SE514212C2

SE514212C2 - Elongate implantable device for lengthening and correcting malpositions of skeletal bones, e.g., stabilization of fractures, includes an absorbent body

Info

Publication number: SE514212C2
Application number: SE9901947A
Authority: SE
Inventors: Christian Hoegfors; Abbas Karladani
Original assignee: Christian Hoegfors; Abbas Karladani
Priority date: 1999-05-28
Filing date: 1999-05-28
Publication date: 2001-01-22
Also published as: SE9901947L; SE9901947D0

Abstract

An elongate implantable device (11) comprises first and second ends (12, 13), length (14) and cross-sectional dimensions (15), and an absorbent body (16). The absorbent body displaces the two ends to a predetermined distance (14') by a controlled swelling after activation, while the length dimension increases more than the cross-sectional dimension.

Description

25 30 j514 212 2 Vidare är det sedan tidigare, exempelvis i samband med Stabilisering av frakturer, känt med så kallade märgspikar, vilka vid användningen är avsedda att införas i benmärgskaviteten hos ett rörforrnigt skelettben. Det är även känt med sådana anordningar hos vilka förlängningseffekten kan aktiveras och/eller regleras utifrån efter implanteringen. Furthermore, for example, in connection with the stabilization of fractures, it is known with so-called marrow spikes, which in use are intended to be inserted into the bone marrow cavity of a tubular skeletal bone. It is also known with such devices in which the elongation effect can be activated and / or regulated from the outside after the implantation.

Sålunda beskriver exempelvis patentpublikationen US-A-5,626,581 ett spikarrangemang för benförlängning som innefattar en första spikkroppsdel och en andra spikkroppsdel.Thus, for example, patent publication US-A-5,626,581 discloses a nail arrangement for leg extension which comprises a first nail body part and a second nail body part.

Arrangemanget innefattar vidare ett kraftpaket inuti antingen den första eller andra spikkroppsdelen, varvid kraftpaketet innefattar en kraﬁförsedd hydraulisk pump som tvingar hydraulisk vätska ﬁån en reservoar för hydraulisk vätska och in i en förseglad kammare mellan de första och andra spikkroppsdelama för att därvid tvinga den första spikdelen att sträckas ut longitudinellti förhållande till den andra spikdelen och därigenom öka spikens längd. Det beskrivna arrangemanget uppges även kunna innefatta en fjäder av värmekänsligt minnesmaterial såsom nitinol, och ett uppvärmningssystem med en batteriansluten elektrisk värmare som verkarpå ﬁädem. Enligt US-A-5,626,5 81 kan extern aktivering och/eller reglering av arrangemanget ske exempelvis genom att förse uppvärmningssystemet med en timer eller med en lärnplig krets för fjärrkontroll som påverkar uppvärmningssystemet.The arrangement further comprises a power pack inside either the first or second nail body portion, the power pack comprising a hydraulic pump forcing hydraulic fluid from a hydraulic fluid reservoir and into a sealed chamber between the first and second nail body members to thereby force the first nail member extended longitudinally relative to the second nail part and thereby increase the length of the nail. The described arrangement is also stated to comprise a spring of heat-sensitive memory material such as nitinol, and a heating system with a battery-connected electric heater which acts on the air. According to US-A-5,626.5 81, external activation and / or regulation of the arrangement can take place, for example, by providing the heating system with a timer or with a mandatory circuit for remote control which affects the heating system.

Tidigare kända arrangemang för förlängning eller korrigering av skelettben som kräver en eller ﬂera permanenta hudgenomföringar under behandlingstiden är förknippade med ett stort obehag för patienten och en förhöjd infektionsrisk, _ De tidigare kända implanterbara anordningarna för förlängning och korrigering av skelettben som kan regleras utifrån eller annars styras utan några permanenta hudgenomföringar innehåller ofta ett stort antal mekaniska och elektroniska komponenter, och kan tyckas vara komplicerade eller onödigt dyra Vad det gäller ytterdimensioner, hållfasthet och olika förlängningsegenskaper kan det med den tidigare kända tekniken bli kostsamt att skräddarsy anordningar för vaije enskilt fall, eftersom detta ofta kräver att ett antal av de många olika komponenterna dimensioneras 10 15 20 25 30 514 212 3 om. Vidare kan det ofta uppstå problem med invändig platsbrist när det gäller anordningar med små ytterdirnensioner.Prior art arrangements for the extension or correction of skeletal bones that require one or more permanent skin penetrations during the treatment period are associated with a great deal of discomfort to the patient and an increased risk of infection. without any permanent skin penetrations often contain a large number of mechanical and electronic components, and can seem complicated or unnecessarily expensive In terms of outer dimensions, strength and various elongation properties, it can be costly with the prior art to tailor devices for each individual case, often requires that a number of the many different components be dimensioned 10 15 20 25 30 514 212 3 if. Furthermore, there can often be problems with internal space shortages in the case of devices with small outer dimensions.

