SE532730C2

SE532730C2 - Apparatus for housing an organ for evaluation or preservation

Info

Publication number: SE532730C2
Application number: SE0801000A
Authority: SE
Inventors: Stig Steen; Audrius Paskevicius
Original assignee: Igeloesa Transplantation Science Ab
Priority date: 2008-05-06
Filing date: 2008-05-06
Publication date: 2010-03-23
Also published as: SE0801000L

Description

20 25 30 35 532 73% lungomas alveoler ventileras lungoma periodiskt. Detta nödvändiggör att den volym som avgränsas av preservationskamrnaren expanderar och drar sig samman för att upptaga motsvarande expansion och sammandragning av lungorna. Följaktligen tillåter ventileringsöppningar luﬁrörelse in i och ut ur preservationskammaren. Denna expansion och sammandragning kan utföras med anordningarna för att utföra respiration av lungorna. 20% 30 35 532 73% alveoli of the lungs are ventilated periodically. This necessitates that the volume delimited by the preservation chamber expands and contracts to accommodate the corresponding expansion and contraction of the lungs. Consequently, vents allow movement into and out of the preservation chamber. This expansion and contraction can be performed with the devices for performing respiration of the lungs.

SAMMANFATTNING AV UPPFINNINGEN Följaktligen är det ett ändamål med föreliggande uppfinning att motverka, undvika eller eliminera en eller flera av ovanstående tillkortakornmanden och nackdelar, enskilt eller i någon kombination.SUMMARY OF THE INVENTION Accordingly, it is an object of the present invention to counteract, avoid or eliminate one or more of the above shortcomings and disadvantages, alone or in any combination.

Enligt en aspekt av uppfinningen tillhandahålls en apparat för att inrymma ett organ från ett däggdjur ex-vivo, exempelvis för evaluering eller preservation, innefattande: en behållare innefattande en lösning lämplig för evaluering eller preservation av organet och åtminstone delvis omgivande organet, kännetecknad av åtminstone en tryckkammare anordnad mellan väggarna av nämnda behållare och nämnda organ, och en anordning för att införa ett medium i nämnda tryckkammare för att expander tryckkarnmaren.According to one aspect of the invention, there is provided an apparatus for accommodating an organ from a mammal ex-vivo, for example for evaluation or preservation, comprising: a container comprising a solution suitable for evaluating or preserving the organ and at least partially surrounding the organ, characterized by at least one pressure chamber arranged between the walls of said container and said means, and means for introducing a medium into said pressure chamber for expanding the pressure chamber.

I en utföringsfonn kan mediumet ha en densitet, som är lägre än densiteten för nämnda lösning. Mediuniet kan vara en gas.In one embodiment, the medium may have a density which is lower than the density of said solution. The media can be a gas.

I en annan utföringsforrn kan varje tryckkammare bara utformad av en plastpåse.In another embodiment, each pressure chamber can only be formed by a plastic bag.

Plastpåsen kan vara anordnad att expandera mot organet för att utfylla utrymmena som omger organet. Plastpåsen kan ha en yta, som har låg adhesion mot organet. Ytan kan vara försedd med kanaler eller utskjutningar för att bilda strömningskanaler mellan nämnda yta och nämnda organ. l en ytterligare uttöringsforrn kan flera tryckkammare vara anordnade inuti nämnda behållare utmed dess vertikala sidor. Altemativt kan tryckkammarna vara anordnade vid den inre sidan av ett lock, som är anordnat att törsluta den övre öppningen hos nämnda behållare.The plastic bag may be arranged to expand towards the member to fill the spaces surrounding the member. The plastic bag may have a surface which has low adhesion to the organ. The surface may be provided with channels or projections to form flow channels between said surface and said means. In a further embodiment, several pressure chambers may be arranged inside said container along its vertical sides. Alternatively, the pressure chambers may be arranged on the inner side of a lid, which is arranged to close the upper opening of said container.

Organet kan vara åtminstone ett organ från gruppen omfattande: lungor, lung-hj ärt- block, hjärta, njure, lever, bukspottkörtel och tunntarm.The organ may be at least one organ from the group comprising: lungs, lung-heart-block, heart, kidney, liver, pancreas and small intestine.

KORTFATTAD BESKRIVNING AV RITNINGARNA Ytterligare ändamål, särdrag och fördelar med uppfinningen kommer att framgå av följande detaljerade beskrivning av utföringsformer av uppfmningen under hänvisning till ritningama, där: Fig l är en sidovy, partiellt i tvärsnitt, av en behållare för evaluering och preservation av lungor enligt tidigare känd teknik under ett evalueringssteg.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS Additional objects, features and advantages of the invention will become apparent from the following detailed description of embodiments of the invention when taken in conjunction with the drawings, in which: Fig. 1 is a side view, partially in cross section, of a container for prior art during an evaluation step.

