SE510935C2 - Skruvgängat implantat - Google Patents

Description

510 935 10 15 20 25 30 35 2 av 60-talet. Dessa implantat tycks inte ha varit någon succé, möjligen på grund av ovannämnda anledningar. Överbelastning har identifierats som en etiologisk huvudfaktor bakom förlust av tandimplantat idag. Om benet utsätts för extrem spänning kommer det att resorberas. Om det antas att spänningsinducerad benresorbtion börjar när spänningarna når en viss nivå, bör ett implantat ha en sådan design eller utformning att man minimerar den maxi- mala spänning som uppstår i benet till följd av en viss belastning.

Marknaden domineras idag av skruvformade tandimplan- tat av titan. Flera studier har berört förhållandet mel- lan makroskopisk design och fasthållningskraft hos skru- var i ben. De långt flesta av dessa har utförts inom den ortopediska sektorn och har haft en experimentell inrikt- ning. Under 50-talet utfördes utdragsprov på lårben och skenben hos hundar med användning av vitallium-benskruvar med olika gängprofiler. Man observerade att när en nyli- gen insatt skruv drogs ut, så skalades bengängorna inte av, utan skruven drog ut en liten konformad knapp av kom- pakt ben. Klinisk erfarenhet visar att en benplatta och dess skruvar ibland lossnar från ben. Denna lösgöring fö- regås av benresorbtion. En åsikt som har framförts är att sådan förlust av fasthållningskraft orsakas av mekaniska faktorer. Kontinuerlig hoptryckning av spongiöst ben or- sakat av skruvgängorna har visat sig ge upphov till hy- pertrofi samt omriktning av trabeculae parallellt med kraftriktningen. Man har också påstått att kortikalt ben som utsätts för hoptryckning bibehåller sin integritet och resorberas inte.

Relevansen av utdragsexperiment kan emellertid ifrå- gasättas. I ett utdragsprov framkallas en akut fraktur.

Det är sällan att fel uppstår i tandimplantat till följd av akut fraktur i det bärande benet. Tvärtom uppstår frakturen vid gränssnittet mellan implantat och ben nor- malt i slutet av en lång process med marginell benre- sorbtion. Antagandet att spänningsinducerad benresorbtion 15 20 25 30 35 510 935 3 startar när spänningen når en viss nivå innebär, såsom nämnts ovan, att ett implantat bör ges sådan utformning att de i benet uppkomna spänningstopparna minimeras.

Man har funnit att ett benimplantat, som är försett med gängor eller orienterad makroytråhet avsedd för över- föring av belastningar till benvävnaden och som är utfor- mat i enlighet med det bifogade huvudkravet, minimerar spänningstopparna i den omgivande benvävnaden. Föredragna utföringsformer är angivna i de osjälvständiga patentkra- ven.

Kort beskrivning av de bifogade ritningarna Fig l visar en profil av en gänga eller en ytråhet enligt uppfinningen.

Fig 2 visar de s k kontaktelementen på profilen.

Fig 3 visar en modell som används för att beräkna spänningarna.

Fig 4 och 5 visar elementens fördelning runt profi- len hos en profil enligt uppfinningen respektive ett känt implantat.

Fig 6 visar läget för de olika maximala spänning- arna.

Fig 7 visar ett alternativt utförande av gängans topp.

Detaljerad beskrivning av ett föredraget utförande av uppfinningen Fig l visar hur de parametrar som beskriver profilen enligt uppfinningen är definierad. Det visade implantatet är ett skruvformat tandimplantat med en diameter på 3,5 mm. Gängprofilen har två gängflanker, och gängans höjd är D. Toppradien som är bildad vid gängprofilens topp vid övergången mellan två gängflanker är betecknad R, och bottenradien mellan två angränsande gängprofiler är betecknad r. Gängflankerna bildar en vinkel v med ett plan som är dels vinkelrätt mot en tvärsektion hos gängan och dels vinkelrätt mot implantatstommens yta. Avståndet L är definierat som avståndet mellan skärningspunkterna mellan de två flankerna på en gänga och implantatstommens 510 955 10 15 20 25 30 35 4 yta, varvid implantatstommens yta är definierad som den cylinderyta som sammanfaller med gängornas djupaste de- lar.

Ett känt skruvformat implantat av standardutförande med en total diameter på 3,5 mm är typiskt försedd med gängor som har en höjd D på ca 0,35 mm, en flankvinkel v på 302 O,2xD, och en bottenradie på ca 0,05 mm svarande mot ca 0,l5xD.

Såsom diskuterats ovan är uppfinningens ändamål att en toppradie R på ca 0,065 mm svarande mot ca utjämna och minimera de spänningskoncentrationer i ben- vävnaden som beror på belastningarna på implantatet, i syfte att uppnå en jämn spänningsfördelning i benvävna- den, så att man undviker resorbtion av benvävnaden till följd av höga spänningskoncentrationer, samtidigt som man undviker låga spänningar som också kan medföra benväv- nadsresorbtion.

Enligt uppfinningen har man funnit att skruvgängor (makroytråhet) som antingen har en toppradie större än 0,4xD eller en flankvinkel större än 35° väsentligt ut- jämnar spänningsfördelningen i ben'ävnaden som omger implantatet. Närmare bestämt bör toppradien R vara större än 0,2xD och mindre än D för 35° s v s 55° och 0,05 s D S 0,5 mm, och större än 0,4xD och mindre än D för l0° s v s 35° och 0,25 s D s 0,5 mm.

Ett utförande som för närvarande tycks vara mest lo- vande är ett utförande där 0,03 s R s 0,05 mm, 37° s v 5 43°, 0,01 s r s 0,025 och 0,08 s D s 0,15.

Detta faktum åskådliggörs av efterföljande beräk- ningar. Beräkningarna är utförda med en finit-ele- ment-analys. Elasticitetsteorin enligt Timoshenko har an- vänts. Programmet som använts är Ansys revision 5.0.

Det undersökta föremålet är ett vertikalt riktat, skruvliknande implantat med en största diameter på 3,5 mm. Detta implantat är uppbyggt av identiska, axial- symmetriska element, där varje element svarar mot en stigningshöjd hos en skruv. Gängan är modulerad som en 10 15 20 25 30 35 510 935 5 ring på varje element. Gängans profil enligt fig 1 känne- (D), (R), och en rak del med längden S vid tecknas av gängdjupet toppradien flankvinkeln (v), bottenradien (r) gängans botten. Den ovan definierade längden hos den svängda delen hos ett sådant element är betecknad L. Den raka delen med längden (S) sattes som en koefficient c multiplicerad med denna längd (S = c ' L). Beräkningar 0,3 mm och 0,4 medan värdet på toppradien sattes som en koefficient utfördes för gängdjup på 0,1 mm, 0,2 mm, mm, multiplicerad med gängdjupet. Värdet på denna koefficient sattes till 0,1, 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 och 1. varierades mellan 0° och 60° i steg om lO°. Bottenradien Flankvinkeln sattes till 0,1 gånger gängdjupet. Koefficienten c sattes till 0, 0,2, 0,4, 0,8 och 1,6. lagt 4 x 6 x 7 x 5 x 1 = 840 olika gängprofiler användes.

