SE466990B

SE466990B - DEVICE FOR PROTECTING THE BREATHING ROADS OF LARYNGECTOMATED PERSONS

Info

Publication number: SE466990B
Application number: SE8903479A
Authority: SE
Inventors: C Danielsson
Original assignee: Pharma Systems Ps Ab
Priority date: 1989-10-20
Filing date: 1989-10-20
Publication date: 1992-05-11
Also published as: WO1991005579A1; AU6618890A; SE8903479L; SE8903479D0

Description

466 10 15 20 25 30 35 990 2 stannar kvar i filtret och kan tillgodogöras vid in- andning. Dessutom förhindrar filtret att partiklar kommer in i luftvägarna. Sådana filter måste av hygie- niska skäl bytas minst 1-2 gånger per dygn vilket för användaren ej sällan medför att huden kring stomat - blir irriterad och sårig då tejpen skall avlägsnas vid varje byte. En nära till hands liggande lösning på detta problem vore att skapa någon typ av fästdel som fastsätts utan användning av tejp eller klister, till exempel med band som knyts runt halsen. Dock är det mycket viktigt att förbandet anligger tätande kring stomat för att säkerställa att all inandningsluft passerar genom filtret och av denna anledning föredras ett vidhäftande förband. 466 10 15 20 25 30 35 990 2 remains in the filter and can be assimilated by inhalation. In addition, the filter prevents particles from entering the airways. For hygienic reasons, such filters must be changed at least 1-2 times a day, which for the user often means that the skin around the stoma becomes irritated and sore when the tape is to be removed with each change. An obvious solution to this problem would be to create some type of fastener that is attached without the use of tape or glue, for example with straps that are tied around the neck. However, it is very important that the dressing abuts tightly around the stoma to ensure that all inhaled air passes through the filter and for this reason an adhesive dressing is preferred.

Genom US 4325366 är tidigare känd en anordning för att skydda andningsvägarna hos trakeostomerade personer. Det kan, med kännedom om de anordningar som används av trakeostomerade, synas ligga nära till hands att använda liknande anordningar på laryngekto- merade. Dock är det uteslutet att den anordning som visas i US 4325366 med någon större framgång skulle vara möjlig att användas av en laryngektomerad. Detta har att göra med att en trakeostomerad person fortfarande har de naturliga andningsvägarna öppna, varigenom all andningsluft ej behöver passera genom stomat. Hos en laryngektomerad däremot är struphuvudet bortopererat och det skulle vara förenat med livsfara att låta luft- strupen mynna i svalget med tanke på att mat och vätska, utan struphuvudets stängande funktion, kan komma ned i lungorna. Av denna anledning är de ursprungliga andningsvägarna genom svalget helt stängda och all andningsluft tvingas att passera stomat. Detta har till följd att vid till exempel en hostattack kommer en stor mängd luft att på kort tid passera stomat vilket resulterar i höga lufttryck på anordningar som i likhet med föreliggande uppfinning är anbringade framför stomat. Den ventilinsats som ingår i anordningen 10 15 20 25 30 35 466 990 3 enligt US 4325366 skulle därför riskera att slungas iväg vid en hostattack eftersom insatsen endast är införd i en helt slät cylindrisk hållare 16 vilken ej uppvisar några som helst medel för att fasthålla insatsen. Det anges ej heller något medel för att fasthàlla den filterbehållare vilken är avsedd att kombineras med ventilanordningen.U.S. Pat. No. 4,325,366 discloses a device for protecting the airways of tracheostomized persons. With knowledge of the devices used by tracheostomers, it may seem convenient to use similar devices on laryngectomies. However, it is excluded that the device shown in US 4325366 would be possible with any greater success to be used by a laryngectomer. This has to do with the fact that a tracheostomized person still has the natural airways open, whereby all respiratory air does not have to pass through the stoma. In a laryngectomy, on the other hand, the larynx has been operated on and it would be life-threatening to allow the trachea to open in the pharynx, given that food and fluid, without the closing function of the larynx, can enter the lungs. For this reason, the original airways through the pharynx are completely closed and all respiratory air is forced to pass the stoma. This has the consequence that in the event of, for example, a cough attack, a large amount of air will pass through the stoma in a short time, which results in high air pressures on devices which, like the present invention, are arranged in front of the stoma. The valve insert included in the device 10 15 20 25 30 35 466 990 3 according to US 4325366 would therefore risk being thrown away in a cough attack since the insert is only inserted in a completely smooth cylindrical holder 16 which does not have any means for holding the insert. . Nor is there any means of holding the filter container which is intended to be combined with the valve device.