Redogörelse för uppfinningen Sålunda är ett första syﬁe med föreliggande uppﬁnning att tillhandahålla en enkel och tillförlitlig, implanterbar anordning för förlängning och felställriingskorrigering av skelettben, vars dimensioner och förlängningstörlopp på förhand kan skräddarsys för den aktuella konfigurationen och typen av rörformi gt skelettben i vilket anordningen är avsedd att implanteras, och som tack vare sin enkla konstruktion även kan utformas med mycket små ytterdimensioner.SUMMARY OF THE INVENTION Thus, a first object of the present invention is to provide a simple and reliable, implantable device for elongation and misalignment correction of skeletal bones, the dimensions and elongation of which can be tailored in advance to the current configuration and type of tubular device. to be implanted, and which thanks to its simple construction can also be designed with very small outer dimensions.

Detta forsta syfte med uppfinningen uppnås, i enlighet med patentkrav 1, genom att anordningen har en långsträckt form innefattande en första ände, en andra ände, en längddimension och en tvärsnittsdimension, och vidare innefattar ett förlängningsmedel för att bringa de första och andra ändarna i förflyttning från varandra till ett förutbestärnt avstånd mellan varandra efter en aktivering. Enligt uppfinningen innefattar förlängningsmedlet därvid en absorptionskropp, vilken är anordnad för att eñer aktiveringen genom en kontrollerad svällning bringa de första och andra ändarna till det förutbestämda avståndet under det att längddimensionen ökar mera än tvärsnittsdimensionen.This first object of the invention is achieved, according to claim 1, in that the device has an elongate shape comprising a first end, a second end, a longitudinal dimension and a cross-sectional dimension, and further comprises an extension means for displacing the first and second ends from each other to a predetermined distance between each other after an activation. According to the invention, the elongating means then comprises an absorbent body, which is arranged to bring the first and second ends to the predetermined distance after the activation by a controlled swelling while the length dimension increases more than the cross-sectional dimension.

Ett andra syfte med föreliggande uppfinning är att tillhandahålla en irnplanterbar anordning vilken, förutom de ovannämnda fördelarna, även möjliggör korrigering av rotations- och vinkelfelställningar hos skelettben.A second object of the present invention is to provide an implantable device which, in addition to the above-mentioned advantages, also enables the correction of rotational and angular misalignments of skeletal bones.

Detta andra syfte med uppﬁnningen uppnås, i enlighet med patentlcrav 2, genom att absorptionskroppen hos den irnplanterbara anordningen vidare innefattar ett eller ﬂera förstyvningselement och/eller en eller ﬂera svällningszoner med en förhöjd inneboende svällningskapacitet i jämförelse med absorptionskroppen, vilka är anordnade för att kontrollera svällningen så att de första och andra ändarna efter aktiveringen strävar mot en förutbestämd vinkel i förhållande till varandra. 10 15 20 25 30 514. 212 4 Ytterligare syﬁen med uppﬁnningen framgår ur den efterföljande beskrivningen, medan de särdrag som gör det möjligt att uppnå dessa syften ﬁamgår ur de bilagda, underordnade patentkraven.This second object of the invention is achieved, according to claim 2, in that the absorbent body of the implantable device further comprises one or more stiffening elements and / or one or two swelling zones with an increased inherent swelling capacity in comparison with the absorbent body, which are arranged to control the swelling. so that the first and second ends after activation tend towards a predetermined angle relative to each other. 10 15 20 25 30 514. 212 4 The further view of the invention is apparent from the following description, while the features which make it possible to achieve these objects are set forth in the appended subordinate claims.