Fig 2 är en sidovy liknande ﬁg l under ett preservationstillstånd.Fig. 2 is a side view similar to ﬁ g 1 during a preservation condition.

Fig 3 är en sidovy av en första utfóringsforrn av uppfinningen, liknande ﬁg 2. 10 15 20 25 30 35 Fig 4 är en sidovy liknande ﬁg 3 av den första utföringsformen i ett mellanliggande tillstånd av expandering.Fig. 3 is a side view of a first embodiment of the invention, similar to Fig. 2. Fig. 4 is a side view similar to Fig. 3 of the first embodiment in an intermediate state of expansion.

Fig 5 är en sidovy liknande fig 4 av den första utföringsforinen i ett sluttillstånd av expansion.Fig. 5 is a side view similar to Fig. 4 of the first embodiment in a final state of expansion.

Fig 6 är en planvy ovariifrån av den första utföringsfonnen enligt tig 3.Fig. 6 is a plan view from above of the first embodiment according to Fig. 3.

Fig 7 är en planvy liknande fig 6 av en andra utföringsfonn av uppfinningen.Fig. 7 is a plan view similar to Fig. 6 of a second embodiment of the invention.

Fig 8 är en planvy över ett plastmaterial som används i utiöringsforrnerna.Fig. 8 is a plan view of a plastic material used in the molds.

DETALJERAD BESKRIVNING AV UTFÖRINGSFORMER Nedan kommer ﬂera utföringsforiner av uppﬁnningen att beskrivas under hänvisning till ritningama. Dessa utföringsformer beskrivs i illustrerande syfta för att möjliggöra för en fackman att genomföra uppfinningen och för att ange det bästa sättet. Emellertid begränsar sådana utföringsforiner inte uppfinningen. Vidare är andra kombinationer av de olika särdragen möjliga inom uppﬁnningens rain.DETAILED DESCRIPTION OF EMBODIMENTS Below, your embodiments of the invention will be described with reference to the drawings. These embodiments are described for illustrative purposes in order to enable one skilled in the art to practice the invention and to indicate the best mode. However, such embodiments do not limit the invention. Furthermore, other combinations of the various features are possible within the rain of the invention.

Fig 1 visare en behållare 10 för evaluering och preservation av ett organ, såsom ett hjärt-lung-block. Hjärt-lung-blocket 11 kan vara anordnat på en stödanordning 23 vid bottnen av behållaren. Vid en sida av stödanordningen 23 finns det anordnat spår 24 för insamling av lösningen. Hjärt-lung-blocket visas i en uppvänd position, men det inses att hjärt-lung-blocket kan anordnas i vilken som helst position, innefattande en liggande position.Fig. 1 shows a container 10 for evaluating and preserving an organ, such as a heart-lung block. The heart-lung block 11 may be arranged on a support device 23 at the bottom of the container. At one side of the support device 23, grooves 24 are arranged for collecting the solution. The heart-lung block is shown in an inverted position, but it will be appreciated that the heart-lung block may be arranged in any position, including a supine position.

Behållaren innefattar ett utlopp 12 vid bottnen för anslutning till en yttre krets innefattande en pump 13 och andra organ 14, 15, såsom filter, oxygenatorer, hårda behållare etc, som normalt används i ett sådant system, se till exempel ovaimämnda US 2005/014795 8.The container comprises an outlet 12 at the bottom for connection to an external circuit comprising a pump 13 and other means 14, 15, such as filters, oxygenators, hard containers, etc., which are normally used in such a system, see for example the above-mentioned US 2005/014795 8 .

Under evalueringssteget är inloppsledningen 16 ansluten till utgången från pumpen till den pulmonära artären för lungoma. Om hjärtat finns närvarande, såsom visas i ﬁg 1, är inloppsledningen 16 ansluten till en kateter 17 som är ansluten till den pulmonära artären via en öppning i den högra kammaren.During the evaluation step, the inlet line 16 is connected to the outlet of the pump to the pulmonary artery of the lungs. If the heart is present, as shown in ﬁ g 1, the inlet conduit 16 is connected to a catheter 17 which is connected to the pulmonary artery via an opening in the right ventricle.

