SE456723B

SE456723B - URINE DRAWING CATS IS GOING ON

Info

Publication number: SE456723B
Application number: SE8203249A
Authority: SE
Inventors: B L Schneider
Original assignee: Hollister Inc
Priority date: 1981-06-05
Filing date: 1982-05-25
Publication date: 1988-10-31
Also published as: CA1176530A; GB2099706B; NL184870C; DK153814B; AU8294282A; ES270391U; FR2507081A1; FR2507081B1; IT1148938B; ES270391Y; ES8306643A1; DK153814C; IE52880B1; NL8202283A; GB2099706A; JPH0365976B2; SE8203249L; JPS581445A; DE3220791C2; AT388289B

Description

456 723 bort från tätningskontakt med den ringformiga delen av dynan. 456 723 away from the sealing contact with the annular part of the pad.

Bortsett från möjligheten att läckning uppstår till följd av plötsliga vätskevågor så att den vidhäftande tätningen upp- hävs finns vidare också alltid risken att tätningen successivt kommer att bli.förstörd om den utsätts för urin under lång tid eller att materialet i dynan bryts ned till följd av kon- tinuerlig exponering för vätska, vilket medför en icke önskvärd strömning i riktning bakåt samt läckning.Apart from the possibility of leakage occurring as a result of sudden fluid waves so that the adhesive seal furthermore, there is also always the risk of the seal gradually will be.destroyed if exposed to urine for long time or that the material in the pad breaks down as a result of continuous exposure to liquid, which results in an undesirable flow in the backward direction and leakage.

Den amerikanska patentskriften 2 940 450 beskriver en avtappningsanordning i form av en yttre kateter som är för- bunden med ett ööjligt rör som leder till en lämplig behållare, varvid katetern hålls pá plats medelst snören som kan knytas ihop så att god passning erhålles. Enligt den amerikanska patentskriften 3 835 857 används elastiskt, vidhäftande band som lindas kring katetern istället för snören, medan enligt den amerikanska patentskriften 3 863 638 ett foder är placerat under katetern för att minska läckning och för att göra det be- kvämare för patienten. Den amerikanska patentskriften 4 187 851 beskriver ett sätt att forma ett dylikt foder på plats genom att man lindar penisskaftet med en dubbelhäftande remsa innan den elastiska yttre katetern appliceras.U.S. Pat. No. 2,940,450 discloses a drainage device in the form of an outer catheter which is bonded with a rigid tube leading to a suitable container, wherein the catheter is held in place by means of the strings that can be tied together so that a good fit is obtained. According to the American U.S. Pat. No. 3,835,857 uses elastic, adhesive tape which are wrapped around the catheter instead of the strings, while according to U.S. Pat. No. 3,863,638 discloses a liner under the catheter to reduce leakage and to make it more comfortable for the patient. U.S. Patent 4,187,851 describes a method of forming such a liner in place by that you wrap the penis shaft with a double-sided strip before the elastic outer catheter is applied.

Anordningarna som har fördelen med att lätt och snabbt appliceras visar sig bli mindre effektiva då det gäller kvar- hållning resp. förhindrande av vätskeansamling, medan anord- ningarna som är mera tillfredsställande i de sistnämnda av- seendena ofta är förhållandevis svåra att applicera och even- tuellt lättare förorsakar obehag för patienten och urinledar- tilltäppning. Det är särskilt viktigt att ifrågavarande anord- ning skall kunna appliceras och avlägsnas lätt därför att en inkontinenspatient kan vara handikappad på annat sätt som medför att det blir svart och ibland kanske omöjligt för veder- börande att utföra komplicerade manipulationer. Andra patent- skrifter som anger teknikens ståndpunkt är 3 36Ä 932, 3 721 243, 3 361 857, 3 511 241, 2 891 546, 4 022 213, 3 526 227, 3 353 533, l 423 537, l 015 905, 3 604 424, 4 239 044, l 490 795, 5 559 551 00h 3 405 714- En aspekt av föreliggande uppfinning ligger i att man har konstaterat problemet att upprätthålla effektiva vidhäf- tande tätningar under de ovan beskrivna betingelserna. En 3 456 723 andra aspekt ligger i att man har konstaterat att försvagning eller genombrott av dylika tätningar kan förhindras genom att den yttre katetern förses med en elastisk, avsmalnande inre strumpa som är belägen i den yttre hylsans halsområde. Då katetern används sträcks strumpan till tätande anliggning mot ollonet så att man erhåller en spärr som strävar att hindra vätska från att vandra bakåt eller närmast centrum mot de vidhäftande tätningarna som är bildade mellan den vidhäftande dynan, kateterns cylindriska del och penis. Om en plötsliz urinvåg i kateterns halsparti medför ett tryck i riktning bakåt kommer detta tryck endast att sträva att öka effektiviteten hos den vätskeformiga spärren eller barriären som är bildad mellan ollonet och strumpan. När vidare en rinzformig del av strumpan står i direktkontakt med den vidhäftande delen kommer ett dylikt tryck i riktning bakåt att öka kontaktkraften mellan strumpan och den vidhäftande dynan och inte att minska denna kraft, varigenom en jämnare och mera effektiv vätsketät vidhäftande tätning befrämjas.The devices that have the advantage of being easy and fast applied proves to be less effective in terms of posture resp. prevention of fluid retention, while which are more satisfactory in the latter views are often relatively difficult to apply and even may more easily cause discomfort to the patient and ureter occlusion. It is particularly important that the be able to be applied and removed easily because a incontinence patient may be disabled in other ways such as causes it to become black and sometimes perhaps impossible for required to perform complex manipulations. Other patents documents indicating the state of the art are 3,36A,932, 3,721,243, 3 361 857, 3 511 241, 2 891 546, 4 022 213, 3 526 227, 3 353 533, l 423 537, l 015 905, 3 604 424, 4 239 044, l 490 795, 5 559 551 00h 3 405 714- One aspect of the present invention is that has identified the problem of maintaining effective sealing seals under the conditions described above. One 3 456 723 second aspect lies in the fact that it has been found that weakening or breakthrough of such seals can be prevented by the outer catheter is provided with an elastic, tapered inner sock located in the neck area of the outer sleeve. Then the catheter is used, the sock is stretched for sealing abutment against the glans so that you get a latch that strives to prevent fluid from walking backwards or closest to the center towards the the adhesive seals formed between the adhesive the pad, the cylindrical part of the catheter and the penis. About a sudden sliz urine wave in the catheter neck portion causes a pressure in the backward direction this pressure will only strive to increase the efficiency of the liquid barrier or barrier formed between the glans and the sock. When further a rinz-shaped part of the sock is in direct contact with the adhesive part comes such a thing push in the backward direction to increase the contact force between the sock and the adhesive pad and not to reduce this force, whereby a smoother and more effective liquid-tight adhesive sealing is promoted.

