลิตองค์ประกอบทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบรวมด้วยขั้นตอนของ: - การทำให้เกิดสารละลายของ FSH, สารลดแรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิค F68 และ สารเจือจางของเหลว; และ - การเติมเมไธโอนีน และสารหยุดยั้งแบคทีเรียที่เลือกจากฟนอล และ m-ครีซอล 4 9. วิธีสำหรับการผลิตองค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ถูกบรรจุภัณฑ์ ซึ่งประกอบรวมด้วย ขั้นตอนของ: - การจัดวางสารละลายที่ประกอบรวมด้วย FSH และสารลดแรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิค F68 ในขวดแก้วเล็ก, หลอดแก้วเล็ก หรือคาร์ทริคจ์; และ หน้า 6 ของจำนวน 6 หน้า - การจัดวางเพิ่มเติมเมไธโอนีน และสารหยุดยั้งแบคทีเรียที่เลือกจากVเนอล และ m-ครีชอล ในขวดแก้วเล็ก, หลอดแก้วเล็ก หรือคาร์ทริดจ์ 5 0. วิธีสำหรับการผลิตชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 9 ถึง 11 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วย ขั้นตอนของ: - การทำให้เกิดของผสมของ FSH ที่มีหรือไม,มี LH หรือ LH เพียงอย่างเดียว และ สารลดแรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิค F68 - การนำของผสมไปทำการไลโอพีไลซ์ และ - การจัดให้มีตัวทำละลายสำหรับการทำให้คืนสภาพที่มีสารหยุดยังแบคทีเรียที่เลือกจาก พีนอล และ m-ครีซอล ------------ แก้ไข 03/03/2560 1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของเหลวซึ่งประกอบรวมด้วยฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) หรือสิ่งแปรผันของมัน, สารลดแรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิค F68, เมไธโอนีน และสารหยุดยั้ง แบคทีเรียที่เลือกจากฟีนอล และ m-ครีซอล 2. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของเหลวซึ่งประกอบรวมด้วยฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) หรือสิ่งแปรผันของมัน และลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) หรือสิ่งแปรผันของมัน, สารลดแรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิค F68, เมไธโอนีน และสารหยุดยั้งแบคทีเรียที่เลือกจากฟีนอล และ m-ครีซอล 3. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของเหลวซึ่งประกอบรวมด้วยลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) หรือ สิ่งแปรผันของมัน, และสารลดแรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิค F68, เมไธโอนีน และสารหยุดยั้งแบคทีเรียที่ เลือกจากฟีนอล และ m-ครีซอล 4. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของเหลวตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ที่ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือประมาณ 150 หน่วยสากล/มล. ถึง ที่หรือประมาณ 1200 หน่วยสากล/มล. 5. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของเหลวตามข้อถือสิทธิที่ 4 ที่ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือประมาณ 300 หน่วยสากล/มล. ถึงที่หรือประมาณ 900 หน่วย สากล/มล. 6. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของเหลวตามข้อถือสิทธิที่ 5 ที่ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือประมาณ 600 หน่วยสากล/มล. 7. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของเหลวตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 2 หรือ 3 ที่ซึ่ง ลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือประมาณ 150 หน่วยสากล/มล. ถึงที่หรือ ประมาณ 1200 หน่วยสากล/มล. 8. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของเหลวตามข้อถือสิทธิที่ 7 ที่ซึ่งลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือประมาณ 300 หน่วยสากล/มล. ถึงที่หรือประมาณ 750 หน่วยสากล/มล. 9. ชุดคิทที่ประกอบรวมด้วย (i) สูตรผสมที่ทำแห้งเยือกแข็งซึ่งประกอบรวมด้วยฮอร์โมน กระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) หรือสิ่งแปรผันของมัน, สารลดแรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิค F68 และ เมไธโอนีน และ (ii) ตัวทำละลายที่มีสารหยุดยั้งแบคทีเรียที่เลือกจากฟีนอล และ m-ครีซอล ที่ซึ่งใน การใช้สูตรผสมจะถูกทำให้คืนสภาพด้วยตัวทำละลาย และสูตรผสม และตัวทำละลายถูกใช้พร้อมกัน 1 0. ชุดคิทที่ประกอบรวมด้วย (i) สูตรผสมที่ทำแห้งเยือกแข็งซึ่งประกอบรวมด้วยลูทีไนซิง ฮอร์โมน (LH) หรือสิ่งแปรผันของมัน, สารลดแรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิค F68 และเมไธโอนีน และ (ii) ตัวทำละลายที่มีสารหยุดยั้งแบคทีเรียที่เลือกจากฟีนอล และ m-ครีซอล ที่ซึ่งในการใช้สูตรผสมจะ ถูกทำให้คืนสภาพด้วยตัวทำละลาย และสูตรผสม และตัวทำละลายถูกใช้พร้อมกัน 1 1. ชุดคิทที่ประกอบรวมด้วย (i) สูตรผสมที่ทำแห้งเยือกแข็งซึ่งประกอบรวมด้วยฮอร์โมน กระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) หรือสิ่งแปรผันของมัน และลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) หรือสิ่งแปรผันของมัน, สารลดแรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิค F68 และเมไธโอนีน และ (ii) ตัวทำละลายที่มีสารหยุดยั้งแบคทีเรียที่ เลือกจากฟีนอล และ m-ครีซอล ที่ซึ่งในการใช้สูตรผสมจะถูกทำให้คืนสภาพด้วยตัวทำละลาย และ สูตรผสม และตัวทำละลายถูกใช้พร้อมกัน 1 2. ชุดคิทของข้อถือสิทธิที่ 9 หรือ 11 ที่ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) ได้มีอยู่ที่ความ เข้มข้น (น้ำหนัก/น้ำหนัก) ที่หรือประมาณ 0.1 ถึง 10 ไมโครกรัม/มก. ของสูตรผสมทั้งหมด 1 3. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 12 ที่ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้น ที่หรือประมาณ 0.3 ถึง 5 ไมโครกรัม/มก. ของสูตรผสมทั้งหมด 1 4. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 13 ที่ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้น ที่หรือประมาณ 0.37 ถึง 2 ไมโครกรัม/มก. ของสูตรผสมทั้งหมด 1 5. ชุดคิทของข้อถือสิทธิที่ 10 หรือ 11 ที่ซึ่งลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ หรือประมาณ 0.1 ถึง 3 ไมโครกรัม/มก. ของสูตรผสมทั้งหมด 1 6. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 15 ที่ซึ่งลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือ ประมาณ 0.1 ถึง 1 ไมโครกรัม/มก. ของสูตรผสมทั้งหมด 1 7. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 16 ที่ซึ่งลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือ ประมาณ 0.1 ถึง 0.6 ไมโครกรัม/มก. ของสูตรผสมทั้งหมด 1 8. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมหรือชุดคิทตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ที่ ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิลคือ ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิลมนุษย์ และ/หรือ ลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) คือ ลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) มนุษย์ 1 9. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมหรือชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 18 ที่ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้น ฟอลลิเคิลคือ ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิลมนุษย์จากปัสสาวะ และ/หรือ ลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) คือ ลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) มนุษย์จากปัสสาวะ 2 0. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมหรือชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 18 ที่ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้น ฟอลลิเคิลคือ ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิลมนุษย์รีคอมบิแนนท์ และ/หรือ ลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) คือ ลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) มนุษย์รีคอมบิแนนท์ 2 1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมหรือชุดคิทตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ที่ ซึ่งอัตราส่วนของ FSH ต่อ LH อยู่ภายในพิสัยที่หรือประมาณ 6:1 ถึงที่หรือประมาณ 1:6 2 2. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมหรือชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 21 ที่ซึ่งอัตราส่วนของ FSH ต่อ LH อยู่ภายในพิสัยที่หรือประมาณ 4:1 ถึงที่หรือประมาณ 1:2 2 3. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมหรือชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 22 ที่ซึ่งอัตราส่วนของ FSH ต่อ LH อยู่ภายในพิสัยที่หรือประมาณ 3:1 ถึงที่หรือประมาณ 1:1 2 4. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมหรือชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 23 ที่ซึ่งอัตราส่วนของ FSH ต่อ LH อยู่ภายในพิสัยที่หรือประมาณ 2:1 และ 1:1 2 5. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมหรือชุดคิทตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ที่ ซึ่งสารหยุดยั้งแบคทีเรียคือ m-ครีซอล 2 6. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมหรือชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 25 ซึ่งประกอบรวมด้วย m-ครีซอล ที่ความเข้มข้นที่หรือประมาณ 0.3% (มวล/มวลของตัวทำละลาย) 2 7. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมหรือชุดคิทตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ซึ่ง ประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยซูโครส 2 8. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมหรือชุดคิทตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ซึ่ง ประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยฟอสเฟตบัฟเฟอร์ที่ค่าความเป็นกรด-ด่างที่หรือประมาณ 6.0 ถึงที่หรือ ประมาณ 8.0 2 9. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมหรือชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 28 ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วย ฟอสเฟต บัฟเฟอร์ที่ค่าความเป็นกรด-ด่างที่หรือประมาณ 7.0 3 0. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมหรือชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 29 ซึ่งประกอบรวมด้วย ส่วนผสมดังต่อไปนี้: rFSH, พลูโรนิค F68, ซูโครส, เมไธโอนีน, m-ครีซอล และฟอสเฟตบัฟเฟอร์ แอคเควียสที่ค่าความเป็นกรด-ด่างที่หรือประมาณ 7.0 3 1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมหรือชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 30 ที่ซึ่ง rFSH ได้มีอยู่ที่ความ เข้มข้นที่หรือประมาณ 600 หน่วยสากล/มล., พลูโรนิค F68 ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือประมาณ 0.1 มก./มล., ซูโครสได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือประมาณ 60 มก./มล., เมไธโอนีนได้มีอยู่ที่ความเข้มข้น ที่หรือประมาณ 0.1 มก./มล., m-ครีซอล ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือประมาณ 3 มก./มล. และ ฟอสเฟตบัฟเฟอร์อยู่ที่หรือประมาณ 10 มิลลิโมลาร์ในฟอสฟอต 3 2. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 11 ซึ่งประกอบรวมด้วย FSH รีคอมบิแนนท์ 32.75 ไมโครกรัม, LH รีคอมบิแนนท์ 9.0 ไมโครกรัม, ซูโครส 15.0 มก., NaH2PO4H2O 0.052 มก., Na2HPO42H2O 0.825 มก., พลูโรนิค F68 0.05 มก. และ L-เมไธโอนีน 0.05 มก. 3 3. ชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 11 ซึ่งประกอบรวมด้วย FSH รีคอมบิแนนท์ 65.5 ไมโครกรัม, LH รีคอมบิแนนท์ 18.0 ไมโครกรัม, ซูโครส 30.0 มก., NaH2PO4H2O 0.104 มก., Na2HPO42H2O 1.65 มก., พลูโรนิค F68 0.10 มก. และ L-เมไธโอนีน 0.10 มก. 3 4. วิธีสำหรับการผลิตองค์ประกอบทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบรวมด้วยขั้นตอนของ: - การทำให้เกิดสารละลายของ FSH, สารลดแรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิค F68 และสารเจือ จางของเหลว; และ - การเติมเมไธโอนีน