Kortfattad figurbeskrivning Uppﬁnningen kommer i det följande att beskrivas i större detaljrikedom med hänvisning till de bilagda figurerna, varvid ﬁg.1 schematiskt visar en snittvy genom en implanterbar anordning enligt en föredragen utföringsform av uppﬁnningen, ﬁ g. 2 schematiskt visar en snittvy genom en implanterbar anordning enligt en alternativ utföringsform av uppfinningen, ﬁg. 3A schematiskt visar en snittvy genom en implanterbar anordning enligt en särskilt föredragen utföringsforrn av uppfinningen innan aktivering, och ﬁg. 3B schematiskt visar en snittvy genom den implanterbara anordníngen på ﬁg. 3A efter aktivering och påföljande svällning.Brief description of the figures The invention will in the following be described in greater detail with reference to the appended figures, wherein ﬁ g.1 schematically shows a sectional view through an implantable device according to a preferred embodiment of the invention, ﬁ g. 2 schematically shows a sectional view through an implantable device according to an alternative embodiment of the invention, ﬁ g. 3A schematically shows a sectional view through an implantable device according to a particularly preferred embodiment of the invention before activation, and ﬁ g. 3B schematically shows a sectional view through the implantable device of ﬁ g. 3A after activation and subsequent swelling.

Detaljerad beskrivning av föredragna utfóringsformer I det följande kommer en särskilt föredragen utföringsforrn, och ett antal alternativa och fördelaktiga uttöringsfonner av en implanterbar anordning för förlängning och felställningskorrigering av skelettben enligt uppﬁmiingen att beskrivas med hänvisning till de bilagda figurerna ltill 3B.DETAILED DESCRIPTION OF PREFERRED EMBODIMENTS In the following, a particularly preferred embodiment, and a number of alternative and advantageous embodiments of an implantable device for elongation and misalignment correction of skeletal bones according to the invention will be described with reference to the accompanying figures to 3B.

Den implanterbara anordningen 11; 11'; 21 enligt uppﬁnriingen har en långsträckt form innefattande en första ände 12; 12'; 22, en andra ände 13; 13'; 23, en längddimension 14; 24 och en tvärsnittsdimension 15; 25. “Tvärsnittsdimensiof avser därvid exempelvis ytterdiameter i fallet av en cirkelcylindrisk anordning, men kan även avse en annan tvärsnittsdimension beroende på tvärsnittets geometriska form. 10 15 20 25 30 514. 212 5 Anordningen 11; 21 innefattar vidare ett törlängningsmedel 16; 16'; 26 för att bringa de första 12; 12'; 22 och andra 13; 13'; 23 ändarna i förflyttning från varandra till ett förutbestärnt avstånd l4'; 24' mellan varandra efter en aktivering. Med förutbestämt avstånd avses därvid det maximala avstånd som är önskvärt hos den implanterbara anordningen efter att den har implanterats i ett rörforrnigt skelettben. Det förutbestämda avståndet måste avpassas för varje enskilt fall.The implantable device 11; 11 '; 21 according to the invention has an elongate shape comprising a first end 12; 12 '; 22, a second end 13; 13 '; 23, a longitudinal dimension 14; 24 and a cross-sectional dimension 15; 25. The cross-sectional dimension then refers, for example, to the outer diameter in the case of a circular-cylindrical device, but may also refer to another cross-sectional dimension depending on the geometric shape of the cross-section. 10 15 20 25 30 514. 212 5 Device 11; 21 further comprises a dry elongate 16; 16 '; 26 to bring the first 12; 12 '; 22 and others 13; 13 '; 23 the ends in movement from each other to a predetermined distance 14 '; 24 'between each other after an activation. By predetermined distance is meant the maximum distance that is desired of the implantable device after it has been implanted in a tubular skeletal bone. The predetermined distance must be adjusted for each individual case.

Enligt uppﬁnningen, och i den särskilt föredragna utföringsformen, innefattar förlängningsmedlet en absorptionskropp 16; 16'; 26, vilken är anordnad för att eñer erktiveringen genom en kontrollerad svällning bringa närrmda första 12; 12'; 22 och andra 13; 13'; 23 ändar till det förutbestämda avståndet l4'; 24' under det att längddimensionen 14; 24 ökar mera än tvärsnittsdirnensionen 15; 25.According to the invention, and in the particularly preferred embodiment, the elongate comprises an absorbent body 16; 16 '; 26, which is arranged to bring the first 12 closer together after the activation by a controlled swelling; 12 '; 22 and others 13; 13 '; 23 ends to the predetermined distance 14 '; 24 'while the longitudinal dimension 14; 24 increases more than the cross-sectional dimension 15; 25.

