SE464684B

SE464684B - PUMP FEATURES AUTOMATIC AND SLOW EMPTY OF AN AMPULA

Info

Publication number: SE464684B
Application number: SE8803842A
Authority: SE
Inventors: N B Nilson
Original assignee: Astra Ab
Priority date: 1988-10-27
Filing date: 1988-10-27
Publication date: 1991-06-03
Also published as: JPH04501367A; EP0446212A1; SE8803842D0; AU4410889A; WO1990004422A1; DK75891D0; FI912043A0; CA2000057A1; DK75891A; SE8803842L

Description

464 684 4 ' 10 15 20 25 30 35 UPPFINNINGENS BAKGRUND Parenterala läkemedel kan tillföras patienten intramuskulärt eller intravenöst. Den intravenösa behandlingen kan ske genom en kontinuerlig infusion, en intermittent infusion eller en s.k. bolusinjektion. BACKGROUND OF THE INVENTION Parenteral drugs can be administered to the patient intramuscularly or intravenously. The intravenous treatment can take place by a continuous infusion, an intermittent infusion or a so-called bolus injection.

Den kontinuerliga infusionen medför nackdelen av att kärlen under mycket lång tid exponeras för det tillförda läkemedlet vilket ökar riskerna för tromboflebit. Substanser som t.ex. penicilliner är dessutom olämpliga för kontinuerlig infusion p.g.a. att de är instabila i lösningar och därför kan bli inaktiva under infusionen.The continuous infusion has the disadvantage that the vessels are exposed to the administered drug for a very long time, which increases the risks of thrombophlebitis. Substances such as penicillins are also unsuitable for continuous infusion due to that they are unstable in solutions and may therefore become inactive during the infusion.

Den intermittenta infusionen pågår under en kortare tidsperiod, ex.vis 30-60 minuter. En bolusinjektion är en injektion som pågår under ca 3-5 minuter och där den injicerade lösningen har en högre koncentration av läkemedlet än den intermittenta infusionslösningen har. Båda dessa administreringssätt innebär att farmakokinetiskt höga , toppkoncentrationer uppnås i blod efter kort tid. Tiden under vilken kärlen exponeras för den tillförda substansen är kort, vilket innebär att frekvensen av tromboflebiter reduceras.The intermittent infusion lasts for a shorter period of time, eg 30-60 minutes. A bolus injection is an injection that lasts for about 3-5 minutes and where the injected solution has a higher concentration of the drug than the intermittent infusion solution has. Both of these modes of administration mean that pharmacokinetic high, peak concentrations are reached in the blood after a short time. The time during which the vessels are exposed to the added substance is short, which means that the frequency of thrombophlebitis is reduced.

Den aktiva drogen som förvaras i en glasflaska löses vid f bolusinjektionen upp i sterilt vatten genom att vattnet först uppsuges ur en glasflaska med hjälp av en spruta och en uppdragskanyl. Vattnet sprutas ner i glasflaskan med den aktiva drogen och en lösning vatten-drog erhålles. Vid denna procedur händer det ofta att ett övertryck bildas i glasflaskan, med läckage av den aktiva drogen som följd.The active drug stored in a glass bottle is dissolved during the bolus injection into sterile water by first sucking the water out of a glass bottle using a syringe and a mission needle. The water is sprayed into the glass bottle with the active drug and a water-drug solution is obtained. During this procedure, it often happens that an overpressure forms in the glass bottle, with leakage of the active drug as a result.

Detta innebär en stor risk för personalen ur sensibiliseringssynpunkt. Lösningen sugs efter blandningen tillbaka i sprutan från glasflaskan och efter byte av kanyl kan drogen injiceras i en ven under 3-5 minuter. Detta förfaringssätt medför nackdelen av att det binder sjuksköterskan vid sjuksängen under själva injiceringen. Q 10 15 20 25 30 35 För intermittent infusion under exempelvis ca 30 minuter används vid dagens administreringssätt en adapter för att överföra ett sterilpulver till en infusionsplastpåse med t.ex. 100 ml fys koksalt, varefter ett infusionsaggregat kopplas till patienten för administrering av det upplösta läkemedlet. Detta administreringssätt innebär höga kostnader för det engångsmaterial som används vid administreringen, vilken kostnad ofta vida överstiger kostnaden för själva läkemedlet.This entails a great risk for the staff from an awareness point of view. After mixing, the solution is sucked back into the syringe from the glass bottle and after changing the needle, the drug can be injected into a vein for 3-5 minutes. This procedure has the disadvantage that it binds the nurse to the hospital bed during the injection itself. For intermittent infusion for, for example, about 30 minutes, an adapter is used in the current method of administration to transfer a sterile powder to an infusion plastic bag with e.g. 100 ml of physical saline, after which an infusion set is connected to the patient for administration of the reconstituted drug. This method of administration involves high costs for the disposable material used in the administration, which cost often far exceeds the cost of the drug itself.

Säkerhetskraven och en hård kostnadsjakt inom sjukvården har gjort att man idag söker sig till billigare läkemedel samtidigt som behoven ökar av administreringsmetoder som är både effektiva och säkra och samtidigt erbjuder en kostnadsreducering.The safety requirements and a hard cost hunt in healthcare have meant that today people are looking for cheaper medicines at the same time as the need increases for administration methods that are both effective and safe and at the same time offer a cost reduction.