Detta innebär att samman- Implantatet antogs vara oändligt långt och antogs vara helt omgivet av kortikalt ben. En benanliggning på 100% antogs. Benet antogs vara fäst vid innerväggen hos en yt- tercylinder med en diameter på 10,5 mm, se fig 1. Vidare antogs att rotationssymmetri förelåg. Implantatet och den yttre cylindern antogs att vara oändligt styva, medan be- net antogs bestå av ett kontinuum-material, isotropiskt och linjärt elastiskt med en elasticitetsmodul (Youngs modul) på 150 GPa och ett Poisson-förhållande uppgående till 0,3. friktionslöst och att endast kompressionskrafter kunde Det antogs att benimplantatgränssnittet var överföras mellan implantatet och benet. En modell av dessa gränsvillkor görs medelst kontaktelement, de linjer som ligger intill gängytan i fig 2. Som framgår av fig 2 har delar av gränsytan inte några kontaktelement, och an- ledningen till detta är att det i gränsytan liggande be- net vid dessa delar har visat sig under testkörningar att dra sig tillbaka från implantatet.

En oändligt stor axiell belastning (en ändlig be- lastning per skruvelement) applicerades på det oändligt långa implantatet. Med dessa antaganden kommer samma me- (spänningar, förskjutningar) kaniska händelser töjningar, 510 935 10 15 20 25 30 35 6 att uppträda i benet utanför alla de element av vilka det oändligt långa implantatet är uppbyggt. Följaktligen är det tillräckligt att studera ett enda element hos implan- tatet, inklusive det omgivande benet, förutsatt att rätt gränsvillkor kan upprättas där detta element med dess om- givande ben gränsar till de överliggande och underlig- gande motsvarande delarna. De gränsvillkor som användes var att, när belastningen applicerades, alla noder i be- net som ligger i det horisontalplan som definieras av elementets övre begränsningsyta parvis undergick samma förskjutningar som motsvarande noder i benet som ligger i det horisontalplan som definieras av samma elements undre begränsningsyta (fig 3).

Belastningen F som överfördes från implantatelemen- tet in i benvävnaden sattes till en konstant (k) multip- licerad med implantatelementets längd (L + S), varvid den bot- tenradien, gängdjupet samt längden hos den raka delen (om sistnämnda var beroende av toppradien, flankvinkeln, sådan fanns). Den sökta informationen var maximal dragspänning, maximal tryckspänning och maximal von Mie- ses spänning i benet som funktion av de använda variab- lernas värden. Modellen av implantatelementet var helt styv och fixerad, och belastningen F applicerades vid be- nets bortre ände, såsom visas i fig 3.

Elementnätverket byggdes upp parametriskt. I fig 4 och 5 visas elementnätstrukturen nära implantatet för två beräkningsexempel, benämnda Parameteruppsättning 1 och Parameteruppsättning 2. Parameteruppsättning 1 svarar mot en gängprofil enligt uppfinningen med D = 0,1 mm, V = 40° och R = O,4xD, r = O,1xD, medan Parameteruppsättning 2 i stort svarar mot det kända implantatet som omnämnts ovan.

Varje element innehöll fyra noder, med två frihetsgrader för varje nod. Antalet element som användes i nätstruktu- ren varierade med den raka delens längd vid gängans bot- ten, uttryckt med koefficienten c. Med ett värde på koef- ficienten c på O, 0,2-0,4 och 0,8-1,6 var antalet element 1129, 1305 resp 1481. 10 15 20 25 30 35 510 955 7 Det antas att den skruvliknande strukturen var omgi- ven av kortikalt ben. Följande medelvärden för brottgrän- sen i mänskligt kortikalt ben har erhållits på empirisk väg: 055 = 133 MPa, omf = 193 MPa, o¿%+ = 51 MPa och ouw" = 133 MPa, där brottgränsen avseende spänning och kom- pression betecknas 0§'och o{ resp. ow och GMO betecknar brottspänningar parallellt med benets längdaxel respek- tive i ett transversalplan. Det är naturligt att tillåta benspänningar av olika slag i proportion till brottgrän- sen. Kvoterna omf/OUJ och 05%-/Ofi%+ är enligt ovan 1,45 resp 2,61. I syfte att förenkla jämförelser med de er- hållna maximala dragspänningarna presenteras kvoterna Oflæx/1,45 och Olmx/2,61 i resultaten (tabell 1-4 och 9-12). För beräkningarna är dock kvoten 0]mX/2 mest in- tressant.

Om man ser bort ifrån von Mieses spänningen kan den mest fördelaktiga gängutformningen anses vara den kombi- nation av värden på profilparametrarna som minimerar det högsta av värdena Oflmx och OÜMX/2.

Von Mieses spänningen kan uttryckas med följande formel oe=\/o12+o22+o32-01-02-02-03-01-03 där 01, 02 och 03 är huvudspänningarna. Denna formel tar inte hänsyn till en situation där ett materials kompres- sionsspänning skiljer sig från dragspänningen. En analys av resultaten visade att den maximala von Mieses spän- ningen regelmässigt var sammansatt av en hög huvudkomp- ressionsspänning, en mellanstor kompressionsspänning samt en insignifikant huvuddragsspänning. För att vara direkt jämförbar med den maximala dragspänningen bör den maxi- mala von Mieses spänningen, liksom den maximala kompres- sionsspänningen, divideras med en viss faktor. Det är up- penbart att denna faktor har ett värde som ligger mellan 1,45 och 2,61 (den uppnår aldrig värdet 1,45 eller värdet 2,61).

Oßmü/2,61 i resultatet i nedanstående tabeller 1-4 och Av denna anledning visas kvoterna qmx/1,45 och 9-12. Von Mieses spänningarna ges i jämförande syften. 510 935 10 15 20 25 30 8 Tabell l-4 visar resultaten av beräkningarna. Såsom framgår av tabellerna är värdena för OÉMX generellt mindre än 2, och för OÉMX/1,45 generellt mindre än 2,75 (vilket svarar mot ett värde också mindre än 2 för Oínax / 2 ) linjer i tabell l enbart, men anses svara mot områdena 0,05 mm í D í 0,5 mm och 35° 3 v í 55°, där toppradien R inom de rektanglar som är ritade med streckade är mindre än O,2xD, men mindre än D; och 0,25 mm 5 D § 0,5 mm och l0° 5 v < 35°, där R är större än 0,4xD men mindre än D. Beräkningsresultaten för parameterområdena inom vilka oflmx <2 och olmx/2<2 visas med heldragna linjer i tabellerna.