I den särskilt föredragna utföringsforrnen av den implanterbara anordningen 1 1', l 1" enligt uppﬁnningen, visad på ñgurema 3A (före aktivering) och 313 (efter aktivering och svällning), innefattar absorptionskroppen l6', 16" ett eller flera förstyvningselement l8', 18", 19', 19", och/eller en eller flera svällningszoner 20', 20" med en förhöjd inneboende svällningskapacitet i jämförelse med absorptionskroppen l6', 16" i övrigt.In the particularly preferred embodiment of the implantable device 1 1 ', 11 "according to the invention, shown in Figures 3A (before activation) and 313 (after activation and swelling), the absorbent body 16', 16" comprises one or more stiffening elements 18 ', 18 ", 19 ', 19", and / or one or more swelling zones 20', 20 "with an increased inherent swelling capacity compared to the absorbent body 16 ', 16" otherwise.

Förstyvningselementen och/eller svällningszonema är därvid anordnade för att kontrollera svällningen så att nämnda första 12', 12" och andra l3', 13" ändar efter aktiveringen strävar mot en förutbestämd vinkel a i förhållande till varandra. Förstyvningselementen l8', 18", 19', 19" består därvid fördelaktigt av metall- eller plastinlägg medan svällningszonema 20', 20" fördelaktigt innefattar en hög halt av en superabsorbent. Det är dock tänkbart med utföringsformer med ett annat materialval eller där endast förstyvrringselement eller endast svällningszoner föreligger.The stiffening elements and / or the swelling zones are then arranged to control the swelling so that the first 12 ', 12 "and second 13', 13" ends after the activation strive at a predetermined angle α in relation to each other. The stiffening elements 18 ', 18 ", 19', 19" then advantageously consist of metal or plastic inserts, while the swelling zones 20 ', 20 "advantageously comprise a high content of a superabsorbent. However, embodiments with a different choice of material or where only stiffening elements are conceivable or only swelling zones exist.

Inom ramen för uppﬁnningen är det således tänkbart med utföringsformer där de första och andra ändarna innan svällningen väsentligen ligger i samma plan (a =0) för att av svällningen förskjutas i förhållande till planet (a > O), eller omvänt där de två ändarna initialt är förskjutna i förhållande till ett plan (a > 0) för att av svällningen bringas till väsentligen samma plan (a =O). lO 15 20 25 30 514.212 6 I en fördelaktig utföringsform utgörs absorptionskroppen 16; l6', 16" i huvudsak av en matris av melaminformaldehydhärdplast på ett nålat armeringsmaterial av HT-rayon. Med HT-rayon förstås därvid rayonﬁbrer eller -ﬁlament med hög dragstyrka (eng. High Tenacity). Därvid innefattar absorptionslcroppen 16 fördelaktigt även mikrokristallin cellulosa som fyllmedel. Absorptionskroppen har företrädesvis formpressats till avsedd forrn under uppvärmning. Inom ramen för uppfinningen kan man naturligt vis även tänka sig absorptionskroppar med ett annat matrismaterial, armeringsmaterial eller fyllmedel.Within the scope of the invention, embodiments are thus conceivable in which the first and second ends before the swelling lie substantially in the same plane (a = 0) in order to be displaced by the swelling in relation to the plane (a> 0), or vice versa where the two ends are initially are displaced relative to a plane (a> 0) to be brought by the swelling to substantially the same plane (a = 0). In an advantageous embodiment, the absorbent body 16 is constituted; 16 ', 16 "mainly of a matrix of melamine formaldehyde thermosets on a needled reinforcing material of HT-rayon. The absorbent body has preferably been compression molded into the intended form during heating In the context of the invention, it is of course also conceivable for absorbent bodies with another matrix material, reinforcement material or filler.

Sålunda kan matrismatenalet bestå av eller innefatta ett annat för ändamålet lärnpligt polymerharts, armeringsmaterialet bestå av eller innefatta ett annat för ändamålet lämpligt ñbermaterial, och fyllrnedlet bestå av eller innefatta en lämplig superabsorbent, såsom exempelvis cellulosaacetat.Thus, the matrix material may consist of or comprise another polymeric resin suitable for the purpose, the reinforcing material may consist of or comprise another suitable material for the purpose, and the filler may consist of or comprise a suitable superabsorbent, such as, for example, cellulose acetate.