En lösning eller vätska föreligger i den yttre kretsen. Under evalueringssteget kan en sådan lösning vara ovannmända Steen Solution. Det kan finnas omkring 2,6 liter lösning i den yttre kretsen. Ursprungligen cirkuleras lösningen externt utanför behållaren för primnings- ändamål och för inställning av parametrama för lösningen, såsom syrgasnivå och koldíoxidnivå och temperatur till önskade värden. Temperaturen hos lösningen kan ursprungligen inställas till 2l°C. Sedan ansluts inloppsledningen 16 till katetern 17, som är införd i den pulmonär artären. Efter det att lösningen har cirkulerats genom lungorna avges lösningen från lungorna, vilket i ﬁg 1 sker genom det vänstra förmaket, till behållaren och ackumuleras vid bottnen av behållaren såsom visas vid 22.A solution or liquid is present in the outer circuit. During the evaluation step, such a solution may be the above-mentioned Steen Solution. There may be about 2.6 liters of solution in the outer circuit. Initially, the solution is circulated externally outside the container for priming purposes and for setting the parameters of the solution, such as oxygen level and carbon dioxide level and temperature to desired values. The temperature of the solution can initially be set to 21 ° C. Then the inlet conduit 16 is connected to the catheter 17, which is inserted into the pulmonary artery. After the solution has been circulated through the lungs, the solution is delivered from the lungs, which in ﬁ g 1 takes place through the left atrium, to the container and accumulates at the bottom of the container as shown at 22.

En gasledning 18 förbinder en gaskälla 19 med luﬁstrupen hos lungoma rör tillförsel och avlägsning av gas från lungorna och lungomas alveoler. Gasen kan vara normal luft eller en blandning av syrgas, kvävgas, koldioxid etc. 10 15 20 25 30 35 532 ?3Û Flera sensorer 20, 21 kan vara anslutna till lungoma eller hjärtat för mätning av olika egenskaper, såsom syrgasmättning och koldioxidmättning i lösningen, temperatur och tryck hos lösningen, exempelvis i de fyra lungvenemas mynningar till vänstra förmaket. Det kan finnas separata sensorer för varje lunghalva, dvs en sensor för den vänstra lungan och en sensor för den högra lungan eller kan det ﬁnnas separata sensorer för varje blodkärl.A gas line 18 connects a gas source 19 to the larynx of the lungs concerning the supply and removal of gas from the lungs and alveoli of the lungs. The gas may be normal air or a mixture of oxygen, nitrogen, carbon dioxide, etc. 10 15 20 25 30 35 532? 3Û Several sensors 20, 21 may be connected to the lungs or heart for measuring various properties, such as oxygen saturation and carbon dioxide saturation in the solution, temperature and pressure of the solution, for example in the orifices of the four pulmonary veins to the left atrium. There may be separate sensors for each half of the lung, ie a sensor for the left lung and a sensor for the right lung, or there may be separate sensors for each blood vessel.

Evalueringen kan ske omedelbart eller kort efter skördningen av lungorna från donatorn eller det kan ske efter transport eller lagring. Lungorna är anslutna såsom visas i ñg 1 och pumpen 13 startas (efter primning) för att avge lösning till lungoma för att gradvis nå en temperatur av 37°C. När lungoma är tillräckligt varma, till exempel 32°C, aktiveras gastillförseln för att tillföra och avlägsna gas liknande normal andning. Lösningen pumpas med en hastighet av omkring 4 liter per minut liknande normal hjärtfunktion. Pumpen kan vara kontinuerlig eller pulsativ, exempelvis med 60 slag per minut. Trycket kan regleras till att vara mindre än 20 mmI-lg.The evaluation can take place immediately or shortly after the harvest of the lungs from the donor or it can take place after transport or storage. The lungs are connected as shown in ñg 1 and the pump 13 is started (after priming) to deliver solution to the lungs to gradually reach a temperature of 37 ° C. When the lungs are warm enough, for example 32 ° C, the gas supply is activated to supply and remove gas similar to normal breathing. The solution is pumped at a rate of about 4 liters per minute similar to normal heart function. The pump can be continuous or pulsative, for example at 60 beats per minute. The pressure can be adjusted to be less than 20 mmI-lg.

Funktionen hos lungoma kan evalueras genom övervakning av sensorema 20, 21 och andra parametrar. Om lungoma evalueras till att fungera korrekt, bestäms att lungorna är lämpliga för transplantation eller annan användning.The function of the lungs can be evaluated by monitoring the sensors 20, 21 and other parameters. If the lungs are evaluated to function properly, it is determined that the lungs are suitable for transplantation or other use.