Enligt uppfinningen åstadkommas närmare bestämt en urinavtappningskateter för manliga patienter. innefattande en rörformig hylsa framställd av mjukt, elastiskt material, varvid huvuddelen hos nämnda hylsa. vilken huvuddel är närmast patientens kropp, omger - i kateternas användningsläge - skaftet hos penis och är ansluten till en avtapnningsrördel via en fjärrbelägen halsdel. varjämte vid insidan av nämnda huvuddel är fastsatt en fritt avslutad andra hylsa som avsmalnar och som sträcker sig i riktning bort från patientens kropp. Denna kateter utmärks av att den andra hylsan har formen av en strumpa, som när katetern befinner sig i sitt användningsläze omsluter åtminstone ollonet på penis på samma sätt som en kondom på ett elastiskt tätande sätt så att en urinavtappningsöppning med ringa diameter lämnas fri och tillsammans med den första hylsans halsdel begränsar ett ringformigt utrymme som sträcker siz upp till skaftet på penis. Resultatet av uppfinningen blir en yttre kateter som har fördelarna med vidhäf- 4 456 723 tande fastsättning så att patienten inte känner obehag resp. får möjlighet till bekväm fastsättning i motsats till tidigare kända anordningar där man behövt bälten, gördlar o.dyl., var- vid enligt uppfinningen samtidigt erhålles en hög grad av säkerhet mot vätskeansamling och lackning.According to the invention, more particularly, one is provided urinary drainage catheters for male patients. including a tubular sleeve made of soft, elastic material, wherein the main part of said sleeve. which main part is closest the patient's body, surrounds - in the position of use of the catheters - the shaft of the penis and is connected to a drainage tube part via a remote neck portion. and at the inside of said body part is attached a freely terminated second sleeve as tapers and extends in the direction away from the patient's body. This catheter is characterized in that the second sleeve has the shape of a sock, as when the catheter is in its usage reading encloses at least the glans of the penis on the same way as a condom in an elastic sealing way so that a small diameter urine drain opening is provided free and together with the neck part of the first sleeve limits an annular space extending siz up to the shaft of penis. The result of the invention is an outer catheter which has the benefits of 4 456 723 fastening so that the patient does not feel discomfort resp. gets the opportunity for comfortable attachment unlike before known devices where belts, belts, etc. were required, at according to the invention at the same time a high degree of safety against liquid accumulation and varnishing.

Katetern framställs genom ett doppningsförfarande, i vilket ingår ett preliminärt moment då man sträcker ett på förhand framställt rörformigt organ, som slutgiltigt skall bli den inre strumpan, över en doppningsform. Då det rörfor- miga organet befinner sig i sitt osträckta eller ospända tillstånd har det ett bortre ändparti som avsmalnar och som slutar i en reducerad distalöppning. Sedan det rörformiga organet har sträckte på formen behandlas nämnda organs distal- ände så att vätskeformig latex inte kan bindas därvid. Därefter doppas formen 1 ett latexbad, varpå latexbeläggningen härdas så att man erhåller den yttre hylsan eller åtminstone den del av den yttre hylsan som omger den inre strumpan. När katetern tas loss från formen återgår strumpan till sitt ursprungliga ospända läge, varigenom ett ringformigt utrymme skapas mellan strumpans yttre bortände och den inre ytan hos hylsans halsdel.The catheter is made by a dipping procedure, i which includes a preliminary step when you stretch one on prefabricated tubular body, which shall definitively become the inner sock, over a dipping mold. When the pipe The miga organ is in its unstretched or unstretched condition, it has a distal end portion which tapers and which ends in a reduced distal opening. Then the tubular the body has stretched on the mold, the distal end so that liquid latex cannot be bonded thereto. Then the mold 1 is dipped in a latex bath, after which the latex coating is cured so as to obtain the outer sleeve or at least the part of the outer sleeve surrounding the inner sock. When the catheter removed from the mold, the sock returns to its original state unstretched position, thereby creating an annular space between the outer away end of the sock and the inner surface of the neck portion of the sleeve.

Andra kännetecken, ändamål och fördelar med uppfinningen kommer att framgå av den nu följande detaljbeskrivningen och ritningarna, på vilka fig. l är en delvis sektionerad sidovy som åskådliggör en yttre kateter som utgör en utföringsform av föreliggande uppfinning, varvid kateterns hylsa är visad i ovikt eller orullat tillstånd, fig. 2 är en vy som är likartad fig. l men som visar hylsan i upprullat tillstånd som den skulle se ut före applicering, fig. 3 och 4 åskådliggör momenten då katetern placeras över en penis på vilken en vidhäftande och skyddande tätningsdyna har inpassats, fig. 5 är en i större skala visad generaliserad, sektionerad vy av en kateter och åskådliggör sambandet mellan den yttre strumpan och hylsan, fig. 6 är en sektionerad delvy som åskådliggör sambandet mellan hylsan och strumpan med en viss utföringsform av katetern, fig. 7-ll åskådliggör momentsekvensen vid framställning av en kateter med ett dylikt samband mellan elementen, fig. 12 är en sektionerad delvy som visar en andra utföringsform, och fig. 15-l7 visar momenten i metoden för framställning av en kateter med sambandet mellan elementen som är representerat av den andra utföringsformen. 5 456 723 På bifogade ritningar avser hänvisningsbeteckningen 10 generellt en yttre kateter bestående av mjukt, i hög grad elas- tiskt naturgummi eller syntetiskt gummi. Man föredrar natur- latex, men andra elaster med likartade egenskaper kan an- vändas. I katetern ingår en långsträckt yttre hylsa ll och en inre strumpa 12, varvid dessa båda är integrerade eller perma- nent sammanfogade på ett sätt som kommer att beskrivas närmare nedan.Other features, objects and advantages of the invention will appear from the following detailed description and the drawings, in which Fig. 1 is a partially sectioned side view illustrating an outer catheter which is an embodiment of the present invention, the catheter sleeve being shown in unfolded or unrolled condition, Fig. 2 is a view similar Fig. 1 but showing the sleeve in a wound condition as it should look before application, Figs. 3 and 4 illustrate the steps then The catheter is placed over a penis on which an adhesive and protective sealing pad has been fitted, Fig. 5 is one in larger scale shown generalized, sectioned view of a catheter and illustrates the connection between the outer sock and the sleeve, Fig. 6 is a sectional partial view illustrating the relationship between the sleeve and sock with a particular embodiment of the catheter, Figs. 7-11 illustrate the torque sequence in the production of a catheter with such a connection between the elements, Fig. 12 is a sectional partial view showing a second embodiment, and Figs. 15-17 show the steps in the method of manufacturing a catheter with the relationship between the elements represented of the second embodiment. 5,456,723 In the accompanying drawings, the reference numeral 10 denotes generally an outer catheter consisting of a soft, highly elastic natural rubber or synthetic rubber. One prefers natural latex, but other elastomers with similar properties can be used turned. The catheter includes an elongate outer sleeve ll and a inner sock 12, both of which are integrated or permeable. joined together in a way that will be described in more detail below.

