SK5336Y1 - Food supplement based on silymarin - Google Patents
Food supplement based on silymarin Download PDFInfo
- Publication number
- SK5336Y1 SK5336Y1 SK50027-2009U SK500272009U SK5336Y1 SK 5336 Y1 SK5336 Y1 SK 5336Y1 SK 500272009 U SK500272009 U SK 500272009U SK 5336 Y1 SK5336 Y1 SK 5336Y1
- Authority
- SK
- Slovakia
- Prior art keywords
- silymarin
- weight
- food supplement
- based food
- yak
- Prior art date
Links
- SEBFKMXJBCUCAI-UHFFFAOYSA-N NSC 227190 Natural products C1=C(O)C(OC)=CC(C2C(OC3=CC=C(C=C3O2)C2C(C(=O)C3=C(O)C=C(O)C=C3O2)O)CO)=C1 SEBFKMXJBCUCAI-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 40
- SEBFKMXJBCUCAI-HKTJVKLFSA-N silibinin Chemical compound C1=C(O)C(OC)=CC([C@@H]2[C@H](OC3=CC=C(C=C3O2)[C@@H]2[C@H](C(=O)C3=C(O)C=C(O)C=C3O2)O)CO)=C1 SEBFKMXJBCUCAI-HKTJVKLFSA-N 0.000 title claims abstract description 39
- 229960004245 silymarin Drugs 0.000 title claims abstract description 35
- 235000017700 silymarin Nutrition 0.000 title claims abstract description 35
- 235000015872 dietary supplement Nutrition 0.000 title claims abstract description 17
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 claims abstract description 11
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 11
- 230000037213 diet Effects 0.000 claims abstract description 10
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims abstract description 7
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims abstract description 7
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims abstract description 7
- 235000003406 Polymnia sonchifolia Nutrition 0.000 claims abstract description 6
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 claims abstract description 5
- 241001103520 Smallanthus sonchifolius Species 0.000 claims abstract 2
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims description 4
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims description 4
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims description 4
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims description 4
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims description 4
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims description 4
- 230000001603 reducing effect Effects 0.000 claims description 4
- 229920002261 Corn starch Polymers 0.000 claims description 3
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 claims description 3
- 229920000881 Modified starch Polymers 0.000 claims description 2
- 239000004368 Modified starch Substances 0.000 claims description 2
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 claims description 2
- CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L calcium stearate Chemical compound [Ca+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 2
- 239000008116 calcium stearate Substances 0.000 claims description 2
- 235000013539 calcium stearate Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000008120 corn starch Substances 0.000 claims description 2
- 235000019426 modified starch Nutrition 0.000 claims description 2
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229920001592 potato starch Polymers 0.000 claims description 2
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 claims description 2
- 239000000454 talc Substances 0.000 claims description 2
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 claims description 2
- LRCFXGAMWKDGLA-UHFFFAOYSA-N dioxosilane;hydrate Chemical compound O.O=[Si]=O LRCFXGAMWKDGLA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229960004029 silicic acid Drugs 0.000 claims 1
- 239000000284 extract Substances 0.000 abstract description 11
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 14
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 12
- 244000272459 Silybum marianum Species 0.000 description 8
- 239000000902 placebo Substances 0.000 description 7
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 description 7
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 6
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 6
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 5
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 5
- 235000006708 antioxidants Nutrition 0.000 description 5
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 5
- 150000003626 triacylglycerols Chemical class 0.000 description 5
- 208000004930 Fatty Liver Diseases 0.000 description 4
- 244000134540 Polymnia sonchifolia Species 0.000 description 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 4
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 4
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 4
- 229950000628 silibinin Drugs 0.000 description 4
- 235000014899 silybin Nutrition 0.000 description 4
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 3
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 3
- 239000000890 drug combination Substances 0.000 description 3
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 3
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 3
- 239000002417 nutraceutical Substances 0.000 description 3
- 235000021436 nutraceutical agent Nutrition 0.000 description 3
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 3
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 3
- 235000020777 polyunsaturated fatty acids Nutrition 0.000 description 3
- 235000013406 prebiotics Nutrition 0.000 description 3
- SEBFKMXJBCUCAI-WAABAYLZSA-N (2r,3r)-3,5,7-trihydroxy-2-[(2s,3s)-3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-(hydroxymethyl)-2,3-dihydro-1,4-benzodioxin-6-yl]-2,3-dihydrochromen-4-one Chemical compound C1=C(O)C(OC)=CC([C@H]2[C@@H](OC3=CC=C(C=C3O2)[C@@H]2[C@H](C(=O)C3=C(O)C=C(O)C=C3O2)O)CO)=C1 SEBFKMXJBCUCAI-WAABAYLZSA-N 0.000 description 2
- 208000031226 Hyperlipidaemia Diseases 0.000 description 2
- 108090001030 Lipoproteins Proteins 0.000 description 2
- 102000004895 Lipoproteins Human genes 0.000 description 2
- 208000001145 Metabolic Syndrome Diseases 0.000 description 2