Därefter sänks temperaturen av lösningen för kärnkylning av lungoma till exempelvis 20 °C. Eftersom lungoma blir styva vid låg temperatur avslutas tillförseln av gas.Thereafter, the temperature of the solution for nuclear cooling of the lungs is lowered to, for example, 20 ° C. As the lungs become stiff at low temperature, the supply of gas is stopped.

Efter ursprunglig kärnkylning frikopplas inloppsledningen 16 och får mynna fritt i behållaren 10 eller stryps. Ytterligare lösning kan adderas till behållaren 10 för att öka nivån 22 av lösning i behållaren så att lungoma dränks i lösningen. Därefter kyls lungoma topiskt ytterligare till en önskad preservationstemperatur av exempelvis l2°C.After initial nuclear cooling, the inlet line 16 is disconnected and allowed to open freely in the container 10 or throttled. Additional solution may be added to the container 10 to increase the level 22 of solution in the container so that the lungs are immersed in the solution. Thereafter, the lungs are cooled topically further to a desired preservation temperature of, for example, 12 ° C.

Den tillförda lösningen kan vara en Perfadex lösning. Denna lösning är mindre dyr än Steen Solution och är specifikt anpassad för preservation. Det kan tillsättas omkring 5,2 liter. Lösningen i behållaren 10 cirkuleras genom en oxygenator för att åstadkomma extrakorporeal mebranoxygenering via ytan, så kallad topisk ECMO, vilket har befunnits fungera väl för preservation av lungoma.The added solution can be a Perfadex solution. This solution is less expensive than Steen Solution and is specifically tailored for preservation. It can be added about 5.2 liters. The solution in the container 10 is circulated through an oxygenator to effect extracorporeal membrane oxygenation via the surface, so-called topical ECMO, which has been found to work well for preserving the lungs.

Beskrivningen ovan av ett tidigare känt system kan ändras i många avseenden och utgör endast en möjlig exempliﬁerande uttöringsforrn av ett tidigare känt system.The above description of a previously known system can be changed in many respects and constitutes only a possible exemplary embodiment of a previously known system.

Bekrivningen ovan av ett tidigare känt system är inget medgivande att alla ovan nämnda särdrag är allmänt tillgängliga, emedan vissa parametrar och metoder kan ha utförts under sektretessförbindelser.The above description of a prior art system is not an admission that all of the above features are generally available, since certain parameters and methods may have been performed under secrecy links.

Såsom visas i ﬁg 1 är hjärt-lung-blocket anordnat på en stödanordning 23 med spår 24 vid sidorna av behållaren. Spåren 24 är lutande såsom visas vid 25 för att transportera lösningen till utloppet 12. Stödanordningen kan ha en rundad övre yta. En sådan stödanordning kommer att reducera den nödvändiga mängden lösning för funktionen av evalueringssteget. 10 15 20 25 30 35 532 730 Behållaren 10 är försedd med ett lock 26 vid den övre änden, så att organet är tillgängligt för inspektion och för anslutning av slangar, katetrar och sensorer under evalueringssteget. Det erfordras ofta att ha tillgång till lungorna under evalueringen så lungoma måste vara tillgängliga till exempel genom att locket 26 är avtagbart under evalueringen, som kan ske i en steril eller huvudskligen steril omgivning. lnloppsledningen 16 och gasledningen 18 passerar genom packningar (ej visade) i behållarens sidovägg. Såsom visas i ﬁg 2, kan inloppsledningen 16 och gasledningen 18 alternativt passera genom en öppning 27 i det övre locket 26 såsom visas i ﬁg 2.As shown in ﬁ g 1, the heart-lung block is arranged on a support device 23 with grooves 24 at the sides of the container. The grooves 24 are inclined as shown at 25 to transport the solution to the outlet 12. The support device may have a rounded upper surface. Such a support device will reduce the amount of solution required for the operation of the evaluation step. The container 10 is provided with a lid 26 at the upper end, so that the means is accessible for inspection and for connection of tubes, catheters and sensors during the evaluation step. It is often required to have access to the lungs during the evaluation, so the lungs must be accessible, for example, because the lid 26 is removable during the evaluation, which can take place in a sterile or substantially sterile environment. The inlet line 16 and the gas line 18 pass through gaskets (not shown) in the side wall of the container. As shown in Fig. 2, the inlet line 16 and the gas line 18 may alternatively pass through an opening 27 in the upper cover 26 as shown in Fig. 2.