Enligt fig. l inkluderar hylsan 11 en làngsträckt cylindrisk del 13, en reducerad avtappningsrördel 14 och en mellan de båda förstnämnda delarna belägen avsmalnande hals- del 15. Väggtjockleken hos den cylindriska delen 15 är betyd- ligt mindre än väggtjockleken hos hals- och avtappningsrördelar- na. Exempelvis kan den cylindriska delen ha en väggtjocklek inom det generella intervallet 0,15-0,25 mm. I regel är den alltför tunn eller slak för att en cylindrisk form skall kunna kvarstå utan stöd. I motsats till detta kan väggtjockleken hos avtapp- ningsrördelen och halsdelen uppgå till 1,27 mm eller mera, varvid denna väggtjocklek i regel är tillräcklig för att ifrå- gavarande delar kvarstår i den visade formen såvida inte för- vrängande krafter páläggs resp. fjädrar tillbaka till den visade formen då förvrängande krafter upphävs.According to Fig. 1, the sleeve 11 includes an elongate one cylindrical part 13, a reduced drain pipe part 14 and a between the two first-mentioned parts located tapered neck part 15. The wall thickness of the cylindrical part 15 is significant less than the wall thickness of the neck and drain pipe parts na. For example, the cylindrical part may have a wall thickness within the general range 0.15-0.25 mm. As a rule, it is too thin or slack in order for a cylindrical shape to remain without support. In contrast, the wall thickness of the drain the pipe section and the neck section amount to 1.27 mm or more, this wall thickness is usually sufficient to parts remain in the form shown unless twisting forces are applied resp. springs back to the one shown the form in which distorting forces are abolished.

Vid sin främre ände eller bortände (distalände) är hals- delen 15 försedd med en rundad avsmalning som leder till en reducerad öppning 16. Avtappningsrördelen 14 som övergår i den avsmalnande halsdelen l5 är försedd med ett flertal utbukt- ningar eller rlngformiga förstoringar 17 och 18. Två sådana utbuktningar med graderad storlek är visade, och deras uppgift är att möjliggöra större sträckbarhet, böjlighet och vridning av avtappningsrördelen när anordningen är i användning och att göra detta med mindre sannolikhet att en kink eller tilltäpp- ning av kanalen kan inträffa. Eftersom vidare avtappningsrör- delens inre är förstorad vid dessa utbuktningar ökar utbukt- ningarna vätskekapaciteten i ifrågavarande del, varvid man erhåller en behållare för att ge plats åt plötsliga vätskevågor när anordningen är i bruk.At its anterior end or distal end (distal end), the neck the part 15 provided with a rounded taper leading to a reduced opening 16. The drain pipe part 14 passing into it tapered neck portion 15 is provided with a plurality of bulges. or circular enlargements 17 and 18. Two such bulges of graduated size are shown, and their task is to enable greater extensibility, flexibility and rotation of the drain pipe part when the device is in use and that do this with less likelihood of a kink or obstruction ducting may occur. Since further drain pipes the interior of the part is enlarged at these bulges, the bulge increases. the liquid capacity in the part in question, whereby one receives a container to accommodate sudden liquid waves when the device is in use.

Den inre strumpan 12 har sin bortände eller distalände l2a belägen inuti hylsans halsområde och en närände l2b inuti hylsans cylindriska huvuddel. Detta samband är bäst åskådlig- 456 723 f 6 gjort i den generaliserade och i större skala visade vyn enligt fig. 5 där man ser att näränden har ungefär samma tvärsektionsdimensioner som den cylindriska huvuddelen och går mjukt samman med sistnämnda del, medan bortänden l2a av- smalnar framåt och inåt och är avslutad med en reducerad distalöppning 19. Öppningen 19 ligger ett gott stycke bakom (närmast centrum) öppningen 16 vid halsdelens l5 distalände.The inner sock 12 has its far end or distal end l2a located inside the neck area of the sleeve and a proximal end l2b inside cylindrical main body of the sleeve. This connection is best illustrated 456 723 f 6 done in the generalized and on a larger scale view according to Fig. 5 where it is seen that the proximal end has approximately the same cross-sectional dimensions such as the cylindrical body and softly joins the latter part, while the far end l2a tapers forward and inward and is terminated with a reduced distal opening 19. The opening 19 is a good distance behind (closest to the center) the opening 16 at the distal end of the neck portion 15.

Denna förskjutning bakåt medför också att ett ringformigt utrymme 20 blir bildat mellan den yttre ytan hos strumpans bortände l2a och den inre ytan hos halsdelen 15. Väggtjock- leken hos strumpan 12 kan varieras, men för att anslutbarhet, goda tätningsegenskaper och bekvämlighet för bäraren skall erhållas bör nämnda tjocklek vara ungefär lika med tjockleken hos den förhållandevis tunna cylindriska huvuddelen lj på hyl- san (dvs. mellan 76/um och l27/um). Således bör både den cy- lindriska huvuddelen l5 och den inre stnimpan 12 föreligga såsom tunna, slaka, i hög grad sträckbara membraner, detta i motsats till avtappningsrör- och halsdelarna 14 resp. 15 med sina formbeständiga egenskaper.This rearward displacement also causes an annular space 20 is formed between the outer surface of the sock away end l2a and the inner surface of the neck portion 15. Wall thickness the play of the sock 12 can be varied, but for connectivity, good sealing properties and comfort for the wearer shall obtained, said thickness should be approximately equal to the thickness of the relatively thin cylindrical body lj on the shelf san (ie between 76 / um and l27 / um). Thus, both the the limbic body 15 and the inner strut 12 are present such as thin, slack, highly extensible membranes, this in opposite to the drain pipe and neck parts 14 resp. 15 med their dimensional properties.

I fig. l och 5 visas att hylsan ll och den inre strumpan 12 övergår mjukt i varandra. Ehuru hylsan och strumpan är permanent integrerade och består av väsentligen samma material framställs de i själva verket individuellt för att underlätta produktionen och för att man skall kunna uppnå den önskade förskjutningen hos strumpan i hylsans halsdel. Fig. 6 åskådliggör vad som anses vara en föredragen konstruktion, varvid strumpan 12 i själva verket är en fortsättning på den cylindriska huvuddelen hos hylsan. Halsdelen l5 är permanent sammanfogad med huvud- delen 13 vid 22. En konstruktion av detta slag kan erhållas i enighet med momenten som är visade i fig. 7-ll.In Figs. 1 and 5 it is shown that the sleeve 11 and the inner sock 12 merge smoothly into each other. Although the sleeve and sock are permanent integrated and consists of essentially the same material produced they are in fact individual to facilitate production and in order to be able to achieve the desired displacement at the sock in the neck portion of the sleeve. Fig. 6 illustrates what is considered to be a preferred construction, the sock 12 in in fact, it is a continuation of the cylindrical body at the sleeve. The neck portion 15 is permanently joined to the main part 13 at 22. A construction of this kind can be obtained in agreement with the steps shown in Figs. 7-11.