- 235000010841 Silybum marianum Nutrition 0.000 description 2
- 108010062497 VLDL Lipoproteins Proteins 0.000 description 2
- 201000000690 abdominal obesity-metabolic syndrome Diseases 0.000 description 2
- 230000000923 atherogenic effect Effects 0.000 description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 2
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- DCXXMTOCNZCJGO-UHFFFAOYSA-N tristearoylglycerol Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OCC(OC(=O)CCCCCCCCCCCCCCCCC)COC(=O)CCCCCCCCCCCCCCCCC DCXXMTOCNZCJGO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241000208838 Asteraceae Species 0.000 description 1
- 241000132536 Cirsium Species 0.000 description 1
- JPVYNHNXODAKFH-UHFFFAOYSA-N Cu2+ Chemical compound [Cu+2] JPVYNHNXODAKFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010016654 Fibrosis Diseases 0.000 description 1
- RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N Fructose Chemical class OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N 0.000 description 1
- 244000044980 Fumaria officinalis Species 0.000 description 1
- 235000006961 Fumaria officinalis Nutrition 0.000 description 1
- 239000009095 Hepatofalk Substances 0.000 description 1
- 206010060378 Hyperinsulinaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 1
- 108010007622 LDL Lipoproteins Proteins 0.000 description 1
- 102000007330 LDL Lipoproteins Human genes 0.000 description 1
- 235000019759 Maize starch Nutrition 0.000 description 1
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 description 1
- 240000001090 Papaver somniferum Species 0.000 description 1
- 235000008753 Papaver somniferum Nutrition 0.000 description 1
- 108010069201 VLDL Cholesterol Proteins 0.000 description 1
- 238000000540 analysis of variance Methods 0.000 description 1
- 230000003178 anti-diabetic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003472 antidiabetic agent Substances 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 229940094199 black currant oil Drugs 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 229940002385 chelidonium majus extract Drugs 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 230000001989 choleretic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 229940052810 complex b Drugs 0.000 description 1
- 229910001431 copper ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000824 cytostatic agent Substances 0.000 description 1
- 230000001085 cytostatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000378 dietary effect Effects 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 239000000428 dust Substances 0.000 description 1
- 230000001747 exhibiting effect Effects 0.000 description 1
- 230000004761 fibrosis Effects 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 description 1
- 239000010440 gypsum Substances 0.000 description 1
- 229910052602 gypsum Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000002440 hepatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002443 hepatoprotective effect Effects 0.000 description 1
- 231100000334 hepatotoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000003082 hepatotoxic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000055 hyoplipidemic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003451 hyperinsulinaemic effect Effects 0.000 description 1
- 201000008980 hyperinsulinism Diseases 0.000 description 1
- 208000006575 hypertriglyceridemia Diseases 0.000 description 1
- 230000000999 hypotriglyceridemic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003308 immunostimulating effect Effects 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 1
- 230000037356 lipid metabolism Effects 0.000 description 1
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Substances [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 1
- 235000021281 monounsaturated fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 description 1
- 230000008621 organismal health Effects 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 235000015277 pork Nutrition 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 description 1
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 1
- 235000003441 saturated fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 230000001235 sensitizing effect Effects 0.000 description 1
- 235000012239 silicon dioxide Nutrition 0.000 description 1
- 238000007619 statistical method Methods 0.000 description 1
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 description 1
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 description 1
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 1
- 238000009120 supportive therapy Methods 0.000 description 1
- 235000015112 vegetable and seed oil Nutrition 0.000 description 1
- 239000008158 vegetable oil Substances 0.000 description 1
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 1
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 1
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 1
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
- A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/16—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/06—Antihyperlipidemics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
- A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/12—Antihypertensives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Obesity (AREA)
- Hematology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Botany (AREA)
- Mycology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
Description
Oblasť techniky
Technické riešenie sa týka zloženia potravinového doplnku na báze silymarína, t. j. štandardizovanej frakcie flavonolignanov z extraktu semien pestreca mariánskeho (Silybum marianum) prispievajúceho na skvalitnenie diéty s pozitívnym účinkom na zníženie rizika civilizačných ochorení, ako sú diabetes mellitus a hyperlipidémia, prípadne priaznivo pôsobiaceho na celkový zdravotný stav organizmu v rizikových skupinách populácie.
