SE505064C2 - Sondskydd - Google Patents

Description

505 064 2 att iordningställa sonden för ny användning. För att sonden skall fungera tillfredsställande är det väsentligt att det páträdda skyddet antar sondens form, anligger således i möjligaste mån mot sonden.

De kända skydden är kan emellertid förbättras vad gäller enkelhet och säkerhet vid användning, d v s lättheten varmed de kan monteras på sonden och vad gäller deras kontakt med sonden.

Beskrivning av uppfinningen Föreliggande uppfinning avser skyddsöverdrag av den inledningsvis angivna arten som uppvisar förbättrade egenskaper med avseende på monterbarhet och/eller anliggning, och därmed funktion.

I enlighet med uppfinningen anges ett väsentligen fingerformat sondöverdrag av den inledningsvis beskrivna arten, varvid skyddet tillhandahålles monterat på ett poröst underlag och det innefattar en plan, mot underlaget anliggande och i sin randzon helt eller delvis mot underlaget avdragbart fäst nedre överdragsdel och en plan, mot nedre överdragsdelen anliggande och med denna förutom vid införingsöppningsområdet formkongruent varande, övre överdragsdel, varvid den nedre överdragsdelen vid området för införingsöppningen ej täckes av den övre överdragsdelen och vid sin formkongruenta randzon är fäst vid den övre överdragsdelen.

Det är föredraget att skyddet vid sin toppände uppvisar en från basänden öppningsbar, med vätskeformigt eller gelformigt kontaktmedel fylld kammare bildad genom en tvärgående förbindelse av den övre med den nedre överdragsdelen, varvid förbindelsen är utformad öppningsbar vid införande av sonden i skyddet. Kontaktmedlet är 10 15 20 25 30 35 505 064 3 företrädesvis en vätska eller en gel med lämpliga optiska och/eller akustiska egenskaper.

Det är vidare föredraget att överdragets väggtjocklek är från 0,01 mm - 0,1 mm, företrädesvis från 0,2 mm - 0,5 mm.

Det är också föredraget att överdragets ena eller båda sidor är behandlade med glidningsbefrämjande medel; exempelvis är det lämpligt att silanisera utsidan eller belägga den med ett tunt vattensvällbart skikt av polyuretan eller liknade.

För insida kan även enklare torrglidmedel, såsom talk, användas. Olika kända steriliseringstekniker kan användas, såsom strålningssterilisering eller sterilisering med etenoxid.

Det är också viktigt att skyddet har lämpliga glidegenskaper vad gäller både dess insida (den mot sonden vända sidan) och dess utsida (den mot kroppen vända sidan). Anliggningen av skyddet mot sonden kan förbättras genom att överdraget göres elastiskt och företrädesvis även har en viss icke-elastisk tänjbarhet. Lämpliga material för sådana överdrag är vissa plastkvaliteter; i andra hand kan latex och syntetgummi komma ifråga.

Ytterligare fördelar med uppfinningen kommer att framgå ur den följande detaljerade beskrivningen av två föredragna utföringsexempel och tillhörande ritning, varvid fig l visar ett sondöverdrag fäst på ett underlag, i planvy uppifrån, och fig 2 visar samma sondöverdrag i sektion B-B (fig 1), varvid skikttjockleken av tydlighetsskäl är starkt överdriven.

Den första föredragna utföringseformen avser ett skyddande 10 15 20 25 30 35 505 064 4 sondöverdrag eller -hölje av EMA sampolyer (eten/polyakrylsyra), kvalitet NCPE 540 Optene, tjocklek 0,025 mm.

I fig 1 visas detta hölje monterat på ett underlag av tunt papper 4 med rå ovansida. Höljets övre 2 halva täcker i fig 1 den nedre halvan med undantag för ett avsnitt la vid höljebasen. De i planvy uppifrån sammanfallande kanterna av halvorna 1 och 2 är sammansvetsade i en kringgående randzon 3 med undantag för det med motsvarande avsnitt 11 på den nedre halvan 1 icke kongruenta fria kantavsnittet 12 för den övre halvan 2. Sammansvetsningen av halvorna 1 och 2 i randzonen 3 vid 8 (fig 2) har utförts med den nedre halvan 2 vilande på underlaget 4, varigenom vid 5 (fig 2) även en svag sammansvetsning av höljets 1, 2 randzon 3 med underlaget 4 erhållits.

I fig 2 visas skyddet i snitt längs linje B-B (fig 1); längs denna linje är kombinationen av skydd och underlag vikt vid förvaring, så att skyddet 1, 2 ligger i ett omslag 4 av papper. För tydlighetens skull är här tjockleken av plast- och papperslagren starkt överdriven. I och för sig löst anliggande delar visas med litet mellanrum, varvid det första mellanrummet 10 finnes mellan det övre 2 och det nedre 1 plastskiktet och mellanrummet 14 mellan sistnämnda skikt 1 och underlaget 4. Skyddet 1, 2 är fäst vid underlaget 4 endast vid kantzonens 3 periferi vid 5.

Pàsättningen av höljet på sonden sker genom att föra dess främre ände (införingsände) mot den nedre halvans friliggande avsnitt la och sedan i riktning mot kanten 12, varvid underlagets 4 medhalvor böjes av operatörens välvda handflata, som bakifrån stöder underlaget 4, så att de motsatta randzonerna 3 föres mot varandra och införingsöppningen vid kanten 12 fläkes upp och förstöras.