Fig. 7 visar en doppningsform 25 med en bäraxel 24 som kan vara monterad pà en godtycklig lämplig fram- och återgående mekanism (inte visad) för neddoppning av formen i ett lämpligt bad av latex i vätskeform. Före en eventuell neddoppningsopera- tion sträcks ett rörformigt latexorgan 25 med öppen ände på formens cylindriska del (fig. 8). En sådan inpassnings-och sträckningsoperation kan bäst framställas med utgångspunkt från det rörformiga organet 25 i helt upprullat tillstånd. Den upprullade ringen förs därvid helt enkelt uppåt till den undre 7 456 723 änden på formen EE och frammatas tills den reducerade öpp- ningen l9 vid organets nedre ände blir sträckt och kan mottaga den nedre änden av formens cylindriska del, varpå ringen rullas ut. Bortsett från öppningen l9 som finns vid dess nedre ände är det rörformiga organet 25 i stort sett likartat en konven- tionell latexkondom.Fig. 7 shows a dipping mold 25 with a support shaft 24 as can be mounted on any suitable reciprocating mechanism (not shown) for immersing the mold in a suitable bath of latex in liquid form. Before a possible immersion operation an open-ended tubular latex member 25 is stretched the cylindrical part of the mold (Fig. 8). Such a fit-and stretching operation can best be produced on the basis of from the tubular member 25 in a fully wound condition. The the rolled-up ring is then simply moved upwards to the lower one 7 456 723 end of the EE mold and is fed until the reduced opening the l9 at the lower end of the organ is stretched and can receive the lower end of the cylindrical part of the mold, whereupon the ring is rolled out. Apart from the opening l9 which is located at its lower end the tubular member 25 is substantially similar to a conventional tional latex condom.

Ehuru en viss sträckning av den övre delen av organet 25 nödvändigtvis inträffar då ifrågavarande organ inpassas på formen 23 erhålles en större sträckning vid den nedre delen av ifrågavarande organ, emedan i avslappat tillstånd nämnda nedre del är försedd med en rundad avsmalning som leder till öppningen 19 (fig. 7). Det är den sträckta nedre delen av det rörformiga organet som i slutskedet blir bortänden eller distal- änden (l2a) i strumpan hos den fullbordade katetern (fig. 8).Although a certain stretch of the upper part of the body Necessarily occurs when the means in question is fitted mold 23, a greater elongation is obtained at the lower part of the body in question, because in a relaxed state said lower part is provided with a rounded taper that leads to the opening 19 (Fig. 7). It is the stretched lower part of it tubular member which in the final stage becomes distal or distal the end (12a) of the sock of the completed catheter (Fig. 8).

Den övre delen, som endast utsätts för ringa sträckning, blir hylsans cylindriska del 15.The upper part, which is only exposed to slight stretching, becomes cylindrical part 15 of the sleeve.

Formen 23 med det på densamma sträckta elastiska rör- formiga organet utsätts därefter för successiva neddoppnings- moment för framställning av halsdelen och avtappningsrördelen i den slutgiltiga katetern. Fig. 9 antyder att formen först doppas till en nivå x-x i en lösning eller suspension av ett lämpligt släppmedel som hindrar latexlösning från att häfta fast vid den behandlade ytan. En alkoholsuspension av diatomaee- jord som marknadsförs under beteckningen'Snow Floss" av Johns- Mansville Corporation, New York, N.Y., USA, har visat sig vara särskilt effektiv, men andra släppmedel med likartade egenskaper kan användas. Därpå neddoppas formen i en vatten- uppslamning av kalciumnitrat eller någon annan lämplig akti- vator, som kan åstadkomma en förtjockning av latexskiktet som sedermera formas medelst ett neddoppningsförfarande, vilket allt är välkäntinom den aktuella grenen av tekniken, och diatomacejord. Det bör observeras att nivån y-M till vilken formen neddoppas i aktivatoruppslamningen, är belägen under nivån x-x för släppmedelbehandlingen (fig. lO).The mold 23 with the elastic tube stretched thereon the shaped member is then subjected to successive immersion steps for manufacturing the neck part and the drain pipe part in the final catheter. Fig. 9 indicates that the mold first dipped to a level x-x in a solution or suspension of one suitable release agent that prevents latex solution from adhering adhered to the treated surface. An alcohol suspension of diatomae- soil marketed under the name 'Snow Floss' by Johns- Mansville Corporation, New York, N.Y., USA, has appeared be particularly effective, but other release agents with similar properties can be used. The mold is then immersed in an aqueous slurry of calcium nitrate or any other suitable active which can cause a thickening of the latex layer which subsequently formed by a dipping process, which everything is well known in the current branch of technology, and diatomaceous earth. It should be noted that the level y-M to which the mold is immersed in the activator slurry, is located below the level x-x of the release agent treatment (Fig. 10).

Sedan formen har avlägsnats ur aktivatoruppslamningen får beläggningen lufttorka under en kort tid (mellan 1 och 5 minuter), varefter formen nedsänks långsamt i ett latexbad till en nivå z-z, som är belägen över x-x, såsom framgår av fig. ll. Formen bör kvarstå i badet under en tid av mellan 456 725 8 ca 4 och 5 minuter, varpå formen avlägsnas och doppas ned resp. tas ur en koagulerande lösning av kalciumnitrat i alkohol. En eller flera neddoppningar i latexlösningen, efterföljda av exponering för koaguleringsmedel, kan utföras så att man erhåller den önskade väggtjockleken. Därpå an- bringas formen eller dornen med den genom neddoppning er- hållna beläggningen på densamma i en ugn vid ca 57°C under 40 minuter för att härda latexen. Formen och den därpå fast- hållna nästan fullbordade katetern införs i ett vattenbad som nalle vid ee 71°c under 3o minuter e11er mere för iexning av föroreningar därur. Efter lakningsmomentet avlägsnas kate- tern från formen eller dornen, varefter den behandlas med talk för att hindra latexen från att klibba fast vid sig själv, varjämte den får torka. Katetern fullbordas genom att man skär bort spetsen under bildande av öppningen vid avtappningsrör- delens bortände. Slutresultatet blir en kateter av typen som är generellt visad i fig. l och 5 men där skikten är bildade eller sammanfogade på sättet som är närmare àskådliggjort i fig. 6.After the mold has been removed from the activator slurry the coating is allowed to air dry for a short time (between 1 and 5 minutes), after which the mold is slowly immersed in a latex bath to a level z-z, which is located above x-x, as shown in Fig. 11 The shape should remain in the bath for a period of time between 456 725 8 about 4 and 5 minutes, after which the mold is removed and dipped resp. taken from a coagulating solution of calcium nitrate in alcohol. One or more immersions in the latex solution, followed by exposure to coagulants, may be performed so as to obtain the desired wall thickness. Then apply the mold or mandrel is brought with it by immersion keep the coating on it in an oven at about 57 ° C below 40 minutes to cure the latex. The shape and the The nearly completed catheter is inserted into a water bath as teddy bear at ee 71 ° c for 30 minutes e11er more for iexning of pollutants therefrom. After the leaching step, the catheter is removed. from the mold or mandrel, after which it is treated with talc to prevent the latex from sticking to itself, and it is allowed to dry. The catheter is completed by cutting remove the tip to form the opening at the drain pipe. the far end of the part. The end result is a catheter of the type that is generally shown in Figs. 1 and 5 but where the layers are formed or joined in the manner further illustrated in Fig. 6.