Doterajší stav techniky
Silybum marianum (L.) Gaertner, (pestrec mariánsky, Asteraceae) je používaný počas niekoľkých storočí v európskej tradičnej medicíne pre svoje hepatoprotektívne účinky. Jeho korene, listy a semená boli upravované ako potravina (Morazzoni a Bombardelli, 1995). Názov silymarín je používaný na extrakt zo semien S. marianum (Cardui mariae fructus extractum siccum), ktorý obsahuje 70 - 80 % silymarínového komplexu, t. j. zmes flavonolignanov štandardizovanú na silibínin a 30 - 20 % chemicky nedefinovanej frakcie.
Extrakt S. marianum a silibínin chráni pečeň pred účinkom hepatotoxických látok (pozri DE-A-19 23 082 aDE-A35 37 656).
Extrakt S. marianum a silibínin inhibuje meďnatými iónmi indukovanú oxidáciu ľudských LDL lipoproteínov in vitro (Skottová a spol., 1999).
Extrakt a flavonolignany S. marianum, najmä silibínin bishemisukcinát, sú účinné v podpornej terapii pri liečbe cytostatiky (Lentzen a spol., 1998).
V Českej republike je extrakt S. marianum aktívnou zložkou liekov klasifikovaných ako hepatoprotektíva, napríklad FLAVOBION®, SILYGAL®, LAGOSA®, alebo LEGALON® (obsah extraktu v tablete 100 - 204 mg, t. j. 70 - 150 mg silymarínového komplexu), vo fytoprípravku SIMEPAR® je extrakt S. marianum v kombinácii s vitamínmi komplexu B, v HEPABENE® s extraktom Fumaria officinalis a v HEPATOFALK® PLANTA s extraktom Chelidonium majus.
V týchto prípravkoch je rozšírená ich indikácia o cholekinetický a choleretický účinok.
V potravinových doplnkoch je množstvo extraktu v tablete 15 - 100 mg., t. j. 10 - 70 mg silymarínového komplexu.
Taktiež je opísaný potravinový doplnok s účinkom na plazmové lipidy a antioxidačnú kapacitu krvi podľa CZ PV 2000 - 4404, ktorý ako účinnú zložku obsahuje zmes suchého extraktu pestreca mariánskeho a aspoň jedného rastlinného oleja, obsahujúceho n - 3 a n - 6 polynenasýtenej mastnej kyseliny. Tento prípravok pozitívne ovplyvňuje cholesterolové parametre, pečeňovú steatózu a antioxidačný stav organizmu, ale nemá prebiotické účinky.
V nadväznosti na hľadanie nových prírodných zdrojov vykazujúcich antidiabetické, nutrične, imunostimulačné a iné vlastnosti bolo experimentálne zistené, že pozitívne prebiotické účinky vykazujú spracované hľuzy jakona (Smallanthus sonchifolius), čo je publikované napríklad v článkoch Romina Pedreschi and kol. : „Andrean Yacon Root (Smallanthus sonchifolius Poepp. Endl.) Fructooligosacharides as a Potential Nove! Source. of Prebiolics , Journal of Agricultural and Food Chemislry, 2003 alebo Aleš Lebeda a kol.: ,,Biologická a chemická variabilita maky a jakonu Chem. Listy 97, 548-556 (2003).