Olika anordningar för automatisk och kontinuerlig administrering av medicinska lösningar till en patient är förut kända.Various devices for automatic and continuous administration of medical solutions to a patient are known in the art.

I US-A-2 605 765 beskrivs en automatisk injektionsspruta, vilken innehåller både en medicinsk lösning och ett drivaggregat för den under ca 48-72 timmar kontinuerliga injiceringen. Anordningen är liten och anpassad för att kunna bäras av patienten under hela injiceringen utan stora olägenheter. En drivfjäder pressar en kolv i riktning mot en skiljevägg med en strypventil mellan tvâ kammare, varvid en viskös vätska långsamt strömmar från den ena kammaren till den andra. Den andra kammaren avgränsas av en rölig kolv, vilken av den viskösa vätskan pressas mot läkemedelslösningen som därvid långsamt injiceras i patienten.US-A-2 605 765 describes an automatic syringe, which contains both a medical solution and a drive unit for the continuous injection for about 48-72 hours. The device is small and adapted to be carried by the patient throughout the injection without major inconveniences. A drive spring presses a piston in the direction of a partition with a throttle valve between two chambers, a viscous liquid flowing slowly from one chamber to the other. The second chamber is delimited by a movable piston, which of the viscous liquid is pressed against the drug solution which is then slowly injected into the patient.

I US-A-3 474 787 beskrivs en manuellt hanterad injektionsspruta avsedd för en tidsmässigt kortare injicering och där innehållet i en sprutampull tömmes med en hastighet som är manuellt reglerbar. Tömningen sker genom 464 684 ' 464 684 10 15 20 25 30 35 4 att en tryckfjäder trycker en kolv i riktning mot ampullen så att en pumpvätska pressas av kolven genom en ledning med ett ventilarrangemang från den främre kammaren framför kolven till den bakre kammaren bakom densamma. Kolvens rörelse överförs till ampullens utmatningskolv så att utmatning och injiceringen av lösningen sker.US-A-3 474 787 discloses a manually operated syringe intended for a shorter period of injection and in which the contents of a syringe ampoule are emptied at a rate which is manually adjustable. The emptying takes place by a pressure spring pushing a piston in the direction of the ampoule so that a pump liquid is forced by the piston through a line with a valve arrangement from the front chamber in front of the piston to the rear chamber behind it. . The movement of the plunger is transferred to the dispensing flask of the ampoule so that the solution is discharged and injected.

I US-A-4 437 859 beskrives en drivenhet för en spruta, vilken drivenhet innefattar två förskjutbara kolvar i var sin cylindrisk kammare. Kamrarna är förbundna med varandra via en rörledning, vilken innehåller en tryckregulator, en flödesregulator samt en nålventil. Den ena kolven är förbunden med en drivarm för sprutans utmatningskolv. När drivenheten är laddad kan en spruta placeras i drivenheten.US-A-4 437 859 describes a drive unit for a syringe, which drive unit comprises two displaceable pistons in separate cylindrical chambers. The chambers are connected to each other via a pipeline, which contains a pressure regulator, a flow regulator and a needle valve. One piston is connected to a drive arm for the syringe discharge piston. When the drive is charged, a syringe can be placed in the drive.

En fjäder pressar den ena kolven mot en drivvätska, vilken justerbart långsamt strömmar genom förbindelsen mellan kamrarna och driver den andra kolven framför sig. En speciell säkerhetsanordning finns anordnad för att säkerställa att drivarmen för sprutans utmatningskolv stannar i den händelse att ett läckage e.d. skulle uppstå.A spring presses one piston against a propellant, which adjustably slowly flows through the connection between the chambers and drives the other piston in front of it. A special safety device is provided to ensure that the drive arm for the syringe discharge piston stops in the event that a leakage e.d. would occur.

De ovan beskrivna förut kända anordningarna för automatisk och långsam utmatning av en medicinsk lösning till en patient är samtliga behäftade med ett antal nackdelar.The above-described prior art devices for automatically and slowly dispensing a medical solution to a patient all suffer from a number of disadvantages.

- I samtliga fall drivs utmatningen med fjäderkraft, vilket innebär att om läckage eller andra bristningar skulle uppstå i utrustningen uppstår en okontrollerad utmatning och tömning av sprutans innehåll i patienten.- In all cases, the dispensing is operated with spring force, which means that if leakage or other ruptures should occur in the equipment, an uncontrolled dispensing and emptying of the syringe's contents into the patient occurs.

Detta skulle kunna leda till katastrof för patienten.This could lead to disaster for the patient.

För att undvika denna risk för olycksfall måste utrustningen kompletteras med speciella, komplicerade och dyrbara säkerhetsanordningar.To avoid this risk of accidents, the equipment must be supplemented with special, complicated and expensive safety devices.

- Fjädermatning innebär den nackdelen att matningskraften ej är linjär, vilket ger ett olikformat tryck på kolven. 10 15 20 25 30 35 5 _ - Konstruktionerna är komplicerade och så dyrbara att framställa att de ej utgör ett realistiskt altenativ till den idag använda och ovan beskrivna engångsutrustningen.- Spring feed means the disadvantage that the feed force is not linear, which gives a different shape pressure on the piston. 10 15 20 25 30 35 5 _ - The constructions are complicated and so expensive to manufacture that they do not constitute a realistic alternative to the disposable equipment used today and described above.