Såsom tydligt framgår faller det skruvformade stan- dardimplantet utanför dessa parameteromràden.

Tabell 5-8 visar den effekt som erhålls genom infö- randet av ett avstånd S mellan två angränsande gängor.

Den del av avståndet S som är rak ges som en koefficient som skall multipliceras med längden L, dvs det ovan defi- nierade avståndet mellan punkterna där flankerna skär implantatets stomme. Om koefficienten är 0 finns det inte någon positiv effekt av att införa en rak del. Såsom framgår uppstår de positiva effekterna huvudsakligen för små flankvinklar och för relativt stora toppradier, var- vid parameterområdena förskjuts något mot lägre toppra- dier för små flankvinklar, såsom exempelvis kan ses om man jämför tabell 3 och ll.

Tabell 9-12 visar minimivärdena för oflmx, och mot- svarande Olmx/1,45 svarande mot de värden som ges i ta- bell 5-8.

Några föredragna utföringsformer ges i följande ta- beller. 10 15 20 25 30 10 11 12 13 14 15 16 17 18 10 »- TOPP' radie 0.03-0.05 0.20-1 0.20-1 0.20-1 0.20-1 0.20-1 0.20-1 0.20-1 0.20-1 0.20-1 0.20-1 0.20-1 ' 0.20-1 0.20-1 0.20-1 0.20-1 0.20-1 0.20-1 .00 .00 0.20-1. .00 .00 .00 .00 .00 .00 .00 .00 .00 .00 .00 .00 .00 .00 .00 Flank- vinkel 37°-43° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° s5°-ss° 35°-ss° 35°Ls5° BOtten- radie 0.01-0.025 0.08-0.15 0 -0.20 0 -0.20 0 -0.20 0 -0.20 0 -0.20 0 -0.20 0 -0.20 0 -0.20 0 -0.20 0 -0.20 0 -0.20 0 -0.20 0.20-1.00 0.20-0.80 0.20-0.60 0.20-1.00 0.20-0.80 020-060 Gäng- höjd 0.05-0.15 0.05-0.15 0.05-0.15 0.15-0.25 O.15-0.25 0.15-0.25 0.25-0.35 0.25-0.3 UI 0.35-0.50 0.35-0.50 0.35-0.50 0.05-0.15 0.05-0.15 0.05-0.15 0.15-0.25 0.15-0.25 015-025 510 935 Rak del vid botten 0 0-10 10-20 0-10 10-20 0-10 10-20 0 0-10 10-20 0-10 10-20 0-10 10-20 10 15 20 25 30 510 935 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 38 39 40 41 43 O.2D-1.0D O.2D-1 .OD O.2D-1.0D O.2D-1 .OD O.2D-1 .OD O.2D-1 .OD O.2D-1.0D O.2D-1.0D O.2D-1.0D O.2D-1 .OD O.2D-1 .OD O.2D-1 .OD O.2D-1.0D O.2D-1.0D O.2D-1.0D O.4D-0.5D 0.4D-O.6D O.4D-O.6D O.4D-0.6D O.4D-O.6D 0.4D-O.6D O.4D-O.6D O.4D-O.6D O.4D-O.6D 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°-55° 35°~55° 35°-55° 35°-55° 10°-35° 'lO°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° lO O.2D-1 .OD O.2D-O.8D O.2D-0.6D 0.2D~1 .OD O.2D-O.8D O.2D-0.6D < 0.858 < O.85R < O.85R O.85R < O.85R < 0.851? /\ < O.85R < 0.85R < 0.851? O -0.6D 0 -0.6D O -0.6D 0 -0.5D O -0.6D 0 -O.6D 0 -O.6D 0 -0.6D O -O.6D 0.25-O.35 O.25-O.35 O.25-O.35 0.35-0.50 035-050 0.35-0.50 0.05-O.15 0.05-O.15 0.05-O.15 0.15-0.25 0.15-0.25 O.15-0.25 oflzs-oßs oas-oas 025-035 0.05-0.15 0.05-O.15 0.05-O.15 O.15-0.25 0.15-O.25 0.15-O.25 O.25-O.35 O.25-O.35 0.25-0.35 O O~1 D 1D-2D O-1 D 1D-2D o-í D m-zo O-1D 1D-2D O-1D 1D-2D O-1 D 1D-2D O-1 D 1D-2D O-1 D 1D-2D 10 15 20 25 30 44 45 45 47 48 49 50 51 52 53 54 0.4D-0.6D 0.4D-0.6D 0.4D-0.6D O.4D-0.6D 0.4D-O.6D 0.4D-O.6D 0.4D-0.6D 0.4D-0.5D 0.4D-0.6D 0.4D-0.6D 0.4D-0.6D O.5D-1D 0.6D-1D 0.5D-1D 0.5D-1D 0.5D-1 D 0.5D-1D 0.6D-1D 0.6D-1D 0.6D-1D 0.6D-1D O.6D-1D 0.6D-1 D 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 'lO°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° ll O -O.6D 0 -0.6D 0 -0.6D 0.6D-1D 0.6D-O.8D 0.6D-1 D 0.6D-0.8D O.6D-1D 0.6D-0.8D 0.6D-1D 0.6D-0.8D 0 -0.6D 0-0.6D O -0.5D O -0.6D O -0.6D 0 -0.6D 0 -0.6D O -O.6D 0 -O.5D 0 -0.6D 0 -0.6D 0 -0.5D 0.35-0.50 0.35-0.50 O.35-0.50 0.05-0.15 0.05-0.15 0.15-0.25 0.15-0.25 0.25-0.35 O.25-0.35 0.35-0.50 0.35-0.50 0.05-0.15 0.05-0.15 0.05-0.15 0.15-0.25 0.15-0.25 0.15-O.25 0.25-0.35 0.25-0.35 0.25-0.35 0.35-0.50 0.35-0.50 0.35-0.50 510 935 0-1D 1D-2D O~1D 0-1D 0-1D 0-1D 0-1D 1D-2D 0-1 D 1D-2D 0-1 D 1D-2D 0-1 D 1D-2D 10 15 20 30 510 935 67 68 69 70 71 72 73 74 76 77 78 79 80 0.6D-1 D O.6D-1D 0.6D-1D 0.6D-1D 0.6D-1D O.6D-1D O.6D-1D 0.6D-1D 0.4D-0.6D 0.4D-0.6D 0.4D-0.6D 0.4D-0.6D 0.4D~0.6D 0.4D-0.6D 0.4D-0.6D 0.4D-0.6D 0.4D-0.6D 0.4D-0.6D 0.4D-0.6D 0.4D-O.6D 0.6D-1D 0.6D-1D 0.6D-1D 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 1o°-3s° 1o°-3s° 1o°-35° 10°-35° 10°-35° 10°~35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°-35° 10°~35° 12 O.6D-1D 0.6D-0.8D 0.6D-1 D 0.6D-0.8D 0.6D-1D 0.6D-0.8D 0.6D-1D 0.6D-0.8D < O.85R < 0.851? < O.85R < 0.851? <.O.8_5R < O.85R < O.85R < O.85R < O.85R < O.85R < O.85R < O.85R < O.85R < 0.851? < O.85R c1os411s cxo54y1s 0.15-0.25 0.15-0.25 0.25-0.35 025-035 0.35-0.50 0.35-0.50 0.05-0.15 0.05-0.15 0.05-0.15 0.15-0.25 0.15-0.25 0.15-0.25 0.25-0.35 025-035 0.25-0.35 0.35-0.50 0.35-0.50 0.35-0.50 0.05-0.15 0.05-0.15 0.05-0.15 0 0-1D 0-1D 0-1D 0-1D O-1 D 1D-2D 0-1 D 1D-2D 0-1D 1D-2D 0-1 D 1D-2D 0-1 D 1D-2D 10 90 91 92 93 94 95 96 97 98 10 l5 510 935 18 050-10 10°-85° < 0.858 015-025 0 050-10 10°-85° < 0.858 015-025 0-10 0.50-10 10°-85° < 0.858 0.15-0.25 10-20 0.50-10 10°-85° < 0.858 0.25-0.85 0 050-10 10°-85° < 0.858 0.25-0.85 0-10 0.50-10 10°-85° < 0.858 0.25-0.85 10-20 050-10 1o°-85° < 0.858 0.85-0.50 0 050-10 10°-85° < 0858 085-050 0-10 050-10 10°-85° < 0.558 085-050 10-20 I föredragna utföranden är avståndet mellan angrän- sande gängor mindre 3D, företrädesvis mindre än 2D.