Snahou nového technického riešenia je preto vytvoriť taký potravinový doplnok, ktorý by skĺbil známe účinky silymarína s novými účinkami jakona.
Podstata technického riešenia
Nové účinky oproti doterajšiemu stavu techniky vykazuje potravinový doplnok na báze silymarína, prispievajúci na skvalitnenie diéty s pozitívnym účinkom na zníženie rizika civilizačných ochorení, ktorého podstata je v tom, že ako účinnú zložku obsahuje zmes 10 až 90 hmotnostných % štandardizovanej frakcie flavonolignanov z extraktu pestreca mariánskeho (Cardui mariae fructus extractum siccum) a 90 až 10 hmotnostných % galenicky upravenej sušenej hľúzy jakona (Smallanthus sonchifolius).
Ďalšou podstatou technického riešenia je, že jeho účinná zložka je prípadne zmiešaná až s 20 násobným hmotnostným množstvom fyziologicky neškodného vehikula, ktoré vo výhodnom zložení obsahuje 0,1 až 80 hmotnostných % inertného plnidla a 0,05 až 10 hmotnostných % lubrikantov.
Taktiež je podstatou technického riešenia, že inertné plnidlo je vybraté zo skupiny látok mikrokryštalická celulóza a/alebo oxid kremičitý a/alebo zemiakový škrob a/alebo kukuričný škrob a/alebo modifikovaný škrob, a že lubrikanty sú vybraté zo skupiny látok mastenec a/alebo hydratovaný oxid kremičitý a/alebo kyselina stearová a/alebo stearan vápenatý.
SK 5336 Υ1
Potravinový doplnok skôr uvedeného zloženia sa prejavuje tým, že kombinácia sylimarína s jakonom pôsobí pozitívne v prevencii chronických civilizačných onemocnení charakteristických atherogenným lipoptoteinovým profilom, pečeňovou steatózou a zhoršeným antioxidačným stavom organizmu. Potravinový doplnok ďalej vykazuje preukázateľné prebiotické účinky, lebo jakon obsahuje cukry, ktoré podporujú nepatogénnu črevnú flóru s priaznivým vplyvom na činnosť tráviaceho ústrojenstva.
Prehľad obrázkov na výkresoch
Príklad účinku zmesi jakon + Silymarin na profil lipoproteidov a pečeňových lipidov u potkana (priemer ± S. E., n= 6, '*p< 0,05) podľa technického riešenia je graficky zobrazený na pripojenom výkrese.
Príklady uskutočnenia
Konkrétne možné uplatnenie technického riešenia vyplýva z nasledujúcich príkladov:
Príklad 1
Účinky zvoleného zloženia potravinového doplnku, t. j. nutraceutika, boli testované na skupine 44 dobrovoľníkoch, tzv. overovateľoch, metabolickej poradne jednej z nemocníc olomouckého regiónu, kde kritériom na ich zaradenie do štúdie bol u nich nález metabolického syndrómu, t. j. preukázaná hyperinzulinémia, hypertenzia, hypertriglyceridemia a obezita. Súhlas na uskutočnenie štúdie pritom dala etická komisia príslušnej nemocnice. Overovatelia boli rozdelení do troch skupín:
1) PLACEBO : 15. overovateľom, t. j. pacientom, z tejto skupiny bola podávaná mikrokryštalická celulóza P, ako placebo, v dennej dávke 3,2 mg, keď jedna kapsula obsahovala 200 mg celulózy P.
2) SYL1MARIN : 14. overovateľom bol podávaný silymarin v dennej dávke 0,8 g, keď jedna kapsula obsahovala 134 mg silymarína.
3) SYLIMARIN - JAKON : 15. overovateľom z tejto skupiny bol podávaný kombinovaný preparát v dennej dávke 0,8 g silymarína a 2,4 g jakona, keď jedná kapsula obsahovala 50 mg silymarína a 150 mg galenicky upravených hľúz jakona.
Klinická štúdia bola uskutočnená v priebehu roku 2002, keď preparáty boli overovateľom podávané počas 90 dní. Následne boli výsledky štúdie zhodnotené pomocou štatistickej metódy analýzy rozptylu, tzv. ANOVA. Vstupné výsledky na začiatku 1. mesiaca štúdie a výstupné výsledky na konci 3. mesiaca štúdie i ich diferencie boli štatisticky vyhodnotené a porovnané s hodnotami placeba. Výsledky sú uvedené v tabuľke
1.