- Tidskrävande inställningsinsatser från sjukvårdspersonalen krävs vid de kända anordningarna för inställning och reglering av flödet för att den eftersträvade injektions- eller infusionstiden skall uppnås.Time-consuming adjustment efforts by healthcare professionals are required with the known devices for setting and regulating the flow in order to achieve the desired injection or infusion time.

UPPFINNINGENS GRUNDLÄGGANDE IDÉ Föreliggande uppfinning har till ändamål att lösa ovanstående problem genom en infusionspump, vilken åstadkommer en säker, kontrollerad, automatisk och långsam tömning av en vätskeampull. Infusionspumpen erbjuder dessutom, genom sin enkla konstruktiva utformning, ett administreringssätt för företrädesvis intermittent infusion, vilket erbjuder kostnadsbesparingar för sjukvården.PRINCIPLE OF THE INVENTION The object of the present invention is to solve the above problems by means of an infusion pump which provides a safe, controlled, automatic and slow emptying of a liquid ampoule. The infusion pump also offers, through its simple constructive design, a method of administration for preferably intermittent infusion, which offers cost savings for healthcare.

Föreliggande uppfinning uppfyller dessa ändamål genom en infusionspump av inledningsvis angivet slag, vilken kännetecknas av - att pumphuset vid den nämnda andra sidan av pumpkolven bildar en tätt tillsluten, av pumpkolven avgränsad undertryckskammare, genom vilken kolvstången sträcker sig och vars volym är variabel på sådant sätt i beroende av pumpkolvens förflyttning, att volymen ökar vid förflyttning av pumpkolven i den nämnda motsatta riktningen och omvänt, och - att den andra kammaren har en öppen förbindelse till den omgivande atmosfären.The present invention fulfills these objects by means of an infusion pump of the type indicated in the introduction, which is characterized in that the pump housing at the said other side of the pump piston forms a tightly closed, pressure chamber delimited by the pump piston, through which the piston rod extends and whose volume is variable in such a way. depending on the movement of the pump piston, that the volume increases when the pump piston is moved in the said opposite direction and vice versa, and - that the second chamber has an open connection to the surrounding atmosphere.

Ytterligare fördelaktiga kännetecken av uppfinningen framgår av följande beskrivning av utföringsexempel samt av underordnade patentkrav. 464 684 10 15 20 25 30 35 Infusionspumpens pumpkolv drives således av ett undertryck som bildas bakom kolven när pumpen laddas. Pumphuset är därvid på kolvens motsatta sida uppdelad i två kammare , vilka båda är fyllda med pumpvätska som kan stömma genom en reglerventil i båda riktningarna mellan kamrarna. Den ena kammarens vägg avgränsas av ett böjligt membran, vilket skapar en varierbarhet i kammarens inre volym och därmed en varierbarhet i den i kammaren inrymda pumpvätskemängden. Vid laddning ökar sagda kammares inre volym medan kammarvolymen succesivt minskas under utmatningsfasen.Further advantageous features of the invention appear from the following description of exemplary embodiments and from subordinate claims. 464 684 10 15 20 25 30 35 The pump piston of the infusion pump is thus driven by a negative pressure which is formed behind the piston when the pump is charged. The pump housing is then divided on the opposite side of the piston into two chambers, both of which are filled with pumped liquid which can flow through a control valve in both directions between the chambers. The wall of one chamber is delimited by a flexible membrane, which creates a variability in the internal volume of the chamber and thus a variability in the amount of pumped liquid contained in the chamber. When charging, the internal volume of said chambers increases while the chamber volume is gradually reduced during the discharge phase.

Pumpen enligt uppfinningen har den fördelen, i motsats till tidigare konstruktioner, att vara fullständigt säker om ett läckage eller brott skulle uppstå i konstruktionen. Vid en dylik situation utjämnas undertrycket som byggts upp bakom kolven vid laddningen. Detta medför att pumpen stannar och infusionen avbryts. Samma situation uppstår, dvs pumpen stannar automatiskt, när sprutan eller ampullen är tom och hela läkemedelsdosen är injicerad.The pump according to the invention has the advantage, in contrast to previous constructions, to be completely safe if a leak or breakage should occur in the construction. In such a situation, the negative pressure built up behind the piston during charging is equalized. This causes the pump to stop and the infusion to be stopped. The same situation occurs, ie the pump stops automatically, when the syringe or ampoule is empty and the full dose of medicine has been injected.

Pumpen kan samverka med en vanlig injektionsspruta, vilken är väl känd av sjukvårdspersonal såväl ur funktions- som hanteringssynpunkt, men även andra typer av ampuller är möjliga för samverkan med pumpen. Med sprutan eller med annan lämplig ampull monterad i den laddade infusionspumpen ansluts en infusionsslang med kanyl från sprutan till patienten, varvid infusionen påbörjas. Vid användning av en spruta eller ampull med gradering kan personalen vid varje tidpunkt läsa av hur mycket som givits av läkemedlet.The pump can interact with a standard syringe, which is well known by healthcare professionals from both a functional and handling point of view, but other types of ampoules are also possible for interaction with the pump. With the syringe or other suitable ampoule mounted in the charged infusion pump, connect a cannula infusion tube from the syringe to the patient, initiating the infusion. When using a syringe or ampoule with graduation, the staff can read at any time how much of the medicine has been given.