Fig 2 visar behållaren 10 under preservationssteget. I detta steg är inloppsledningen 16 inte längre ansluten till katetern 17 utan mynnar fritt utanför lungoma. Lungorna är helt nedsänkta i lösningen. Lösningen cirkuleras av pumpen 13 (visas ej i ﬁg 2) och oxygeneras så att lungorna erhåller oxygenering. Lösningen bibehålls vid en temperatur av 12 °C.Fig. 2 shows the container 10 during the preservation step. In this step, the inlet conduit 16 is no longer connected to the catheter 17 but opens freely outside the lungs. The lungs are completely immersed in the solution. The solution is circulated by the pump 13 (not shown in ﬁ g 2) and oxygenated so that the lungs receive oxygenation. The solution is maintained at a temperature of 12 ° C.

I en första utföingsforrn enligt uppfinningen är en tryckkammare anordnad vid varje longitudinell sida av behållaren 10, såsom visas i ﬁg 3.In a first embodiment according to the invention, a pressure chamber is arranged at each longitudinal side of the container 10, as shown in Fig. 3.

Tryckkarnmaren visas innefattande två plastpåsar 31 och 32 utformade av en ﬂexibel men huvudsakligen icke-elastisk folie av plastmaterial. Varje tryckkammare 31, 32 är visad i en kollapsad initial position, där tryckkammaren är anordnad intill sidoväggen 33, 34 hos behållaren 10. Varje plastpåse kan vara anordnad på ett hopvlkt sätt såsom visas så att plastpåsen kan expandera. Tre vikningar är visade i ﬁg 3, men andra arrangemang är möjliga.The pressure vessel arm is shown comprising two plastic bags 31 and 32 formed of a flexible but substantially non-elastic foil of plastic material. Each pressure chamber 31, 32 is shown in a collapsed initial position, where the pressure chamber is arranged next to the side wall 33, 34 of the container 10. Each plastic bag can be arranged in a folded manner as shown so that the plastic bag can expand. Three folds are shown in ﬁ g 3, but other arrangements are possible.

Varje tryckkammare innefattar ett inlopp 35, 36 som är förbundet med en källa för tryck, i en första utföringsform en källa för ett gastryck.Each pressure chamber comprises an inlet 35, 36 which is connected to a source of pressure, in a first embodiment a source of a gas pressure.

Vätskenivån i behållaren 10 är synlig i ett stigrör 37 som är förbundet med behållare och sträcker sig utanför behållaren 10. Stigröret 37 är öppet vid övre änden så att vätskenivån i stigröret kan ställa in sig själv till vätskenivån inuti behållaren.The liquid level in the container 10 is visible in a riser 37 which is connected to the container and extends outside the container 10. The riser 37 is open at the upper end so that the liquid level in the riser can adjust itself to the liquid level inside the container.

Stigröret kan vara integrerat i behållarens vägg.The riser can be integrated in the wall of the container.

När gas tillförs till tryckkammaren 31, 32 börjar plastpåsen att expandera såsom visas i ﬁg 4. Eñersom lösningen i bottnen av behållaren utövar ett hydrostatiskt tryck som är lika med höjden för vattenpelaren, kommer expansionen av tryckkammarna att ske huvudsakligen endast ovanför nivån 38 för lösningen. Varje plastpåse fyller det öppna utrymmet mellan behållaren 10 och lungorna 11. Trycket inuti tryckkamrnaren är fortfarande lågt, ungefär lika med atmosfirstrycket.When gas is supplied to the pressure chambers 31, 32, the plastic bag begins to expand as shown in ﬁ g 4. Since the solution at the bottom of the container exerts a hydrostatic pressure equal to the height of the water column, the expansion of the pressure chambers will occur substantially only above level 38 of the solution. Each plastic bag fills the open space between the container 10 and the lungs 11. The pressure inside the pressure chamber is still low, approximately equal to the atmospheric pressure.

Eftersom en relativt stor volym gas tillförs tar det en viss tid för denna expansion.Since a relatively large volume of gas is supplied, it takes some time for this expansion.

Nivån 38 för lösningen stiger inte eller stiger endast i en liten utsträckning såsom visas i fig 4.The level 38 of the solution does not rise or rises only to a small extent as shown in Fig. 4.

När nästan all luft i utrymmet i behållaren ovanför lösningsnivån har utfyllts genom expansion av plastpåsama, börjar trycket i plastpåsama att stiga. Därvid kommer lösningsnivån 38 i behållaren att öka motsvarande allteftersom plastpåsarna expanerar in i den volym som tidigare upptagits av lösningen. När trycket i plastpåsama har ökat till exempelvis 10 15 20 25 30 35 532 ?3Ü 20 em vattenpelare har lösningsnivån 39 stigit med 20 cm såsom anges av stigröret, se ﬁg 5. I denna position är hela lungan nedsänkt i lösningen.When almost all the air in the space in the container above the solution level has been filled by expanding the plastic bags, the pressure in the plastic bags begins to rise. Thereby, the solution level 38 in the container will increase correspondingly as the plastic bags expand into the volume previously occupied by the solution. When the pressure in the plastic bags has increased to, for example, 10 15 20 25 30 35 532? 3Ü 20 cm water columns, the solution level 39 has risen by 20 cm as indicated by the riser, see ﬁ g 5. In this position the whole lung is immersed in the solution.

