Claims (15)
1. Композиция ибупрофена, содержащая одно или более лекарственных средств, включая лекарственное средство ибупрофен, которое образует активный ингредиент ибупрофен, имеющий температуру плавления ниже 100°С, которая при добавлении воды образует препарат на водной основе, имеющий рН ниже 7, отличающаяся тем, что указанная композиция образует препарат на водной основе, имеющий рН ниже 7, при добавлении воды к указанной композиции, и включает фосфолипидный материал, однородно сметанный с лекарственным средством ибупрофеном, причем указанный фосфолипидный материал способен образовывать препарат на водной основе, включающий водную фазу, практически не содержащую указанного активного ингредиента ибупрофена, и дискретную фазу, состоящую по существу из указанного фосфолипидного материала и нерастворимого фармакологически активного ингредиента, включающего указанный активный ингредиент ибупрофен, при добавлении воды к указанной композиции.1. The ibuprofen composition containing one or more drugs, including the ibuprofen drug, which forms the active ingredient ibuprofen, having a melting point below 100 ° C, which, when added to water, forms a water-based preparation having a pH below 7, characterized in that said composition forms a water-based preparation having a pH below 7 when water is added to said composition and includes a phospholipid material uniformly swept away with the ibuprofen drug, said f the osfolipid material is capable of forming a water-based preparation comprising an aqueous phase substantially free of said ibuprofen active ingredient and a discrete phase consisting essentially of said phospholipid material and an insoluble pharmacologically active ingredient including said ibuprofen active ingredient by adding water to said composition .
2. Композиция по п.1, которая при добавлении воды, имеющей температуру в пределах 80-100°С, адаптирована для получения эмульсии, имеющей дискретную масляную фазу, состоящую преимущественно из указанного фосфолипидного материала и нерастворимого фармакологически активного ингредиента, включающего указанный активный ингредиент ибупрофен. 2. The composition according to claim 1, which, when adding water having a temperature in the range of 80-100 ° C, is adapted to obtain an emulsion having a discrete oil phase, consisting mainly of the specified phospholipid material and an insoluble pharmacologically active ingredient, including the specified active ingredient ibuprofen .
3. Композиция по п.1 или 2, отличающаяся тем, что активный ингредиент ибупрофен включает ибупрофен или S(+)-ибупрофен. 3. The composition according to claim 1 or 2, characterized in that the active ingredient ibuprofen includes ibuprofen or S (+) - ibuprofen.
4. Композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что соотношение фосфолипидного материала и лекарственного средства ибупрофена находится в пределах от 0,02 : 1 до 0,2 : 1 вес. ч. 4. The composition according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that the ratio of the phospholipid material and the drug ibuprofen is in the range from 0.02: 1 to 0.2: 1 weight. h
5. Композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что фосфолипидный материал включает один или более натуральных лецитиновых материалов. 5. The composition according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that the phospholipid material includes one or more natural lecithin materials.
6. Композиция по п.5, отличающаяся тем, что фосфолипидный материал включает лецитин соевых бобов. 6. The composition according to claim 5, characterized in that the phospholipid material includes soybean lecithin.
7. Композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что она содержит кислый компонент. 7. The composition according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that it contains an acidic component.
8. Композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит нефосфолипидное поверхностно-активное вещество. 8. The composition according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that it further comprises a non-phospholipid surfactant.
9. Препарат на водной основе в форме стандартной единичной фазы, включающий водную фазу и дискретную фазу, включающую (a) активный ингредиент ибупрофен, имеющий температуру плавления ниже 100°С, и (b) фосфолипидный материал, способный формировать указанный активный ингредиент ибупрофен в виде дискретной фазы при добавлении воды, отличающийся тем, что указанный препарат на водной основе имеет рН менее 7 и что указанная водная фаза практически не содержит указанный активный ингредиент ибупрофен и что указанная дискретная фаза состоит по существу из указанного фосфолипидного материала и нерастворимого фармакологически активного ингредиента, включая указанный активный ингредиент ибупрофен. 9. A water-based preparation in the form of a standard unit phase comprising an aqueous phase and a discrete phase comprising (a) an active ingredient ibuprofen having a melting point below 100 ° C, and (b) a phospholipid material capable of forming said active ingredient ibuprofen in the form a discrete phase upon addition of water, characterized in that said water-based preparation has a pH of less than 7 and that said aqueous phase practically does not contain said ibuprofen active ingredient and that said discrete phase consists essentially of count of said phospholipid material and insoluble pharmacologically active ingredient including said ibuprofen active ingredient.