Med ampull avses olika typer av förslutna behållare, innehållande en lösning, med eller utan en i behållaren förskjutbar kolv för utmatning av lösningen.Ampoule refers to different types of sealed containers, containing a solution, with or without a piston displaceable in the container for dispensing the solution.

Den tid som åtgår för tömning av sprutan eller ampullen bestäms av flödesventilens utformning och ventilkroppens storlek. Olika ventilkroppsstorlekar motsvarar olika Iw X4 10 15 20 25 30 35 464 684' 7 _ infusionstider, vilket innebär att inget arbete krävs för sjukvårdspersonalen för inställning av det utmatade flödet, till skillnad från de idag använda systemen, vilka kräver en avsevärd insats från personalen för att uppnå en avsedd infusionshastighet. Ett system som enligt uppfinningen ej behöver ställas in innebär ett säkert system eftersom det ej kan uppstå inställningsfel på grund av den mänskliga faktorn. Tömningen kan lämpligtvis ske under en tidsperiod av 30 eller 60 minuter men även infusionsperioder på ca 24 timmar är aktuella, exempelvis vid smärtlindring.The time required to empty the syringe or ampoule is determined by the design of the flow valve and the size of the valve body. Different valve body sizes correspond to different Iw X4 10 15 20 25 30 35 464 684 '7 _ infusion times, which means that no work is required for the medical staff to adjust the discharged flow, unlike the systems used today, which require a considerable effort from the staff for to achieve an intended infusion rate. A system which according to the invention does not need to be set up means a safe system because setting errors cannot occur due to the human factor. The emptying can suitably take place over a period of 30 or 60 minutes, but infusion periods of about 24 hours are also relevant, for example for pain relief.

Pumpen kan användas utan yttre energikälla, vilket är en fördel vid förflyttning av patienter eller om patienten vistas i hemmet. Pumpen är lätt att hantera och ladda och infusionen kan enkelt avbrytas genom att sprutan avlägsnas från pumpen.The pump can be used without an external energy source, which is an advantage when moving patients or if the patient is staying at home. The pump is easy to handle and charge and the infusion can be easily stopped by removing the syringe from the pump.

Infusionspumpen enligt föreliggande uppfinning lämpar sig för autoklavering eller ångsterilisering, vilket är en stor fördel vid smittsamma sjukdomar, t. ex. på en infektionsklinik.The infusion pump according to the present invention is suitable for autoclaving or steam sterilization, which is a great advantage in infectious diseases, e.g. at an infection clinic.

KORT BESKRIVNING AV BIFOGADE RITNINGÄR En utföringsform av uppfinningen samt modifikationer därav beskrivs närmare nedan med hänvisning till bifogade ritningar, där - Figur 1 visar en sidovy av infusionspumpen i oladdat läge utan inmonterad ampull eller injektionsspruta, - Figur 2 visar en snittvy av infusionspumpen enligt Figur l med pumpen i laddat läge och med en injektionsspruta monterad i densamma, - Figur 3 visar infusionspumpen enligt Figur 2 i ett läge av pågående utmatning, 464 684 I ' 10 15 20 25 30 35 8 - Figur 4 visar infusionspumpen enligt Figur 1 sedd uppifrån, - Figur 5 visar infusionspumpen enligt Figur 1 sedd underifrån, - Figur 6 visar en snittvy av en alternativ utformning av infusionspumpen.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS An embodiment of the invention and modifications thereof are described in more detail below with reference to the accompanying drawings, in which - Figure 1 shows a side view of the infusion pump in uncharged position without fitted ampoule or syringe, - Figure 2 shows a sectional view of the infusion pump. with the pump in the charged position and with a syringe mounted therein, - Figure 3 shows the infusion pump according to Figure 2 in a position of ongoing dispensing, 464 684 I '10 15 20 25 30 35 8 - Figure 4 shows the infusion pump according to Figure 1 seen from above, Figure 5 shows the infusion pump according to Figure 1 seen from below, - Figure 6 shows a sectional view of an alternative design of the infusion pump.

DETALJERAD BESKRIVNING Av FÖREDRAGNA UTFÖRINGSFORIER Av UPPFINNINGEN Figur 1-5 visar en första utföringsform av infusionspumpen enligt uppfinningen, vilken innefattar ett pumphus (2) i vars förlängning är anordnat ett laddningshölje (4) med två diametralt motstående och längsgående öppningar (6).DETAILED DESCRIPTION OF PREFERRED EMBODIMENTS OF THE INVENTION Figures 1-5 show a first embodiment of the infusion pump according to the invention, which comprises a pump housing (2) in the extension of which a charging housing (4) is arranged with two diametrically opposite (6) longitudinal openings.

Laddningshöljets (4) ytterände är utvändigt försett med spår (8) för samverkan med en invändig fals (10) på en avtagbar och utbytbar sprutadapter (12). .The outer end of the charging housing (4) is externally provided with grooves (8) for co-operation with an internal seam (10) on a removable and replaceable syringe adapter (12). .