Kort redogörelse för uppfinningstanken Föreliggande uppfinning syftar till att komma till rätta med ovanstående olägenheter och skapa en anordning för att skydda andningsvägarna hos laryng- ektomerade vilken ej behöver avlägsnas varje gång filtret skall bytas men vilken trots det säkerställer fasthållning av filtret i hållaren.Brief Description of the Invention The present invention aims to overcome the above inconveniences and to create a device for protecting the airways of laryngectomy which does not need to be removed every time the filter is to be replaced but which nevertheless ensures retention of the filter in the holder.

Den uppfinningsenliga anordningen erbjuder dess- utom den fördelen att även andra tillsatser än just filter kan mottagas i den kragformiga hållaren, t ex ett vinklat rörstycke eller en förlängare med ett böjbart rör.The device according to the invention also offers the advantage that additives other than just filters can also be received in the collar-shaped holder, for example an angled pipe piece or an extension with a bendable pipe.

Dessa och andra fördelar ernås enligt föreliggande uppfinning därigenom att den kragformiga hållaren är förfärdigad av ett eftergivligt material, såsom silikon- gummi eller -plast, och anordnad att inrymma filter- organet och att hållaren uppvisar ett inskjutande, ringformigt parti, vilket har till uppgift att icke blott säkerställa fasthållning av filterorganet och förhindra oavsiktlig utkastning av detta ur hållaren, exempelvis vid en hostattack eller liknande, utan även möjliggöra fasthållning av en eller flera ytterli- gare tillsatser förutom filterorganet.These and other advantages are achieved according to the present invention in that the collar-shaped holder is made of a resilient material, such as silicone rubber or plastic, and is arranged to accommodate the filter means and that the holder has a projecting, annular portion, which has the task of not only ensure retention of the filter means and prevent unintentional ejection thereof from the holder, for example in the event of a cough attack or the like, but also enable retention of one or more additional additives in addition to the filter means.

Kort beskrivning av bifogade ritningar På ritningarna är FIG 1 en perspektivvy som visar hur en anordning enligt uppfinningen med olika tillsatser är avsedd att anbringas på en laryngektomerad person, FIG 2 en perspektivisk sprängvy av en bärare och ett andningsfilter, och 466 990 10 15 20 25 30 35 4 FIG 3 och 4 perspektivvyer av alternativa utföranden av bäraren sedd bakifrån.Brief Description of the accompanying Drawings In the drawings, Fig. 1 is a perspective view showing how a device according to the invention with various additives is intended to be applied to a laryngectomized person, Fig. 2 is an exploded perspective view of a carrier and a breathing filter, and 466 990 10 15 20 25 Figures 3 and 4 are perspective views of alternative embodiments of the carrier seen from behind.

Detaljerad beskrivning av ett föredraget utförande av uppfinningen p Med hänvisning till de tillhörande ritningarna skall här nedan några föredragna utföranden av upp- finningen beskrivas. Först hänvisas till fig 1 där det framgår hur anordningen enligt uppfinningen är avsedd att fästas på den laryngektomerades hals och hur olika tillsatser kan anslutas till anordningens kragformiga hållare. Med 1 betecknas en fästdel eller bärare i form av en självhäftande flexibel tejp som är avsedd att tätande fästas mot halsen kring den laryngektomerades stoma 2. Tejpen tjänar samtidigt såsom en bärare för en från tejpen utskjutande krag- formig hållare 3. Hållaren är avsedd att mottaga en lösgörbar tillsats. I fig 1 visas några föredragna utföranden av tillsatser vilkas funktion och uppbyggnad kommer att beskrivas mer ingående längre fram.Detailed Description of a Preferred Embodiment of the Invention With reference to the accompanying drawings, some preferred embodiments of the invention will be described below. Reference is first made to Fig. 1 where it is shown how the device according to the invention is intended to be attached to the neck of the laryngectomer and how various additives can be connected to the collar-shaped holder of the device. Denoted by 1 is a fastening part or carrier in the form of a self-adhesive flexible tape which is intended to be sealingly attached to the neck around the laryngectomer's stoma 2. The tape simultaneously serves as a carrier for a collar-shaped holder projecting from the tape. a releasable additive. Fig. 1 shows some preferred embodiments of additives whose function and structure will be described in more detail later.