Effektiv sammanfogning mellan två latexskikt kan för- bättras genom att man använder sig av lösningsmedel eller vidhäftningsmedel som appliceras vid den ringformiga zonen hos det rörformiga organet 25 mellan linjerna x-x och y-y. Det har emellertid visat sig att en effektiv fog som är tillräcklig för att permanent integrera de bada skikten kan erhållas helt enkelt genom att man doppar ned det rörformiga organet i ett bad av det ovan beskrivna koaguleringsmedlet efter momentet då organet 25 inpassas på dornen 23 (fig. 8) och innan momentet då formen neddoppas i släppmedlet (fig. 9). Den koagulerande beläggningen bör lufttorkas under en kort tid (ca en minut) innan neddoppningsmomentet enligt fig. 9 företas.Effective joining between two latex layers can provide improved by the use of solvents or adhesives applied to the annular zone of the tubular member 25 between the lines x-x and y-y. The however, it has been found that an effective joint is sufficient to permanently integrate the bath layers can be obtained completely simply by dipping the tubular member into one bath of the above-described coagulant when the member 25 is fitted on the mandrel 23 (Fig. 8) and before the torque when the mold is immersed in the release agent (Fig. 9). The coagulating the coating should be air dried for a short time (about one minute) before the immersion step according to Fig. 9 is performed.

Den yttre katetern enligt fig. l och 5 kan också fram- ställas i enlighet med förfaringsmomenten som är angivna i fig. lö-17, varvid man erhåller en konstruktion med det i fig. 12 visade arrangemanget av skikten. I denna utföringsform bildas den inre strumpan 12 av det på förhand formade rörfor- miga organet 125 sträckt på formen eller dornen 23, varefter den cylindriska delen 13, halsdelen 15 och avtappningsrördelen lä framställs genom ett neddoppningsförfarande och således 9 456 723 blir integrerade med den rörformiga strumpan. Momenten i förloppet är likartade momenten som har beskrivits i anslut- ning till fig. 7-ll, bortsett från att det rörformiga organet 125 är förhållandevis kort och att hylsans cylindriska del 13 bildas under neddoppningsförfarandet istället för att tillhan- dahållas såsom en förlängning av det på förhand formade rör- formiga organet.The outer catheter of Figures 1 and 5 may also be in accordance with the procedures set out in fig. lö-17, whereby one obtains a construction with that in Fig. 12 shows the arrangement of the layers. In this embodiment the inner sock 12 is formed by the preformed tubular miga means 125 stretched on the mold or mandrel 23, after which the cylindrical part 13, the neck part 15 and the drain pipe part lä is produced by a immersion process and thus 9 456 723 become integrated with the tubular sock. The moment i the process is similar to the steps described in the to Figs. 7-11, except for the tubular member 125 is relatively short and that the cylindrical part 13 of the sleeve formed during the immersion process instead of maintained as an extension of the preformed tube. shaped body.

Närmare bestämt sträcks det med öppen ände försedda, av latex bestående rörformiga organet 125, som har en avsmal- nande nedre ände med en reducerad öppning l9, över formen 23 till det i fig. 14 visade läget. Formen doppas ned i ett koagu- lerande bad, och efter ett lufttorkningsintervall av ca en minut neddoppas den i en lösning eller suspension av släppbeläggnings- medlet till en nivå x-x som är åskådliggjord i fig. 15. Formen doppas därefter ned i aktivatorbadet av kalciumnitratlösning till nivån y-y (fig. 16), och efter en lufttorkningsperiod på ca 2 minuter neddoppas den successivt i latex- och koagulerings- bad. Latexdoppningsmomenten är väsentligen desamma som har be- skrivits ovan utom att formen neddoppas i latex- och koagulerings- baden till en nivå w-w nära den övre änden hos den cylindriska huvuddelen hos formen eller dornen 25 (fig. 17). Laknings-, avtagnings- och trimningsmomenten är desamma som har beskrivits ovan.More specifically, it is stretched with the open end, latex tubular member 125, which has a tapered lower end with a reduced opening 19, over the mold 23 to the position shown in Fig. 14. The mold is immersed in a coagulant. bath, and after an air drying interval of about one minute immersed in a solution or suspension of the release coating the means to a level x-x illustrated in Fig. 15. The mold then immersed in the activator bath of calcium nitrate solution to the level y-y (Fig. 16), and after an air drying period of about 2 minutes it is gradually immersed in latex and coagulation bad. The latex dipping moments are essentially the same as those written above except that the mold is immersed in latex and coagulation baths to a level w-w near the upper end of the cylindrical the main part of the mold or mandrel 25 (Fig. 17). Leaching, the removal and trimming steps are the same as described above.

Det bör observeras att i båda metoderna är den avsmal- nande delen av det rörformiga organet 25 eller l25 format på förhand och att nämnda del sträcks på dornen. I båda fallen gäller att när neddoppningsförloppen har fullbordats och ka- tetrarna har avlägsnats från dornen kan de sträckta inre strumporna 25 fritt dragas samman, varigenom man erhåller den 1 fig. l, 5, 6 och 12 åskådliggjorda tillbakaförningen eller förskjutningen. Närmare bestämt dras de frigivna bortändarna hos strumporna tillbaka i axiell led och närmast centrum så att man erhåller det axiella avståndet mellan strumpans öppning 19 och hylsans öppning 16, varjämte de sammandras inåt och bildar det ringformiga utrymmet 20 (fig. 5).It should be noted that in both methods it is tapered forming part of the tubular member 25 or 125 formed in advance and that said part is stretched on the mandrel. In both cases applies that once the immersion processes have been completed and the tetras have been removed from the mandrel, they can be stretched internally the socks 25 are freely contracted, thereby obtaining it Figs. 1, 5, 6 and 12 illustrate the return or the displacement. More specifically, the released away ends are pulled of the socks back in the axial direction and closest to the center so that one obtains the axial distance between the opening of the sock 19 and the sleeve opening 16, and they converge inwardly and forms the annular space 20 (Fig. 5).