Sprutadaptern (12) utgör en hållare för en vanlig injektionsspruta (14), varvid ett inre greppspår (16) har en storlek och en diameter som motsvarar en specifik injektionssprutas grepp (18), så att injektionssprutan kan fixeras i sprutadaptern när den införts genom adapterns öppna del och sprutans grepp placerats i greppspåret (16). f Adapterns (12) tvärsnitt har en utsträckning som är något ' större än en halvcirkel och adapterns öppning har följaktligen en utsträckning som är mindre än en halvcirkel, i syfte att kunna låsa sprutans ovala grepp (18) i adaptern.The syringe adapter (12) is a holder for a standard syringe (14), an inner grip groove (16) having a size and diameter corresponding to the grip (18) of a specific syringe, so that the syringe can be fixed in the syringe adapter when inserted through the adapter. open part and the syringe grip is placed in the grip groove (16). f The cross section of the adapter (12) has an extension which is slightly larger than a semicircle and the opening of the adapter consequently has an extension which is less than a semicircle, in order to be able to lock the oval grip (18) of the syringe in the adapter.

För att införa injektionssprutan (14) i eller lossa densama ur adaptern (12) måste således det ovala greppet (18) vridas något för att kunna passera genom adapteröppningen eftersom greppets (18) maximala bredd är större än adapteröppningen.Thus, in order to insert the syringe (14) into or release it from the adapter (12), the oval grip (18) must be turned slightly to be able to pass through the adapter opening since the maximum width of the grip (18) is greater than the adapter opening.

Ett antal sprutadaptrar (12), vilka är identiska förutom storleken på greppspåret (16), finns som tillbehör till infusionspumpen för att utbytbart kunna monteras på Q 10 15 20 25 30 35 464 6384 9 _ laddningshöljet (4). Genom ett enkelt byte av adapter (12) kan infusionspumpen anpassas till en annan sprutstorlek.A number of syringe adapters (12), which are identical except for the size of the grip groove (16), are available as accessories to the infusion pump so that they can be exchangeably mounted on the charging housing (4). By simply changing the adapter (12), the infusion pump can be adapted to a different syringe size.

Pumphuset (2) innefattar en kolvcylinder (20), i vilken en pumpkolv (22) med en runtomgående kolvpackning (24) är förskjutbar. Pumpkolven (22) är på ena sidan försedd med en kolvstång (26) som löper genom en genomföring (28) i kolvcylinderns botten. En axeltätning (30), företrädesvis en o-ring av teflon, är anordnad i genomföringen (28) för att tätande anligga mot kolvstången (26) vid dess rörelse fram och åter genom genomföringen (28). I kolvstångens (26) ände, vilken i samtliga möjliga lägen för kolven befinner sig utanför kolvcylindern (20) i laddningshöljet (4), är en gängad justerskruv (32) iskruvad.The pump housing (2) comprises a piston cylinder (20), in which a pump piston (22) with a circumferential piston gasket (24) is displaceable. The pump piston (22) is provided on one side with a piston rod (26) which runs through a bushing (28) in the bottom of the piston cylinder. A shaft seal (30), preferably a Teflon o-ring, is provided in the bushing (28) to abut sealingly against the piston rod (26) as it reciprocates through the bushing (28). At the end of the piston rod (26), which in all possible positions of the piston is located outside the piston cylinder (20) in the charge housing (4), a threaded adjusting screw (32) is screwed in.

Justerskruven (32) skall efter justering och fininställning anligga mot den i infusionspumpen monterade injektionssprutans (14) tumplatta (34). Justerskruven (32) är räfflad runt periferin och är lätt åtkomlig för justering från båda håll genom de längsgående öppningarna (6). Ett spännband (62) är spänt från justerskruven(32) runt pumphuset (2) och tillbaka till justerskruven (32) och bildar därvid ett hjälpmedel för laddning av pumpen, vilket närmare kommer att beskrivas nedan.After adjustment and fine adjustment, the adjusting screw (32) must abut against the thumb plate (34) of the syringe (14) mounted in the infusion pump. The adjusting screw (32) is knurled around the periphery and is easily accessible for adjustment from both directions through the longitudinal openings (6). A clamping band (62) is tensioned from the adjusting screw (32) around the pump housing (2) and back to the adjusting screw (32) and thereby forms an aid for charging the pump, which will be described in more detail below.

Pumphuset (2) innefattar vidare, på den kolvstången (26) motstående sidan av pumpkolven (22), en första (36) och en andra (38) kammare, vilka båda är fyllda med en pumpvätska (40), företrädesvis silikonolja, och vilka kammare (36,38) är åtskilda av en strypventil (42). Den första kammarens (36) inre volym varierar från ett minimum till ett maximum genom pumpkolvens (22) förskjutning i kolvcylindern (20).The pump housing (2) further comprises, on the piston rod (26) opposite the side of the pump piston (22), a first (36) and a second (38) chamber, both of which are filled with a pump liquid (40), preferably silicone oil, and which chambers (36,38) are separated by a throttle valve (42). The internal volume of the first chamber (36) varies from a minimum to a maximum by displacement of the pump piston (22) in the piston cylinder (20).

