SU1572601A1

SU1572601A1 - Method of manufacturing implanted prosthesis of soft tissue

Info

Publication number: SU1572601A1
Application number: SU854036951A
Authority: SU
Inventors: Людмила Арсеньевна Брусова; Евгений Николаевич Смагин
Original assignee: Центральный научно-исследовательский институт стоматологии
Priority date: 1985-12-29
Filing date: 1985-12-29
Publication date: 1990-06-23

Abstract

Изобретение относитс к медицине и касаетс изготовлени имплантируемых протезов. Цель - повышение эксплуатационных свойств протезов. Изготавливают имплантируемые протезы м гких тканей путем формировани оболочки на основе высокомолекул рного силоксанового каучука и заполн ют ее низкомолекул рным каучуком, при этом оболочку формируют раствором в гептане кле на основе диметилвипилсилоксанового каучука и окиси кремни , вз тых в массовом соотношении 10:3,5-4, с последующей поверхностной обработкой вулканизующим агентом - раствором перекиси 1,4-дихлорбензоила в толуоле, затем подвергают термической обработке при 115 - 120°С в течение 15 - 20 мин и при 165 - 170°С в течение 1 ч низкомолекул рным диметилвинилсилоксановым каучуком с исходной в зкостью 0,3 - 0,4 Па.с, полимиризуют γ - облучением дозой до в зкости /3,0 - 3,5/. 10³ Грей, и полученным полимеризованным каучуком заполн ют оболочку, герметизируют ее, подвергают γ - облучению дозой и выдерживают при 170 - 180°С в течение 1 ч. Протезы, полученные предлагаемым способом, имеют повышенную механическую прочность.This invention relates to medicine and concerns the manufacture of implantable prostheses. The goal is to increase the performance properties of prostheses. Implantable soft tissue prostheses are made by forming a shell based on a high molecular weight siloxane rubber and filled with a low molecular weight rubber. 4, followed by surface treatment with a vulcanizing agent - a solution of 1,4-dichlorobenzoyl peroxide in toluene, then subjected to heat treatment at 115-120 ° C for 15-20 minutes and at 165-170 ° C for 1 hour Dimethylvinylsiloxane rubber with an initial viscosity of 0.3–0.4 Pa. s, γ-irradiation with a dose to viscosity / 3.0–3.5 / is polymized. 10 ³ Gray, and the polymerized rubber obtained is filled into the shell, sealed, subjected to γ - irradiation with a dose and maintained at 170 - 180 ° C for 1 hour. The prostheses obtained by the proposed method have increased mechanical strength.

Description

Изобретение относитс к области медицины , а именно к изготовлению протезов м гких тканей.This invention relates to the field of medicine, namely the manufacture of soft tissue prostheses.

Целью изобретени вл етс повышение эксплуатационных свойств протезов.The aim of the invention is to improve the performance properties of prostheses.

Способ осуществл ют следующим образом .The method is carried out as follows.

Делают восковой или полиакриловый шаблон , по которому выполн ют разъемную гипсовую форму, каждую из половинок которой аппликируют слоем алюминиевой фольги с помощью наиритного кле , покрывают вторым слоем фольги, нанос т затвердеваемую композицию на основе эпоксидной смолы и дублируют со слоем стеклоткани, после чего слепок снимают с 1ипсовой формы и первый слой фольги дублируют со стеклотканью с помощью эпоксидной отверждае-.A wax or polyacrylic template is made on which a detachable plaster mold is made, each of the halves of which is applied with a layer of aluminum foil using nairit glue, covered with a second layer of foil, the hardenable epoxy resin composition is applied and duplicated with a layer of glass fiber, after which the impression is removed with the 1-pip form and the first foil layer are duplicated with fiberglass with an epoxy curing-.