Tryckkarrnnarna är anordnade utmed den längsgående eller tvärgående sidorna av behållaren för att kunna utfylla luﬁrummet i behållaren så fullständigt som möjligt, såsom visas i ﬁg 6, som visare behållaren 10 sedd ovanifrån. Lungorna visas i en liggande position, men positionen kan ändras. Tryckkarrirnaren är begränsad vid ena sidan av sidoväggen hos behållaren och vid den andra sidan av plastpåsen. Plastpåsen är fast vid behållarens sidovägg på något lämpligt sätt.The pressure vessels are arranged along the longitudinal or transverse sides of the container in order to be able to fill the space in the container as completely as possible, as shown in Figure 6, as shown by the container 10 seen from above. The lungs appear in a supine position, but the position can be changed. The pressure carriage is limited at one side of the side wall of the container and at the other side of the plastic bag. The plastic bag is attached to the side wall of the container in some suitable way.

I en arman utforingsforrn är tryckkarnrnaren utformad helt av plastpåsen, som vid en sida anligger mot sidoväggen hos behållaren och expanderar vid den andra sidan. Varje plastpåse bildar ett slutet utrymme. Plastpåsen kan vara fast vid den övre kanten av behållaren medelst någon lämplig anordning.In another embodiment, the pressure core is formed entirely of the plastic bag, which on one side abuts the side wall of the container and expands on the other side. Each plastic bag forms an enclosed space. The plastic bag may be attached to the upper edge of the container by any suitable device.

I en ytterligare utföringsform kan det finnas anordnat ﬂera plastpåsar vid den indre ytan av locket. Locket kan vara avtagbart under evalueringssteget for att ha tillgång till lungorna. Sedan tillfogas locket och plastpåsarna expanderar i riktning nedåt. Plastpåsama kan vara exponerade for vakuum under tillverkningen så att plastpåsarna är helt kollapsade mot den undre ytan av locket. När gastillförseln öppnas faller plastpåsen ned och expanderar.In a further embodiment, your plastic bags may be arranged at the inner surface of the lid. The lid may be removable during the evaluation step to have access to the lungs. Then the lid is added and the plastic bags expand in the downward direction. The plastic bags may be exposed to vacuum during manufacture so that the plastic bags are completely collapsed against the lower surface of the lid. When the gas supply is opened, the plastic bag falls down and expands.

Ett annat arrangemang visas i tig 7 där fyra tryckkammare 41, 42, 43, 44 är anordnade intill varje hörn av behållaren. Varje tryckkarnrnare är försedd med ett gasinlopp 45, 46, 47, 48 för tillförsel av gas.Another arrangement is shown in Fig. 7 where four pressure chambers 41, 42, 43, 44 are arranged next to each corner of the container. Each pressure vessel core is provided with a gas inlet 45, 46, 47, 48 for supplying gas.

Det är en fördel att tryckkammarna eller plastpåsarna är fyllda med en gas som har en väsentligt lägre specifik densitet än preservationslösningen eller vätskan i behållaren. Detta innebär att trycket inuti tryckkammaren kommer att vara lika stort oberoende av höjdpositionen inuti behållaren.It is an advantage that the pressure chambers or plastic bags are filled with a gas which has a substantially lower specific density than the preservation solution or liquid in the container. This means that the pressure inside the pressure chamber will be equal regardless of the height position inside the container.

Plastpåsarna kommer att expandera först i den övre delen av behållaren, som är fylld med luﬁ och där det huvudsakligen finns ingen lösning, så att plastpåsarna ockuperar allt fritt utrymme omkring organet, som befinner sig ovanför lösningsnivån. Trycket inuti tryckkammarna är fortfarande endast omkring atmosfarstrycket.The plastic bags will expand first in the upper part of the container, which is filled with lu ﬁ and where there is essentially no solution, so that the plastic bags occupy all free space around the member, which is above the solution level. The pressure inside the pressure chambers is still only around atmospheric pressure.

Vid ökat tryck i tryckkarrirnarna kommer sedan lösningsnivån att stiga när trycket i plastpåsarna undantränger lösningen tills den täcker lungoma såsom eftersträvas.With increased pressure in the pressure vessels, the solution level will then rise when the pressure in the plastic bags displaces the solution until it covers the lungs as sought.