I ett ytterligare föredraget utförande kombineras gängorna eller makroytråheten med en mikroytràhet som har en porstorlek på 20-200, företrädesvis 20-100. Genom en sådan kombination av makroskopisk och mikroskopisk hop- làsning kommer även sådana implantatytor som inte skull om de vore släta, att Detta ha samverkat mekaniskt med benet, delta i kommer ytterligare att medverka till att jämna ut spän- överföringen av belastningen till benet. ningskoncentrationer som oundvikligen uppstår i benvävna- den pà grund av den makroskopiska hopläsningen och som uppfinningen avser att reducera, vilket således ytterli- gare förstärker den effekt som uppfinningen är avsedd att uppnå. Den mikroskopiska ytràheten kan exempelvis fram- ställas genom blästring eller kemisk etsning, men den framställs företrädesvis genom blästring med TiO2-partik- lar. 510 935 14 Tabell 1: Tråddjup = 0,1 mm. Ingen rak del vid gängans botten. Värdet på oflmx för olika kombinationer av flan- kvinkel och toppradie som ett resultat av en standardlast per längdenhet hos implantatsegmentet. I de fall där 5 Owm/1,45, omm/2,61, Gamw/1,45 eller Oamfi/2,61 överskri- der Oflmx är dessa värdena också angivna. Värdet på topp- radien uttryckt som en koefficient multiplicerad med tráddjupet (D).

Flank-' TOPP RADIE vinkel 01mm 02mm Mmmm 06mm oßxnmm 13mm 0° 62.., 2.16 2.80 2.51 2.64 2.51 lf-/ï-Ü 2.66 2.65 v,.2/L45 2.58 __' ___ ___ ___ '__ __ “l 10° ffw 3.02 2.86 [_2114 2.12 2 65 1 2 62 fl;flÄ5 I zm 1 sm c___,/1.45 I I 1 155 20° fw 2.16 2 55 2.52 2.64 2.63 l 2.51 01-.1/1-45 3 14 3 75 u _,/1.45 I I 3 90 I 30° 61,2, 2.46 225 } 2.15 2.21 2.29 I 2.31 :Im/IAS ' 2.22 2 72 3 29 .fl45 L __ ____ __ __ __ _1 29 1 T_ _ _ _ _ _ _ 40° a u. 2.11 1 98 1.53 1.81 1.53 1 89 | c'_,/1.45 2.19 I 2 19 2.25 2.31 2.40 2 68 6___/1.45 2.25 1 1.91 2.oo 2 14 I 50° 61,. 2.15 1 1.86 1 61 1.59 1 56 1 55 I 6;_/1.45 2 1 I 2.53 2 52 2.55 2 59 2.66 [ c____,/1.45 2 51 -.-f 2 03 1.95 2 01 2.08 I l.____________._____.._- 60° 62,; 2.49 222 1.59 1.11 1.61 1.55 c__J1.45 3.68 3 53 3 S' 3 3 3 30 3.48 d'__.f2.6I 1 7- LBS 1.93 c,__,/1.45 3 10 2.90 2 6:: 2 46 2.43 2.56 É9 Tabell 2: Tràddjup = 0,2 mm. 15 510 935 Ingen rak del vid gängans botten. Värdet på (fmax för olika kombinationer av flank- vinkel och toppradie som ett resultat av en standardlast per längdenhet hos implantatsegmentet. I de fall där qmx/1,45, Oflfi/2,61, Oamu/1,45 eller oamfl/2,61 överskri- der cfmax är dessa värdena också angivna. Värdet pà topp- radien uttryckt som en koefficient multiplicerad med tràddjupet (D).

Flank- vinkel OO 10° 30° 40° :rm/IAS c___,/1.45 c>_,/l.45 a___l1.45 o'_,!1.45 @_flA5 4- c'_,/1.45 o___,/l.45 c_nA5 c,__,/1.45 få! c'_,/1.45 cum/IAS 17-13. c'__J1.45 c'__f¿.61 cum/IAS 2.80 T 0 P P_ 0.1xDmm (LZxDmm 0.4xD mm 0.6xD mm 0.8>¿Dmm Dmm RADIE 2.59 2.44 2.24 2.19 2.30 2.36 2.26 2.62 2.39 2.25 2.08 2.12 2.27 2.40 n -_32 2.51 2.34 2.3 2.06 1.99 2.6: :_11 2.10 2.46 228 222 2fi6 231 138 2.:: 2.2.: 2.26 2.02 1.86 1.81 1.78 1.78 2.22 2.06 2.09 2.12 2.41 1.0: 1.95 1.72 1.63 1.5 1.57 3.16 2.52 2.:: 2.:: 2.4: 2.37 2.01 1.96 1.90 1.9: 2.30 1.94 1.76 1.66 1.59 3.:: :_50 :_10 :_41 :.60 1.95 1.32 1.90 2.00 :_10 2.69 2.:: 2.54 2.67 510 955 16 Tabell 3: Tràddjup = 0,3 mm. Ingen rak del vid gängans botten. Värdet på oflmx för olika kombinationer av flank- vinkel och toppradie som ett resultat av en standardlast per längdenhet hos implantatsegmentet. I de fall där Qmx/1,45, qmx/2,61, Oamu/1,45 eller Oamu/2,61 överskri- der oflmx är dessa värdena också angivna. Värdet på topp- radien uttryckt som en koefficient multiplicerad med tràddjupet (D).