Výsledný účinok nutraceutika obsahujúceho iba silymarin sa prejavil štatisticky významným poklesom hladiny triacylglycerólov a u kombinácie jakona a silymarína došlo k štatisticky významnému poklesu hladiny triacylglycerólov a glukózy v krvi pacientov. Neboli pritom zistené štatisticky významné negatívne vplyvy oboch podávaných nutraceutík na parametre bezpečnostného laboratória.
| Parameter | Skupina | 1. deň | 90. deň | po 90. dňoch | Trendy | Hodnota |
| TAG Mmol.ľ1 | SIL Placebo | 2,16 + 1,10 1,94+0,89 | 1,88 + 0,69 2,78+1,91 | - 0,28 ± 0,93 + 0,84+1,56 | i | 0,029* |
| TAG MrnoLl·1 | SIL+JAK Placebo | 2,24 ± 0,97 1,94 + 0,89 | 1,92 ± 0,78 2,78 + 1,91 | - 0,32 ± 0,66 + 0,84 ± 1,56 | 1 | 0,017* |
| Cholesterol Mmol.ľ1 | SÍL Placebo | 6,49+1,13 6,56 + 2,53 | 6,05+1,17 6,17+1,21 | -0,44+1,01 -0,39+1,75 | 4-> | 0,927 |
| Cholesterol Mmol.ľ1 | SIL+JAK Placebo | 5,43+1,11 6,56 + 2,53 | 5,55+1,07 6,17+1,21 | + 0,13+1,01 -0,39+1,75 | 4-4 | 0,327 |
| Glukóza Mmol.ľ1 | SIL+JAk SIL | 6,93 ± 1,56 6,79+1,99 | 6,50+1,78 7,05 ± 2,63 | - 0,43 ± 0,83 + 0,26 ± 0,90 | i | 0,041* |
Tabuľka 1. Vplyv zmesi silymarína (SIL) + jakona (JAK) na tríacylglyceroly (TAG), cholesterol, glukózu u overovateľov s metabolickým syndrómom (priemer ± S. D., *p< 0,05).
Príklad 2
Hypolipidemické a antioxidačné efekty jakona, silymarína a kombinácia týchto drog boli študované na potkanoch v dvoch experimentálnych modeloch diétne indukovaných zmien v lipidovom metabolizme a antioxidačnom stave potkanov. Obe diéty obsahovali 1 % cholesterolu a 10 % kvalitatívne odlišného tuku. Na vyvolanie pečeňovej steatózy s fibrózou a preatherogénnych zmien v lipoproteinovom profile bolo použité
SK 5336 Υ1 bravčové sadlo, ktoré je bohaté na nasýtené a mononenasýtené mastné kyseliny (lard fat diét - LFD), a na senzibilizáciu oxidačného stavu potkanov bol použitý ríbezľový olej bohatý na polynenasýtené mastné kyseliny (black currant oil diét - BCOD). Jakon a silymarín boli podávané po dobu 3 týždňov ako súčasť týchto diét v koncentráciách 0,1, 0,5 a 1,0 %, v kombinácii drog bola zvolená diétna koncentrácia 1 % jakona (mikronizovaný prach zo sušených hľúz) a 0,33 % silymarína.
Kombinácia 1 % jakona s 0,33 0 silymarína (obr. 1) viedla k zníženiu VLDL-cholesterolu a zabránila vzostupu plazmových a VLDL triacylglycerólov, v pečeni sa efekt kombinácie drog prejavil poklesom obsahu cholesterolu a TAG pri sadlovej (LFD) diéte. Oxidačné parametre neboli kombináciou drog v sadlovej diéte významne ovplyvnené, ale pri diéte s polynenasýtenými mastnými kyselinami (BCOD) sa po kombinácii drog zvýšila hladina krvného GSH. Tieto výsledky naznačili potencionálny hypotriglyceridemický a VLDL znižujúci efekt hľúz jakona. Pri kombinácii jakona so silymarínom, ktorý pozitívne ovplyvňuje predovšetkým cholesterolové parametre a GSH, sa dosiahol i pokles lipidov v pečeni a zvýšenie GSH v krvi. Kombinácia jakona so silymarínom sa preto veľmi sľubne javí na pozitívne ovplyvňovanie a prevenciu civilizačných ochorení charakteristických atherogenným lipoproteinovým profilom, pečeňovou steatózou a zhoršeným antioxidačným stavom organizmu. Účinok zmesi jakon + silymarín na profil lipoproteidov a pečeňových lipidov u potkana (priemer ± S. E., n= 6, '*p< 0,05) je pritom graficky zobrazený na pripojenom výkrese.