10. Препарат на водной основе по п.9, отличающийся тем, что, когда водная фаза имеет температуру выше температуры плавления активного ингредиента ибупрофена, дискретная масляная фаза состоит по существу из указанного фосфолипидного материала и жидкого активного ингредиента ибупрофена. 10. The water-based preparation according to claim 9, characterized in that when the aqueous phase has a temperature above the melting point of the ibuprofen active ingredient, the discrete oil phase consists essentially of the specified phospholipid material and ibuprofen liquid active ingredient.
11. Препарат на водной основе по п.9 или 10, отличающийся тем, что содержит дополнительное лекарственное средство, полезное при кашле и/или простуде, включая антигистаминное средство, средство, подавляющее кашель, противоотечное средство, отхаркивающее средство, мышечный релаксант, кофеин, витамин и коанальгетик или их смеси. 11. The water-based preparation according to claim 9 or 10, characterized in that it contains an additional drug useful for coughing and / or colds, including an antihistamine, cough suppressant, decongestant, expectorant, muscle relaxant, caffeine, vitamin and co-analgesic or mixtures thereof.
12. Способ получения препарата на водной основе в форме стандартной единичной дозы, включающего водную фазу, практически не содержащую ибупрофена, и дискретную фазу, включающую ибупрофен, отличающийся стадией смешивания композиции ибупрофена, включающей однородную смесь (а)одного или более лекарственных средств, включающих лекарственное средство ибупрофен, которое образует активный ингредиент ибупрофен, имеющий температуру плавления ниже 100°С, при добавлении воды с получением препарата на водной основе с рН менее 7, (b) фосфолипидного материала, способного формировать из указанного активного ингредиента ибупрофена дискретную фазу при добавлении к композиции ибупрофена воды; и, если требуется, (c) кислого компонента, адаптированного для получения препарата на водной основе с рН менее 7; с водой, при котором при добавлении указанной воды к указанной композиции ибупрофена практически немедленно получается препарат на водной основе с рН менее 7, в котором дискретная фаза состоит по существу из указанного фосфолипидного материала и нерастворимого фармакологически активного ингредиента, включая указанный активный ингредиент ибупрофен. 12. The method of obtaining a water-based preparation in the form of a standard unit dose, comprising an aqueous phase practically free of ibuprofen, and a discrete phase comprising ibuprofen, characterized by the stage of mixing the ibuprofen composition, comprising a homogeneous mixture (a) of one or more drugs, including medicinal ibuprofen, which forms the active ingredient ibuprofen, having a melting point below 100 ° C, when water is added to obtain a water-based preparation with a pH of less than 7, (b) phospholipid Methods and material capable of forming said ibuprofen active ingredient into a discrete phase when adding water to the ibuprofen composition; and, if required, (c) an acidic component adapted to produce a water-based preparation with a pH of less than 7; with water, in which, when said water is added to said ibuprofen composition, a water-based preparation with a pH of less than 7 is obtained almost immediately, in which the discrete phase consists essentially of said phospholipid material and an insoluble pharmacologically active ingredient, including said ibuprofen active ingredient.
13. Способ по п.12, для изготовления водной эмульсии путем добавления к указанной композиции ибупрофена воды, при температуре выше температуры плавления активного ингредиента ибупрофена. 13. The method according to item 12, for the manufacture of an aqueous emulsion by adding to the specified composition of ibuprofen water, at a temperature above the melting point of the active ingredient ibuprofen.
14. Способ получения противовоспалительного, анальгетического и/или жаропонижающего ответа, включающий введение пациенту, нуждающемуся в таком лечении, препарата на водной основе в форме стандартной единичной дозы по любому из пп.9 - 11. 14. A method of obtaining an anti-inflammatory, analgesic and / or antipyretic response, comprising administering to a patient in need of such treatment a water-based preparation in the form of a standard unit dose according to any one of claims 9 to 11.
15. Применение препарата по любому из пп.9 - 11 для производства лекарственного средства для лечения воспаления, боли и/или лихорадки. 15. The use of the drug according to any one of paragraphs.9 to 11 for the manufacture of a medicinal product for the treatment of inflammation, pain and / or fever.