และสารหยุดยั้งแบคทีเรียที่เลือกจากฟีนอล และ m-ครีซอล 3 5. วิธีสำหรับการผลิตองค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ถูกบรรจุภัณฑ์ซึ่งประกอบรวมด้วย ขั้นตอนของ: - การจัดวางสารละลายที่ประกอบรวมด้วย FSH และสารลดแรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิค F68 ในขวดแก้วเล็ก, หลอดแก้วเล็ก หรือคาร์ทริดจ์; และ - การจัดวางเพิ่มเติมเมไธโอนีน และสารหยุดยั้งแบคทีเรียที่เลือกจากฟีนอล และ m-ครีซอล ในขวดแก้วเล็ก, หลอดแก้วเล็ก หรือคาร์ทริดจ์ 3 6. วิธีสำหรับการผลิตชุดคิทตามข้อถือสิทธิที่ 9 ถึง 11 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วย ขั้นตอนของ: - การทำให้เกิดของผสมของ FSH ที่มีหรือไม่มี LH หรือ LH เพียงอย่างเดียว และสารลด แรงตึงผิว ซึ่งคือ พลูโรนิด F68 - การนำของผสมไปทำการไลโอฟิไลซ์ และ - การจัดให้มีตัวทำละลายสำหรับการทำให้คืนสภาพที่มีสารหยุดยั้งแบคทีเรียที่เลือกจาก ฟีนอล และ m-ครีซอล ---------------------------------------------------- 1. สารผสมทางเภสัชกรรมของเหลวซึ่งประกอบรวมด้วยฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) หรือสิ่งแปรผันของมัน เช่นเดียวกับ สารลดแรงตึงผิวที่คัดเลือกจาก PluronicสูตรF77, Pluronic F87, Pluronic F88 และ Pluronic F68 2. สารผสมทางเภสัชกรรมของเหลวซึ่งประกอบรวมด้วยฮอร์โมน กระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) หรือสิ่งแปรผัน และลูทีไนซิง ฮอร์โมน (LH) หรือสิ่งแปรผันของมัน เช่นเดียวกับสารลดแรง ตึง ผิวที่คัดเลือกจาก PluronicสูตรF77, Pluronic F87, Pluronic F88 และ Pluronic F68 3. สารผสมทางเภสัชกรรมของเหลวซึ่งประกอบรวมด้วยลูทีไนซิง ฮอร์โมน (LH) หรือ สิ่งแปรผันของมัน เช่นเดียวกับสารลดแรง ตึงผิวที่คัดเลือกจาก PluronicสูตรF77, Pluronic F87, Pluronic F88 และ Pluronic F68 4. สารผสมทางเภสัชกรรมของเหลวตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือ สิทธิก่อนหน้านี้ ซึ่ง ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) ได้มี อยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือประมาณ 150 หน่วยสากล/มล. ถึงที่ หรือประมาณ 1\'200 หน่วยสากล/มล. 5. สารผสมทางเภสัชกรรมของเหลวตามข้อถือสิทธิที่ 4 ซึ่ง ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ หรือประมาณ 300 หน่วยสากล/มล. ถึงที่หรือประมาณ 900 หน่วย สากล/มล. 6. สารผสมทางเภสัชกรรมของเหลวตามข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่ง ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่ หรือประมาณ 600 หน่วยสากล/มล. 7. สารผสมทางเภสัชกรรมของเหลวตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือ สิทธิที่ 2 หรือ 3 ซึ่ง ลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) ได้มีอยู่ที่ ความเข้มข้นที่หรือประมาณ 150 หน่วยสากล/มล. ถึงที่หรือ ประมาณ 1\'200 หน่วยสากล/มล. 8. สารผสมทางเภสัชกรรมของเหลวตามข้อถือสิทธิที่ 7 ซึ่งลู ทีไนซิงฮอร์โมน (LH) ได้ มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือประมาณ 300 หน่วยสากล/มล. ถึงที่หรือประมาณ 750 หน่วยสากล/มล. 9. สารผสมตามสูตรที่ทำแห้งเยือกแข็งซึ่งประกอบรวมด้วย ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) หรือสิ่งแปรผันของมัน เช่น เดียวกับสารลดแรงตึงผิวที่คัดเลือกจาก PluronicสูตรF77, Pluronic F87, Pluronic F88 และ Pluronic F68 1 0. สารผสมตามสูตรที่ทำแห้งเยือกแข็งซึ่งประกอบรวมด้วยลู ทีไนซิงฮอร์โมน (LH) หรือสิ่งแปรผันของมัน เช่นเดียวกับสารลด แรงตึงผิวที่คัดเลือกจาก PluronicสูตรF77, Pluronic F87, Pluronic F88 และ Pluronic F68 1 1. สารผสมตามสูตรที่ทำแห้งเยือกแข็งซึ่งประกอบรวมด้วย ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) หรือสิ่งแปรผันของมัน เช่น เดียวกับลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) หรือสิ่งแปรผันของมัน เช่นเดียว กับสารลดแรงตึงผิวที่คัดเลือกจาก PluronicสูตรF77, Pluronic F87, Pluronic