мой композиции, а наружную часть стеклоткани покрывают слоем эпоксидной смолы с отвердителем. Затем изготавливают оболочку протеза из резиновой пленки на основе диметилвинилсилоксанового каучука, которую получают путем многократного макани цилиндрической дюралевой формы в клеевую композицию, состо щую из 10%-ного раствора резиновой смеси, содержащей 100 мае.ч. диметилвинилсилоксанового каучука и 40 мае.ч. окиси кремни в гептане . Форму с пленкой помещают на 2-3 мин в 1%-ный раствор перекиси 2,4-дихлорбен зоила в толуоле и после высыхани устанавливают на 20 мин в термостат с температурой 120°С, после чего пленку снимают с формы и по шаблону выкраивают две половинки оболочки, которые склеиваjrcwt ,my composition, and the outer part of the glass is covered with a layer of epoxy resin with a hardener. Then, the prosthesis shell is made of a rubber film based on dimethylvinylsiloxane rubber, which is obtained by repeated dipping of a cylindrical duralumin mold into an adhesive composition consisting of a 10% solution of a rubber mixture containing 100 wt. dimethylvinylsiloxane rubber and 40 mach. silica in heptane. The film form is placed for 2-3 minutes in a 1% solution of 2,4-dichlorben zoyl peroxide in toluene and, after drying, is set for 20 minutes in a thermostat with a temperature of 120 ° C, after which the film is removed from the mold and two are cut out according to the template shell halves that are jrcwt glued,

сд Jsd j

1C1C

asas

Ют резиновым (на основе диметилвинилси- локсанового каучука) клеем, разместив между ними полоски из лавсановой ткани. Оболочку термостатиру от 15 мин при 120° и выдерживают 1 ч при температуре 170°, после чего ее заполн ют низкомолекул рным диметилвинилсилоксановым каучуком, предварительно модифицированным радиационным методом до в зкости 35 Па-с и герметизируют . Заполненную оболочку помещают в алюминиевый контейнер с водой, а затем облучают на -у-установке дозой 35 Грей. Имплантат термостатируют 1 ч при температуре 170°С, выдерживают 10 сут в дистиллированной , трижды смен емой воде, и сушат 1 ч при температуре 90-95°С.Ute rubber (based on dimethylvinylsiloxane rubber) glue, placing strips of mylar fabric between them. The shell was thermostatted for 15 minutes at 120 ° and kept for 1 hour at a temperature of 170 °, after which it was filled with low molecular weight dimethylvinylsiloxane rubber, previously modified by a radiation method, to a viscosity of 35 Pa-s and sealed. The filled shell is placed in an aluminum container with water, and then irradiated on a -in-installation with a dose of 35 Gray. The implant was thermostatted for 1 hour at a temperature of 170 ° C, kept for 10 days in distilled, three times replaced water, and dried for 1 hour at a temperature of 90-95 ° C.

Консистенци гелеобразного вещества соответствует требуемым в зкоупругим свойствам имплантируемых органов.The consistency of the gel substance corresponds to the required viscoelastic properties of the implanted organs.

В зкость может колебатьс в пределах 45-70 Па-с.Viscosity can range from 45-70 Pa-s.

Кроме того, протезы, полученные предложенным способом, имеют повышенную механическую прочность и при имплантации Этих протезов в организм получены хорошие анатомические и функциональные результаты.In addition, the prostheses obtained by the proposed method have increased mechanical strength and, upon implantation of these prostheses into the body, good anatomical and functional results were obtained.

00

Claims

Invention Formula

A method of making implantable soft tissue prostheses by forming a shell based on a high molecular weight siloxane rubber and filling it with a low molecular weight rubber, characterized in that, in order to improve the performance properties, the shell is formed from a 10-15% solution of glue in heptane based on dimethylvinylsiloxane rubber and silicon oxide, taken in a ratio of 10: 3.5-4.0, followed by surface treatment with a vulcanizing agent - 1.0-1.5% peroxide solution

2,4-dichlorobenzoyl in toluene, then subjected to heat treatment at 115-120 ° C for 15-20 minutes and at 165-170 ° C with low molecular weight dimethylsiloxane rubber with an initial viscosity of 0.3-0.4 Pa -c, then polymerized y-ob0 by irradiation with a dose of (20-25) -103 Gray to (3.0-3.5) -103 Pa-s in a bone (3.0-3.5) -103 Pa-s and the resulting polymerized rubber is filled in a casing, sealed and subjected to -radiation with a dose of (32-35) 103 Gray and you5 are kept at this temperature at 170-180 ° C for 1 hour.