Tanken är att katetern skall vara upprullad före an- vändningen och att den normalt skall marknadsföras i det upp- rullade tillståndet som är visat i fig. 2. Det bör observeras att den ringformiga rullen 27 har dubbel tjocklek, eftersom 456 725 1° den är bildad av både den cylindriska huvuddelen 13 hos hylsan och även ett betydande stycke av strumpdelen 12. Den reduce- rade öppningen.l9 vid strumpans bortände samt materialet i strumpan som omedelbart omger ifrågavarande öppning är därför helt frilagda vid den upprullade kateterns mynning.The idea is that the catheter should be coiled before use. use and that it should normally be marketed in the rolled state shown in Fig. 2. It should be observed that the annular roller 27 has a double thickness, since 456 725 1 ° it is formed by both the cylindrical main part 13 of the sleeve and also a significant piece of the sock portion 12. The reduced the opening.l9 at the far end of the sock and the material in the sock that immediately surrounds the opening in question is therefore completely exposed at the mouth of the coiled catheter.

Då den yttre katetern skall användas applicerar en patient först en vidhäftande dyna 30 på penis 31 såsom är generellt visat i fig. 3. Dynan som är visad i figurerna är dynan som är beskriven i den ovannämnda patentansökningen. Det skall emellertid framhållas att ehuru en sådan dyna är särskilt lämplig kan alternativt andra typer av vidhäftande dynor an- vändas. Dynan kan exempelvis utgöras av adnesivt material lindat i spiral såsom är beskrivet i den amerikanska patent- skriften 4 187 851 och 1 andra publikationer. Den i fig. 3 visade dynan är emellertid att föredra eftersom ringdelen 30a som är anbragt bakom upphöjningen 32 på ollonet 33 ger en mjuk ringformig yta för tätande kontakt med katetern och därvid för- hindrar ansamling av vätska resp. läckning, medan de sig bakåt (proximaltë sträckande banden 30b i första hand tjänstgör såsom kvarhållande element för att vidhäftande hålla hylsan i läge, varigenom de förhindrar genombrott av de vätskesäkra tätningarna i den ringformiga zonen. Dynan kan vara framställd av ett god- tyckligt fjädrande material som inte endast är deformerbart utan också är hoppressbart och åtminstone något elastiskt form- återtagande. För att dessa egenskaper skall erhållas kan tät- ningsdynan vara framställd av en komposition som består i huvudsak av ett elastmaterial såsom syntetiskt gummi eller ' naturgummi. Ett sådant material är beskrivet i den amerikanska patentskriften 2 570 182 och består av en blandning av nitro- gummi och polyvinylklorid. Ett material av detta slag har för- sålts under benämningen "Ensolite" av Uniroyal, Inc. Dess an- vändning i ett arrangemang med en urinavtappningsanordning för män är beskriven i den amerikanska patentskriften 4 187 851.When the external catheter is to be used, one applies patient first an adhesive pad 30 on the penis 31 as is generally shown in Fig. 3. The cushion shown in the figures is the pad described in the aforementioned patent application. The however, it should be noted that although such a pad is special alternatively, other types of adhesive pads may be used. turned. The cushion can, for example, consist of adhesive material wound in a spiral as described in U.S. Pat. publication 4,187,851 and 1 other publications. The one in Fig. 3 However, the pad shown is preferred because the ring portion 30a which is arranged behind the ridge 32 on the glans 33 gives a soft annular surface for sealing contact with the catheter and thereby prevents accumulation of fluid resp. leakage, while reversing (proximally extending straps 30b primarily serve as retaining elements for adhesively holding the sleeve in position, thereby preventing breakthrough of the liquid-tight seals in the annular zone. The cushion can be made of an approved seemingly resilient material that is not only deformable but is also compressible and at least somewhat resiliently shaped. readmission. In order to obtain these properties, be made from a composition consisting of mainly of an elastic material such as synthetic rubber or 'natural rubber. Such a material is described in the US Patent No. 2,570,182 and consists of a mixture of nitro- rubber and polyvinyl chloride. A material of this kind has sold under the name "Ensolite" by Uniroyal, Inc. Its use turning in an arrangement with a urine draining device for men are described in U.S. Pat. No. 4,187,851.

Ett annat likartat material består i huvudsak av polyisobutylen.Another similar material consists mainly of polyisobutylene.

Detta material har använts i ostomiringar och filtar och har försålts under benämningen "Crixiline" av Danal Laboratories, Inc., St. Louis, Missouri, USA. Andra lämpliga material kan framställas av gelblandningar av hydrokolloider, såsom karaya eller karboximetylcellulosa,och polyhydroxialkoholer såsom 11 456 723 glycerol eller propylenglykol, som företrädesvis inkluderar några procent genom hydrolys i ångfas framställd kiseldioxid.This material has been used in ostomirings and blankets and has sold under the name "Crixiline" by Danal Laboratories, Inc., St. Louis, Missouri, USA. Other suitable materials may prepared from gel mixtures of hydrocolloids, such as karaya or carboxymethylcellulose, and polyhydroxy alcohols such as 11 456 723 glycerol or propylene glycol, which preferably includes a few percent by hydrolysis in vapor phase silica produced.

För att ytterligare förbättra de önskade egenskaperna hos sådana kompositioner för användning enligt föreliggande upp- finning kan en liten andel polyakrylamidharts inkluderas och tvärlänkas medelst gammabestràlning. Jämför de amerikanska patentskrifterna 4 ll5 339 och Ä 258 715.To further enhance the desired properties of such compositions for use in accordance with the present invention a small proportion of polyacrylamide resin may be included and cross-linked by gamma irradiation. Compare the American ones patents 4,115,339 and Ä 258,715.

Katetern rullas upp över penis på det i fig. 3 och 4 visade sättet. Närmare bestämt anbringas den upprullade kate- tern i läge med den frilagda hålförsedda delen hos strumpan 12 »Q- i kontakt med ollonet 5), varefter katetern rullas ut så att strumpan kan dras tillbaka till tät anliggning mot ollonet.The catheter is rolled up over the penis on it in Figures 3 and 4 showed the way. More specifically, the coiled catheter is applied. in position with the exposed perforated part of the sock 12 »Q- in contact with the glans 5), after which the catheter is rolled out so that the sock can be pulled back into close contact with the glans.