Den andra kammarens (38) inre volym varierar genom att kammarens (38) ena vägg utgörs av ett böjligt membran (44), så att en minsta volym uppnås när membranväggen är konkav och en maximal volym uppnås när membranväggen trycks ut till ett konvext läge. För att skydda membranväggen (44) samt för att skapa en plan yta, vilken stadigt kan placeras mot ett 464 684 10 15 20 25 30 35 10 underlag, är pumphusets (2) ytterände täckt av ett skyddslock (46), i vilket är anordnad en luftöppning (48) för in- och utströmmande luft vid membranväggens (44) formförändring. En upphängningsbygel (50) är infäst mellan pumphusets (2) ytterände och skyddslocket (46), varvid bygeln i ett läge är infälld mot skyddslocket innanför ytterkanten på pumphuset och i ett utfällt läge vinkelrätt mot skyddslocket är avsett som hjälpmedel för att kunna hänga pumpen ovanför patienten.The internal volume of the second chamber (38) varies in that one wall of the chamber (38) consists of a flexible membrane (44), so that a minimum volume is achieved when the membrane wall is concave and a maximum volume is achieved when the membrane wall is pushed out to a convex position. To protect the diaphragm wall (44) and to create a flat surface which can be firmly placed against a substrate, the outer end of the pump housing (2) is covered by a protective cover (46), in which it is arranged. an air opening (48) for inflowing and outflowing air upon the deformation of the membrane wall (44). A suspension bracket (50) is attached between the outer end of the pump housing (2) and the protective cover (46), the bracket in one position being recessed towards the protective cover inside the outer edge of the pump housing and in a folded-out position perpendicular to the protective cover patients.

Strypventilen (42) innefattar ett ventilhus (52) med en cylindrisk ventilränna (54), varvid ventilrännan är försedd med en första öppning (56) mot den första kammaren (36) och med en andra öppning (58) mot den andra kammaren (38). En cylindrisk ventilkropp (60), vars ena ände är plan och vars andra ände är konformad, är glidbart anordnad i ventilrännan (54) mellan två ytterlägen (I och II). Den cylindriska ventilkroppens (60) diameter är mindre än ventilrännans (54) diameter, vilket innebär att en smal cylindrisk spalt (64) bildas runt ventilkroppen när den befinner sig i läge I. Det f är storleken på denna spalt (64) som bestämmer den tid som åtgår för att tömma injektionssprutans (14) innehåll. En stoppanordning (ej visad) är anordnad i ventilrännan (54) vid ventilkroppens plana ände i läge II. Genom att ventilkroppen stoppas i detta läge (II), bildas ett utrymme för pumpvätska (40) bakom ventilkroppens plana ändparti.The throttle valve (42) comprises a valve housing (52) with a cylindrical valve chute (54), the valve chute being provided with a first opening (56) towards the first chamber (36) and with a second opening (58) towards the second chamber (38). ). A cylindrical valve body (60), one end of which is flat and the other end of which is conical, is slidably arranged in the valve groove (54) between two outer positions (I and II). The diameter of the cylindrical valve body (60) is smaller than the diameter of the valve chute (54), which means that a narrow cylindrical gap (64) is formed around the valve body when it is in position I. It is the size of this gap (64) that determines the time required to empty the contents of the syringe (14). A stop device (not shown) is arranged in the valve chute (54) at the flat end of the valve body in position II. By stopping the valve body in this position (II), a space for pump fluid (40) is formed behind the flat end portion of the valve body.

Infusionspumpen enligt Figur 1-5 fungerar på följande sätt: Infusionspumpen laddas genom att användaren drar i spännbandet (62) vid skyddslocket (46) så att kolvstång (26) och pumpkolv (22) trycks in i kolvcylindern (20). Pumpkolven (22) pressar därvid pumpvätska (40) från den första kammaren (36) in i den första öppningen (56) i ventilhuset (52).The infusion pump according to Figure 1-5 operates as follows: The infusion pump is charged by the user pulling on the strap (62) at the protective cover (46) so that the piston rod (26) and pump piston (22) are pushed into the piston cylinder (20). The pump piston (22) then presses pump liquid (40) from the first chamber (36) into the first opening (56) in the valve housing (52).

Pumpvätskan trycker ventilkroppen (60) från läge I till läge II där den stoppas mot stoppanordningen i ventilrännan (54).The pump fluid pushes the valve body (60) from position I to position II where it is stopped against the stop device in the valve chute (54).

Pumpvätskan (40) kan nu strömma vidare förbi den koniska änden av ventilkroppen (60) och ut genom den andra öppningen Ä 10 15 20 25 30 35 ll - (58) till den andra kammaren (38), i vilken det böjliga membranet (44) trycks ut. När pumpkolven uppnått sitt ändläge i kolvcylindern är pumpen färdigladdad och injektionssprutan (14) kan monteras.The pump fluid (40) can now flow further past the conical end of the valve body (60) and out through the second opening Äl - (58) to the second chamber (38), in which the flexible diaphragm (44) ) is printed. When the pump piston has reached its end position in the piston cylinder, the pump is fully charged and the syringe (14) can be mounted.