Sedan föres sonden fram tills dess främre ände ligger an mot 10 15 20 25 30 35 5 höljets 1, 2 motsvarande ände. Efter användning kan höljet lätt dragas av genom att gripa tag i fliken la och föra den i riktning mot sondens införingsände.

Vid vissa tillämpningar är det väsentligt att undvika utbildning av luftfickor mellan sonden och överdragetvid pásättning. I förebyggande syfte kan exempelvis en kontaktvätska eller -gel föras in i höljets 1, 2 öppning vid 12 före pásättning. För undvikande av vätske- och gelspill kan dessa material emellertid på ett fördelaktigt sätt anbringas vid överdragets främre ändavsnitt 7 i en kammare 13 som bildas genom att överdraget avdelas i tvärled vid 9 genom sammansvetsning (värme eller ultraljud), varvid svetsförbindelsen 9 emellertid inte utformas lika hållbart som svetsförbindelsen 8 i plastlagrens 1,2 randzon 3, utan så att den brytes lätt då höljet 1,2 vidgas vid införing av sonden i höljet.

Hos den på liknande sätt utförda andra föredragna utföringsformen kan höljet l, 2 vara öppet vid införingsänden för att medge manipulation eller inspektion av vävnad och liknande med vid nämnda ände anbragda anordningar, ex vis optiska element i förbindelse med optiskt ledande fibrer, gripinstrument av olika slag, ex vis för provtagningsändamål eller operativa ändamål, kanyler m m. Således skyddas i denna utföringsform huvuddelen av sonden mot kontaminering, med undantag för ett litet område vid dess spets. En sådan öppning är antydd i fig l genom den streckade, öppningen avgrånsande skärningslinjen 14. I denna utföringsform saknas således kalotten 15. Det är också möjligt att förstärka materialet i den främre öppningens kantzon (vid 16) för att uppnå bättre anbringningsreproducerbarhet i längsriktningen av sondens hölje 1, 2. Det är också möjligt att den främre öppningen initialt är tillsluten genom en brytbar försegling eller svets vid 14, d v s en tunn materialbrygga som brytes vid 505 064 6 sondens införande eller eventuellt av en från sondspetsen utfarbar anordning, såsom en griptáng. I sistnämnda fallet införes sonden i patienten helt skyddad, och förslutningen brytes först när sonden nått önskat läge i patienten. Den av de båda brytbara förseglingarna 6, vid 14 och dem emellan belägna partier av höljeväggen bildade kammaren kan vara delvis fylld på det sätt som angivits i samband med kammare 7.

Claims (9)

10 15 20 25 30 35 505 064 P a t e n t k r a v

1. Väsentligen fingerformat överdragsskydd med en toppände och en basände med införingsöppning för en sond för terapeutisk eller diagnostiskt ändamål, varvid skyddet (1,2) tillhandahålles monterat på ett poröst underlag (4), varvid skyddet innefattar en plan, mot underlaget löst anliggande och i sin randzon helt eller delvis mot underlaget avdragbart fäst nedre överdragsdel (1) och en plan, mot nedre överdragsdelen (1) löst anliggande och med denna förutom vid införings- öppningsområdet formkongruent utformad övre överdragsdel (2), varvid den nedre överdragsdelen (1) vid området (vid 12) för införingsöppningen ej täckes av den övre överdragsdelen (2), så att en fri flik (la) bildas och varvid den nedre överdrags- delen (1) vid sin formkongruenta randzon (3) är fäst vid den övre överdragsdelen (2), k ä n n e t e c k n a t av att skyddet vid sin toppände uppvisar en från basänden öppnings- bar, med vätskeformigt eller gelformigt kontaktmedel fylld kammare (13) bildad genom en tvärgående förbindelse (9) av den (2) med den nedre (1) (9) är utformad öppningsbar vid införande av sonden i skyddet. övre överdragsdelen, varvid förbindelsen

2. Skydd enligt krav l, k ä n n e t e c k n a t av att hållfastheten mot penetration av den öppningsbara förbindelsen (9) är mindre än av förbindelsen (8) mellan den övre och nedre överdragsdelen i randzonen.

3. Skydd enligt krav 1 eller 2, k ä n n e t e c k n a t av att kontaktmedlet är en steril gel.

4. Skydd enligt något av föregående kraven, k ä n n e - t e c k n a t av att skyddets (1,2) väggtjocklek är från 0,01 mm - 0,3 mm, företrädesvis från 0,02 mm - 0,05 mm. 10 15 20 25 505 064 8

5. Skydd enligt något av föregående kraven, av att skyddets k ä n n e - t e c k n a t (1,2) ena eller båda sidor är behandlade med glidningsbefrämjande medel.

6. Skydd enligt något av föregående kraven, k ä n n e - t e c k n a t av att det är utfört i en permanent tänjbar och elastisk sampolymer, företrädesvis eten/akrylsyra sampolymer.

7. Skydd enligt något av föregående kraven, k ä n n e - t e c k n a t av att underlaget (4) är papper med en rå ovansida.

8. Skydd enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a t av att det vid sin toppände (vid 14) uppvisar en öppning eller en brytbar försegling.

9. Skydd enligt krav 8, k ä n n e t e c k n a t av att den öppningen avgränsande väggzonen är förstärkt.