Ett första utförande av bäraren med tillhörande hållare och en filtertillsats visas i fig 2. Bäraren består i detta fall av ett dubbelhäftande tejpstycke 8, dvs en tejp som är försedd med vidhäftande ytor på sina båda sidor. I tejpstyckets mitt är upptaget ett hål över vilket den kragformade hållaren 3 är centrerat fäst på så sätt att en bakre fläns 9 hos hållaren är fasthäftad mot tejpstyckets framsida.A first embodiment of the carrier with associated holder and a filter attachment is shown in Fig. 2. The carrier in this case consists of a double-adhesive piece of tape 8, ie a tape which is provided with adhesive surfaces on both its sides. A hole is taken up in the middle of the piece of tape over which the collar-shaped holder 3 is centered and fastened in such a way that a rear flange 9 of the holder is adhered to the front of the piece of tape.

Då det här och i den efterföljande texten talas om framsida avses den sida som är avsedd att vändas från den laryngektomerades hals och med baksida avses den sida som är avsedd att vändas mot halsen. För att dölja den del av tejpen som ej täcks av hållarens fläns är mot bärarens framsida anbragt en flexibel fiberduk eller väv 10 i vilken är urtaget ett hål 11 genom vilket hållarens kragformiga del sträcker sig. För att hålla fast duken i läge kring hållaren är denna försedd med en runtomgående vulst 12, varvid f» 10 15 20 25 30 35 466 990 5 ett spår avgränsas mellan vulsten och flänsen där kanten av duken är lokaliserad. Duken kan lämpligen vara av "non woven"-typ. Baksidan av bäraren är täckt av ett avtagbart skyddspapper 14 för att skydda tejpen tills den skall fästas mot huden.When this and the following text are referred to as the front, it refers to the side that is intended to be turned away from the laryngectomer's neck and with the back side is meant the side that is intended to be turned towards the neck. In order to hide the part of the tape which is not covered by the flange of the holder, a flexible non-woven fabric or fabric 10 is arranged towards the front of the carrier, in which a hole 11 is made through which the collar-shaped part of the holder extends. To hold the fabric in position around the holder, this is provided with a circumferential bead 12, wherein a groove is delimited between the bead and the flange where the edge of the fabric is located. The fabric may suitably be of the "non woven" type. The back of the carrier is covered with a removable protective paper 14 to protect the tape until it is to be attached to the skin.

Hållaren 3 är företrädesvis tillverkad av ett i viss mån eftergivligt material, såsom silikongummi eller silikonplast, för att den skall vara behaglig mot huden.The holder 3 is preferably made of a somewhat resilient material, such as silicone rubber or silicone plastic, in order for it to be comfortable against the skin.

I hållarens bakre del är materialet utformat såsom ett galler 15 i avsikt att förhindra att föremål av skilda slag skall sugas ned i luftvägarna. Vidare är hållarens främre del utformad med ett invikt eller inskjutande, ringformigt kantparti 16 vilket har till uppgift att säkerställa fasthållning av de tillsatser som införs i hållaren.In the rear part of the holder, the material is designed as a grid 15 in order to prevent objects of various kinds from being sucked into the airways. Furthermore, the front part of the holder is formed with a folded or sliding, annular edge portion 16 which has the task of ensuring retention of the additives which are introduced into the holder.

En grundläggande tanke med föreliggande uppfinning är att den ovan beskrivna bäraren med tillhörande hållare skall tillåtas sitta kvar på den laryngektome- rades hals i upp till en vecka innan densamma behöver bytas mot en ny. Detta görs med tanke på att huden kring stomat ej skall utsättas för onödig påfrestning såsom blir fallet vid ofta återkommande bortdragning av tejpen. För att trots detta möjliggöra utbyte av exempelvis ett filter, vilket av hygieniska skäl kan behöva göras 1-2 gånger per dygn, tillhandahålls filtrft som en utbytbar tillsats 4, 5 vilken ingår i en hel sats med tillbehör för olika ändamål.A basic idea of the present invention is that the carrier described above with associated holders should be allowed to remain on the neck of the laryngectomye for up to one week before it needs to be replaced with a new one. This is done with a view to the skin around the stoma not to be exposed to unnecessary stress as is the case with frequent removal of the tape. In order to nevertheless enable the replacement of, for example, a filter, which for hygienic reasons may need to be done 1-2 times a day, the filter is provided as a replaceable additive 4, 5 which is included in a whole set of accessories for various purposes.