Fiank- 'roPP RADIE Vlflkel 01x12 mm 0.211) mm 0.411) mm 0.611) mm oßmmm Dmm 0° fm 2.54 2.42 2.11 2.04 1.99 a'_,l1.45 2.17 2.21 c,__,/1.45 2.14 2.19 10° :fw 2.32 2.43 2.13 1.92 1.ss 1.93 v;./1-45 2.12 2.23 «,,_/1.45 2.03 2.20 20° fw 2.78 2.42 2.12 1.95 1.30 1.69 a'_,l1.45 1.98 2.44 2.88 fn../L45 1.97 2.30 30° aim, 254 227 2.04 1.91 1.76 .71 a^_,l1.45 2.23 2.26 c,_,/1.45 1.88 2.16 1 40° 1 aim 229 2.04 1.36 1.77 1.70 1. 5 a'__J1. 2.73 2.37 1.97 137 2.01 2.28 c,_,J1.45 2.39 , 1.86 50° rm 230 1.99 1.75 1.65 1.59 1-5 c_,/1.45 3.25 2.94 2.54 2.29 2.28 2.34 c,,_J1.4s 2.77 :_37 2.01 1.9: 1 ss 1.35 60° fm, 2.64 234 1.98 1.80 1.69 1.62 c'_,/1.45 4.15 3.90 3.54 3.35 3.57 3.75 c'_,/2.61 1.83 1.98 2.08 o,__,/1.45 3.48 3.16 2.68 2.56 2.68 2.81 51Û 935 17 Tabell 4: Tràddjup = 0,4 mm. Ingen rak del vid gängans botten. Värdet på cfmax för olika kombinationer av flank- vinkel och toppradie som ett resultat av en standardlast per längdenhet hos implantatsegmentet. I de fall där 5 0max/l,45, Omax/Löl, 0e_ma,./l,45 eller øe_max/2,6l överskri- der Cfmax är dessa värdena också angivna. Värdet på topp- radien uttryckt som en koefficient multiplicerad med tråddjupet (D).

Flank- Topp RADIE vinkel 0.1xD mm OJxD mm 0.4xD mm 0.6xD mm 0.8xDmm D mm O° 62,., 2.41 2.22 1.96 1.91 1.87 6>_,/1.45 2.07 2,11 a,__,/1.45 1.95 2.0: 2.14 I0° (få: 2.72 226 1.93 1.75 1.77 1.81 r_,f1.45 1.62 2.01 2.14 9.../1.<5 1.117 2.0: 2.16 20° 61,, 2.76 2.34 1.96 1.75 1.62 1.58 :_9145 1.90 2.55 2.77 v..../1-45 1.92 2.2: 30° 01.4, 2.55 2.26 1.96 1.75 1.63 1.52 ='^..11.45 1.7: 2.15 2.58 «.-___J1.45 1.:: 2.12 40° 6-1,, 23: 2.06 1.65 1.72 1.60 152 :_1145 2.77 2.38 1.9.: 1.90 1.95 2.22 «___/1.45 2.29 1.66 1.:: 50° (fw 235 2.03 1.76. 1.65 1.58 1.51 :_1145 :_29 2.95 2.54 2.27 2.25 2.4: :__,/1.45 2.111 2.25 2.01 1.90 1.61 1.94 60° 01.4: 2 68 2.38 2.01 1.82 1.70 1.63 :_1145 .21 2.9: 5.5: 5.54 :_74 2.9: c~_,/2.61 1.97 2.01 2.1: :__/ms :_59 3.20 2.68 2.70 2.3: 2.97 1.65 510 985 m Tabell 5: Tràddjup = 0,1 mm. Längderna på den raka delen S vid gängans botten som minimerar den maximala kompres- sionsspänningen, den maximala dragspänningen och den max- imala von Mieses spänningen. Denna längd är uttryckt som 5 en koefficient c som måste multipliceras med längden hos gängans krökta del (L) (fig 1). Denna tabell listar vär- dena på denna koefficient.

Flank- Min. T O P P R A D I E vinkel spänning lxD mm 0 “xD mm 0 41:13 mm 0 6xD mm 0 SxDmm lxD mm 0' an, 0 0.4 0.2 0.2 0.2 - 83,, 0 0.4 0.4 0.8 0.8 - am, 0 0.4 0.4 0.4 0.2 - 10' an, o 0 0 0 0 0 81,, o o 0.8 0.8 0.8 0.8 am, o 0 0.4 0,4 02 0 20' fm, 0 0 o 0.2 0.2 o 83,, 0 0 0.4 0.8 0.8 0.4 am, 0 0 0.4 .0.4 0.4 0.2 30' va, 0 o o 0 0 o 8-1,, 0 0 0 04 0.4 0 cm, o 0 0 02 0.2 02 40' an, 0 0 o 0 o 0 ø^,,,, o 0 0 0.2 02 02 wm, 0 0 0 0 0 02 50' va, 0 o 0 0 0 0 :fm C O O C O O om, 0 o 0 0 0 o 60' an, 0 o 0 0 0 0 43,, 0 o 0 0 0 o a 0 0 0 0 o 0 510 955 19 Tabell 6: Tråddjup = 0,2 mm. Längderna pà den raka delen S vid gängans botten som minimerar den maximala kompres- sionsspänningen, den maximala dragspänningen och den maximala von Mieses spänningen. Denna längd är uttryckt 5 som en koefficient c som måste multipliceras med längden hos gängans krökta del (L) (fig 1). Denna tabell listar värdena på denna koefficient.

Fiank- min. Topp RADIE vinkel spânnínglLlxDmm Olxbmm 0.4xDmm 0.6xDmm 0.8xDmm 1xDmm 0' fm, 0 0.4 0.4 0.2 0 - rm o 0.4 0,4 0.8 0.8 - am, 0 0.4 0.4 0.8 0.2 - 10' (fm, 0 0 0.2 0 0 0 83,, o 0.2 0.4 0.8 0.8 0.8 am.. 0 0 0.4 0.4 0.2 0 20' .fw 0 0 0 0 0 0 83,, 0 0 0.4 0.8 0.4 0.8 cm, 0 0 0.2 0.4 0.4 0.2 30 va, 0 0 0 0 0 0 rn, 0 0 0 0.4 0.4 0.4 vw, 0 0 0 0.2 0.2 0.2 40' an, 0 0 0 0 0 0 83,, 0 0 0 0 0.2 0.2 am 0 0 0 “ 0 0 0.2 50' 8,, 0 0 0 0 0 0 83,, 0 0 0 0 0 0 cam O 0 0 O O O 60' c-u, 0 0 0 0 0 0 fu o 0 0 0 0 0 8,- 0 0 0 o o 0 Flank- Vlnkel 510 935 20 Tabell 7: Tràddjup S vid gängans botten som minimerar den maximala kompres- 0,3 mm. Längderna på den raka delen sionsspänningen, den maximala dragspänningen och den maximala von Mieses spänningen. Denna längd är uttryckt 5 som en koefficient c som måste multipliceras med längden hos den krökta delen (L) hos gängan (fig 1). Denna tabell listar värdena på denna koefficient.