I en alternativ utföringsform innefattar anordningen 21, förutom en absorptionslqopp av exempelvis den typ som visas på fig. 1, vidare första 28 och andra 29 cylinderdelar med slutna ändar 22, 23 och motstående öppna ändar 30, 31. Den första cylinderdelens 28 öppna ände 30 är därvid åtminstone delvis inskj uten glidbart i den andra cylinderdelens 29 öppna ände 31 så att cylinderdelama 28, 29 tillsammans bildar åtminstone ett innerutrymme 32, inuti vilket absorptionslcroppen 26 är anordnad. Vidare är en backspärranordning 33 anordnad mellan de öppna ändarna 30, 31 för att möjliggöra att de första 22 och andra 23 'ändarna hos den implanterbara anordningen 21 efter aktiver-ingen irreversibelt förflyttas till det förutbestämda avståndet 24'. Med “i1reversibelt” avses därvid att den implanterbara anordningen inte kan tryckas ihop i sin längdriktning utan endast kan förlängas ända tills att anordningens första och andra ändar har uppnått det ovannämnda förutbestämda avståndet mellan varandra.In an alternative embodiment, the device 21 further comprises, in addition to an absorption loop of, for example, the type shown in Fig. 1, first 28 and second 29 cylinder parts with closed ends 22, 23 and opposite open ends 30, 31. The open end 30 of the first cylinder part 28 is then at least partially indented without slidable in the open end 31 of the second cylinder part 29 so that the cylinder parts 28, 29 together form at least one inner space 32, inside which the absorbent body 26 is arranged. Furthermore, a back locking device 33 is arranged between the open ends 30, 31 to enable the first 22 and second 23 'ends of the implantable device 21 to be irreversibly moved to the predetermined distance 24' after the activation. By "reversible" is meant that the implantable device can not be compressed in its longitudinal direction but can only be extended until the first and second ends of the device have reached the above-mentioned predetermined distance between each other.

I en annan alternativ utföringsforrn innefattar anordningen ventiler 27', 27" för öppning eller stängning av en förbindelse mellan absorptionskroppen 26 och anordningens 21 omgivning, varvid ventilema 27', 27" är anordnade för att styras genom radiovågor, ultraljud, induktion eller magnetisk styrning vid aktiveringen och/eller en deaktivering.In another alternative embodiment, the device comprises valves 27 ', 27 "for opening or closing a connection between the absorbent body 26 and the environment of the device 21, the valves 27', 27" being arranged to be controlled by radio waves, ultrasound, induction or magnetic control at the activation and / or a deactivation.

Denna utföringsforrn är särskilt fördelaktig då anordningen enligt uppfinningen innefattar cylinderdelar av den ovannämnda typen som omsluter absorptionslcroppen, men man kan 10 15 20 25 30 514.212 7 även tänka sig utföringsforrner där absorptionskroppen endast omsluts av ett förhållandevis tätt membran genom vilket ventilen eller ventilerna är anordnade.This embodiment is particularly advantageous when the device according to the invention comprises cylinder parts of the above-mentioned type enclosing the absorbent body, but embodiments can also be imagined in which the absorbent body is only enclosed by a relatively tight membrane through which the valve or valves are arranged.

I ytterligare en alternativ utföringsform innefattar backspärranordriingen 33 åtminstone ett fjäderbelastat organ 34 hos den ena cylinderdelen som är anordnat för mekaniskt ingrepp i ett stegförsett organ 35 hos den andra cylinderdelen. Denna typ av backspärranordning visas schematiskt pä den bilagda ﬁg. 2.In a further alternative embodiment, the backstop device 33 comprises at least one spring-loaded member 34 of one cylinder part which is arranged for mechanical engagement in a stepped member 35 of the other cylinder part. This type of backstop device is shown schematically on the enclosed ﬁ g. 2.

I ännu en alternativ utföringsfonn är cylinderdelarna glidbart anordnade med avtätningar (ej visade) mot varandra, varvid innerutryrnmet uppdelas i åtminstone två delar av en stationärt anordnad mellanvägg i vilken har anordnats en förbindelse med en backventil.In yet another alternative embodiment, the cylinder parts are slidably arranged with seals (not shown) against each other, the inner cavity being divided into at least two parts of a stationary arranged partition wall in which a connection to a non-return valve has been arranged.