I en alternativ utföringsform är tryckmediet en vätska med en densitet som är lägre än densiteten för preservationslösningen. Därvid kommer funktionen att bli huvudsakligen densamma men lösningsnivån kommer att börja stiga i en tidigare fas jämfört med när gas används som tryckmedium.In an alternative embodiment, the pressure medium is a liquid with a density lower than the density of the preservation solution. In this case, the function will be essentially the same, but the solution level will begin to rise in an earlier phase compared with when gas is used as the pressure medium.

Eftersom plastpåsen kan vara något gasgenomsläpplig kan preservationslösningen erhålla viss gas från gasen inuti tryckkarrunarna. Denna egenskap kan användas för gasutbyte med lösningen. Därvid kan den gas som tillförs påsen vara syrgas eller någon gasblandning for att uppnå korrekta parametrar hos lösningen. 10 15 20 25 30 35 532 'F39 Det finns en risk att plastmaterialet kan vidhäfta till lungoma och förhindra att preservationslösningen kommer i kontakt med den yttre ytan av lungorna, åtminstone vid vissa positioner. Denna risk kan undvikas genom att belägga den yttre ytan av lungoma med en inpackning av linne liknande de tyger som används under operationer. Ett annat alternativ är att förse den yttre ytan av plastpåsen med en hydrofil yta. Ytterligare ett alternativ är att anordna utskjutningar eller kanaler på ytan av plastpåsen.Since the plastic bag may be somewhat gas permeable, the preservation solution may obtain some gas from the gas inside the pressure vessels. This property can be used for gas exchange with the solution. In this case, the gas supplied to the bag may be oxygen or some gas mixture in order to achieve correct parameters of the solution. 10 15 20 25 30 35 532 'F39 There is a risk that the plastic material may adhere to the lungs and prevent the preservation solution from coming into contact with the outer surface of the lungs, at least at certain positions. This risk can be avoided by coating the outer surface of the lungs with a linen wrap similar to the fabrics used during operations. Another alternative is to provide the outer surface of the plastic bag with a hydrophilic surface. Another alternative is to arrange projections or channels on the surface of the plastic bag.

Fig 8 visar ytan av plastpåsen som vetter mot lungoma. Ytan är försedd med små utskjutningar 51 såsom visas i fig 8, vilka har en sidledes dimension på till exempel 3*5 mm och en höjd av exempelvis l mm. Preservationslösningen kan passera förbi utskjutningarna , som kan vara anordnade förskjutna såsom visas.Fig. 8 shows the surface of the plastic bag facing the lungs. The surface is provided with small projections 51 as shown in Fig. 8, which have a lateral dimension of, for example, 3 * 5 mm and a height of, for example, 1 mm. The preservation solution may pass the protrusions, which may be arranged offset as shown.

Andra organ än lungorna kan dra fördel av föreliggande utföringsforrner. Således kan lungor utan hjärta användas. Andra organ är hjärta, njurar, lever, bukspottkörtel, tunntarrn etc.Bodies other than the lungs may benefit from the present embodiments. Thus, heartless lungs can be used. Other organs are heart, kidneys, liver, pancreas, small intestine, etc.

Organen kan skördas från en märmiska eller från ett annat däggdjur, såsom en gris, häst, ko etc. Ett grishjärta eller en grisnjure kan möjligen i framtiden användas för xenotransplantation till en människa.The organs can be harvested from a mermaid or from another mammal, such as a pig, horse, cow, etc. A pig heart or a pig kidney can possibly in the future be used for xenotransplantation to a human.

De lösningar som nämns specifikt ovan är Steen Solution och Perfadex. Andra lösningar kan användas i utföringsformema. Det finns inget krav på att lösningen skall vara billig eller dyr. Det kan ﬁnnas andra skäl att inte addera ytterligare lösning under evaluering och/eller preservation av organ. Exempelvis kan tillsatsen av ytterligare lösning förändra det onkotiska eller osmotiska trycket hos lösningen, vilket kan resultera i risk för ödem. Vidare kan tillsats av lösning medföra risk för tillsats av icke-önskade medel, såsom bakterier eller giftiga ämnen eller endotoxiner.The solutions specifically mentioned above are Steen Solution and Perfadex. Other solutions can be used in the embodiments. There is no requirement that the solution be cheap or expensive. There may be other reasons not to add additional solution during evaluation and / or preservation of organs. For example, the addition of additional solution may alter the oncotic or osmotic pressure of the solution, which may result in the risk of edema. Furthermore, the addition of solution may involve the risk of the addition of undesirable agents, such as bacteria or toxic substances or endotoxins.