T O P P R A D I E Min- _ 01mm 02mm 04mm osxnmm 00mm mom spänning 0' 0,, 0 0.4 0.4 0.2 0 - fm, 02 OA 03 08 Oß - mm; 0 04 04 Q8 02 - 10' fm, 0 0 0.2 0 o 0 a]m 0 O 04 03 Q8 04 cm, , o 0 0.4 0.4 0.2 o 20' .fm o 0 o 0 o 0 f” 0 0 0.2 0.4 0.4 0.4 gu, 0 0 Q- .Q4 02 02 30' 0,, 0 0 0 0 0 0 rm 0 0 0 0.4 0.2 0.4 om, 0 0 o 0.2 0.2 0.2 40' fw 0 0 0 0 0 o rm o o 0 0 0 0.2 Um. 0 0 0 0 o 0 50' fn, 0 0 0 0 0 0 fm, O O gvO O O 0 an; 0 O O O O 0 60' va, 0 0 0 0 0 0 fu 0 0 0 o 0 0 c 0 0 0 0 0 0 C-ZLI Flank- vinkel IU ZU 3U 40 6U 510 955 21 Tabell 8: Tråddjup = 0,4 mm. Längderna på den raka delen S vid gängans botten som minimerar den maximala kompres- sionsspänningen, den maximala dragspänningen och den maximala von Mieses spänningen. Denna längd är uttryckt 5 som en koefficient c som måste multipliceras med längden (L) (fig 1). Denna tabell listar värdena på denna koefficient. hos gängans krökta del Min._ Topp RADIE Spannlnc-frixnmm ozxnmm Mmmm Mmmm osxnmm lxnmm an, 0 0.4 0.4 0.2 0 - fru, 0 0.4 0.4 0.8 0.2 - vw, o 0.2 0.4 0.8 0.2 - 61,, 0 0 0.2 0 0 0 a°,,_., 0 0 0.2 0.4 0.8 0.8 cm, o 0 0.2 0.4 0.2 o an, 0 0 0 0 0 0 fw 0 0 o 0.2 0.4 0.4 om, 0 0 0 -0.2 0.2 0.2 fn, o 0 0 0 o 0 an, 0 o o 0 0.2 0.2 am, 0 o 0 0.2 0.2 0 an, o 0 0 0 0 o fw 0 0 0 o 0 0 ga, 0 0 0 0 0 O få, o 0 0 o 0 0 an, 0 o __0 0 0 0 cm, 0 0 0 o 0 0 va, 0 0 0 o 0 o va, 0 0 0 o o 0 om, o o o 0 0 0 510 935 22 Tabell 9: Tràddjup = 0,1 mm. Det lägsta värdet på värdena OÜMX för olika längder hos den raka delen vid gängans botten (c = 0, 0,2, 0,4, 0,8, 1,6) för olika kombinatio- ner av flankvinkel och toppradie som ett resultat av en 5 standardbelastning per längdenhet hos implantatsegmentet.

I de fall oflfl/1,45, omm/2,61, oemmx/1,45 eller øßmü/2,61 överskrider Oflmx är dessa värden också angivna (för kom- binationen av parametrar som minimerade oflmx). Värdet på toppradien uttryckt som en koefficient multiplicerad med 10 gängdj upet (D) .

Fiank- TOP? RADIE vinkel 0.1xD mm O.2xD mm 0.4xD mm G.6xD mm 0.8xDmm D mm :fm 2.76 2.48 2.33 2.13 2.02 c'_,./1.45 2.91 6.17 o^_,f2.6l 3,42 o,__,/1.45 343 10' fm 3.02 2.86 2.54 232 2.11 2.05 c'__J1.45 3.05 4.59 8.71 c'_,/'2.61 2.55 4.84 c,__,/1.45 2,66 5,24 c___,/2.61 2 91 fw 2.78 2.55 2.46 227 2.18 2.06 c'_,/1.45 3.02 4.04 4.23 c*_/2.61 2.25 2.35 o,_,/1.45 2.44 2.64 30' aim 2.46 2.25 2.15 2.05 2.01 1.97 c'__J1.45 2.46 2.95 3.58 c_n61 _ LW 6h_nAs 210 254 fm 2.17 1.98 1.83 1.80 1.76 1.75 c_J/1.45 2.19 2.19 2.25 2.52 2.58 2.87 c,_,/1.45 2.24 1.9? 2.02 2.11 Hm 2.15 1.88 1.67 1.59 156 1.55 a^__,/1.45 270 2. ' 2.52 2.55 2.60 2.66 «h_¿14s 25: 227 20: 195 262 :os fm 2 49 222 1.89 1.71 1.61 1.55 c'_,/1.45 3.68 '.53 3.31 3.13 3.30 3.48 e¿~J2.61 1.7: 1.8: 1.93 _91 2.66 2.45 2.43 2.56 <1 n å. k» u u b» ._ ya 510 955 23 Tabell 10: Tràddjup = 0,2 mm. Det lägsta värdet på var- dena cfmax för olika längder hos den raka delen vid gäng- ans botten (c = O, 0,2, 0,4, 0,8, 1,6) för olika kombina- tioner av flankvinkel och toppradie som ett resultat av 5 en standardbelastning per längdenhet hos implantatsegmen- tet. I de fall omax/l,45, omax/2,6l, 0e_max/l,45 eller 0e_ma, (för kombinationen av parametrar som minimerade (fmax).

Värdet på toppradien uttryckt som en koefficient multip- lO licerad med gängdjupet (D).