Príklad 3
Ako optimálna lieková forma splňujúca požiadavky na stabilitu a homogenitu bola po klinickom odskú-
| šaní vybratá želatínová kapsula o hmotnosti 300 mg nasledujúceho príkladného zloženia | |
| - pomletá sušená hľuza jakona | 150 mg |
| - mikronizovaný silymarínový komplex | 70 mg |
| - stearan horečnatý | 6 mg |
| - kukuričný škrob | 37 mg |
| - mikrokryštalická celulóza | 37 mg |
| Priemyselná využiteľnosť |
Potravinový doplnok na báze silymarína je možné použiť na prevenciu pred vznikom civilizačných ochorení, ako sú diabetes mellitus a hyperlipidémia, prípadne ako preventívny doplnok priaznivo pôsobiaci na celkový stav ľudského organizmu.
Claims (5)
- NÁROKY NA OCHRANU1. Potravinový doplnok na báze silymarína, prispievajúci na skvalitnenie diéty s pozitívnym účinkom na zníženie rizika civilizačných ochorení, vyznačujúci sa tým, že ako účinnú zložku obsahuje zmes 10 až 90 hmotnostných % štandardizovanej frakcie flavonolignanov z extraktu pestreca mariánskeho (Cardui mariae fructus extractum siccitm) a 90 až 10 hmotnostných % galenicky upravenej sušenej hľuzy jakona (Smallanthus sonchifolius).
- 2. Potravinový doplnok na báze silymarína podľa nároku 1,vyznačujúci sa tým, že jeho účinná zložka je prípadne zmiešaná až s 20 násobným hmotnostným množstvom fyziologicky neškodného vehikula.
- 3. Potravinový doplnok na báze silymarína podľa nároku 2, vyznačujúci sa tým, že fyziologicky neškodné vehikulum obsahuje 0,1 až 80 hmotnostných % inertného plnidlá a 0,05 až 10 hmotnostných % lubrikantov.
- 4. Potravinový doplnok na báze silymarína podľa nároku 3, vyznačujúci sa tým, že inertné plnidlo je vybraté zo skupiny látok mikrokryštalická celulóza a/alebo oxid kremičitý a/alebo zemiakový škrob a/alebo kukuričný škrob a/alebo modifikovaný škrob.
- 5. Potravinový doplnok na báze silymarína podľa nároku 3,vyznačujúci sa tým, že lubrikanty sú vybraté zo skupiny látok mastenec a/alebo hydratovaný oxid kremičitý a/alebo kyselina stearová a/alebo stearan vápenatý.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CZ20033042A CZ20033042A3 (cs) | 2003-11-10 | 2003-11-10 | Potravinový doplněk na bázi silymarinu |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| SK500272009U1 SK500272009U1 (en) | 2009-07-06 |
| SK5336Y1 true SK5336Y1 (en) | 2010-01-07 |
Family
ID=34558488
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| SK32-2004A SK322004A3 (sk) | 2003-11-10 | 2004-01-13 | Potravinový doplnok na báze silymarína |
| SK50027-2009U SK5336Y1 (en) | 2003-11-10 | 2004-01-13 | Food supplement based on silymarin |
Family Applications Before (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| SK32-2004A SK322004A3 (sk) | 2003-11-10 | 2004-01-13 | Potravinový doplnok na báze silymarína |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| CZ (1) | CZ20033042A3 (sk) |
| DE (1) | DE102004054133A1 (sk) |
| PL (1) | PL205939B1 (sk) |
| SK (2) | SK322004A3 (sk) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ITBA20080008A1 (it) * | 2008-02-22 | 2009-08-23 | Michele Barone | Composizioni comprendenti fitoestrogeni selettivi per il recettore estrogenico beta e fibre dietetiche |