Det material som används i tryckkammaren skall vara tillräckligt flexibelt för att medge expansion. Ett flexibelt plastmaterial kan vara polyuretan, polykarbonat, polyeten, polyvinylklorid, PET eller polytetraﬂuoreten.The material used in the pressure chamber must be flexible enough to allow expansion. A flexible plastic material can be polyurethane, polycarbonate, polyethylene, polyvinyl chloride, PET or polytetrafluoroethylene.

Materialet i tryckkammaren behöver inte vara elastiskt. Emellertid kan en viss elasticitet hjälpa i vissa tillämpningar. Ett icke-elastiskt material kan användas i andra tillämpningar. Materialet i tryckkammaren kan vara transparent så att organet kan inspekteras under användning.The material in the pressure chamber does not have to be elastic. However, some elasticity may help in some applications. A non-elastic material can be used in other applications. The material in the pressure chamber can be transparent so that the body can be inspected during use.

Behållaren kan också vara transparent av samma skäl. Även om föreliggande uppﬁmiing har beskrivits ovan under hänvisning till speciﬁka utföringsformer är den inte avsedd att vara begränsad till den speciﬁka form som angivits häri. Snarare är uppfinningen endast begränsad av de tillhörande kraven och andra utföringsformer än de som speciﬁkt beskrivits är likaväl möjliga inom ramen för dessa anslutna krav.The container can also be transparent for the same reason. Although the present invention has been described above with reference to specific embodiments, it is not intended to be limited to the specific form set forth herein. Rather, the invention is limited only by the appended claims, and other embodiments than those specifically described are equally possible within the scope of these appended claims.

I kraven utesluter uttrycket “innfattar/ínnefattande” inte förekomsten av andra element eller steg. Vidare, även om de är individuellt angivna, kan ett flertal anordningar, element eller metodsteg utföras av exempelvis en enda enhet eller process. Dessutom, även 532 ?3Ü 8 om individuella särdrag kan vara inﬁirlivade i olika krav, kan dessa möjligen med fördel kombineras och innefattandet i olika krav medför inte att en kombination av särdrag inte är möjlig och/eller fórdelaktig. Slutligen utesluter inte en enskild hänvisning ett ﬂertal.In the requirements, the term “include / exclude” does not exclude the existence of other elements or steps. Furthermore, even if they are individually specified, a plurality of devices, elements or method steps can be performed by, for example, a single unit or process. In addition, even if individual features may be embodied in different requirements, these may possibly be combined to advantage and the inclusion in different requirements does not mean that a combination of features is not possible and / or advantageous. Finally, a single reference does not exclude a number.

Uttrycken “en”, “ett”, “första”, “andra” etc utesluter inte ett ﬂertal. Hänvisningsbeteckningar i kraven är tillhandahällna endast som klargörande exempel och skall inte tolkas såsom begränsande omfånget av kraven på något sätt.The expressions “one”, “one”, “first”, “second” etc do not exclude a number. Reference numerals in the claims are provided as illustrative examples only and are not to be construed as limiting the scope of the claims in any way.

Claims

10 15 20 25 30 35 532 73Û PATENTKRAV

An apparatus for housing an organ from a mammal ex-vivo, for example for evaluation or preservation, comprising: a container comprising a solution suitable for evaluating or preserving the organ and at least partially surrounding the organ; characterized by: at least one pressure chamber arranged between the walls of said container and said means, and a device for introducing a medium into said pressure chamber for expanding the pressure chamber.

The apparatus of claim 1, wherein the medium urn has a density which is lower than the density of said solution.

The apparatus of claim 2, wherein said medium is a gas.

The apparatus according to any one of the preceding claims, wherein each pressure vessel is formed of a plastic bag.

The apparatus of claim 4, wherein the plastic bag is arranged to expand toward the member to fill the spaces surrounding the member.

Apparatus according to claim 4 or 5, wherein said plastic bag has a surface which has a low adhesion to the member.

The apparatus of claim 6, wherein said surface is provided with channels or protrusions to form flow channels between said surface and said means.

The apparatus according to any of the preceding claims, further comprising ﬂ your pressure chambers arranged inside the container along its vertical sides.

The apparatus according to any one of claims 1 to 7, wherein said pressure core cores are arranged at the inner side of a lid, which is arranged to close the upper opening of said container.

The apparatus according to any one of the preceding claims, wherein said means is at least one organ from the group comprising: lungs, lung-heart block, heart, kidney, liver, pancreas and small intestine.