I utföringsforrner av den implanterbara anordningen enligt uppfinningen där absorptionskroppen omsluts och stabiliseras av cylinderdelar av den ovan diskuterade typen innefattar absorptionskroppen 26 särskilt fördelaktigt cellulosaacetat eller en annan superabsorbent. Vad det gäller cylinderdelama 28, 29 utgörs dessa särskilt fördelaktigt av titan. Det är dock även tänkbart med utföringsformer där absorptionskroppen innefattar ett armat lämpligt absorptionsmaterial, eller där cylinderdelama är utformade av ett annat för införande i en benpipa lämpligt material.In embodiments of the implantable device according to the invention where the absorbent body is enclosed and stabilized by cylinder parts of the type discussed above, the absorbent body 26 particularly advantageously comprises cellulose acetate or another superabsorbent. As for the cylinder parts 28, 29, these are particularly advantageously made of titanium. However, it is also conceivable with embodiments where the absorbent body comprises one arm suitable for absorbing material, or where the cylinder parts are formed from another material suitable for insertion into a bone pipe.

I samtliga utföringsforrner av den implanterbara anordningen är det särskilt fördelaktigt att absorptionskroppens 16; 16', 16"; 26 absorptionsegenskaper är avpassade så att aktiveringen kan ske genom vätning med vatten härrörande ﬁån en kroppsvätska.In all embodiments of the implantable device, it is particularly advantageous that the absorbent body 16; 16 ', 16 "; 26 absorption properties are adapted so that the activation can take place by wetting with water originating from a body fluid.

I en fördelaktig utföringsform av uppﬁnningen omsluts absorptionskroppen 16; 26 av ett vätskepermeabelt membran 17; 27 med permeationsegenskaper som är avpassade för att vid vätning tillhandahålla en kontrollerad permeationshastighet för vattnet in till absorptionskroppen. Det vätskepermeabla membranet 17; 27 utgörs fördelaktigt av cello fan, en sträckt polymerﬁlm eller lilcnande, och ger förutom en sammanhållande effekt, en möjlighet att reglera den hastighet med vilken absorptionskroppen väts och därigenom V också absorptionskroppens svällningshastighet och anordningens förlängningshastighet.In an advantageous embodiment of the invention, the absorbent body 16 is enclosed; 26 of a liquid permeable membrane 17; 27 with permeation properties adapted to provide a controlled permeation rate of the water into the absorbent body upon wetting. The liquid permeable membrane 17; 27 advantageously consists of a cellophane, a stretched polymer or similar, and provides, in addition to a cohesive effect, an opportunity to regulate the rate at which the absorbent body is wetted and thereby also the rate of swelling of the absorbent body and the elongation rate of the device.

I denna utföringsform väljs det vätskepermeabla materialet ßreträdesvis på ett sådant sätt 10 15 20 25 30 i. .- . il . . . , ,. ,_ _, a - f z: :~ .~ 1- < p «-« i » « - - - <» -. r.. oem n 8 att endast vattenmolekyler och inga andra komponenter hos kroppsvätskan kan penetrera membranet. Man kan dock även tänka sig utföringsforrner där den implanterbara anordningen enligt uppfinningen saknar vâtskeperrneabelt membran.In this embodiment, the liquid permeable material is preferably selected in such a manner. il. . . ,,. , _ _, a - f z:: ~. ~ 1- <p «-« i »« - - - <»-. r .. oem n 8 that only water molecules and no other components of the body fluid can penetrate the membrane. However, embodiments are also conceivable in which the implantable device according to the invention lacks a liquid-permeable membrane.

I en annan fördelaktig utföringsforrn omsluts absorptionskroppen 16; 26, eller absorptionskroppen och det vätskeperrneabla membranet 17; 27 av ett biologiskt nedbrytbart, initialt vattentätt, gränsskikt (ej visat), vilket fördelaktigt innefattar ett hydrofobt, lqoppsenzyrrmärisligt material, eller ett hydrolyserbart, makromolekylärt material. Gränsskiktet kan därvid exempelvis bestå av eller innefatta polylaktat eller polyuretan-urea (PUU). I denna utföringsform ökas möjligheterna att styra permeationsförloppet och därigenom även absorptionskroppens svällningsförlopp efter aktivering.In another advantageous embodiment, the absorbent body 16 is enclosed; 26, or the absorbent body and the liquid permeable membrane 17; 27 of a biodegradable, initially waterproof, boundary layer (not shown), which advantageously comprises a hydrophobic, liquid surfactant material, or a hydrolyzable, macromolecular material. The boundary layer can then, for example, consist of or comprise polylactate or polyurethane-urea (PUU). In this embodiment, the possibilities to control the permeation process and thereby also the swelling process of the absorption body after activation are increased.