Strumpans närände och den cylindriska huvuddelen av hylsan bringas i kontakt med den vidhäftande dynan på det i fig. 4 visade sättet. Strumpans bortände l2a kan också bringas i kon- takt med den vidhäftande dynan 30 beroende på hur nära dynan är belägen upphöjningen 52.The near end of the sock and the cylindrical main part of the sleeve brought into contact with the adhesive pad on that of Fig. 4 showed the way. The distal end 12a of the sock can also be brought into rate of the adhesive pad 30 depending on how close the pad is is located the elevation 52.

Eftersom strumpans bortände l2a står under en svag spänning när den yttre katetern är korrekt inpassad pà bäraren kommer det mesta av ollonets ytparti och partierna hos penis- skaftet och den vidhäftande dynan 30 nära ollonet att skyddas av strumpan mot direkt vätskekontakt. Om en plötslig utmat- ningsvåg av urin förekommer, vilket är ett icke reglerbart förhållande som ofta förekommer i samband med ryggradsskador, klarar man av detta genom att ett avsevärt utrymme finns i halsdelen 15 och det utbuktade partiet hos avtappningsrördelen för att ifrågavarande våg skall kunna tas om hand. Icke desto mindre kan det inträffa att hylsan vidgar sig som en ballong och att ett tryck i riktning bakåt uppstår, såsom är antytt med streckprickade linjer i fig. 4. Om ett sådant tryck i rikt- ning bakåt uppstàr har den emellertid till verkan att pressa strumpans bortände l2a till ännu hårdare kontakt mot ollonet 53, varigenom möjligheten till läckning minskas. Ett eventu- ellt sådant tryck i riktning bakåt pålagt strumpan 12 i när- heten av den vidhäftande dynan 50 medför också en benägenhet för kontaktkraften mellan strumpan och dynan att öka, varigenom möjligheten till läckning reduceras ytterligare. Resultatet blir att när den yttre katetern 10 används i kombination med en lämplig vidhäftande tätningsdyna är den i hög grad effektiv f45e 723 1¿ då det gäller att undvika läckningsproblem om plötsliga vätskevàgor uppträder åtföljda av att ett tryck bildas i riktning bakåt.Since the away end l2a of the sock is below a weak one tension when the outer catheter is properly fitted to the carrier most of the surface of the glans and the parts of the penis the shaft and the adhesive pad 30 near the glans to be protected of the sock against direct liquid contact. If a sudden discharge There is a wave of urine, which is an uncontrollable conditions that often occur in connection with spinal injuries, you can manage this by having a considerable space in it the neck portion 15 and the bulging portion of the drain pipe portion so that the scale in question can be taken care of. Not so less it may happen that the sleeve expands like a balloon and that a pressure in the reverse direction arises, as indicated with dashed lines in Fig. 4. If such a pressure in the However, it has the effect of pushing backwards the away end of the sock l2a to even harder contact with the glans 53, thereby reducing the possibility of leakage. An eventual such pressure in the rearward direction is applied to the sock 12 in the the adhesion of the adhesive pad 50 also causes a tendency for the contact force between the sock and the cushion to increase, whereby the possibility of leakage is further reduced. The result becomes that when the outer catheter 10 is used in combination with a suitable adhesive sealing pad is highly effective f45e 723 1¿ when it comes to avoiding leakage problems if sudden fluid waves occur accompanied by the formation of a pressure in direction backwards.

Det torde vara uppenbart att den yttre katetern också arbetar på så sätt att den ger ett skydd för de vidhäftande tätningarna mellan dynan 30, katetern 10 och penis Bl mot exponering för vätska under normala användningsbetingelser, varigenom man erhåller en kombination som kan förväntas ge bäraren större säkerhet mot läckning under längre tider då katetern bäres. Såsom betydande fördelar med denna konstruk- tion kan nämnas att man nedbringar förstöring av dynan och dess tätande egenskaper till ett minimum samt ger patienten en mera behaglig känsla än tidigare tack vare en reducerad kontinuerlig exponering av ollonet och skaftet för urin som strömmar i riktning bakåt.It should be apparent that the outer catheter as well works in such a way that it provides protection for the adherents the seals between the pad 30, the catheter 10 and the penis B1 against exposure to liquid under normal conditions of use, whereby one obtains a combination that can be expected to give the carrier greater security against leakage for longer periods then the catheter is carried. As significant advantages of this design tion can be mentioned that one reduces the destruction of the pad and its sealing properties to a minimum as well as provides the patient a more comfortable feeling than before thanks to a reduced continuous exposure of the glans and the shaft to urine as flows in the reverse direction.