Flank- Torg RADIE vinkel 0.1xD mm 0.2xD mm 0.4xD mm 0.6xD mm 0.8xDrnm D mm O' 61,, 2.65 235 2.11 1.89 1.74 641-45 2.62 5.59 9'...f2-6I 2.10 9..../1-45 3.18 9....f2-61 1.77 10' än, 2.96 2.61 225 1 97 1.85 1.71 v'..f1-45 2.72 4.12 7.86 call-Gl 2.29 4.57 v.....J1-45 2.4.' 4.75 9..J2-61 2.64 20' f” 2.80 2.51 228 2.08 1.93 1.78 0^..J1-45 2.23 2.83 3.72 9221161 ~ 2.c7 G.~/1.45 2.39 30' fw 2.51 228 2.12 - 2.111 1.88 1.79 KJHS 2.20 2.6: 2.19 f.../l-45 1.89 2.12 40' 61,., 2.24 2 _ 1-.86 1.81 1.77 1.71 c,_,/1.45 2.63 3” 2.08 2.09 2.30 2.56 c,___,/1.45 2.37 1 g] 132 50' fm 22:. 1.95 1.72 1.63 159 1.57 c'__,/1.45 3.14 2.87 2.52 2.38 2.39 2.42 a,_,/1.45 2.67 2.37 2.01 1.95 1.90 1.92 60' fw 2.58 230 1.94 1.76 1.66 1.59 a'_,/1. 4.09 3.83 3.50 3.28 3.41 3.60 c'_fl.61 2.27 2.13 1.95 1.82 . 150 2.00 c,__,/1.45 3.35 3.10 2.69 2.43 2.54 2.67 510 935 24 Tabell 11: Tràddjup = dena cfmax för olika längder hos den raka delen vid gäng- 0,2, 0,4, 0,8, 1,6) för Olika kombina- tioner av flankvinkel och toppradie som ett resultat av 0,3 mm. Det lägsta värdet pà vär- ans botten (c = 0, 5 en standardbelastning per längdenhet hos implantatsegmen- tet. I de fall omaX/l,45, omax/Zßl, oe_max/l,45 eller de.ma> (för kombinationen av parametrar som minimerade (fmax) .

Värdet på toppradien uttryckt som en koefficient multip- 10 licerad med gängdjupet (D).

Flank- 'r 0 P 1> R A D I E vinkel 0.1xD mm Olxl) mm 0.4xD mm (LGxD mm (LBxDmm D mm 0' 01:, 2.43 2.20 1.93 1.72 1.39 1f_,/1.4s 2.50 s.3s a~_,/2.61 2.93 a__,/1.4s 3.07 v_,_,r2.61 1.70 10' fm, 2.192 2.43 2.04 1.111 1.63 1.54 :_1145 2.12 3.97 7.62 a«__f2.61 _ 2.20 4.23 :__/ms 2.33 4.62 c___,/2.61 257 20' 01,, 2.77 2.42 2.11 1.88 1.68 1.57 c~_,/1.4s 2.11 2.70 3.55 c'_,.f2.6I 1.97 «,__,/1.4s 1.33 2.32 30' fw 253 2.27 2.04 1.91 1.72 1.60 e;uJ1.4s 2.30 3.05 f-z/LÖ] 1.69 «_,_,/1.4s i 1.79 2.08 40' fr; 229 2.04 1.86 1.77 1.70 1.63 «~_,/1.4s 2 7: 2.37 1 97 1 97 2 c- 2.61 c__,/1.4s 2 39 1-83 50' flm 2.30 2.00 1.75 1.65 1.59 1.55 :__/Las 3.25 2.94 2.54 2.29 2.23 2.34 @__,/1.4s 2.77 2.36 2.01 19: 1.33 Lssyk 60' fw 2.64 2.34 1.98 1.00 1.69 1.62 1.-~_,/1.4s 4.11 3.90 3.54 3.3.9 3.56 3.75 ø~_,r2.61 1.33 1.93 2.03 c,__,l1.45 3,48 3.16 2.68 2.55 2.68 2.81 510 935 25 Tabell 12: Tràddjup = 0,4 mm. Det lägsta värdet på vär- dena cfmax för olika längder hos den raka delen vid gäng- ans botten (c = 0, 0,2, 0,4, 0,8, 1,6) för olika kombina- tioner av flankvinkel och toppradie som ett resultat av 5 en standardbelastning per längdenhet hos implantatsegmen- tet. I de fall omax/lfllâ, Omax/Löl, oe_max/l,45 eller 0..__maX/2,6l överskrider oflnax är dessa värden också angivna (för kombinationen av parametrar som minimerade (fmax) .

Värdet på toppradien uttryckt som en koefficient multip- lO licerad med gängdjupet (D).

"FOPP KADLT: Flank- 0' fw 2.41 2.0s 1.79 1,65 153 v'.../1-45 2.45 5.21 'f-Jï-Ö* 2.95 90-.11-45 1.75 5.05 *R--Jï-ó* A 1.69 10' .fw 2.22 2.26 1.58 1.67 1.52 1.45 6-__/1.45 2.06 5.92 4.95 ”l-/ï-fl 2.18 2.77 fl-/l-*f 2.29 4.59 GL-J-LÖI 155 20' 61,, 2.76 2.34 1.96 a'_,/1.45 c'_,/2.6I a,___./1.45 30' at., 255 2.26 1.96 ..-~_,/1.45 1.78 2.2: 2.70 Gin/LEK 1_5O ..-__,/1.45 1.75 1.99 40' än., 255 2.06 1.55 1.72 1.60 1.52 u^__J1.-45 2.76 2.38 L94 1.90 1.95 2.22 Ehn/IAS 2.39 1_66 1_ 6 50' 02... 234 2.03 1.76 1.65 1.55 1.51 c'_,/l.4S 3.29 2.95 2.54 2.27 2,13 :_43 :gm/IAS 2.81 2.35 2.02 1.90 1.81 1.94 60' än. 2.65 238 2.01 1.82 1.70 1.65 c'__./1.-25 4.21 3.92 3.53 ' 3,54 374 3,93 'f-fl-fi* 1.97 2.05 2.15 6__11.45 3.59 2.20 2.69 2.70 2.85 2.97 fl-fl-fil 1.65 510 935 10 20 25 30 35 26 Radien R har varit konstant och har varit verklig i de ovanstående exemplen.

I ett föredraget utförande som visas i fig 7 gäller att toppradien R vid toppen är imaginär och definierar dels övergångspunkten P1 mellan den raka flanken och den krökta toppen, varvid en första tangent genom P1 är rik- tad utmed nämnda flank, dels en krön- eller topppunkt P2 på toppen i vilken en andra tangent till den krökta delen är parallell med implantatets längdaxel. I detta utfö- rande har den krökta toppen formen av en krökt del som startar i nämnda punkter P1 och P2 och som i nämnda punk- ter har tangenter som sammanfaller med nämnda första och andra tangent, samt en krökningsradie Rl. Radien Rl kan exempelvis öka från ett värde Rmfi till en värde Kax, el- ler öka från ett värde Rmß till ett värde Kmx, och däref- ter avta till ett värde Rmm.

Rmm bör företrädesvis vara större än 0,01 mm, och förhållandet Rmx/Emm bör företrädesvis vara större än 3.

Ett specialfall av detta utförande är naturligtvis att nämnda krökningsradie R1 är konstant och lika med den tänkta radien R, varvid toppen sålunda har en delcirkulär form med radien R.