Föreliggande uppﬁnning skall på intet sätt ses som begränsad till vad som har beskrivits ovan i samband med de olika uttöringsforrnema, eller till vad som visas på de bilagda ritningarna, utan uppﬁnningens räckvidd deﬁnieras av de efterföljande patentkraven.The present invention is in no way to be construed as limited to what has been described above in connection with the various forms of desiccation, or to what is shown in the accompanying drawings, but the scope of the invention is defined by the appended claims.

Sålunda är det också tänkbart med utföringsfonner där de ovan diskuterade cylinderdelarna och/eller absorptionskroppen ej har ett cirkulärt tvärsnitt, inom ramen för vad den aktuella applikationen tillåter.Thus, it is also conceivable with embodiments where the cylinder parts and / or the absorbent body discussed above do not have a circular cross-section, within the scope of what the current application allows.

När det gäller utföringsformer av anordningen enligt uppﬁnningen där aktivering och inaktivering kan påverkas utiﬁån efter implantering kan ett förfarande med följande steg användas för förlängningen och/eller korrigeringen: en anordning enligt uppﬁnningen med för det aktuella rörforrniga skelettbenet lämpliga dimensioner och förlängningsegenskaper väljs, den uppﬁnningsenliga anordningen implanteras i skelettbenet med användning avför fackmannen inom området välkänd teknik, anordningen får sitta på plats i skelettbenet under 14 dagar, förlängning om ca 0,5 mm längdökriing aktiveras två gånger per dag tills den önskade förlângningen/korrigeringen L (mm) uppnås, och 10 15 20 25 9 anordningen får sitta kvar på plats i skelettbenet under en ungefärlig tid av 5 x L veckor innan anordningen avlägsnas genom i och för sig tidigare känd teknik.In the case of embodiments of the device according to the invention where activation and inactivation can be affected externally after implantation, a procedure with the following steps can be used for the elongation and / or correction: implanted in the skeletal bone using the skill of the art, the device is allowed to sit in place in the skeletal bone for 14 days, an extension of about 0.5 mm in length is activated twice a day until the desired elongation / correction L (mm) is achieved, and The device is allowed to remain in place in the skeletal bone for an approximate time of 5 x L weeks before the device is removed by a technique known per se.

I det fall att man avser att utnyttja en anordning enligt uppﬁnningen vars aktivering och inaktivering eﬁer implantering ej kan påverkas utifrån kan ett förfarande i följande steg användas; analys av den förlängning/korrigering som krävs för det aktuella skelettbenet, en anordning enligt uppﬁnningen med lärnpliga dimensioner och forlängningsegenskaper väljs, anordningen implanteras med i och för sig tidigare känd teknik, anordningen får sitta kvar i benet under en viss stabiliseringstid räknat lrân den tidpunkt då önskad förlängning/korrigering har uppnåtts, och anordningen avlägsnas med i och för sig tidigare känd teknik. l bägge fallen gäller att skelettbenets status regelbundet bevakas genom röntgenbilder.In the event that one intends to use a device according to the invention whose activation and deactivation or implantation cannot be influenced from the outside, a method in the following steps can be used; analysis of the elongation / correction required for the skeletal bone in question, a device according to the invention with mandatory dimensions and elongation properties is selected, the device is implanted with prior art per se, the device may remain in the bone for a certain stabilization time from the time the desired extension / correction has been achieved, and the device is removed with a technique known per se. In both cases, the status of the skeletal bone is regularly monitored by X-rays.

Vad det gäller absorptionslcroppens 16; l6'; 26 svällningsförlopp, efter att aktiveringen skett genom en extern signal eller genom att den uppﬁnningsenliga anordningen kommit i kontakt med kroppsvätska efter implanteringen, styrs detta förlopp således" utiﬁån och/eller eller fórutbestärns genom val och avpassning av de i den uppﬁnningsenliga anordningen ingående komponenterna, så att svällningsfórloppet åtininstone kommer att innefatta: (i) en initialfas under vilken ingen svällning äger rum och återhämtning ﬁån trauma kan ske; (ii) en törlängningsfas under vilken den uppﬁnningsenliga anordningen med en kontrollerad hastighet gradvis antager den önskade längden/formen; och (iii) en lälcningsfas under vilken ingen ytterligare svällning hos absorptionskroppen sker och läkning/Stabilisering av det aktuella skelettbenet kan äga rum.In the case of the absorbent body 16; l6 '; After the activation has taken place by means of an external signal or by the recovery device coming into contact with body fluid after the implantation, this process is thus controlled "outside" and / or is predetermined by selecting and adjusting the components included in the recovery device, so that the swelling process will at least include: (i) an initial phase during which no swelling takes place and recovery from trauma can take place; ) a healing phase during which no further swelling of the absorbent body takes place and healing / Stabilization of the relevant skeletal bone can take place.