F88 และ Pluronic F68 1 2. สารผสมตามสูตรที่ทำแห้งเยือกแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งของ ข้อถือสิทธิที่ 9 ถึง 11 ซึ่ง ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้น (น้ำหนัก/น้ำหนัก) ที่หรือ ประมาณ 0.1 ถึง 10 ไมโครกรัม/มก. ของสารผสมตามสูตรทั้งหมด 1 3. สารผสมตามสูตรที่ทำแห้งเยือกแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 12 ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้น ฟอลลิเคิล (FSH) ได้มีอยู่ที่ความเข้ม ข้นที่หรือประมาณ 0.3 ถึง 5 ไมโครกรัม/มก. ของสารผสมตาม สูตรทั้งหมด 1 4. สารผสมตามสูตรที่ทำแห้งเยือกแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 13 ซึ่งฮอร์โมนกระตุ้น ฟอลลิเคิล (FSH) ได้มีอยู่ที่ความเข้ม ข้นที่หรือประมาณ 0.37 ถึง 2 ไมโครกรัม/มก. ของสารผสมตาม สูตรทั้งหมด 1 5. สารผสมตามสูตรที่ทำแห้งเยือกแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งของ ข้อถือสิทธิที่ 9 ถึง 11 ซึ่ง ลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) ได้มี อยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือประมาณ 0.1 ถึง 3 ไมโครกรัม/มก. ของสารผสม ตามสูตรทั้งหมด 1 6. สารผสมตามสูตรที่ทำแห้งเยือกแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 15 ซึ่งลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือ ประมาณ 0.1 ถึง 1 ไมโครกรัม/มก. ของสารผสมตามสูตรทั้งหมด 1 7. สารผสมตามสูตรที่ทำแห้งเยือกแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 16 ซึ่งลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือ ประมาณ 0.1 ถึง 0.6 ไมโครกรัม/มก. ของสารผสมตามสูตรทั้งหมด 1 8. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 17 ซึ่งสารลดแรงตึง ผิวคือ Pluronic F68 1 9. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ ก่อนหน้านี้ ซึ่งฮอร์โมน กระตุ้นฟอลลิเคิลคือ ฮอรโมน กระตุ้นฟอลลิเคิลมนุษย์ และ/หรือ ลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) คือ ลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) มนุษย์ 2 0. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 19 ซึ่งฮอร์โมน กระตุ้นฟอลลิเคิลคือ ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิลมนุษย์จาก ปัสสาวะ และ/หรือ ลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) คือ ลูทีไนซิง ฮอร์โมน (LH) มนุษย์จากปัสสาวะ 2 1. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 19 ซึ่งฮอร์โมน กระตุ้นฟอลลิเคิลคือ ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิลมนุษย์รีคอม บิแนนท์ และ/หรือ ลูทีไนซิงฮอร์โมน (LH) คือ ลูทีไนซิง ฮอร์โมน (LH) มนุษย์รีคอมบิแนนท์ 2 2. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ ก่อนหน้านี้ ซึ่งอัตราส่วน ของ FSH ต่อ LH อยู่ภายในพิสัย ที่หรือประมาณ 6:1 ถึงที่หรือประมาณ 1:6 2 3. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 22 ซึ่งอัตรา ส่วนของ FSH ต่อ LH อยู่ภาย ในพิสัยที่หรือประมาณ 4:1 ถึง ที่หรือประมาณ 1:2 2 4. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 23 ซึ่งอัตรา ส่วนของ FSH ต่อ LH อยู่ภาย ในพิสัยที่หรือประมาณ 3:1 ถึง ที่หรือประมาณ 1:1 2 5. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 24 ซึ่งอัตรา ส่วนของ FSH ต่อ LH อยู่ภาย ในพิสัยที่หรือประมาณ 2:1 และ 1:1 2 6. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ ก่อนหน้านี้ ซึ่งต่อไป ประกอบรวมด้วยสารหยุดยั้งแบคทีเรีย ที่คัดเลือกจากฟีนอล และ m-ครีซอล 2 7. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 26 ซึ่งสารหยุด ยั้งแบคทีเรียคือ m-ครีซอล 2 8. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 27 ซึ่งประกอบ รวมด้วย m-ครีซอส ที่ความ เข้มข้นที่หรือประมาณ 0.3% (มวล/มวลของตัวทำละลาย) 2 9. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ ก่อนหน้านี้ ซึ่งต่อไป ประกอบรวมด้วยซูโครส 3 0. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ ก่อนหน้านี้ ซึ่งต่อไป ประกอบรวมด้วยเมไธโอนีน 3 1. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ ก่อนหน้านี้ ซึ่งต่อไป ประกอบรวมด้วยฟอสเฟตบัฟเฟอร์ที่ค่า ความเป็นกรด-ด่างที่หรือประมาณ 6.0 ถึงที่หรือประมาณ 8.0 3 2. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 31 ซึ่งต่อไป ประกอบรวมด้วยฟอสเฟตบัฟ เฟอร์ที่ค่าความเป็นกรด-ด่างที่หรือ ประมาณ 7.0 3 3. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 32 ซึ่งประกอบ รวมด้วยส่วนผสมดังต่อไป นี้: rFSH, Pluronic F68, ซูโครส, เมไธโอนิน, m-ครีซอล และฟอสเฟตบัฟเฟอร์แอคเควียสที่ค่าความ เป็นกรด-ด่างที่หรือประมาณ 7.0 3 4. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 33 ซึ่ง rFSH ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือ ประมาณ 600 หน่วยสากล/มล., Pluronic F68 ได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือประมาณ 0.1 มก./มล., ซูโครสได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือประมาณ 60 มก./มล., เมไธโอนีนได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือ ประมาณ 0.1 มก./มล., m-ครีซอลได้มีอยู่ที่ความเข้มข้นที่หรือ ประมาณ 3 มก./มล, และฟอสเฟตบัฟ เฟอร์คือที่หรือประมาณ 10 มิลลิโมลาร์ของฟอสฟอต 3 5. สารผสมตามสูตรที่ทำแห้งเยือกแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 11 ซึ่งประกอบรวมด้วย FSH รีคอมบิแนนท์ 32.75 ไมโครกรัม, LH รี คอมบิแนนท์ 9.0 ไมโครกรัม, ซูโครส 15.0 มก., NaH2PO4H2O 0.052 มก., Na2HPO42H2O 0.825 มก., Pluronic F68 0.05 มก. และ L-เมไธโอนิน 0.05 มก. 3 6. สารผสมตามสูตรที่ทำแห้งเยือกแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 11 ซึ่งประกอบรวมด้วย FSH รีคอมบิแนนท์ 65.5 ไมโครกรัม, LH รีคอมบิแนนท์ 18.0 ไมโครกรัม, ซูโครส 30.0 มก., NaH2PO4H2O 0.104 มก., Na2HPO42H2O 1.65 มก., Pluronic F68 0.10 มก. และ L-เมไธโอนีน 0.10 มก. 3 7. วิธีสำหรับการผลิตสารผสมทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบรวม ด้วยขั้นตอนของการทำ สารละลายของ FSH และสารลดแรงตึงผิวที่ คัดเลือกจาก PluronicสูตรF77, Pluronic F87, Pluronic F88 และ Pluronic F68 และสารเจือจากของเหลว 3 8. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 37 ซึ่งสารลดแรงตึงผิวคือ Pluronic F68 3 9. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 37 หรือ 38 ซึ่งประกอบรวมด้วย ขั้นตอนต่อไปของการเติมสาร หยุดยั้งแบคทีเรียที่คัดเลือก จากฟีนอลและ m-ครีซอล 4 0. วิธีสำหรับการผลิตสารผสมทางเภสัชกรรมที่บรรจุหีบห่อ ซึ่งประกอบรวมด้วยการ ใส่สารละลายซึ่งประกอบรวมด้วย FSH และ สารลดแรงตึงผิวที่คัดเลือกจาก PluronicสูตรF77, Pluronic F87, Pluronic F88 และ Pluronic F68 ในขวดแก้วเล็ก, หลอด แก้วเล็ก หรือคาร์ทริดจ์ 4

1. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 40 ซึ่งสารลดแรงตึงผิวคือ Pluronic F68 4

2. ผลิตภัณฑ์ซึ่งประกอบรวมด้วยภาชนะแรกที่บรรจุไว้ด้วย สารผสมตามสูตรที่ทำแห้ง เยือกแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือ สิทธิที่ 9 ถึง 11 และภาชนะที่สองซึ่งประกอบรวมด้วยตัวทำ ละ ลายสำหรับการคืนสภาพ 4

3. ผลิตภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิที่ 42 ซึ่งภาชนะที่สองประกอบ รวมด้วยสารเจือจาง แอคเควียสซึ่งมี m-ครีซอล 4

4. วิธีสำหรับการผลิตสารผสมตามสูตรที่ทำแห้งเยือกแข็งตาม ข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือ สิทธิที่ 9 ถึง 11 ซึ่งประกอบรวม ด้วยขั้นตอนของการทำของผสมของ FSH โดยมีหรือไม่มี LH, หรือ LH เพียงอย่างเดียว LH เช่นเดียวกับสารลดแรงตึงผิวที่คัด เลือกจาก PluronicRF77, Pluronic F87, Pluronic F88 และ Pluronic F68 และนำของผสมไปทำไลโอฟิไลเซชัน 4

5. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 44 ซึ่งสารลดแรงตึงผิวคือ Pluronic F68