| WO2009110816A1 (ru) * | 2008-03-04 | 2009-09-11 | Dikovskiy Aleksander Vladimiro | Фармацевтическая композиция на основе гепатопротектора и пребиотика, получение и применение |
| ITMI20130425A1 (it) * | 2013-03-20 | 2014-09-21 | Istituto Biochimico Italiano | Composizione per il trattamento della sindrome metabolica e delle alterazioni metabolico-ossidative nei pazienti con steatoepatite non alcolica (nash) |
-
2003
- 2003-11-10 CZ CZ20033042A patent/CZ20033042A3/cs not_active IP Right Cessation
-
2004
- 2004-01-13 SK SK32-2004A patent/SK322004A3/sk unknown
- 2004-01-13 SK SK50027-2009U patent/SK5336Y1/sk unknown
- 2004-10-26 PL PL370897A patent/PL205939B1/pl unknown
- 2004-11-08 DE DE102004054133A patent/DE102004054133A1/de not_active Withdrawn
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| PL205939B1 (pl) | 2010-06-30 |
| CZ295149B6 (cs) | 2005-06-15 |
| SK500272009U1 (en) | 2009-07-06 |
| SK322004A3 (sk) | 2005-06-02 |
| DE102004054133A1 (de) | 2005-06-09 |
| PL370897A1 (en) | 2005-05-16 |
| CZ20033042A3 (cs) | 2005-06-15 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AU2001286576B2 (en) | Composition and method for treatment of hypertriglyceridemia | |
| Steiner et al. | A double-blind crossover study in moderately hypercholesterolemic men that compared the effect of aged garlic extract and placebo administration on blood lipids | |
| Lau et al. | Allium sativum (garlic) and atherosclerosis: a review | |
| JP2023100869A (ja) | 対象におけるマイトファジーを改善するための方法 | |
| CN1391464A (zh) | 绝经妇女用制剂 | |
| AU2001286576A1 (en) | Composition and method for treatment of hypertriglyceridemia | |
| CA2714374A1 (en) | Weight loss composition and method | |
| Khosh et al. | Natural approach to hypertension | |
| EP1863506A1 (en) | Nutritional products for ameliorating symptoms of rheumatoid arthristis | |
| WO2017032270A1 (zh) | 预防和/或治疗心脑血管疾病的组合物 | |
| CN104187627A (zh) | 一种降血脂组合物及其在制备具有降血脂功能的保健食品中的应用 | |
| JP2006503844A (ja) | Ｐａｎａｘｇｉｎｓｅｎｇ及びＰａｕｌｌｉｎｉａｃｕｐａｎａ抽出物を含有する組成物 | |
| Naureen et al. | Dietary supplements in neurological diseases and brain aging | |
| US20170209463A1 (en) | Dietary supplement compositions for cardiovascular health | |
| CN106107997A (zh) | 一种抗氧化降压降脂sod亚麻籽油软胶囊及其制备方法 | |
| SK5336Y1 (en) | Food supplement based on silymarin | |
| Gurrea et al. | Effects of nutritional supplements on human health | |
| IMÁNEK et al. | Extract from Silybum marianum as a nutraceutical: A double-blind placebo-controlled study in healthy young men | |
| Saleem et al. | How Nigella sativa seeds treat diabetes and ameliorates diabetes complications and safety studies: An over view | |
| JP2001048802A (ja) | 糖尿病に有効な健康補助食品およびその使用方法、並びに糖尿病に有効な食品配合剤 | |
| Abdul Latif et al. | Selected natural agents used for cholesterol controls | |
| Jenkins et al. | Herbal Infusions and Women’s Health: A Review of Findings with a Focus on Human Studies on Specific Infusions with Studies on Extracts to Evaluate Mechanisms | |
| CZ293046B6 (cs) | Potravní doplněk s účinkem na plazmové lipidy a antioxidační kapacitu krve | |
| Nair et al. | General Classification and Basic Clinical Information Pertaining to Nutraceuticals and Dietary Supplements against Various Diseases | |
| DerMarderosian et al. | Supplements and herbs |