Claims

10 15 20 25 30 514 .212 .f <4. 10 Patent claims

An implantable device for elongation and misalignment correction of skeletal bones, said device (1 1; 1 1 '; 21) having an elongate shape comprising a first end (12; 12'; 22), a second end (13; 13 '; 23), a longitudinal dimension (14; 24) and a cross-sectional dimension (15; 25), said device (11 1; 11 '; 21) further comprising an extension means (16; 16'; 26) for bringing said first (12 12 '; 22) and other (13; 13'; 23) ends for ﬂ surface ﬁ from each other to a predetermined distance (14 '; 24') between each other after an activation, characterized in that the extension member comprises an absorption body (16; 16 ' ; 26), which is arranged to bring after the activation by a controlled swelling said first (12; 12 '; 22) and second (13; 13'; 23) ends to said predetermined distance (14 '; 24') below the that the longitudinal dimension (14; 24) increases more than the cross-sectional dimension (15; 25).

An implantable device according to claim 1, characterized in that the absorbent body (16 ', 16 ") further comprises one or more stiffening elements (18', 18", 19 ', 19 ") and / or one or more swelling zones (20'). , 20 ") with an increased inherent swelling capacity compared to the absorption body (16 ', 16") otherwise, which are arranged to control the swelling so that said first (122 12 ") and second (13', 13") ends after the activation strives for a predetermined angle (a) relative to each other

An implantable device according to claim 2, characterized in that said stiffening element (18 ', 18 ", 19', 19") consists of metal or plastic inserts and / or that said swelling zones (20 ', 20 ") comprise a high content of a superabsorbent 10 15 20 25 30 5.14 212 ll

An implantable device according to any one of claims 1-3, characterized in that the absorbent body (16; 16 ', 16 ") consists essentially of a matrix of melarninformaldehyde thermosets on a needled HT-rayon reinforcing material with microcrystalline cellulose as filler.

An implantable device according to claim 1, wherein the device (21) further comprises first (28) and second (29) closed-end cylinder parts (22, 23) and opposite open ends (30, 31), the first cylinder part (28) open end (30) is at least partially slidably slid into the open end (31) of the second cylinder part (29) so that said cylinder parts (28, 29) together form at least one inner space (32), characterized in that the absorbent body (26) is arranged inside the inner space (32), and that a back locking device (33) is arranged between the open ends (30, 31) to enable said first (22) and second (23) ends of the implantable device (21) after the activation irreversibly dare ﬂ be extended to the predetermined distance (24 ').

An implantable device according to claim 1 or 5, characterized in that the device comprises valves (27 ', 27 ") for opening or closing a connection between the absorbent body (26) and the environment of the device (21), said valves (27' , 27 ") are arranged to be controlled by radio waves, ultrasound, induction or magnetic control during activation and / or deactivation.

An implantable device according to claim 5 or 6, characterized in that the backstop device (33) comprises at least one spring-elastic member (34) of one cylinder part arranged for mechanical engagement in a step-dried member (35) of the other cylinder part .

An implantable device according to any one of claims 5 to 7, wherein the cylinder parts are slidably arranged with seals against each other, characterized in that the inner space is divided into at least two parts of a stationary partition wall in which a connection to a non-return valve has been arranged. 10 15 20 25 30 514 212 12

An implantable device according to any one of claims 5-8, characterized in that the absorbent body (26) comprises pellulose acetate or another superabsorbent.

An implantable device according to any one of claims 5-9, characterized in that the cylinder parts (28, 29) are made of titanium.

An implantable device according to any one of the preceding claims, characterized in that the absorption properties of the absorbent body (16; 16 '; 26) are adapted so that the activation can take place by wetting with water originating from a body fluid.

An implantable device according to any one of the preceding claims, characterized in that the absorbent body (16; 26) is enclosed by a liquid permeable membrane (17; 27) with permeation properties adapted to provide a controlled permeation rate of said water into said absorbent body upon wetting.

An implantable device according to any one of the preceding claims, characterized in that the absorption body (16; 16 '; 26), or the absorption loop and the liquid-permeable membrane (17; 27), are enclosed by a biodegradable, initially waterproof, boundary layer.

An implantable device according to claim 13, characterized in that the boundary layer comprises a hydrophobic, body enzyme sensitive material, or a hydrolyzable, macromolecular material.