Den för injektionssprutan (14) lämpliga sprutadaptern (12) trycks på laddningshöljets spår (8) och sprutans ovala grepp (18) snedställs något och förs in i adapteröppningen och låses i greppspåret (16). Justerskruven (32) justeras så att den anligger mot sprutans tumplatta (34), sprutan anslutes genom en slang och en kanyl till patienten och hela utrustningen hängs upp i upphängningsbygeln (50).The syringe adapter (12) suitable for the syringe (14) is pressed onto the groove (8) of the charging housing and the oval grip (18) of the syringe is tilted slightly and inserted into the adapter opening and locked in the grip groove (16). The adjusting screw (32) is adjusted so that it abuts against the thumb plate (34) of the syringe, the syringe is connected through a hose and a cannula to the patient and the entire equipment is hung up in the suspension bracket (50).

Anordningen är nu färdig för administreringen av den läkemedelslösning som finns i injektionssprutan, genom en utmatning som drivs av det undertryck som har bildats bakom pumpkolven vid infusionspumpens laddning. Pumpvätskan (40) strävar därvid att ströma från den andra kammaren (38) via den andra öppningen (58) där vätsketrycket påverkar ventilkropppens (60) plana ändparti så att hela ventilkroppen (60) förskjuts till läge I. Pumpvätskan (40) strömmar därvid långsamt genom den cylindriska spal ~n (64) och ut genom den första öppningen (56) till den första kammaren (36). Pumpkolven (22) pressas av pumpvätskan likaledes långsamt utåt i kolvcylindern (20), varvid denna rörelse överförs via kolvstången (26) till injektionssprutans (14) kolv, vilken trycker ut läkemedelslösningen. När injektionssprutan tömts på sitt innehåll stannar infusionspumpen automatiskt. Anordningen lösgöres från patienten varefter justerskruven inskruvas något för att underlätta lösgöringen av den tomma ínjektionssprutan. Sprutans grepp snedställes något för att kunna föras genom sprutadapterns öppning varefter sprutan tas ur laddningshöljet.The device is now ready for the administration of the drug solution contained in the syringe, through a discharge driven by the negative pressure which has formed behind the pump piston during the charge of the infusion pump. The pump fluid (40) then tends to flow from the second chamber (38) via the second opening (58) where the fluid pressure affects the flat end portion of the valve body (60) so that the entire valve body (60) is displaced to position I. The pump fluid (40) then flows slowly through the cylindrical column (64) and out through the first opening (56) to the first chamber (36). The pump piston (22) is likewise slowly pressed out of the pump liquid into the piston cylinder (20), this movement being transmitted via the piston rod (26) to the piston of the syringe (14), which pushes out the drug solution. When the syringe is emptied of its contents, the infusion pump stops automatically. The device is detached from the patient after which the adjusting screw is screwed in slightly to facilitate the detachment of the empty syringe. The syringe grip is tilted slightly to be able to pass through the syringe adapter opening, after which the syringe is removed from the charging housing.

I Figur 6 visas en alternativ utformning av infusionspumpen, vilken endast skiljer sig från den i Figur 1-5 visade, genom en snabbinställningsanordning (66), vilken utgör ett 464 684 10 15 20 25 30 35 12 alternativ till justerskruven. Snabbinställningsanordningen (66) innefattar en i ventilrännans (54) förlängning anordnad manöverknapp (68), vilken är förskjutbar i en hylsa (70) i pumphuset (2). Manöverknappens bakre ände skjuter ut ett stycke utanför hylsan (70) och dess inre ände är försedd med ett magnetiskt parti (72). I hylsan (70) och runt manöverknappens främre del är en tryckfjäder (74) anordnad mot vars fjäderkraft manöverknappen (68) kan intryckas så att magneten (72) ligger an mot ventilhusets (52) vägg. I detta läge påverkar magnetkraften ventilkroppen (60), vilken är gjord i ett metalliskt material, så att denna hålls kvar av magneten (72) i läge II i stället för att av pumpvätskan förskjutas till läge I i ventilrännan (54).Figure 6 shows an alternative design of the infusion pump, which differs only from that shown in Figures 1-5, by a quick adjustment device (66), which constitutes a 464 684 10 15 20 25 30 35 12 12 12. The quick-adjusting device (66) comprises a control button (68) arranged in the extension of the valve channel (54), which is displaceable in a sleeve (70) in the pump housing (2). The rear end of the control button projects a distance outside the sleeve (70) and its inner end is provided with a magnetic portion (72). In the sleeve (70) and around the front part of the control button, a compression spring (74) is arranged against whose spring force the control button (68) can be pressed so that the magnet (72) abuts against the wall of the valve housing (52). In this position, the magnetic force acts on the valve body (60), which is made of a metallic material, so that it is retained by the magnet (72) in position II instead of being displaced by the pump fluid to position I in the valve groove (54).

Så länge manöverknappen (68) är intryckt kan pumpvätskan (40) passera relativt snabbt från den andra kammaren (38) och genom ventilhuset (52) till den första kammaren (36) så att kolvstångens (26) ände snabbt kan röra sig till läget för injektionssprutans (14) tumplatta (34). I detta läge släpps manöverknappen (68) som trycks ut av fjäderkraften , varvid magnetkraften släpper greppet om ventilkroppen (60), vilken omedelbart av vätsketrycket förskjuts till läge I, varvid den långsamma matningen startar.As long as the control button (68) is pressed, the pump liquid (40) can pass relatively quickly from the second chamber (38) and through the valve housing (52) to the first chamber (36) so that the end of the piston rod (26) can move quickly to the position of syringe plate (14) (34). In this position, the control button (68) which is pushed out by the spring force is released, whereby the magnetic force releases the grip on the valve body (60), which is immediately displaced by the liquid pressure to position I, whereby the slow supply starts.