I tillbehörssatsen kan t ex ingå ett högeffektiv: andningsfilter 4 vilket är försett med ett extra tjockf lager filtermedium 17 för att skapa ett filter med höc fukt- och värmelagrande kapacitet och som eventuellt äv-r kan innefatta ett bakteriefiltrerande skikt. Denna typ av andningsfilter är avsett att användas t ex då den laryngektomerade riskerar en infektion i luftvägarna eller vid vistelse i smutsig miljö. I och med att filter- skiktet är tjockt kommer andningsmotståndet genom det- samma att bli relativt stort och för att kompensera 10 15 20 25 30 35 466 990 6 detta har dess genomströmningsarea förstorats genom att filtermediet är inrymt i ett parti som är påtagligt större än ett insticksparti som är avsett att införas i hållaren 3.The accessory kit may, for example, include a highly efficient: breathing filter 4 which is provided with an extra thick layer of filter medium 17 to create a filter with a high moisture and heat storage capacity and which may possibly also comprise a bacteria-filtering layer. This type of respiratory filter is intended to be used, for example, when the laryngectomy risks an infection in the respiratory tract or when staying in a dirty environment. As the filter layer is thick, the breathing resistance will thereby become relatively large, and to compensate for this, its flow area has been enlarged by the filter medium being accommodated in a portion which is appreciably larger than a plug-in portion intended to be inserted into the holder 3.

I normala fall är ett betydligt mindre andnings- filter 5 än ovan beskrivna fullt tillräckligt. Av fig 2 framgår den närmare utformningen av detta filter.In normal cases, a much smaller breathing filter 5 than described above is fully sufficient. Fig. 2 shows the more detailed design of this filter.

Filtret är avsett att i sin helhet inrymmas inom hållaren 3 och består av en yttre hylsa 18 som omsluter filter- mediet 17 och i vars mantelyta är upptagna ett antal slitsar 19. Slitsarna är så utformade att varannan slits slutar på ett visst litet avstånd 20 från hylsans bakre ände och varannan slits slutar på motsvarande avstånd från hylsans främre ände. På så sätt ges filter- tillsatsen en deformerbarhet i radiell led som under- lättar införandeav densamma i hållaren. För att säker- ställa fasthållningen av filtertillsatsen i hållaren är dess främre del försedd med ett invikt kantparti 21 som är avpassat att gripa in i motsvarande invikta kantparti 16 i hållarens främre del. Detta är gjort med tanke på att eliminera risken att filtertillsatsen trycks ut t ex vid en hostattack hos den laryngekto- merade. Av samma anledning är tillsatsen i sin främre del försedd med en stoppanordning som är utformad som ett kors 22 för att förhindra att filtermediet trycks ut. För att underlätta utbyte av tillsatsen är denna vidare försedd med ett dragband 23.The filter is intended to be accommodated in its entirety within the holder 3 and consists of an outer sleeve 18 which encloses the filter medium 17 and in the mantle surface of which a number of slots 19 are accommodated. The slots are designed so that every other slot ends at a certain small distance 20 from the rear end of the sleeve and every other slot ends at the corresponding distance from the front end of the sleeve. In this way, the filter attachment is given a deformability in the radial direction which facilitates its insertion into the holder. To ensure the holding of the filter attachment in the holder, its front part is provided with a folded edge portion 21 which is adapted to engage in the corresponding folded edge portion 16 in the front part of the holder. This is done with a view to eliminating the risk that the filter additive is pushed out, for example in the event of a cough attack in the laryngectomy. For the same reason, the additive in its front part is provided with a stopping device which is designed as a cross 22 to prevent the filter medium from being pushed out. In order to facilitate replacement of the additive, it is further provided with a drawstring 23.

I tillbehörssatsen kan vidare ingå en förlängare 6, innefattande ett vinkelformat rör 6' och ett böjbart rör 6", vilken är speciellt lämplig att användas vid kall väderlek på så sätt att dess inloppsöppning för- passas in under rockslaget eller liknande för att åstadkomma förvärmning av inandningsluften.The accessory kit may further include an extension 6, comprising an angular tube 6 'and a bendable tube 6 ", which is particularly suitable for use in cold weather in such a way that its inlet opening is passed under the rock stroke or the like to provide preheating of inhaled air.

Med 7 betecknas ett vinkelformat rör innefattande dels ett i hållaren 3 instickbart parti 7', dels ett Detta rör är speciellt avsett att användas vid duschning från detta vinkelrätt utskjutande parti 7". 10 15 20 25 30 35 466 990 7 för att förhindra att vatten kommer in i lungorna via stomat, närmare bestämt genom att rörpartiet 7" riktas nedåt.7 denotes an angular tube comprising on the one hand a portion 7 'which can be inserted into the holder 3, and on the other hand a This tube is especially intended for use when showering from this perpendicularly projecting portion 7 ". 10 15 20 25 30 35 466 990 7 to prevent water enters the lungs via the stoma, more precisely by directing the tube portion 7 "downwards.