En komposition som f.n. anses vara att föredra då det gäller att framställa tätningsdynorna 50 består av en bland- ning av hydrokolloid, polyhydroxialkohol, genom hydrolys i àngfas framställd kiseldioxid och polyakrylamid. En generell sammansättning för denna typ av komposition är angiven nedan. r Generell sammansättning Bestàndsdelar Viktdelar Hydrokolloid 15-25 Polyhydroxialkohol 50-70 Genom hydrolys i ångfas framställd kiseldioxid l-5 Polyakrylamidharts 5-20 I den ovan givna sammansättningen kan hydrokolloiden utgöras av karayagummi eller någon annan naturlig hydrokolloid såsom gelatin, pektin, etc., eller ett syntetiskt gummi, sà- som karboximetylcellulosa eller hydroxietylcellulosa eller blandningar av dessa. Polyhydroxialkoholen är företrädesvis glycerol eller blandningar av glycerøl och propylenglykol, men andra polyhydroxialkoholer kan användas. Såsom ett exempel på lämpliga genom hydrolys i àngfas framställda kiseldioxider kan nämnas "Cab-O-Sil"-produkterna härrörande frán Cabot Corpo- tation, Boston, Massachusetts, USA. Polyakrylamidhartset kan 15 456 725 vara en "Beten"-harts härrörande från Hercules, Incorporated, såsom är beskrivet i de amerikanska patentskrifterna 4 ll5 359 och 4 258 271. De nämnda patentskrifterna beskriver också medelst gammabestràlning erhållen tvärlänkning av polyakryl- amidhartserna, vilket utgör ett önskvärt förfarande vid framställning av materialet för tätningsdynorna.enligt före- liggande uppfinning. Såsom ett exempel pà en f.n. föredragen lämplig sammansättning kan nämnas'följande: Bestämd sammansättning Bestandsdelar Vïktgrocent Karayapulver 15,00 Natriumkarboximetylcellulosa 5,00 Polyakrylamid (icke-jonisk) 10,00 Polyvinylalkohol 5,00 Genom hydrolys i àngfas 2,00 framställd kiseldioxid Glycerol 59,73 Propylenglykol 3,05 Metylparaben a 0,09 Propylparaben 0,02 Butylparaben Ozll lO0,00 Vid sammanföring av de ovannämnda beståndsdelarna kan man först bereda en blandning av de vätskeformiga be- ståndsdelarna (glycerol, propylenglykol och parabenerna). Genom hydrolys ilángfas framställd kiseldioxid dispergeras därefter i den vätskeformiga blandningen, varpå de övriga pulverformiga be- stàndsdelarna tillsätts (karaya, karboximetylcellulosa, polyakryl- amid och polyvinylalkohol). Den fullbordade blandningen gjuts därefter så att man erhåller dynorna, eller annars formas den till ark för användning vid framställning av dynorna. Oavsett om materialet föreligger i form av dynor eller ark bör det före- trädesvis utsättas för gammabestràlning, helst från en stràl- ningskälla för kobolt-60. Den använda mängden strålning bör vara tillräcklig för att sterilisera materialet och för att uppnå tvärlänkning hos polyakrylamidhartset. Exempel- 456 725 _14 vis är strålningsniván 2,5 megarad tillfredsställande. För att klibbigheçénfsxall ökas övà-dras sedan den slucgilciga produkten med ett konventionellt tryckkänsligt bindemedel av vinylakryl av medicinsk kvalitet.A composition that currently is considered preferable then it to produce the sealing pads 50 consists of a mixed hydrocolloid, polyhydroxy alcohol, by hydrolysis in vapor phase produced silica and polyacrylamide. A general composition for this type of composition is given below. r General composition Ingredients Weight components Hydrocolloid 15-25 Polyhydroxy alcohol 50-70 By hydrolysis in the vapor phase silica l-5 produced Polyacrylamide resin 5-20 In the above composition, the hydrocolloid can consists of karaya rubber or any other natural hydrocolloid such as gelatin, pectin, etc., or a synthetic rubber, such as as carboxymethylcellulose or hydroxyethylcellulose or mixtures of these. The polyhydroxy alcohol is preferably glycerol or mixtures of glycerol and propylene glycol, but other polyhydroxy alcohols can be used. As an example on suitable silica produced by hydrolysis in vapor phase may be mentioned the "Cab-O-Sil" products derived from Cabot Corp. station, Boston, Massachusetts, USA. The polyacrylamide resin can 15 456 725 be a "Bait" resin derived from Hercules, Incorporated, as described in U.S. Patent Nos. 4,115,359 and 4,258,271. The said patents also describe gamma irradiation obtained crosslinking of polyacrylic the amide resins, which is a desirable process in production of the material for the sealing pads. the present invention. As an example of a currently preferred suitable composition may be mentioned as follows: Definite composition Ingredients Weight percentage Karaya powder 15.00 Sodium carboxymethylcellulose 5.00 Polyacrylamide (non-ionic) 10.00 Polyvinyl alcohol 5.00 By hydrolysis in vapor phase 2.00 silica produced Glycerol 59.73 Propylene glycol 3.05 Methyl paraben at 0.09 Propyl paraben 0.02 Butylparaben Ozll 10.00 When combining the above-mentioned components one can first prepare a mixture of the liquid the constituents (glycerol, propylene glycol and the parabens). Through long-phase hydrolysis of silica is then dispersed in the liquid mixture, whereupon the other powdered the constituents are added (karaya, carboxymethylcellulose, polyacrylic amide and polyvinyl alcohol). The finished mixture is cast then so as to obtain the pads, or otherwise it is formed to sheets for use in making the pads. Regardless if the material is in the form of pads or sheets, it should be exposed to gamma radiation, preferably from a radiation source of cobalt-60. The amount of radiation used should be sufficient to sterilize the material and to achieve crosslinking of the polyacrylamide resin. Example- 456 725 _14 In other words, the radiation level is 2.5 megarads satisfactory. For that klibbigheçénfsxall is increased övà-dras since the slucgilciga the product with a conventional pressure-sensitive adhesive of vinyl acrylic of medical quality.

Ehuru utföringsformer av uppfinningen har beskrivits ovan i avsevärd detalj torde det vara uppenbart för fackmannen att många av de angivna detaljerna kan ändras inom uppfinningens ram.Although embodiments of the invention have been described above in considerable detail it will be apparent to those skilled in the art that many of the details given may be changed within the scope of the invention frame.

Claims

456 725 15 PATENT CLAIMS

A urine drainage catheter for male patients, comprising a tubular sleeve (11) made of soft, elastic material, the main part (13) of said sleeve, which main part is closest to the patient's body, surrounding - in the position of use of the catheter - the shaft (31) of the penis and is connected to a drain pipe part (1H) via a remote neck part (15), and to the inside of said main part (13) is attached a freely terminated second sleeve which tapers and which extends in the direction away from the patient's body, characterized in that the second sleeve is in the form of a sock (12) which, when the catheter is in its position of use, encloses at least the glans (33) on the penis in the same way as a condom in an elastically sealing manner so that a small diameter urine drain opening (19) is left free and together with the neck portion (15) of the first sleeve (11) defines an annular space (20) extending up to the shaft (31) of the penis.

2. A catheter according to claim 1, characterized in that the drain pipe part (14) is provided with a plurality of annular bulges (17, 18) adjacent the far end (12a) of the neck part (15).

3. A catheter according to claim 2, characterized in that said bulges (17, 18) are graduated in increasing size towards the neck part (15).

U. A catheter according to claim 1, characterized in that the distal end (12a) of the sleeve (12) is provided with a rounded taper extending from the proximal end (12b) to the urine drainage opening (19).

5. A catheter according to claim 1, characterized in that the sock (12) has a wall thickness which is significantly thinner than the wall thickness of the neck and drain tube parts (15, 1ü).

Catheter according to claim 1, characterized in that said main part (13) and sock (12) are integrally designed and that the neck part (15) is tightly fixed to said main part (13) around the sock (12).

7. A catheter according to claim 1, characterized in that said main part (13) and neck part (15) are integrally designed and that the sock (12) has its away end (12a) sealingly fixed 456 725 v-e- _ ,. . \ - ~ 16 at the interior of said main body (13)

A catheter according to any one of claims 2-7, characterized in that it comprises an adhesive connection (30) for adhesively fixing the main part (13) of the sleeve (11) to a wearer's penis shaft behind the glans (33).

Catheter according to claim 8, characterized in that said connection (30) has inner and outer surfaces provided with sticky adhesive and that said connection (30) is arranged to extend around the penis with the inner surface in adhesive sealing engagement therewith and the outer surface adhesive and sealing engagement with the sleeve (11).

A catheter according to claim 9, characterized in that said connection (30) includes a ring part (30a) arranged to adhere inwardly to inner surface parts of said main part (13) and said sock (12) and to form a for liquid impervious seal with these.

A catheter according to claim 10, characterized in that said connection (30) includes at least one integral band (30b) projecting from the annular portion (30a) and dimensioned so as to extend proximally along a penis shaft ( 31) for engaging and sealingly engaging both the shaft (31) and the said main part (13). va,