Uppfinningen är på intet sätt begränsad till de ovan beskrivna utföringsformerna utan flera modifikationer av uppfinningen är tänkbara inom ramen för patentkraven.The invention is in no way limited to the embodiments described above, but several modifications of the invention are conceivable within the scope of the claims.

Exempelvis kan skalmarkeringar vara anordnade längs laddningshöljet för att möjliggöra en succesiv avläsning av kvarvarande eller redan injicerad lösning. Laddningshöljet kan även vara utrustat med en eller flera spärrorgan, vilka inställbart kan utgöra en spärrfunktion för tumplattans rörelse vid utmatningen. Genom en sådan spärrfunktion kan olika stora delar av sprutans innehåll, i stället för hela innehållet, automatiskt utmatas. I stället för en cylinderformad ventilkropp kan ventilkroppen exempelvis vara sfärisk. ")For example, scale markings may be provided along the charge housing to enable a successive reading of residual or already injected solution. The charging housing can also be equipped with one or more locking means, which can adjustably constitute a locking function for the movement of the thumb plate during the discharge. Through such a locking function, different large parts of the contents of the syringe, instead of the entire contents, can be discharged automatically. Instead of a cylindrical valve body, the valve body can, for example, be spherical. ")

Claims

10 15 20 25 30 35 464 684 | .. \ (IJ Patentkrav

A pump for automatic and slow emptying of an ampoule containing a solution, preferably a medical solution, which pump has - a closed pump housing (2) with a device (4,12) for connecting the pump housing to an ampoule, e.g. a piston syringe (14) to be emptied, - a first and a second chamber (36,38) in the pump housing (2), which are variable with respect to their volume and which are filled with a pumped liquid, - one arranged in the pump housing passage (54), which contains a throttle valve (42) and through which the first chamber (36) and the second chamber (38) communicate with each other, - a pump piston reciprocable in a piston cylinder (20) in the pump housing (2) (22), which delimits the first chamber (36) with its one side, so that the volume of the first chamber increases when the pump piston moves in one direction and decreases when the pump piston moves in the opposite direction, - a piston rod (26 ), which is movable together with the pump piston and arranged to act on the ampoule (1 4) when moving the pump piston in said one direction, and - means for effecting a pressure difference between the second chamber (38) and the first chamber (36), which pressure difference is such that the liquid tends to move the pump piston in said direction. one direction, characterized in that the pump housing (2) at said other side of the pump piston (22) forms a tightly closed negative pressure chamber delimited by the pump piston, through which the piston rod (26) extends and whose volume is variable in such a way depending on the pump piston (22) displacement, that the volume increases when the pump piston is moved in said opposite direction and vice versa, and that the second chamber (38) has an open connection (48) to the surrounding atmosphere. 464 684 10 15 20 25 30 35 14

Pump according to claim 1, characterized in that the second chamber (38) has a wall formed by a flexible membrane (44), the outside of which is exposed to the pressure of the surrounding atmosphere through said connection (48).

Pump according to Claim 1 or 2, characterized in that the throttle valve (42) comprises a valve housing (52) formed with the valve channel (54) and a cylindrical valve body (60) which is displaceable in the valve channel between a first position (I) and a second position (II) under the influence of the pressure of the pump liquid and which has a smaller diameter than the valve channel (54) so that a narrow gap is present around the valve body (60) when it is in the first position (I).

Pump according to claim 3, characterized in that the valve body (60) is arranged to allow faster pump liquid flow through the valve duct (54) in the second position (II) than in the first position (I).

Pump according to one of Claims 1 to 4, characterized in that the piston rod (26) extends through a bottom wall of the piston cylinder (20), its end facing away from the pump piston (22) being outside the pump housing (2) in all positions of the pump piston. in the piston cylinder (20).

Pump according to claim 5, characterized by an elongate charging housing (4), which is arranged as an extension of the pump housing (2) at the bottom wall of the piston cylinder (20) and is formed with two diametrically opposite longitudinal openings (6) and with one on its from the end of the pump housing (2) facing the outer groove (8) of an ampoule coupling element (12).

Pump according to Claim 6, characterized by a replaceable adapter (12) formed with an internal seam (10), which is fixed in the outer groove (8) and has an internal grip groove (16) for receiving a grip part (18). on the ampoule (14).

Pump according to claim 7, characterized in that the ampoule consists of a syringe (14) with a grip (18) which fits in the grip groove (16) of the adapter (12), wherein adapters (16) of different sizes fit different syringe sizes. a: 10 464 684 15

Pump according to one of Claims 5 to 8, characterized in that an adjusting screw (32) is arranged on the said end of the piston rod (26) and can be adjusted to abut against a thumb plate (34) on an ampoule connected to the pump housing (2) in the form of a syringe (14).

Pump according to one of Claims 1 to 9, characterized by a quick-adjusting device (66) which is arranged on the outside of the pump housing (2) in the extension of the valve channel (54) and comprises a spring force in the direction of the valve channel for sliding magnet (72). ), which is arranged to, when displaced towards the valve channel, actuate the valve body with magnetic force in order to cause it to assume the second position (II).