I fig 3 och 4 visas, i vyer från baksidan, alter- nativa utformningar av bäraren där utförandet enligt fig 3 är avsett att användas av personer som är känsliga i området omedelbart kring stomat. För att underlätta för sådana personer har flänsen 9 hos hållaren lokali- serats på baksidan av tejpen varvid erhålls ett område i omedelbar närhet av hålet som är fritt från vid- häftande medel, vilket gör den extra skonsam mot huden.Figures 3 and 4 show, in views from the rear, alternative designs of the carrier where the embodiment according to Figures 3 is intended for use by persons who are sensitive in the area immediately around the stoma. To make it easier for such persons, the flange 9 of the holder has been located on the back of the tape, whereby an area is obtained in the immediate vicinity of the hole which is free of adhesive, which makes it extra gentle on the skin.

Utförandet enligt fig 4 är i området kring hålet försett med en vätskeuppsugande ring 24 bestående av exempelvis skumplast eller filtmaterial. Detta är gjort i avsikt att medge uppsugning av vätska eller slem från luftvägarna hos personer som har problem med detta.The embodiment according to Fig. 4 is provided in the area around the hole with a liquid-absorbing ring 24 consisting of, for example, foam plastic or felt material. This is done with the intention of allowing the absorption of fluid or mucus from the airways in people who have problems with this.

I fig 3 åskådliggörs en detalj som underlättar bortdragning av bäraren från huden. Bärarens tejpstycke har nämligen en bit av ena hörnet bortskuret, varvid bildas en flik 25 av fiberduken som är helt fri från någon form av vidhäftande medel. Därvid erhålls en draganvisning som underlättar för användaren att gripa tag i bäraren vid avlägsnande.Fig. 3 illustrates a detail which facilitates removal of the wearer from the skin. Namely, the piece of tape of the carrier has a piece of one corner cut away, thereby forming a flap 25 of the nonwoven fabric which is completely free of any form of adhesive. In this case, a pulling instruction is obtained which makes it easier for the user to grip the carrier when removing.

Det är givet att den ovan beskrivna anordningen kan modifieras på mångahanda sätt inom ramen för efter- följande patentkrav. Så till exempel kan många andra typer av tillsatser tänkas ingå i tillbehörssatsen, formen hos bäraren kan varieras på många sätt och hållaren behöver naturligtvis ej vara cylindrisk fastän detta föredras i praktiken.It is a given that the device described above can be modified in many ways within the scope of the following claims. For example, many other types of additives may be included in the accessory kit, the shape of the carrier may be varied in many ways and the holder need not, of course, be cylindrical, although this is preferred in practice.

Claims

10 15 20 25 30 466 990 PATENT REQUIREMENTS

Device for protecting the respiratory tract of laryngectomized persons, i.e. persons with a stoma (2) in the throat through which inhaled and exhaled air passes, comprising a flexible and hollowed-on attachment part (1) which has for the purpose of being sealingly applied to the neck of the laryngeal ectomer with the hole located above the stoma and to which is connected a projecting collar-shaped holder (3) for a filter means (5) designed as a replaceable additive through which the air has to pass in connection with respective exhalation via said stoma (2), characterized in that the collar-shaped holder (3) is made of a resilient material, such as silicone rubber or plastic, and arranged to accommodate the filter means (5) and that the holder has a projecting, annular portion (16), which has the task of not only ensuring retention of the filter means and preventing unintentional ejection thereof from the holder, for example at a attack or the like, but also enable retention of one or more additional additives (4, 6, 7) in addition to the filter means (5).

Device according to claim 1, characterized in that the fastening part (1) comprises a double-sided adhesive tape, i.e. a tape whose two sides are provided with an adhesive, which is fastened to the skin around the stoma (2) and on which it the collar-shaped holder (3) is applied, the front of the tape facing away from the skin being covered by a non-woven fabric or fabric (10) arranged around the holder.

Device according to claim 2, characterized in that the rear part of the holder (3) is provided with a radially outwardly extending flange (9) which is intended to be fastened to the fastening part (1). 10 15 20 25 30 35 466 990

Device according to claim 2 or 3, characterized in that the back of the fastening part (1) in the area around the hole is free from any form of adhesive in order to be gentle on the skin around the stoma (2).

Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the rear side of the fastening part (1) in the area around the hole is provided with a liquid-absorbing annular portion (24).

Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the filter member is deformable in the radial direction by slots (19) being accommodated in its outer surface.

Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the filter means (5) has a projecting annular portion (21) in which the corresponding projecting annular portion (16) in the holder (3) is intended to engage.