Följande beräkningar åskådliggör effekten av den va- riabla krökningsradien.

Enhetlig toppradie = 0,03 mm Flankvinkel: 40° Tråddjup: 0,1 mm 0,01 mm Maximal dragspänning: Bottenradie: 1,784 MPa Variabel krökningsradie hos gängtoppen - små kon- tinuerliga variationer: Flankvinkel: 40° Tråddjup: 0,1 mm Toppradie: Rmfl = 0,025 mm, Rmx = 0,055 mm Bottenradie: 0,01 mm Maximal dragspänning: 1,750 MPa 10 15 20 510 935 27 Variabel krökningsradie hos trådtoppen - större kontinuerliga variationer: Flankvinkel: 40° Tråddjup: 0,1 mm Toppradie: Rmm = 0,001 mm, RMK = 0,069 mm Bottenradie: 0,01 mm Maximal dragspänning: 1,721 MPa Såsom framgår ovan föreligger det viss förbättring med en variabel krökningsradie.

Uppfinningen kan naturligtvis varieras på många sätt inom skyddsomfånget för bifogade krav. Man bör exempelvis notera att de två flankvinklarna hos gängan eller ytråhe- ten naturligtvis inte behöver vara identiska, även om detta är ett föredraget utförande. I vissa applikationer kan vinklarna vara olika, även om båda ligger inom de an- givna intervallen. I andra applikationer kan det vara tillräckligt om den flank som är mest belastad har en flankvinkel inom de angivna intervallen. Samma gäller för toppradien som på samma sätt kan ha olika värden på gäng- ans båda sidor, varvid båda värdena eller endast det ena värdet ligger inom de angivna intervallen.

Claims (18)

510 955 10 15 20 25 30 35 28 PATENTKRAV

1. Gänga eller orienterad makroytràhet för ben- implantat, särskilt gängade tandimplantat, varvid en sek- tion hos nämnda gänga eller ytràhet (dvs profilen) inne- fattar två flanker och en krökt topp, varvid en tänkt toppradie R vid toppen bildad av skärningspunkten mellan nämnda två flanker definierar övergångspunkten P1 mellan den raka flanken och den krökta toppen, varvid en första tangent genom Pl är riktad utmed nämnda flank, och en krönpunkt P2 på toppen i vilken en andra tangent till den krökta delen är parallell med implantatets längdriktning, varvid en krökt del, som startar i nämnda punkter Pl och P2 och som i nämnda punkter har tangenter som samman- faller med nämnda första och andra tangent, bildar nämnda krökta topp, har en krökningsradie Rl, en bottenlängd S, och en bottenradie r bildad vid bottnen av spåret mellan två angränsande gängor eller ytràheter, vilka flanker bildar en vinkel v med ett plan som är vinkelrätt mot gängans eller ytràhetens tvärsektion samt vinkelrätt mot implantatstommens yta, vilken profil vidare har en höjd D, k ä n n e t e c k n a d av att R är större än 0,4xD för l0° 3 v < 35°, och att R är större än O,2xD för 35° 3 v 3 55¶

2. Gänga eller orienterad makroytràhet enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av att R är större än 0,50 men mindre än O,7D för 0,15 mm 3 D 3 0,25 mm, 10° 3 v < 35° och 0,5D 3 S 3 2D,.

3. Gänga eller orienterad makroytràhet enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av att toppradien R är större än O,2xD men mindre än D för 0,05 mm 3 D 3 0,5 mm och 35° 3 v 3 55°, och att R är större än 0,4xD men mindre än D för 0,25 mm 3 D 3 0,5 mm och l0° 3 v 3 35°.

4. Gänga eller orienterad makroytràhet enligt krav 3, k ä n n e t e c k n a d av att R är större än 0,6xD men mindre än D för 0,25 mm 3 D 3 0,5 mm och lO° 3 v 3 35°. 1223-(23-22 C815? : 10 15 20 25 30 35 510 935 29

5. Gänga eller orienterad makroytråhet enligt krav 3, k ä n n e t e c k n a d av att 0,05 3 D 3 0,25 mm för 35° 3 v 3 55°.

6. Gänga eller orienterad makroytråhet enligt krav 5, k ä n n e t e c k n a d av att 0,05 3 D 3 0,15 mm för 35° 3 v 3 55°.

7. Gänga eller orienterad makroytråhet enligt krav 6, k ä n n e t e c k n a d av att 0,05 3 D 3 0,1 mm för 35° 3 v 3 55°.

8. Gänga eller orienterad makroytråhet enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av att 0,03 3 R 3 0,05 mm, 37° 3 v 3 43°, 0,01 3 r 3 0,025 och 0,08 3 D 3 0,15.

9. Gänga eller orienterad makroytråhet enligt något av att av de föregående kraven, k ä n n e t e c k n a d avståndet mellan två angränsande gängor, krön till krön, är mindre än 3D, företrädesvis mindre än 2D.

10. Gänga eller orienterad makroytråhet enligt något av de föregående kraven, k ä n n e t e c k n a d av att krökningsradien Rl är konstant och lika med nämnda tänkta radie R.

11. Gänga eller orienterad makroytråhet enligt något av kraven 1-9, k ä n n e t e c k n a d av att kröknings- radien R1 varierar mellan ett minimivärde Rmm och ett maximivärde RMK.

12. Gänga eller orienterad makroytråhet enligt krav 11, k ä n n e t e c k n a d av att förhållandet RMK/Rmn är större än 3.

13. Gänga eller orienterad makroytråhet enligt krav 11 eller 12, större än 0,01 mm. k ä n n e t e c k n a d av att Rmm är

14. Gänga eller orienterad makroytråhet enligt något av de föregående kraven, k ä n n e t e c k n a d av att gängprofilen är symmetrisk.

15. Gänga eller orienterad makroytråhet enligt något av de föregående kraven, k ä n n e t e c k n a d av att nämnda radie R eller R1 är belägen på en första gängflan- ken, varvid den andra gängflanken är försedd med en annan 510 lO 935 30 radie vid gängans topp som kan vara skild från den första radien eller inte och som har en tangent som sammanfaller med den andra flanken och en tangent genom P2 som är pa- rallell med implantatets längdaxel.

16. Gänga eller orienterad makroytråhet enligt något av de föregående kraven, k ä n n e t e c k n a d av att gängorna eller makroytråheterna är kombinerade med en överlagrad mikroytràhet med en porstorlek på 2p-209, fö- reträdesvis 2p-lOp.

17. nämnda implantat är åtminstone delvis försett med gängor Implantat, k ä n n e t e c k n a t av att eller orienterade makroytråheter enligt något av de före- gående kraven.

18. av att implantatet är försett med åtminstone en Implantat enligt krav ll, k ä n n e t e c k - n a t ytterligare, annorlunda gänga.